JP4997247B2

JP4997247B2 - 使い捨てカートリッジ

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Publication number: JP4997247B2
Application number: JP2008537436A
Authority: JP
Inventors: 大祐西内
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2006-09-29
Filing date: 2007-08-30
Publication date: 2012-08-08
Anticipated expiration: 2027-08-30
Also published as: WO2008041438A1; JPWO2008041438A1

Description

本発明は、測定者の皮膚を穿刺することや血液中の成分を測定するために用いられる使い捨てカートリッジに関し、一層詳細には、使用済みの前記カートリッジが穿刺装置に対して再装着されること及び針先の不用意なカートリッジから外部への突出を防止可能な使い捨てカートリッジに関する。

近年、糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。この血糖値の測定のために患者が自分の血液を採取する際には、進退可能な穿刺針を有する穿刺具が使用される。この穿刺具を用い、穿刺針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて皮膚を穿刺して微量の血液を導出させる。なお、穿刺針を含むカートリッジは、衛生上の理由から測定を行うたびに穿刺具から取り外されて廃棄されると共に、再使用することがないように使い捨てものが採用されている。

しかしながら、使用済のカートリッジを誤って穿刺具に対して再装着してしまうことがあり、それに起因して衛生上の問題が生じることがあった。そこで、特開２００４−２９０３９０号公報に開示されるように、一度使用されたカートリッジの再使用を阻止可能な穿刺カートリッジが知られている。

この穿刺カートリッジでは、アウター部材に設けられたバネ部材の内部に穿刺針を変位自在に設け、該穿刺針によって穿刺が行なわれた後に前記穿刺針が前記バネ部材から離脱する。この際、バネ部材が半径内方向に縮径するため、再びアウター部材の外部側に向かって変位する前記穿刺針が前記バネ部材の端部に当接して係止される。これにより、穿刺針が再びアウター部材の外部に突出して穿刺することができず、穿刺カートリッジが再使用されることがない。

この穿刺針ユニットでは、アウター部材に設けられたバネ部材の内部に穿刺針を変位自在に設け、該穿刺針によって穿刺が行なわれた後に前記穿刺針が前記バネ部材から離脱する。この際、バネ部材が半径内方向に縮径するため、再びアウター部材の外部側に向かって変位する前記穿刺針が前記バネ部材の端部に当接して係止される。これにより、穿刺針が再びアウター部材の外部に突出して穿刺することができず、穿刺針ユニットが再使用されることがない。

また、使用済のカートリッジを廃棄する際に、該カートリッジ内に収納された穿刺針が突出することによって誤刺してしまうことが懸念される。そのため、特開２００５−１８５７１２号公報に開示されるように、穿刺装置から取り外した場合に再び前記穿刺針が突出することがない穿刺針ユニットが知られている。

ところで、特開２００５−１８５７１２号に開示された従来技術においては、針が完全にアウター部材の内部で保持される構成ではないため、前記針が誤って前記アウター部材の針先出口から外部に突出してしまうことが懸念される。

本発明の一般的な目的は、穿刺装置に対する使用済のカートリッジの再使用と、前記カートリッジに内蔵された穿刺針の外部への突出とを確実に阻止することが可能な使い捨てカートリッジを提供することにある。

本発明は、穿刺装置に着脱自在に設けられる使い捨てカートリッジにおいて、
前記穿刺装置の開口部に挿入されるハウジングと、
前記ハウジングの内部に変位自在に設けられ、穿刺針を有する第１ハブと、
前記ハウジングの内部に変位自在に設けられ、前記穿刺装置に対して係合自在な係合部を有する第２ハブと、
前記第１ハブ又は第２ハブのいずれか一方に設けられ、該第１及び第２ハブの変位方向と略直交方向に拡幅自在な拡幅部と、
を備え、
前記第１ハブと第２ハブとが前記拡幅部を介して係合され、前記ハウジングを前記開口部から離脱させる際に、前記第１ハブと第２ハブとが相対変位することにより前記拡幅部が拡幅して前記ハウジングに係止されると共に、前記係合部による前記穿刺装置の係合が規制されることを特徴とする。

本発明によれば、穿刺装置に装着されるカートリッジを、ハウジングと、前記ハウジングの内部に変位自在に設けられる第１及び第２ハブとから構成し、前記第１ハブ及び第２ハブを、該第１及び第２ハブの変位方向と略直交方向に拡幅自在な拡幅部を介して互いに係合させている。そして、ハウジングを含むカートリッジを穿刺装置の開口部から離脱させる際に、前記第１ハブと第２ハブとが相対変位することによって前記拡幅部が拡幅して前記ハウジングに係止され、且つ、第２ハブの係合部に対する前記穿刺装置の係合が規制される。

従って、拡幅部によってハウジングの内部における第１及び第２ハブの変位が規制されるため、穿刺針を有する第１ハブが前記ハウジングの外部へと突出することが確実に防止され、前記カートリッジを安全に取り扱うことができる。

