JP5323073B2

JP5323073B2 - 老眼及び他の眼疾患を治療するためのクロスバーを有する強膜プロテーゼ

Info

Publication number: JP5323073B2
Application number: JP2010520188A
Authority: JP
Inventors: サードグリフィス、ジャック、シー．、ザ; コックス、マーク、エイ．; ウィリアムソン、ダグラス、シー．; リチャードソン、ピーター、ジェイ．; ソロウェイ、バリー、ディー．
Original assignee: リフォーカスグループ、インコーポレイテッド
Priority date: 2007-08-02
Filing date: 2008-07-31
Publication date: 2013-10-23
Anticipated expiration: 2028-07-31
Also published as: US20090099654A1; EP2190383B1; KR101501631B1; ES2523681T3; AR068802A1; KR20100044837A; AU2008282181B2; CA2706135C; JP2010535092A; WO2009018440A1; MX2010001246A; AU2008282181A1; HK1143945A1; EP2190383A1; TW200916070A; CA2706135A1; US7927372B2

Description

本出願は、以下の米国特許出願及び発行済み特許に関連する：
（１）「ＳｃｌｅｒａｌＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９９年１２月２８日発行の米国特許第６，００７，５７８号、
（２）「ＳｃｌｅｒａｌＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００１年８月２８日発行の米国特許第６，２８０，４６８号、
（３）「ＳｃｌｅｒａｌＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００１年１０月９日発行の米国特許第６，２９９，６４０号、
（４）「ＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９４年１０月１１日発行の米国特許第５，３５４，３３１号、
（５）「ＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９５年１１月１４日発行の米国特許第５，４６５，７３７号、
（６）「ＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９６年２月６日発行の米国特許第５，４８９，２９９号、
（７）「ＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９６年４月２日発行の米国特許第５，５０３，１６５号、
（８）「ＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９６年６月２５日発行の米国特許第５，５２９，０７６号、
（９）「ＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、１９９８年３月３日発行の米国特許第５，７２２，９５２号、
（１０）「ＳｅｇｍｅｎｔｅｄＳｃｌｅｒａｌＢａｎｄｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００１年３月６日発行の米国特許第６，１９７，０５６号、
（１１）「ＳｅｇｍｅｎｔｅｄＳｃｌｅｒａｌＢａｎｄｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００３年６月１７日発行の米国特許第６，５７９，３１６号、
（１２）「ＳｕｒｇｉｃａｌＢｌａｄｅｆｏｒＵｓｅｗｉｔｈａＳｕｒｇｉｃａｌＴｏｏｌｆｏｒＭａｋｉｎｇＩｎｃｉｓｉｏｎｓｆｏｒＳｃｌｅｒａｌＥｙｅＩｍｐｌａｎｔｓ」という表題の、２００５年８月９日発行の米国特許第６，９２６，７２７号、
（１３）「ＳｃｌｅｒａｌＥｘｐａｎｓｉｏｎＤｅｖｉｃｅＨａｖｉｎｇＤｕｃｋＢｉｌｌ」という表題の、２００６年１月３１日発行の米国特許第６，９９１，６５０号、
（１４）「ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＭａｋｉｎｇＩｎｃｉｓｉｏｎｓｆｏｒＳｃｌｅｒａｌＥｙｅＩｍｐｌａｎｔｓ」という表題の、２００２年２月２２日出願の米国特許出願第１０／０８０，８７７号、
（１５）「ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＤｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇａＰｏｓｉｔｉｏｎｆｏｒａＳｃｌｅｒａｌＰｏｃｋｅｔｆｏｒａＳｃｌｅｒａｌＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」という表題の、２００３年５月２０日出願の米国特許出願第１０／４４３，１２２号、
（１６）「ＳｃｌｅｒａｌＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００５年５月２４日出願の米国特許出願第１１／１３７，０８５号、
（１７）「ＳｕｒｇｉｃａｌＢｌａｄｅｆｏｒＵｓｅｗｉｔｈａＳｕｒｇｉｃａｌＴｏｏｌｆｏｒＭａｋｉｎｇＩｎｃｉｓｉｏｎｓｆｏｒＳｃｌｅｒａｌＥｙｅＩｍｐｌａｎｔｓ」という表題の、２００５年８月８日出願の米国特許出願第１１／１９９，５９１号、
（１８）「ＳｃｌｅｒａｌＥｘｐａｎｓｉｏｎＤｅｖｉｃｅＨａｖｉｎｇＤｕｃｋＢｉｌｌ」という表題の、２００５年１０月１７日出願の米国特許出願第１１／２５２，３６９号、
（１９）「ＳｕｒｇｉｃａｌＢｌａｄｅｆｏｒＵｓｅｗｉｔｈａＳｕｒｇｉｃａｌＴｏｏｌｆｏｒＭａｋｉｎｇＩｎｃｉｓｉｏｎｓｆｏｒＳｃｌｅｒａｌＥｙｅＩｍｐｌａｎｔｓ」という表題の、２００５年１２月３０日出願の米国特許出願第１１／３２３，２８３号、
（２０）「ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＭａｋｉｎｇＩｎｃｉｓｉｏｎｓｆｏｒＳｃｌｅｒａｌＥｙｅＩｍｐｌａｎｔｓ」という表題の、２００５年１２月３０日出願の米国特許出願第１１／３２３，２８４号、
（２１）「ＳｅｇｍｅｎｔｅｄＳｃｌｅｒａｌＢａｎｄｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００５年１２月３０日出願の米国特許出願第１１／３２２，７２８号、
（２２）「ＳｅｇｍｅｎｔｅｄＳｃｌｅｒａｌＢａｎｄｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００５年１２月３０日出願の米国特許出願第１１／３２３，７５２号、
（２３）「Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ，ＳｙｓｔｅｍｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓＲｅｌａｔｅｄｔｏＴｒｅａｔｉｎｇＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓ」という表題の、２００６年７月１１日出願の米国特許仮出願第６０／８１９，９９５号、
（２４）「ＡｐｐａｒａｔｕｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＳｅｃｕｒｉｎｇＯｃｕｌａｒＴｉｓｓｕｅ」という表題の、２００７年７月１１日出願の米国特許出願第１１／８２７，４４４号、及び
（２５）「ＳｃｌｅｒａｌＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓｆｏｒＴｒｅａｔｉｎｇＰｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄＯｔｈｅｒＥｙｅＤｉｓｏｒｄｅｒｓａｎｄＲｅｌａｔｅｄＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓ」という表題の、２００７年７月１１日出願の米国特許出願第１１／８２７，３８２号。
これらの米国特許及び特許出願のすべては、参照によって本明細書に組み込まれる。

