JP5192548B2 - catheter - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテルに関するものである。   The present invention relates to a catheter.

血管等の生体器官における狭窄部位や閉塞部位を拡張する治療方法として、生体器官内にカテーテルを挿入して狭窄部位や閉塞部位にステントを留置する方法が知られている。ステントとしては、例えば、自己拡張機能を有するセルフエキスパンダブルステントや、バルーンの膨張に伴って拡張するバルーンエキスパンダブルステントがあり、いずれのステントもカテーテルに装着された状態で生体器官内にて狭窄部位や閉塞部位に搬送される。   As a treatment method for expanding a stenosis site or an occlusion site in a living organ such as a blood vessel, a method of inserting a catheter into the living organ and placing a stent in the stenosis site or the occlusion site is known. Examples of the stent include a self-expandable stent having a self-expanding function and a balloon expandable stent that expands as the balloon is inflated. Both stents are attached to the catheter in a living organ. It is transported to a stenosis site or an occlusion site.

ステントが装着されるカテーテルは、インナチューブとそのインナチューブが内挿されているアウタチューブとを備えており、インナチューブとアウタチューブとの間に形成されたステント収容部にステントを収容している。カテーテルは、その先端部からガイドワイヤが挿入される構成となっており、あらかじめ体内に挿入されたガイドワイヤに沿わせるようにして体内に挿入される。また、ガイドワイヤの挿通方式別のタイプとしては、オーバーザワイヤタイプやモノレールタイプがある。オーバーザワイヤタイプは、アウタチューブの先端部から挿入されたガイドワイヤがアウタチューブの基端部から導出される構成となっており、モノレールタイプは、アウタチューブの先端部から挿入されたガイドワイヤがアウタチューブの中間位置から導出される構成となっている。   A catheter to which a stent is attached includes an inner tube and an outer tube in which the inner tube is inserted, and the stent is accommodated in a stent accommodating portion formed between the inner tube and the outer tube. . The catheter is configured such that a guide wire is inserted from the distal end thereof, and is inserted into the body so as to follow the guide wire previously inserted into the body. In addition, there are an over-the-wire type and a monorail type as the guide wire insertion type. In the over-the-wire type, the guide wire inserted from the distal end of the outer tube is led out from the proximal end of the outer tube. In the monorail type, the guide wire inserted from the distal end of the outer tube is It is the structure derived | led-out from the intermediate position of a tube.

モノレールタイプのカテーテルは、ガイドワイヤの出口として、インナチューブの中間位置に設けられたインナポートと、アウタチューブの中間位置に設けられたアウタポートとを有している。ここで、カテーテルにおいて、インナチューブが軸線を中心としてアウタチューブに対して相対的に回転した場合、インナポートとアウタポートとが軸線を挟んで反対側に存在することがある。この場合、ガイドワイヤをインナポートから導出させた後、さらにアウタポートから導出させることが困難となる。これに対して、例えば特許文献1に、インナポートとアウタポートとを挿通する筒状部材がカテーテルに取り付けられ且つその筒状部材はカテーテルからの取り外しが可能となっている構成が開示されている。これにより、ガイドワイヤをアウタチューブの中間位置から容易に導出させることができる。
特開2004−121343号公報
The monorail type catheter has an inner port provided at an intermediate position of the inner tube and an outer port provided at an intermediate position of the outer tube as an outlet of the guide wire. Here, in the catheter, when the inner tube rotates relative to the outer tube about the axis, the inner port and the outer port may exist on the opposite sides across the axis. In this case, after the guide wire is led out from the inner port, it is difficult to lead out the guide wire from the outer port. On the other hand, for example, Patent Document 1 discloses a configuration in which a cylindrical member that passes through an inner port and an outer port is attached to a catheter, and the cylindrical member can be detached from the catheter. Accordingly, the guide wire can be easily led out from the intermediate position of the outer tube.
JP 2004-121343 A

しかしながら、上記特許文献1により開示されている構成においては、筒状部材がカテーテルに取り付けられていることが、カテーテルにガイドワイヤを挿通するための必要条件となってしまい、カテーテルを体内に挿入する際の作業性が低下する可能性がある。また、筒状部材がカテーテルに取り付けられていない場合には、従来と同様に、インナチューブがアウタチューブに対して相対的に回転するとガイドワイヤをアウタポートから導出させることが困難となる。   However, in the configuration disclosed in Patent Document 1, it is necessary for the cylindrical member to be attached to the catheter, which is a necessary condition for inserting the guide wire through the catheter, and the catheter is inserted into the body. Workability may be reduced. Further, when the cylindrical member is not attached to the catheter, it is difficult to guide the guide wire from the outer port when the inner tube rotates relative to the outer tube as in the conventional case.

本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、インナチューブ及びアウタチューブを備え、インナチューブに挿入されたガイドワイヤをアウタチューブの中間位置から好適に引き出すことができるカテーテルを提供することを主たる目的とするものである。   The present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a catheter that includes an inner tube and an outer tube and that can suitably draw out a guide wire inserted into the inner tube from an intermediate position of the outer tube. It is the purpose.

以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。   Hereinafter, means and the like effective for solving the above-described problems will be described while showing functions and effects as necessary.

本発明のカテーテルは、先端部から基端側に向けて延びるインナ内腔を有し、当該インナ内腔にガイドワイヤが挿通されるインナチューブと、当該インナチューブが挿通されるアウタ内腔を有し、当該インナチューブの少なくとも先端側を外周面側から被包するとともに、少なくとも周方向に相対移動可能に設けられたアウタチューブと、を備え、前記インナチューブは、前記インナ内腔を規定する周壁部に、当該インナ内腔を前記アウタ内腔に連通させるインナポートを備えているとともに、前記アウタチューブは、前記アウタ内腔を規定する周壁部に、当該アウタ内腔を外部に開放させるアウタポートを備えており、前記インナチューブの先端側から前記インナ内腔に挿入したガイドワイヤを、前記インナポート及び前記アウタポートを通じてカテーテルキットの外部に引き出すことが可能な構成であり、さらに、前記アウタポートは前記インナポートよりも基端側となる位置に形成されており、前記アウタチューブの内周面と前記インナチューブの外周面との間には前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通空間が形成される構成であり、当該挿通空間には、前記ガイドワイヤを前記インナポートから前記アウタポートに案内する構造が、当該挿通空間を規定する壁部によって形成されている。   The catheter of the present invention has an inner lumen extending from the distal end portion toward the proximal end side, and has an inner tube through which the guide wire is inserted and an outer lumen through which the inner tube is inserted. And an outer tube that encloses at least the distal end side of the inner tube from the outer peripheral surface side, and is provided so as to be relatively movable in at least the circumferential direction, and the inner tube defines the inner lumen. The inner tube is provided with an inner port for communicating the inner lumen with the outer lumen, and the outer tube has an outer port for opening the outer lumen to the outside on a peripheral wall portion defining the outer lumen. A guide wire inserted into the inner lumen from the distal end side of the inner tube, and the inner port and the outer port. The outer port is formed at a position closer to the proximal end side than the inner port, and the inner peripheral surface of the outer tube and the inner tube An insertion space into which the guide wire can be inserted is formed between the outer peripheral surface, and a structure for guiding the guide wire from the inner port to the outer port is formed in the insertion space. It is formed by a defining wall.

本構成によれば、インナチューブの先端部からインナ内腔にガイドワイヤが挿入されると、ガイドワイヤはインナポートから導出されることでアウタチューブのアウタ内腔に入り込み、そのアウタ内腔を通ってアウタポートへ到達する。つまり、本構成のカテーテルは、アウタチューブ及びインナチューブを含んだ多重構造であって、しかもガイドワイヤがカテーテルの中間位置から導出されるモノレールタイプとなっている。この場合、ガイドワイヤは、インナポートから導出された後に挿通空間を通る場合に、インナポートからアウタポートへガイド構造により案内されるため、ガイドワイヤがアウタポートを通り過ぎて基端側に進入してしまったりインナチューブに巻きついてしまったりすることを抑制しつつ、アウタポートにガイドワイヤを到達させることができる。つまり、インナポートとアウタポートとを連通させる器具等を使用することなく、ガイドワイヤをカテーテルの中間位置から好適に導出させることができる。   According to this configuration, when the guide wire is inserted into the inner lumen from the distal end portion of the inner tube, the guide wire is led out from the inner port so that it enters the outer lumen of the outer tube and passes through the outer lumen. To reach the outer port. That is, the catheter of this configuration is a multi-rail structure including an outer tube and an inner tube, and is a monorail type in which a guide wire is led out from an intermediate position of the catheter. In this case, when the guide wire passes through the insertion space after being led out from the inner port, it is guided by the guide structure from the inner port to the outer port, so the guide wire may pass through the outer port and enter the proximal end side. The guide wire can reach the outer port while preventing the wire from being wound around the inner tube. That is, the guide wire can be suitably led out from the intermediate position of the catheter without using an instrument or the like for communicating the inner port and the outer port.

前記挿通空間は、長手方向における前記インナポートと前記アウタポートとの間に形成されるものであり、少なくとも前記挿通空間では、前記アウタチューブの内周面における前記アウタポートに対して前記インナチューブを挟んだ反対側に前記インナチューブが偏倚されるように、当該インナチューブが配置されていると良い。この場合、ガイドワイヤが挿通空間のうちインナチューブを挟んでアウタポートの反対側に進入してしまうことを抑制しつつ、ガイドワイヤをアウタポートに到達させ易くすることができる。   The insertion space is formed between the inner port and the outer port in the longitudinal direction, and at least the insertion space sandwiches the inner tube with respect to the outer port on the inner peripheral surface of the outer tube. The inner tube is preferably arranged so that the inner tube is biased on the opposite side. In this case, the guide wire can easily reach the outer port while suppressing the guide wire from entering the opposite side of the outer port across the inner tube in the insertion space.

少なくとも前記挿通空間では、前記アウタチューブの内周面における前記反対側とそれに対向する前記インナチューブの外周面との間の距離が前記ガイドワイヤの直径未満となり、且つ前記アウタチューブの内周面における前記アウタポート側とそれに対向する前記インナチューブの外周面との間の距離が前記ガイドワイヤの直径以上となるように、前記インナチューブが配置されていると良い。この場合、挿通空間において、アウタポート側へのガイドワイヤの進入を可能とし、インナチューブを挟んでアウタポートの反対側へのガイドワイヤの進入を規制することができる。   At least in the insertion space, the distance between the opposite side of the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube facing it is less than the diameter of the guide wire, and on the inner peripheral surface of the outer tube The inner tube may be arranged such that a distance between the outer port side and the outer peripheral surface of the inner tube facing the outer port is equal to or larger than the diameter of the guide wire. In this case, in the insertion space, the guide wire can enter the outer port side, and the guide wire can be prevented from entering the opposite side of the outer port with the inner tube interposed therebetween.

前記挿通空間において前記インナポートの位置から前記アウタポートの位置に向けた少なくとも途中位置までの領域は、前記アウタチューブの内周面における前記反対側とそれに対向する前記インナチューブの外周面との間に前記ガイドワイヤの先端側が入り込んだ場合に、当該ガイドワイヤの先端側が前記インナチューブの外周側から前記アウタポート側の領域に回りこみ可能な大きさに形成されていると良い。この場合、仮にインナチューブを挟んでアウタポートの反対側にインナポートが存在していても、インナポートからガイドワイヤが導出されることでそのガイドワイヤはアウタチューブの内周面とインナチューブの外周面との間に入り込むことができるとともに、そこからインナチューブの外周側から回り込むことでアウタポートに到達することができる。   In the insertion space, the region from the position of the inner port to the position of the outer port is at least halfway between the opposite side of the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube facing it. When the distal end side of the guide wire enters, it is preferable that the distal end side of the guide wire is formed so as to be able to wrap around from the outer peripheral side of the inner tube to the region on the outer port side. In this case, even if an inner port exists on the opposite side of the outer port across the inner tube, the guide wire is led out from the inner port, so that the guide wire is connected to the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube. And the outer port can be reached by wrapping around from the outer peripheral side of the inner tube.

前記挿通空間は、長手方向における前記インナポートの位置から前記アウタポートの位置に向けて連続的又は段階的に横断面が小さくなるように形成されていると良い。この場合、ガイドワイヤの進行方向をアウタポートに向かう方向に対して徐々に限定していくことができる。したがって、ガイドワイヤをアウタポートに向けて好適に案内することができる。   The insertion space may be formed so that a transverse section becomes smaller continuously or stepwise from the position of the inner port in the longitudinal direction toward the position of the outer port. In this case, the traveling direction of the guide wire can be gradually limited with respect to the direction toward the outer port. Therefore, it is possible to suitably guide the guide wire toward the outer port.

前記挿通空間において前記インナチューブよりも前記アウタポート側の領域は、前記ガイドワイヤの横断面の外形に近づくように収縮されているとともに、前記偏倚側の領域は、前記インナチューブの横断面の外形に近づくように収縮されていると良い。この場合、挿通空間において、基端側に向かって進むガイドワイヤをアウタポート側の領域に進入させれば、その後のガイドワイヤは、アウタポート側の領域から離脱することなく自ずとアウタポートに到達することになる。したがって、ガイドワイヤをアウタポートに容易に到達させることができる。   In the insertion space, the region on the outer port side of the inner tube is contracted so as to approach the outer shape of the cross section of the guide wire, and the region on the bias side has an outer shape of the cross section of the inner tube. It should be shrunk to get closer. In this case, in the insertion space, if the guide wire that advances toward the proximal end is made to enter the outer port side region, the subsequent guide wire naturally reaches the outer port without leaving the outer port side region. . Therefore, the guide wire can easily reach the outer port.

前記アウタチューブの内周側には、前記アウタポートの位置から先端側に向けた途中位置において前記アウタ内腔を前記アウタポート側の領域と前記偏倚側の領域とに分岐させる仕切部が形成されていると良い。この場合、基端側に向かって進むガイドワイヤをアウタポート側の領域において仕切部まで到達させれば、その後のガイドワイヤは、インナチューブが偏倚している側の領域に戻ることがない。したがって、ガイドワイヤをより確実にアウタポートに到達させることができる。   A partition portion is formed on the inner peripheral side of the outer tube to branch the outer lumen into the outer port side region and the biased side region at a midway position from the outer port position toward the distal end side. And good. In this case, if the guide wire that advances toward the proximal end is made to reach the partition portion in the outer port side region, the subsequent guide wire does not return to the region where the inner tube is biased. Therefore, the guide wire can reach the outer port more reliably.

