JP5301945B2 - 灌流吸引装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者眼に灌流液を供給し、これを廃棄組織とともに吸引する灌流吸引装置に関する。

白内障手術、硝子体手術においは、眼内に灌流液を供給しつつ、廃棄組織と共に吸引除去する灌流吸引装置が使用される。白内障手術では、灌流液は水晶体破砕乳化用の手術器具等に接続された灌流チューブを介して眼内に供給される。眼内の廃棄組織は、手術器具に接続された吸引チューブに吸引圧が付与され、手術器具から吸引されて排出される。灌流チューブの途中は装置のピンチ弁に通され、ピンチ弁の開閉により灌流液の供給が制御される。また、吸引チューブは装置に配置された蠕動型の吸引ポンプに連結され、吸引チューブに吸引圧が掛けられる。吸引チューブ（吸引経路）の吸引圧は吸引圧検知センサにより検知される。吸引チューブから分岐されたベント経路の途中はベント用のピンチ弁に通され、ピンチ弁の開閉駆動により灌流液又は空気が吸引チューブに流入される。

近年では、各チューブ類の装置へセッティングの容易化を図るために、各経路が収納されたカセットが使用されている（例えば、特許文献１、２参照）。
特開平１１-３３２９０７号公報 特表平８−５０５０６５号公報

特許文献１（特開平１１-３３２９０７号公報）においては、複数の手術器具を繋ぎ変えることなく選択的に使用可するために、１つのカセット内に灌流経路及び吸引経路がそれぞれ２系統に分岐された構造にされている。このため、カセットが比較的大型である。白内障手術では、灌流経路及び吸引経路がそれぞれ１系統のみで使用される場合も多い。この場合、特許文献１のカセットはコストが掛かり、使用後の廃棄物の容量が増大する欠点があった。また、特許文献１、２においては、吸引ポンプ、吸引圧検知センサ等が故障すると、手術が継続できなくなる問題もあった。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、大きなカセットを使用することなく、２系統の切換えを可能にすると共に、１系統のみの使用時にはカセットのコスト、廃棄物の容量を抑えることができ、更には、吸引ポンプ、吸引圧検知センサ等が故障した場合にも手術の継続が可能な灌流吸引装置を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。

眼内の廃棄組織を吸引するための吸引経路を少なくとも有するカセットを保持し、前記カセットに接続された手術器具と前記カセットの前記吸引経路とを通じて、灌流瓶から前記眼内に供給された灌流液と共に前記廃棄組織を吸引する灌流吸引装置であって、白内障手術に使用される前記カセットである第１カセット、及び、硝子体手術に使用される前記カセットである第２カセットのいずれも選択的に保持可能な２つのカセット保持ユニットと、前記第１カセット及び前記第２カセットのいずれが前記カセット保持ユニットに保持された場合でも、保持された前記第１カセット又は前記第２カセットが備える経路の流体の流動を調整可能であり、前記２つのカセット保持ユニットの各々に配置される流動調整手段と、前記２つのカセット保持ユニットのうち、手術に使用する少なくとも１つのカセット保持ユニットを選択するための保持ユニット選択信号を入力する保持ユニット選択手段と、前記保持ユニット選択信号によって選択された前記カセット保持ユニットに配置されている前記流動調整手段を制御する制御手段と、を備えることを特徴とする。

本発明によれば、大きなカセットを使用することなく、２系統の切換えが可能となり、１系統のみの使用時におけるカセットのコスト、廃棄物の容量を抑えることが出来る。更には、吸引ポンプ、吸引圧検知センサ等の故障が生じた場合にも、他方のカセット保持ユニットを使用して手術を継続できる。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は灌流吸引装置の外観略図である。図６は、装置の制御系ブロック図である。

装置本体１の上には、各種の操作画面、手術条件等の設定値を入力するタッチパネル機能を持つ操作パネル２が配置されている。装置本体１の正面には、各種の手術器具のケーブルが接続されるコネクターを持つ接続パネル５が配置されている。装置本体１の側面には、白内障手術用カセット２００Ｐ又は硝子体手術用カセット２００Ｖが取り付けられる２つの第１カセット保持ユニット１００Ａ、第２カセット保持ユニット１００Ｂが配置されている。患者眼に供給する生理食塩水等の灌流液が入れられた灌流瓶３は、ポール４の上端に配置された支持部４ａに吊り下げられる。支持部４ａは２個設けられている。白内障手術でカセット２００Ｐを２系統使用する場合など、灌流瓶３を２個使用可能にされている。ポール４は駆動ユニット６により上下移動され、灌流瓶３の高さが変えられる。灌流瓶３の高さが変えられることにより、患者眼に供給される灌流液の圧力が調整される。

白内障手術では、手術器具として、超音波振動により水晶体核を破砕乳化する超音波ハンドピース（以下、ＵＳハンドピース）５００と、灌流吸引用ハンドピース（以下、Ｉ／Ａハンドピース）５１０が選択的に使用される。また、硝子体手術では、手術器具として、硝子体カッター５２０と、バックフラッシュニードル５３０が使用される。ＵＳハンドピース５００又はＩ／Ａハンドピース５１０に接続される灌流チューブ５０１は、白内障手術用カセット２００Ｐが持つ灌流経路の接続口２１４に接続されている。ＵＳハンドピース５００又はＩ／Ａハンドピース５１０に接続される吸引チューブ５０２は、カセット２００Ｐが持つ吸引経路の接続口２２０に接続されている。硝子体カッター５２０又はバックフラッシュニードル５３０に接続される吸引チューブ５２２は、硝子体手術用カセット２００Ｖが持つ吸引経路の接続口２２０に接続される。

