JP5437772B2 - 医療用処置具 - Google Patents
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Description
しかし、短時間であってもレーザー光による細線の操作ワイヤと節輪との「溶接」であって細線のワイヤは溶け、溶接前の操作ワイヤの機械的強度を維持することはできない。
しかし、一般的に、例えばステンレス鋼のろう付けには融点が895℃から1030℃の金ろう(JISZ3266)等が用いられ、かかる場合に湾曲操作ワイヤを撚合構成する金属素線は溶けて溶接され、又かかる特許文献にはろう材の開示はなく、そして、ろう材の溶融温度と湾曲操作ワイヤとの機械的強度特性との相関性については何ら開示はなく、さらに上記いずれの特許文献も「ろう付けを単なる固着手段」として用いる考え方である。
又、後述する医療内視鏡用スネア、医療内視鏡用鉗子等の医療用処置具においても操作用ロープの先端部と連結部材との接合、又は操作用ロープの手元部と連結部材との接合においても同様である。
この発明の目的は、操作用ロープの金属素線にオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて強加工の伸線加工を行い、この強加工した金属素線への熱影響による引張破断強度特性向上効果を利用して、前記接合部材を単に固着手段として用いるのみではなく、操作用ロープの引張破断力を向上させながら、かつ接合強度を向上させる新たな接合の技術思想を開示することにより、術者が安全に操作できる医療用処置具を提供することにある。
この構成により、接合部材の溶融熱を利用して接合部での操作用ロープの引張破断力を向上させて高度の機械的強度特性を得て、かつ操作用ロープと連結部材との接合強度を向上させ、術者が安全に操作できる医療用処置具の提供ができる。
この構成により、接合部での接合部材との濡れ性を向上させて、操作用ロープの引張破断力を向上させながら、かつ接合部の接合強度をより向上させることができる。
この構成により、引張破断力を向上させた操作用ロープを用いて接合部の接合強度をさらに向上させることができ、かつ、特に押し、及び回転操作による先端部への操作力伝達性能をより向上させた医療用処置具の提供ができる。
この構成により、接合部材の溶融熱を利用して操作用ロープの引張破断力を向上させ、かつ接合部の接合強度を向上させることができる。
この構成により、操作用ロープの引張破断強度不足に起因する操作不能状態での術者の手技の中断を防ぎ、先端処置部のループの拡縮、又は生検鉗子カップの開閉作用の円滑化を図り、高度の操作性を維持しながら、かつ高周波通電の際、操作用ロープの通電作用と金、又は銀成分を含む接合部材の高通電作用により患部の切除、又は生体組織の採取、及び止血等の迅速な手技対応ができる医療内視鏡用スネア、医療内視鏡用高周波スネア、並びに、医療内視鏡用鉗子、医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子の医療内視鏡用処置具の提供ができる。
この構成により、先端処置部のクリップを複数設けて操作用ロープの引張力が増大しても引張破断強度不足に起因する操作不能を防ぎ、クリップの離脱操作を円滑にさせ、迅速な手技対応ができるクリップ装置の医療内視鏡用処置具の提供ができる。
この構成により、操作用ロープの連結部材との接合部での引張破断強度不足に起因する操作不能状態での術者の手技中断を防ぎ、先端処置部のナイフ部への円滑な操作性を向上させながら、かつ、高周波通電の際、操作用ロープの通電作用と、金、又は銀成分を含む接合部材の高通電作用により、患部の切除、及び止血等の迅速な手技対応ができる高周波ナイフの医療内視鏡用処置具の提供ができる。尚、補足すれば病変部の明瞭な視覚把握の為、生理食塩水の注入に際し、後述する接合部材を任意選択使用することにより、接合部材の黒色化による接合強度不足等を解消することができる。
そして挿入部4は、手元部から可とう管部5と、湾曲部6と、先端構成部7を直列に連結した構造となっている。尚、本発明の医療用処置具とは、医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具の双方をいい、医療内視鏡用処置具には後述するスネア、鉗子、クリップ、高周波ナイフ等の処置具のことをさす。
