JP5418883B2 - 内視鏡下手術用デバイス - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡下手術用デバイスに関し、特に、止血用シートや癒着防止シートなどをはじめとした各種医療用シートを術部に適用するのに使用されるデバイスに関するものである。

近年、外科手術において、内視鏡下手術が、その低浸襲性から普及発展し、様々な疾患に関する術式として定着してきている。この内視鏡外科手術の代表的なものとしては、例えば胆のう摘出術、子宮筋腫、卵巣脳腫摘出術などの腹腔鏡下手術が挙げられる。

これらの腹腔鏡下手術の手技は手術内容によって異なる。一例を挙げると、炭酸ガスで腹腔を気腹させ、その気腹させた腹腔内に、図１７の（ａ）および（ｂ）に示されるように、複数本（一般には３〜５本程度）のトロッカー２を挿入し、腹壁４に設置して、実施される。なお、図１７の（ａ）は、人の腹部を簡略的に示した平面図であり、図１７の（ｂ）は、図１７の（ａ）におけるXVII−XVII断面図である。

ところで、腹腔鏡下手術は、低浸襲というメリットがあるものの、視覚情報が２次元画像であることや術者が臓器に直接触れられないことなど、触覚情報の制限や手術器具の到達経路が腹壁４に固定されたトロッカー２を介するといった特徴を有する。そのため、手術中における止血などの各種の処置を実施するのが、開腹手術に比べて非常に難しいと言われている。
そこで、腹腔鏡下手術では、これまで各種の処置を行うために様々な器材や器具が用いられてきている。そして、かかる出血防止や止血を行う器材等として、（１）クリップや自動縫合切離器などの「機械的な止血器材」や、（２）電気メス、超音波凝固切開装置、アルゴンビームコアギュレーターなどの「エネルギー源を用いた止血器具」の他に、（３）複雑な器材や装置を必要とすることなく簡便に使用できる止血器材として、繊維性コラーゲンやタココンブ（登録商標）、ガーゼなどのシート材が用いられている（例えば、非特許文献１のｐ．３４〜ｐ．３５）。

ところが、上記（３）記載のシート状の器材（以下、「シート」と呼称する）を止血に用いる場合には、専用のデバイスがなく、そのために使用が難しく、使用に際して高度な手技が要求されるという問題があった。

すなわち、かかるシートは、乾燥状態乃至は無水状態のままで術部に適用されることが望ましいが、トロッカー２の内孔３を通じて腹腔８内に入れた時点で体液に触れてしまうことを避け難い。それ故、例えばタココンブ（登録商標）等は、体液に触れることで粘着力が活性化してしまって、術部に適用する前にシート同士が粘着して広がらず、その機能が十分に発揮され難くなるという問題があった。また、ガーゼも、術部に適用する前に体液などに触れることで、吸収力が低下したり、取扱いが難しくなる等の問題があった。更にまた、シートを用いて、術部付近の余分な体液を除去する処置や、特定の薬液を術部に接触させる処置などの止血以外の処置を施す場合でも、腹腔８内にシートを入れた時点でシートが体液にふれてしまうために、目的とする措置を施すことが難しいという問題もあった。
さらに、シートを用いて止血などの処置を行う場合には、シートの上から術部（傷口や患部）を十分に圧迫する必要があるが、シートを圧迫するためのデバイスがないことから、術者が鉗子等で圧迫するしかなく、それでは十分な圧迫面積を確保できずに止血に時間がかかってしまう等の問題があった。
加えて、出血状態等によっては複数枚のシートを術部に連続的に適用することが必要になる場合もあるが、前述のようにトロッカー２の内孔３を通じて腹腔８内にシートを入れて術部に適用する従来手法では、複数枚のシートを連続的に述部に適用することが極めて困難であるという問題もあった。

「外科治療」、Vol.86 Suppl. 2002増刊、"内視鏡下手術のすべて"、永井書店、ｐ．３４〜ｐ．３５

そこで、本発明は、内視鏡下手術において、体液への接触を回避しつつシートを術部へ容易に適用することが出来ると共に、シートの術部への圧迫も容易に行なうことが出来、しかも、かかるシートの複数枚を術部に対して連続的に適用することも可能とされた、新規な内視鏡下手術用デバイスを提供することを、目的とする。

本発明は、上記した課題を解決するために為されたものであり、その特徴とするところは、（ａ）外部に開口する先端側開口部を有し、複数のシートが該先端側開口部に向かって直列的に収納される収納領域が内部に設けられたデバイス本体と、（ｂ）該デバイス本体内の前記収納領域に収納された前記複数のシートを、前記先端側開口部を通じて、該デバイス本体から順次に外部へ押し出す押出部材と、（ｃ）前記シートを術部に圧迫するための圧迫部とを有する内視鏡下手術用デバイスにある。

このような本発明では、例えば、（ｄ）前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、（ｅ）該内シャフトと該外シースとの間に形成された筒状の領域によって前記収納領域が形成され、複数の前記シートが該内シャフトに巻き付けられて該収納領域に収納されるようになっている一方、（ｆ）該内シャフトと該外シースの間に前記押出部材が配設されており、該内シャフト及び該外シースに対して該押出部材を軸方向に移動させることで該収納領域に収納された該シートを順次に外部へ押し出すようにされている構成が、好適に採用される。

また、このように外シースとの間に筒状の収納領域を形成する内シャフトを採用するに際しては、更に、（ｇ）前記内シャフトが前記外シースに対して軸方向に相対移動可能とされており、（ｈ）該内シャフトの該外シースへの収納状態下で、該外シースの前記先端側開口部を通じての前記収納領域の開口を覆蓋する蓋部材が設けられていると共に、（ｉ）該内シャフトを該外シースに対して軸方向前方に移動させて該外シースの該先端側開口部から突出させることにより、該蓋部材による覆蓋が解除されて該収納領域が開放され、該外シースから露出された該内シャフトの外周面上に前記シートが順次に押し出されるようになっている構成を、併せて採用することが望ましい。

さらに、本発明においては、（ｊ）前記デバイス本体から外部に押し出された前記シートに対して液体を供給するためのシート用液供給路が、前記収納領域から独立して形成されている構成を、採用することも可能である。

