JP5276470B2

JP5276470B2 - Analysis apparatus and analysis method

Info

Publication number: JP5276470B2
Application number: JP2009042921A
Authority: JP
Inventors: 信太郎吉武
Original assignee: Beckman Coulter Inc
Current assignee: Beckman Coulter Inc
Priority date: 2009-02-25
Filing date: 2009-02-25
Publication date: 2013-08-28
Anticipated expiration: 2029-02-25
Also published as: JP2010197235A

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an analyzer capable of acquiring an analysis result with high accuracy and reliability, and to provide an analysis method of the analyzer. SOLUTION: The analyzer 1 includes a storage 104 for storing a calibration curve for each predetermined environmental temperature area with an environmental temperature when the calibration curve is created; a temperature sensor 12 for measuring an environmental temperature at which the analyzer 1 is installed; a determination section 108 for determining that an environmental temperature area among predetermined environmental temperature areas corresponds to the environmental temperature and the presence of a calibration curve effective in the environmental temperature area where the environmental temperature resides; a controller 101 for controlling the practice of analysis by a measurement mechanism 9, when the determination section 108 determines that a valid calibration curve is present, and an analysis section 103 for calibrating and calculating the analysis result, based on the calibration curve with respect to photometry data measured by the measurement mechanism 9. COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

この発明は、既知の結果を示すキャリブレーターに対する測定結果をもとに検量線を作成するキャリブレーション処理を行なって分析精度を維持する分析装置および分析方法に関する。 The present invention relates to an analysis apparatus and an analysis method for performing a calibration process for creating a calibration curve based on a measurement result for a calibrator showing a known result to maintain analysis accuracy.

分析装置は、多数の検体に対する分析処理を同時に行ない、さらに、多成分を迅速に、かつ、高精度で分析できるため、免疫検査、生化学検査、輸血検査などさまざまな分野での検査に用いられている。このような分析において高精度な分析結果を得るためには、分析条件、特に反応温度の制御が非常に重要であり、反応温度を種々の手法により制御する方法や、反応温度が変化した場合でも精度よい分析結果を得るための検量方法等が提案されている。 The analyzer can perform analysis processing on a large number of specimens at the same time, and can analyze multiple components quickly and with high accuracy, so it is used for tests in various fields such as immunological tests, biochemical tests, and blood transfusion tests. ing. In order to obtain highly accurate analysis results in such an analysis, it is very important to control the analysis conditions, particularly the reaction temperature. Even if the reaction temperature is changed by various methods, Calibration methods and the like for obtaining accurate analysis results have been proposed.

反応温度制御の手法として、分析に使用する試薬等を加温しながら試薬の供給を制御し、供給する試薬温度と最適温度との差に基づき分析結果を補正する分析装置が知られている（特許文献１参照）。 As a reaction temperature control method, an analyzer that controls the supply of a reagent while heating the reagent used for the analysis and corrects the analysis result based on the difference between the supplied reagent temperature and the optimum temperature is known ( Patent Document 1).

一方、分析に使用する試薬や洗浄液の温度を測定して、反応温度と該温度の温度差に基づき分析結果を補正して分析結果を得る免疫分析装置や（特許文献２参照）、近赤外、赤外分光分析において、同一サンプルで異なる温度でスペクトル測定し、該スペクトルの差スペクトルを求めて、測定スペクトルの温度変化に応じた係数を乗じた差スペクトルを測定スペクトルに加減して検量する方法が開示されている（特許文献３参照）。 On the other hand, an immunoanalyzer that measures the temperature of a reagent or cleaning solution used for analysis and corrects the analysis result based on the temperature difference between the reaction temperature and the temperature to obtain the analysis result (see Patent Document 2), near infrared In infrared spectroscopic analysis, a spectrum is measured at the same sample at different temperatures, a difference spectrum of the spectrum is obtained, and a difference spectrum obtained by multiplying a coefficient corresponding to a temperature change of the measured spectrum is added to or subtracted from the measured spectrum for calibration. Is disclosed (see Patent Document 3).

特開２００４−３７１６１号公報JP 2004-37161 A 特開２００１−７４７４９号公報JP 2001-74749 A 特開２００５−３３１３８６号公報JP-A-2005-331386

しかしながら、特許文献１に記載の分析装置は、加温手段を設置するためのコストが発生するだけでなく、装置が大掛かりになる。 However, the analyzer described in Patent Document 1 not only costs for installing the heating means, but also requires a large apparatus.

また、特許文献２に記載の分析装置は、試薬等の温度と反応槽温度との温度差に基づき分析結果を補正することができるが、温度差が大きい場合には補正による分析精度の向上にも限度が生じる。 Moreover, the analyzer described in Patent Document 2 can correct the analysis result based on the temperature difference between the temperature of the reagent or the like and the reaction vessel temperature. However, if the temperature difference is large, the analysis accuracy can be improved by the correction. There is a limit.

特許文献３に記載の検量方法においても、基準温度と測定温度の温度差が大きい場合には補正の精度が問題となる。 Even in the calibration method described in Patent Document 3, when the temperature difference between the reference temperature and the measured temperature is large, the accuracy of correction becomes a problem.

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、分析項目毎に、所定の環境温度エリアに対応する複数の検量線を保持し、適正な検量線を使用して分析結果を検量算出することにより、精度および信頼性の高い分析結果を得ることができる分析装置および分析方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, and holds, for each analysis item, a plurality of calibration curves corresponding to a predetermined environmental temperature area, and uses the appropriate calibration curve to calculate the analytical result. Accordingly, an object of the present invention is to provide an analysis apparatus and an analysis method capable of obtaining an analysis result with high accuracy and reliability.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、検体と試薬との反応物を測光分析し、検量線に基づき測光データから分析結果を検量算出する分析装置において、所定の環境温度エリア毎に検量線を保存する記憶手段と、当該分析装置が設置される環境温度を測定する温度測定手段と、前記環境温度が所定の環境温度エリアのいずれに該当するか、および前記環境温度が属する環境温度エリアにおいて有効な検量線が存在するか否かを判定する判定手段と、前記判定手段により有効な検量線が存在すると判定された場合に、測定手段により分析を行うよう制御する制御手段と、前記測定手段により測定された測光データについて前記検量線に基づき分析結果を検量算出する検量手段と、を備えることを特徴とする。 In order to solve the above-described problems and achieve the object, an analyzer according to the present invention is a analyzer that photometrically analyzes a reaction product between a sample and a reagent and calculates an analytical result from photometric data based on a calibration curve. Storage means for storing a calibration curve for each predetermined environmental temperature area; temperature measuring means for measuring the environmental temperature in which the analyzer is installed; and whether the environmental temperature corresponds to the predetermined environmental temperature area, And determining means for determining whether or not an effective calibration curve exists in the environmental temperature area to which the environmental temperature belongs, and analysis is performed by the measuring means when the determining means determines that an effective calibration curve exists. And control means for calibrating the analysis result based on the calibration curve for the photometric data measured by the measuring means. .

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記温度測定手段は分析終了後の環境温度も測定し、分析前後の温度差を算出して該温度差が所定範囲か否かを判定する温度判定手段と、温度差が所定範囲外の場合にフラグ付データとして出力する出力手段と、備えることを特徴とする。 In the analysis apparatus according to the present invention, in the above invention, the temperature measuring unit also measures an environmental temperature after the analysis is completed, calculates a temperature difference before and after the analysis, and determines whether the temperature difference is within a predetermined range. And a temperature determination unit, and an output unit that outputs the flagged data when the temperature difference is outside a predetermined range.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記判定手段が前記環境温度は所定の環境温度エリアのいずれにも該当しないと判定した場合、前記環境温度が所定の環境温度エリアのいずれかに該当するまで分析を停止するよう制御することを特徴とする。 In the analysis device according to the present invention, in the above invention, the control unit determines that the environmental temperature is a predetermined environment when the determination unit determines that the environmental temperature does not correspond to any of the predetermined environmental temperature areas. Control is performed so that the analysis is stopped until one of the temperature areas is met.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記環境温度エリア区分は測定する分析項目により異なるものであることを特徴とする。 Moreover, the analysis apparatus according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the environmental temperature area section is different depending on the analysis item to be measured.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記判定手段により有効な検量線が存在しないと判定された場合にキャリブレーション処理を行なうよう制御し、前記検量手段は新たに作成した検量線に基づき測定結果を検量することを特徴とする。 In the analyzer according to the present invention, in the above invention, the control unit controls the calibration unit to perform a calibration process when the determination unit determines that there is no effective calibration curve. The measurement result is calibrated on the basis of the calibration curve prepared in (1).

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記出力手段は、前記判定手段により有効な検量線が存在しないと判定された場合に、ユーザにその旨通報し、ユーザが新たなキャリブレーション処理を選択しない場合、隣接の環境温度エリアの検量線で分析結果を検量し、環境温度エリア毎に設定された補正係数に基づき分析結果を補正する補正手段と、を備えることを特徴とする。 In the analysis device according to the present invention, in the above invention, when the output unit determines that there is no effective calibration curve by the determination unit, the analysis unit notifies the user and the user performs a new calibration. In the case where the process is not selected, there is provided correction means for calibrating the analysis result with a calibration curve of the adjacent environmental temperature area and correcting the analysis result based on a correction coefficient set for each environmental temperature area.