本開示は、一般には眼球インプラントを対象とし、より具体的には、老眼及び他の眼疾患を治療するためのクロスバーを有する強膜プロテーゼを対象とする。

患者の眼球の強膜内に強膜プロテーゼを埋め込むことによって老眼、緑内障、及び他の眼疾患を治療することが可能である。各々の個々の強膜プロテーゼに合わせて、患者の眼球の強膜内に切開がなされる。次いでこの切開は、強膜の表面の下方まで伸展されて強膜「トンネル」を形成し、そのトンネル内に強膜プロテーゼが置かれる。（とりわけ）老眼、緑内障、高眼圧症、眼内圧の上昇、黄斑変性症又は他の眼疾患を治療するために、１つ又は複数の強膜プロテーゼを患者の眼球内に埋め込むことができる。この技術は、上記の参照によって組み込まれた特許文献内でより詳しく記載されている。

本開示は、老眼及び他の眼疾患を治療するためのクロスバーを有する強膜プロテーゼを提供する。

第１の実施例では、強膜プロテーゼは、第１及び第２の側面と、プロテーゼ本体を貫通して第１の側面から第２の側面まで延びる空洞とを有するプロテーゼ本体を含む。この強膜プロテーゼはまた、空洞内に挿入されるように構成されたクロスバーも含み、このクロスバーは、プロテーゼ本体より幅広である。

第２の実施例では、強膜プロテーゼ本体は、第１及び第２の自由端部と、第１及び第２の側面とを含む。強膜プロテーゼ本体はまた、その強膜プロテーゼ本体を貫通して第１の側面から第２の側面まで延びる空洞も含み、この空洞は、その空洞内を通して挿入されるクロスバーを受け入れるように構成されている。

第３の実施例では、ある方法が、強膜プロテーゼ本体を患者の眼球の眼組織内に挿入するステップを含む。この方法はまた、クロスバーを強膜プロテーゼ本体の空洞内に挿入するステップも含む。クロスバーは、強膜プロテーゼ本体より幅広であり、空洞は、強膜プロテーゼ本体を貫通して強膜プロテーゼ本体の第１の側面から第２の側面まで延びる。

他の技術特徴が、次の図、説明及び特許請求の範囲から当技術者に容易に明白になり得る。

本開示をより完璧に理解するために、次に添付の図を併用して以下の説明を参照する。

本開示による、クロスバーを有する実例の強膜プロテーゼを示す図である。本開示による、クロスバーを有する実例の強膜プロテーゼを示す図である。本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第１の実例の本体を示す図である。本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第１の実例の本体を示す図である。本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第１の実例の本体を示す図である。本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第２の実例の本体を示す図である。本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第２の実例の本体を示す図である。本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第２の実例の本体を示す図である。本開示による、強膜プロテーゼと共に使用される実例のクロスバーを示す図である。本開示による、強膜プロテーゼと共に使用される実例のクロスバーを示す図である。本開示による、強膜トンネル内に強膜プロテーゼを配置するための実例の外科器具を示す図である。本開示による、強膜トンネル内に強膜プロテーゼを配置するための実例の外科器具を示す図である。本開示による、強膜トンネル内に強膜プロテーゼを配置するための実例の外科器具を示す図である。本開示による、強膜トンネル内に強膜プロテーゼを配置するための実例の外科器具を示す図である。本開示によって患者の眼球内に強膜プロテーゼを挿入するための実例の方法を示す図である。

以下に論じる図１から６、及び本特許文献において本発明の原理を説明するために使用されるさまざまな実施例は、例証にすぎず、いかなる点においても本発明の範囲を限定するように理解されるべきではない。当業者は、任意のタイプの適切に構成された装置又はシステムにおいて本発明の原理を実施できることを理解するであろう。

