JP5422968B2 - Vials - Google Patents
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Description
この発明は、一般的に、バイアルに関し、より特定的には、凍結乾燥製剤を収容するためのバイアルに関する。 This invention relates generally to vials, and more particularly to vials for containing lyophilized formulations.
従来のバイアルに関して、たとえば、特開平11−342959号公報には、容器本体の開口部への装着操作が簡単かつ容易に行なうことができ、再使用が可能な構造を実現することを目的とした栓部材が開示されている(特許文献1)。特許文献1に開示された栓部材は、容器本体の開口部内に装着される弾性を有するコックと、コックに一体的に装着されて開口部の外周部を覆うキャップとから構成されている。キャップには、栓部材を容器本体から簡単かつ容易に取り外すための開口部が形成されている。
種々の薬剤を収容するためのバイアルとして、容器本体の開口部をゴム栓によって塞ぐゴム栓タイプのバイアルや、容器本体の開口部にねじを設け、その開口部にキャップを巻き締めるねじ口タイプのバイアルなどが利用されている。 As a vial for containing various drugs, a rubber stopper type vial in which the opening of the container body is closed with a rubber stopper, or a screw mouth type in which a screw is provided in the opening of the container body and a cap is wound around the opening. Vials are used.
しかしながら、ゴム栓タイプのバイアルでは、ゴム栓を容器本体から外す際に、作業者が血液由来製剤などの危険な薬剤に触れるおそれが生じる。また、バイアルに収容された薬剤が検査用試薬として用いられる場合、容器本体の開口部が繰り返し開閉栓されることによって、容器本体内部の製剤がゴム栓を介して汚染されるおそれが生じる。 However, in the case of a rubber stopper type vial, when the rubber stopper is removed from the container body, there is a risk that an operator may touch a dangerous drug such as a blood-derived preparation. Moreover, when the medicine accommodated in the vial is used as a test reagent, the opening in the container body is repeatedly opened and closed, which may cause contamination of the preparation inside the container body through the rubber stopper.
また、バイアルに凍結乾燥製剤を収容する場合、凍結乾燥製剤の製造工程時に、容器本体の閉栓を凍結乾燥機の内部で行なう必要がある。この場合、ねじ口タイプのバイアルでは、凍結乾燥機の内部でキャップの巻き締め工程をバイアル1本ごとに行なう必要が生じ、このため作業効率の低下を招くおそれがある。 When a freeze-dried preparation is stored in a vial, it is necessary to close the container body inside the freeze-dryer during the manufacturing process of the freeze-dried preparation. In this case, in the screw-type vial, it is necessary to perform a cap tightening process for each vial inside the freeze dryer, which may cause a reduction in work efficiency.
そこでこの発明の目的は、上記の課題を解決することであり、開閉栓時の安全性に優れるとともに薬剤の汚染の懸念がないバイアルを提供することである。また、この発明の別の目的は、上記の課題を解決することであり、薬剤を容器本体内部に配置し、閉栓する工程時に優れた作業効率が実現されるバイアルを提供することである。 Accordingly, an object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, and to provide a vial that is excellent in safety at the time of opening and closing and has no fear of drug contamination. Another object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, and to provide a vial in which excellent working efficiency is realized at the time of placing a medicine inside a container body and closing it.
この発明に従ったバイアルは、開口部を有し、薬剤を貯留するための容器本体と、螺合により開口部に着脱可能に装着され、開口部に装着された状態で容器本体の内部空間を容器本体の外側に開放する筒状のキャップと、押圧によりキャップに脱離不能に嵌合され、開口部を閉塞する栓体とを備える。栓体と一体とされたキャップを容器本体に対して回すことによって、開口部の開閉が繰り返し可能である。 The vial according to the present invention has an opening, and is detachably attached to the opening by screwing with a container main body for storing a medicine, and the internal space of the container main body is attached to the opening while being attached to the opening. A cylindrical cap that opens to the outside of the container main body, and a plug that is detachably fitted to the cap by pressing and closes the opening. Opening and closing of the opening can be repeated by turning the cap integrated with the stopper relative to the container body.
