JP5455192B2 - Vials holder for radiopharmaceutical manufacturing equipment - Google Patents

Description

この発明は、放射性医薬品の製造装置に取り付けるバイアルの保持具に関する。また、この保持具を用いた放射性医薬品の製造装置に関する。   The present invention relates to a vial holder attached to a radiopharmaceutical manufacturing apparatus. Moreover, it is related with the manufacturing apparatus of the radiopharmaceutical using this holder.

核医学検査では、ＰＥＴ（陽電子放出断層撮影装置）やＳＰＥＣＴ（単一光子放射断層撮影装置）と呼ばれる放射線検出装置により、体内から放出される放射線を検出し診断が行われる。ＰＥＴやＳＰＥＣＴにおいては、体内から放出される放射線が一定以上の放射能を有していなければ十分な放射線検出がなされず診断が行えない。そのため、放射性医薬品は人体への放射線の影響を考慮しつつ、診断に有効な程度の放射能を有する必要がある。このことから、放射性医薬品の製造は、放射性医薬品に用いられる核種の半減期にもよるが、投与の数時間前から長くても３日前程度と、その比較的直前に行われることがほとんどである。よって、通常の医薬品と比べて、放射性医薬品は頻回に製造されることとなる。これらの事情から、放射性医薬品の製造においては、短時間で、より再現性の高い製造方法が要求されることとなり、製造装置を含めた製造条件の最適化が非常に重要となる。   In nuclear medicine examination, radiation emitted from the body is detected and diagnosed by a radiation detection device called PET (Positron Emission Tomography) or SPECT (Single Photon Emission Tomography). In PET and SPECT, if the radiation emitted from the body does not have a certain level of radioactivity, sufficient radiation cannot be detected and diagnosis cannot be performed. Therefore, radiopharmaceuticals need to have radioactivity that is effective for diagnosis while taking into account the effects of radiation on the human body. From this, the production of radiopharmaceuticals depends on the half-life of the nuclide used in the radiopharmaceuticals, but it is almost always carried out relatively shortly before, for example, several hours to at most 3 days before administration. . Therefore, radiopharmaceuticals are manufactured more frequently than ordinary pharmaceuticals. Under these circumstances, in the production of radiopharmaceuticals, a production method with higher reproducibility is required in a short time, and optimization of production conditions including a production apparatus is very important.

製造条件を最適化するためには、放射能量、試薬濃度、温度、反応時間等種々のパラメーターを変化させながら反応を行いその製造収率を評価しなければならない。そのため、その製造条件を確立する過程においては、数多くの実験を経る必要があり、１日に複数回の製造実験を行えることが必須である。また、製造条件を含めた製造方法確立後の放射性医薬品製造においても、上述した事情により、比較的頻回に製造することが可能である方法を用いる必要がある。例えば、ＰＥＴ検査においては、１日に複数回の放射性医薬品の製造を行えることが望ましいとされており（特許文献１）、現実に、医薬品メーカーにおいては、１日に複数回の製造が行われている。また、放射性医薬品の有効成分の化学量は、通常、ナノモルからピコモル程度と非常に小さい。そのため、１日に複数回の製造を行う場合、反応残存物の影響も無視しえず残留放射能の影響も受けうる。特に、実際に標識反応が行われる反応バイアルにおいては、その影響が大きくなってしまう。   In order to optimize the production conditions, it is necessary to evaluate the production yield by carrying out the reaction while changing various parameters such as radioactivity, reagent concentration, temperature and reaction time. Therefore, in the process of establishing the manufacturing conditions, it is necessary to go through many experiments, and it is essential to be able to perform a plurality of manufacturing experiments per day. Moreover, also in radiopharmaceutical manufacture after manufacturing method establishment including manufacturing conditions, it is necessary to use the method which can be manufactured comparatively frequently by the situation mentioned above. For example, in PET examinations, it is desirable to be able to manufacture radiopharmaceuticals a plurality of times a day (Patent Document 1). In fact, pharmaceutical manufacturers manufacture a plurality of times a day. ing. Moreover, the stoichiometric amount of the active ingredient of a radiopharmaceutical is usually very small, from nanomolar to picomolar. Therefore, when manufacturing several times a day, the influence of the reaction residue cannot be ignored and can be influenced by the residual radioactivity. In particular, in a reaction vial in which a labeling reaction is actually performed, the influence becomes large.

一方、放射性医薬品の製造や製造方法確立の過程においては、反応バイアルを洗浄して複数回用いる場合がある。この場合、医薬品の無菌性を担保するため、洗浄した反応バイアルの滅菌処理が更に必要になる。滅菌処理は、オートクレーブ法が最もよく用いられるが、オートクレーブ法は、蒸圧下、１２０℃で反応バイアルを熱するという比較的過酷な条件での滅菌方法である。そのため、その後、反応バイアルを常温に戻し、かつ、乾燥する必要がある。このように、オートクレーブを含む滅菌作業は、反応バイアルの再利用においては必要不可欠な作業ではあるものの、時間や手間のかかる煩雑な作業であり、反応バイアルの劣化など、コスト増加にもつながる。加えて、反応バイアルを完全に洗浄できるとは限らず、反応残存物の影響を完全に取り除くことができるとは限らない。上記事情を背景とし、放射性医薬品の製造装置において反応バイアルを一回の製造毎に使い捨てで用いることを含む、製造技術が開示されている（特許文献１、特許文献２、特許文献３）。   On the other hand, in the process of manufacturing a radiopharmaceutical or establishing a manufacturing method, the reaction vial may be washed and used multiple times. In this case, in order to ensure the sterility of the pharmaceutical product, it is necessary to further sterilize the washed reaction vial. The autoclave method is most often used for sterilization, but the autoclave method is a sterilization method under relatively severe conditions in which the reaction vial is heated at 120 ° C. under vapor pressure. Therefore, after that, it is necessary to return the reaction vial to room temperature and dry it. As described above, the sterilization work including the autoclave is an indispensable work in the reuse of the reaction vial, but it is a time-consuming and laborious work and leads to cost increase such as deterioration of the reaction vial. In addition, the reaction vial cannot be completely washed, and the influence of the reaction residue cannot be completely removed. In the background of the above circumstances, a manufacturing technique including using a reaction vial disposable for each manufacturing in a radiopharmaceutical manufacturing apparatus has been disclosed (Patent Document 1, Patent Document 2, and Patent Document 3).

特開２００７−３１９２５４号公報JP 2007-319254 A 特表２００４−５１５３３０号公報Special table 2004-515330 gazette 米国特許第５３１２５９２号明細書US Pat. No. 5,312,592

ところで、放射性医薬品の製造や製造方法確立の過程においては、前述したように種々の反応パラメーターをコントロールする必要がある。特に、反応バイアルは反応中に加熱され、反応バイアル内の圧力が上昇することが多い。そのため、反応液中からの蒸気の漏れを防ぐなど、反応バイアルの気密性を担保する必要がある。   By the way, in the process of manufacturing a radiopharmaceutical or establishing a manufacturing method, it is necessary to control various reaction parameters as described above. In particular, the reaction vial is often heated during the reaction, and the pressure within the reaction vial often increases. Therefore, it is necessary to ensure the airtightness of the reaction vial, for example, by preventing vapor leakage from the reaction solution.

反応バイアルと合成装置との接続部からの圧力の漏れを防いで反応バイアル内の気密性を確保するため、反応バイアルと合成装置との接続部を、いわゆるフランジ状とした反応バイアル及び合成装置が一般に用いられている。かかる場合、反応バイアルのフランジは、圧力の漏れを防ぐため一定の表面粗さを有し保持具と接触する必要がある。そのため、特殊な形状もしくは素材による口部を有する反応バイアルとする必要があり、汎用のバイアルを反応容器として用いることを事実上不可能としている。
また、上述したフランジ状接続部を用いずに汎用のバイアルにゴム栓を用いて圧力の漏れを防ぐ場合、当該バイアルに対応したゴム栓を用いる必要がある。そのため、十分な気密性を確保するためには、巻き締めを行って当該ゴム栓を固定する必要がある等、操作が煩雑となる。さらに、放射性医薬品製造装置に用いられる配管としては、一般に耐薬性に優れるＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の柔軟性が高いプラスティック素材のものが用いられている。このような配管素材は、バイアルのゴム栓に貫通させる際に座屈しやすく、配管がゴム栓を再現性高く垂直に貫通することを困難としている。そのため、試薬や不活性ガスの反応バイアルへの注入が不十分になり、最悪の場合、液送さえ不可能となるなどして、放射化学的収率の低下およびばらつきの原因となってしまう。
加えて、放射性医薬品合成装置では、反応バイアル内の圧力上昇による配管への反応液の逆流を防ぐため、反応バイアル自体が保持具とともに上下に移動できる機能を有する場合がある。かかる場合においても、保持具が上下に移動する際、ゴム栓との摩擦により座屈を生ずる可能性が避けられない。 In order to prevent leakage of pressure from the connection portion between the reaction vial and the synthesizer and to ensure airtightness in the reaction vial, a reaction vial and synthesizer in which the connection portion between the reaction vial and the synthesizer has a so-called flange shape is provided. Commonly used. In such a case, the flange of the reaction vial must have a certain surface roughness and contact the holder to prevent pressure leakage. Therefore, it is necessary to use a reaction vial having a special shape or a mouth portion made of a material, and it is practically impossible to use a general-purpose vial as a reaction container.
In addition, when a rubber stopper is used for a general-purpose vial without using the flange-like connection portion described above to prevent pressure leakage, it is necessary to use a rubber stopper corresponding to the vial. Therefore, in order to ensure sufficient airtightness, the operation becomes complicated, for example, it is necessary to perform tightening to fix the rubber stopper. Furthermore, as piping used for a radiopharmaceutical manufacturing apparatus, a plastic material having high flexibility such as PEEK (polyetheretherketone) which is generally excellent in chemical resistance is used. Such a pipe material tends to buckle when penetrating through the rubber stopper of the vial, making it difficult for the pipe to penetrate the rubber stopper vertically with high reproducibility. For this reason, injection of reagents and inert gas into the reaction vial becomes insufficient, and in the worst case, even liquid feeding becomes impossible, which causes a decrease in radiochemical yield and variation.
In addition, the radiopharmaceutical synthesizer may have a function that allows the reaction vial itself to move up and down together with the holder in order to prevent the backflow of the reaction solution to the piping due to the pressure increase in the reaction vial. Even in such a case, when the holder moves up and down, the possibility of buckling due to friction with the rubber stopper is unavoidable.

これらの事情から、現状で一般に用いられている合成装置では、反応バイアルとしては、特殊な形状および表面粗さを有したものを用いることとなり、反応バイアルの保持具も特殊な形状が要求される。このような装置特有の特別な形状を有する反応バイアルは値段が高いものとなってしまうため、洗浄操作を行いつつ繰り返し使用する必要が生ずる。
放射性医薬品の繰り返し製造において、反応バイアルの交換にかかる操作の煩雑さを回避しつつ製造コストの上昇を抑えるため、およびバイアル不洗浄による製造収率低下のリスクを回避するためには、安価に入手可能な汎用のバイアルを反応容器として利用可能な合成装置を用いることが望ましい。汎用のバイアルを反応容器として用いるためには、その接続部において、上述したような、克服すべき種々の課題が存在していた。このような課題を克服し得る技術は、これまでに開示されていなかった。 Under these circumstances, in the synthesis apparatus generally used at present, a reaction vial having a special shape and surface roughness is used, and the reaction vial holder is also required to have a special shape. . Since the reaction vial having such a special shape peculiar to the apparatus becomes expensive, it is necessary to repeatedly use it while performing a washing operation.
In order to avoid the complexity of the operation of replacing the reaction vial in the repeated production of radiopharmaceuticals, and to avoid the risk of a decrease in production yield due to vials not being washed, obtain them inexpensively. It is desirable to use a synthesizer capable of using a possible general purpose vial as a reaction vessel. In order to use a general-purpose vial as a reaction vessel, there are various problems to be overcome as described above at the connection portion. A technique that can overcome such a problem has not been disclosed so far.

