JP5144454B2 - Prefilled syringe - Google Patents

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JP5144454B2 JP2008254743A JP2008254743A JP5144454B2 JP 5144454 B2 JP5144454 B2 JP 5144454B2 JP 2008254743 A JP2008254743 A JP 2008254743A JP 2008254743 A JP2008254743 A JP 2008254743A JP 5144454 B2 JP5144454 B2 JP 5144454B2
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Description

本発明は、予め薬液が充填されているプレフィルドシリンジに関する。   The present invention relates to a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。
そこで、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが利用されている。プレフィルドシリンジとしては、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。そこで、シールキャップを螺合によりノズル部に取り付けた状態においてノズル部先端開口を液密に密封するための手段としてシール部材が用いられている。ノズル部先端開口がシールキャップ内部に収納されたシール部材と当接することによりノズル部は液密に密封される。このようなプレフィルドシリンジとしては、本件出願人が提案する特開２００２−１７７３９５号公報（特許文献１）がある。
特開２００２−１７７３９５号公報に開示されているプレフィルドシリンジは、ノズル部とその周りを取り囲むカラー部を備える注射針取付部を有する外筒と、シールキャップ内部に液密に密封するためのシール部材を収納したシールキャップを備え、シールキャップを螺合によりノズル部に取り付け、ノズル先端開口を液密に密封したものが開示されている。
また、本件出願人は、特開２００２−１７２１６５号公報（特許文献２）のものを提案している。このプレフィルドシリンジでは、特許文献１のものと異なり、両頭針の装着が可能なタイプのシールキャップを用いている。そして、シールキャップは、シールキャップ本体とシール部材とからなる。シールキャップ本体は、一端および他端が開口した筒状部材であり、先端側に通液針（図示せず）装着用のテーパー状に拡径する開口部を備えている。そして、この開口部とシール部材保持部間にシール部材が収納されている。 Prior to administration of an infusion solution to a patient, various drugs such as vitamins, minerals, and antibiotics are blended into the infusion solution filled in the infusion container as necessary. Moreover, in the field of emergency medical care, multiple combined use and large-scale administration of an autonomic nerve action drug, a pressor medicine, etc. are performed with the syringe. Such compounding and administration of drugs are performed by sucking a drug solution from a vial with a syringe and then injecting the drug solution into an infusion container or directly into a blood vessel. However, the compounding and administration of such a drug has a drawback in that the operation is complicated, and it takes a long time for compounding and administration.
Therefore, prefilled syringes pre-filled with a chemical solution are used. As a prefilled syringe, it is necessary to prevent a chemical solution or the like inside the syringe from leaking from the nozzle tip opening before using the syringe, particularly during transportation. Therefore, a seal member is used as a means for sealing the nozzle tip opening in a liquid-tight manner in a state where the seal cap is attached to the nozzle portion by screwing. The nozzle portion is liquid-tightly sealed by the nozzle portion tip opening being in contact with a seal member housed inside the seal cap. As such a prefilled syringe, there exists Unexamined-Japanese-Patent No. 2002-177395 (patent document 1) which this applicant proposes.
A prefilled syringe disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-177395 includes an outer cylinder having an injection needle mounting portion including a nozzle portion and a collar portion surrounding the nozzle portion, and a seal member for hermetically sealing inside a seal cap Is disclosed in which the seal cap is attached to the nozzle portion by screwing and the nozzle tip opening is sealed in a liquid-tight manner.
Further, the applicant of the present application has proposed the one disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2002-172165 (Patent Document 2). In this prefilled syringe, unlike the one in Patent Document 1, a seal cap of a type in which a double-ended needle can be attached is used. The seal cap includes a seal cap body and a seal member. The seal cap body is a cylindrical member having one end and the other end opened, and has an opening that expands in a tapered shape for mounting a liquid passing needle (not shown) on the tip side. And the sealing member is accommodated between this opening part and the sealing member holding | maintenance part.

特開２００２−１７７３９５号公報JP 2002-177395 A 特開２００２−１７２１６５号公報JP 2002-172165 A

鋭意研究したところ、上記特許文献１および２のものでは、シールキャップを取り外す際に、シールキャップ内部に収納されたシール部材が圧着によりノズル部先端に貼り付き、キャップ本体のみが外筒より離脱し、シール部材が外筒の先端に残留する場合が生じることがわかった。
そこで、本発明は、シールキャップの外筒からの離脱時に、シール部材が外筒先端に残留することなく、キャップ本体とともに確実に外筒より離脱するプレフィルドシリンジを提供するものである。 As a result of earnest research, in Patent Documents 1 and 2, when removing the seal cap, the seal member housed in the seal cap is stuck to the tip of the nozzle portion by pressure bonding, and only the cap body is detached from the outer cylinder. It has been found that the seal member may remain at the tip of the outer cylinder.
Therefore, the present invention provides a prefilled syringe that reliably separates from the outer cylinder together with the cap body without leaving a seal member at the tip of the outer cylinder when the seal cap is detached from the outer cylinder.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 先端に注射針取付部と後端にフランジ部とを備える外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ本体と、前記シリンジ本体内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジであって、前記外筒の前記注射針取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設けられたカラー部とを備え、前記シールキャップは、キャップ本体と、該キャップ本体内に収納されたシール部材とを備え、さらに、前記キャップ本体は、前記ノズル部を収納可能かつ前記シール部材を収納する一端が閉塞し、他端が開口した円筒状のノズル部収納部と、該ノズル部収納部の内面に設けられ、かつ、収納される前記ノズル部と接触しないシール部材保持部と、前記ノズル部収納部を取り囲むように形成され、かつ前記ノズル部収納部との間に前記外筒の前記カラー部を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、前記シール部材は、前記シール部材保持部に保持もしくは内側に圧縮された状態となっており、さらに、前記外筒は、前記カラー部の内面に形成された螺旋状溝部を備え、前記キャップ本体は、前記ノズル部収納部の外面に前記螺旋状溝部と螺合可能かつ前記螺旋状溝部の幅よりも狭い幅を有する螺旋状突出部とを有し、さらに、前記プレフィルドシリンジは、前記螺旋状溝部と前記螺旋状突出部との螺合により、前記外筒の前記ノズル部に前記シールキャップが装着され、前記ノズル部の先端部が前記シール部材に圧接した密封状態となっており、かつ、螺合した前記螺旋状溝部の側部と前記螺旋状突出部の側部間には、所定幅の空隙が形成されており、さらに、前記シールキャップの螺合解除方向への回転時初期において、前記シール部材および前記キャップ本体は、前記外筒の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度同時に回転するものとなっているプレフィルドシリンジ用注射器。 What achieves the above object is as follows.
(1) An outer cylinder provided with an injection needle mounting portion at the front end and a flange portion at the rear end, a seal cap attached to the injection needle mounting portion in a liquid-tight and detachable manner, and slidable within the outer cylinder. A prefilled syringe comprising a stored gasket, a syringe body provided with a plunger attached to or attached to the rear end of the gasket, and a medicine filled in the syringe body, the prefilled syringe comprising: The injection needle mounting portion includes a nozzle portion and a collar portion provided so as to surround the nozzle portion, and the seal cap includes a cap body and a seal member housed in the cap body, Further, the cap body is capable of storing the nozzle portion, and has a cylindrical nozzle portion storage portion in which one end for storing the seal member is closed and the other end is opened, and the nozzle portion A seal member holding portion that is provided on an inner surface of the storage portion and that does not contact the nozzle portion to be stored, and is formed so as to surround the nozzle portion storage portion, and between the nozzle portion storage portion and the outer cylinder A cylindrical collar portion storage portion closed at one end for storing the collar portion, wherein the seal member is held by the seal member holding portion or compressed inwardly, and The cylinder includes a spiral groove formed on the inner surface of the collar portion, and the cap body can be screwed onto the outer surface of the nozzle portion storage portion with the spiral groove and is narrower than the width of the spiral groove. And the prefilled syringe has the seal cap attached to the nozzle portion of the outer cylinder by screwing the spiral groove and the spiral projection, A gap of a predetermined width is formed between a side portion of the spiral groove portion and a side portion of the spiral projecting portion which are in a sealed state in which a distal end portion of the slip portion is in pressure contact with the seal member. Furthermore, at the initial stage of rotation of the seal cap in the screwing release direction, the seal member and the cap body rotate at a predetermined angle simultaneously in a state where they do not substantially move in the axial direction of the outer cylinder. A syringe for prefilled syringes.

