JP5046344B2 - 医療機器 - Google Patents

Description

本発明は、医療機器、特には携帯型の医療機器に関する。

近年、医療機器の小型化が促進され、例えば、血糖値計、血圧計、心拍計等にあっては、携帯が可能な程度にまで小型化が図られている。このうち、特に、血糖値計は、糖尿病患者にとって必須の医療機器であり、常に患者に持ち歩かれることから、非常にパーソナル性の高い医療機器となっている。

また、このパーソナル性の高さから、血糖値計のような携帯型の医療機器においては、外観から、それを使用する患者が特定できることが求められている。このため、例えば、特許文献１は、患者の氏名等の情報が表示された保護カバーを開示している。特許文献１の保護カバーを医療機器に取り付ければ、簡単に外観から医療機器の使用者が特定される。また、特許文献２も、特許文献１と同様の保護カバーを開示している。特許文献２に開示された保護カバーに患者の氏名等を表示することによっても、特許文献１の保護カバーと同様の効果が得られると考えられる。
特開２００３−１０７０９２号公報（第５頁、第２図） 特開２００４−３１３２６９号公報（第５頁、第６図）

しかしながら、上記の特許文献１及び２に開示の保護カバーは、医療機器の前面及び側面を全て覆う構造を備え、その作製には金型が必要となる。このため、コストが高く、患者に経済的負担を与えてしまう。また、上記の特許文献１及び２に開示の保護カバーは、構造上、嵩張るため、医療機器の小型化を妨げてしまう。

更に、上記の特許文献１及び２に開示の保護カバーは、取り付け対象となる医療機器の外形に合わせて作製された専用品である。よって、患者が別の医療機器や新しい機器に変更した場合は、それに合わせて、保護カバーも新しくする必要があり、この点からも、上記の保護カバーは患者に経済的負担を与えてしまう。

本発明の目的は、上記問題を解消し、コストの増大化及び機器の大型化を抑制しつつ、使用者に関する情報を外観に表示し得る、医療機器を提供することにある。

上記目的を達成するために本発明における医療機器は、生体の状態を計測するための医療機器であって、測定装置を内部に含む本体と、シート状の部材とを備え、前記シート状の部材は、一方の主面において使用者に関する情報を表示し、他方の主面において前記本体の外表面に貼付されている、ことを特徴とする。

本発明における医療機器では、情報はシート状の部材に表示されるので、従来のような保護カバーを用いる必要はない。また、本発明は、医療機器の本体の形状に左右されることなく適用できる。よって、本発明によれば、医療機器のコストの増大化が抑制され、患者の経済的負担が軽減される。また、本発明によれば、医療機器の大型化の抑制も図られる。

また、上記本発明における医療機器は、前記シート状の部材の一方の主面に、凸部及び凹部のいずれか又は両方が形成され、形成されている前記凸部及び前記凹部が、その配置、形状、及び大きさの少なくとも一つによって、当該医療機器の操作に関する情報を表現している態様（第１の態様）であるのが好ましい。第１の態様によれば、特に、使用者である患者の視力が弱い場合に、患者における利便性の向上が図られることとなる。

また、上記本発明における医療機器は、前記シート状の部材が、前記測定装置との間で情報の交換が可能な記憶装置を備えている態様（第２の態様）であるのも好ましい。第２の態様によれば、例えば、医療機関は、患者から、使用している医療機器のシート状の部材だけを集めることによって、患者の管理を行うことができる。また、その際、患者に、新しいシート状の部材を医療機器に貼付してもらうようにすれば、患者は、医療機器を預けることなく、計測を続行することができる。このことは、患者が糖尿病患者であり、医療機器が血糖値計である場合に特に有効である。

更に、上記本発明における医療機器は、前記シート状の部材が、シート状の基材と、前記基材の一方の主面に形成された保護層と、前記基材の他方の主面に形成された粘着材層とを備え、前記保護層は、光透過性を有する材料によって形成されている態様（第３の態様）であるのも好ましい。第３の態様によれば、表示された情報の耐久性の向上が図られる。

また、第３の態様においては、前記シート状の部材が、前記保護層の内部で分散している粒状の識別部材を有し、前記識別部材は、それが存在している領域が前記基材の法線方向において前記情報と重ならないように分散し、且つ、発光性材料、熱変色性材料、及び光反射性材料のいずれかによって形成されているのが好ましい。この場合は、シート状の部材に表示される情報が外部から目立つため、使用者において、情報の位置の把握が容易となる。また、情報の認識が困難な環境下においては、使用者における情報の認識が補助される。

更に、第３の態様においては、前記シート状の部材が、前記基材と前記保護層との間に識別層を更に備え、前記識別層は、発光性材料または光反射性材料によって形成されているのが好ましい。この場合も、シート状の部材に表示される情報が外部から目立つため、使用者において、情報の位置の把握が容易となる。また、情報の認識が困難な環境下においては、使用者における情報の認識が補助される。

また、第３の態様では、前記シート状の部材が、前記保護層を覆う識別層を更に備え、前記識別層は、前記基材の厚み方向において前記情報と重なる箇所に開口を備え、且つ、発光性材料、熱変色性材料、及び光反射性材料のいずれかによって形成されているのが好ましい。この場合も、シート状の部材に表示される情報が外部から目立つため、使用者において、情報の位置の把握が容易となる。また、情報の認識が困難な環境下においては、使用者における情報の認識が補助される。

また、第３の態様においては、前記シート状の部材が、無線または光によって外部と通信可能な電子回路を有しているのも好ましい。この場合は、医療機関は、患者（使用者）の病棟での入退出や位置を管理することができる。また、医療機関は、患者それぞれの医療機器の病棟内での移動の履歴を管理することもできるため、患者が自己の医療機器をどこかに忘れてきても、即座に、忘れてきた場所の特定を行うことができる。更に、シート状の部材に、電子マネー機能を付加することもできるため、患者における利便性の向上を図ることも可能となる。

また、第３の態様においては、前記シート状の部材が、芳香成分を含む芳香成分含浸層を更に備え、前記芳香成分含浸層は、前記基材の一方の主面に配置され、前記保護層は、前記芳香成分含浸層を覆うように形成され、且つ、前記芳香成分を外部に放出するための通気孔を備えているのが好ましい。この場合は、使用者は、芳香成分により、リラックスすることができる。特に、使用者が疾患を患った患者である場合は、芳香成分により、苦痛の緩和が図られる。

更に、第３の態様においては、前記シート状の部材が、前記保護層に加わる圧力を検知可能な圧力センサと、スピーカと、回路基板とを更に備え、前記回路基板は、前記基材の一方の主面に配置され、且つ、前記圧力センサからの信号に応じて前記スピーカを駆動する信号処理回路を備え、前記保護層は、前記回路基板、前記圧力センサ、及び前記スピーカを覆うように形成されているのが好ましい。この場合は、患者（使用者）の押圧に応じて、音を出力できるため、特に指先の触覚が鈍くなってしまった患者に対して有効となる。

