JP5033201B2 - Medical guidewire - Google Patents
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Description
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられる医療用ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a medical guide wire used to guide the distal end of a catheter to a target location when the catheter is inserted into a human tubular organ such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, or a trachea.
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、先端にバルーンを有するカテーテルを挿入して管状器官の狭窄部を拡張したりすることが行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入する。 In recent years, for inspection and treatment of human tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, trachea, etc., a catheter is inserted to administer a drug such as a contrast medium, or a catheter having a balloon at the tip is inserted into a tubular organ. Dilation of the stenosis is performed. When inserting a catheter, first, a relatively thin and flexible guide wire is inserted into the tubular organ, and after the distal end of the guide wire reaches the target location, the catheter is inserted along the outer periphery of the guide wire. .
カテーテルを利用した治療方法の一例として、図６には、胆管の閉塞部を拡張する方法が示されている。図において、１は十二指腸、２は胆管、３は内視鏡である。内視鏡３は、複数のルーメンを有する本体チューブ４と、そのうちの一つのルーメンに挿入されたファイバスコープ５とを有している。ファイバスコープ５の先端６は、本体チューブ４の先端部から側方に突出して胆管２内を指向した状態に配置されている。また、本体チューブ４に形成された別のルーメンを通して、ガイドワイヤ７及びバルーンカテーテル８が挿入されている。 As an example of a treatment method using a catheter, FIG. 6 shows a method for expanding an obstructed portion of a bile duct. In the figure, 1 is the duodenum, 2 is a bile duct, and 3 is an endoscope. The endoscope 3 includes a main body tube 4 having a plurality of lumens, and a fiberscope 5 inserted into one of the lumens. The distal end 6 of the fiberscope 5 is disposed so as to protrude laterally from the distal end portion of the main body tube 4 and directed in the bile duct 2. Further, the guide wire 7 and the balloon catheter 8 are inserted through another lumen formed in the main body tube 4.
この治療に際しては、まず、十二指腸１内に挿入された内視鏡３を通してガイドワイヤ７を挿入し、ガイドワイヤ７の先端を十二指腸１から胆管２内に導き、更に胆管２の狭窄部２ａに導く。この状態で、ガイドワイヤ７の外周に被せるようにしてバルーンカテーテル８を挿入し、バルーンカテーテル８の先端を上記狭窄部２ａに導く。その後、常法によりバルーンカテーテル８の先端部外周に装着されたバルーン９を膨らませ、バルーン９で狭窄部２ａをこすることにより、狭窄部２ａの拡張を行う。 In this treatment, first, the guide wire 7 is inserted through the endoscope 3 inserted into the duodenum 1, the tip of the guide wire 7 is guided from the duodenum 1 into the bile duct 2, and further guided to the constriction 2 a of the bile duct 2. . In this state, the balloon catheter 8 is inserted so as to cover the outer periphery of the guide wire 7, and the tip of the balloon catheter 8 is guided to the narrowed portion 2a. Thereafter, the balloon 9 attached to the outer periphery of the distal end portion of the balloon catheter 8 is inflated by a conventional method, and the stenosis 2a is expanded by rubbing the stenosis 2a with the balloon 9.
しかし、１回の作業では狭窄部２ａを十分に拡張できないことが多いので、バルーンカテーテル８を抜いて、更に大きな径のバルーンを有する別のバルーンカテーテルを再度挿入し、より大きく膨らんだバルーンで再度狭窄部２ａをこすって拡張することが行われている。 However, since the constricted portion 2a cannot often be sufficiently expanded by one operation, the balloon catheter 8 is removed, another balloon catheter having a larger diameter balloon is inserted again, and again with a larger inflated balloon, The constriction 2a is rubbed and expanded.
上記のように、バルーンカテーテルを交換する際には、最初のバルーンカテーテル８を抜くときに、ガイドワイヤ７が動いてしまわないように保持する必要があるが、内視鏡３のファイバスコープ５を通して内部を撮像しても、ガイドワイヤ７が動いているかどうかを視認しづらく、ガイドワイヤ７の先端部の位置がバルーンカテーテルの交換作業中にずれてしまうことがあった。 As described above, when exchanging the balloon catheter, it is necessary to hold the guide wire 7 so as not to move when the first balloon catheter 8 is pulled out. Even if the inside is imaged, it is difficult to visually recognize whether or not the guide wire 7 is moving, and the position of the distal end portion of the guide wire 7 may be displaced during the replacement operation of the balloon catheter.
このような問題を解決するため、米国特許５３７９７７９号には、ガイドワイヤの芯材の外周全体に、螺旋模様を有するチューブを被覆し、上記螺旋模様によってガイドワイヤの動きを内視鏡によって視認しやすくする技術が開示されている。 In order to solve such a problem, US Pat. No. 5,379,796 covers a tube having a spiral pattern on the entire outer periphery of the core material of the guide wire, and the movement of the guide wire is visually recognized by the endoscope by the spiral pattern. Techniques for facilitating are disclosed.
しかしながら、上記米国特許５，３７９，７７９号に記載されたガイドワイヤにおいては、体内でのファイバスコープによる視認性は向上するものの、ガイドワイヤ全体に螺旋模様が付されているため、ガイドワイヤの挿入時における位置の把握はしづらかった。例えば、医師がガイドワイヤを体内に挿入するときに、ガイドワイヤがどのくらいの長さまで体内に挿入されたかなどについての把握はしづらかった。 However, in the guide wire described in the above-mentioned US Pat. No. 5,379,779, the visibility by the fiberscope in the body is improved, but the entire guide wire has a spiral pattern. It was difficult to grasp the position at the time. For example, when a doctor inserts a guide wire into the body, it has been difficult to grasp how long the guide wire has been inserted into the body.
