JP5025269B2

JP5025269B2 - Noninvasive arthroscopy instrument sheath

Info

Publication number: JP5025269B2
Application number: JP2006551498A
Authority: JP
Inventors: セオドア・アール・クックリック; マーティン・トリーブ
Original assignee: Cannuflow Inc
Current assignee: Cannuflow Inc
Priority date: 2004-01-29
Filing date: 2005-01-28
Publication date: 2012-09-12
Anticipated expiration: 2025-01-28
Also published as: WO2005072402A3; EP1748722A4; EP1748722A2; WO2005072402A2; JP2007522837A

Description

以下に記載の発明は、関節鏡検査外科用器具の分野に関する。 The invention described below relates to the field of arthroscopic surgical instruments.

関節鏡視下手術には、患者の関節内部またはその近辺の手術領域を視覚化するため、関節鏡などの光学器具が用いられる。外科手術を行うにあたり、同一の器具を使っても異なる器具を使っても良い。一般に関節鏡のほかに使用される器具には、組織の切断に使用されるトリミング器具や手術領域の洗浄に使用される洗浄器具などが含まれる。手術領域に器具を差し込むには、それぞれの器具について切開が行われなければならない。従って、関節鏡視下手術では、トリミング器具と関節鏡だけを使うのを好む外科医が多い。 In the arthroscopic surgery, an optical instrument such as an arthroscope is used in order to visualize a surgical region in or near a patient's joint. In performing a surgical operation, the same instrument or different instruments may be used. In general, the instruments used in addition to the arthroscope include a trimming instrument used for cutting tissue and a cleaning instrument used for cleaning an operation area. In order to insert instruments into the surgical area, an incision must be made for each instrument. Therefore, many surgeons prefer to use only trimming instruments and arthroscopes in arthroscopic surgery.

関節鏡視下手術で使用される力に比べ関節鏡は脆弱なので、それを強化するため、関節鏡の上に堅いカニューレが配置される。堅いカニューレは先端が尖っており、通常鋭利であるので、手術領域内の柔組織を引っ掻いたり抉り取ったりする場合がある。堅いカニューレは、手術中に骨や軟骨の間に引っかかる場合もある。堅いカニューレは関節置換に使用される金属補綴を傷つける場合があり、補綴の耐用年数を短くするので、その矯正のため、患者は苦痛を伴う手術をもう一度受けなければならなくなる。 Since the arthroscope is more fragile than the force used in arthroscopic surgery, a stiff cannula is placed over the arthroscope to strengthen it. A stiff cannula has a pointed tip and is usually sharp and may scratch or scrape soft tissue in the surgical area. A stiff cannula can get caught between bones and cartilage during surgery. The stiff cannula can damage the metal prosthesis used for joint replacement and shortens the service life of the prosthesis, so that correction requires the patient to undergo another painful operation.

関節鏡視下手術に関連する別の問題点は、手術中に鮮明な手術領域を維持することである。血液や残骸物が視野を曇らせ、組織を明視化する外科医の能力を損なう場合がある。この問題を解決する一つの方法は、洗浄器具を使って生理食塩水で手術領域を鮮明にすることである。しかし、第３の器具を差し込むことにより別の外傷が生じるのを避けたいと願っている外科医が多い。そういう外科医は、手術領域の明視化に問題があったとしても、関節鏡視下手術を行う。従って、２つの器具だけを使いながら、鮮明な外科領域を維持しつつ患者への偶発的な事故を減少させる装置および方法が必要となる。 Another problem associated with arthroscopic surgery is maintaining a clear surgical field during surgery. Blood and debris can cloud the field of view and impair the surgeon's ability to visualize tissue. One way to solve this problem is to clear the surgical area with saline using a cleaning instrument. However, many surgeons wish to avoid having another trauma caused by inserting a third instrument. Such a surgeon performs arthroscopic surgery even if there is a problem with the visualization of the surgical field. Accordingly, there is a need for an apparatus and method that uses only two instruments while maintaining a sharp surgical field while reducing accidents to the patient.

以下に示す装置および方法は、関節鏡の堅いカニューレ上を滑動するプラスチック製の柔らかい非侵襲的使い捨てシースを提供する。 The devices and methods described below provide a soft non-invasive disposable sheath made of plastic that slides over a rigid cannula of an arthroscope.

非侵襲的シースの末端は、堅いカニューレの末端をわずかに越え、堅いカニューレの末端上に柔らかくて鋭利でないクッションを提供する。従って、非侵襲的シースは、手術領域内で関節鏡を扱っている間、偶発的な事故から周りの組織または物体を保護する。
非侵襲的シースは流入／流出シースとして機能させても良い。外科医は流体を手術領域から流出させたり、手術領域へ流入させたりできる。流入／流出シースは、関節鏡を差し込む多内腔チューブである。シースの基端側部分には、流体出入口、マニホルドおよびシース内の流体の流れを制御する他の手段が設けられる。流入／流出シースの末端部分には複数の孔が設けられる。孔はそれぞれチューブ内の１つまたはそれ以上の内腔に通じているので、流体は、手術領域と患者の外部にある供給源またはシンクとの間を流れることができる。従って、外科医は流入／流出シースを使うことにより、鮮明な手術領域を維持し、偶発的事故から患者を守ることができ、第３の洗浄器具も必要ではなくなる。 The end of the non-invasive sheath is slightly beyond the end of the rigid cannula and provides a soft and unsharp cushion on the end of the rigid cannula. Thus, the non-invasive sheath protects surrounding tissue or objects from accidental accidents while handling the arthroscope within the surgical area.
The non-invasive sheath may function as an inflow / outflow sheath. The surgeon can allow fluid to flow out of or into the surgical area. The inflow / outflow sheath is a multi-lumen tube into which the arthroscope is inserted. The proximal portion of the sheath is provided with a fluid inlet / outlet, a manifold, and other means for controlling the flow of fluid within the sheath. A plurality of holes are provided in the distal portion of the inflow / outflow sheath. Each of the holes communicates with one or more lumens in the tube so that fluid can flow between the surgical area and a source or sink external to the patient. Thus, the surgeon can use the inflow / outflow sheath to maintain a clear surgical area, protect the patient from accidents, and eliminate the need for a third cleaning instrument.

図１は、非侵襲的導入針用シースに納められた関節鏡検査器具を使って患者に関節鏡視下手術を行う方法を示している。関節鏡検査器具は、関節鏡、内視鏡、突き錐、ピック、シェーバなどでも良い。図１に示されている関節鏡検査器具２は関節鏡である。(関節鏡の種々の部分はシース内の位置を示すため模型的に表示してある。) 参考のため、患者の膝の解剖学的構造がいくつか示してあり、大腿骨５、膝蓋骨６、後十字靱帯７、前十字靱帯８、半月板９、頚骨１０および腓骨１１がそれに含まれる。外科医は手術中、手術領域を明視化するため、最初の切開１２を通して膝に関節鏡２を差し込む。除去または切り取るべきであると医師が決定した組織を除去または切り取るため、第２切開を通してトリミング器具１３が差し込まれる。手術領域を洗浄し鮮明な視野を維持するため、第３切開１６を通して洗浄器具１５を任意に差し込んでも良い。以下に示されるように、洗浄器具を関節鏡と流入／流出非侵襲的シースの複合体で置き換えても良い。そうすれば、外科手術に必要な切開の数を減らすことができる。 FIG. 1 illustrates a method for performing arthroscopic surgery on a patient using an arthroscopic instrument housed in a non-invasive introducer sheath. The arthroscopy instrument may be an arthroscope, endoscope, awl, pick, shaver, or the like. The arthroscopy instrument 2 shown in FIG. 1 is an arthroscope. (The various parts of the arthroscope are modeled to show their position within the sheath.) For reference, several anatomical structures of the patient's knee are shown, including the femur 5, patella 6, This includes the posterior cruciate ligament 7, the anterior cruciate ligament 8, the meniscus 9, the tibia 10 and the ribs 11. During the operation, the surgeon inserts the arthroscope 2 into the knee through the first incision 12 to visualize the surgical area. Trimming instrument 13 is inserted through the second incision to remove or cut tissue that the physician has determined should be removed or cut. A cleaning instrument 15 may optionally be inserted through the third incision 16 to clean the surgical area and maintain a clear field of view. As shown below, the cleaning instrument may be replaced with a composite of an arthroscope and an inflow / outflow non-invasive sheath. This can reduce the number of incisions required for surgery.

関節鏡２は、通常斜めに切り取られた末端の縁を有する堅いカニューレ１８で囲まれた光学器具１７である。患者を偶発的なけがまたは外傷から守るため、堅いカニューレから延びている弾力性のある外部導入針シースまたは非侵襲的シース３に関節鏡が挿入される。非侵襲的シースの末端側の先端１９は、さらに患者を保護するため、関節鏡の末端と堅いカニューレを通過し末端方向に延びている。 The arthroscope 2 is an optical instrument 17 surrounded by a rigid cannula 18 having a distal edge that is usually cut obliquely. An arthroscope is inserted into a resilient external introducer sheath or non-invasive sheath 3 extending from a rigid cannula to protect the patient from accidental injury or trauma. The distal tip 19 of the non-invasive sheath extends distally through the distal end of the arthroscope and the rigid cannula to further protect the patient.