以上のように本発明における医療機器によれば、コストの増大化の抑制と、機器の大型化の抑制とを図りながら、使用者に関する情報を外観に表示することができる。

図１は、本発明の実施の形態１における医療機器を示す斜視図である。 図２（ａ）及び図２（ｂ）は、図１に示した医療機器に備えられたシート状の部材を示す図である。図２（ａ）は、シート状の部材の上面を示す平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）中の切断線Ｘ−Ｘ´に沿って得られた断面を示す断面図である。 図３は、本発明の実施の形態２における医療機器を示す斜視図である。 図４（ａ）及び図４（ｂ）は、図３に示した医療機器に備えられたシート状の部材を示す図である。図４（ａ）は、シート状の部材を立体的に示す斜視図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）中の切断線Ｙ−Ｙ´に沿って得られた断面を示す断面図である。 図５（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態２で用いられるシート状の部材の他の例を示す図である。図５（ａ）〜（ｃ）は、それぞれ異なる例を立体的に示す斜視図である。 図６（ａ）及び図６（ｂ）は、本発明の実施の形態２で用いられるシート状の部材の他の例を示す図である。図６（ａ）は、シート状の部材の他の例を立体的に示す斜視図であり、図６（ｂ）は、図６（ａ）中の切断線Ｚ−Ｚ´に沿って得られた断面を示す断面図である。 図７は、本発明の実施の形態３における医療機器を示す斜視図である。 図８は、図７に示した医療機器に備えられたシート状の部材を示す断面図である。図８に示す断面は、図７中の切断線Ｗ−Ｗ´に沿って得られる断面である。 図９は、図７に示した医療機器の内部構成を示すブロック図である。 図１０は、本発明の実施の形態４において用いられるシート状の部材を示す平面図である。 図１１（ａ）は、図１０中の切断線Ａ−Ａ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図１１（ｂ）は、図１０中の切断線Ｂ−Ｂ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。 図１２（ａ）〜図１２（ｃ）は、本発明の実施の形態４で用いられるシート状の部材の作製方法の一例（第１例）を示す断面図であり、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）はそれぞれ主な一連の工程を示している。 図１３（ａ）〜図１３（ｃ）は、本発明の実施の形態４で用いられるシート状の部材の作製方法の他の例（第２例）を示す断面図であり、図１３（ａ）〜図１３（ｃ）はそれぞれ主な一連の工程を示している。 図１４は、本発明の実施の形態５において用いられるシート状の部材を示す平面図である。 図１５（ａ）は、図１４中の切断線Ｃ−Ｃ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図１５（ｂ）は、図１４中の切断線Ｄ−Ｄ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。 図１６は、本発明の実施の形態６において用いられるシート状の部材を示す平面図である。 図１７（ａ）は、図１６中の切断線Ｅ−Ｅ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図１７（ｂ）は、図１６中の切断線Ｆ−Ｆ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。 図１８は、本発明の実施の形態７において用いられるシート状の部材を示す断面図である。 図１９は、本発明の実施の形態８において用いられるシート状の部材を示す断面図である。 図２０は、本発明の実施の形態９において用いられるシート状の部材を示す平面図である。 図２１（ａ）は、図２０中の切断線Ｇ−Ｇ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図２１（ｂ）は、図２０中の切断線Ｈ−Ｈ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。

符号の説明

１ 医療機器（実施の形態１）
２ 本体
３ シート部材（実施の形態１）
３ａ、３ｂ シート部材の主面
４ 使用者（患者）に関する情報
５ 保護層
６ シート状の基材
６ａ、６ｂ シート状の基材の主面
７ 粘着材層
８ センサ挿入口
９ センサ
１０ 表示画面
１１ 医療機器（実施の形態２）
１２ シート部材（実施の形態２）
１３ 凸部
１４ シート状の基材
１５ 粘着材層
１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１６ｄ 凸部
１７ 医療機器（実施の形態３）
１８ シート部材（実施の形態３）
１８ａ シート部材の主面
１９ 端子
２０ 樹脂層
２１ シート状の基材
２２ 粘着材層
２３ 記憶装置
２４ 外部電極
２５ 導通路
２６ 電極パッド
２７ 表示部
２８ 測定装置
２９ 管理装置
３１ シート部材（実施の形態４）
３２ 存在領域
３３ 情報表示領域
３４ 保護層
３５ シート状の基材
３５ａ、３５ｂ 基材の主面
３６ 粘着材層
３７ 識別部材
３８ プレート
４１ シート部材（実施の形態５）
４２ 識別層
４３ プレート
４４ 保護層
４５ シート状の基材
４５ａ、４５ｂ 基材の主面
４６ 粘着材層
５１ シート部材（実施の形態６）
５２ 識別層
５２ａ 開口
５３ プレート
５４ 保護層
５５ シート状の基材
５５ａ、５５ｂ 基材の主面
５６ 粘着材層
６１ シート部材（実施の形態７）
６２ ＩＣチップ
６３ プレート
６４ 保護層
６５ シート状の基材
６５ａ、６５ｂ 基材の主面
６６ 粘着材層
７１ シート部材（実施の形態８）
７２ 芳香成分含浸層
７３ プレート
７４ 保護層
７５ シート状の基材
７５ａ、７５ｂ 基材の主面
７６ 粘着材層
７７、７８ 通気孔
７９ 分離層
８１ シート部材（実施の形態９）
８２ 回路基板
８３ プレート
８４ 保護層
８５ シート状の基材
８５ａ、８５ｂ 基材の主面
８６ 粘着材層
８７ 圧力センサ
８８ スピーカ
８９ 貫通孔

（実施の形態１）
本発明の実施の形態１における医療機器について、図１及び図２を参照しながら説明する。図１は、本発明の実施の形態１における医療機器を示す斜視図である。図２（ａ）及び図２（ｂ）は、図１に示した医療機器に備えられたシート状の部材を示す図である。図２（ａ）は、シート状の部材の上面を示す平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）中の切断線Ｘ−Ｘ´に沿って得られた断面を示す断面図である。

図１に示すように、医療機器１は、生体の状態を計測するための医療機器、例えば、血糖値計、血圧計、乳酸値計、ケトン体測定装置、体温計、尿試験紙計、脂質測定装置などである。医療機器１の本体２内部には、用途に応じた測定装置（図１において図示せず）が収納されている。また、医療機器１は、手の平サイズで形成されており、患者、医師、看護師等の使用者によって携帯されることを前提としている。

本実施の形態１では、医療機器１は、携帯型の血糖値計であり、患者の血液の血糖値を測定する。また、本実施の形態１では、患者の血液は、センサ９によって提供され、本体２は、短冊状のセンサ９を挿入するためのセンサ挿入口８を備えている。センサ９は内部に試薬を有しており、血液は予めセンサ９内部で試薬と反応する。本体２内部の測定装置は、比色方式又は電気化学方式によって、試薬と反応した血液から血糖値を測定する機能を備えている。測定装置による測定は、センサ９がセンサ挿入口８に挿入されると直ちに開始される。測定結果は、本体２に設けられた表示画面１０に表示される。

また、図１、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、医療機器１は、このような従来からの構成に加え、更にシート状の部材（以下、「シート部材」という。）３を備えている。シート部材３は、一方の主面３ａにおいて使用者に関する情報４を表示し、他方の主面３ｂにおいて本体２の外表面２ａ（図２（ｂ）参照）に貼付されている。

使用者に関する情報４としては、使用者となる患者の氏名、患者の病院でのＩＤ番号、患者が通院している病院名、病院における担当病棟、担当医師の氏名等が挙げられる。本実施の形態において、使用者に関する情報４は特に限定されるものではない。

このように、本実施の形態１における医療機器１は、特許文献１及び２が開示するような保護カバーを用いることなく、患者の氏名等の情報を機器の外部に向けて表示できる。また、シート部材３は、特許文献１及び２に開示された保護カバーに比べて、安いコストで作製できる。更に、シート部材３は、その底面積に相当する平面であればどこにでも取り付けることができるので、医療機器１の本体２の形状が変わっても容易に対応できる。

