JP4822335B2

JP4822335B2 - Blood vessel motion simulator

Info

Publication number: JP4822335B2
Application number: JP2006192230A
Authority: JP
Inventors: 清隆岩▲崎▼; 光生梅津; 厚長谷川; 晃錦織
Original assignee: Waseda University
Current assignee: Waseda University
Priority date: 2006-07-12
Filing date: 2006-07-12
Publication date: 2011-11-24
Anticipated expiration: 2026-07-12
Also published as: JP2008020655A

Description

本発明は、血管動作シミュレータに係り、更に詳しくは、血圧変動に伴う血管の挙動を模擬することができ、当該挙動を考慮したステントの耐久性試験や血管の吻合訓練時の手技評価に利用可能な血管動作シミュレータに関する。 The present invention relates to a blood vessel motion simulator, and more specifically, can simulate the behavior of blood vessels accompanying blood pressure fluctuations, and can be used for a stent durability test and a technique evaluation during blood vessel anastomosis training in consideration of the behavior. The present invention relates to a vascular motion simulator.

血管の狭窄時の治療に用いられる医療器具として、ステントと呼ばれる金属製の網状の筒体が知られている。このステントは、血管内の狭窄部位に長期間留置されて当該狭窄部位を継続的に拡張させるものであるため、ステントの耐久性試験を行う際には、当該ステントが血管内に留置された状態を考慮することが重要である。ところが、このような耐久性試験は、実際に人体で行うことは不可能であり、人体の特徴を模擬した機械的な装置にて行う必要がある。 As a medical instrument used for treatment of a blood vessel stenosis, a metal net-like cylinder called a stent is known. Since this stent is placed in the stenosis site in the blood vessel for a long time and continuously expands the stenosis site, the stent is placed in the blood vessel when performing the durability test of the stent. Is important to consider. However, such a durability test cannot be actually performed by the human body, and must be performed by a mechanical device that simulates the characteristics of the human body.

ところで、ステントの性能を評価するための装置として、特許文献１に開示されたステント性能評価シミュレータが知られている。 Incidentally, a stent performance evaluation simulator disclosed in Patent Document 1 is known as an apparatus for evaluating the performance of a stent.

特許文献１のステント性能評価シミュレータは、冠循環を模擬した回路構成になっており、閉ループ状の液体流路と、この液体流路内を循環する液体に拍動流を付与するポンプと、流体流路の途中で分岐する分岐管路と、当該分岐管路の途中に設けられた可撓性チューブとを備えている。この可撓性チューブ内には、評価対象となるステントが留置され、当該ステントは、拍動流が付与された液体にさらされた状態となる。従って、このシミュレータでは、実際の使用時における血液の拍動条件に近い条件でステントの耐久性を調べることが可能となる。
特開２０００−３４２６９２号公報 The stent performance evaluation simulator of Patent Document 1 has a circuit configuration that simulates coronary circulation, a closed-loop liquid channel, a pump that applies a pulsatile flow to the liquid circulating in the liquid channel, and a fluid A branch pipe branching in the middle of the flow path and a flexible tube provided in the middle of the branch pipe are provided. A stent to be evaluated is placed in the flexible tube, and the stent is exposed to a liquid to which pulsatile flow is applied. Therefore, with this simulator, it is possible to examine the durability of the stent under conditions close to blood pulsation conditions during actual use.
JP 2000-342692 A

しかしながら、前記ステント性能評価シミュレータにあっては、冠動脈を模擬した循環回路構成となっており、拍動流を付与するポンプや閉ループ状の流体管路が必要となるため、装置構成が大掛かりになってしまう。しかも、冠動脈内の血流状態の模擬に特化した構造であるため、例えば、冠動脈内の血流状態と異なる他の部位の血管の血流状態、例えば、人体の大腿筋管内を通る血管である浅大腿動脈（ＳＦＡ）内の血流状態を模擬することができない。 However, the stent performance evaluation simulator has a circulation circuit configuration that simulates a coronary artery, and requires a pump for applying a pulsatile flow and a closed-loop fluid conduit, which makes the apparatus configuration large. End up. Moreover, since the structure is specialized for simulating the blood flow state in the coronary artery, for example, the blood flow state of blood vessels in other parts different from the blood flow state in the coronary arteries, for example, blood vessels passing through the femoral muscle canal of the human body The blood flow state in a certain superficial femoral artery (SFA) cannot be simulated.

ところで、医師や医学生が、既販されている訓練用の人工血管を吻合することで吻合手技訓練を行った場合、得られた吻合後の人工血管に対し、実際の患者の術後状態と同様な挙動状態を再現できる装置は存在しない。従って、吻合手技訓練により得られた人工血管に対し、血圧変動による径方向の挙動を付与しながら経時的に吻合部位の状態を確認することができず、血管の挙動を考慮した吻合手技の客観的評価が行えない。 By the way, when a doctor or medical student performs anastomosis technique training by anastomosing an artificial blood vessel for training that has already been sold, the postoperative state of the actual patient is compared with the obtained artificial blood vessel after anastomosis. There is no device that can reproduce the same behavioral state. Therefore, it is not possible to confirm the state of the anastomosis site over time while imparting radial behavior due to blood pressure fluctuations to the artificial blood vessel obtained by anastomosis technique training, and the objective of the anastomosis technique considering the blood vessel behavior Evaluation cannot be performed.

本発明は、このような課題に着目して案出されたものであり、その目的は、比較的簡単な構成で、種々の血管に対して血圧変動に起因する挙動を模擬することができ、当該挙動を考慮したステントの耐久性評価や吻合手技の客観的評価等に有用となる血管動作シミュレータを提供することにある。 The present invention has been devised by paying attention to such a problem, and its purpose is to simulate behaviors caused by blood pressure fluctuations on various blood vessels with a relatively simple configuration, An object of the present invention is to provide a vascular motion simulator useful for evaluating the durability of a stent in consideration of the behavior and objective evaluation of an anastomosis procedure.

（１）前記目的を達成するため、本発明は、液体が内部に充填される模擬血管と、この模擬血管を支持する支持手段と、前記模擬血管内の液圧を変動させる変動液圧発生手段とを備えた血管動作シミュレータにおいて、
前記模擬血管は、弾性を有するとともに、その一端側が閉塞した状態とされ、
前記変動液圧発生手段は、前記模擬血管の他端側に接続された中空体と、当該中空体の内部空間の体積を増減させる駆動装置とを備え、
前記中空体は、その内部空間が前記模擬血管内に連通することで、前記液体が充填される閉塞空間を形成可能に設けられ、前記駆動装置の駆動により、前記閉塞空間の体積が増減して前記液圧を変動させる、という構成を採っている。 (1) In order to achieve the above object, the present invention provides a simulated blood vessel filled with a liquid, a support means for supporting the simulated blood vessel, and a variable fluid pressure generating means for changing the fluid pressure in the simulated blood vessel. In a blood vessel motion simulator comprising
The simulated blood vessel has elasticity and is in a state where one end side thereof is closed,
The fluctuating fluid pressure generating means includes a hollow body connected to the other end side of the simulated blood vessel, and a driving device that increases or decreases the volume of the internal space of the hollow body,
The hollow body is provided so that a closed space filled with the liquid can be formed by communicating an internal space of the hollow body with the simulated blood vessel, and the volume of the closed space is increased or decreased by driving the driving device. The configuration is such that the fluid pressure is varied.