前記インナチューブの外周面及び前記アウタチューブの内周面は軸線周りに外側に凸となる曲面状に形成されており、さらに、前記インナチューブは、前記インナポートから基端側に向けて連続的又は段階的に剛性が高くなるように形成されていると良い。この場合、インナチューブにおける先端側は曲がりやすいため、インナチューブの偏倚側において、インナチューブの外周面とアウタチューブの内周面との離間距離がガイドワイヤの外径より小さくても、ガイドワイヤがインナチューブの外周面とアウタチューブの内周面との間に入り込むことが可能となる。また、インナチューブは基端側ほど復元力が高められるため、ガイドワイヤは基端側に進むことでインナチューブの外周面とアウタチューブの内周面との間からインナチューブの復元力によりアウタポート側に押し出される。したがって、ガイドワイヤをアウタポートに向けて進ませることができる。   The outer peripheral surface of the inner tube and the inner peripheral surface of the outer tube are formed in a curved shape that protrudes outward around the axis, and the inner tube is continuous from the inner port toward the proximal end side. Or it is good to form so that rigidity may become high in steps. In this case, since the distal end side of the inner tube is easily bent, even if the distance between the outer peripheral surface of the inner tube and the inner peripheral surface of the outer tube is smaller than the outer diameter of the guide wire on the biased side of the inner tube, It becomes possible to enter between the outer peripheral surface of the inner tube and the inner peripheral surface of the outer tube. In addition, since the restoring force of the inner tube is increased toward the proximal end side, the guide wire advances toward the proximal end side, so that the restoring force of the inner tube between the outer peripheral surface of the inner tube and the inner peripheral surface of the outer tube allows Extruded. Therefore, the guide wire can be advanced toward the outer port.

前記アウタチューブは、基端側アウタ領域と、当該基端側アウタ領域に対して先端側にて連続し、当該基端側アウタ領域の軸線を基準として外側への所定方向に拡張された又は当該所定方向への拡張量がその反対方向に比べ大きくなった先端側アウタ領域と、を備えており、前記インナチューブは、前記基端側アウタ領域を通るように配置されていることで、前記アウタチューブの内周面における前記反対側に偏倚されており、前記基端側アウタ領域と前記先端側アウタ領域との境界部分では、前記基端側アウタ領域から前記先端側アウタ領域の前記拡張された部位に向けて外側に張り出した段差部が形成されており、当該段差部に前記アウタポートが形成されていると良い。この場合、段差部はインナチューブの偏倚側とは反対側に設けられているため、先端側アウタ領域において基端側に向かって進むガイドワイヤは段差部に到達し易くなる。また、段差部にはアウタポートが形成されているため、ガイドワイヤをアウタポートから外部に導出させ易くなるとともに、そのガイドワイヤをアウタチューブの長手方向に沿わせるようにして導出させることができる。つまり、ガイドワイヤをアウタポートからスムーズに導出させることができる。   The outer tube is continuous at the distal end side with respect to the proximal end outer region and the proximal end outer region, and is extended in a predetermined direction outward with respect to the axis of the proximal end outer region, or A distal-side outer region whose amount of expansion in a predetermined direction is larger than that in the opposite direction, and the inner tube is disposed so as to pass through the proximal-side outer region. It is biased to the opposite side of the inner peripheral surface of the tube, and at the boundary portion between the base end side outer region and the tip end side outer region, the base end side outer region is expanded from the tip end side outer region. A stepped portion projecting outward toward the part is formed, and the outer port is preferably formed in the stepped portion. In this case, since the stepped portion is provided on the side opposite to the biased side of the inner tube, the guide wire traveling toward the proximal end side in the distal end side outer region easily reaches the stepped portion. Further, since the outer port is formed in the step portion, the guide wire can be easily led out from the outer port, and the guide wire can be led out along the longitudinal direction of the outer tube. That is, the guide wire can be smoothly led out from the outer port.

前記インナチューブは、前記インナポートを含む先端側インナ領域と、当該先端側インナ領域に対して基端側にて連続し、当該先端側インナ領域よりも剛性が高くなるように形成された基端側インナ領域と、を有するように形成されており、前記アウタチューブにおいて前記段差部が形成された領域は、前記基端側インナ領域の周囲に配置されていると良い。この場合、仮に、アウタチューブの剛性が段差部にて局所的に変化していたとしても、インナチューブの基端側インナ領域により、カテーテル全体における段差部周辺の剛性が局所的に変化することを抑制できる。したがって、カテーテルにおける耐キンク性の低下を抑制できる。   The inner tube includes a distal inner region including the inner port, and a proximal end formed so as to be continuous with the distal end side with respect to the distal inner region and to have higher rigidity than the distal inner region. It is preferable that the region where the step portion is formed in the outer tube is disposed around the proximal end inner region. In this case, even if the rigidity of the outer tube is locally changed at the stepped portion, the rigidity around the stepped portion in the entire catheter is locally changed by the proximal end inner region of the inner tube. Can be suppressed. Therefore, a decrease in kink resistance in the catheter can be suppressed.

前記挿通空間は、長手方向における前記インナポートと前記アウタポートとの間に形成されるものであり、前記アウタチューブの内周面において前記挿通空間を規定する領域には、基端側に向けた途中位置にて前記アウタ内腔を狭めるように案内部が形成されており、当該案内部には、先端側を向くとともに、先端側から当接した前記ガイドワイヤを前記アウタポートに向けて案内する案内面が形成されていると良い。この場合、挿通空間において、インナポートから基端側へ向かって進んでいるガイドワイヤは、インナポートを通り過ぎる前に案内部に到達し、案内面に沿って基端側に進むことでアウタポートに到着する。したがって、単にガイドワイヤをインナチューブの先端部から挿入するだけでアウタポートから導出させることができる。   The insertion space is formed between the inner port and the outer port in the longitudinal direction, and the region defining the insertion space on the inner peripheral surface of the outer tube is on the way toward the proximal end side A guide portion is formed so as to narrow the outer lumen at a position, and the guide portion faces the distal end side and guides the guide wire abutted from the distal end side toward the outer port. It is good that it is formed. In this case, in the insertion space, the guide wire traveling from the inner port toward the proximal end reaches the guide portion before passing through the inner port, and reaches the outer port by traveling toward the proximal end along the guide surface. To do. Therefore, the guide wire can be led out from the outer port simply by inserting it from the tip of the inner tube.

前記案内面は、前記インナチューブを当該インナチューブの軸線周りに囲むように形成されているとともに、内周側の周縁部と前記インナチューブの外周面との間に隙間が生じないように又はその隙間が前記ガイドワイヤの直径未満となるように形成されていると良い。この場合、ガイドワイヤが案内面を通り過ぎて基端側に進むことが規制される。したがって、案内面によりガイドワイヤをより確実にアウタポートへ案内することができる。   The guide surface is formed so as to surround the inner tube around the axis of the inner tube, and so that a gap does not occur between the inner peripheral edge and the outer surface of the inner tube. The gap is preferably formed so as to be less than the diameter of the guide wire. In this case, it is restricted that the guide wire passes through the guide surface and proceeds to the proximal end side. Therefore, the guide wire can be more reliably guided to the outer port by the guide surface.

前記インナチューブは、前記インナポートを含む先端側インナ領域と、当該先端側インナ領域に対して基端側にて連続し、当該先端側インナ領域よりも剛性が高くなるように形成された基端側インナ領域と、を有するように形成されており、前記アウタチューブにおいて前記案内面が形成された領域は、前記基端側インナ領域の周囲に配置されていると良い。この場合、仮に、アウタチューブの剛性が案内部にて局所的に変化していたとしても、インナチューブの基端側インナ領域により、カテーテル全体における段差部周辺の剛性が局所的に変化することを抑制できる。したがって、カテーテルにおける耐キンク性の低下を抑制できる。   The inner tube includes a distal inner region including the inner port, and a proximal end formed so as to be continuous with the distal end side with respect to the distal inner region and to have higher rigidity than the distal inner region. It is preferable that the region where the guide surface is formed in the outer tube is disposed around the base end side inner region. In this case, even if the rigidity of the outer tube is locally changed in the guide portion, the rigidity around the stepped portion in the entire catheter is locally changed by the proximal end inner region of the inner tube. Can be suppressed. Therefore, a decrease in kink resistance in the catheter can be suppressed.

第1の実施形態におけるカテーテルキットの構成を示す正面図。The front view which shows the structure of the catheter kit in 1st Embodiment. カテーテルキットの中間位置を拡大して示す縦断面図。The longitudinal cross-sectional view which expands and shows the intermediate position of a catheter kit. カテーテルキットの中間位置を拡大して示す斜め断面図。The diagonal sectional view which expands and shows the middle position of a catheter kit. カテーテルキットの横断面図。The cross-sectional view of a catheter kit. カテーテルキットの横断面図。The cross-sectional view of a catheter kit. アウタチューブの製造工程を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating the manufacturing process of an outer tube. ステントが拡張状態にある場合のカテーテルキットの構成を示す正面図。The front view which shows the structure of the catheter kit in case a stent exists in an expanded state. 別のカテーテルキットの中間位置を拡大して示す縦断面図。The longitudinal cross-sectional view which expands and shows the intermediate position of another catheter kit.

符号の説明Explanation of symbols

10…カテーテルとしてのカテーテルキット、16…アウタチューブ、21…インナチューブ、41…インナポートとしてのインナ貫通孔、45…アウタポートとしてのアウタ貫通孔、51…先端側アウタ領域、52…基端側アウタ領域、53…段差部、55…仕切部、55a…案内面を構成する仕切面、56…メイン管部、57…サブ管部、58…肉厚部分、58a…案内面を構成する肉厚面、59…挿通空間。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Catheter kit as a catheter, 16 ... Outer tube, 21 ... Inner tube, 41 ... Inner through-hole as inner port, 45 ... Outer through-hole as outer port, 51 ... Front end side outer region, 52 ... Base end side outer Area 53: Stepped portion 55 55 Partitioning portion 55a Partitioning surface constituting guide surface 56 Main tube portion 57 Sub-wall portion 58 Thick portion 58a Thick surface constituting guide surface , 59 ... insertion space.

(第1の実施形態)
以下、本発明を具体化した第1の実施形態を図面に基づいて説明する。本実施形態では、血管等の生体器官内でステントを拡張させるためのカテーテルキットについて具体化している。図1は、カテーテルキット10の構成を示す正面図である。
(First embodiment)
Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. In the present embodiment, a catheter kit for expanding a stent in a living organ such as a blood vessel is embodied. FIG. 1 is a front view showing the configuration of the catheter kit 10.

図1に示すように、カテーテルキット10は、ガイディングカテーテル11と、インナカテーテル12と、インナカテーテル12に装着されているステント13と、ガイディングカテーテル11に取り付けられているYコネクタ14とを備えており、全体として例えば1.5m程度の長さを有している。   As shown in FIG. 1, the catheter kit 10 includes a guiding catheter 11, an inner catheter 12, a stent 13 attached to the inner catheter 12, and a Y connector 14 attached to the guiding catheter 11. As a whole, for example, it has a length of about 1.5 m.

ガイディングカテーテル11は、先端部(遠位端部)から体内に挿入されるアウタチューブ16と、アウタチューブ16の基端部(近位端部)に取り付けられたアウタハブ17とを備えており、例えば1.2m程度の長さを有している。アウタチューブ16は、合成樹脂材料により管状に形成されており、先端部から基端部に向けて延びるアウタ内腔16aを有している。アウタ内腔16aはインナカテーテル用ルーメンを形成しており、そのアウタ内腔16aにはインナカテーテル12が挿通されている。   The guiding catheter 11 includes an outer tube 16 inserted into the body from a distal end (distal end), and an outer hub 17 attached to a proximal end (proximal end) of the outer tube 16. For example, it has a length of about 1.2 m. The outer tube 16 is formed in a tubular shape from a synthetic resin material, and has an outer lumen 16a extending from the distal end portion toward the proximal end portion. The outer lumen 16a forms an inner catheter lumen, and the inner catheter 12 is inserted through the outer lumen 16a.

インナカテーテル12は、アウタ内腔16aに通されているインナチューブ21と、インナチューブ21の基端部に取り付けられたインナハブ22とを備えており、例えば1.4m程度の長さを有している。インナチューブ21は、アウタチューブ16に対する相対的移動が可能となっており、例えば、アウタチューブ16に対して長手方向への移動や軸線を中心とした回転等が可能となっている。また、インナチューブ21は、管状に形成されており、先端部から基端部に向けて延びるインナ内腔21aを有している。インナ内腔21aはガイドワイヤ用ルーメンを形成しており、そのインナ内腔21aにはガイドワイヤGが挿通される。インナチューブ21は、アウタチューブ16より長くなっており、その基端部がガイディングカテーテル11の基端側に露出している。したがって、インナハブ22はアウタハブ17よりも基端側に配置されている。   The inner catheter 12 includes an inner tube 21 passed through the outer lumen 16a and an inner hub 22 attached to the proximal end portion of the inner tube 21, and has a length of about 1.4 m, for example. Yes. The inner tube 21 can be moved relative to the outer tube 16. For example, the inner tube 21 can move in the longitudinal direction with respect to the outer tube 16, rotate around an axis, and the like. The inner tube 21 is formed in a tubular shape and has an inner lumen 21a extending from the distal end portion toward the proximal end portion. The inner lumen 21a forms a guide wire lumen, and the guide wire G is inserted through the inner lumen 21a. The inner tube 21 is longer than the outer tube 16, and the base end portion of the inner tube 21 is exposed to the base end side of the guiding catheter 11. Therefore, the inner hub 22 is disposed on the proximal end side with respect to the outer hub 17.