本発明は上記事情を鑑みてなされたものであり、一般に流通している形状のバイアルを放射性医薬品の製造装置に容易に取り付けることを可能とするとともに、放射性医薬品の自動合成を効率的に、かつ、再現性良く行えることを可能とするバイアル用の保持具を提供することを課題とする。   The present invention has been made in view of the above circumstances, and enables easy attachment of a generally distributed vial to a radiopharmaceutical manufacturing apparatus, efficient synthesis of radiopharmaceuticals efficiently, and It is an object of the present invention to provide a vial holder that can be performed with good reproducibility.

第１の観点のバイアル用の保持具は、第１外径の口部のフランジよりも細い第２外径のくびれ部を有するバイアルを保持するバイアル用の保持具であって、くびれ部に入り込むフック部を有する支持部と、口部をフック部に押し当ててバイアルを押圧する押圧部と、口部に配管が入るように押圧部に形成された貫通孔と、を備える。
この構成により、バイアルの固定を可能とするとともに、バイアル口部からの圧力漏れを最小限とすることができる。加えて、容易にバイアルを交換することができる。さらに、バイアルの口部およびくびれ部が所定の大きさであれば、容量が異なる反応バイアルを用いることが可能となる。 A vial holder according to a first aspect is a vial holder that holds a vial having a constricted portion having a second outer diameter that is narrower than the flange of the first outer diameter mouth portion, and enters the constricted portion. A support portion having a hook portion; a pressing portion that presses the mouth portion against the hook portion to press the vial; and a through-hole formed in the pressing portion so that the pipe enters the mouth portion.
With this configuration, the vial can be fixed and pressure leakage from the vial mouth can be minimized. In addition, the vial can be easily exchanged. Furthermore, when the mouth part and the constriction part of the vial have a predetermined size, it is possible to use reaction vials having different capacities.

第２の観点のバイアル保持具は、押圧部と支持部は異なる部品から構成され、押圧部は支持部に対して移動可能である。
第３の観点のバイアル保持具は、支持部と押圧部が一体の同一部品として形成される。
第４の観点のバイアル用の保持具は、押圧部及び支持部はそれぞれネジ部を有しており、押圧部が支持部に対して回転することで口部をフックに押し当てる。
第５の観点のバイアル用の保持具は、押圧部は弾性部材を有しておりこの弾性部材が口部をフック部に押し当てる。この構成により、弾性部材、例えばスプリングなどの弾性力で押圧部がフック部を押し当てる。 In the vial holder according to the second aspect, the pressing portion and the support portion are composed of different parts, and the pressing portion is movable with respect to the support portion.
In the vial holder according to the third aspect, the support portion and the pressing portion are formed as an integral part.
In the vial holder according to the fourth aspect, the pressing portion and the support portion each have a screw portion, and the pressing portion rotates relative to the support portion, thereby pressing the mouth portion against the hook.
In the vial holder according to the fifth aspect, the pressing portion has an elastic member, and the elastic member presses the mouth portion against the hook portion. With this configuration, the pressing portion presses the hook portion by an elastic force of an elastic member such as a spring.

第６の観点のバイアル用の保持具は、フック部はくびれ部の第２外径に応じて移動可能である。
第７の観点のバイアル用の保持具は、フック部には弾性部材が設けられておりフックがくびれ部の第２外形に対応して支える。
第８の観点のバイアル用の保持具は、フック部がくびれ部の少なくとも３箇所を支える。
第６から第８の観点のバイアル用の保持具の構成により、バイアルのくびれ部分の複数の大きさに対応することが可能となる。 In the vial holder according to the sixth aspect, the hook portion is movable according to the second outer diameter of the constricted portion.
In the vial holder according to the seventh aspect, the hook portion is provided with an elastic member, and the hook supports the second outer shape of the constricted portion.
In the vial holder according to the eighth aspect, the hook portion supports at least three portions of the constricted portion.
With the configuration of the vial holder according to the sixth to eighth aspects, it is possible to cope with a plurality of sizes of the constricted portion of the vial.

第９の観点のバイアル保持具は、その材料がＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）からなる。これにより、酸などの耐薬品性に優れるとともに、支持部が一定の弾性を有することによりバイアルのはめ込みが剛体を用いた場合よりも容易になる。加えて、バイアルのはめ込みの際にクリック感を操作者に与える。このことにより、操作者の操作ミスを防ぐことが可能となる。
第１０の観点のバイアル保持具は、押圧部が放射性医薬品合成装置への取り付け部を有し、その取り付け部が切り欠け面ないし目印を有する。これら切り欠け面ないし目印が、保持具を放射性医薬品製造装置に取り付ける際の目印となり、再現性良く保持具を放射性医薬品製造装置に取り付けることが可能となる。 The vial holder according to the ninth aspect is made of PPS (polyphenylene sulfide), PEEK (polyether ether ketone) or PTFE (polytetrafluoroethylene). Thereby, while being excellent in chemical resistance, such as an acid, since a support part has fixed elasticity, the fitting of a vial becomes easier than the case where a rigid body is used. In addition, a click feeling is provided to the operator when the vial is fitted. This makes it possible to prevent operator errors.
In the vial holder according to the tenth aspect, the pressing portion has an attachment portion to the radiopharmaceutical synthesis device, and the attachment portion has a notch surface or a mark. These cut surfaces or marks serve as marks when the holder is attached to the radiopharmaceutical manufacturing apparatus, and the holder can be attached to the radiopharmaceutical manufacturing apparatus with high reproducibility.

第１０の観点のバイアル保持具は、１個の貫通孔に対し一本の配管又は針が入る。
第１１の観点のバイアル保持具は、１個の貫通孔に対し複数本の配管又は針が入る。
第１２の観点のバイアル保持具は、バイアルが一般に販売され汎用されているバイアルである。
第１３の観点の放射性医薬品の製造装置は、第１から第１２の観点のバイアル用の保持具は基準部を有し、基準部に基づいて保持部を固定する固定具を備える。 In the vial holder according to the tenth aspect, one pipe or needle enters one through hole.
In the vial holder according to the eleventh aspect, a plurality of pipes or needles are inserted into one through hole.
The vial holder according to the twelfth aspect is a vial that is generally sold and widely used.
In a radiopharmaceutical manufacturing apparatus according to a thirteenth aspect, the vial holder according to the first to twelfth aspects includes a reference portion, and includes a fixture that fixes the holder based on the reference portion.

本発明のバイアル用の保持具は、一般に市販されているバイアルを容易に放射性医薬品の製造装置に取り付けることができる。この場合にバイアルの開口部に固定部が押し付けられて密閉性が高くなっているため、ナノモルからピコモル程度と非常に小さい放射性医薬品の化学量にも対応できる。   The vial holder of the present invention can easily attach a commercially available vial to a radiopharmaceutical production apparatus. In this case, since the fixing part is pressed against the opening of the vial and the sealing property is high, it is possible to cope with a very small amount of radiopharmaceuticals from nanomolar to picomolar.

実施形態に係るＦＤＧ合成装置の配管系統図である。It is a piping system diagram of the FDG synthesizer concerning an embodiment. バイアルの種類を示した図である。It is the figure which showed the kind of vial. 第１押圧部５１と第１支持部５６とからなる保持具５０を示した図である。It is the figure which showed the holder 50 which consists of the 1st press part 51 and the 1st support part 56. FIG. 第２押圧部５２と第１支持部５６とからなる第２保持具５０Ａを示した図である。It is the figure which showed 2nd holder 50A which consists of the 2nd press part 52 and the 1st support part 56. FIG. 第３保持具５０Ｂを示した図である。It is the figure which showed the 3rd holder 50B. 第１押圧部５１と第４支持部５７とからなる保持具５０Ｃを示した図である。It is the figure which showed the holder 50C which consists of the 1st press part 51 and the 4th support part 57. FIG. 第５支持部５８である保持具５０Ｄを示した図である。It is the figure which showed holder 50D which is the 5th support part 58. FIG. 第３押圧部５４と第６支持部５９とからなる保持具５０Ｅを示した図である。It is the figure which showed the holder 50E which consists of the 3rd press part 54 and the 6th support part 59. FIG.

以下、本発明に係るバイアル保持具における最も好ましい実施形態につき、２−ｄｅｏｘｙ−２−［１８Ｆ］ｆｌｕｏｒｏ−Ｄ−ｇｌｕｃｏｓｅ（以下、ＦＤＧ）の合成装置に用いた場合を例にとり、説明する。   Hereinafter, the most preferable embodiment of the vial holder according to the present invention will be described with reference to an example in which it is used in a 2-deoxy-2- [18F] fluoro-D-glucose (hereinafter, FDG) synthesizer.

図１は、本発明の実施形態に係るＦＤＧ合成装置の配管系統図である。
図１に示されるように、本実施形態のＲＩ化合物合成装置は、例えば、病院等のＰＥＴ検査等に使用される放射性薬剤としてのＦＤＧを合成するＦＤＧ合成装置１０である。 FIG. 1 is a piping system diagram of an FDG synthesizer according to an embodiment of the present invention.
As shown in FIG. 1, the RI compound synthesizer of the present embodiment is an FDG synthesizer 10 that synthesizes FDG as a radiopharmaceutical used for, for example, a PET examination in a hospital or the like.

このＦＤＧ合成装置１０は、略矩形状の箱型を成し側面に開閉可能な扉（不図示）を備える、所謂ホットセル２０を具備する。このホットセル２０は、例えば鉛、鉄、タングステン等の放射線を遮蔽することができる放射線遮蔽物を用いて放射線を遮蔽可能な適切な厚さとされ、放射線の漏出を防止する密閉構造とされている。   The FDG synthesizing apparatus 10 includes a so-called hot cell 20 that has a substantially rectangular box shape and includes a door (not shown) that can be opened and closed on a side surface. The hot cell 20 has an appropriate thickness capable of shielding radiation using a radiation shielding material capable of shielding radiation such as lead, iron, tungsten, and the like, and has a sealed structure that prevents radiation leakage.

このＦＤＧ合成装置１０のホットセル２０内部に各種試薬を充填する試薬槽１３ａ〜１３ｆと、これらの各種試薬を導入し合成反応を行う反応バイアル３１と、製品を回収する製品回収バイアル３３とが備えられている。反応バイアル３１は本実施例にかかる保持具５０で保持され、該保持具５０はＦＤＧ合成装置１０の固定具７０でＦＤＧ合成装置１０に固定される。かかる固定具７０による保持具５０の固定は、当業者が用いる通常の固定手段を用いることができ、Ｏリングを介した固定などにより、反応バイアル内からの圧力漏れを防ぐ手段を更に講じることができる。また、反応バイアル３１は、反応段階に伴い上下に移動することが望ましい。このため、保持具５０を含めた反応バイアル３１を上下させる昇降機６０が反応バイアル３１の近傍に設けられている。また反応バイアル３１の近傍には反応バイアル３１を加温する加温器２８が設けられている。   Reagent tanks 13a to 13f for filling various reagents into the hot cell 20 of the FDG synthesizer 10, a reaction vial 31 for introducing these various reagents to perform a synthesis reaction, and a product recovery vial 33 for collecting a product are provided. ing. The reaction vial 31 is held by a holder 50 according to this embodiment, and the holder 50 is fixed to the FDG synthesizer 10 by a fixture 70 of the FDG synthesizer 10. The holder 50 can be fixed by the fixing tool 70 by using a normal fixing means used by those skilled in the art, and a means for preventing pressure leakage from the inside of the reaction vial can be further provided by fixing via an O-ring or the like. it can. Further, it is desirable that the reaction vial 31 moves up and down with the reaction stage. Therefore, an elevator 60 that moves the reaction vial 31 including the holder 50 up and down is provided in the vicinity of the reaction vial 31. Further, a heater 28 for heating the reaction vial 31 is provided in the vicinity of the reaction vial 31.