図１Ａ及び１Ｂは、本開示による、クロスバーを有する実例の強膜プロテーゼ１００を示している。図１Ａ及び１Ｂに示す強膜プロテーゼ１００の実施例は、説明のためのものにすぎない。本開示の範囲から逸脱することなく、強膜プロテーゼ１００の他の実施例を使用することができる。

図１Ａ及び１Ｂに示すように、強膜プロテーゼ１００は、対向する端部１０４−１０６と、頂面１０８と、底面１１０とを有する本体１０２を含む。この実例では、頂面１０８は、概ね凸状であり、本体１０２の中央のところ又はその近くで頂点に達する。また、頂面１０８は、本体１０２の端部１０４−１０６において凹部分１１２を含む。更に、この実例では、底面１１０は、概ね平坦である。しかし、本体１０２の頂面１０８及び底面１１０は、底面１１０の少なくとも一部が湾曲している場合など、任意の他の適切なサイズ又は形状を有することができる。

ここに図示するように、強膜プロテーゼ１００の本体１０２はまた、１つ又は複数のクロスバー１１６を受け入れることができる１つ又は複数の切欠部１１４も含む。切欠部１１４は、クロスバー１１６を少なくとも部分的に中に挿入又は保持することができる本体１０２の領域を表す。たとえば、この実例の切欠部１１４は、クロスバー１１６を中に挿入することができる、本体１０２の底面１１０に沿った開口部を表す。この実例の切欠部１１４はまた、クロスバー１１６を中で本体１０２に嵌める、又は別の方法で連結する、挿入する、固定する又は取り付けることができる領域も含む。特定の例として、切欠部１１４は、本体１０２の底面１１０に沿って開口する空洞又は溝を表すことができ、この空洞又は溝は、本体１０２の底面１１０のところ又はその近くではクロスバー１１６より僅かに小さい。これにより、たとえばクロスバー１１６をより狭い開口部内を通して空洞又は溝のより大きな部分内に嵌める又は別の方法で押し入れ、それによってクロスバー１１６を切欠部１１４内に保持することが可能になり得る。強膜プロテーゼ１００は、１つ又は複数のクロスバー１１４を受け入れるための単一の切欠部１１４、或いは複数のクロスバー１１６を受け入れるための複数の切欠部１１４を含むことができる。

この実例における強膜プロテーゼ１００内に挿入された少なくとも１つのクロスバー１１６は、プロテーゼ１００の少なくとも中心部分より幅広である。たとえば、クロスバー１１６は、本体１０２の中心部分より幅広でよく、或いは本体１０２全体より幅広でよい。各々のクロスバー１１６は、まっすぐなロッド又はより幅広の端部を有する棒などの任意の適切なサイズ及び形状を有することができる。この実例では、各々のクロスバー１１６は、クロスバー１１６の中心部分の直径がクロスバー１１６の端部の直径より小さい、円筒状のバーベルタイプの形状を有する。しかし、クロスバー１１６は、任意の他の適切なサイズ又は形状を有することができ、さまざまなクロスバー１１６は、さまざまなサイズ又は形状を有することができる。更に、各々のクロスバー１１６は、任意の適切な場所において強膜プロテーゼ１００の本体１０２内に挿入することができる。この実例では、クロスバー１１６は、プロテーゼ１００の端部１０４−１０６の近くで本体１０２内に挿入される。各々のクロスバー１１６とその最も近い端部１０４−１０６との実際の距離は、個々の実施に応じて異なることができる。

各々の切欠部１１４は、クロスバー１１６を受け入れ保持するための、プロテーゼ本体内の任意の適切な空洞、溝、開口部、又は他の構造を表す。各々のクロスバー１１６は、強膜プロテーゼ１００の本体１０２内に少なくとも部分的に挿入されるように構成された任意の適切な棒、ロッド、又は他の構造を含む。

この実例の実施例では、強膜プロテーゼ１００を、患者の眼球内の強膜トンネル内に埋め込むことができる。たとえば、強膜プロテーゼ１００の本体１０２を、本体１０２の端部１０４−１０６が強膜トンネルの外側に留まるように強膜トンネル内に埋め込むことができる。また、本体１０２の端部１０４−１０６は、比較的平坦でよく、強膜トンネル外側の患者の眼球の表面上に載る平坦な基部を形成している。少なくとも１つのクロスバー１１６は、プロテーゼ１００が強膜トンネル内に埋め込まれた後、強膜プロテーゼ１００の本体１０２内に挿入することができる。一部の実施例では、クロスバー１１６の両方又はすべては、本体１０２が強膜トンネル内に挿入された後、強膜プロテーゼ１００の本体１０２内に挿入される。他の実施例では、クロスバー１１６の少なくとも１つは、埋め込み中、強膜トンネル内を通って移動することがない本体１０２の端部内にクロスバー１１６が挿入される場合など、強膜トンネル内の埋め込み前に強膜プロテーゼ１００の本体１０２内に挿入することができる。