このように構成されたバイアルによれば、薬剤を容器本体に配置し、容器本体の開口部を栓体により閉塞する工程時、予め開口部にキャップを装着しておけば、栓体を押圧するだけの作業で開口部を閉塞することができる。このため、複数のバイアルについて開口部を閉塞する作業を一括に行なうことが可能となり、作業効率を向上させることができる。また、薬剤を貯留したバイアルを使用する場合には、栓体と一体となったキャップを回すことによって、容器本体の開口部の開閉を行なうことができる。このため、ユーザが栓体に付着した薬剤に触れるというおそれがなくなり、開閉栓時の安全性を確保することができる。また、容器本体に貯留された薬剤が栓体を介して汚染されるおそれがなくなる。 According to the vial configured in this way, when the medicine is placed in the container body and the opening of the container body is closed with the stopper, the stopper is pressed if a cap is attached to the opening in advance. The opening can be closed only by the work. For this reason, it becomes possible to perform the operation | work which obstruct | occludes an opening part about several vials collectively, and can improve work efficiency. Moreover, when using the vial which stored the chemical | medical agent, the opening part of a container main body can be opened and closed by turning the cap united with the stopper. For this reason, there is no possibility that the user touches the medicine attached to the stopper, and safety at the time of opening and closing the stopper can be ensured. Moreover, there is no possibility that the medicine stored in the container body is contaminated through the stopper.
また好ましくは、栓体は、キャップと嵌合する嵌合部材と、嵌合部材と一体に設けられ、開口部に挿入される弾性部材とを有する。このように構成されたバイアルによれば、嵌合部材により栓体とキャップとを一体化するとともに、弾性部材により開口部を確実に閉塞することができる。 Preferably, the plug includes a fitting member that fits into the cap, and an elastic member that is provided integrally with the fitting member and is inserted into the opening. According to the vial thus configured, the stopper and the cap can be integrated by the fitting member, and the opening can be reliably closed by the elastic member.
また好ましくは、弾性部材は、ゴム材料から形成される。弾性部材は、開口部に対する弾性部材の挿入方向において、嵌合部材よりも奥まった位置に設けられる。このように構成されたバイアルによれば、薬剤を容器本体に配置し、容器本体の開口部を栓体により閉塞する工程時に、キャップを押圧するための部材がゴム材料から形成された弾性部材に接触することを防止できる。 Preferably, the elastic member is formed from a rubber material. The elastic member is provided at a position deeper than the fitting member in the insertion direction of the elastic member with respect to the opening. According to the vial configured in this manner, the member for pressing the cap is an elastic member formed of a rubber material in the step of placing the medicine in the container body and closing the opening of the container body with the stopper. Contact can be prevented.
また好ましくは、栓体は、弾性部材の一部が開口部に挿入され、嵌合部材がキャップと嵌合していない半打栓の状態をとることが可能である。弾性部材には、半打栓の状態において容器本体の内部空間と容器本体の外側とを連通させるスリットが形成される。このように構成されたバイアルによれば、容器本体に配置された薬剤を凍結乾燥する場合に、栓体を半打栓の状態にすることで、薬剤に含まれる水分をスリットを通じて容器本体からその外側に逃がすことができる。 Preferably, the plug body can be in a semi-plugged state in which a part of the elastic member is inserted into the opening and the fitting member is not fitted to the cap. The elastic member is formed with a slit that allows the internal space of the container body to communicate with the outside of the container body in a half-plugged state. According to the vial configured in this manner, when the drug placed in the container body is freeze-dried, the stopper body is put into a half-plugged state so that moisture contained in the drug can be removed from the container body through the slit. Can escape to the outside.