また、カートリッジを穿刺装置の開口部から離脱させることにより、第２ハブの係合部に対する穿刺装置の係合が阻止されるため、前記カートリッジを前記穿刺装置から取り外して再び装着しようとした場合に、その装着が阻止されて該カートリッジを再使用することによる衛生上の問題等を好適に回避することができる。

本発明の実施の形態に係るカートリッジが装着された穿刺装置の全体外観斜視図である。図１における穿刺装置のケーシング及びハウジングのみを断面で示した一部断面斜視図である。図１に示す穿刺装置の分解斜視図である。図１の穿刺装置の穿刺準備状態を示す縦断面図である。図４の穿刺装置にカートリッジを装着する前の状態を示す縦断面図である。図５の穿刺装置にカートリッジのハウジングが挿入された状態を示す縦断面図である。図４の穿刺装置において穿刺ボタンを押圧して穿刺針を突出させた穿刺状態を示す縦断面図である。図７の穿刺装置によって穿刺が行われた後に、リターンスプリングによって穿刺針が引き戻された状態を示す縦断面図である。図８の穿刺装置において穿刺動作が完了した後に、カートリッジを前記穿刺装置から離脱させる方向へと引張した状態を示す縦断面図である。図９の穿刺装置からカートリッジをさらに前記穿刺装置から離脱させる方向へと引張させた状態を示す縦断面図である。図１０の穿刺装置から使用済のカートリッジが取り出されて完全に離脱した状態を示す縦断面図である。図１１の穿刺装置に対して使用済のカートリッジを再装着しようとした状態を示す縦断面図である。変形例に係るカートリッジを示す縦断面図である。図１３のカートリッジが穿刺装置に対して装着された後の状態を示す縦断面図である。

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係るカートリッジが装着される穿刺装置を示す。

この穿刺装置１０は、図１〜図４に示されるように、有底筒状の箱体からなるケーシング１２と、該ケーシング１２内に変位自在に配設される穿刺ユニット１４と、前記ケーシング１２の一端部に設けられた開口部１６に着脱自在に設けられ、穿刺針１８を有するハブ（第１ハブ）２０が収容される使い捨てのカートリッジ２２とを含む。

ケーシング１２の内部には、穿刺ユニット１４が収容される収容穴２４を有し、前記収容穴２４が前記ケーシング１２の一端部に設けられた開口部１６を介して外部に連通している。この開口部１６及び収容穴２４は略矩形状に形成される。

収容穴２４には、ケーシング１２の他端部側に挿通孔２６を有するガイド壁２８が形成されると共に、前記ケーシング１２の略中央部には、前記収容穴２４の内壁面から穿刺ユニット１４側に向かって突出した係止部３０が設けられる。なお、挿通孔２６には、穿刺ユニット１４が変位自在に挿通される。

一方、ケーシング１２の他端部側には、その側面に開口したボタン孔３２を介して穿刺ボタン３４が傾動自在に設けられる。穿刺ボタン３４は、ブロック状に形成された本体部３６と、該本体部３６の端部から突出した支軸３８とを含み、前記本体部３６がボタン孔３２に挿入されると共に、支軸３８がケーシング１２の内部に軸支される。すなわち、穿刺ボタン３４は、ケーシング１２に支持された一端部側を支点として所定角度だけ傾動自在に設けられる。

また、穿刺ボタン３４を構成する本体部３６には、ケーシング１２の内部に臨む側面に凹状に窪んだ凹部４０が形成され、前記凹部４０は、ケーシング１２の内部に設けられたストッパ４２が挿入可能に形成される。そして、穿刺ボタン３４がボタン孔３２を介してケーシング１２の内部に向かって傾動変位した際、凹部４０にストッパ４２が挿入されることにより該穿刺ボタン３４の傾動変位が規制されることとなる。

穿刺ユニット１４は、軸線方向に沿って長尺に形成されるボディ４４と、前記ボディ４４の一端部に形成され、カートリッジ２２に収容されたハブホルダ（第２ハブ）４６を着脱自在に保持する連結部４８と、前記ボディ４４をケーシング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）へと付勢する穿刺スプリング５０と、前記ボディ４４を前記開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと付勢するリターンスプリング５２とを含む。

ボディ４４の一端部に設けられる連結部４８は、軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿った両側面から幅方向に膨出したそれぞれ一組の膨出部５４ａ、５４ｂを有し、前記膨出部５４ａ、５４ｂはそれぞれ断面略半円状に形成されると共に、前記連結部４８の先端部は、所定半径からなる略円弧状に形成されている。

また、ボディ４４の軸線方向に沿った略中央部には、半径外方向に拡径した第１フランジ５６が形成され、前記第１フランジ５６には、前記連結部４８側（矢印Ａ方向）に向かって延在した弾性片５８が設けられる。この弾性片５８は、ボディ４４から離間する方向に所定角度傾斜して形成され、前記第１フランジ５６との接合部位を支点として該ボディ４４に接近・離間する方向に傾動自在に設けられる。