（２）ここで、前記模擬血管内の液圧を調整する液圧調整手段を備える、という構成も採用することができる。 (2) Here, it is also possible to employ a configuration in which fluid pressure adjusting means for adjusting fluid pressure in the simulated blood vessel is provided.

（３）また、前記模擬血管の周囲の温度を所定温度に制御する温度制御手段を更に備える、という構成を採ることが好ましい。 (3) Further, it is preferable to employ a configuration in which temperature control means for controlling the temperature around the simulated blood vessel to a predetermined temperature is further provided.

（４）更に、前記支持手段は前記模擬血管を着脱自在に支持するとよい。 (4) Further, it is preferable that the support means detachably supports the simulated blood vessel.

（５）また、前記支持手段は、複数の模擬血管を支持可能に設けられ、当該各模擬血管に対して前記動作を同時に行うとよい。 (5) Moreover, the said support means is provided so that a some simulated blood vessel can be supported, and it is good to perform the said operation | movement simultaneously with respect to each said simulated blood vessel.

（６）更に、前記模擬血管の内部には、ステントが配置され、このステントの内面側には、当該ステントの変形を制限する拘束部が設けられる、という構成を採用するとよい。 (6) Furthermore, it is preferable to employ a configuration in which a stent is disposed inside the simulated blood vessel, and a restraining portion that restricts deformation of the stent is provided on the inner surface side of the stent.

（７）また、前記模擬血管の周囲のガス濃度を調整するガス濃度調整手段を更に備えるとよい。 (7) Moreover, it is good to further provide a gas concentration adjusting means for adjusting the gas concentration around the simulated blood vessel.

なお、本特許請求の範囲及び本明細書において、「模擬血管」とは、所定の人工材料及び／又は生体材料を使って人工的に作成した血管の他、動物血管をも含む概念として用いられる。 In the claims and the specification, the “simulated blood vessel” is used as a concept including an animal blood vessel in addition to a blood vessel artificially created using a predetermined artificial material and / or biological material. .

前記（１）の構成によれば、生体を模擬した循環回路構成を採用する必要がなく、簡単な構成で、模擬血管内に実際の血管内と同様の脈動状態を作り出すことが可能となり、血管内の血圧変動状態を考慮した血管の挙動、すなわち、血管の径方向の変位となる膨張・収縮を伴う挙動を模擬することができる。しかも、駆動装置の駆動状態を変えることで、様々な脈圧を発生させることができ、所定部位の血流状態に特化されずに、所望の部位の血管の血流状態を簡単な設定変更にて模擬することができる。従って、本発明によれば、簡単な構成で血管径方向の挙動を模擬することができ、当該挙動を考慮したステントの耐久性評価や吻合手技の客観的評価等を短時間で行うことが可能となる。 According to the configuration of (1), it is not necessary to adopt a circulation circuit configuration that simulates a living body, and it is possible to create a pulsation state similar to that in an actual blood vessel in a simulated blood vessel with a simple configuration. It is possible to simulate the behavior of a blood vessel in consideration of the blood pressure fluctuation state, that is, the behavior accompanied by expansion / contraction which is displacement in the radial direction of the blood vessel. Moreover, various pulse pressures can be generated by changing the driving state of the driving device, and the setting of the blood flow state of the blood vessel at the desired site can be easily changed without being specialized for the blood flow state at the predetermined site. Can be simulated. Therefore, according to the present invention, the behavior in the radial direction of the blood vessel can be simulated with a simple configuration, and the durability evaluation of the stent in consideration of the behavior and the objective evaluation of the anastomosis technique can be performed in a short time. It becomes.

前記（２）の構成により、模擬血管内の平均圧及び脈圧調整を自由に行うことができ、病態や対象となる血管部位に応じた圧力状態の模擬が可能となる。 With the configuration (2), it is possible to freely adjust the average pressure and pulse pressure in the simulated blood vessel, and it is possible to simulate the pressure state according to the disease state and the target blood vessel site.

前記（３）の構成により、模擬血管の周囲の温度を体温程度に維持することができ、生体とほぼ同じ状態で試験を行うことができ、形状記憶合金製のステントの耐久性試験を行うような場合に有用である。 With the configuration of (3), the temperature around the simulated blood vessel can be maintained at about the body temperature, the test can be performed in almost the same state as the living body, and the durability test of the shape memory alloy stent is performed. It is useful in such cases.

前記（４）の構成により、種々の径、長さ、形状を有する模擬血管を選択的に支持手段に支持させることができ、対象となる血管の部位や個人差を考慮したステントの耐久性評価や吻合手技の客観的評価等が可能となる。 With the configuration of (4), it is possible to selectively support the simulated blood vessel having various diameters, lengths, and shapes on the support means, and evaluate the durability of the stent in consideration of the target blood vessel region and individual differences. And objective evaluation of anastomosis techniques.

前記（５）の構成により、種類の異なるステント等の評価対象物に対して同時に試験することが可能となり、各評価対象物の耐久性等を短時間で比較評価することができる。また、異なる吻合手技を行った評価対象物に対して、同一条件で同時に比較試験を行うことが可能になる。 With the configuration (5), it is possible to simultaneously test different types of evaluation objects such as stents, and the durability and the like of each evaluation object can be compared and evaluated in a short time. In addition, it becomes possible to simultaneously perform a comparative test under the same conditions on the evaluation objects that have undergone different anastomosis procedures.

前記（６）の構成により、実際の血管内にステントを留置した際に当該血管の内膜によってステントが拘束される状態を作り出すことができ、生体内環境に一層近い状態で、ステントの耐久性評価を行うことができる。 With the configuration (6), when the stent is placed in an actual blood vessel, it is possible to create a state where the stent is restrained by the intima of the blood vessel, and the durability of the stent in a state closer to the in vivo environment. Evaluation can be made.