ステント13は、ニッケルチタン合金などといった金属材料により略円筒形状に形成されている。また、ステント13は、収縮可能な弾力を有しており、外力が加えられることで通常状態からそれより外径の小さい収縮状態に移行し、その外力が解除されることで自己の付勢力により収縮状態から通常状態に復帰する構成となっている。インナチューブ21の先端部には、外周面から外側に突出する環状のストッパ25,26が長手方向に所定間隔だけ隔てて対向配置されており、これら一対のストッパ25,26により規定された規定領域にステント13が配置されている。ステント13は、規定領域にて収縮された後、その状態でアウタチューブ16により外側が覆われ、アウタチューブ16により外力が継続して加えられることで収縮状態が維持されている。このようにステント13が装着された状態がカテーテルキット10における初期状態であり、インナチューブ21とアウタチューブ16との相対位置が初期位置にある状態に相当する。また、アウタチューブ16がインナチューブ21に対して相対的に基端側へ後退した後退位置となることで、ステントが露出する施術状態となる。   The stent 13 is formed in a substantially cylindrical shape from a metal material such as a nickel titanium alloy. Further, the stent 13 has a contractible elasticity, and when an external force is applied, the stent 13 shifts from a normal state to a contracted state having a smaller outer diameter, and the external force is released to release the external force. It is configured to return from the contracted state to the normal state. At the front end of the inner tube 21, annular stoppers 25 and 26 projecting outward from the outer peripheral surface are arranged opposite to each other at a predetermined interval in the longitudinal direction, and a defined area defined by the pair of stoppers 25 and 26 The stent 13 is disposed on the surface. After the stent 13 is contracted in the specified region, the outer tube 16 is covered with the outer tube 16 in that state, and an external force is continuously applied by the outer tube 16 to maintain the contracted state. Thus, the state in which the stent 13 is mounted corresponds to an initial state in the catheter kit 10 and corresponds to a state in which the relative position between the inner tube 21 and the outer tube 16 is in the initial position. Further, the outer tube 16 is in a retracted position in which the outer tube 16 is retracted relatively to the proximal end side with respect to the inner tube 21, so that a treatment state in which the stent is exposed is obtained.

なお、ストッパ25,26は、X線造影機能を有する金属材料により形成されている。また、インナチューブ21におけるストッパ25,26よりも先端側には、先端側に先細りするように形成された先端部材27が設けられている。   The stoppers 25 and 26 are made of a metal material having an X-ray contrast function. Further, a distal end member 27 formed to taper toward the distal end side is provided on the distal end side of the stoppers 25 and 26 in the inner tube 21.

Yコネクタ14は、インナハブ22とアウタハブ17との間に配置されている。Yコネクタ14は、第1管部28と、その第1管部28の途中位置から分岐された第2管部29とを備えており、第1管部28の内腔にインナチューブ21が挿通されている。   The Y connector 14 is disposed between the inner hub 22 and the outer hub 17. The Y connector 14 includes a first tube portion 28 and a second tube portion 29 branched from a midway position of the first tube portion 28, and the inner tube 21 is inserted into the lumen of the first tube portion 28. Has been.

カテーテルキット10はその中間位置からガイドワイヤGが導出される構成となっている。その構成について、図2,図3,図4を参照しつつ説明する。図2は、カテーテルキット10の中間位置を拡大して示す縦断面図、図3は、カテーテルキット10の中間位置を拡大して示す斜め断面図、図4は、カテーテルキット10の横断面図である。図4において、(a)はA−A線断面、(b)はB−B線断面、(c)はC−C線断面、(d)はD−D線断面、(e)はE−E線断面、(f)はF−F線断面、(g)はG−G線断面、(h)はH−H線断面を示す。ちなみに、縦断面はカテーテルキット10の長手方向に平行な断面であり、横断面は前記長手方向に直交する断面であり、斜め断面は前記長手方向に斜めに交差する断面である。   The catheter kit 10 is configured such that the guide wire G is led out from the intermediate position. The configuration will be described with reference to FIGS. 2 is an enlarged longitudinal sectional view showing an intermediate position of the catheter kit 10, FIG. 3 is an oblique sectional view showing the intermediate position of the catheter kit 10 in an enlarged manner, and FIG. 4 is a transverse sectional view of the catheter kit 10. is there. 4, (a) is an AA line cross section, (b) is a BB line cross section, (c) is a CC line cross section, (d) is a DD line cross section, (e) is an E- line. E line cross section, (f) is a FF line cross section, (g) is a GG line cross section, and (h) is a HH line cross section. Incidentally, the longitudinal section is a section parallel to the longitudinal direction of the catheter kit 10, the transverse section is a section orthogonal to the longitudinal direction, and the oblique section is a section intersecting obliquely with the longitudinal direction.

図2に示すように、インナチューブ21は、複数の管状シャフトから構成されており、それら管状シャフトとして、基端側シャフト31と、先端側シャフト32とを備えている。   As shown in FIG. 2, the inner tube 21 includes a plurality of tubular shafts, and includes a proximal end side shaft 31 and a distal end side shaft 32 as the tubular shafts.

基端側シャフト31は、ステンレスやニッケルチタン合金などといった金属により横断面円形状に形成されており、例えば1m強の長さを有している。基端側シャフト31は、基端部がインナハブ22に接合されており、先端部が先端側シャフト32に接合されている。なお、基端側シャフト31は、合成樹脂製でもよく、外周にPTFEといったフッ素樹脂などがコーティングされていてもよい。コーティングが施されている場合、基端側シャフト31の外周面とアウタチューブ16の内周面との摩擦力が好適な大きさとなり、インナチューブ21をアウタチューブ16に対して相対的に前進させたり後退させたりすることが容易となる。   The proximal end side shaft 31 is formed in a circular cross section with a metal such as stainless steel or nickel titanium alloy, and has a length of, for example, a little over 1 m. The proximal end shaft 31 has a proximal end portion joined to the inner hub 22 and a distal end portion joined to the distal end side shaft 32. In addition, the base end side shaft 31 may be made of a synthetic resin and may be coated with a fluororesin such as PTFE on the outer periphery. When the coating is applied, the frictional force between the outer peripheral surface of the base end side shaft 31 and the inner peripheral surface of the outer tube 16 becomes a suitable magnitude, and the inner tube 21 is moved forward relative to the outer tube 16. Or retreating easily.

基端側シャフト31は、その先端部にテーパ領域35を有しており、テーパ領域35においては、その基端側から先端側に向けて連続的に剛性が低くなっている。具体的には、テーパ領域35は、内径及び外径が先端側に向かって連続的に小さくなるテーパ状に形成されているとともに、剛性低下構造としての螺旋状の切り込み36が長さ方向に連続させて形成されている。切り込み36は、そのピッチが先端側に向けて狭くなっている。このピッチとは図2の状態で見て長さ方向に並ぶ切り込み36間の距離のことをいう。   The proximal end shaft 31 has a tapered region 35 at the distal end thereof, and the rigidity of the tapered region 35 continuously decreases from the proximal end side toward the distal end side. Specifically, the taper region 35 is formed in a tapered shape in which the inner diameter and the outer diameter are continuously reduced toward the distal end side, and a spiral cut 36 as a rigidity reduction structure is continuous in the length direction. Is formed. The pitch of the notches 36 is narrowed toward the tip side. This pitch means the distance between the notches 36 arranged in the length direction when viewed in the state of FIG.

また、基端側シャフト31には、その内部にコアワイヤ37が挿通されている。コアワイヤ37は、テーパ状に形成された先端部を有しており、先端側に向けて剛性が低くなっている。コアワイヤ37の先端部は、テーパ領域35の先端部を通じてそのテーパ領域35よりも先端側へ突出している。   Further, a core wire 37 is inserted into the proximal end side shaft 31. The core wire 37 has a tip portion formed in a taper shape, and the rigidity decreases toward the tip side. The distal end portion of the core wire 37 protrudes further toward the distal end side than the tapered region 35 through the distal end portion of the tapered region 35.

基端側シャフト31の先端部には先端側シャフト32が接着されている。先端側シャフト32は、合成樹脂材料により円筒状に形成されており、例えば0.25m弱の長さを有している。先端側シャフト32の基端部には、コアワイヤ37の先端部及び基端側シャフト31の先端部が入り込んでおり、その入り込んだ部分が各シャフト31,32の接着部分となっている。   A distal end side shaft 32 is bonded to the distal end portion of the proximal end side shaft 31. The front end side shaft 32 is formed in a cylindrical shape from a synthetic resin material, and has a length of, for example, a little less than 0.25 m. The distal end portion of the core wire 37 and the distal end portion of the proximal end side shaft 31 enter the proximal end portion of the distal end side shaft 32, and the inserted portion serves as an adhesive portion of the shafts 31 and 32.

先端側シャフト32の周壁には、アウタ内腔16aとインナ内腔21aとを連通させるように貫通するインナ貫通孔41が形成されている。そのインナ貫通孔41に一端を溶着させてインナシャフト33が設けられている。インナシャフト33は、先端側シャフト32の先端側の開口からインナ貫通孔41の位置に亘って内挿されており、インナ貫通孔41に溶着された側と反対側の端部が先端側シャフト32の先端側の開口に溶着されている。インナシャフト33の孔径は、ガイドワイヤGの外径よりも大きく設定されており、ガイドワイヤGを挿通可能となっている。ガイドワイヤGは、先端側シャフト32の先端側からインナシャフト33内に挿通され、そのインナシャフト33を通ってインナ貫通孔41側の開口からアウタ内腔16aに入り込む。つまり、インナシャフト33の基端側の開口は、アウタ内腔16aへの出口となるインナポートとしての機能を有している。   An inner through hole 41 is formed in the peripheral wall of the distal shaft 32 to penetrate the outer lumen 16a and the inner lumen 21a. An inner shaft 33 is provided by welding one end of the inner through hole 41. The inner shaft 33 is inserted from the front end side opening of the front end side shaft 32 to the position of the inner through hole 41, and the end opposite to the side welded to the inner through hole 41 is the front end side shaft 32. It is welded to the opening on the tip side. The hole diameter of the inner shaft 33 is set larger than the outer diameter of the guide wire G, and the guide wire G can be inserted therethrough. The guide wire G is inserted into the inner shaft 33 from the distal end side of the distal end side shaft 32 and passes through the inner shaft 33 and enters the outer lumen 16a from the opening on the inner through hole 41 side. That is, the opening on the proximal end side of the inner shaft 33 has a function as an inner port serving as an outlet to the outer lumen 16a.

先端側シャフト32において、コアワイヤ37の先端部はインナ貫通孔41の基端側近傍に存在している。また、インナ貫通孔41よりも基端側においては、コアワイヤ37の先端部から基端側シャフト31のテーパ領域35に向けて剛性が徐々に高められている。これにより、インナ貫通孔41の周辺で局所的に剛性が変化してしまわないようになっており、インナチューブ21は基端側に向けて剛性が徐々に高められている。この場合、インナチューブ21におけるテーパ領域35よりも基端側が基端側インナ領域となり、テーパ領域35を含んで先端側が先端側インナ領域となる。   In the distal end side shaft 32, the distal end portion of the core wire 37 exists in the vicinity of the proximal end side of the inner through hole 41. Further, on the proximal end side with respect to the inner through hole 41, the rigidity is gradually increased from the distal end portion of the core wire 37 toward the tapered region 35 of the proximal end side shaft 31. Thus, the rigidity is not locally changed around the inner through hole 41, and the rigidity of the inner tube 21 is gradually increased toward the base end side. In this case, the proximal end side of the inner tube 21 with respect to the tapered region 35 is the proximal end inner region, and the distal end side including the tapered region 35 is the distal end side inner region.

アウタチューブ16は、長手方向において中間位置から先端側に設けられている先端側アウタ領域51と、先端側アウタ領域51の基端側に設けられている基端側アウタ領域52とを有している。それらアウタ領域51,52は、その境界にて連続するようにそれぞれ管状に形成されている。先端側アウタ領域51においては、アウタチューブ16の周壁が基端側アウタ領域52の軸線を基準として外側(外周側)へ拡張されており、その拡張量は、所定方向がその反対方向に比べて大きくなっている。先端側アウタ領域51には、基端側アウタ領域52に隣接している側に段差部53が形成されており、その段差部53は、カテーテルキット10が初期状態にある場合にインナ貫通孔41よりも基端側に存在する位置に設けられている。   The outer tube 16 has a distal outer region 51 provided on the distal end side from the intermediate position in the longitudinal direction, and a proximal outer region 52 provided on the proximal side of the distal outer region 51. Yes. The outer regions 51 and 52 are each formed in a tubular shape so as to be continuous at the boundary. In the distal end side outer region 51, the peripheral wall of the outer tube 16 is expanded outward (outer peripheral side) with reference to the axis of the proximal end side outer region 52, and the amount of expansion is larger than the opposite direction in a predetermined direction. It is getting bigger. A stepped portion 53 is formed in the distal outer region 51 on the side adjacent to the proximal outer region 52, and the stepped portion 53 is formed in the inner through hole 41 when the catheter kit 10 is in the initial state. It is provided in the position which exists in the base end side rather than.

段差部53は、基端側アウタ領域52から先端側に向けて外側へ拡張されている。これにより、段差部53の外周面は、基端側アウタ領域52から先端側ほど外側に張り出すように傾斜した傾斜面となっている。なお、段差部53の拡張量は、先端側に向けて段階的に大きくなっていてもよい。   The stepped portion 53 extends outward from the proximal end outer region 52 toward the distal end side. Thus, the outer peripheral surface of the stepped portion 53 is an inclined surface that is inclined so as to protrude outward from the proximal end side outer region 52 toward the distal end side. Note that the amount of expansion of the stepped portion 53 may increase stepwise toward the tip side.

段差部53において、外側への拡張量が他の部分よりも大きい部分(所定方向の部分)には、アウタ内腔16aと外部空間とを連通させるように貫通するアウタ貫通孔45が形成されている。この場合、アウタ貫通孔45は、段差部53と同様に、先端側アウタ領域51の基端部に配置されているとともに、カテーテルキット10が初期状態にある場合にインナ貫通孔41よりも基端側に存在している。アウタ貫通孔45は、アウタチューブ16の周壁において基端側に向けて開放されている。アウタ貫通孔45の孔径は、ガイドワイヤGの外径よりも大きく設定されており、ガイドワイヤGを挿通可能となっている。なお、アウタ貫通孔45とアウタチューブ16の先端部との離間距離は例えば0.25mとなっている。   In the stepped portion 53, an outer through hole 45 that penetrates the outer lumen 16a and the external space so as to communicate with each other is formed in a portion (a portion in a predetermined direction) that has a larger outward expansion amount than other portions. Yes. In this case, the outer through hole 45 is disposed at the proximal end portion of the distal end side outer region 51, as with the stepped portion 53, and is more proximal than the inner through hole 41 when the catheter kit 10 is in the initial state. Exists on the side. The outer through hole 45 is opened toward the base end side in the peripheral wall of the outer tube 16. The hole diameter of the outer through hole 45 is set to be larger than the outer diameter of the guide wire G, and the guide wire G can be inserted therethrough. The separation distance between the outer through hole 45 and the distal end portion of the outer tube 16 is, for example, 0.25 m.

