JP5396389B2 - 外科用ファスナ及び外科的固定のための装置 - Google Patents

Description

本発明は、外科用ファスナ及び外科用固定装置に関する。

２つの組織の部位を結合するために、時間がかかり且つ不都合であることが多い外科的縫合の代わりに外科用アンカが用いられる。外科医は、アンカを体組織に埋め込むのにステープル留め装置を用いることが可能であることが多く、したがって、縫合ではずっと長い時間がかかるものを数秒で完了することができる。外科用アンカは、例えば鼠径ヘルニアの手術において、ポリプロピレンのメッシュを腹壁に固定して腹壁を強化するために用いられる。

従来型の外科用ファスナは、送出装置によって体組織を互いに結合するように曲げられる、通常の金属ステープルの形を有している。こうしたステープルは、クラウン部によって一端で互いに結合された１対の脚部又はプロングを有し、これは直線状又は弓状とすることが可能である。ステープルの展開の間、プロングは組織に挿入され、次いで内向きに曲げられる。

現在、組織を互いに付着させるため、又はメッシュのパッチを組織に取り付けるために、内視鏡下の処置又は開放的な処置に利用可能な様々な外科用ファスナ及び固定装置が存在する。そうした外科用ファスナの１つが、外科用ステープラ又はクリップ・アプリケータである。このステープラでは、複数又は多数の未成形のステープルがカートリッジの中に収容され、ばね機構によって機器の中で順次進められ、又は供給される。最遠位のステープルを、積み重ねられたものから分離し、最遠位のステープラをステープル閉鎖機構に供給するために、副次的な供給機構が使用される。そうした機構は、米国特許第５，４７０，０１０号及び第５，５８２，６１６号に見出される。

用途によっては、２つの相対する方向から体組織に到達することが可能であり、したがってアンビルを用いて、ステープルの脚部を、体組織を貫通した後に変形させることができる。１つの方向からしか組織に到達できない用途では、アンビルを用いて従来型のステープルのクラウン部を変形させ、それにより脚部が体組織の中で互いに向かって突き出し、ステープルを組織の中に保持する。

主に組織にメッシュを取り付けるために用いられる他のステープラ機構は、アンビルを使用しない。その代わりに、組織同士を結合し、ポリプロピレン又は同様の材料のメッシュ若しくは他のパッチを組織に同時にはり付けるために、螺旋状ワイヤを有するファスナを組織の中に向けてねじ込み、あるいは回転させる。このタイプの機器及びファスナは、米国特許第５，５８２，６１６号、米国特許第５，８１０，８８２号及び米国特許第５，８３０，２２１号に見出される。アンビルを必要としない他のタイプのファスナは、ニチノール（商標）などの形状記憶合金から製造されたファスナを利用するものである。こうしたファスナは、主に補綴材料又は人工メッシュを組織に固定するために用いられる。

特にファスナを柔らかい組織に取り付けるとき、こうしたファスナ及び固定装置には重大な欠点がある。こうした装置による取り付けの強さは、主に膠原繊維の含有量及び大きさに依存する。内部の器官を囲む皮下組織及び脂肪組織など、ほとんどの柔らかい組織はわずかな細長い膠原繊維を有し、したがって、そうした組織への一般的な技術によるファスナの取り付けは、筋膜又は靱帯など、より多数の大きい膠原繊維を有するより強い組織への取り付けに比べて弱い。

本発明はその第１の観点において外科用ファスナを提供する。本発明の外科用ファスナは、そのそれぞれがヒンジによって第１の要素に接続された２以上のプロングを有している。ファスナは、それが展開される組織表面の部位に位置決めされる。次いでプロングに伸張する力を加えることによってファスナが展開され、その結果プロングは、組織に埋め込まれるように体組織に入るとき、ヒンジにおいて回転することによって第１の要素から半径方向外側に広がる。ファスナを用いて、移植片又はメッシュを体組織に取り付けることができる。完全に組織を貫通する従来技術による外科用アンカとは異なり、本発明の外科用ファスナの場合、ファスナのプロングのみが移植片又はメッシュを通して体組織に入り、同時に、プロングが接続された第１の要素は、組織に貫入することなく、移植片又はメッシュを組織の表面に取り付ける。

