JP5245189B2 - Light-shielding label for prefilled syringe and prefilled syringe with the label - Google Patents
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Description
本発明は、プレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a light-shielding label for a prefilled syringe and the prefilled syringe with the label.
医療現場では、合理化、医療過誤対策等の理由から、プレフィルドシリンジが採用されることがある。このプレフィルドシリンジでは、外筒内に薬剤が予め封入されており、これにより、シリンジに薬剤を吸引させたりする必要がなくなると共に、薬剤を間違える可能性も低くなる利点がある。 In the medical field, a prefilled syringe may be employed for reasons such as rationalization and medical malpractice countermeasures. In this prefilled syringe, the medicine is enclosed in the outer cylinder in advance, and this eliminates the need to suck the medicine into the syringe and has the advantage of reducing the possibility of mistaken medicine.
ところで、プレフィルドシリンジ内の薬剤としては、光により劣化するメコバラミン注射液等の薬剤を使用することがある。その場合には、外筒における、薬剤の封入部分を光から遮蔽する必要がある。しかし、上記封入部分を単純に覆被したのでは、プレフィルドシリンジによる注射時に、薬剤の内容量、投与量等を視認できないとの問題が生じる。 By the way, as a medicine in the prefilled syringe, a medicine such as mecobalamin injection solution that deteriorates due to light may be used. In that case, it is necessary to shield the sealed portion of the medicine in the outer cylinder from light. However, if the encapsulated portion is simply covered, there is a problem that the internal volume, dose, etc. of the drug cannot be visually recognized at the time of injection with the prefilled syringe.
そこで、従来においては、下記の2種類のラベルを使用していた。即ち、第1番目のものでは、不透明なラベルを使用して、外筒における、薬剤の封入部分の周方向一部を除く部分を覆被していた。又、第2番目のものでは、透明な着色ラベルを使用して、外筒における、薬剤の封入部分を全周にわたって覆被していた。 Therefore, conventionally, the following two types of labels have been used. That is, in the first one, an opaque label is used to cover a portion of the outer cylinder excluding a portion in the circumferential direction of the medicine-encapsulated portion. In the second one, a transparent colored label is used to cover the encapsulated portion of the medicine in the outer cylinder over the entire circumference.
しかし、上記第1番目のラベルでは、外筒における、薬剤の封入部分の周方向一部の露出した部分からの光により、薬剤が劣化するとの問題があった。又、上記第2番目のラベルでは、外筒における、薬剤の封入部分を、全ての波長の光から遮蔽できないため、やはり、薬剤が劣化するとの問題があった。 However, the first label has a problem that the medicine deteriorates due to light from an exposed portion of the outer cylinder in the circumferential direction part of the sealed portion of the medicine. Further, the second label has a problem that the medicine is deteriorated because the sealed portion of the medicine in the outer cylinder cannot be shielded from light of all wavelengths.
解決しようとする問題点は、プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することである。 The problem to be solved is that the medicine in the prefilled syringe is deteriorated by light.
本発明は、上記問題点を改善できるプレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジを提供することを目的とし、その目的を達成するために、本発明の遮光ラベルの特徴とするところは、プレフィルドシリンジの外筒のみに全周にわたって貼付けられ、外筒における、薬剤の封入部分を視認不可能に覆被すると共に、横方向が外筒の周方向とされ、縦方向が外筒の軸心方向とされたプレフィルドシリンジ用遮光ラベルであって、外筒の覆被部分を光から遮蔽する遮蔽部と、ラベルの横方向一部における、縦方向全長にわたる部分に設けられて、分離可能となる分離部を有し、分離部の分離により、外筒における、薬剤の封入部分を、外筒の軸心方向全長にわたって、視認可能とする開放部が形成され、分離部と横方向に隣接する部分に、分離部の分離時に薬剤の量を示す量測定手段が備えられた点にある。
尚、分離部に、分離部であることを示す注記手段が備えられることもある。
又、注記手段が注記文字であることもある。
更に、分離部の着色が他の部分とは異なるものとされることで、注記手段が構成されることもある。
更に、分離部に把持部が備えられることもある。
又、把持部が他の部分よりも縦方向に突出することもある。
更に、分離部を他の部分から分離させるための分離手段が備えられることもある。
又、分離部とその隣接部間に、分離用ミシン目が形成されることで、分離手段が構成されることもある。
更に、量測定手段が目盛りとされることもある。
又、プレフィルドシリンジに、上記遮光ラベルが貼付けられることもある。
更に、把持部がプレフィルドシリンジの基端部側又は先端部側に配置されることもある。
An object of the present invention is to provide a light-shielding label for a prefilled syringe and the prefilled syringe with a label that can improve the above-mentioned problems. In order to achieve the object, the light-shielding label of the present invention is characterized by the prefilled syringe. It is affixed only to the outer cylinder of the syringe over the entire circumference, covers the encapsulated portion of the medicine in the outer cylinder in an invisible manner, the lateral direction is the circumferential direction of the outer cylinder, and the vertical direction is the axial direction of the outer cylinder The pre-filled syringe light-shielding label, which is provided on a portion covering the entire length in the vertical direction in a part of the horizontal direction of the label, and a separation part that can be separated. has a part, by separation of a separation part, in the outer cylinder, the enclosing portion of the drug, over axial entire length of the outer cylinder, the opening portion of visible is formed, separation portion and sideways In the portion adjacent lies in the amount measuring means for indicating the amount of drug during the separation of the separation part it is provided.