強膜プロテーゼ１００の本体１０２が中に埋め込まれる強膜トンネルは、患者の眼球の毛様体近くに形成することができる。強膜トンネル内に埋め込まれた後、強膜プロテーゼ１００は、たとえば患者の眼球の調節幅を増大させるのを助ける。強膜プロテーゼ１００はまた、緑内障、高眼圧症、眼内圧の上昇、又は他の眼疾患などの他の眼の状態を治療するのも助ける。一部の実施例では、（４つなどの）複数のプロテーゼが患者の眼球内に埋め込まれ、プロテーゼの端部は、「自由」である（他のプロテーゼの端部に取り付けられない）。

少なくとも１つのクロスバー１１６を強膜プロテーゼ１００の本体１０２の少なくとも中心部分より幅広にすることにより、プロテーゼ１００の安定化などのさまざまな利点を得ることができる。たとえば、少なくとも１つのより幅広のクロスバー１１６を用いると、強膜プロテーゼ１００が、埋め込み後に強膜トンネル内で変向又は回転する可能性は小さくなり得る。また、少なくとも１つのより幅広のクロスバー１１６は、強膜プロテーゼ１００を所定の位置に係止し、強膜プロテーゼ１００の移動を妨げるのを助けることができる。更に、少なくとも１つのより幅広のクロスバー１１６は、強膜プロテーゼ１００が、埋め込み後に強膜トンネルから不注意に押し出され得る可能性を小さくすることができる。これは、複数のクロスバー１１６が強膜トンネル自体より幅広である場合に特に当てはまり得る。

本体１０２及びクロスバー１１６を製造又は作製するために、上記で特定した特許文献に記載された技術のあらゆるものを含む、任意の適切な技術を使用することができる。同様に、本体１０２及びクロスバー１１６は、上記で特定した特許文献に記載された材料のあらゆるものを含む、任意の適切な１つの材料又は複数の材料から形成することができる。

特定の実施例では、図１Ａ及び図１Ｂの強膜プロテーゼ１００の本体１０２は、単一の一体品を表す、或いは複数の部片から形成することができる。また、本体１０２は、ポリメチル・メタクリレート（「ＰＭＭＡ」）、ポリエーテルエーテル・ケトン（「ＰＥＥＫ」）、又は他の材料（複数可）などの任意の適切な１つの材料又は複数の材料から形成することができる。更に、各々のクロスバー１１６は、単一の一体品を表す、或いは複数の部片を含むことができ、金属などの任意の適切な１つの材料又は複数の材料から形成することができる。更に、本体１０２及びクロスバー１１６は、任意の適切なサイズ、形状、及び寸法を有することができ、さまざまなサイズ、形状、又は寸法のプロテーゼ１００を提供することができる。特定の例として、クロスバー１１６は、クロスバー１１６が完全に本体１０２内に挿入された後、３．９５ｍｍの内縁間距離を有することができる。

図１Ａ及び１Ｂは、強膜プロテーゼ１００の１つの実例を示しているが、図１Ａ及び１Ｂにはさまざまな変更を加えることができる。たとえば、本体１０２、切欠部１１４、及び／又はクロスバー１１６は、任意の他の適切なサイズ、形状、又は寸法を有することができる。また、強膜プロテーゼ１００は、単一のクロスバー１１６又は３つ以上のクロスバー１１６を含む、任意の適切な数のクロスバー１１６を含むことができる。更に、切欠部１１４は、プロテーゼ１００の底部に沿って開口せず、現行の切欠部１１４に平行な形でプロテーゼ１００の側部を貫通する１つ又は複数の穴で置き換えることができる。このとき１つ又は複数クロスバー１１６は、穴内を通して挿入され、任意の適切な方法で締付けられ得る。

図２Ａから２Ｃは、本開示によるクロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第１の実例の本体２００を示している。図２Ａから２Ｃに示す強膜プロテーゼ本体２００の実施例は、説明のためのものにすぎない。本開示の範囲から逸脱することなく、プロテーゼ本体２００の他の実施例を使用することができる。

この実例では、本体２００は、２つの自由端部２０２−２０４と、頂面２０６と、底面２０８と、側部２１０−２１２とを含む。ここに図示するように、頂面２０６は概ね凸状であり、端部２０２−２０４の近くにより小さい凹部分を有している。また、底面２０８及び側部２１０−２１２は、概ね平坦である。この実例の実施例では、端部２０２−２０４の各々は、全体的に曲線状の先端部を含み、この先端部は、より平坦な底面２０８及び頂面２０６の凹部分からの遷移部分を表す。しかし、これらの表面の各々は、底面２０８が少なくとも部分的に湾曲している場合など、任意の他の適切なサイズ、形状、又は寸法を有することができる。

ここに図示するように、本体２００は、強膜プロテーゼ本体２００内に溝、くぼみ又は他の空洞を形成する２つの切欠部２１４を含む。この実例の切欠部２１４の各々は、比較的狭い開口部分２１６と、比較的広い保持部分２１８とを含む。この実例では、開口部分２１６は、本体２００の底面２０８に沿って開口する切欠部２１４の部分を表す。保持部分２１８は、開口部分２１６内を通ってアクセス可能である切欠部２１４の部分を表す。開口部分２１６は、切欠部２１４内に挿入されるクロスバーより幾分小さくてよく、保持部部分２１８は、切欠部２１４内に挿入されるクロスバーとほぼ合致する、又はそれより幾分大きくてよい。これにより、クロスバーが切欠部２１４から不注意に離れる又は押し出され得る機会を低減しながら、切欠部２１４内にクロスバーを嵌める或いは別の方法で置くことが可能になる。