保持具５０は、押圧部（例えば、図３（Ａ）の５１）および支持部（例えば、図３（Ｂ）の５６）から構成される。押圧部と支持部は、それぞれ異なる部品であることが好ましいが、一体の構造を有することにより一つの部品として構成されていてもかまわない。また、それぞれ、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などプラスティック素材を材料とすることが好ましいが、これらに限定するものではない。反応バイアルを固定するための一定の強度および適度な弾性を有し、かつ、耐薬性を有する素材であればかまわない。特に、スプリングなどの弾性体を保持具の構成に含む場合（例えば、図４（Ａ））には、ステンレスなどの金属材料を有してもよい。   The holder 50 includes a pressing portion (for example, 51 in FIG. 3A) and a support portion (for example, 56 in FIG. 3B). The pressing part and the supporting part are preferably different parts, but may be configured as one part by having an integral structure. In addition, it is preferable to use a plastic material such as PPS (polyphenylene sulfide), PEEK (polyether ether ketone), or PTFE (polytetrafluoroethylene), but the material is not limited thereto. Any material that has a certain strength for fixing the reaction vial, an appropriate elasticity, and a chemical resistance may be used. In particular, when an elastic body such as a spring is included in the structure of the holder (for example, FIG. 4A), a metal material such as stainless steel may be included.

押圧部（例えば、図３（Ａ）の５１）は、合成装置への取り付け部、胴体部および貫通孔を有し（例えば順に、図３（Ａ）の５１１、５１５、ＴＨ）、必要な場合はスプリングなどの弾性体を具備（例えば、図４（Ａ）、ＣＳ）する。胴体部の下部である当接面（例えば、図３（Ａ）の５１８）が、ネジ回転などによる垂直方向への圧力を有しながら、バイアル口部に接触することにより、反応バイアルの固定および気密性の担保を可能とする。
バイアルにゴム栓を用いた場合、当接面がゴム栓部分と直接接触する。ゴム栓を用いない場合は、バイアルフランジと当接面との直接の接触でも良いし、Ｏリングを間に介しての接触（例えば、図８（Ｃ））でも良い。押圧手段としては、ネジ回転による押圧手段、スプリング等弾性体による押圧手段が挙げられるが、当接面とバイアル口部とを圧着させることができる限りにおいて、特に限定する必要は無い。 The pressing portion (for example, 51 in FIG. 3A) has an attachment portion to the synthesizing device, a body portion, and a through hole (for example, 511, 515, TH in FIG. 3A in this order), and if necessary Comprises an elastic body such as a spring (for example, FIG. 4A, CS). The abutment surface (for example, 518 in FIG. 3A), which is the lower part of the body, has a pressure in the vertical direction due to screw rotation or the like, and contacts the vial mouth, thereby fixing the reaction vial. It is possible to ensure airtightness.
When a rubber stopper is used for the vial, the contact surface is in direct contact with the rubber stopper portion. When a rubber stopper is not used, direct contact between the vial flange and the contact surface may be used, or contact via an O-ring (for example, FIG. 8C) may be used. Examples of the pressing means include a pressing means by screw rotation and a pressing means by an elastic body such as a spring. However, the pressing means is not particularly limited as long as the contact surface and the vial opening can be pressure-bonded.

取り付け部（例えば、図３（Ａ）の５１１。”回し部”が取り付け部として機能する。）はＦＤＧ合成装置への固定に必要な一定の厚さとすれば、特に限定する必要は無い。また、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定が可能であれば、円形状、正多角形状などどのような形状ないし大きさでもかまわないが、反応バイアルのＦＤＧ合成装置への脱着を損なわないよう、例えば操作者による巻き締めが片手で可能な程度の、適度な大きさの形状とすることが好ましい。形状においてより好ましくは、円形状が挙げられるが、かかる場合には、円形の一部に直線に切られた切り欠け面を設けることにより、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定を一定方向に再現性よく行うことができる。また、正八角形などの正多角形状の場合は、その一辺に矢印などの目印をつけることにより、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定を再現性よく行うことができる。これらにより、例えば、保持具を装着した反応バイアルをＦＤＧ合成装置へ固定した際、常に貫通孔が装置に対して一定の正しい方向に配置されることとなり、製造を行う際、特に反応バイアルが昇降機により上下する際の配管のねじれを防ぐことが可能となる。   The attachment portion (for example, 511 in FIG. 3A. The “turning portion” functions as the attachment portion.) Is not particularly limited as long as it has a certain thickness necessary for fixing to the FDG synthesizer. Moreover, as long as the holder can be fixed to the FDG synthesizer, any shape or size such as a circular shape or a regular polygonal shape may be used, but the attachment / detachment of the reaction vial to the FDG synthesizer is not impaired. For example, it is preferable to make the shape of an appropriate size so that the operator can wind with one hand. More preferably, the shape may be a circular shape. In such a case, by providing a notch surface that is cut in a straight line in a part of the circle, the fixing of the holder to the FDG synthesizer is reproduced in a certain direction. It can be done well. Further, in the case of a regular polygon such as a regular octagon, by attaching a mark such as an arrow to one side, the holder can be fixed to the FDG synthesizer with good reproducibility. Thus, for example, when a reaction vial equipped with a holder is fixed to the FDG synthesizer, the through-hole is always arranged in a certain correct direction with respect to the device. This makes it possible to prevent twisting of the pipe when moving up and down.

胴体部（例えば、図３（Ａ）の５１５）は、円柱状の形状を有することが好ましく、取り付け部に通じる少なくとも一つの貫通孔を有する必要がある。胴体部は、取り付け部と一体の構造を有することが好ましいが、スプリングなど弾性体を介した構造でも良い。また、いずれの場合においても、取り付け部と胴体部をあわせて、一定以上の厚さを有することが望ましい。なぜならば、この厚さが、貫通孔から配管を導入する際のガイドの役割を果たし、配管の座屈を防ぎうるからである。
貫通孔の径が配管とほぼ同等な大きさの場合、配管をゴム栓に貫通させたとしても、配管の座屈は起こりえず、かかる懸念は生じない。しかし、貫通孔の径が配管に対して大きい場合、配管はより座屈しやすい状態となる。結果として、配管をゴム栓に貫通させる際、配管を垂直に貫通させることが困難となる。このことから、取り付け部と胴体部を合わせた厚さは、配管をゴム栓に貫通させた際、座屈を生じないような厚さとする必要があり、貫通孔の径およびゴム栓使用の有無を考慮して決定すればよい。 The trunk portion (for example, 515 in FIG. 3A) preferably has a cylindrical shape, and needs to have at least one through hole that communicates with the attachment portion. The body portion preferably has a structure integrated with the attachment portion, but may have a structure via an elastic body such as a spring. In any case, it is desirable that the attachment portion and the body portion have a thickness greater than a certain value. This is because this thickness serves as a guide when the pipe is introduced from the through hole and can prevent the pipe from buckling.
When the diameter of the through hole is approximately the same as that of the pipe, even if the pipe is penetrated through the rubber stopper, the pipe cannot buckle, and such a concern does not occur. However, when the diameter of the through hole is larger than the pipe, the pipe is more likely to buckle. As a result, when penetrating the pipe through the rubber plug, it is difficult to penetrate the pipe vertically. For this reason, the combined thickness of the attachment part and the body part must be such that the pipe does not buckle when the pipe is passed through the rubber plug. It may be determined in consideration of.

貫通孔（例えば、図３（Ａ）のＴＨ）は、１本ないし複数本の配管または針を通す役割を有する。貫通孔は、少なくとも一本必要であるが、合成される放射性医薬品の合成方法上必要である場合や、本保持具５０が用いられる合成装置の構成上必要であれば、複数個有していても良い。また、貫通孔の径は、配管または配管に通じる針を通すことが可能な径とする必要があるが、配管の座屈および貫通孔からの圧力漏れを生じないよう、より小さいほうが好ましい。配管又は針の径に対し、１．０倍から５．０倍程度までの大きさであることが好ましく、１．０倍から３．０倍とすることがより好ましく、１．０倍から１．３倍とすることが特に好ましい。
バイアルにゴム栓を用いる場合、貫通孔の径は、取り付け部と胴体部を合わせた厚さにもよるが、配管を垂直に貫通させた場合に、配管が座屈しない程度の径とする必要がある。また、バイアルにゴム栓を用いない場合、配管の座屈という問題は生じないため、貫通孔の径を配管の径よりも大きくすることが可能である。かかる場合は、反応バイアル内からの圧力漏れを防ぐため、保持具と製造装置の固定具との固定を、Ｏリングを介して行うなどして、圧力漏れの手段とすることが必要である。
また、ゴム栓を用いた場合を含めたいずれの場合であっても、貫通孔からの漏れを防ぐための手段をさらに講じることができる。例えば、配管にネジ回転機構を有したオス部品を取り付け、貫通孔側にメス部分に当たるネジ口を設け、それらを、Ｏリングを介して巻き締めて取り付けるなどである。 The through hole (for example, TH in FIG. 3A) has a role of passing one or more pipes or needles. At least one through-hole is required, but if there is a need for the method of synthesizing the radiopharmaceutical to be synthesized or if it is necessary for the configuration of the synthesis apparatus in which the holder 50 is used, a plurality of through-holes are provided. Also good. Further, the diameter of the through hole needs to be a diameter that allows the pipe or a needle that leads to the pipe to pass through, but is preferably smaller so as not to cause buckling of the pipe and pressure leakage from the through hole. The size of the pipe or needle is preferably about 1.0 to 5.0 times, more preferably 1.0 to 3.0 times, and more preferably 1.0 to 1 times. It is particularly preferable to set it to 3 times.
When using a rubber stopper for a vial, the diameter of the through hole depends on the combined thickness of the attachment part and the body part, but when the pipe is penetrated vertically, the diameter should be such that the pipe does not buckle. There is. In addition, when the rubber stopper is not used for the vial, the problem of buckling of the pipe does not occur, so that the diameter of the through hole can be made larger than the diameter of the pipe. In such a case, in order to prevent pressure leakage from the inside of the reaction vial, it is necessary to fix the holding tool and the fixture of the manufacturing apparatus through an O-ring as a means for pressure leakage.
Further, in any case including the case where a rubber plug is used, it is possible to further take means for preventing leakage from the through hole. For example, a male part having a screw rotation mechanism is attached to the pipe, a screw hole that hits the female part is provided on the through hole side, and they are attached by being tightened through an O-ring.