また、かかるシート用液供給路を設けるに際しては、前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、該内シャフトが筒状とされて、該内シャフトの筒内孔によって前記シート用液供給路が形成されている構成を、併せて採用することが好適である。

さらに、本発明においては、（ｋ）前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、該内シャフトの先端部分にバルーンが装着されていると共に、このバルーンに作用流体を供給するためのバルーン用流体供給路が形成されており、該バルーンに該作用流体を供給して膨らませることによって前記圧迫部が構成されるようになっている構成を、採用することができる。

また、かかるバルーンを採用するに際しては、（ｌ）前記内シャフトが、内シースと中間シースからなる二重筒構造とされており、それら内シースと中間シースの間に前記バルーン用流体供給路が形成されている構成が、併せて好適に採用される。

更にまた、上記バルーンを採用するに際しては、（ｍ）前記内シャフトの先端部分に対して筒状弾性体を外挿して、該内シャフトにおける先端から軸方向内方に所定距離だけ離れた位置の外周面に対して該筒状弾性体の一方の開口部を固着すると共に、該筒状弾性体の他方の開口部を内方に折り返して該内シャフトの先端部外周面に固着することにより、前記バルーンを構成した構成を、併せて採用することが好適である。

さらに、本発明では、（ｎ）前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、該外シースに対して該内シャフトを収納方向に後退位置させた状態下で該内シャフトの先端側には該外シースの内部に先端側収納領域が形成されるようになっており、該先端側収納領域に前記シートを収納して該内シャフトを該外シースに対して軸方向前方に相対移動させることで該シートを該外シースの前記先端側開口部から外部に押し出すことができるようになっている構成を、併せて採用することができる。

本発明に従う内視鏡下手術用デバイスでは、複数のシートをデバイス本体内に収納した状態で体内に挿入することができる。そのため、複数のシートを、体液との接触により濡らすようなことなしに、迅速に術部（傷口や患部）に適用することが可能となる。また、術部に適用されたシートを、圧迫部によって、十分な圧迫面積で圧迫することもできる。従って、シートの適用成功率が効果的に高められ、内視鏡下手術における止血などの処置の困難性が、有利に改善され得る。

そして、本発明に係る内視鏡下手術用デバイスは、特に、複数のシートを、押出部材にて、デバイス本体の開口部から順次に押し出し得るようになっている。それ故、内視鏡下手術の実施時に、体腔内にデバイス先端部分を挿し入れた状態のままで、体腔内に、複数のシートを一つずつスムーズに且つ確実に挿入することができる。

従って、このような本発明に従う内視鏡下手術用デバイスは、内視鏡下手術において、止血用シートを始めとした各種の医療用シートを一つだけ用いる処置は勿論、複数の医療用シートを用いる処置に対しても有利に対応することができるのである。

本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの一実施形態たる腹腔鏡下手術用デバイス正面説明図である。 図１におけるII−II断面説明図である。 図１に示された腹腔鏡下手術用デバイスの分解説明図である。 図２の部分拡大説明図であって、図１に示された腹腔鏡下手術用デバイスの先端側部分の拡大説明図である。 図２の部分拡大説明図であって、図１に示された腹腔鏡下手術用デバイスの基端側部分の拡大説明図である。 図４のVI部における拡大説明図である。 図５のVII−VII断面における部分拡大説明図である。 図１に示された腹腔鏡下手術用デバイスに取り付けられたバルーンを膨張させた状態を示す説明図である。 図１に示された腹腔鏡下手術用デバイスを用いてウージングの止血処置を行う際に実施される工程の一例を示す説明図であって、外シース内の先端側収納部内に収納された第２の止血用シートを外部に露呈させた状態を示している。 図９に示された工程に引き続いて実施される工程例を示す説明図であって、膨張したバルーンにて、第２の止血用シートを圧迫している状態を示している。 図１に示された腹腔鏡下手術用デバイスを用いて緊急出血の止血処置を行う際に実施される工程の一例を示す説明図であって、外シースの先端側開口部から内シャフトの先端側部位を突出させた状態を示している。 図１１に示された工程に引き続いて実施される工程例を示す説明図であって、スライド部材にて、第１の止血用シートを外シースの先端開口部から外部に押し出した状態を示している。 図１２のXIII−XIII断面における部分拡大説明図である。 図１２に示された工程に引き続いて実施される工程例を示す説明図であって、膨張したバルーンにて、第１の止血用シートを圧迫している状態を示している。 図１４に示された工程に引き続いて実施される工程例を示す説明図であって、スライド部材にて、別の第１の止血用シートを外シースの先端開口部から外部に押し出した状態を示している。 本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの別の実施形態の軸直角断面説明図である。 （ａ）は、トロッカーが挿入された人の腹部を簡略的に示した平面説明図であり、（ｂ）は、（ａ）におけるXVII−XVII断面説明図である。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施の形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１には、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの一例として、胆のう摘出術、子宮筋腫、卵巣脳腫摘出術、大腸・直腸切除術などの腹腔鏡下手術に際して止血に用いられる腹腔鏡下手術用デバイス１０が、正面形態において示されている。また、図２には、その軸方向断面図が、更に、図３には、その分解図が、それぞれ示されている。

それらの図から明らかなように、腹腔鏡下手術用デバイス１０は、基端部から先端部側に向かって延びる、デバイス本体としての外シース１２と、この外シース１２内に同軸的に挿入された内シャフト１４と、それら外シース１２と内シャフト１４との間に挿入された、押出部材としてのスライド部材１５とを有している。なお、本明細書中、「先端」とは、患者の体内に挿入される側（図１中、右側）を言い、また「基端」とは、患者の体外に配置される側（図１中、左側）を言う。

より具体的には、外シース１２は、ストレートな長手円筒形状を呈している。この外シース１２の外径は、特に限定されるものではないものの、トロッカーの内孔を通過し得るように、トロッカーの内孔径（通常、φ５〜１０ｍｍ程度）に応じて、φ５〜１０ｍｍ程度の範囲内で設定されることが望ましい。また、外シース１２の形成材料としては、十分な機械的強度を有する材料であれば特に限定されるものではなく、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金、銅又は銅系合金などの各種金属材料の他、射出成形などによって成形され得るポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトンなどの各種樹脂材料が、用いられ得る。本実施形態では、外シース１２の形成材料として、操作性の点から、剛性を有する金属材料が採用されている。