そして操作用ロープ20は、複数の湾曲駒18の内側のロープ受け22内を貫挿し、最先端の先端湾曲駒18aと、先端ロープ受けの連結部材22aにて接合部材21を用いて接合されている。
そして、操作用ロープ20の手元部は、図1に示した手元操作部2の湾曲操作ノブ3まで挿入部4、及び手元操作部2内を貫挿して湾曲操作ノブ3と連動させ、この湾曲操作ノブ3を回動操作することにより操作用ロープ20を押し引き等、牽引操作させて湾曲部6を、図2において上下方向へ湾曲操作が可能な構造となっている。尚、前記図2の上下一対のロープ受け22に対して直交する図2の手前・奥方向へ、もう一対のロープ受けを配設(図示せず)すると、図2の上下方向と手前奥の四方向に湾曲操作が可能な構造となる。かかる構造を用いてもよい。
そして又、湾曲駒18の外周には線材を編組したブレード23と、その外周には合成樹脂から成る外層チューブ24を被覆した構成から成っている。
本発明の実施例の操作用ロープ20は、素線直径が0.008mmから0.200mmの金属素線を複数本用いて撚合構成し、スパイラルロープの実施例Aの操作用ロープ200では、素線直径(線径)が0.13mmの金属素線1本の芯材200Aと、素線直径(線径)が0.11mmの金属素線6本から成る側材200Bを、芯材200Aの外側に側材200Bを撚合させ、撚合方向が長手方向に対して連続して一方向螺旋状の巻回形成とした撚合構成とし、つまり一般にスパイラルロープの撚り構成1×7(芯材1本の外側に6本の側材)とし、撚合後のロープ外径Dは0.35mmで、ロープピッチ(図示P)はロープ外径Dの2.5倍から15倍とする。ここで、スパイラルロープとは、3本以上の金属素線を撚り合わせてストランド(束)としたロープのことをいい、(1×n)の形の呼び名とし、nは金属素線の本数を示す。
このときの減面率は92.0%となる。又、側材200Bについても概ね前記芯材200Aと同様である。
そして本発明の操作用ロープに用いる金属素線の芯材、及び側材は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて総減面率が80%から99.5%の伸線加工を行ったことを特徴とする。尚、総減面率が95%以上の強加工伸線においては後述する再溶解材を用いることが望ましい。又、総減面率が80%以上としたのは、80%を境にして引張破断強度が増大する変曲ポイントとなるからである。(図6、ばね第3版丸善株式会社63頁、図2.82参照)
そして、総減面率90%を境にして、さらに急激に引張破断強度が増大する変曲ポイントを見出した。
この理由は、総減面率80%以上という強加工による伸線加工により加工度の増大に伴い繊維状組織が現れ、そしてさらに総減面率90%以上においては、この繊維状組織が著しく発達したことによると考えられる。
そして総減面率が99.5%以下としたのは、これを超える伸線加工の強い加工度では、後述する再溶解材を用いても組織内に空隙が生じはじめて脆化し、又伸びの不足により、特に撚合構成時に側材の金属素線の断線が発生し易くなり、これが伸線加工、撚線加工の限界と考えるからである。
従って、後述する接合部材21の共晶合金を用いて溶融熱により操作用ロープに用いて金属素線の引張破断強度を向上させながら接合させる為には、総減面率が80%から99.5%以下が好ましく、より好ましくは、総減面率が90%から99.5%であり、より高い引張破断強度を得て安定して撚合構成する為には、総減面率が90%から99%である。
そして接合部材21は、溶融温度が180℃から495℃の共晶合金、又は操作用ロープ20の金属素線が後述するMoを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには180℃から525℃の共晶合金を用いる。ここでいう共晶合金とは、合金の成分比を変更することにより得られる最低融点(溶融温度)を有する特殊な合金のことをいい、具体的には、金又は銀を含む合金材で金錫系合金材として金80重量%、残部が錫で溶融温度が280℃、又銀錫系合金として銀3.5重量%、残部が錫で溶融温度が221℃、そして、金88重量%、残部がゲルマニウムで溶融温度が356℃、又銀と錫とインジウムから成り、溶融温度が450℃から472℃の共晶合金であり、その代表例を表4に示す。
操作用ロープ20と先端湾曲駒18aの先端ロープ受けの連結部材22aとを前記接合部材21である共晶合金を用いて接合すると、接合時の溶融熱によって操作用ロープ20の芯材、及び側材のような細線を撚合構成したロープであっても引張強度特性等を低下させることなく、むしろこの引張破断強度特性等を向上させて強固接合させることができる。