これは、クロスバー１１６をそれによって切欠部２１４内に挿入及び保持することができる１つの実例の機構を表しているにすぎない。任意の他の適切な技術を使用してクロスバーを切欠部２１４内に固定又は保持することができる。他の技術は、接着剤、縫合、雄及び雌若しくは他の相互係止部品、或いは任意の他の適切な機械的又は他の取り付け具又は結合機構を用いることを含むことができる。別の実例として、切欠部２１４を、クロスバーを受け入れるように寸法設定することができ、クロスバーにかかる患者の眼球からの圧力が、クロスバーを切欠部２１４内に保つことができる。更に、クロスバー１１６を、切欠部２１４とほぼ同じ場所にあるプロテーゼの側部上の穴内に挿入することができる。

この実例では、各々の切欠部２１４の開口部分２１６及び保持部分２１８は、全体的に本体２００の底面２０８に対して垂直に配置される。しかし、切欠部２１４は、任意の他の適切な配置を有することができる。たとえば、図１Ａ及び１Ｂに示すように、各々の切欠部２１４の開口部分２１６を、その関連する保持部分２１８よりも本体２００の中心部分寄りに配置することができる。

この特定の実施例では、各々の切欠部２１４は、全体的にバーベルタイプのクロスバーを受け入れるように構成され、この場合、（側部２１０−２１２に沿って配置された）各々の切欠部２１４の端部は、各２１４の中央部分より幅広である。これは、説明のためのものにすぎない。また、他の又は追加の形状を有する切欠部２１４を本体２００で使用することもできる。

図２Ｂに示すように、本体２００の各々の端部２０２−２０４は、角度付けされる、或いはその頂面２０６内に小さな溝２２０を含むことができる。溝２２０は、全体的に内方向及び外方向に角度付けされた頂面２０６の部分を表す。とりわけ、溝２２０は、埋め込み中、本体２００を強膜トンネル内に押し出す又は引っ張ることを容易にするために使用することができる。

本体２００は、任意の適切な寸法を有することができる。たとえば、本体２００は、長さ５．４ｍｍ（端部２０２から端部２０４までを測定）、幅１．３８ｍｍ（側部２１０から側部２１２までを測定）及びその頂点における高さ０．９３ｍｍ（頂部２０６から底部２０８までを測定）のものでよい。頂面２０６は、９．０ｍｍの曲率半径を有することができる。切欠部２１４は、４．４ｍｍの中心間距離を有することができ、各々の切欠部の中心から最も近い端部２０２又は２０４までの距離は、０．５ｍｍに相当することができる。切欠部２１４の各々は、１．３８ｍｍの幅（側部２１０から側部２１２までを測定）を有することができる。各々の切欠部２１４の中心部分は、０．４ｍｍの直径を有することができ、各々の切欠部２１４の端部は、０．４５ｍｍの直径を有することができる。各々の切欠部２１４の端部は、０．２ｍｍの幅（側部２１０から側部２１２までを測定）でよい。これらの寸法は説明のためのものにすぎない。

図２Ａから２Ｃは、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの本体２００の１つの実例を示しているが、図２Ａから２Ｃにはさまざまな変更を加えることができる。たとえば、本体２００及び切欠部２１４はそれぞれ、任意の他の適切なサイズ、形状、又は寸法を有することができる。また、本体２００は、単一の切欠部２１４又は３つ以上の切欠部２１４を含む、任意の適切な数の切欠部２１４を含むことができる。更に、本体２００は、切欠部２１４とほぼ同じ場所にある穴など、クロスバーをそこから中に置くことができる１つ又は複数の穴を含むことができる。

図３Ａから３Ｃは、本開示による、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの第２の実例の本体３００を示している。図３Ａから３Ｃに示す強膜プロテーゼ本体３００の実施例は、説明のためのものにすぎない。本開示の範囲から逸脱することなく、強膜プロテーゼ本体３００の他の実施例を使用することができる。

この実例では、強膜プロテーゼ本体３００は、サイズ及び形状において図２Ａから２Ｃの強膜プロテーゼ本体２００に類似している。しかし、この実例の実施例では、本体３００の端部３０２−３０４は、本体２００の端部２０２−２０４より概ね曲線状である。本体３００の端部３０２−３０４はまた、切欠部２２０又は類似の内方向の表面構造を有していない。更に、本体３００の頂面３０６は、頂面２０６より大きな半径曲率を有しており、頂面３０６は、頂面２０６と比べたとき、端部３０２−３０４の方が全体的により急傾斜である。本体３００は、他の点においては本体２００と同じ又は類似のものである。

ここに図示するように、本体３００は、本体３００内に溝、くぼみ、又は他の空洞を形成する２つの切欠部３１４を含む。切欠部３１４の各々は、強膜プロテーゼに関連するクロスバーを受け入れ保持することができる。この実例の各々の切欠部３１４は、その形状により、クロスバーを本体３００内に保持することができる。しかし、プロテーゼの側部を貫通して延びる穴などの任意の他の適切な技術を使用して、クロスバーを固定又は保持することができる。また、切欠部３１４は、図１Ａ及び１Ｂに示すような同じ又は類似の形状又は配置を有することができる。更に、この実例の各々の切欠部３１４は、全体的にバーベルタイプのクロスバーを受け入れるように構成されているが、他の又は追加の形状を有する切欠部３１４を本体３００に使用することもできる。