外シース１２の基端部には、把持ハウジング１６が固定的に取り付けられている。図５に示されるように、この把持ハウジング１６は、全体として、外シース１２の外径よりも十分に大きな内径を有する片側（図１中の右側）が有底の円筒形状を呈し、ここでは、例えば樹脂材料を用いて形成されている。このような把持ハウジング１６の底部１８の中心部には、凹部１９が設けられ、また、この凹部１９の中心には挿通孔２０が形成されている。そして、外シース１２の基端部が、その内孔を挿通孔２０に連通させた状態で、凹部１９内に同軸的に嵌め込まれて、固着されている。これにより、外シース１２の基端側開口部２１が、凹部１９の挿通孔２０を通じて、把持ハウジング１６内に連通している。また、把持ハウジング１６が、外シース１２の基端部から、その先端部側とは反対側（図１中の左側）に延び、且つかかる延出部において軸方向外方に向かって開口する開口部１７を形成している。

一方、図３から明らかなように、内シャフト１４は、中間シース２２と、それに内挿された内シース２４とからなる二重筒構造を有している。そして、中間シース２２が、外シース１２よりも細長い円筒状を有して、外シース１２内に同軸的に挿入されている。これにより、図２及び図４に示されるように、中間シース２２の外周面と外シース１２の内周面との間に、それらの全周に延びる外側間隙部２６が、軸方向に連続して延びるように形成されている。

また、図５に示されるように、中間シース２２は、その基端側部分が、外シース１２の基端側開口部２１と、把持ハウジング１６の凹部１９の挿通孔２０と、把持ハウジング１６の外部への開口部１７とを通じて、外シース１２内から突出し、更に把持ハウジング１６から外部に突出する後退位置（図２参照）と、先端側部分が、外シース１２の先端側開口部２５から外部に突出する前進位置（図８参照）との間において、外シース１２に対して、軸方向に相対移動可能とされている。換言すれば、外シース１２に対して、その先端側を前側及び基端側を後側とした前後方向にスライド可能とされている。

このような中間シース２２の外径は、特に限定されるものではなく、中間シース２２と外シース１２との間の外側間隙部２６内に、後述する第１の止血用シート２８を巻き付け状態で収容し得るように、外シース１２の内径や、第１の止血用シート２８の厚さ及び大きさなどに応じて適宜に決定される。具体的には、中間シース２２の外径は、外側間隙部２６の幅（外シース１２の内径と中間シース２２の外径との差の１／２の大きさ）が２〜４ｍｍ程度の大きさとなるように設定されるのが、一般的である。この中間シース２２の形成材料も、十分な機械的強度を有するものであれば特に限定されるものではなく、外シース１２と同様な材料を採用することができる。本実施形態では、中間シース２２が、操作性の点から、外シース１２と同様に、剛性を有する金属材料を用いて形成されている。

そして、図２に示されるように、ここでは、中間シース２２と外シース１２との間に形成される外側間隙部２６内に、スライド部材１５が同軸的に挿入されている。このスライド部材１５は、全体として、半割円筒形状を呈し、中間シース２２の長さよりも小さく、且つ外シース１２と略同じ長さか又はそれよりも所定寸法大きな長さをしている。このスライド部材１５の基端部には、その外周面上に、軸直角方向に突出する摘み部２７が、一体的に設けられている。

スライド部材１５は、外側間隙部２６内への挿入状態下で、外シース１２と内シャフト１４の両方に対して、軸方向、換言すれば、外シース１２の先端側を前側及び基端側を後側とした前後方向に相対移動可能（スライド可能）とされている。このスライド部材１５の相対移動は、その基端側部分を、外シース１２の基端部に取り付けられた把持ハウジング１６の開口部１７から外部に突出させた後退位置（図２参照）と、先端側部分を、外シース１２の先端側開口部２５から突出させることなく、外シース１２の先端側部位の内部に位置させた前進位置（図１３参照）との間において行われる。

なお、スライド部材１５の形成材料も、十分な機械的強度を有するものであれば特に限定されるものではなく、外シース１２と同様な材料を採用することができる。本実施形態では、高い機械的強度を有することに加えて、摘み部２７が基端部に容易に形成され得るように、上記に例示した樹脂材料を用いて、スライド部材１５が形成されている。

一方、図３及び図６に示されるように、中間シース２２と共に内シャフト１４を構成する内シース２４は、中間シース２２よりも更に細い円筒状を有して、中間シース２２内に同軸的に挿入されている。これにより、内シース２４の外周面と中間シース２２の内周面との間に、それらの全周に延びる内側間隙部３０が、内シース２４と中間シース２２の軸方向に連続して延びるように形成されている。

また、図５に示されるように、内シース２４は、その基端部において、後述するスライドハウジング３２に対して、中間シース２２と共に固定されている。それによって、中間シース２２と共に、外シース１２に対して、軸方向、換言すれば、外シース１２の先端側を前側及び基端側を後側とした前後方向に相対移動可能（スライド可能）とされている。この内シース２４の外シース１２に対する相対移動は、内シース２４の基端側部分が、外シース１２の基端部に取り付けられた把持ハウジング１６の開口部１７から外部に突出する後退位置（図２参照）と、先端側部分が、外シース１２の先端側開口部２５から、中間シース２２と共に外部に突出する前進位置（図８参照）との間において行われるようになっている。

内シース２４の形成材料も、十分な機械的強度を有するものであれば特に限定されるものではなく、外シース１２や中間シース２２と同様な材料を採用することができる。本実施形態では、内シース２４が、操作性の点から、外シース１２や中間シース２２と同様に、剛性を有する金属材料を用いて形成されている。

そして、本実施形態では、図５及び図７に示されるように、内シャフト１４の基端部にスライドハウジング３２が固定されている。より詳細には、スライドハウジング３２は、把持ハウジング１６に挿入可能な外径を有する小径部３４と、それよりも径の大きな大径部３６とを有している。