次に、第１カセット保持ユニット１００Ａの構成を図２により説明する。図２Ａは、第１カセット保持ユニット１００Ａの斜視図、図２Ｂは図２ＡのＡ−Ａ断面図である。カセット保持ユニット１００Ａは、装置本体１の側面を形成するパネル１１０Ａと、カセット２００Ｐ，２００Ｖが挿入されるスロット１５０ａＡを持つスロットカバー１５０Ａを備える。スロットカバー１５０Ａには、装置本体１に対して前後方向（矢印Ｂ方向）に延びる２本のシャフト１０２Ａが取り付けられている。２本のシャフト１０２Ａは、パネル１１０Ａに取り付けられたベース１０１Ａにスライド可能に保持されている。ベース１０１Ａには、シャフト１０２Ａを前後移動させるモータ１０３Ａが取り付けられている。モータ１０３Ａの回転により、カム機構等の周知のスライド機構を介してシャフト１０２Ａが前後方向（矢印Ｂ方向）に移動され、スロットカバー１５０Ａが開閉される。なお、パネル１１０Ａには、スロットカバー１５０Ａを開閉させる指令信号を入力するＳＥＴスイッチ１１１Ａ及びＥＪＥＣＴスイッチ１１２Ａが配置されている。

パネル１１０Ａの下側には、蠕動型の吸引ポンプ１１５Ａが配置されている。吸引ポンプ１１５Ａは、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）に配置された吸引チューブに連結されるローラヘッド１１５ａＡと、ローラヘッド１１５ａＡを回転させるモータ１１５ｂＡとからなる。また、スロットカバー１５０Ａには、ローラヘッド１１５ａＡに対向する位置にチューブ押さえ１５２Ａが配置されている。スロットカバー１５０Ａが閉じられると、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）に配置された吸引チューブは、チューブ押さえ１５２Ａによりローラヘッド１１５ａＡに押さえ付けられる。そして、ローラ１１５ａＡが回転されることにより、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）内の吸引チューブに吸引力が与えられる。

上記のパネル１１０Ａ、ベース１０１Ａ、シャフト１０２Ａ、モータ１０３Ａ、スロットカバー１５０Ａ、チューブ押さえ１５２Ａ等によりカセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）をクランプするクランプ機構１０５Ａが構成される。

パネル１１０Ａの中央位置には、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）内の灌流液供給経路を開閉する灌流用ピンチ弁１３０Ａと、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）内のベント経路を開閉するベント用ピンチ弁１３２Ａと、が配置されている。ピンチ弁１３０Ａ及び１３２Ａは、パネル１１０Ａの背後に配置されたモータ１３１Ａ，１３３Ａによりそれぞれ移動される。

また、カセット保持ユニット１００Ａには、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）に配置された吸引経路内の圧力を検知する吸引圧検知センサ１７０Ａが設けられている。吸引圧検知センサ１７０Ａは、スロットカバー１５０Ａ側に配置された荷重センサ（ロードセル）１７１Ａと、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）に配置されたチャンバユニット２３０（図４参照）を荷重センサ１７１Ａ側に押さえるための押圧ユニット１７２Ａと、から構成される。吸引圧検知センサ１７０Ａの構成は、特開平１１−３３２９０４号公報に記載された技術が使用される。

パネル１１０には、白内障手術用カセット２００Ｐと硝子体手術用カセット２００Ｖの種類（タイプ）を判別するセンサユニット１２０Ａが設けられている。センサユニット１２０Ａは、矢印Ｂ方向に移動可能に保持された２つのピン部材１２１ａＡ、１２１ｂＡと、パネル１１０Ａの背後に配置され、ピン部材１２１ａＡ、１２１ｂＡの移動をそれぞれ検知するマイクロスイッチ１２２ａＡ、１２２ｂＡと、から構成される。カセット２００Ｐ及びカセット２００Ｖには、カセットの種類の識別子として、ピン部材１２１ａＡ、１２１ｂＡに対応する位置に開口穴又はメクラ蓋が設けられている。メクラ蓋が設けられている場合には、ピン部材１２１ａＡ、１２１ｂＡがパネル１１０側に押され、マイクロスイッチ１２２ａＡ、１２２ｂＡのＯＮ／ＯＦＦにより、白内障手術用カセット２００Ｐ又は硝子体手術用カセット２００Ｖの何れがカセット保持ユニット１００Ａにセットされているか判別される。カセットの種類の判別結果は、パネル１１０Ａに配置された表示部１６５Ａにより表示される。スロット１５０ａＡにセットされたカセットの種類が設定と異なっている場合には、アラームである表示部１６５Ａが赤色で点灯され、警告される。カセットの種類が正しい場合は、表示部１６５Ａが緑色で点灯される。

また、スロットカバー１５０Ａには、カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）の設置の有無を検知するカセット検出部１６０Ａが組み込まれている。カセット検出部１６０Ａは、スロットカバー１５０Ａの上端に上下移動可能に保持されたピン部材１６１Ａと、ピン部材１６１Ａの下に配置されたマイクロスイッチ１６２Ａと、から構成される。カセット２００Ｐ（又は２００Ｖ）が、スロットカバー１５０のスロット１５０ａＡに挿入されると、カセット２００Ｐに形成された凸部２０５の下面がピン部材１６１Ａに当接し、ピン部材１６１Ａが押し下げられる。ピン部材１６１Ａが押し下げられたことがマイクロスイッチ１６２Ａにより検知されることにより、カセット２００Ｐがスロットカバー１５０Ａにセットされたことが検知される。