本体３００は、任意の他の適切な寸法を有することができる。たとえば、本体３００は、長さ５．９ｍｍ、幅１．３８ｍｍ、及びその頂点における高さ０．９３ｍｍのものでよい。頂面３０６は、２０．０ｍｍの曲率半径を有することができる。切欠部３１４は、４．４ｍｍの中心間距離を有することができ、各々の切欠部の中心から最も近い端部３０２又は３０４までの距離は、０．７５ｍｍに相当することができる。（ｉ）切欠部３１４の頂部の接線と（ｉｉ）頂面３０６との間の距離は、０．３７ｍｍに相当することができる。また、本体（ｉ）３００の端部の傾斜表面と（ｉｉ）傾斜表面に平行な切欠部３１４の接線との間の距離も、０．３７ｍｍに相当することができる。切欠部３１４の各々は、１．３８ｍｍの幅を有することができる。各々の切欠部３１４の中心部分は、０．４ｍｍの直径を有することができ、各々の切欠部３１４の端部は、０．４５ｍｍの直径を有することができる。各々の切欠部３１４の端部はそれぞれ、０．２ｍｍの幅でよい。これらの寸法は説明のためのものにすぎない。

図３Ａから３Ｃは、クロスバーを受け入れるための強膜プロテーゼの本体３００の別の実例を示しているが、図３Ａから図３Ｃにはさまざまな変更を加えることができる。たとえば、本体３００及び切欠部３１４はそれぞれ、任意の他の適切なサイズ、形状、又は寸法を有することができる。また、本体３００は、単一の切欠部３１４、３つ以上の切欠部３１４、或いは１つ又は複数の穴を含む、任意の適切な数の切欠部３１４を含むことができる。

図４Ａ及び４Ｂは、本開示による、強膜プロテーゼと共に使用される実例のクロスバー４００を示している。図４Ａ及び４Ｂに示すクロスバー４００の実施例は、説明のためのものにすぎない。本開示の範囲から逸脱することなく、クロスバー４００の他の実施例を使用することができる。

この実例では、クロスバー４００は、中心部分４０２及び端部分４０４を含む。ここに図示するように、中心部分４０２は、円形又はほぼ円形の断面を有する円筒状の形状を有する。端部分４０４もまた、円形又はほぼ円形の断面を有する円筒状の形状を有する。この特定の実施例では、中心部分４０２は、端部分４０４の各々より小さな直径又は断面積を有する。

この実例では、中心部分４０２は、０．４ｍｍの直径を有することができ、端部分４０４はそれぞれ、０．４５ｍｍの直径を有することができる。中心部分４０２は、１．０５ｍｍの長さ（端部から端部までを測定）でよく、各々の端部分４０４は、少なくとも０．２ｍｍの長さでよい。図２Ｃ及び３Ｃに示すように、これは、プロテーゼ本体内の切欠部を完全に塞ぐ。一方の端部分４０４は、追加の長さ（Ｘ１で表す）を有することができ、他方の端部分４０４は、追加の長さ（Ｘ２で表す）を有することができる。特定の実施例では、Ｘ１及びＸ２はいずれも０．５ｍｍに相当し、各々の端部分４０４の総長さは０．７ｍｍとなる。他の特定の実施例では、Ｘ１は０．０ｍｍに相当し、Ｘ２は１．０ｍｍに相当し、端部分４０４の総長さは、それぞれ０．２ｍｍ及び１．２ｍｍとなる。

図４Ａ及び図４Ｂは、強膜プロテーゼと共に使用される実例のクロスバー４００を示しているが、図４Ａ及び図４Ｂにはさまざまな変更を加えることができる。たとえば、クロスバー４００は、任意の他の適切なサイズ、形状、又は寸法を有することができる。また、クロスバー４００は、ゼロ又は３つ以上を含む、異なる直径又は断面積を有する任意の数の断面又は部分を含むことができる。

図５Ａから５Ｄは、本開示による、強膜プロテーゼを強膜トンネル内に配置するための実例の外科器具５００を示している。図５Ａから５Ｄに示す外科器具５００の実施例は、説明のためのものにすぎない。本開示の範囲から逸脱することなく、外科器具５００の他の実施例を使用することができる。

この実例では、外科器具５００は、中心部分５０２と、切刃５０４と、ハブ・アーム５０６ａ−５０６ｂとを含む。中心部分５０２は、患者の眼球の強膜組織内に及びその外へと切刃５０４を移動させるために複数の方向に回転することができる。ハブ・アーム５０６ａ−５０６ｂは、中心部分５０２を切刃５０４に結合させ、中心部分５０２の回転を切刃５０４の移動に変換するのを助ける。