図２から図４までは非侵襲的シース３を示している。非侵襲的シースは、柔らかいプラスチックまたはゴムなどの弾力性のある素材でできたチューブである。非侵襲的シースの内径は関節鏡検査器具の外径上にあり、それと密接に適合した寸法になっている。非侵襲的シースの末端１９は、関節鏡および／または堅いカニューレの末端側の先端の形状にきわめて近い形状になっている。シースの末端の周りに配置されているフランジ３０は、堅いカニューレの末端側の先端が患者の組織を抉り取るのを防いでいる。フランジはシース壁と一体型であり、シースの軸に向かって内側に延びている。堅いカニューレの末端側の先端が外科手術中偶発的に末端方向に滑るのを防ぐ寸法になっている。非侵襲的シースの中には、開口部３６が設けられているのもある。外科医が、開口部を通して、手術部位の空間に内視鏡や他の器具を挿入できるようにするためである。図３と４には、参考のため、光学器具の末端のレンズ３１が示してある。 A non-invasive sheath 3 is shown in FIGS. A non-invasive sheath is a tube made of a resilient material such as soft plastic or rubber. The inner diameter of the non-invasive sheath is on the outer diameter of the arthroscopic instrument and is dimensioned to closely match it. The distal end 19 of the non-invasive sheath is shaped very closely to the shape of the distal tip of the arthroscope and / or rigid cannula. A flange 30 disposed around the distal end of the sheath prevents the distal tip of the rigid cannula from scavenging the patient's tissue. The flange is integral with the sheath wall and extends inward toward the sheath axis. Dimensioned to prevent the distal tip of the rigid cannula from accidentally sliding distally during surgery. In some non-invasive sheaths, an opening 36 is provided. This is because the surgeon can insert an endoscope or other instrument into the space of the surgical site through the opening. 3 and 4 show a lens 31 at the end of the optical instrument for reference.

非侵襲的シースの基端３２には、医療関係者が堅いカニューレ、関節鏡および／または関節鏡検査器具から非侵襲的シースを容易に引き離せるよう、タブ３３が設けられている。非侵襲的シースの基端には、非侵襲的シースを固定するための取り付け部品も設けられている。関節鏡や他の器具上に配置された取り付け部品または開口部に接続されるロッキングハブやスナップラッチなどである。 The proximal end 32 of the non-invasive sheath is provided with a tab 33 so that medical personnel can easily pull the non-invasive sheath away from rigid cannulas, arthroscopes and / or arthroscopic instruments. At the proximal end of the non-invasive sheath, an attachment part for fixing the non-invasive sheath is also provided. Such as a locking hub or snap latch connected to an attachment or opening located on an arthroscope or other instrument.

タブ３３は、非侵襲的シースに隣接している装置、例えばカメラ、光学機器、モータ、その他液体や湿気に敏感な器具から液体を迂回させて器具を守る寸法になっている。手術部位を出てシースの外面を流れる液体は、タブにより方向を変えられる。タブは、シースの内腔よりも大きく、放射状に延びている。 Tab 33 is dimensioned to divert fluid away from devices adjacent to the non-invasive sheath, such as cameras, optics, motors, and other devices sensitive to liquids and moisture. The liquid leaving the surgical site and flowing on the outer surface of the sheath is redirected by the tab. The tabs are larger than the lumen of the sheath and extend radially.

図２ａは、シースの縦方向に沿って配置された２つのタブ３３を有する非侵襲的シース３を示している。外科手術で多量の液体の流出が予想される場合でも、液体がシースの基端にある敏感な装置に近づくことがないように、追加のタブが保証する。追加のタブは、シースの縦方向に沿って配置されても良い。 FIG. 2a shows a non-invasive sheath 3 having two tabs 33 arranged along the longitudinal direction of the sheath. An additional tab ensures that the liquid does not approach the sensitive device at the proximal end of the sheath, even if a large volume of liquid spill is expected during the surgical procedure. Additional tabs may be placed along the longitudinal direction of the sheath.

非侵襲的シースの外面には、関節鏡と堅いカニューレが手術部位内をさらに容易に移動できるように、滑らかなコーティングを施してもよい。例えば、シースにテフロン(登録商標)(ＰＴＦＥまたは延伸ポリテトラフルオロエチレン)を施しても良いし、注水型潤滑剤で覆っても良い。これとは対照的に、非侵襲的シースの内面(チューブの内腔を形成する壁)には、滑り止めコーティングあるいは他の摩擦係数の高いコーティングを設けても良い。例えば、非侵襲的シースの内面を粘着性の同時押し出し熱可塑性エラストマ(ＴＰＥ)でコーティングしても良い。滑り止めコーティングは、シースが堅いカニューレまたは関節鏡の上を滑りすぎるのを防ぐためのもので、非侵襲的シースが曲がったり関節鏡の上で滑ったりするのを予防できる。 The outer surface of the non-invasive sheath may be provided with a smooth coating so that the arthroscope and rigid cannula can more easily move within the surgical site. For example, Teflon (registered trademark) (PTFE or expanded polytetrafluoroethylene) may be applied to the sheath, or it may be covered with a water injection type lubricant. In contrast, the inner surface of the non-invasive sheath (the wall that forms the lumen of the tube) may be provided with a non-slip coating or other high coefficient of friction coating. For example, the inner surface of a non-invasive sheath may be coated with an adhesive coextruded thermoplastic elastomer (TPE). The non-slip coating prevents the sheath from slipping over the rigid cannula or arthroscope and can prevent the non-invasive sheath from bending or sliding over the arthroscope.

図３と４は、非侵襲的シース内に置かれる関節鏡検査器具や内視鏡あるいは関節鏡２に使用される非侵襲的シースを示している。図３に示されている非侵襲的シースには、シースの末端部分にバルーン３４が設けられている。(バルーンはシースと一体型に成形しても良い。) バルーンは、外科医が組織内に空間を開け、手術領域を切開するのを可能にする。次に関節鏡を開口部３６から末端方向に延ばし、手術部位の空間を明視化する。さらにシースの末端には、関節鏡の前に空間を開けるため、末端方向に突出したスプーンあるいは末端方向に突出した他の物体を設けても良い。このように、バルーンと末端方向に突出したスプーンは、組織を切開し、あるいは取り出し、外科手術用の小さい空間を形成する手段を提供する。 3 and 4 show a non-invasive sheath used for an arthroscopic instrument or endoscope or arthroscope 2 placed in a non-invasive sheath. The non-invasive sheath shown in FIG. 3 is provided with a balloon 34 at the distal end of the sheath. (The balloon may be molded integrally with the sheath.) The balloon allows the surgeon to open a space in the tissue and cut through the surgical area. Next, the arthroscope is extended from the opening 36 in the distal direction, and the space of the surgical site is visualized. Furthermore, a spoon protruding in the distal direction or another object protruding in the distal direction may be provided at the distal end of the sheath to open a space in front of the arthroscope. Thus, the balloon and the distally projecting spoon provide a means to incise or remove tissue to form a small surgical space.

図４は、第２作動チューブ３５を有する非侵襲的シース３を示している。作動チューブは、洗浄液、ファイバーオプティックス、縫糸、針、探針あるいは外科用具が内腔を通過するのを可能にする。図４に示される非侵襲的シースは、図３に示された非侵襲的シースと組み合わせて、バルーンと作業チューブの両方を備えた非侵襲的シースを提供しても良い。 FIG. 4 shows a non-invasive sheath 3 having a second working tube 35. The actuation tube allows cleaning fluid, fiber optics, sutures, needles, probes or surgical tools to pass through the lumen. The non-invasive sheath shown in FIG. 4 may be combined with the non-invasive sheath shown in FIG. 3 to provide a non-invasive sheath with both a balloon and a working tube.

図５は、図２に示される非侵襲的シース３とシース内に配置された関節鏡検査器具２の横断面を示す。シースを関節鏡から引き離すのを容易にするため、非侵襲的シースにはシースの基端にタブ３３が設けられている。シースの末端には、光が関節鏡と手術部位の空間の間を通過できるよう、そして場合によっては、追加器具が関節鏡を通ってあるいはそれに沿って手術領域に入れるよう、開口部３６が設けられる。シースの末端１９の壁３７はシースの他の部分より厚く、シースの末端にはフランジ３０が形成される。(フランジはシースの内側に接触した素材による別のリングであっても良い。) フランジは関節鏡検査器具の鋭利な末端を覆い、器具が開口部３６を通って末端方向に滑るのを防ぐ。非侵襲的シースの残りの壁は、シースと関節鏡検査器具全体の厚さを最小にするため、薄くなっている。 FIG. 5 shows a cross section of the non-invasive sheath 3 shown in FIG. 2 and the arthroscopy instrument 2 placed in the sheath. To facilitate the removal of the sheath from the arthroscope, the non-invasive sheath is provided with a tab 33 at the proximal end of the sheath. The distal end of the sheath is provided with an opening 36 so that light can pass between the arthroscope and the space at the surgical site, and in some cases, additional instruments can enter the surgical area through or along the arthroscope. It is done. The wall 37 of the sheath distal end 19 is thicker than the rest of the sheath and a flange 30 is formed at the sheath distal end. (The flange may be another ring of material that contacts the inside of the sheath.) The flange covers the sharp end of the arthroscopic instrument and prevents the instrument from sliding distally through the opening 36. The remaining walls of the non-invasive sheath are thin to minimize the thickness of the entire sheath and arthroscopic instrument.