（２） 前記シール部材保持部は、前記ノズル部収納部の閉塞面もしくはその付近より開口端側に向かって所定長延び、かつ、収納される前記ノズル部と接触しない複数の突起部により構成されている上記（１）のプレフィルドシリンジ用注射器。
（３） 前記シール部材保持部を構成する前記複数の突起部は、前記ノズル部収納部の中心軸に対してほぼ平行に延びるものである上記（２）のプレフィルドシリンジ用注射器。
（４） 前記突起部は、前記ノズル部収納部の中心軸に対してほぼ等角度となるように３本以上設けられている上記（２）または（３）のプレフィルドシリンジ。
（５） 前記シール部材は、円盤状のシール部材であり、前記シール部材は、前記シール部材保持部との当接部において内側に圧縮された状態となっている上記（１）ないし（４）のいずれかのプレフィルドシリンジ。
（６） 前記シール部材は、前記突起部と係合するために周縁に形成された複数の凹部を備えており、前記シール部材は、前記シール部材保持部に前記突起部と前記凹部とが係合することにより保持された状態となっている上記（２）ないし（５）のいずれかのプレフィルドシリンジ。
（７） 前記プレフィルドシリンジは、前記カラー部に形成された注射針取付部側係合部と、前記カラー部収納部内周面もしくは前記ノズル部収納部外周面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離脱する方向への回転抵抗が高くなっている上記（１）ないし（６）のいずれかのプレフィルドシリンジ。 (2) The seal member holding portion includes a plurality of protrusions that extend a predetermined length from the closing surface of the nozzle portion storage portion or the vicinity thereof toward the opening end side and that do not contact the nozzle portion to be stored. The syringe for a prefilled syringe according to (1).
(3) The syringe for a prefilled syringe according to (2), wherein the plurality of protrusions constituting the seal member holding portion extend substantially parallel to the central axis of the nozzle portion storage portion.
(4) The prefilled syringe according to (2) or (3), wherein three or more protrusions are provided at substantially equal angles with respect to the central axis of the nozzle part storage part.
(5) The seal member is a disc-shaped seal member, and the seal member is compressed inward at a contact portion with the seal member holding portion (1) to (4). One of the prefilled syringes.
(6) The seal member includes a plurality of recesses formed at a peripheral edge to engage with the protrusions, and the seal member has the protrusions and the recesses engaged with the seal member holding part. The prefilled syringe according to any one of (2) to (5), wherein the prefilled syringe is in a state of being held by combining.
(7) The prefilled syringe is formed on the injection needle mounting portion side engaging portion formed on the collar portion, and on the inner peripheral surface of the collar portion storage portion or the outer peripheral surface of the nozzle portion storage portion, and the seal cap is formed on the nozzle A seal cap side engagement portion that engages with the injection needle attachment portion side engagement portion when liquid-tightly attached to the portion, and the syringe needle attachment portion side engagement portion and the seal cap side engagement portion The prefilled syringe according to any one of the above (1) to (6), wherein the rotational resistance in the direction of separating from the nozzle portion of the seal cap is increased by engagement.

（８） 前記注射針取付部側係合部は、前記カラー部外周面に形成され、前記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周面に形成されている上記（７）のプレフィルドシリンジ用注射器。
（９） 前記注射針取付部側係合部は、前記カラー部外周面もしくは内周面に設けられたリブであり、前記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周面もしくは前記ノズル部収納部外周面に沿って形成された環状リブである上記（７）または（８）のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１０） 前記注射針取付部側係合部として形成されたリブは、前記カラー部外周面円周上にほぼ等間隔に複数配置されている上記（９）のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１１） 前記キャップ本体の前記ノズル部収納部の閉塞部には、該閉塞部の内面より、前記キャップ本体の開口端方向に突出する環状突出部が形成されており、前記シール部材は、前記環状突出部と前記外筒の前記ノズル部の先端間により狭圧されている上記（１）ないし（１０）のいずれかのプレフィルドシリンジ。
（１２） 前記薬剤は、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップ内に収納された前記シール部材により形成される空間内に収納されている上記（１）ないし（１１）のいずれかのプレフィルドシリンジ。 (8) The prefilled of the above (7), wherein the injection needle attaching portion side engaging portion is formed on the outer peripheral surface of the collar portion, and the sealing cap side engaging portion is formed on the inner peripheral surface of the collar portion storing portion. Syringe for syringe.
(9) The injection needle mounting portion side engaging portion is a rib provided on the outer peripheral surface or inner peripheral surface of the collar portion, and the sealing cap side engaging portion is the inner peripheral surface of the collar portion storing portion or the nozzle. The syringe for a prefilled syringe according to (7) or (8) above, which is an annular rib formed along the outer peripheral surface of the part storage part.
(10) The syringe for a prefilled syringe according to (9), wherein a plurality of ribs formed as the injection needle mounting portion side engaging portion are arranged at substantially equal intervals on the outer circumference of the collar portion.
(11) An annular projecting portion projecting in an opening end direction of the cap body from an inner surface of the closing portion is formed in the closing portion of the nozzle portion storage portion of the cap body, The prefilled syringe according to any one of (1) to (10), wherein the pressure is narrowed between the annular protrusion and the tip of the nozzle portion of the outer cylinder.
(12) The prefilled syringe according to any one of (1) to (11), wherein the medicine is housed in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal member housed in the seal cap. .

本発明のプレフィルドシリンジでは、外筒はカラー部の内面に形成された螺旋状溝部を備え、キャップ本体はノズル部収納部の外面に螺旋状溝部と螺合可能かつ螺旋状溝部の幅よりも狭い幅を有する螺旋状突出部を備え、さらに、キャップ本体内には、シール部材がシール部材保持部に突起部により保持もしくは内側に圧縮された状態にて収納されている。そして、プレフィルドシリンジは、螺旋状溝部と螺旋状突出部との螺合により、外筒のノズル部にシールキャップが装着され、ノズル部の先端部がシール部材に圧接した密封状態となっており、かつ、螺合した螺旋状溝部の側部と螺旋状突出部の側部間には、所定幅の空隙が形成されており、シールキャップの螺合解除方向への回転時初期において、シール部材およびキャップ本体は、外筒の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度同時に回転するものとなっている。
このため、外筒のノズル部の先端部に圧接されたシール部材が、ノズル部の先端に密着していたとしても、シールキャップの螺合解除方向への回転時初期において、シール部材は、外筒の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度、キャップ本体とともに回転するため、ノズル部の先端より確実に剥離される。よって、シールキャップの外筒からの離脱時に、シール部材が外筒のノズル部の先端に残留することがない。 In the prefilled syringe of the present invention, the outer cylinder includes a spiral groove formed on the inner surface of the collar portion, and the cap body can be screwed with the spiral groove on the outer surface of the nozzle housing portion and is narrower than the width of the spiral groove. A spiral projecting portion having a width is provided, and a seal member is housed in the cap body in a state where the seal member is held by the seal member holding portion by the projection or compressed inward. And the prefilled syringe is in a sealed state in which a seal cap is attached to the nozzle portion of the outer cylinder by screwing the spiral groove portion and the spiral protrusion portion, and the tip portion of the nozzle portion is in pressure contact with the seal member, In addition, a gap having a predetermined width is formed between the side portion of the spiral groove portion and the side portion of the spiral protrusion portion, and the seal member and the seal member in the initial stage when the seal cap is rotated in the screw release direction. The cap body rotates at a predetermined angle at the same time without substantially moving in the axial direction of the outer cylinder.
For this reason, even if the seal member pressed against the tip of the nozzle portion of the outer cylinder is in close contact with the tip of the nozzle portion, the seal member is Since it rotates together with the cap body at a predetermined angle in a state where it does not substantially move in the axial direction of the cylinder, it is reliably peeled off from the tip of the nozzle portion. Therefore, the seal member does not remain at the tip of the nozzle portion of the outer cylinder when the seal cap is detached from the outer cylinder.

そこで、本発明のプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１に示すプレフィルドシリンジの断面図である。図３は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられる外筒の拡大正面図である。図４は、図３に示す外筒の平面図である。図５は、図３に示す外筒の底面図である。図６は、図１に示すプレフィルドシリンジの先端部分の拡大断面図である。図７は、図３に示す外筒の注射針取付部分の拡大断面図である。図８は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられるシールキャップの拡大平面図である。図９は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられるシールキャップの部分破断拡大正面図である。図１０は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられるシールキャップの拡大底面図である。図１１は、図１０に示したシールキャップよりシール部材を取り外した状態を示す拡大底面図である。図１２は、図１０のＡ−Ａ線断面図である。図１３は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。図１４は、図１２のＣ−Ｃ線断面図である。図１５は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられるシール部材の平面図である。 Then, the prefilled syringe of this invention is demonstrated using the Example shown on drawing.
FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 3 is an enlarged front view of an outer cylinder used in the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 4 is a plan view of the outer cylinder shown in FIG. FIG. 5 is a bottom view of the outer cylinder shown in FIG. FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the tip portion of the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the injection needle mounting portion of the outer cylinder shown in FIG. FIG. 8 is an enlarged plan view of a seal cap used in the prefilled syringe shown in FIG. 9 is a partially broken enlarged front view of a seal cap used in the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 10 is an enlarged bottom view of a seal cap used in the prefilled syringe shown in FIG. FIG. 11 is an enlarged bottom view showing a state in which the seal member is removed from the seal cap shown in FIG. 12 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 14 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. FIG. 15 is a plan view of a seal member used in the prefilled syringe of the present invention.