強膜プロテーゼの本体５０８は、切刃５０４の後端部に係合される。本体５０８は、上記で説明したプロテーゼ本体のいずれかのものなど、任意の適切なプロテーゼ本体を表すことができる。ここに図示するように、切刃５０４は、最初、ハブ・アーム５０６ｂを用いて回転され、患者の眼球の強膜組織内を通過する。最終的に、ハブ・アーム５０６ａが、切刃５０４の先端部と係合し、ハブ・アーム５０６ｂは、切刃５０４から外れる。次いで、ハブ・アーム５０６ａは、引き続き切刃５０４を回転させて強膜組織内を通過させ、新しく形成された強膜トンネルから外に出す。この実例では、強膜プロテーゼ本体５０８は、切刃５０４によって逆さまに強膜トンネル内に引っ張り入れられ、次いで切刃５０４から外れる。次いで、プロテーゼ本体５０８を回転させて、新しく形成された強膜トンネル内でプロテーゼ本体５０８を正しく位置決めすることができる。この時点で、１つ又は複数のクロスバーを本体５０８内に挿入又はそれに結合又は取り付けて、完全な強膜プロテーゼを形成することができる。

図５Ａから５Ｄに示す技術は、説明のためのものにすぎない。任意の他の適切な技術を使用して強膜プロテーゼを強膜トンネル内に埋め込むことができる。たとえば、外科器具５００は、単一のハブ・アームを含むことができ、外科器具５００は、強膜トンネルを形成するために、切刃５０４を強膜組織内へと回転させ、次いで強膜組織から外に出すことができる。次いで、任意の他の適切な器具又は技術を用いて、プロテーゼ本体５０８を強膜トンネル内に挿入することができる。

図５Ａから５Ｄは、強膜プロテーゼを強膜トンネル内に配置するための実例の外科器具５００を示しているが、図５Ａから５Ｄにはさまざまな変更を加えることができる。たとえば、任意の他の適切な技術を使用して強膜トンネルを患者の眼球内に形成することができる。強膜トンネルの形成は、強膜プロテーゼ本体の強膜トンネル内への同時の又はほぼ同時の埋め込みを含んでも含まなくてもよい。

図６は、本開示によって強膜プロテーゼを患者の眼球内に挿入するための実例の方法６００を示している。図６に示す方法６００の実施例は、説明のためのものにすぎない。本開示の範囲から逸脱することなく、方法６００の他の実施例を使用することができる。

ステップ６０２では、強膜トンネルが、患者の眼球の強膜組織内に形成される。これは、たとえば、湾曲した切刃を使用して強膜トンネルを形成するステップを含むことができる。強膜トンネルを形成するための外科器具の例は、上記及び上記で組み込まれた特許文献で説明されている。任意の他の適切な器具又は技術を使用して、任意の適切な強膜トンネルを強膜組織内に形成することができる。

ステップ６０４では、強膜プロテーゼの本体が、強膜トンネル内に挿入される。これは、たとえば、強膜トンネルが形成されている間にプロテーゼ本体を強膜トンネル内に挿入するステップを含むことができる。これはまた、強膜トンネルの形成後にプロテーゼ本体を強膜トンネル内に挿入するステップを含むこともできる。

ステップ６０６では、第１のクロスバーが、強膜プロテーゼ本体の第１の端部内に挿入される。これは、たとえば、クロスバー１１６を強膜プロテーゼ本体の１つの切欠部１１４内に挿入するステップを含むことができる。クロスバー１１６は、切欠部１１４に嵌める、又は別の方法で強膜プロテーゼ本体に固定又は取り付けることができる。クロスバー１１６はまた、患者の眼球からの圧力がクロスバー１１６を切欠部１１４内に保持する場合など、実際には切欠部１１４内に固定せずに切欠部１１４内に押し入れることもできる。実施に応じて、クロスバー１１６の中心部分は、強膜プロテーゼの本体内に完全に入っても入らなくてもよい。たとえば、クロスバー１１６の一部分は、本体１０２の外側に部分的に位置する、或いは本体１０２の底面１０８から外に延びることができる。

ステップ６０８では、第２のクロスバーが、強膜プロテーゼ本体の第２の端部に挿入される。これは、たとえば、別のクロスバー１１６を強膜プロテーゼ本体１０２内の別の切欠部１１４内に挿入するステップを含むことができる。実施に応じて、第２のクロスバー１１６は、第１のクロスバー１１６と同じ方法でプロテーゼの本体１０２内に挿入されてもされなくてもよい。また、第１及び第２のクロスバー１１６は、同一のものでよく、或いはこれらは、サイズ、形状、又は寸法において異なることもできる。

図６は、強膜プロテーゼを患者の眼球内に挿入するための方法６００の１つの実例を示しているが、図６にはさまざまな変更を加えることができる。たとえば、図６のさまざまなステップは、一続きのステップとして示しているが、重複する、又は平行して起こることができる。特定の例として、ステップ６０２−６０４は、外科器具を使用して強膜トンネルを形成し、強膜プロテーゼ本体を挿入するときに重複することができる。また、強膜プロテーゼは、２つのクロスバーを含むように示しているが、１つ又は３つ以上のクロスバーを含むことができる。更に、上記で指摘したように、プロテーゼ本体が患者の眼球内に挿入される前に、クロスバーの１つを強膜プロテーゼ本体内に挿入することができる。