すなわち、弾性片５８は、ボディ４４から離間する方向に常に付勢し、前記弾性片５８の端部を前記ボディ４４側に向かって押圧することにより接合部位を支点として該ボディ４４側へと傾動変位する。

弾性片５８の先端部には、ボディ４４から離間する方向に突出した突部６０が形成され、該突部６０は、穿刺ユニット１４が収容穴２４に収容された際に、係止部３０に対して係合（当接）可能に設けられる。そして、突部６０がケーシング１２の係止部３０に対して係合（当接）されることにより、ボディ４４を含む穿刺ユニット１４がケーシング１２の開口部１６側（図４中、矢印Ａ方向）に向かって変位することが規制される。

第１フランジ５６は、収容穴２４においてガイド壁２８に対して開口部１６側（矢印Ａ方向）となるように配置され、前記第１フランジ５６とガイド壁２８との間には穿刺スプリング５０が介装される。この穿刺スプリング５０は、第１フランジ５６を介して穿刺ユニット１４を開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって付勢している。

一方、ボディ４４の他端部には、半径外方向に拡径した第２フランジ６２が形成され、前記第２フランジ６２とガイド壁２８との間にリターンスプリング５２が介装される。このリターンスプリング５２は、穿刺ユニット１４をケーシング１２の開口部１６から離間させる方向（図４中、矢印Ｂ方向）に付勢している。

カートリッジ２２は、中空状に形成された箱体からなるハウジング６４と、前記ハウジング６４の内部に変位自在に設けられるハブホルダ４６と、前記ハブホルダ４６に保持され、穿刺針１８を有するハブ２０とを含む。

ハウジング６４の内部には、断面略長方形状に開口し、軸線方向に沿って貫通した貫通孔（第１孔部）６６が形成され、ケーシング１２に挿入される一端部側には、前記ハウジング６４の軸線と略直交する幅方向に拡幅した幅広部（第２孔部）６８を有する（図４参照）。

また、貫通孔６６には、図４に示されるように、ハウジング６４の他端部側となる部位に一組の嵌合部（突部）７０が形成され、前記嵌合部７０は、貫通孔６６の内側面６６ａから前記ハウジング６４の軸線と略直交方向に突出する。さらに、貫通孔６６には、その内側面６６ａと略直交した内壁面に軸線方向に沿った一組のリブ７２が設けられる。この一組のリブ７２は、内壁面から膨出するように所定間隔離間して設けられ、前記リブ７２によってハウジング６４の内部に設けられたハブ２０が変位自在に支持される。

ハブホルダ４６は、断面略Ｈ字状に形成され、その一端部側に設けられ連結部４８が係合されるクリップ部７４と、他端部側に設けられハブ２０が変位自在に保持されるハブ保持部７６とを含む。

クリップ部７４には、ハブホルダ４６の軸線を中心として所定間隔離間すると共に略対称形状に形成された一組の第１アーム７８ａ、７８ｂを有する。この第１アーム７８ａ、７８ｂの間には、ボディ４４の連結部４８を係合可能な係合溝（係合部）８０が形成され、該係合溝８０は、前記連結部４８の先端部及び膨出部５４の形状に対応して略鍵穴状に形成される。

また、係合溝８０は、ハブホルダ４６の一端部側に向かって開口し、該係合溝８０を中心として第１アーム７８ａ、７８ｂがハウジング６４の内壁面側に向かって拡幅するように変形自在に設けられる。そのため、連結部４８がハブホルダ４６の一端部側から係合溝８０に対して挿入される際に、クリップ部７４がハウジング６４の内側面６６ａ側に向かって拡幅するように変形し、該連結部４８が係合溝８０に係合されて保持される。これにより、連結部４８を有するボディ４４とハブホルダ４６とが連結される。

さらに、クリップ部７４には、ハウジング６４の内側面６６ａに臨む両側面に一組の第１凸部８２がそれぞれ設けられ、前記第１凸部８２の端面が前記ハウジング６４の内側面６６ａに対して当接している。すなわち、ハブホルダ４６がハウジング６４の内部を変位する際に、第１凸部８２が前記ハウジング６４の内側面６６ａに沿って摺動し、前記ハブホルダ４６が軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って案内される。

ハブ保持部７６は、クリップ部７４側（矢印Ｂ方向）に形成され、ハブ２０が変位自在にガイドされるガイド溝８４と、前記ガイド溝８４から離間する方向に延在し、ハブホルダ４６の軸線を中心として所定間隔離間して配置された一組の第２アーム８６ａ、８６ｂとを備える。

ガイド溝８４は、軸線方向に沿って一直線上に形成されると共に、該ガイド溝８４の端部には係合孔８８が形成される。この係合孔８８は、ガイド溝８４の延在方向と略直交方向に貫通すると共に、前記ガイド溝８４の軸線方向に沿った所定長さを有する長孔状に形成される。

