JP4998958B2 - 睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター - Google Patents
睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター Download PDFInfo
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Description
(1)樹脂若しくはエラストマーのモールドからなる、上顎及び下顎スプリントを、下顎を前方位に保ちつつも、上顎及び下顎が開閉可となる状態に連結するためのコネクターであって、
軸線方向両端部のいずれか一方を上顎スプリントへの接着部とし、いずれか他方を下顎スプリントへの接着部とし、かかる両端部の上顎又は下顎スプリントに接着する側の面に複数の凸歯(凸歯列)を形成した可撓性バンドと、
前記可撓性バンドの両端部にそれぞれ被せるキャップとを有し、
可撓性バンドの一方の端部を該端部に被せたキャップとともに上顎スプリントの犬歯部付近に接着剤により接着し、他方の端部を該端部に被せたキャップとともに下顎スプリントの大臼歯部付近に接着剤により接着する構成とした、睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(2)前記キャップが可撓性バンドの端部に嵌合する凹部を有する爪状部材からなる、上記(1)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(3)可撓性バンドがポリエチレン製バンドである、上記(1)又は(2)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(4)上顎スプリントがポリカーボネートのモールドであり、下顎スプリントがアクリル樹脂のモールドであり、可撓性バンドがポリエチレン製バンドであり、キャップがアクリル樹脂製キャップであり、接着剤が歯科用常温重合レジンである、上記(1)又は(2)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(5)樹脂若しくはエラストマーのモールドからなる、上顎及び下顎スプリントを、下顎を前方位に保ちつつも、上顎及び下顎が開閉可となる状態に連結するためのコネクターであって、
軸線方向両端部のいずれか一方を上顎スプリントへの接着部とし、いずれか他方を下顎スプリントへの接着部とし、かつ、かかる両端部の上顎又は下顎スプリントに接着する側の面である第1面に第1の凸歯列を形成する一方、該第1面とは反対側の第2面に、前記第1の凸歯列と交差する第2の凸歯列を形成し、第1の凸歯列の隣接する凸歯間の凹溝の底部と第2の凸歯列の隣接する凸歯間の凹溝の底部とを連通させてなる可撓性バンドを有し、
当該可撓性バンドの一方の端部を上顎スプリントの犬歯部付近に接着剤により接着し、他方の端部を下顎スプリントの大臼歯部付近に接着剤により接着して、かかる接着剤による接着によって、接着剤が可撓性バンドの端部の前記第1の凸歯列の隣接する凸歯間の凹溝と第2の凸歯列の隣接する凸歯間の凹溝に埋め込まれる構成とした、睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(6)可撓性バンドがポリエチレン製バンドである、上記(5)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(7)上顎スプリントがポリカーボネートのモールドであり、下顎スプリントがアクリル樹脂のモールドであり、可撓性バンドがポリエチレン製バンドであり、接着剤が歯科用常温重合レジンである、上記(5)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(8)樹脂若しくはエラストマーのモールドからなる、上顎及び下顎スプリントを、下顎を前方位に保ちつつも、上顎及び下顎が開閉可となる状態に連結するためのコネクターであって、
軸線方向両端部のいずれか一方を上顎スプリントへの接着用とし、いずれか他方を下顎スプリントへの接着用とした可撓性バンドの前記両端部にそれぞれ複数の貫孔を有する薄片部材を固着し、
