JP5270579B2 - エアゾール供給マスク - Google Patents

Description

３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．（米国特許法）§１１９（ｅ）の規定の下、本願は、２００７年１月３０日出願の米国仮特許出願シリアル番号第６０／８９８，３０６号の利益を主張し、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１２０／３６５の規定の下、本願は、２００８年１月２５日出願の米国特許出願シリアル番号１２／０１９，９３９号の利益を主張する。

本発明は、エアゾール供給システムに関し、特に、エアゾールの供給の間、患者顔面とのシールを形成するマスクに関する。

マスクを有する従来のネブライザ、スペーサ及び他のエアゾール供給機構は、エアゾール化薬剤が患者の目に吹きつけられることを許してしまう。

従って、エアゾール化薬剤が患者の目に吹きつけられるのを防ぐように患者及びエアゾール供給機構と通じるマスクの技術のニーズが存在する。

本発明の目的は、従来の装置の欠点を克服するマスクを提供することである。この目的は、本発明の一実施例に従って、エアゾールを供給するために患者の口及び鼻の周囲の領域をシールするマスクであって、エアゾールを受け入れる開口部を有するマスク本体と、鼻及び口の周囲で患者顔面と係合するように構成されるマスクシールと、を有するマスクを提供することによって達成される。シールは、患者のあごと唇との間及び患者の口の両側に沿って上方に向かうところで、患者顔面と係合する概してより大きい半径の下側部分と、患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合する概してより小さい半径の上側部分と、下側部分と上側部分との間にあって、患者の目の下で患者の鼻と係合する遷移部分と、を有する構成を備える。マスクシール部の遷移部分は、その断面において、下側部分より多くの材料を有する。

本発明の他の目的は、エアゾールを供給するために患者の口及び鼻の周囲の領域をシールするマスクであって、エアゾールを受け入れる開口部を有するマスク本体と、鼻及び口の周囲で患者顔面と係合するように構成されるマスクシールと、を有するマスクを提供することである。シールは、患者のあごと唇との間及び患者の口の両側に沿って上方へ向かうところで、患者顔面と係合する概してより大きい半径の下側部分と、患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合する概してより小さい半径の上側部分と、下側部分と上側部分との間にあって、患者の目の下で患者の鼻と係合する遷移部分と、を有する構成を備える。下側部分は、概して平面に沿って延在する遠位顔面係合表面を有し、遷移部分は、前記平面から外方に出っ張る遠位顔面係合表面を有する。

本発明の更に別の目的は、エアゾールを供給するために患者の口及び鼻の周囲の領域をシールするマスクであって、エアゾールを受け入れる開口部を有するマスク本体と、患者の鼻及び口の周囲で患者顔面と係合するように構成されるマスクシールと、を有するマスクを提供することである。シールは、患者のあごと唇との間及び患者の口の両側に沿って上方に向かうところで、患者顔面と係合する概してより大きい半径の下側部分と、患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合する概してより小さい半径の上側部分と、下側部分と上側部分との間にあって、患者の目の下で患者の鼻と係合する遷移部分と、を有する構成を備える。マスクシール部の遷移部分は、シール部が患者顔面とシーリング係合して配置される際、マスクシール部の下側部分と比較してより大きな変位を受ける。

本発明のこれら及び他の目的、フィーチャ及び特性、構造の関連する構成要素の動作方法及び機能、並びに製造の部品及び経済の組み合わせは、その全てがこの明細書の一部を形成する添付の図面に関して以下の説明及び添付の請求項を考察することにより、一層明らかになる。図面において、同様の参照数字は、さまざまな図面における対応する部分を示す。しかしながら、図面は、例示及び説明の目的のためだけにあり、本発明の範囲の規定を意図しないことが、明白に理解されるべきである。明細書及び請求項において使用されるとき、不定冠詞及び定冠詞の単数形は、そのコンテクストが他の場合を示さない限り、複数の当該要素を含む。

本発明の一実施例によるマスク及び患者顔面の側面図。 本発明の一実施例によるマスクの正面図。 本発明の一実施例によるマスクの図２のライン３に沿った断面図。 本発明の一実施例によるマスクの図２のライン４に沿った断面図。 本発明の一実施例によるマスクの図２のライン５に沿った断面図。 本発明の一実施例によるマスク本体とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の一実施例によるバーブのある取り付け領域を有するマスクの正面図。 本発明の一実施例によるマスクの取り付け領域の断面図。 本発明の一実施例によるバーブの斜視図。 本発明の他の実施例によるバーブの斜視図。 本発明の他の実施例によるマスク本体とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体部とマスクシール部の突き刺しフラップとの間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体部とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体部とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体部とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体部とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の他の実施例によるマスク本体部とマスクシール部との間の接続部の断面図。 本発明の一実施例による取り付け領域に伸張したバーブを有するマスクの正面図。 本発明の一実施例による伸張したバーブ及び単一点状のバーブを有するマスクの正面図。 本発明の他の実施例による伸張したバーブ及び単一点状のバーブを有するマスクの正面図。 本発明の一実施例による伸張したバーブの斜視図。 本発明の一実施例によるアダプタを介してネブライザに接続されるマスクの斜視図。 本発明の他の実施例によるアダプタ及びアダプタ取り付け領域を有するマスクの断面図。 本発明の一実施例によるマスクの段階的な平行平面に沿った一連の長手方向断面図。 本発明の一実施例によるマスクの段階的な平行平面に沿った一連の横方向断面図。 本発明の一実施例によるアダプタに取り付けられるヘッドマウントを有するマスクの正面図。 本発明の一実施例によるアダプタに取り付けられるヘッドマウントを有するマスクの側面図。 本発明の一実施例によるマスクの正面斜視図。 本発明の一実施例によるマスクの底面図。 本発明の一実施例によるマスクの上面図。 本発明の一実施例によるマスクの正面図。 本発明の一実施例によるマスクの背面図。