よって、本実施の形態１における医療機器１によれば、医療機器のコストの増大化を抑制でき、患者の経済的負担を軽減することができる。また、本実施の形態１における医療機器１によれば、医療機器の大型化を抑制することもできる。更に、本実施の形態１において用いられるシート部材３は、特許文献１及び２に開示された保護カバーと異なり、嵩張らないため、複数個を管理する場合の管理スペースが少なくて済み、その管理は容易である。

また、本実施の形態１においては、図２に示すように、シート部材３は、シート状の基材６と、基材６の一方の主面６ａに形成された保護層５と、基材６の他方の主面６ｂに形成された粘着材層７とを備えることができる。この場合、使用者に関する情報４は、基材６の一方の主面６ａに表示され、保護層５によって覆われる。そして、保護層５は、光透過性を有する材料によって形成されるので、使用者に関する情報４は、シート部材３の主面３ａに表示されることとなる。

具体的には、保護層５は、樹脂材料やゴム材料によって形成できる。保護層５を形成するための樹脂材料としては、アクリル樹脂、ウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＳ樹脂、エポキシ樹脂、紫外線硬化樹脂といった樹脂材料が挙げられる。また、保護層５を形成するためのゴム材料としては、シリコンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、スチレン−ブタジエンゴムといったゴム材料が挙げられる。

基材６としては、シート部材３に可撓性を付与する場合は、ポリエチレンフィルムやポリカーボネイトフィルムといった樹脂フィルム、又は紙等を用いるのが好ましい。シート部材３に可撓性を付与する必要がない場合は、基材６としては、可撓性に乏しい材料、例えば、金属、ガラス、又は硬質の樹脂材料によって形成されたシートを用いることもできる。使用者に関する情報４は、レーザプリンタやインクジェットプリンタ等を用いた印刷によって、基材６に表示することができる。印刷された情報４は、保護層５によって保護されるので、その耐久性は高いものとなっている。

粘着材層７の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。粘着材層７の形成材料としては、本体２の形成材料に応じて、既存の材料から適宜選択したものを用いることができる。また、粘着材層７の厚みは、求められる粘着力が得られるように適宜設定すれば良い。なお、表示すべき情報４に変更が生じた場合は、シート部材３を剥離する必要があることから、粘着材層７の形成は、その粘着力が強くなりすぎないように行うのが好ましい。

本実施の形態１において、シート部材３は、図１、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示した例に限定されるものではない。例えば、シート部材３は、基材６と粘着材層７のみによって形成されていても良い。また、シート部材３は、粘着材以外のもの、例えば、マジックテープ（登録商標）等によって、本体２の外表面２ａに貼付されていても良い。

（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２における医療機器について、図３〜図６を参照しながら説明する。図３は、本発明の実施の形態２における医療機器を示す斜視図である。図４（ａ）及び図４（ｂ）は、図３に示した医療機器に備えられたシート状の部材を示す図である。図４（ａ）は、シート状の部材を立体的に示す斜視図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）中の切断線Ｙ−Ｙ´に沿って得られた断面を示す断面図である。

図３に示すように、本実施の形態２における医療機器１１は、携帯型の血糖値計であり、実施の形態１における医療機器１と同様の構成を備えている。但し、医療機器１１は、シート部材１２の構造の点で、実施の形態１における医療機器１（図１及び図２参照）と異なっている。以下に具体的に説明する。

図３及び図４（ａ）に示すように、本実施の形態２においては、シート部材１２の一方の主面１２ａには、凸部１３が形成されている。また、凸部１３は複数個形成され、その配置によって、医療機器１１の操作に関する情報を表現している。具体的には、図４（ａ）に示すように、複数個の凸部１３は、それらを使用者が指で触ったときに、使用者が、任意の方向を示す矢印を知覚するように配置されている。そして、シート部材１２は、凸部１３が形成する矢印がセンサ挿入口８側を向くようにして、本体２の外表面に貼付されている。

つまり、本実施の形態２では、医療機器１１の操作に関する情報は、センサ挿入口８の位置である。使用者はシート部材１２からセンサ挿入口８の位置を知ることができる。このように、本実施の形態２によれば、使用者となる患者は、シート部材１２を触ったときの感触からセンサ挿入口８の位置を知ることができる。本実施の形態２における医療機器１１は、特に、患者の視力が弱い場合に有効であり、この場合における患者の利便性の向上を図ることができる。

また、図４（ｂ）に示すように、シート部材１２においては、凸部１３は、シート状の基材１４の一方の面に一体的に形成されている。粘着材層１５は、基材１４の凸部１３が設けられていない側の主面に形成されている。なお、使用者に関する情報４は、基材１４の一方の面における、凸部１３が形成されていない領域に印刷されている。

本実施の形態２において、複数個の凸部１３の配置は、図４（ａ）に示した態様に限定されるものではない。ここで、本実施の形態２において用いられるシート部材１２の他の例について、図５及び図６を用いて説明する。図５（ａ）〜図５（ｃ）は、本発明の実施の形態２で用いられるシート状の部材の他の例を示す図である。図５（ａ）〜（ｃ）は、それぞれ異なる例を立体的に示す斜視図である。

図５（ａ）〜（ｃ）に示す例においても、複数個の凸部１３を使用者が触ったときに、使用者は、任意の方向を知覚することができる。よって、図５（ａ）〜（ｃ）に示されたシート部材１２が本体２（図３参照）に貼付された場合も、使用者となる患者は、シート部材１２を触ったときの感触からセンサ挿入口８の位置を知ることができる。

ところで、図４（ａ）〜図５（ｃ）に示した例では、凸部１３の配置によって、医療機器１１の操作に関する情報が表現されているが、本実施の形態２は、これに限定されるものではない。例えば、凸部１３の形状や大きさによって、医療機器１１の操作に関する情報（センサ挿入口８の位置）が表現されていても良い。この点について図６を用いて説明する。

図６（ａ）及び図６（ｂ）は、図５（ａ）〜（ｃ）と同様に、本発明の実施の形態２で用いられるシート状の部材の他の例を示す図である。図６（ａ）は、シート状の部材の他の例を立体的に示す斜視図であり、図６（ｂ）は、図６（ａ）中の切断線Ｚ−Ｚ´に沿って得られた断面を示す断面図である。

図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、本例では、凸部の形状と大きさとによって情報を表現している。具体的には、本例では、シート部材１２の一方の主面１２ａには、形状及び大きさの異なる４種類の凸部、即ち、凸部１６ａ、凸部１６ｂ、凸部１６ｃ、及び凸部１６ｄが形成されている。

具体的には、凸部１６ａは、図４（ａ）〜図５（ｃ）に示した凸部１３と同様に半球状に形成されている。凸部１６ｂ〜凸部１６ｄは、半球と円柱とを組み合わせることによって得られる形状を呈しているが、それぞれの円柱状の部分の高さが異なっている。円柱状の部分の高さは、凸部１６ｂにおいて最も低く、凸部１６ｄにおいて最も高くなっている。このように、凸部１６ａ〜１６ｄは、形状及び大きさの点で異なっている。

そして、凸部１６ａ〜凸部１６ｄは、高さの順に一列に配置されている。また、凸部１６ａ、１６ｂ、１６ｃ及び１６ｄそれぞれ一つずつで構成された各列は、互いに平行であって、且つ、高さが同じ凸部が隣り合うように、複数条設けられている。このため、使用者が凸部１６ａ〜凸部１６ｄを触った場合も、使用者は、任意の方向を知覚することができる。よって、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示されたシート部材１２が本体２（図３参照）に貼付された場合も、使用者となる患者は、シート部材１２を触ったときの感触からセンサ挿入口８の位置を知ることができる。