また、本発明に係る分析方法は、検体と試薬との反応物を測光分析し、検量線に基づき測光データから分析結果を検量算出する分析方法において、分析を行う環境温度を測定する第１温度測定ステップと、前記第１温度測定ステップで測定された環境温度が、記憶手段に保存される所定の環境温度エリアのいずれに該当するか、および前記環境温度が属する環境温度エリアにおいて有効な検量線が存在するか否かを判定する判定ステップと、前記判定ステップにより有効な検量線が存在すると判定された場合に分析を行う測定ステップと、前記測定ステップにより測定された測光データについて前記検量線に基づき分析結果を検量算出する検量ステップと、を含むことを特徴とする。 In addition, the analysis method according to the present invention is a first temperature for measuring an environmental temperature at which an analysis is performed in an analysis method in which a reaction product of a sample and a reagent is photometrically analyzed and an analysis result is calibrated from photometric data based on a calibration curve. A calibration curve that is effective in the measurement step, the environmental temperature measured in the first temperature measurement step corresponds to a predetermined environmental temperature area stored in the storage means, and the environmental temperature area to which the environmental temperature belongs A determination step for determining whether there is a calibration curve, a measurement step for performing analysis when it is determined by the determination step that an effective calibration curve exists, and a photometric data measured by the measurement step for the calibration curve. And a calibration step for calculating a calibration result based on the analysis result.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記分析ステップ後、再度環境温度を測定する第２温度測定ステップと、前記第１温度測定ステップと第２温度測定ステップで測定された環境温度差を算出して、該環境温度差が所定範囲か否かを判定する温度判定ステップと、前記環境温度差が所定範囲外の場合にフラグ付データとして出力する第１出力ステップと、を含むことを特徴とする。 Moreover, the analysis apparatus according to the present invention is the above-described invention, wherein the environmental temperature measured in the second temperature measurement step, the first temperature measurement step, and the second temperature measurement step is again measured after the analysis step. A temperature determination step for calculating a difference and determining whether or not the environmental temperature difference is within a predetermined range; and a first output step for outputting the flagged data when the environmental temperature difference is outside the predetermined range. It is characterized by.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記判定ステップで前記環境温度は所定の環境温度エリアのいずれにも該当しないと判定した場合、前記環境温度が所定の環境温度エリアのいずれかに該当するまで環境温度を調整する環境温度調整ステップを含むことを特徴とする。 In the analysis apparatus according to the present invention, in the above invention, when it is determined in the determination step that the environmental temperature does not correspond to any of the predetermined environmental temperature areas, the environmental temperature is any of the predetermined environmental temperature areas. And an environmental temperature adjusting step for adjusting the environmental temperature until the above condition is satisfied.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記環境温度エリア区分は分析項目により異なることを特徴とする。 Moreover, the analysis apparatus according to the present invention is characterized in that, in the above-mentioned invention, the environmental temperature area section is different depending on an analysis item.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記判定ステップで有効な検量線が存在しないと判定された場合に、キャリブレーション処理を行なうキャリブレーション処理ステップと、前記キャリブレーション処理ステップで作成された検量線を環境温度エリア毎に保存する記憶手段と、を含み、前記検量ステップは新たに作成した検量線に基づき測定結果を検量することを特徴とする。 In the above invention, the analyzer according to the present invention is created by the calibration process step for performing a calibration process when the determination step determines that there is no effective calibration curve, and the calibration process step. Storage means for storing the calibration curve for each environmental temperature area, wherein the calibration step calibrates the measurement result based on the newly created calibration curve.

また、本発明に係る分析装置は、上記発明において、前記判定ステップで有効な検量線が存在しないと判定された場合に、ユーザにその旨出力する第２出力ステップと、ユーザが新たなキャリブレーション処理を選択しない場合、隣接の環境温度エリアの検量線で分析結果を検出し、環境温度エリア毎に設定された補正係数に基づき分析結果を補正する補正ステップと、を含むことを特徴とする。 In the analysis apparatus according to the present invention, in the above invention, when it is determined that there is no effective calibration curve in the determination step, a second output step that outputs the fact to the user, and the user performs a new calibration. A correction step of detecting an analysis result with a calibration curve in an adjacent environmental temperature area when the process is not selected, and correcting the analysis result based on a correction coefficient set for each environmental temperature area.

本発明によれば、高精度な分析を妨げる設定範囲外の環境温度での分析を中断し、分析時の環境温度により近い検量線に基づき分析結果を算出することが可能となり、より信頼性の高い分析結果を得ることができるものである。 According to the present invention, it is possible to interrupt the analysis at an environmental temperature outside the setting range that hinders high-precision analysis, and to calculate the analysis result based on a calibration curve that is closer to the environmental temperature at the time of analysis. High analytical results can be obtained.

以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、生化学分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。 Hereinafter, an analysis apparatus according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings, taking a biochemical analysis apparatus as an example. Note that the present invention is not limited to the embodiments. In the description of the drawings, the same parts are denoted by the same reference numerals.

（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。実施の形態１においては、環境温度に対応する有効な検量線の有無を確認し、ない場合に新たにキャリブレーション処理を実行する場合について説明する。 (Embodiment 1)
First, the first embodiment will be described. In the first embodiment, a case will be described in which the presence or absence of an effective calibration curve corresponding to the environmental temperature is confirmed, and a calibration process is newly executed when there is no effective calibration curve.

図１は、本発明の実施の形態１にかかる分析装置１を示す概略構成図である。図１に示すように、分析装置１は、検体と試薬との間の反応物を通過する光を測定する測定機構９と、測定機構９を含む分析装置１全体の制御を行なうとともに、測定機構９における測定結果の分析を行なう制御機構１０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行なう。 FIG. 1 is a schematic configuration diagram illustrating an analyzer 1 according to a first embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, the analyzer 1 controls a measurement mechanism 9 that measures light passing through a reaction product between a specimen and a reagent, and the entire analyzer 1 including the measurement mechanism 9, and also measures the measurement mechanism. 9 and a control mechanism 10 for analyzing the measurement result in FIG. The automatic analyzer 1 automatically performs analysis of a plurality of samples by cooperation of these two mechanisms.

測定機構９は、大別して検体テーブル２と、反応テーブル３と、試薬テーブル４と、検体分注装置５と、試薬分注装置７と、分注プローブ洗浄装置６および８とを備えている。 The measurement mechanism 9 roughly includes a sample table 2, a reaction table 3, a reagent table 4, a sample dispensing device 5, a reagent dispensing device 7, and dispensing probe cleaning devices 6 and 8.

検体テーブル２は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部２１を備えている。各収納部２１には、検体を収容した検体容器２２が着脱自在に収納される。検体容器２２は、上方に向けて開口する開口部２２ａを有している。また、検体テーブル２は、検体テーブル２の中心を通る鉛直線を回転軸として検体テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。検体テーブル２が回転すると検体容器２２は、検体分注機構５によって検体が吸引される検体吸引位置に搬送される。 The sample table 2 includes a disk-shaped table, and includes a plurality of storage units 21 that are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the table. In each storage unit 21, a sample container 22 containing a sample is detachably stored. The sample container 22 has an opening 22a that opens upward. The sample table 2 is rotated in a direction indicated by an arrow in FIG. 1 by a sample table driving unit (not shown) with a vertical line passing through the center of the sample table 2 as a rotation axis. When the sample table 2 rotates, the sample container 22 is transported to the sample aspirating position where the sample is aspirated by the sample dispensing mechanism 5.

なお、検体容器２２には、収容された検体の種類や分析項目に関する検体情報を有する識別ラベル（図示せず）が貼り付けてある。一方、検体テーブル２は、検体容器２２の識別ラベルの情報を読み取る読取部２３を備えている。 The sample container 22 is attached with an identification label (not shown) having sample information relating to the type of sample contained and analysis items. On the other hand, the sample table 2 includes a reading unit 23 that reads information on the identification label of the sample container 22.

反応テーブル３は、円環状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部３１を備えている。各収納部３１には、検体と試薬を収容する透明な反応容器３２が上方に向けて開口した形態で着脱自在に収納される。また、反応テーブル３は、反応テーブル３の中心を通る鉛直線を回転軸として反応テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。反応テーブル３が回転すると反応容器３２は、検体分注機構５によって検体が吐出される検体吐出位置や、試薬分注機構７によって試薬が吐出される試薬吐出位置に搬送される。 The reaction table 3 includes an annular table, and includes a plurality of storage portions 31 that are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the table. In each storage unit 31, a transparent reaction container 32 for storing a sample and a reagent is detachably stored in a form opening upward. The reaction table 3 is rotated in a direction indicated by an arrow in FIG. 1 by a reaction table driving unit (not shown) with a vertical line passing through the center of the reaction table 3 as a rotation axis. When the reaction table 3 rotates, the reaction container 32 is transported to the sample discharge position where the sample is discharged by the sample dispensing mechanism 5 or the reagent discharge position where the reagent is discharged by the reagent dispensing mechanism 7.