したがって本発明はその観点の１つにおいて、非展開構成及び展開構成を有する外科用ファスナであって、
（ａ）１又は複数の窪みをその縁部のまわりに有し且つファスナの軸線を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれが一方の端部に膨出部を有し、第２の端部に先端部を有する２以上のプロングであって、膨出部は、第１の要素の窪みの１つに受け入れられ、且つ窪みの中で回転可能であるプロングと、
（ｃ）第２の要素であって、１又は複数の深穴又は穴、及び深穴又は穴から第２の要素の縁部まで延びる２つ以上の溝を有する第２の要素と
を有しており、非展開構成において、各プロングは第２の要素の溝を通過し、各プロングの先端部が軸線から第１の距離にあり、展開構成において、各プロングは第２の要素のプロングの溝を通過し、各プロングの先端部が軸線から、第１の距離より大きい第２の距離にある外科用ファスナを提供する。

本発明はまた、外科的固定のためのシステムであって、
（ａ）非展開構成及び展開構成を有する１又は複数の外科用ファスナであって、当該外科用ファスナが、
１又は複数の窪みをその縁部のまわりに有し且つファスナの軸線を画定する第１の要素と、
それぞれが一方の端部に膨出部を、第２の端部に先端部を有する２以上のプロングであって、膨出部が第１の要素の窪みの１つに受け入れられ、且つ窪みの中で回転可能であるプロングと、
第２の要素であって、１又は複数の深穴又は穴、及び深穴又は穴から第２の要素の縁部まで延びる２以上の溝を有する第２の要素と
を有しており、非展開構成において、各プロングは第２の要素の溝を通過し、各プロングの先端部が軸線から第１の距離にあり、展開構成において、各プロングは第２の要素のプロングの溝を通過し、各プロングの先端部が軸線から、第１の距離より大きい第２の距離にある外科用ファスナ、並びに
（ｂ）外科用ファスナの１又は複数を展開するように構成された固定装置
を有するシステムを提供する。

本発明はさらに、外科的固定のための方法であって、
ｉ）外科的固定のためのシステムを提供するステップであって、当該システムが、
（ａ）非展開構成及び展開構成を有する１又は複数の外科用ファスナであって、当該外科用ファスナが、
１つ又は複数の窪みをその縁部のまわりに有し且つファスナの軸線を画定する第１の要素と、
それぞれが一方の端部に膨出部を、第２の端部に先端部を有する２以上のプロングであって、膨出部が第１の要素の窪みの１つに受け入れられ、且つ窪みの中で回転可能であるプロングと、
第２の要素であって、１又は複数の深穴又は穴、及び深穴又は穴から第２の要素の縁部まで延びる２つ以上の溝を有する第２の要素と
を有しており、非展開構成において、各プロングは第２の要素の溝を通過し、各プロングの先端部が軸線から第１の距離にあり、展開構成において、各プロングは第２の要素のプロングの溝を通過し、各プロングの先端部が軸線から、第１の距離より大きい第２の距離にある外科用ファスナ、並びに
（ｂ）外科用ファスナの１又は複数を展開するように構成された固定装置
を有しているステップと、
ｉｉ）固定装置の少なくとも一部を、ファスナが展開される身体部位に送達するステップと、
ｉｉｉ）固定装置を用いてファスナを身体部位で展開するステップと
を含む方法を提供する。

