JP4904156B2 - 女性用尿失禁防止装置 - Google Patents
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Description
(a) 内部支持構造であって、
(i)第1の解体(collapsed)位置と第2の拡張(expanded)位置との間を移行可能で、膣内への装置の挿入後、膣壁を通して中部尿道域に加圧するよう構成された加圧部材と、
(ii)膣内への装置の挿入後、膣尖に装置が移動するのを防止するための支持構造を係留するために構成され、前記加圧部材と離間する係留部材と、を含む内部構造を有し、
(b)前記加圧部材と前記支持部材が解***置にあるときに、前記内部装置が膣に挿入または膣から脱着されることを可能とし、前記加圧部材と前記係留部材が第2の拡張位置にある時に、前記装置が膣壁を通して中部尿道に圧力を加え、不随意の排尿を最小化する、膣内から装置を取り除くための引張手段、を有する装置に関する。
前記係留部材は、剛性または可撓性であってもよい。前記係留部材は、第1の解***置および第2の拡張位置の間で移行が可能であることが望ましい。
前記内部支持構造は、前記内部支持構造を被覆するための可撓性の材質からなるカバーに覆われていることが好ましい。
前記2つの部材は一体で、単一の構成をなすものであってもよく、両者を互いに離隔した位置に配置することによって間隔を確保することが、前記構造の一部をなす。
この間隔は、前記2つの部材が離間している状態において、好ましくは可撓性である特殊なスペーサによって確保される。
本発明の装置は、内部支持構造と称する機能単位からなる。
この構造は、前記構成により、または「スペーサ」と称する要素により、互いに接続された2つの部材からなる。前記スペーサは、通常可撓性の棒状であり、前記2つの部材を長手方向に各々から離隔して配置する。
一部の図面において、前記2つの部材は個別の構成であるが、本発明の一部の実施形態において前記2つの部材は単一の一体的な要素であり、係留および加圧の機能を備えたものであり、前記スペーサは前記2つの機能を空間的に分離させる前記単一の構成の一部である。
「加圧部材」と称する部材は、不随意の尿漏れを低減させるため、中部尿道に直接または間接的に圧力を加えるために使用される。もう一方の部材、「係留部材」は、本装置が後方の膣尖へずれるのを防ぎ、身体的な運動の際においても膣内で本装置が適切な位置に維持されるために使用される。
両部材は、装置の膣内からの挿入および脱着を可能にする解***置と、加圧または膣内での係留を可能にする拡張位置の、2つの位置に配置可能である。
通常、前記2つの部材は同じ構造を有し、解***置から拡張位置に移行するための同じメカニズムを有するが、必ずしもその限りではなく、係留部材は加圧部材と比較して異なる構造またはメカニズムを有するものであってもよく、または完全に硬質なものであってもよい。
通常、解***置には、膣内へ挿入されるためにアプリケータの内壁を経て配置されるか、または脱着手段(例えば紐)の引張により膣から装置を脱着して、または膣内から装置を脱着するために脱着手段(例えば紐)を引くことで配置される。一旦装置が膣から脱着されると拡張位置となる。
本発明は、本発明の装置、および膣内への装置の挿入を容易ならしめる、前記装置に連結されたアプリケータを含む、膣内へ挿入される女性の不随意な尿漏れを防止する使い捨て装置を挿入するためのシステムに関する。
代替的に、支持アームは可撓性の材質から細長の本体の壁と一体的に形成され、作動時に細長の本体に外部圧力を加えることにより(アプリケータ内部等に)アームが変形し、外部圧力の緩和に伴い拡張するよう形成してもよい。
(例1:本発明の装置の使用による不随意な排尿の解消)
(例2:本発明の異なる3つの装置の比較研究)
(統計方法)
SAS Institute Inc.著、SAS/STAT User's Guide
Claims (44)
- 尿失禁を処理するための装置であって、
本体;および
前記本体に連結される支持部材、を有し、
前記支持部材は、前記装置が人間の膣内にあり前記支持部材が尿道の近傍に位置する際に、該支持部材が前記尿道に直接の圧力を加えないように、該尿道を受容可能なかご状の支持材により構成されることを特徴とする装置。 - 前記支持部材が、尿道の下垂がない場合に尿道中にて尿の流動を阻止する程度の圧力を、尿道に直接加えないことを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 尿道が下垂する際に、前記支持部材が、尿道中の尿の流れを阻止する程度の圧力を加えることを特徴とする、請求項2に記載の装置。
- 前記支持部材が、尿道の両側にて膣に接触するよう構成された、少なくとも2本のアームを備え、前記少なくとも2本のアームの間において前記かご状の支持材が定義されることを特徴とする、請求項1から3のいずれかに記載の装置。
- 前記アームが可撓性であることを特徴とする、請求項4に記載の装置。
- 少なくとも前記支持部材を被覆するカバーをさらに備える、請求項1から5のいずれかに記載の装置。
- 前記カバーが、前記支持部材と協働し、尿道の一部を支持するためのかご構造をなすよう構成されることを特徴とする、請求項6に記載の装置。
- 前記支持部材が回転自己整合性をなすことを特徴とする、請求項1から7のいずれかに記載の装置。
- 取り外し用紐をさらに備える、請求項1から8のいずれかに記載の装置。