前記（７）の構成によれば、模擬血管としてシリコーン製等のものを用いると、模擬血管の内外間でガス交換が行われることになるため、模擬血管の外側のガス濃度を調整して、そのｐＨを変えることで、模擬血管内の液体のｐＨ調整を行うことができる。これにより、例えば、模擬血管内に収容されたステント等の評価対象物に対しして、模擬血管内の液体を強酸性や強アルカリ性に変えたときに、前記評価対象物の経時的な腐食状態等の調査が可能となる。 According to the configuration of (7), when a simulated blood vessel made of silicone or the like is used, gas exchange is performed between the inside and outside of the simulated blood vessel. Therefore, by adjusting the gas concentration outside the simulated blood vessel, By changing the pH, the pH of the liquid in the simulated blood vessel can be adjusted. Thus, for example, when the liquid in the simulated blood vessel is changed to strong acidity or strong alkalinity with respect to the evaluation object such as a stent accommodated in the simulated blood vessel, the corrosion state of the evaluation object over time is changed. Etc. can be investigated.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

図１には、本実施形態に係る血管動作シミュレータの概略正面図が示され、図２には、前記血管動作シミュレータの概略平面図が示されている。これらの図において、前記血管動作シミュレータ１０は、浅大腿動脈内の血圧変動に伴う血管径方向の膨張・収縮動作を模擬することのできる装置であって、当該浅大腿動脈内に留置されるステントＳの耐久性評価用として主に利用される。 FIG. 1 shows a schematic front view of a blood vessel motion simulator according to the present embodiment, and FIG. 2 shows a schematic plan view of the blood vessel motion simulator. In these drawings, the vascular motion simulator 10 is a device that can simulate the expansion / contraction motion in the vascular diameter direction accompanying blood pressure fluctuations in the superficial femoral artery, and is a stent placed in the superficial femoral artery. It is mainly used for evaluating the durability of S.

前記血管動作シミュレータ１０は、箱型のケース１１と、このケース１１内に設けられたシミュレーション部１２と、シミュレーション部１２の図１中右端部分に繋がるとともに、ケース１１の外側に亘って配置された変動液圧発生手段１５と、ケース１１の内部に設けられた温度センサ１７及びヒータ１８と、ケース１１の外側に設けられ、温度センサ１７の測定値に基づきヒータ１８の作動を制御するヒータ制御装置１９（図２参照）と、を備えて構成されている。 The blood vessel motion simulator 10 is connected to the box-shaped case 11, a simulation unit 12 provided in the case 11, and the right end portion of the simulation unit 12 in FIG. 1, and is arranged over the outside of the case 11. Fluctuating fluid pressure generating means 15, temperature sensor 17 and heater 18 provided inside case 11, heater control device provided outside case 11 and controlling the operation of heater 18 based on the measured value of temperature sensor 17 19 (see FIG. 2).

前記ケース１１は、設置面となる平面視ほぼ方形状のベース２１と、このベース２１の周縁に沿って起立する周壁２２と、周壁２２の上端側に配置されて、当該周壁２２で囲まれる空間を上方から閉塞する頂壁２３とを備えている。 The case 11 has a substantially rectangular base 21 as an installation surface, a peripheral wall 22 that rises along the periphery of the base 21, and a space that is disposed on the upper end side of the peripheral wall 22 and is surrounded by the peripheral wall 22. And a top wall 23 that closes from above.

前記シミュレーション部１２は、ケース１１内の図２中上下二箇所に配置されて同図中右方に延びる第１及び第２のライン２８，２９からなる。 The simulation unit 12 includes first and second lines 28 and 29 that are arranged at two locations in the upper and lower portions in FIG. 2 in the case 11 and extend rightward in the drawing.

前記第１及び第２のライン２８，２９は、図２中上下方向にほぼ対称となるように配置されており、当該配置の向きを除き、実質的に同一の構成となっている。このため、図２中上側に位置する第２のライン２９については、同図中下側に位置する第１のライン２８と同一若しくは同等の構成部分に同一符号を用い、説明を省略若しくは簡略にする。 The first and second lines 28 and 29 are arranged so as to be substantially symmetric in the vertical direction in FIG. 2, and have substantially the same configuration except for the direction of the arrangement. Therefore, for the second line 29 located on the upper side in FIG. 2, the same reference numerals are used for the same or equivalent components as the first line 28 located on the lower side in the figure, and the description is omitted or simplified. To do.

前記第１のライン２８は、延出方向両端側が開放するチューブ状の模擬血管３１と、模擬血管３１の図１中左端部分を保持する支持手段としての第１の保持部材３２と、模擬血管３１の図１中右端部分を保持する支持手段としての第２の保持部材３３と、これら第１及び第２の保持部材３３を支持するとともに、ベース２１に対してそれぞれ起立配置された起立部材３４，３５とを備えて構成されている。 The first line 28 includes a tube-like simulated blood vessel 31 that is open at both ends in the extending direction, a first holding member 32 as a support means for holding the left end portion of the simulated blood vessel 31 in FIG. 1, a second holding member 33 as a supporting means for holding the right end portion of FIG. 1, and standing members 34 that support the first and second holding members 33 and are erected with respect to the base 21. 35.

前記模擬血管３１の内部には、評価対象となるステントＳが収容されるようになっている。この模擬血管３１は、特に限定されるものではないが、人体の血管と同様な弾性を有するシリコーンやラテックス等からなる弾性体により形成されている。また、模擬血管３１として、グルタールアルデヒド等で化学固定処理された動物血管を用いても良い。 A stent S to be evaluated is accommodated inside the simulated blood vessel 31. The simulated blood vessel 31 is not particularly limited, but is formed of an elastic body made of silicone, latex, or the like having elasticity similar to that of a human blood vessel. Further, as the simulated blood vessel 31, an animal blood vessel chemically treated with glutaraldehyde or the like may be used.

前記第１の保持部材３２は、段付きの円柱状に設けられており、図３に示されるように、起立部材３４に固定された大径側の基部３８と、その同図中右端中央に連なる小径側の突部３９とからなる。この突部３９は、模擬血管３１の内径に対して同程度若しくは小さな外径に設定されており、模擬血管３１の延出方向一端側（図３中左端側）から当該模擬血管３１内に嵌め入れられるようになっている。なお、突部３９が模擬血管３１内に嵌め入れられた状態では、当該模擬血管３１が第１の保持部材３２から脱落しないように、模擬血管３１の同図中左端部分が外側からクランプ部材４０で締め付けられる。この際、模擬血管３１の同図中左端側の開放部分から内部への空気の流入が阻止される。 The first holding member 32 is provided in a stepped columnar shape. As shown in FIG. 3, the first holding member 32 has a large-diameter base 38 fixed to the upright member 34, and a right end center in the figure. Consecutive small-diameter side projections 39 are formed. The protrusion 39 is set to have an outer diameter that is the same or smaller than the inner diameter of the simulated blood vessel 31 and is fitted into the simulated blood vessel 31 from one end side (left end side in FIG. 3) of the simulated blood vessel 31 in the extending direction. It can be put in. In the state where the projection 39 is fitted in the simulated blood vessel 31, the left end portion of the simulated blood vessel 31 in the drawing is clamped from the outside so that the simulated blood vessel 31 does not fall off from the first holding member 32. It can be tightened with. At this time, the inflow of air from the open portion of the simulated blood vessel 31 on the left end side in the figure is blocked.