また、スライドハウジング３２内には、固定用筒部３８が、大径部３６側から小径部３４側に向かって同軸的に延びるように配置されている。この固定用筒部３８は、内シャフト１４の中間シース２２が挿入可能な内径を有する円筒形状を呈している。そして、かかる固定用筒部３８が、スライドハウジング３２の大径部３６に対して、その内周面から径方向内方に延びる連結板部４０を介して一体的に連結されている。また、固定用筒部３８の軸方向中間部には、径方向内方に突出し且つ全周に延びる突起部４２が設けられている。これによって、突起部４２が設けられた軸方向中間部の内径が、中間シース２２は挿入不可能ではあるものの、内シース２４が挿入可能な大きさに小径化されている。

そして、外シース１２の基端側開口部２１や把持ハウジング１６の開口部１７を通じて外部に突出する内シャフト１４の基端部が、スライドハウジング３２内に、小径部３４側の開口部を通じて同軸的に挿入されている。また、そのような状態下で、内シャフト１４の中間シース２２の基端部が、固定用筒部３８の先端側（スライドハウジング３２の小径部３４側）の開口部から挿入されて、その先端側開口部の内周面に固着されている。更に、中間シース２２の基端側開口部から突出する内シース２４の基端部は、固定用筒部３８の内孔内を、固定用筒部３８の基端部（スライドハウジング３２の大径部３６側の端部）に達するまで挿通されて、固定用筒部３８の突起部４２の突出面に固着されている。

これにより、内シャフト１４がスライドハウジング３２に固定されており、以て、スライドハウジング３２が軸方向に移動したときに、それに伴って、中間シース２２と内シース２４とが、共に、外シース１２内を、外シース１２に対して、その軸方向（前記した前後方向）に相対的に移動するようになっている。なお、スライドハウジング３２は、内シャフト１４の外シース１２内への挿入状態下で、把持ハウジング１６から軸方向に離間した後退位置から、小径部３４が把持ハウジング１６内に挿入されて、外周面における小径部３４と大径部３６との段差面が、把持ハウジング１６の開口側端面に当接する前進位置までの間において、内シャフト１４の軸方向に移動されるようになっている。

また、スライドハウジング３２の小径部３４の先端部位には、返り形状を呈する係合爪４３が形成されている。一方、把持ハウジング１６の開口部１７の内周縁部位には、径方向内方に突出し且つ周方向に延びる内側突条４４が一体形成されている。そして、スライドハウジング３２の小径部３４の先端側部位が、把持ハウジング１６内に挿入された状態下で、係合爪４３が内側突条４４と係合するようになっている。これにより、スライドハウジング３２の小径部３４の先端部が、把持ハウジング１６の開口側端部内に挿入されたときに、係合爪４３が内側突条４４に係合する。そうして、スライドハウジング３２の小径部３４の先端部が把持ハウジング１６内に一旦はめ込まれると、そこから容易に離脱しないようになっている（図１１参照）。

さらに、図７に示されるように、中間シース２２は、固定用筒部３８に固着された状態下で、基端側端面が、固定用筒部３８の突起部４２の先端側端面（スライドハウジング３２の小径部３４側に位置する端面）に当接している。これにより、スライドハウジング３２に固定された中間シース２２と内シース２４との間に形成される内側間隙部３０の基端側開口部が、固定用筒部３８の突起部４２の先端側端面にて閉塞されている。一方、内シース２４の基端側開口部は、固定用筒部３８の基端側開口部（スライドハウジング３２の大径部３６側の開口部）を通じて、外部に連通している。

また、それら中間シース２２や内シース２４が固定される固定用筒部３８には、突起部４２が形成された軸方向中間の内孔部分を外部に連通させる分岐部４５が設けられている。更に、突起部４２の先端側部位（スライドハウジング３２の小径部３４側の部位）の内周面には、突起部４２の突出面と分岐部４５の内周面とにおいてそれぞれ開口する溝部４６が形成されている。そして、この溝部４６を通じて、中間シース２２と内シース２４との間に形成される内側間隙部３０と分岐部４５の内孔とが互いに連通しており、また、それによって、内側間隙部３０が、溝部４６と分岐部４５の内孔とを通じて、外部に連通している。そして、分岐部４５の外部への開口部には、逆止弁４１が取り外し可能に取り付けられており、また、この逆止弁４１を介して、図示しないシリンジなどが接続されて、かかるシリンジから空気等の流体が、内側間隙部３０内に導入されるようになっている。

一方、固定用筒部３８の基端側開口部を通じて外部に開口する内シース２４の基端側開口部には、生理食塩水が内部に収容された、図示しないシリンジなどが接続されるようになっている。これにより、かかるシリンジから、内シース２４の内孔４７内に生理食塩水が導入されて、それが、内孔４７内を流通して、内シース２４の先端開口部から外部に吐出されるようになっている。なお、本実施形態では、かかる内シース２４の内孔４７にて、シート用液供給路が構成されている。

また、図５から明らかなように、スライドハウジング３２の小径部３４内には、外シース１２の基端側開口部２１と把持ハウジング１６の開口部１７とを通じて外部に突出するスライド部材１５の基端部も同軸的に挿入されている。そして、スライド部材１５の基端部に一体形成された摘み部２７は、スライドハウジング３２の小径部３４の周上の一箇所に、小径部３４の全長に亘って軸方向に延びるように形成された広幅のスリット４８内に、嵌入されている（図１参照）。この摘み部２７が、スリット４８にて案内されつつ、小径部３４の軸方向に移動させられることにより、スライド部材１５が、内側間隙部３０内を、内シャフト１４と外シース１２とに対して、軸方向、換言すれば、外シース１２の先端側を前側及び基端側を後側とした前後方向に相対移動するようになっている。

一方、把持ハウジング１６にも、その周上の一箇所に、摘み部２７が嵌入可能な広幅のスリット５０が、全長に亘って軸方向に延びるように形成されている。これによって、スライドハウジング３２の小径部３４が把持ハウジング１６内に挿入されたときにも、スライドハウジング３２と把持ハウジング１６のそれぞれのスリット４８，５０が周方向の同一位置に配置されることで、摘み部２７の軸方向への移動が許容されるようになっている（図１１参照）。そして、そのような摘み部２７の軸方向への移動は、摘み部２７がスライドハウジング３２のスリット４８の大径部３６側の端縁部に位置する後退位置から、スライドハウジング３２の小径部３４が把持ハウジング１６内に挿入された状態で、摘み部２７が把持ハウジング１６の底部１８に接触する前進位置の間で行われるようになっている。

