JP4836044B2 - Oral amino acid acne treatment - Google Patents

Description

本発明は、有効成分として特定のアミノ酸を特定の割合で含有するニキビの治療に有効なアミノ酸組成物、すなわち、（ａ）５種のアミノ酸を有効成分として含有する、すなわち、Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシンおよびＬ−ロイシンの５種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部および１０〜３５質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤、このようなニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤の組合せからなるニキビ治療剤のキット、およびこのようなニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤とを併用するニキビ治療方法、（ｂ）前記５種のアミノ酸を含む８種のアミノ酸を有効成分として含有する、すなわち、Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−プロリン、Ｄおよび／またはＬ−アラニンおよびグリシンの８種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部、１０〜３５質量部、２〜１０質量部、２〜１６質量部および０．５〜８質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤、このようなニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤の組合せからなるニキビ治療剤のキット、およびこのようなニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤とを併用するニキビ治療方法、ならびに（ｃ）前記５種のアミノ酸を含む１２種のアミノ酸を有効成分として含有する、すなわち、Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−プロリン、Ｌ−フェニルアラニンおよびＬ−トリプトファンの１２種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部、１０〜３５質量部、２〜１０質量部、２〜２０質量部、４〜１５質量部、２〜１０質量部、２〜１０質量部、０．２〜１０質量部および０．４〜４質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤、ならびにこのようなニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤の組合せからなるニキビ治療剤のキット、およびこのようなニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤とを併用するニキビ治療方法に関する。   The present invention provides an amino acid composition effective for treating acne containing a specific amino acid at a specific ratio as an active ingredient, that is, (a) containing five kinds of amino acids as active ingredients, that is, L-arginine, L -5 types of amino acids of glutamine, L-valine, L-isoleucine and L-leucine are 10 to 40 parts by weight, 10 to 40 parts by weight, 5 to 20 parts by weight, 8 to 30 parts by weight and 10 to 35 parts, respectively. An oral amino acid acne therapeutic agent characterized by containing in parts by mass, a kit of an acne therapeutic agent comprising a combination of such an acne therapeutic agent and an external acne therapeutic agent, and such an acne therapeutic agent and an external acne treatment A method for treating acne in combination with an agent, (b) containing 8 amino acids including the 5 amino acids as active ingredients, ie, L-arginine, L Eight types of amino acids of glutamine, L-valine, L-isoleucine, L-leucine, L-proline, D and / or L-alanine and glycine are 10 to 40 parts by mass, 10 to 40 parts by mass, 20 mass parts, 8-30 mass parts, 10-35 mass parts, 2-10 mass parts, 2-16 mass parts, and the content of 0.5-16 mass parts, The oral amino acid acne therapeutic agent characterized by the above-mentioned , A kit for acne treatment comprising a combination of such an acne treatment agent and an external acne treatment agent, an acne treatment method using such an acne treatment agent and an external acne treatment agent in combination, and (c) the above five types 12 kinds of amino acids including amino acids are contained as active ingredients, that is, L-arginine, L-glutamine, L-valine, L-isoleucine, L-leucine, L-rigid , L-methionine, L-threonine, L-histidine, L-proline, L-phenylalanine and L-tryptophan, 12 kinds of amino acids, 10 to 40 parts by weight, 10 to 40 parts by weight, 5 to 20 parts by weight, respectively 8-30 mass parts, 10-35 mass parts, 2-10 mass parts, 2-20 mass parts, 4-15 mass parts, 2-10 mass parts, 2-10 mass parts, 0.2-10 mass parts And an oral amino acid acne therapeutic agent characterized by containing 0.4 to 4 parts by mass, and a kit for acne therapeutic agent comprising a combination of such an acne therapeutic agent and an external acne therapeutic agent, and such The present invention relates to a method for treating acne using a combination of an acne treatment agent and an external acne treatment agent.

ニキビは９０％以上の青年男女が経験するとされる皮膚疾患であるが、思春期の生理現象ということで、かつては積極的な治療がされていなかった。しかし、最近では、思春期を過ぎてのニキビも大人のニキビとして注目されている。   Acne is a skin disease that more than 90% of adolescent men and women will experience, but because it is an adolescent physiological phenomenon, it has not been treated aggressively. Recently, however, acne after puberty has attracted attention as adult acne.