図１―図２は、本発明の一実施例によるエアゾール供給に用いられるマスク１０を示している。マスク１０は、概して、マスク本体１２、シール（密閉）部１４及びアダプタ１６を有する。マスク１０は、図示されるように、あご１０４及び唇１０６の間から、患者の口の両側の領域１１０に沿って上方へ向かい、鼻１０２を横切り、鼻梁の上に、延在する係合領域１０８において、患者顔面１００に対して配置されるように構成される。シール部１４は、図２に示されるように、取り付け領域１８においてマスク本体１２に取り付けられることができる。取り付け領域１８は、マスク本体１２の周辺部又は縁部に沿い、シール部１４の周辺部又は縁部に沿うことができ、従って、図示されるように、マスク本体１２及びシール部１４の個々の縁部のいくつかの重なりがある。従って、シール部１４のいくらかの材料と係合するマスク本体１２のいくらかの材料があり、よって、積層化された接続部が形成される。例えばマスク本体１２及びシール部１４の縁部と縁部を（例えば接着接続によって）結合することにより、重なりがない他の実施例も企図される。マスク本体１２の、シール部１４とは反対の側において、マスク本体１２は、アダプタ１６を受け取る開口部２８（図２を参照）を有する。アダプタ１６は、さまざまなサイズ、形状及び構成でありえ、ゆえに、マスク１０を、例えばネブライザ、スペーサ、エアゾールディスペンサ又は他の適切な装置のようなさまざまな異なるエアゾール供給システム又は装置に接続し又は他の方法で通じさせるために使用されることができる。

シール部１４及びマスク本体１２は、患者の口及び鼻を囲むような大きさに作られることができる。当業者であれば、患者の年齢、大きさ及び／又は医用目的は変動することがあって、さまざまな異なるマスクサイズ及び構成の中から適当な選択を要求するので、マスクの構成は、変更可能であり、特定のサイズ又は構成に制限されないことが理解されるであろう。

シール部１４は、それが患者顔面に対して保持されるとき、患者顔面の形状に適合するように、シール部１４は、相対的に柔らかい及び／又は可撓性の材料から作られうる。シール部１４は、例えば、シリコン又はエラストマ材料から作られうる。図６及び図７の断面図に示されるように、シール部１４は、弓形の又は部分的に管状の断面構造（概して凹状の内側表面及び概して凸状の外側表面を有する、凸凹断面とも呼ばれる）を有することができる。図６の実施例において、シール部１４は、有利なシーリング（密閉）特性のために、概して丸められた凸状の顔面係合表面２７を有する。図７の実施例において、顔面係合表面２７は、より平らにされた凸状構造を有する。更に、マスク本体１２の周辺部のまわりのシール部１４のそれぞれ異なる領域は、それぞれ異なる断面構造を有することができる。さまざまな他のシール部構造が、当業者には明らかになるであろう。

マスク本体１２は、一実施例において、シール部１４より相対的に強固な材料（より高いジュロメータ材料）で作られうる。例えば、マスク本体１２は、ポリカーボネート又は他の適切な材料から作られうる。マスク本体１２は、マスク１０に構造的な剛性を提供し、ある実施例において、シール部１４を交換する際に保持される使い捨て可能なマスクの一部でありうる。

マスク１０は、２ステップ挿入成形プロセスによって形成されることができる。例えば、相対的により堅いマスク本体１２が、最初に成形され、それからシール部１４用の第２の型に挿入されることができる。シール部１４が、マスク本体１２周囲に及び／又は本体１２内に形成するために射出成形される。

一実施例において、シール部１４は、図２に示されるように、概して長円形又は西洋ナシの形状である。シール部１４は、従って、上側部分２２、下側部分２４及び遷移部分２５を有する。患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合するように構成されることができる上側部分２２は、下側部分２４の曲率半径Ｒ２より相対的に小さい曲率半径ＲＬを有する。あごと唇との間から、口の両側に沿って上方へ向かい、頬に沿って、患者顔面と係合するように構成されることができる下側部分２４は、上側部分２２より相対的に大きい曲率半径を有する。遷移部分２５は、概して上側部分２２から下側部分２４まで延在し、目の下で患者の鼻と係合する。シール部１４のこの遷移部分２５は、薬剤が患者の目に届くことを効果的に防ぐために、その断面においてより多くの材料を有するとともに、マスク本体から離れて垂直方向に延びる方向に測定される場合（すなわち、シール部が線形構成に広げられ又はまっすぐにされることができる場合）、上側部分２２及び下側部分２４の各々より大きい線形長さを有する。