本発明のプレフィルドシリンジ１は、先端に注射針取付部３と後端にフランジ部４とを備える外筒２と、注射針取付部３に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ５と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット６と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー７とを備えるシリンジ本体１０と、シリンジ本体１０内に充填された薬剤９とからなる。
そして、外筒２の注射針取付部３は、ノズル部３１と、ノズル部３１を取り囲むように設けられたカラー部３２とを備える。シールキャップ５は、キャップ本体５０と、キャップ本体内に収納されたシール部材８とを備える。キャップ本体５０は、ノズル部３１を収納可能かつシール部材８を収納する一端が閉塞し、他端が開口した円筒状のノズル部収納部５１と、ノズル部収納部５１の内面に設けられ、かつ、収納されるノズル部３１と接触しないシール部材保持部５４と、ノズル部収納部５１を取り囲むように形成され、かつノズル部収納部５１との間に外筒２のカラー部３２を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部５２とを備える。シール部材８は、シール部材保持部５４により保持もしくは内側に圧縮された状態となっている。 The prefilled syringe 1 of the present invention includes an outer cylinder 2 having an injection needle attachment portion 3 at the front end and a flange portion 4 at the rear end, a seal cap 5 attached to the injection needle attachment portion 3 in a liquid-tight and detachable manner, A syringe body 10 including a gasket 6 slidably housed in the outer cylinder 2, a plunger 7 attached to or attached to the rear end of the gasket, and a medicine 9 filled in the syringe body 10; Consists of.
The injection needle mounting portion 3 of the outer cylinder 2 includes a nozzle portion 31 and a collar portion 32 provided so as to surround the nozzle portion 31. The seal cap 5 includes a cap body 50 and a seal member 8 housed in the cap body. The cap main body 50 is provided on the inner surface of the nozzle part storage part 51, a cylindrical nozzle part storage part 51 capable of storing the nozzle part 31 and having one end closed to store the seal member 8, and the other end opened. One end for accommodating the collar portion 32 of the outer cylinder 2 between the seal member holding portion 54 that does not come into contact with the accommodated nozzle portion 31 and the nozzle portion accommodation portion 51 and that surrounds the nozzle portion accommodation portion 51. And a cylindrical collar portion storage portion 52 that is closed. The seal member 8 is held by the seal member holding portion 54 or is compressed inside.

さらに、外筒２は、カラー部３２の内面に形成された螺旋状溝部３４を備え、キャップ本体５０は、ノズル部収納部５１の外面に螺旋状溝部３４と螺合可能かつ螺旋状溝部３４の幅よりも狭い幅を有する螺旋状突出部５３とを有する。
プレフィルドシリンジ１は、螺旋状溝部３４と螺旋状突出部５３との螺合により、外筒２のノズル部３１にシールキャップ５が装着され、ノズル部３１の先端３１ａがシール部材８に圧接した密封状態となっており、かつ、螺合した螺旋状溝部３４の側部と螺旋状突出部５３の側部間には、所定幅の空隙５７が形成されており、さらに、シールキャップ５の螺合解除方向への回転時初期において、シール部材８およびキャップ本体５０は、外筒２の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度同時に回転するものとなっている。 Further, the outer cylinder 2 includes a spiral groove portion 34 formed on the inner surface of the collar portion 32, and the cap body 50 can be screwed to the outer surface of the nozzle portion storage portion 51 with the spiral groove portion 34. A spiral protrusion 53 having a width narrower than the width.
The prefilled syringe 1 is sealed in which the seal cap 5 is attached to the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2 and the tip 31 a of the nozzle portion 31 is in pressure contact with the seal member 8 by screwing the spiral groove 34 and the spiral protrusion 53. A gap 57 having a predetermined width is formed between the side portion of the spiral groove portion 34 and the side portion of the spiral protrusion portion 53 which are in a state of being screwed, and the seal cap 5 is further screwed. At the initial stage of rotation in the release direction, the seal member 8 and the cap main body 50 are rotated simultaneously by a predetermined angle in a state in which they are not substantially moved in the axial direction of the outer cylinder 2.

本発明のプレフィルドシリンジは、図２に示すように、シリンジ本体１０と、シリンジ本体１０内に充填された薬剤９とからなる。
そして、シリンジ本体１０は、図１に示すように、外筒２と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６に取り付けられたプランジャー７と、注射針取付部３に取り付けられ液密に密封するためのシール部材８を内部に収納したシールキャップ５とからなる。
そして、薬剤９は、外筒２とガスケット６とシールキャップ５内に収納されたシール部材８により形成される空間内に収納されている。薬液９としては、どのようなものでもよいが、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、微量元素類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。 The prefilled syringe of this invention consists of the syringe main body 10 and the chemical | medical agent 9 with which the syringe main body 10 was filled, as shown in FIG.
As shown in FIG. 1, the syringe body 10 includes an outer cylinder 2, a gasket 6 slidably accommodated in the outer cylinder, a plunger 7 attached to the gasket 6, and an injection needle attachment portion 3. And a seal cap 5 in which a seal member 8 for liquid-tight sealing is housed.
The drug 9 is stored in a space formed by the outer cylinder 2, the gasket 6, and the seal member 8 stored in the seal cap 5. The drug solution 9 may be anything, for example, high-concentration sodium chloride injection solution, trace elements, heparin sodium aqueous solution, nitroglycerin, isosorbide nitrate, cyclosporine, benzodiazepine drugs, antibiotics, vitamins (general vitamins) Agents), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, cardiotonic agents, intravenous anesthetics, antiparkinson agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents, correction electrolytes Any of antiviral agents and immunostimulants may be used.

外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部３１と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ部４を備える。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒本体部２１は、ガスケット６を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部３１は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部３１に向かってテーパー状に縮径している。 The outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 31 provided at the distal end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a flange portion 4 provided at the rear end portion of the outer cylinder main body portion 21.
The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
The outer cylinder main body portion 21 is a substantially cylindrical portion that accommodates the gasket 6 in a liquid-tight and sliding manner, and the nozzle portion 31 is a cylindrical portion having a smaller diameter than the outer cylinder main body portion 21. Further, the distal end portion (shoulder portion) of the outer cylinder main body portion 21 is tapered toward the nozzle portion 31 in a tapered shape.