これによるとSUS304材は180℃の熱影響により引張破断強度が上昇し始め、概ね450℃近傍で最高の引張破断強度特性を示し、495℃まで引張破断強度特性向上効果が顕著にみられ、そして520℃を超えると常温(20℃)よりも急激に引張破断強度が低下する。又、Moを含むSUS316材は、低温側でSUS304材と同様な傾向を示すが高温側では概ね480℃近傍で最高の引張破断強度特性を示し、525℃まで引張破断強度特性向上効果が顕著にみられ、そして540℃を超えると常温(20℃)よりも急激に引張破断強度が低下する。
この引張破断強度特性が急激に低下する理由は、前述のように、この固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線は、前記520℃、540℃を超える温度から800℃に加熱されると、カーボンの析出、クロムの移動の為のエネルギーを必要とし、鋭敏化現象を生じて、特にカーボンが0.08%以下の通常のSUS304のオーステナイト系ステンレス鋼線では、700℃4分から5分程度で、この鋭敏化現象が現れ、引張破断強度が極端に低下するからである。
従って、接合部材21の溶融温度は、前記望ましい低温熱処理温度範囲と一致させる。 このように本発明は、強加工伸線して総減面率の高いオーステナイト系ステンレス鋼線の温度による引張破断強度特性に着目して、並びに、操作用ロープ20に用いる金属素線は細線・極細線で熱容量小で熱影響を受け易いことに着目して、操作用ロープの金属素線の撚合状態での引張破断強度を、接合部材21の溶融熱を利用して大幅に向上させながら、かつ接合することのできる、新たな技術思想を提供するものである。
この理由は、ステンレス鋼線の伸線時の断線原因は、表面疵もさることながら酸化物系介在物であることが最も多く、細線・極細線化するほどこの傾向が著しい。
そしてその化学成分は、介在物生成元素であるAl、Ti、Ca、Oの成分は低く、又硫化物の作用で伸線低下を引き起こすSも低く抑える。具体的なオーステナイト系ステンレス鋼線の化学成分は、重量%で、C:0.08%以下、Si:0.10%以下、Mn:2%以下、P:0.045%以下、S:0.010%以下、Ni:8%〜12%、Cr:16%〜20%、Mo:3%以下、Al:0.0020%以下、Ti:0.10%以下、Ca:0.005%以下、O:0.0020%以下、で残部がFeと不可避的不純物から成る。
そして再溶解材の製造方法としては、ステンレス鋼の溶製後のインゴットにフラックスを用いたエレクトロスラグ再溶解の製造方法等である。トリプル溶解材を用いても前記同様の効果が得られる。
そして前述のように、接合部材21の共晶合金を用いて溶融熱により操作用ロープの引張破断力を向上させながら接合させる為には、操作用ロープに用いる金属素線の総減面率は80%から99.5%が望ましく、好ましくは90%から99.5%以下で、高い引張破断力を有する湾曲操作ロープを安定して得る為には、90%以上99%以下が望ましい。
この理由は、99.5%を超える総減面率を有する金属素線は伸びが不足して撚合時に、側線に用いる金属素線の断線が発生し易いからである。
そして、芯材と側材の金属素線の素線直径は、いずれも0.008mmから0.200mmとし、芯材と側材とは同一素線直径の金属素線を撚合構成して用いてもよい。尚、前記実施例D〜F、及び撚り構成1×7の他の実施例の芯材と側材の素線直径(線径)、及び線径比(芯材/側材)を整理すると、表6となる。
そして、前記各実施例で示すように、芯材の線径は側材の線径よりも1.07倍から2.12倍の太径線を用いている。芯材も側材も同一線径を用いてもよいが、芯材に太径線を用いる理由は、操作用ロープ20に引張力を加えたとき、芯材1本に加わる引張力の負荷は、数本から成る側材よりもその構造差(側材はスパイラル状で伸び易い構造に対して、芯材はストレート状で直接引張力の負荷が加わり易い構造)から増大する。この為、芯材に太径線を用いて横断面積を増大させて芯材へ加わる引張応力を軽減させて、その結果芯材の早期破断を防いで、ロープとしての引張破断力を向上させる為である。
そして芯材と側材とが同一線径の線径比1.0を下回れば、芯材へ加わる引張力の負荷は増大して芯材の早期破断によるロープの引張破断力を低下させる。又、前記上限値(線径比2.12)を上回れば、芯材の剛性が増大して、耐繰り返し曲げ疲労特性が劣ってくる。尚補足すれば、前記実施例A〜Cの線径比は、1.18である。