シール部１４の端部２６は、マスク本体１２とのインタフェース１８におけるシール部の外側表面から距離ｄのところに外側表面を有するものとして、図６に示されている（端部２６は、図２で破線によっても示される）。図１に示されるように、マスク１０の遷移部分２５は、患者の鼻１０２と係合するように構成され、シール部１４の上側及び下側領域より広く、より深いウェル（すなわち凹状の内部）を規定するシール部１４の断面を有する。従って、距離ｄは、それがシール部１４の例えば上側部分２２及び／又は下側部分２４のような他の部分より、遷移部分２５において大きくなりうる。このように、マスク１０は、患者顔面の輪郭を補償するためにシール部１４に余分な材料を提供することによって、鼻及び口の領域を効果的にシールする。

図３―図５は、マスク１０の遷移部分２５の構造を示す図２のさまざまなラインに沿って切り取られたマスク１０の断面図である。図３に示されるように、シール部の内側凹状表面３１は、上側部分２２及び下側部分２４において、相対的に浅いウェルを形成する（すなわち、図６に示される寸法ｂは、それらの領域において相対的に小さい）。加えて、それらの部分のカーブしたシール部１４の幅は、同様に相対的に小さい（すなわち、図６に示される寸法ａ及びｄ）。他方、マスク１０の遷移部分２５を（図の上側部分に向かって）通る断面を表す図４は、遷移部分２５のシール部１４が、より広く、より深いウェルを有することを示している。図５において、シール部１４が、遷移部分２５と比較して下側部分２４において、相対的に浅いウェルを有し、より小さい広さであることが示されている。

図２７及び図２８は、本明細書の教示に従って製造されるマスクの一実施例の断面寸法を示している。図２７は、長手方向に切り取られ、マスク（上部領域から下部領域まで）のより長い（最も長い）寸法に関して平行である、一連の平行な断面図を示している。図２７は、インチで測定されたさまざまな寸法を示している。図示される寸法は、シールのウェル（例えば図６の寸法ｂ）の深さ、マスク１０の総深さ、マスク１０の外側の直径又は寸法、及びシール部１４の顔面係合表面２７の遠位端部から本体１２との接続領域１８までの距離を含む。例えば、図２７は、遷移領域の１つの長手方向断面におけるウェルの深さが０．２７１インチ（断面Ｄ−Ｄを通る）であることを示し、一方で、下部領域の１つの断面を通るウェルの深さは、０．１１３インチ（断面Ｂ−Ｂを通る）であることを示している。加えて、例えば断面Ｄ−Ｄにおいて、顔面係合領域２７の遠位端部と、マスク本体とシール部の接続部との間の距離は、遷移領域において約０．７４９インチであり、他方、下部領域において約０．５５７インチである。

図２８は、横方向に切り取られた、マスクのより長い（最も長い）寸法に対して垂直である、一連の平行な断面を示している。図示される特定の実施例について、図２７及び図２８において示される寸法は、±１０％変化しうることが理解されるべきである。図２８は、マスクを通るさまざまな断面において、シール部１４の外径、シール部１４の内径、シールのウェルの幅（例えば図６の寸法ａ）、及びマスク１０の総深さを含むさまざまな寸法を示す。

図２７及び図２８は、１：１より小さい縮尺で描かれているが、一実施例による適当な比率で描かれている。こうして、ここで説明される図２７及び図２８は、±１０％のレンジ内で示される数値寸法に関してだけでなく、図示される相対的な比率にも関して、完全に請求項に記載される事項を開示し、図２７及び図２８の物理的測定によって導き出されることができる対応する推測される数値寸法も開示する。

遷移部分２５は、図１において概念的な平面１１に関して示されている。図示されるように、図６を更に参照して、下側部分２４は、概して平面１１に沿って延在する最も外側の表面又は遠位顔面係合表面２７を有する。遷移部分２５は、対照的に、患者顔面の輪郭に適合するように、平面１１から外方に出っ張る遠位顔面係合表面２７を有する。シールの寸法及び構造のため、圧力がマスク内で高められるとき、出っ張っている遷移部分２５は、患者顔面に対して予めロードされ又は予め応力を加えられる。言い換えると、拡張された遷移部分２５のより大きい表面領域が、より大きな力を患者顔面に印加させ、シールは、「底に達し」又はシール１４の他の領域と比較して当該領域においてより速く患者顔面に対してシールする。更に、遷移領域２５は、患者顔面の方へ出っ張っているので、より大きなシーリング力が、他の領域と比較して遷移部分２５に存在する。シール１４の他の領域と比較して遷移部分２５のシーリング特性を高めることによって、エアゾール化薬剤が、患者の目に吹きつけられる可能性がより少なくなる。