試薬テーブル４は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部４１を備えている。各収納部４１には、試薬を収容した試薬容器４２が着脱自在に収納される。試薬容器４２は、上方に向いて開口する開口部４２ａを有している。また、試薬テーブル４は、試薬テーブル４の中心を通る鉛直線を回転軸として試薬テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。試薬テーブル４が回転すると試薬容器４２は、試薬分注機構７によって試薬が吸引される試薬吸引位置に搬送される。なお、試薬容器４２には、収容された試薬の種類や試薬ＩＤ、有効期限などの試薬情報を有する識別ラベル（図示せず）が貼り付けてあり、検体テーブル２は、検体容器２２の識別ラベルの情報を読み取る読取部４３を備えている。 The reagent table 4 includes a disk-shaped table, and includes a plurality of storage portions 41 arranged at equal intervals along the circumferential direction of the table. In each storage unit 41, a reagent container 42 storing a reagent is detachably stored. The reagent container 42 has an opening 42a that opens upward. The reagent table 4 is rotated in a direction indicated by an arrow in FIG. 1 by a reagent table driving unit (not shown) with a vertical line passing through the center of the reagent table 4 as a rotation axis. When the reagent table 4 rotates, the reagent container 42 is transported to the reagent suction position where the reagent is sucked by the reagent dispensing mechanism 7. Note that an identification label (not shown) having reagent information such as the type of reagent contained, reagent ID, and expiration date is affixed to the reagent container 42, and the sample table 2 has an identification label for the sample container 22. A reading unit 43 for reading the information is provided.

なお、試薬容器４２には、収容された試薬の種類や収容量に関する試薬情報（試薬ＩＤ）を記録するバーコードなどの情報コード（図示せず）が貼り付けてある。一方、試薬テーブル４は、試薬容器４２の情報コードを読み取る読取部４３を備えている。 The reagent container 42 is affixed with an information code (not shown) such as a barcode for recording reagent information (reagent ID) relating to the type and amount of reagent contained. On the other hand, the reagent table 4 includes a reading unit 43 that reads the information code of the reagent container 42.

検体分注装置５は、検体の吸引および吐出を行なう分注プローブ（図示せず）が先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注機構５は、検体テーブル２と反応テーブル３との間に設けられ、検体テーブル２によって所定位置に搬送された検体容器２２内の検体を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して検体を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。 The sample dispensing device 5 has a dispensing probe (not shown) for aspirating and discharging the sample attached to the distal end, and the vertical axis passing through the vertical end of the sample dispensing apparatus 5 and the base end thereof is the central axis. An arm that freely rotates is provided. The sample dispensing mechanism 5 is provided between the sample table 2 and the reaction table 3, sucks the sample in the sample container 22 transported to a predetermined position by the sample table 2 with a dispensing probe, rotates the arm, The sample is dispensed into the reaction container 32 conveyed to a predetermined position by the reaction table 3, and the sample is transferred into the reaction container 32 on the reaction table 3 at a predetermined timing.

試薬分注装置７は、試薬の吸引および吐出を行なう分注プローブ（図示せず）が先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注機構７は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間に設けられ、試薬テーブル４によって所定位置に搬送された試薬容器４２内の試薬を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して試薬を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。 The reagent dispensing device 7 has a dispensing probe (not shown) for aspirating and discharging the reagent attached to the distal end portion, and the vertical axis passing through the vertical end and the base end portion of the reagent dispensing device 7 is the central axis. An arm that freely rotates is provided. The reagent dispensing mechanism 7 is provided between the reagent table 4 and the reaction table 3. The reagent in the reagent container 42 transported to a predetermined position by the reagent table 4 is sucked by the dispensing probe, the arm is swung, The reagent is dispensed into the reaction container 32 transported to a predetermined position by the reaction table 3, and the reagent is transferred into the reaction container 32 on the reaction table 3 at a predetermined timing.

分注プローブ洗浄装置６は、検体テーブル２と反応テーブル３との間であって、検体分注装置５における分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、分注プローブ洗浄機構８は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間であって、試薬分注装置７における分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に設けられる。 The dispensing probe cleaning device 6 is provided between the sample table 2 and the reaction table 3 and in the middle of the trajectory of the horizontal movement of the dispensing probe in the sample dispensing device 5. These are provided between the reagent table 4 and the reaction table 3 and in the middle of the trajectory of the horizontal movement of the dispensing probe in the reagent dispensing device 7.

測光装置３３は、光源３３ａおよび受光部３３ｂを有している。光源３３ａは、所定波長の分析光を出射する。受光部３３ｂは、光源３３ａから出射されて、反応容器３２に収容された検体と試薬が反応した反応液を透過した光束を測定する。測光装置３３は、前記光源３３ａと受光部３３ｂが反応テーブル３の収納部３１を挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。なお、反応テーブル３は、測定後の反応液を反応容器３２から排出し、該反応容器３２を洗浄する洗浄機構３４を備えている。洗浄機構３４は、図示しない吸引用ノズルおよび吐出用ノズルによって反応容器３２内の液体試料を吸引して排出し、洗剤や洗浄水等の洗浄液等を繰り返し注入し、吸引することにより、分析が終了した反応容器３２を洗浄する。 The photometric device 33 includes a light source 33a and a light receiving unit 33b. The light source 33a emits analysis light having a predetermined wavelength. The light receiving unit 33b measures the light beam emitted from the light source 33a and transmitted through the reaction solution in which the sample and the reagent contained in the reaction container 32 have reacted. In the photometric device 33, the light source 33a and the light receiving portion 33b are arranged at positions where they oppose each other in the radial direction with the storage portion 31 of the reaction table 3 interposed therebetween. The reaction table 3 includes a cleaning mechanism 34 that discharges the measured reaction solution from the reaction container 32 and cleans the reaction container 32. The cleaning mechanism 34 sucks and discharges the liquid sample in the reaction vessel 32 using a suction nozzle and a discharge nozzle (not shown), and repeatedly injects and sucks a cleaning liquid such as a detergent or cleaning water, thereby completing the analysis. The reaction vessel 32 is washed.

また、分析装置１は、分析装置１の筐体１１外部に、分析装置外部の環境温度を測定する温度センサ１２を備える。温度センサ１２は、分析装置外部の環境温度を測定することを目的とするため、装置内部のモータやヒータ等の温度発生部位からの影響を受けにくい位置に設置するものとする。 The analyzer 1 further includes a temperature sensor 12 that measures the environmental temperature outside the analyzer, outside the housing 11 of the analyzer 1. Since the temperature sensor 12 is intended to measure the environmental temperature outside the analyzer, it is assumed that it is installed at a position that is not easily affected by temperature-generating parts such as motors and heaters inside the apparatus.

つぎに、制御機構１０について説明する。図１に示すように、制御機構１０は、制御部１０１、入力部１０２、分析部１０３、記憶部１０４、出力部１０５、送受信部１０７および判定部１０８を備える。制御機構１０が備える各部は、制御部１０１に電気的に接続されている。分析部１０３は、制御部１０１を介して測光装置３３に接続され、受光部３３ｂが受光した光量に基づいて検体の成分濃度等の分析結果を算出し、制御部１０１に出力する。分析結果は、後述する記憶部１０４に保存された検量線に基づき検量されたものである。分析部１０４は、検量手段としての役割を果たす。入力部１０２は、制御部１０１へ検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。 Next, the control mechanism 10 will be described. As shown in FIG. 1, the control mechanism 10 includes a control unit 101, an input unit 102, an analysis unit 103, a storage unit 104, an output unit 105, a transmission / reception unit 107, and a determination unit 108. Each unit included in the control mechanism 10 is electrically connected to the control unit 101. The analysis unit 103 is connected to the photometry device 33 via the control unit 101, calculates an analysis result such as a component concentration of the sample based on the amount of light received by the light receiving unit 33 b, and outputs the analysis result to the control unit 101. The analysis result is calibrated based on a calibration curve stored in the storage unit 104 described later. The analysis unit 104 plays a role as a calibration means. The input unit 102 is a part that performs an operation of inputting an inspection item or the like to the control unit 101. For example, a keyboard or a mouse is used.

記憶部１０４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。また、記憶部１０４は、検量線作成時の環境温度とともに環境温度エリアごとに検量線を保存する。記憶部１０４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。 The storage unit 104 is configured by using a hard disk that magnetically stores information and a memory that loads various programs related to the process from the hard disk and electrically stores them when the automatic analyzer 1 executes the process. Various information including the analysis result of the specimen is stored. The storage unit 104 stores a calibration curve for each environmental temperature area together with the environmental temperature at the time of creating the calibration curve. The storage unit 104 may include an auxiliary storage device that can read information stored in a storage medium such as a CD-ROM, a DVD-ROM, or a PC card.

出力部１０５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部１０１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部１０５は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部１０６を備える。表示部１０６は、分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。入力部１０２および表示部１０６はタッチパネルによって実現するようにしてもよい。送受信部１０７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。送受信部１０７は、図示しないホストコンピュータから分析する検体の分析項目情報を受信する。 The output unit 105 is configured using a printer, a speaker, and the like, and outputs various information related to analysis under the control of the control unit 101. The output unit 105 includes a display unit 106 configured using a display or the like. The display unit 106 displays analysis contents, alarms, and the like, and a display panel or the like is used. The input unit 102 and the display unit 106 may be realized by a touch panel. The transmission / reception unit 107 has a function as an interface for performing transmission / reception of information according to a predetermined format via a communication network (not shown). The transmission / reception unit 107 receives analysis item information of a sample to be analyzed from a host computer (not shown).