アウタチューブ16は、先端側アウタ領域51及び基端側アウタ領域52に通じるメイン管部56と、先端側アウタ領域51においてメイン管部56から分岐されているサブ管部57とを備えており、メイン管部56の内腔及びサブ管部57の内腔はアウタ内腔16aにより形成されている。メイン管部56とサブ管部57との分岐部分には、それら管部56,57を仕切る仕切部55が設けられており、サブ管部57は、メイン管部56に沿うように基端側に向けて延びている。サブ管部57は、その内径がガイドワイヤGの外径よりも大きくなっており、ガイドワイヤGの挿通が可能となっている。また、サブ管部57は、その基端部が段差部53により形成されているとともに、基端側の開口はアウタ貫通孔45により形成されている。この場合、サブ管部57に到達したガイドワイヤGは、サブ管部57を通ってアウタ貫通孔45から外部へ出る。つまり、サブ管部57の基端側の開口は、アウタチューブ16からの出口となるアウタポートとしての機能を有している。   The outer tube 16 includes a main tube portion 56 that communicates with the distal end side outer region 51 and the proximal end side outer region 52, and a sub tube portion 57 that is branched from the main tube portion 56 in the distal end side outer region 51. The lumen of the main tube portion 56 and the lumen of the sub tube portion 57 are formed by the outer lumen 16a. At the branch portion between the main tube portion 56 and the sub tube portion 57, a partition portion 55 that partitions the tube portions 56, 57 is provided, and the sub tube portion 57 is on the proximal end side along the main tube portion 56. It extends toward. The sub pipe portion 57 has an inner diameter larger than the outer diameter of the guide wire G, and the guide wire G can be inserted therethrough. Further, the sub pipe portion 57 has a base end portion formed by the stepped portion 53 and an opening on the base end side formed by the outer through hole 45. In this case, the guide wire G that has reached the sub pipe portion 57 passes through the sub pipe portion 57 and exits from the outer through hole 45 to the outside. That is, the opening on the proximal end side of the sub pipe portion 57 has a function as an outer port serving as an outlet from the outer tube 16.

アウタチューブ16において、インナチューブ21はメイン管部56に挿通されている。インナチューブ21は、基端側アウタ領域52では横断面の中央に配置されており、これにより、先端側アウタ領域51では拡張部分の反対側に偏倚して配置されている。つまり、インナチューブ21は、先端側アウタ領域51にてアウタチューブ16の内周面におけるアウタ貫通孔45に対してインナチューブ21を挟んだ反対側に偏倚している。この場合、基端側アウタ領域52ではインナチューブ21とアウタチューブ16との軸線が同一線上にあり、先端側アウタ領域51ではインナチューブ21の軸線はアウタチューブ16の軸線を挟んでアウタ貫通孔45の反対側にある。   In the outer tube 16, the inner tube 21 is inserted through the main tube portion 56. The inner tube 21 is disposed at the center of the transverse section in the proximal end side outer region 52, and as a result, in the distal end side outer region 51, the inner tube 21 is disposed biased on the opposite side of the expanded portion. That is, the inner tube 21 is biased to the opposite side of the inner tube 21 with respect to the outer through hole 45 on the inner peripheral surface of the outer tube 16 in the distal end side outer region 51. In this case, the axial line of the inner tube 21 and the outer tube 16 is on the same line in the proximal end side outer region 52, and the axial line of the inner tube 21 in the distal end side outer region 51 is the outer through hole 45 across the axis line of the outer tube 16. On the other side.

先端側アウタ領域51には、インナチューブ21の外周面とメイン管部56の内周面との間にガイドワイヤGを挿通可能な挿通空間59が形成されている。挿通空間59において、インナチューブ21の偏倚側(アウタ貫通孔45に対してインナチューブ21を挟んだ反対側)では、インナチューブ21の外周面とメイン管部56の内周面との間の離間距離がガイドワイヤGの外径より小さくなっており、アウタ貫通孔45側では、前記離間距離がガイドワイヤGの外径以上の大きさになっている。また、先端側アウタ領域51の基端部において、挿通空間59の一部は段差部53に面しているとともにその一部はアウタ貫通孔45を通じて外部に開放されている。   An insertion space 59 in which the guide wire G can be inserted is formed between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the inner peripheral surface of the main tube portion 56 in the distal end side outer region 51. In the insertion space 59, the space between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the inner peripheral surface of the main pipe portion 56 is on the bias side of the inner tube 21 (the opposite side of the outer through hole 45 sandwiching the inner tube 21). The distance is smaller than the outer diameter of the guide wire G, and the separation distance is larger than the outer diameter of the guide wire G on the outer through hole 45 side. Further, at the proximal end portion of the distal end side outer region 51, a part of the insertion space 59 faces the stepped portion 53 and a part thereof is opened to the outside through the outer through hole 45.

また、メイン管部56における先端側アウタ領域51の基端部には、メイン管部56の肉厚が厚くなった肉厚部分58が設けられている。肉厚部分58は、メイン管部56において、カテーテルキット10が初期状態にある場合にインナチューブ21における基端側シャフト31のテーパ領域35よりも基端側に配置されている。図3に示すように、肉厚部分58においては、メイン管部56の肉厚が内側に向けて厚くなっており、その肉厚部分58の内周面とインナチューブ21の外周面との離間距離はいずれの部分もガイドワイヤGの外径より小さくなっている。つまり、インナチューブ21の外周面と肉厚部分58の内周面との間には挿通空間59が形成されていない。したがって、肉厚部分58よりも基端側においては、インナチューブ21の外周面と肉厚部分58の内周面との間へのガイドワイヤGの進入が規制されている。   Further, a thick portion 58 in which the thickness of the main tube portion 56 is increased is provided at the proximal end portion of the distal end side outer region 51 in the main tube portion 56. The thick portion 58 is disposed in the main tube portion 56 on the proximal side of the taper region 35 of the proximal shaft 31 in the inner tube 21 when the catheter kit 10 is in the initial state. As shown in FIG. 3, in the thick portion 58, the thickness of the main pipe portion 56 is increased inward, and the inner peripheral surface of the thick portion 58 and the outer peripheral surface of the inner tube 21 are separated from each other. The distance of each portion is smaller than the outer diameter of the guide wire G. That is, the insertion space 59 is not formed between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the inner peripheral surface of the thick portion 58. Accordingly, the guide wire G is prevented from entering between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the inner peripheral surface of the thick portion 58 on the proximal end side with respect to the thick portion 58.

肉厚部分58は、先端側から基端側に向けてアウタ内腔16aを狭めるように形成されている。この場合、肉厚部分58の先端側はインナチューブ21の偏倚側に存在し、そこから基端側に向けてインナチューブ21の外周面を囲むように徐々に断面積が大きくなっている。また、肉厚部分58は、サブ管部57とメイン管部56との間において仕切部55と一体的に形成されている。肉厚部分58は、先端側を向く端面として肉厚面58aを有しており、インナチューブ21の軸線周りを囲むように、メイン管部56に対してサブ管部57側が基端側に傾いた傾斜面となっている。なお、仕切部55は、先端側を向く端面として仕切面55aを有しており、仕切面55aは、肉厚面58aと同一平面を形成する傾斜面となっている。   The thick portion 58 is formed so as to narrow the outer lumen 16a from the distal end side toward the proximal end side. In this case, the distal end side of the thick portion 58 exists on the biased side of the inner tube 21, and the cross-sectional area gradually increases so as to surround the outer peripheral surface of the inner tube 21 from there toward the proximal end side. Further, the thick part 58 is formed integrally with the partition part 55 between the sub pipe part 57 and the main pipe part 56. The thick portion 58 has a thick surface 58a as an end surface facing the distal end side, and the sub tube portion 57 side is inclined to the proximal end side with respect to the main tube portion 56 so as to surround the axis of the inner tube 21. It is a slanted surface. In addition, the partition part 55 has the partition surface 55a as an end surface which faces the front end side, and the partition surface 55a is an inclined surface which forms the same plane as the thick surface 58a.

基端側アウタ領域52においては、メイン管部56の内周面が肉厚部分58の基端部における内周面と同じ大きさ及び形状となっており、先端側アウタ領域51の基端部と同様に、インナチューブ21の外周面とメイン管部56の内周面との間に挿通空間59が形成されていない。具体的には、インナチューブ21の外周面とメイン管部56の内周面との間の離間距離はいずれの部分においてもガイドワイヤGの外径より小さくなっている。   In the proximal end side outer region 52, the inner peripheral surface of the main pipe portion 56 has the same size and shape as the inner peripheral surface of the proximal end portion of the thick portion 58, and the proximal end portion of the distal end side outer region 51 Similarly, the insertion space 59 is not formed between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the inner peripheral surface of the main tube portion 56. Specifically, the separation distance between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the inner peripheral surface of the main tube portion 56 is smaller than the outer diameter of the guide wire G in any part.

次に、アウタチューブ16におけるメイン管部56及びサブ管部57の横断面形状について説明する。   Next, the cross-sectional shape of the main pipe part 56 and the sub pipe part 57 in the outer tube 16 will be described.

図4(a)〜(c)に示すように、先端側アウタ領域51において、インナ貫通孔41よりも先端側から基端側シャフト31のテーパ領域35までの位置では、メイン管部56が横断面円形状となっているとともに、インナチューブ21の先端側シャフト32及びインナシャフト33が横断面円形状となっており、メイン管部56の内周面はインナチューブ21の外周面よりも曲率が小さくなっている。これらの位置では、インナチューブ21がメイン管部56に対して偏倚しているため、インナチューブ21の軸線はメイン管部56の軸線から一方にずれている。また、メイン管部56の内周面及びインナチューブ21の外周面はそれぞれ軸線周りに外側に凸となる曲面状になっており、且つメイン管部56の内周面の方がインナチューブ21の外周面より曲がりが緩やかであるため、前記離間距離はインナチューブ21の偏倚側からアウタ貫通孔45側に向けて連続的に大きくなっている。ここでの挿通空間59は、インナチューブ21の外周側をガイドワイヤGが回り込むことができるような大きさとなっている。   As shown in FIGS. 4A to 4C, in the distal end outer region 51, the main pipe portion 56 crosses at a position from the distal end side to the tapered region 35 of the proximal end shaft 31 with respect to the inner through hole 41. The inner tube 21 has a circular shape, and the distal end shaft 32 and the inner shaft 33 of the inner tube 21 have a circular cross section. The inner peripheral surface of the main tube portion 56 has a curvature that is greater than the outer peripheral surface of the inner tube 21. It is getting smaller. At these positions, since the inner tube 21 is biased with respect to the main pipe portion 56, the axis of the inner tube 21 is shifted to one side from the axis of the main pipe portion 56. Further, the inner peripheral surface of the main tube portion 56 and the outer peripheral surface of the inner tube 21 are curved so as to protrude outward around the axis, respectively, and the inner peripheral surface of the main tube portion 56 is the inner tube 21. Since the curve is gentler than the outer peripheral surface, the separation distance continuously increases from the biased side of the inner tube 21 toward the outer through hole 45 side. The insertion space 59 here has a size that allows the guide wire G to go around the outer peripheral side of the inner tube 21.

図4(d)に示すように、テーパ領域35よりも基端側の位置において、メイン管部56は、インナチューブ21の偏倚側における内形(内周側の形状)がインナチューブ21の外形(外周側の形状)に近づくように収縮されているとともに、アウタ貫通孔45側における内形がガイドワイヤGの外形に近づくように収縮されている。換言すれば、メイン管部56は、インナチューブ21の偏倚側とその反対側との中間位置が径方向に収縮している。   As shown in FIG. 4 (d), the main pipe portion 56 has an inner shape (shape on the inner peripheral side) on the deflection side of the inner tube 21 at the position closer to the proximal end than the tapered region 35, and the outer shape of the inner tube 21. The inner shape on the outer through hole 45 side is shrunk so as to approach the outer shape of the guide wire G. In other words, the main tube portion 56 is contracted in the radial direction at an intermediate position between the biased side of the inner tube 21 and the opposite side thereof.

図4(e)に示すように、インナチューブ21の偏倚側に肉厚部分58が存在している位置において、メイン管部56は、インナチューブ21の偏倚側にて収縮されているだけでなく、アウタ貫通孔45側における内形がガイドワイヤGの外形に近づくように収縮されている。また、肉厚部分58の内周面とインナチューブ21の外周面との間の離間距離はガイドワイヤGの外径より小さくなっており、インナチューブ21の偏倚側では肉厚部分58より基端側へのガイドワイヤGの進入が規制されている。   As shown in FIG. 4 (e), at the position where the thick portion 58 exists on the biased side of the inner tube 21, the main pipe portion 56 is not only contracted on the biased side of the inner tube 21. The inner shape on the outer through hole 45 side is shrunk so as to approach the outer shape of the guide wire G. Further, the separation distance between the inner peripheral surface of the thick portion 58 and the outer peripheral surface of the inner tube 21 is smaller than the outer diameter of the guide wire G, and the proximal end of the inner tube 21 is more proximal than the thick portion 58. The approach of the guide wire G to the side is restricted.

