JP5451638B2 - ペン針組立品を備える医療用注射器 - Google Patents

Description

本発明は、ペン注射器用のペン針組立品に関する。

ペン針組立品は、先行技術において、ペン注射器と共に使用することで知られている。ペン針組立品は、ペン注射器に個別に提供され、および針に取り付けられているハブを含む。典型的には、組立品は、ペン注射器に取り外し可能に据え付けられるように形成され、使用後に処分される。多数回注射用のペン注射器を用いて、複数のペン針組立品が注射器に据え付けられおよび注射器から取り除かれる。

ペン針組立品と共に使用される針は、限定された長さを有する。針は、医療用の注射のために、薬剤貯槽の隔壁を刺し通すのに十分な近位長さを有し、および患者へ挿入されるのに十分な遠位長さを有さなければならない。先行技術のペン組立品のデザインは、針の近位部が隔壁を十分に通り抜けない場合に、薬物貯槽の隔壁の「テンティング」を引き起こすことが見出されている。そのように、隔壁は完全に貫通されない可能性があり、または隔壁は変形されて、その結果として不正確な薬物投与が起こり得る。「テンティング」を回避するために、針の過度にサイズを大きくした近位部分が使用される可能性がある。しかしながら、近位方向に過剰に長い針は、薬物貯槽内の低レベルから薬剤を有効に輸送することができない可能性がある。

加えて、ペン針組立品は、典型的には、針を薬剤貯槽の隔壁に挿入すると同時に針を回転させることによって、ペン注射器に取り付けられる。針の回転および横断の動きの組み合わせは、隔壁のコアリング（芯の取り除き）を引き起こす可能性がある。隔壁は、ペン針組立品を取り除く際に、再密封可能であるように形成される。コアリングされた隔壁が原因で、隔壁の一部は、再密封可能でない可能性があり、その結果、貯槽を処分する必要が生じる。

医療用注射器とともに使用するためのペン針組立品が本明細書中に提供される。ペン針組立品は、ハブおよびハブに固定される針を含む。針は、患者への挿入のために形成された遠位端、および近位端を有する。医療用注射器は、遠位端および近位端を備えたチューブ形状である注射器本体と、注射器本体内に包覆される隔壁によって密封される貯槽と、をさらに含む。ハブは、ガイドキーを収容するトラックを用いて注射器本体の遠位端に入れ子式に据え付けられるように形成される。注射器本体にペン針組立品を据え付ける場合は、トラックの第１部分は、ガイドキーを受容し、かつ十分な距離にわたって一直線にガイドキーをガイドするように構成されて、針の回転を伴わずに針の近位端が隔壁の近位位置にガイドされて、針の近位端が隔壁を完全に刺し通すことを可能にする。トラックの第２部分は、ガイドキーがトラックの第２部分内に受容されている状態で、針の近位端が隔壁の近位に位置する状態で、ペン針組立品が回されることを可能にするように構成される。

有利にも、本発明のアレンジメントがあれば、医療用注射器へのペン針組立品の据え付けの繰り返しによる薬物カートリッジの隔壁のコアリングは、一般に、回避されることができる。本発明のこれらおよび他の特徴は、以下の詳細な説明および添付図面の検討を通して、よりよく理解されるであろう。

本発明に従って形成された医療用注射器の分解図を描写する図である。 本発明に従って形成された医療用注射器の組立図を描写する図である。 本発明のペン針組立品の第１の実施形態の医療用注射器の部分断面図を描写する図である。 注射器本体に据え付けられるペン針組立品の異なる段階を描写する図である。 注射器本体に据え付けられるペン針組立品の異なる段階を描写する図である。 注射器本体に据え付けられるペン針組立品の異なる段階を描写する図である。 隔壁を刺し通す前の、本発明に従って形成されたペン針組立品の針を描写する図である。 隔壁を刺し通す間の、本発明に従って形成されたペン針組立品の針を描写する図である。 隔壁を刺し通した後の、本発明に従って形成されたペン針組立品の針を描写する図である。 様々なロッキング構成を備える本発明の第１の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 様々なロッキング構成を備える本発明の第１の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 .様々なロッキング構成を備える本発明の第１の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 様々なロッキング構成を備える本発明の第１の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 様々なロッキング構成を備える本発明の第１の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 本発明の第２の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 本発明の第２の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 本発明の第２の実施形態のペン針組立品を描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 ハブの外側部分に固定されたガイドキーを備える本発明の第２の実施形態のバリエーションを描写する図である。 組立品を取り囲むキャップを備える本発明のペン針組立品を描写する図である。