より多くの材料が、シール部１４の遷移部分２５に提供されるので、シール遷移部分２５は、シールの下側部分２４及び上側部分２２に対してより大きく変形し、変位しうる。その結果、遷移部分２５の顔面係合表面２７は、そこから逃げる気体の見込み／量を低減するために、顔面と接触するより大きな表面領域を生成することが可能である。その結果、ガス状の薬剤が、患者の目に吹き込むことが実質的に妨げられる。

更に、一実施例において、遷移部分２５において、シール部１４の内側凹状表面３１は、凹状表面３１が下側部分２４及び上側部分２２において呈するよりも大きな内部有効表面積（図６の寸法「ａ」を参照）を呈する。その結果、マスク１０と患者顔面との間に形成される圧力は、下側部分２４及び上側部分２２と比較して、遷移部分２５において患者顔面に対してより大きな力を印加することができる。

前述したように、図２７及び図２８は、本発明の一実施例による、マスクの段階的な平面に沿って切り取られる一連の垂直及び水平の断面図を示す。図示される寸法は、単に例示的なものであり、本発明を制限することを意図しないことが理解されるべきである。当業者であれば、マスク寸法が図示されるものから大きく異なっていてもよく、それらも本発明の範囲内にありうることが分かるであろう。図２７は、上側部分２２から遷移部分２５に向かって離れるほうへ移るにつれて、遷移部分２５（図２を参照）が広くなり深くなることを示し、遷移部分２５から離れて下側部分２４に向かうにつれて、より浅くより薄い領域に戻ることを示すのに特に有用である。図２８は、シール部１４が、下側部分２４の顔面係合領域において相対的に小さい幅及び浅い深さを有する点で概して一様であり、顔面係合領域が、遷移部分２５においてより深くより広いことを示すのに同様に有用である。

図６―図９に示されるように、シール部１４は、シール部１４と一体的に形成された、マスク本体１２の取り付け領域１８においてホール４２を通って延びる一連のバーブ３０によって、マスク本体１２に留められることができる。シール部１４及びマスク本体１２は、相補的な形状の構造によって構成されることができ、ある実施例において、例えば接着剤又はエポキシによって互いに接着によって固定され、又は熱若しくは化学処理によって固定されることができる。マスク本体１２の内部表面１２ａは、シール部の外部表面１４ａに当接することができる。角度をつけられたマスク本体表面１２ｂは、更に、相補的なシール部の角度をつけられた表面１４ｂと係合するように構成されることができる。一実施例において、内部表面１２ａ及び１４ａ及び／又は角度をつけられた表面１２ｂ及び１４ｂは、永続的な接続を提供するために、互いに接着によって留められることができる。別の実施例において、接着剤が使用されず、ホール４２のバーブ３０が、マスク本体１２をシール１４に固定するのに十分な機械的ロックを提供する。

シール部１４のマスク本体１２への取り付けに適したバーブ３０及びホール４２の例示的なシステムが、図８の上面図及び図９の断面図に示されている。図示されるように、複数のバーブ３０は、シール部１４とマスク本体１２との間の取り付け領域１８付近に配置される。図９は、その上に配置されるバーブ３０を有し、ホール４２を通じてマスク本体１２に留められる、シール部１４の連続する縁部を示している。

図１０を更に参照して、バーブ３０は、ヘッド３２及びステム３４を有するものとして示されている。ヘッド３２は、少なくともその下部において、それが挿入される対応するホール４２の直径より大きい直径を有する。ステム３４は、ホール４２の直径とほぼ同じ寸法の直径を有する。但し、ステム３４の直径は、ホール４２の直径よりわずかに大きく又は小さくてもよい。取り付けの間、ヘッド３２は、ホール４２への挿入時に圧縮される。ヘッド３２は、それがホール４２を通り抜けると、その拡張された状態に戻り、それによって通常の状況下でシール部１４がマスク本体１２から外れることを防ぐ。図１０に示されるように、バーブ３０は、任意には、圧縮及びホール４２の通過中、外方に延びるヘッド３２の変位に適応するように、それらの中心を通るボア３３を更に備えることができる。

図１１は、本発明の他の実施例による、四角いヘッド３８及びステム４０を有するバーブ３６を示している。四角いバーブ３６及び丸いバーブ３０は、シール部１４をマスク本体１２に取り付けるために使用されうるバーブのさまざまな形状及び構造の単なる例示である。当業者であれば、任意の適切な形状のバーブが、ここに開示される機能を実施することができ、接続のための他の構造が使用されることができることが理解できるように、本明細書に開示される構造は、制限するものとして考えられるべきでない。

シール部１４をマスク本体１２に固定するさまざまな他の例示的な構造及び方法が、例えば、図１２―図１９に更に示されている。さまざまな変更及び置き換えは、当業者には明らかであり、本発明の範囲内である。

図１２に示される取り付け領域１８は、図６のものと同様であり、ヘッド３２の下部４５に取り付けられ又はそれと一体的に形成される細くテーパをつけられた上端部４４を更に有する。テーパ状部分４４は、ホール４２の直径より小さい直径を有し、ヘッドの下部４５は、ホール４２より大きな寸法を有する。テーパ状部分４４は、更に、ホール４２の軸方向長さを超える長さを有する。テーパ状部分４４は、ユーザがホール４２を通してテーパ状部分４４をつかみ、ヘッド３２のより広い部分を引っ張ってホール４２を通すことを可能にすることによって、シール部１４の取り付けを容易にする。