図4(f)に示すように、インナチューブ21の偏倚側とは反対側にまで肉厚部分58が存在している位置においては、メイン管部56の収縮範囲が大きくなっている。つまり、メイン管部56は、インナチューブ21の偏倚側における内形がインナチューブ21の外形により一層近づいているとともに、アウタ貫通孔45側における内形がガイドワイヤGの外形により一層近づいている。この場合、先端側から基端側に向けて挿通空間59が連続的に小さくなっていることになる。また、肉厚部分58によりガイドワイヤGの進入が規制される範囲がアウタ貫通孔45側にまで拡大されている。なお、挿通空間59は、先端側から基端側に向けて段階的に小さくなっていてもよい。   As shown in FIG. 4 (f), the contraction range of the main pipe portion 56 is large at a position where the thick portion 58 exists on the side opposite to the biased side of the inner tube 21. That is, the inner shape of the inner tube 21 on the biased side of the inner tube 21 is closer to the outer shape of the inner tube 21, and the inner shape on the outer through hole 45 side is closer to the outer shape of the guide wire G. In this case, the insertion space 59 is continuously reduced from the distal end side toward the proximal end side. Further, the range in which the guide wire G is restricted from entering by the thick portion 58 is expanded to the outer through hole 45 side. Note that the insertion space 59 may be gradually reduced from the distal end side toward the proximal end side.

図4(g)に示すように、仕切部55が存在している位置において、メイン管部56は、インナチューブ21の偏倚側における内形がインナチューブ21の外形とほぼ同じになっているとともに、アウタ貫通孔45側における内形がガイドワイヤGの外形とほぼ同じになっている。この場合、メイン管部56の内周面とインナチューブ21の外周面との間に挿通空間59は形成されておらず、ガイドワイヤGの進入が規制される範囲がメイン管部56の全体に拡大されている。また、仕切部55によりメイン管部56からサブ管部57が分岐されており、サブ管部57は挿通空間59と外部空間とを連通している。   As shown in FIG. 4G, at the position where the partition portion 55 exists, the main tube portion 56 has an inner shape on the bias side of the inner tube 21 that is substantially the same as the outer shape of the inner tube 21. The inner shape on the outer through hole 45 side is substantially the same as the outer shape of the guide wire G. In this case, the insertion space 59 is not formed between the inner peripheral surface of the main tube portion 56 and the outer peripheral surface of the inner tube 21, and the range in which the guide wire G is restricted from entering is the entire main tube portion 56. It has been expanded. Further, the sub pipe portion 57 is branched from the main pipe portion 56 by the partition portion 55, and the sub pipe portion 57 communicates the insertion space 59 and the external space.

図4(h)に示すように、サブ管部57よりも基端側の位置においても、すなわち基端側アウタ領域52においても、メイン管部56は、インナチューブ21の偏倚側における内形がインナチューブ21の外形とほぼ同じになっており、挿通空間59は形成されていない。なお、この場合、メイン管部56の軸線とインナチューブ21の軸線とが同一線上にある。   As shown in FIG. 4 (h), the main pipe portion 56 has an inner shape on the bias side of the inner tube 21 even at a position closer to the base end side than the sub pipe portion 57, that is, in the base end side outer region 52. The outer shape of the inner tube 21 is substantially the same, and the insertion space 59 is not formed. In this case, the axis of the main pipe portion 56 and the axis of the inner tube 21 are on the same line.

次いで、ガイドワイヤGがカテーテルキット10から導出される際のガイドワイヤGの動きについて説明する。   Next, the movement of the guide wire G when the guide wire G is led out from the catheter kit 10 will be described.

まず、インナ貫通孔41がアウタ貫通孔45側に存在している場合について、図4を参照しつつ説明する。   First, the case where the inner through hole 41 exists on the outer through hole 45 side will be described with reference to FIG.

インナ内腔21aに挿入されたガイドワイヤG(図4(a)参照)は、インナ貫通孔41からアウタ貫通孔45側に導出され(図4(b)参照)、挿通空間59をインナチューブ21に沿って基端側へ進む(図4(c)参照)。そして、基端側へ向けて連続的に小さくなっている挿通空間59を通って(図4(d),(e),(f)参照)、仕切部55に到達する。その後、仕切面55aや肉厚面58aに沿うようにしてサブ管部57へ入る(図4(g)参照)。この場合、仕切面55aや肉厚面58aとインナチューブ21との間に挿通空間59は形成されていないため、ガイドワイヤGが仕切面55aや肉厚面58aよりも基端側に進入することが規制されている。また、この場合、基端側に向かって進むガイドワイヤGは、サブ管部57に一旦進入してしまえばメイン管部56に再び入り込むことが仕切部55により規制されるため、自ずとアウタ貫通孔45に到達することになる。そして、サブ管部57を通ってアウタ貫通孔45から導出される(図4(h)参照)。   The guide wire G (see FIG. 4A) inserted into the inner lumen 21a is led out from the inner through hole 41 to the outer through hole 45 side (see FIG. 4B), and the insertion space 59 passes through the inner tube 21. (See FIG. 4C). Then, it passes through the insertion space 59 that continuously decreases toward the base end side (see FIGS. 4D, 4E, and 4F) and reaches the partition portion 55. Then, it enters into the sub pipe part 57 along the partition surface 55a and the thick surface 58a (refer FIG.4 (g)). In this case, since the insertion space 59 is not formed between the partition surface 55a or the thick surface 58a and the inner tube 21, the guide wire G enters the proximal end side with respect to the partition surface 55a or the thick surface 58a. Is regulated. In this case, the guide wire G that advances toward the base end side is once again entered into the sub pipe portion 57, so that it is restricted by the partition portion 55 from entering the main pipe portion 56. 45 will be reached. And it is derived | led-out from the outer through-hole 45 through the sub pipe | tube part 57 (refer FIG.4 (h)).

次に、インナ貫通孔41がインナチューブ21の偏倚側に存在している場合について、図5を参照しつつ説明する。図5は、カテーテルキットの横断面図である。なお、図5において、(a)〜(h)は図4の(a)〜(h)に対応して各断面を示す。   Next, the case where the inner through hole 41 exists on the biased side of the inner tube 21 will be described with reference to FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view of the catheter kit. In FIG. 5, (a) to (h) show cross sections corresponding to (a) to (h) of FIG. 4.

インナ内腔21aに挿入されたガイドワイヤG(図5(a)参照)は、インナ貫通孔41からインナチューブ21の偏倚側(アウタ貫通孔45の反対側)に導出される(図5(b)参照)。この場合、インナチューブ21の偏倚側においては、メイン管部56の内周面とインナチューブ21の外周面との間の離間距離はガイドワイヤGの外径より小さくなっているが、ガイドワイヤGの導出に伴ってインナチューブ21がアウタ貫通孔45側に曲がり、メイン管部56に対するインナチューブ21の偏倚が緩和され、ガイドワイヤGはインナチューブ21の外周面とメイン管部56の内周面との間に入り込む。   The guide wire G (see FIG. 5A) inserted into the inner lumen 21a is led out from the inner through hole 41 to the bias side of the inner tube 21 (opposite side of the outer through hole 45) (FIG. 5B). )reference). In this case, on the bias side of the inner tube 21, the separation distance between the inner peripheral surface of the main tube portion 56 and the outer peripheral surface of the inner tube 21 is smaller than the outer diameter of the guide wire G. As a result, the inner tube 21 bends toward the outer through-hole 45 side, and the deviation of the inner tube 21 with respect to the main tube portion 56 is alleviated. Get in between.

その後、ガイドワイヤGは、基端側に進むことでメイン管部56の内周面とインナチューブ21の外周面との間の離間距離が大きい方へ押し出される。具体的には、インナチューブ21は、インナ貫通孔41から基端側に向けて徐々に剛性が高められているため、アウタ貫通孔45側に曲げられた場合の復元力が基端側に向けて徐々に高められていることになる。したがって、ガイドワイヤGがインナ貫通孔41から基端側に進むほど、ガイドワイヤGはインナチューブ21の復元によりインナチューブ21の偏倚側からそれよりも前記離間距離が大きい方へ向けて押し出される。つまり、ガイドワイヤGは、メイン管部56の曲面状の内周面やインナチューブ21の曲面状の外周面に沿うようにして、インナチューブ21の周方向におけるアウタ貫通孔45側とその反対側との中間方向へ向けて押し出される(図5(c)参照)。   Thereafter, the guide wire G is pushed out toward the base end side so that the separation distance between the inner peripheral surface of the main tube portion 56 and the outer peripheral surface of the inner tube 21 is larger. Specifically, since the rigidity of the inner tube 21 is gradually increased from the inner through hole 41 toward the proximal end side, the restoring force when bent toward the outer through hole 45 side is directed toward the proximal end side. Will be gradually increased. Accordingly, as the guide wire G advances from the inner through hole 41 to the proximal end side, the guide wire G is pushed out from the biased side of the inner tube 21 toward the larger separation distance by the restoration of the inner tube 21. That is, the guide wire G extends along the curved inner peripheral surface of the main tube portion 56 and the curved outer peripheral surface of the inner tube 21, and the outer through hole 45 side in the circumferential direction of the inner tube 21 and the opposite side thereof. (See FIG. 5C).

ガイドワイヤGは、メイン管部56が収縮している範囲に入ると、インナチューブ21の復元力により押し出されることに加えて、その収縮範囲に沿うようにしてメイン管部56の内周面とインナチューブ21の外周面との間の離間距離が大きい方へ進む。したがって、インナチューブ21の周方向におけるアウタ貫通孔45側とその反対側との中間方向からアウタ貫通孔45側に向けて押し出される(図5(d)参照)。そして、インナチューブ21よりもサブ管部57側に押し出され(図5(e)参照)、さらに、メイン管部56の収縮範囲によりサブ管部57に向けて進行方向が限定される(図5(f)参照)。その結果、ガイドワイヤGはインナチューブ21の外周側を回り込むようにして、サブ管部57に到達する。その後、インナ貫通孔41がサブ管部57側に存在している場合と同様に、ガイドワイヤGは、サブ管部57を通り(図5(g)参照)、アウタ貫通孔45から導出される(図5(h)参照)。   When the guide wire G enters the range in which the main tube portion 56 is contracted, the guide wire G is pushed out by the restoring force of the inner tube 21, and the guide wire G extends along the contracted range with the inner peripheral surface of the main tube portion 56. It progresses to the one where the separation distance between the outer peripheral surfaces of the inner tubes 21 is larger. Therefore, the inner tube 21 is pushed out from the intermediate direction between the outer through hole 45 side and the opposite side in the circumferential direction toward the outer through hole 45 (see FIG. 5D). And it pushes out to the sub pipe part 57 side rather than the inner tube 21 (refer FIG.5 (e)), and also the advancing direction is limited toward the sub pipe part 57 by the contraction range of the main pipe part 56 (FIG. 5). (Refer to (f)). As a result, the guide wire G reaches the sub pipe portion 57 so as to go around the outer peripheral side of the inner tube 21. Thereafter, similarly to the case where the inner through hole 41 is present on the sub pipe portion 57 side, the guide wire G passes through the sub pipe portion 57 (see FIG. 5G) and is led out from the outer through hole 45. (See FIG. 5 (h)).

また、インナ貫通孔41がアウタ貫通孔45側とその反対側との中間位置に存在している場合でも、ガイドワイヤGはアウタ貫通孔45から導出される。この場合でも、インナ貫通孔41から導出されたガイドワイヤGは、インナチューブ21の復元力により押し出されることに加えて、アウタチューブ16の収縮範囲に沿うようにしてアウタ貫通孔45側へ進み(図5(d)〜(f)参照)、サブ管部57へ入った後(図5(g)参照)、アウタ貫通孔45から導出される(図5(h)参照)ためである。   Further, even when the inner through hole 41 exists at an intermediate position between the outer through hole 45 side and the opposite side, the guide wire G is led out from the outer through hole 45. Even in this case, in addition to being pushed out by the restoring force of the inner tube 21, the guide wire G led out from the inner through hole 41 advances to the outer through hole 45 side along the contraction range of the outer tube 16 ( 5 (d) to (f)), after entering the sub pipe portion 57 (see FIG. 5 (g)), it is led out from the outer through hole 45 (see FIG. 5 (h)).

次に、ガイドワイヤGがインナチューブ21の復元力により押し出されたり、アウタチューブ16の収縮範囲に沿うようにしてアウタ貫通孔45側へ進んだりしなかった場合について説明する。   Next, the case where the guide wire G is not pushed out by the restoring force of the inner tube 21 or does not proceed to the outer through hole 45 side along the contraction range of the outer tube 16 will be described.

図3に示すように、ガイドワイヤGは、メイン管部56の収縮範囲を通過して肉厚部分58に到達する。その後、ガイドワイヤGは、肉厚面58aに沿うように基端側に進み、インナチューブ21を避けて回り込むようにして仕切部55に到達する。そして、仕切面55aに沿うように進むことでサブ管部57に到達し、サブ管部57を通ってアウタ貫通孔45から導出される。また、この場合、メイン管部56においては、肉厚部分58や仕切部55とインナチューブ21の外周面との間がガイドワイヤGの進入規制範囲となっているため、ガイドワイヤGはサブ管部57よりも基端側に進むことなくサブ管部57に案内される。   As shown in FIG. 3, the guide wire G reaches the thick portion 58 through the contraction range of the main pipe portion 56. Thereafter, the guide wire G advances to the proximal end side along the thick surface 58a, and reaches the partition portion 55 so as to wrap around the inner tube 21. Then, the sub pipe portion 57 is reached by proceeding along the partition surface 55 a, and is led out from the outer through hole 45 through the sub pipe portion 57. Further, in this case, in the main pipe portion 56, the guide wire G is in the sub-tube because the guide wire G entry restriction range is between the thick portion 58 and the partition portion 55 and the outer peripheral surface of the inner tube 21. It is guided to the sub pipe portion 57 without proceeding to the base end side from the portion 57.

ここで、カテーテルキット10の耐キンク性について説明する。   Here, the kink resistance of the catheter kit 10 will be described.

カテーテルキット10は、全体として先端側に向けて剛性が低くなっている。例えば、インナチューブ21の先端側シャフト32において、インナシャフト33の基端部やコアワイヤ37の先端部においては剛性の高さが局所的に変化するおそれがあるが、それらインナシャフト33の基端部とコアワイヤ37の先端部とが近接して配置されているため、剛性が先端側に向けて徐々に低くなっている。したがって、カテーテルキット10の耐キンク性の低下を抑制できる。   The catheter kit 10 has a lower rigidity toward the distal end as a whole. For example, in the distal end side shaft 32 of the inner tube 21, there is a possibility that the rigidity of the proximal end portion of the inner shaft 33 and the distal end portion of the core wire 37 may locally change. Since the core wire 37 and the tip of the core wire 37 are arranged close to each other, the rigidity gradually decreases toward the tip. Therefore, a decrease in kink resistance of the catheter kit 10 can be suppressed.