特に、ファイバスコープの映像をモニタに写し出して作業を行う手術室では、モニタが見やすいように暗い室内となっており、非常に細いガイドワイヤにおいては、その端部の位置確認がしづらいという問題があった。 Especially in the operating room where the image of the fiberscope is projected on the monitor, the room is dark so that the monitor is easy to see, and it is difficult to confirm the position of the end of a very thin guide wire. there were.
したがって、本発明の目的は、体内でのファイバスコープによる視認性に優れると共に、ガイドワイヤを体内に挿入し、あるいは体内から抜出す際に、ガイドワイヤの端部の位置の把握がしやすくした医療用ガイドワイヤを提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a medical device that has excellent visibility with a fiberscope in the body and that makes it easy to grasp the position of the end portion of the guide wire when the guide wire is inserted into or removed from the body. A guide wire is provided.
上記目的を達成するため、本発明の第１は、基部側に比べて小径とされた先端部と、この先端部に連続して基部側に伸びる中間部と、この中間部に連続して更に基部側に伸びる基端部とを有する芯材を備え、前記芯材の先端から、芯材の前記中間部には至らない所定長さの部分に、螺旋状の模様が形成されていない第２合成樹脂膜が被覆され、前記芯材のそれ以外の部分に、螺旋状の模様が形成された第１合成樹脂膜が被覆されており、前記第２合成樹脂膜は、ポリウレタン又はポリエーテルブロックアミドからなる樹脂膜に親水性樹脂を被覆したものからなり、前記第１合成樹脂膜は、フッ素樹脂からなり、内視鏡に挿入され、ファイバスコープと併用して用いられることを特徴とする医療用ガイドワイヤを提供するものである。 In order to achieve the above object, a first aspect of the present invention includes a distal end portion that has a smaller diameter than the base side, an intermediate portion that continues to the distal end portion and extends to the base side, and further continues to the intermediate portion. A second core in which a spiral pattern is not formed on a portion of a predetermined length that does not reach the intermediate portion of the core material from the distal end of the core material. A synthetic resin film is coated, and the other portion of the core material is coated with a first synthetic resin film in which a spiral pattern is formed. The second synthetic resin film is made of polyurethane or polyether block amide. The first synthetic resin film is made of a fluororesin, inserted into an endoscope, and used in combination with a fiberscope. A guide wire is provided.
上記発明によれば、ガイドワイヤに螺旋状の模様が付されていることにより、体内でのファイバスコープによる視認性が向上する。そして、ガイドワイヤに螺旋状の模様がない部分を設けることにより、医師がガイドワイヤを体内に挿入する際に、螺旋状の模様がある部分とない部分との境界を認識することによって、ガイドワイヤがどの程度まで体内に挿入されたか、あるいは体内に挿入すべき残りの長さがあとどのくらいあるか、更にはガイドワイヤの挿入位置が変化しているかなどについての位置の把握がしやすくなる。また、ガイドワイヤの先端側に螺旋状の模様がない部分を設けたことにより、医師がガイドワイヤを体内に挿入する際に、螺旋状の模様のない部分を認識して、挿入作業を慎重に行う必要がある先端の径の細い部分がどこまでかなどの把握ができ、それによって挿入速度を加減することができる。また、芯材の先端側には表面に親水性樹脂が被覆された前記第２合成樹脂膜が被覆されているので、潤滑性も十分に維持することができる。 According to the said invention, the visibility by the fiberscope in a body improves because the spiral pattern is attached | subjected to the guide wire. Then, by providing a portion without a spiral pattern on the guide wire, when the doctor inserts the guide wire into the body, the guide wire is recognized by recognizing the boundary between the portion with the spiral pattern and the portion without the spiral pattern. It is easy to grasp the position of how much is inserted into the body, how much remaining length is to be inserted into the body, and whether the insertion position of the guide wire is changed. In addition, by providing a portion without a spiral pattern on the distal end side of the guide wire, when the doctor inserts the guide wire into the body, it recognizes the portion without the spiral pattern and carefully inserts it. It is possible to grasp how far the thin portion of the tip that needs to be performed is, and thereby the insertion speed can be adjusted. Further, since the second synthetic resin film whose surface is coated with the hydrophilic resin is coated on the front end side of the core material, the lubricity can be sufficiently maintained.
また、螺旋状の模様のない部分が、先端側に設けられるので、ファイバースコープの映像をモニタで写し出しながら作業を行う暗い手術室内でも、ガイドワイヤの先端部を瞬時に把握できる。また、ガイドワイヤの先端部がファイバースコープより患者の体内に挿入し始めるとき、モニタに写し出された径の細い柔軟な先端部がどこまでかの把握がしやすくなり、それによって挿入速度を調整して作業性を向上することができる。 In addition, since the portion without the spiral pattern is provided on the distal end side, the distal end portion of the guide wire can be grasped instantaneously even in a dark operating room where the operation is performed while displaying the image of the fiberscope on the monitor. In addition, when the tip of the guide wire begins to be inserted into the patient's body from the fiberscope, the flexible tip with a small diameter projected on the monitor makes it easier to grasp how far, thereby adjusting the insertion speed. Workability can be improved.
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記芯線の前記先端部から前記中間部にかけて、Ｘ線不透過性材料からなるマーカーが所定間隔で取付けられている医療用ガイドワイヤを提供するものである。 According to a second aspect of the present invention, there is provided the medical guide wire according to the first aspect, wherein markers made of a radiopaque material are attached at predetermined intervals from the distal end portion to the intermediate portion of the core wire. Is.
上記発明によれば、芯材の先端部にＸ線不透過性材料からなるマーカーが所定間隔で取付けられていることにより、芯材の先端部の位置がＸ線を利用したモニタ上で確認しやすくなると共に、上記マーカーの間隔によって患部狭窄箇所の長さ等を把握しやすくなり、それによって患部に適したバルーンカテーテルを選択することが可能となる。 According to the above invention, since the marker made of the radiopaque material is attached to the tip of the core material at a predetermined interval, the position of the tip of the core material is confirmed on a monitor using X-rays. In addition, it becomes easy to grasp the length of the affected area stenosis site or the like by the interval between the markers, and it becomes possible to select a balloon catheter suitable for the affected area.