従って、線径比(芯材/側材)は、1.0倍から2.12倍が好ましく、より好ましくは1.07倍から2.12倍で、さらに好ましくは、1.18倍から2.12倍である。
ここでいうストランドロープとは、3本以上のストランドを撚り合わせたロープのことをいい、(m×n)の呼び名とし、mはストランドの総数、nはストランド内の金属素線の本数を示す。例えば、他のストランドロープの実施例として、前記実施例Aのスパイラルロープの撚り構成1×7を用いて、ストランドの総数が7束のときは、7×7(図示(F))、同様にスパイラルロープの実施例Dの撚り構成1×8を用いて、ストランドの総数が7束のときは7×8(図示せず)となる。
本発明の操作用ロープ20の実施例については、前記スパイラルロープ、及びストランドロープの双方を含み、使用する金属素線は前記各実施例A〜Cと同様である。
そしてスパイラルロープは、医療用処置具の体内挿入時、屈曲蛇行が比較的少なく、高い引張力を要する場合に用いられ、特に押し操作力、及び回転操作力が要求される場合に好適である。これに対してストランドロープは、屈曲蛇行が多くて軽い操作力で、かつ耐曲げ応力を要する場合に用いられ、特に耐繰り返し曲げ疲労特性が要求される場合に好適である。いずれを選択するかは、屈曲蛇行の程度と要求される操作性との関係で決定される。
そして前記工法を用いることにより、操作用ロープの直線性を向上させることができ、医療用処置具の操作性をより向上させることがでる。この理由は、撚合加工後、又は矯正加工後の前記短時間低温熱処理により、操作用ロープに局部的に発生した集中応力を平均化させることによる、と考えることができる。
これにより共晶合金の溶融熱を利用して引張破断強度を向上させながら接合することが可能となる。尚、接合部材21の溶融温度が180℃から495℃、又は180℃から525℃としたのは、この範囲であれば溶融熱を利用して操作用ロープの引張破断強度を向上させて、湾曲駒18と操作用ロープ20との強固接合が可能となるからである。
このことにより、術者の手技中での操作用ロープ20の先端部20aの接合部へ加わる繰り返し曲げ疲労により、操作用ロープ20と先端ロープ受けの連結部材22aとが離脱する危険は生じない。尚、補足すれば、溶融温度が605℃から800℃の銀ろう、溶融温度が895℃から1030℃金ろうを用いた場合には、前述したように芯材、又は側材の鋭敏化現象による脆化、又は、なまし状態となって大幅に引張破断強度が低下し、そして引張破断強度及び曲げ応力の低下に伴い、操作用ロープ20の先端部20aが先端ロープ受けの連結部材22aからの脱落の危険が増大し、湾曲操作ノブ3の操作不能を生じ、医療用内視鏡が操作不能に陥る恐れがある。
そして、溶融温度が約880℃の金74.5重量%から75.5重量%、銀12重量%から13重量%、その他亜鉛、鉄、鉛等0.15重量%以下の金ろうを用いた場合、又溶融温度が780℃の銀72重量%、銅28重量%の銀ろうを用いた場合にも、前記同様の問題が発生し易い。
そして、操作用ロープ20の先端部20aを、接合部材21の共晶合金を溶融する前に研磨する理由は、特に強加工における伸線加工(総減面率90%以上)した金属素線を用いて撚合構成した操作用ロープは、その接合部材21との濡れ性が極端に悪くなり、これを防ぐ為に電解研磨等を用いて酸化皮膜を除去して濡れ性を向上させ、接合部材21による接合性を向上させる為である。又、予め全長にわたって電解研磨等を施した操作用ロープ20を用いてもよい。尚、補足すれば、前記操作用ロープの接合部材21との濡れ性が極端に悪くなる理由は、強加工の伸線加工の加工度増大に伴って現われる金属素線表層部の繊維状組織の発達、及び酸化被膜の形成によるものと考えることができる。
そして操作用ロープ20の先端部20aの部分に予め含浸・固着させてもよく、かかる場合に用いる接合部材211は、接合部材21と同一又は同種の共晶合金が望ましい。尚、ここでいう同種の共晶合金である接合部材とは、一つ、又は二つの同一の組成成分を合計した重量%が全体の50重量%以上のものをいい、例えば表1で符号A1とA2は同種で、又はA1とB1とは異種である。