また好ましくは、容器本体には、凍結乾燥製剤が貯留される。このように構成されたバイアルによれば、凍結乾燥機の内部で容器本体の開口部を栓体により閉塞する際、その作業効率を向上させることができる。
この発明の別の局面に従ったバイアルは、開口部を有し、薬剤を貯留するための容器本体と、螺合により開口部に着脱可能に装着され、開口部に装着された状態で容器本体の内部空間を容器本体の外側に開放する筒状のキャップと、押圧によりキャップに脱離不能に嵌合され、開口部を閉塞する栓体とを備える。栓体は、キャップと嵌合する嵌合部材と、嵌合部材と一体に設けられ、開口部に挿入される弾性部材とを有する。栓体は、弾性部材の一部が開口部に挿入され、嵌合部材がキャップと嵌合していない半打栓の状態をとることが可能である。弾性部材には、半打栓の状態において容器本体の内部空間と容器本体の外側とを連通させるスリットが形成される。
Also preferably, the freeze-dried preparation is stored in the container body. According to the vial configured in this manner, when the opening of the container body is closed with a stopper inside the freeze dryer, the working efficiency can be improved.
A vial according to another aspect of the present invention has an opening, a container main body for storing a medicine, and is detachably attached to the opening by screwing, and the container main body is attached to the opening. A cylindrical cap that opens the inner space to the outside of the container body, and a stopper that is detachably fitted to the cap by pressing and closes the opening. The plug body includes a fitting member that fits into the cap, and an elastic member that is provided integrally with the fitting member and is inserted into the opening. The plug body can be in a semi-plugged state in which a part of the elastic member is inserted into the opening and the fitting member is not fitted to the cap. The elastic member is formed with a slit that allows the internal space of the container body to communicate with the outside of the container body in a half-plugged state.
以上に説明したように、この発明に従えば、開閉栓時の安全性に優れるとともに薬剤の汚染の懸念がないバイアルを提供することができる。また、この発明に従えば、薬剤をバイアル内部に配置し、閉栓する工程時に優れた作業効率が実現されるバイアルを提供することができる。 As described above, according to the present invention, it is possible to provide a vial that is excellent in safety at the time of opening and closing and has no fear of drug contamination. Moreover, according to this invention, the vial which can implement | achieve the outstanding working efficiency at the time of the process which arrange | positions a chemical | medical agent inside a vial and closes it can be provided.
この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。 Embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the drawings referred to below, the same or corresponding members are denoted by the same reference numerals.
図1は、この発明の実施の形態におけるバイアルを示す斜視図である。図2は、図1中のバイアルの分解組み立て図である。 FIG. 1 is a perspective view showing a vial according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is an exploded view of the vial in FIG.
図1および図2を参照して、まず、本実施の形態におけるバイアルの基本的な構造について説明すると、バイアル10は、開口部23を有し、薬剤を貯留するための容器本体21と、螺合により開口部23に着脱可能に装着され、開口部23に装着された状態で容器本体21の内部空間を容器本体21の外側に開放する筒状のキャップ31と、押圧によりキャップ31に嵌合され、開口部23を閉塞する栓体41とを備える。
With reference to FIG. 1 and FIG. 2, first, the basic structure of the vial in the present embodiment will be described. The
