JP4805834B2 - 薄く柔軟なバリア層を含む口腔治療器具および内部骨格治療法または接着組成物 - Google Patents
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Description
本発明は、ヒトの歯および/または歯肉を治療するのに用いられる改良された口腔治療器具に関する。本発明の治療器具は、口腔治療組成物および/または補助接着組成物を含んでいる薄く柔軟なバリア層および内部骨格を含む。使用の間、バリア層は治療組成物および接着組成物を口腔内の唾液または湿気から保護し、それらと人の歯および/または周囲の軟組織との接触を保ち、それらの使用者の口内への拡散を予防または最小化するのに役立つ。
本発明による口腔治療器具は、治療組成物および任意選択に補助接着組成物を使用中に口腔内の周囲の湿気から保護する薄く柔軟なバリア層を含む。治療組成物および/または接着組成物は、使用前にバリアをトレーまたはトレー様構造の所望の形で少なくとも部分的に維持するための内部骨格としての働きをする。治療組成物および/または接着組成物は、粘着性の粘性ゲルから、唾液または水で湿らせるとより粘着性になる固体組成まである。以下は、本発明によるバリア層、治療組成物および補助接着組成物の好ましい例、ならびにそれらから作られる治療器具の特性である。
バリア層は、治療組成物および/または補助接着組成物を口腔内周囲の湿気から保護するために、好ましくは耐湿性である。一実施形態によると、バリア層は耐湿性高分子物質から形成される薄く柔軟な膜を含む。薄く柔軟なバリア層は、好ましくは約0.0001インチ(0.000254cm)から約0.012インチ(0.03048cm)の範囲、より好ましくは約0.001インチ(0.00254cm)から約0.01インチ(0.0254cm)の範囲の厚みである。バリア層は内部骨格なしで歯科用トレーまたはトレー様器具を形成することができ、または無形状で内部骨格を必要とする。
本発明による口腔治療組成物の粘凋度は、粘着性の粘性ゲルから固体までの範囲である。実質的に固体またはパテ状の組成物は好ましくは、水または唾液で湿らせると歯および/または歯肉により粘着性かつ接着性になる。治療組成物は、人の歯面および/または歯肉の1つまたは複数をカバーするように置かれたビードまたは連続した層を含むことができる。治療組成物はバリア層に直接隣接して置くことができ、または、少なくとも一部の治療組成物は補助接着組成物に隣接して置くことができる。
本発明による口腔治療組成物で用いることができる活性剤の例としては、歯科用漂白剤、除感作剤、再石化剤、抗菌剤、抗歯垢剤、抗歯石剤、歯茎の無痛化薬、麻酔薬、抗酸化剤および口清涼剤がある。歯科用漂白剤の例としては、それには限定されないが、過酸化水素水、過酸化カルバミド、金属過ホウ酸塩(例えば、過ホウ酸ナトリウム)、金属過炭酸塩(例えば、過炭酸ナトリウム)、金属過酸化物(例えば、過酸化カルシウム)、金属亜塩素酸塩および次亜塩素酸塩、ペルオキソ酸(例えば、ペルオキシ酢酸)、およびペルオキソ酸塩がある。
有用な組織接着剤(あるいは、粘着付与剤)には、多種多様な親水性ポリマーが含まれる。親水性ポリマー組織接着剤の例としては、それには限定されないが、ポリビニルピロリドン(PVP)、PVP−酢酸ビニルコポリマー、カルボキシポリメチレン(例えば、CARBOPOL、Novean,Inc.により販売)、ポリエチレンオキシド(例えば、POLYOX、ユニオンカーバイドにより製造)、ポリアクリル酸ポリマーまたはコポリマー(例えば、PEMULEN、Novean,Inc.により販売)、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸およびポリアクリルアミドのコポリマー、カルボキシメチルセルロース、カルボキシプロピルセルロース、セルロースエーテル、多糖類ガム、タンパク質などがある。
粘着性の粘性口腔治療ゲルは、一般的に活性剤、組織接着剤および他の成分が溶解または分散する1つまたは複数の液体もしくはゲル、溶媒、担体または媒体を含む。液体もしくはゲルの溶媒、担体または媒体の例としては、それには限定されないが、水、アルコール類(例えばエチルアルコール)、およびポリオール(例えばグリセリン、ソルビトール、マンニトール、他の糖アルコール、プロピレングリコール、1,3−プロパンジオール、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシドおよびポリプロピレングリコール)がある。
口腔治療組成物は、所望の特性を有する治療組成物を得るために、所望により任意選択に他の成分を含むことができる。例としては、漂白剤安定剤(例えばEDTA、EDTAの塩、クエン酸およびその塩、リン酸およびその塩、フェノールホスホン酸およびその塩、グルコン酸およびその塩、アルカリ金属ピロリン酸塩、アルカリ金属ポリリン酸塩、ならびにアルキル硫酸塩)、中和剤(例えば水酸化ナトリウムおよびトリエタノールアミン)、無機の増粘剤(例えばヒュームド・シリカ)、着色剤、香料、甘味料などがある。