ニキビは脂腺性毛包を侵す慢性炎症性疾患で、主として思春期に発症し、その病因は内因性、外因性因子が数多く複雑に関連し合っている。また、その発症機序にはいくつかの段階があり、大きく二つの段階に分けることができる。第一段階は面ほう形成であり、第二段階は炎症惹起である。このうち面ほう形成過程では、１）主として男性ホルモン作用による皮脂分泌の亢進、２）毛嚢漏斗部の角化異常、３）毛包内細菌による皮脂中の中性脂肪の遊離脂肪酸への分解亢進が、また炎症惹起過程では、P. acnes由来の細胞外炎症誘発物質、とくに好中球遊走化因子が重要である。   Acne is a chronic inflammatory disease that affects sebaceous hair follicles and develops mainly in puberty. Its etiology is intrinsically related to many exogenous factors. There are several stages in the onset mechanism, and it can be roughly divided into two stages. The first stage is surface formation and the second stage is inflammation. Among these, in the process of surface formation, 1) increased sebum secretion mainly due to male hormone action, 2) abnormal keratinization of hair follicle funnel, and 3) degradation of neutral fat in sebum into free fatty acids by bacteria in hair follicles. In the process of promoting inflammation and inducing inflammation, P. acnes-derived extracellular inflammation-inducing substances, particularly neutrophil chemotactic factors are important.

ニキビの発生段階に合わせて、治療法は異なる。非炎症性の皮疹である面ほうに対してはイオウ局所外用療法が基本であり、原則的に全身内服（経口）療法は行わない。特に、イオウ含有ローションはその刺激作用により角質の剥離を起こし、軽症のニキビを改善させる。また、特殊な治療法として、総合代謝性ホルモン剤や経口避妊薬の全身内服（経口）療法もある。炎症性の皮疹である赤色丘疹、膿ほうに対しては局所外用療法および全身内服（経口）療法が主体となる。局所外用療薬としては非ステロイド系抗炎症外用剤、外用抗菌剤、そして、経口薬としては抗菌剤や漢方薬が用いられる。   Treatment varies depending on the stage of acne. Topical sulfur therapy is fundamental for non-inflammatory skin eruptions, and systemic (oral) therapy is not performed in principle. In particular, a sulfur-containing lotion causes exfoliation of the keratin due to its stimulating action and improves mild acne. In addition, as a special treatment, there are systemic oral (oral) therapies of comprehensive metabolic hormones and oral contraceptives. For red papules and pus, which are inflammatory eruptions, local topical therapy and systemic (oral) therapy are mainly used. Non-steroidal anti-inflammatory external preparations and external antibacterial agents are used as topical external medicines, and antibacterial agents and traditional Chinese medicines are used as oral preparations.

しかしながら、これらの方法は、皮膚科医の診察を受けた後に取られる手法であり、欧米人に比べて比較的軽症のニキビが多い日本人では、薬局で市販薬を購入するなどして自己治療している場合が多く見られる。また、補助的全身内服（経口）療法としてビタミン剤、便通調整剤、精神安定剤などが用いられることがある。ビタミンに関してはその有効量がビタミンＡ ３００，０００〜４００，０００国際単位／日、ビタミンＢ_６ ３０〜６０ｍｇ／日、そしてビタミンＥ １５０〜３００ｍｇ／日のように多量のビタミンが必要とされ、ビタミンＡに関しては副作用も心配される。市販されているものでは、エーザイ株式会社製「チョコラＢＢエース」のようなビタミンＢ群複合剤（参考文献：基礎と臨床、１６（１１）、４９５（１９８２））やカネボウ薬品社製「ヨクイノーゲン」のような漢方剤とビタミンの複合剤（参考文献：基礎と臨床、２１（６）、５６５（１９８７））などが、内服によりニキビ症状に効果があることが報告されている。しかし、アミノ酸を利用した例は全く知られていなかった。 However, these methods are taken after consulting a dermatologist. For Japanese people with relatively mild acne compared to Westerners, self-treatment such as purchasing over-the-counter drugs at pharmacies Many cases are seen. In addition, vitamins, fecal adjustment agents, tranquilizers, etc. may be used as auxiliary systemic (oral) therapy. For vitamins, effective amounts of vitamin A 300,000-400,000 international units / day, vitamin B ₆ 30-60 mg / day, and vitamin E 150-300 mg / day are required in large quantities, Regarding A, side effects are also a concern. Commercially available products include vitamin B complex (such as “Chocola BB ace” manufactured by Eisai Co., Ltd. (reference: basic and clinical, 16 (11), 495 (1982)) and “Yokuinogen” manufactured by Kanebo Pharmaceutical Co., Ltd. It has been reported that Chinese medicine and vitamin combination agents such as (reference: basic and clinical, 21 (6), 565 (1987)) have an effect on acne symptoms by internal use. However, no examples using amino acids have been known.