非侵襲的シースは使用時に準備されて、関節鏡検査器具の上に被せられる。(器具をシースに挿入すると考えても良い。) 次にシースで覆われた関節鏡検査器具は手術部位へ挿入され、そこで外科医が医療処置を施す。バルーンが設けられる場合は、バルーンは組織を切開するのに使用され、関節鏡が開口部３６から末端方向に延長され、手術部位の空間を明視化するのを助ける。 A non-invasive sheath is prepared at the time of use and is placed over the arthroscopic instrument. (You may consider inserting the instrument into the sheath.) The arthroscopic instrument covered with the sheath is then inserted into the surgical site, where the surgeon performs the medical procedure. If a balloon is provided, the balloon is used to incise tissue and an arthroscope extends distally from the opening 36 to help visualize the space at the surgical site.

図６および７は、流入／流出非侵襲的シース５０およびシース内に配置された関節鏡２を示す。流入／流出非侵襲的シース５０は、図２に示されたシース同様、関節鏡が組織を突いたり引っ掻いたりしても偶発的外傷から患者が守られるよう、弾力性のある素材でできている。シースの素材はラジオパークであっても良い。シース素材の好ましいデュロメーター硬度は、ショアＤ約４０からショアＤ約９０の範囲にある。この硬度範囲は、患者を偶発的外傷から守るのに十分な弾力性を有しており、しかもシース内の内腔がつぶれるのを防ぐのに十分な硬さでもある。 6 and 7 show the inflow / outflow non-invasive sheath 50 and the arthroscope 2 placed within the sheath. The inflow / outflow non-invasive sheath 50, like the sheath shown in FIG. 2, is made of a resilient material that protects the patient from accidental trauma even when the arthroscope strikes or scratches the tissue. . The material of the sheath may be a radio park. The preferred durometer hardness of the sheath material is in the range of about 40 Shore D to about 90 Shore D. This hardness range is elastic enough to protect the patient from accidental trauma and is also hard enough to prevent the lumen within the sheath from collapsing.

流入／流出シース５０は、関節鏡か挿入される多内腔チューブである。内腔はそれぞれシースの末端部分５１からシースの基端側部分５２へ延びる。シースの基端側部分には、第１ポート５３や第２ポート５４のような１つまたはそれ以上の流体ポート、１つまたはそれ以上の止水栓５５または流体スイッチ、逆止弁などの１つまたはそれ以上の弁、マニホルド５６、あるいはシース内の流体の流れを制御する他の手段が設けられる。流入／流出シースの末端部分５１には複数の孔５７が設けられる。孔はそれぞれチューブ内の１つまたはそれ以上の内腔に通じているので、流体は手術部位とシース内の内腔との間を流れることができる。 Inflow / outflow sheath 50 is a multi-lumen tube into which an arthroscope is inserted. Each lumen extends from a distal portion 51 of the sheath to a proximal portion 52 of the sheath. The proximal portion of the sheath includes one or more fluid ports such as first port 53 and second port 54, one or more stopcocks 55 or fluid switches, check valves, etc. One or more valves, manifold 56, or other means of controlling fluid flow within the sheath are provided. The distal portion 51 of the inflow / outflow sheath is provided with a plurality of holes 57. Each of the holes leads to one or more lumens in the tube so that fluid can flow between the surgical site and the lumen in the sheath.

手術前に、医療関係者または装置製造業者が関節鏡を流入／流出非侵襲的シースに挿入し、止めねじ、スナップオン付属装置、他の取り外し可能な付属装置またはシースを関節鏡に固定するための他の手段５８で、シースを関節鏡に固定する。使用時、流入矢印６０で示されるように、外科医は流体、好ましくは生理食塩水を流体源５９から関節鏡を通して手術領域へ流すことができる。(関節鏡には、流体が関節鏡を通って手術領域へ流れることができるように、１つまたはそれ以上の内腔、ポートまたは作動チューブが設けられる。) 血液その他の流体および残骸物は、流出矢印６１で示されるように、手術領域から孔５７を通って流され、シースの１つまたはそれ以上の内腔を通って流れる。澄んだ生理食塩水の流入および濁った流体と残骸物の流出により、外科医は１つの器具を使って鮮明な手術領域を維持できる。その結果、洗浄器具の使用も必要ではなくなる。従って外科医は２度の切開だけで、鮮明な視野を維持しながら関節鏡視下手術を行うことができる。 Prior to surgery, medical personnel or device manufacturers insert the arthroscope into the inflow / outflow non-invasive sheath and secure the set screw, snap-on attachment, or other removable attachment or sheath to the arthroscope Other means 58 secure the sheath to the arthroscope. In use, as shown by the inflow arrow 60, the surgeon can flow fluid, preferably saline, from the fluid source 59 through the arthroscope to the surgical area. (The arthroscope is provided with one or more lumens, ports or working tubes so that fluid can flow through the arthroscope to the surgical area.) Blood and other fluids and debris are As indicated by the outflow arrow 61, it flows from the surgical area through the hole 57 and through one or more lumens of the sheath. With clear saline inflow and turbid fluid and debris outflow, the surgeon can maintain a clear surgical field with one instrument. As a result, the use of a cleaning tool is not necessary. Therefore, the surgeon can perform an arthroscopic operation with only two incisions while maintaining a clear visual field.

図７は、真空源７０を使って、あるいはシースマニホルド５６に接続されているポート５３などの流体ポートに操作可能な状態で取り付けられる重力ドレーンを使って、流体が流入／流出非侵襲的シースを通って流される様子も示している。流体は、関節鏡に接続されている第３ポート７２または第４ポート７３などの流体ポートに操作可能な状態で取り付けられている流体源５９から(ポンプまたは重力フィードを使い)、関節鏡を通って提供される。関節鏡の性能または外科医のニーズによっても異なるが、真空源と流体源は、流入／流出非侵襲的シースまたは関節鏡に設けられる種々のポートに、異なる組み合わせで接続しても良い。例えば、真空源を流入／流出シースのポート７３に接続し、流体源をポート７２に接続しても良い。この場合、外科医は流入／流出非侵襲的シースだけを使って、手術部位へ流体を導入したり、そこから流体を流出させたりできる。従って、関節鏡には手術部位に流体を導入したり、そこから流体を流出させたりする機能がなかったとしても、外科医は流入／流出シースを使うことにより、洗浄器具の必要性を排除できる。いずれにせよ、手術部位へ流れ込んだり、そこから流出したりする流体の流速を自動的に監視および制御するため、圧力センサ、流速制御システムおよびフィードバック制御システムが設けられても良い。 FIG. 7 illustrates a non-invasive sheath for fluid inflow / outflow using a vacuum source 70 or a gravity drain operably attached to a fluid port such as port 53 connected to a sheath manifold 56. It also shows how it flows through. Fluid is passed from the fluid source 59 (using a pump or gravity feed) operably attached to a fluid port such as the third port 72 or the fourth port 73 connected to the arthroscope, through the arthroscope. Provided. Depending on the performance of the arthroscope or the needs of the surgeon, the vacuum source and fluid source may be connected in different combinations to various ports on the inflow / outflow non-invasive sheath or arthroscope. For example, a vacuum source may be connected to port 73 of the inflow / outflow sheath and a fluid source connected to port 72. In this case, the surgeon can use only the inflow / outflow non-invasive sheath to introduce fluid into or out of the surgical site. Thus, even if the arthroscope does not have the ability to introduce fluid into or out of the surgical site, the surgeon can eliminate the need for a cleaning instrument by using an inflow / outflow sheath. In any case, a pressure sensor, a flow rate control system, and a feedback control system may be provided to automatically monitor and control the flow rate of fluid flowing into and out of the surgical site.