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記螺旋模様の間隔が所定位置で変化している医療用ガイドワイヤを提供するものである。 According to a third aspect of the present invention, there is provided the medical guide wire according to the first or second aspect, wherein an interval of the spiral pattern is changed at a predetermined position.
上記発明によれば、ファイバースコープ等の限られた視野範囲でも、模様間隔の所定位置での変化から、それが模様上の先端側か、基端側かを把握することができる。 According to the above invention, even in a limited visual field range such as a fiberscope, it is possible to grasp whether the pattern interval is a front end side or a base end side from a change at a predetermined position.
本発明の医療用ガイドワイヤによれば、ガイドワイヤに螺旋状の模様が付されていることにより、体内でのファイバスコープによる視認性が向上する。また、ガイドワイヤに螺旋状の模様がない部分を設けることにより、医師がガイドワイヤを体内に挿入する際に、螺旋状の模様がある部分とない部分との境界を認識することによって、ガイドワイヤがどの程度まで体内に挿入されたか、あるいは体内に挿入すべき残りの長さがあとどのくらいあるか、更にはガイドワイヤの挿入位置が変化しているかなどについての位置の把握がしやすくなる。更に、本発明において、螺旋状の模様のない部分を先端側に設けたことにより、ファイバースコープの映像をモニタで写し出しながら作業を行う暗い手術室内でも、ガイドワイヤの先端部を瞬時に把握できる。 According to the medical guidewire of the present invention, the visibility of the fiberscope in the body is improved by providing the guidewire with a spiral pattern. In addition, by providing the guide wire with a portion without the spiral pattern, when the doctor inserts the guide wire into the body, the guide wire recognizes the boundary between the portion with the spiral pattern and the portion without the spiral pattern. It is easy to grasp the position of how much is inserted into the body, how much remaining length is to be inserted into the body, and whether the insertion position of the guide wire is changed. Furthermore, in the present invention, by providing a portion without a spiral pattern on the distal end side, the distal end portion of the guide wire can be grasped instantaneously even in a dark operating room where the operation is performed while the image of the fiberscope is projected on the monitor.
図１には、本発明による医療用ガイドワイヤを理解するための第１参考例が示されている。このガイドワイヤ１０は、基部側に比べて小径とされた先端部Ａと、この先端部Ａに連続して基部側に伸び、主に体内に挿入される部分となる中間部Ｂと、この中間部Ｂに連続して更に基部側に伸び、主に体内に挿入されない部分となる基端部Ｃとを有する芯材１１を備えている。先端部Ａは、最先端に向けて次第に小径となる形状をなすことが好ましく、例えばテーパ状、段状等をなす形状が好ましい。この実施形態ではテーパ状をなしている。 FIG. 1 shows a first reference example for understanding a medical guide wire according to the present invention. The guide wire 10 includes a distal end portion A having a smaller diameter than the base side, an intermediate portion B that is continuous with the distal end portion A and extends to the base side, and is mainly inserted into the body. A core material 11 having a base end portion C that is continuous with the portion B and further extends toward the base portion and is mainly a portion that is not inserted into the body. The distal end portion A preferably has a shape that gradually becomes smaller in diameter toward the forefront, for example, a tapered shape, a stepped shape, or the like. In this embodiment, it is tapered.
芯材１１としては、超弾性材料、ステンレス、ピアノ線などの弾性材料が用いられる。超弾性材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等が好ましく用いられる。 As the core material 11, an elastic material such as a super elastic material, stainless steel, or piano wire is used. As the superelastic material, a Ni—Ti alloy, a Cu—Zn—X (X = Al, Fe, etc.) alloy, a Ni—Ti—X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloy or the like is preferably used.
前記Ｎｉ−Ｔｉ合金等は、形状記憶合金として、形状記憶効果や超弾性（擬弾性）効果を持つことが広く知られており、その内、超弾性（擬弾性）効果を持つものは、降伏点をこえる変形ひずみにより永久変形してしまう通常の金属材料とは異なり、降伏点をこえる変形ひずみを与えても、除荷すると永久変形せずにもとの形状へ復帰し、ねじりや曲げに対する戻り特性も大きいため、ガイドワイヤの芯材として好適であり、更に超弾性（擬弾性）効果を発揮する温度条件が人や動物の体内温度か、もしくはそれ以下に設定されたものが良い。 The Ni-Ti alloys and the like are widely known as shape memory alloys having a shape memory effect and a superelastic (pseudoelastic) effect. Unlike ordinary metal materials that are permanently deformed due to deformation strain exceeding the point, even if deformation strain exceeding the yield point is applied, when the material is unloaded, it returns to its original shape without permanent deformation. Since the return characteristic is also large, it is suitable as a core material for a guide wire, and it is preferable that the temperature condition for exerting the superelasticity (pseudoelasticity) effect is set at or below the body temperature of a human or animal.
超弾性（擬弾性）については、日本規格協会発行のＪＩＳ Ｈ ７００１を参照することができる。 For superelasticity (pseudoelasticity), JIS H 7001 issued by the Japanese Standards Association can be referred to.
治療対象によっても異なるが、芯材１１の先端部の長さＡは３０〜５００ｍｍ程度が好ましく、中間部の長さＢは１００〜３０００ｍｍ程度が好ましく、基端部の長さＣは１０００〜６０００ｍｍ程度が好ましい。また、芯材１１の直径は、０．２〜２．０ｍｍ程度の範囲で目的に応じて適宜設定される。 The length A of the distal end portion of the core material 11 is preferably about 30 to 500 mm, the length B of the intermediate portion is preferably about 100 to 3000 mm, and the length C of the proximal end portion is 1000 to 6000 mm, although it varies depending on the treatment target. The degree is preferred. Moreover, the diameter of the core material 11 is suitably set according to the objective in the range of about 0.2-2.0 mm.
芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂには、螺旋模様が形成された第１合成樹脂膜２１が被覆されている。この第１合成樹脂膜２１としては、例えばポリエチレン、フッ素樹脂等が使用され、その厚さは０．０１〜１ｍｍ程度が好ましい。第１合成樹脂膜２１は、例えば２色の熱収縮性を有する合成樹脂材料を、回転する円筒状の口金から同時に押出して螺旋模様を有するチューブ状に成形し、このチューブを芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂの外周に被せ、熱収縮させる方法などによって、芯材１１に被覆させることができる。ただし、２色の樹脂塗料を芯材１１の外周に螺旋模様をなすように塗布することによって被覆したり、２色の樹脂を直接芯材へ押し出して被覆することもできる。 The tip portion A and the intermediate portion B of the core material 11 are covered with a first synthetic resin film 21 having a spiral pattern. As this 1st synthetic resin film | membrane 21, polyethylene, a fluororesin, etc. are used, for example, and the thickness is preferable about 0.01-1 mm. The first synthetic resin film 21 is formed by, for example, simultaneously extruding two-color heat-shrinkable synthetic resin materials from a rotating cylindrical die and forming a tube having a spiral pattern. The core material 11 can be covered by a method of covering the outer periphery of the part A and the intermediate part B and performing thermal contraction. However, it is possible to cover the outer periphery of the core material 11 by applying two colors of resin paint so as to form a spiral pattern, or to apply the two colors of resin directly to the core material.
この第１合成樹脂膜２１の外周には、透明な第２合成樹脂膜２２が被覆されている。第２合成樹脂膜２２としては、その表面に親水性樹脂を被覆できる材料が好ましく使用され、例えば、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコン樹脂等が採用される。第２合成樹脂膜２２の厚さは、特に限定されないが、０．１〜１ｍｍ程度が好ましい。 The outer periphery of the first synthetic resin film 21 is covered with a transparent second synthetic resin film 22. As the second synthetic resin film 22, a material capable of coating a hydrophilic resin on its surface is preferably used. For example, polyurethane, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, polypropylene, polyamide, polystyrene, fluorine resin Silicone resin or the like is employed. The thickness of the second synthetic resin film 22 is not particularly limited, but is preferably about 0.1 to 1 mm.
第２合成樹脂膜２２の被覆方法は、特に限定されないが、例えば、上記のような樹脂からなる、芯材１１の外径よりも小さい内径を有するチューブを形成しておき、このチューブを溶剤によって膨潤させることにより、芯材１１の外径よりも太い内径とし、このチューブを芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂに被覆した後に、上記溶剤を乾燥させることによりチューブを収縮させて被覆する方法などが好ましく採用される。なお、例えば樹脂チューブとしてポリウレタンを用いた場合、膨潤させるための溶剤としては、ジクロロメタン、メチルエチルケトン（ＭＥＫ）、トルエンなどが好ましく用いられる。なお、第２合成樹脂膜２２は、芯材１１の周りに一体に押出す方法や、芯材１１を樹脂液中に浸漬して塗布する方法などによって形成することもできる。 The coating method of the second synthetic resin film 22 is not particularly limited. For example, a tube made of the resin as described above and having an inner diameter smaller than the outer diameter of the core material 11 is formed, and the tube is made of a solvent. By swelling, the inner diameter is thicker than the outer diameter of the core material 11, and after coating the tube on the tip end portion A and the intermediate portion B of the core material 11, the tube is contracted and dried by drying the solvent. A method or the like is preferably employed. For example, when polyurethane is used for the resin tube, dichloromethane, methyl ethyl ketone (MEK), toluene, or the like is preferably used as a solvent for swelling. The second synthetic resin film 22 can also be formed by a method of extruding integrally around the core material 11 or a method of immersing the core material 11 in a resin solution and applying it.
第２合成樹脂膜２２の表面には、図示しない親水性樹脂が被覆される。この親水性樹脂としては、−ＯＨ、−ＣＯＮＨ2 、−ＣＯＯＨ、−ＮＨ2 、−ＣＯＯ-、−ＳＯ3-などの親水性基を有する樹脂であって、好ましくは樹脂チューブ３０の表面に結合できる官能基を有するものが好ましく採用される。例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールなどが好ましく採用される。 The surface of the second synthetic resin film 22 is covered with a hydrophilic resin (not shown). The hydrophilic resin is a resin having a hydrophilic group such as —OH, —CONH 2 , —COOH, —NH 2 , —COO − , —SO 3 — , and preferably bonded to the surface of the resin tube 30. Those having a functional group that can be used are preferably employed. For example, polyvinyl pyrrolidone, polyethylene glycol and the like are preferably employed.
第２合成樹脂膜２２と親水性樹脂との結合構造としては、例えば、第２合成樹脂膜２２として、イソシアネート基が残存する樹脂を用いるか、イソシアネート基と反応性を有する樹脂を用い、イソシアネート基と反応性を有する樹脂を用いる場合には、更にイソシアネート基を有する化合物を反応させた後、これらのイソシアネート基を介して、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールなどの親水性樹脂を結合させる方法などが好ましく用いられる。このような親水性樹脂膜４０の形成方法は、例えば、特開平５−１８４６６６号、特開平７−８００７８号、特開平７−１２４２６３号に詳しく示されている。 As the bonding structure between the second synthetic resin film 22 and the hydrophilic resin, for example, as the second synthetic resin film 22, a resin in which an isocyanate group remains or a resin having reactivity with an isocyanate group is used, and an isocyanate group is used. In the case of using a resin having reactivity with the compound, a method of further reacting a compound having an isocyanate group and then bonding a hydrophilic resin such as polyvinyl pyrrolidone or polyethylene glycol through these isocyanate groups is preferably used. It is done. Such a method for forming the hydrophilic resin film 40 is described in detail, for example, in JP-A-5-184666, JP-A-7-80078, and JP-A-7-124263.