さて、本発明者は、多年各種アミノ酸類の栄養作用や生理作用の研究に従事し、その間、特定のアミノ酸の特定の割合の組成物が栄養状態の改善に有効なことを見出し（後掲特許文献１）、あるいはまた育毛作用に優れることを見出し、これについては既に特許出願をしている（特願２００３−１９９０３８）。しかしながら、ニキビに対してアミノ酸が効果を示すという知見はなかった。
特開平８−１９８７４８号公報 Now, the present inventor has been engaged in research on nutritional and physiological effects of various amino acids for many years, and during that time, it has been found that a specific proportion of a composition of a specific amino acid is effective in improving nutritional status (patents listed below). Document 1), or also found that it has excellent hair growth action, and has already filed a patent for this (Japanese Patent Application No. 2003-199038). However, there was no finding that amino acids had an effect on acne.
JP-A-8-198748

前項記載の従来技術の背景下に、本発明は優れたニキビ治療剤、ならびにそれらを利用するニキビ治療法の提供を目的とする。   In view of the background of the prior art described in the preceding paragraph, the present invention aims to provide an excellent acne treatment agent and an acne treatment method using the same.

本発明者は、先に説明したように、各種アミノ酸類の栄養作用や生理作用の研究に長年従事してきたところ、特定のアミノ酸を特定の割合で経口摂取すればニキビ治療に有効であることを見出し、このような知見に基づいて本発明を完成した。   As described above, the present inventor has been engaged in research on the nutritional and physiological effects of various amino acids for many years, and it is effective for acne treatment if a specific amino acid is orally ingested at a specific ratio. The present invention was completed based on the finding and such findings.

すなわち、本発明は、先に説明したように、有効成分として特定のアミノ酸を特定の割合で含有するニキビ治療に有効なアミノ酸組成物、すなわち、（ａ）Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシンおよびＬ−ロイシンの５種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部および１０〜３５質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤、（ｂ）前記５種のアミノ酸を含む８種のアミノ酸を有効成分として含有する、すなわち、Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−プロリン、Ｄおよび／またはＬ−アラニンおよびグリシンの８種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部、１０〜３５質量部、２〜１０質量部、２〜１６質量部および０．５〜８質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤、（ｃ）前記５種のアミノ酸を含む１２種のアミノ酸を有効成分として含有する、すなわち、Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−プロリン、Ｌ−フェニルアラニンおよびＬ−トリプトファンの１２種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部、１０〜３５質量部、２〜１０質量部、２〜２０質量部、４〜１５質量部、２〜１０質量部、２〜１０質量部、０．２〜１０質量部および０．４〜４質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤に関する。本発明は、また、このような経口ニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤よりなるニキビ治療剤のキットに関し、さらにこのような経口ニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤を併用するニキビ治療方法に関する。   That is, as described above, the present invention provides an amino acid composition effective for acne treatment containing a specific amino acid in a specific ratio as an active ingredient, that is, (a) L-arginine, L-glutamine, L- Five amino acids of valine, L-isoleucine and L-leucine are respectively used in proportions of 10 to 40 parts by weight, 10 to 40 parts by weight, 5 to 20 parts by weight, 8 to 30 parts by weight and 10 to 35 parts by weight. (B) containing eight amino acids including the above-mentioned five amino acids as active ingredients, that is, L-arginine, L-glutamine, L-valine, L- 8 kinds of amino acids of isoleucine, L-leucine, L-proline, D and / or L-alanine and glycine are 10 to 40 parts by mass and 10 to 40 parts, respectively. , 5 to 20 parts by weight, 8 to 30 parts by weight, 10 to 35 parts by weight, 2 to 10 parts by weight, 2 to 16 parts by weight, and 0.5 to 8 parts by weight. Amino acid acne therapeutic agent, (c) containing 12 amino acids including the above 5 amino acids as active ingredients, that is, L-arginine, L-glutamine, L-valine, L-isoleucine, L-leucine, L- 12 kinds of amino acids of lysine, L-methionine, L-threonine, L-histidine, L-proline, L-phenylalanine and L-tryptophan are respectively 10 to 40 parts by mass, 10 to 40 parts by mass and 5 to 20 parts by mass. Parts, 8-30 parts by mass, 10-35 parts by mass, 2-10 parts by mass, 2-20 parts by mass, 4-15 parts by mass, 2-10 parts by mass, 2-10 parts by mass, 0.2-10 parts by mass Part and 0 Be contained in an amount of 4-4 parts by weight relates to an oral amino acne treatment agent characterized. The present invention also relates to an acne therapeutic agent kit comprising such an oral acne therapeutic agent and an external acne therapeutic agent, and further relates to an acne treatment method using such an oral acne therapeutic agent and an external acne therapeutic agent in combination.

