JP5119521B2 - 投与量の加圧流体を投薬する計量デバイス - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の前文による、投与量の加圧流体を投薬する計量デバイスに関する。

投与量の加圧流体を投薬する計量デバイスは、圧力下の容器から加圧流体が投薬される計量投与量バルブとして一般的に知られている。通常、計量バルブによって投与される液体の調合物は、液化ガス噴射剤を含み、エアゾールのスプレーとして患者に送出される。投与される調合物の投与量は、所望の生理的な応答を生み出すのに充分でなければならない。それぞれの連続する投与において、患者には、調合物の適切な量が投薬されなければならない。かくして、あらゆる投薬システムは、治療の安全性及び有効性を確保するために、正確に且つ確実に、投薬量の液体調合物を投薬することができなければならない。

そのような計量投与バルブは、例えば、国際公開第２００４／００２２１４３号によって知られており、バルブ開口部に向けてばね付勢されたバルブ軸を具備している。内部チャンバは、エアゾール容器からの１つ又は複数の入口を有しているばねのケージによって構成される。バルブ軸の上端は計量ガスケットを具備し、この計量ガスケットは作動位置にあるならば、計量チャンバを密封する。作動位置においては、バルブ軸の長手方向放出通路における横断横孔が、計量チャンバ内に放出を行い、調合物の計量された投与量が投薬される。

そのような計量投与バルブによって投薬される液体の体積は、典型的には、各作動毎に７０〜１４０マイクロリットルの範囲である。しかしながら、ある種の用途、例えば、いびきを防ぐために喉の奥に液体スプレーを適用するような場合には、例えば、各作動毎に、およそ１．５ｍｌといった多量の調合物が必要である。そのような多量は、公知の計量投与バルブによっては投薬できない。

国際公開第２００４／０２２１４３号パンフレット 国際公開第２００５／０８２７４４号パンフレット

さらに、上述した計量投与バルブはエアゾール容器のために開発されている。環境に関する規制が、エアゾールの使用は大幅に抑制されるべきであること、あるいは、完全に止めるべきであることを要求するので、本発明の目的は、患者に投与されるべき流体調合物の噴射剤として環境的に問題点のあるエアゾールを用いることなく使用できる計量デバイスを提供することである。

本発明の別の目的は、現在利用可能な計量投与バルブ、又は、手動操作式のポンプスプレーシステムと比較して、各作動毎に多量体積の液体スプレーを送出することができる計量デバイスシステムを提供することである。

これらの目的は、請求項１の特徴を有する計量デバイスによって達成される。

本発明の１つの側面によれば、投薬バルブを有する、加圧流体の投与量を投薬するための計量デバイスが提供され、この計量デバイスは、加圧容器の蓋に液密式に取り付け可能なバルブ本体を備え、バルブ本体はバルブ要素を取り囲み、バルブ本体と蓋との間に取り付けられたガスケットに向けて弾性的に押圧されている。バルブ要素は、さらに、バルブ送出管を有する。チャンバが設けられ、チャンバは、バルブ本体を取り囲み、バルブ本体に向けた第１の開口部と、加圧容器に向けた第２の開口部とを有している。ピストンは、チャンバ内で上位置と下位置との間を往復可能であり、それにより、投薬する投与量を決定する。ピストンは、第２の開口部を密封し、ピストンは、容器からチャンバへ流体通路を提供し、容器とチャンバとの間の圧力差に基づいて加圧流体がチャンバに流入する。さらに、ピストンは、上位置にあるとき、第１の開口部を密封するようになっている。

本発明のさらに別の実施形態においては、液体通路が、ピストンと、チャンバの内壁との間の隙間によって提供される。液体通路は、ピストンに設けられた孔によって提供される。

本発明による計量デバイスが有する利点は、少数の異なる部品を用いて、正確な且つ効率的な、例えば、いびきの防止等の液体調合物の比較的多量の投与量の計量が得られることである。更なる利点は、従属請求項及び以下の説明において説明される。