前記第２の保持部材３３は、模擬血管３１の延出方向他端側（図３中右端側）に取り付けられる取付筒４１と、この取付筒４１の同図中右端側に接続されるとともに、起立プレート３５に固定支持されて前記変動液圧発生手段１５に繋がる円筒状の支持筒４２とからなる。 The second holding member 33 is connected to the other end side (right end side in FIG. 3) of the simulated blood vessel 31 in the extending direction, and is connected to the right end side in FIG. It comprises a cylindrical support tube 42 that is fixedly supported by the upright plate 35 and connected to the fluctuating fluid pressure generating means 15.

前記取付筒４１の内部空間は、図３中左右方向に貫通して支持筒４２の内部空間に連通するようになっている。この取付筒４１は、支持筒４２の同図中左端側に固定された基部４３と、基部４３の図３中左端中央から同図３中左方に延びる突部４４と、基部４３の外側からその内部空間に向って埋め込まれて当該内部空間の圧力を測定する圧力センサ５０とを備えている。 The internal space of the mounting cylinder 41 penetrates in the left-right direction in FIG. 3 and communicates with the internal space of the support cylinder 42. The mounting cylinder 41 includes a base 43 fixed to the left end side of the support cylinder 42 in the figure, a protrusion 44 extending from the center of the left end of the base 43 in FIG. 3 to the left in FIG. A pressure sensor 50 embedded in the internal space and measuring the pressure in the internal space.

前記突部４４は、模擬血管３１の内径に対して同程度若しくは小さな外径に設定されており、模擬血管３１の延出方向他端側（図３中右端側）から当該模擬血管３１内に嵌め入れられるようになっている。突部４４が模擬血管３１内に嵌め入れられた状態では、模擬血管３１及び取付筒４１の各内部空間が連通することになり、図３中左側部分と同様に、脱落防止用のクランプ部材５４で模擬血管３１が締め付けられる。 The protrusion 44 is set to have an outer diameter that is the same or smaller than the inner diameter of the simulated blood vessel 31, and enters the simulated blood vessel 31 from the other end side in the extending direction of the simulated blood vessel 31 (right end side in FIG. 3). It can be inserted. In a state in which the protrusion 44 is fitted in the simulated blood vessel 31, the internal spaces of the simulated blood vessel 31 and the mounting cylinder 41 are in communication with each other, and the clamp member 54 for preventing the dropout is provided as in the left portion in FIG. As a result, the simulated blood vessel 31 is tightened.

前記支持筒４２は、その内部空間に所定の液体を注入する注入路５６を備えており、この注入路５６は、図示しないポンプやシリンジ等によって、血液と同質の液体を支持筒４２内に注入可能に設けられている。従って、模擬血管３１が第１及び第２の保持部材３２，３３に取り付けられた状態では、支持筒４２内に注入された液体が、取付筒４１の内部空間を通って、模擬血管３１内に充填されるとともに、変動液圧発生手段１５側に供給されることになる。この状態では、模擬血管３１内が大気と非接触の状態とされ、空気の存在しない血管内環境に模擬される。 The support cylinder 42 is provided with an injection path 56 for injecting a predetermined liquid into its internal space. This injection path 56 injects a liquid of the same quality as blood into the support cylinder 42 by a pump, a syringe or the like (not shown). It is provided as possible. Therefore, in a state where the simulated blood vessel 31 is attached to the first and second holding members 32 and 33, the liquid injected into the support tube 42 passes through the internal space of the attachment tube 41 and enters the simulated blood vessel 31. In addition to being filled, it is supplied to the fluctuating fluid pressure generating means 15 side. In this state, the inside of the simulated blood vessel 31 is not in contact with the atmosphere, and is simulated as an intravascular environment in which no air exists.

前記模擬血管３１内に充填される液体としては、特に限定されるものではないが、リン酸緩衝溶液（ＰＢＳ）や動物等の血清が用いられる。リン酸緩衝溶液を用いることにより、生体内のｐＨ環境に近い環境下で、ステントＳを模擬血管３１内に収容させることができる他、金属製のステントＳに対する経時的な腐食が防止される。なお、ステントＳの耐久性試験に問題のない限り、他の液体に代替することも可能である。 The liquid filled in the simulated blood vessel 31 is not particularly limited, but phosphate buffer solution (PBS) or serum from animals or the like is used. By using the phosphate buffer solution, the stent S can be accommodated in the simulated blood vessel 31 in an environment close to the pH environment in the living body, and corrosion of the metal stent S with time is prevented. In addition, as long as there is no problem in the durability test of the stent S, it can be replaced with another liquid.

前記注入路５６は、模擬血管３１内に充填された液体の液圧が圧力センサ５０で測定されると、この測定値によって液体の注入量が調整される。ここでの調整は、液圧の測定値を作業者が目視し、当該作業者により手動にて行っても良いし、図示しない所定の液圧制御装置を介して注入路５６からの液体の注入量を自動的に制御しても良い。後者の場合は、圧力センサ５０、注入路５６、及び前記液圧制御装置は、模擬血管３１内の液圧を調整する液圧調整手段を構成することになる。なお、圧力センサ５０の取り付け部には、図示省略した栓が設けられ、当該栓を開放することで、模擬血管３１内に液体を注入する際の空気抜きを行えるようになっている。 When the liquid pressure of the liquid filled in the simulated blood vessel 31 is measured by the pressure sensor 50, the liquid injection amount is adjusted by the measured value. The adjustment here may be performed manually by the operator by visually checking the measured value of the fluid pressure, or by injecting the liquid from the injection channel 56 via a predetermined fluid pressure control device (not shown). The amount may be controlled automatically. In the latter case, the pressure sensor 50, the injection path 56, and the fluid pressure control device constitute fluid pressure adjusting means for adjusting fluid pressure in the simulated blood vessel 31. Note that a stopper (not shown) is provided at the attachment portion of the pressure sensor 50, and by opening the stopper, air can be vented when the liquid is injected into the simulated blood vessel 31.