なお、図２Ａ、図２Ｂでは第１カセット保持ユニット１００Ａの構成図のみ示されているが、第２カセット保持ユニット１００Ｂの構成要素は、第１カセット保持ユニット１００Ａの構成要素と同一である。このため、第２カセット保持ユニット１００Ｂの構成要素には、第１カセット保持ユニット１００Ａの各要素の末尾に付された符号「Ａ」を「Ｂ」に代えるものとして、その説明は省略する。

次に、白内障手術用カセット２００Ｐの構成を説明する。図３Ａは、白内障手術用カセット２００Ｐの正面方向からの外観斜視図、図３Ｂはカセット２００Ｐの背面図である。図４は、白内障手術用カセット２００Ｐの内部構成図である。

図４上の右上には、灌流液溜めチャンバ２１０が配置されている（灌流液溜めチャンバ２１０の構成及び作用は、特開２００８−３５９２２号公報を参照）。灌流液溜めチャンバ２１０の上端には、灌流瓶３から延びる灌流チューブ３ａが接続される接続口２１１が設けられている。灌流液溜めチャンバ２１０の下側は二つの接続口に分岐されている。分岐された１つの接続口には、途中にチューブが配置された灌流経路２１２が接続されている。灌流経路２１２は、図３Ａ上の左側部の接続口２１４に繋げられている。なお、灌流経路２１２の途中に配置されたチューブ部分には、カセット保持ユニット１００Ａ（又は１００Ｂ）が持つピンチ弁１３０Ａ（又は１３０Ｂ）が押さえ付けられるチューブ押さえ部材２１６が配置されている。

図４において、手術器具からの吸引チューブ５０２が繋げられる接続口２２０は、経路分岐部材２２２に接続されている。経路分岐部材２２２から分岐された吸引経路２２４は、廃液袋２０４に導かれる。図４上において、吸引経路２２４は経路分岐部材２２２から下まで延びた経路２２４ａと、カセット２００Ｐの下側を横方向に延びる経路２２４ｂと、カセット２００Ｐの右側に配置されて廃液袋２０４に導入される経路２２４ｃと、から構成される。横方向に延びる経路２２４ｃは、可撓性のチューブにより構成され、カセット２００Ｐのケースの下側に形成された切り欠き部分２０８から露出されている。切り欠き部分２０８から露出されたチューブ部分は、カセット保持ユニット１００Ａ（１００Ｂ）が持つ蠕動型の吸引ポンプ１１５Ａ（１１５Ｂ）のローラヘッド１１５ａＡ（１１５ａＢ）に配置される。

また、経路分岐部材２２２のもう一つの分岐部分は、灌流液溜めチャンバ２１０の下側の接続口に繋げられるベント経路２２６が配置されている。ベント経路２２６の途中には、カセット保持ユニット１００Ａ（１００Ｂ）が持つ荷重センサ１７１Ａ（１７１Ｂ）に当接されるチャンバユニット２３０が配置されている。チャンバユニット２３０は、図４の紙面の垂直方向に移動可能に配置されたピストンロッド２３１を持ち、ベント経路２２６の吸引圧に応じて荷重センサ１７１Ａ（１７１Ｂ）に押し当てられるピストンロッド２３１の荷重が変化される。チャンバユニット２３０と灌流液溜めチャンバ２１０との間のベント経路２２６には、可撓性のチューブ２２６ｂが配置されている。チューブ２２６ｂは、カセット保持ユニット１００Ａ（１００Ｂ）が持つピンチ弁１３２Ａ（１３２Ｂ）が押さえ付けられるチューブ押さえ部材２２７が配置されている。

なお、チャンバユニット２３０は、吸引ポンプ１１５Ａ（１１５Ｂ）よりも手術器具側にある吸引経路２２４に配置されていても良い。この場合、吸引圧検知センサ１７０Ａ（１７０Ｂ）もチャンバユニット２３０の位置に対応して配置される。

図３Ａにおいて、カセット２００Ｐの表面側の上下中央部分は、段差が付けられた凸部２０５が形成されている。凸部２０５の下側部分がカセット保持ユニット１００Ａ（１００Ｂ）のスロット１５０ａＡ（１５０ａＢ）に挿入されることにより、カセットの配置がカセット検出部１６０で検出される。カセット２００Ｐの上側には取っ手２０２が形成されている。凸部２０５には、廃棄袋２０４を取り付けるための取付部材２０３ａ、２０３ｂが設けられている。

図３Ｂにおいて、カセット２００Ｐの背面には、灌流液経路２１２を開閉するピンチ弁１３０Ａ（１３０Ｂ）に対応させる開口穴２３４と、ベント経路２２６に配置されたチューブ２２６ｂを開閉するピンチ弁１３２Ａ（１３２Ｂ）に対応させる開口穴２３６と、が設けられている。また、カセット２００Ｐの背面には、カセットのタイプ（種類）を判別するための識別子２４０が設けられている。白内障手術用カセット２００Ｐでは、２つの識別子２４０ａ，２４０ｂが共にメクラ蓋とされている。カセット保持ユニット１００Ａ（１００Ｂ）に設けられたセンサユニット１２０Ａ（１２０Ｂ）により、メクラ蓋の有無が検知され、カセットの種類が判別される。