また、アウタチューブ16において、先端側アウタ領域51の段差部53や肉厚部分58が形成されている領域においては剛性の高さが局所的に変化するおそれがあるが、それら段差部53や肉厚部分58は、カテーテルキット10が初期状態にある場合に、インナチューブ21の基端側シャフト31におけるテーパ領域35よりも基端側の部分(基端側インナ領域)と重なるように配置されているため、カテーテルキット10全体としての剛性は先端側に向けて低くなっている。これは、インナチューブ21における基端側インナ領域の剛性はアウタチューブ16の剛性に比べて十分に大きくなっており、仮に段差部53や肉厚部分58によりアウタチューブ16の剛性が局所的に変化していたとしても、その変化はカテーテルキット10全体の剛性を局所的に変化させることがないためである。したがって、カテーテルキット10の耐キンク性の低下を抑制できる。   Further, in the outer tube 16, the height of rigidity may be locally changed in the region where the stepped portion 53 and the thick portion 58 of the distal end side outer region 51 are formed. When the catheter kit 10 is in the initial state, the thick portion 58 is disposed so as to overlap with a portion (proximal inner region) closer to the proximal end than the tapered region 35 in the proximal shaft 31 of the inner tube 21. Therefore, the rigidity of the catheter kit 10 as a whole decreases toward the distal end side. This is because the rigidity of the inner region on the proximal end side in the inner tube 21 is sufficiently larger than the rigidity of the outer tube 16, and the rigidity of the outer tube 16 is locally changed by the step portion 53 and the thick portion 58. Even if it does, the change is because the rigidity of the catheter kit 10 whole does not change locally. Therefore, a decrease in kink resistance of the catheter kit 10 can be suppressed.

さらに、カテーテルキット10において、インナカテーテル12やガイディングカテーテル11は全体として、屈曲血管やガイドワイヤG等への追従性(trackability)や、体内へ挿入される際の力の伝達性(pushability)が高められるようにその肉厚や外径等が設定されている。   Furthermore, in the catheter kit 10, the inner catheter 12 and the guiding catheter 11 as a whole have a tracking ability to a bent blood vessel, a guide wire G, and the like, and a force transmission ability when inserted into the body (pushability). The thickness, outer diameter, etc. are set so that it can be increased.

次に、アウタチューブ16の製造工程について、図6を参照しつつ説明する。図6は、アウタチューブ16の製造工程を説明するための説明図である。   Next, the manufacturing process of the outer tube 16 will be described with reference to FIG. FIG. 6 is an explanatory diagram for explaining a manufacturing process of the outer tube 16.

まず、大口径チューブ61と小口径チューブ62とを組み合わせる組み合わせ工程を行う。組み合わせ工程では、図6(a)に示すように、小口径チューブ62を大口径チューブ61にそれぞれの軸線が重ならずに平行となる状態で入れ込む。ここで、大口径チューブ61及び小口径チューブ62はそれぞれ円筒状に形成されており、大口径チューブ61は先端側アウタ領域51を形成し、小口径チューブ62は基端側アウタ領域52を形成する。また、大口径チューブ61は、その端面が大口径チューブ61の軸線に対して直交する方向を向いており、小口径チューブ62は、その端面が小口径チューブ62の軸線に対して斜め方向を向いている。大口径チューブ61に小口径チューブ62が入れ込まれた状態では、小口径チューブ62は周方向のうち一方に偏倚しており、斜め端部のうち先端側(尖った側)が大口径チューブ61の内面に当接している。この場合、小口径チューブ62の偏倚側とは反対側では、大口径チューブ61の内周面と小口径チューブ62の外周面とが離間している。   First, a combination process of combining the large diameter tube 61 and the small diameter tube 62 is performed. In the combination process, as shown in FIG. 6A, the small-diameter tube 62 is inserted into the large-diameter tube 61 in a state where the respective axes are parallel without overlapping. Here, the large-diameter tube 61 and the small-diameter tube 62 are each formed in a cylindrical shape, and the large-diameter tube 61 forms the distal end side outer region 51, and the small-diameter tube 62 forms the proximal end side outer region 52. . The large-diameter tube 61 has its end face oriented in a direction perpendicular to the axis of the large-diameter tube 61, and the small-diameter tube 62 has its end face oriented obliquely with respect to the axis of the small-diameter tube 62. ing. In a state where the small diameter tube 62 is inserted into the large diameter tube 61, the small diameter tube 62 is biased to one side in the circumferential direction, and the distal end side (pointed side) of the oblique end portion is the large diameter tube 61. It is in contact with the inner surface. In this case, the inner peripheral surface of the large diameter tube 61 and the outer peripheral surface of the small diameter tube 62 are separated from each other on the side opposite to the biased side of the small diameter tube 62.

次に、金属棒又は溶着用治具としての鋼鉄材を各チューブ61,62に挿通させる鋼鉄材挿通工程を行う。鋼鉄材挿通工程では、図6(b)に示すように、第1鋼鉄材65を小口径チューブ62及び大口径チューブ61の内腔に挿通させるとともに、大口径チューブ61の内周面と小口径チューブ62の外周面とが離間した隙間に第2鋼鉄材66を挿通させる。ここで、第1鋼鉄材65及び第2鋼鉄材66はそれぞれ円柱状に形成されており、第1鋼鉄材65は基端側アウタ領域52におけるメイン管部56の内径と同じ大きさの外径を有し、第2鋼鉄材66は先端側アウタ領域51におけるサブ管部57の内径と同じ大きさの外径を有している。   Next, a steel material insertion step of inserting a steel material as a metal rod or welding jig into each tube 61, 62 is performed. In the steel material insertion step, as shown in FIG. 6B, the first steel material 65 is inserted into the lumens of the small diameter tube 62 and the large diameter tube 61, and the inner peripheral surface and the small diameter of the large diameter tube 61 are inserted. The second steel material 66 is inserted through a gap spaced from the outer peripheral surface of the tube 62. Here, each of the first steel member 65 and the second steel member 66 is formed in a columnar shape, and the first steel member 65 has an outer diameter that is the same as the inner diameter of the main pipe portion 56 in the proximal end outer region 52. The second steel member 66 has an outer diameter that is the same as the inner diameter of the sub pipe portion 57 in the distal end side outer region 51.

次いで、大口径チューブ61と小口径チューブ62とを熱溶着により接合させる接合工程を行う。接合工程では、図4(c)に示すように、大口径チューブ61と小口径チューブ62との当接面を溶着させ、それらチューブ61,62を一体化させるとともに、大口径チューブ61を第2鋼鉄材66及び小口径チューブ62に巻き付かせるように収縮させる。その後、第1鋼鉄材65及び第2鋼鉄材66を各チューブ61,62から抜き取る。   Subsequently, the joining process which joins the large diameter tube 61 and the small diameter tube 62 by heat welding is performed. In the joining step, as shown in FIG. 4C, the contact surfaces of the large-diameter tube 61 and the small-diameter tube 62 are welded, and the tubes 61 and 62 are integrated, and the large-diameter tube 61 is attached to the second tube 61. The steel material 66 and the small diameter tube 62 are shrunk so as to be wound around. Thereafter, the first steel material 65 and the second steel material 66 are extracted from the tubes 61 and 62.

なお、アウタチューブ16において肉厚部分58及び仕切部55は、小口径チューブ62の先端部によりそれぞれ形成されており、小口径チューブ62における先端側の端面が肉厚面58a及び仕切面55aとなっている。また、サブ管部57は、大口径チューブ61が収縮することで形成されているため、図4(g)に示すように肉厚が厚くなっている。   In the outer tube 16, the thick portion 58 and the partition portion 55 are respectively formed by the distal end portion of the small diameter tube 62, and the end face on the distal end side of the small diameter tube 62 becomes the thick surface 58a and the partition surface 55a. ing. Further, the sub pipe portion 57 is formed by contraction of the large-diameter tube 61, and thus has a large thickness as shown in FIG.

そして、以上の工程を行うことで形成したアウタチューブ16のメイン管部56にインナチューブ21を挿通する。   Then, the inner tube 21 is inserted through the main tube portion 56 of the outer tube 16 formed by performing the above steps.

なお、出荷時において、カテーテルキット10には、カテーテルキット10の洗浄時にガイディングカテーテル11のアウタ貫通孔45を塞ぐための栓部材が取り付けられている。また、インナチューブ21やアウタチューブ16の保護を目的として、インナチューブ21の先端部から保護部材が挿入されている。保護部材は金属製の線状部材等であり、インナチューブ21やアウタチューブ16の屈曲や変形を抑制している。   At the time of shipment, the catheter kit 10 is attached with a plug member for closing the outer through hole 45 of the guiding catheter 11 when the catheter kit 10 is washed. Further, for the purpose of protecting the inner tube 21 and the outer tube 16, a protective member is inserted from the distal end portion of the inner tube 21. The protective member is a metal linear member or the like, and suppresses bending and deformation of the inner tube 21 and the outer tube 16.

次に、カテーテルキット10によるステント13の使用方法について、図7を参照しつつ説明する。図7は、ステント13が拡張状態にある場合のカテーテルキット10の構成を示す正面図である。   Next, the usage method of the stent 13 by the catheter kit 10 is demonstrated, referring FIG. FIG. 7 is a front view showing the configuration of the catheter kit 10 when the stent 13 is in an expanded state.

カテーテルキット10の洗浄を、そのカテーテルキット10を体内に挿入する前にあらかじめ生理食塩水等の洗浄水により行う。ここで、栓部材によりアウタ貫通孔45が塞がれているため、洗浄水によりインナ内腔21aやアウタ内腔16aを洗浄する場合に、アウタ貫通孔45から洗浄水が漏れ出すことを抑制できる。したがって、それらアウタ内腔16a及びインナ内腔21aを含めてカテーテルキット10の全体を好適に洗浄することができる。   The catheter kit 10 is washed with washing water such as physiological saline before the catheter kit 10 is inserted into the body. Here, since the outer through hole 45 is blocked by the plug member, it is possible to prevent the washing water from leaking out from the outer through hole 45 when the inner lumen 21a and the outer lumen 16a are washed with the washing water. . Accordingly, the entire catheter kit 10 including the outer lumen 16a and the inner lumen 21a can be suitably washed.

そして、栓部材を取り外した状態のカテーテルキット10を、前もって体内に挿入しておいたガイドワイヤGに沿わせるようにして体内に挿入し、カテーテルキット10におけるステント13が装着されている部分を施術対象箇所に配置する。その後、図7に示すように、ガイディングカテーテル11をインナカテーテル12に対して相対的に基端側へ後退させることで、ステント13をアウタ内腔16aから先端側に露出させる。この場合、ステント13に対してガイディングカテーテル11により付与されていた外力が解除され、ステント13は外周側に拡張することで収縮状態から通常状態に復帰する。そして、ステント13からインナカテーテル12を抜き取り、ステント13を施術対象箇所に留置する。例えば、血管内にステント13が留置されると、血管が拡張状態にて保持され、血流が好適に確保される。   Then, the catheter kit 10 with the plug member removed is inserted into the body along the guide wire G previously inserted into the body, and the portion of the catheter kit 10 where the stent 13 is mounted is treated. Place it at the target location. Thereafter, as shown in FIG. 7, the guiding catheter 11 is retracted to the proximal end side relative to the inner catheter 12, thereby exposing the stent 13 from the outer lumen 16a to the distal end side. In this case, the external force applied to the stent 13 by the guiding catheter 11 is released, and the stent 13 returns to the normal state from the contracted state by expanding to the outer peripheral side. And the inner catheter 12 is extracted from the stent 13, and the stent 13 is detained in the treatment object location. For example, when the stent 13 is placed in the blood vessel, the blood vessel is held in an expanded state, and blood flow is suitably secured.

以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果が得られる。   According to the embodiment described in detail above, the following excellent effects can be obtained.

アウタチューブ16の先端側アウタ領域51において、インナチューブ21はメイン管部56におけるアウタ貫通孔45とは反対側に偏倚されており、インナチューブ21の外周面とアウタチューブ16の外周面との間の離間距離は、アウタ貫通孔45側においてガイドワイヤGの外径以上であって、その反対側においてガイドワイヤGの外径より小さくなっている。このため、ガイドワイヤGがアウタ貫通孔45とは反対側に進入することを規制しつつ、ガイドワイヤGがアウタ貫通孔45側に進み易くすることができる。さらに、ガイドワイヤGは、基端側に進むことでインナチューブ21の復元力によりアウタ貫通孔45側に押し出されるため、ガイドワイヤGがアウタ貫通孔45側により一層進み易くすることができる。また、挿通空間59は、インナ貫通孔41からアウタ貫通孔45に近づくにつれて、その断面積が小さくなっている。このため、ガイドワイヤGの進行方向をアウタ貫通孔45側に限定することができる。以上の結果、インナチューブ21に挿入されたガイドワイヤGをアウタチューブ16の中間位置から好適に引き出すことができる。   In the outer region 51 on the distal end side of the outer tube 16, the inner tube 21 is biased to the opposite side of the outer through hole 45 in the main pipe portion 56, and between the outer peripheral surface of the inner tube 21 and the outer peripheral surface of the outer tube 16. Is larger than the outer diameter of the guide wire G on the outer through-hole 45 side and smaller than the outer diameter of the guide wire G on the opposite side. For this reason, the guide wire G can be easily advanced to the outer through hole 45 side while restricting the guide wire G from entering the opposite side of the outer through hole 45. Further, the guide wire G is pushed toward the outer through hole 45 side by the restoring force of the inner tube 21 by proceeding to the proximal end side, so that the guide wire G can be further advanced to the outer through hole 45 side. Further, the cross-sectional area of the insertion space 59 decreases as it approaches the outer through hole 45 from the inner through hole 41. For this reason, the advancing direction of the guide wire G can be limited to the outer through hole 45 side. As a result, the guide wire G inserted into the inner tube 21 can be suitably pulled out from the intermediate position of the outer tube 16.