判定部１０８は、制御部１０１を介して温度センサ１２と接続され、温度センサ１２から出力された環境温度が環境温度エリアのいずれに該当し、該当する環境温度エリアにおいて、有効期限内の検量線が存在するか否かを判定する。また、判定部１０８は、温度判定部１０９を備え、温度判定部１０９は、分析前の環境温度が設定範囲であるかを判定すると共に、分析前後の環境温度差を算出し、環境温度差が所定の温度範囲内であるか否かも判定する。温度判定部１０９は分析前後の環境温度差が所定の温度範囲外と判定した場合、その旨制御部１０１に出力し、制御部１０１の制御のもと出力部１０５はフラグ付きの分析結果を出力する。 The determination unit 108 is connected to the temperature sensor 12 via the control unit 101, and the environmental temperature output from the temperature sensor 12 corresponds to any of the environmental temperature areas, and the calibration curve within the expiration date in the corresponding environmental temperature area. It is determined whether or not exists. The determination unit 108 also includes a temperature determination unit 109. The temperature determination unit 109 determines whether the environmental temperature before analysis is within the set range, calculates the environmental temperature difference before and after the analysis, and the environmental temperature difference is It is also determined whether the temperature is within a predetermined temperature range. When the temperature determination unit 109 determines that the environmental temperature difference before and after the analysis is outside the predetermined temperature range, the temperature determination unit 109 outputs the fact to the control unit 101, and the output unit 105 outputs the analysis result with the flag under the control of the control unit 101. To do.

また、制御部１０１には、上述した測定機構９の各部および分析装置１の筐体外に設置される温度センサ１２が接続され、制御機構１０は、自動分析装置１の各処理にかかわる各種プログラムを用いて、測定機構９の各部の動作処理の制御を行なう。 The control unit 101 is connected to the above-described units of the measurement mechanism 9 and the temperature sensor 12 installed outside the casing of the analyzer 1, and the control mechanism 10 stores various programs related to each process of the automatic analyzer 1. The operation process of each part of the measurement mechanism 9 is controlled by using it.

以上のように構成される分析装置１は、回転する反応テーブル３によって周方向に沿って搬送されてくる複数の反応容器３２に、試薬分注装置７が試薬容器４２から試薬を分注し、試薬が分注された反応容器３２は、反応テーブル３によって周方向に沿って搬送され、検体分注装置５によって検体テーブル２に保持された検体容器２２から検体が分注される。その後、測光装置３３により反応液の透過光量を測定し、分析部１０３が検量線により分析結果を算出する。 In the analyzer 1 configured as described above, the reagent dispensing device 7 dispenses the reagent from the reagent container 42 into the plurality of reaction containers 32 conveyed along the circumferential direction by the rotating reaction table 3, The reaction container 32 into which the reagent has been dispensed is transported along the circumferential direction by the reaction table 3, and the specimen is dispensed from the specimen container 22 held on the specimen table 2 by the specimen dispensing apparatus 5. Thereafter, the amount of light transmitted through the reaction solution is measured by the photometric device 33, and the analysis unit 103 calculates the analysis result using the calibration curve.

つぎに、分析装置１による分析処理の処理手順について説明する。図２は、分析装置１による分析処理の処理手順を示すフローチャートである。まず、送受信部は分析を行う検体について、読取部２３により読み取った検体ＩＤ等の検体情報に基づき、分析項目情報を抽出する（ステップＳ１００）。その後、温度センサ１２により分析装置外の環境温度（前）を測定する（ステップＳ１０１）。環境温度データは制御部１０１を介し温度判定部１０９に送信され、温度判定部１０９は、測定された環境温度が分析に適する所定温度範囲内（１５℃〜３０℃）であるか否か判定する（ステップＳ１０２）。分析可能な環境温度範囲は、事前に定められるものであり、ユーザによっても設定可能である。環境温度が所定の温度範囲外である場合は（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、環境温度が所定範囲となるまで分析を中断して環境温度が調整される（ステップＳ１０３）。分析装置１が設置されている環境温度により、装置内温度ならびに反応温度も大きく影響されるため、環境温度が所定の温度範囲内に入るよう環境温度は調整される。 Next, a processing procedure of analysis processing by the analyzer 1 will be described. FIG. 2 is a flowchart showing a processing procedure of analysis processing by the analysis apparatus 1. First, the transmission / reception unit extracts analysis item information for a sample to be analyzed based on sample information such as a sample ID read by the reading unit 23 (step S100). Thereafter, the ambient temperature (front) outside the analyzer is measured by the temperature sensor 12 (step S101). The environmental temperature data is transmitted to the temperature determination unit 109 via the control unit 101, and the temperature determination unit 109 determines whether or not the measured environmental temperature is within a predetermined temperature range (15 ° C. to 30 ° C.) suitable for analysis. (Step S102). The environmental temperature range that can be analyzed is determined in advance and can also be set by the user. If the environmental temperature is outside the predetermined temperature range (step S102: No), the analysis is interrupted until the environmental temperature falls within the predetermined range, and the environmental temperature is adjusted (step S103). Since the internal temperature and the reaction temperature are greatly affected by the environmental temperature in which the analyzer 1 is installed, the environmental temperature is adjusted so that the environmental temperature falls within a predetermined temperature range.

温度判定部１０９が、環境温度が分析に適する所定の温度範囲であると判定した場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、判定部１０８は、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存されているか否か確認し（ステップＳ１０４）、検量線がある場合は（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、該検量線が有効か否か、すなわち、検量線作成日時が有効期限内か否かを確認する（ステップＳ１０５）。記憶部１０４には、分析を行うべき所定の温度範囲が設定保存され、該温度範囲は、通常５℃毎の環境温度エリアに分割されている。また、該環境温度エリア内の環境温度で作成された検量線が、この環境温度エリア毎に保存されている。図３は、分析項目（該分析項目の分析に使用する試薬）毎の検量線の保存状況を示す図である。 When the temperature determination unit 109 determines that the environmental temperature is within a predetermined temperature range suitable for analysis (step S102: Yes), the determination unit 108 stores a calibration curve in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs. (Step S104), and if there is a calibration curve (step S104: Yes), it is confirmed whether the calibration curve is valid, that is, whether the calibration curve creation date and time is within the expiration date. (Step S105). A predetermined temperature range to be analyzed is set and stored in the storage unit 104, and the temperature range is usually divided into environmental temperature areas every 5 ° C. In addition, a calibration curve created at the environmental temperature in the environmental temperature area is stored for each environmental temperature area. FIG. 3 is a diagram illustrating a storage state of a calibration curve for each analysis item (reagent used for analysis of the analysis item).

たとえば、検体についてまず、分析項目Ａの分析がオーダーされ、ステップＳ１０１で環境温度が２１℃と測定された場合、環境温度２１℃は、温度判定部１０９により所定の温度範囲（１５℃〜３０℃）と判定される（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）。その後、判定部１０８は、環境温度２１℃が属する環境温度エリア２０℃〜２５℃内に有効な検量線が保存されているか確認する（ステップＳ１０４）。図３に示すように、分析項目Ａの環境温度エリア２０℃〜２５℃では検量線が保存されているが（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、作成日は２００９年１月１０日であるのに対し、分析日がたとえば２００９年１月２６日であって、分析項目Ａの検量線の有効期限が２週間である場合、有効期限内でないと判定部１０８は判定することになる（ステップＳ１０５：Ｎｏ）。検量線の有効期限は、分析項目（該分析項目の分析に使用する試薬）毎に異なるものであるため、分析項目毎に検量線の有効期限は判断される。なお、検量線（試薬）の有効期限は、試薬容器４２の貼付された識別ラベルに記憶され、読取部４３により読み取られる。その後、分析項目Ｂについて分析がオーダーされ、同様に判断を行なう場合は、環境温度が２１℃のままであれば、温度判定部１０９は所定の温度範囲（１５℃〜３０℃）と判定し（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、判定部１０８は、環境温度エリア２０℃〜２５℃の範囲に検量線なしと判定する（ステップＳ１０４：Ｎｏ）。実施の形態１では、分析を行う環境温度により近い環境温度でキャリブレーション処理が行なわれ、作成された検量線に基づき分析結果を算出することにより、より精度の高い分析結果が得られるものである。 For example, when the analysis of the analysis item A is first ordered for the specimen and the environmental temperature is measured to be 21 ° C. in step S101, the environmental temperature 21 ° C. is determined by the temperature determination unit 109 in a predetermined temperature range (15 ° C. to 30 ° C. (Step S102: Yes). Thereafter, the determination unit 108 confirms whether an effective calibration curve is stored in the environmental temperature area 20 ° C. to 25 ° C. to which the environmental temperature 21 ° C. belongs (step S104). As shown in FIG. 3, a calibration curve is stored in the environmental temperature area 20 ° C. to 25 ° C. of the analysis item A (step S104: Yes), whereas the creation date is January 10, 2009, If the analysis date is, for example, January 26, 2009, and the expiration date of the analytical curve for analysis item A is two weeks, the determination unit 108 determines that it is not within the expiration date (step S105: No). . Since the expiration date of the calibration curve is different for each analysis item (reagent used for analysis of the analysis item), the expiration date of the calibration curve is determined for each analysis item. The expiration date of the calibration curve (reagent) is stored in the identification label affixed to the reagent container 42 and read by the reading unit 43. Thereafter, when analysis is ordered for analysis item B and the determination is made in the same manner, if the environmental temperature remains at 21 ° C., the temperature determination unit 109 determines that the temperature is within a predetermined temperature range (15 ° C. to 30 ° C.) ( (Step S102: Yes), the determination unit 108 determines that there is no calibration curve in the range of the environmental temperature area 20 ° C. to 25 ° C. (Step S104: No). In the first embodiment, the calibration process is performed at an environmental temperature that is closer to the environmental temperature at which the analysis is performed, and the analysis result is calculated based on the created calibration curve, thereby obtaining a more accurate analysis result. .