なお、図４（ａ）〜図６（ｃ）においては、シート部材１２の一方の主面１２ａに凸部が設けられた例が説明されているが、本実施の形態２は、この例に限定されるものではない。本実施の形態２は、シート部材１２の主面に、凸部の代わりに凹部が設けられた態様や、凸部と凹部とが設けられた態様であっても良い。このような態様であっても、使用者は、指等で接触することによって情報を知覚することができる。

また、図４（ａ）〜図６（ｃ）は、高さ方向に垂直な断面が円形である凸部のみを例示しているが、本実施の形態２において、凸部や凹部の断面はこれに限定されるものではない。本実施の形態２は、例えば、高さ方向に垂直な断面が矢印形や星形となった凸部や凹部が、シート部材１２に形成された態様であっても良い。

（実施の形態３）
次に、本発明の実施の形態３における医療機器について、図７〜図９を参照しながら説明する。図７は、本発明の実施の形態３における医療機器を示す斜視図である。図８は、図７に示した医療機器に備えられたシート状の部材を示す断面図である。図８に示す断面は、図７中の切断線Ｗ−Ｗ´に沿って得られる断面である。なお、図８においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図７に示すように、本実施の形態３における医療機器１７は、携帯型の血糖値計であり、実施の形態１における医療機器１と同様の構成を備えている。シート部材１８は、実施の形態１におけるシート部材３（図１及び図２参照）と同様に、一方の主面１８ａにおいて、使用者に関する情報４を表示している。

但し、医療機器１７において、シート部材１８の構造は、実施の形態１におけるシート部材３の構造と異なっている。また、それに伴い、医療機器１７は、その本体２の内部に備えられた測定装置の機能の点でも、実施の形態１における医療機器１（図１及び図２参照）と異なっている。以下に具体的に説明する。

図８に示すように、本実施の形態３においては、シート部材１８は、その内部に、測定装置２８（図９参照）との間で情報の交換が可能な記憶装置２３を備えている。記憶装置２３には、使用者に関する情報４の電子データが予め格納されている。また、図７に示すように、医療機器１７の本体２におけるシート部材１８の貼付が予定された領域には、記憶装置２３と本体２の内部の測定装置２８とを接続するための端子１９が設けられている。

具体的には、図８に示すように、シート部材１８は、記憶装置２３と、シート状の基材２１と、樹脂層２０と、基材２１を貼付するための粘着材層２２とを備えている。樹脂層２０は、記憶装置２３と共に基材２１を被覆している。使用者に関する情報４は、樹脂層２０の外側の面に印刷されている。また、図８において、樹脂層２０、基材２１及び粘着材層２２のハッチングは省略している。

基材２１は、それを厚み方向に貫通する導通路２５を備えている。導通路２５は、基材２１に設けられた貫通孔に導電性の材料を充填することによって形成されている。なお、基材２１には、導通路２５の代わりに、導電性を有するスルーホールが形成されていても良い。

記憶装置２３は、基材２１の一方の面上に、その電極パッド２６が導通路２５の一端に接触するようにして搭載される。また、基材２１の他方の面上には、導通路２５の他端に接触するように外部電極２４が形成されている。この外部電極２４が、本体２に設けられた端子１９に接続されると、測定装置２８（図９参照）と記憶装置２３との間で、情報のやり取りが可能となる。粘着材層２２は、基材２１の面上の外部電極２４が設けられていない領域に形成されている。

ここで、図９を用いて、本実施の形態における測定装置２８の構成及び機能について説明する。図９は、図７に示した医療機器の内部構成を示すブロック図である。図９に示すように、測定装置２８は、測定部１２６と、演算部１２５とを備えている。測定部１２６はセンサ９から血糖値を特定するための情報を取得する。

例えば、測定装置２８の測定方式として、電気化学方式が採用されている場合は、センサ９において、血液と試薬との反応によりフェロシアンイオンが発生する。そして、測定部１２６は、血糖値特定のための情報として、フェロシアンイオンの酸化電流の電流値を測定する。測定された電流値は、測定部１２６から演算部１２５へと出力される。

演算部１２５は、測定された電流値から血糖値を算出する。このとき、血糖値の算出は、検量線を用いて電流値を血糖値に変換することによって行われる。検量線は、電流値と血糖値との関係を示す関数であり、予め実験によって求められている。また、演算部１２５は、キャリブレーションによって得られた補正値を用いて、算出された血糖値に対して補正を行う。そして、演算部１２５は、算出した血糖値を表示画面１０（図７参照）に表示するため、表示部２７に、表示用のデータを出力する。表示部２７は、表示画面１０を備えるディスプレイ装置である。

また、演算部１２５は、算出した血糖値を特定する情報を、記憶装置２３に出力する。本実施の形態３では、演算部１２５は、測定日時、算出に用いた検量線、補正値、キャリブレーションを行った時期、医療機器１７の製造番号（又は機器に設定されたＩＤ番号）、及び測定時に生じたエラー等を特定する情報を出力することもできる。更に、医療機器１７が、故障診断機能を備えている場合は、演算部１２５は、故障診断に関する情報を記憶装置２３に出力することもできる。

このように、測定装置２８からの情報の出力により、記憶装置２３は、測定値を含め、医療機器１７に関する情報を蓄積することができる。この場合に、例えば、医療機関の管理装置（管理用のコンピュータ）２９が、記憶装置２３から情報を引き出せるようにすれば、医療機関は、患者から、使用している医療機器１７のシート部材１８だけを集めることによって、患者の管理を行うことができる。また、その際、患者に、新しいシート部材１８を医療機器１７に貼付してもらうようにすれば、患者は、医療機器１７を預けることなく、測定を続行することができる。

また、本実施の形態３は、医療機関が、管理装置２９を介して、例えば、検量線や補正値に修正を加えることができる態様であるのが好ましい。更に、この場合は、修正された検量線や補正値を格納する記憶装置２３が、測定装置２８に接続されると、演算部１２５が、修正された検量線や補正値を読み出し、読み出した情報を用いて測定を行うのが好ましい。このような態様とすれば、医療機器１７における測定精度の向上がいっそう容易なものとなる。

（実施の形態４）
次に、本発明の実施の形態４における医療機器について、図１０〜図１３を参照しながら説明する。本実施の形態４における医療機器は、シート状の部材（シート部材）３１の構成が異なる以外は、実施の形態１、２又は３における医療機器と同様に構成されている。以下においては、主にシート部材３１の構成について説明する。

図１０は、本発明の実施の形態４において用いられるシート状の部材を示す平面図である。図１１（ａ）は、図１０中の切断線Ａ−Ａ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図１１（ｂ）は、図１０中の切断線Ｂ−Ｂ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。なお、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図１０に示すように、本実施の形態４においても、実施の形態１〜３と同様に、シート部材３１は、一方の主面において使用者に関する情報４を表示し、他方の主面において、医療機器の本体の外表面２ａに貼付されている。また、シート部材３１は、図２（ｂ）に示した実施の形態１におけるシート部材３と同様に、シート状の基材３５と、光透過性を有する保護層３４と、粘着材層３６とを備えている。そして、保護層３４は、基材３５の一方の主面（上面）３５ａに形成され、粘着材層３６は、基材３５の他方の主面（下面）３５ｂに形成されている。このように、シート部材３１は、実施の形態１で用いられるシート部材３と同様の構成を備えているが、以下の点で異なっている。

図１０、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）に示すように、シート部材３１においては、粒状の識別部材３７が、保護層３４の内部で分散している。また、図１０に示すように、識別部材３７は、それが存在している領域（存在領域）３２が、基材３５の法線方向において、シート部材３１を上方から見たときに情報４を囲むように（即ち、情報４と重ならないように）分散している。また、保護層３４の情報４と重なる領域（情報表示領域）３３では、識別部材３７は分散しておらず、外部からの情報４の識別が識別部材３７によって阻害されないようになっている。