図１３は、図６に示されるものと同様のシール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域１８を示し、バーブ３０のヘッド３２をカバーするフラップ４６を有する。フラップ４６は、バーブ３０の形状及びサイズに対応する切り取り部分４８を有することができ、それゆえ、バーブ３０を通して配置されるとき、バーブ３０が、切り取り部分４８に入れ子にされる。フラップ４６は、堅固な取り付けを更に確立するために、接着によりマスク本体１２に接続されることができる。

図１４は、図１３に示されるものと同様の取り付け領域１８を有するシール部１４及びマスク本体１２を示している。取り付け領域１８は、フラップ４６を通るホール５０及び図１３の実施例と比較してより長いバーブステム３４を更に有する。このように、バーブ３０は、（上述したようにホール４２を通る）マスク本体１２と、（ホール５０を通る）フラップ４６との両方を通り抜けるように構成される。

図１５は、本発明の代替実施例による、シール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域１８を示している。本実施例において、マスク本体１２の縁部は、弓形のリップ部５１を形成するように上方にカーブする。シール部１４は、リップ部５１の端縁部５９の周りに巻きつくフック部分５２によって部分的に規定される対応する形状の凹部５５と、それ自体をリップ部５１上で固定するための支台部分５３と、を有する。シール部１４及びマスク本体１２は更に、取り付けを更に固定するために、接着により接合されることができる。

図１６は、図１５に示されるものと同様のシール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域１８を示しており、曲がったリップ部５４を形成するように外方に角度をつけられたマスク本体１２の縁部を有する。シール部１４は、同様に、支台５３、及び図１５に示すフック５２の代わりに第２の支台５６の形の対応する構造を有する。シール部１４及びマスク本体１２は、同様に、取り付けを更に固定するために、接着により接合されることができる。

図１７は、図１６に示されるものと同様のシール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域１８を示している。特に、図１６の曲がったリップ部５４ではなく、実施例は、***されたリップ部５８を形成するように、付加の突出する***部５７を有する曲がったリップ部を有し、それによって合わせ面の表面積を増加させ、他方、フック部分６０とのインターロックのかみ合いのより多くを提供する。シール部１４及びマスク本体１２は、同様に、取り付けを更に固定するために、接着により接合されることができる。

図１８は、Ｔ字形状のリップ部を形成するために上側のフランジ６２及び下側のフランジ６４を含む角度をつけられた縁部５４を有する、シール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域１８を示している。シール部１４は、マスク本体１２上の個々のフランジ又はＴ字形状のリップ部を囲む空胴を規定する上側フック部分６６及び下側フック部分６８を有しうる。シール部１４及びマスク本体１２は、同様に、取り付けを更に固定するために、接着により接合されることができる。

図１９は、本発明の他の実施例による、シール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域を示している。本実施例において、バーブ７６を保持するのはマスク本体１２であり、かかるバーブは、シール部１４のホール又はピアス部７８を通り抜ける。図示されるように、マスク本体１２は、上方に延びるバーブ７６を有する外方に延びるリップ部分８０を有する。マスク本体１２から延びるリップ部分８０を有するものとして示されているが、当業者であれば、満足な強度を提供し、又は特徴部を留めるものとして認めることができるように、バーブ７６は、マスク本体１２の主本体から直接に延びることができ、又はバーブ７６は、他の又は複数の他のリップ部又は脚部に取り付けられることができることが理解されるべきである。シール部１４及びマスク本体１２は、取り付けを更に固定するために、接着により接合されることができる。

図２０は、図１３に示されるものと同様のフラップ４６を有するシール部１４及びマスク本体１２の取り付け領域１８を示しており、図１５に示されるものと同様の弓形にカーブしたリップ部５１を組み込む。フラップ４６が、リップ部５１の上に延在し、バーブ３０によって輪郭を示される切り取り部４８を有するように構成されることができ、それにより、バーブ３０は、切り取り部４８に入れ子にされる。一実施例において、バーブ３０は、図１４に示される実施例と同様の態様で、付加的にフラップ４６を通り抜けることができる。シール部１４及びマスク本体１２は、取り付けを更に固定するために、接着により接合されることができる。

図２１―図２４に示されるように、バーブの配置及び詳細に関して代替の構成が利用されることができる。図２１は、図８に示される、より短い点状のバーブ３０に代わって、マスク１０の取り付け領域１８に沿って配置される複数の伸張したバーブ７０を示している。図２２は、伸張したバーブ７０及びより短い点状バーブ３０の組み合わせを示しており、伸張したバーブ７０は、概してマスク１０の上側部分２２及び遷移部分２５に配置され、より短い点状バーブが、概してマスク１０の下側部分２４に配置される。図２３は、伸張したバーブ７０及びより短い点状バーブ３０の組み合わせを示しており、伸張したバーブ７０が、概してマスク１０の下側部分２４に配置され、より短い点状バーブが、概してマスク１０の上側部分２２及び遷移部分２５に配置される。