本発明について理解し、実際にどのように実施することができるのかを確かめるために、次に添付図面を参照して、単に非限定的な実例として本発明の実施例を説明する。

非展開構成における本発明の一実施例による外科用ファスナを側面斜視図として示す図である。 展開構成における図１の外科用ファスナを側面斜視図として示す図である。 非展開構成における図１の外科用ファスナを縦断面として示す図である。 展開構成における図１の外科用ファスナを縦断面として示す図である。 本発明のファスナを安定化するための安定化装置を示す図である。 本発明のファスナを安定化するための安定化装置を示す図である。 本発明のファスナを安定化するための安定化装置を示す図である。 非展開のファスナ及び安定化手段を含む組立体を示す図である。 本発明のこの観点による固定装置の軸の遠位端の拡大図である。 組立体のカートリッジへの挿入を示す図である。 カートリッジの長手方向の陥凹部と、固定装置の遠位端に位置する長手方向の把持部の嵌合を示す図である。 本発明の他の実施例による外科用ファスナ及び外科用固定装置の遠位端を示す図である。 本発明の他の実施例による外科用ファスナ及び外科用固定装置の遠位端を示す図である。 展開構成におけるファスナのロックを示す図である。 展開構成におけるファスナのロックを示す図である。 展開構成におけるファスナのロックを示す図である。 展開構成におけるファスナのロックを示す図である。 ファスナを固定装置の遠位端に取り付けるためのカートリッジの使用を示す図である。 ファスナを固定装置の遠位端に取り付けるためのカートリッジの使用を示す図である。 クラウン部とベースプレートの分離を示す図である。 ファスナが適切に展開されていないと判断されたときに、ファスナを取り外すための細線又はフィラメントを備えた本発明のファスナを示す図である。 ファスナが適切に展開されていないと判断されたときに、ファスナを取り外すための細線又はフィラメントを備えた本発明のファスナを示す図である。 ファスナが適切に展開されていないと判断されたときに、ファスナを取り外すための細線又はフィラメントを備えた本発明のファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による他の外科用ファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による他の外科用ファスナを示す図である。 本発明の他の実施例による他の外科用ファスナを示す図である。 安定化装置を示す図である。 安定化装置を示す図である。 プロングが隣接する対に構成され、各対のプロングの突出部が互いに結合された、本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。 プロングが隣接する対に構成され、各対のプロングの突出部が互いに結合された、本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。 本発明のファスナの展開を示す図である。 本発明のファスナの展開を示す図である。 本発明のファスナの展開を示す図である。

図１、２及び３は、本発明の一実施例による外科用ファスナ１を示している。その非展開構成におけるファスナ１を、図１には側面斜視図として、図３ａには縦断面図として示す。その展開構成におけるファスナ１を、図２には側面斜視図として、図３ｂには縦断面図として示す。ファスナ１は、任意の用途での必要に応じて任意の形を有することができる、第１の要素又はクラウン部２を有している。例えば第１の要素は、円盤若しくは円筒形などの形、長方形若しくは多角形、不規則な形をした表面を有することができる。クラウン部２は、ファスナ１の長手方向の軸線１５を画定する。

クラウン部２から、２つ以上のプロング５が延びている。クラウン部２は、クラウン部２の縁部のまわりに窪み３を備えている。窪み３は、各プロング５の基部に位置する膨出部（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）４を受け入れるような寸法とされる。窪み３及び対応する膨出部４は、膨出部４が窪み３の中で回転することができるような寸法とされる。

ファスナ１は、少なくとも２つである任意の数のプロング５を含むことができる。プロングは任意の用途での必要に応じて、長方形の外形、円形の外形、長円形の外形、三角形の外形又は楕円形の外形など任意の外形を有することができる。プロングはまっすぐでも、一定若しくは不定の曲率で湾曲していてもよい。プロングは、任意の用途での必要に応じて、鈍い先端部、鋭い先端部又はかかりの付いた先端部を有することができる。

ファスナ１は、第２の要素又はベースプレート７を含んでいる。ベースプレート７は中央の穴若しくは深穴１０を有し、そこから２つ以上の溝８がベースプレート７の縁部まで延びている。プロング５及び溝８は、各プロングが自由に、又はある程度の摩擦を伴ってその溝を通過することができるような寸法とされる。各プロング５の膨出部４は、プロングの溝を通過することができないような寸法とされる。第２の要素は、任意の用途での必要に応じて任意の形を有することができる。例えば第２の要素は、円盤などの形、長方形又は多角形の形をした表面、不規則な形をした表面を有するベースプレートとすることができる。

ファスナ１が非展開構成であるとき、プロングの先端部５’は、ファスナ１が展開構成であるときよりも軸線１５の近くに位置する。展開構成では、各プロングが第２の要素のプロングの溝を通過し、各プロングの先端部は、軸線から第１の距離より大きい第２の距離にあり、各プロングの膨出部は、第２の要素の深穴若しくは穴の１つの中に配置される。膨出部は、プロングの溝を通過することができないような形及び寸法とされる。

ファスナ１を展開する間、以下に詳しく説明するように、第１の要素２をベースプレート７に向かって押し進める固定装置が展開される。プロングが溝８を通過すると、溝８によってプロング５に加えられる力によりプロングが膨出部４のまわりで回転し、クラウン部から半径方向外側に広がって展開構成に達する。