本発明による口腔治療器具を製造する際に任意選択に使われるとき、補助接着組成物は活性剤を含むことはできず、または、口腔治療組成物と比較してかなり少ない量の活性剤または異なる活性剤を含むことはできる。それとは別に、それらは口腔治療組成物に関して上で述べられているいかなる成分も含むことができる。補助接着組成物は、治療組成物とバリア層との間に位置することができる。または、補助接着組成物は、例えば使用中に漂白組成物から人の歯肉または歯周組織を保護し、それによって漂白する人の歯面に隣接する領域に漂白剤を限定するように、治療組成物に隣接して、またはそれを囲むように位置することができる。
一実施形態によると、口腔治療器具は蹄鉄形の縦断面を有し、トラフはU字形の横断面で従来の漂白トレーに酷似している。歯科用トレーの形をした例示的な治療器具を、図1Aおよび1Bで示す。図1Aは、それらが合わさって縦の寸法全体を通して概してU字形の横断面を有するトラフ110を規定する正面側壁104、後部側壁106、および蹄鉄形の底壁108を有する柔軟なバリア層102を含む、口腔治療器具100の透視図である。トラフ110内に置かれているものは、少なくとも部分的にU形断面のトラフを有す歯科用トレーの形状で、バリア層102を維持するための内部骨格の働きをする口腔治療組成物112の連続ビードである。口腔治療組成物112の粘凋度は、粘着性の粘性ゲルから固体の治療組成物まで様々である。口腔治療組成物112のビードは、好ましくは約1mmから約5mmの範囲、より好ましくは約2mmから約4mmの範囲の断面直径または厚みを有す粘着性の粘性ゲルである。
本発明による発明の口腔治療器具を構成する様々な成分は、所望のいかなる順序でアセンブルすることも組み立てることもできる。バリア層が歯科用トレーまたはトレー様構造としてその形を維持することができる場合には、口腔治療組成物および任意選択の補助接着組成物は単に歯科用トレーまたはトレー様器具のトラフまたは内側領域内に置くことができる。その後、所望の口腔治療器具を得るために、所望により口腔治療器具をさらに操作、修正またはまとめる(packaged)ことができる。
本発明による歯科用漂白器具は、所望のいかなる時間の間でも装着できるように設計することができる。一般に、活性剤の濃度を高めると、治療を成就するのに必要な時間が短縮される。それにもかかわらず、本発明の口腔治療器具と人の歯との間の極めて快適な装着感および確実な接着のために、より均一な治療を確実にするためにそのような器具を長期間装着することが可能である。本発明による治療器具は、例えば会話、食事、飲むこと、喫煙、咳、微笑むこと、眉をひそめること、顔をゆがめること、あくびなどの通常の日常活動の間、実質的にいかなる表情もしくは口の動作の間、または睡眠中でも装着できるように設計することができる。このことは、確実に歯に接着しない従来の漂白ストリップ、または大きくかさばる歯科用漂白器具のような侵襲的治療器具と比較して、日常活動への煩わしさ(intrusiveness)を大きく低下させる。
使用上の便宜のために、複数の口腔治療器具を一緒に包装して、キットとして売ることができる。一実施形態では、各キットで提供される口腔治療器具の数は、処方される治療計画を反映するセッション数と等しくすることができる。人の歯の上に発明の口腔治療器具を置くことが容易なため、加えて歯との接着が確実なため、特定の治療器具が破損したりさもなければ意図したとおりの働きをしなかったりという可能性は、従来の漂白ストリップと比較してかなり低くなっている。
以下は、本発明による治療器具の製造で使用することのできる治療組成物および補助接着組成物のいくつかの例である。製剤および製造条件の例は限定としてではなく例示として提供されており、人の歯および/または歯肉を治療するために有用と判明した治療器具を例示することが目的である。特に断らない限り全ての比率は重量パーセントである。
Claims (21)
- トラフを有し、かつ異なる歯列弓の大きさ及び形状にも適合するように設計された非特注の歯科用トレーの形状の薄く柔軟なバリア層と、
歯科用トレーのトラフ内に置かれ、かつ活性剤および粘稠度の範囲が粘着性の粘性ゲルから固体組成物である組織接着剤を含む口腔治療組成物と、を含む口腔治療器具であって、
前記バリア層は、約0.001インチ(0.00254cm)から約0.012インチ(0.03048cm)の範囲の厚みであり、かつ耐湿性高分子物質から形成され、
前記口腔治療組成物は、正面側壁および底壁の使用前の崩壊融合(collapsing together)および/または離れ広がる(spreading apart)のを予防することによって、使用前に前記バリア層を歯科用トレーの形状で維持することに少なくとも部分的に寄与する内部骨格として働き、
使用中に前記バリア層を少なくとも部分的に人の歯の表面と適合させるために前記口腔治療組成物は使用中に接着性である