図２４は、上述の実施例による伸張したバーブ７０の斜視図である。図示されるように、バーブ７０は、ヘッド部分７２及びステム部分７４を有する。伸張したバーブ７０は、上述した取り付け機構のいずれかに適用されることができ、本明細書に開示されるすべての実施例に等しく適用できる。

図２５の斜視図に示されるように、ネブライザ及びマスクのアセンブリ７３が示され、マスク１０及びネブライザ７５を有する。マスク１０は、アダプタ７７を介してネブライザ７５に接続されるように示されている。本実施例において、アダプタ７７は、エアゾールが、概してネブライザ本体の長手方向軸に対して垂直に向けられるように、「Ｌ」字又は「Ｔ」字形状の構造を有する。

図３及び図２６に関して示される別の実施例において、取り付け領域２０は、マスク本体１２上の所定の位置にアダプタ１６を固定するために、アダプタ１６のタブ８８と係合するキャッチ８１を有することができる。タブ８８は、図示されるように、キャッチ８１と係合する、外方に突き出るキャッチ９４を有する。リム８４又はアダプタ１６は、アダプタ１６の過度の挿入を防ぐ。図２６に示されるように、及び図３を付加的に参照して、タブ８８は、アダプタ１６の挿入の間、タブ８８の柔軟性を与えるために、その両側で切り欠き部９０によって規定される。すなわち、アダプタ１６が開口部２８に挿入されるとき、タブ８８の外方に突き出るキャッチ９４は、開口部２８の内壁９２によって内部へたわむようにカムされる。キャッチ９４がキャッチ８１に達すると、それらは、もう一度広がり、所定の位置に係止することを許され、それによって、マスク本体１２内にアダプタ１６を保持する。一実施例において、必要に応じて、アダプタ１６をマスク本体１２に適切にそろえるために、開口部２８の壁９２上の高くなったキー９６と整列するように構成されるキースロット８２が、アダプタ１６に設けられることができる。反対の側に、アダプタ１６は、薬剤供給機構と接続し又は他の方法で通じる薬剤供給機構取り付け領域８６を有しうる。

アダプタ１６は、マスクがいくつかの異なるアプリケーションのために使用されることができることが理解されるべきである。すなわち、さまざまな異なるアダプタが、マスクが例えばエアゾールディスペンサ、ネブライザ及び／又は定量吸入器のようなさまざまなエアゾール出力装置に通じることを可能にするために、マスク本体１２と結合するように使用されることができる。

図２９及び図３０に示される一実施例において、アダプタ１６は、患者のヘッドにマスク１０を搭載するために使用されることができるヘッドマウント１１２に接続されるように適応される。一実施例において、ヘッドマウント１１２は、ストラップの形をとる。しかしながら、マスクを患者の頭に固定する任意の構造が、使用されることができる。図２９及び図３０の実施例に示されるように、ヘッドマウント１１２は、図示されるように、スペーサ１６の対向する外面上に一体的に形成される１又は複数の受け取りループ１１４内で受け取られる。これは、ストラップ１１４が、より小さい直径の頭の大きさに適応するようにループ１１４を通して更に引っ張られることができるので、調節可能なヘッドマウントを提供する。ストラップ１１２は、ループ１１４及び／又はヘッドマウント１１２の材料の弾性によって適用される摩擦嵌合又は弾性グリップによって、ループ１１４内に保持される。しかしながら、ヘッドマウント１１２を、例えば非限定的な例としてスナップ、ベルクロ及びクリップのようなアダプタに接続する多くの方法があることが理解されるべきである。ストラップは、弾性又は非弾性であり、患者上にマスクを固定してシール部１４が患者顔面とシーリング係合するようにするために、患者の頭の後方付近に延在することができる。

他の実施例において、例えば、マスク１０が、ネブライザ用のスペーサとして使用されうる他の実施例において、患者は、使用中、単に手操作でマスクを所定の位置に保持するので、ヘッドマウント又はストラップは、使用されず又は必要でない。

着脱可能なアダプタ１６は、ヘッドマウントの有無にかかわらず、患者顔面と係合するより従来のシール部のマスクと共に使用されることができることが理解されるべきである。

図３１―図３５に示される一実施例において、マスク１０は、本体部２０２及びシール部２０４を有する一体構造を有することができる。マスクは、ＰＶＣから形成されることができる。しかしながら、さまざまな他の材料が、本発明の範囲を逸脱することなく使用されることができる。マスクが患者顔面１００にストラップ留めされることができるように、マスク本体は、ヘッドマウント１１２を受け取るホール２１０を有する一対の耳部２０８を有する。本体１２は、アダプタ１６に結合されることができる中央開口部２１２を更に有する。オフセット開口部２１４が、中央開口部２１２の周りに間隔をおいて配置される。後で詳しく述べるように、オフセット開口部２１４によって、患者は、外部環境に息を吐き出すことができる。