そして、操作用ロープ20の先端部20aをめっき処理、又は接合部材211を予め含浸・固着する理由は、前記強加工の伸線加工により濡れ性が極端に悪化した操作用ロープ20の接合部材21との濡れ性を向上させて強固結合を可能とする為である。尚、予め接合部材211を溶融固着した場合には、先端ロープ受けの連結部材22aに貫挿後、溶融固着した接合部材211にレーザー光を照射させて接合部材211を再溶融させて先端ロープ受けの連結部材22aと接合させてもよい。かかる場合、接合部材211は、操作用ロープ20の先端部20aの表面に撚合構成の撚り線の谷間が目視できない程度に厚く形成する必要があり、又本発明の操作用ロープ20の各実施例で用いる接合部材21と同一、又は同種の共晶合金を用いることが望ましい。これにより、接合工程での先端ロープ受けの連結部材22aと操作用ロープ20の先端部20aとの接合の組付作業を簡略化することができる。
図示(B)は手元操作部2を示し、手元操作部2はガイド溝2Dと指かけリング2Cを備えた操作部本体2Aと高周波発生装置(図示せず)に接続する端子30を有する平板状の連結部材222を備えたスライダー2Bから構成され、連結部材222は操作用ロープ20の手元端を挿入する穴部32を有して、前記穴部32に操作用ロープ20の手元部を挿入し、穴部32に接合部材21を用いて操作用ロープ20と接合している。尚、操作用ロープ20の手元部の外側には、座屈防止の為補強パイプ2Eが設けられ、スライダー2Bと連結している。尚、図示(C)(D)は、先端処置部17の操作用ロープ20と連結部材221との一部拡大図を示し、又図示(E)(F)は、手元操作部2の操作用ロープ20と連結部材222との一部拡大図を示す。
かかる構成において、本発明の操作用ロープ20は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて強加工の伸線加工した金属素線を撚合構成して成り、強加工した金属素線、及び撚合構成したロープの引張破断強度を向上させる一定温度範囲と合致した溶融温度もつ接合部材21を用いることにより、接合部材21を単に固着手段として用いるのではなく、接合部の操作用ロープ20の引張破断力を向上させながら、かつ接合部の接合強度を向上させることができる。
そして操作用ロープ20の先端部と接合部材21により接合している略円筒状連結部材221Cへ力が加わり、連結部材221Cの先端側と連結している棒状電極部172Dと平板状電極部171Dとから成るナイフ部17Dの平板状電極部171Dを患部へ接触させて生体組織を焼灼切開の処置を図っている。尚、前記実施例7の医療用処置具は、シリンジ31より生理食塩水をシース243の内部空間243Aへ通過させて先端処置部17より噴出させ、出血部分を明確にさせる機能を備えている。
そして、実施例6、7において、接合部材21を用いて操作用ロープ20と連結部材221B、222B、221C、222Cとの接合法は前記実施例1〜5と同様である。
この理由は、手元操作部の押し操作、及び回転操作は操作用ロープの、特にストレート状の芯材の特性に大きく影響され、例えば押し操作の場合には、耐座屈荷重は断面二次モーメントに比例し、芯材の素線直径の太いものほどこの値は大きくなって耐座屈荷重は向上し、押し操作力は向上する。又、回転操作の場合には、捩り抵抗モーメントは断面二次極モーメントに比例し、素線直径の太いものほどこの値は大きくなり、その結果先端部への回転伝達性能を向上させることができるからである。
可とう性管体に貫挿した操作用ロープの先端処置部の連結部材、又は手元操作部の連結部材と、前記操作用ロープとを接合部材を用いて接合し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、前記操作用ロープは、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて総減面率が90%から99.5%の伸線加工した金属素線を複数本用いて撚合構成したロープから成る工程と、前記撚合構成したロープを電解研磨した後に所定長切断する工程と、又は前記撚合構成したロープを所定長切断した後に電解研磨する工程と、その後切断した前記操作用ロープの先端部を前記先端処置部の連結部材の穴部へ挿入する工程と、又はその後切断した前記操作用ロープの手元部を前記手元操作部の連結部材の穴部へ挿入する工程と、前記連結部材内へ挿入した前記操作用ロープとの接合部に、180℃から1 