一組の第２アーム８６ａ、８６ｂは、ガイド溝８４に対してそれぞれ幅方向に離間して設けられ、該第２アーム８６ａ、８６ｂの先端部には、互いに接近する方向に向かって突出した一組の爪部９０を有する。爪部９０には、ガイド溝８４に臨んで所定角度で傾斜した傾斜面９２をそれぞれ備え、前記傾斜面９２は、例えば、ハブホルダ４６の軸線に対してそれぞれ４５°となるように設定される。

また、ハブホルダ４６には、クリップ部７４とハブ保持部７６との間となる位置に一組の第２凸部９４が設けられ、前記第２凸部９４は、ハウジング６４の内側面６６ａに臨むように両側面に設けられる。この第２凸部９４は、クリップ部７４側（矢印Ｂ方向）に設けられた第１凸部８２と略同一形状に形成されると共に、該第１凸部８２に対して所定間隔離間して配置される。そして、第２凸部９４の端面が前記ハウジング６４の内側面６６ａに当接することにより、ハブホルダ４６がハウジング６４に沿って変位自在にガイドされる。

ハブ２０は、略一定厚さのプレート状に形成され、その一端部に設けられ、穿刺針１８を有するベース部９６と、他端部側に形成されてハブホルダ４６のガイド溝８４に係合されるガイド部９８と、前記ベース部９６とガイド部９８との間に設けられ、ハブホルダ４６を構成する一組の第２アーム８６ａ、８６ｂの間に保持される接合部１００とを有する。

ベース部９６は、断面略矩形状に形成され、該ベース部９６から離間する方向（矢印Ａ方向）に向かって略中央部から穿刺針１８が突出すると共に、前記穿刺針１８を有する一端部側が、軸線と略直交する幅方向に拡幅して形成される。すなわち、ベース部９６の両側面には段差１０２が形成され、ハウジング６４の内側面６６ａに形成された一組の嵌合部７０に対して係合（嵌合）自在となる。

換言すれば、ベース部９６は、穿刺針１８を有する一端部側に対して接合部１００側となる他端部が幅狭に形成された段付形状に形成される。

接合部１００は、ベース部９６に対して幅狭に形成されると共に、略一定の幅寸法で形成され、一方の第２アーム８６ａと他方の第２アーム８６ｂの間に配設される。この接合部１００は、ベース部９６側（矢印Ａ方向）に設けられ、第２アーム８６ａ、８６ｂの傾斜面９２に当接するテーパ部１０４を介して前記ベース部９６に接続されている。テーパ部１０４は、ハブ２０の軸線に対して所定角度で傾斜し、該軸線に対して略対称形状に形成される。すなわち、テーパ部１０４は、ベース部９６側から接合部１００側（矢印Ｂ方向）に向かって徐々に拡幅するように傾斜している。

そして、テーパ部１０４が一組の第２アーム８６ａ、８６ｂの傾斜面９２に当接することにより、該テーパ部１０４を有するハブ２０がハブホルダ４６に対して一体的に保持される。

また、テーパ部１０４の端部は、接合部１００の両側面に対して若干だけ突出するように設けられ、前記テーパ部１０４と接合部１００との境界部位には段部１０６が設けられる。

ガイド部９８は、ガイド溝８４に対応した所定長さで形成され、その端部には軸線と略直交方向に突出した突起１０８が形成される。この突起１０８は、ハブホルダ４６の係合孔８８に挿入される。これにより、係合孔８８の軸線方向に沿って突起１０８が所定距離だけ変位自在に係合されるため、前記ガイド部９８がガイド溝８４に沿って自在に変位可能となる。すなわち、ハブホルダ４６に対してハブ２０が変位自在に設けられることとなる。

本発明の実施の形態に係るカートリッジ２２の装着される穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、カートリッジ２２を前記穿刺装置１０に対して装着する場合について説明する。なお、図５に示されるように、穿刺装置１０のケーシング１２に対してカートリッジ２２が装着されていない状態を初期状態とする。

この初期状態では、カートリッジ２２を構成するハウジング６４の嵌合部７０に対してハブ２０のベース部９６が嵌合され、前記ハウジング６４に対するハブ２０の変位が規制されている。また、ハブ２０を保持するハブホルダ４６は、クリップ部７４がハウジング６４の一端部側まで変位し、その第１凸部８２が幅広部６８に臨むように配置されている。

すなわち、ハウジング６４の内部にハブ２０及びハブホルダ４６が固定されているため、該ハブ２０及びハブホルダ４６が前記ハウジング６４の外部へと脱落することがなく、且つ、穿刺針１８がハウジング６４の外部に突出することもない。

一方、図５に示す穿刺装置１０では、穿刺スプリング５０の弾発作用下にボディ４４が開口部１６側（矢印Ａ方向）へと押し出され、弾性片５８の突部６０がケーシング１２における係止部３０の傾斜面に当接した状態にある。

このような状態から、図６に示されるように、測定者（図示せず）がカートリッジ２２を把持し、開口した一端部側から前記カートリッジ２２をケーシング１２の開口部１６へと挿入する。これにより、ハウジング６４が収容穴２４に沿って挿入され、穿刺ユニット１４を構成するボディ４４の連結部４８がハブホルダ４６の係合溝８０に挿入される。