スライド部材１５の摘み部２７は、自由端とされた先端部を有する屈曲板からなり、それによって、撓み変形可能とされている。また、そのような摘み部２７の自由端とされた先端部には、返り形状を呈する係合爪５２が一体的に設けられている。そして、このような摘み部２７が前記後退位置に配置されているときに、係合爪５２が、スライドハウジング３２の大径部３６の内周面に係合されて、無用な移動が阻止されるようになっている。なお、この大径部３６の内周面に対する係合爪５２の係合は、摘み部２７の撓み変形によって容易に解除されるようになっている。

一方、図６から明らかなように、中間シース２２の先端側の筒壁部には、複数の貫通孔５４が、周方向と軸方向に並んで設けられている。これにより、中間シース２２と内シース２４との間に形成される内側間隙部３０が、それら複数の貫通孔５４を通じて、中間シース２２の外部に連通している。

さらに、中間シース２２の先端部には、圧迫部としてのチューブ状のバルーン５６が、複数の貫通孔５４の全てを覆うように、外挿されて、取り付けられている。このバルーン５６は、膨張及び収縮可能な材質からなっている。バルーン５６の形成材料としては、膨張及び収縮可能なものの中でも、患者の臓器などを傷付けないような柔軟性を有するものが好ましい。そのような材料としては、例えば、天然ゴム、合成ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、スチレンーブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。

そして、図６及び図８から明らかなように、バルーン５６の軸方向両側の端部のうち、中間シース２２の基端側に位置する端部の開口部が、その内周面において中間シース２２の先端から軸方向内方に所定距離だけ離れた位置の外周面に対して固着されている。また、中間シース２２の先端側に位置する端部は、バルーン５６の先端側を部分的に二重構造とするように内側に折り返されており、そして、折り返し前に外周面とされた面において、中間シース２２の先端側の開口部から突出した内シース２４の先端部の外周面に固着されている。

それ故、前記分岐部４５から内側間隙部３０内に導入された空気などの流体が、複数の貫通孔５４を通じてバルーン５６内に供給されることにより、バルーン５６が、中間シース２２に固着されていない部分において膨張され、特に、内側に折り返された部分において、軸直角方向だけでなく、軸方向外方（先端側）を含めた各方向に向かって膨張され得るようになっている。また、膨張したバルーン５６内の流体が内側間隙部３０を経て、分岐部４５から外部に排出されることにより、バルーン５６が収縮されるようになっている。このことから明らかなように、本実施形態では、内側間隙部３０によって、バルーン用流体供給路が構成されている。なお、ここでは、流体をバルーン５６内に導入するための複数の貫通孔５４が、中間シース２２の先端側筒壁部の所定長さの領域に亘って設けられているため、バルーン５６の軸方向長さを容易に長く確保することができ、以て、圧迫時の圧迫面積を大きく設定することが可能となっている。また、バルーン５６内に供給された空気などの流体は、分岐部４５に取り付けられた逆止弁４１を取り外さない限り、バルーン５６内から排出されることがなく、バルーン５６の膨張状態が維持されるようになっている。

図４に示されるように、中間シース２２のバルーン５６の取付部位よりも基端側の部位には、軟質の樹脂やエラストマー、ゴムなどからなる蓋部材としての中間キャップ５８が外挿されて、固定されている。この中間キャップ５８は、外シース１２の内径と略同一の外径を有する円筒形状を呈している。このため、中間シース２２と前記スライドハウジング３２とが、前記したそれぞれの後退位置に配置されて、中間シース２２のバルーン５６が取り付けられる先端側部位が外シース１２内に位置している状態下では、中間シース２２と外シース１２との間の外側間隙部２６が、中間キャップ５８により、外シース１２の先端側の部分と基端側の部分とに二つに仕切られるようになっている。

そして、図４に示されるように、本実施形態では、スライドハウジング３２が、把持ハウジング１６から離間した後退位置に配置された状態下で、外シース１２の先端側部位の内部に、中間シース２２と内シース２４（内シャフト１４）が挿入されていない空間部分が形成されるようになっており、この空間部分が、先端側収納領域としての先端側収納部６０とされている。また、そのような後退位置にスライドハウジング３２が配置されている状態や、スライドハウジング３２の小径部３４の先端が把持ハウジング１６内に挿入されて、小径部３４の先端の係合爪４３が把持ハウジング１６の内側突条４４に係合する位置に、スライドハウジング３２が配置されている状態において、中間キャップ５８とスライド部材１５の先端面との間に位置する外側間隙部２６部分が、収納領域としての基端側収納部６２とされている。

そして、基端側収納部６２は、第１の止血用シート２８の複数（ここでは、四つ）が、収納可能とされている。基端側収納部６２内に収納される四つの第１の止血用シート２８は、中間シース２２の先端側部位の軸方向に互いに距離を隔てた４箇所に、それぞれ、巻き付けられて、軸方向に相互に配置される。これにより、四つの第１の止血用シート２８が、外シース１２の先端側開口部２５に向かって直列に並んだ状態で、基端側収納部６２内に収納されるようになっている。

一方、先端側収納部６０には、第２の止血用シート６４が一つだけ収納可能とされている。先端側収納部６０内に収納される第２の止血用シート６４は、巻回された（丸められた）状態で、内シャフト１４の先端よりも外シース１２の先端側に配置されるようになる。そうして、一つの第２の止血用シート６４が、複数の第１の止血用シート２８よりも外シース１２の先端側に配置されるようになっている。