本発明のファスナは、それだけに限らないが、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ポリカプロラクトン、ポリジアキソン（ｐｏｌｙｄｉａｘｉｏｎ）、マグネシウム合金又はそうした材料の任意の組合せなど、任意の生体適合性材料、優先的には生分解性材料から製造することができる。

本発明のファスナは、展開構成において、意図されない体組織からのファスナの解放を防止するようにロックされることが好ましい。本明細書で用いられるとき、ファスナの「ロック」という用語は、そうした手段が設けられない状況に比べて、展開されたファスナの広げられたプロングをファスナの長手方向の軸線の近くに引き寄せるために必要な力を増大させるようなファスナの構成要素間の係合を指す。それによってファスナは、組織の中でファスナに作用する力があるにもかかわらずその展開構成を維持し、傷つきやすい柔らかい組織により適切に取り付けられるようになる。

好ましい実施例では、展開構成におけるロックは、クラウン部２の突起部９（図３）とベースプレート７内の深穴若しくは穴１０との間の係合によるものであり、クラウン部の突起部９は、図３ｂに示すように、ベースプレート７の深穴若しくは穴１０の中に設けられたリム１２の下にスナップ嵌めされるリム１１を備えている。

プロング５の基部にある膨出部４は、必ずしもクラウン部の窪み３の中に保持されない。ファスナを固定装置に装填する間、ファスナ１をその非展開構成に安定化するために、安定化装置を用いることができる。ファスナがその非展開構成において不安定になる場合に用いることができる、ファスナ１用の安定化装置４０を図４に示す。安定化装置４０は本質的に円筒形であり、中央の穴４１を有している。安定化装置４０内の中央の穴４１は、非展開のファスナを受け入れるように構成される。中央の穴４１は、ファスナのプロング５を非展開のファスナの長手方向の軸線１５に沿って保持するために、半径方向に配置された陥凹部４２を備えている。これらの陥凹部４２は、湾曲した形を有するプロング５がそれらの長軸線に沿って回転するのも防止する。図５は、非展開のファスナ１及び取り付けられた安定化手段４０を含む組立体４９を示している。安定化装置４０がファスナ１に取り付けられると、膨出部４は窪み３から外れるのを防止される。ファスナの非展開構成でファスナ１に安定化装置４０が取り付けられると、安定化装置４０内のノッチ４３がベースプレートの溝８と整列し、経路４４を形成する。以下に説明するように、経路４４は、広がって展開する間、プロング５を収容し案内する。

図７に示すように、ファスナ１を固定装置に装填する間にベースプレート７が外れるのを防止するために、組立体４９をカートリッジ４８に挿入することができる。カートリッジ４８は、安定化装置４０の外面上の長手方向の突起部５１と噛み合う長手方向の陥凹部５０を備えた中央の穴４６を有している。組立体４９がカートリッジ４８の中央の穴に導入されると、組立体の中でベースプレート７は非展開のファスナのプロング５から外れるのを防止される。以下に説明するように、カートリッジ４８の他の長手方向の陥凹部５２が、固定装置６０（図８）の遠位端に位置する長手方向の把持部４７と噛み合う。

その第２の観点において、本発明は、ファスナ１などの本発明の外科用ファスナを展開するための外科用固定装置を提供する。図８に示すように、本発明の固定装置６０の好ましい実施例は、生体適合性金属材料若しくはプラスチック材料、又はそれらの組合せなど、生体適合材料から製造される。固定装置６０は、体組織の中で展開されるファスナ１及び安定化装置４０を含む組立体４９を受け入れるように構成された先端部５４を有する軸６３を有している。以下に説明するように、装置は、ファスナのプロングが膨出部４で回転することによって第１の要素から半径方向外側に広がるとき、ファスナのクラウン部２をベースプレート７に向かって押し進めることによって、ファスナを締め付けるように構成される。使用時には、ファスナ１が展開される身体の部位まで送達される。固定装置によってファスナをその展開構成にすると、プロングは第１の要素から外へ広がり、その部位の体組織に入る。ファスナがその展開構成に達した後、ファスナは固定装置から解放される。

展開装置の軸は、まっすぐでも湾曲していてもよく、また剛性、半剛性又は可撓性とすることができる。その全長に沿って、又は特定の部位のみで可撓性をもつようにすることも可能であり、したがって、狭い身体の空間の中で軸の操作ができるようになっている。