Note that the separating unit may be provided with an annotation means for indicating that it is a separating unit.
Further, the note means may be a note character.
Further, the annotation means may be configured by making the coloring of the separation portion different from other portions.
Further, the separation unit may be provided with a gripping unit.
In addition, the gripping part may protrude in the vertical direction from other parts.
Furthermore, a separating means for separating the separating portion from other portions may be provided.
Further, the separation means may be configured by forming a separation perforation between the separation portion and the adjacent portion.
In a further, Ru mower that amount measuring means is a scale.
Also, the pre-filled syringe, Ru mower that said light shielding label is pasted.
Further , the gripping part may be arranged on the proximal end side or the distal end side of the prefilled syringe.
本発明によれば、遮光ラベルにより、プレフィルドシリンジの外筒における、薬剤の封入部分を覆被して、外筒の覆被部分を光から遮蔽しているので、プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することを改善できる。
又、プレフィルドシリンジの使用時には、遮光ラベルから分離部を分離して、遮光ラベルに開放部を形成すれば、外筒における、薬剤の封入部分が、軸心方向全長にわたって、露出するので、薬剤の内容量及び投与量等を視認できる。
更に、プレフィルドシリンジの使用時に、薬剤の内容量及び投与量を正確且つ容易に視認できる。
請求項5記載の発明によれば、遮光ラベルからの分離部の分離時には、把持部を把持して、分離部に力を加えれば、分離部を容易に分離させることができる。
請求項8記載の発明によれば、分離手段を分離用ミシン目から構成したので、分離手段を容易に形成できる。
According to the present invention, the drug-containing portion of the outer cylinder of the prefilled syringe is covered by the light-shielding label, and the covered portion of the outer cylinder is shielded from light. Deterioration can be improved.
Also, when the prefilled syringe is used, if the separation part is separated from the light shielding label and the opening part is formed in the light shielding label, the sealed portion of the medicine in the outer cylinder is exposed over the entire length in the axial direction. The internal volume and dosage can be visually confirmed.
Furthermore, when the prefilled syringe is used, the internal volume and dose of the medicine can be accurately and easily visually confirmed.
According to the fifth aspect of the present invention, when the separation unit is separated from the light shielding label, the separation unit can be easily separated by gripping the gripping unit and applying a force to the separation unit.
According to the eighth aspect of the invention, since the separating means is constituted by the perforation for separation, the separating means can be easily formed.
本発明は、プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することを改善できるプレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジを提供する。 The present invention provides a light-shielding label for a prefilled syringe and a prefilled syringe with a label that can improve the deterioration of a medicine in the prefilled syringe due to light.