以下、本発明を詳細に説明する。   Hereinafter, the present invention will be described in detail.

本発明の経口アミノ酸ニキビ治療剤の調製には特別の制限や困難はなく、所定のアミノ酸を所定の割合で含有せしめることを除いては、適宜常法に準ずることができる。   There are no particular limitations or difficulties in preparing the therapeutic agent for oral amino acid acne of the present invention, and it can be appropriately applied in accordance with conventional methods except that a predetermined amino acid is contained in a predetermined ratio.

本発明の経口アミノ酸ニキビ治療剤は、上記所定の５種、８種又は１２種のアミノ酸を上記所定の割合で単に混合して調製する他に、適宜の添加剤を使用して常法により調製することもできる。このような添加剤としては、味を調整改良する果汁、デキストリン、環状オリゴ糖、糖類（果糖ぶどう糖液糖、ショ糖）、酸味料、香料、抹茶粉末など、テクスチャーを改善する乳化剤、コラーゲン、全脂粉乳、増粘多糖類や寒天（ゼリー飲料の場合）など、更には前記５種、８種又は１２種のアミノ酸以外のアミノ酸、ビタミン類、卵殻カルシウム、パントテン酸カルシウム、その他のミネラル類、ローヤルゼリー、プロポリス、蜂蜜、食物繊維、アガリクス、キチン、キトサン、漢方生薬、コンドロイチン、カプサイシンなどの通常健康食品の成分として使用されているものを挙げることができる。   The oral amino acid acne treatment agent of the present invention is prepared by a conventional method using appropriate additives in addition to the above-mentioned predetermined 5, 8, or 12 amino acids simply mixed at the above-mentioned predetermined ratio. You can also Such additives include fruit juice, dextrin, cyclic oligosaccharides, sugars (fructose glucose liquid sugar, sucrose), acidulants, fragrances, powdered green tea powder, emulsifiers that improve texture, collagen, all Fat milk powder, thickening polysaccharides, agar (in the case of jelly drinks), amino acids other than the above-mentioned 5, 8 or 12 amino acids, vitamins, eggshell calcium, calcium pantothenate, other minerals, royal jelly , Propolis, honey, dietary fiber, agaricus, chitin, chitosan, herbal medicine, chondroitin, capsaicin, and the like, which are usually used as components of health foods.