図を参照して、医療用注射器１０が本明細書中に提供される。医療用注射器１０は、様々な注射器構成のものであってもよい。本発明は、ペン注射器である医療用注射器１０によく適している。

図１〜３に示されるように、医療用注射器１０は、一般に、ペン針組立品１２、遠位端１５および近位端１７を含む注射器本体１４、ならびに隔壁１８によって密封される薬剤用の貯槽１６を含む。貯槽１６は、注射器本体１４内に包覆されており、注射器本体１４によって画定されるか、または注射器本体１４（例えば、カートリッジ）内に含有される別個の部品によって画定されていてもよい。

ペン針組立品１２は、針２０およびハブ２２をさらに含む。針２０は、患者への挿入用に形成された遠位端１９と、近位端２１と、を含む。組立品１２は、針２０を一直線にガイドするように構成されて、針２０の近位端２１が、針２０の回転を伴わずに隔壁１８を完全に刺し通すことを可能にする。この構成を得るために、ガイドキー２４が、ハブ２２または注射器本体１４のうちの１つに、ハブ２２または注射器本体１４のうちの他の１つにトラック２６が画定された状態で、提供される。ガイドキー２４がハブ２２に形成され、およびトラック２６が注射器本体１４に画定されることが好ましい。

図３は、針２０が隔壁１８を越えた位置に貯槽１６に挿入された状態で注射器本体１４に取り付けられたペン針組立品１２を示す。

トラック２６は、２つの部分を備えて形成されていてもよい。図４を参照して、注射器本体１４の遠位端１５上に２つの部分を有するトラック２６を備える注射器本体１４が示される。トラック２６の第１部分２８は、注射器本体１４の遠位端１５から近位に広がり、およびトラック２６の第２部分３０は、第１部分２８に対して横方向に配置される。

図４は、さらに、針２０を備えるハブ２２と、ハブ２２の内側部分に沿ったガイドキー２４とを含有するペン針組立品１２を示す。ガイドキー２４は、限定された長さのフランジであり、これは、ハブ２２の様々な部分に位置付けられていてもよい。より具体的には、本発明は、図４に図示されるようにハブ２２の内側部分、または図２０に図示されるようにハブ２２の外側部分に位置付けられるガイドキー２４を意図する。図４の注射器本体１４は、ガイドキー２４がトラック２６の第１部分２８に挿入され、トラック２６の第２部分３０を通ってガイドされるのを可能にするように構成される。図４に示されるように、２以上（例えば２つ）のガイドキー２４が、対応する数のトラック２６が提供された状態で、提供されてもよい。ガイドキー２４は、不連続かつ等間隔である。図５〜６を参照して、使用中に、ペン針組立品１２は、まず、トラック２６の第１部分２８にガイドキー２４が収容される状態で注射器本体１４に挿入される。トラック２６の第１部分２８はガイドキー２４を受容するので、ペン針組立品１２は十分な距離にわたって一直線にガイドされて、針２０の近位端２１が針２０の回転を伴わずに隔壁１８を完全に刺し通すことを可能にする。針２０の近位端２１が隔壁１８の近位に十分な距離にガイドされると、ガイドキー２４は、トラック２６の第２部分３０に受容される。トラック２６の第２部分３０は、針２０の近位端２１を隔壁１８の近位に保持しながらペン針組立品１２が回されるのを可能とするように構成される。

図７〜９は、さらに、ペン針組立品１２が注射器本体１４に据え付けられるときに（図５〜６に表される）針２０が隔壁１８を刺し通す段階を図示する。図７は、ペン針組立品１２が注射器本体１４に据え付けられる前の針２０および隔壁１８を示す。図８を参照して、隔壁１８を刺し通すとき、針２０は、まず、十分な距離にわたって一直線にガイドされて、針２０の近位端２１が隔壁１８を完全に刺し通すのを可能にする。次いで、針２０が隔壁１８を完全に刺し通した後、針２０は、図９に示されるように回転させられる。針２０は、針２０が隔壁１８を完全に刺し通した後に回転させられるのみであり、針２０の鋭い近位端２１が隔壁１８をコアリングするのを防止する。