前記可撓性バンドの一方の端部に固着した薄片部材を上顎スプリントの犬歯部付近に接着剤により接着し、他方の端部に固着した薄片部材を下顎スプリントの大臼歯部付近に接着剤により接着して、かかる接着剤による接着によって、接着剤が薄片部材の複数の貫孔に埋め込まれる構成とした、睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(9)可撓性バンドがポリエチレン製バンドである、上記(8)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(10)上顎スプリントがポリカーボネートのモールドであり、下顎スプリントがアクリル樹脂のモールドであり、可撓性バンドがポリエチレン製バンドであり、接着剤が歯科用常温重合レジンであり、薄片部材がチタン製である、上記(8)記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
(11)上顎スプリント及び下顎スプリントの被接着領域が予めプライマー処理されている、上記(1)〜(10)のいずれか一つに記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
また、コネクター本体である可撓性バンドにポリエチレン製バンドを使用することで、可撓性バンドが変形しやすく、上下のスプリントの可動がスムーズになる。さらに、ポリエチレンの種類によって柔軟性が異なるため、症例に合わせて可動の程度の選択も可能である。
また、構造がシンプルで、パーツが少なく、コストも廉価であり、取り付け操作の費用も少なくて済む。
また、本発明の下顎前方位型口腔内装置用コネクターは、スプリント(上顎スプリント、下顎スプリント)の製作時にスプリントに組み込んで取り付けるものではなく、作製されたスプリント(上顎スプリント、下顎スプリント)に対して後から接着剤で結合するので、可動式下顎前方位型口腔内装置における下顎位の変更や修理も容易に行うことができる。
1A、1B 可撓性バンドの端部
12 凸歯列
20 キャップ
30 接着剤
50A 上顎スプリント
50B 下顎スプリント
100 コネクター
図1は本発明の第1実施形態によるスリープスプリント(すなわち、下顎前方位型口腔内装置)用コネクターの分解図、図2は図1に示す可撓性バンドの要部断面図、図3は図1に示すキャップの側面図、図4、5は図1に示す可撓性バンドの端部にキャップを被せた状態の平面図と斜視図である。また、図6は図1に示すコネクターを使用して上顎スプリントと下顎スプリントを連結した可動式下顎前方位型口腔内装置の概略斜視図、図7、8はかかる可動式下顎前方位型口腔内装置を口腔内に装着した状態の概略平面図で、図7は上顎と下顎が閉状態の図であり、図8は上顎と下顎が開状態の図である。
図11は本発明の第2実施形態の下顎前方位型口腔内装置用コネクターにおける可撓性バンドの端部を示し、図(a)は第1平面の概略図、図(b)は第2平面の概略図、図(c)は側面の概略図である。すなわち、第2実施形態の下顎前方位型口腔内装置用コネクターは、可撓性バンド1のスプリント(上顎スプリント、下顎スプリント)への接着部である軸線方向両端部1A、1Bのスプリント(上顎スプリント、下顎スプリント)に接着する側の面である第1面11に、その軸線L2が可撓性バンド1の軸線L1に対して直交する複数の凸歯12aを並設した第1の凸歯列12を形成する一方、該第1面とは反対側の第2面13に、その軸線L3が可撓性バンド1の軸線L1に対して平行な複数の凸歯14aを並設した第2の凸歯列14(すなわち、第1の凸歯列12と交差する第2の凸歯列14)を形成し、第1の凸歯列12の隣接する凸歯間の凹溝12bの底部と第2の凸歯列14の隣接する凸歯間の凹溝14bの底部とを連通させたものである。なお、図12は可撓性バンド1の第2面13の概略平面図であり、符号15を付したハッチング領域は、凹溝14b内に見える、凹溝12bと凹溝14bの底部が連通することで形成された孔を示している。
また、構造がシンプルで、パーツが少なく、コストも廉価であり、取り付け操作の費用も少なくて済む。
