JP5067976B2 - 組織固定具ならびに関連する挿入デバイス、機構、および方法 - Google Patents
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Description
本願は、2006年7月1日に出願された米国仮特許出願第60/817,858号の利益および米国仮特許出願第60/817,858号への優先権を主張するものである。米国仮特許出願第60/817,858号の内容の全体が、本明細書中に参照として援用される。
本発明は、ヒトの皮膚および他の組織の切開部または切断部の両側を並置するための固定具に関し、特に、生体吸収性固定具および関連する挿入デバイスに関する。
ヒト皮膚の切開部を閉じるための縫合は、周知である。縫合は、切開部の両側を通して縫合材料を引っ張るために針を用いて、医師により行われる。縫合材料が結ばれ、これにより両側が固定または並置され、治癒が可能になる。縫合材料は絹、ポリエステル等のような非吸収性でもよいし、ポリグリコール酸ポリマー等の生体吸収性材料から形成されてもよい。このように縫合を行うには、技術および器用さを必要とする。また、これにより操作者が針刺し傷を負う可能性がある。これらの理由や、縫合を行うのに時間がかかることから、他の固定具が開発されており、そのうち最も一般的なものがステープルと呼ばれる。
切開部または他の創傷の上から容易に留置でき、5mmの短さの最小限侵襲性手術による切開部を閉じるために使用でき、組織を並置して保ち、皮膚の表面下に位置し、創傷内で小さな体積を占める、生分解性または生体吸収性固定具が必要とされる。
本発明は、例えば、以下を提供する:
(項目1)
第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと;
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具。
(項目2)
上記材料の単一片が、生体吸収性である、項目1に記載の組織固定具。
(項目3)
上記生体吸収性材料が、コポリマーを含む、項目2に記載の組織固定具。
(項目4)
上記生体吸収性材料が、ポリマーのブレンドを含む、項目2に記載の組織固定具。
(項目5)
上記第一および第二レッグセクションの各々が、少なくとも一つのかえしを含む、項目1に記載の組織固定具。
(項目6)
上記組織固定具が組織に挿入された後に、上記第一および第二レッグセクションの各々の上記少なくとも一つのかえしが、上記組織の表面から離れた方向に向いている、項目5に記載の組織固定具。
(項目7)
上記組織固定具が組織に挿入された後に、上記第一および第二レッグセクションの各々の上記少なくとも一つのかえしが、上記組織から除去されるのに抵抗するように向いている、項目5に記載の組織固定具。
(項目8)
上記組織固定具が組織に挿入された後に、上記ブリッジセクションが、上記第一および第二レッグセクションの角度が広がるのを許容するために十分に柔軟である、項目1に記載の組織固定具。
(項目9)
上記第一および第二レッグセクションの各々の一部に、テーパーがつけられる、項目1に記載の組織固定具。
(項目10)
上記ブリッジセクションが、上記ブリッジセクションを別の組織固定具に着脱自在に接続するための、脆弱なコネクタを含む、項目1に記載の組織固定具。
(項目11)
(i) 第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグのセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具と、
(ii)上記組織固定具を組織内に留置するための、挿入デバイス
を含む、組織固定システム。
(項目12)
上記挿入デバイスが、上記組織固定具を上記組織の上から留置するために利用される、項目11に記載のシステム。
(項目13)
上記挿入デバイスが、上記組織固定具を上記組織に対して概ね垂直に留置するために利用される、項目11に記載のシステム。
(項目14)
上記挿入デバイスが、上記カニューレ状の第一レッグセクションの上記第一管腔に挿入するための第一針と、上記カニューレ状の第二レッグセクションの上記第二管腔に挿入するための第二針とを含む、項目11に記載のシステム。
(項目15)
上記第一および第二針が、互いにほぼ平行である、項目14に記載のシステム。
(項目16)
(i) 第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグのセクション少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具と、
(ii)上記組織固定具を組織内に留置するための挿入機構であり、上記挿入機構が挿入デバイスを含み、上記挿入デバイスが、上記組織固定具を上記組織の上から上記組織に対して概ね垂直に留置するために利用される、挿入機構
を含む、組織固定システム。
(項目17)
(i) 第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグのセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具と、
(ii)上記組織固定具を組織内に留置するための、挿入デバイスと、
(iii)第一および第二アームを含む圧迫鉗子であり、上記アームの各々が、上記組織に接触するための表面を含む、圧迫鉗子
を含む、組織固定システム。
(項目18)
上記第一および第二アームが、一対の可動組織圧迫アームを含む、項目17に記載のシステム。
Claims (11)