図３２―図３４を参照して最も良く理解されるように、シール部２０４は、上側部分２１６、遷移部分２１８及び底部分２２０を有する。遷移部分２１８は、概して、上側部分２１６と底部分２２０との間に延在する。前述の実施例のように、遷移部分は、それらの断面においてより多くの材料を有するとともに、より大きな線形長さを有する。遷移部分２１８は、マスクの隣接する部分より広く、より深い。これらの部分は、遷移部分が患者の目の周りで堅固なシールを形成するように、上側部分２１６又は底部分２２０より前で患者顔面と接触するように構成されることができる。

図３４及び図３５を参照して、マスクは、内側表面２２２及び外側表面２２４を有する。内側表面は、リブ２２８によって囲まれる環状リング２２６を有する。リング２２６及びリブ２２８は、協働して、開口部２１２の周囲に構造的サポートを提供するように機能する。マスクに付加的な構造的サポートを提供するために、異なるジュロメータを有する材料を使用するのではなく、内側表面と外側表面との間の壁厚が、変えられることができる。例えば、本体部２０２の壁厚は、シール部の壁厚より厚くてもよい。外側表面２２４は、装飾的なフィーチャを含む。装飾的なフィーチャは、３次元的であり、外側表面２２４から延び、又はそれらは、マスクが小児患者に訴えかけるように、単に描画され、印刷され、又は他の方法で外側表面に適用されることができる。図示されるように、マスクは、マスク１０がシールのように見えるようにフィーチャを有する。これらのフィーチャは、ひげ２３０、鼻２３２、まつげ２３４及び目２３６を含む。当然ながら、マスクは、さまざまな異なる生物のように見えるように構成されてもよい。

本発明のマスクは、エアゾール化薬剤を患者に供給するために使用されることができる。使用中、遷移部分２５、２１８は、薬剤がマスクからもれて、ユーザの目に入ることを防ぐ。このように、適切なシールをもたらすためにマスクに加えられる必要がある力の量は、大幅に低減され、それによってユーザの快適さを改善することが分かった。図１―図３０に示される実施例は、加圧式定量噴霧式吸入器（ｐＭＤＩ）、バルブ付き保持チャンバ（ＶＨＣ）を有する又は有しないドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）と共に使用されるのに特に適している。上述したように、これらのアプリケーションにおいて使用されるマスクの重要なフィーチャの１つは、マスクとユーザの顔との間の十分なシールのニーズである。加えて、ＶＨＣが使用されるとき、患者は、バルブを開くために、チャンバに十分な圧力差を生成することが可能でなければならない。不十分なシールが存在する場合、多くの患者は、十分にバルブを開くことが、不可能でないとしても、困難であることが分かる。従って、本発明によって提供される優れたシールの完全性は、特にこれらのアプリケーションにおいて有利である。同様に、図３１―図３５に示される実施例は、多くの点で前述の実施例と同様であり、更に、ジェットネブライザ等と共に使用されるのに特に適している。遷移部分２１８は、薬剤を含んだガスが患者の目と接触することを防ぐために、患者顔面とのシールを再び形成する。ジェットネブライザと共に使用される場合、過剰な薬剤を含む空気が、マスクから自由に逃げることができることが必要である。この結果を達成するために、本実施例は、開口部２１４を有する。開口部２１４が、マスクの本体２０２に対して垂直に延び、それゆえ、いかなる吐き出された薬剤も、患者及び患者の目から離れて放出される。当然ながら、上述の実施例のいずれかのフィーチャは、他の実施例のいずれかのフィーチャと共に利用されることができる。

本発明は、最も実際的であり最も好適な実施例として現在考えられているものに基づいて説明の目的で詳細に記述されているが、このような詳細は、単にその目的のためだけにあり、本発明は、開示された実施例に制限されず、反対に、添付の請求項の精神及び範囲内にある変形及び等価な機構をカバーすることを意図することが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な範囲で、任意の実施例の１又は複数のフィーチャが任意の他の実施例の１又は複数のフィーチャと組み合わせられることができることを企図することが理解されるべきである。

Claims (26)