それら基端側及び先端側収納部６２，６０内にそれぞれ収納される第１の止血用シート２８及び第２の止血用シート６４としては、内視鏡下手術において止血などの処置に用いられるものであれば、特に限定されるものではなく、例えば、体内留置用シートやガーゼを挙げることができる。また、体内留置用シートとしては、例えば、術部の止血を行うシート状止血剤や臓器同士の癒着を防止するシート状癒着防止剤などがある。具体例としては、繊維性コラーゲンや、酸化セルロース、コラーゲンシートの支持体に乾燥したフィブリノーゲン、トロンビン、アプロチニンなどの粘着性を発揮する成分が固着されたシート（例えば、タココンブ（登録商標））などを例示することができる。中でも、第１及び第２の止血用シート２８，６４として、片側の面がフィブリノーゲンなどの止血剤成分からなる止血剤層を有する活性面とされたものを用いる場合には、それらの各シート２８，６４が、先端側及び基端側収納部６０，６２内において、活性面を外側にして、巻回された状態や中間シース２２に巻き付けられた状態で配置されていることが望ましい。それによって、第１及び第２の止血用シート２８，６４が外シース１２の外部に押し出された際に、腹腔鏡の光源の強さによって、各止血用シート２８，６４の表裏を確認し難い場合であっても、活性面を傷口に向けて接触させることができる。

第１の止血用シート２８や第２の止血用シート６４の大きさや形状なども、特に限定されるものではなく、用途に応じて適宜に変更され得る。ここでは、第１の止血用シート２８として、バルーン５６の軸方向長さよりも小さな幅を有する正方形で、２０ｍｍ×２０ｍｍ程度の大きさを有するものが、用いられている。また、第２の止血用シート６４には、バルーン５６の軸方向長さよりも小さな幅を有し、且つ第１の止血用シート２８よりも大きな長方形で、３２ｍｍ×４８ｍｍ程度の大きさを有するものが、用いられている。

ところで、上述の如き構造を有する本実施形態の腹腔鏡下手術用デバイス１０は、腹腔鏡下手術において、例えば、腹腔内の術部などにウージングや緊急的な出血が生じた際の止血処置などに使用されるのであるが、ウージングを止血処置する場合と、緊急出血を止血処置する場合とにおいて、以下のように使い分けて、使用される。

すなわち、ウージングの止血処置に使用する場合には、先ず、図１に示されるように、スライドハウジング３２を把持ハウジング１６から離間する後退位置に配置させて、図４に二点鎖線で示されるように、外シース１２内の先端側収納部６０内に第２の止血用シート６４を巻回した状態で収納する。このとき、スライド部材１５の摘み部２７の係合爪５２をスライドハウジング３２の大径部３６に係合させておく。

次いで、把持ハウジング１６を把持しつつ、腹腔鏡下手術用デバイス１０の先端部を、トロッカーの内孔を通じて、腹腔鏡下手術の術部近傍まで挿入する。

その後、図９に示されるように、スライドハウジング３２を前進位置まで前進させる。即ち、スライドハウジング３２を把持ハウジング１６の先端側に移動させて、スライドハウジング３２の小径部３４が小径部３４が把持ハウジング１６内に挿入されて、外周面における小径部３４と大径部３６との段差面が、把持ハウジング１６の開口側端面に当接する前進位置まで移動させる。それに伴って、内シャフト１４の中間シース２２と内シース２４とを、図８に示されるように、それぞれの先端部が外シース１２の先端側開口部２５から外部に突出する前進位置まで移動させる。これにより、内シャフト１４の中間シース２２の先端部に取り付けられたバルーン５６を外部に露出させると共に、外シース１２内の先端側収納部６０内に収納された第２の止血用シート６４を、内シャフト１４にて、外シース１２の先端側開口部２５から外部に押し出す。

そして、外部に押し出された第２の止血用シート６４は、巻回状態が解除されて、ウージングを生じている術部に適用される。このように、本実施形態の腹腔鏡下手術用デバイス１０では、第２の止血用シート６４が外シース１２に収納された状態で体内に挿入されてから、術部近傍で外シース１２から取り出されるようになっている。そのため、第２の止血用シート６４が、ウージングを生じている術部に迅速に適用される。また、第２の止血用シート６４が、術部に適用される前に、体液に触れて使いものにならなくなってしまうようなことが有利に防止され得る。

その後、中間シース２２の基端側の分岐部４５に接続したシリンジ（図示せず）のプランジャを押圧して、シリンジのバレル内の空気を内側間隙部３０内に送り込む。そして、この内側間隙部３０内に送り込まれた空気を、中間シース２２の先端部に設けられた複数の貫通孔５４を通じて、バルーン５６内に供給して、図８に示されるように、バルーン５６を膨張させる。このとき、前記したように、バルーン５６の先端側部分が全方向に膨張する。また、分岐部４５に取り付けられた逆止弁４１により、バルーン５６内や内側間隙部３０内の空気の逆流が防止されて、バルーン５６の膨張状態が維持される。

引き続き、図１０に示されるように、膨張したバルーン５６にて、第２の止血用シート６４を術部に圧迫する。バルーン５６は、術部の形状に追従し得る柔軟性を有しており、術部を傷つけることなく、第２の止血用シート６４を術部に圧迫することができる。また、バルーン５６は第２の止血用シート６４よりも大きな幅を有しているため、術部に適用された第２の止血用シート６４を、十分な圧迫面積で圧迫することができる。これにより、術部の出血をより一層効率的に止めることができるようになっている。その結果、腹腔鏡下手術におけるウージング止血の処置の困難性が、大幅に改善され得る。

なお、第２の止血用シート６４として、タココンブ（登録商標）などのように、生体に貼り付けるために水分が必要となる体内留置用シートを用いる場合には、必要に応じて、上記圧迫操作を行う際に、第２の止血用シート６４に対して生理食塩水を供給する。

具体的には、図示されてはいないものの、内部に生理食塩水が収容されたシリンジを内シース２４の基端側開口部に接続する。そして、第２の止血用シート６４を外シース１２の外部に押し出して、術部に接触させた後、かかるシリンジのプランジャを押圧して、生理食塩水を内シース２４の内孔４７内に送り込み、内シース２４の先端側開口部から生理食塩水を吐出させる。これにより、生理食塩水を第２の止血用シート６４にかけて湿らせることができる。そして、膨張したバルーン５６で第２の止血用シート６４を術部に圧迫することで、第２の止血用シート６４を術部へ圧迫及び貼り付けする。

第２の止血用シート６４を術部に圧迫して、止血などの処置が終了したら、分岐部４５に取り付けられた逆止弁４１を取り外して、バルーン５６内の空気を排出する（例えば、プランジャにて吸引する）ことにより、バルーン５６を収縮させる。そして、腹腔鏡下手術用デバイス１０をトロッカーから引き抜いて、患者の腹腔内から取り出す。