一方、芯材１１の基端部Ｃの外周には、螺旋模様を有さず、表面に親水性樹脂が被覆されていない第３合成樹脂膜２３が被覆されている。第３合成樹脂膜としては、例えばポリエチレン、フッ素樹脂などが好ましく使用され、その厚さは０．０１〜１ｍｍ程度が好ましい。 On the other hand, the outer periphery of the base end portion C of the core material 11 is covered with a third synthetic resin film 23 that does not have a spiral pattern and whose surface is not covered with a hydrophilic resin. As the third synthetic resin film, for example, polyethylene, fluororesin and the like are preferably used, and the thickness is preferably about 0.01 to 1 mm.
このガイドワイヤ１０は、上記のような構成からなるので、透明な第２合成樹脂膜２２を通して、その下地をなす第１合成樹脂膜２１の螺旋模様２１ａが視認される。したがって、体内に挿入した際に内視鏡などによってガイドワイヤ１０の動きを視認しやすくなり、ガイドワイヤ１０の移動を阻止しつつカテーテルを抜くなどの作業がしやすくなる。 Since the guide wire 10 is configured as described above, the spiral pattern 21 a of the first synthetic resin film 21 that forms the foundation is visually recognized through the transparent second synthetic resin film 22. Therefore, it becomes easy to visually recognize the movement of the guide wire 10 with an endoscope or the like when inserted into the body, and it becomes easy to perform an operation such as removing the catheter while preventing the movement of the guide wire 10.
また、基端部Ｃには、螺旋模様のない第３合成樹脂膜２３が被覆されているので、中間部Ｂと基端部Ｃとの境界部２４が明瞭になり、ガイドワイヤ１０を体内に挿入する際に、基端部Ｃの境界部２４の位置を見ることによって、ガイドワイヤ１０がどのくらいまで体内に挿入されたか、あとどのくらいの長さ挿入しなければならないか、あるいは体内に挿入されたガイドワイヤ１０が移動したかなどの判断がしやすくなり、作業性を向上させることができる。 Further, since the base end portion C is covered with the third synthetic resin film 23 having no spiral pattern, the boundary portion 24 between the intermediate portion B and the base end portion C becomes clear, and the guide wire 10 is inserted into the body. At the time of insertion, by looking at the position of the boundary portion 24 of the proximal end portion C, how long the guide wire 10 has been inserted into the body, how long the guide wire 10 has to be inserted, or has been inserted into the body It becomes easy to determine whether the guide wire 10 has moved, and workability can be improved.
更に、芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂには、内側から第１合成樹脂膜２１、第２合成樹脂膜２２が順次被覆され、第２合成樹脂膜２２の表面には図示しない親水性樹脂が被覆されているので、水や血液で濡れたときに極めて良好な滑り性を発揮する。このため、体内の管状組織に対する滑り性及びカテーテル等に対する滑り性を向上させることができる。 Furthermore, the first synthetic resin film 21 and the second synthetic resin film 22 are sequentially coated from the inner side to the front end portion A and the intermediate portion B of the core material 11, and the surface of the second synthetic resin film 22 has hydrophilicity (not shown). Since it is coated with resin, it exhibits very good slipperiness when wet with water or blood. For this reason, the slipperiness with respect to the tubular tissue in a body and the slipperiness with respect to a catheter etc. can be improved.
図２には、本発明による医療用ガイドワイヤを理解するための第２参考例が示されている。なお、以下に述べる各参考例及び本発明による医療用ガイドワイヤの一実施形態において、図１に示したものと実質的に同一部分には同符合を付して、その説明を省略することにする。 FIG. 2 shows a second reference example for understanding a medical guide wire according to the present invention. In each of the reference examples described below and an embodiment of the medical guide wire according to the present invention, substantially the same parts as those shown in FIG. To do.
このガイドワイヤ２０は、基本的には図１に示したガイドワイヤ１０と同じ構成をなしている。すなわち、芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂの外周に、螺旋模様を有する第１合成樹脂膜２１と、表面に親水性樹脂が被覆された透明な第２合成樹脂膜２２とが被覆されており、芯材１１の基端部Ｃの外周には、螺旋模様を有さず、表面に親水性樹脂が被覆されていない第３合成樹脂膜２３が被覆されている。 The guide wire 20 basically has the same configuration as the guide wire 10 shown in FIG. That is, the outer periphery of the tip part A and the intermediate part B of the core material 11 is coated with a first synthetic resin film 21 having a spiral pattern and a transparent second synthetic resin film 22 whose surface is coated with a hydrophilic resin. The outer periphery of the base end portion C of the core member 11 is covered with a third synthetic resin film 23 that does not have a spiral pattern and is not covered with a hydrophilic resin on the surface.
ただし、このガイドワイヤ２０においては、芯材１１の先端部Ａと中間部Ｂの一部に、Ｘ線不透過性の金属コイルからなるマーカー２５が所定間隔で装着されており、このマーカー２５を覆うように前記第１合成樹脂膜２１及び第２合成樹脂膜２２が形成されている点が相違している。この場合、Ｘ線不透過性の金属コイルとしては、例えば金、白金、銀、ビスマス、タングステン、又はこれらの金属を含有する合金が好ましく用いられる。また、金属コイルを芯材１１に固着する手段としては、ろう材による溶接、接着剤による接着等の手段を採用することができる。 However, in this guide wire 20, a marker 25 made of a radiopaque metal coil is attached to a part of the distal end portion A and the intermediate portion B of the core material 11 at a predetermined interval. The difference is that the first synthetic resin film 21 and the second synthetic resin film 22 are formed so as to cover. In this case, as the radiopaque metal coil, for example, gold, platinum, silver, bismuth, tungsten, or an alloy containing these metals is preferably used. In addition, as means for fixing the metal coil to the core material 11, means such as welding with a brazing material and adhesion with an adhesive can be employed.