図５は、硝子体手術用カセット２００Ｖの内部構成図である。硝子体手術用カセット２００Ｖについては、白内障手術用カセット２００Ｐと異なる要素のみ説明する。硝子体手術では、灌流液は、装置のピンチ弁１３０Ａ（１３０Ｂ）を経由させずに、灌流瓶３から直接眼内に供給される。このため、硝子体手術用カセット２００Ｖは、白内障手術用カセット２００Ｐに対して、灌流液溜めチャンバ２１０、接続口２１１、灌流経路２１２及び接続口２１４が取り除かれた構成である。また、灌流液がカセット２００Ｖ内に導かれないため、チャンバユニット２３０からの延びるベント経路２２６のチューブ２２６ｂの先は空気の流入口とされ、灌流液溜めチャンバ２１０の代わりにフィルタ２５０が接続されている。硝子体手術用カセット２００Ｖでは、ピンチ弁１３２Ａ（１３２Ｂ）が開かれると、チャンバユニット２３０及び吸引経路２２４に空気が流入され、吸引経路２２４の吸引圧が下げられる。

なお、フィルタ２５０は、例えば、０．２μｍほどの孔径を持つ樹脂からなるメンブレンフィルタにより構成され、ベント経路２２６を介して硝子体カッターの吸引経路に流入される空気内の微小な埃、塵及び殺菌が濾過される。また、フィルタ２５０が配置されていない場合には、ピンチ弁１３２Ａが開かれたときに、硝子体カッターの吸引経路から眼内（硝子体部分）に廃液が吐き戻される。これに対して、フィルタ２５０は空気抵抗の役目を果たし、ベント経路２２６に急激に空気が流入されることが防止され、眼内への廃液の吐き戻しが抑えられる。一方、白内障手術用カセット２００Ｖではベント経路２２６に灌流液が流入される構成である。これは、硝子体カッターに比べて白内障手術器具の使用においては、空気の流入であると吸引の立ち上がりが遅く、蠕動型ポンプ１１５Ａ（１１５Ｂ）の応答性も悪くなるためである。白内障手術では、白内障手術器具から眼内に廃液の吐き戻しがあったとしても、硝子体に比べると、水晶体が取り除かれた部分の容積は小さいため、その後の吸引により眼内の廃物組織の掃除は容易である。このため、白内障手術ではベント経路２２６に灌流液が使用される。

また、カセット２００Ｖの識別子２４０は、識別子２４０ａが開口穴として形成され、識別子２４０ｂがメクラ蓋として形成されている。その他の構成要素及びカセット２００Ｖの外側ケースの基本形状は、白内障手術用カセット２００Ｐと同一とされている。このため、第１カセット保持ユニット１００Ａ及び第２カセット保持ユニット１００Ｂの何れにも、カセット２００Ｐ及び２００Ｖが共にクランプ可能にされている。なお、カセット２００Ｐ及び２００Ｖのケースは、クランプ機構１０５Ａ（１０５Ｂ）によりクランプされる部分（凸部２０５より下側部分）が同一であれば、他の部分の形状が全く同一でなくても良い。

図６の制御系ブロック図において、操作パネル２、接続パネル５、駆動ユニット６、フットスイッチ８、第１カセット保持ユニット１００Ａ、第２カセット保持ユニット１００Ｂは、制御ユニット４０に接続されている。フットスイッチ８（操作スイッチ）は、術者の足による踏み込みポジションに応じて、灌流液供給の開始／停止の信号と、吸引の開始／停止の信号とを入力する。また、ＵＳハンドピース５００の使用が設定されているときは、フットスイッチ８は、踏み込みポジションに応じてＵＳハンドピース５００の超音波振動の開始／停止の信号を入力する。

次に、以上のような構成を備える灌流吸引装置の動作を説明する。術者は、操作パネル２の画面により、手術の種類とカセット２００Ｐ又は２００Ｖを使用するカセット保持ユニット１００Ａ，１００Ｂを選択する。

図７は、手術の種類及びカセット保持ユニット１００Ａ，１００Ｂを選択するための設定画面の例である。操作パネル２に表示される設定画面５００上には、カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂの何れを使用するかの選択信号を入力するキーとして、第１カセット保持ユニット１００Ａに対応する「ポンプ１」の表示がなされた選択キー５０１ａと、第２カセット保持ユニット１００Ｂに対応する「ポンプ２」の表示がなされた選択キー５０１ｂが設けられている。また、白内障手術及び硝子体手術の何れを行うかの選択信号を入力するキーとして、白内障手術のみを行う選択キー５０２ａと、硝子体手術のみを行う選択キー５０２ｂと、白内障手術及び硝子体手術の両方を行う選択キー５０２ｃと、が設けられている。以下、各手術の選択と、カセット保持ユニット１００Ａ，１００Ｂにセットするカセット２００Ｐ，２００Ｖの選択のパターンについてそれぞれ説明する。

＜パターン１：白内障手術用カセット２００Ｐを２個使用する白内障手術＞
この手術では、術者は「ポンプ１」の選択キー５０１ａ及び「ポンプ２」の選択キー５０１ｂの両方を選択する。また、手術選択キー５０２ａにより「白内障手術」を選択する。この場合、カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂは白内障手術用カセット２００Ｐに設定される。