図８は、図６に示される流入／流出シース３の末端部分の横断面である。流入／流出シース５０には内壁８１に境を接している中央内腔８０があり、そこに関節鏡が挿入される。シースには４つの外側内腔、つまり第１外側内腔８２、第２外側内腔８３、第３外側内腔８４および第４外側内腔８５があり、それらは内壁８１、外壁８６および内壁と外壁の間に延びシースの縦方向に沿って延伸する比較的硬いリブ８７に境を接している。外側内腔は環状である。シースの末端は、外側内腔８２、８３、８４および８５の部分で密閉されており、患者への外傷を防ぐため丸みを帯びた形状になっている。(関節鏡検査器具を収納するため、中央内腔は空洞である。) 外壁に配置された孔５７または開口部により、流体は外側内腔に流入したり、そこから流出したりできる。例えば、内腔８２と８４を流体が手術部位へ導入される通路として用い、内腔８３と８５を流体が手術部位から流出する通路として使っても良い。別の外科手術では、流体を流し出すか導入するのに、４つの内腔すべてを使っても良い。従って、流入／流出非侵襲的シースを様々な方法で使用する選択肢が外科医に与えられる。(シースと関節鏡が手術部位に挿入された後、少なくとも１つの外側内腔が流体を流すために空洞になっている限り、シースには４つのリブより多いリブあるいはそれより少ないリブを形成してもかまわない。) FIG. 8 is a cross-sectional view of the distal portion of the inflow / outflow sheath 3 shown in FIG. The inflow / outflow sheath 50 has a central lumen 80 bordering the inner wall 81 into which the arthroscope is inserted. The sheath has four outer lumens: a first outer lumen 82, a second outer lumen 83, a third outer lumen 84, and a fourth outer lumen 85, which are an inner wall 81, an outer wall 86 and an inner wall. It borders on a relatively hard rib 87 extending between the outer walls and extending along the longitudinal direction of the sheath. The outer lumen is annular. The distal end of the sheath is sealed at the outer lumens 82, 83, 84, and 85, and is rounded to prevent trauma to the patient. (To accommodate the arthroscopy instrument, the central lumen is a cavity.) A hole 57 or opening located in the outer wall allows fluid to flow into and out of the outer lumen. For example, the lumens 82 and 84 may be used as passages through which fluid is introduced into the surgical site, and the lumens 83 and 85 may be used as passages through which fluid flows out of the surgical site. In another surgical procedure, all four lumens may be used to flush or introduce fluid. Thus, the surgeon is given the option of using the inflow / outflow non-invasive sheath in various ways. (After the sheath and arthroscope have been inserted into the surgical site, the sheath should have more or less than four ribs as long as at least one outer lumen is hollow for fluid flow. It doesn't matter.)

図９から１６までは、種々の流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示している。図９は第２セットの内側内腔を有する流入／流出非侵襲的シースを示しており、第１内側内腔１００、第２内側内腔１０１、第３内側内腔１０２および第３内側内腔１０３がそれに含まれる。この設計では、内側内腔すべてを使って流体を手術部位へ導入し、外側内腔８２、８３、８４および８５のすべてを使って流体を手術部位から流出させる(その逆でも良い)ことにより、外科医は流体交換率を高めることができる。 Figures 9 through 16 show cross sections of the distal portions of various inflow / outflow non-invasive sheaths. FIG. 9 shows an inflow / outflow non-invasive sheath having a second set of inner lumens, a first inner lumen 100, a second inner lumen 101, a third inner lumen 102, and a third inner lumen. 103 is included in it. In this design, all of the inner lumen is used to introduce fluid into the surgical site and all of the outer lumens 82, 83, 84, and 85 are used to drain fluid from the surgical site (or vice versa) The surgeon can increase the fluid exchange rate.

図１０は、内壁のない流入／流出シースを示している。内壁がない代わり、関節鏡がシースに挿入されると、関節鏡２の外面がシースの内壁として機能する。４つの比較的硬いリブ８７が関節鏡の外面８８と密着し、その結果、４つの外側内腔８２、８３、８４および８５が形成される。リブの端１０４には、リブと関節鏡の間の密着状態をさらに高めるため、弾力性のあるフランジまたは拡張部分を設けても良い。この構成であれば、流入／流出シースおよび関節鏡複合体の寸法を全体的に小さくできる。(外壁８６をエラストマ系の素材で構成すれば、チューブは関節鏡の様々な寸法に合わせて放射状に延びる。) FIG. 10 shows an inflow / outflow sheath without an inner wall. When the arthroscope is inserted into the sheath instead of having an inner wall, the outer surface of the arthroscope 2 functions as the inner wall of the sheath. Four relatively stiff ribs 87 are in intimate contact with the outer surface 88 of the arthroscope, resulting in the formation of four outer lumens 82, 83, 84 and 85. The rib end 104 may be provided with a resilient flange or extension to further enhance the tight contact between the rib and the arthroscope. With this configuration, the dimensions of the inflow / outflow sheath and the arthroscopic complex can be reduced as a whole. (If the outer wall 86 is made of an elastomeric material, the tube will extend radially to match the various dimensions of the arthroscope.)

図１０に示すように、関節鏡２は中央内腔８０を通してシース５０に挿入される。関節鏡２は、挿入の前に、第２の保護シースで覆っても良いし、覆わなくても良い。一旦挿入されたら、関節鏡２の外面８８はリブ８７のフランジまたは拡張部分と接触する。リブ８７がフランジまたは拡張部分を有しない場合は、リブのランドを関節鏡２の外面と接触させるのに使用しても良い。関節鏡２の外面８８がリブ８７とリブフランジまたはリブ拡張部分に押し付ける力により、リブ８７と関節鏡２の外面８８が密着する。外側内腔８２、８３、８４および８５は、リブ、内視鏡８８の外面および流入／流出シースの外壁８６の内面８９により形成される。リブはシースがつぶれるのを防ぐ縦方向の支柱として機能し、圧力下にあるシースを支える。リブは支えられていない薄い外壁の横方向における支間を減少させる。従って、シースのつぶれをさらに防ぐことができる。リブ８７と関節鏡の外面８８の接触により密着状態が形成されることにより、外側内腔８２、８３、８４および８５の相互間に流体が流れるのを防ぐことができる。外側内腔８２、８３、８４および８５は、患者１の外部から流体を手術部位に流入したり、手術部位から流体を流出させたりする連続操作を容易にする。流出する流体が手術部位へ逆戻りしたり、流入する流体がシースの基端から流出したりするのを防ぐため、外側内腔８２、８３、８４および８５内で、逆止弁またはゲートを流入／流出シース５０の内壁に連結させても良い。 As shown in FIG. 10, the arthroscope 2 is inserted into the sheath 50 through the central lumen 80. The arthroscope 2 may or may not be covered with a second protective sheath before insertion. Once inserted, the outer surface 88 of the arthroscope 2 contacts the flange or extended portion of the rib 87. If the rib 87 does not have a flange or extension, it may be used to contact the land of the rib with the outer surface of the arthroscope 2. The rib 87 and the outer surface 88 of the arthroscope 2 are brought into close contact with each other by the force that the outer surface 88 of the arthroscope 2 presses against the rib 87 and the rib flange or rib extension portion. The outer lumens 82, 83, 84 and 85 are formed by ribs, the outer surface of the endoscope 88 and the inner surface 89 of the outer wall 86 of the inflow / outflow sheath. The ribs act as vertical struts that prevent the sheath from collapsing and support the sheath under pressure. The ribs reduce the span in the lateral direction of the unsupported thin outer wall. Accordingly, the sheath can be further prevented from being crushed. A close contact state is formed by the contact between the rib 87 and the outer surface 88 of the arthroscope, thereby preventing fluid from flowing between the outer lumens 82, 83, 84, and 85. The outer lumens 82, 83, 84, and 85 facilitate a continuous operation that allows fluid to flow into or out of the surgical site from outside the patient 1. In order to prevent spilled fluid from returning to the surgical site and spilled fluid from escaping from the proximal end of the sheath, check valves or gates are flowed into / out of the outer lumens 82, 83, 84 and 85. You may connect with the inner wall of the outflow sheath 50. FIG.

図１０に示された流入／流出シースの外径は、大き目の関節用として関節鏡検査器具用のシースが製造されるときは通常約５ないし７ｍｍであるが、この寸法は関節鏡検査器具の直径次第で異なっていても良い。小さめの関節用として関節鏡検査器具用のシースが製造されるときは、シース５０の外径は約２ないし３ｍｍである。流入／流出シース５０の外壁８６の厚さは、チューブを構成する拡張部分および素材次第であるが、通常１ｍｍ以下である。流入／流出シース５０は、シースの呼び径の＋／−１０％の範囲の関節鏡に適合できる。リブ８７は流入／流出シースの内面から内側方向に延びており、関節鏡が挿入されると密着状態となる。 The outer diameter of the inflow / outflow sheath shown in FIG. 10 is typically about 5 to 7 mm when a sheath for an arthroscopy instrument is manufactured for a large joint, but this dimension is the size of the arthroscopy instrument. It may be different depending on the diameter. When a sheath for an arthroscopy instrument is manufactured for a smaller joint, the outer diameter of the sheath 50 is about 2 to 3 mm. The thickness of the outer wall 86 of the inflow / outflow sheath 50 depends on the expanded portion and the material constituting the tube, but is usually 1 mm or less. The inflow / outflow sheath 50 can be adapted to an arthroscope in the range of +/− 10% of the nominal diameter of the sheath. The ribs 87 extend inward from the inner surface of the inflow / outflow sheath, and are brought into close contact when the arthroscope is inserted.