判定部１０８が、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存されていないと判定した場合（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、制御部１０１は、キャリブレーション処理を行なうよう制御する（ステップＳ１０６）。キャリブレーション処理により作成された検量線は、キャリブレーション処理が行なわれた環境温度および日時情報とともに、記憶部１０４に環境温度エリアに対応させて保存する（ステップＳ１０７）。また、判定部１０８により、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存されているが（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、保存されている検量線は有効でない（ステップＳ１０５：Ｎｏ）と判定された場合も、制御部１０１は、キャリブレーション処理を行ない（ステップＳ１０６）、記憶部１０４に環境温度エリアに対応させて新たに保存するよう制御する（ステップＳ１０７）。キャリブレーション処理に使用される試薬は変性防止のために保冷保存されているが、時間経過とともに反応性に多少の変化が見られる場合がある。したがって、信頼性の高い分析結果を得るためには、環境温度エリア内に検量線が存在する場合であっても有効期限を過ぎている場合は該検量線の使用はするべきでなく、新たにキャリブレーション処理を行うものである。 When the determination unit 108 determines that a calibration curve is not stored in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs (step S104: No), the control unit 101 controls to perform the calibration process (step S104). S106). The calibration curve created by the calibration process is stored in the storage unit 104 in association with the environmental temperature area together with the environmental temperature and date information for which the calibration process has been performed (step S107). Moreover, although the calibration curve is preserve | saved in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs by the determination part 108 (step S104: Yes), the preserved calibration curve is not effective (step S105: No). Also when it determines, the control part 101 performs a calibration process (step S106), and controls the memory | storage part 104 to newly preserve | save corresponding to an environmental temperature area (step S107). Reagents used in the calibration process are kept refrigerated to prevent denaturation, but there may be some change in reactivity over time. Therefore, in order to obtain a highly reliable analysis result, even if a calibration curve exists in the environmental temperature area, the calibration curve should not be used if the expiration date has passed. A calibration process is performed.

判定部１０８により、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存され（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、保存されている検量線は有効であると判定された場合（ステップＳ１０５：Ｙｅｓ）、または新たにキャリブレーション処理が行なわれ、検量線が新たに保存された場合（ステップＳ１０６およびＳ１０７）、制御部１０１は、分析を開始するよう制御する（ステップＳ１０８）。分析終了後、環境温度エリア内の有効な検量線に基づき、分析部１０３は分析結果を検量・算出し（ステップＳ１０９）、温度センサ１２により分析終了後の環境温度が測定される（ステップＳ１１０）。温度判定部１０９は、分析前後の環境温度差を算出し、環境温度差が所定の温度範囲内であるか否か、たとえば、２℃以内であるかを判定する（ステップＳ１１１）。分析開始時の環境温度が所定の温度範囲内であり、分析時の環境温度が属する環境温度エリアの検量線で分析結果を算出した場合でも、分析中に環境温度が変化することがあり、この温度変化により算出した分析結果の信頼性が低くなることがある。したがって、分析前後の環境温度差が所定の温度範囲内でない場合（ステップＳ１１１：Ｎｏ）、その旨のフラグをつけて分析結果を出力することにより（ステップＳ１１３）、ユーザに注意喚起をすることが可能になる。分析前後の環境温度差が所定の温度範囲内の場合は（ステップＳ１１１：Ｙｅｓ）、分析結果をそのまま出力する（ステップＳ１１２）。その後、検体についてすべての分析項目の分析が終了したか否か確認し（ステップＳ１１４）、分析が終了していない場合は（ステップＳ１１４：Ｎｏ）、ステップＳ１０１から繰り返す。 When the determination unit 108 stores a calibration curve in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs (step S104: Yes), and determines that the stored calibration curve is valid (step S105: Yes). Alternatively, when calibration processing is newly performed and a calibration curve is newly stored (steps S106 and S107), the control unit 101 controls to start analysis (step S108). After the analysis is completed, the analysis unit 103 calibrates and calculates the analysis result based on an effective calibration curve in the environmental temperature area (step S109), and the temperature temperature after the analysis is measured by the temperature sensor 12 (step S110). . The temperature determination unit 109 calculates the environmental temperature difference before and after the analysis, and determines whether the environmental temperature difference is within a predetermined temperature range, for example, within 2 ° C. (step S111). Even if the environmental temperature at the start of analysis is within the specified temperature range and the analysis result is calculated using the calibration curve of the environmental temperature area to which the environmental temperature at the time of analysis belongs, the environmental temperature may change during the analysis. The reliability of analysis results calculated due to temperature changes may be low. Therefore, when the environmental temperature difference before and after the analysis is not within the predetermined temperature range (step S111: No), the user can be alerted by attaching the flag to that effect and outputting the analysis result (step S113). It becomes possible. When the environmental temperature difference before and after the analysis is within the predetermined temperature range (step S111: Yes), the analysis result is output as it is (step S112). Thereafter, it is confirmed whether or not the analysis of all analysis items for the sample has been completed (step S114). If the analysis has not been completed (step S114: No), the process is repeated from step S101.

なお、各分析項目に使用される試薬は、その種類によって環境温度から受ける影響が異なる。したがって、実施の形態１の変形例として、環境温度変化からの影響が大きい試薬を使用する分析項目については、環境温度エリアを５℃毎ではなく３℃毎にして、多くの検量線を保存できるようにしてもよい。検量線を多く保存することにより、温度変化による分析結果への影響をより小さくすることができるので好ましい。分析項目により異なる環境温度エリアとする場合は、例えば、図４および図５に示すように、同じ環境温度エリアの分析項目毎に検量線の保存状況をまとめて保有すればよい。図４は、環境温度エリアが５℃毎の分析項目の検量線の保存状況を示す図であり、図５は、環境温度エリアが３℃毎の分析項目の検量線の保存状況を示す図である。 Note that the reagents used for each analysis item have different effects from the environmental temperature depending on the type. Therefore, as a modification of the first embodiment, many analytical curves can be stored for an analysis item that uses a reagent that has a large influence from changes in environmental temperature by setting the environmental temperature area at every 3 ° C. instead of every 5 ° C. You may do it. Preserving a large number of calibration curves is preferable because the influence on the analysis result due to temperature change can be further reduced. When the environmental temperature areas differ depending on the analysis item, for example, as shown in FIGS. 4 and 5, the storage state of the calibration curve may be held for each analysis item in the same environmental temperature area. FIG. 4 is a diagram showing the storage status of the analytical curve for the analysis item every 5 ° C. in the environmental temperature area, and FIG. 5 is a diagram showing the storage status of the calibration curve for the analytical item every 3 ° C. in the environmental temperature area. is there.

（実施の形態２）
実施の形態１は、判定部１０８が有効な適切な検量線の有無を判定して、有効な検量線がない場合にはキャリブレーション処理を実行させてより信頼性の高い分析結果を得ることを目的としているが、実施の形態２は、あまり分析精度が要求されない分析項目や、温度により影響を受けにくい分析項目については、ユーザにキャリブレーション処理実行の可否を判断させることにより、キャリブレーション処理にかかる時間やコストを削減することができるものである。適切な検量線がない場合でも、隣接温度の検量線が存在する場合には、当該検量線で分析結果を算出しこれを温度補正することにより、より早く分析結果を得ることができるものである。 (Embodiment 2)
In the first embodiment, the determination unit 108 determines whether there is a valid calibration curve that is valid, and if there is no valid calibration curve, the calibration process is executed to obtain a more reliable analysis result. Although the object is to be described, the second embodiment allows the calibration process to be performed by allowing the user to determine whether or not the calibration process can be performed for an analysis item that does not require much analysis accuracy or an analysis item that is not easily affected by temperature. Such time and cost can be reduced. Even if there is no appropriate calibration curve, if there is a calibration curve at the adjacent temperature, the analysis result can be calculated with the calibration curve, and the analysis result can be obtained more quickly by correcting the temperature. .

図６に、実施の形態２にかかる分析装置１Ａの概略構成図を示す。図６に示すように、分析装置１Ａにおいて、分析部１０３Ａが補正部１１０を備える点で実施の形態１にかかる分析装置１と異なる。補正部１１０は、分析を行った環境温度エリアで有効な検量線が存在しない場合に、隣接の環境温度エリアの検量線で分析結果を検量し、前記検量線作成時の環境温度と分析時の環境温度との温度差を算出して、該環境温度差に基づき分析結果について補正する。 FIG. 6 is a schematic configuration diagram of an analyzer 1A according to the second embodiment. As shown in FIG. 6, the analysis apparatus 1 A is different from the analysis apparatus 1 according to the first embodiment in that the analysis unit 103 A includes a correction unit 110. When there is no effective calibration curve in the analyzed environmental temperature area, the correction unit 110 calibrates the analysis result with the calibration curve in the adjacent environmental temperature area, and the environmental temperature at the time of creating the calibration curve and the A temperature difference from the environmental temperature is calculated, and the analysis result is corrected based on the environmental temperature difference.