支持部は、フック部および円環部（例えば順に、図３（Ｂ）の５６４、５６１）からなる。
フック部は、バイアルを水平方向に固定する役割を有する。そのため、バイアルのくびれ部に入り込む構造を有している必要があり、少なくとも３点、より好ましくはアルファベットのＣ字型の形状により、バイアルくびれ部との接地点（ないしは面）を有する。フック部は、後述する円環部と一体の構造を有していても良いし、異なる部品で構成されても良い。加えて、フック部は円環部に対して可動可能でも良い。 The support portion includes a hook portion and an annular portion (for example, 564 and 561 in FIG. 3B in order).
The hook portion has a role of fixing the vial in the horizontal direction. Therefore, it is necessary to have a structure for entering the constricted portion of the vial, and it has a ground contact point (or surface) with the constricted portion of the vial by at least three points, and more preferably by an alphabet C shape. The hook part may have a structure integrated with an annular part to be described later, or may be composed of different parts. In addition, the hook portion may be movable with respect to the annular portion.

フック部（例えば、図３（Ｂ）の５６４）は、バイアルのくびれ部を入り込ませるための窓部ないしガイド部、およびバイアルを固定するためのカラー部（例えば順に、図３（Ｂ）のＷＤ、５６５、５６６）を有することが好ましい。
窓部ないしガイド部の幅は、バイアルのくびれ部が入り込むための十分な幅であれば良く、特に限定する必要はないが、より狭いほうが好ましく、カラー部の直径と同じかそれよりも狭くする必要がある。より好ましくは、バイアルのくびれ部とほぼ同等の幅である。
カラー部の形状は、バイアルの固定が可能であれば、特に限定する必要はない。バイアルのくびれ部と同じ形状、すなわち円形状であることが好ましく、バイアルのくびれ部とほぼ同等の径を有することが好ましい。特に、フック部を含む支持部にプラスティック素材を用いている場合、カラー部は適度な弾性を有することとなる。それにより、ガイド部からカラー部へのバイアルのはめ込みの際に、クリック感を感じることが可能となり、操作者の操作ミスを防ぐことが可能となる。
より好ましくは、ガイド部とカラー部の境に、凸部を設ける構成（例えば、図３（Ｂ）の５６７）が挙げられる。凸部は、支持部の弾性にもよるが、０．０１から０．３ｍｍの幅が好ましく、より好ましくは０．１５ｍｍである。これにより、操作者がバイアルをはめ込む際に、より適度な力を要することとなり、バイアルが凸部を超える際にもクリック感を感じることができ、操作ミスをより防止することが出来る。 The hook part (for example, 564 in FIG. 3B) includes a window part or a guide part for allowing the constriction part of the vial to enter, and a collar part for fixing the vial (for example, WD in FIG. 3B in order). 565, 566).
The width of the window portion or the guide portion is sufficient if it is sufficient to allow the constriction portion of the vial to enter, and it is not necessary to specifically limit the width, but it is preferable that the width is narrower, and the diameter is equal to or smaller than the diameter of the collar portion. There is a need. More preferably, the width is approximately equal to the narrowed portion of the vial.
The shape of the collar portion is not particularly limited as long as the vial can be fixed. It is preferably the same shape as the constricted portion of the vial, that is, a circular shape, and preferably has a diameter substantially equal to that of the constricted portion of the vial. In particular, when a plastic material is used for the support portion including the hook portion, the collar portion has appropriate elasticity. Thereby, it is possible to feel a click feeling when the vial is fitted from the guide portion to the collar portion, and it is possible to prevent an operator from making an operation error.
More preferably, the structure which provides a convex part in the boundary of a guide part and a collar part (for example, 567 of FIG. 3 (B)) is mentioned. Although a convex part is based also on the elasticity of a support part, the width | variety of 0.01 to 0.3 mm is preferable, More preferably, it is 0.15 mm. As a result, when the operator fits the vial, a more appropriate force is required, and a click feeling can be felt even when the vial exceeds the convex portion, and an operation error can be further prevented.

円環部（例えば、図３（Ｂ）の５６１）は、支持部と押圧部を組み合わせて固定するための機能を有する。そのため、押圧部の胴体部に対応した構造を有している必要があり、胴体部が、円環部にはまり込む構造を有するか、支持部と一体の構造を有していることが必要である。好ましくは、胴体部が円環部にはまり込む構造をとることである。はまり込むための手段としては、胴体部および円環部にネジ構造を有することによる回転式が好ましいが、これに限定するものではない。   The annular portion (for example, 561 in FIG. 3B) has a function for fixing the support portion and the pressing portion in combination. Therefore, it is necessary to have a structure corresponding to the body part of the pressing part, and the body part needs to have a structure that fits into the annular part or has a structure that is integral with the support part. is there. Preferably, the body portion is configured to fit into the annular portion. The means for fitting is preferably a rotary type having a screw structure in the body part and the ring part, but is not limited thereto.

ＦＤＧの合成においては、その保護基を脱保護する際、酸による加水分解が行われる。その反応温度は１３０℃であり、約１５分とされている（”［18F]フルオロデオキシグルコース合成法”、［online］、東北大学、［平成20年12月16日検索］、インターネット（URL：http://kakuyaku.cyric.tohoku.ac.jp/public/petdrug3/030FDG.pdf））。しかしながら、その製造条件の一般的な見解はあったとしても、装置ごとの加温性能や反応溶液の攪拌具合などにより、こまかな条件は異なり、製造収率最適化のための検討を行うことが必要である。本実施形態においては、反応バイアルを反応バイアル押圧部およびフック部により垂直方向に圧力を有しながらバイアルを固定することにより、１３０℃の加熱下であっても反応バイアル口からの圧力漏れを最小限にすることが可能となる。また、貫通孔が配管を通し反応バイアルへ導くことにより、反応バイアルへの試薬の注入等を可能とする。そして、支持部が、水平方向にバイアルを固定することにより、合成装置の加温器２８からの距離を再現性よく保つことができ、反応溶液の加温を再現性よく行うことができる。さらに、汎用のバイアルを用いることにより、容量の異なる反応バイアルを容易に用いることができ、製造条件の最適化にいっそう貢献することができる。
これらに加え、ＦＤＧは現在、１日に複数回の検査が行われ、そのため１日に２回から３回の製造が行われる施設も多い。このような日常診療における製造においても、反応バイアルを使い捨てで容易に取り替えることが可能となるとともに、再現性よく反応バイアルを装置に設置することが可能であるため、ＦＤＧの製造収率のばらつきを低下させることに貢献することができる。 In the synthesis of FDG, when the protecting group is deprotected, hydrolysis with an acid is performed. The reaction temperature is 130 ° C. and is about 15 minutes (“[18F] fluorodeoxyglucose synthesis method”, [online], Tohoku University, [searched on December 16, 2008], Internet (URL: http://kakuyaku.cyric.tohoku.ac.jp/public/petdrug3/030FDG.pdf)). However, even if there is a general view of the manufacturing conditions, the detailed conditions differ depending on the heating performance of each device and the stirring condition of the reaction solution. is necessary. In this embodiment, the reaction vial is fixed while holding the pressure in the vertical direction by the reaction vial pressing part and the hook part, thereby minimizing pressure leakage from the reaction vial port even under heating at 130 ° C. It becomes possible to limit. In addition, the through-hole leads to the reaction vial through the pipe, thereby allowing the reagent to be injected into the reaction vial. And since a support part fixes a vial in a horizontal direction, the distance from the warmer 28 of a synthesizer can be kept with reproducibility, and the reaction solution can be heated with good reproducibility. Furthermore, by using a general-purpose vial, reaction vials having different capacities can be easily used, which can further contribute to optimization of manufacturing conditions.
In addition to these, FDG is currently inspected several times a day, so many facilities are manufactured twice to three times a day. Even in such daily production, the reaction vial can be easily replaced in a disposable manner, and the reaction vial can be installed in the apparatus with good reproducibility. Can contribute to lowering.

＜反応バイアル３１＞
図２は、バイアルの種類を示した図である。
図２（Ａ）に示される一般に市販されているバイアル３５Ａは、反応バイアル３１に使用されるものである。バイアル３５Ａは透明ガラスでできており、その直径ＤＤ１が１２ｍｍで長さＬＬ１が３２ｍｍの大きさで口径は６ｍｍである。このバイアル３５Ａの容量は１．５ｍＬから２．０ｍＬである。バイアル３５Ａの口部は細いくびれ部３７Ａと幅広円形フランジ３８Ａとが形成されており、後述するキャップ４１を取り付けることができるようになっている。このような幅広円形フランジ３８Ａを有するバイアルは、一般にクリンプトップバイアルと呼ばれている。 <Reaction vial 31>
FIG. 2 shows the types of vials.
A generally commercially available vial 35 </ b> A shown in FIG. 2A is used for the reaction vial 31. The vial 35A is made of transparent glass, and has a diameter DD1 of 12 mm, a length LL1 of 32 mm, and a diameter of 6 mm. The capacity of the vial 35A is 1.5 mL to 2.0 mL. The mouth portion of the vial 35A is formed with a narrow constricted portion 37A and a wide circular flange 38A so that a cap 41 to be described later can be attached. A vial having such a wide circular flange 38A is generally called a crimp top vial.

図２（Ｂ）に示されるバイアル３５Ｂは、細いくびれ部３７Ｂと幅広円形フランジ３８Ａとを有するバイアルであり、直径ＤＤ２が１８ｍｍで長さＬＬ２が４５ｍｍの大きさで口径は８ｍｍである。図示しないが大型のバイアル３５には直径Ｄが２２ｍｍから３０ｍｍ程度のものがあり、長さＬが３８ｍｍから７５ｍｍのものなどがある。   A vial 35B shown in FIG. 2B is a vial having a narrow neck portion 37B and a wide circular flange 38A. The diameter DD2 is 18 mm, the length LL2 is 45 mm, and the diameter is 8 mm. Although not shown, there are large vials 35 having a diameter D of about 22 mm to 30 mm and lengths L of 38 mm to 75 mm.

図２（Ｃ）に示される一般に市販されているバイアル３５Ｃは、反応バイアル３１に使用されるものである。図２（Ａ）に示されたバイアル３５Ａと同様に、直径ＤＤ１が１２ｍｍで長さＬＬ１が３２ｍｍの大きさで口径は６ｍｍである。バイアル３５Ｃの口部は細いくびれ部３７Ｃと二重円形フランジ３８Ｃが形成されており、後述するキャップ４１を取り付けることができるようになっている。このような二重円形フランジ３８Ｃを有するバイアルは、一般にスナップトップバイアルと呼ばれている。また、図示しないが、バイアル３５Ｂと同様に直径ＤＤが１８ｍｍから３０ｍｍ程度のものがあり、長さＬＬが３８ｍｍから７５ｍｍのものなどがある。   A generally commercially available vial 35 </ b> C shown in FIG. 2C is used for the reaction vial 31. Similar to the vial 35A shown in FIG. 2A, the diameter DD1 is 12 mm, the length LL1 is 32 mm, and the diameter is 6 mm. The mouth portion of the vial 35C is formed with a narrow constricted portion 37C and a double circular flange 38C so that a cap 41 described later can be attached. A vial having such a double circular flange 38C is generally called a snap top vial. Although not shown, there are those having a diameter DD of about 18 mm to 30 mm and a length LL of 38 mm to 75 mm, as in the case of the vial 35B.

図２（Ｄ）の左側は、（Ａ）で説明されたバイアル３５Ａにキャップ４１が取り付けられた図である。また、左側は、キャップ４１が取り付けられる前の状態を示した図である。
バイアル３５Ａはキャップ４１が取り付けられた状態で搬送されたり取り扱われたりすることが多い。 The left side of FIG. 2D is a view in which a cap 41 is attached to the vial 35A described in FIG. Further, the left side is a diagram showing a state before the cap 41 is attached.
The vial 35A is often transported or handled with the cap 41 attached.