先端側アウタ領域51において、挿通空間59の基端側には段差部53が設けられており、その段差部53にはアウタ貫通孔45が形成されているため、挿通空間59を基端側へ向けて進むガイドワイヤGをその進行方向を変えることなくアウタ貫通孔45に挿通させることができる。この場合、ガイドワイヤGはアウタチューブ16の長手方向に沿うようにして導出されるため、その導出作業をスムーズに行うことができる。   In the distal end side outer region 51, a stepped portion 53 is provided on the proximal end side of the insertion space 59, and the outer through hole 45 is formed in the stepped portion 53, so that the insertion space 59 is moved to the proximal end side. The guide wire G that advances toward the outside can be inserted into the outer through-hole 45 without changing the traveling direction thereof. In this case, since the guide wire G is led out along the longitudinal direction of the outer tube 16, the lead-out operation can be performed smoothly.

アウタチューブ16には、仕切面55a及び肉厚面58aが案内面として設けられており、それら仕切面55a及び肉厚面58aはメイン管部56に対してサブ管部57側が基端側に傾いた傾斜面となっているため、基端側に向かって進むガイドワイヤGをそれら仕切面55aや肉厚面58aに沿わせるようにしてアウタ貫通孔45に案内することができる。また、仕切面55a及び肉厚面58aとインナチューブ21の外周面との間には挿通空間59が形成されていないため、ガイドワイヤGがサブ管部57を通り過ぎて基端側アウタ領域52に進入することを抑制できる。以上の結果、インナチューブ21に挿入されたガイドワイヤGをアウタチューブ16の中間位置から好適に引き出すことができる。   The outer tube 16 is provided with a partition surface 55 a and a thick surface 58 a as a guide surface. The partition surface 55 a and the thick surface 58 a are inclined with respect to the main tube portion 56 on the sub tube portion 57 side toward the base end side. Therefore, the guide wire G traveling toward the base end side can be guided to the outer through hole 45 so as to be along the partition surface 55a and the thick surface 58a. Further, since no insertion space 59 is formed between the partition surface 55a and the thick surface 58a and the outer peripheral surface of the inner tube 21, the guide wire G passes through the sub pipe portion 57 and enters the proximal end side outer region 52. It can suppress entering. As a result, the guide wire G inserted into the inner tube 21 can be suitably pulled out from the intermediate position of the outer tube 16.

(第2の実施形態)
本実施形態では、アウタチューブ16とインナチューブ21との位置関係が上記第1の実施形態と異なっている。そこで、以下にその相違する構成について説明する。図8は、カテーテルキット10の中間位置を拡大して示す縦断面図である。なお、図8において上記第1の実施形態と同様の構成については同一の番号を付すとともにその説明を省略する。
(Second Embodiment)
In the present embodiment, the positional relationship between the outer tube 16 and the inner tube 21 is different from that of the first embodiment. Therefore, the different configuration will be described below. FIG. 8 is an enlarged longitudinal sectional view showing an intermediate position of the catheter kit 10. In FIG. 8, the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.

アウタチューブ16における先端側アウタ領域51では、第1の実施形態と異なり、拡張部分における周方向への拡張量がいずれの方向に対しても均一となっている。つまり、メイン管部56は先端側アウタ領域51及び基端側アウタ領域52のいずれにおいても横断面円形状に形成されており、それら先端側アウタ領域51及び基端側アウタ領域52それぞれの軸線は同一となっている。段差部53は、先端側アウタ領域51において周方向のいずれにも設けられており、アウタ貫通孔45はその段差部53の一部に設けられている。また、インナチューブ21は、アウタチューブ16のメイン管部56において、周方向のいずれにも偏倚されることなく配置されている。したがって、先端側アウタ領域51及び基端側アウタ領域52のいずれにおいてもメイン管部56の軸線とインナチューブ21の軸線とは同一となっている。   In the distal end side outer region 51 of the outer tube 16, unlike the first embodiment, the amount of expansion in the circumferential direction in the expanded portion is uniform in any direction. That is, the main pipe portion 56 is formed in a circular cross section in both the distal end side outer region 51 and the proximal end side outer region 52, and the axes of the distal end side outer region 51 and the proximal end side outer region 52 are respectively It is the same. The step portion 53 is provided in any of the circumferential directions in the distal end side outer region 51, and the outer through hole 45 is provided in a part of the step portion 53. Further, the inner tube 21 is arranged in the main tube portion 56 of the outer tube 16 without being biased in any of the circumferential directions. Therefore, the axis of the main pipe portion 56 and the axis of the inner tube 21 are the same in both the distal end side outer region 51 and the proximal end side outer region 52.

肉厚部分58は、先端側アウタ領域51において、コアワイヤ37の先端部よりも基端側近傍から段差部53にかけて延びるように設けられており、先端側を向いている肉厚面58aは、コアワイヤ37の先端部近傍からサブ管部57まで延びるように傾斜している。この場合でも、肉厚部分58は仕切部55と一体的に形成されており、仕切面55aと肉厚面58aとは連続的に同一平面を形成している。また、それら仕切面55a及び肉厚面58aとインナチューブ21との間の離間距離は、ガイドワイヤGの外径よりも小さくなっている。つまり、仕切面55a及び肉厚面58aとインナチューブ21との間には挿通空間59が形成されていない。   The thick portion 58 is provided in the distal end side outer region 51 so as to extend from the vicinity of the proximal end side to the stepped portion 53 rather than the distal end portion of the core wire 37, and the thick surface 58 a facing the distal end side is formed from the core wire 37. It inclines so that it may extend from the tip part vicinity of 37 to the sub pipe part 57. Even in this case, the thick portion 58 is formed integrally with the partition portion 55, and the partition surface 55a and the thick surface 58a continuously form the same plane. Further, the separation distance between the partition surface 55 a and the thick surface 58 a and the inner tube 21 is smaller than the outer diameter of the guide wire G. That is, the insertion space 59 is not formed between the partition surface 55 a and the thick surface 58 a and the inner tube 21.

かかる構成によれば、インナチューブ21の先端からガイドワイヤGが挿入された場合、インナ貫通孔41から導出されたガイドワイヤGは、肉厚部分58に到達すると肉厚面58aに沿って基端側に進み、やがて仕切部55に到達すると仕切面55aに沿って基端側に進む。このようにして、サブ管部57に案内される。   According to such a configuration, when the guide wire G is inserted from the distal end of the inner tube 21, the guide wire G led out from the inner through hole 41 reaches the thick portion 58 and reaches the proximal end along the thick surface 58 a. When it reaches the partition part 55, it proceeds to the base end side along the partition surface 55a. In this way, the sub pipe portion 57 is guided.

以上の構成によれば、ガイドワイヤGは、インナチューブ21を挟んでアウタ貫通孔45の反対側を進んでいてもアウタ貫通孔45側を進んでいても肉厚部分58に到達する。すなわち、第1の実施形態と同様に、周方向におけるインナ貫通孔41とアウタ貫通孔45との位置関係にかかわらず、肉厚面58a及び仕切面55aによりガイドワイヤGをアウタ貫通孔45に案内することができる。   According to the above configuration, the guide wire G reaches the thick portion 58 regardless of whether it travels on the opposite side of the outer through hole 45 or on the outer through hole 45 side with the inner tube 21 in between. That is, as in the first embodiment, the guide wire G is guided to the outer through hole 45 by the thick surface 58a and the partition surface 55a regardless of the positional relationship between the inner through hole 41 and the outer through hole 45 in the circumferential direction. can do.

(他の実施形態)
本発明は上記各実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施しても良い。
(Other embodiments)
The present invention is not limited to the contents described in the above embodiments, and may be implemented as follows, for example.

上記第1の実施形態では、アウタチューブ16の先端側アウタ領域51において、肉厚面58aがアウタチューブ16の長手方向に対して傾斜していたが、肉厚面58aは前記長手方向に対して直角になっていてもよい。この場合でも、肉厚面58aとインナチューブ21の外周面との間へのガイドワイヤGの進入が規制されているため、ガイドワイヤGをサブ管部57へ案内することができる。同様に、仕切面55aがアウタチューブ16の長手方向に対して直角になっていてもよい。   In the first embodiment, the thick surface 58a is inclined with respect to the longitudinal direction of the outer tube 16 in the distal end side outer region 51 of the outer tube 16, but the thick surface 58a is in the longitudinal direction. It may be a right angle. Even in this case, the guide wire G can be guided to the sub pipe portion 57 because the guide wire G is restricted from entering between the thick surface 58a and the outer peripheral surface of the inner tube 21. Similarly, the partition surface 55 a may be perpendicular to the longitudinal direction of the outer tube 16.

上記第1の実施形態では、アウタチューブ16の先端側アウタ領域51に肉厚部分58が設けられていたが、肉厚部分58は設けられていなくてもよい。この場合でも、挿通空間59がアウタ貫通孔45に向けて周方向において収縮されていれば、ガイドワイヤGをサブ管部57へ好適に案内できる。   In the first embodiment, the thick portion 58 is provided in the outer end region 51 of the outer tube 16, but the thick portion 58 may not be provided. Even in this case, if the insertion space 59 is contracted in the circumferential direction toward the outer through hole 45, the guide wire G can be suitably guided to the sub pipe portion 57.

上記第1の実施形態では、インナ貫通孔41からアウタ貫通孔45に向けて、アウタチューブ16の内形がインナチューブ21の外形に近づくことで挿通空間59の断面積が小さくされる構成としたが、インナチューブ21の外形がアウタチューブ16の内形に近づくことで挿通空間59の断面積が小さくされる構成としてもよい。この場合でも、ガイドワイヤGをアウタ貫通孔45に案内することができる。   In the first embodiment, the inner space of the outer tube 16 approaches the outer shape of the inner tube 21 from the inner through hole 41 toward the outer through hole 45, thereby reducing the cross-sectional area of the insertion space 59. However, the outer space of the inner tube 21 may approach the inner shape of the outer tube 16 so that the cross-sectional area of the insertion space 59 is reduced. Even in this case, the guide wire G can be guided to the outer through hole 45.

上記第1の実施形態では、アウタチューブ16において、先端側アウタ領域51は、基端側アウタ領域52の軸線を基準として所定方向への拡張量がその反対方向への拡張量より大きくなっているが、基端側アウタ領域52の軸線を基準として所定方向にだけ拡張されていてもよい。また、先端側アウタ領域51は、基端側アウタ領域52を基準として内周面だけが拡張されていてもよい。この場合、先端側アウタ領域51と基端側アウタ領域52と境界部における外周面には段差が生じない。   In the first embodiment, in the outer tube 16, the distal end outer region 51 has an expansion amount in a predetermined direction larger than an expansion amount in the opposite direction with respect to the axis of the proximal end outer region 52. However, it may be expanded only in a predetermined direction with reference to the axis of the base end side outer region 52. Further, only the inner peripheral surface of the distal outer region 51 may be expanded with the proximal outer region 52 as a reference. In this case, there is no step on the outer peripheral surface at the front end side outer region 51, the base end side outer region 52, and the boundary portion.

上記各実施形態では、アウタ貫通孔45が段差部53に設けられていたが、アウタ貫通孔45は、アウタチューブ16において長手方向に延びる周壁に設けられていてもよい。但し、この場合、ガイドワイヤGはアウタ貫通孔45からアウタチューブ16の長手方向と交差する方向に導出されることになる。   In each of the above embodiments, the outer through hole 45 is provided in the stepped portion 53, but the outer through hole 45 may be provided in a peripheral wall extending in the longitudinal direction in the outer tube 16. However, in this case, the guide wire G is led out from the outer through hole 45 in a direction crossing the longitudinal direction of the outer tube 16.

上記第2の実施形態では、先端側アウタ領域51において、肉厚部分58がコアワイヤ37の先端部よりも基端側近傍から段差部53にかけて延びるように設けられているが、肉厚部分58は、基端側シャフト31のテーパ領域35よりも基端側に設けられていてもよい。この場合、肉厚部分58がインナチューブ21における基端側インナ領域と重なる部分に配置されることになるため、仮に肉厚部分58にて剛性が局所的に変化していても、カテーテルキット10の耐キンク性の低下を抑制できる。   In the second embodiment, in the distal end side outer region 51, the thick portion 58 is provided so as to extend from the vicinity of the proximal end to the stepped portion 53 rather than the distal end portion of the core wire 37. The proximal end side shaft 31 may be provided closer to the proximal end side than the tapered region 35. In this case, since the thick portion 58 is disposed in a portion overlapping the proximal end inner region in the inner tube 21, even if the rigidity locally changes in the thick portion 58, the catheter kit 10. The fall of kink resistance of can be suppressed.

上記各実施形態では、全体としてアウタチューブ16の横断面が円形状に形成されていたが、その横断面は矩形状でもよく楕円形状でもよい。同様に、全体としてインナチューブ21の横断面が円形状に形成されていたが、その横断面は矩形状でもよく楕円形状でもよい。また、アウタチューブ16及びインナチューブ21は、横断面形状が内周面と外周面とで異なっていてもよい。例えば、内周面が円形状であって外周面の矩形状であってもよい。但し、ガイドワイヤGをインナチューブ21の復元力により押し出す上では、アウタチューブ16の内周面及びインナチューブ21の外周面の形状を共に外側に凸の曲面状とすることが好ましい。   In each of the above embodiments, the outer tube 16 has a circular cross section as a whole, but the cross section may be rectangular or elliptical. Similarly, the inner tube 21 has a circular cross section as a whole, but the cross section may be rectangular or elliptical. Further, the outer tube 16 and the inner tube 21 may have different cross-sectional shapes on the inner peripheral surface and the outer peripheral surface. For example, the inner peripheral surface may be circular and the outer peripheral surface may be rectangular. However, in order to push out the guide wire G by the restoring force of the inner tube 21, it is preferable that the inner peripheral surface of the outer tube 16 and the outer peripheral surface of the inner tube 21 are both curved outwardly.

上記各実施形態では、カテーテルキット10の初期状態において、挿通空間59がアウタ貫通孔45よりも先端側に形成されているが、挿通空間59はアウタ貫通孔45とインナ貫通孔41との間にだけ形成されていてもよい。この場合でも、ガイドワイヤGをインナ貫通孔41からアウタ貫通孔45へ好適に案内することができる。   In each of the above embodiments, in the initial state of the catheter kit 10, the insertion space 59 is formed on the distal end side with respect to the outer through hole 45, but the insertion space 59 is interposed between the outer through hole 45 and the inner through hole 41. It may be formed only. Even in this case, the guide wire G can be suitably guided from the inner through hole 41 to the outer through hole 45.