つぎに、分析装置１Ａによる分析処理の処理手順について説明する。図７は、分析装置１による分析処理の処理手順を示すフローチャートである。まず、送受信部は分析を行う検体について、読取部２３により読み取った検体ＩＤ等の検体情報に基づき、分析項目、検量線の有効期限を含む分析条件等を抽出する（ステップＳ２００）。その後、温度センサ１２により分析装置外の環境温度（前）を測定する（ステップＳ２０１）。環境温度データは制御部１０１を介し温度判定部１０９に送信され、温度判定部１０９は、測定された環境温度が分析に適する所定温度範囲内（１５℃〜３０℃）であるか否か判定する（ステップＳ２０２）。分析可能な環境温度範囲は、事前に定められるものであり、ユーザによっても設定可能である。環境温度が所定の温度範囲外である場合は（ステップＳ２０２：Ｎｏ）、環境温度が所定範囲となるまで分析を中断して環境温度が調整される（ステップＳ２０３）。分析装置１が設置されている環境温度により、装置内温度ならびに反応温度も大きく影響されるため、環境温度が所定の温度範囲内に入るよう環境温度は調整される。 Next, a processing procedure of analysis processing by the analysis apparatus 1A will be described. FIG. 7 is a flowchart showing a processing procedure of analysis processing by the analysis apparatus 1. First, the transmission / reception unit extracts an analysis condition including an analysis item and an expiration date of a calibration curve based on sample information such as a sample ID read by the reading unit 23 for a sample to be analyzed (step S200). Thereafter, the ambient temperature (front) outside the analyzer is measured by the temperature sensor 12 (step S201). The environmental temperature data is transmitted to the temperature determination unit 109 via the control unit 101, and the temperature determination unit 109 determines whether or not the measured environmental temperature is within a predetermined temperature range (15 ° C. to 30 ° C.) suitable for analysis. (Step S202). The environmental temperature range that can be analyzed is determined in advance and can also be set by the user. If the environmental temperature is outside the predetermined temperature range (step S202: No), the analysis is interrupted until the environmental temperature falls within the predetermined range, and the environmental temperature is adjusted (step S203). Since the internal temperature and the reaction temperature are greatly affected by the environmental temperature in which the analyzer 1 is installed, the environmental temperature is adjusted so that the environmental temperature falls within a predetermined temperature range.

温度判定部１０９が、環境温度が分析に適する所定の温度範囲であると判定した場合（ステップＳ２０２：Ｙｅｓ）、判定部１０８は、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存されているか否か確認し（ステップＳ２０４）、検量線がある場合は（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、該検量線が有効か否か、すなわち、検量線作成日時が有効期限内か否かを確認する（ステップＳ２０５）。記憶部１０４Ａには、分析を行うべき所定の温度範囲が設定保存され、該温度範囲は、通常５℃毎の環境温度エリアに分割されている。また、該環境温度エリア内の環境温度で作成された検量線が、この環境温度エリア毎に保存されている（図３参照）。 When the temperature determination unit 109 determines that the environmental temperature is within a predetermined temperature range suitable for analysis (step S202: Yes), the determination unit 108 stores a calibration curve in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs. (Step S204), and if there is a calibration curve (step S204: Yes), it is confirmed whether the calibration curve is valid, that is, whether the calibration curve creation date is within the expiration date. (Step S205). A predetermined temperature range to be analyzed is set and stored in the storage unit 104A, and the temperature range is usually divided into environmental temperature areas every 5 ° C. In addition, a calibration curve created at the environmental temperature in the environmental temperature area is stored for each environmental temperature area (see FIG. 3).

たとえば、検体についてまず、分析項目Ａの分析がオーダーされ、ステップＳ２０１で環境温度が２１℃と測定された場合、環境温度２１℃は、温度判定部１０９により所定の温度範囲（１５℃〜３０℃）と判定される（ステップＳ２０２：Ｙｅｓ）。その後、判定部１０８は、環境温度２１℃が属する環境温度エリア２０℃〜２５℃内に有効な検量線が保存されているか確認する（ステップＳ２０４）。図３に示すように、分析項目Ａの環境温度エリア２０℃〜２５℃では検量線が保存されているが（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、作成日は２００９年１月１０日であるのに対し、分析日がたとえば２００９年１月２６日であって、分析項目Ａの検量線の有効期限が２週間である場合、有効期限内でないと判定部１０８は判定することになる（ステップＳ２０５：Ｎｏ）。検量線の有効期限は、分析項目（該分析項目の分析に使用する試薬）毎に異なるものであるため、分析項目毎に検量線の有効期限は判断される。なお、検量線（試薬）の有効期限は、試薬容器４２の貼付された識別ラベルに記憶され、読取部４３により読み取られる。その後、分析項目Ｂについて分析がオーダーされ、同様に判断を行なう場合は、環境温度が２１℃のままであれば、温度判定部１０９は所定の温度範囲（１５℃〜３０℃）と判定し（ステップＳ２０２：Ｙｅｓ）、判定部１０８は、環境温度エリア２０℃〜２５℃の範囲に検量線なしと判定する（ステップＳ２０４：Ｎｏ）。実施の形態２では、環境温度エリアに検量線なしと判定される場合（ステップＳ２０４：Ｎｏ）や、有効な検量線がないと判定される場合（ステップＳ２０５：Ｎｏ）に、その旨出力して（ステップＳ２０６）、ユーザに報知する点で、実施の形態１と異なる。環境温度エリアに検量線なしと判定される場合（ステップＳ２０４：Ｎｏ）や、有効な検量線がないと判定される場合（ステップＳ２０５：Ｎｏ）でも、分析項目によりキャリブレーション処理を行なう必要性が低いと判断される場合があるため、キャリブレーション処理実行の可否（ステップＳ２０７）をユーザが行うようにしたものである。ユーザがキャリブレーション処理必要なしと判断し（ステップＳ２０７：Ｎｏ）、分析を続行する場合には、分析時間のおよびコストの短縮が可能となる。 For example, when the analysis of the analysis item A is first ordered for the sample and the environmental temperature is measured to be 21 ° C. in step S201, the environmental temperature 21 ° C. is determined by the temperature determination unit 109 in a predetermined temperature range (15 ° C. to 30 ° C. (Step S202: Yes). Thereafter, the determination unit 108 confirms whether an effective calibration curve is stored in the environmental temperature area 20 ° C. to 25 ° C. to which the environmental temperature 21 ° C. belongs (step S204). As shown in FIG. 3, a calibration curve is stored in the environmental temperature area 20 ° C. to 25 ° C. of the analysis item A (step S204: Yes), whereas the creation date is January 10, 2009, If the analysis date is, for example, January 26, 2009, and the expiration date of the calibration curve of the analysis item A is 2 weeks, the determination unit 108 determines that it is not within the expiration date (step S205: No). . Since the expiration date of the calibration curve is different for each analysis item (reagent used for analysis of the analysis item), the expiration date of the calibration curve is determined for each analysis item. The expiration date of the calibration curve (reagent) is stored in the identification label affixed to the reagent container 42 and read by the reading unit 43. Thereafter, when analysis is ordered for analysis item B and the determination is made in the same manner, if the environmental temperature remains at 21 ° C., the temperature determination unit 109 determines that the temperature is within a predetermined temperature range (15 ° C. to 30 ° C.) ( (Step S202: Yes), the determination unit 108 determines that there is no calibration curve in the range of the environmental temperature area 20 ° C. to 25 ° C. (Step S204: No). In the second embodiment, when it is determined that there is no calibration curve in the environmental temperature area (step S204: No), or when it is determined that there is no effective calibration curve (step S205: No), this is output. (Step S206) is different from the first embodiment in that the user is notified. Even when it is determined that there is no calibration curve in the environmental temperature area (step S204: No), or when it is determined that there is no effective calibration curve (step S205: No), there is a need to perform calibration processing depending on the analysis item. Since it may be determined that the value is low, the user is allowed to execute the calibration process (step S207). If the user determines that the calibration process is not necessary (step S207: No) and continues the analysis, the analysis time and cost can be reduced.