クリンプトップバイアルであるバイアル３５Ａの口部の密封は、バイアル３５Ａの口部をゴム栓４４で閉鎖し、さらにゴム栓４４及び幅広円形フランジ３８Ａ上にアルミキャップ４２を被せて細いくびれ部３７Ａで締めることにより行われている。アルミキャップ４２の代わりに弾性変形しやすい樹脂が使われることがあるが、樹脂キャップで細いくびれ部３７Ａで締めつける点は同じである。図示しないがスナップトップバイアルであるバイアル３５Ｃの口部の密封も同様である。   To seal the mouth portion of the vial 35A, which is a crimp top vial, the mouth portion of the vial 35A is closed with a rubber stopper 44, and an aluminum cap 42 is placed on the rubber stopper 44 and the wide circular flange 38A and tightened with a narrow neck portion 37A. Has been done. Resin that is easily elastically deformed may be used instead of the aluminum cap 42, but the same is the point that the resin cap is tightened at the narrow neck portion 37A. Although not shown, the sealing of the mouth portion of the vial 35C which is a snap top vial is the same.

本実施例では、図２（Ａ）ないし（Ｃ）で示されたような各種サイズのクリンプトップバイアル又はスナップトップバイアルを、ＦＤＧ合成装置１０に使用される反応バイアル３１として使用することができる。また、キャップ４１付のクリンプトップバイアル又はスナップトップバイアルもＦＤＧ合成装置１０に使用される反応バイアル３１として使用することができる。   In this example, crimp-top vials or snap-top vials of various sizes as shown in FIGS. 2A to 2C can be used as the reaction vial 31 used in the FDG synthesizer 10. In addition, a crimp top vial or a snap top vial with a cap 41 can also be used as the reaction vial 31 used in the FDG synthesizer 10.

＜保持具５０＞
＜＜実施例１＞＞
図３は第１押圧部５１と第１支持部５６とからなる保持具５０を示した図である。図３（Ａ）は第１押圧部５１の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第１支持部５６の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０でバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。 <Holding tool 50>
<< Example 1 >>
FIG. 3 is a view showing the holder 50 including the first pressing portion 51 and the first support portion 56. FIG. 3A is a top view and a side view of the first pressing portion 51, and FIG. 3B is a top view and a side view of the first support portion 56. (C) is the top view and side view which showed the state which hold | maintains the vial 35A with the holder 50. FIG.

図３（Ａ）に示された保持具５０の第１押圧部５１は、耐薬品性に優れたＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第１押圧部５１は円柱形の胴体部５１５を有し、胴体部５１５の上端には直径の大きな回し部５１１が形成され、胴体部５１５の下端には当接面５１８が形成されている。当接面５１８にはＯリングＯＲが配置されている。また胴体部５１５の一部にはネジ部５１７が形成されている。   The first pressing portion 51 of the holder 50 shown in FIG. 3A is made of a material of PPS, PEEK, or PTFE that has excellent chemical resistance. The first pressing part 51 has a cylindrical body part 515, a turning part 511 having a large diameter is formed at the upper end of the body part 515, and a contact surface 518 is formed at the lower end of the body part 515. An O-ring OR is disposed on the contact surface 518. A screw part 517 is formed on a part of the body part 515.

回し部５１１は操作者の手で第１押圧部５１を回転させやすいような直径であるとともに、ＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付ける、取り付け部としての役目も有している。また、第１押圧部５１は回し部５１１の表面から当接面５１８へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。図３では第１押圧部５１は４つの貫通孔ＴＨを有しているが１つ以上の貫通孔ＴＨが有していれば数は特に限定されない。   The rotating part 511 has a diameter that makes it easy to rotate the first pressing part 51 by the operator's hand, and also has a role as an attaching part that is attached to the fixture 70 (see FIG. 1) of the FDG synthesis device 10. Yes. Further, the first pressing portion 51 is provided with a through hole TH that penetrates from the surface of the turning portion 511 to the contact surface 518. In FIG. 3, the first pressing portion 51 has four through holes TH, but the number is not particularly limited as long as one or more through holes TH have.

この貫通孔ＴＨには、図１で示された共通配管Ｌ４、共通配管Ｌ５又は製品回収配管Ｌ２などの針ないし配管（不図示）が、１本ないし複数本、配置される。通常、針は配管の先を鋭角に切断することにより形成される。貫通孔ＴＨの直径は、１本の配管が配置される場合はこれら配管又は針の直径とほぼ同じ大きさで形成される。反応バイアル３１（３５Ａ）から圧力が漏れないようにするためである。複数本の配管が配置される場合は、その本数に応じた貫通孔ＴＨの数とする必要がある。なお、配管および針には、第１押圧部５１と同様に、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥが用いられている。これらのプラスティック樹脂は耐薬品性に優れ、また金属のように錆が発生しないため不純物の混入が無くなるからである。   One or a plurality of needles or pipes (not shown) such as the common pipe L4, the common pipe L5, or the product recovery pipe L2 shown in FIG. 1 are arranged in the through hole TH. Usually, the needle is formed by cutting the tip of the pipe at an acute angle. The diameter of the through hole TH is formed to be approximately the same as the diameter of these pipes or needles when one pipe is arranged. This is to prevent pressure from leaking from the reaction vial 31 (35A). When a plurality of pipes are arranged, it is necessary to set the number of through holes TH according to the number of pipes. Note that PPS, PEEK, or PTFE is used for the pipe and the needle, as in the first pressing portion 51. This is because these plastic resins are excellent in chemical resistance and no rust is generated unlike metal, so that no impurities are mixed.

胴体部５１５の下端の当接面５１８は、幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。バイアルにゴム栓を用いる場合、当該当接面５１８の表面粗さは特に限定する必要はなく、当業者が用いる通常の表面粗さとすればよい。バイアルにゴム栓を用いない場合は、反応バイアル３１から圧力が漏れないように、幅広円形フランジ３８Ａの上面の表面粗さと同様な表面粗さであることが望ましい。かかる場合、ＯリングＯＲを介して当接面５１８と幅広円形フランジ３８Ａが接することがより望ましい。   A contact surface 518 at the lower end of the body portion 515 contacts the upper surface of the wide circular flange 38A. When a rubber stopper is used for the vial, the surface roughness of the contact surface 518 is not particularly limited, and may be a normal surface roughness used by those skilled in the art. When a rubber stopper is not used for the vial, the surface roughness is preferably the same as the surface roughness of the upper surface of the wide circular flange 38A so that pressure does not leak from the reaction vial 31. In such a case, it is more desirable that the contact surface 518 and the wide circular flange 38A are in contact with each other via the O-ring OR.

図３（Ｂ）に示された保持具５０の第１支持部５６は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第１支持部５６は円環部５６１を有し、円環部５６１の下側にはフック部５６４が形成されている。また円環部５６１の内側にはネジ部５６２が形成されている。この円環部５６１のネジ部５６２は、第１押圧部５１のネジ部５１７に対応している。   The first support portion 56 of the holder 50 shown in FIG. 3 (B) is made of PPS, PEEK, or PTFE material. The first support part 56 has an annular part 561, and a hook part 564 is formed below the annular part 561. A screw part 562 is formed inside the annular part 561. The screw part 562 of the annular part 561 corresponds to the screw part 517 of the first pressing part 51.

円環部５６１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５６４にもガイド部５６５が形成されている。ガイド部５６５の終点には円形状のカラー部５６６が形成されている。円形状のカラー部５６６の中心軸はほぼ第１支持部５６の中心軸と一致している。カラー部５６６にはバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込み、カラー部５６６がバイアル３５Ａを保持する。   A window portion WD is formed in a part of the annular portion 561 so that the wide circular flange 38A of the vial 35A enters. A guide portion 565 is also formed in the hook portion 564 so that the constricted portion 37A of the vial 35A enters. A circular collar portion 566 is formed at the end point of the guide portion 565. The central axis of the circular collar portion 566 substantially coincides with the central axis of the first support portion 56. The collar portion 566 enters the constricted portion 37A of the vial 35A, and the collar portion 566 holds the vial 35A.

ガイド部５６５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径よりも狭く、円形状のカラー部５６６の直径φＤ１がくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じに形成されている。このため、操作者がバイアル３５Ａを窓部ＷＤから入れ、バイアル３５Ａが第１支持部５６の中心軸に来るとクリック感を感じさせることができる。このため、操作者がバイアル３５Ａをガイド部５６５の途中までしか入れないような操作ミスを防ぐことができる。
また、ガイド部５６５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じか、それより広くても良い。その場合は、ガイド部５６５とカラー部５６６の境目に、０．０１から０．３ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５６７を設ける。これにより、くびれ部３７Ａの外形よりも狭い構造が形成され、その凸部５６７にバイアルを押し込むことにより、操作者がクリック感を感じることが可能となり、操作ミスを防ぐことが可能となる。 The width WW1 of the guide portion 565 is narrower than the outer diameter of the constricted portion 37A of the vial 35A, and the diameter φD1 of the circular collar portion 566 is formed substantially the same as the outer diameter of the constricted portion 37A. For this reason, when the operator inserts the vial 35 </ b> A from the window portion WD and the vial 35 </ b> A comes to the central axis of the first support portion 56, a click feeling can be felt. For this reason, it is possible to prevent an operation error such that the operator can insert the vial 35A only halfway through the guide portion 565.
Further, the width WW1 of the guide portion 565 may be substantially the same as or wider than the outer diameter of the constricted portion 37A of the vial 35A. In that case, a convex portion 567 of 0.01 to 0.3 mm, preferably 0.15 mm is provided at the boundary between the guide portion 565 and the collar portion 566. Thereby, a structure narrower than the outer shape of the constricted portion 37A is formed, and by pushing the vial into the convex portion 567, it becomes possible for the operator to feel a click feeling and to prevent an operation error.

図３（Ｃ）に示されるように、まず、操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。バイアル３５Ａが押し込まれることによってカラー部５６６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。次に操作者は第１支持部５６に第１押圧部５１を取り付け、回し部５１１を回す。すると、第１押圧部５１のネジ部５１７が円環部５６１のネジ部５６２に沿って回転し、胴体部５１５の当接面５１８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）に当接する。さらに操作者が回し部５１１を回すと、当接面５１８はバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５１８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と当接面５１８との隙間の圧力漏れを最小限とすることができる。   As shown in FIG. 3C, first, the operator puts the wide circular flange 38 </ b> A of the vial 35 </ b> A into the window portion WD of the first support portion 56. When the vial 35A is pushed, the constricted portion 37A of the vial 35A enters the collar portion 566. Next, the operator attaches the first pressing part 51 to the first support part 56 and turns the turning part 511. Then, the screw portion 517 of the first pressing portion 51 rotates along the screw portion 562 of the annular portion 561, and the contact surface 518 of the body portion 515 contacts the upper surface (mouth) of the wide circular flange 38A of the vial 35A. Touch. When the operator further turns the turning portion 511, the contact surface 518 presses the wide circular flange 38A of the vial 35A against the hook portion 564. As a result, the mouth of the vial 35A is pressed against the contact surface 518 with moderate pressure, and even if the pressure rises in the vial 35A, pressure leakage in the gap between the upper surface of the wide circular flange 38A and the contact surface 518 is minimized. It can be.

＜＜実施例２＞＞
図４は第２押圧部５２と第１支持部５６とからなる第２保持具５０Ａを示した図である。図４（Ａ）は第２押圧部５２の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第１支持部５６の上面図及び側面図である。（Ｃ）は第２保持具５０Ａでバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。 << Example 2 >>
FIG. 4 is a view showing a second holding tool 50 </ b> A composed of the second pressing portion 52 and the first support portion 56. 4A is a top view and a side view of the second pressing portion 52, and FIG. 4B is a top view and a side view of the first support portion 56. (C) is a top view and a side view showing a state in which the vial 35A is held by the second holder 50A.