この場合、ハブホルダ４６は、係合溝８０に連結部４８が挿入されることにより、クリップ部７４を構成する第１アーム７８ａ、７８ｂがハウジング６４の内側面６６ａ側に向かって拡幅するように変形し、該係合溝８０が押し広げられるようにして前記連結部４８が挿入される。

換言すれば、一組の第１アーム７８ａ、７８ｂは、その側面に設けられた第１凸部８２が、貫通孔６６に対して幅広な幅広部６８に臨むように配置されているため、そのスペースを利用して前記ハウジング６４側に向かって変形可能となる。

また、カートリッジ２２を構成するハブホルダ４６によってボディ４４が押圧され、該ボディ４４が穿刺スプリング５０の弾発力に抗して開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位する。そして、弾性片５８の突部６０が係止部３０を乗り越え、その弾発作用下に前記係止部３０に係合されると共に、第２フランジ６２がケーシング１２の他端部に当接することにより変位が規制される。

なお、この場合、ハブ２０及びハブホルダ４６は、穿刺ユニット１４から離間する方向（矢印Ａ方向）へと押圧されることがないため、前記ハブ２０とハウジング６４との嵌合状態が維持される。

そして、ボディ４４は、第２フランジ６２がケーシング１２の他端部に当接して変位が規制されているため、図４に示されるように、カートリッジ２２をさらにケーシング１２の内部へと押し込むことにより、前記ボディ４４に連結されたハブホルダ４６の変位が規制されると共に、ハウジング６４のみが前記ケーシング１２の内部に向かって変位する（矢印Ｂ方向）。その結果、ハウジング６４が、固定されたハブ２０及びハブホルダ４６に対して相対変位することとなり、前記ハブ２０のベース部９６とハウジング６４の嵌合部７０との嵌合が解除され、前記嵌合部７０がハブ２０の段差１０２に対して穿刺ユニット１４側となる。これにより、ハブ２０がハウジング６４に対して変位自在な穿刺準備状態となる。

このような穿刺準備状態において、カートリッジ２２の他端部に、例えば、測定者の皮膚（図示せず）を押し当て、図７に示されるように、穿刺ボタン３４をケーシング１２側に向かって押圧して支軸３８を支点として傾動させる。そして、穿刺ボタン３４の本体部３６によって弾性片５８の突部６０が押圧されてボディ４４側へと傾動する。これにより、係止部３０に対する突部６０の係合状態が解除され、ボディ４４が穿刺スプリング５０の弾発力によってカートリッジ２２側（矢印Ａ方向）へと押し出され、該ボディ４４と共にハブホルダ４６及びハブ２０が一体的に変位する。この際、ハブ２０は、ハウジング６４の内壁面に設けられた複数のリブ７２に沿って迅速且つ円滑に変位する。

そして、ハブ２０の穿刺針１８が、ハウジング６４の他端部から所定長だけ突出し、前記穿刺針１８が測定者（図示せず）の皮膚を穿刺することによって該穿刺針１８により穿刺された皮膚の穿刺箇所から血液が導出される。

この穿刺装置１０では、図８に示されるように、穿刺針１８を有するハブ２０、ハブホルダ４６及びボディ４４が、リターンスプリング５２の弾発力によって即座に皮膚から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位し、前記ハブ２０及びボディ４４は、穿刺スプリング５０とリターンスプリング５２の弾発力が釣り合う位置まで戻されて停止する。

次に、穿刺針１８による穿刺が完了した穿刺装置１０からカートリッジ２２を取り外す。この場合には、図９に示されるように、測定者が前記カートリッジ２２のハウジング６４を把持してケーシング１２から離間する方向（矢印Ａ方向）へと引っ張る。これにより、ハウジング６４の嵌合部７０に対してハブ２０の段差１０２が係合（当接）され、該ハウジング６４と共にハブ２０が一体的に引っ張られる。

この際、ハブホルダ４６には、連結部４８を介してボディ４４が連結されているため、前記ハブホルダ４６の変位が規制される。すなわち、カートリッジ２２をケーシング１２から離間させる方向へと引張った際、ハブ２０がハウジング６４と共に変位し、ハブホルダ４６が穿刺ユニット１４と共にケーシング１２の内部に残存することとなる。