また、従来の可動式下顎前方位型口腔内装置における、上顎スプリントと下顎スプリントの連結手段は、スプリント製作時にスプリントに組み込んで取り付けられるのに対し、本発明の下顎前方位型口腔内装置用コネクターは、作製された上顎スプリントと下顎スプリントに対して後から接着剤で結合するので、可動式下顎前方位型口腔内装置における下顎位の変更や修理も容易であり、また、使用中の固着式下顎前方位型口腔内装置に本発明の下顎前方位型口腔内装置用コネクターを後から取り付けて可動式下顎前方位型口腔内装置に変更することも可能である。
本発明のコネクターを臨床に準ずる状態にして引っ張り試験を行い、破断部位の確認と破断荷重の測定を行った。比較対象として、上顎及び下顎スプリントへの連結形態が本発明のコネクターによる上顎及び下顎スプリントへの連結形態と近似する従来公知の可動式下顎前方位型口腔内装置(エルコデント社製「サイレンサー」)を用いて同様の試験を行った。
詳しい試験内容は以下のとおりである。
1.使用材料
(A)被連結体:ポリカーボネート(PC)製の平板(ジョイデンタル社製、「インプレロンS」)。厚み:2.0mm、幅:15mm、長さ:50mm
(B)可撓性バンド
バンド1:厚み:1.3mm、幅:4.0mm、長さ35mmの軟質ベルト(東ソー社製、「ペトロセン」、低密度ポリエチレン)
バンド2:厚み:1.3mm、幅:4.0mm、長さ35mmの硬質ベルト(プライムポリマー社製、「ハイックス5100E」、高密度ポリエチレン)、
(C)接着剤
アクリル系常温重合レジン(ジーシー社製、「ユニファーストIIクリア」)
PCアドヒーシブ(サンキン社製、ポリカーボネート用接着処理剤(プライマー))
(D)キャップ
アクリル樹脂製キャップ(クラレ社製、コモグラス)
(E)従来公知の可動式下顎前方位型口腔内装置(サイレンサー)
スプリント部分:エルコデユール(商品名)(エルコデント社製、材質:セルロースアセトブチレート)
コネクター部分:サイレンサー(商品名)(エルコデント社製、材質:ポリオキシメチレン共重合体) 註)当該サイレンサーは「コネクター」と「ストッパー」と「シェル」の3パーツで構成される。
被連結体をスプリントに見立てて、その2枚を本発明のコネクターで連結して引っ張り試験の試料とした。
試料はバンド1(軟質ベルト)とバンド2(硬質ベルト)を使用した2条件とした。
実施例1(試料1):バンド1の両端部(長さ:35mm)を被連結体(インプレロンS)に接着剤とキャップを用いて接着。
実施例2(試料2):ベルト2の両端部(長さ:35mm)を被連結体(インプレロンS)に接着剤とキャップを用いて接着。
の2種の試料を作製した。
試料1、2の連結部はバンド62の端部が接着剤63とキャップ64とで被連結体61に固着した構造(図14)である。
一方、試料3の連結部はエルコデユール(エルコデント社製)で採用されている構造であり、CA(セルロースアセトブチレート)からなる被連結体(エルコデユール)71の所定部位に貫孔72を形成し、コネクター73の端部に貫孔74を形成し、貫孔72と貫孔74の軸線が一致するように両者を位置合わせして、貫孔の両側からシェル75とストッパー76を貫孔に挿入して嵌合することで、被連結体71とコネクター73が連結されている(図15)。
被連結体としてAR(アクリル樹脂)を使用し、接着処理剤に酢酸エチルを使用した以外は、試験1と同様にして、軟質ベルトを使用した試料4(実施例3)と硬質ベルトを使用した試料5(実施例4)を作成し、同様の引っ張り試験を行い、破断荷重の測定と破断部位の観察を行った。その結果が下記表2である。
睡眠時無呼吸症候群と診断された患者76名(男性56名、女性20名)のうち、診察およびX線写真検査(パノラマX線写真および頭部側方X線規格写真)により下顎前方位型口腔内装置が有効と判断し、同装置を作製、装着した患者は55名であった。そして、該55名のうち、本発明の第1実施形態のコネクター(可撓性バンド:硬質ベルト(プライムポリマー社製、「ハイックス5100E」、高密度ポリエチレン製ベルト)、接着剤:アクリル系常温重合レジン(ジーシー社製、「ユニファーストIIクリア」)、キャップ:アクリル樹脂製キャップ(クラレ社製、コモグラス))で上顎スプリントと下顎スプリントを連結して作製した下顎前方位型口腔内装置を用いた症例は22例で、該22例の症例のうち、従来の上下顎固定型の装置から本発明のコネクターを用いた下顎前方位型口腔内装置に変更した症例は9例であった。