また、本実施の形態４においては、情報４は、紙又は樹脂材料等で形成されたプレート３８の表面に印刷されており、プレート３８は、基材３５の一方の主面３５ａ上に配置されている。このため、プレート３８の印刷面と重なる領域が、情報表示領域３３となっている（図１１（ｂ）参照）。なお、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）において、保護層３４の断面のハッチングは省略している。

更に、本実施の形態４において、識別部材３７は、発光性材料や、熱変色性材料、光反射性材料等によって形成することができる。ここで、発光性材料としては、例えば、蓄光材料や、蛍光材料が挙げられる。蓄光材料の具体例としては、アルミン酸ストロンチウム（ＳｒＡｌ_２Ｏ_４）で形成された結晶母体に、ユウロピウム（Ｅｕ）やジスプロシウム（Ｄｙ）等の希土類元素を添加して得られたもの、硫化亜鉛（ＺｎＳ）に銅（Ｃｕ）を添加したもの等が挙げられる。蛍光材料としては、フルオレセインイソチオシアネートや、テトラメチルローダミンイソチオシアネート等が挙げられる。

また、熱変色性材料としては、ロイコ染料等の発色剤と、顕色剤と、変色温度調整剤とを含有し、ある温度になると発色剤と顕色剤とが結合して発色する材料が挙げられる。具体的には、パイロット社製のメタモカラー（登録商標）が挙げられる。反射性材料としては、金属材料、ガラス材料等が挙げられる。

このように、本実施の形態４における医療機器では、シート部材３１は、それに表示される情報４が、識別部材３７によって外部から目立つように形成されている。このため、使用者は、視力が弱い場合であっても、情報４の周辺の識別部材３７によって情報４の位置を容易に把握できる。つまり、シート部材３１において、識別部材３７は、使用者（特に視力が弱い方）が情報４の開示位置を認識する際の補助となる。

また、シート部材３１において、識別部材３７は、使用者が情報４を認識しづらい環境下において、使用者による情報４の認識を補助する機能も有している。具体的には、識別部材３７が、上述した発光性材料や光反射性材料によって形成されていると、使用者が比較的暗い場所で自己の医療機器を探さなければならない場合に有効となる。この場合は、識別部材３７で反射した光、又は識別部材３７から放出された光によって、情報４の認識が補助されるからである。

また、識別部材３７の形成材料として、上述の熱変色性材料を用いた場合は、識別部材３７は、使用者の体温や周囲の温度を感知して変色する。そして、熱変色性材料が変色を開始する温度を、医療機器の使用可能な温度の上限（例えば４０℃）と下限（例えば１０℃）とに設定すれば、使用者は、識別部材３７の色によって、医療機器が使用可能な温度にあるかどうかを判定できる。

ここで、図１２及び図１３を用いて、シート部材３１の作製方法について説明する。図１２（ａ）〜図１２（ｃ）は、本発明の実施の形態４で用いられるシート状の部材の作製方法の一例（第１例）を示す断面図であり、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）はそれぞれ主な一連の工程を示している。図１３（ａ）〜図１３（ｃ）は、本発明の実施の形態４で用いられるシート状の部材の作製方法の他の例（第２例）を示す断面図であり、図１３（ａ）〜図１３（ｃ）はそれぞれ主な一連の工程を示している。

なお、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）、図１３（ａ）〜図１３（ｃ）に示された断面の切断位置は、図１１（ｂ）に示された断面のそれと同様である。また、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）及び図１３（ａ）〜図１３（ｃ）においては、断面に現れた線のみが図示されている。

最初に、第１例について図１２を用いて説明する。図１２（ａ）に示すように、先ず、基材３５の一方の主面３５ａ上に、情報４が印刷されたプレート３８が配置され、続いて、プレート３８が覆われるように、光透過性を有する保護層３４が形成される。このとき、保護層３４の形成は、加熱によって流動性が付与された形成材料を型に流し込むことによって行われる。

次に、図１２（ｂ）に示すように、情報表示領域３３を覆うマスク３９を配置し、そして、保護層３４を加熱し、その状態で、粒状の識別部材３７を上方から打ち込み、識別部
材３７を保護層３４内に分散させる。続いて、図１２（ｃ）に示すように、保護層３４が冷えて硬化した後、基材３５の他方の主面３５ｂに粘着材層３６を形成すると、シート部材３１が得られる。

また、第２例では、図１３（ａ）に示すように、先ず、基材３５の一方の主面３５ａ上のプレート３８が配置される領域以外の領域のみに、識別部材３７が分散した状態の保護層３４を形成し、続いて、プレート３８を設置する。具体的には、プレート３８が設置される領域への材料の流入が阻止された型に、識別部材３７が分散した状態の材料を流し込み、図１３（ａ）に示す凹部３４ａが設けられた保護層３４が形成される。

次に、図１３（ｂ）に示すように、凹部３４ａに、凹部３４ａに整合する充填部材４０を嵌め込み、プレート３８の上方にも保護層３４を形成する。その後、図１３（ｃ）に示すように、基材３５の他方の主面３５ｂに粘着材層３６を形成すると、シート部材３１が得られる。

なお、充填部材４０は、識別部材３７が分散していない保護層３４の形成材料を溶融し、これを型に流し込むことによって形成できる。また、充填部材４０の形成材料と、図１３（ａ）に示す工程で流し込まれる材料とは同一であっても良いし、異なっていても良い。異なる場合、つまり、材料自体が異なる場合、又は重合度が異なる場合であって、図１３（ａ）の工程で用いられる材料の融点が、充填部材４０の形成材料の融点よりも高い場合は、充填部材４０を予め形成しておく必要がない。この場合は、充填部材４０の形成材料を溶融した状態で、凹部３４ａに流し込むことができる。

このように、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）に示す形成方法、又は図１３（ａ）〜図１３（ｃ）に示す形成方法によれば、図１０及び図１１に示すシート部材３１を形成することができる。本実施の形態４において、基材３５及び保護層３４の形成材料としては、実施の形態１で述べた基材６及び保護層５の形成材料を用いることができる。粘着材層３６の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。また、本実施の形態４では、プレート３８は、基材３５に接地している必要はなく、基材３５から離れた状態で配置されていても良い。例えば、プレート３８は、保護層３４内で浮遊している状態であっても良い。更に、本実施の形態４は、シート部材３１がプレート３８を備えていない態様であっても良い。この場合は、情報４は、基材３５の一方の面に印刷される。

（実施の形態５）
次に、本発明の実施の形態５における医療機器について、図１４及び図１５を参照しながら説明する。本実施の形態５における医療機器も、シート状の部材（シート部材）４１の構成が異なる以外は、実施の形態１、２又は３における医療機器と同様に構成されている。以下においては、主にシート部材４１の構成について説明する。

図１４は、本発明の実施の形態５において用いられるシート状の部材を示す平面図である。図１５（ａ）は、図１４中の切断線Ｃ−Ｃ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図１５（ｂ）は、図１４中の切断線Ｄ−Ｄ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。なお、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図１４に示すように、本実施の形態５においても、実施の形態１〜３と同様に、シート部材４１は、一方の主面において使用者に関する情報４を表示し、他方の主面において、医療機器の本体の外表面２ａに貼付されている。また、シート部材４１は、図２（ｂ）に示した実施の形態１におけるシート部材３と同様に、シート状の基材４５と、光透過性を有する保護層４４と、粘着材層４６とを備えている。そして、保護層４４は、基材４５の一方の主面（上面）４５ａに形成され、粘着材層４６は、基材４５の他方の主面（下面）４５ｂに形成されている。このように、シート部材４１は、実施の形態１で用いられるシート部材３と同様の構成を備えているが、以下の点で異なっている。