ことを特徴とする口腔治療器具。 - 前記バリア層は、前記口腔治療組成物がない場合は使用前に歯科用トレーの形状を維持することができないほど柔軟であることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記バリア層は、約0.001インチ(0.00254cm)から約0.01インチ(0.0254cm)の範囲の厚みであることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記口腔治療組成物はビードの形をなしていることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記ビードは約1mmから約5mmの範囲の断面直径であることを特徴とする請求項4に記載の口腔治療器具。
- 前記ビードは約2mmから約4mmの範囲の断面直径であることを特徴とする請求項4に記載の口腔治療器具。
- 前記口腔治療組成物は前記バリア層の内面に連続層の形をなしていることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記連続層は約0.25mmから約2mmの範囲の厚みであることを特徴とする請求項7に記載の口腔治療器具。
- 前記連続層は約0.5mmから約1mmの範囲の厚みであることを特徴とする請求項7に記載の口腔治療器具。
- 前記口腔治療組成物は、糊様の粘稠度を有する粘着性かつ粘性組成物であることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記口腔治療組成物は、実質的に固体であるが柔軟性があり、かつ唾液または水で湿らせると人の歯および/または歯肉に対してより接着性になる固いパテであることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記バリア層は、前記口腔治療組成物が使用前に置かれるトラフを形成するように連続している正面側壁および底側壁を含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記バリア層は、正面側壁、および様々な幅を有する隣接した歯の内側表面により容易に適合する複数の底部フラップを形成するような切れ目または不連続部を含む不連続底壁を含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記バリア層は、少なくとも1つのエチレン酢酸ビニルコポリマー、エチレンビニルアルコールコポリマー、ポリカプロラクトン、ポリオレフィン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、超低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミドまたはポリエステルアミドを含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 使用前に前記バリア層を歯科用トレーの形状で維持するのを助ける取り外し可能な外部骨格をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記バリア層は、使用中に人の歯肉辺縁でまたはその近くでほぼ終了するように設計されていることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記バリア層は、使用中に人の歯肉辺縁と重なるように設計されていることを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記組織接着剤は、少なくとも1つのポリビニルピロリドン(PVP)、カルボキシポリメチレン、ポリエチレンオキシド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸のコポリマー、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸とポリアクリルアミドのコポリマー、PVP−酢酸ビニルコポリマー、カルボキシメチルセルロース、カルボキシプロピルセルロース、多糖類ガムまたはタンパク質を含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 前記治療組成物は、歯科用漂白剤、歯科用除感作剤、麻酔薬、歯茎の無痛化薬、安定化剤、再石化剤、抗菌剤、抗プラーク剤、抗歯石剤、口清涼剤および抗酸化剤を含む群から選択される少なくとも1つの活性剤を含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 補助接着組成物をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の口腔治療器具。
- 請求項1による複数の前記口腔治療器具を含んでいる人の歯および/または歯肉を治療するのに用いられることを特徴とするキット。
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