JP5406646B2 - 組織液収集方法に用いる組織液収集キット及び組織液収集シート - Google Patents
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Description
第1の粘着力を有する第1粘着面を有し、微細孔が形成される領域を画定する目印シートと、
前記目印シートの第1粘着面の背面に第1の粘着力よりも小さい第2の粘着力によって貼着する第2粘着面を有し、当該目印シートを第2粘着面に保持する目印保持シートと、
粘着面を有する透明な保持シートと、
この保持シートの粘着面の一部によって保持され、皮膚から抽出される組織液を収集する収集体と
を備えたことを特徴としている。
なお、本明細書における「透明」には、無色透明及び有色透明が含まれる。また、完全な透明に限定されるものではなく、保持シートを介して収集体の位置が確認できる程度の透明性がある限り、「半透明」も含まれる。例えば、収集体が保持されている部分とその周囲数ミリメートルの部分が透明であり、その他の部分が不透明である形態も、本明細書における「透明」に含まれる。また、例えば格子状の模様が保持シートに付されており、模様の部分が不透明となっている形態であっても、模様以外の透明な部分を介して収集体の位置が確認できる限り、本明細書における「透明」に含まれる。
粘着面を有する透明な保持シートと、
この保持シートの粘着面の一部によって保持され、皮膚から抽出される組織液を収集する収集体と
を備えたことを特徴としている。
本実施形態における方法等は、皮膚に形成された微細孔から組織液を収集する技術に係るものであるが、まず、このような微細孔を形成する穿刺具について説明する。
図1は、組織液収集方法に用いられる穿刺具200の一例の斜視説明図であり、図2は、図1に示される穿刺具200に装着される微細針チップ300の斜視図であり、図3は、穿刺具200によって微細孔が形成された皮膚の断面説明図である。
つぎに組織液収集キットについて説明する。組織液収集キットは、前述したような穿刺具を用いて皮膚に形成された微細孔を介して抽出される組織液を収集するのに用いられ、目印シートと、目印シートを保持する目印保持シートと、皮膚から抽出される組織液を収集する収集体と、この収集体を保持するための保持シートと、を備えている。以下、各要素について順に説明する。
収集体12は、被験者の皮膚から抽出した組織液を保持可能な保水性を有するゲルからなっており、抽出媒体としての純水を含有している。このゲルは、組織液を収集することが可能で本発明の目的を達成できるものであれば特に限定されないが、ポリビニルアルコールやポリビニルピロリドンからなる群より選ばれる少なくとも一種の親水性ポリマーから形成されたゲルが好ましい。ゲルを形成する親水性ポリマーは、ポリビニルアルコール単独またはポリビニルピロリドン単独であってもよく、両者の混合物であってもよく、ポリビニルアルコール単独またはポリビニルアルコールとポリビニルピロリドンとの混合物であることがより好ましい。
つぎに前述した組織液収集キットを用いた組織液収集方法について説明する。
図11は、前述した組織液収集キットを用いた組織液収集方法の工程説明図である。
まず、被験者の皮膚400をアルコールなどを用いて洗浄し、測定結果の攪乱要因となる物質(汗、塵など)を除去した後に、被験者の皮膚の所定箇所に目印保持シート1に保持された目印シート2を貼付する(工程(a))。
(工程(b))。具体的には、穿刺具200下端の鍔部205に形成された切り欠き206を、目印保持シート1の切り欠き6に合せることで、穿刺具200の位置を設定する。これにより、筐体201の下部201aの下端面に形成された開口と、目印シート2の開口3との位置合わせが行われる。この状態でリリースボタン202を押下すると、固定機構によるアレイチャック203の固定が解除されるとともに、アレイチャック203がバネ部材204の付勢力によって皮膚側に移動する。そして、アレイチャック203の下端に装着された微細針チップ300が前記筐体201の下部201aの下端面に形成された開口を通過し、目印シート2により画定された被験者の皮膚領域に当接する。これにより、被験者の皮膚の表皮部分に微細孔401が形成される。
組織液の収集が終了した組織液収集シート10が、分析用カートリッジ40の収容部に収容される。ついで、分析用カートリッジ40が、カートリッジ配置部22に配置される。