外径の小さい流入／流出シース５０は関節鏡視下手術では特に有用である。流入／流出シース５０は、そのユニークさの故に、カニューレの内壁が関節鏡の外壁に接触する必要のある多内腔カニューレと比べ、直径の３０％減少を達成している。現在、関節鏡視下手術の技術は標準の三切開技術を使用している。最初の切開では、流入カニューレを挿入して関節を拡張させる。流入カニューレは、関節を滅菌流体で満たし、関節を広げ、外科医が観察したり作業したりするための空間を作るのに使用される。第２切開では、患者の手術部位を見るため関節鏡が挿入される。第３切開では、外科医は外傷または異常を矯正するため特殊な外科手術器具を挿入する。手術後、関節を流体で洗浄し、器具を外し、切開部を縫糸、ステープルまたはテーピングで閉じる。外科医は最近、関節鏡を使用した二切開技術の方へ移行し始めた。外科医は最初の切開で関節鏡を挿入し、第２の切開では特殊な外科手術器具を挿入する。流入／流出シース付きの関節鏡を使用するこの技術だと、第３切開部は必要ではなくなる。しかし、現在流入／流出に使用されているシースでは、手術部位への流体の流入および手術部位からの流体の流出を連続して同時に行うことはできないし、直径の小さなシースを使用しているわけでもない。現在のシースは、手術部位への流体の流入および手術部位からの流体の流出を交互に行っているにすぎず、直径も大きいので大きい切開が必要となる。本出願者の流入／流出シース５０では、外側内腔８２、８３、８４および８５を使って、手術部位への流体の流入および手術部位からの流体の流出を実質的に同時に行うことができ、しかも小さな切開で済む。流入／流出を実質的に同時に行うことにより、外科医は手術部位を清浄に保ち、明瞭な視野を維持できる。 An inflow / outflow sheath 50 having a small outer diameter is particularly useful in arthroscopic surgery. Because of its uniqueness, the inflow / outflow sheath 50 achieves a 30% reduction in diameter compared to a multi-lumen cannula where the inner wall of the cannula needs to contact the outer wall of the arthroscope. Currently, arthroscopic surgery techniques use standard three incision techniques. For the first incision, an inflow cannula is inserted to expand the joint. The inflow cannula is used to fill the joint with sterile fluid, widen the joint, and create a space for the surgeon to observe and work with. In the second incision, an arthroscope is inserted to view the patient's surgical site. In the third incision, the surgeon inserts a special surgical instrument to correct the trauma or abnormality. After surgery, the joint is flushed with fluid, the instrument is removed, and the incision is closed with sutures, staples or taping. Surgeons have recently begun moving towards a two-incision technique using an arthroscope. The surgeon inserts an arthroscope at the first incision and a special surgical instrument at the second incision. With this technique using an arthroscope with an inflow / outflow sheath, a third incision is not necessary. However, in the sheath currently used for inflow / outflow, the inflow of fluid to the operation site and the outflow of fluid from the operation site cannot be performed simultaneously and the sheath having a small diameter is used. not. Current sheaths only alternately flow fluid into and out of the surgical site and are large in diameter and require large incisions. In Applicant's inflow / outflow sheath 50, the outer lumens 82, 83, 84, and 85 can be used to substantially simultaneously flow fluid into and out of the surgical site, Moreover, a small incision is sufficient. By performing the inflow / outflow substantially simultaneously, the surgeon can keep the surgical site clean and maintain a clear field of view.

本出願者の流入／流出シース５０のユニークな特徴は、シース５０の流入を流出が超える許容差である。流出量が多ければ、手術部位からの残骸物や体液の排除が促進される。流入／流出シース５０へ供給される流体圧は、通常、圧力水頭約６ないし８フィートである関節鏡標準拡張圧であるが、これは手術方法により異なっても良い。流入／流出シース５０に使用される吸引力は、シースの大きさや手術方法により異なるが、約０ないし２５０ｍｍ／Ｈｇである。流入／流出シースが５．７ｍｍ関節鏡と一緒に使用される場合は、手術部位への流体の流入は水柱６フィートで８００ｍｌ／分の速度で行われ、手術部位からの流出は２１ｍｍ／Ｈｇの吸引で８５０ｍｌ／分で行われる。流出量が多ければ、洗浄液および手術中患者から排出される追加残骸物と体液の両方を排除できる。 A unique feature of Applicant's inflow / outflow sheath 50 is the tolerance that the outflow exceeds the inflow of the sheath 50. If the amount of outflow is large, the removal of debris and body fluid from the surgical site is promoted. The fluid pressure supplied to the inflow / outflow sheath 50 is an arthroscopic standard dilation pressure, typically about 6 to 8 feet of pressure head, but this may vary depending on the surgical method. The suction force used for the inflow / outflow sheath 50 is about 0 to 250 mm / Hg, although it varies depending on the size of the sheath and the surgical method. When an inflow / outflow sheath is used with a 5.7 mm arthroscope, fluid inflow to the surgical site occurs at a rate of 800 ml / min with 6 feet of water, and outflow from the surgical site is 21 mm / Hg. Suction is performed at 850 ml / min. A large spill can eliminate both the irrigation fluid and any additional debris and fluid drained from the patient during surgery.

図１１は、図１０に示されるのと類似の流入／流出非侵襲的シース５０を示している。比較的硬いリブ８７にはひだが付いているが、やはり関節鏡２の外壁と密着するので、関節鏡が一旦シースに挿入されると、外側内腔８２、８３、８４および８５が形成される。図１１のシースは、図１２に示されるようにひだ付きリブが大型の関節鏡を収納するのに必要な程度曲がるので、様々な大きさの関節鏡が収納できる。 FIG. 11 shows an inflow / outflow non-invasive sheath 50 similar to that shown in FIG. Although the relatively hard rib 87 is pleated, it is also in close contact with the outer wall of the arthroscope 2, so that once the arthroscope is inserted into the sheath, outer lumens 82, 83, 84 and 85 are formed. . The sheath of FIG. 11 can accommodate various sizes of arthroscopes because the pleated ribs bend to the extent necessary to accommodate a large arthroscope, as shown in FIG.

図１３は、図１１に示されているのと類似の流入／流出非侵襲的シース５０を示している。このシースのリブは弾力性のあるチューブで、関節鏡２の外壁と密着し、一旦関節鏡がシースに挿入されると、外側内腔８２、８３、８４および８５が形成される。図１３のシースは、図１４に示されるようにチューブが大型の関節鏡を収納するのに必要な程度圧縮されるので、様々な大きさの関節鏡が収納できる。 FIG. 13 shows an inflow / outflow non-invasive sheath 50 similar to that shown in FIG. The ribs of the sheath are elastic tubes that are in close contact with the outer wall of the arthroscope 2. Once the arthroscope is inserted into the sheath, outer lumens 82, 83, 84, and 85 are formed. As shown in FIG. 14, the sheath of FIG. 13 is compressed to the extent necessary to accommodate the large arthroscope, so that various sizes of arthroscopes can be accommodated.

図１５は、Ｃ型または切れ目付き流入／流出シース５０を示している。図８のシース同様、４つの外側内腔８２、８３、８４および８５が設けられ、３つのリブ８７、内壁８１および外壁８６に境を接する。関節鏡２がシースに挿入されると、弓状の第１セグメントと弓状の第２セグメントのそれぞれの先端の間に、小さいギャップ１０５が形成される。(関節鏡が手術部位の空間に挿入されると、組織１０８がギャップを塞ぎ、流体が手術部位の空間から体外へ漏れるのを防ぐ。) 図１５のシースは、図１６に示されるように、大型の関節鏡がシースに挿入されると弓状のセグメントが外側へ放射状に移動するので、様々な大きさの関節鏡が収納できる。 FIG. 15 shows a C-shaped or scoring inflow / outflow sheath 50. Similar to the sheath of FIG. 8, four outer lumens 82, 83, 84 and 85 are provided and border the three ribs 87, inner wall 81 and outer wall 86. When the arthroscope 2 is inserted into the sheath, a small gap 105 is formed between the respective tips of the arcuate first segment and the arcuate second segment. (When the arthroscope is inserted into the surgical site space, the tissue 108 closes the gap and prevents fluid from leaking out of the surgical site space out of the body.) The sheath of FIG. When a large arthroscope is inserted into the sheath, the arcuate segments move radially outwards, so that various sizes of arthroscopes can be stored.

関節鏡かシースから、突出物またはガイドレール１０９を任意に延長させても良い。ガイドレールは、ユーザが関節鏡をシースに挿入するとき、シースが関節鏡と整合するのを助ける。ガイドレールは、手術中にシースが関節鏡の上で思わぬ回転をしたり曲がったりするのも防ぐ。 The protrusion or guide rail 109 may be arbitrarily extended from the arthroscope or the sheath. The guide rail helps the sheath align with the arthroscope when the user inserts the arthroscope into the sheath. The guide rail also prevents the sheath from unintentionally rotating or bending over the arthroscope during surgery.

図１７および１８は、流入／流出非侵襲的シース５０とシースに挿入された関節鏡２を示す。図６から図１６までに示された流入／流出シースとは対照的に、シースの末端部分５１の外壁８６は連続したチューブ(すなわちシースの末端部分には孔は設けられない)でできている。しかし、図１７のシースは、図８のシース同様、関節鏡を納めるための内側内腔、および第１外側内腔８２、第２外側内腔８３、第３外側内腔８４および第４外側内腔８５を含む流体の流入と流出のための４つの外側内腔を有している。外側内腔は内壁８１、外壁８６および支持リブ８７に境を接している。図１７に示される器具は、シースの末端１１０への流体の流入とそこからの流体の流出を助ける。 17 and 18 show the inflow / outflow non-invasive sheath 50 and the arthroscope 2 inserted into the sheath. In contrast to the inflow / outflow sheaths shown in FIGS. 6-16, the outer wall 86 of the distal end portion 51 of the sheath is made of a continuous tube (ie, there are no holes in the distal end portion of the sheath). . However, like the sheath of FIG. 8, the sheath of FIG. 17 has an inner lumen for accommodating the arthroscope, and a first outer lumen 82, a second outer lumen 83, a third outer lumen 84, and a fourth outer lumen. It has four outer lumens for inflow and outflow of fluid including the cavity 85. The outer lumen borders the inner wall 81, the outer wall 86 and the support rib 87. The instrument shown in FIG. 17 assists in the flow of fluid into and out of the distal end 110 of the sheath.