８種のアミノ酸を含有する、上記経口アミノ酸ニキビ治療剤は、５種のアミノ酸を含有する、上記経口アミノ酸ニキビ治療剤に含有される５種のアミノ酸に加え、Ｌ−プロリン、Ｄおよび／またはＬ−アラニンおよびグリシンの３種を含む。これら３種のアミノ酸はコラーゲンの構成アミノ酸として特徴的なことから、皮膚真皮の状態を改善し、ニキビの治療にさらなる効果をもたらすものである。   The therapeutic agent for oral amino acid acne containing 8 amino acids is added to the 5 amino acids contained in the therapeutic agent for oral amino acid acne containing 5 amino acids, in addition to L-proline, D and / or L -Contains 3 types of alanine and glycine. Since these three amino acids are characteristic as constituent amino acids of collagen, they improve the state of the skin dermis and bring about further effects in the treatment of acne.

１２種のアミノ酸を含有する、上記経口アミノ酸ニキビ治療剤は、５種のアミノ酸を含有する、上記経口アミノ酸ニキビ治療剤に含有される５種のアミノ酸に加え、必須アミノ酸６種と非必須アミノ酸１種を含む。つまり、必須アミノ酸９種全てとＬ−アルギニン、Ｌ−グルタミンおよびＬ−プロリンを含むことから、栄養価が高く、皮膚の新陳代謝を改善し、ニキビの治療にさらなる効果をもたらすものである。   The above-mentioned oral amino acid acne treatment agent containing 12 kinds of amino acids contains 5 kinds of amino acids, 5 kinds of amino acids contained in the above-mentioned treatment form of oral amino acid acne, 6 essential amino acids and 1 non-essential amino acid 1 Including species. That is, since it contains all nine essential amino acids and L-arginine, L-glutamine and L-proline, it has high nutritional value, improves skin metabolism, and has further effects on acne treatment.

本発明の経口アミノ酸ニキビ治療剤の製品形態には特別の制限はなく、経口摂取（摂食）できる形態であればいずれの形態でもよい。このような形態としては、適当な賦形剤を使用した粉末、顆粒、タブレット、液体（飲料、ゼリー飲料など）、キャンディ（チョコレートなど）等を挙げることができる。製品形態の極端な場合としては、上記５種、８種又は１２種のアミノ酸の上記割合の単なる粉体混合物（粉末）を挙げることができる。粉末の場合は、直接粉薬のようにそのまま水で飲んでもよいし、またオブラートに包んで飲むこともでき、あるいは水、牛乳、ジュースなどに溶解して飲むこともできる。   There are no particular limitations on the product form of the therapeutic agent for oral amino acid acne of the present invention, and any form may be used as long as it can be taken orally. Examples of such forms include powders, granules, tablets, liquids (such as beverages and jelly beverages), and candy (such as chocolates) using appropriate excipients. As an extreme case of the product form, a simple powder mixture (powder) of the above-mentioned ratio of the above-mentioned 5, 8, or 12 amino acids can be mentioned. In the case of powder, it can be taken directly with water like a powder, or it can be taken by wrapping it in an oblate, or it can be taken by dissolving in water, milk, juice or the like.

本発明によるニキビ治療効果は、後記実験例１の結果を考慮して、５種のアミノ酸を必須成分として含有する、上記経口アミノ酸ニキビ治療剤に含有される５種のアミノ酸に着目して、これらのアミノ酸を上記割合で１日当りの合計で４ｇ以上摂取することで奏せしめ得る。これより少量では目的の効果が奏されない。一方、過剰に摂取しても効果の向上は見込まれないので、１日当りの摂取量はこれら５種のアミノ酸を最大約１２ｇとすることができる。このような範囲に含まれる量として、例えば、後掲実験例１にみられる５〜７ｇ程度／日を好ましい量として挙げることができる。従って、本発明の経口アミノ酸ニキビ治療剤の製品における必須成分であるアミノ酸の含有量は、１日当りの摂取回数も考慮して、適宜このような摂取量を満足せしめることのできる量とすればよい。   The acne treatment effect according to the present invention focuses on the five amino acids contained in the above-mentioned oral amino acid acne treatment agent, which contains five amino acids as essential components in consideration of the results of Experimental Example 1 described below. Can be achieved by ingesting 4 g or more of the above amino acids in the above ratio in total per day. If the amount is less than this, the desired effect is not achieved. On the other hand, even if it is excessively consumed, the effect is not expected to be improved, so the daily intake can be up to about 12 g of these five amino acids. As an amount included in such a range, for example, about 5 to 7 g / day seen in Experimental Example 1 described below can be cited as a preferable amount. Therefore, the content of the amino acid, which is an essential component in the product of the therapeutic agent for oral amino acid acne of the present invention, may be appropriately determined in consideration of the number of intakes per day. .