その結果、図１０Ａに示されるように、ハブ２０がハブホルダ４６から離間する方向へと相対変位することにより、該ハブ２０のテーパ部１０４が第２アーム８６ａ、８６ｂにおける爪部９０の傾斜面９２に沿うように変位して一組の第２アーム８６ａ、８６ｂを幅方向に押し広げられるように変形させる。すなわち、ハブホルダ４６を構成する第２アーム８６ａ、８６ｂが、ハブ２０のテーパ部１０４によってハウジング６４の内側面６６ａ側に向かって押圧され、前記第２アーム８６ａ、８６ｂの間に配設されていたテーパ部１０４が該第２アーム８６の外部へと離脱する。これにより、一組の第２アーム８６ａ、８６ｂにおける爪部９０の間には、ハブ２０の接合部１００が挟持された状態となり、前記第２アーム８６ａ、８６ｂは互いに離間する方向に変形してテーパ部１０４と接合部１００との間に設けられた段部１０６に係合された状態となる。換言すれば、第２アーム８６ａ、８６ｂは、爪部９０が接合部１００の両側面に対して当接しているため、互いに接近する方向に傾動変位することが規制され、幅方向に変形したままの状態となる。

そして、ハウジング６４をさらにケーシング１２から離間させる方向（矢印Ａ方向）へと引張することにより、図１０Ｂに示されるように、ハブ２０におけるガイド部９８の突起１０８がハブホルダ４６の係合孔８８に対して係合され、その係合作用下にハブ２０と共にハブホルダ４６が一体的に引張されてボディ４４との係合状態が解除される。詳細には、ハブホルダ４６が係合溝８０を介して連結されていた連結部４８から離脱する。

この結果、ハブホルダ４６が、前記ケーシング１２から離間する方向（矢印Ａ方向）へと変位する。これにより、ハブ２０を内部に収容したカートリッジ２２が穿刺装置１０のケーシング１２の外部へと取り出される（図１１参照）。

この場合、カートリッジ２２では、ハブ２０の段差１０２が、ハウジング６４の嵌合部７０に対して該ハウジング６４の他端部側に配置されているため、前記ハブ２０がハブホルダ４６側（矢印Ｂ方向）に向かって変位した場合に、前記段差１０２が嵌合部７０に係合（当接）されることにより前記ハブ２０のハブホルダ４６側（矢印Ｂ方向）への変位が規制される。

一方、ハブホルダ４６を構成する第２アーム８６ａ、８６ｂがハブ２０の接合部１００によって幅方向に押し広げられて変形している。そのため、ハブ２０がハブホルダ４６から離間する方向（矢印Ａ方向）に向かって変位した場合には、変形して拡幅した第２アーム８６ａ、８６ｂの端部が前記嵌合部７０に対して係合（当接）されることによって変位が規制される。すなわち、ハブ２０は、ハウジング６４の内部において軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿った変位が規制されているため、ハブ２０に設けられた穿刺針１８が前記ハウジング６４の開口した端部から外部へと露呈することがない。

次に、このように穿刺に使用された使用済のカートリッジ２２を誤って穿刺装置１０に再装着しようとした場合について図１２を参照しながら説明する。

先ず、上述したように、穿刺装置１０に対して一度装着されたカートリッジ２２を把持して開口部１６を介してケーシング１２の内部へと挿入する。この場合、ハブ２０は、ハウジング６４の嵌合部７０に対して非嵌合状態にあり、該ハブ２０がハウジング６４の貫通孔６６に沿って変位自在な状態である。そのため、ハブホルダ４６の端部がボディ４４の連結部４８に当接した際に、前記ハブホルダ４６が前記ボディ４４によって押圧されてハブ２０と共にケーシング１２から離間する方向へと変位する。

そのため、ハブホルダ４６の係合溝８０に対してボディ４４の連結部４８を挿入することができず、しかも、前記ボディ４４によって押圧されたハブホルダ４６が変形した第２アーム８６ａ、８６ｂを介して嵌合部７０に係止された際、第１凸部８２が幅狭な貫通孔６６の内部へと移動しているため、クリップ部７４が幅方向に変形することができない。そのため、ボディ４４の連結部４８を、クリップ部７４を構成する第１アーム７８ａ、７８ｂを押し広げるように変形させて係合溝８０に対して挿入させることができないため、前記ハブホルダ４６とボディ４４との連結が阻止される。

これにより、カートリッジ２２を構成するハブホルダ４６と穿刺ユニット１４を構成するボディ４４との連結が確実に阻止され、ケーシング１２を含む穿刺装置１０に対して使用済みのカートリッジ２２を誤って再び装着してしまうことが確実に防止される。そのため、カートリッジ２２を再使用することによる感染等の衛生上の問題の発生を確実に回避することができる。

また、穿刺装置１０から取り外されたカートリッジ２２では、ハブ２０が段差１０２を介してハウジング６４の嵌合部７０によって係止され、且つ、前記ハブ２０が保持されたハブホルダ４６が変形した第２アーム８６ａ、８６ｂによって前記ハウジング６４によって係止されている。そのため、ハブ２０がハウジング６４の外部へと突出することがなく、該ハブ２０の穿刺針１８がハウジング６４の開口した端部から外部へと突出することが防止される。その結果、カートリッジ２２を安全に取り扱うことが可能となる。

すなわち、ハブ２０に形成された段差１０２、ハウジング６４の内側面に形成された嵌合部７０、拡幅自在に設けられたハブホルダ４６の第２アーム８６ａ、８６ｂは、前記ハブ２０が前記ハウジング６４の内部から外部に突出することがないよう変位を規制する変位規制手段として機能している。