測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存されておらず（ステップＳ２０４：Ｎｏ）、ユーザがキャリブレーション処理要と判断した場合は（ステップＳ２０７：Ｙｅｓ）、入力部１０２の操作によってキャリブレーション処理の支持が入力され、当該指示に基づき、制御部１０１はキャリブレーション処理を行なうよう制御する（ステップＳ２０８）。キャリブレーション処理により作成された検量線は、キャリブレーション処理が行なわれた環境温度および日時情報とともに、記憶部１０４Ａに環境温度エリアに対応させて保存する（ステップＳ２０９）。また、判定部１０８により、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存されているが（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、保存されている検量線は有効でない（ステップＳ２０５：Ｎｏ）と判定され、ユーザによりキャリブレーション処理要と判断された場合も（ステップＳ２０７：Ｙｅｓ）、同様にキャリブレーション処理が行なわれ（ステップＳ２０８）、記憶部１０４Ａに環境温度エリアに対応させて新たに保存される（ステップＳ２０９）。キャリブレーション処理に使用される試薬は変性防止のために保冷保存されているが、時間経過とともに反応性に多少の変化が見られる場合がある。したがって、信頼性の高い分析結果を得るためには、環境温度エリア内に検量線が存在する場合であっても有効期限を過ぎている場合は該検量線の使用はするべきでなく、新たにキャリブレーション処理を行うものである。 When the calibration curve is not stored in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs (step S204: No) and the user determines that the calibration process is necessary (step S207: Yes), the operation of the input unit 102 is performed. In step S208, the control unit 101 controls the calibration process to be performed based on the instruction. The calibration curve created by the calibration process is stored in the storage unit 104A in association with the environmental temperature area together with the environmental temperature and date / time information on which the calibration process has been performed (step S209). Moreover, although the calibration curve is preserve | saved by the determination part 108 in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs (step S204: Yes), the preserved calibration curve is not effective (step S205: No). When the determination is made and the user determines that the calibration process is necessary (step S207: Yes), the calibration process is performed in the same manner (step S208), and is newly stored in the storage unit 104A corresponding to the environmental temperature area. (Step S209). Reagents used in the calibration process are kept refrigerated to prevent denaturation, but there may be some change in reactivity over time. Therefore, in order to obtain a highly reliable analysis result, even if a calibration curve exists in the environmental temperature area, the calibration curve should not be used if the expiration date has passed. A calibration process is performed.

判定部１０８により、測定された環境温度が属する環境温度エリア内に検量線が保存され（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、保存されている検量線は有効であると判定された場合（ステップＳ２０５：Ｙｅｓ）、または新たにキャリブレーション処理が行なわれ、検量線が新たに保存された場合（ステップＳ２０８およびＳ２０９）、制御部１０１は、分析を開始するよう制御する（ステップＳ２１０）。分析終了後、環境温度エリア内の有効な検量線に基づき、分析部１０３Ａは分析結果を検量・算出し（ステップＳ２１１）、温度センサ１２により分析終了後の環境温度が測定される（ステップＳ２１２）。温度判定部１０９は、分析前後の環境温度差を算出し、環境温度差が所定の温度範囲内であるか否か、たとえば、２℃以内であるかを判定する（ステップＳ２１３）。分析開始時の環境温度が所定の温度範囲内であり、分析時の環境温度が属する環境温度エリアの検量線で分析結果を算出した場合でも、分析中に環境温度が変化することがあり、この温度変化により算出した分析結果の信頼性が低くなることがある。したがって、分析前後の環境温度差が所定の温度範囲内でない場合（ステップＳ２１３：Ｎｏ）、その旨のフラグをつけて分析結果を出力することにより（ステップＳ２１８）、ユーザに注意喚起をすることが可能になる。分析前後の環境温度差が所定の温度範囲内の場合は（ステップＳ２１３：Ｙｅｓ）、分析結果をそのまま出力する（ステップＳ２１４）。 When the determination unit 108 stores a calibration curve in the environmental temperature area to which the measured environmental temperature belongs (step S204: Yes), and determines that the stored calibration curve is valid (step S205: Yes). Alternatively, when calibration processing is newly performed and a calibration curve is newly stored (steps S208 and S209), the control unit 101 controls to start analysis (step S210). After the analysis is completed, based on a valid calibration curve in the environmental temperature area, the analysis unit 103A calibrates and calculates the analysis result (step S211), and the temperature sensor 12 measures the environmental temperature after the analysis is completed (step S212). . The temperature determination unit 109 calculates the environmental temperature difference before and after the analysis, and determines whether the environmental temperature difference is within a predetermined temperature range, for example, within 2 ° C. (step S213). Even if the environmental temperature at the start of analysis is within the specified temperature range and the analysis result is calculated using the calibration curve of the environmental temperature area to which the environmental temperature at the time of analysis belongs, the environmental temperature may change during the analysis. The reliability of analysis results calculated due to temperature changes may be low. Therefore, when the environmental temperature difference before and after the analysis is not within the predetermined temperature range (step S213: No), the user can be alerted by attaching a flag to that effect and outputting the analysis result (step S218). It becomes possible. If the environmental temperature difference before and after the analysis is within the predetermined temperature range (step S213: Yes), the analysis result is output as it is (step S214).

一方、ユーザがキャリブレーション処理必要なしと判断した場合は（ステップＳ２０７：Ｎｏ）、分析を開始し（ステップＳ２１５）、隣接の環境温度エリアの検量線に基づき、得られた測定データから分析結果を検量・算出し（ステップＳ２１６）、補正部１１０は、環境温度エリア毎に設定された補正係数に基づき分析結果を補正する（ステップＳ２１７）。ここで使用する検量線は有効期限内に測定しているもののみとし、補正のための補正係数を記憶部１０４Ａは分析項目毎に保有するものとする。図８は、記憶部１０４Ａに保存される分析項目毎の補正係数表であり、縦が実測の環境温度、横が設定された環境温度エリアである。たとえば、分析項目Ｂについて分析がオーダーされ、環境温度が２１℃で、対応する環境温度エリア２０〜２５℃の検量線がなく、環境温度エリア１５〜２０℃の検量線が存在する場合、環境温度エリア１５〜２０℃の検量線で環境温度２０〜２５℃の測定データを検量・算出する。得られた分析結果を補正部１１０が補正するが、補正係数は×１．２（図８参照、環境温度エリア１５〜２０℃と環境温度２０〜２５℃の交差欄）であるから、分析結果を１．２倍することになる。補正された分析結果は、出力部１０５により補正データである旨のフラグ付で出力される（ステップＳ２１８）。その後、検体についてすべての分析項目の分析が終了したか否か確認し（ステップＳ２１９）、分析が終了していない場合は（ステップＳ２１９：Ｎｏ）、ステップＳ２０１から繰り返す。 On the other hand, when the user determines that the calibration process is not necessary (step S207: No), the analysis is started (step S215), and the analysis result is obtained from the obtained measurement data based on the calibration curve of the adjacent environmental temperature area. Calibration and calculation (step S216), the correction unit 110 corrects the analysis result based on the correction coefficient set for each environmental temperature area (step S217). It is assumed that the calibration curve used here is only one that is measured within the expiration date, and the storage unit 104A has a correction coefficient for correction for each analysis item. FIG. 8 is a correction coefficient table for each analysis item stored in the storage unit 104A, in which the vertical is the measured environmental temperature and the horizontal is the set environmental temperature area. For example, if analysis is ordered for analysis item B, the environmental temperature is 21 ° C., there is no calibration curve in the corresponding environmental temperature area 20 to 25 ° C., and there is a calibration curve in the environmental temperature area 15 to 20 ° C., the environmental temperature Calibration and calculation of the measurement data of the ambient temperature 20 to 25 ° C. with the calibration curve of the area 15 to 20 ° C. The correction unit 110 corrects the obtained analysis result, but the correction coefficient is x1.2 (see FIG. 8, the intersecting column of the environmental temperature area 15 to 20 ° C. and the environmental temperature 20 to 25 ° C.). Will be multiplied by 1.2. The corrected analysis result is output by the output unit 105 with a flag indicating correction data (step S218). Thereafter, it is confirmed whether or not the analysis of all analysis items has been completed for the sample (step S219). If the analysis has not been completed (step S219: No), the process is repeated from step S201.

実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。1 is a schematic diagram illustrating a configuration of an analyzer according to a first embodiment. 実施の形態１の分析装置による分析処理の処理手順を示すフローチャートである。4 is a flowchart illustrating a processing procedure of analysis processing by the analysis apparatus according to the first embodiment. 分析項目（該分析項目の分析に使用する試薬）毎の検量線の保存状況を示す図である。It is a figure which shows the preservation | save state of the calibration curve for every analysis item (the reagent used for the analysis of this analysis item). 実施の形態１の変形例１にかかる分析項目の検量線の保存状況を示す図である（環境温度エリア５℃毎）。It is a figure which shows the preservation | save state of the analytical curve of the analysis item concerning the modification 1 of Embodiment 1 (every 5 degreeC of environmental temperature areas). 実施の形態１の変形例１にかかる分析項目の検量線の保存状況を示す図である（環境温度エリア３℃毎）。It is a figure which shows the preservation | save state of the analytical curve of the analysis item concerning the modification 1 of Embodiment 1 (every 3 degreeC of environmental temperature areas). 実施の形態２にかかる分析装置の構成を示す模式図である。FIG. 3 is a schematic diagram illustrating a configuration of an analyzer according to a second embodiment. 実施の形態２の分析装置による分析処理の処理手順を示すフローチャートである。10 is a flowchart illustrating a processing procedure of analysis processing by the analysis apparatus according to the second embodiment. 実施の形態２の分析装置にかかる記憶部に保存される分析項目毎の補正係数表である。10 is a correction coefficient table for each analysis item stored in a storage unit according to the analyzer of the second embodiment.