次に、本発明のキットの形態のニキビ治療剤について説明する。   Next, the acne therapeutic agent in the form of a kit of the present invention will be described.

このキットの形態のニキビ治療剤は、本発明の経口ニキビ治療剤と適宜市販の外用ニキビ治療剤とを組み合わせてキットとしたもので、使用者にとって購入時に便である。   The acne treatment agent in the form of this kit is a combination of the oral acne treatment agent of the present invention and a commercially available external acne treatment agent as appropriate, which is convenient for the user at the time of purchase.

最後に本発明のニキビ治療方法について説明する。   Finally, the acne treatment method of the present invention will be described.

この方法は、本発明の経口ニキビ治療剤を経口摂取し、同時に外用ニキビ治療剤を外用することで、いわば体の内外からニキビの治療を行う方法であって、経口摂取および外用のいずれか一方に拠る場合に較べてニキビ治療効果に優れる方法である。   This method is a method of treating acne from the inside or outside of the body by orally ingesting the therapeutic agent for oral acne of the present invention and simultaneously applying the therapeutic agent for external use. It is a method that is more effective in treating acne than when it is based on.

以下、試験例により本発明を更に詳細に説明する。   Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to test examples.

試験例１（ニキビ患者に対するアミノ酸投与試験）
（１）試験の概要：
（ａ）ニキビ患者を対象に、アミノ酸摂取によるニキビ症状に対する有用性を検討した。 Test Example 1 (Amino Acid Administration Test for Acne Patients)
(1) Outline of the test:
(A) In acne patients, the usefulness of acetic acid against acne symptoms was examined.

（ｂ）被験者は、年齢２０歳から４５歳の３８名で平均年齢２８．６歳であり、自己申告によるニキビの数が頬部及び顎部に炎症性及び非炎症性皮疹が合わせて１０個以上認められる者を対象とした。   (B) The subjects were 38 people aged 20 to 45 years, the average age was 28.6 years, and the number of acne self-reported was 10 inflammatory and non-inflammatory rashes on the cheeks and jaws. For those who were recognized above.

（ｃ）試験は、１日３回毎食後に「アミノバイタル」（味の素（株）アミノ酸製剤、Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシンおよびＬ−ロイシンの５種）またはそのプラセボ品を１袋ずつを８週間摂取し（１日量：前記５種のアミノ酸６．６ｇ）、試験開始前、４週間後、そして８週間後に来院し、全顔と左右頬の写真撮影を行った。   (C) The test was performed after 3 meals a day, after “Amino Vital” (Ajinomoto Co., Inc. amino acid preparation, L-arginine, L-glutamine, L-valine, L-isoleucine and L-leucine) or a placebo product thereof. Was taken for 8 weeks (daily dose: 6.6 g of the above 5 amino acids), visited before, 4 and 8 weeks after the start of the study, and photographed the whole face and left and right cheeks. .

（ｄ）皮膚科医が撮影した写真によりニキビの状態を０〜５の６段階でランク付けしたところ、アミノ酸摂取群（Ａグループ）では摂取開始４週間後の写真で、改善したものが７例、不変だったものが８例、そして悪化したものが４例認められた。また、アミノ酸摂取開始８週間後の写真で、改善したものが１０例、不変だったものが８例、そして悪化したものが１例認められた。後掲第３表参照。これに対し、プラセボ摂取群（Ｂグループ）では摂取開始４週間後の写真で、改善したものが１例、不変だったものが１３例、そして悪化したものが５例認められ、また摂取開始８週間後の写真で、改善したものが４例、不変だったものが１１例、そして悪化したものが４例認められた。後掲第２表参照。   (D) Acne status was ranked in 6 levels from 0 to 5 according to photos taken by dermatologists. In the amino acid intake group (Group A), 7 photos improved after 4 weeks from the start of intake. There were 8 cases that remained unchanged and 4 cases that worsened. In addition, in the photograph 8 weeks after the start of amino acid intake, 10 cases improved, 8 cases remained unchanged, and 1 case worsened. See Table 3 below. In contrast, in the placebo ingestion group (Group B), 4 weeks after the start of ingestion, 1 case improved, 13 cases remained unchanged, and 5 cases worsened. Four weeks later, there were 4 cases that improved, 11 cases that remained unchanged, and 4 cases that deteriorated. See Table 2 below.

