JP5296383B2 - 切除腔壁の治療のための留置治療装置 - Google Patents
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Description
である。
事例1
60歳の患者は直径1cmの腺管乳癌が見つかる。乳腺腫瘤切除および腋窩切開を行い、組織および腋窩リンパ浸潤有無を確認する。治療処置中に、中心カテーテルを有する円筒形の発泡構体を切除腔内部に導入する。カテーテルは装置よりも長いものとする。カテーテルの一方の端部を***皮下に極めて近接配置し、ただし構体全体を***内に完全に留置する。術後4週間にわたり、カテーテルが***皮下に極めて近接配置している部位を僅かに切開する。カテーテルを皮膚から2.5cm引き出す。この外部に露出したカテーテルを切開部端縁に縫合する。第2カテーテルを中心カテーテル内に挿入し、この第2カテーテルをアフターローダ(後充填装置)に接続する。可視ワイヤ(MR、US、X線等で可視となる)を第2カテーテル内に挿入し、直交X線またはCTスキャンを行って最適線量照射を確定する。イリジウム源を使用し、全体で38.5Gyの10回照射(3.85Gy/回)を行う。処置は、装置表面から1cmの範囲内に規定し、一日2回施行する。5日後、中心カテーテルを取り外し、皮膚を一針で閉じる。患者の再発および合併症を観察する。
45歳の患者は、前例と同様の腺管乳癌ではあるが、2箇所の浸潤したリンパ腺結腫も見つかる。この女性患者も同一の外科的切除を行い、6カ月後にのみ分解を開始する生分解性留置治療装置を留置する。6回の化学療法を行った後、患者に対して、装置表面から1cmの範囲に及ぶ5Gy照射を3回行う。このことは、文献に記載されたように切除領域に投与するのが必要な増幅量に対応する。腔内放射線治療を行った後、中心カテーテルを取り外し、患者の***全体に、2箇所の正接方向から50Gyの照射量で外部放射線療法をスタートする。
70歳の患者は、一方の前立腺葉にのみグリーソンスコア6の段階である前立腺癌が見つかり、この一方の前立腺葉のみの触診でわかるほどである。外科的切除を行い、このとき外科医の意見により切除縁陽性を考慮する。カテーテル2本を有する発泡構体を切除腔内に留置する。5週間後、患者に対して12〜14回にわたる極めて局部的な近接照射療法を、莢膜浸潤が存在する部位に行う。この後PSA値は安定する。
Claims (34)
- 生体内の腫瘍の少なくとも一部を外科的に切除することにより生じた切除腔の内壁を治
療するための留置治療装置であって、
該留置治療装置は、治療装置を留置することができる少なくとも1つの管状ホールを含
む成形体を備え、
該成形体は、切除腔に挿入する前の切除腔の体積と同程度の体積を持ち、
該成形体を形成する材料を、生体内で生物学的に分解可能とし、
該成形体は、半球状の端末、凹部で分けられる区画を有する円筒形の外形の装置であり、ここで、該円筒形装置、該区画及び該凹部は、治療する切除腔に適合できるよう形体、長さ、幅、及び/又は、直径において変形可能である、
留置治療装置。 - 生分解性材料を以下のポリマーの内の少なくとも1つから形成した、請求項1に記載の
装置、すなわち、
合成ポリマー、ポリ(グリコール)酸、ポリ(乳酸)、グリコール酸および乳酸を基とし
たポリマー及び共ポリマー、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシアルカン酸塩(PHA
)、(ポリ(ヒドロキシカルボン酸))、ポリ(エチレングリコール)、ポリビニルアル
コール、ポリ(オルソエステル)、ポリ(無水物)、ポリ(炭酸塩)、ポリアミド、ポリ
イミド、ポリイミン、ポリ(イミノ炭酸塩)、ポリ(エチレンイミン)、ポリジオキサン
、ポリオキシエチレン(ポリエチレンオキサイド)、ポリ(フォスファジン)、ポリスル
ホン、ポリアクリル酸、ポリメチルメタクリル酸塩(PMMA)、ポリアクリルアミド、
ポリアクリロニトリル、(ポリシアノアクリル酸塩)、ポリHEMA、ポリウレタン、ポ
リオレフィン、ポリスチレン、ポリテレフタル酸塩、ポリフッ化物、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリエーテルケトン、ポリ塩化ビニル、シリーコン、ポリケイ酸塩(生物活
性ガラス)、シロキサン(ポリジメチルシロキサン)、ヒドロキシアパタイト、自然由来
のポリマー、ポリアミノ酸(天然又は人工)、ポリエステル、ポリβ-アミノエステル、
ポリ(ペプチド)、アルブミン、アルギン酸塩、セルロース、セルロースのバイオ複合材
料、酢酸セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、フィブリン/フィブリノーゲン、
ゼラチン、リグニン、少量、中量、大量の澱粉を含む澱粉複合材料、発泡澱粉、大豆製プ
ラスチック、中性多糖類(ジェランガム、プルラン、ラミナリン、及びカードラン)、蛋
白質製ポリマー、ポリ(リジン)、ポリ(グルタミン酸塩)、ポリ(マロン酸塩)、ポリ
(ヒアルロン酸)、ポリ核酸、多糖類、ポリ(ヒドロキシアルカノアート)、ポリイソプ
レノイド、澱粉製ポリマー、及び、直線型、分岐型、超分岐型、デンドリマー型、クロス
リンク型、官能基型(表面、官能基、親水性−疎水性)のこれらの共ポリマー。 - 生分解性材料をマグネシウム又はマグネシウム合金から形成した、請求項1に記載の装
置。 - 前記生分解性材料はマグネシウム又はマグネシウム合金をさらに含む、請求項2に記載