図４（Ａ）に示された第２保持具５０Ａの第２押圧部５２は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第２押圧部５２は円柱形の胴体部５２５を有し、胴体部５２５の上端には直径の大きな回し部５２１が形成されている。胴体部５２５の一部にはネジ部５２７が形成されている。   The second pressing portion 52 of the second holder 50A shown in FIG. 4A is made of a material of PPS, PEEK, or PTFE. The second pressing part 52 has a cylindrical body part 525, and a turning part 521 having a large diameter is formed at the upper end of the body part 525. A screw part 527 is formed in a part of the body part 525.

また、第２押圧部５２は回し部５２１の表面から胴体部５２５の下面へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。貫通孔ＴＨの数は特に限定されない。この貫通孔ＴＨも、実施例１で説明した貫通孔ＴＨと同じ構造及び機能を有している。胴体部５２５には円環空洞５２６が形成されており、その円環空洞５２６にはコイルスプリングＣＳが配置されている。コイルスプリングＣＳの下側には押圧ブロック５２８が設けられている。このため、コイルスプリングＣＳは押圧ブロック５２８を上下に移動させることができる。押圧ブロック５２８にも貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。胴体部５２５の貫通孔ＴＨと押圧ブロック５２８の貫通孔ＴＨとは同じ位置に形成されている。押圧ブロック５２８は幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。反応バイアル３１から圧力が漏れ出ないように、ＯリングＯＲが押圧ブロック５２８の下面に設けられている。   The second pressing portion 52 is provided with a through hole TH that penetrates from the surface of the turning portion 521 to the lower surface of the body portion 525. The number of through holes TH is not particularly limited. This through hole TH also has the same structure and function as the through hole TH described in the first embodiment. An annular cavity 526 is formed in the body portion 525, and a coil spring CS is disposed in the annular cavity 526. A pressing block 528 is provided below the coil spring CS. For this reason, the coil spring CS can move the pressing block 528 up and down. A through-hole TH that also penetrates the pressing block 528 is provided. The through hole TH of the body portion 525 and the through hole TH of the pressing block 528 are formed at the same position. The pressing block 528 contacts the upper surface of the wide circular flange 38A. An O-ring OR is provided on the lower surface of the pressing block 528 so that pressure does not leak from the reaction vial 31.

図４（Ｂ）に示された第２保持具５０Ａの第１支持部５６は、実施例１で説明したものと同じであるので説明を割愛する。   Since the first support portion 56 of the second holder 50A shown in FIG. 4B is the same as that described in the first embodiment, a description thereof will be omitted.

図４（Ｃ）に示されるように、まず第２保持具５０Ａは、第１支持部５６に第２押圧部５２が取り付けられている。つまり、第２押圧部５２のネジ部５２７が円環部５６１のネジ部５６２に沿って回転して入り込んだ状態である。この状態では押圧ブロック５２８がコイルスプリングＣＳによってフック部５６４の近傍の位置にある。操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。このときに押圧ブロック５２８を上に押し上げながらバイアル３５Ａを押し込む。バイアル３５Ａは押し込まれることによってカラー部５６６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。押圧ブロック５２８を介してコイルスプリングＣＳは、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が押圧ブロック５２８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と押圧ブロック５２８との隙間からの圧力漏れを最小限とすることができる。   As shown in FIG. 4C, first, in the second holding tool 50 </ b> A, the second pressing portion 52 is attached to the first support portion 56. That is, the screw portion 527 of the second pressing portion 52 is rotated along the screw portion 562 of the annular portion 561 and enters. In this state, the pressing block 528 is located near the hook portion 564 by the coil spring CS. The operator puts the wide circular flange 38 </ b> A of the vial 35 </ b> A into the window portion WD of the first support portion 56. At this time, the vial 35A is pushed in while pushing the push block 528 upward. When the vial 35A is pushed in, the constricted portion 37A of the vial 35A enters the collar portion 566. The coil spring CS presses the wide circular flange 38A of the vial 35A against the hook portion 564 via the pressing block 528. As a result, the mouth of the vial 35A is pressed by the pressing block 528 with an appropriate pressure, and even if the pressure rises in the vial 35A, pressure leakage from the gap between the upper surface of the wide circular flange 38A and the pressing block 528 is minimized. can do.

＜＜実施例３＞＞
図５は第３保持具５０Ｂを示した図である。図５は第３保持具５０Ｂの上面図、側面図及び下面図である。第３保持具５０Ｂは第２保持具５０Ａをコンパクトにした実施例である。 << Example 3 >>
FIG. 5 is a view showing the third holder 50B. FIG. 5 is a top view, a side view, and a bottom view of the third holder 50B. The third holder 50B is an embodiment in which the second holder 50A is made compact.

図５に示された第３保持具５０Ｂは、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第３保持具５０Ｂは円環形で中空構造の円環部５３２を有し、円環部５３２の上端には直径の大きな取り付け部５３１が形成されている。取り付け部５３１と円環部５３２とは、取り付け部５３１に形成されたネジ部５３１Ｓと円環部５３２に形成されたネジ部５３２Ｓとが噛み合ってコンパクトに一体に固定され、固定具としては一体の構成となっている。取り付け部５３１はＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付けられる。   The third holder 50B shown in FIG. 5 is made of PPS, PEEK, or PTFE material. The third holder 50 </ b> B has a circular ring portion 532 having an annular shape and a hollow structure, and an attachment portion 531 having a large diameter is formed at the upper end of the circular ring portion 532. The attachment portion 531 and the annular portion 532 are fixed together in a compact manner by engaging the screw portion 531S formed in the attachment portion 531 with the screw portion 532S formed in the annular portion 532, and are integrated as a fixture. It has a configuration. The attachment portion 531 is attached to the fixture 70 (see FIG. 1) of the FDG synthesis apparatus 10.

円環部５３２の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５３５にもガイド部５３４が形成されている。ガイド部５３４の終点には円形状のカラー部５３６が形成されている。ガイド部５３４とカラー部５３６との境目に、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５３７を設ける。円形状のカラー部５３６の中心軸はほぼ第３保持具５０Ｂの中心軸と一致している。カラー部５３６にはバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込み、カラー部５６６がバイアル３５Ａを保持する。   A window portion WD is formed in a part of the annular portion 532 so that the wide circular flange 38A of the vial 35A enters. A guide portion 534 is also formed in the hook portion 535 so that the constricted portion 37A of the vial 35A enters. A circular collar portion 536 is formed at the end point of the guide portion 534. A convex portion 537 of preferably 0.15 mm is provided at the boundary between the guide portion 534 and the collar portion 536. The central axis of the circular collar portion 536 substantially coincides with the central axis of the third holder 50B. The neck portion 37A of the vial 35A enters the collar portion 536, and the collar portion 566 holds the vial 35A.

また、第３保持具５０Ｂは取り付け部５３１の表面から下面へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。この貫通孔ＴＨも、実施例１で説明した貫通孔ＴＨと同じ構造及び機能を有している。円環部５３２には円環空洞５３９が形成されており、その円環空洞５３９にはコイルスプリングＣＳが配置されている。コイルスプリングＣＳの下側には胴体部５３８が設けられている。このため、コイルスプリングＣＳは胴体部５３８を上下に移動させることができる。胴体部５３８は幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。反応バイアル３１から圧力が漏れ出ないようにＯリングＯＲを胴体部５３８の下面及び側面に設けている。さらに胴体部５３８にも貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。また貫通孔ＴＨにも針（不図示）と貫通孔ＴＨとの隙間から圧力が漏れ出ないようにＯリングＯＲを胴体部５３８の貫通孔ＴＨの周辺に設けている。取り付け部５３１の貫通孔ＴＨと胴体部５３８の貫通孔ＴＨとは同じ位置に形成されている。   The third holding tool 50B is provided with a through hole TH that penetrates from the surface of the attachment portion 531 to the lower surface. This through hole TH also has the same structure and function as the through hole TH described in the first embodiment. An annular cavity 539 is formed in the annular portion 532, and a coil spring CS is disposed in the annular cavity 539. A body portion 538 is provided below the coil spring CS. For this reason, the coil spring CS can move the body portion 538 up and down. The body portion 538 contacts the upper surface of the wide circular flange 38A. An O-ring OR is provided on the lower surface and side surface of the body portion 538 so that pressure does not leak from the reaction vial 31. Further, a through-hole TH that penetrates the body portion 538 is also provided. Further, an O-ring OR is also provided around the through hole TH of the body portion 538 so that pressure does not leak from the gap between the needle (not shown) and the through hole TH. The through hole TH of the attachment portion 531 and the through hole TH of the body portion 538 are formed at the same position.

操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。このときに胴体部５３８を上に押し上げながらバイアル３５Ａを押し込む。バイアル３５Ａは押し込まれることによってカラー部５３６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。胴体部５３８を介してコイルスプリングＣＳは、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が胴体部５３８に押えられる。バイアル３５Ａで圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と胴体部５３８のＯリングＯＲとの隙間からの圧力漏れを最小限とすることができる。   The operator puts the wide circular flange 38 </ b> A of the vial 35 </ b> A into the window portion WD of the first support portion 56. At this time, the vial 35A is pushed in while pushing up the body portion 538 upward. When the vial 35A is pushed in, the constricted portion 37A of the vial 35A enters the collar portion 536. The coil spring CS presses the wide circular flange 38 </ b> A of the vial 35 </ b> A against the hook portion 564 via the body portion 538. Thereby, the mouth part of the vial 35 </ b> A is pressed against the body part 538 with an appropriate pressure. Even if the pressure rises in the vial 35A, pressure leakage from the gap between the upper surface of the wide circular flange 38A and the O-ring OR of the body portion 538 can be minimized.

＜＜実施例４＞＞
図６は第１押圧部５１と第４支持部５７とからなる保持具５０Ｃを示した図である。図６（Ａ）は第１押圧部５１の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第４支持部５７の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０Ｃでバイアル３５Ａ又は大型のバイアル３５Ｂを保持している状態を示した上面図及び側面図である。 << Example 4 >>
FIG. 6 is a view showing a holder 50 </ b> C composed of the first pressing portion 51 and the fourth support portion 57. FIG. 6A is a top view and a side view of the first pressing portion 51, and FIG. 6B is a top view and a side view of the fourth support portion 57. (C) is the upper side figure and side view which showed the state holding the vial 35A or the large sized vial 35B with the holder 50C.

図６（Ａ）に示された保持具５０Ｃの第１押圧部５１は、実施例１で説明したものと同じであるので説明を割愛する。   Since the first pressing portion 51 of the holder 50C shown in FIG. 6A is the same as that described in the first embodiment, the description thereof is omitted.

図６（Ｂ）に示された保持具５０Ｃの第４支持部５７は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第４支持部５７は円環部５７１を有し、円環部５７１の下側にはフック部５７４が形成されている。また円環部５７１の内側にはネジ部５７２が形成されている。この円環部５７１のネジ部５７２は、第１押圧部５１のネジ部５１７に対応している。   The 4th support part 57 of the holder 50C shown by FIG. 6 (B) consists of material of PPS, PEEK, or PTFE. The fourth support part 57 has an annular part 571, and a hook part 574 is formed below the annular part 571. A screw part 572 is formed inside the annular part 571. The screw part 572 of the annular part 571 corresponds to the screw part 517 of the first pressing part 51.