本特許文献にわたって使用する特定の単語及び語句の定義を記載することが有利になり得る。用語「含む」及び「備える」、並びにそれらの派生語は、限定無しに含むことを意味する。用語「又は」は、包括的なものであり、及び／又はを意味する。語句「関連する」及び「それと関連する」並びにそれらの派生語は、含む、中に含まれる、何々と相互連結する、包含する、中に包含される、何々に又は何々と連結する、何々に又は何々と結合する、何々と連携可能である、何々と協働する、挟む、並置する、何々に近接する、何々に又は何々と結び付けられる、有する、何々の特性を有する、又は同様のものを意味することができる。

本開示は、特定の実施例及び概ね関連する方法について説明してきたが、これらの実施例及び方法の変形形態及び置換形態が、当業者に明白になるであろう。したがって、実例の実施例の上記の説明は、本開示を定義する、又は拘束するものではない。本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、特許請求の範囲によって定義されるように、他の変更、代用、及び変形もまた可能である。

Claims

強膜プロテーゼにおいて、
プロテーゼ本体（１０２、２００、３００）であって
第１及び第２の側面（２１０−２１２）と、
当該プロテーゼ本体を貫通して前記第１の側面から前記第２の側面まで延びる空洞（１１４、２１４、３１４）とを備えるプロテーゼ本体と、
前記空洞内に挿入されるように構成され、前記プロテーゼ本体より幅広であるクロスバー（１１６、４００）とを備え、
前記空洞が、前記プロテーゼ本体の底面（１１０、２０８）に沿った開口部分（２１６）と、前記プロテーゼ本体内の保持部分（２１８）とを備え、
前記保持部分は、前記クロスバーが前記開口部分内を通して挿入されたとき、前記クロスバーを受け入れるように構成され、
前記開口部分は、前記保持部分より狭く、前記クロスバーを前記保持部分内に保持するように構成される、強膜プロテーゼ。
前記開口部分及び前記保持部分が、前記プロテーゼ本体の前記底面に対して垂直な線に沿って整列される、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
前記空洞が、より狭い中心開口部及びより幅広の端部開口部を画定し、
前記クロスバーが、より狭い中心部分（４０２）及び複数のより幅広の端部分（４０４）を有する、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
前記クロスバーの前記複数のより幅広の端部分が、互いに等しくない長さを有している、請求項３に記載の強膜プロテーゼ。
前記プロテーゼ本体が、複数の空洞（１１４、２１４、３１４）を含み、
前記強膜プロテーゼが、前記複数の空洞内に挿入されるように構成された複数のクロスバー（１１６、４００）を備える、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
前記空洞の各々が、前記プロテーゼ本体の端部（１０４−１０６、２０２-２０４、３０２-３０４）に近接して配置される、請求項５に記載の強膜プロテーゼ。
前記プロテーゼ本体の底面（１１０、２０８）が平坦であり、
前記プロテーゼ本体の頂面（１０８、２０６、３０６）が湾曲している、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
前記プロテーゼ本体の少なくとも１つの端部（１０４−１０６、２０２−２０４、３０２−３０４）が、前記プロテーゼ本体の底面（１１０、２０８）に向かって内方向及び下方向に角度付けされた溝（２２０）を含む、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
前記クロスバーが、円筒状の断面を有するほぼまっすぐなものである、請求項１に記載の強膜プロテーゼ。
第１及び第２の自由端部（１０４−１０６、２０２−２０４、３０２−３０４）と、
第１及び第２の側面（２１０−２１２）と、
前記強膜プロテーゼ本体を貫通して前記第１の側面から前記第２の側面まで延びる空洞であって、当該空洞内を通して挿入されたクロスバー（１１６、４００）を受け入れるように構成された空洞（１１４、２１４、３１４）とを備え、
前記空洞が、
前記プロテーゼ本体の底面（１１０、２０８）に沿った開口部分（２１６）と、
前記プロテーゼ本体内の保持部分（２１８）とを備え、
前記保持部分が、前記クロスバーが前記開口部分内を通して挿入されたとき、前記クロスバーを受け入れるように構成され、
前記開口部分が、前記保持部分より狭く、前記クロスバーを前記保持部分内に保持するように構成される、強膜プロテーゼ本体。
前記開口部分及び前記保持部分が、前記プロテーゼ本体の前記底面に対して垂直な線に沿って整列される、請求項１０に記載の強膜プロテーゼ本体。
前記空洞が、より狭い中心開口部及び複数のより幅広の端部開口部を画定する、請求項１０に記載の強膜プロテーゼ本体。
前記空洞の前記複数のより幅広の端部開口部が、互いに等しくない長さを有する前記クロスバーの端部（４０４）を受け入れるように構成された、請求項１２に記載の強膜プロテーゼ本体。
前記プロテーゼ本体が、複数のクロスバー（１１６、４００）を受け入れるように構成された複数の空洞（１１４、２１４、３１４）を含む、請求項１０に記載の強膜プロテーゼ本体。
前記空洞の各々が、前記強膜プロテーゼ本体の前記端部の１つに近接して配置される、請求項１４に記載の強膜プロテーゼ本体。
前記強膜プロテーゼ本体の前記端部の少なくとも１つが、前記プロテーゼ本体の底面（１１０、２０８）に向かって内方向及び下方向に角度付けされた溝（２２０）を含む、請求項１０に記載の強膜プロテーゼ本体。