注射針取付部３は、図２、図３、図４、図６および図７に示すようにノズル部３１と、カラー部３２とを備える。
ノズル部３１は、図２，図６および図７に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部となっている。ノズル部３１は、外筒２の先端に設けられており、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。
カラー部３２は、ノズル部３１を取り囲むようにノズル部３１と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー部３２は、先端が開口しており、カラー部３２の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー部３２の先端開口３２ａからノズル部３１の先端３１ａが突出しており、ノズル部３１およびカラー部３２の先端部は、ノズル部３１およびカラー部３２をシールキャップ５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー部３１の内周面には、後述するシールキャップ５のノズル部収納部３１の外周面に形成された螺旋状突出部５３と螺合可能な螺旋状溝部３４が形成されている。螺旋状溝部３４は、全長にわたって同一幅であることが好ましい。また、螺旋状溝部３４の幅は、螺旋状突出部５３の幅よりも広いものとなっている。そして、この実施例のシリンジでは、螺旋状溝部３４は、カラー部３１の内周面に形成された螺旋状リブ３４ａ間により形成されている。そして、螺旋状リブ３４ａのピッチが、螺旋状溝部３４の幅を形成している。また、この実施例のシリンジでは、螺旋状溝部３４および螺旋状リブ３４ａは、対向するように２条設けられている。そして、これに対応するように、ノズル部収納部３１の外周面に形成される螺旋状突出部５３も対向するように２条設けられている。また、螺旋状突出部５３のピッチは、螺旋状溝部３４（螺旋状リブ３４ａ）のピッチとほぼ同じものとなっている。 As shown in FIGS. 2, 3, 4, 6, and 7, the injection needle attachment portion 3 includes a nozzle portion 31 and a collar portion 32.
As shown in FIGS. 2, 6, and 7, the nozzle portion 31 is an injection needle mounting tip portion that decreases in diameter toward the tip. The nozzle portion 31 is provided at the distal end of the outer cylinder 2 and has an opening at the distal end for discharging a chemical solution or the like in the outer cylinder, and is formed so as to be tapered toward the distal end.
The collar portion 32 is formed in a cylindrical shape concentrically with the nozzle portion 31 so as to surround the nozzle portion 31. The collar portion 32 has an open front end, and the inner diameter and the outer diameter of the collar portion 32 are substantially the same from the proximal end to the distal end. Further, the tip 31 a of the nozzle portion 31 protrudes from the tip opening 32 a of the collar portion 32, and the tip portions of the nozzle portion 31 and the collar portion 32 make it easy to store the nozzle portion 31 and the collar portion 32 in the seal cap 5. Therefore, it is chamfered.
On the inner peripheral surface of the collar portion 31, a spiral groove portion 34 that can be screwed with a spiral protrusion 53 formed on the outer peripheral surface of the nozzle portion storage portion 31 of the seal cap 5 described later is formed. It is preferable that the spiral groove 34 has the same width over the entire length. In addition, the width of the spiral groove 34 is wider than the width of the spiral protrusion 53. In the syringe according to this embodiment, the spiral groove portion 34 is formed between the spiral ribs 34 a formed on the inner peripheral surface of the collar portion 31. The pitch of the spiral ribs 34 a forms the width of the spiral groove 34. In the syringe of this embodiment, the spiral groove 34 and the spiral rib 34a are provided in two strips so as to face each other. And corresponding to this, the 2 item | stripes | rows are provided so that the helical protrusion part 53 formed in the outer peripheral surface of the nozzle part accommodating part 31 may also oppose. Further, the pitch of the spiral protrusions 53 is substantially the same as the pitch of the spiral grooves 34 (spiral ribs 34a).

フランジ部４は、図１ないし図４に示すように、外筒２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ部４は、図１、図２、図３に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部４ａ、４ｂを備え、さらに、把持部４ａ、４ｂの先端面側には、複数のリブ４０ａ、４０ｂが形成されている。また、フランジ部４の後端面側には、図２、図５に示すように、外筒２の筒状本体部分の後端とフランジ部の周縁以外となる部分が凹部４１ａ、４１ｂとなっている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、シールキャップより相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズル部３１へのシールキャップ５の取り付けの際、螺合操作に伴ってシールキャップ５がノズル部３１に密着し、より密封性を高めることができる。 As shown in FIGS. 1 to 4, the flange portion 4 is an elliptical donut-shaped disc portion formed so as to protrude in the vertical direction from the entire rear end circumference of the outer cylinder 2. As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the flange portion 4 includes two gripping portions 4a and 4b that are wide facing each other, and a plurality of ribs 40a are provided on the front end surface side of the gripping portions 4a and 4b. , 40b are formed. Moreover, as shown in FIG. 2, FIG. 5, the part other than the rear end of the cylindrical main-body part of the outer cylinder 2, and the periphery of a flange part becomes recessed part 41a, 41b in the rear-end surface side of the flange part 4. As shown in FIG. Yes.
Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyesters and cyclic polyolefins are preferable, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefins are preferable because they are easy to mold and have heat resistance. Moreover, as a forming material of the outer cylinder 2, it is preferable to use a resin having a relatively higher hardness than the seal cap in order to improve the sealing performance. If it does in this way, when attaching seal cap 5 to nozzle part 31, seal cap 5 will closely adhere to nozzle part 31 with screwing operation, and it can raise sealability more.

シールキャップ５は、キャップ本体５０と、キャップ本体内に収納されたシール部材８とからなる。キャップ本体５０は、図１、図２、図６、図８ないし図１４に示すように、キャップ状に作製されており、ノズル部収納部５１、カラー部収納部５２、ノズル部収納部５１の内面に設けられたシール部材保持部５４を有する。シール部材保持部５４は、ノズル部収納部５１の閉塞面もしくはその付近より開口端側に向かって所定長延び、かつ、収納されるノズル部と接触しない複数の突起部により構成されている。具体的には、この実施例では、シール部材保持部５４は、複数の爪状突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆにより構成されている。また、シール部材８は、キャップ本体５０のノズル部収納部５１内に収納されるとともに、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆと当接する部分が内側に圧縮されることにより、シール部材保持部５４に保持された状態となっている。   The seal cap 5 includes a cap body 50 and a seal member 8 housed in the cap body. The cap body 50 is made in a cap shape as shown in FIGS. 1, 2, 6, and 8 to 14, and includes a nozzle portion storage portion 51, a collar portion storage portion 52, and a nozzle portion storage portion 51. It has a seal member holding portion 54 provided on the inner surface. The seal member holding portion 54 includes a plurality of protrusions that extend a predetermined length from the closed surface of the nozzle portion storage portion 51 or the vicinity thereof toward the opening end side and that do not contact the nozzle portion to be stored. Specifically, in this embodiment, the seal member holding portion 54 is composed of a plurality of claw-like projections 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f. Further, the seal member 8 is housed in the nozzle portion housing portion 51 of the cap body 50, and the portions that come into contact with the projections 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, 54f are compressed inward, thereby sealing the seal member 8. It is in a state of being held by the member holding portion 54.

ノズル部収納部５１は、シールキャップ５の中央部に設けられ、一端が閉塞し、他端が開口した円筒状部である。ノズル部収納部５１の内径は、一端から他端までほぼ同一径となっている。そして、シール部材保持部５４を構成する複数の突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆは、ノズル部収納部５１の内面を閉塞面もしくはその付近より開口端側に向かって所定長延びるものとなっている。また、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆは、収納されるノズル部３１と接触しないものとなっている。また、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆは、突起部頂点部に向かって幅が狭くなるものとなっている。また、突起部の頂点部は、平坦部となってる。よって、突起部の断面形状は、底部が円弧状となった略台形状となっている。また、この実施例のプレフィルドシリンジでは、ノズル部３１をノズル部収納部５１内に収納した状態でノズル部３１とノズル部収納部５１は実質的に接触しないものとなっている。このため、ノズル部のノズル部収納部への収納が容易であり、ノズル部の先端部とシール部材との接触を確実なものとしており、さらに、注射針取付部３へのシールキャップ５の螺合による装着もスムーズに行うことができる。   The nozzle portion storage portion 51 is a cylindrical portion that is provided at the center of the seal cap 5 and that is closed at one end and opened at the other end. The inner diameter of the nozzle part storage part 51 is substantially the same from one end to the other end. The plurality of protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f constituting the seal member holding portion 54 extend a predetermined length from the closed surface or the vicinity thereof toward the opening end side of the inner surface of the nozzle portion storage portion 51. It has become a thing. Further, the protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f are not in contact with the nozzle portion 31 that is housed. In addition, the protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f have a width that decreases toward the protrusion vertex. Moreover, the vertex part of the projection part is a flat part. Therefore, the cross-sectional shape of the protruding portion is a substantially trapezoidal shape with the bottom portion having an arc shape. In the prefilled syringe of this embodiment, the nozzle part 31 and the nozzle part storage part 51 are not substantially in contact with each other in a state where the nozzle part 31 is stored in the nozzle part storage part 51. Therefore, the nozzle part can be easily housed in the nozzle part housing part, the contact between the tip part of the nozzle part and the seal member is ensured, and the seal cap 5 is screwed onto the injection needle mounting part 3. The joint installation can be performed smoothly.

この実施例のプレフィルドシリンジ１では、シール部材保持部５４は、図１０ないし図１４に示すように、複数（具体的には６つ）の突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆが、ノズル部収納部５１の中心軸に対して等角度となるように設けられている。突起部の数としては、３以上が好ましく、特に、４〜８が好ましい。また、突起部の高さは、収納される外筒２のノズル部３１と接触しないものであることが好ましい。また、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆは、ノズル部収納部５１の中心軸に対してほぼ平行に延びるものとなっている。そして、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆは、ノズル部収納部５１の閉塞部の内面からキャップ本体の軸方向の中間付近にて終端している。   In the prefilled syringe 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 10 to 14, the seal member holding portion 54 includes a plurality of (specifically, six) protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f. The nozzle unit storage unit 51 is provided at an equal angle with respect to the central axis. The number of protrusions is preferably 3 or more, and particularly preferably 4-8. Moreover, it is preferable that the height of a projection part is a thing which does not contact the nozzle part 31 of the outer cylinder 2 accommodated. Further, the protrusions 54 a, 54 b, 54 c, 54 d, 54 e, 54 f extend substantially parallel to the central axis of the nozzle part storage part 51. The protrusions 54 a, 54 b, 54 c, 54 d, 54 e, 54 f terminate from the inner surface of the closing part of the nozzle part storage part 51 in the vicinity of the middle in the axial direction of the cap body.

