JP5048398B2 - 抗真菌剤の医薬組成物 - Google Patents
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Description
それにもかかわらず、本発明者らは、特許文献1に記載の発明においてゼリー化を試みてみたが、成功するには至らなかった。
本発明は基本的に経口投与用医薬組成物を想定しているが、親水性の外用薬としても利用可能である。
矯味剤としては、例えば、メントール、カカオ末及びクエン酸などが挙げられ、適宜組み合わせて使用することができる。
防腐剤としては、例えば、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチルなどが挙げられ、これらの防腐剤も防腐効果を高めるために適宜組み合わせて使用することができる。
下記の成分を用いてゼリー組成物(pH6.6)を調製し、これをカップ型容器に充填・包装した(ゼリー1個中に有効成分が200mg含有)。なお、得られたゼリー組成物については、味ならびにゲル強度を評価した。ゲル強度(N/m2)の測定は、(株)山電RHEONER RE−3305により、φ16mmの円柱型プランジャーを使用し、圧縮速度1mm/s、クリアランス10%にて行なった。
イトラコナゾール(溶融物) 0.200
ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン 8.000
κカラギーナン 0.200
ローカストビーンガム 0.022
ソルビトール 2.850
サッカリンナトリウム 0.012
塩化カリウム 0.020
リン酸水素二ナトリウム 0.521
クエン酸 0.052
メントール 適量
オレンジフレーバー 0.020
精製水 適量
合計 20.000
下記の成分を用いてゼリー組成物(pH2.7)を調製し、これをカップ型容器に充填・包装した(ゼリー1個中に有効成分が200mg含有)。
成分名 1包中の処方量(g)
イトラコナゾール(溶融物) 0.200
ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン 6.000
ペクチン 0.140
スクラロース 0.004
エリスリトール 4.000
キシリトール 2.000
リン酸 0.014
グレープフルーツフレーバー 0.020
精製水 適量
合計 20.000
下記の成分を用いてゼリー組成物(pH6.7)を調製し、これをカップ型容器に充填・包装した(ゼリー1個中に有効成分が200mg含有)。
成分名 1包中の処方量(g)
イトラコナゾール(溶融物) 0.200
マルトシル−β−シクロデキストリン 6.000
カンテン 0.126
スクラロース 0.002
リン酸水素二ナトリウム 0.327
クエン酸 0.033
アップルフレーバー 0.020
精製水 適量
合計 17.138
下記の成分を用いてゼリー組成物(pH8.0)を調製し、これをカップ型容器に充填・包装した(ゼリー1個中に有効成分が200mg含有)。
成分名 1包中の処方量(g)
イトラコナゾール(溶融物) 0.200
ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン 6.000
カンテン 0.260
スクラロース 0.002
リン酸水素二ナトリウム 1.200
カカオ末 0.400
チョコレートフレーバー 0.020
精製水 適量
合計 20.000
Claims (6)
- その融点以上に加熱し、溶融させ、冷却・固化して得た非晶質化したトリアゾール系抗真菌剤をγ−シクロデキストリン、ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン、グルコシル−β−シクロデキストリン、マルトシル−β−シクロデキストリンの少なくともひとつにより可溶化させて得られるゼリー医薬組成物。
- トリアゾール系抗真菌剤が、イトラコナゾールまたはサペルコナゾールであることを特徴とする請求項1に記載のゼリー医薬組成物。
- エタノール、プロピレングリコール及びグリセリンなどのアルコール系共溶媒を含まないことを特徴とする請求項1又は2に記載のゼリー医薬組成物。
- pHが2.5から8であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載のゼリー医薬組成物。
- 使用するゲル化剤がペクチン、カンテン、カラギーナン、ジェランガム、ゼラチン、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グアガム、タラガム、アルギン酸またはその塩、マンナン類のうちから、少なくとも一種以上を配合してなるものであることを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載のゼリー医薬組成物。
- ゲル強度が3,000〜60,000N/m2であることを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載のゼリー医薬組成物。
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