次に図６を参照すると、固定装置６０の軸の遠位端５４の拡大図が示してある。固定装置６０の軸の先端部５４はその遠位のリム５５に、それぞれがその先端部に小さい突起部５６を備えた長手方向の把持部４７を備えている。

図７に示すように、収容用のカートリッジ４８の中に配置するとき、組立体４９を固定装置６０の先端部５４に取り付けるために、固定装置の先端部５４の把持部４７が、カートリッジ４８の嵌合用の陥凹部５２及び安定化装置４０の陥凹部４５の中に導入される。把持部４７の先端部にある小さい突起部５６が、ベースプレート７の取り付け用の小さい陥凹部５７と係合する（図１も参照のこと）。こうして非展開のファスナ１は、組立体４９の中で、把持部４７の突起部５６によって固定装置の先端部５４の中に係合される。次いで、図８に示すように、ファスナ１及び安定化装置４０を含む組立体４９を、カートリッジ４８から取り外すことができる。

図１９は、ファスナ１の展開を示すものである。図１９（ａ）では、一片のメッシュ２５２が、図１９では破線によって示される体組織２５６の表面に当てられている。メッシュ２５２を表面２５０に固定するために、固定装置の先端部５４は、身体内の、ファスナ１を展開する部位にある組織の表面２５０まで送達されている。先端部５４は、メッシュ２５２に当てられている。ファスナの展開は、クラウン部２をベースプレート７に向かって動かすように非展開のファスナを押し付けることによって行われる。これは、トリガ６１を固定装置６０のハンドル６２に向かって押し下げることによって実施される。トリガ６１を押し込むことによって、プッシャ５８を固定装置の軸６３の中央の内腔５９の中で摺動させる。プッシャ５８が、クラウン部２をベースプレート７に向かって押し進め、このとき一方で、ベースプレート７は、固定装置６０の把持部４７の遠位の突起部５６によって固定されている。図１９ｂは、部分的に展開されたファスナ１を示している。ファスナ１のプロング５は、溝８を通して摺動している。プロングの先端部５’はメッシュ２５２を貫通し、組織の表面２５０及び組織２５６の中に貫入している。引き続きファスナを展開すると、ファスナはその展開構成において、スナップ嵌め機構をもたらす、クラウン部の突起部９のリム１１とベースプレートの穴１０のリム１２の係合によってロックされた状態になる。展開して組織に固定し、この展開構成においてファスナをロックした後、展開されたファスナをさらに押し付けることによって、展開されたファスナが把持部４７の遠位の突起部５６から外れ、ファスナが固定装置から解放されるようになる（図１９ｃ）。展開された状態では、クラウン部２及びベースプレート７は組織の表面２５０の上に留まり、プロング５のみが組織に貫入している。次いで、固定装置を身体から取り外すことができる。

図９は、本発明の他の実施例による外科用ファスナ９５、及び外科用固定装置のプッシャ９１の遠位端を示している。その非展開構成におけるファスナ９５及びプッシャ９１を、図９ａには斜視投影図として、図９ｂには縦断面図として示す。この実施例では、固定装置のプッシャ９１は、遠位で横に突出するリム９２を備えている。リム９２は、クラウン部９４の上面の窪み９３に嵌め込むことによって、ファスナ９５のクラウン部９４と係合し、しっかりと把持するように構成されている。図１０ａ及びｂは、固定装置の遠位端９６に取り付けられたファスナ９５を示している。図６に関連して先に説明したように、プッシャ９１はクラウン部をベースプレート９７の方へ押し進めるように使用され、この間、ベースプレート９７は固定されている。これによってファスナ９５は、ファスナ９５がロックされていない図９ｃに示す展開構成になる。ファスナ９５が適切に展開されていないと判断された場合には、プッシャ９１の摺動を逆転させ、ファスナ９５を図９ａ及び９ｂに示す非展開構成に戻すことができる。したがって、展開されているがロックされていない状態のファスナの展開は可逆的であり、ファスナがロックされない限り、ファスナを組織から引き抜くことができる。引き抜かれたファスナは、場合によっては他の組織の部位で再び展開させることができる。ファスナが適切に展開されたと判断されたときには、図１０に示すように、プッシャを用いてクラウン部をファスナのベースプレートに嵌め込み、ファスナをロックする。ファスナをロックし、ベースプレートを装置９６の把持部から解放した後（図１０ｄ）、プッシャ９１を引っ張ると、プッシャ９１がクラウン部９４から外れ、固定装置がファスナから外れる。次いで、固定装置を身体から取り外すことができる。