続いて、バイアル10の構造について詳細に説明する。
図3は、図1中のバイアルの上部を拡大して示す断面図である。図1から図3を参照して、容器本体21の内部には、薬剤が収容される。容器本体21は、薬剤を出し入れするための開口部23を有する。開口部23は、一方端が容器本体21の外側に開口する円筒形状を有し、容器本体21の内部空間を一方向に開放している。容器本体21を机の上などに載置した状態で、開口部23の開口面は、鉛直上側に面する。開口部23の外周面には、雄ねじ25が形成されている。
Next, the structure of the
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the upper part of the vial in FIG. With reference to FIGS. 1 to 3, the medicine is accommodated in the
なお、図中には、有底の円筒形状を有する容器本体21が示されているが、本発明における容器本体は、このような形状に限定されるものではなく、薬剤を収容可能な任意の形状を取り得る。
In addition, although the container
キャップ31および栓体41は一体となって、開口部23を塞ぎ、容器本体21の内部空間を密閉する。
The
まず、キャップ31の具体的な形状について説明すると、キャップ31は、その内側に孔33を形成する円筒形状を有する。キャップ31は、樹脂から形成されており、たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなどから形成されている。
First, the specific shape of the
円筒形状を有するキャップ31の内周面には、雄ねじ25に対応する雌ねじ37が形成されている。キャップ31は、開口部23の外周上で巻き締められる。これにより、雄ねじ25と雌ねじ37とが螺合し、キャップ31が開口部23に対して着脱可能に装着される。キャップ31は筒形状を有するため、キャップ31が開口部23に装着された状態においても、容器本体21の内部空間は、開口部23を通じて容器本体21の外側に開放される。キャップ31は、開口部23の外周上を覆い、さらに開口部23の開口面よりも突出するように開口部23に装着される。
A
キャップ31には、溝部35が形成されている。溝部35は、キャップ31の内周面から凹み、環状に延びるように形成されている。キャップ31が開口部23に装着された状態で、溝部35は、開口部23の開口面よりも突出するキャップ31の部位に形成されている。
A
次に、栓体41の具体的な形状について説明すると、栓体41は、弾性部材としてのゴム栓51と、嵌合部材としてのクラウン61とが組み合わさって構成されている。ゴム栓51は、弾性を有するゴム材料から形成されており、たとえば、シリコンゴム、ブチルゴムなどから形成されている。クラウン61は、ゴム栓51よりも硬質な材料から形成されており、たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなどから形成されている。
Next, the specific shape of the
ゴム栓51は、開口部23に圧入されることによって容器本体21を密閉可能な形状を有する。本実施の形態では、円筒形状を有する開口部23の形状に合わせて、ゴム栓51が略円柱形状に形成されている。ゴム栓51は、開口部23に圧入された状態で、開口部23の開口面よりも突出するように設けられている。
The
ゴム栓51には、溝部53が形成されている。溝部53は、ゴム栓51の外周面から凹み、環状に延びるように形成されている。ゴム栓51が開口部23に圧入された状態で、溝部53は、開口部23の開口面よりも突出するゴム栓51の部位に形成されている。ゴム栓51には、さらにスリット55が形成されている。スリット55は、開口部23の内周面に圧接するゴム栓51の外周面から凹むように形成されている。
A
クラウン61は、リング形状を有する。クラウン61は、ゴム栓51の外周上に配置される。クラウン61は、鍔部63を有する。鍔部63は、リング形状を有するクラウン61の内周側に突出するように形成されている。鍔部63が溝部53に係合することによって、クラウン61とゴム栓51とが一体となり、栓体41を構成する。
The
クラウン61は、さらに突起部65を有する。突起部65は、クラウン61の外周面から突出するように形成されている。キャップ31が開口部23に装着された状態で、栓体41が開口部23に向けて押圧されたとき、突起部65が溝部35に係合する。これにより、栓体41がキャップ31と脱離不能な状態で一体となり、開口部23を塞ぐ。なお、脱離不能な状態とは、特別過大な力を加えたり、特殊な道具を用いない限りにおいて、バイアル10の一般的な使用に際し、栓体41とキャップ31とが分離されることがない程度を意味する。
The
クラウン61およびゴム栓51は、それぞれ、頂面61aおよび頂面51aを有する。開口部23に対するゴム栓51の圧入方向において、ゴム栓51はクラウン61よりも奥まった位置に設けられている。言い換えれば、クラウン61およびゴム栓51は、開口部23の開口面と頂面51aとの間の距離が開口部23の開口面と頂面61aとの間の距離よりも小さくなるように設けられている。
The
本実施の形態におけるバイアル10には、たとえば、測定機器を校正するための標準化試薬が凍結乾燥された形態で収容される。凍結乾燥された試薬がバイアル10の内部で溶解されると、得られた溶解液は、測定機器の校正のため複数回に分けて使用される。次に、本実施の形態におけるバイアル10の使用方法について、上記の標準化試薬を製造する工程との関係において説明する。
In the
図4は、図1中のバイアルの納入時の形態を示す断面図である。図4を参照して、まず、ユーザへのバイアル10の納入時の形態について説明すると、キャップ31は、開口部23の外周上で巻き締められることによって、容器本体21に装着されている。一方、栓体41は、クラウン61とゴム栓51とが一体とされた状態で、容器本体21とは別にして納入される。
FIG. 4 is a cross-sectional view showing a form when the vial in FIG. 1 is delivered. With reference to FIG. 4, first, a form at the time of delivery of the