1. エアゾールを供給するために患者の口及び鼻の周囲の領域をシールするマスクであって、
   前記エアゾールを受け入れる開口部を有するマスク本体と、
   前記マスク本体に接続され、患者の鼻及び口の周囲で患者顔面と係合するように構成されるマスクシール部と、
   を有し、前記マスクシール部は、患者のあごと唇との間及び患者の口の両側に沿って上方に向かうところで、患者顔面と係合するより大きい半径の下側部分と、患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合するより小さい半径の上側部分と、前記下側部分と前記上側部分との間にあって、患者の目の下で患者の鼻と係合する遷移部分と、を有する構成を備え、前記マスクシール部の前記遷移部分は、その断面において前記下側部分より多くの材料を有し、
   前記マスクシール部は、患者顔面と接触する顔面係合表面及び内側凹状表面を有し、前記内側凹状表面は、幅及び深さをもつウェルを形成し、前記遷移部分におけるウェルの幅及び深さが、前記上側部分又は前記下側部分におけるウェルの幅及び深さより大きい、マスク。
2. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに一体的に形成される、請求項１に記載のマスク。
3. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに機械的に接合される、請求項１に記載のマスク。
4. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに接着により結合される、請求項１に記載のマスク。
5. 前記マスクシール部の前記上側部分は、前記マスク本体から離れて延びる方向に測定される場合、前記マスクシール部の下側部分と比較してより大きい長さを有する、請求項１に記載のマスク。
6. 前記マスクシール部の前記遷移部分は、前記マスク本体から離れて垂直方向に延びる方向に測定される場合、前記マスクシール部の前記上側部分と比較してより大きい長さを有する、請求項１に記載のマスク。
7. 前記シール部は、ウェルを形成する弓形の断面を有し、前記ウェルは、前記下側部分と比較して、前記遷移部分においてより深い、請求項１に記載のマスク。
8. 前記シール部は、ウェルを形成する弓形の断面を有し、前記ウェルは、前記下側部分と比較して、前記遷移部分においてより広い、請求項１に記載のマスク。
9. エアゾールを供給するために患者の口及び鼻の周囲の領域をシールするマスクであって、
   前記エアゾールを受け入れる開口部を有するマスク本体と、
   前記マスク本体に接続され、患者の鼻及び口の周囲で患者顔面と係合するように構成されるマスクシール部と、
   を有し、前記マスクシール部は、患者のあごと唇との間及び患者の口の両側に沿って上方に向かうところで患者顔面と係合するより大きい半径の下側部分と、患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合するより小さい半径の上側部分と、前記下側部分と前記上側部分との間にあって、患者の目の下で患者の鼻と係合する遷移部分と、を有する構成を備え、
   前記マスクシール部は、患者顔面と接触する顔面係合表面及び内側凹状表面を有し、前記内側凹状表面は、幅及び深さをもつウェルを形成し、前記遷移部分におけるウェルの幅及び深さが、前記上側部分又は前記下側部分におけるウェルの幅及び深さより大きく、前記マスクシール部の前記遷移部分は、前記シール部が患者顔面とシーリング係合して配される際、前記マスクシール部の前記下側部分と比較してより大きい変位を受ける、マスク。
10. 前記開口部に取り付けられるように構成され、前記マスク本体が薬剤供給機構に接続されることを可能にするアダプタを更に有する、請求項９に記載のマスク。
11. 前記下側部分は、平面に沿って延在する遠位顔面係合表面を有し、前記遷移部分は、前記平面から外方に出っ張る遠位顔面係合表面を有する、請求項９に記載のマスク。
12. 前記シール部が、部分的に管形状である、請求項９に記載のマスク。
13. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに一体的に形成される、請求項９に記載のマスク。
14. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに機械的に接合される、請求項９に記載のマスク。
15. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに接着により結合される、請求項９に記載のマスク。
16. エアゾールを供給するために患者の口及び鼻の周囲の領域をシールするマスクであって、
    前記エアゾールを受け入れる開口部を有するマスク本体と、
    前記マスク本体に接続され、患者の鼻及び口の周囲で患者顔面と係合するように構成されるマスクシール部と、
    を有し、前記マスクシール部は、患者のあごと唇との間及び患者の口の両側に沿って上方に向かうところで患者顔面と係合するより大きい半径の下側部分と、患者の鼻梁を横切って患者顔面と係合するより小さい半径の上側部分と、前記下側部分と前記上側部分との間にあって、患者の目の下で患者の鼻と係合する遷移部分と、を有する構成を備え、
    前記マスクシール部は、患者顔面と接触する顔面係合表面及び内側凹状表面を有し、前記内側凹状表面は、幅及び深さをもつウェルを形成し、前記遷移部分におけるウェルの幅及び深さが、前記上側部分又は前記下側部分におけるウェルの幅及び深さより大きく、前記下側部分は、平面に沿って延在する遠位顔面係合表面を有し、前記遷移部分は、前記平面から外方に出っ張る遠位顔面係合表面を有する、マスク。
17. 前記マスクシール部の前記上側部分は、前記マスク本体から離れて垂直方向に延びる方向に測定される場合、前記マスクシール部の前記下側部分と比較してより大きな長さを有する、請求項１６に記載のマスク。
18. 前記マスクシール部の前記遷移部分は、前記マスク本体から離れて垂直方向に延びる方向に測定される場合、前記マスクシール部の前記上側部分と比較してより大きな長さを有する、請求項１６に記載のマスク。
19. 前記マスク本体は、ポリカーボネートから形成され、前記シール部は、シリコンから形成される、請求項１６に記載のマスク。
20. 前記シール部は、ウェルを形成する弓形の断面を有し、前記ウェルは、前記下側部分と比較して、前記遷移部分においてより深い、請求項１６に記載のマスク。
21. 前記シール部は、ウェルを形成する弓形の断面を有し、前記ウェルは、前記下側部分と比較して、前記遷移部分においてより広い、請求項１６に記載のマスク。
22. 前記開口部に取り付けられるように構成され、前記マスク本体が薬剤供給機構に接続されることを可能にするアダプタを更に有する、請求項１６に記載のマスク。
23. 前記シール部は、部分的に管形状である、請求項１６に記載のマスク。
24. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに一体的に形成される、請求項１６に記載のマスク。
25. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに機械的に接合される、請求項１６に記載のマスク。
26. 前記マスク本体及び前記マスクシール部は、互いに接着により結合される、請求項１６に記載のマスク。

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