そして、シール部材８は、上記突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆにより構成されるシール部材保持部５４に配置されている。また、ノズル部収納部５１の閉塞部５６の中央部には、閉塞部５６の内面より、開口端方向に突出する環状突出部５６ａが形成されている。そして、キャップ本体５０に収納されるシール部材８は、図６に示すように、この環状突出部５６ａと外筒２のノズル部３１の先端３１ａ間により、狭圧される。言い換えれば、シール部材８は、図６に示すように、キャップ本体５０の環状突出部５６ａにより、外筒２のノズル部３１の先端３１ａに圧接され、ノズル部３１の先端３１ａを液密状態に封止する。このような環状突出部５６ａを設けることにより、シール性が向上する。環状突出部５６ａの外径および内径は、図６に示すように、ノズル部３１の開口する先端３１ａの内径および外径とほぼ同じもしくは若干小さいまたは若干大きいものであることが好ましい。
また、ノズル部収納部５１は、環状突起部を備えないものであってもよい。この場合、シール部材８の先端側の全ての面が、ノズル部収納部５１の閉塞部５６の内面と当接する。 And the sealing member 8 is arrange | positioned at the sealing member holding | maintenance part 54 comprised by the said protrusion part 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, 54f. Further, an annular projecting portion 56 a that projects in the direction of the opening end from the inner surface of the closing portion 56 is formed in the central portion of the closing portion 56 of the nozzle portion storage portion 51. As shown in FIG. 6, the seal member 8 accommodated in the cap body 50 is narrowed between the annular projecting portion 56 a and the tip 31 a of the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2. In other words, as shown in FIG. 6, the seal member 8 is pressed against the tip 31 a of the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2 by the annular protrusion 56 a of the cap body 50, thereby bringing the tip 31 a of the nozzle portion 31 into a liquid-tight state. Seal. By providing such an annular protrusion 56a, the sealing performance is improved. As shown in FIG. 6, the outer diameter and the inner diameter of the annular projecting portion 56 a are preferably substantially the same as or slightly smaller or slightly larger than the inner diameter and the outer diameter of the tip 31 a at which the nozzle portion 31 opens.
Moreover, the nozzle part storage part 51 may not be provided with an annular protrusion. In this case, all the surfaces on the front end side of the seal member 8 are in contact with the inner surface of the closing portion 56 of the nozzle portion storage portion 51.

また、ノズル部収納部５１の外周面には、外筒２のカラー部３２の内周面に形成された螺旋状溝部３４と螺合可能な螺旋状突出部５３が形成されている。これにより、注射針取付部３とシールキャップ５はノズル部収納部５１の外周面と外筒２のカラー部３２との間で螺合する。螺旋状突出部５３は、全長にわたって同一幅であることが好ましい。また、螺旋状突出部５３の幅は、螺旋状溝部３４の幅よりも狭いものとなっている。
また、キャップ本体５０は、カラー部収納部５２を備えている。カラー部収納部５２は、ノズル部収納部５１を取り囲むように形成され、一端が閉塞し、他端が開口した円筒状体である。そして、キャップ本体５０は、カラー部収納部５２とノズル部収納部５１間にて、外筒２のカラー部３２を収納する。また、カラー部収納部５２は、ノズル部収納部５１と同心的に配置されている。カラー部収納部５２は、先端から基端までほぼ同一内径となっている。
また、カラー部収納部５２の内側閉塞面には、開口端側に向かって突出した環状リブ５２ａが形成されている。環状リブ５２ａは、ノズル部３１の先端３１ａのシール部材８への過剰ネジ込みによる、シール部材８の破断を防止する。
また、カラー部収納部５２の開口端は、ノズル部収納部５１の開口端より少し突出するものとなっている。
また、図１、図８、図９、図１４に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー部収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。 Further, a spiral protrusion 53 that can be screwed with the spiral groove 34 formed on the inner peripheral surface of the collar portion 32 of the outer cylinder 2 is formed on the outer peripheral surface of the nozzle portion storage portion 51. Thereby, the injection needle mounting portion 3 and the seal cap 5 are screwed between the outer peripheral surface of the nozzle portion storage portion 51 and the collar portion 32 of the outer cylinder 2. It is preferable that the spiral protrusions 53 have the same width over the entire length. Further, the width of the spiral protrusion 53 is narrower than the width of the spiral groove 34.
In addition, the cap body 50 includes a collar portion storage portion 52. The collar portion storage portion 52 is a cylindrical body that is formed so as to surround the nozzle portion storage portion 51 and is closed at one end and opened at the other end. The cap body 50 accommodates the collar portion 32 of the outer cylinder 2 between the collar portion accommodating portion 52 and the nozzle portion accommodating portion 51. Further, the collar portion storage portion 52 is disposed concentrically with the nozzle portion storage portion 51. The collar portion storage portion 52 has substantially the same inner diameter from the distal end to the proximal end.
Further, an annular rib 52 a that protrudes toward the opening end side is formed on the inner closing surface of the collar portion storage portion 52. The annular rib 52a prevents the seal member 8 from being broken due to excessive screwing of the tip 31a of the nozzle portion 31 into the seal member 8.
In addition, the opening end of the collar portion storage portion 52 slightly protrudes from the opening end of the nozzle portion storage portion 51.
Further, as shown in FIGS. 1, 8, 9, and 14, the outer surface of the seal cap 5 (the outer peripheral surface of the collar portion storage portion 52) is prevented from slipping a finger or the like when the seal cap is rotated. For this reason, tics are applied in the vertical direction.

シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
そして、シール部材８が、上記突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆにより構成されるシール部材保持部５４に位置するように、キャップ本体５０内に収納されている。
この実施例のプレフィルドシリンジでは、シール部材８は、図１５に示すように、円板状に形成されている。シール部材８の直径は、ノズル部収納部５１の閉塞部の内径とほぼ同じもしくは若干小さいものとなっている。また、シール部材８は、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆとの当接により、弾性変形可能な材料により形成されている。シール部材８としては、先端３１ａの開口を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材８の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。 Examples of the material for forming the seal cap include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, and the like. Among these, various resins such as polyester and cyclic polyolefin are preferable. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.
And the sealing member 8 is accommodated in the cap main body 50 so that it may be located in the sealing member holding | maintenance part 54 comprised by said projection part 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, 54f.
In the prefilled syringe of this embodiment, the seal member 8 is formed in a disc shape as shown in FIG. The diameter of the seal member 8 is substantially the same as or slightly smaller than the inner diameter of the closed portion of the nozzle portion storage portion 51. The seal member 8 is formed of a material that can be elastically deformed by contact with the protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f. The seal member 8 is preferably an elastic member so that the opening of the tip 31a can be liquid-tightly sealed. As a material for forming the seal member 8, it is preferable to use, for example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, fluororubber, silicone rubber or other synthetic rubber, or thermoplastic elastomer such as olefin elastomer or styrene elastomer.

そして、キャップ本体５０のシール部材保持部５４部分に収納されたシール部材８は、図１０および図１４に示すように、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆと当接する部分が、内側に圧縮（言い換えれば、弾性変形）されることにより、シール部材保持部５４に保持された状態となっている。言い換えれば、シール部材８は、突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆと当接する部分において、各突起部を押圧している。これにより、シール部材８は、キャップ本体５０に対して、軸方向にも回転方向にも移動が規制された状態となっている。
そして、上述したように、シール部材８は、図６に示すように、キャップ本体５０の環状突出部５６ａにより、外筒２のノズル部３１の先端３１ａに圧接され、ノズル部３１の先端３１ａを液密状態に封止する。 The seal member 8 housed in the seal member holding portion 54 portion of the cap body 50 has a portion that comes into contact with the protruding portions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, 54f, as shown in FIGS. By being compressed inward (in other words, elastically deformed), it is held by the seal member holding portion 54. In other words, the seal member 8 presses each protrusion at a portion that contacts the protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f. Accordingly, the seal member 8 is in a state in which movement of the seal member 8 is restricted in the axial direction and the rotational direction with respect to the cap body 50.
As described above, the seal member 8 is pressed against the tip 31a of the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2 by the annular projecting portion 56a of the cap body 50 as shown in FIG. Seal in a liquid-tight state.