図5から図7は、図1中のバイアル内部で標準化試薬の製造する工程を示す断面図である。図5を参照して、次に、バイアル10が納入されたユーザによって実施される標準化試薬の製造工程について説明する。まず、溶液状の試薬原料を、開口部23を通じて容器本体21の内部に注ぐ。
5 to 7 are cross-sectional views showing the steps for producing a standardizing reagent inside the vial in FIG. Next, a standardized reagent manufacturing process performed by the user who has received the
図6を参照して、次に、開口部23に対して栓体41を半打栓の状態で装着する。このとき、ゴム栓51の下端部分が開口部23に圧入され、かつ、クラウン61がキャップ31と嵌合していない状態で、栓体41が位置決めされる。容器本体21の内部空間とその外側の空間とが、スリット55によって連通する。
Next, referring to FIG. 6, the
次に、栓体41を半打栓の状態で装着した容器本体21を、凍結乾燥機の内部に配置する。凍結乾燥機の内部には、上下方向に移動可能な打栓用部材71が設置されている。容器本体21は、打栓用部材71の下方に配置される。
Next, the container
次に、凍結乾燥機を稼動させることにより、容器本体21内部の試薬原料を凍結させる。さらに、凍結乾燥機の内部を減圧することによって、凍結した試薬原料に含有される水分をスリット55を通じて、容器本体21の外側に排出する。これにより、容器本体21の内部には、試薬原料の乾燥物質のみが残り、凍結乾燥された状態の標準化試薬が得られる。
Next, the reagent raw material inside the
図7を参照して、打栓用部材71を容器本体21に向けて駆動させることにより、栓体41を開口部23に向けて押圧する。打栓用部材71による栓体41の押圧に伴って、突起部65が溝部35に係合する。これにより、栓体41がキャップ31と嵌合し、栓体41とクラウン61とが一体となって開口部23を塞ぐ。以上の工程により、バイアル10の内部において、凍結乾燥された標準化試薬が製造される。
With reference to FIG. 7, the
本実施の形態におけるバイアル10では、開口部23に対するゴム栓51の圧入方向において、ゴム栓51はクラウン61よりも奥まった位置に設けられている。このような構成により、凍結乾燥機の内部で、打栓用部材71はクラウン61と接触することとなり、ゴム材料から形成されたゴム栓51と打栓用部材71との接着を確実に防ぐことができる。すなわち、ゴム材料がキャップを押圧するための部材に貼り付くことがなく、打栓後にバイアルが持ち上げられることがない。結果、バイアル落下による破損や、バイアル破損によって、同時製造される他のバイアルが汚染されることを回避することができる。
In the
図8は、図1中のバイアルの使用の形態を示す断面図である。図8を参照して、凍結乾燥された標準化試薬は、バイアル10の内部で溶解された後、測定機器の校正のため複数回に分けて使用される。この際、ユーザは、栓体41と一体とされたキャップ31を開口部23に対して回すことによって、開口部23の開閉栓を行なうことができる。
FIG. 8 is a cross-sectional view showing a form of use of the vial in FIG. Referring to FIG. 8, the lyophilized standardization reagent is dissolved in the inside of the
このように構成された、この発明の実施の形態におけるバイアル10によれば、標準化試薬の製造工程時、凍結乾燥機の内部で栓体41を開口部23に向けて押圧することによって、開口部23の閉栓を行なう。このため、キャップの巻き締め工程を行なう場合と比較して、開口部23を容易かつ短時間で閉栓することができ、また、複数のバイアル10の閉栓工程を一括に行なうことも可能となる。
According to the
また、ユーザは、バイアル10の内部に製造された標準化試薬を使用するに際しては、栓体41と一体とされたキャップ31を開口部23に対して回すことによって、開口部23の開閉栓を行なう。このため、ユーザが栓体41に付着した試薬に触れるというおそれがなくなり、試薬の種類にかかわらず開閉栓時のユーザの安全性を確保することができる。また、容器本体21に貯留された標準化試薬が栓体41を介して汚染されるおそれもなくなる。
Further, when the user uses the standardized reagent manufactured in the inside of the
なお、本実施の形態では、バイアル10の内部に、凍結乾燥された標準化試薬が収容される場合について説明したが、このような使用形態に限られず、バイアル10の内部には、たとえば液状の薬剤が収容されてもよい。このような場合であっても、上下動作する単純な装置を用いて打栓工程を行なうことが可能となるため、製造設備を簡易化することができる。
In the present embodiment, the case where the freeze-dried standardized reagent is accommodated in the
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。 The embodiment disclosed this time should be considered as illustrative in all points and not restrictive. The scope of the present invention is defined by the terms of the claims, rather than the description above, and is intended to include any modifications within the scope and meaning equivalent to the terms of the claims.