495℃の溶融温度をもつ共晶合金から成る前記接合部材を溶融させ、又は前記操作用ロープの金属素線がMoを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、180℃から525℃の溶融温度をもつ共晶合金からなる前記接合部材を溶融させ、前記連結部材と前記操作用ロープとを前記接合部材を用いて接合する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、強加工の伸線加工した金属素線を複数本用いて撚合構成して操作用ロープを形成し、又強加工伸線による接合部材との濡れ性を向上させ、かつ連結部材との接合において、オーステナイト系ステンレス鋼線の強加工と低温熱処理の引張破断強度との相関性に着目して、強加工伸線による高度の引張破断強度を有する操作用ロープの引張破断強度を接合時の接合部材の溶融熱を利用して、より引張破断強度を向上させて接合できる、新たな技術思想から成る医療用処置具の製造ができる。
この構成により、操作用ロープと連結部材との接合において、オーステナイト系ステンレス鋼線の強加工伸線と低温熱処理の引張破断強度との相関性に着目して、強加工伸線による高度の引張破断強度を有する操作用ロープの引張破断強度を、接合時の接合部材の溶融熱を利用して、より引張破断強度を向上させ、さらに操作用ロープと連結部材とが同一、又は同種材料を用いることにより、相互間の熱膨張差を少なくし、かつ操作用ロープと接合部材との濡れ性、及び連結部材と接合部材との濡れ性を接合面で概ね均一にさせることにより、又接合部の部材間の接合力を均一にさせることにより、より高い接合部の接合強度を得ることができる。
この理由は、医療用処置具のオートクレープ滅菌後であっても、フラックス残留に起因する高強度を有する操作用ロープの引張破断強度の低下を防いで接合させることができるからである。
前記組立体は、先端処置部17が湾曲駒18を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒18aと前記操作用ロープ20の先端部とを前記接合部材21、211を用いて接合した湾曲部6から成り、手元操作部2を操作して前記操作用ロープ20の操作力の伝達作用により、前記湾曲部6を湾曲変形させ、かつ前記手元操作部2に処置具孔10を有する請求項1〜4のいずれか一つに記載の医療用処置具である医療用内視鏡1と、前記実施例2〜7の医療内視鏡用処置具1を前記処置具孔10より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡1と、医療内視鏡用処置具との組立体である。
この構成により、操作用ロープの引張破断強度不足、及び接合部での引張破断強度不足に起因する医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具の操作不能状態での手技の中断を防ぎ、高度の操作性を有しながら、円滑、かつ迅速な病変部の多様な手技対応ができる組立体の提供ができる。そして補足すれば、操作用ロープに、芯材が側材よりも一定範囲の径大の金属素線を用いることによる医療内視鏡用処置具の押し操作性、及び回転操作の操作性のより向上、又高周波通電させて患部を処置する高通電特性を有する接合部材の使用による通電特性の向上、さらに補足すれば、対物レンズの洗浄、又は病変部の正確認識等の為、医療用内視鏡のチャンネルチューブ等、又は医療内視鏡用処置具のシース内の内孔から生理食塩水を通過させることによる接合部での黒色化防止の為の金成分を含む接合部材の選択使用等により高度の操作性を有する組立体の提供ができる。
以上説明のとおり、本発明の医療用処置具は、強加工の伸線加工した引張破断強度の高い金属素線を複数本用いて撚合構成し、引張破断力の高い操作用ロープを備え、そして強加工伸線により引張破断強度が向上する温度範囲と一致させた溶融温度範囲をもつ接合部材である共晶合金の溶融熱を利用して、前記操作用ロープの引張破断力をより向上させながら、連結部材との強固な接合を可能とするものである。
2 操作部
3 湾曲操作ノブ
4 挿入部
5 可とう管部
6 湾曲部
7 先端構成部
10 処置具孔
13 医療内視鏡用スネア
13A 医療内視鏡用高周波スネア
14 医療内視鏡用鉗子
14A 医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子
15 医療内視鏡用クリップ装置
16 医療内視鏡用高周波ナイフ
18 湾曲駒
20 操作用ロープ
20a 操作用ロープの先端部
21 接合部材
22 ロープ受け
22a 先端ロープ受けの連結部材