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、図６に示すように、薬剤９を収納するとともに、螺旋状溝部３４と螺旋状突出部５３との螺合により、外筒２のノズル部３１にシールキャップ５が装着され、ノズル部３１の先端３１ａがシール部材８に圧接した密封状態となっている。そして、その密封状態時において、図６に示すように、螺合した螺旋状溝部３４の側部と螺旋状突出部５３の側部間には、所定幅の空隙５７が形成されている。この２つの螺合部間に形成された空隙により、シールキャップ５の螺合解除方向に回転させると、回転初期（回転開始時）に、シールキャップ５は、外筒２の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度回転する。外筒２の軸方向に実質的に移動しない状態における回転角度としては、６０°〜１２０°程度であることが好ましい。シールキャップ５の外筒２の軸方向に実質的に移動しない状態での回転は、いわゆる空転であり、空転は、シールキャップ５の螺旋状突出部５３の側部が、外筒２の螺旋状溝部３４の側部に当接することにより終了する。そして、このシールキャップ５の外筒２の軸方向に実質的に移動しない状態での回転は、シール部材８およびキャップ本体５０が一体となって、外筒２の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度同時に回転するものとなる。このため、外筒２のノズル部３１の先端３１ａに圧接されたシール部材８が、ノズル部３１の先端面に密着していたとしても、シールキャップ５の螺合解除方向への回転時初期において、ノズル部３１の先端３１ａより確実に剥離される。よって、シールキャップ５の外筒２からの離脱時に、シール部材８が外筒２のノズル部３１の先端３１ａに付着し残留することを防止する。   As shown in FIG. 6, the prefilled syringe 1 of the present invention accommodates the drug 9 and seals the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2 with the seal cap by screwing the spiral groove 34 and the spiral protrusion 53. 5 is mounted, and the tip 31a of the nozzle portion 31 is in a sealed state in which it is pressed against the seal member 8. In the sealed state, as shown in FIG. 6, a gap 57 having a predetermined width is formed between the side of the screwed spiral groove 34 and the side of the spiral protrusion 53. When the seal cap 5 is rotated in the screw release direction by the gap formed between the two screwed portions, the seal cap 5 is substantially in the axial direction of the outer cylinder 2 at the initial stage of rotation (at the start of rotation). Rotate a predetermined angle without moving to the position. The rotation angle when the outer cylinder 2 does not substantially move in the axial direction is preferably about 60 ° to 120 °. The rotation of the seal cap 5 in a state in which it does not substantially move in the axial direction of the outer cylinder 2 is so-called idling, and the idling is such that the side portion of the spiral protrusion 53 of the seal cap 5 is spiral of the outer cylinder 2. The process ends by contacting the side of the groove 34. Then, the rotation of the seal cap 5 in a state where it does not substantially move in the axial direction of the outer cylinder 2 does not substantially move in the axial direction of the outer cylinder 2 as the seal member 8 and the cap body 50 are integrated. In the state, it rotates at a predetermined angle simultaneously. For this reason, even when the seal member 8 pressed against the tip 31a of the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2 is in close contact with the tip surface of the nozzle portion 31, the seal cap 5 is initially rotated when rotated in the screwing release direction. It is reliably peeled off from the tip 31a of the nozzle part 31. Therefore, when the seal cap 5 is detached from the outer cylinder 2, the seal member 8 is prevented from adhering to and remaining on the tip 31 a of the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2.

ガスケット６は、図１、図２に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット６の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。ガスケット６の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
そして、ガスケット６には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー７の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー７は、ガスケット６より離脱しない。なお、プランジャー７は取り付けられておらず、使用時に取り付けるようにしてもよい。
プランジャー７は、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面にはガスケット６の凹部と螺合する雄ねじが形成されている。また、プランジャー７は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部を備えている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the gasket 6 includes a main body portion extending at substantially the same outer diameter, and a plurality of annular ribs provided in the main body portion (in this embodiment, if two, two or more, As long as the liquid-tightness and slidability can be satisfied, the number may be appropriately set.) These ribs are in liquid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 2. Further, the tip surface of the gasket 6 has a shape corresponding to the shape of the inner surface of the distal end of the outer tube 2 so that a gap is not formed as much as possible when contacting the inner surface of the outer surface of the outer tube 2. Examples of the material for forming the gasket 6 include elastic rubber (eg, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber), synthetic resin (eg, styrene elastomer such as SBS elastomer and SEBS elastomer, ethylene-α-olefin copolymer, etc. It is preferable to use a polyolefin-based elastomer or the like.
The gasket 6 is provided with a recess extending inward from the rear end thereof. The recess has a female screw shape, and is a male screw portion formed on the outer surface of the protruding portion formed at the distal end portion of the plunger 7. And can be screwed together. The plunger 7 is not detached from the gasket 6 by screwing together. The plunger 7 is not attached and may be attached at the time of use.
The plunger 7 is provided with a protruding portion that protrudes in a cylindrical shape at the tip, and an external thread that is screwed into the recess of the gasket 6 is formed on the outer surface of the protruding portion. The plunger 7 includes a main body portion extending in the axial direction having a cross-shaped cross section, and a pressing disk portion provided at the rear end portion.

そして、この実施例のプレフィルドシリンジでは、図３、図４、図６、図７、図１０ないし図１４に示すように、外筒２のカラー部３２に形成された注射針取付部側係合部３３と、シールキャップ５のカラー部収納部５２に形成され、シールキャップ５をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３３と係合するシールキャップ側係合部５５とを備えている。注射針取付部側係合部３３とシールキャップ側係合部５５とが係合することにより、シールキャップ５のノズル部３１から離脱する方向への回転抵抗が高くなっている。つまり、注射針取付部側係合部３３とシールキャップ側係合部５５とにより、シールキャップ５の緩み止め機構が構成されている。このような緩み止め機構を備えることが好ましい。そして、このような緩み止め機構を備えることにより、外筒２のノズル部３１にシールキャップ５が装着され、ノズル部３１の先端３１ａがシール部材８に圧接した密封状態となり、かつ、螺合した螺旋状溝部３４の側部と螺旋状突出部５３の側部間に所定幅の空隙５７が形成された状態を保持することができ、シールキャップ５の螺合解除方向への回転回転初期（回転開始時）における上述したシールキャップ５の所定角度の空転発生を確実なものとする。   In the prefilled syringe of this embodiment, as shown in FIGS. 3, 4, 6, 7, 10 to 14, the injection needle mounting portion side engagement formed in the collar portion 32 of the outer cylinder 2 is used. Part 33 and a seal cap side engaging part that is formed in the collar part accommodating part 52 of the seal cap 5 and engages with the injection needle attaching part side engaging part 33 when the seal cap 5 is attached to the nozzle part 31 in a liquid-tight manner. 55. When the injection needle attachment portion side engaging portion 33 and the seal cap side engaging portion 55 are engaged with each other, the rotational resistance in the direction of separating the seal cap 5 from the nozzle portion 31 is increased. In other words, the injection cap attaching portion side engaging portion 33 and the seal cap side engaging portion 55 constitute a loosening prevention mechanism for the seal cap 5. It is preferable to provide such a locking mechanism. By providing such a loosening prevention mechanism, the seal cap 5 is attached to the nozzle portion 31 of the outer cylinder 2, and the tip 31a of the nozzle portion 31 is in a sealed state in pressure contact with the seal member 8 and screwed together. It is possible to maintain a state in which a gap 57 having a predetermined width is formed between the side of the spiral groove 34 and the side of the spiral protrusion 53, and the initial rotation (rotation) of the seal cap 5 in the screw release direction. The occurrence of idling of the above-described seal cap 5 at a predetermined angle at the time of starting) is ensured.

具体的には、注射針取付部側係合部３３は、カラー部３２の外周面に形成され、シールキャップ側係合部５５は、カラー部収納部５２の内周面に形成されている。また、注射針取付部側係合部３３は、カラー部３２の外周面に設けられたリブ３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄであり、シールキャップ側係合部５５は、カラー部収納部５２の内周面に形成された環状リブである。
注射針取付部側係合部３３であるリブ３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄは、カラー部３２の先端から所定長基端側となる位置の外周面に形成されており、連続せずかつ同一円周上となるように複数設けられている。そして、複数のリブ３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄは、カラー部の中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている。注射針取付部側係合部３３に形成されたリブ３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄの縦断面形状は、保管中および輸送中の振動によっては緩まず、しかも開封時にはキャップをひねるだけで容易に開けられるように半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましい。リブの数としては、２〜６個であることが好ましい。 Specifically, the injection needle attachment portion side engagement portion 33 is formed on the outer peripheral surface of the collar portion 32, and the seal cap side engagement portion 55 is formed on the inner peripheral surface of the collar portion storage portion 52. Further, the injection needle attachment portion side engagement portion 33 is ribs 33 a, 33 b, 33 c, 33 d provided on the outer peripheral surface of the collar portion 32, and the seal cap side engagement portion 55 is an inner portion of the collar portion storage portion 52. It is an annular rib formed on the peripheral surface.
The ribs 33a, 33b, 33c, and 33d, which are the injection needle mounting portion side engaging portion 33, are formed on the outer peripheral surface at a position that is a predetermined long base end side from the distal end of the collar portion 32, and are not continuous and have the same circle. A plurality are provided so as to be on the circumference. The plurality of ribs 33a, 33b, 33c, and 33d are arranged so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the collar portion. The longitudinal cross-sectional shape of the ribs 33a, 33b, 33c, 33d formed on the injection needle mounting portion side engaging portion 33 does not loosen due to vibration during storage and transportation, and can be easily opened by simply twisting the cap when opening. It is preferable to produce a semi-elliptical shape, a semicircular shape, and a triangular shape. The number of ribs is preferably 2-6.