- (i)第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと;(ii)前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、前記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、(iii)前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、前記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第二レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションとを含む固定具であって、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの各々の一部にテーパーがつけられており、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの各々が少なくとも一つのかえしを含み、前記固定具が前記皮膚組織の表面より下で皮膚組織に留置された後に、前記かえしの各々が、前記皮膚組織の表面から離れる方向に向き、そして前記固定具が除去されるのに抵抗するように配置されており、前記ブリッジセクションは、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの角度が広がるのを許容するために十分に柔軟であり、前記ブリッジセクションと前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションとが、材料の単一片を構成する、固定具;ならびに
前記固定具を皮膚組織内に上から、前記皮膚組織の表面に対して概ね垂直に留置するように配置された挿入デバイスであって、前記留置された固定具が、前記皮膚組織の表面より下に配置されて、前記切開部または創傷の側を張力により一緒に保持し、前記挿入デバイスは、前記カニューレ状の第一レッグセクションの前記第一管腔を通って延びるように構成された第一針と、前記カニューレ状の第二レッグセクションの前記第二管腔を通って延びるように構成された第二針とを含み、前記第一針および第二針は、互いにほぼ平行であり、前記第一針および第二針の各々は、鋭利端を含み、前記鋭利端は、前記挿入デバイスに装填された固定具により露出され、前記鋭利端は、前記皮膚組織を刺すためのものである、挿入デバイス、
を含む、皮膚組織の切開部または創傷の両側を閉鎖する際に使用するための固定システム。 - 前記固定具が前記挿入デバイスに予め装填されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記皮膚組織がヒトの皮膚である、請求項1に記載のシステム。
- 前記材料の単一片が、生体吸収性である、請求項1に記載のシステム。
- 前記生体吸収性材料が、コポリマーを含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記生体吸収性材料が、ポリマーのブレンドを含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記ブリッジセクションが、前記ブリッジセクションを別の固定具に着脱自在に接続するための、脆弱なコネクタを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記固定具が前記挿入デバイスに装填された状態で、前記固定具の前記第一レッグセクションの前記少なくとも1つのかえしが、前記固定具の前記第二レッグセクションの前記少なくとも1つのかえしに面する、請求項1に記載のシステム。
- (i)第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと;(ii)前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、前記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、(iii)前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、前記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第二レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションとを含む組織固定具であって、前記ブリッジセクションは、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの角度が広がるのを許容するために十分に柔軟であり、前記ブリッジセクションと前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションとが、材料の単一片を構成する、組織固定具;ならびに
前記組織固定具を皮膚組織内に上から、前記皮膚組織の表面に対して概ね垂直に留置するように配置された挿入デバイスを含む挿入機構であって、前記挿入デバイスは、前記カニューレ状の第一レッグセクションの前記第一管腔を通って延びるように構成された第一針と、前記カニューレ状の第二レッグセクションの前記第二管腔を通って延びるように構成された第二針とを含み、前記第一針および第二針は、互いにほぼ平行であり、前記第一針および第二針の各々は、鋭利端を含み、前記鋭利端は、前記挿入デバイスに装填された組織固定具により露出され、前記鋭利端は、前記皮膚組織を刺すためのものであり、前記挿入機構は、前記挿入デバイスの少なくとも一部分を前記皮膚組織内に駆動し、次いで該挿入デバイスを引き込んで、前記組織固定具を前記皮膚組織の表面より下に配置し、前記挿入機構がまた、第一アームおよび第二アームを含み、前記アームの各々が、前記皮膚組織と接触するための部分を含む、挿入機構、
を含む、皮膚組織の切開部または創傷の両側を閉鎖する際に使用するための組織固定システム。 - 前記固定具が前記挿入デバイスに予め装填されている、請求項9に記載のシステム。
- 前記第一アームおよび第二アームが可動であり、そして前記アームが互いの方へと最大の程度まで移動する場合に、該アームが所定の距離だけ分離する、請求項9に記載のシステム。
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