円環部５７１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａ又は大型のバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。フック部５７４にもガイド部５７５が形成されている。ガイド部５７５の終点には円形状のカラー部５７６が形成されている。円形状のカラー部５７６の中心軸はほぼ第４支持部５７の中心軸と一致している。ガイド部５７５の幅ＷＷ２はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａ又は大型のバイアル３５Ｂのくびれ部３７Ｂの外径よりも広い。円形状のカラー部５７６の直径φＤ２もくびれ部３７Ａ又はくびれ部３７Ｂの外径より大きい。   A window portion WD is formed in a part of the annular portion 571 so that the wide circular flange 38A of the vial 35A or the wide circular flange 38B of the large vial 35B enters. A guide portion 575 is also formed on the hook portion 574. A circular collar portion 576 is formed at the end point of the guide portion 575. The central axis of the circular collar portion 576 substantially coincides with the central axis of the fourth support portion 57. The width WW2 of the guide portion 575 is wider than the outer diameter of the constricted portion 37A of the vial 35A or the constricted portion 37B of the large vial 35B. The diameter φD2 of the circular collar portion 576 is also larger than the outer diameter of the constricted portion 37A or the constricted portion 37B.

円環部５７１の内側のフック部５７４の上側に幅の薄いリーフスプリングＬＳが３つ配置されている。３つのリーフスプリングＬＳは円形状のカラー部５７６の中心軸にくびれ部３７Ａ又はくびれ部３７Ｂを移動させる。   Three thin leaf springs LS are arranged on the upper side of the hook portion 574 inside the annular portion 571. The three leaf springs LS move the constricted portion 37A or the constricted portion 37B to the central axis of the circular collar portion 576.

図６（Ｃ）に示されるように、まず、操作者は第４支持部５７の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。リーフスプリングＬＳを押すようにバイアル３５Ａが押し込まれることによって３つのリーフスプリングＬＳにバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。次に操作者は第４支持部５７に第４押圧部５１を取り付け、回し部５１１を回す。すると、第４押圧部５１のネジ部５１７が円環部５７１のネジ部５７２に沿って回転し、胴体部５１５の当接面５１８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）に当接する。さらに操作者が回し部５１１を回すと、当接面５１８はリーフスプリングＬＳを介してバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５７４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５１８及びＯリングＯＲに押えられる。なお、大型のバイアル３５Ｂであっても同様な操作によってバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂをフック部５７４に押し当てることができる。また、図示しないがキャップ４１（図２参照）を取り付けたバイアル３５Ａであってもキャップ４１を介してバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ｂをフック部５７４に押し当てることができる。   As shown in FIG. 6C, first, the operator puts the wide circular flange 38A of the vial 35A into the window portion WD of the fourth support portion 57. When the vial 35A is pushed so as to push the leaf spring LS, the constricted portion 37A of the vial 35A enters the three leaf springs LS. Next, the operator attaches the fourth pressing portion 51 to the fourth support portion 57 and turns the turning portion 511. Then, the screw portion 517 of the fourth pressing portion 51 rotates along the screw portion 572 of the annular portion 571, and the contact surface 518 of the body portion 515 contacts the upper surface (mouth) of the wide circular flange 38A of the vial 35A. Touch. When the operator further turns the turning portion 511, the contact surface 518 presses the wide circular flange 38A of the vial 35A against the hook portion 574 via the leaf spring LS. As a result, the mouth portion of the vial 35A is pressed against the contact surface 518 and the O-ring OR with an appropriate pressure. Even in the case of a large vial 35B, the wide circular flange 38B of the vial 35B can be pressed against the hook portion 574 by the same operation. Although not shown, the wide circular flange 38B of the vial 35A can be pressed against the hook portion 574 through the cap 41 even if the vial 35A is attached with the cap 41 (see FIG. 2).

＜＜実施例５＞＞
図７は第５支持部５８である保持具５０Ｄを示した図である。図７（Ａ）は第５支持部５８の側面図である。（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図７に示された保持具５０Ｄも、実施例４の保持具５０Ｃと同様に、バイアル３５Ａ又は大型のバイアル３５Ｂに対応できる。保持具５０Ｄには、実施例１で説明した第１押圧部５１が使用される。第１押圧部５１は同じであるので図及び説明を割愛する。 << Example 5 >>
FIG. 7 is a view showing a holder 50 </ b> D that is the fifth support portion 58. FIG. 7A is a side view of the fifth support portion 58. (B) is BB sectional drawing of (A). The holder 50D shown in FIG. 7 can also correspond to the vial 35A or the large vial 35B, similarly to the holder 50C of the fourth embodiment. The first pressing portion 51 described in the first embodiment is used for the holder 50D. Since the 1st press part 51 is the same, it omits a figure and description.

図７（Ａ）に示された第５支持部５８は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第５支持部５８は円環部５８１を有し、円環部５８１の下側にはフック部５８４が形成されている。また円環部５８１の内側にはネジ部５８２が形成されている。   The fifth support portion 58 shown in FIG. 7A is made of PPS, PEEK, or PTFE material. The fifth support portion 58 has an annular portion 581, and a hook portion 584 is formed below the annular portion 581. A screw part 582 is formed inside the annular part 581.

円環部５８１の内側のフック部５８４の上側にスライダフック部５８６が３つ配置されている。スライダフック部５８６の一端と円環部５８１の内側との間にコイルスプリングＣＳが配置される。フック部５８４に突起５８４Ａが形成され、スライダフック部５８６に溝部５８６Ａが形成される。スライダフック部５８６に移動範囲を制限するため、突起５８４Ａと溝部５８６Ａとが組み合わさっている。   Three slider hook portions 586 are arranged above the hook portion 584 inside the annular portion 581. A coil spring CS is disposed between one end of the slider hook portion 586 and the inside of the annular portion 581. A protrusion 584A is formed on the hook portion 584, and a groove portion 586A is formed on the slider hook portion 586. In order to limit the movement range to the slider hook portion 586, the projection 584A and the groove portion 586A are combined.

また、図７（Ｂ）に示されるように、フック部５８４に鋭角溝５８４Ｂが形成され、スライダフック部５８６に鋭角突起５８６Ｂが形成され、それらが噛み合って移動できるようになっている。このため、スライダフック部５８６は第５支持部５８の中心軸方向に移動することができる。操作者が第５支持部５８にバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをスライダフック部５８６を押すように入れると、３つのスライダフック部５８６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。このようにしてスライダフック部５８６にバイアル３５Ａが保持される。なお、大型のバイアル３５Ｂであっても同様な操作によってバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂをスライダフック部５８６に押し当てることができる。   Further, as shown in FIG. 7B, an acute angle groove 584B is formed in the hook portion 584, and an acute angle protrusion 586B is formed in the slider hook portion 586 so that they can mesh and move. For this reason, the slider hook portion 586 can move in the central axis direction of the fifth support portion 58. When the operator inserts the wide circular flange 38A of the vial 35A into the fifth support portion 58 so as to push the slider hook portion 586, the constricted portion 37A of the vial 35A enters the three slider hook portions 586. In this manner, the vial 35A is held by the slider hook portion 586. Even in the case of a large vial 35B, the wide circular flange 38B of the vial 35B can be pressed against the slider hook portion 586 by the same operation.

＜＜実施例６＞＞
これまで説明した実施例１〜実施例５では貫通孔ＴＨの直径は配管又は針の直径とほぼ同じ大きさで形成され、複数本の配管又は針が配置される場合は、その本数に応じた貫通孔ＴＨの数であった。実施例６では、大きな径の貫通孔ＴＨに複数本の配管又は針が入る例である。 << Example 6 >>
In the first to fifth embodiments described so far, the diameter of the through hole TH is formed to be approximately the same as the diameter of the pipe or the needle, and when a plurality of pipes or needles are arranged, it corresponds to the number of the pipes or the needle. The number of through holes TH. The sixth embodiment is an example in which a plurality of pipes or needles enter the through-hole TH having a large diameter.

図８は第３押圧部５４と第６支持部５９とからなる保持具５０Ｅを示した図である。図８（Ａ）は第３押圧部５４の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第６支持部５９の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０Ｅでバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。   FIG. 8 is a view showing a holder 50 </ b> E composed of the third pressing portion 54 and the sixth support portion 59. FIG. 8A is a top view and a side view of the third pressing portion 54, and FIG. 8B is a top view and a side view of the sixth support portion 59. (C) is the top view and side view which showed the state holding the vial 35A with the holder 50E.

図８（Ａ）に示された保持具５０Ｅの第３押圧部５４も、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第３押圧部５４は円柱形の胴体部５４５を有し、胴体部５４５の上端には直径の大きな回し部５４１が形成され、胴体部５４５の下端には当接面５４８が形成されている。また胴体部５４５の一部にはネジ部５４７が形成されている。   The 3rd press part 54 of the holder 50E shown to FIG. 8 (A) also consists of material of PPS, PEEK, or PTFE. The third pressing portion 54 has a cylindrical body portion 545, a turning portion 541 having a large diameter is formed at the upper end of the body portion 545, and a contact surface 548 is formed at the lower end of the body portion 545. A screw part 547 is formed in a part of the body part 545.

回し部５４１は操作者の手で第３押圧部５４を回転させやすいような直径であるとともに、ＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付ける役目も有している。また、第３押圧部５４は回し部５４１の表面から当接面５４８へ貫通する径の大きな貫通孔ＴＨが１つ設けられている。この径の大きな１つの貫通孔ＴＨには複数の針（不図示）が挿入できるようになっている。かかる場合、配管は比較的自由度の高い状態となっているため、ゴム栓付バイアルを用いると配管の座屈やねじれなどの問題が生じてしまう。このことから、ゴム栓を用いないバイアルを使用する必要がある。なお、不図示の固定具７０（図１参照）には径の大きな貫通孔ＴＨからの圧力が漏れないようにＯリングＯＲが設けられている。   The rotating portion 541 has a diameter that facilitates the rotation of the third pressing portion 54 by the operator's hand, and also has a function of attaching to the fixture 70 (see FIG. 1) of the FDG synthesizing device 10. The third pressing portion 54 is provided with one through-hole TH having a large diameter that penetrates from the surface of the turning portion 541 to the contact surface 548. A plurality of needles (not shown) can be inserted into one through hole TH having a large diameter. In such a case, since the piping is in a relatively high degree of freedom, problems such as buckling and twisting of the piping will occur if a vial with a rubber stopper is used. For this reason, it is necessary to use a vial without a rubber stopper. An unillustrated fixture 70 (see FIG. 1) is provided with an O-ring OR so that pressure from the through hole TH having a large diameter does not leak.

胴体部５４５の下端の当接面５４８は、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面及び側面に当接する。上述のようにゴム栓を用いないバイアルを使用する必要があるため、反応バイアル３１から圧力が漏れないように、ＯリングＯＲを介して当接面５４８が幅広円形フランジ３８Ａの上面及び側面に接する。   The contact surface 548 at the lower end of the body portion 545 contacts the upper surface and the side surface of the wide circular flange 38A of the vial 35A. Since it is necessary to use a vial without using a rubber stopper as described above, the contact surface 548 contacts the upper surface and the side surface of the wide circular flange 38A through the O-ring OR so that the pressure does not leak from the reaction vial 31. .

図８（Ｂ）に示された保持具５０Ｅの第６支持部５９は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第６支持部５９は円環部５９１を有し、円環部５９１の下側にはフック部５９４が形成されている。また円環部５９１の内側には長いネジ部５９２が形成されている。この長いネジ部５９２は、第３押圧部５４のネジ部５４７に対応している。   The 6th support part 59 of the holder 50E shown by FIG. 8 (B) consists of material of PPS, PEEK, or PTFE. The sixth support part 59 has an annular part 591, and a hook part 594 is formed below the annular part 591. A long screw portion 592 is formed inside the annular portion 591. The long screw portion 592 corresponds to the screw portion 547 of the third pressing portion 54.