ペン針組立品は、図１〜９に示されるように、注射器に自由に設置しおよび取り外すことができる。図１０〜１４を参照して、医療用注射器１０は、ペン針組立品１２を注射器本体１４にロックするためのロッキング構成３２を含有していてもよい。ロッキング構成３２は、医療用注射器に応じて、解除可能または恒久的であってもよい。図１０は、ペン針組立品１２が注射器本体１４に解放可能にロックされるのを可能にする、トラック２６内の解放可能ロック３４を示す。解放可能ロック３４は、好ましくは両側に角度が付けられてトラック２６の第２部分３０内にロッキング凹部３５を作り出すリッジ３３を含んでいてもよい。好ましくは、リッジ３３は、トラック２６の第１部分２８と第２部分３０との間の合流部に位置付けられる。リッジ３３は、ガイドキー２４がロッキング凹部３５の内外に移動するときにリッジ３３の両側を越えて移動することができるように形成される。リッジ３３は、障害物を提供し、したがって、ガイドキー２４がロッキング凹部３５から外に移動することに対するロッキング効果を提供する。弾性材料製であるハブ２２を備えて、ハブ２２の撓みは、ガイドキー２４がリッジ３３を横断することを可能にする。

ロッキング効果をさらに増進させるために、図１１〜１３に図示されるように、ペン針組立品１２は、トラック２６の任意選択的な第３部分３８が提供されていてもよい。トラック２６の第３部分３８は、トラック２６の第２部分３０を横断し、および第２部分３０を通って十分に移動するとすぐに針２０が遠位に移動するのを可能にするようにデザインされている。第３部分３８は、限定された長さを有して形成されて、針２０の近位端２１が隔壁１８の近位に位置付けられたままであることを保証する。

使用中に、図１１に示されるようにガイドキー２４が第１部分２８に受容された後、ペン針組立品１２は、図１２に示されるように解放可能ロック３４が係合されるまで、トラック２６の第２部分３０に沿って回転させられる。ロッキング効果をさらに増進させるために、図１３は、トラック２６の任意選択的な第３部分３８内にガイドキー２４を備えて据え付けられたペン針組立品１２を示す。トラック２６の第１および第３部分２８、３８の間に壁２９が配置され、これが、ガイドキー２４が第１部分２６へ移り動くことを防止する。ガイドキー２４は、第２部分３０を通り、および解放可能ロック３４を横断することによって、第３部分３８から解放されてもよい。当業者によって理解されるように、第３部分３８は、解放可能ロック３４または他の本体アレンジメントを備えずに使用されてもよい。

図１４は、図１０において使用される解放可能ロック３４の代わりに恒久的タブロック３６を形成するのに使用されるタブ３７を備える本発明のさらなる実施形態を提供する。恒久的タブロック３６は、角度付けられた面３９および隣接面４１を備え一般にトラック２６に対して垂直であるタブ３７を、タブ３７の隣接面にロッキング凹部３５が画定されている状態で含む。そのようなデザインは、ガイドキー２４が恒久的タブロック３６を係合するタブ３７の角度付けられた面３９を越えてガイドされることを可能にするが、しかし、ロッキング凹部３５内にロックされた後に、ガイドキー２４が隣接面４１を越えて移動して戻るのを防止する。

また、本発明は、ロッキング構成３２にクリック音を関連付けることを意図する。より具体的には、各解放可能ロック３４または恒久的タブロック３６は、係合されるときに クリック音を作り出してもよい。クリック音は使用者に対しペン針１２および注射器本体１４が適切に据え付けられおよび一緒にロックされているという保証を提供する可能性があるので、ロッキング構成３２に伴うクリック音は、望ましい特徴である可能性がある。また、クリック動作は、適切なロッキングの触覚による保証を提供する可能性がある。

図１５は、バネ４０およびトラック２６の第３部分３８を含む注射器本体１４を備える医療用注射器１０のさらなる実施形態を示す。本実施形態は、図１１〜１３に示されるアレンジメントと同様である。図１１〜１３の実施形態を備えて、手の動きを利用してガイドキー２４は第３部分３８内で移動され；およびこのアレンジメントにおいて、バネ４０はガイドキー２４を第３部分３８内に促すための付勢力を提供する。ロッキングアレンジメント（解放可能または恒久的）が任意選択的に利用されてもよい。

図１６〜１７は、トラック２６の第２部分３０において針２０を備え（図１６）、およびトラック２６の第３部分３８において針２０を備える（図１７）図１５の実施形態の部分断面図を示す。バネ４０は、ガイドキー２４が壁２９を通過し、すなわちより十分には第２部分３０を通るとすぐに、ハブ２２を遠位に移動させる。バネ４０は、ハブ２２の近位の動きに対する抵抗を提供し、したがって、ハブ２２に適用されるロッキング効果を増進させる。