（ｅ）以上の結果から、本発明の経口アミノ酸ニキビ治療剤の効果は有意に認められた。   (E) From the above results, the effect of the therapeutic agent for oral amino acid acne of the present invention was significantly recognized.

（２）試験の詳細：
（ａ）被験者：
３８名の被験者をニキビの症状が均等になるように１９名からなるＡグループと１９名からなるＢグループの２グループに分けた。Ａグループはアミノ酸を摂取する群であり、Ｂグループはアミノ酸を含まないプラセボ品を摂取する比較対照群である。 (2) Test details:
(A) Subject:
The 38 subjects were divided into two groups, group A consisting of 19 people and group B consisting of 19 people, so that acne symptoms were equalized. Group A is a group that takes amino acids, and Group B is a comparative control group that takes placebo products that do not contain amino acids.

なお、被験者に対して、試験の内容を十分説明し、本人の同意を得た上で試験を実施した。さらに、上記３８名の被験者の選択に際しては、本試験の評価影響を及ぼすと考えられる疾患を合併している女性、妊産婦および授乳中の女性、および本試験実施計画書の規定の遵守が出来ない女性は除外した。また、制限事項として、試験結果に影響を及ぼすと考えられる例えばアミノ酸サプリメントを常用していることを挙げることができる。 In addition, the test content was fully explained to the subjects, and the test was conducted after obtaining the consent of the person. In addition, when the subject of the selection of the 38 people is, it can not comply with the provisions of this test women who have merged the disease which is considered the evaluation affect of, pregnant women and lactating women, and this study implementation plan Women were excluded. Moreover, as a restriction | limiting matter, it can mention mentioning that the amino acid supplement which is considered to affect a test result is used regularly.

（ｂ）試験のスケジュール：
試験製品の摂取期間は８週間とし、被験者は、下記第１表に示すスケジュールにて試験を行うものとした。 (B) Test schedule:
The intake period of the test product was 8 weeks, and the subjects were to perform the test according to the schedule shown in Table 1 below.

（ｃ）供試製品の服用方法：
供試製品は、１日３回毎食後に前記アミノ酸製剤「アミノバイタル」（１日量：前記５種のアミノ酸６．６ｇ）もしくはアミノ酸を含まず他の成分は全く一緒であるプラセボ品を１袋づつ摂取するものとした。 (C) How to take the test product:
The product under test is the amino acid preparation “Amino Vital” (daily amount: 6.6 g of the above 5 types of amino acids) or a placebo product that does not contain amino acids and contains all other ingredients after each meal 3 times a day. Ingested.

ここに、Ａグループが摂取したアミノ酸製剤「アミノバイタル」は、１袋４．５ｇ中、前記５種のアミノ酸を計２．２ｇを含み、それらのアミノ酸の重量比は、Ｌ−アルギニン ２３：Ｌ−グルタミン ２５：Ｌ−バリン １４：Ｌ−イソロイシン １７：Ｌ−ロイシン ２１であった。   Here, the amino acid preparation “Amino Vital” ingested by Group A contains a total of 2.2 g of the above five amino acids in 4.5 g of one bag, and the weight ratio of these amino acids is L-arginine 23: L- Glutamine 25: L-valine 14: L-isoleucine 17: L-leucine 21.

（ｄ）写真撮影及び被験者日誌：
（ｉ）写真撮影：各来院日に全顔及び左右頬の写真を撮影し、ニキビの状態を皮膚科医が次の０〜６の６段階で判定した。 (D) Photography and subject diary:
(I) Photographing: Photographs of the entire face and left and right cheeks were taken on each visit day, and the acne condition was determined by the dermatologist in the following 6 levels of 0-6.