以下、本発明について、例示的にのみ、添付図面を参照して、詳細に説明する。

容器に組み込まれた計量デバイスを示している。 バルブが開かれた第１の位置の計量デバイスを示している。 計量チャンバが空であり、医薬調合物の投与量が送出された、第２の位置の計量デバイスを示している。 計量チャンバが、空になったときの、計量デバイスを示している。 バルブが閉じられた、第３の位置における計量デバイスを示している。 ピストンが最初の位置に戻って、計量チャンバが再び流体で充填されている、第４の位置における計量デバイスを示している。 計量デバイスを備えた容器を示した斜視図である。 図８ａと８ｂは、キャップシュラウドの容器への取付部分を示した、２つの異なる斜視図である。 図９ａと９ｂは、キャップシュラウドのアクチュエータ部分を示した、２つの異なる斜視図である。 図１０ａと１０ｂは、計量チャンバを示した、２つの異なる斜視図である。 図１１ａと１１ｂは、ピストンを示した、２つの異なる斜視図である。

図１において、計量デバイス１は投薬バルブ２と共に示されており、細長いバルブ本体３を、加圧容器５の蓋４に液密式に取り付けられて備え、図面においては、容器５の上半分だけを示している。蓋４は、カップ状の形態を有し、直立した内側フランジ６と、巻き上がった縁７とを備えている。本実施形態においては、バルブ本体３は、蓋４によってプレス嵌めされて、容器５に対して液密式の結合を形成している。しかしながら、他のタイプの結合、例えば、溶接、スナップ、ねじ止めなども可能である。巻き上がった縁７と、バルブ本体３の上縁部との間には、ガスケット８が圧入されている。送出管１０に固定的に結合されているバルブ要素９は、コイルばね１１によって、ガスケット８に抗して押される。バルブ本体３は、円筒形のチャンバ１３に入り、これは、バルブ本体３を取り囲む。このチャンバ１３は、第１の上開口部１２を備えた、内側管１４を備えるカップ状の形態を有し、バルブ本体３がプレス嵌め結合によって取り付けられる。チャンバ１３は、第２の下開口部１５を有し、これは、加圧流体を含む容器５の中へ入っている。チャンバ１３内で、円筒形ピストン１７は、コイルばね１８によって、下位置へと押され、コイルばねは、内側リング２０によってチャンバの上ルーフ１９に保持されている。円筒形ピストン１７は、上シールリップ２１と、下シールリップ２２とを有しており、これらのリップは、チャンバ１３の内壁２３に向けて押圧されている。ピストン１７の下位置は、リング形状のストッパ要素２４によって定められる。ピストン１７の中心には、円筒形の***部２５が設けられ、これが、バルブ本体３の下開口部１２と協働し、すなわち、上方位置において、円筒形の***部２５は、下開口部１２を密封する。

容器５の外側縁部２６、すなわち、蓋４のリム部分には、スナップ嵌め結合によって、キャップシュラウド２７が取り付けられ、これは、下取付ピース２８と、上アクチュエータピース２９とからなり、これらのピースは、板状のストッパ要素３１を備えた、マウスピース又はくちばし３０を具備している。図１から容易に理解できるように、送出管１０には、可撓性のＬ字形の管状ジョイント３３が取り付けられ、送出ノズル又はくちばし３０をバルブ要素９に結合している。アクチュエータピース２９は、ヒンジ部分３４とハンドル３５とを有している。取付ピース２８は、くちばし３０の領域に、通路３６を有している（図８ａも参照のこと）。