以下、本発明の実施例1を図1〜図4の図面に基づき説明する。図1及び図2は遮光ラベル1付きプレフィルドシリンジ2を示している。
プレフィルドシリンジ2は、外筒4と、プランジャ5と、ゴム栓6等を有する。外筒4及びプランジャ5は、比較的硬質の合成樹脂、例えば、ポリプロピレンにより一体形成されて、透明、又は、半透明とされている。外筒4は、その略全体を構成し且つ軸心方向に関して一定径とされた本体7と、本体7から軸心方向前方に突設され且つ本体7よりも小径とされた注射針接続部8と、本体7の基端部に一体形成されたフランジ部9を有する。本体7の先端部及び注射針接続部8内には、予め、メコバラミン注射液等の遮光が必要な薬剤(注射液、注射剤、製剤)11が封入されている。注射針接続部8は、着脱自在なゴム栓6により開放可能に閉塞され、注射時に、注射針が接続される。プランジャ5は外筒4内にその基端側開口から挿入されて、本体7に軸心方向に摺動自在に備えられている。
The prefilled
図1及び図3にも示すように、遮光ラベル1は、プレフィルドシリンジ2の外筒4における、薬剤11の封入部分及びこれに隣接する基部側の一部に巻付けられ、貼付けられて、上記部分を全周にわたって覆被することで、上記部分を光から遮蔽するもので、遮光ラベル1の横方向Xが外筒4の周方向とされ、遮光ラベル1の縦方向Yが外筒4の軸心方向とされている。遮光ラベル1の横方向両端部は、外筒1への貼付時に、オーバーラップするオーバーラップ部25とされている。尚、遮光ラベル1は、外筒4における、薬剤11の封入部分のみを光から遮蔽すればよいので、遮光ラベル1における、上記封入部分と対応する部分以外を透明としてもよい。
As shown also in FIG.1 and FIG.3, the light-
図4にも示すように、遮光ラベル1は、基材12と、粘着剤(粘着層、接着剤、接着層)13と、印刷層14を有する。基材12は遮光ラベル1を主構成し、外筒4の覆被部分全体を光から遮蔽する遮蔽部とされて、上記覆被部分全体を視認不可能とするもので、白色のポリプロピレン等のプラスチック、紙、アルミニウム等の金属箔、アルミニウム等の金属蒸着フィルムの単体、又は、これらを2種以上組み合わせた積層材料が使用される。印刷層14は、基材12の上面の全面に印刷により形成されており、これにより、プレフィルドシリンジ2内の薬剤11の名称等が遮光ラベル1上に表示される。印刷層の一部は、特殊表示部14Aとされており、この特殊表示部14Aが、白色と明瞭に区別される黒色インキ、赤色インキ、茶色インキ、緑色インキ、青色インキ等により構成されている。そして、プレフィルドシリンジ2の製造時に、レーザー光の照射によって、特殊表示部14Aが部分的に溶融除去されることにより、基材12が部分的に露出して、ロット番号や製造年月日等が形成、即ち、印字される。基材12の下面には、粘着剤13が、(略)全面にわたって配設され、これにより、外筒4に貼付可能とされている。
As shown also in FIG. 4, the
遮光ラベル1の横方向一部における、縦方向全長にわたる部分は、他の部分から分離可能とされた分離部16とされている。尚、分離部16を縦方向全長にわたって形成しない場合もある。そして、上記分離部16を分離することで、遮光ラベル1に、開放部(開口部、窓部)17が形成されて、外筒4における、薬剤11の封入部分が軸心方向全長にわたって露出して、薬剤11やプランジャ5の先端部等が視認可能とされる。分離部16を分離可能とするための分離手段として、分離部16とこれに周方向に隣接する部分間には、それぞれ、縦方向Yの分離用ミシン目18が配設されている。尚、図11に示すように、遮光ラベル1の下面に、分離用ミシン目18を覆被するテープ26を貼付けて、テープ26を引張ることで、分離用ミシン目18やその周辺を容易に破断できるようにすることもある。又、図12に示すように、分離用ミシン目を形成せずに、分離部16の下面にテープ26を貼付けて、分離部16の強度を隣接する部分よりも大として、テープ26を引張ることで、分離部16を容易に分離できるようにすることもある。分離部16における、縦方向一端部は、他の部分よりも縦方向Yに突出する把持部19とされている。上記把持部19を把持して、分離部16を引張ることにより、分離部16が他の部分から分離される。把持部19は外筒4の基端部側に配置されているが、外筒4の先端部側に配置されることもある。尚、把持部19を分離部16とは別体として、分離部16の下面に貼付けて、外方に突出させることもある。尚、分離部16を容易に分離できるように、分離部16及びこれに隣接する部分の下方の粘着剤13に対しては、その粘着力を弱めたり、全く粘着力がないようにする加工をして、所謂、「糊殺し面」(弱粘着面、無粘着面)13Aが形成されている。尚、分離部16の下方に粘着剤13を配設しない場合もある。又、分離部16上の印刷層14を他の部分とは異なる色としたり、或いは、分離部16上の印刷層14に、「この部分を分離して下さい。」との注記文字等の注記手段を表示したり、或いは、分離部16にハッチングを付して、遮光ラベル1のどの部分を分離すればよいかを容易に分かるようにすることもある。遮光ラベルにおける、分離部16と横方向に隣接する部分の印刷層14には、薬剤11の内容量、投与量を表示するための量測定手段として、縦方向の目盛り(表示部)10が印刷により付されている。
A part of the
尚、外筒4の薬剤11の封入部分において、遮光ラベル1により覆被されていない部分を、熱収縮性プラスチック(樹脂)フィルム等のシュリンク材料によりシュリンク包装したり、又は、特殊な形状のゴム栓6等により覆被することもある。
In addition, in the encapsulating part of the
上記のように構成した実施例によれば、遮光ラベル1は、プレフィルドシリンジ2の外筒4における、薬剤11の封入部分を全周にわたって覆被して、外筒4の覆被部分全体を光から遮蔽しているので、プレフィルドシリンジ2内の薬剤11が光により劣化することを改善できる。それ故、従来のように、外筒4における、薬剤11の封入部分の周方向一部の露出した部分からの光や、着色された透明ラベルを通過可能な波長の光により、プレフィルドシリンジ2内の薬剤11が劣化する惧れはない。
According to the embodiment configured as described above, the light-
