JP5209603B2 - 高密度焦点式超音波エネルギーの使用による機能性子宮出血、子宮内膜の病状、および子宮頸部の新形成の治療のための方法および装置 - Google Patents
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Description
本発明は、2006年4月13日に出願された米国仮特許出願第60/791,654号の出願日の利益を主張し、さらに、2007年1月16日に出願された米国特許出願第11/623,705号の一部継続であり、米国特許出願第11/623,705号は、2006年1月13日に出願された米国仮特許出願第60/758,797号の利益を主張する。
Hallberg,L.ら、Acta Obstet.Gynecol.Scand.、45:320−51、1966) S.Vaezy、M.Andrew、P.kaczkowskiら、「Image−guided acoustic therapy」Annu.Rev.Biomed.Eng.3,375−90(2001)
以下の記述は、本開示の特定の局面を簡潔に要約する。この概要は、本明細書に開示されたすべての特徴および実装を特定するようには意図されておらず、また重要な特徴を特定したり、主張される発明の範囲を画定したりするようにも意図されていない。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
(項目1)
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波(HIFU)エネルギーを使用する方法であって、
該患者にプローブを位置決めすることであって、該プローブは、子宮頸部および子宮腔の外側の該患者の膣において展開されるトランスデューサを含み、該トランスデューサは、該患者の子宮内の治療部位にHIFUエネルギーを方向付けるように構成される、ことと、
該患者に対して画像化構成要素を位置決めし、該治療部位を含む該患者の子宮の一部分を画像化し、該トランスデューサから該治療部位へのHIFUエネルギーの送達を案内することを助けることと、
該患者の子宮腔に液体媒体を注入し、画像化およびHIFU療法の送達の間、該子宮腔に該液体媒体を維持することと、
該HIFUトランスデューサに電気を通し、該治療部位内の該HIFUエネルギーの焦点において、組織の加熱を生み出し、該組織の壊死を開始させることと、
該画像化構成要素によって取得された画像に従って該焦点の位置を制御し、切除される該子宮の組織に該HIFUエネルギーを方向付けることと
を包含する方法。
(項目2)
上記焦点の位置を制御することは、上記HIFUトランスデューサに電気が通されている間に生じる、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記子宮内で上記焦点を動かし、HIFUエネルギーをある量の組織全体に方向付け、該組織を切除することをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目4)
上記子宮内で上記治療部位を動かし、該子宮のさらなる量の組織にHIFUエネルギーを方向付けることをさらに包含する、項目3に記載の方法。
(項目5)
上記量の組織は、上記患者の子宮内膜の組織を含む、項目4に記載の方法。
(項目6)
HIFUエネルギーが適用されながら、上記画像化構成要素は、超音波エネルギーを使用し、上記治療部位のリアルタイムの視覚化のために上記患者の子宮の一部分を画像化する、項目1に記載の方法。
(項目7)
上記子宮頸部および子宮腔の外側の上記膣内に上記画像化構成要素を位置決めすることをさらに包含する、項目6に記載の方法。
(項目8)
上記画像化構成要素は、上記プローブと該画像化構成要素との合同位置決めのために、該プローブに対して固定された関係に位置決めされる、項目6に記載の方法。
(項目9)
上記画像化構成要素を上記患者の腹部の上に位置決めすることをさらに包含する、項目6に記載の方法。
(項目10)
該患者の子宮腔に注入された上記液体媒体は、上記画像化構成要素による上記治療部位の画像化を向上させるように適合される、項目1に記載の方法。
(項目11)
該患者の子宮腔に注入された上記液体媒体は、上記プローブから上記治療部位へのHIFUエネルギーの送達を高めるように適合される、項目1に記載の方法。
(項目12)
上記液体媒体はゲルである、項目1に記載の方法。
(項目13)
上記液体媒体は、上記治療部位において、上記HIFUエネルギーと相互作用するように構成される物理的な粒子を含む、項目1に記載の方法。
(項目14)
上記液体媒体は、マイクロバブルを含む、項目1に記載の方法。
(項目15)
上記液体媒体は薬品を含む、項目1に記載の方法。
(項目16)
上記薬品は、麻酔薬または鎮痛薬である、項目15に記載の方法。
(項目17)
上記液体媒体は、上記子宮腔において陽圧を維持する項目1に記載の方法であって、該方法は、該液体媒体の圧力を制御し、該腔の組織の形状を修正することをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目18)
上記液体媒体の圧力を高め、上記子宮の組織を圧縮することをさらに包含する、項目17に記載の方法。
(項目19)
上記液体媒体の陽圧は、該液体媒体中の物質が、上記治療部位の組織への貫入を促進するように構成される、項目17に記載の方法。
(項目20)