本発明の他の実施例では、図１１及び１２に示すように、ファスナ１を本発明の固定装置の遠位端１１５に取り付けるために、カートリッジ１１８が用いられる。ファスナ１は、展開されているがロックされていないその構成において、カートリッジに取り付けられる。展開されているがロックされていない状態のファスナは、展開構成においてプロング５を安定化するベースプレート内の陥凹部８によって、この状態で安定になる。このカートリッジは、最初にベースプレートを支持してファスナが非展開構成に戻るのを防止する係止支柱１１１を備えている。またカートリッジは、固定装置の遠位端１１５の把持部１１４を収める内部の陥凹部１１３、及び係止支柱１１１を収める外側の陥凹部１１６を備えた係止解除用プレート１１２を備えている。カートリッジは、クラウン部の突起部９をその上に支持する中央の支柱１１７も備えている。支柱１１７は、ファスナ１のベースプレート７の中央の穴１０を貫通する。固定装置の遠位の先端部１１５のその把持部１１４の間に、安定化手段１２０が可逆的に又は永久的に取り付けられる。安定化手段が取り付けられた遠位の先端部１１５はファスナの上で押され、把持部の突起部１２２をベースプレート７上の対応する陥凹部５７に係合することによって、ファスナにしっかりと取り付けられる。次いで、係止解除用プレート１１２の外側の陥凹部１１６が係止支柱１１１と整列するまで、固定装置の先端部及び取り付けられたファスナが回転され、そして支柱１１７及び係止支柱に沿ってカートリッジの基部１２４に至るまでファスナのベースプレートが固定装置の安定化手段１２０によって下方へ押される。カートリッジの支柱１１７は、クラウン部２がベースプレートと共に下降するのを防止し、その結果、ファスナが固定装置の中でその非展開構成に達すると（図１３）、クラウン部及びベースプレートは互いに分離する。次いで、その非展開構成のファスナを備えた装置の先端部をカートリッジから取り外すことができる。カートリッジは、再利用しても廃棄してもよい。

図１４に示すように、本発明のファスナ１は、ファスナが適切に展開されていないと判断されたとき、ファスナを取り外すための細線又はフィラメント１４２を備えることができる。円錐形の先端部１４３の中で終わる、中央の内腔１４６を囲む細長い軸を有する引き抜き装置が用いられる。フィラメント１４２は軸の内腔に沿って延び、先端部１４３から出てファスナ１の下を通り、内腔を通って戻る。先端部１４３は、展開されたファスナ１を、但し少なくともそのクラウン部を、部分的に又は完全に収容するように構成された内部空間１４４を有する。この窪みは、リム１４５を備えている。好ましい実施例では、引き抜き装置の窪みのリム１４５を、展開されたファスナの広げられたプロング５に当接させる。その場合、フィラメント１４２が引っ張られると同時に、引き抜き装置の円錐形の窪みのリムがプロング５に当接する（図１４ｂ）。フィラメント１４２を引っ張り続けると、プロング５が曲がり、プロングの先端部をファスナの軸線の近くに引き寄せ（図１４ｃ）、次いで、ファスナを組織から引き抜くことができる。

図１５に示す他の実施例では、ファスナ１５０はクラウン部１５５及びベースプレート１５９を有している。ファスナ１５０を、図１５ａにはその非展開構成として、図１５ｂにはその展開構成として示す。ベースプレートの中央の穴１６２のリム１６０は、展開構成において対応するクラウン部の突起部１６４のリム１６３と係合し、クラウン部がベースプレートから離れることによってファスナがばらばらになるのを防止する。引き抜き装置を用いて、展開されたファスナをその非展開構成にすることができる。リップ１５３が、ベースプレート１５９を取り囲んでいる。引き抜き装置の窪み１５２のリム１５１が、展開されたファスナのリップ１５３に当接するように位置決めされる。この実施例では、ファスナのクラウン部１５５に取り付けられたフィラメント１５４を引っ張ることによって、クラウン部１５５が外れてベースプレートとの係合状態から解放され、リム１５１によって固定されたベースプレート（図１５ｃ）から離れるように引き上げられる。こうしてクラウン部１５５がベースプレート１５９から分離すると、プロング１５７の膨出部１５６がクラウン部１５５の陥凹部１５８の中で回転し、ベースプレートの溝１５９の中で部分的に摺動して、その非展開構成を部分的に達成することが可能になる（図１５ｄ）。フィラメントを引っ張り続けると、ロックされていないファスナが組織から取り外される。引き抜き装置の窪みのリブがプロングに当接する追加的な引き抜き方法及び装置では、プロングを曲げること、及びファスナの非展開状態を部分的に達成することを組み合わせて使用することができる。