術者は、カセット保持ユニット１００Ａのスロット１５０ａＡに白内障手術用カセット２００Ｐをセットする。ＳＥＴスイッチ１１１Ａを押されると、制御ユニット４０によりモータ１０３Ａが駆動され、スロットカバー１５０Ａがパネル１１０Ａ側に移動される。これにより、カセット２００Ｐはパネル１１０Ａとスロットカバー１５０Ａとによりクランプされる。スロットカバー１５０Ａが移動されることにより、切り欠き部２０８から露出された吸引経路２２４のチューブ２２４ｂは、吸引ポンプ１１５Ａのローラヘッド１１５ａＡとスロットカバー１５０Ａ側のチューブ押さえ１５２Ａとにより挟まれる。これにより、吸引ポンプ１１５Ａへの吸引チューブの連結が完了する。また、スロットカバー１５０Ａが移動されることにより、ピンチ弁１３０Ａ及び１３２Ａに対する灌流液経路２１２及びベント経路であるベント経路２２６のセットも行われる。同様に、術者は、カセット保持ユニット１００Ｂのスロット１５０ａＢにも白内障手術用カセット２００Ｐをセットする。

このとき、カセット保持ユニット１００Ａ，１００Ｂの選択信号及び手術の種類の選択信号と、センサユニット１２０Ａ、１２０Ｂによるカセットの種類の判別信号と、に基づき、カセットの適否が制御ユニット４０により判定される。カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂにそれぞれ白内障手術用カセット２００Ｐがセットされていれば、カセットのセットが適正であると判定され、表示部１６５Ａ及び１６５Ｂは緑色に表示される。誤って硝子体手術用カセット２００Ｖがセットされている場合は、アラームの表示部１６５Ａ及び１６５Ｂは赤色で警告表示されると共に、スピーカ４１から警告音が発せられる。これにより、カセットの選択ミスが防止される。

カセット保持ユニット１００Ａにセットされたカセット２００Ｐの接続口２１４及び２２０に灌流チューブ５０１及び吸引チューブ５０２が接続され、それぞれＵＳハンドピース５００に繋げられる。また、カセット保持ユニット１００Ｂにセットされたカセット２００Ｐの接続口２１４及び２２０にも灌流チューブ５０１及び吸引チューブ５０２が接続され、それぞれＩ／Ａハンドピース５１０に繋げられる。また、２つの灌流瓶３から延びる灌流チューブ３ａは、２つのカセット２００Ｐの接続口２１１にそれぞれ接続される。

カセット及び手術器具の準備が完了したら、術者は、図８に示される白内障手術画面５５０に切り替え、ＵＳハンドピース５００及びＩ／Ａハンドピース５１０による手術条件を所定のキー操作により設定する。手術条件の設定が完了したら、手術を開始する。白内障手術画面５５０上の選択キー５５１ａによりＵＳハンドピース５００が選択されると、灌流／吸引の各動作は第１カセット保持ユニット１００Ａ側に設定される。すなわち、制御ユニット４０は、ＵＳハンドピース５００の選択キー５５１ａの入力に対応して、第１カセット保持ユニット１００Ａ側の吸引ポンプ１１５Ａ、ピンチ弁１３０Ａ及び１３２Ｂし、吸引圧検知センサ１７０Ａ等の駆動を制御するように決定する。フットスイッチ８の操作により灌流液の供給開始信号が入力されると、第１カセット保持ユニット１００Ａ側のピンチ弁１３０Ａが開かれ、灌流液がＵＳハンドピース５００に接続された灌流チューブに供給される。フットスイッチ８の操作により吸引開始信号が入力されると、吸引ポンプ１１５Ａが駆動され、ＵＳハンドピース５００に接続された吸引チューブに吸引圧が掛けられる。また、吸引圧検知センサ１７０Ａにより検出された吸引圧が設定値より上回ると、制御ユニット４０により吸引ポンプ１１５Ａの駆動が停止される。フットスイッチ８の操作により吸引信号が止まると（吸引停止信号が入力されると）、ピンチ弁１３２Ａが開かれ、灌流液が吸引経路２２４に流入される。これにより、吸引経路２２４内の吸引圧が下げられる。

ＵＳハンドピース５００による手術終了後、次の手術段階として、白内障手術画面５５０上の選択キー５５１ｂによりＩ／Ａハンドピースが選択されると、灌流／吸引の各動作の設定は第２カセット保持ユニット１００Ｂ側に切換えられる。すなわち、制御ユニット４０は、選択キー５５１ａの入力に対応して、第２カセット保持ユニット１００Ｂ側の各構成要素の駆動を制御するように決定する。フットスイッチ８からの灌流液供給開始／停止の信号に基づき第２カセット保持ユニット１００Ｂ側のピンチ弁１３０Ｂが駆動され、吸引の開始／停止の信号に基づき吸引ポンプ１１５Ｂが駆動される。また、吸引圧の監視は、第２カセット保持ユニット１００Ｂ側の吸引圧検知センサ１７０Ｂに切換えられる。

第１カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂにそれぞれ白内障手術用カセット２００Ｐをセットする設定では、例えば、手術段階としてＵＳハンドピース５００による手術に続いてＩ／Ａハンドピース５０１による手術を行う際に、各手術器具の繋ぎ変えを行うことなく、灌流／吸引のそれぞれ２系統の切換を操作パネル２の操作により簡単に行うことができる。このため、白内障手術で異なる手術器具を連続して使用する場合には、効率良く手術を行える。