円環部５９１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５９４にもガイド部５９５が形成されている。ガイド部５９５の終点には円形状のカラー部５９６が形成されている。ガイド部５９５とカラー部５９６との境目に、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５９７を設ける。円形状のカラー部５９６の中心軸はほぼ第６支持部５９の中心軸と一致している。   A window portion WD is formed in a part of the annular portion 591 so that the wide circular flange 38A of the vial 35A enters. A guide portion 595 is also formed in the hook portion 594 so that the constricted portion 37A of the vial 35A enters. A circular collar portion 596 is formed at the end point of the guide portion 595. A convex portion 597 of preferably 0.15 mm is provided at the boundary between the guide portion 595 and the collar portion 596. The central axis of the circular collar portion 596 substantially coincides with the central axis of the sixth support portion 59.

ガイド部５９５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径よりも狭く、円形状のカラー部５９６の直径φＤ１がくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じに形成されている。   The width WW1 of the guide portion 595 is narrower than the outer diameter of the constricted portion 37A of the vial 35A, and the diameter φD1 of the circular collar portion 596 is formed substantially the same as the outer diameter of the constricted portion 37A.

図８（Ｃ）に示されるように、第６支持部５９に第３押圧部５４を取り付け、回し部５４１を回すと、第３押圧部５４のネジ部５４７が円環部５９１のネジ部５９２に沿って回転し、胴体部５４５の当接面５４８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）及び側面に当接する。さらに操作者が回し部５４１を回すと、当接面５４８はバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５９４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５４８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と当接面５４８との隙間から圧力が漏れ出ることが無い。   As shown in FIG. 8C, when the third pressing portion 54 is attached to the sixth support portion 59 and the turning portion 541 is turned, the screw portion 547 of the third pressing portion 54 becomes the screw portion 592 of the annular portion 591. , The contact surface 548 of the body portion 545 contacts the upper surface (mouth) and the side surface of the wide circular flange 38A of the vial 35A. When the operator further turns the turning portion 541, the contact surface 548 presses the wide circular flange 38A of the vial 35A against the hook portion 594. Accordingly, the mouth portion of the vial 35A is pressed against the contact surface 548 with an appropriate pressure, and even if the pressure rises in the vial 35A, the pressure leaks from the gap between the upper surface of the wide circular flange 38A and the contact surface 548. There is no.

１０ … ＦＤＧ合成装置
１３ａ〜１３ｆ … 試薬槽
１７ … 充填口
２０ … ホットセル
２７ … 精製カラム
２８ … 加温器
３１ … 反応バイアル
３３ … 製品回収バイアル
３５Ａ，３５Ｂ，３５Ｃ … バイアル
３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ … くびれ部
３８Ａ，３８Ｂ，３８Ｃ … フランジ
４１ … キャップ
４２ … アルミキャップ
４４ … ゴム栓
５０，５０Ａ〜５０Ｅ … 保持具
５１ … 第１押圧部（５１１ … 回し部、５１５ … 胴体部、５１７ … ネジ部、５１８ … 当接面）
５２ … 第２押圧部（５２１ … 回し部、５２５ … 胴体部、５２６ … 円環空洞、５２７ … ネジ部、５２８ … 押圧ブロック）
５３１ … 取り付け部
５３２ … 円環部
５３４ … ガイド部
５３５ … フック部
５３６ … カラー部
５３７ … 凸部
５３８ … 胴体部
５４ … 第１押圧部（５４１ … 回し部、５４５ … 胴体部、５４７ … ネジ部、５４８ … 当接面）
５６ … 第１支持部（５６１ … 円環部、５６２ … ネジ部、５６４ … フック部、５６５ … ガイド部、５６６ … カラー部、５６７ … 凸部）
５７ … 第４支持部（５７１ … 円環部、５７２ … ネジ部、５７４ … フック部、５７５ … ガイド部、５７６… カラー部）
５８ … 第５支持部（５８１ … 円環部、５８２ … ネジ部、５８４ … フック部（５８４Ａ 突起、５８４Ｂ 鋭角溝）、５８６ … スライダフック部（５８６Ａ 溝部、５８６Ｂ 鋭角突起）
５９ … 第６支持部（５９１ … 円環部、５９２ … ネジ部、５９４ … フック部、５９５ … ガイド部、５９６ … カラー部、５９７ … 凸部）
６０ … 昇降機
７０ … 固定具
ＣＳ … コイルスプリング
ＤＤ１，ＤＤ２ … バイアルの直径
φＤ１，φＤ２ … カラー部の直径
Ｌ１ … 供給配管
Ｌ２ … 製品回収配管
Ｌ３ … 排気配管
Ｌ４ … 共通配管
Ｌ５ … 共通配管
Ｌ６〜Ｌ１１ … 試薬供給配管（経路）
ＬＬ１，ＬＬ２ … バイアルの長さ
ＬＳ … リーフスプリング
ＯＲ … Ｏリング
ＴＨ … 貫通孔
Ｖ１ … 三方弁、Ｖ２ … 電磁弁、Ｖ３ … 電磁弁
Ｖ４ … ロータリバルブ、Ｖ５ … ロータリバルブ
ＷＤ … 窓部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... FDG synthesizer 13a-13f ... Reagent tank 17 ... Filling port 20 ... Hot cell 27 ... Purification column 28 ... Heater 31 ... Reaction vial 33 ... Product collection vial 35A, 35B, 35C ... Vials 37A, 37B, 37C ... Constriction Part 38A, 38B, 38C ... Flange 41 ... Cap 42 ... Aluminum cap 44 ... Rubber stopper 50, 50A-50E ... Holder 51 ... First pressing part (511 ... Turning part, 515 ... Body part, 517 ... Screw part, 518 … Abutment surface)
52 ... 2nd press part (521 ... turning part, 525 ... trunk | drum part, 526 ... annular cavity, 527 ... screw part, 528 ... press block)
531 ... Attaching part 532 ... Annular part 534 ... Guide part 535 ... Hook part 536 ... Collar part 537 ... Convex part 538 ... Body part 54 ... First pressing part (541 ... Turning part, 545 ... Body part, 547 ... Screw part 548 ... contact surface)
56 ... 1st support part (561 ... annular part, 562 ... screw part, 564 ... hook part, 565 ... guide part, 566 ... collar part, 567 ... convex part)
57 ... 4th support part (571 ... annular part, 572 ... screw part, 574 ... hook part, 575 ... guide part, 576 ... color part)
58 ... 5th support part (581 ... circular part, 582 ... screw part, 584 ... hook part (584A protrusion, 584B acute angle groove), 586 ... slider hook part (586A groove part, 586B acute angle protrusion)
59 ... 6th support part (591 ... annular part, 592 ... screw part, 594 ... hook part, 595 ... guide part, 596 ... collar part, 597 ... convex part)
60 ... Elevator 70 ... Fixing device CS ... Coil springs DD1, DD2 ... Vials diameter φD1, φD2 ... Collar diameter L1 ... Supply pipe L2 ... Product recovery pipe L3 ... Exhaust pipe L4 ... Common pipe L5 ... Common pipes L6-L11 … Reagent supply piping (path)
LL1, LL2 ... Vial length LS ... Leaf spring OR ... O-ring TH ... Through hole V1 ... Three-way valve, V2 ... Solenoid valve, V3 ... Solenoid valve V4 ... Rotary valve, V5 ... Rotary valve WD ... Window

Claims (8)

第１外径の口部のフランジよりも細い第２外径のくびれ部を有するバイアルを保持する放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具であって、
円環部の内側に形成されたネジ部と前記円環部の下側に形成され前記くびれ部に入り込むフック部とを有する支持部と、
前記支持部とは異なる部品から構成され、前記支持部のネジ部に対応するネジ部を有し、前記口部を前記フック部に押し当てて前記バイアルを押圧する押圧部と、
前記口部に配管が入るように前記押圧部に形成された貫通孔と、を備え、
前記フック部は、前記くびれ部を前記フック部の中心に入り込ませるためのガイド部、及び前記ガイド部の終点に形成されるとともに前記くびれ部をはめ込んで前記バイアルを固定し前記第２外形とほぼ同じ直径を有するカラー部を有し、前記ガイド部と前記カラー部との境の幅は前記カラー部の直径よりも狭く、
前記押圧部が前記支持部に対して回転することで前記口部を前記フック部に押し当てることを特徴とする放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具。 A vial holder for a radiopharmaceutical manufacturing apparatus for holding a vial having a constricted portion with a second outer diameter thinner than the flange of the mouth portion with the first outer diameter,
A supporting portion and a hook portion formed on the lower side of the annular portion and the threaded portion formed on the inner side of the annular portion enters the constricted portion,
A pressing part configured by a part different from the support part, having a screw part corresponding to the screw part of the support part, pressing the mouth part against the hook part and pressing the vial;
A through-hole formed in the pressing portion so that a pipe enters the mouth portion ,
The hook part is formed at a guide part for allowing the constriction part to enter the center of the hook part, and at an end point of the guide part, and is fitted with the constriction part to fix the vial and substantially has the second outer shape. Having a collar part having the same diameter, the width of the boundary between the guide part and the collar part is narrower than the diameter of the collar part;
Vial holder for radiopharmaceutical production apparatus according to claim Rukoto pressed against the hook portion of the opening portion by rotating with respect to the pressing portion the supporting portion. 前記ガイド部と前記カラー部との境に凸部を有し、前記ガイド部と前記カラー部との境の幅が前記カラー部の直径よりも狭くなる請求項１に記載のバイアル保持具。The vial holder according to claim 1, further comprising a convex portion at a boundary between the guide portion and the collar portion, wherein a width of the boundary between the guide portion and the collar portion is narrower than a diameter of the collar portion. 前記保持具の材質が、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のいずれか又は複数から選択される請求項１又は請求項２に記載のバイアル保持具。 The vial holder according to claim 1 or 2 , wherein a material of the holder is selected from one or more of PPS (polyphenylene sulfide), PEEK (polyetheretherketone), and PTFE (polytetrafluoroethylene). . 前記押圧部における放射性医薬品合成装置への取り付け部が、切り欠け面ないし目印を有する請求項１から３のいずれか一項に記載のバイアル保持具。 The vial holder according to any one of claims 1 to 3, wherein an attachment portion of the pressing portion to the radiopharmaceutical synthesizer has a notch surface or a mark. １個の前記貫通孔に対し、一本の配管又は針が入ることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のバイアル保持具。 The vial holder according to any one of claims 1 to 4 , wherein one pipe or a needle is inserted into one through hole. １個の前記貫通孔に対し、複数本の配管又は針が入ることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のバイアル保持具。 The vial holder according to any one of claims 1 to 4 , wherein a plurality of pipes or needles are inserted into one through hole. 前記バイアルが、一般に販売され汎用されているバイアルである請求項１から６のいずれか一項に記載のバイアル保持具。 The vial holder according to any one of claims 1 to 6, wherein the vial is a commonly sold vial. 放射性医薬品の製造装置であって、
請求項１から請求項７のいずれか１項のバイアル用の保持具は基準部を有し、前記基準部に基づいて前記保持部を固定する固定具を備えることを特徴とする放射性医薬品の製造装置。 Radiopharmaceutical manufacturing equipment,
The vial holder according to any one of claims 1 to 7 , comprising a reference portion, and comprising a fixture that fixes the holder based on the reference portion. apparatus.