図１４、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）に示すように、本実施の形態５においては、シート部材４１は、基材４５と保護層４４との間に、識別層４２と、プレート４３とを備えている。図１４に示すように、プレート４３は、基材４５の一方の主面４５ａの略中心に位置するように配置され、その表面には、実施の形態４において図１０に示したプレート３８と同様に、情報４が印刷されている。

また、図１４に示すように、識別層４２は、基材４５の厚み方向において、情報４と重ならないように、具体的には、プレート４３を囲むように形成されている。図１４において、識別層４２が形成されている領域にはハッチングが施されている。なお、本実施の形態５は、図１４、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）に示された例に限定されず、例えば、識別層４２が基材４５の一方の主面４５ａ全体を覆うように形成され、プレート４３が識別層４２の上に配置された態様であっても良い。また、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）において、保護層４４の断面のハッチングは省略している。

また、識別層４２は、発光性材料や光反射性材料等によって形成されている。ここで、発光性材料としては、実施の形態４において述べたものが挙げられる。但し、本実施の形態５においては、発光性材料は層状に成形される。また、光反射性材料としては、本実施の形態５においては、層状にされた金属材料や再帰性反射材料が挙げられる。金属材料の具体例としては、アルミニウムや銀等が挙げられ、これらの材料は箔状又は薄膜状に成形される。また、再帰性反射材料の具体例としては、直径が５０μｍ〜５００μｍ程度の多数のガラスビーズを面上に配列して形成されたシート材料が挙げられる。

このように、本実施の形態５においては、シート部材４１に表示される情報４は、識別層４２によって外部から目立つようになっている。このため、本実施の形態５を用いた場合も、実施の形態４を用いた場合と同様に、使用者は、例え視力が弱くても、情報４の周辺の識別層４２によって情報４の位置を容易に把握できる。つまり、シート部材４１において、識別層４２は、使用者（特に視力が弱い方）が情報４の開示位置を認識する際の補助となる。

また、シート部材４１の識別層４２も、実施の形態４に示した識別部材３７（図１０参
照）と同様に、使用者が情報４を認識しづらい環境下において、使用者による情報４の認識を補助する機能を有している。具体的には、識別層４２が、上述した発光性材料や光反射性材料によって形成されていると、使用者が比較的暗い場所で自己の医療機器を探さなければならない場合に有効となる。この場合は、識別層４２で反射した光、又は識別層４２から放出された光によって、情報４の認識が補助されるからである。

本実施の形態５においても、基材４５及び保護層４４の形成材料としては、実施の形態１で述べた基材６及び保護層５の形成材料を用いることができる。粘着材層４６の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。また、本実施の形態５は、シート部材４１がプレート４３を備えていない態様であっても良い。この場合は、情報４は、基材４５の一方の面に印刷され、識別層４２は、基材４５に印刷された情報４を囲むように形成される。

（実施の形態６）
次に、本発明の実施の形態６における医療機器について、図１６及び図１７を参照しながら説明する。本実施の形態６における医療機器も、シート状の部材（シート部材）５１の構成が異なる以外は、実施の形態１、２又は３における医療機器と同様に構成されている。以下においては、主にシート部材５１の構成について説明する。

図１６は、本発明の実施の形態６において用いられるシート状の部材を示す平面図である。図１７（ａ）は、図１６中の切断線Ｅ−Ｅ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図１７（ｂ）は、図１６中の切断線Ｆ−Ｆ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。なお、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図１６、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）に示すように、本実施の形態６においても、実施の形態１〜３と同様に、シート部材５１は、一方の主面において使用者に関する情報４を表示し、他方の主面において、医療機器の本体の外表面２ａに貼付されている。また、シート部材５１は、図２（ｂ）に示した実施の形態１におけるシート部材３と同様に、シート状の基材５５と、光透過性を有する保護層５４と、粘着材層５６とを備えている。そして、保護層５４は、基材５５の一方の主面（上面）５５ａに形成され、粘着材層５６は、基材５５の他方の主面（下面）５５ｂに形成されている。このように、シート部材５１は、実施の形態１で用いられるシート部材３と同様の構成を備えているが、以下の点で異なっている。

図１６、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）に示すように、本実施の形態６においては、シート部材５１は、保護層５４を覆う識別層５２と、プレート５３とを備えている。図１６に示すように、プレート５３は、基材５５の一方の主面５５ａの略中心に位置するように配置され、その表面には、実施の形態４において図１０に示したプレート３８と同様に、情報４が印刷されている。また、識別層５２は、基材５５の厚み方向において情報４と重なる箇所に開口５２ａを備えている。よって、プレート５３の表面に印刷されている情報４は開口５２ａを介して外部から観察可能となっている。なお、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）において、保護層５４の断面のハッチングは省略している。

識別層５２は、実施の形態５において図１４に示した識別層４２と同様に、発光性材料や光反射性材料等によって形成できる。本実施の形態６においても、実施の形態５と同様に、発光性材料としては、実施の形態４において述べたものが挙げられる。また、光反射性材料としては、実施の形態５と同様に、層状にされた金属材料や再帰性反射材料が挙げられる。

このように、本実施の形態６においても、シート部材５１に表示される情報４は、識別層５２によって外部から目立つようになっている。このため、本実施の形態６を用いた場合も、実施の形態４及び５を用いた場合と同様に、使用者は、例え視力が弱くても、情報４の周辺の識別層５２によって情報４の位置を容易に把握できる。つまり、シート部材５１において、識別層５２は、使用者（特に視力が弱い方）が情報４の開示位置を認識する際の補助となる。

また、シート部材５１の識別層５２も、実施の形態４に示した識別部材３７（図１０参照）と同様に、使用者が情報４を認識しづらい環境下において、使用者による情報４の認識を補助する機能を有している。具体的には、識別層５２が、上述した発光性材料や光反射性材料によって形成されていると、使用者が比較的暗い場所で自己の医療機器を探さなければならない場合に有効となる。この場合は、識別層５２で反射した光、又は識別層５２から放出された光によって、情報の認識が補助されるからである。

更に、本実施の形態６においては、識別層５２は、実施の形態４で述べた熱変色性材料によって形成されていても良く、この場合も、上述の効果が発揮される。また、この場合は、識別層５２は、使用者の体温や周囲の温度を感知して変色する。そして、熱変色性材料が変色を開始する温度を、医療機器の使用可能な温度の上限と下限とに設定すれば、使用者は、識別層５２の色によって、医療機器が使用可能な温度範囲内にあるかどうかを判定できる。

また、本実施の形態６では、識別層５２として、シート状の温度計が用いられていても良い。具体的には、シート状の温度計としては、温度に応じて色が変化するコレステリック液晶を備えた液晶温度計が挙げられる。液晶温度計は、例えば、１０℃、１５℃、２０℃、２５℃、３０℃、３５℃、４０℃のように、大体の温度を使用者に知らせることができる。よって、この場合も、識別層５２が熱変色性材料を用いて形成されている場合と同様に、使用者は、医療機器が使用可能な温度範囲内にあるかどうかを判定できる。

本実施の形態６において、基材５５及び保護層５４の形成材料としては、実施の形態１で述べた基材６及び保護層５の形成材料を用いることができる。粘着材層５６の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。また、本実施の形態６では、プレート５３は、基材５５に接地している必要はなく、基材５５から離れた状態で配置されていても良い。例えば、プレート５３は、保護層５４内で浮遊している状態であっても良い。また、本実施の形態６は、シート部材５１がプレート５３を備えていない態様であっても良い。この場合は、情報４は、基材５５の一方の面に印刷される。