221 管体ロープ受けの連結部材
Claims (8)
- 可とう性管体に貫挿した操作用ロープの先端処置部の連結部材、又は手元操作部の連結部材と、前記操作用ロープとを接合部材を用いて接合し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、
前記操作用ロープは、固溶化処理し、且つ、成分にMoを含まないオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、総減面率が80%から99.5%の伸線加工した金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、 前記接合部材は、180℃から495℃の溶融温度をもつ共晶合金から成り、又は
前記操作用ロープは、固溶化処理し、且つ、成分にMoを含むオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、総減面率が80%から99.5%の伸線加工した金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、 前記接合部材は、180℃から525℃の溶融温度をもつ共晶合金から成り、
前記操作用ロープと前記連結部材とを、前記接合部材を用いて接合して成ることを特徴とする医療用処置具。 - 前記操作用ロープの金属素線の伸線加工における総減面率は90%から99.5%であり、
前記連結部材と接合する前記操作用ロープの少なくとも先端処置具の接合部、又は手元操作部の接合部に電解研磨処理、又は前記接合部材と同一の組成成分を含むめっき処理を施したことを特徴とする請求項1に記載の医療用処置具。 - 前記操作用ロープは、素線直径が0.008mmから0.200mmの金属素線を芯材と側材に用いて、前記芯材の外周に側材を6本から9本を一方向螺旋状に巻回成形する撚合構成のスパイラルロープから成り、
前記芯材の素線直径が前記側材の素線直径の1.07倍から2.12倍とし、前記操作用ロープから成ることを特徴とする請求項1〜2のいずれか一つに記載の医療用処置具。 - 前記接合部材である共晶合金が、金、又は銀のいずれかを含む組成から成り、溶融温度が217℃から525℃であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一つに記載の医療用処置具。
- 請求項1〜4のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の処置用ループを拡縮させ、又は拡縮させた後、前記操作用ロープ、及び前記先端処置部に高周波電流を通電させて患部を切除する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用スネア、又は医療内視鏡用高周波スネアであることを特徴とする医療用処置具。
- 請求項1〜4のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の生検鉗子の鉗子カップを開閉させて生体組織を採取し、又は前記鉗子カップを開閉させた後、前記操作用ロープ、及び前記鉗子カップに高周波電流を通電させて患部を切除する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用鉗子、又は医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子であることを特徴とする医療用処置具。
- 請求項1〜4のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のクリップを離脱させて体内留置する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用クリップ装置であることを特徴とする医療用処置具。
- 請求項1〜4のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のナイフ部を所望の位置へ案内しながら前記操作用ロープ、及び前記ナイフ部へ高周波電流を通電させて患部生体組織を焼灼切開する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用高周波ナイフであることを特徴とする医療用処置具。
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