10 バイアル、21 容器本体、23 開口部、31 キャップ、41 栓体、51 ゴム栓、55 スリット、61 クラウン。 10 vials, 21 container body, 23 openings, 31 caps, 41 plugs, 51 rubber plugs, 55 slits, 61 crowns.
Claims (6)
螺合により前記開口部に着脱可能に装着され、前記開口部に装着された状態で前記容器本体の内部空間を前記容器本体の外側に開放する筒状のキャップと、
前記キャップを前記開口部に装着した状態で、押圧により前記キャップに脱離不能に嵌合され、前記開口部を閉塞する栓体とを備え、前記栓体と一体とされた前記キャップを前記容器本体に対して回すことによって、前記開口部の開閉が繰り返し可能である、バイアル。 A container body having an opening and storing a medicine;
A cylindrical cap that is detachably attached to the opening by screwing, and that opens the internal space of the container body to the outside of the container body in a state of being attached to the opening;
A cap body that is non-detachably fitted to the cap by pressing in a state in which the cap is attached to the opening, and that closes the opening, and the cap integrated with the plug is the container A vial that can be repeatedly opened and closed by turning relative to the body.
前記弾性部材は、前記開口部に対する前記弾性部材の挿入方向において、前記嵌合部材よりも奥まった位置に設けられる、請求項2に記載のバイアル。 The elastic member is formed from a rubber material,
The vial according to claim 2, wherein the elastic member is provided at a position deeper than the fitting member in the insertion direction of the elastic member with respect to the opening.
前記弾性部材には、前記半打栓の状態において前記容器本体の内部空間と前記容器本体の外側とを連通させるスリットが形成される、請求項2または3に記載のバイアル。 The plug body can be in a semi-plugged state where a part of the elastic member is inserted into the opening, and the fitting member is not engaged with the cap.
The vial according to claim 2 or 3, wherein the elastic member is formed with a slit that allows communication between the internal space of the container body and the outside of the container body in the state of the half stopper.
螺合により前記開口部に着脱可能に装着され、前記開口部に装着された状態で前記容器本体の内部空間を前記容器本体の外側に開放する筒状のキャップと、
押圧により前記キャップに脱離不能に嵌合され、前記開口部を閉塞する栓体とを備え、
前記栓体は、前記キャップと嵌合する嵌合部材と、前記嵌合部材と一体に設けられ、前記開口部に挿入される弾性部材とを有し、
栓体は、前記弾性部材の一部が前記開口部に挿入され、前記嵌合部材が前記キャップと嵌合していない半打栓の状態をとることが可能であり、
前記弾性部材には、前記半打栓の状態において前記容器本体の内部空間と前記容器本体の外側とを連通させるスリットが形成される、バイアル。 A container body having an opening and storing a medicine;
A cylindrical cap that is detachably attached to the opening by screwing, and that opens the internal space of the container body to the outside of the container body in a state of being attached to the opening;
A stopper that is detachably fitted to the cap by pressing and closes the opening,
The plug has a fitting member that fits the cap, and an elastic member that is provided integrally with the fitting member and is inserted into the opening.
The plug body can be in a semi-plugged state in which a part of the elastic member is inserted into the opening and the fitting member is not fitted with the cap.
The vial in which the elastic member is formed with a slit that allows communication between the inner space of the container body and the outer side of the container body in the state of the half stopper.
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