（ii）被験者日誌：ニキビおよび肌全般の状態についてスコア化し、症状の変化を観察した。     (Ii) Subject diary: scored for acne and general skin condition and observed changes in symptoms.

（ｅ）試験結果：
（ｉ）写真撮影：皮膚科医の判断結果を下記第２表および第３表にまとめた。 (E) Test results:
(I) Photography: Judgment results of dermatologists are summarized in Tables 2 and 3 below.

（ii）被験者評価：摂取４週間及び８週間後の被験者アンケート結果を下記第４表にまとめた。アミノ酸摂取群ではプラセボ群に対して、ニキビの目立ち方、ニキビの数、ニキビの赤み、ニキビの痕が試験開始時にくらべて改善している傾向にあるという評価が得られた。また、試験開始４週間後よりも８週間後の方が、各症状が改善しているという傾向が見られた。     (Ii) Subject evaluation: Subject questionnaire results after 4 weeks and 8 weeks of intake are summarized in Table 4 below. In the amino acid intake group, the placebo group was evaluated to show that acne prominence, acne count, acne redness, and acne scars tended to improve compared to the beginning of the study. In addition, there was a tendency that each symptom was improved 8 weeks later than 4 weeks after the start of the test.

本発明によれば、副作用のない、しかも体調を改善できるニキビ治療剤が容易に提供することができる。

ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the acne therapeutic agent which has no side effect and can improve a physical condition can be provided easily.

Claims (4)

Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシンおよびＬ−ロイシンの５種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部および１０〜３５質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤（ただし、食品を除く）。   5 amino acids of L-arginine, L-glutamine, L-valine, L-isoleucine and L-leucine are respectively 10 to 40 parts by mass, 10 to 40 parts by mass, 5 to 20 parts by mass, and 8 to 30 parts by mass. Oral amino acid acne therapeutic agent (except food), characterized by containing 10 parts by weight and 10 to 35 parts by weight. Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−プロリン、Ｄおよび／またはＬ−アラニンおよびグリシンの８種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部、１０〜３５質量部、２〜１０質量部、２〜１６質量部および０．５〜８質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤（ただし、食品を除く）。   Eight amino acids of L-arginine, L-glutamine, L-valine, L-isoleucine, L-leucine, L-proline, D and / or L-alanine and glycine, 40 mass parts, 5-20 mass parts, 8-30 mass parts, 10-35 mass parts, 2-10 mass parts, 2-16 mass parts, and 0.5-8 mass parts are contained, It is characterized by the above-mentioned. Oral amino acid acne treatment (except food). Ｌ−アルギニン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−バリン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−プロリン、Ｌ−フェニルアラニンおよびＬ−トリプトファンの１２種のアミノ酸を、それぞれ、１０〜４０質量部、１０〜４０質量部、５〜２０質量部、８〜３０質量部、１０〜３５質量部、２〜１０質量部、２〜２０質量部、４〜１５質量部、２〜１０質量部、２〜１０質量部、０．２〜１０質量部および０．４〜４質量部の割合で含有することを特徴とする経口アミノ酸ニキビ治療剤（ただし、食品を除く）。   12 types of L-arginine, L-glutamine, L-valine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L-methionine, L-threonine, L-histidine, L-proline, L-phenylalanine and L-tryptophan 10-40 parts by mass, 10-40 parts by mass, 5-20 parts by mass, 8-30 parts by mass, 10-35 parts by mass, 2-10 parts by mass, 2-20 parts by mass, respectively. 15 mass parts, 2-10 mass parts, 2-10 mass parts, 0.2-10 mass parts, and the content of 0.2-10 mass parts and the oral amino acid acne therapeutic agent (however, foodstuffs) characterized by the above-mentioned except for). 請求項１〜３のいずれかに記載の経口アミノ酸ニキビ治療剤と外用ニキビ治療剤の組合せであることを特徴とするニキビ治療キット。
An acne treatment kit comprising a combination of the oral amino acid acne treatment agent according to any one of claims 1 to 3 and an external acne treatment agent.