１、１Ａ分析装置
２検体テーブル
３反応テーブル
４試薬テーブル
５検体分注装置
６、８分注プローブ洗浄装置
７試薬分注装置
９測定機構
１０、１０Ａ制御機構
１１筐体
１２温度センサ
２１、３１、４１収納部
２２検体容器
２２ａ、４２ａ開口部
２３、４３読取部
３２反応容器
３３測光装置
３３ａ光源
３３ｂ受光部
３４洗浄機構
４２試薬容器
１０１制御部
１０２入力部
１０３、１０３Ａ分析部
１０４、１０４Ａ記憶部
１０５出力部
１０６表示部
１０７送受信部
１０８判定部
１０９温度判定部
１１０補正部

DESCRIPTION OF SYMBOLS 1, 1A analyzer 2 Sample table 3 Reaction table 4 Reagent table 5 Specimen dispensing device 6, 8 Dispensing probe washing device 7 Reagent dispensing device 9 Measuring mechanism 10, 10A Control mechanism 11 Housing 12 Temperature sensor 21, 31, 41 Storage Unit 22 Sample Container 22a, 42a Opening 23, 43 Reading Unit 32 Reaction Container 33 Photometric Device 33a Light Source 33b Light Receiving Unit 34 Washing Mechanism 42 Reagent Container 101 Control Unit 102 Input Unit 103, 103A Analyzing Unit 104, 104A Storage Unit 105 Output unit 106 Display unit 107 Transmission / reception unit 108 Determination unit 109 Temperature determination unit 110 Correction unit

Claims

検体と試薬との反応物を測光分析し、検量線に基づき測光データから分析結果を検量算出する分析装置であって、
所定の環境温度エリア毎に検量線を記憶する記憶手段と、
前記分析装置が設置される環境温度を測定する温度測定手段と、
前記環境温度が所定の環境温度エリアのいずれに該当するか、および前記環境温度が属する環境温度エリアにおいて有効な検量線が前記記憶手段に記憶されているか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段により有効な検量線が記憶されていると判定された場合に、測定手段により測光分析を行うよう制御する制御手段と、
前記測定手段により測定された測光データについて前記検量線に基づき分析結果を検量算出する検量手段と
を備える、分析装置。 An analyzer that photometrically analyzes a reaction product between a specimen and a reagent and calculates a calibration result from photometric data based on a calibration curve ,
Storage means for storing a calibration curve for each predetermined environmental temperature area;
A temperature measuring means for measuring the environmental temperature in which the analyzing apparatus is installed,
Determining means for determining which of the predetermined environmental temperature areas the environmental temperature corresponds to, and whether a calibration curve effective in the environmental temperature area to which the environmental temperature belongs is stored in the storage means ;
Control means for controlling the photometric analysis by the measuring means when it is determined by the determining means that an effective calibration curve is stored ;
Wherein the photometric data measured by the measuring means and a calibration means for calibration calculating an analysis result based on the calibration curve, the analysis device.

前記温度測定手段は、分析終了後の環境温度も測定し、
前記温度測定手段は、
分析前後の温度差を算出して前記温度差が所定範囲か否かを判定する温度判定手段と、
前記温度差が前記所定範囲外の場合にフラグ付データとして出力する出力手段と
を備える、請求項１に記載の分析装置。 The temperature measuring means also measures the environmental temperature after the end of the analysis,
The temperature measuring means includes
The temperature difference is calculated the temperature difference before and after analysis and temperature determining means for determining whether or not a predetermined range,
And output means the temperature difference is output as flagged data when outside the predetermined range, the analyzer according to claim 1.

前記制御手段は、前記環境温度が前記所定の環境温度エリアのいずれにも該当しないと前記判定手段が判定した場合、前記環境温度が前記所定の環境温度エリアのいずれかに該当するまで分析を停止するよう制御する、請求項１または２に記載の分析装置。 It said control means stops the analysis until the environmental temperature when the judging means and does not correspond to any of said predetermined environmental temperature area is determined, the ambient temperature corresponds to one of said predetermined environmental temperature area controls to analyzer according to claim 1 or 2.

前記環境温度エリアの区分は、測定する分析項目により異なる、請求項１〜３のいずれか一つに記載の分析装置。 It said section of the environmental temperature area varies by analysis item to be measured, analysis device according to any one of claims 1 to 3.

前記制御手段は、前記判定手段により有効な検量線が記憶されていないと判定された場合にキャリブレーション処理を行なうよう制御し、前記検量手段は、新たに作成した検量線に基づき測定結果を検量する、請求項１〜４のいずれか一つに記載の分析装置。 Said control means, said determining means the calibration process is controlled so as to perform if a valid calibration curve is determined not to be stored by the calibration means, the calibration measurement results based on the newly prepared calibration curve to, analysis device according to any one of claims 1 to 4.

前記判定手段により有効な検量線が記憶されていないと判定された場合に、ユーザにその旨を出力する第２出力手段と、
ユーザが新たなキャリブレーション処理を選択しない場合、隣接の環境温度エリアの検量線で分析結果を検量し、環境温度エリア毎に設定された補正係数に基づき分析結果を補正する補正手段と
をさらに備える、請求項１〜４のいずれか一つに記載の分析装置。 When it is determined by the determination means that a valid calibration curve is not stored , a second output means for outputting the fact to the user ;
If the user does not select a new calibration process, calibration of the analytical results in the calibration curve of the environmental temperature area adjacent further comprises a correcting means for correcting the analysis result based on the correction coefficient set for each environmental temperature area the analyzer according to any one of claims 1 to 4.

検体と試薬との反応物を測光分析し、検量線に基づき測光データから分析結果を検量算出する分析方法であって、
分析を行う環境温度を測定する第１温度測定ステップと、
前記第１温度測定ステップで測定された環境温度が、区分された複数の環境温度エリアのいずれに該当するか、および前記環境温度エリア毎に検量線を記憶する記憶手段において、前記環境温度が属する環境温度エリアには有効な検量線が記憶されているか否かを判定する判定ステップと、
前記判定ステップで有効な検量線が記憶されていると判定された場合に分析を行う測定ステップと、
前記測定ステップで測定された測光データについて前記検量線に基づき分析結果を検量算出する検量ステップと
を含む、分析方法。 An analysis method for performing a photometric analysis of a reaction product between a specimen and a reagent and calculating a calibration result from photometric data based on a calibration curve ,
A first temperature measuring step for measuring an environmental temperature for analysis;
The environmental temperature belongs to a storage unit that stores which one of the plurality of divided environmental temperature areas the environmental temperature measured in the first temperature measurement step corresponds to, and a calibration curve for each environmental temperature area. a determination step of determining whether or not a valid calibration curve is stored in the environmental temperature area,
A measurement step for performing analysis when it is determined that an effective calibration curve is stored in the determination step;
And a calibration step of calibrating calculating the analysis result on the basis of the calibration curve for the photometric data measured by said measuring step, the analysis method.

前記分析ステップ後、再度、環境温度を測定する第２温度測定ステップと、
前記第１温度測定ステップと第２温度測定ステップで測定された環境温度差を算出して、前記環境温度差が所定範囲か否かを判定する温度判定ステップと、
前記環境温度差が前記所定範囲外の場合にフラグ付データとして出力する第１出力ステップと
をさらに含む、請求項７に記載の分析方法。 After the analysis step, again, a second temperature measurement step of measuring the environmental temperature,
To calculate the environmental temperature difference measured by the first temperature measurement step and the second temperature measurement step, the environmental temperature difference and temperature determining step of determining whether the predetermined range,
The environmental temperature difference further includes a first output step of outputting as a flagged data when outside the predetermined range, The method according to claim 7.

前記判定ステップで前記環境温度が前記所定の環境温度エリアのいずれにも該当しないと判定した場合、前記環境温度が前記所定の環境温度エリアのいずれかに該当するまで環境温度を調整する環境温度調整ステップをさらに含む、請求項７または８に記載の分析方法。 If the said ambient temperature at the determination step determines that none of the predetermined environmental temperature area, environmental temperature adjustment the environmental temperature is adjusted environmental temperature until any of the above predetermined environmental temperature area The analysis method according to claim 7 or 8 , further comprising a step.

前記環境温度エリアの区分は、分析項目により異なる、請求項７〜９のいずれか一つに記載の分析方法。 The analysis method according to any one of claims 7 to 9 , wherein the classification of the environmental temperature area varies depending on an analysis item.

前記判定ステップで有効な検量線が記憶されていないと判定された場合に、キャリブレーション処理を行なうキャリブレーション処理ステップと、
前記キャリブレーション処理ステップで作成された検量線を環境温度エリア毎に記憶する記憶ステップと
をさらに含み、
前記検量ステップで、新たに作成した検量線に基づき測定結果が検量される、請求項７〜１０のいずれか一つに記載の分析方法。 A calibration process step for performing a calibration process when it is determined that a valid calibration curve is not stored in the determination step;
Said calibration curve prepared in the calibration processing steps further comprise: a storage step of storing for each environmental temperature area,
Wherein in calibration step, based on the newly created calibration curve measurement is calibrated analysis method according to any one of claims 7-10.

前記判定ステップで有効な検量線が記憶されていないと判定された場合に、ユーザにその旨を出力する第２出力ステップと、
ユーザが新たなキャリブレーション処理を選択しない場合、隣接の環境温度エリアの検量線で分析結果を検出し、環境温度エリア毎に設定された補正係数に基づき分析結果を補正する補正ステップと
をさらに含む、請求項７〜１０のいずれか一つに記載の分析方法。 A second output step of outputting the fact to the user when it is determined that an effective calibration curve is not stored in the determination step;
If the user does not select a new calibration process, it detects the analysis result in the calibration curve of the environmental temperature area adjacent further comprising a step of correcting an analysis result based on the correction coefficient set for each environmental temperature area , the method according to any one of claims 7-10.