の装置。 - 前記留置治療装置は、生体切除腔内の明確に規定した位置に少なくとも1個のカテーテ
ルを留置することができる、請求項1に記載の装置。 - 前記留置治療装置は、少なくとも1個のカテーテルを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記留置治療装置は、抗増殖治療としての切除腔周辺治療に使用する、任意の切除腔に
埋め込むことができる、請求項1に記載の装置。 - 前記留置治療装置は、平坦である、請求項1に記載の装置。
- 前記留置治療装置は、中空である、請求項1に記載の装置。
- 前記留置治療装置の生分解性材料は多孔質である、請求項1に記載の装置。
- 多孔質の空洞は連続しており、放射線治療のために均一な状態を生ずる生体液で含浸さ
せることができる、請求項10に記載の装置。 - 多孔質の空洞が連続しておらず、放射線治療のために均一な状態を生ずる生体液で含浸
されない、請求項10に記載の装置。 - CO2等の臨界前または超臨界のガス、または熱処理により多孔質構造を得るものとし
た請求項10に記載の装置。 - 前記留置治療装置は、葉巻形、円筒形、卵形、円錐形、菱形、管状形、球形、三日月形
、またはこれら形状における任意の組み合わせのうちの一つの形状を有する、請求項1に
記載の装置。 - 前記留置治療装置は、平坦な形状を有し、1個以上のカテーテルを設け、表面または平
坦な切除腔の容積を治療することが可能である、請求項1に記載の装置。 - 前記留置治療装置は、長さ、幅、または直径を容易に調節できる部分から構成される、
請求項1に記載の装置。 - 前記留置治療装置は、長さをカットする、表面を研削する、および、幾つかの装置を組
み合わせることのうちの少なくとも一つにより、切除腔の寸法に適合するために、装置の
寸法を増大または減少させることができる、請求項1に記載の装置。 - 前記留置治療装置は、切除腔の形態に適合するために2個以上の装置を組み合わせるこ
とができるようにするため、装置の表面をカットできる、請求項1に記載の装置。 - 治療を可能とするカテーテルをさらに備え、前記留置治療装置の中心、周縁及び表面の
うちの少なくとも一つで、治療のための最適線量照射を予測できるように、前記カテーテ
ルを配置した、請求項1に記載の装置。 - 体液の蓄積を避けるため、および前記留置治療装置をできるだけ切除腔壁に密接した状
態に維持するために、前記留置治療装置を外部吸引排出装置に接続した、請求項1に記載
の装置。 - 適切な箇所にエネルギーを送達するのに使用する少なくとも一つのカテーテルをさらに
備え、該少なくとも一つのカテーテルの少なくとも一部が生分解性である、請求項1に記
載の装置。 - 適切な箇所にエネルギーを送達するのに使用するカテーテルをさらに備え、該カテーテ
ルは、前記留置治療装置に沿って移動する、前記留置治療装置から抜き差しする、または
前記留置治療装置から取り外すことができることのうちの少なくとも一つである、請求項
1に記載の装置。 - 適切な箇所にエネルギーを送達するのに使用するカテーテルをさらに備え、該カテーテ
ルは、小さなこぶの被覆、および/またはループ、穴、丸環ねじ等の不規則な表面を一方
の端部に有し、前記カテーテルの端部を、生体内で治療する構造の内側または外側で拘束
できる、請求項1に記載の装置。 - 前記留置治療装置から導出するカテーテルをさらに備え、該カテーテルは、エネルギー
源を前記留置治療装置の内部に導入することを可能にし、抗感染剤、抗腐敗剤、及び/又
は抗炎症剤で被覆又は含浸して、切除腔の感染又は炎症を避けるようにした、請求項1に
記載の装置。 - 前記留置治療装置から導出するカテーテルをさらに備え、該カテーテルは、前記ポリマ
ー内に埋め込まれた抗感染剤および/または抗炎症剤で被覆し、抗感染物質、抗腐敗物質
、または抗炎症物質を持続的に放出できるようにした、請求項2に記載の装置。 - 切除腔の感染を避けるために、前記留置治療装置を抗感染剤、抗腐敗剤、および/また
は抗炎症剤で被覆および/または含浸している、請求項1に記載の装置。 - 前記少なくとも1つの管状ホールは、手術実施の1日後から1年後の間に、少なくとも
1個のカテーテル又はバルーンカテーテルを位置決めすることを可能にする、請求項1に
記載の装置。 - 少なくとも一つのカテーテルをさらに備え、前記少なくとも一つのカテーテルを含む前
記留置治療装置は、ポリ乳酸およびグリコール酸である生分解性材料から形成され、グリ
コール酸の比率は1%〜100%の範囲で変動するものとした、請求項1に記載の装置。 - 少なくとも一つの前記留置治療装置および前記少なくとも一つのカテーテルの形状の分
解継続期間を、生分解性材料の成分の濃度によって調整可能とした請求項28に記載の装
置。 - 少なくとも1個の放射線不透過性のマーカーをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記放射線不透過性のマーカーをチタンまたはタンタルから形成した、請求項30に記
載の装置。 - 外部放射線治療を行う際に、前記留置治療装置は、切除腔を描出しかつ切除腔に正確に
合焦できる、請求項1に記載の装置。 - 中空の空洞は連続しており、放射線治療のために均一な状態を生ずる生体液で含浸させ
ることができる、請求項9に記載の装置。 - 中空の空洞が連続しておらず、放射線治療のために均一な状態を生ずる生体液で含浸さ
れない、請求項9に記載の装置。
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