図１９は、ぴったりと適合した末端部分１１１を有する流入／流出非侵襲的シース５０を示している。末端部分は、関節鏡２の末端部分の外径にぴったり合う内径を有している。流体を導くシース部分１１２は、ぴったり適合したシースの末端部分１１１から基端方向に置かれている。流体導入部分１１２の外径およびぴったり適合した末端部分１１１の外径は、互いに同じシースの一部となるように一体型に成形しても良い。末端部分１１１の基端方向近傍にある流体導入部分１１２の孔５７はシース内の１つまたはそれ以上の内腔と通じているので、外科医はそれを使って手術部位へ流体を導入したりそこから流体を流出させたりできる。図１９に示されるシースは、シースが関節鏡の末端部分で関節鏡にぴったり適合するのであるから、比較的小さな半径の末端部分１１１を有している。従って、外科医は関節鏡を狭い手術部位へ挿入できる。さらに流体導入部分により、外科医はシース／関節鏡複合体を使って手術領域の洗浄が行える。 FIG. 19 shows an inflow / outflow non-invasive sheath 50 having an end portion 111 that fits snugly. The distal portion has an inner diameter that closely matches the outer diameter of the distal portion of the arthroscope 2. A sheath portion 112 that directs the fluid is located proximally from the distal end portion 111 of the closely-fitting sheath. The outer diameter of the fluid introduction portion 112 and the outer diameter of the closely-fitting end portion 111 may be integrally formed so as to be part of the same sheath. A hole 57 in the fluid introduction portion 112 near the proximal direction of the distal portion 111 communicates with one or more lumens in the sheath so that the surgeon can use it to introduce fluid into the surgical site or there. Fluid can be drained from. The sheath shown in FIG. 19 has a relatively small radius distal portion 111 because the sheath fits closely to the arthroscope at the distal portion of the arthroscope. Thus, the surgeon can insert the arthroscope into a narrow surgical site. In addition, the fluid introduction portion allows the surgeon to clean the surgical area using the sheath / arthroscope complex.

図２０および２１は、関節鏡２の上に配置された非侵襲性シース３とシースの基端側部分１２１上に配置された弾力性のあるグリップ１２０を示している。弾力性のある素材(例えば熱可塑性エラストマ)でできた空洞の人間工学的シリンダで、外科医の手が濡れていたとしても関節鏡とシースを容易に操作できる寸法になっているグリップ１２０が好ましい。グリップは、グリップの基端側部分１２２がシース３内に配置された関節鏡２上に延びるように、シースの基端３２の基端方向に延びている。(図２０のシースの基端側部分１２１は、グリップ内の位置を示すため、模型的に表示してある。) グリップの設計は、関節鏡検査器具の外径より小さい内径を有する形状になるよう、そして好ましくはシースの内側内腔の内径よりも小さい内径を有する形状になるよう、付勢されるようになっている。従って、図２１の矢印１２３に示されるように、グリップはシース内に配置された器具に対して内側方向に放射状の力を発する。 20 and 21 show a non-invasive sheath 3 disposed on the arthroscope 2 and a resilient grip 120 disposed on the proximal portion 121 of the sheath. A hollow ergonomic cylinder made of a resilient material (e.g., a thermoplastic elastomer) is preferred, with a grip 120 that is dimensioned to allow easy manipulation of the arthroscope and sheath even if the surgeon's hands are wet. The grip extends in the proximal direction of the proximal end 32 of the sheath such that the proximal portion 122 of the grip extends over the arthroscope 2 disposed within the sheath 3. (The sheath proximal end portion 121 in FIG. 20 is shown as a model to show the position in the grip.) The grip design has a shape with an inner diameter smaller than the outer diameter of the arthroscopy instrument. And preferably is biased into a shape having an inner diameter smaller than the inner diameter of the inner lumen of the sheath. Accordingly, as shown by arrow 123 in FIG. 21, the grip emits a radial force inwardly with respect to the instrument disposed in the sheath.

使用時には、グリップ１２０の基端側部分１２２によって、シース３内に配置された関節鏡２がつかまれる。グリップの基端側部分の手を離すと、グリップは最初の形状に戻るように付勢される。従って、手術中に関節鏡またはシースが操作されたとしても、関節鏡はシース内に安定した状態で存在できる。 In use, the proximal portion 122 of the grip 120 grips the arthroscope 2 disposed within the sheath 3. When the hand on the proximal side of the grip is released, the grip is biased to return to its original shape. Therefore, even if the arthroscope or the sheath is operated during the operation, the arthroscope can exist stably in the sheath.

図２２は、関節鏡２の上に配置された非侵襲的シース３、弾力性のあるグリップ１２０、そしてグリップの基端の開口部を広げる目的でグリップ内に配置されたレバー１２４および１２５の横断面を示している。図２２に示されるグリップには、第１レバー１２４と第２レバー１２５を挿入するのに使用される第１チャネル１２６と第２チャネル１２７がそれぞれ設けられる。レバーには、バーブ、タングあるいは各チャネル内にレバーを固定するための他の手段が設けられる。レバーの末端部分は、シースから弓状に湾曲しながら離れていく形状になっている。 FIG. 22 shows the crossing of the non-invasive sheath 3 placed on the arthroscope 2, the resilient grip 120, and the levers 124 and 125 placed in the grip for the purpose of widening the proximal opening of the grip. Shows the surface. The grip shown in FIG. 22 is provided with a first channel 126 and a second channel 127 used to insert the first lever 124 and the second lever 125, respectively. The lever is provided with barbs, tongues or other means for securing the lever within each channel. The end portion of the lever is shaped so as to be bent away from the sheath while bowing.

使用時、ユーザはレバーの末端部分を圧縮する。レバーの末端部分が放射状に内部方向に移動すると、レバーの基端側部分では、グリップの基端側部分の対応セグメントを放射状に外部方向に向ける力が加わり、グリップの基端側部分は放射状に外側方向に曲げられる。その結果、グリップの基端の開口部は拡張する。グリップの基端の開口部が拡張すれば、ユーザは容易に関節鏡をシースに挿入したり取り外したりできる。レバーの末端部分に配置された支点１２８は、レバーが予め決められた距離以上放射状に内側へ移動するのを防ぐ。支点があることにより、ユーザはグリップの基端側部分の対応セグメントにさらに強い力を加えことができるので、器具の挿入がさらに容易になる。 In use, the user compresses the end portion of the lever. When the distal end portion of the lever moves radially inward, the proximal end portion of the lever applies a force that radially directs the corresponding segment of the proximal end portion of the grip outward, and the proximal end portion of the grip radially Bent outward. As a result, the opening at the proximal end of the grip expands. If the opening at the proximal end of the grip expands, the user can easily insert and remove the arthroscope from the sheath. A fulcrum 128 located at the end of the lever prevents the lever from moving radially inward beyond a predetermined distance. With the fulcrum, the user can apply a stronger force to the corresponding segment of the proximal end portion of the grip, further facilitating instrument insertion.

図２３および２４は、グリップ１２０の末端とグリップの末端から延びているレバー１２４と１２５を示している。図２３では、参考のために、グリップから末端方向に延びているシース３が示してある。グリップ内に配置されたチャネル１２６と１２７は、レバーを収納するように、グリップを縦方向に通過して(あるいは部分的に通過して)延びている。使用時には、ユーザはレバーを圧縮し、グリップの基端側部分を広げる。それからユーザは関節鏡をシースに入れたり取り外したりする。 FIGS. 23 and 24 show the end of the grip 120 and the levers 124 and 125 extending from the end of the grip. In FIG. 23, the sheath 3 extending from the grip in the distal direction is shown for reference. Channels 126 and 127 disposed within the grip extend longitudinally (or partially through) the grip to accommodate the lever. In use, the user compresses the lever and widens the proximal end portion of the grip. The user then inserts and removes the arthroscope from the sheath.

図２５は、非侵襲的シース３の末端部分、およびシース３の末端１４０から末端方向に延びている関節鏡２を示している。シースの末端部分には孔５７が設けられている。孔はシースの１つまたはそれ以上の内腔と通じている。内腔は、真空源、流体源、治療剤源またはその複合体に通じている。従って、孔は手術中、流体の流入／流出を助ける。 FIG. 25 shows the distal portion of the non-invasive sheath 3 and the arthroscope 2 extending distally from the distal end 140 of the sheath 3. A hole 57 is provided in the end portion of the sheath. The hole communicates with one or more lumens of the sheath. The lumen leads to a vacuum source, a fluid source, a therapeutic agent source, or a complex thereof. Thus, the holes assist fluid inflow / outflow during surgery.