このガイドワイヤ２０によれば、Ｘ線不透過性の金属コイルからなるマーカー２５が所定間隔で装着されていることにより、ガイドワイヤ２０を体内に挿入したときに、Ｘ線モニターでマーカー２５の位置を確認することにより、ガイドワイヤ２０の先端部の位置か中間部の位置かを確実に把握することができ、また、マーカー２５が所定間隔で装着されているので、ガイドワイヤ２０の先端部から中間部がスケール（ものさし）としての機能をはたし、狭窄部の長さ等も把握しやすくなる。 According to this guide wire 20, the marker 25 made of a radiopaque metal coil is mounted at a predetermined interval, so that when the guide wire 20 is inserted into the body, the position of the marker 25 on the X-ray monitor. By confirming the above, it is possible to surely grasp the position of the distal end portion of the guide wire 20 or the intermediate portion, and since the markers 25 are mounted at predetermined intervals, the distal end portion of the guide wire 20 The intermediate portion functions as a scale (measurement), and the length of the constricted portion is easily grasped.
図３には、本発明による医療用ガイドワイヤを理解するための第３参考例が示されている。この第３参考例では、図２の第２参考例と同様に、芯材１１の先端部Ａと中間部Ｂの一部に、Ｘ線不透過性の金属コイルからなるマーカー２５が所定間隔で装着されている。 FIG. 3 shows a third reference example for understanding a medical guide wire according to the present invention. In the third reference example, as in the second reference example of FIG. 2, markers 25 made of radiopaque metal coils are formed at predetermined intervals on a part of the tip portion A and the intermediate portion B of the core material 11. It is installed.
そして、芯材１１の先端部Ａの基部側から中間部Ｂの外周に、螺旋模様を有する第１合成樹脂膜２１が被覆されており、この第１合成樹脂膜２１に隣接してその先端側（芯材１１の先端部Ａの先端側部分）に、表面に親水性樹脂が被覆された第２合成樹脂膜２２が被覆されている。更に、第１合成樹脂膜２１に隣接してその基部側（芯材１１の基端部Ｃ）に、螺旋模様を有さず、表面に親水性樹脂が被覆されていない第３合成樹脂膜２３が被覆されている。 And the 1st synthetic resin film 21 which has a spiral pattern is coat | covered from the base side of the front-end | tip part A of the core material 11 to the outer periphery of the intermediate part B, and the front end side is adjacent to this 1st synthetic resin film 21. The second synthetic resin film 22 whose surface is coated with a hydrophilic resin is coated on (the tip side portion of the tip portion A of the core material 11). Further, a third synthetic resin film 23 which is adjacent to the first synthetic resin film 21 and does not have a spiral pattern on the base side (base end portion C of the core material 11) and the surface is not coated with a hydrophilic resin. Is covered.
このガイドワイヤ３０によれば、芯材１１の先端部Ａの基部側から中間部Ｂの外周に、螺旋模様を有する第１合成樹脂膜２１が被覆されており、この第１合成樹脂膜２１が外部に露出しているので、螺旋模様２１ａの視認性を向上させることができる。 According to this guide wire 30, the first synthetic resin film 21 having a spiral pattern is covered from the base side of the distal end portion A of the core material 11 to the outer periphery of the intermediate portion B. Since it is exposed to the outside, the visibility of the spiral pattern 21a can be improved.
また、芯材１１の先端部Ａの先端側部分には、表面に親水性樹脂が被覆された第２合成樹脂膜２２が被覆されているので、体内に挿入したときの滑り性も良好に維持される。 In addition, since the tip portion of the tip portion A of the core material 11 is covered with the second synthetic resin film 22 whose surface is coated with a hydrophilic resin, the slipperiness when inserted into the body is maintained well. Is done.
更に、螺旋模様２１ａを有する部分（第１合成樹脂膜２１の被覆部）と、螺旋模様２１ａがない部分（第２合成樹脂膜２２及び第３合成樹脂膜２３の部分）との境界２４，２６がそれぞれ明瞭であるため、体内から抜き出された基部側においては上記境界２４によって、体内に挿入された先端側においては上記境界２６によって、ガイドワイヤの長さや位置を確認しやすくなり、作業性を向上させることができる。 Further, boundaries 24 and 26 between a portion having the spiral pattern 21a (covering portion of the first synthetic resin film 21) and a portion having no spiral pattern 21a (portions of the second synthetic resin film 22 and the third synthetic resin film 23). Therefore, it is easy to confirm the length and position of the guide wire by the boundary 24 on the base side extracted from the body and the boundary 26 on the distal end side inserted in the body. Can be improved.
なお、上記螺旋模様２１ａがない部分を形成する、第２合成樹脂膜２２と第３合成樹脂膜２３とは、例えば色を変えるなどして、識別できるものであることが好ましい。それによって、暗い手術室でも、ガイドワイヤのどちらの端部が先端かを容易に把握することができる。 It is preferable that the second synthetic resin film 22 and the third synthetic resin film 23 forming the portion without the spiral pattern 21a can be identified by, for example, changing colors. Thereby, even in a dark operating room, it is possible to easily grasp which end of the guide wire is the tip.
図４には、本発明による医療用ガイドワイヤの更に他の実施形態が示されている。
本発明による医療用ガイドワイヤを理解するための第４参考例が示されている。このガイドワイヤ４０は、基本的には、図２に示したガイドワイヤと同じ構造をなしている。
FIG. 4 shows still another embodiment of the medical guide wire according to the present invention.