図１６ａは、本発明の他の実施例による他の外科用ファスナ２００を示している。その非展開構成におけるファスナ２００を、図１６ａに示す。ファスナ２００は、クラウン部２０２、及び円筒形のリップ２０６を有するベースプレート２０４を有している。円筒形のリップ２０６は、プロング２１０の先端部２０８がその中を通る溝２０７を有している。以下に詳しく説明するように、それぞれの溝２０７の間には、固定装置の把持部を受け入れるように構成されたアーチ部２１２が存在する。

図１６ｂは、固定装置２１５の遠位端に取り付けられた安定化装置２１４に取り付けた後の、ファスナ２００を示している。クラウン部２０２がファスナ２００のベースプレート２０４に向かって移動するのを防止するために、安定化装置のパネル２１７がアーチ部２１２と整列し、部分的に溝２０７を塞ぎ、プロング２１０が溝２０７を通って外側へ移動するのを防止する。図１６ｃは、見やすいように、パネル２１７を取り除いた安定化装置２１４の概観を示している。安定化装置２１４内の把持部２１６は、ファスナ２００を固定装置の遠位端に保持するためにアーチ部２１２と係合する、半径方向外側に面する突起部２１８を有している。半径方向外側への拡張部２２０が把持部２１６の間に延び、安定化装置２１４の中でファスナ２００が回転するのを防止する。

図１７ａは、安定化装置２１４を長手方向の図として示している。安定化装置２１４は、コネクタ２２４によって装置２１５にスナップ嵌めされる。コネクタは、固定装置２１５の内側の円形溝２２８にスナップ嵌めする突起部２２６を有している。

ファスナ１の展開に関連して先に説明したように、ファスナ２００の展開時には、固定装置２１５の遠位端２１４が、身体内のファスナ１を展開する部位まで送達される。ファスナの展開は、非展開のファスナを、クラウン部２０２をベースプレート２０４に向かって動かすように押し付けることによって行われる。これは、プッシャ２３０を装置２１５の中央の内腔の中で摺動させることによって実施される。プッシャが、クラウン部２０２をベースプレート２０４に向かって押し進め、この間、ベースプレート２０４は、把持部２１６の遠位の外側の突起部２１８によって固定されている。プロングが溝２０７の中で摺動すると、プロング２１０はパネル２１７をわずかに外側へ押す。ファスナ１の場合と同様に、ファスナ２００はその展開構成においてスナップ嵌めのロック機構をもたらす、クラウン部２０２の底面上のリム２２２とベースプレートの穴（図１６では見ることができない）のリムの係合によってロックされた状態になる。展開して組織に固定し、この展開構成においてファスナをロックした後、展開されたファスナをさらに押し付けることによって、展開されたファスナが把持部２１６のこれらの遠位の突起部２１８から外れ、ファスナが固定装置から解放される。次いで、空の安定化装置２１４を含む固定装置２１５を身体から取り外すことができる。安定化装置を装置２１５から取り外し、場合によっては破棄することができる。次いで、取り付けられたファスナ２００を備えた他の安定化装置２１４を装置２１５に取り付け、工程を繰り返すことができる。

図１８は、本発明の他の実施例による外科用ファスナ２３１を示している。ファスナ２３１を、図１８ａにはその非展開構成として、図１８ｂにはその展開構成として示す。ファスナ２３１は、クラウン部２３２及びベースプレート２３４を有している。ファスナ２３１は、プロング２３８を有している。それぞれのプロング２３８は、その基部に突出部２４０を有している。プロング２３８は隣接する対に構成され、各対のプロングの突出部２４０は、各対のプロングが一体化したＵ字型の構造体を形成するように互いに結合されている。Ｕ字型の構造体は、膨出部２４０が溝２３６の中でクラウン部２３２の縁部のまわりを自由に回転するように、クラウン部２３２の下に位置するホック２４２に引っ掛けられる。他の実施例に関連して先に説明したように、ファスナ２３１は固定装置を用いて展開される。