計量デバイス１の機能は、以下の通りである。

図１において、投薬バルブ２は閉じられており、ピストン１７は、コイルばね１８によって内側リング又はストッパ２０に対して押されて、下方位置にある。図２においては、ハンドル３５が容器５に向けて押され（矢印４０参照）、アクチュエータピース２９は傾斜されて、投薬バルブ２が開かれている（矢印４１参照）。従って、チャンバ１３は、ノズル又はくちばし３０に開いて結合され、圧力低下を生じ、過剰圧力を有する流体は、チャンバ１３からノズル３０へと流れ、容器５の中の過剰圧力の力が、ピストン１７を上方に押して、ついには、バルブ本体３の下開口部１２は閉じられる（図３の矢印４２を参照）。コイルばね１８は、容器５の過剰圧力に対して、弱いばね力を有するように設計されている。従って、チャンバ１３は、投与量の流体だけ空になり、この投与量は、チャンバ１３内のピストン１７の下位置と上位置とによって定められ、矢印４３によって示すように、ノズル３０から射出される。ピストン１７が、バルブ本体３の下開口部１２を閉じている間、流体の流れは、自動的に停止する（図４）。流体投与量の送出の後、ハンドル３５を解放すると、投薬バルブ２は閉じられ（図５の矢印４４を参照）、一方、ピストン１７は、矢印４５に示すように、依然として、開口部１２を密封する。ピストン１７の上シールリップ２１及び下シールリップ２２の設計は、完璧な密封が存在しないように、すなわち、シールリップ２１及び２２と、チャンバ１３の内壁２３との間に、わずかな隙間が存在し、容器５内の過剰圧力に起因して、図６の矢印４５にて示すように、流体が、容器５からチャンバ１３へ流れるようになっている。コイルばね１８は、ピストン１７が、内側リング又はストッパ２０に向けて完全に下方に押し付けられることを確保する。従って、チャンバ１３は、流体で再充填され、ついには、チャンバ１３内の圧力は、容器５内の圧力と等しくなる。その結果、計量デバイス１によって次の投与量を消費することができる。

ピストン１７と、チャンバ１３の内壁２３との間に、わずかな隙間を設けることに代えて、ピストン１７に小さな孔を設けてもよく（図示せず）、孔は軸線方向に設けられる。孔の直径に依存して、流体は、チャンバ１３の中に速く又は遅く流れ、再充填速度を決定できる。従って、計量デバイス１は、例えば、約１０秒後など、特定の時間間隔の後にのみ使用でき、過剰投与は防止される。

計量デバイスのすべての構成要素は、硬質プラスチック材料、好ましくは、ＰＥＴ又はＰＰから作られる。

図７の斜視図には、加圧容器５を有する計量デバイス１を示している。容器の下部分５０は、国際公開第２００５／０８２７４４号、特に、その図５及び図６において記載されているような圧力制御システムを組み込み、該圧力制御システムは、圧力制御デバイスと、さらにピストンとを有し、ピストンは、所定の過剰圧力のガスによって押し上げられ、ピストンと計量デバイス１との間には、液体だけが存在する。そのようなシステムにおいては、容器５内の流体圧力は、一定レベルに保たれる。従って、流体に加わる過剰圧力は、流体を計量チャンバ１３の中に流れさせる。従って、計量デバイス１によって消費される投与量もまた、一定なままに維持される。

国際公開第２００５／０８２７４４号の図５及び図６に示されるような付加的なピストンに代えて、国際公開第２００５／０８２７４４号の図７に示されるような浸漬管を設けてもよく、この浸漬管は、計量デバイス１のチャンバ１３に入り、圧力制御デバイスの上方にて、容器５の底部で終端している。そのような場合には、計量デバイス１のピストン１７によって、なんらの液体通路も設けられない。

図８ａ及び図８ｂには、キャップシュラウドの取付部分が、２つの異なる斜視図において示されている。約０．５mmの小さい直径を有する通路３６が設けられ、所定の流体圧力にて流体を投与し、投与は、患者の喉の充分深くに入ることができる。図８ｂから分かるように、下取付ピース２８を容器５に適切に位置決めするために、さらにいくつかの内側フィン５１がある。

図９ａ及び図９ｂには、ヒンジ部分３４を有する上アクチュエータピース２９が、２つの異なる斜視図において示されている。さらに、通路３６の開始部分には、円筒形の凹部５２が設けられ、微細な霧を発生させるために、小さな貫通孔を備えたインサートを収容している。変形例としては、凹部５２は、通路３６の端部に、すなわち、くちばし３０の端部に設けることができ、インサートは、所定の空間角度を有する微細な霧を発生できる。

図１０ａ及び図１０ｂには、計量チャンバ１３を、２つの異なる斜視図において示している。コイルばね１８を所定位置に保持する内側リング２０と、内側管１４とが見えている。