以上のようにして、第１及び第２の保持部材３２，３３に模擬血管３１が取り付けられた状態では、模擬血管３１、取付筒４１及び支持筒４２の各内部空間が連通することになる。これら相互に連通した各内部空間は、後述するように、変動液圧発生手段１５を構成するパイプ５８の内部空間に更に連通することになる。なお、このような模擬血管３１の取り付け状態では、当該模擬血管３１の図３中左端側の開放部分は、突部３９により閉塞された状態となり、また、後述するように、前記パイプ５８の内部空間も変動液圧発生手段１５の外部に開放しない閉塞状態となる。更に、液体の注入路５６内は、液体が常に充填された状態になっているため、模擬血管３１内に充填された液体は、大気非接触の状態となり、模擬血管３１を第１及び第２の保持部材３２，３３から取り外さない限り、模擬血管３１の外部に流出しないことになる。 As described above, in a state where the simulated blood vessel 31 is attached to the first and second holding members 32 and 33, the internal spaces of the simulated blood vessel 31, the attachment tube 41, and the support tube 42 communicate with each other. Each of these internal spaces communicating with each other further communicates with the internal space of the pipe 58 constituting the fluctuating fluid pressure generating means 15 as will be described later. Note that, in such a mounted state of the simulated blood vessel 31, the open portion on the left end side in FIG. 3 of the simulated blood vessel 31 is closed by the protrusion 39, and, as will be described later, The space is also in a closed state that does not open to the outside of the fluctuating fluid pressure generating means 15. Furthermore, since the liquid injection path 56 is always filled with liquid, the liquid filled in the simulated blood vessel 31 is in a non-atmospheric state, and the simulated blood vessel 31 is in the first and second states. As long as they are not removed from the holding members 32 and 33, they will not flow out of the simulated blood vessel 31.

前記変動液圧発生手段１５は、第１及び第２のライン２８，２９の各支持筒４２，４２にそれぞれ接続されるパイプ５８，５８と、パイプ５８，５８を保持する中空のパイプ保持体６０と、パイプ保持体６０の図１中右端側に繋がる筒状のベローズ６２と、パイプ保持体６０及びベローズ６２を支持する支持体６４と、ベローズ６２を伸縮させる駆動装置としてのリニアモータ６６とを備えて構成されている。 The fluctuating fluid pressure generating means 15 includes pipes 58 and 58 connected to the support cylinders 42 and 42 of the first and second lines 28 and 29, respectively, and a hollow pipe holder 60 that holds the pipes 58 and 58. A cylindrical bellows 62 connected to the right end side of the pipe holder 60 in FIG. 1, a support body 64 that supports the pipe holder 60 and the bellows 62, and a linear motor 66 as a drive device that expands and contracts the bellows 62. It is prepared for.

前記パイプ５８，５８の一端側は、各支持筒４２，４２に接続され、パイプ５８，５８の内部空間と支持筒４２，４２の内部空間とが連通するようになっている。一方、パイプ５８，５８の他端側は、パイプ保持体６０の外面部分に接続され、パイプ５８，５８の内部空間及びパイプ保持体６０の内部空間が連通するようになっている。 One end sides of the pipes 58 and 58 are connected to the support cylinders 42 and 42 so that the internal space of the pipes 58 and 58 and the internal space of the support cylinders 42 and 42 communicate with each other. On the other hand, the other end side of the pipes 58 and 58 is connected to the outer surface portion of the pipe holder 60 so that the internal space of the pipes 58 and 58 and the internal space of the pipe holder 60 communicate with each other.

前記パイプ保持体６０は、その内部空間が前記ベローズ６２の内部空間に連通するように、当該ベローズ６２に接続される。ベローズ６２の内部空間は、パイプ保持体６０の内部空間に対して連通する他は、外部に対して閉塞した空間となっている。 The pipe holder 60 is connected to the bellows 62 so that the internal space thereof communicates with the internal space of the bellows 62. The internal space of the bellows 62 is a space closed to the outside, except that it communicates with the internal space of the pipe holder 60.

従って、パイプ５８、パイプ保持体６０、及びベローズ６２の各内部空間は、相互に連通した状態で、支持筒４２，４２の内部空間に連なり、模擬血管３１、取付筒４１、支持筒４２、パイプ５８、パイプ保持体６０、及びベローズ６２の各内部空間によって、大気非接触となる閉塞空間が形成されることになり、当該閉塞空間内に前記液体が充填される。ここで、パイプ５８、パイプ保持体６０、及びベローズ６２は、模擬血管３１の他端側に接続される中空体を構成する。 Accordingly, the internal spaces of the pipe 58, the pipe holder 60, and the bellows 62 are connected to the internal space of the support cylinders 42 and 42 in a state of communicating with each other, and the simulated blood vessel 31, the mounting cylinder 41, the support cylinder 42, the pipe 58, the internal space of the pipe holder 60 and the bellows 62 forms a closed space that is not in contact with the atmosphere, and the closed space is filled with the liquid. Here, the pipe 58, the pipe holding body 60, and the bellows 62 constitute a hollow body connected to the other end side of the simulated blood vessel 31.

前記リニアモータ６６としては、特に限定されるものではないが、ボイスコイルモータが採用され、このモータ６６は、前記ベローズ６２に対してその軸線方向（図１中左右方向）に繰り返し押し引きするように駆動し、ベローズ６２を繰り返し伸縮させる。 The linear motor 66 is not particularly limited, and a voice coil motor is adopted. The motor 66 repeatedly pushes and pulls the bellows 62 in the axial direction (left and right direction in FIG. 1). The bellows 62 is repeatedly expanded and contracted.

前記ヒータ制御装置１９は、温度センサ１７の測定値を基に、模擬血管３１を含むケース１１内の温度を人間の体温（３７℃）程度に保つように、ヒータ１８の作動制御を行う。従って、温度センサ１７、ヒータ１８、及びヒータ制御装置１９は、模擬血管３１の周囲の温度を所定温度に制御する温度制御手段を構成する。この温度制御手段を設けることで、体内の温度環境と同じ状態で試験を行うことができ、温度変化によって性状が変化する形状記憶合金製等のステントＳを評価対象とする場合に有用である。なお、温度変化にあまり影響を及ぼさないステントＳのみを評価するような場合には、前記温度制御手段を省略することも可能である。 The heater control device 19 controls the operation of the heater 18 so as to keep the temperature in the case 11 including the simulated blood vessel 31 at about the human body temperature (37 ° C.) based on the measurement value of the temperature sensor 17. Accordingly, the temperature sensor 17, the heater 18, and the heater control device 19 constitute a temperature control unit that controls the temperature around the simulated blood vessel 31 to a predetermined temperature. By providing this temperature control means, the test can be performed in the same state as the temperature environment in the body, which is useful when a stent S made of a shape memory alloy or the like whose properties change due to temperature changes is an evaluation target. In the case where only the stent S that does not significantly affect the temperature change is evaluated, the temperature control means can be omitted.