（実施の形態７）
次に、本発明の実施の形態７における医療機器について、図１８を参照しながら説明する。本実施の形態７における医療機器も、シート状の部材（シート部材）６１の構成が異なる以外は、実施の形態１、２又は３における医療機器と同様に構成されている。以下においては、主にシート部材６１の構成について説明する。

図１８は、本発明の実施の形態７において用いられるシート状の部材を示す断面図である。なお、図１８に示された断面の切断位置は、図１１（ｂ）、図１５（ｂ）、図１７（ｂ）に示された断面の切断位置と同様であり、図１８に示された断面は、長方形状のシート部材の短辺と平行な切断線によって得られている。また、図１８においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図１８に示すように、本実施の形態７においても、実施の形態１〜３と同様に、シート部材６１は、一方の主面において使用者に関する情報（図１８において図示せず）を表示し、他方の主面において、医療機器の本体の外表面２ａに貼付されている。また、シート部材６１は、図２（ｂ）に示した実施の形態１におけるシート部材３と同様に、シート状の基材６５と、光透過性を有する保護層６４と、粘着材層６６とを備えている。そして、保護層６４は、基材６５の一方の主面（上面）６５ａに形成され、粘着材層６６は、基材６５の他方の主面（下面）６５ｂに形成されている。このように、シート部材６１は、実施の形態１で用いられるシート部材３と同様の構成を備えているが、以下の点で異なっている。

図１８に示すように、本実施の形態７においては、シート部材６１は、基材６５の一方の主面６５ａの上に配置されたＩＣチップ６２と、ＩＣチップ６２の上面に配置されたプレート６３とを備えている。プレート６３の表面には、実施の形態４において図１０に示したプレート３８と同様に、情報が印刷されている。なお、図１８において、保護層６４の断面のハッチングは省略している。

ＩＣチップ６２は、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）に用いられるＲＦタグを実現するＩＣチップであり、無線によって外部と通信可能な電子回路を有している。具体的には、ＩＣチップ６２は、図示されていないが、外部のリーダー・ライターとの間で情報の送受信を行うアンテナ部と、情報を記憶する記憶部と、情報の符号化及び復号化を行う制御部とを少なくとも備えている。なお、ＩＣチップ６２と外部との情報の送受信は、電波に限定されず、赤外線や可視光線等の光によって行われていても良い。

このような構成により、本実施の形態７では、シート部材６１は、ＲＦＩＤにおけるＩＣタグとして利用することができる。例えば、本実施の形態７における医療機器を用いれば、医療機関は、患者（使用者）の病棟での入退出や位置を管理することができる。また、医療機関は、患者それぞれの医療機器の病棟内での移動の履歴を管理することもできるため、患者が自己の医療機器をどこかに忘れてきても、即座に、忘れてきた場所の特定を行うことができる。更に、シート部材６１に電子マネー機能を付加することもできるため、患者における利便性の向上を図ることも可能となる。

本実施の形態７において、基材６５及び保護層６４の形成材料としては、実施の形態１で述べた基材６及び保護層５の形成材料を用いることができる。粘着材層６６の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。また、本実施の形態７では、プレート６３は、ＩＣチップ６２に接地している必要はなく、ＩＣチップ６２から離れた状態で配置されていても良い。例えば、プレート６３は、保護層６４内で浮遊している状態であっても良い。また、本実施の形態７は、シート部材６１がプレート６３を備えていない態様であっても良い。この場合は、情報は、ＩＣチップ６２の上面に印刷される。

（実施の形態８）
次に、本発明の実施の形態７における医療機器について、図１９を参照しながら説明する。本実施の形態８における医療機器も、シート状の部材（シート部材）７１の構成が異なる以外は、実施の形態１、２又は３における医療機器と同様に構成されている。以下においては、主にシート部材７１の構成について説明する。

図１９は、本発明の実施の形態８において用いられるシート状の部材を示す断面図である。なお、図１９に示された断面の切断位置は、図１１（ｂ）、図１５（ｂ）、図１７（ｂ）に示された断面の切断位置と同様であり、図１９に示された断面は、長方形状のシート部材の短辺と平行な切断線によって得られている。また、図１９においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図１９に示すように、本実施の形態８においても、実施の形態１〜３と同様に、シート部材７１は、一方の主面において使用者に関する情報（図１９において図示せず）を表示し、他方の主面において、医療機器の本体の外表面２ａに貼付されている。また、シート部材７１は、図２（ｂ）に示した実施の形態１におけるシート部材３と同様に、シート状の基材７５と、光透過性を有する保護層７４と、粘着材層７６とを備えている。そして、保護層７４は、基材７５の一方の主面（上面）７５ａに形成され、粘着材層７６は、基材７５の他方の主面（下面）７５ｂに形成されている。このように、シート部材７１は、実施の形態１で用いられるシート部材３と同様の構成を備えているが、以下の点で異なっている。

本実施の形態８においては、シート部材７１は、芳香成分を含浸している芳香成分含浸層７２と、プレート７３と、分離層７９とを備え、これらは保護層７４によって覆われている。プレート７３は、芳香成分含浸層７２の上方に配置され、その表面には、実施の形態４において図１０に示したプレート３８と同様に、情報４が印刷されている。なお、図１９において、保護層７４の断面のハッチングは省略している。

また、芳香成分含浸層７２が保護層７４によって完全に被覆されると、それに含まれる芳香成分が外部に放出されないため、保護層７４には、通気孔７７及び７８が設けられている。分離層７９は、芳香成分含浸層７２に含まれる芳香成分が基材７５や粘着材層７６へと染み出さないように設けられている。具体的には、分離層７９としては、アルミニウム箔等の金属箔を用いるのが好ましい。

芳香成分含浸層７２は、多孔質材料に、芳香成分を含む材料を含浸させることによって形成されている。多孔質材料としては、実施の形態１において保護層５の形成材料として挙げられた、樹脂材料やゴム材料を出発材料とし、これらを発泡させて得られる多孔質材料が挙げられる。

芳香成分を含む材料としては、オレンジ油、レモン油、ライム油、ブチグレン油、ユズ油、ネロリ油、ベルガモット油、ラベンダー油、ラバジン油、アビエス油、ベイ油、イランイラン油、ラブダナム油、シトロネラ油、ゼラニウム油、ペパーミント油、スペアミント油、ユーカリ油、レモングラス油、パチュリ油、ジャスミン油、ローズ油、シダー油、ベチバー油、ガルバナム油、オークモス油、パイン油、樟脳油、白檀油、リナロール、ゲラニオール、シトロネロール、ｌ−メントール、ボルネオール、β−フェニルエチルアルコール、ｎ−ノニルアルデヒド、シトラール、シンナミックアルデヒド、リリアール、バニリン、カンファー、ヨノン、エチレンブラシレート、ガラクソリド、酢酸リナリル等が挙げられる。

このような構成により、使用者が、シート部材７１を押圧等すると、シート部材７１に設けられた通気孔７７又は７８から芳香成分が発散される。そして、使用者は、芳香成分により、リラックスすることができる。特に、使用者が疾患を患った患者である場合は、芳香成分により、苦痛の緩和が図られると考えられる。更に、使用者が香りを選択できるようにした場合は、使用者は、シート部材７１からの香りによって、自己の医療機器を特定することができる。