シースの末端側の先端１４１は、シースの基端側部分の素材の弾力係数よりも大きい弾力係数を有する弾力性のある素材でできている。別の実施例では、柔軟性があり滅菌可能な単一のポリマを使って、シースおよび末端側の先端１４１を製造しても良い。さらにシースの末端側の先端は、ほとんどの関節鏡の外径よりもわずかに小さい内径を有している。別の実施形態では、柔軟性があり滅菌可能な単一のポリマを使って、シースおよび末端側の先端１４１を製造しても良い。 The distal end 141 on the distal end side of the sheath is made of an elastic material having an elastic coefficient larger than that of the material on the proximal end side portion of the sheath. In another embodiment, a single polymer that is flexible and sterilizable may be used to fabricate the sheath and distal tip 141. Furthermore, the distal tip of the sheath has an inner diameter that is slightly smaller than the outer diameter of most arthroscopes. In another embodiment, the sheath and distal tip 141 may be manufactured using a single polymer that is flexible and sterilizable.

使用時、ユーザは関節鏡をシースに挿入する。シースの末端側の先端は、関節鏡の末端の端が末端側の先端を滑りながら通過するにつれて拡張する。先端の内径は関節鏡の外径より小さいので、先端は流体を通さないように関節鏡と密着する。 In use, the user inserts the arthroscope into the sheath. The distal tip of the sheath expands as the distal end of the arthroscope slides past the distal tip. Since the inner diameter of the tip is smaller than the outer diameter of the arthroscope, the tip is in close contact with the arthroscope so as not to pass fluid.

図２６は、非侵襲的シース３およびシースの末端１４０を末端方向に延びている関節鏡２を示している。シースには孔５７が設けられているので、手術中、流体の流入および流出が可能となる。シースの末端側の先端１４１は、シースの基端側部分の硬度よりも小さい硬度を有する弾力性のある素材でできている。先端には切れ目１４２が設けられているので、シースの末端部分に向かって拡張できる。使用時、ユーザーが関節鏡を先端に挿入するにしたがい、先端は拡張する。従って、シースは大型の関節鏡や他の医療器具も収納可能である。 FIG. 26 shows the arthroscope 2 extending distally through the non-invasive sheath 3 and the distal end 140 of the sheath. Since the sheath is provided with a hole 57, fluid can flow in and out during surgery. The distal end 141 on the distal end side of the sheath is made of an elastic material having a hardness smaller than the hardness of the proximal end side portion of the sheath. Since the front end is provided with a cut 142, it can be expanded toward the distal end portion of the sheath. In use, the tip expands as the user inserts the arthroscope into the tip. Thus, the sheath can also accommodate large arthroscopes and other medical instruments.

図２７および２８は、組織貯留機能１１３を有する連続流入／流出非侵襲的シース５０を示している。シースの基端側部分５２の外面は、シースまたは器具が手術領域から偶発的に抜け落ちるのを防ぐため、波形になっている。あるいはねじ山１１４が設けられている。組織貯留機能１１３のねじ山１１４はシースの周囲に配置されている。図２７に示されるように、放射状に外部方向に延びる直列形のねじ山であっても良い。組織貯留機能１１３のねじ山１１４は、図２８に示されるように、ねじ山付きスクリュー型であっても良い。 FIGS. 27 and 28 show a continuous inflow / outflow non-invasive sheath 50 having a tissue storage function 113. The outer surface of the proximal portion 52 of the sheath is corrugated to prevent accidental removal of the sheath or instrument from the surgical area. Alternatively, a thread 114 is provided. The thread 114 of the tissue storage function 113 is disposed around the sheath. As shown in FIG. 27, it may be a series-shaped thread extending radially outward. The thread 114 of the tissue storage function 113 may be a threaded screw type as shown in FIG.

図２９および３０は、組織貯留機能１１３なしに非侵襲的シース５０上に使用される分離型の組織貯留スリーブ１１５に、組織貯留機能が組み込まれている状態を示している。この実施形態では、組織貯留スリーブは非侵襲的シース上に適合する寸法を有している。組織貯留スリーブは、部品が非侵襲的シースの外部表面上を滑って所定の位置に配置されたら、それ以上容易に移動できないような摩擦係数を有するエラストマを使って製造される。スリーブの摩擦は外科手術器具や非侵襲的シースに適合している。エラストマは患者用として滅菌可能である。組織貯留スリーブの外面には、組織貯留スリーブをシースか器具に使用した場合、シースまたは器具が手術領域から偶発的に抜け落ちるのを防ぐため、波形になっている。あるいはねじ山が設けられている。スリーブ上のねじ山１１４はスリーブ１１５の外面の周囲に配置されているが、放射状に外側方向に延びる直列形のねじ山であっても良い。ねじ山１１４はねじ山付きスクリュー型であっても良い。 FIGS. 29 and 30 show a state in which the tissue storage function is incorporated into a separate tissue storage sleeve 115 that is used on the non-invasive sheath 50 without the tissue storage function 113. In this embodiment, the tissue storage sleeve is sized to fit over the non-invasive sheath. The tissue storage sleeve is manufactured using an elastomer that has a coefficient of friction such that once the part is slid over the outer surface of the non-invasive sheath and placed in place, it cannot be moved any further. Sleeve friction is compatible with surgical instruments and non-invasive sheaths. Elastomers can be sterilized for patients. The outer surface of the tissue storage sleeve is corrugated to prevent the sheath or instrument from accidentally falling out of the surgical area when the tissue storage sleeve is used in a sheath or instrument. Alternatively, a thread is provided. The threads 114 on the sleeve are arranged around the outer surface of the sleeve 115, but may be series threads extending radially outward. The thread 114 may be a threaded screw type.

非侵襲的シースの構成は、異なる形状の器具に適合する設計または寸法にしても良い。本発明のシースは、周囲の組織を偶発的な外傷から保護する必要のある他の医療器具や外科手術にも有用である。例えば、非侵襲的シースは、関節鏡を用いる外科手術またはレーザやＲＦエネルギー器具などのエネルギー供給医療器具使用中に、トリミング器具上に配置しても良い。非侵襲的シースが役に立つ他の手法には、腹腔鏡を用いた手術や他の内視鏡を用いた手術なども含まれる。さらに、本出願に示されている種々の構成のシースを組み合わせて、別のタイプの器具用シースを成形しても良い。本出願には開発された環境との関連で好ましい方法の実施形態だけが示されているが、それは本発明の原理を単に例示したものにすぎない。本発明の精神および添付の特許請求の範囲から逸脱することなく、別の実施形態や構成も考案可能である。 The non-invasive sheath configuration may be designed or dimensioned to accommodate different shaped instruments. The sheath of the present invention is also useful for other medical instruments and surgical procedures where the surrounding tissue needs to be protected from accidental trauma. For example, a non-invasive sheath may be placed on a trimming instrument during surgery using an arthroscope or using an energy delivery medical instrument such as a laser or RF energy instrument. Other techniques that benefit from a non-invasive sheath include surgery using a laparoscope and surgery using other endoscopes. Furthermore, other types of sheaths for instruments may be formed by combining the sheaths of various configurations shown in the present application. Although only preferred method embodiments are shown in this application in the context of the developed environment, they are merely illustrative of the principles of the present invention. Other embodiments and configurations may be devised without departing from the spirit of the invention and the scope of the appended claims.