A fourth reference example for understanding a medical guidewire according to the present invention is shown. The guide wire 40 basically has the same structure as the guide wire shown in FIG.
すなわち、芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂの先端側にＸ線不透過性の金属コイルからなるマーカー２５が所定間隔で装着されており、このマーカー２５を覆うように、先端部Ａ及び中間部Ｂの外周に第１合成樹脂膜２１及び第２合成樹脂膜２２が形成されている。更に、基端部Ｃの外周には第３合成樹脂膜２３が形成されている。 That is, the marker 25 made of a radiopaque metal coil is mounted at a predetermined interval on the distal end side of the distal end portion A and the intermediate portion B of the core member 11, and the distal end portion A and A first synthetic resin film 21 and a second synthetic resin film 22 are formed on the outer periphery of the intermediate portion B. Further, a third synthetic resin film 23 is formed on the outer periphery of the base end portion C.
そして、このガイドワイヤ４０においては、前記第２合成樹脂膜２２に、Ｘ線不透過性材料を含有する、軸方向に沿ったストライプ状のライン２２ａが設けられている点が前記参考例と異なっている。第２合成樹脂膜２２は、Ｘ線不透過性材料を含有する樹脂と、Ｘ線不透過性材料を含有しない樹脂とを同図（ｃ）に示すような断面形状で押出成形したチューブを、芯材１１に被覆して収縮させることにより、芯材１１に密着させて形成されている。なお、上記チューブの収縮は、例えば熱収縮や、溶剤の乾燥などの手段によって行うことができる。また、上記Ｘ線不透過性材料としては、例えばビスマス、硫酸バリウム、タングステンなどの粉末が好ましく用いられる。 The guide wire 40 is different from the reference example in that the second synthetic resin film 22 is provided with stripe-like lines 22a containing an X-ray impermeable material along the axial direction. ing. The second synthetic resin film 22 is a tube obtained by extruding a resin containing a radiopaque material and a resin not containing a radiopaque material in a cross-sectional shape as shown in FIG. The core material 11 is formed in close contact with the core material 11 by being contracted. In addition, the shrinkage | contraction of the said tube can be performed by means, such as heat shrink and the drying of a solvent, for example. Moreover, as said X-ray opaque material, powders, such as bismuth, barium sulfate, and tungsten, are used preferably, for example.
このガイドワイヤ４０は、第２合成樹脂膜２２のＸ線不透過性材料を含有しない部分から、その下地となっている第１合成樹脂膜２１の螺旋模様が透けて見えるので、この螺旋模様によって体内における動きを視認しやすくなる。また、Ｘ線不透過性材料を含有する、軸方向に沿ったストライプ状のライン２２ａによって、Ｘ線モニターによるガイドワイヤ全体の視認性が良好となり、作業性をより良好にすることができる。 The guide wire 40 can be seen through the spiral pattern of the first synthetic resin film 21 that is the base from the portion of the second synthetic resin film 22 that does not contain the radiopaque material. It becomes easier to see the movement in the body. Further, the striped line 22a containing the X-ray opaque material along the axial direction improves the visibility of the entire guide wire by the X-ray monitor, and the workability can be further improved.
図５には、本発明による医療用ガイドワイヤを理解するための第５参考例が示されている。このガイドワイヤ４０は、第１合成樹脂膜２１に設けられた螺旋模様の態様が前記参考例と異なっている。 FIG. 5 shows a fifth reference example for understanding a medical guide wire according to the present invention. The guide wire 40 is different from the reference example in the spiral pattern provided on the first synthetic resin film 21.
すなわち、このガイドワイヤ４０では、芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂに第１合成樹脂膜２１が形成され、基端部Ｃの外周には第３合成樹脂膜２３が形成されている。そして、芯材１１の先端部Ａ及び中間部Ｂを覆う第１合成樹脂膜２１には、先端側から順に螺旋模様２１ａ、２１ｂ、２１ｃが形成されている。すなわち、先端部の先端側Ａ１には、螺旋間隔の広い螺旋模様２１ａが形成され、先端部の基端側Ａ２には、螺旋間隔が上記よりも広がった螺旋模様２１ｂが形成され、中間部Ｂには、螺旋間隔が更に広がった螺旋模様２１ｃが形成されており、各螺旋模様の境界では螺旋間隔が急激に変化して、ファイバースコープ等で容易に視認できるようにされている。 That is, in the guide wire 40, the first synthetic resin film 21 is formed on the distal end portion A and the intermediate portion B of the core material 11, and the third synthetic resin film 23 is formed on the outer periphery of the base end portion C. And the spiral pattern 21a, 21b, 21c is formed in the 1st synthetic resin film 21 which covers the front-end | tip part A and the intermediate part B of the core material 11 from the front end side. That is, a spiral pattern 21a having a wide spiral interval is formed on the distal end side A1 of the distal end portion, and a spiral pattern 21b having a spiral interval wider than the above is formed on the proximal end side A2 of the distal end portion. A spiral pattern 21c having a wider spiral interval is formed, and the spiral interval changes abruptly at the boundary of each spiral pattern so that it can be easily viewed with a fiberscope or the like.
その結果、このガイドワイヤ４０によれば、ファイバースコープ等の限られた視野範囲でも、模様間隔の所定位置での変化から、それが模様上の先端側か、基端側かを把握できるという利点が得られる。 As a result, according to this guide wire 40, even in a limited visual field range such as a fiberscope, it is possible to grasp whether it is the front end side or the base end side on the pattern from the change at the predetermined position of the pattern interval. Is obtained.
なお、螺旋模様の間隔は、５〜５０ｍｍの範囲で設定されることが好ましく、螺旋模様を付す範囲の長さは、５００〜５０００ｍｍ程度が適当である。 In addition, it is preferable to set the space | interval of a spiral pattern in the range of 5-50 mm, and about 500-5000 mm is suitable for the length of the range which attach | subjects a spiral pattern.