次に、前記血管動作シミュレータ１０を使ったステントＳの耐久性評価の流れについて説明する。 Next, the flow of durability evaluation of the stent S using the blood vessel motion simulator 10 will be described.

先ず、模擬血管３１の内部に評価対象のステントＳを挿入し、当該模擬血管３１の延出方向の両端部分を第１及び第２の保持部材３２，３３に取り付けて図１の状態とする。この状態で、注入路５６から支持筒４２内に液体を注入して、圧力センサ５０の取り付け部分の前記栓（図示省略）から空気を抜きながら、模擬血管３１内を含む前記閉塞空間内に液体を充填し、所望の状態になったところで、注入路５６からの液体の注入を停止する。 First, the stent S to be evaluated is inserted into the simulated blood vessel 31, and both end portions in the extending direction of the simulated blood vessel 31 are attached to the first and second holding members 32 and 33 to obtain the state shown in FIG. In this state, liquid is injected into the support cylinder 42 from the injection path 56 and air is extracted from the plug (not shown) of the attachment portion of the pressure sensor 50, while liquid is introduced into the closed space including the inside of the simulated blood vessel 31. When the desired state is reached, the liquid injection from the injection path 56 is stopped.

次に、リニアモータ６６が駆動してベローズ６２を繰り返し伸縮させることにより、その内部空間の体積が変化し、前記閉塞空間内の体積を増減させて当該閉塞空間内に充填された液体の圧力が変動する。これに伴い、模擬血管３１の弾性により、当該模擬血管３１は、その径方向の変位となる膨張・収縮動作が繰り返し行われることになる。 Next, when the linear motor 66 is driven to repeatedly expand and contract the bellows 62, the volume of the internal space is changed, and the volume of the closed space is increased or decreased so that the pressure of the liquid filled in the closed space is increased. fluctuate. Along with this, due to the elasticity of the simulated blood vessel 31, the simulated blood vessel 31 is repeatedly subjected to an expansion / contraction operation that is a displacement in the radial direction.

本発明者らの実験によれば、模擬血管３１の内径を冠動脈相当の２５ｍｍとしたときに、リニアモータ６６の駆動周波数を３０Ｈｚとすると、人体の血圧に相当する８０〜１２０ｍｍＨｇの脈圧が得られた。模擬血管３１の内径を腸骨動脈相当の１０ｍｍ，冠動脈相当の３ｍｍとしたときに、リニアモータ６６の駆動周波数をそれぞれ６０Ｈｚ，７５Ｈｚとすると、前記範囲の脈圧が得られた。 According to the experiments by the present inventors, when the inner diameter of the simulated blood vessel 31 is 25 mm corresponding to the coronary artery and the driving frequency of the linear motor 66 is 30 Hz, a pulse pressure of 80 to 120 mmHg corresponding to the blood pressure of the human body is obtained. It was. When the inner diameter of the simulated blood vessel 31 is 10 mm corresponding to the iliac artery and 3 mm corresponding to the coronary artery, the driving pressure of the linear motor 66 is 60 Hz and 75 Hz, respectively, and the pulse pressure in the above range is obtained.

以上の状態で所定時間放置した後、サーボモータ１４の駆動を停止し、模擬血管３１内からステントＳを取り出す。そして、当該ステントＳに対し、図示しないマイクロスコープを使って表面の破損状態の観察を行う他、ステントＳの経時的な使用によって溶液中に流れ出た金属成分を測定し、また、ステントＳ表面の元素の定性分析等を行う等、定量的にステントＳの耐久性が評価される。 After being left for a predetermined time in the above state, the drive of the servo motor 14 is stopped and the stent S is taken out from the simulated blood vessel 31. In addition to observing the damaged state of the surface of the stent S using a microscope (not shown), the metal component that has flowed into the solution by using the stent S over time is measured. The durability of the stent S is quantitatively evaluated, such as by performing a qualitative analysis of elements.

従って、このような実施形態によれば、前記変動液圧発生手段１５で模擬血管３１内に脈圧を発生させるため、生体の血液循環状態を模擬した大掛かりな循環回路構成を採用せずに、血管の脈圧状態を模擬して、当該脈圧に伴う血管の径方向の変位状態（膨張・収縮）を再現することができる。 Therefore, according to such an embodiment, since the pulsating pressure is generated in the simulated blood vessel 31 by the fluctuating fluid pressure generating means 15, without adopting a large circulation circuit configuration that simulates the blood circulation state of the living body, By simulating the pulse pressure state of the blood vessel, the displacement state (expansion / contraction) in the radial direction of the blood vessel accompanying the pulse pressure can be reproduced.

また、前記実施形態によれば、模擬血管３１に対して、血圧変動による繰り返し負荷を高速サイクルで与えることができ、ステントＳの耐久性評価を短時間で行うことが可能になる。 Further, according to the embodiment, a repeated load due to blood pressure fluctuation can be given to the simulated blood vessel 31 in a high-speed cycle, and the durability evaluation of the stent S can be performed in a short time.

更に、第１及び第２の保持部材３２，３３は、模擬血管３１を着脱自在に支持できるため、種々の形状の模擬血管３１に交換してステントＳの耐久性試験を行うことができる。具体的に、全体的に内径がほぼ同一となる直線状の模擬血管３１やそうでないテーパ状の模擬血管３１等、形状の異なる模擬血管３１、或いは、径及び長さの異なる模擬血管３１を血管動作シミュレータ１０に任意にセット可能である。従って、血管の径、長さ、形状は、個人差があるが、このような個人差を考慮したステントＳの耐久性試験を模擬血管３１の交換によって簡単に行うことができる。また、本実施形態では、浅大腿動脈における生体力学的負荷を考慮した血管の挙動を模擬しているが、内径等の異なる模擬血管３１の交換によって、末梢血管、冠動脈血管、大動脈血管等の他の部位を対象とした耐久性試験にも簡単に対応可能となる。なお、前記各突部３９，４４を着脱自在とし、嵌め込まれる模擬血管３１の内径にほぼぴったりとなる外径を備えた突部３９，４４を選択的に交換可能にすることで、種々の形状の模擬血管３１に交換したときでも、模擬血管３１の嵌め合い部分からの液体の漏れを一層効果的に防止できる。 Furthermore, since the first and second holding members 32 and 33 can detachably support the simulated blood vessel 31, the durability test of the stent S can be performed by replacing the simulated blood vessel 31 with various shapes. Specifically, the simulated blood vessel 31 having a different shape or the simulated blood vessel 31 having a different diameter and length, such as a linear simulated blood vessel 31 having substantially the same inner diameter or a tapered simulated blood vessel 31 that is not so, is used as a blood vessel. The operation simulator 10 can be set arbitrarily. Therefore, although the diameter, length, and shape of the blood vessel vary among individuals, the durability test of the stent S considering such individual variation can be easily performed by replacing the simulated blood vessel 31. Further, in this embodiment, the behavior of the blood vessel in consideration of the biomechanical load in the superficial femoral artery is simulated, but other than the peripheral blood vessel, coronary artery blood vessel, aortic blood vessel, etc. It is possible to easily cope with the durability test for these parts. The protrusions 39 and 44 are detachable, and the protrusions 39 and 44 having an outer diameter that is almost the same as the inner diameter of the simulated blood vessel 31 to be fitted can be selectively replaced, thereby allowing various shapes. Even when the simulated blood vessel 31 is replaced, liquid leakage from the fitting portion of the simulated blood vessel 31 can be more effectively prevented.