関節鏡検査外科手術を患者に施す方法を示す。Figure 3 shows how to perform arthroscopic surgery on a patient. 関節鏡検査器具に使用される非侵襲的シースを示す。1 shows a non-invasive sheath used in an arthroscopy instrument. ２つのタブを持つ非侵襲的シースを示す。Figure 2 shows a non-invasive sheath with two tabs. 関節鏡検査器具に使用される非侵襲的シースと非侵襲的シースの内部に配置された関節鏡を示す。1 shows a non-invasive sheath used in an arthroscopy instrument and an arthroscope placed within the non-invasive sheath. 関節鏡検査器具に使用される非侵襲的シース、非侵襲的シースの内部に配置された関節鏡検査器具、そしてシース上に配置された洗浄チューブを示す。Figure 2 shows a non-invasive sheath used for an arthroscopy instrument, an arthroscopy instrument placed inside the non-invasive sheath, and a irrigation tube placed on the sheath. 図２に示される非侵襲的シースの横断面を示し、関節鏡検査器具は非侵襲的シースの内部に配置されている。FIG. 3 shows a cross-section of the non-invasive sheath shown in FIG. 2, with the arthroscopy instrument positioned within the non-invasive sheath. 関節鏡検査器具用の流入／流出非侵襲的シースを示す。Figure 3 shows an inflow / outflow non-invasive sheath for an arthroscopy instrument. 関節鏡検査器具用の流入／流出非侵襲的シースおよび非侵襲的シースの内部に配置された関節鏡を示す。Figure 2 shows an inflow / outflow non-invasive sheath for an arthroscopy instrument and an arthroscope positioned within the non-invasive sheath. 図７の流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 8 shows a cross section of the distal portion of the inflow / outflow non-invasive sheath of Figure 7; 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 3 shows a cross section of the distal portion of an inflow / outflow non-invasive sheath. 関節鏡検査器具用の流入／流出非侵襲的シースを示す。Figure 3 shows an inflow / outflow non-invasive sheath for an arthroscopy instrument. 図１７の流入／流出非侵襲的シースの末端部分の横断面を示す。Figure 18 shows a cross section of the distal portion of the inflow / outflow non-invasive sheath of Figure 17; 関節鏡の末端部分の外径にきわめて近い内径の末端部分を有する流入／流出シースを示す。Fig. 5 shows an inflow / outflow sheath having an inner diameter end portion very close to the outer diameter of the arthroscopic end portion. 非侵襲的シースおよびシースの基端側部分に配置された弾力性のあるグリップを示す。Fig. 5 shows a non-invasive sheath and a resilient grip disposed on the proximal portion of the sheath. 関節鏡の上に配置された非侵襲的シースの横断面およびシースの基端側部分に配置された弾力性のあるグリップを示す。FIG. 6 shows a cross-section of a non-invasive sheath placed over an arthroscope and a resilient grip placed on the proximal portion of the sheath. 関節鏡の上に配置された非侵襲的シースの横断面、弾力性のあるグリップおよびグリップ内に配置されたレバーを示す。Fig. 5 shows a cross section of a non-invasive sheath placed over an arthroscope, a resilient grip and a lever placed in the grip. グリップの末端部分を示す。The end portion of the grip is shown. グリップの末端部分とグリップの開口部から末端方向に延びているレバーを示す。Fig. 5 shows a lever extending in a distal direction from a grip end portion and a grip opening. 非侵襲的シースの末端部分および末端方向に延びているシースの末端の関節鏡を示す。FIG. 6 shows a distal portion of a non-invasive sheath and a distal arthroscope extending distally of the sheath. 非侵襲的シースの末端部分および末端方向に延びているシースの末端の関節鏡を示す。FIG. 6 shows a distal portion of a non-invasive sheath and a distal arthroscope extending distally of the sheath. 放射状に延びたねじ山型の組織貯留機能を備えた連続流入／流出非侵襲的シースを示す。Fig. 5 shows a continuous inflow / outflow non-invasive sheath with a radially extending thread-type tissue storage function. ねじ山付きスクリュー型の組織貯留機能を備えた連続流入／流出非侵襲的シースを示す。Fig. 5 shows a continuous inflow / outflow non-invasive sheath with threaded screw-type tissue storage. 非侵襲的シースの上に配置されている組織貯留部品を示す。Fig. 3 shows a tissue storage component placed over a non-invasive sheath. 組織貯留環を示す。A tissue storage ring is shown.

符号の説明Explanation of symbols

２…関節鏡検査器具
３…非侵襲的シース
１３…トリミング器具
１５…洗浄器具
１７…光学器具
１８…カニューレ
１９…先端または末端
３０…フランジ
３１…レンズ
３２…基端
３３…タブ
３４…バルーン
３５…第２作動チューブ 2 ... Arthroscopy instrument 3 ... Non-invasive sheath 13 ... Trimming instrument 15 ... Cleaning instrument 17 ... Optical instrument 18 ... Cannula 19 ... Tip or distal end 30 ... Flange 31 ... Lens 32 ... Base end 33 ... Tab 34 ... Balloon 35 ... Second working tube

Claims

関節鏡を使った外科手術を行うためのシステムであって、
関節鏡を使った外科手術を行うのに適した関節鏡検査器具と、
基端側部分と基端により特徴付けられるチューブを含む非侵襲的シースで、前記シースは関節鏡検査器具の外径にきわめて近い寸法の内径を有し、前記関節鏡検査器具上に取り外し可能な状態で配置されている非侵襲的シースと、
前記シースの前記基端側部分に配置された円筒状のグリップで、前記基端側部分により特徴付けられているグリップと、
を備え、
前記グリップの基端側部分は前記シースの基端を越えて基端方向に延びており、
前記グリップの基端側部分の素材および前記グリップの基端側部分の寸法は、前記関節鏡検査器具の外径よりも小さい内径を有する形に付勢されるように選択され、これにより前記グリップの基端側部分は前記関節鏡検査器具をつかむことができるようになっており、
操作可能な状態で前記グリップに取り付けられており、前記グリップの基端側部分の周方向の第１部分と第２部分を放射状に外側に移動させることのできる第１レバーと第２レバーをさらに含む、システム。A system for performing a surgical operation using an arthroscope,
An arthroscopic instrument suitable for performing arthroscopic surgery,
A non-invasive sheath comprising a proximal portion and a tube characterized by a proximal end, the sheath having an inner diameter that is very close to the outer diameter of the arthroscopic instrument and removable on the arthroscopic instrument A non-invasive sheath placed in a state;
A cylindrical grip disposed on the proximal portion of the sheath, characterized by the proximal portion;
With
A proximal end portion of the grip extends in a proximal direction beyond the proximal end of the sheath;
The material of the proximal end portion of the grip and the dimensions of the proximal end portion of the grip are selected to be biased into a shape having an inner diameter that is smaller than the outer diameter of the arthroscopic instrument, whereby the grip The proximal end portion of can be used to grab the arthroscopy instrument,
A first lever and a second lever that are attached to the grip in an operable state, and that can radially move the first portion and the second portion in the circumferential direction of the proximal end portion of the grip further outward. Including the system.

前記第１レバーと前記第２レバーは前記グリップから末端方向に延び、
前記第１レバーと前記第２レバーの末端部分は、前記シースから放射状に外側へ延びた弓状のセグメントを含むことを特徴とする請求項１記載のシステム。The first lever and the second lever extend in a distal direction from the grip,
Before SL-terminal portion of the first lever and the second lever system of claim 1, wherein it contains an arcuate segment extending radially outwardly from the sheath.

前記第１レバーの末端部分に配置された第１支点と前記第２レバーの末端部分に配置された第２支点をさらに含むことを特徴とする請求項２記載のシステム。The system according to claim 2 , further comprising a first fulcrum disposed at an end portion of the first lever and a second fulcrum disposed at an end portion of the second lever.

前記シース上に配置された第１タブをさらに含み、前記第１タブは、前記シースの外側に配置された流体が前記タブの基端方向へ移動するのを妨げるようになっていることを特徴とする請求項１記載のシステム。 Further comprising a first tab disposed on the sheath, wherein the first tab prevents fluid disposed outside the sheath from moving in a proximal direction of the tab. The system according to claim 1.

前記シース上で前記第１タブの末端側に配置された第２タブをさらに含み、前記第２タブは、前記シースの外側に配置された流体が前記第２タブの基端方向へ移動するのを妨げるようになっていることを特徴とする請求項４記載のシステム。The apparatus further includes a second tab disposed on a distal side of the first tab on the sheath, and the second tab moves a fluid disposed outside the sheath toward a proximal direction of the second tab. 5. The system of claim 4, wherein

前記末端側の先端は前記シースの硬度よりも柔らかい硬度を有する素材からなり、
前記末端側の先端は前記シースの内径よりも小さい内径を有することを特徴とする請求項１記載のシステム。The tip of the front Symbol distal consists of a material having a softer hardness than the hardness of the sheath,
The system of claim 1, wherein the distal tip has an inner diameter that is smaller than an inner diameter of the sheath.

前記先端は、前記先端の少なくとも１箇所に裂け目があることを特徴とする請求項６記載のシステム。7. The system of claim 6 , wherein the tip has a tear at at least one location of the tip.

前記シースはさらにシースの末端部分に配置された孔を有し、前記孔は前記シースの外径から前記シース内に配置された内腔に通じており、これにより流体は前記孔を通して外科手術部位へ送られたり、外科手術部位から吸い取られたりするようになっていることを特徴とする請求項１記載のシステム。 Before SL sheath further having a terminal portion disposed holes of the sheath, the hole is in communication with lumen disposed within the sheath from the outer diameter of the sheath, thereby the fluid is surgery through the hole The system of claim 1, wherein the system is adapted to be sent to a site or sucked from a surgical site.

前記シースはさらに前記シースの末端部分に配置された孔を有し、前記孔は前記シースの外径から前記シース内に配置された内腔に通じており、これにより流体は前記孔を通して外科手術部位へ送られたり、外科手術部位から吸い取られたりするようになっていることを特徴とする請求項４記載のシステム。 Before SL sheath further has a hole disposed at the end portion of the sheath, the hole is in communication with lumen disposed within the sheath from the outer diameter of the sheath, is thereby fluid surgical through said hole 5. The system of claim 4 , wherein the system is adapted to be sent to a surgical site or sucked from a surgical site.

前記シースはさらに前記シースの末端部分に配置された孔を有し、前記孔は前記シースの外径から前記シース内に配置された内腔に通じており、これにより流体は前記孔を通して外科手術部位へ送られたり、外科手術部位から吸い取られたりするようになっていることを特徴とする請求項６記載のシステム。 Before SL sheath further has a hole disposed at the end portion of the sheath, the hole is in communication with lumen disposed within the sheath from the outer diameter of the sheath, is thereby fluid surgical through said hole The system according to claim 6 , wherein the system is adapted to be sent to a surgical site or sucked from a surgical site.