次に、変形例に係るカートリッジ１５０について図１３及び図１４を参照しながら説明する。なお、上述した本実施の形態に係るカートリッジ２２と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。また、図１３は、図示しない穿刺装置１０に装着される前の未使用状態のカートリッジ１５０を示し、図１４は、前記穿刺装置１０に対して装着されて穿刺が行われた後に取り外された使用済みのカートリッジ１５０を示している。

この変形例に係るカートリッジ１５０は、図１３に示されるように、ハブホルダ１５２にガイド部１５４を有し、前記ガイド部１５４がハブ１５６に形成されたガイド溝１５８に係合されている点で、本実施の形態に係るカートリッジ２２と相違している。

このカートリッジ１５０は、ハブホルダ１５２の端部に、ハブ１５６側に向かって突出して延在したガイド部１５４を有し、該ガイド部１５４には、前記ハブホルダ１５２に近接した部位に該ガイド部１５４の先端に向かって徐々に拡幅するように傾斜したテーパ部１６０を備える。

また、ハブホルダ１５２には、穿刺装置１０側（矢印Ｂ方向）となる端部に所定間隔離間した一組の第１アーム１６２ａ、１６２ｂを備え、前記第１アーム１６２ａ、１６２ｂの間には軸線方向に沿った係合溝１６４が形成され、前記係合溝１６４には穿刺ユニットを構成するボディの連結部が係合される。なお、第１アーム１６２ａ、１６２ｂは、ハウジング６４の内側面６６ａ側に向かって拡幅するように変形自在に設けられる。

一方、ハブ１５６には、ハブホルダ１５２側に向かって延在した一組の第２アーム１６６ａ、１６６ｂを有し、前記第２アーム１６６ａ、１６６ｂはハウジング６４の内側面６６ａ側に向かって拡幅するように変形自在に設けられる。第２アーム１６６ａ、１６６ｂの先端部には、互いに対向するように突出した爪部１６８を有し、前記爪部１６８の側面には段部１７０が窪んで形成される。また、ハブ１５６には、第２アーム１６６ａ、１６６ｂの間に軸線方向に沿ったガイド溝１５８が形成され、前記ガイド溝１５８には、前記ハブホルダ１５２側に幅方向に拡幅した断面略半円状の係合部１７２を有する。この係合部１７２は、ハブホルダ１５２側に向かって徐々に幅狭状となるように形成され、ハブ１５６のガイド溝１５８にハブホルダ１５２のガイド部１５４が挿入された際に、テーパ部１６０が挿入されて係合される。すなわち、係合部１７２の内壁面には、傾斜したテーパ部１６０の側面が当接するように形成されている。

次に、上述した変形例に係るカートリッジ１５０が穿刺装置１０に装着され、さらに、穿刺が完了した後に、前記穿刺装置１０から取り外された場合について説明する。

図１４に示されるように、カートリッジ１５０は、穿刺装置１０を構成する穿刺ユニット１４によってハブ１５６及びハブホルダ１５２が一体的に矢印Ａ方向へと押し出されてハウジング６４の内部に沿って変位している。そのため、ハウジング６４に対するハブ１５６の嵌合が解除されて変位自在な状態となっている。

また、カートリッジ１５０を穿刺装置１０から取り外す際に、ハウジング６４の嵌合部７０に係合されたハブ１５６が矢印Ａ方向に一体的に変位すると共に、ハブホルダ１５２は係合溝１６４に穿刺ユニット１４のボディ４４が連結されているため、該ボディ４４によって矢印Ａ方向への変位が規制されている。そのため、ハブ１５６の変位に伴ってハブホルダ１５２のテーパ部１６０によって一組の第２アーム１６６ａ、１６６ｂがハウジング６４の内側面側に向かって押し広げられるように変形し、前記ハブ１５６の係合部１７２が前記テーパ部１６０から離脱する。これにより、第２アーム１６６ａ、１６６ｂの段部１７０が、テーパ部１６０に対して係合されたままの状態で保持される。

そして、この状態でハウジング６４を含むカートリッジ１５０をさらに引張することにより、ハブ１５６と共にハブホルダ１５２が穿刺装置１０から離間する方向へと変位して取り出される。

このように穿刺装置１０から取り外された使用済のカートリッジ１５０を穿刺装置１０に対して再び装着しようとした場合、ハブ１５６がハウジング６４に対して非嵌合状態であり、前記ハブ１５６が前記ハウジング６４に沿って変位自在である。そのため、ハブホルダ１５２の端部が穿刺装置１０を構成するボディの連結部４８に当接した際、前記ハブホルダ１５２が前記ボディ４４によって押圧されてハブ１５６と共にケーシング１２から離間する方向（矢印Ａ方向）へと変位する。