上記子宮頸管にシールを位置決めし、上記子宮腔に上記液体媒体を維持することを助けることをさらに包含する、項目17に記載の方法。
(項目21)
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波(HIFU)エネルギーを使用する方法であって、
子宮頸部の外側の該患者の膣において、HIFUトランスデューサを備えたプローブを展開することであって、該トランスデューサは、該患者の子宮頸部における、または子宮頸部内の治療部位にHIFUエネルギーを方向付けるように構成される、ことと、
該子宮頸部の一部分を画像化し、該治療部位を含む画像を生み出すことと、
該HIFUトランスデューサに電気を通し、該治療部位内の該HIFUエネルギーの焦点において、組織の加熱を生み出し、該組織の壊死を開始させることと、
該子宮頸部の一部分の該画像を使用して該焦点を制御し、切除される該子宮頸部の組織にHIFUエネルギーを方向付けることと
を包含する、方法。
(項目22)
上記HIFUエネルギーの焦点が制御され、上記患者の子宮頸部内の管の組織を切除する、項目21に記載の方法。
(項目23)
上記HIFUエネルギーの焦点は、上記患者の子宮膣部の組織を切除するために方向付けられる、項目21に記載の方法。
(項目24)
上記患者の子宮頸部内の管に液体媒体を注入すること、および、上記画像化および上記HIFUエネルギーの送達の間、該子宮頸部内の管に該液体媒体を維持することをさらに包含する、項目21に記載の方法。
(項目25)
上記液体媒体はゲルである、項目24に記載の方法。
(項目26)
上記液体媒体は、上記治療部位において、上記HIFUエネルギーと相互作用するように構成される物理的な粒子を含む、項目24に記載の方法。
(項目27)
上記液体媒体は、マイクロバブルを含む、項目24に記載の方法。
(項目28)
上記液体媒体は薬品を含む、項目24に記載の方法。
(項目29)
上記薬品は、麻酔薬または鎮痛薬である、項目28に記載の方法。
(項目30)
上記HIFUエネルギーの焦点は、子宮頸部の新形成の病変を切除するように制御される、項目21に記載の方法。
(項目31)
上記HIFUエネルギーの焦点は、子宮頸部のヒト乳頭腫ウイルス関連の病変を切除するために制御される、項目21に記載の方法。
(項目32)
上記子宮頸部内の管に液体媒体を維持することを助けるためにシールを位置決めすることをさらに包含する、項目21に記載の方法。
(項目33)
上記液体媒体の陽圧を使用し、該液体媒体中の物質が、上記治療部位の組織へ貫入することを促進することをさらに包含する、項目32に記載の方法。
(項目34)
高密度焦点式超音波(HIFU)エネルギーを使用する、女性患者における組織の切除のための装置であって、
近位端および遠位端を有するプローブであって、該プローブの遠位端は、該患者の子宮頸部および/または子宮内の治療部位に向かってHIFUエネルギーを放出するように構成されたトランスデューサを含み、該トランスデューサは、該子宮頸部および子宮の外側の該患者の膣において展開可能である、プローブと、
該治療部位を含む該患者の該子宮頸部および/または子宮の一部分を画像化し、該トランスデューサから該治療部位へのHIFUエネルギーの送達を案内することを助けるように構成された画像化構成要素と、
少なくとも子宮頸部へ液体媒体を搬送するために、膣を通して挿入するように適合された輸送ラインであって、該輸送ラインは、画像化および該患者の該子宮頸部内の管および/または子宮腔に該液体媒体を注入し、かつ該治療部位へのHIFUエネルギーの送達の間、該液体媒体を該子宮頸部内の管および/または子宮腔に維持することができる、輸送ラインと
を備え、該HIFUトランスデューサは、該治療部位内のHIFUエネルギーの焦点において、組織の加熱を生み出し、該組織の壊死を開始させるように構成され、該焦点の位置は、該画像化構成要素によって取得された画像に従って、制御可能である、装置。
(項目35)
上記膣への、上記子宮頸部内の管の中の液体媒体の通過から該子宮頸部内の管を封鎖するように構成されたシール構造をさらに包含する、項目34に記載の装置。
(項目36)
上記シール構造は、輸送ライン上に担持される、項目35に記載の装置。
(項目37)
上記輸送ラインは、上記子宮頸部内の管を通して患者の子宮腔へ挿入されるようにさらに適合される、項目34に記載の装置。
(項目38)
上記子宮頸部内の管への、上記子宮腔の液体媒体の通過から該子宮頸部内の管を封鎖するように構成された上記輸送ライン上にシール構造をさらに備えている、項目37に記載の装置。
(項目39)
上記輸送ラインは、上記患者の上記膣を通す挿入のために上記プローブと一体化される、項目37に記載の装置。
(項目40)
上記HIFUトランスデューサは、該トランスデューサが展開され、上記子宮頸部に適用されるとき、上記子宮頸部内の管を封鎖するように構成される、項目39に記載の装置。
(項目41)
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波(HIFU)エネルギーを使用する方法であって、
子宮腔の外側の該患者の膣において、HIFUトランスデューサを備えたプローブを展開することであって、該トランスデューサは、HIFUエネルギーを該子宮腔の中に方向付け、該患者のある量の子宮内膜組織を切除するように構成される、ことと、
該HIFUトランスデューサに電気を通し、該量の子宮内膜組織の壊死を開始させる加熱を生み出すことと、