なお、前記シミュレーション部１２は、第１及び第２のライン２８，２９で構成したが、本発明はこれに限らず、ライン構成を１若しくは３以上としてもよい。本実施形態のように、複数のライン構成にすれば、例えば、材質や性能の異なる別種のステントＳを同時に試験することができ、これらステントＳの比較評価を効率良く行うことができる。 The simulation unit 12 includes the first and second lines 28 and 29. However, the present invention is not limited to this, and the line configuration may be 1 or 3 or more. If a plurality of line configurations are used as in the present embodiment, for example, different types of stents S having different materials and performances can be tested simultaneously, and comparative evaluation of these stents S can be performed efficiently.

また、模擬血管３１を第１及び第２の保持部材３２，３３にセットする前に、前記模擬血管３１の内部に挿入されたステントＳの内面側に、シリコーン、ラテックス等からなる液体樹脂、或いは、これら液体樹脂に粉末ナトリウムやカルシウムを混合した液体を流し込んで、ステントＳの内面に付着させ、これら液体を放置して固化させることで、ステントＳの変形を制限する拘束部を形成するとよい。例えば、液体のシリコーンを使用した場合は、図４に示されるように、前記拘束部としてシリコーン層７４が形成される。この理由は次の通りである。すなわち、実際の血管内に留置されたステントＳは、１ヶ月前後で血管の内膜によって覆われて一種の拘束状態となる。このため、このようなステントＳの拘束に起因して、前記生体力学的負荷によるステントＳへの影響も変化すると考えられる。従って、前記拘束部を形成してステントＳを拘束状態に置くことで、実際の生体内におけるステントＳの拘束状態を考慮して、ステントＳの耐久性試験を行うことができる。なお、シリコーン層７４の厚みは、模擬血管３１の厚みの１／２程度を例示できる。 Further, before setting the simulated blood vessel 31 to the first and second holding members 32 and 33, a liquid resin made of silicone, latex, or the like on the inner surface side of the stent S inserted into the simulated blood vessel 31 or A restraint portion that restricts deformation of the stent S may be formed by pouring a liquid obtained by mixing powdered sodium or calcium into the liquid resin, adhering it to the inner surface of the stent S, and allowing the liquid to stand and solidify. For example, when liquid silicone is used, as shown in FIG. 4, a silicone layer 74 is formed as the restraining portion. The reason is as follows. That is, the stent S placed in an actual blood vessel is covered with the intima of the blood vessel in about one month and becomes a kind of restraint state. For this reason, it is considered that the influence of the biomechanical load on the stent S also changes due to the restraint of the stent S. Therefore, the durability test of the stent S can be performed in consideration of the actual restraint state of the stent S by forming the restraint portion and placing the stent S in the restraint state. In addition, the thickness of the silicone layer 74 can illustrate about 1/2 of the thickness of the simulated blood vessel 31.

更に、模擬血管３１の動作中におけるその外径変化を測定可能な外径測定手段を設けるとよい。この外径測定手段としては、図示しないレーザ変位センサを例示でき、この場合は、レーザ光が模擬血管３１を横切るように、模擬血管３１を挟む側方位置にレーザ光の発光部及び受光部が配置される。 Furthermore, it is preferable to provide an outer diameter measuring means capable of measuring a change in the outer diameter of the simulated blood vessel 31 during the operation. As this outer diameter measuring means, a laser displacement sensor (not shown) can be exemplified. In this case, a laser light emitting part and a light receiving part are provided at lateral positions sandwiching the simulated blood vessel 31 so that the laser light crosses the simulated blood vessel 31. Be placed.

また、図示省略しているが、模擬血管３１の周囲のガス濃度を調整するガス濃度調整手段を更に備えるとよい。当該ガス濃度調整手段としては、ケース１１の外部にガスボンベ等のガス供給装置を設け、当該ガス供給装置からケース１１内への二酸化炭素や酸素等の所定のガスの供給によって、ケース１１内における当該ガスの濃度を変える構成を例示できる。これによって、シリコーン等からなる模擬血管３１を隔ててその内外間でガス交換が行われ、模擬血管３１内の液体内の前記ガスの濃度が変わって、当該液体のｐＨ調整を行うことができる。従って、例えば、模擬血管３１内の液体を強酸性や強アルカリ性に変えてステントＳの経時的な腐食状態を調査することができる。なお、ケース１１内に供給されたガスは、ケース１１に設けられた僅かな隙間からケース１１の外側に排出される。 Although not shown, it is preferable to further include a gas concentration adjusting means for adjusting the gas concentration around the simulated blood vessel 31. As the gas concentration adjusting means, a gas supply device such as a gas cylinder is provided outside the case 11, and the gas supply device supplies a predetermined gas such as carbon dioxide or oxygen from the gas supply device to the case 11. A configuration for changing the gas concentration can be exemplified. Accordingly, gas exchange is performed between the inside and outside of the simulated blood vessel 31 made of silicone or the like, and the concentration of the gas in the liquid in the simulated blood vessel 31 is changed, so that the pH of the liquid can be adjusted. Therefore, for example, the temporal corrosion state of the stent S can be investigated by changing the liquid in the simulated blood vessel 31 to strong acidity or strong alkalinity. Note that the gas supplied into the case 11 is discharged to the outside of the case 11 through a slight gap provided in the case 11.

更に、模擬血管３１の両端部分を離間接近させるように、第１及び第２の保持部材３２，３３を相対移動可能にする構成を採用し、前記両端部分が離間接近することで、模擬血管３１をその延出方向に伸縮させるようにしてもよい。例えば、模擬血管３１が保持された状態の第１の保持部材３２を図１中左右方向に繰り返し移動させる機構を設け、模擬血管３１をその延出方向に繰り返し伸縮させる構造を例示できる。 Further, a configuration is adopted in which the first and second holding members 32 and 33 are relatively movable so that both end portions of the simulated blood vessel 31 are spaced apart and approached. May be expanded and contracted in the extending direction. For example, a structure in which the first holding member 32 in a state where the simulated blood vessel 31 is held is repeatedly moved in the horizontal direction in FIG. 1 and the simulated blood vessel 31 is repeatedly expanded and contracted in the extending direction can be exemplified.