Claims (19)

1. 非展開構成及び展開構成を有する外科用ファスナであって、
   （ａ）前記ファスナの軸線を画定する第１の要素であって、該第１の要素は、前記軸線に沿って軸線方向に互いに離れた第１の端部及び第２の端部を有し、該第１の端部及び第２の端部は、それらの間で軸線方向に延びる、前記軸線から横方向に離間した周縁部を画定し、該周縁部は、前記軸線に向かって横方向に延びるようにその内部に形成された１又は複数の窪みを有している第１の要素と、
   （ｂ）２以上のプロングであって、各プロングが、一方の端部に膨出部を、第２の端部に先端部を有し、前記膨出部は、前記第１の要素の前記窪みの１つに横方向に受け入れられ、且つ該窪みの中で回転可能であるプロングと、
   （ｃ）第２の要素であって、１又は複数の深穴又は穴、及び該深穴又は穴から第２の要素の外側縁部まで横方向に延びる２以上の溝を有する第２の要素と
   を有する外科用ファスナにおいて、
   前記非展開構成において、各プロングは前記第２の要素の溝を通過し、また各プロングの前記先端部が前記軸線から第１の距離にあり、前記展開構成において、各プロングは前記第２の要素の前記プロングの溝を通過し、各プロングの前記先端部が前記軸線から、前記第１の距離より大きい第２の距離にある外科用ファスナ。
2. 各プロングの前記膨出部が、前記プロングの溝を通過することができないような形とされている請求項１に記載のファスナ。
3. 前記プロングが、前記第１の要素に取り付け又は固定されていない請求項１又は２に記載のファスナ。
4. 前記展開構成において、前記第１の要素が前記第２の要素の中に留まるようになる請求項１から３までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
5. 生分解性材料から製造される請求項１から４までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
6. 前記プロングは、前記ファスナの前記展開構成及び前記非展開構成において変形されていない請求項１から５までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
7. １対の隣接するプロングの前記膨出部が互いに結合されている請求項１から６までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
8. 前記第１の要素は、前記展開構成において前記第２の要素の前記深穴又は穴内に収容される請求項１から７までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
9. 前記第１の要素は、前記展開構成において前記第２の要素の前記深穴又は穴内に係止可能である請求項１から８までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
10. 外科的固定のためのシステムであって、
    （ｉ）１又は複数の、請求項１から９までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ、並びに
    （ｉｉ）前記ファスナの前記第１の要素を前記第２の要素に向かって押し進めることによって前記外科用ファスナの１又は複数を展開するように構成された固定装置
    を有するシステム。
11. 前記固定装置が、前記ファスナの前記第１の要素を前記第２の要素から離れるように移動させることによって、展開されたファスナを非展開にするように構成されている請求項１０に記載のシステム。
12. 前記固定装置が、前記ファスナの前記第１の要素を前記第２の要素に向かって押し進めるように構成されたプッシャを有している請求項１０又は１１に記載のシステム。
13. 前記プッシャが、前記ファスナの前記第１の要素に取り付けられるように構成されている請求項１２に記載のシステム。
14. 前記外科用ファスナの１つを前記非展開構成に安定化する１又は複数の安定化装置をさらに有する請求項１０から１３までのいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記固定装置が、前記安定化装置を取付けた前記外科用ファスナを受け入れるように構成されている請求項１４に記載のシステム。
16. 前記安定化装置を取付けた前記外科用ファスナが把持部によって前記固定装置に保持される請求項１５に記載のシステム。
17. 前記安定化装置を取付けた前記外科用ファスナがスナップ嵌めによって前記固定装置に保持される請求項１５に記載のシステム。
18. 前記安定化装置を取付けた前記外科用ファスナを保持するように構成されたカセットをさらに有する請求項１４から１７までのいずれか一項に記載のシステム。
19. メッシュ材料をさらに有する請求項１０から１８までのいずれか一項に記載のシステム。

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