制御部35は、発色色素の発色前における受光部31bの受光量と、発色色素の発色後における受光部31bの受光量との変化量に基づいてグルコース濃度を取得する。
なお、本発明は、前述した実施の形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、前述した実施の形態では、目印シートが目印保持シートに保持されており、目印保持シートを用いて目印シートを皮膚に貼付しているが、かかる目印保持シートを省略することもできる。
2 目印シート
3 開口
4 剥離シート
5 開口
6 切り欠き(位置合わせマーク)
10 組織液収集シート
11 保持シート
12 収集体
13 剥離シート
20 生体成分分析装置
40 分析用カートリッジ
41 グルコース反応体
200 穿刺具
202 リリースボタン
203 アレイチャック
204 バネ部材
205 鍔部
206 切り欠き
300 微細針チップ
301 微細孔
400 皮膚
401 微細孔
Claims (15)
- 皮膚に形成された微細孔を介して抽出される組織液を収集するための組織液収集キットであって、
第1の粘着力を有する第1粘着面を有し、微細孔が形成される領域を画定する目印シートと、
前記目印シートの第1粘着面の背面に第1の粘着力よりも小さい第2の粘着力によって貼着する第2粘着面を有し、当該目印シートを第2粘着面に保持する目印保持シートと、
粘着面を有する透明な保持シートと、
この保持シートの粘着面の一部によって保持され、皮膚から抽出される組織液を収集する収集体と
を備えたことを特徴とする組織液収集キット。 - 前記目印シートが、前記領域を画定する開口を有する枠状のシートである請求項1に記載の組織液収集キット。
- 前記目印シートが複数の小片からなり、これら複数の小片により前記領域が画定される請求項1に記載の組織液収集キット。
- 前記収集体がゲルである請求項1〜3のいずれか1項に記載の組織液収集キット。
- 前記ゲルが着色されている、又は、前記組織液収集キットが前記保持シートと前記収集体との間に配置された着色された中間層を有する請求項4に記載の組織液収集キット。
- 前記収集体が、目印シートの開口よりも小さい請求項3に記載の組織液収集キット。
- 前記目印シートが有色である請求項1〜6のいずれか1項に記載の組織液収集キット。
- 前記目印シートは、微細孔を形成する微細孔形成具が皮膚に当接する側に有する鍔部に設けられた位置合わせマークに対応する位置合わせマークを有する請求項1〜7のいずれか1項に記載の組織液収集キット。
- 前記目印保持シートは、微細孔を形成する微細孔形成具が皮膚に当接する側に有する鍔部に設けられた位置合わせマークに対応する位置合わせマークを有する請求項1〜7のいずれか1項に記載の組織液収集キット。
- 前記保持シートの粘着面が、目印シートの皮膚に対する粘着力よりも小さい粘着力で、当該目印シートの粘着面の背面に貼付される請求項1〜9のいずれか1項に記載の組織液収集キット。
- 第1の粘着力を有する第1粘着面を有し、微細孔が形成される領域を画定する目印シートと、前記目印シートの第1粘着面の背面に第1の粘着力よりも小さい第2の粘着力によって貼着する第2粘着面を有し、当該目印シートを第2粘着面に保持する目印保持シートと、を用いて皮膚に貼付される前記目印シート、により画定される領域に形成される微細孔を介して抽出される組織液を収集する組織液収集シートであって、
粘着面を有する透明な保持シートと、
この保持シートの粘着面の一部によって保持され、皮膚から抽出される組織液を収集する収集体と
を備えたことを特徴とする組織液収集シート。 - 前記保持シートの粘着面が、目印シートの皮膚に対する粘着力よりも小さい粘着力で、当該目印シートの粘着面の背面に貼付される請求項11に記載の組織液収集シート。
- 前記収集体がゲルである請求項11又は12に記載の組織液収集シート。
- 前記ゲルが着色されている、又は、前記保持シートと前記収集体との間に配置された着色された中間層を有する請求項13に記載の組織液収集シート。
- 前記目印シートは、微細孔を形成する微細孔形成具が皮膚に当接する側に有する鍔部に設けられた位置合わせマークに対応する切り欠きからなる位置合わせマークを有し、
前記目印シートの位置合わせマークが、前記目印シートの複数の辺のそれぞれに1つずつ配置された請求項1〜8のいずれか1項に記載の組織液収集キット。
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