＜パターン２：白内障手術用カセット２００Ｐを１個のみ使用する白内障手術＞
この手術では、術者は「ポンプ１」の選択キー５０１ａ又は「ポンプ２」の選択キー５０１ｂにより、第１カセット保持ユニット１００Ａ又は第２カセット保持ユニット１００Ｂの一方のみを選択する。また、手術選択キー５０２ａにより「白内障手術」を選択する。術者は、選択した「ポンプ１」又は「ポンプ２」に対応する側の第１カセット保持ユニット１００Ａ又は第２カセット保持ユニット１００Ｂにカセット２００Ｐをセットする。例えば、選択キー５０１ａにより「ポンプ１」の第１カセット保持ユニット１００Ａが選択されたとする。このとき、第２カセット保持ユニット１００Ｂにカセット２００Ｐがセットされると、カセット検出部１６０Ｂからの検知信号が制御ユニット４０に入力される。制御ユニット４０はこの入力信号に基づき第２カセット保持ユニット１００Ｂにカセットがセットされている旨の警告メッセージを操作パネル２に表示させると共に、スピーカ４１から警告音を発生させる。また、誤って硝子体カセット２００Ｖが第１カセット保持ユニット１００Ａにセットされたときには、前述と同様に表示部１６５Ａ及びスピーカ４１により警告が行われる。

この設定の手術においては、術者は、初めにカセット２００Ｐの灌流チュウーブ及び吸引チューブにＵＳハンドピース５００を繋げて手術を行う。図８の画面５５０上の選択キー５５１ａによりＵＳハンドピースが選択されると、制御ユニット４０により、灌流／吸引の各動作は第１カセット保持ユニット１００Ａ側に設定される。ＵＳハンドピース５００による手術が終了した後、術者はカセット２００Ｐの灌流チューブ及び吸引チューブの接続をＩ／Ａハンドピース５１０に繋ぎ変える。その後の手術段階では、術者は画面５５０上の選択キー５５１ｂによりＩ／Ａハンドピースを選択するが、Ｉ／Ａハンドピースの選択信号の入力に拘わらず、灌流／吸引の各動作の設定は第１カセット保持ユニット１００Ａ側のままとされる。これにより、１つのカセット２００Ｐの使用した白内障手術を行える。

白内障手術用カセット２００Ｐを１個のみ使用した手術では、カセット２００Ｐの使用個数を少なくし、カセットの廃棄容量を抑えることができる。

＜パターン３：白内障手術用カセット２００Ｐ及び硝子体手術用カセット２００Ｖを使用する白内障手術及び硝子体手術＞
この手術では、術者は「ポンプ１」の選択キー５０１ａ及び「ポンプ２」の選択キー５０１ｂの両方を選択する。また、手術選択キー５０２ｃにより「白内障手術・硝子体手術」を選択する。この場合、「ポンプ１」に対応するカセット保持ユニット１００Ａは、白内障手術用カセット２００Ｐに設定され、「ポンプ２」に対応するカセット保持ユニット１００Ｂは硝子体手術用カセット２００Ｖに設定される。なお、カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂの初期設定がカセット２００Ｐ、２００Ｖに何れに対応するかについては、別の設定画面で変更することができる。

術者は、第１カセット保持ユニット１００Ａに白内障手術用カセット２００Ｐをセットし、第２カセット保持ユニット１００Ｂに硝子体手術用カセット２００Ｖをセットする。それぞれのカセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂにセットされるカセットの種類が異なっているときは、前述のように、各カセット保持ユニットのセンサユニット１２０Ａ、１２０Ｂによるカセットの種類の判別信号と、画面５００で選択されたカセット保持ユニットの選択信号及び手術の種類の選択信号に基づいてカセットの適否が判定される。誤ったカセットがセットされたときは、表示部１６５Ａ，１６５Ｂ及びスピーカ４１から警告が発せられる。

術者は、初めに第１カセット保持ユニット１００Ａにセットされたカセット２００Ｐの灌流チューブ及び吸引チューブをＵＳハンドピース５００に繋ぎ、図８の画面５５０上の選択キー５５１ａによりＵＳハンドピース５００による手術を行う。続いて、Ｉ／Ａハンドピース５１０の使用が必要な場合は、カセット２００Ｐの灌流チューブ及び吸引チューブを繋ぎ変え、選択キー５５１ｂによりＩ／Ａハンドピースによる手術を行う。白内障用手術の選択キー５５１ａ及び５５１ｂが選択されている時は、灌流／吸引の各動作は第１カセット保持ユニット１００Ａ側に設定される。

白内障手術に続いて硝子体手術を行うために、術者は、図８の画面５５０上の選択キー５５１ｃにより硝子体手術画面５６０に切換える。キー５６１ａにより硝子体カッター５２０が選択されると、灌流／吸引の各動作の設定は第２カセット保持ユニット１００Ｂ側に切換えられる。硝子体カッター５２０の使用では、フットスイッチ８の操作信号により吸引開始／停止の信号が入力され、第２カセット保持ユニット１００Ｂ側の吸引ポンプ１５１Ｂの駆動が制御される。なお、灌流液は、カセット２００Ｖを介さずに、灌流カニューラ等により灌流瓶から直接眼内に供給される。

この手術では、白内障手術器具と硝子体手術器具の繋ぎ変えを行うことなく、灌流／吸引の２系統の切換を操作パネル２の操作により簡単に行うことができ、効率良く手術を行える。