- アプリケータをさらに備え、前記アプリケータは少なくとも前記支持部材を膣内に挿入させるよう構成されていることを特徴とする、請求項1から9のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材が膣内にて尿道中間部を支持することを特徴とする、請求項1から10のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材が膣壁を通して膀胱頸部を間接的に支持することを特徴とする、請求項1から11のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材が、前記装置挿入の際、前記装置取り外しの際、または両方の際に折り曲げられるよう構成されることを特徴とする、請求項1から12のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材が膨張可能な要素を有することを特徴とする、請求項1から13のいずれかに記載の装置。
- 係留部材をさらに有する、請求項1から14のいずれかに記載の装置。
- 前記係留部材が第1の折り曲げ位置と第2の拡張位置との間を移行可能であることを特徴とする、請求項15に記載の装置。
- 前記係留部材が剛性であることを特徴とする、請求項15または16のいずれかに記載の装置。
- 前記係留部材が可撓性であることを特徴とする、請求項15または16のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材および係留部材が独立し、スペーサを介して互いに連結されていることを特徴とする、請求項15から18のいずれかに記載の装置。
- 前記係留部材が前記支持部材と同一の構成をなすことを特徴とする、請求項15から19のいずれかに記載の装置。
- 前記係留部材が前記支持部材と異なる設計であることを特徴とする、請求項15から19のいずれかに記載の装置。
- 前記係留材が、膣内における前記装置の移動を抑制することを特徴とする、請求項15から21のいずれかに記載の装置。
- 前記係留材が、膣内における前記装置の回転を抑制することを特徴とする、請求項15から21のいずれかに記載の装置。
- 前記係留材が、膨張可能な要素を有することを特徴とする、請求項15から23のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材が、第1の折り曲げ位置と第2の拡張位置の間を気圧式手段により移行することを特徴とする、請求項1から19のいずれかに記載の装置。
- 前記係留部材が、前記装置の膣への挿入に伴って膨張され、それにより前記装置の膣内における後方への移動を防止するよう構成された、少なくとも1つのバルーンを有することを特徴とする、請求項25に記載の装置。
- 前記支持部材が、気圧式手段を通じて機能することを特徴とする、請求項1から25に記載の装置。
- 前記支持部材は、少なくとも2つの支持アームに連結された少なくとも1つのバルーンを有し、前記部材の前記第1の位置から前記第2の位置への移行は前記バルーンを膨張させて前記アームが拡張構造をなすことによって行われることを特徴とする、請求項27に記載の装置。
- 前記支持部材が、少なくとも3つの突起を有する少なくとも1つの星形の要素を有することを特徴とする、請求項1から15のいずれかに記載の装置。
- 前記本体が可撓性の材質からなることを特徴とする、請求項29に記載の装置。
- 前記係留部材が少なくとも1つの星形の要素を有することを特徴とする、請求項5から30のいずれかに記載の装置。
- 各々の星形の要素が4つの突起を有する、請求項31に記載の装置。
- 前記星形の要素の少なくとも1つの突起が、その端部に配置される膨張性バルーンを有することを特徴とする、請求項31に記載の装置。
- 前記星形の要素が、少なくとも2本の入れ子式に伸縮自在なアームを有し、第1の位置から第2の位置への移行が前記伸縮自在なアームを伸長させることによって行われ、前記第2の位置から前記第1の位置への前記移行が前記伸縮自在なアームの圧縮によって行われることを特徴とする、請求項1から15のいずれかに記載の装置。
- 前記装置の大きさが、月経用タンポンと同様であることを特徴とする、請求項1から34のいずれかに記載の装置。
- 前記支持部材が、尿道を支持する構造をなすことを特徴とする、請求項1から34のいずれかに記載の装置。
- 前記装置が、挿入の回転角にかかわらず尿道の一部分に対して自己整合性をなすよう構成されることを特徴とする、請求項1から36のいずれかに記載の装置。
- 前記装置が回転対称性であることを特徴とする、請求項1から37のいずれかに記載の装置。
- 前記装置が、膣内において実質的に膣内液の連続した流動を許容するよう構成されることを特徴とする、請求項1から38のいずれかに記載の装置。
- 尿失禁を処理するための装置を挿入するシステムであって:
請求項1から39のいずれかに記載の装置、および
前記装置の膣内への挿入を容易ならしめるために前記装置に連結されたアプリケータ、を含むシステム。 - 前記アプリケータが前記支持部材および係留部材を第1の折り曲げ位置に保持し、前記装置の前記アプリケータからの取り外しにより前記装置部材が前記折り曲げ位置から第2の拡張位置まで移行されることを特徴とする、請求項40に記載のシステム。
- 前記アプリケータがさらにプランジャを有することを特徴とする、請求項41に記載のシステム。
- 前記支持部材は、複数の前記かご状の支持材により構成されることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記かご状の支持材は、腹腔内圧力の上昇により前記尿道が骨盤底筋より下方へ押し下げられた際に、その内部に前記尿道を収容可能な大きさで、骨盤底筋の下位に配置されることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
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CA2035913A1 (en) | Device for controlling female incontinence |
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