又、プレフィルドシリンジ2の使用時には、遮光ラベル1から分離部16を分離して、遮光ラベル1に開放部17を形成すれば、外筒4における、薬剤11の封入部分が、軸心方向全長にわたって、露出するので、薬剤11の内容量及び投与量等を視認可能とできると共に、目盛り10により、上記内容量及び投与量等を正確且つ容易に視認できる。
Further, when the
更に、遮光ラベル1からの分離部16の分離時には、把持部19を把持して、分離部16を引張れば、分離部16とこれに横方向Xに隣接する部分間の分離用ミシン目18が容易に破断するので、分離部16を容易に分離させることができる。又、分離手段として、分離用ミシン目18を採用したので、分離手段を容易に形成できる。
Further, when separating the
図5は本発明の実施例2を示し、把持部19が外筒4の先端部側に配置されている。
FIG. 5 shows a second embodiment of the present invention, in which the
図6は本発明の実施例3を示し、分離部16が遮光ラベル1の横方向端部に配置されている。
FIG. 6 shows a third embodiment of the present invention, in which the separating
図7及び図8は本発明の実施例4を示し、把持部19が遮光ラベル1の他の部分よりも縦方向Yに突出しておらず、遮光ラベル1の端縁が、上記他の部分の端縁と縦方向Yに関して、同一位置、又は、上記他の部分の端縁よりも内側に配置されている。この実施例では、把持部19は、外筒4の先端部側に配置されているが、外筒4の基端部側に配置することもある。本実施例では、把持部19が遮光ラベル1の他の部分よりも縦方向Yに突出していないので、例えば、遮光ラベル1の外筒4への巻付、貼付時等や、遮光ラベル1のその他の取扱時に、把持部19が支障となる惧れはない。
7 and 8
図10は本発明の実施例5を示し、本体7の先端部の周方向一部における、軸心方向にわたる部分には、目盛り10が印刷等により付されて、遮光ラベル1の分離部の下方に位置している。尚、図10は分離部を分離した状態を示している。
FIG. 10 shows a fifth embodiment of the present invention. A
図9は本発明の実施例6を示し、遮光ラベル1の基材12が、透明部とされる下側の透明な第1構成材21と、遮光部とされる上側の不透明な第2構成材22から構成されている。第1構成材21は透明なプラスチック等から成り、その横方向一部における、縦方向Yにわたる部分に目盛り(図示省略)が印刷等により付されている。第2構成材22は実施例1の基材12と同一材料から成り、その横方向Xに関して、上記目盛りと対応する部分が分離部16とされている。この場合には、プレフィルドシリンジ2の外筒4には目盛りが表示されていない。
FIG. 9 shows a sixth embodiment of the present invention, in which the
1 遮光ラベル
2 プレフィルドシリンジ
4 外筒
10 目盛り
11 薬剤
12 基材(遮蔽部)
13 粘着剤
16 分離部
17 開放部
18 分離用ミシン目(分離手段)
19 把持部
21 第1構成材(透明部)
22 第2構成材(遮蔽部)
DESCRIPTION OF
13 Adhesive 16
19
22 Second component (shielding part)
Claims (11)
外筒の覆被部分を光から遮蔽する遮蔽部と、
ラベルの横方向一部における、縦方向全長にわたる部分に設けられて、分離可能とな る分離部
を有し、
分離部の分離により、外筒における、薬剤の封入部分を、外筒の軸心方向全長にわたって、視認可能とする開放部が形成され、
分離部と横方向に隣接する部分に、分離部の分離時に薬剤の量を示す量測定手段が備えられたプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。 It is affixed only to the outer cylinder of the prefilled syringe over the entire circumference, covers the encapsulated portion of the medicine in the outer cylinder in an invisible manner, the horizontal direction is the circumferential direction of the outer cylinder, and the vertical direction is the axis of the outer cylinder It is a light-shielding label for prefilled syringes that is oriented,
A shielding portion that shields the covering portion of the outer cylinder from light;
It has a separation part that can be separated in a part of the horizontal part of the label that covers the entire length in the vertical direction.
By the separation of the separation part, an open part is formed that allows the medicine encapsulation part in the outer cylinder to be visible over the entire length in the axial direction of the outer cylinder ,
A light-shielding label for a prefilled syringe, in which a portion for measuring the amount of a drug at the time of separation of the separation portion is provided in a portion adjacent to the separation portion in the lateral direction .
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