＜パターン４：硝子体手術用カセット２００Ｖを２個使用する硝子体手術＞
この手術では、術者は「ポンプ１」の選択キー５０１ａ及び「ポンプ２」の選択キー５０１ｂの両方を選択する。また、手術選択キー５０２ｂにより「硝子体手術」を選択する。この場合、カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂは共に硝子体カセット２００Ｖに設定される。カセット保持ユニット１００Ａ及び１００Ｂに誤って白内障手術用カセット２００Ｐがセットされると、各カセット保持ユニットのセンサユニット１２０Ａ、１２０Ｂの判別信号に基づいて警告が行われる。

カセット２００Ｖを２個使用する硝子体手術では、例えば、カセット保持ユニット１００Ａ側のカセット２００Ｖの吸引経路には硝子体カッター５２０の吸引チューブが接続され、カセット保持ユニット１００Ｂ側のカセット２００Ｖの吸引経路にはバックフラッシュニードル５３０の吸引チューブが接続される。なお、硝子体手術では灌流液は、カセット２００Ｖを介さずに、灌流カニューラ等により直接眼内に供給される。

図９は硝子体手術選択時の手術画面である。この画面５６０上の第１の硝子体手術器具である硝子体カッターの選択キー５６１ａが選択されると、吸引動作及び吸引圧の検知動作は第１カセット保持ユニット１００Ａ側に設定される。フットスイッチ８の操作により吸引開始信号／停止信号が入力されると、吸引ポンプ１１５Ａの駆動が制御ユニット４０により制御される。吸引圧検知センサ１７０Ａにより検知された吸引圧が設定値より上回ると、制御ユニット４０により吸引ポンプ１１５Ａの駆動が停止される（又は逆回転される）。フットスイッチ８の操作により吸引信号が止まると、ピンチ弁１３２Ａが開かれ、フィルタ２５０及びベント経路２２６を介して空気が吸引経路２２４に流入される。

第２の硝子体手術器具の選択キー５６１ｂが選択されると、吸引動作及び吸引圧の検知動作は第２カセット保持ユニット１００Ｂ側に切換えられる。フットスイッチ８の操作により吸引開始／停止の信号が入力されると、吸引ポンプ１１５Ｂの駆動が制御ユニット４０により制御される。吸引圧検知センサ１７０Ｂにより検出された吸引圧が設定値より上回ると、制御ユニット４０により吸引ポンプ１１５Ｂの駆動が停止される。フットスイッチ８の操作により吸引信号が止まるとピンチ弁１３２Ｂが開かれ、空気が吸引経路２２４に流入される。

この設定の硝子体種手術では、各手術器具の繋ぎ変えを行うことなく、吸引の２系統の切換を操作パネル２の操作により簡単に行うことができ、硝子体手術を効率良く手術を行える。

＜パターン５：硝子体手術用カセット２００Ｖを１個のみ使用する硝子体手術＞
この手術では、術者は「ポンプ１」の選択キー５０１ａ又は「ポンプ２」の選択キー５０１ｂにより、第１カセット保持ユニット１００Ａ又は第２カセット保持ユニット１００Ｂの一方のみを選択する。また、手術選択キー５０２ｂにより「硝子体手術」を選択する。例えば、選択キー５０１ａにより第１カセット保持ユニット１００Ａが選択されたとする。第２カセット保持ユニット１００Ｂにカセット２００Ｖがセットされると、カセット検出部１６０Ｂの検知信号に基づき、カセットのセットが誤っている旨の警告が操作パネル２に表示される。

この設定の手術においては、画面５６０上の選択キー５６１ａ、５６１ｂが選択されたとき、吸引動作及び吸引圧の検知動作は何れも第１カセット保持ユニット１００Ａ側に設定される。術者は、例えば、初めにカセット２００Ｖの吸引経路に硝子体カッター５２０の吸引チューブを接続し、硝子体カッター５２０により硝子体手術を行う。次に、カセット２００Ｖの吸引経路にバックフラッシュニードル５３０の吸引チューブを繋ぎ変え、バックフラッシュニードル５３０による手術を行う。このような硝子体手術では、硝子体手術用カセット２００Ｖを１個のみ使用しているため、カセット２００Ｖの使用個数を少なくし、カセットの廃棄容量を抑えることができる。

なお、以上のような手術において、カセット保持ユニット１００Ａ又は１００Ｂの一方に故障が発生した場合でも、他方の使用に切換えることにより、手術を継続することができる。例えば、上記のパターン２又は５の手術において、初めに設定したカセット保持ユニット１００Ａの吸引ポンプ１１５Ａ、吸引圧検知センサ１７０Ａ、ピンチ弁１３２Ａ等が故障していた場合、術者は画面５００における選択キー５０１ｂにより第２カセット保持ユニット１００Ｂの選択に切り替え、カセット２００Ｐ又は２００Ｖを第２カセット保持ユニット１００Ｂに移し代えることにより、手術を継続できる。パターン１、３、４において、カセット保持ユニット１００Ａ側の構成要素が故障した場合、選択キー５０１ｂにより第２カセット保持ユニット１００Ｂのみの選択に切り替え、第２カセット保持ユニット１００Ｂにセットしたカセット２００Ｐ又は２００Ｖの使用により手術を継続できる。