また、前記血管動作シミュレータ１０は、前述したステントＳの性能評価の他の用途にも利用することができる。例えば、前記シミュレーション部１２にセットされる模擬血管３１として、医師や医学生による吻合手技訓練により吻合された人工血管を用いることで、吻合部位を実際の術後の状態と同様の挙動状態にして経時的に評価可能になる。 The blood vessel motion simulator 10 can also be used for other applications for evaluating the performance of the stent S described above. For example, by using an artificial blood vessel that has been anastomosed by an anastomosis technique training by a doctor or medical student as the simulated blood vessel 31 set in the simulation unit 12, the anastomotic site is made to behave in a state similar to the actual postoperative state. Evaluation becomes possible over time.

更に、前記血管動作シミュレータ１０は、模擬血管３１内に、体内分解吸収性高分子又は無細胞化組織を収容させ、これらを使って所定の細胞を加速環境下で培養する装置としても利用できる。 Furthermore, the blood vessel operation simulator 10 can be used as a device for accommodating a biodegradable absorbable polymer or acellular tissue in the simulated blood vessel 31 and culturing predetermined cells in an accelerated environment using these.

その他、本発明における装置各部の構成は図示構成例に限定されるものではなく、実質的に同様の作用を奏する限りにおいて、種々の変更が可能である。 In addition, the configuration of each part of the apparatus in the present invention is not limited to the illustrated configuration example, and various modifications are possible as long as substantially the same operation is achieved.

本実施形態に係る血管動作シミュレータの概略正面図。1 is a schematic front view of a blood vessel motion simulator according to the present embodiment. 前記血管動作シミュレータの概略平面図。FIG. 2 is a schematic plan view of the blood vessel motion simulator. 図１のＡ−Ａ線に沿う要部拡大断面図。The principal part expanded sectional view which follows the AA line of FIG. 変形例に係る模擬血管の概略断面図。The schematic sectional drawing of the simulated blood vessel which concerns on a modification.

符号の説明Explanation of symbols

１０血管動作シミュレータ
１５変動液圧発生手段
１７温度センサ（温度制御手段）
１８ヒータ（温度制御手段）
１９ヒータ制御装置（温度制御手段）
３１模擬血管
３２第１の保持部材（支持手段）
３３第２の保持部材（支持手段）
４９注入路（液圧調整手段）
５０圧力センサ（液圧調整手段）
５８パイプ（中空体）
６０パイプ保持体（中空体）
６２ベローズ（中空体）
６６リニアモータ（駆動装置）
７４シリコーン層（拘束部） 10 Blood vessel motion simulator 15 Fluctuating fluid pressure generating means 17 Temperature sensor (temperature control means)
18 Heater (temperature control means)
19 Heater control device (temperature control means)
31 Simulated blood vessel 32 First holding member (supporting means)
33 Second holding member (supporting means)
49 Injection path (hydraulic pressure adjusting means)
50 Pressure sensor (hydraulic pressure adjusting means)
58 Pipe (hollow body)
60 Pipe holder (hollow body)
62 Bellows (hollow body)
66 Linear motor (drive device)
74 Silicone layer (restraint part)

Claims

液体が内部に充填される模擬血管と、この模擬血管を支持する支持手段と、前記模擬血管内の液圧を変動させる変動液圧発生手段とを備えた血管動作シミュレータにおいて、
前記模擬血管は、弾性を有するとともに、その一端側が閉塞した状態とされ、
前記変動液圧発生手段は、前記模擬血管の他端側に接続された中空体と、当該中空体の内部空間の体積を増減させる駆動装置とを備え、
前記中空体は、その内部空間が前記模擬血管内に連通することで、前記液体が充填される閉塞空間を形成可能に設けられ、前記駆動装置の駆動により、前記閉塞空間の体積が増減して前記液圧を変動させることを特徴とする血管動作シミュレータ。 In a blood vessel operation simulator comprising a simulated blood vessel filled with liquid, a support means for supporting the simulated blood vessel, and a fluctuating fluid pressure generating means for varying the fluid pressure in the simulated blood vessel,
The simulated blood vessel has elasticity and is in a state where one end side thereof is closed,
The fluctuating fluid pressure generating means includes a hollow body connected to the other end side of the simulated blood vessel, and a driving device that increases or decreases the volume of the internal space of the hollow body,
The hollow body is provided so that a closed space filled with the liquid can be formed by communicating an internal space of the hollow body with the simulated blood vessel, and the volume of the closed space is increased or decreased by driving the driving device. A blood vessel motion simulator characterized by varying the fluid pressure.

前記模擬血管内の液圧を調整する液圧調整手段を備えたことを特徴とする請求項１記載の血管動作シミュレータ。 2. The blood vessel operation simulator according to claim 1, further comprising a fluid pressure adjusting means for adjusting fluid pressure in the simulated blood vessel.

前記模擬血管の周囲の温度を所定温度に制御する温度制御手段を更に備えたことを特徴とする請求項１又は２記載の血管動作シミュレータ。 3. The blood vessel operation simulator according to claim 1, further comprising temperature control means for controlling a temperature around the simulated blood vessel to a predetermined temperature.

前記支持手段は、前記模擬血管を着脱自在に支持することを特徴とする請求項１、２又は３記載の血管動作シミュレータ。 4. The blood vessel operation simulator according to claim 1, wherein the support means removably supports the simulated blood vessel.

前記模擬血管の内部には、ステントが配置され、このステントの内面側には、当該ステントの変形を制限する拘束部が設けられていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の血管動作シミュレータ。 5. The stent according to claim 1 , wherein a stent is disposed inside the simulated blood vessel, and a restraining portion that restricts deformation of the stent is provided on an inner surface side of the stent. Blood vessel motion simulator.

シリコーン製の前記模擬血管の周囲のガス濃度を調整するガス濃度調整手段を更に備え、当該ガス濃度調整手段は、二酸化炭素ガスや酸素ガスの供給により、前記模擬血管の内外間でのガス交換による前記模擬血管内の液体のｐＨ調整を行い、前記模擬血管内に配置されるステントの経時的な腐食状態を調査可能にすることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の血管動作シミュレータ。 A gas concentration adjusting means for adjusting a gas concentration around the simulated blood vessel made of silicone is further provided, and the gas concentration adjusting means is based on gas exchange between the inside and outside of the simulated blood vessel by supplying carbon dioxide gas or oxygen gas. The blood vessel operation according to any one of claims 1 to 5 , wherein pH adjustment of the liquid in the simulated blood vessel is performed, and a corrosive state of the stent disposed in the simulated blood vessel can be investigated over time. Simulator.