先の図は、ハブ２２の内側部分に位置付けられるガイドキー２４を示す。図１８〜２６に示されるように、ガイドキー２４は、また、ハブ２２の外側部分に位置付けられていてもよい。ガイドキー２４がハブ２２の外側部分にある状態で、注射器本体１４は、ハブ２２を少なくとも部分的に包覆するように形成されていてもよい。

図１８〜２０は、ガイドキー２４がハブ２２の外側部分に位置付けられていることおよび注射器本体１４がハブ２２の外部にトラック２６を画定することを以外は、図１５〜１７に示されるものと同様の実施形態を示す。より具体的には、図１８〜１９は、ハブ２２の外側部分に位置付けられるガイドキー２４を備えるペン針組立品１２の部分断面図を示す。図１６および１８は、トラック２６の第１部分２８において針２０の近位端２１が隔壁３８を完全に刺し通した後の本発明を示す。その後、図１７および１９に示されるように、針２０の近位端２１が隔壁１８の近位にあるままの状態で、針２０は回転させられ、および次いでトラック２６の第３部分３８に沿って遠位に移動させられる。

図２０〜２５は、注射器本体１４の遠位端１５に据え付けられる前の、ハブ２２の外側部分に配置されたガイドキー２４を備える本発明のペン針組立品１２を示す。ここで、注射器本体１４は外面に画定されたトラック２６を有するように形成されてもよく、およびガイドキー２４はハブ２２の外側部分に位置付けられていてもよい。トラック２６は、先の図に示されるように、限定された深さのチャンネルとして形成されていてもよく、または、図２０〜２６に示されるように、注射器本体１４を通り抜けるスルーホールであってもよい。当業者が理解するように、トラック２６は、本明細書中に提供されるアレンジメントの組み合わせを用いて構成されていてもよい。

図２１〜２２において、ガイドキー２４およびトラック２６は、トラック２６の第１部分２８がガイドキー２４を受容するように位置合わせされる。図２３は、ペン針組立品１２がトラック２６の第２部分３０を通って部分的にガイドされた後の、ガイドキー２４およびトラック２６を示す。次いで、図２４において、ガイドキー２４は、トラック２６の第３部分３８内にある。最後に、図２５は、壁２９がガイドキー２４を第１部分２８から分離した状態の、第３部分３８のロック位置におけるガイドキー２４を示す。任意選択的に、上述のように、ペン針組立品１２を遠位に付勢するためにバネ４０を利用してもよい。

図に示されるように、トラック２６の第２部分３０は、トラック２６の第１部分２８に対して角度を付けて配置されていてもよい。図２４のアレンジメントを備えて、トラック２６の第２部分３０は、一般に、トラック２６の第１部分２８に対して垂直である。そのように、ガイドキー２４は、ガイドキー２４がトラック２６の第１部分２８を十分に横断した後に回転させられて、トラック２６の第２部分３０に到達する。図２５の角度が付けられたアレンジメントを備えて、ガイドキー２４は、それがトラック２６の第２部分３０を横断する際に、回転を強いられる。したがって、トラック２６の第１部分２８は、針２０の近位端２１がトラック２６の第２部分３０に入りおよび回転させられる前に、隔壁１８を完全に刺し通すことを保証するのに十分な長さを備えて提供されなければならない。

また、第２部分３０は、トラック２６の第３部分３８に対して（垂直または何か他の横方向に）角度を付けて配置されていてもよい。好ましいアレンジメントにおいて、トラック２６の第１部分２８およびトラック２６の第３部分３８は、一般に、平行である。

図２５に示されるように、様々な形状のロッキング構成３２が利用されていてもよい。例えば、トラック２６の第３部分３８を通って横断する際にガイドキー２４によってバイパスされる偏向可能ラッチ４２を利用してもよい。当業者によって理解されるように、ラッチ４２は、ガイドキー２４によって第３部分３８に沿って両方向（すなわち、ロッキング部分の内外）にバイパスされるように形成されて、解放可能ロッキングアレンジメントを提供してもよく、または、１つの方向のみに（すなわち、ロッキング位置に）バイパスされるように形成されて、恒久的な１回限りのロッキングアレンジメントを提供してもよい。