また、以上の説明においては、手術器具の選択信号（キー５５１ａ、５５１ｂ、５６１ａ、５６１ｂ）に対応して、第１カセット保持ユニット１００Ａと第２カセット保持ユニット１００Ｂとの切換が自動的に決定される構成としたが、これは術者が決定して切換える場合であっても良い。すなわち、術者は、画面５００上の選択キー５０１ａ及び５０１ｂにより、第１カセット保持ユニット１００Ａと第２カセット保持ユニット１００Ｂの何れを使用するかを選択し、また、手術選択キー５０２ａ及び５０２ｂにより白内障手術及び硝子体手術の種類を選択する。制御ユニット４０は、選択キー５０１ａ及び５０１ｂの選択信号により、第１カセット保持ユニット１００Ａと第２カセット保持ユニット１００Ｂの制御を切換える。このとき、制御ユニット４０は、選択キー５０１ａ及び５０１ｂの選択信号、手術選択キー５０２ａ及び５０２ｂによる手術の選択信号、及びカセットの種別を判別するセンサユニット１２０Ａ及び１２０Ｂの判別信号に基づいてカセットの適否を判定し、カセットの種類が誤っている場合には表示部１６５Ａ、１６５Ｂにより警告を発する。この場合であっても、上記のパターン１、３、４の２系統の手術の切換を操作パネル２の操作により簡単に行うことができ、効率良く手術を行える。また、カセット保持ユニット１００Ａ又は１００Ｂの一方に故障が発生した場合でも、他方を使用して手術を継続できる。

灌流吸引装置の外観略図である。 カセット保持ユニットの斜視図、 図２ＡのＡ−Ａ断面図である。 白内障手術用カセットの正面方向からの外観斜視図である。 白内障手術用カセットの背面図である。 白内障手術用カセットの内部構成図である。 硝子体手術用カセットの内部構成図である。 灌流吸引装置の制御系ブロック図である。 手術の種類及びカセット保持ユニットを選択する設定画面の例である。 白内障手術の手術器具を選択する画面例である。 硝子体手術の手術器具を選択する画面例である。

符号の説明

１ 装置本体
２ 操作パネル
４０ 制御ユニット
１００Ａ 第１カセット保持ユニット
２００Ｂ 第２カセット保持ユニット
１０５Ａ クランプ機構
１１５Ａ 吸引ポンプ
１２０Ａ センサユニット
１３０Ａ 灌流用ピンチ弁
１３２Ａ ベント用ピンチ弁
１６５Ａ 表示部
１７０Ａ 吸引圧検知センサ
２００Ｐ 白内障手術用カセット
２００Ｖ 硝子体手術用カセット
２１２ 灌流経路
２２４ 吸引経路
２２６ ベント経路
２４０ 識別子
５００ 設定画面
５５０ 白内障手術画面
５６０ 硝子体手術画面

Claims (3)

1. 眼内の廃棄組織を吸引するための吸引経路を少なくとも有するカセットを保持し、前記カセットに接続された手術器具と前記カセットの前記吸引経路とを通じて、灌流瓶から前記眼内に供給された灌流液と共に前記廃棄組織を吸引する灌流吸引装置であって、
   白内障手術に使用される前記カセットである第１カセット、及び、硝子体手術に使用される前記カセットである第２カセットのいずれも選択的に保持可能な２つのカセット保持ユニットと、
   前記第１カセット及び前記第２カセットのいずれが前記カセット保持ユニットに保持された場合でも、保持された前記第１カセット又は前記第２カセットが備える経路の流体の流動を調整可能であり、前記２つのカセット保持ユニットの各々に配置される流動調整手段と、
   前記２つのカセット保持ユニットのうち、手術に使用する少なくとも１つのカセット保持ユニットを選択するための保持ユニット選択信号を入力する保持ユニット選択手段と、
   前記保持ユニット選択信号によって選択された前記カセット保持ユニットに配置されている前記流動調整手段を制御する制御手段と、
   を備えることを特徴とする灌流吸引装置。
2. 請求項１の灌流吸引装置において、
   カセットの種類を識別するために各カセットに設けられた識別子と、
   前記カセット保持ユニットに保持されたカセットが第１カセットか第２カセットかを前記識別子に基づいて判別するカセット判別センサと、
   白内障手術及び硝子体手術の種類を選択するための手術選択信号を入力する手術選択手段と、
   前記カセット判別センサの判別結果と前記手術選択信号とに基づいて、前記カセット保持ユニットに保持されたカセットの種類の適否を判定する判定手段と、
   を備えることを特徴とする灌流吸引装置。
3. 請求項１又は２の灌流吸引装置において、
   前記保持ユニット選択信号によって前記２つのカセット保持ユニットを共に使用する選択が行われている場合、
   前記制御手段が実行する制御のパターンには、
   ２つの前記流動調整手段のうちの一方に対して、ＵＳハンドピースが前記手術器具として前記第１カセットに接続されている場合の制御を行うと共に、２つの前記流動調整手段の他方に対して、灌流吸引用ハンドピースが前記手術器具として前記第１カセットに接続されている場合の制御を行うことで、白内障手術における制御を実行するパターンと、
   ２つの前記流動調整手段のうちの一方に対して、硝子体カッターが前記手術器具として前記第２カセットに接続されている場合の制御を行うと共に、２つの前記流動調整手段の他方に対して、バックフラッシュニードルが前記手術器具として前記第２カセットに接続されている場合の制御を行うことで、硝子体手術における制御を実行するパターンと、
   が少なくとも設けられていることを特徴とする灌流吸引装置。