切除されている該量の子宮内膜組織を含む子宮の少なくとも一部分の画像を取得することと、
該画像に基づいて、HIFUエネルギーの送達を制御し、該患者の子宮内膜を切除することと
を包含する、方法。
(項目42)
液体媒体を上記患者の子宮腔に注入することをさらに包含する、項目41に記載の方法。
(項目43)
上記液体媒体は、上記治療部位においてHIFUエネルギーと相互作用するように構成された物質を含む、項目42に記載の方法。
(項目44)
上記子宮腔に上記液体媒体を維持することを助けるために、シールを位置決めすることをさらに包含する、項目42に記載の方法。
(項目45)
上記子宮腔の上記液体媒体の圧力を高めることをさらに包含する、項目42に記載の方法。
本発明の前記の局面および付随する利点の多くは、添付の図面と共に、以下の詳細な記述を参照することによってよりよく理解されるとき、さらに容易に理解される。
一例示的な方法は、HIFUエネルギーを使用し、底部の層を貫いて下にある子宮筋層の表面層に入る子宮内膜の全厚を含む子宮内膜表面の一部またはその全部を標的とする。この方法は、子宮内膜の切除を生じる。HIFUエネルギーはまた、治療されるエリアの血管が閉塞され、これによって虚血による子宮内膜の破壊がさらに進む。これは、さらなる子宮内膜組織の再生を防ぎ得る。子宮腺筋腫症の患者において、本明細書に記述された方法は、特に脈管閉塞効果の観点から、子宮腺筋腫症ポケットの閉塞をさらに生じ得、子宮筋層のそれら子宮腺筋腫症ポケットからの子宮内膜組織の再生を防ぎ得る。望ましくは、子宮内膜の切除のための処置は、リアルタイム経膣超音波画像案内HIFU療法を提供する装置を使用して実行され得る。
経膣リアルタイム超音波画像化を使用して、子宮頸部内の管を含む子宮頸部は、同時にHIFUエネルギーを局限化された病変に対して適用しながら視覚化され得る。HIFUエネルギーは、表面適用範囲と貫通の深さの両方の観点から罹患した組織を正確に切除するために効果的であるとわかっている。子宮頸部の中への組織切除の貫通の正確な深さが、子宮頸部内の腺に関係するものを含んで、すべての新形成の病変が、正常な子宮頸部の組織に対する付随的な損傷を限定しながら破壊されることを保証する。
Claims (13)
- 高密度焦点式超音波(HIFU)エネルギーを用いて女性患者の組織を切除するための装置であって、該装置は、
HIFUトランスデューサを含むプローブであって、該HIFUトランスデューサは、子宮の外側に位置決め可能であり、該患者の子宮頸部および/または子宮内の治療部位において標的組織に向けてHIFUエネルギーを放出するように構成されている、プローブと、
HIFUエネルギーの送達のガイドを助けるために、該治療部位を含む該患者の子宮頸および/または子宮の一部分を画像化するように構成されている画像化構成要素と、
該HIFUエネルギーの治療効果を高めるために、該治療部位において該HIFUエネルギーと相互作用するように構成されている物理的な粒子またはマイクロバブルを有する液体媒体と、
膣を通る挿入のために適合された輸送ラインであって、該輸送ラインは、画像化およびHIFUエネルギーの該治療部位への送達の間に、子宮頸部内の管および/または子宮腔に該液体媒体を注入し、維持することが可能である、輸送ラインと
を備え、
該HIFUトランスデューサは、その焦点または焦点近くで、該標的組織を切除するように構成されており、該焦点の位置は、該画像化構成要素によって取得された画像に応答して制御されることが可能である、装置。 - 前記子宮腔および/または前記子宮頸部内の管に前記液体媒体を維持することに役立つように、該子宮頸部の管の前部端部および/または後部端部に、前記輸送ライン上にシール構造をさらに備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記プローブは、前記患者の膣内で展開可能であり、輸送ラインは、該患者の該膣を通す挿入のために該プローブと一体化されている、請求項1に記載の装置。
- 前記プローブが前記患者に挿入可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記プローブは、腹腔鏡HIFUプローブである、請求項1に記載の装置。
- 前記液体媒体は、HIFUエネルギーの局所吸収を増加させる、請求項1に記載の装置。
- 前記液体媒体は、治療薬剤および/または麻酔因子を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記液体媒体は、鉱油、または、周囲の組織におけるHIFUエネルギーの局所的な吸収に本質的に影響する他の液体である、請求項6に記載の装置。
- 前記標的組織は、子宮内膜組織である、請求項1に記載の装置。
- 前記液体媒体は、前記印加されたHIFUエネルギーの周波数に合わせられたサイズを有する粒子またはマイクロバブルを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記粒子は、グラファイト粒子である、請求項1に記載の装置。
- 前記液体媒体は、ゲルである、請求項1に記載の装置。
- 前記子宮頸部内の管および/または前記子宮腔における前記液体媒体の陽圧が、前記液体媒体における材料の前記患者の前記組織への貫通を増加させる、請求項1に記載の装置。
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