JP5005955B2 - 被験物質の脂質代謝異常症誘発可能性を予測する方法 - Google Patents
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また、本発明の別の課題は、特定の生体内物質の変動を検出することにより、薬剤誘発性リン脂質症などの脂質代謝異常症の発症の有無を簡便かつ確実に診断する方法及びそのための手段を提供することにある。
(1)被験物質をヒト以外の哺乳類動物に投与した後、該哺乳類動物から生体試料を採取する工程;
(2)該生体試料中に含まれる特定生体内物質を測定し、得られた測定結果を被験物質を投与していない哺乳類動物から採取した生体試料中に含まれる該特定生体内物質の測定結果と比較し、これらの測定結果に有意差が認められた場合には該被験物質が脂質代謝異常症を誘発する可能性があると判定する工程
を含み、かつ該特定生体内物質がアミオダロン及び下記の式で表されるフェノキシプロピルアミン化合物(I):
さらに、被験物質の脂質代謝異常症誘発可能性を予測するためのバイオマーカーとしての上記の特定生体内物質の使用、及び被験物質の脂質代謝異常症誘発可能性を予測するためのバイオマーカーであって、上記の特定生体内物質を含むバイオマーカーが本発明により提供される。
(1)ヒトを含む哺乳類動物個体から生体試料を採取する工程;
(2)該生体試料中に含まれる特定生体内物質を測定し、得られた測定結果を健常者から採取した生体試料中に含まれる該特定生体内物質の測定結果と比較し、これらの測定結果に有意差が認められた場合には該個体は脂質代謝異常症の発症可能性を有すると判定する工程
を含み、かつ該特定生体内物質がアミオダロン及び上記の構造式で表されるフェノキシプロピルアミン化合物(I)のそれぞれの投与により有意に変動する1種又は2種以上の物質である方法が提供される。
さらに、上記のバイオマーカー又は上記の診断用マーカーを化学的又は生物学的に検出可能な測定用試薬;上記の特定生体内物質の変動を抑制する作用を有する物質を有効成分として含む脂質代謝異常症の予防及び/又は治療のための医薬;及び上記の特定生体内物質の発現を抑制する作用又は上記の特定生体内物質の発現を亢進する作用を有する物質を有効成分として含む脂質代謝異常症の予防及び/又は治療のための医薬も本発明により提供される。
例1
アミオダロン及びフェノキシプロピルアミン化合物(I)を試験物質として、リン脂質症の発現の有無を病理組織学検査及び肺組織中のホスファチジルコリン定量により調べた。また、尿及び血清中の中間・最終代謝産物をCE-TOFMSを用いて網羅的に分析した。
Claims (4)
- 被験物質の脂質代謝異常症誘発可能性を予測する方法であって、下記の工程:
(1)被験物質を投与されたヒト以外の哺乳類動物から採取された生体試料中に含まれる特定生体内物質を測定する工程;及び
(2)得られた測定結果を被験物質を投与していないヒト以外の哺乳類動物から採取した生体試料中に含まれる該特定生体内物質の測定結果と比較し、これらの測定結果における統計学的有意差を判定する工程を含み、かつ該特定生体内物質が、L-カルニチンである方法。 - 特定生体内物質の測定を、キャピラリー電気泳動・質量分析法、ガスクロマトグラフィー・質量分析法、高速液体クロマトグラフィー・質量分析法、フーリエ変換イオンサイクロトロン共鳴質量分析法、又は核磁気共鳴分析法(NMR)により行う請求項1に記載の方法。
- 生体試料が尿、血漿、血清、又は組織ホモジネートである請求項1又は2に記載の方法。
- 組織ホモジネートが肺ホモジネート又は肝臓ホモジネートである請求項3に記載の方法。
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