シールキャップ側係合部５５である環状リブは、カラー部収納部５２の閉塞面から所定長開口端側となる位置に、シールキャップ５の中心軸とほぼ直交するように形成されている。環状リブの断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状であることが好ましい。
そして、シールキャップ側係合部５５は、シールキャップ５をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３３と係合する。具体的には、シールキャップ５と注射針取付部３とが螺合し、ノズル部３１の先端開口がシール部材８を圧接した状態において、注射針取付部側係合部３３はシールキャップ側係合部５５と係合してシールキャップ側係合部５５より先端側に位置し、注射針取付部側係合部３３の基端部とシールキャップ側係合部５５の先端部はほぼ接触する。このため、注射針取付部側係合部３３とシールキャップ側係合部５５との係合によりシールキャップ５のノズル部３１から離間する方向への回転抵抗が高くなり、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみが防止される。 The annular rib serving as the seal cap side engaging portion 55 is formed at a position on the opening end side of the predetermined length from the closing surface of the collar portion storage portion 52 so as to be substantially orthogonal to the central axis of the seal cap 5. The cross-sectional shape of the annular rib is preferably a semi-elliptical shape, a semi-circular shape, or a triangular shape.
The seal cap side engaging portion 55 engages with the injection needle attaching portion side engaging portion 33 when the seal cap 5 is attached to the nozzle portion 31 in a liquid-tight manner. Specifically, in a state where the seal cap 5 and the injection needle attachment portion 3 are screwed together and the tip opening of the nozzle portion 31 presses the seal member 8, the injection needle attachment portion side engagement portion 33 is engaged with the seal cap side. It engages with the joint portion 55 and is positioned on the distal end side with respect to the seal cap side engaging portion 55, and the proximal end portion of the injection needle mounting portion side engaging portion 33 and the distal end portion of the seal cap side engaging portion 55 are substantially in contact with each other. . For this reason, the rotation resistance in the direction away from the nozzle part 31 of the seal cap 5 is increased by the engagement between the injection needle mounting part side engaging part 33 and the seal cap side engaging part 55, and the seal due to vibration during transportation is increased. Cap loosening is prevented.

また、注射針取付部側係合部は、カラー部３２の外周面に沿って形成された環状リブであり、シールキャップ側係合部は、カラー部収納部５２の内周面に設けたリブであってもよい。
この場合、注射針取付部側係合部である環状リブは、カラー部３２の先端開口３２ａから少し基端側となる位置のカラー部３２の外周面円周上に沿って、カラー部３２の中心軸とほぼ直交するように形成されていることが好ましい。
シールキャップ側係合部は、カラー部収納部５２の閉塞部から少し開口端側となる位置のカラー部収納部内周面に連続せずほぼ同一円周上となるように複数設けられていることが好ましい。そして、複数のリブは、ほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。 The injection needle mounting portion side engaging portion is an annular rib formed along the outer peripheral surface of the collar portion 32, and the seal cap side engaging portion is a rib provided on the inner peripheral surface of the collar portion storing portion 52. It may be.
In this case, the annular rib, which is the injection needle attachment portion side engaging portion, extends along the outer circumferential surface of the collar portion 32 at a position slightly proximal to the distal end opening 32a of the collar portion 32. It is preferable that it is formed so as to be substantially orthogonal to the central axis.
A plurality of seal cap side engaging portions are provided so as to be substantially on the same circumference without being continuous with the inner peripheral surface of the collar portion storage portion at a position slightly closer to the opening end side from the closed portion of the collar portion storage portion 52. Is preferred. And it is preferable that the some rib is arrange | positioned at substantially equal intervals.

また、シール部材としては、図１６に示すようなものであってもよい。
図１６は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられるシール部材の他の例の平面図である。
このシール部材８ａは、シール部材保持部５４を構成する突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆと係合するための周縁に形成された複数の凹部８１ａ、８１ｂ、８１ｃ、８１ｄ、８１ｅ、８１ｆを備えている。そして、シール部材８ａは、シール部材保持部５４に突起部と凹部とが係合することにより保持される。 Further, the sealing member may be as shown in FIG.
FIG. 16 is a plan view of another example of the seal member used in the prefilled syringe of the present invention.
The seal member 8a has a plurality of recesses 81a, 81b, 81c, 81d, 81e formed on the peripheral edge for engaging with the protrusions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, 54f constituting the seal member holding portion 54. , 81f. The seal member 8a is held by the protrusion and the recess engaging the seal member holding portion 54.

また、シール部材としては、図１７および図１８に示すようなものであってもよい。図１７は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられるシール部材の他の例の平面図である。図１８は、図１７のＤ−Ｄ線断面図である。
このシール部材８ｂは、周縁部に肉厚部８３を備えている。そして、シール部材保持部５４を構成する突起部５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆは、この肉厚部８３部分に当接し、肉厚部を弾性変形させる。これにより、両者間の摩擦抵抗が高いものとなる。また、シール部材８ｂは、肉厚部８３を有するため、中央部８２は肉薄部となっている。 Moreover, as a sealing member, what is shown to FIG. 17 and FIG. 18 may be sufficient. FIG. 17 is a plan view of another example of the seal member used in the prefilled syringe of the present invention. 18 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG.
The seal member 8b includes a thick portion 83 at the periphery. Then, the projecting portions 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, and 54f constituting the seal member holding portion 54 abut against the thick portion 83 and elastically deform the thick portion. Thereby, the frictional resistance between the two becomes high. Moreover, since the sealing member 8b has the thick part 83, the center part 82 is a thin part.

図１は、本発明の一実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１に示すプレフィルドシリンジの断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 図３は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられる外筒の拡大正面図である。FIG. 3 is an enlarged front view of an outer cylinder used in the prefilled syringe shown in FIG. 図４は、図３に示す外筒の平面図である。FIG. 4 is a plan view of the outer cylinder shown in FIG. 図５は、図３に示す外筒の底面図である。FIG. 5 is a bottom view of the outer cylinder shown in FIG. 図６は、図１に示すプレフィルドシリンジの先端部分の拡大断面図である。FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the tip portion of the prefilled syringe shown in FIG. 図７は、図３に示す外筒の注射針取付部分の拡大断面図である。FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the injection needle mounting portion of the outer cylinder shown in FIG. 図８は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられるシールキャップの拡大平面図である。FIG. 8 is an enlarged plan view of a seal cap used in the prefilled syringe shown in FIG. 図９は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられるシールキャップの部分破断拡大正面図である。9 is a partially broken enlarged front view of a seal cap used in the prefilled syringe shown in FIG. 図１０は、図１に示すプレフィルドシリンジに用いられるシールキャップの拡大底面図である。FIG. 10 is an enlarged bottom view of a seal cap used in the prefilled syringe shown in FIG. 図１１は、図１０に示したシールキャップよりシール部材を取り外した状態を示す拡大底面図である。FIG. 11 is an enlarged bottom view showing a state in which the seal member is removed from the seal cap shown in FIG. 図１２は、図１０のＡ−Ａ線断面図である。12 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図１３は、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。13 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図１４は、図１２のＣ−Ｃ線断面図である。14 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図１５は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられるシール部材の平面図である。FIG. 15 is a plan view of a seal member used in the prefilled syringe of the present invention. 図１６は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられるシール部材の他の例の平面図である。FIG. 16 is a plan view of another example of the seal member used in the prefilled syringe of the present invention. 図１７は、本発明のプレフィルドシリンジに用いられるシール部材の他の例の平面図である。FIG. 17 is a plan view of another example of the seal member used in the prefilled syringe of the present invention. 図１８は、図１７のＤ−Ｄ線断面図である。18 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG.