図１１ａ及び図１１ｂには、シールリップ２１及び２２と、円筒形の***部２５とを有するピストン１７が、斜視図において示されている。

当業者は、投薬バルブ２の容器５への取り付けは、溶接、スナップ、又はねじ止めによっても行うことができることを認識するであろう。さらに、ピストン１７の設計を変更して、***部２５による密封は、代わりに、内側管１４を部分的に取り囲む外側リングによって提供される。

本発明についての様々な変更例及び変形例が、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、当業者に明らかである。

Claims (14)

1. 投薬バルブ（２）を有する、加圧流体の投与量を投薬するための計量デバイス（１）であって、
   加圧容器（５）の蓋（４）に液密式に取り付け可能なバルブ本体（３）を備え、
   バルブ本体（３）はバルブ要素（９）を取り囲み、バルブ要素（９）は、バルブ本体と蓋との間に取り付けられたガスケット（８）に向かって弾性的に押圧され、バルブ要素はバルブ送出管（１０）を有している計量デバイスにおいて、
   チャンバ（１３）が設けられ、チャンバは、バルブ本体（３）を取り囲み、バルブ本体に向けた第１の開口部（１２）と、加圧容器（５）に向けた第２の開口部（１５）とを有し、ピストン（１７）は、チャンバ内の上位置と下位置との間を往復可能であり、この上位置と下位置とが、投薬量を決定し、ピストン（１７）は、第２の開口部（１５）に向かってチャンバ（１３）を密封し、容器（５）からチャンバ（１３）へ流体通路が設けられ、容器（５）とチャンバ（１３）との間の圧力差に基づいて、加圧流体がチャンバ中に流入し、ピストン（１７）が上位置にあるとき、第１の開口部（１２）を密封するようになっている、
   ことを特徴とする計量デバイス。
2. 流体通路は、ピストン（１７）と、チャンバ（１３）の内壁（２３）との間の隙間によって提供されている、ことを特徴とする請求項１に記載の計量デバイス。
3. 流体通路は、ピストン（１７）に設けた孔によって提供されている、ことを特徴とする請求項１に記載の計量デバイス。
4. 弾性要素（１８）が設けられて、ピストン（１７）を下位置へ押す、ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の計量デバイス。
5. チャンバは円筒形であって、バルブ本体（３）に結合されたルーフ（１９）を備えている、ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の計量デバイス。
6. 内側シリンダ（１４）は、ルーフ（１９）に取り付けられ、バルブ本体（３）に密封結合されている、ことを特徴とする請求項５に記載の計量デバイス。
7. 弾性要素は、コイルばね（１８）である、ことを特徴とする請求項４に記載の計量デバイス。
8. アクチュエータ（３５）が容器（５）に取り付けられ、細長いマウスピース（３０）と、弾性的な結合管要素（３３）とを備え、結合管要素（３３）は、送出管（１０）に取り付けられている、ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の計量デバイス。
9. アクチュエータ（３５）は、容器（５）に対して傾動可能に取り付けられている、ことを特徴とする請求項８に記載の計量デバイス。
10. 細長いマウスピース（３０）は、板状のストッパ要素（３１）を有している、ことを特徴とする請求項８又は９に記載の計量デバイス。
11. マウスピース（３０）は、アヒルのくちばしの形状を有している、ことを特徴とする請求項８乃至１０のいずれか１項に記載の計量デバイス。
12. 流体に加わる過剰圧力が流体を計量チャンバ（１３）に流入させるようにガスを所定の過剰圧力に維持するための圧力制御デバイスを備える圧力制御システムを有する容器（５）における請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の計量デバイスの使用。
13. 容器（５）には、圧力制御デバイスの上方に、ピストンが設けられている、ことを特徴とする請求項１２に記載の計量デバイスの使用。
14. 流体通路が、計量デバイスのチャンバ（１３）に入り、且つ圧力制御デバイスの上方で、容器（５）の底部にて終端する、浸漬管によって設けられている、ことを特徴とする請求項１２に記載の計量デバイスの使用。