その結果、ハブホルダ１５２が貫通孔６６の内部へと移動してしまい、第１アーム１６２ａ、１６２ｂを拡幅させることが可能な幅広部６８から離間してしまっているため、前記第１アーム１６２ａ、１６２ｂをハウジング６４の内側面６６ａ側に向かって押し広げることができない。すなわち、ハブホルダ１５２の係合溝１６４にボディ４４の連結部４８を係合させることができず、ハブホルダ１５２を含むカートリッジ１５０と穿刺装置１０の穿刺ユニット１４との連結が阻止される。

また、このカートリッジ１５０では、ハブ１５６が段差１０２を介してハウジング６４の嵌合部７０によって係止（当接）され、且つ、前記ハブ１５６の変形した第２アーム１６６ａ、１６６ｂの外側に設けられた爪部１６８を介して嵌合部７０に係止（当接）されているため、前記ハブ１５６がハウジング６４の外部へと離脱することがなく、該ハブ１５６の穿刺針１８がハウジング６４の開口した端部から外部へと突出することが防止される。その結果、カートリッジ１５０を安全に取り扱うことが可能となる。

なお、本発明の実施の形態に係る使い捨てカートリッジは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims

穿刺装置に着脱自在に設けられる使い捨てカートリッジにおいて、
前記穿刺装置（１０）の開口部（１６）に挿入されるハウジング（６４）と、
前記ハウジング（６４）の内部に変位自在に設けられ、穿刺針（１８）を有する第１ハブ（２０、１５６）と、
前記ハウジング（６４）の内部に変位自在に設けられ、前記穿刺装置（１０）に対して係合自在な係合部（８０、１６４）を有する第２ハブ（４６、１５２）と、
前記第１ハブ（２０、１５６）又は第２ハブ（４６、１５２）のいずれか一方に設けられ、該第１及び第２ハブ（２０、１５６、４６、１５２）の変位方向と略直交方向に拡幅自在な拡幅部と、
を備え、
前記第１ハブ（２０、１５６）と第２ハブ（４６、１５２）とが前記拡幅部を介して係合され、前記ハウジング（６４）を前記開口部（１６）から離脱させる際に、前記第１ハブ（２０、１５６）と第２ハブ（４６、１５２）とが相対変位することにより前記拡幅部が拡幅して前記ハウジング（６４）に係止されると共に、前記係合部（８０、１６４）による前記穿刺装置（１０）の係合が規制されることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
請求項１記載の使い捨てカートリッジにおいて、
前記拡幅部は、所定間隔離間した端部が傾動自在に設けられた一組のアーム（８６ａ、８６ｂ、１６６ａ、１６６ｂ）からなり、
前記一組のアーム（８６ａ、８６ｂ、１６６ａ、１６６ｂ）を構成する一方のアーム（８６ａ、１６６ａ）と他方のアーム（８６ｂ、１６６ｂ）との間に、前記一組のアーム（８６ａ、８６ｂ、１６６ａ、１６６ｂ）を有する前記第１ハブ（２０、１５６）又は第２ハブ（４６、１５２）のいずれかとは別の前記第２ハブ（４６、１５２）又は第１ハブ（２０、１５６）に設けられ、前記端部側に向かって徐々に幅狭状となるテーパ部（１０４、１６０）が配設されることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
請求項２記載の使い捨てカートリッジにおいて、
前記第１ハブ（２０、１５６）又は第２ハブ（４６、１５２）には、互いの相対変位に伴って拡幅自在な前記一組のアーム（８６ａ、８６ｂ、１６６ａ、１６６ｂ）の相対する面に傾斜面（９２）が形成され、前記傾斜面（９２）が前記テーパ部（１０４、１６０）に当接することを特徴とする使い捨てカートリッジ。
請求項３記載の使い捨てカートリッジにおいて、
前記ハウジング（６４）の内部には、前記第１及び第２ハブ（２０、１５６、４６、１５２）が挿通される第１孔部（６６）と、
前記第１孔部（６６）に隣接し、該第１孔部（６６）に対して幅広に形成された第２孔部（６８）と、
を備え、
前記第２ハブ（４６、１５２）に対して前記穿刺装置（１０）が連結される際に、前記係合部（８０、１６４）が前記第２孔部（６８）内に配置されることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
請求項３記載の使い捨てカートリッジにおいて、
前記ハウジング（６４）の内部には、前記第１及び第２ハブ（２０、１５６、４６、１５２）側に向かって突出した突部（７０）を有し、前記突部（７０）に対して前記第１ハブ（２０、１５６）が係止されることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
請求項４記載の使い捨てカートリッジにおいて、
前記第２ハブ（４６、１５２）の係合部（８０、１６４）の側面には、前記ハウジング（６４）における前記第１孔部（６６）に当接可能な凸部（８２）を備えることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
請求項３記載の使い捨てカートリッジにおいて、
前記第１ハブ（２０）には、前記第２ハブ（４６）に対して相対変位した際に該第２ハブ（４６）に係止され、その軸線方向に沿った変位量を規制する突起（１０８）が設けられることを特徴とする使い捨てカートリッジ。