符号の説明Explanation of symbols

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ 注射針取付部
４ フランジ部
５ シールキャップ
６ ガスケット
７ プランジャー
８、８ａ シール部材
５０ キャップ本体
５４ シール部材保持部
５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆ 突起部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 2 Outer cylinder 3 Injection needle mounting part 4 Flange part 5 Seal cap 6 Gasket 7 Plunger 8, 8a Seal member 50 Cap main body 54 Seal member holding | maintenance part 54a, 54b, 54c, 54d, 54e, 54f Protrusion part

Claims (12)

先端に注射針取付部と後端にフランジ部とを備える外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ本体と、前記シリンジ本体内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジであって、
前記外筒の前記注射針取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設けられたカラー部とを備え、
前記シールキャップは、キャップ本体と、該キャップ本体内に収納されたシール部材とを備え、さらに、前記キャップ本体は、前記ノズル部を収納可能かつ前記シール部材を収納する一端が閉塞し、他端が開口した円筒状のノズル部収納部と、該ノズル部収納部の内面に設けられ、かつ、収納される前記ノズル部と接触しないシール部材保持部と、前記ノズル部収納部を取り囲むように形成され、かつ前記ノズル部収納部との間に前記外筒の前記カラー部を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、前記シール部材は、前記シール部材保持部に保持もしくは内側に圧縮された状態となっており、
さらに、前記外筒は、前記カラー部の内面に形成された螺旋状溝部を備え、前記キャップ本体は、前記ノズル部収納部の外面に前記螺旋状溝部と螺合可能かつ前記螺旋状溝部の幅よりも狭い幅を有する螺旋状突出部とを有し、さらに、
前記プレフィルドシリンジは、前記螺旋状溝部と前記螺旋状突出部との螺合により、前記外筒の前記ノズル部に前記シールキャップが装着され、前記ノズル部の先端部が前記シール部材に圧接した密封状態となっており、かつ、螺合した前記螺旋状溝部の側部と前記螺旋状突出部の側部間には、所定幅の空隙が形成されており、さらに、前記シールキャップの螺合解除方向への回転時初期において、前記シール部材および前記キャップ本体は、前記外筒の軸方向に実質的に移動しない状態にて、所定角度同時に回転するものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。 An outer cylinder having an injection needle mounting portion at the front end and a flange portion at the rear end, a seal cap attached to the injection needle mounting portion in a liquid-tight and detachable manner, and slidably housed in the outer cylinder A prefilled syringe comprising a syringe, a syringe body provided with a plunger attached to or attached to a rear end of the gasket, and a medicine filled in the syringe body,
The injection needle mounting portion of the outer cylinder includes a nozzle portion and a collar portion provided so as to surround the nozzle portion,
The seal cap includes a cap main body and a seal member accommodated in the cap main body, and the cap main body is capable of accommodating the nozzle portion and has one end closed for accommodating the seal member, and the other end A cylindrical nozzle portion storage portion having an opening, a seal member holding portion which is provided on the inner surface of the nozzle portion storage portion and does not contact the stored nozzle portion, and is formed so as to surround the nozzle portion storage portion And a cylindrical collar portion storage portion closed at one end for storing the collar portion of the outer cylinder between the nozzle portion storage portion and the seal member is held by the seal member holding portion or It is in a compressed state inside,
Further, the outer cylinder includes a spiral groove formed on the inner surface of the collar portion, and the cap body can be screwed onto the outer surface of the nozzle portion storage portion with the spiral groove and the width of the spiral groove portion. A helical protrusion having a narrower width, and
The prefilled syringe has a sealing cap in which the seal cap is attached to the nozzle portion of the outer cylinder and the tip of the nozzle portion is in pressure contact with the seal member by screwing the spiral groove and the spiral protrusion. A gap having a predetermined width is formed between the side of the spiral groove and the side of the spiral protrusion, and the seal cap is unscrewed. The prefilled syringe is characterized in that the seal member and the cap body rotate at a predetermined angle simultaneously in a state in which the seal member and the cap body do not substantially move in the axial direction of the outer cylinder at an initial stage when rotating in the direction. Syringe. 前記シール部材保持部は、前記ノズル部収納部の閉塞面もしくはその付近より開口端側に向かって所定長延び、かつ、収納される前記ノズル部と接触しない複数の突起部により構成されている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。 The seal member holding portion includes a plurality of protrusions that extend a predetermined length from the closed surface of the nozzle portion storage portion or the vicinity thereof toward the opening end side and that do not contact the nozzle portion to be stored. Item 2. The syringe for prefilled syringes according to Item 1. 前記シール部材保持部を構成する前記複数の突起部は、前記ノズル部収納部の中心軸に対してほぼ平行に延びるものである請求項２に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。 The syringe for a prefilled syringe according to claim 2, wherein the plurality of protrusions constituting the seal member holding portion extend substantially parallel to a central axis of the nozzle portion storage portion. 前記突起部は、前記ノズル部収納部の中心軸に対してほぼ等角度となるように３本以上設けられている請求項２または３に記載のプレフィルドシリンジ。 4. The prefilled syringe according to claim 2, wherein three or more protrusions are provided so as to be substantially equiangular with respect to a central axis of the nozzle part storage part. 5. 前記シール部材は、円盤状のシール部材であり、前記シール部材は、前記シール部材保持部との当接部において内側に圧縮された状態となっている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 5. The seal member according to claim 1, wherein the seal member is a disk-like seal member, and the seal member is compressed inward at a contact portion with the seal member holding portion. Prefilled syringe. 前記シール部材は、前記突起部と係合するために周縁に形成された複数の凹部を備えており、前記シール部材は、前記シール部材保持部に前記突起部と前記凹部とが係合することにより保持された状態となっている請求項２ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 The seal member includes a plurality of recesses formed at a peripheral edge to engage with the protrusions, and the seal member has the protrusions and the recesses engaged with the seal member holding part. The prefilled syringe according to any one of claims 2 to 5, wherein the prefilled syringe is held in a state. 前記プレフィルドシリンジは、前記カラー部に形成された注射針取付部側係合部と、前記カラー部収納部内周面もしくは前記ノズル部収納部外周面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離脱する方向への回転抵抗が高くなっている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe is formed on an injection needle mounting portion side engaging portion formed on the collar portion and on an inner peripheral surface of the collar portion storage portion or an outer peripheral surface of the nozzle portion storage portion, and the seal cap is placed on the nozzle portion. A seal cap side engagement portion that engages with the injection needle attachment portion side engagement portion when closely attached, and by engagement of the injection needle attachment portion side engagement portion and the seal cap side engagement portion The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein a rotational resistance in a direction of separating the seal cap from the nozzle portion is high. 前記注射針取付部側係合部は、前記カラー部外周面に形成され、前記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周面に形成されている請求項７に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。 8. The prefilled syringe according to claim 7, wherein the injection needle attaching portion side engaging portion is formed on the outer peripheral surface of the collar portion, and the engaging portion on the seal cap side is formed on an inner peripheral surface of the collar portion storing portion. Syringe. 前記注射針取付部側係合部は、前記カラー部外周面もしくは内周面に設けられたリブであり、前記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周面もしくは前記ノズル部収納部外周面に沿って形成された環状リブである請求項７または８に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。 The injection needle mounting portion side engaging portion is a rib provided on the outer peripheral surface or inner peripheral surface of the collar portion, and the seal cap side engaging portion is an inner peripheral surface of the collar portion storing portion or the nozzle portion storing portion. The syringe for a prefilled syringe according to claim 7 or 8, wherein the syringe is an annular rib formed along the outer peripheral surface. 前記注射針取付部側係合部として形成されたリブは、前記カラー部外周面円周上にほぼ等間隔に複数配置されている請求項９に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。 The syringe for a prefilled syringe according to claim 9, wherein a plurality of ribs formed as the injection needle attachment portion side engaging portion are arranged at substantially equal intervals on the circumference of the outer peripheral surface of the collar portion. 前記キャップ本体の前記ノズル部収納部の閉塞部には、該閉塞部の内面より、前記キャップ本体の開口端方向に突出する環状突出部が形成されており、前記シール部材は、前記環状突出部と前記外筒の前記ノズル部の先端間により狭圧されている請求項１ないし１０のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 An annular projecting portion projecting from the inner surface of the cap portion toward the opening end of the cap body is formed on the closing portion of the nozzle portion storage portion of the cap body, and the sealing member is formed of the annular projecting portion. The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 10, wherein a pressure is narrowed between a tip of the nozzle portion of the outer cylinder. 前記薬剤は、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップ内に収納された前記シール部材により形成される空間内に収納されている請求項１ないし１１のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 11, wherein the medicine is housed in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal member housed in the seal cap.
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