22例のすべての症例で、いびきの減少や昼間の眠気の軽減など、自覚症状の改善がみられた。また、装着後の終夜睡眠ポリソムノグラフィーによる評価が可能であった症例は、現時点では10例で、すべての症例でApnea hypoapnea index (AHI:無呼吸低呼吸指数)の改善率は50%以上で、有効であった。
また、従来の上下顎スプリント固定法(レジン固定)による下顎前方位型口腔内装置から本発明のコネクターを用いた下顎前方位型口腔内装置に変更した症例において、起床時の咬筋部の緊張感の改善がみられ、顎関節および咀嚼筋への影響が軽減された。
本出願は、日本で出願された特願2006−229930を基礎としており、それらの内容は本明細書に全て包含される。
Claims (7)
- 樹脂若しくはエラストマーのモールドからなる、上顎及び下顎スプリントを、下顎を前方位に保ちつつも、上顎及び下顎が開閉可となる状態に連結するためのコネクターであって、
軸線方向両端部のいずれか一方を上顎スプリントへの接着部とし、いずれか他方を下顎スプリントへの接着部とし、かかる両端部の上顎又は下顎スプリントに接着する側の面に複数の凸歯(凸歯列)を形成した可撓性バンドと、
前記可撓性バンドの両端部にそれぞれ被せるキャップとを有し、該キャップは、可撓性バンドの両端部を下記のとおり上顎スプリントおよび下顎スプリントにそれぞれ接着する際に、両端部のそれぞれの接着面とは反対側の面とその周囲の側面とを覆うように構成されたものであり、
可撓性バンドの一方の端部を該端部に被せたキャップとともに上顎スプリントの犬歯部付近に接着剤により接着し、他方の端部を該端部に被せたキャップとともに下顎スプリントの大臼歯部付近に接着剤により接着し、かつ、上顎スプリントおよび下顎スプリントと、可撓性バンド両端部の両キャップの周縁との間のそれぞれの隙間が接着剤によって封止されるように接着する構成とした、睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。 - 前記キャップが可撓性バンドの端部に嵌合する凹部を有する爪状部材からなる、請求項1記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
- 可撓性バンドがポリエチレン製バンドである、請求項1又は2記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
- 上顎スプリントがポリカーボネートのモールドであり、下顎スプリントがアクリル樹脂のモールドであり、可撓性バンドがポリエチレン製バンドであり、キャップがアクリル樹脂製キャップであり、接着剤が歯科用常温重合レジンである、請求項1又は2記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
- 樹脂若しくはエラストマーのモールドからなる、上顎及び下顎スプリントを、下顎を前方位に保ちつつも、上顎及び下顎が開閉可となる状態に連結するためのコネクターであって、
軸線方向両端部のいずれか一方を上顎スプリントへの接着用とし、いずれか他方を下顎スプリントへの接着用とした可撓性バンドの前記両端部に、それぞれ、複数の貫孔を有する薄片部材が固着されており、該貫孔は、下記の接着時において接着剤を通過させ該薄片部材の表裏両面にわたって該接着剤を存在させるためのものであり、
前記可撓性バンドの一方の端部に固着した薄片部材を上顎スプリントの犬歯部付近に接着剤により接着し、他方の端部に固着した薄片部材を下顎スプリントの大臼歯部付近に接着剤により接着して、かかる接着剤による接着によって、接着剤が薄片部材の複数の貫孔に埋め込まれかつ該薄片部材の表裏両面にわたって該接着剤が存在する構成とした、睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。 - 可撓性バンドがポリエチレン製バンドである、請求項5記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
- 上顎スプリントがポリカーボネートのモールドであり、下顎スプリントがアクリル樹脂のモールドであり、可撓性バンドがポリエチレン製バンドであり、接着剤が歯科用常温重合レジンであり、薄片部材がチタン製である、請求項5記載の睡眠時無呼吸症候群又はいびき症改善下顎前方位型口腔内装置用コネクター。
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