上記各実施形態では、インナチューブ21がアウタチューブ16に対して長手方向に相対的に移動する構成となっているが、長手方向に相対的に移動しなくてもよい。   In each said embodiment, although the inner tube 21 becomes a structure which moves relatively to a longitudinal direction with respect to the outer tube 16, it does not need to move relatively to a longitudinal direction.

上記各実施形態では、カテーテルキット10は、インナチューブ21がアウタチューブ16に相対移動可能に内挿された二重構造となっているが、インナチューブ21に別のチューブが相対移動可能に内挿されたりアウタチューブ16が別のチューブに相対移動可能に内挿されたりすることで、三重以上の多重構造とされていてもよい。この場合でも、外側チューブの外周面と内側チューブの内周面との間にガイド構造が形成されることで、ガイドワイヤGを外側チューブの中間位置から好適に導出させることができる。   In each of the above embodiments, the catheter kit 10 has a double structure in which the inner tube 21 is inserted into the outer tube 16 so as to be relatively movable. However, another tube is inserted into the inner tube 21 so as to be relatively movable. Or the outer tube 16 may be inserted into another tube so as to be relatively movable, thereby forming a multiple structure of triple or more. Even in this case, the guide wire G can be suitably led out from the intermediate position of the outer tube by forming the guide structure between the outer peripheral surface of the outer tube and the inner peripheral surface of the inner tube.

上記各実施形態では、カテーテルキット10は、その先端部にステント13が装着されたステント留置用の構成となっているが、血栓吸引用の構成となっていてもよい。この場合、例えばインナカテーテル12の先端部には血栓吸引用の吸引部が設けられており、血管等の体内器官にて血栓を吸引部により吸引する。血栓吸引用の構成であっても、ガイドワイヤGをカテーテルキット10の中間位置から導出させる構成を適用することは有効である。   In each of the above embodiments, the catheter kit 10 has a configuration for stent placement in which the stent 13 is attached to the distal end portion thereof, but may have a configuration for thrombus suction. In this case, for example, a suction part for sucking a thrombus is provided at the distal end of the inner catheter 12, and a thrombus is sucked by the suction part in a body organ such as a blood vessel. It is effective to apply a configuration in which the guide wire G is led out from the intermediate position of the catheter kit 10 even if the configuration is for thrombus suction.

Claims (11)

先端部から基端側に向けて延びるインナ内腔を有し、当該インナ内腔にガイドワイヤが挿通されるインナチューブと、
当該インナチューブが挿通されるアウタ内腔を有し、当該インナチューブの少なくとも先端側を外周面側から被包するとともに、少なくとも周方向に相対移動可能に設けられたアウタチューブと、
を備え、
前記インナチューブは、前記インナ内腔を規定する周壁部に、当該インナ内腔を前記アウタ内腔に連通させるインナポートを備えているとともに、
前記アウタチューブは、前記アウタ内腔を規定する周壁部に、当該アウタ内腔を外部に開放させるアウタポートを備えており、
前記インナチューブの先端側から前記インナ内腔に挿入したガイドワイヤを、前記インナポート及び前記アウタポートを通じてカテーテルキットの外部に引き出すことが可能な構成であり、
さらに、前記アウタポートは前記インナポートよりも基端側となる位置に形成されており、前記アウタチューブの内周面と前記インナチューブの外周面との間には前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通空間が形成される構成であり、
前記挿通空間は、長手方向における前記インナポートと前記アウタポートとの間に形成されるものであり、
少なくとも前記挿通空間では、前記ガイドワイヤを前記インナポートから前記アウタポートに案内する構造を形成すべく、
前記アウタチューブの内周面における前記アウタポートに対して前記インナチューブを挟んだ反対側に前記インナチューブが偏倚されるように、当該インナチューブが配置されているとともに、
前記アウタチューブの内周面における前記反対側とそれに対向する前記インナチューブの外周面との間の距離が前記ガイドワイヤの直径未満となり、且つ前記アウタチューブの内周面における前記アウタポート側とそれに対向する前記インナチューブの外周面との間の距離が前記ガイドワイヤの直径以上となるように、前記インナチューブが配置されていることを特徴とするカテーテル。
An inner tube having an inner lumen extending from the distal end portion toward the proximal end side, and a guide wire inserted through the inner lumen;
An outer tube having an outer lumen through which the inner tube is inserted, encapsulating at least the distal end side of the inner tube from the outer peripheral surface side, and provided at least relatively movable in the circumferential direction;
With
The inner tube includes an inner port that communicates the inner lumen with the outer lumen in a peripheral wall portion that defines the inner lumen.
The outer tube includes an outer port that opens the outer lumen to the outside on a peripheral wall portion that defines the outer lumen,
The guide wire inserted into the inner lumen from the distal end side of the inner tube is configured to be able to be pulled out of the catheter kit through the inner port and the outer port.
Further, the outer port is formed at a position closer to the base end side than the inner port, and an insertion space in which the guide wire can be inserted between the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube. Is formed,
The insertion space is formed between the inner port and the outer port in the longitudinal direction,
At least in the insertion space, in order to form a structure for guiding the guide wire from the inner port to the outer port,
The inner tube is arranged so that the inner tube is biased on the opposite side of the inner tube with respect to the outer port on the inner peripheral surface of the outer tube,
The distance between the opposite side on the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube facing it is less than the diameter of the guide wire, and the outer port side on the inner peripheral surface of the outer tube faces it. The catheter is characterized in that the inner tube is arranged so that a distance between the inner tube and the outer peripheral surface of the inner tube is equal to or larger than a diameter of the guide wire .
前記挿通空間において前記インナポートの位置から前記アウタポートの位置に向けた少なくとも途中位置までの領域は、前記アウタチューブの内周面における前記反対側とそれに対向する前記インナチューブの外周面との間に前記ガイドワイヤの先端側が入り込んだ場合に、当該ガイドワイヤの先端側が前記インナチューブの外周側から前記アウタポート側の領域に回りこみ可能な大きさに形成されていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。In the insertion space, the region from the position of the inner port to the position of the outer port is at least halfway between the opposite side of the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube facing it. when having entered the tip end of the guide wire, to claim 1, characterized in that the distal end side of the guide wire is formed on an outer peripheral size capable wraparound in the region of the Autapoto side from the side of the inner tube The catheter described. 前記挿通空間は、長手方向における前記インナポートの位置から前記アウタポートの位置に向けて連続的又は段階的に横断面が小さくなるように形成されていることを特徴とする請求項1又は2に記載のカテーテル。The insertion space, according to claim 1 or 2, characterized in that the continuously or stepwise cross section toward a position of the Autapoto from the position of the inner port is formed to be smaller in the longitudinal direction Catheter. 前記挿通空間において前記インナチューブよりも前記アウタポート側の領域は、前記ガイドワイヤの横断面の外形に近づくように収縮されているとともに、前記偏倚側の領域は、前記インナチューブの横断面の外形に近づくように収縮されていることを特徴とする請求項3に記載のカテーテル。In the insertion space, the region on the outer port side of the inner tube is contracted so as to approach the outer shape of the cross section of the guide wire, and the region on the bias side has an outer shape of the cross section of the inner tube. The catheter according to claim 3 , wherein the catheter is contracted so as to approach the catheter. 前記アウタチューブの内周側には、前記アウタポートの位置から先端側に向けた途中位置において前記アウタ内腔を前記アウタポート側の領域と前記偏倚側の領域とに分岐させる仕切部が形成されていることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル。A partition portion is formed on the inner peripheral side of the outer tube so as to branch the outer lumen into the outer port side region and the biased side region at a midway position from the outer port position toward the distal end side. The catheter according to claim 4 . 前記インナチューブの外周面及び前記アウタチューブの内周面は軸線周りに外側に凸となる曲面状に形成されており、
さらに、前記インナチューブは、前記インナポートから基端側に向けて連続的又は段階的に剛性が高くなるように形成されていることを特徴とする請求項1乃至5のいずれか1に記載のカテーテル。
The outer peripheral surface of the inner tube and the inner peripheral surface of the outer tube are formed in a curved shape that protrudes outward around the axis,
Furthermore, the inner tube, according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the inner port continuously or stepwise rigidity toward the base end side from is formed to be higher catheter.
前記アウタチューブは、基端側アウタ領域と、当該基端側アウタ領域に対して先端側にて連続し、当該基端側アウタ領域の軸線を基準として外側への所定方向に拡張された又は当該所定方向への拡張量がその反対方向に比べ大きくなった先端側アウタ領域と、を備えており、
前記インナチューブは、前記基端側アウタ領域を通るように配置されていることで、前記アウタチューブの内周面における前記反対側に偏倚されており、
前記基端側アウタ領域と前記先端側アウタ領域との境界部分では、前記基端側アウタ領域から前記先端側アウタ領域の前記拡張された部位に向けて外側に張り出した段差部が形成されており、当該段差部に前記アウタポートが形成されていることを特徴とする請求項1乃至6のいずれか1に記載のカテーテル。
The outer tube is continuous at the distal end side with respect to the proximal end outer region and the proximal end outer region, and is extended in a predetermined direction outward with respect to the axis of the proximal end outer region, or A distal outer region in which the amount of expansion in a predetermined direction is larger than that in the opposite direction, and
The inner tube is arranged so as to pass through the proximal end outer region, and is biased to the opposite side of the inner peripheral surface of the outer tube,
At the boundary portion between the base end side outer region and the tip end side outer region, a stepped portion that protrudes outward from the base end side outer region toward the expanded portion of the tip end side outer region is formed. The catheter according to any one of claims 1 to 6 , wherein the outer port is formed in the stepped portion.
前記インナチューブは、前記インナポートを含む先端側インナ領域と、当該先端側インナ領域に対して基端側にて連続し、当該先端側インナ領域よりも剛性が高くなるように形成された基端側インナ領域と、を有するように形成されており、
前記アウタチューブにおいて前記段差部が形成された領域は、前記基端側インナ領域の周囲に配置されていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテル。
The inner tube includes a distal inner region including the inner port, and a proximal end formed so as to be continuous with the distal end side with respect to the distal inner region and to have higher rigidity than the distal inner region. A side inner region, and
The catheter according to claim 7 , wherein the region where the step portion is formed in the outer tube is disposed around the proximal end inner region.
先端部から基端側に向けて延びるインナ内腔を有し、当該インナ内腔にガイドワイヤが挿通されるインナチューブと、
当該インナチューブが挿通されるアウタ内腔を有し、当該インナチューブの少なくとも先端側を外周面側から被包するとともに、少なくとも周方向に相対移動可能に設けられたアウタチューブと、
を備え、
前記インナチューブは、前記インナ内腔を規定する周壁部に、当該インナ内腔を前記アウタ内腔に連通させるインナポートを備えているとともに、
前記アウタチューブは、前記アウタ内腔を規定する周壁部に、当該アウタ内腔を外部に開放させるアウタポートを備えており、
前記インナチューブの先端側から前記インナ内腔に挿入したガイドワイヤを、前記インナポート及び前記アウタポートを通じてカテーテルキットの外部に引き出すことが可能な構成であり、
さらに、前記アウタポートは前記インナポートよりも基端側となる位置に形成されており、前記アウタチューブの内周面と前記インナチューブの外周面との間には前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通空間が形成される構成であり、
前記挿通空間は、長手方向における前記インナポートと前記アウタポートとの間に形成されるものであり、
前記アウタチューブの内周面において前記挿通空間を規定する領域には、基端側に向けた途中位置にて前記アウタ内腔を狭めるように案内部が形成されており、
当該案内部には、先端側を向くとともに、先端側から当接した前記ガイドワイヤを前記アウタポートに向けて案内する案内面が形成されていることを特徴とするカテーテル。
An inner tube having an inner lumen extending from the distal end portion toward the proximal end side, and a guide wire inserted through the inner lumen;
An outer tube having an outer lumen through which the inner tube is inserted, encapsulating at least the distal end side of the inner tube from the outer peripheral surface side, and provided at least relatively movable in the circumferential direction;
With
The inner tube includes an inner port that communicates the inner lumen with the outer lumen in a peripheral wall portion that defines the inner lumen.
The outer tube includes an outer port that opens the outer lumen to the outside on a peripheral wall portion that defines the outer lumen,
The guide wire inserted into the inner lumen from the distal end side of the inner tube is configured to be able to be pulled out of the catheter kit through the inner port and the outer port.
Further, the outer port is formed at a position closer to the base end side than the inner port, and an insertion space in which the guide wire can be inserted between the inner peripheral surface of the outer tube and the outer peripheral surface of the inner tube. Is formed,
The insertion space is formed between the inner port and the outer port in the longitudinal direction,
In the region defining the insertion space on the inner peripheral surface of the outer tube, a guide portion is formed so as to narrow the outer lumen at a midway position toward the base end side,
The catheter is characterized in that the guide portion is formed with a guide surface that faces the distal end side and guides the guide wire in contact with the distal end side toward the outer port .
前記案内面は、前記インナチューブを当該インナチューブの軸線周りに囲むように形成されているとともに、内周側の周縁部と前記インナチューブの外周面との間に隙間が生じないように又はその隙間が前記ガイドワイヤの直径未満となるように形成されていることを特徴とする請求項9に記載のカテーテル。The guide surface is formed so as to surround the inner tube around the axis of the inner tube, and so that a gap does not occur between the inner peripheral edge and the outer surface of the inner tube. The catheter according to claim 9 , wherein the gap is formed to be smaller than the diameter of the guide wire. 前記インナチューブは、前記インナポートを含む先端側インナ領域と、当該先端側インナ領域に対して基端側にて連続し、当該先端側インナ領域よりも剛性が高くなるように形成された基端側インナ領域と、を有するように形成されており、
前記アウタチューブにおいて前記案内面が形成された領域は、前記基端側インナ領域の周囲に配置されていることを特徴とする請求項9又は10に記載のカテーテル。
The inner tube includes a distal inner region including the inner port, and a proximal end formed so as to be continuous with the distal end side with respect to the distal inner region and to have higher rigidity than the distal inner region. A side inner region, and
11. The catheter according to claim 9 , wherein a region where the guide surface is formed in the outer tube is arranged around the proximal inner region.
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