図２６は、注射器本体１４の代わりにハブ２２に位置付けられるトラック２６、およびハブ２２の代わりに注射器本体１４に位置付けられるガイドキー２４を備える本発明のさらなる特徴を提供する。当業者が理解するように、上述の全ての構成および特徴は、このアレンジメントを備えて使用することができる。例えば、代替の構成は、ロッキング構成３２がハブ２２に位置付けられるトラック２６およびロッキング凹部３５、ならびに注射器本体１４に位置付けられるガイドキー２４を含むことを可能にする。

図２７を参照して、使用の前および／または後にペン針組立品１２を収容するためのキャップ４４が示される。キャップ４４は、ペン針組立品１２における針２０の近位端１９および遠位端２１の両方を被覆するようにデザインされ、および本明細書中に開示される実施形態と共に使用されてもよいが、しかしこれらに限定されない。キャップ４４は、ペン針組立品１２を受容するための開口部４６を備える。使用前に、および内部の無菌環境を維持するために、クロージャー（不図示）によって開口部４６を被覆してもよく、これは、硬いキャップまたは可撓性のバッキングであってもよい。

クロージャーは、機械的コネクタ（例えば、ねじ山、インターフェレンスフィット）または接着接合のような標準的な技術を使用して適用されてもよい。

Claims (11)

1. ハブ、および
   前記ハブに固定される針であって、患者への挿入のために形成された遠位端、および近位端を有する針、
   を含むペン針組立品と；
   遠位端および近位端を備えたチューブ形状である注射器本体と；
   隔壁によって密封される薬剤用の貯槽であって、前記注射器本体内に包覆されている貯槽と；
   を含む医療用注射器であって、
   ここで、前記注射器本体にガイドキーが固定されており、前記ハブにトラックが画定されており、前記トラックは、前記注射器本体の縦軸対して平行に広がる第１部分、前記第１部分に対して横方向に配置される第２部分、および前記トラックの前記第２部分に対して横方向に配置された第３部分を有し；および
   ここで、前記ハブは、前記ガイドキーが前記トラック内に収容される状態で、前記注射器本体の前記遠位端に入れ子式に据え付けられるように形成され、および
   ここで、前記注射器本体に前記ペン針組立品を据え付けることによって、前記トラックの前記第１部分は、前記ガイドキーを受容しおよび前記ガイドキーを十分な距離にわたって一直線にガイドして、前記針の前記近位端が、前記針の回転を伴わずに、前記隔壁を通って完全に刺し通し、前記針の前記近位端が前記隔壁の近位の位置へガイドされるのを可能にするように構成され、および前記トラックの前記第２部分は、前記ガイドキーが前記トラックの前記第２部分に受容されている状態で、前記針の前記近位端が前記隔壁の近位に位置付けられている状態で、前記ペン針組立品が回転させられることを可能にするように構成され、前記医療用注射器は前記注射器本体と前記ハブとの間に配置されたバネを含み、前記バネは前記ハブを前記注射器本体から遠位に離れて付勢するように構成され、一方、前記バネは、前記ガイドキーが前記トラックの前記第２部分を通って十分に移動した状態で、前記ガイドキーを前記トラックの前記第３部分内に促すことを特徴とする医療用注射器。
2. 前記トラックの前記第１部分は、前記注射器本体の前記遠位端から近位に広がることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
3. 前記トラックの前記第２部分は、一般に、前記トラックの前記第１部分に対して垂直であることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
4. 前記トラックの前記第２部分は、一般に、前記トラックの前記第１部分に対して非垂直であることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
5. 前記トラックの前記第１部分および前記トラックの前記第３部分は、一般に、平行であることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
6. 前記トラックの前記第２部分は、前記トラックの前記第１部分と前記トラックの前記第３部分との間に非垂直に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
7. 前記ガイドキーを前記トラック内にロッキングするためのロッキング手段をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
8. 前記ロッキング手段は少なくとも１つのロッキング凹部を含み、および前記ガイドキーは前記ロッキング凹部内に受容されおよび固定されるように形成されることを特徴とする請求項７に記載の医療用注射器。
9. 前記ロッキング凹部は前記ハブの前記トラック内に形成され、および前記ガイドキーは前記注射器本体に形成されることを特徴とする請求項８に記載の医療用注射器。
10. 前記ロッキング凹部は前記注射器本体の前記トラック内に形成され、および前記ガイドキーは前記ハブに形成されることを特徴とする請求項８に記載の医療用注射器。
11. 請求項１に記載の医療用注射器；および
    前記ペン針組立品を収容するように形成されたキャップ
    を含むことを特徴とするキット。

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