本実施の形態８において、基材７５及び保護層７４の形成材料としては、実施の形態１で述べた基材６及び保護層５の形成材料を用いることができる。粘着材層７６の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。また、本実施の形態８では、プレート７３は、芳香成分含浸層７２に接地している必要はなく、芳香成分含浸層７２から離れた状態で配置されていても良い。例えば、プレート７３は、保護層７４内で浮遊している状態であっても良い。

（実施の形態９）
次に、本発明の実施の形態９における医療機器について、図２０及び図２１を参照しながら説明する。本実施の形態９における医療機器も、シート状の部材（シート部材）８１の構成が異なる以外は、実施の形態１、２又は３における医療機器と同様に構成されている。以下においては、主にシート部材８１の構成について説明する。

図２０は、本発明の実施の形態９において用いられるシート状の部材を示す平面図である。図２１（ａ）は、図２０中の切断線Ｇ−Ｇ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図であり、図２１（ｂ）は、図２０中の切断線Ｈ−Ｈ´に沿って得られたシート状の部材の断面を示す断面図である。なお、図２１（ａ）及び図２１（ｂ）においては、断面に現れた線のみが図示されている。

図２０、図２１（ａ）及び図２１（ｂ）に示すように、本実施の形態９においても、実施の形態１〜３と同様に、シート部材８１は、一方の主面において使用者に関する情報４を表示し、他方の主面において、医療機器の本体の外表面２ａに貼付されている。また、シート部材８１は、図２（ｂ）に示した実施の形態１におけるシート部材３と同様に、シート状の基材８５と、光透過性を有する保護層８４と、粘着材層８６とを備えている。そして、保護層８４は、基材８５の一方の主面（上面）８５ａに形成され、粘着材層８６は、基材８５の他方の主面（下面）８５ｂに形成されている。このように、シート部材８１は、実施の形態１で用いられるシート部材３と同様の構成を備えているが、以下の点で異なっている。

図２０、図２１（ａ）及び図２１（ｂ）に示すように、本実施の形態９においては、シート部材８１は、回路基板８２と、保護層８４に加わる圧力を検知する圧力センサ８７と、スピーカ８８と、情報４が表面に印刷されたプレート８３とを備えている。回路基板８２は基材８５の一方の主面８５ａ上に配置されている。圧力センサ８７は、保護層８４内で浮遊した状態で配置される。プレート８３も、保護層８４内において、回路基板８２の上方で浮遊した状態で配置されている。なお、図２１（ａ）及び図２１（ｂ）において、保護層８４のハッチングは省略されている。

回路基板８２は、スピーカ８８を実装している。更に、回路基板８２は、図示されていないが、スピーカ８８に電力を供給する電源回路、及び圧力センサ８７からの信号に基づいてスピーカ８８を駆動する信号処理回路等も実装している。電源回路には、電池（図示せず）も備えられている。また、保護層８４には、スピーカ８８から発せられた音を外部に伝播するため、貫通孔８９が設けられている。

本実施の形態９において、圧力センサ８７は、特に限定されず、保護層８４に対する押圧を検知可能なものであれば良い。本実施の形態９では、圧力センサ８７としては、例えば、ピエゾ抵抗素子が形成されたダイヤフラム（図示せず）が用いられる。この場合、保護層８４が押圧され、それによってダイヤフラムが変形すると、ピエゾ抵抗素子の電気抵抗が変化し、同時に、圧力センサ８７からの電気信号のレベルも変化する。

回路基板８２に備えられた信号処理回路（図示せず）は、圧力センサ８７からの電気信号のレベルを検知し、これによって、保護層８４が押圧されたと判断する。そして、信号処理回路は、電源回路に、スピーカ８８への電力供給を行わせ、スピーカ８８から予め設定された音を出力させる。

また、出力される音を使用者によって選択できるようにすることで、使用者は、シート部材８１からの音によって、自己の医療機器を特定することができる。更に、シート部材８１から音楽が出力されるようにすれば、使用者は、それによってリラックスすることができる。また、特に、ユーザーが疾患を患った患者である場合は、音楽により、苦痛の緩和が図られると考えられる。更に、シート部材８１が貼付された医療機器は、ユーザーが誤って落下させた場合も音を出力する。よって、特に、ユーザーが難聴や盲目である場合に、有効である。

本実施の形態９において、基材８５及び保護層８４の形成材料としては、実施の形態１で述べた基材６及び保護層５の形成材料を用いることができる。粘着材層８６の形成材料、その厚み等は、特に限定されるものではない。また、本実施の形態９では、プレート８３は、回路基板８２に接地している態様であっても良いし、基材８５上の回路基板８２が配置されていない領域に配置されていても良い。更に、本実施の形態９は、シート部材８１がプレート８３を備えていない態様であっても良い。この場合は、情報４は、基材８５上の回路基板８２が配置されていない領域に印刷される。

以上のように、本発明は、医療機器、特に携帯可能な小型の医療機器に有効である。本発明の医療機器は、産業上の利用可能性を有している。

Claims (9)

1. 生体の状態を計測するための医療機器であって、
   測定装置を内部に含む本体と、シート状の部材とを備え、
   前記本体は、試薬を含むセンサを挿入するためのセンサ挿入口を備え、
   前記シート状の部材は、一方の主面に形成された凸部及び凹部のいずれか又は両方を備え、他方の主面において前記本体の外表面に貼付され、
   前記凸部及び前記凹部は、その配置、形状、及び大きさの少なくとも一つによって、前記センサ挿入口の位置が表現されるように、形成されている、ことを特徴とする医療機器。
2. 前記シート状の部材が、前記測定装置との間で情報の交換が可能な記憶装置を備えている、請求項１に記載の医療機器。
3. 前記シート状の部材が、シート状の基材と、前記基材の一方の主面に形成された保護層と、前記基材の他方の主面に形成された粘着材層とを備え、
   前記保護層は、光透過性を有する材料によって形成されている、
   請求項１または２に記載の医療機器。
4. 前記シート状の部材が、一方の面において使用者に関する情報を表示し、且つ、前記保護層の内部で分散している粒状の識別部材を有し、
   前記識別部材は、それが存在している領域が前記基材の法線方向において前記使用者に関する情報と重ならないように分散し、且つ、発光性材料、熱変色性材料、及び光反射性材料のいずれかによって形成されている、請求項３に記載の医療機器。
5. 前記シート状の部材が、前記基材と前記保護層との間に識別層を更に備え、
   前記識別層は、発光性材料または光反射性材料によって形成されている、請求項３に記載の医療機器。
6. 前記シート状の部材が、一方の面において使用者に関する情報を表示し、且つ、前記保護層を覆う識別層を更に備え、
   前記識別層は、前記基材の厚み方向において前記使用者に関する情報と重なる箇所に開口を備え、且つ、発光性材料、熱変色性材料、及び光反射性材料のいずれかによって形成されている、請求項３に記載の医療機器。
7. 前記シート状の部材が、無線または光によって外部と通信可能な電子回路を有している、請求項３に記載の医療機器。
8. 前記シート状の部材が、芳香成分を含む芳香成分含浸層を更に備え、
   前記芳香成分含浸層は、前記基材の一方の主面に配置され、
   前記保護層は、前記芳香成分含浸層を覆うように形成され、且つ、前記芳香成分を外部に放出するための通気孔を備えている、請求項３に記載の医療機器。
9. 前記シート状の部材が、前記保護層に加わる圧力を検知可能な圧力センサと、スピーカと、回路基板とを更に備え、
   前記回路基板は、前記基材の一方の主面に配置され、且つ、前記圧力センサからの信号に応じて前記スピーカを駆動する信号処理回路を備え、
   前記保護層は、前記回路基板、前記圧力センサ、及び前記スピーカを覆うように形成されている、請求項３に記載の医療機器。

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