一方、本実施形態の腹腔鏡下手術用デバイス１０を腹腔鏡下手術における術部の緊急止血に使用する場合には、先ず、図４に二点鎖線で示されるように、中間キャップ５８とスライド部材１５の先端面との間に位置する外側間隙部２６部分にて形成される基端側収納部６２内に、複数（ここでは四つ）の第１の止血用シート２８を、中間シース２２に巻き付けた状態で収納する。このとき、通常では、先端側収納部６０内への第２の止血用シート６４の収納は省略される。また、スライド部材１５の摘み部２７の係合爪５２をスライドハウジング３２の大径部３６に係合させておく。

次に、図１１に示されるように、スライドハウジング３２の小径部３４の先端を把持ハウジング１６内に挿入した位置に配置して、小径部３４の先端に設けられた係合爪４３を把持ハウジング１６の内側突条４４に係合させる。これにより、内シャフト１４のバルーン５６が取り付けられた先端側部位を、外シース１２の先端側開口部２５から外部に突出させると共に、中間キャップ５８にて、外シース１２の先端側開口部２５を閉塞する。

次いで、把持ハウジング１６を把持しつつ、腹腔鏡下手術用デバイス１０の先端部を、トロッカーの内孔を通じて、腹腔鏡下手術の術部近傍まで挿入する。

その後、図１２に示されるように、スライドハウジング３２を前進位置まで前進させる。即ち、スライドハウジング３２を把持ハウジング１６の先端側に移動させて、スライドハウジング３２の小径部３４が小径部３４が把持ハウジング１６内に挿入されて、外周面における小径部３４と大径部３６との段差面が、把持ハウジング１６の開口側端面に当接する前進位置まで移動させる。これにより、図１３に示されるように、中間キャップ５８が外シース１２よりも軸方向外側に押し出されて、中間キャップ５８による基端側収納部６２の覆蓋が解除されて、基端側収納部６２が開放される。そして、スライド部材１５の先端にて、外シース１２内の基端側収納部６２内に収納された四つの第１の止血用シート２８のうち、外シース１２の先端側開口部２５から最も遠い（基端側の）位置に収納された第１の止血用シート２８を先端側に押し付けて、ところてん式に四つの第１の止血用シート２８を外シース１２の先端側開口部２５側に全体的に移動させ、外シース１２の先端側開口部２５に最も近い位置に収納された第１の止血用シート２８を、外シース１２の先端側開口部２５から外部に押し出す。そして、外部に押し出された第１の止血用シート２８は、中間シース２２に対する巻付け状態が解除されて展開され、緊急的な出血を生じている術部に適用される。

その後、図１４に示されるように、先端側収納部６０内から第２の止血用シート６４を押し出したときと同様に、バルーン５６を膨張させて、このバルーン５６にて、第１の止血用シート２８を術部に圧迫する操作を行う。この圧迫操作の実施時にも、必要に応じて、生理食塩水を内シース２４の内孔４７内に送り込み、内シース２４の先端側開口部から生理食塩水を吐出させて、第１の止血用シート２８に生理食塩水を供給することができる。

次に、スライド部材１５の摘み部２７を撓み変形させて、スライドハウジング３２の大径部３６に対する摘み部２７の係合爪５２の係合を解除する。その後、図１５に示されるように、摘み部２７を摘んで、スライド部材１５を外シース１２に対して、その先端側に相対的に移動させる。そして、その移動量に応じて、未だ基端側収納部６２内に収納される三つの第１の止血用シート２８を、外シース１２の先端側開口部２５に近いものから順番に、一つずつ、玉突き状態で、外シース１２の外部に押し出す。その後、それら順に押出された第１の止血用シート２８に対しても、バルーン５６による術部への圧迫操作や各第１の止血用シート２８に対する生理食塩水の供給を必要に応じて、上記と同様にして実施する。

そして、複数の第１の止血用シート２８を用いた緊急止血処置が終了したら、バルーン５６内の空気を排出して、バルーン５６を収縮させる。その後、腹腔鏡下手術用デバイス１０をトロッカーから引き抜いて、患者の腹腔内から取り出す。

このように、本実施形態の腹腔鏡下手術用デバイス１０を用いれば、一つの第２の止血用シート６４と複数の第１の止血用シート２８を、何れも、外シース１２内に収納し、それにより、体液に接触させることなく体内に挿入することができる。しかも、外シース１２の先端側開口部２５から内シャフト１４を必要以上に突出させずに、また、スライド部材１５の先端部を外シース１２の先端側開口部２５を通じて外部に突出させることなしに、複数の第１の止血用シート２８を外シース１２内から一つずつ押し出して、術部に適用することができる。

従って、本実施形態の腹腔鏡下手術用デバイス１０は、一つの第２の止血用シート６４を用いたウージング止血処置を実施する際と、複数の第１の止血用シート２８を必要とする緊急止血処置を実施する際の両方に対して、有利に対応可能となる。そして、特に、複数の第１の止血用シート２８を必要とする緊急止血処置を行う際には、体腔内の限られたスペースの中で、複数の第１の止血用シート２８を、体腔内に挿入されたデバイスの先端近傍から押し出すことが出来、術部に対して一つずつスムーズに且つ確実に適用することができる。その結果、緊急止血処置の困難性を大幅に改善することができる。

また、かかる腹腔鏡下手術用デバイス１０では、第２の止血用シート６４が収納される先端側収納部６０が、内シャフト１４が挿入されていない外シース１２の内孔部分にて構成されている。それにより、先端側収納部６０の容積が十分に大きくされて、そのような先端側収納部６０内に収納される第２の止血用シート６４として、大型のものを使用することが可能となっている。その結果として、ウージングの止血処置を、より効率的に且つ確実に行うことができる。

以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約をも受けるものではない。

例えば、図１６に示されるように、内シャフト１４を中実の丸棒材にて構成して、その内部に、全長に亘って軸方向に連続して延びる、互いに独立した２個のルーメン６６ａ，６６ｂを形成する。そして、バルーン５６を膨張、収縮させるのに使用される給排路（バルーン用流体供給路）を、ルーメン６６ａにて構成し、また、止血用シート２８，６４に生理食塩水を供給する供給路（シート用液供給路）を、ルーメン６６ｂにて構成しても良い。これによって、内シャフト１４の構造、ひいては腹腔鏡下手術用デバイス１０の構造の簡略化が有利に達成され得る。