また、螺旋模様の間隔を変化させるだけでなく、螺旋幅、模様色、螺旋模様間の色等を同時に変化させてもよい。 In addition to changing the interval between spiral patterns, the spiral width, pattern color, color between spiral patterns, and the like may be changed simultaneously.
図７には、本発明による医療用ガイドワイヤの一実施形態が示されている。このガイドワイヤ５０は、Ｘ線不透過性の金属コイルからなるマーカー２５が先端に取付けられた芯材１１を有している。そして、芯材１１の先端部Ａの一部、詳しくは先端から所定長さの部分Ａ’には、螺旋模様のない第２合成樹脂膜２７が被覆されている。芯材１１の上記以外の部分には、螺旋模様２１ａを有する第１合成樹脂膜２１が被覆されている。 FIG. 7 shows an embodiment of a medical guide wire according to the present invention. This guide wire 50 has a core 11 having a marker 25 made of a radiopaque metal coil attached to the tip. A part of the distal end portion A of the core material 11, specifically, a portion A ′ having a predetermined length from the distal end, is covered with a second synthetic resin film 27 without a spiral pattern. A portion of the core material 11 other than the above is covered with a first synthetic resin film 21 having a spiral pattern 21a.
この実施形態の場合、第１合成樹脂膜２１及び第２合成樹脂膜２７は、フッ素樹脂で形成されているが、第２合成樹脂膜２７については、親水性樹脂を表面に有する、第１合成樹脂膜２１とは異なる樹脂膜で構成されていてもよい。 In the case of this embodiment, the first synthetic resin film 21 and the second synthetic resin film 27 are made of a fluororesin, but the second synthetic resin film 27 has a hydrophilic resin on the surface thereof. The resin film 21 may be made of a different resin film.
このガイドワイヤ５０によれば、ファイバースコープの映像をモニタで写し出しながら作業を行う暗い手術室内でも、ガイドワイヤ５０の先端部を瞬時に把握できる。すなわち、ガイドワイヤ５０のどちらの端部が先端であるかを確実かつ迅速に把握することができ、作業性が向上する。 According to the guide wire 50, the distal end portion of the guide wire 50 can be grasped instantaneously even in a dark operating room where the operation is performed while the image of the fiberscope is displayed on the monitor. That is, it is possible to reliably and quickly grasp which end portion of the guide wire 50 is the tip, and workability is improved.
また、ガイドワイヤ５０の先端部を患者の体内に挿入し始めるとき、模様のある部分とない部分との境界２６により、挿入時に慎重な作業を要する径の細い柔軟な先端部がどこまでかの把握がしやすくなり、それによって挿入速度を調整して作業性を向上することができる。 Further, when the distal end portion of the guide wire 50 starts to be inserted into the patient's body, the boundary 26 between the patterned portion and the unexposed portion grasps how far the flexible distal end portion having a thin diameter that requires careful work at the time of insertion. As a result, the workability can be improved by adjusting the insertion speed.
なお、以上の各参考例及び一実施形態においては、模様のない部分を先端又は基端から所定長さの部分に設けているが、模様のない部分を先端部Ａ又は基端部Ｃの途中の一部に設けてもよい。その場合、模様のない部分の幅は、少なくとも螺旋模様２１ａの間隔よりも広いことが好ましく、螺旋模様２１ａの間隔の２倍以上広いことがより好ましい。 In each of the above reference examples and one embodiment, a portion without a pattern is provided in a portion having a predetermined length from the distal end or the base end, but the portion without a pattern is provided in the middle of the distal end portion A or the base end portion C. You may provide in a part of. In that case, the width of the part without the pattern is preferably wider than at least the interval between the spiral patterns 21a, and more preferably twice or more the interval between the spiral patterns 21a.
１０、２０，３０，４０，５０ 医療用ガイドワイヤ
１１ 芯材
２１ 第１合成樹脂膜
２１ａ，２１ｂ，２１ｃ 螺旋模様
２２ 第２合成樹脂膜
２２ａ Ｘ線不透過性材料を含有するライン
２３ 第３合成樹脂膜
２４，２６ 境界
２５ マーカー
10, 20, 30, 40, 50 Medical guide wire 11 Core material 21 First synthetic resin film
21a, 21b, 21c Spiral pattern 22 Second synthetic resin film 22a Line containing radiopaque material 23 Third synthetic resin film 24, 26 Boundary 25 Marker
Claims (3)
この先端部に連続して基部側に伸びる中間部と、
この中間部に連続して更に基部側に伸びる基端部とを有する芯材を備え、
前記芯材の先端から、芯材の前記中間部には至らない所定長さの部分に、螺旋状の模様が形成されていない第２合成樹脂膜が被覆され、
前記芯材のそれ以外の部分に、螺旋状の模様が形成された第１合成樹脂膜が被覆されており、
前記第２合成樹脂膜は、ポリウレタン又はポリエーテルブロックアミドからなる樹脂膜に親水性樹脂を被覆したものからなり、
前記第１合成樹脂膜は、フッ素樹脂からなり、
内視鏡に挿入され、ファイバスコープと併用して用いられることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 A tip that is smaller in diameter than the base side;
An intermediate portion extending continuously toward the base side of the tip, and
A core material having a base end portion extending further to the base side continuously to the intermediate portion,
A portion of a predetermined length that does not reach the intermediate portion of the core material from the tip of the core material is covered with a second synthetic resin film in which a spiral pattern is not formed,
The other part of the core material is covered with a first synthetic resin film in which a spiral pattern is formed,
The second synthetic resin film is made of a resin film made of polyurethane or polyether block amide and coated with a hydrophilic resin,
Said first synthetic resin film, Ri Do fluororesin,
A medical guide wire that is inserted into an endoscope and used in combination with a fiberscope .
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