また、本発明に従う構造とされた内視鏡下手術用デバイスの使用方法は、前述の記載によって限定されるものでない。例えば、前記実施形態において、先端側収納部６０に第２の止血用シート６４を収納すると同時に基端側収納部６２に第１の止血用シート２８を収納させた状態で、腹腔鏡下手術用デバイス１０を使用することもできる。この場合には、腹腔鏡下手術用デバイス１０を腹腔内に挿入した状態で、先ず、先端側収納部６０内に収納された第２の止血用シート６４を内シャフト１４にて体内に挿入し、次いで、基端側収納部６２内の第１の止血用シート２８をスライド部材１５にて体内に挿入することができる。

さらに、デバイス本体は、トロッカーの内孔などを通じて体内に挿入可能なものであれば、例示される外シース１２に、何等限定されるものではなく、各種の構造や形状において構成され得る。

また、押出部材も、必ずしも、例示されるスライド部材１５にて構成されるものではなく、各種の構造が採用され得る。例えば、押出部材を単純な棒材や筒体にて構成することもできる。また、デバイス本体内に一部が挿入された挿入部と、デバイス本体に軸方向に延びるように設けられたスリットを通じて外部に突出する突出部とを有し、この突出部がスリットにて案内されつつデバイス本体を軸方向に相対移動するのに伴って、挿入部にて、デバイス本体内のシートを外部に押し出すようにした構造において、押出部材を構成することもできる。

また、本発明では、デバイス本体内に収納されるシートとして、例示された止血用シートの他、例えば、術部付近の余分な体液を除去する処置に使用されるシートや、特定の薬液を術部に接触させる処置に用いられるシート等の各種の医療用シートが採用可能である。

加えて、前記実施形態では、本発明を、腹腔鏡下手術に用いられる腹腔鏡下手術用デバイスに適用したものの具体例を示したが、本発明は、腹腔鏡下手術以外の各種の内視鏡下手術に用いられる内視鏡下手術用デバイスの何れに対しても、有利に適用されるものであることは、勿論である。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。

１０：腹腔鏡下手術用デバイス １２：外シース １４：内シャフト １５：押出部材 ２２：中間シース ２４：内シース ２６：外側間隙部 ２８：第１の止血用シート ３０：内側間隙部 ３２：スライドハウジング ４５分岐部 ４６：内孔 ５６：バルーン ６０：先端側収納部 ６２：基端側収納部 ６４：第２の止血用シート

Claims (9)

1. 外部に開口する先端側開口部を有し、複数のシートが該先端側開口部に向かって直列的に収納される収納領域が内部に設けられたデバイス本体と、
   該デバイス本体内の前記収納領域に収納された前記複数のシートを、前記先端側開口部を通じて、該デバイス本体から順次に外部へ押し出す押出部材と、
   前記シートを術部に圧迫するための圧迫部と
   を有することを特徴とする内視鏡下手術用デバイス。
2. 前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、
   該内シャフトと該外シースとの間に形成された筒状の領域によって前記収納領域が形成され、複数の前記シートが該内シャフトに巻き付けられて該収納領域に収納されるようになっている一方、
   該内シャフトと該外シースの間に前記押出部材が配設されており、該内シャフト及び該外シースに対して該押出部材を軸方向に移動させることで該収納領域に収納された該シートを順次に外部へ押し出すようにされている
   請求項１に記載の内視鏡下手術用デバイス。
3. 前記内シャフトが前記外シースに対して軸方向に相対移動可能とされており、
   該内シャフトの該外シースへの収納状態下で、該外シースの前記先端側開口部を通じての前記収納領域の開口を覆蓋する蓋部材が設けられていると共に、
   該内シャフトを該外シースに対して軸方向前方に移動させて該外シースの該先端側開口部から突出させることにより、該蓋部材による覆蓋が解除されて該収納領域が開放され、該外シースから露出された該内シャフトの外周面上に前記シートが順次に押し出されるようになっている
   請求項２に記載の内視鏡下手術用デバイス。
4. 前記デバイス本体から外部に押し出された前記シートに対して液体を供給するためのシート用液供給路が、前記収納領域から独立して形成されている請求項１〜３の何れか一項に記載の内視鏡下手術用デバイス。
5. 前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、
   該内シャフトが筒状とされて、該内シャフトの筒内孔によって前記シート用液供給路が形成されている請求項４に記載の内視鏡下手術用デバイス。
6. 前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、
   該内シャフトの先端部分にバルーンが装着されていると共に、このバルーンに作用流体を供給するためのバルーン用流体供給路が形成されており、該バルーンに該作用流体を供給して膨らませることによって前記圧迫部が構成されるようになっている請求項１〜５の何れか一項に記載の内視鏡下手術用デバイス。
7. 前記内シャフトが、内シースと中間シースからなる二重筒構造とされており、それら内シースと中間シースの間に前記バルーン用流体供給路が形成されている請求項６に記載の内視鏡下手術用デバイス。
8. 前記内シャフトの先端部分に対して筒状弾性体を外挿して、該内シャフトにおける先端から軸方向内方に所定距離だけ離れた位置の外周面に対して該筒状弾性体の一方の開口部を固着すると共に、該筒状弾性体の他方の開口部を内方に折り返して該内シャフトの先端部外周面に固着することにより、前記バルーンを構成した請求項６又は７に記載の内視鏡下手術用デバイス。
9. 前記デバイス本体として筒状の外シースが採用されていると共に、該外シースの内部に内シャフトが挿入配設されており、
   該外シースに対して該内シャフトを収納方向に後退位置させた状態下で該内シャフトの先端側には該外シースの内部に先端側収納領域が形成されるようになっており、該先端側収納領域に前記シートを収納して該内シャフトを該外シースに対して軸方向前方に相対移動させることで該シートを該外シースの前記先端側開口部から外部に押し出すことが出来るようになっている請求項１〜８の何れか一項に記載の内視鏡下手術用デバイス。

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