JP4793558B2

JP4793558B2 - Multi-chamber storage container

Info

Publication number: JP4793558B2
Application number: JP2005320586A
Authority: JP
Inventors: 康宏村松
Original assignee: Ajinomoto Co Inc
Current assignee: Ajinomoto Co Inc
Priority date: 2005-11-04
Filing date: 2005-11-04
Publication date: 2011-10-12
Anticipated expiration: 2025-11-04
Also published as: JP2007125206A

Description

本発明は、２以上の薬剤成分を混合して患者に投与するための医療用薬液収納バッグに係わり、特に人工腎臓用補充液、静注用輸液製剤或いは液状栄養液などの２以上の液液を用時混合して患者に投与するための医療用の複室収納容器に関する。 The present invention relates to a medical drug solution storage bag for mixing two or more drug components and administering them to a patient, and in particular, two or more liquid solutions such as artificial kidney replenisher, intravenous infusion preparation or liquid nutrient solution. The present invention relates to a medical multi-chamber container for mixing and administering to a patient.

透析製剤或いは輸液製剤においては、患者に薬剤を投与するのに先立って、例えば液体状の薬剤（微量元素、ビタミン剤等）で一液化できない製剤などにおいて、薬剤を用時混合・溶解させ、調製することが行われている。 In dialysis preparations or infusion preparations, preparations are prepared by mixing and dissolving the drugs before use, for example in preparations that cannot be made into one solution with liquid drugs (trace elements, vitamins, etc.) prior to administering the drug to the patient. To be done.

このような薬液の調製にあっては、例えば、バイアル若しくはアンプル内に充填されている薬剤を、用時溶解型の薬剤であれば溶解した後、シリンジ（注射器）を用いて吸い取り、混合すべき別の薬液バッグに注入し、混合操作を行った後、患者へ投与することが行われている。 In preparation of such a chemical solution, for example, a drug filled in a vial or ampoule should be dissolved and dissolved by using a syringe (syringe) after mixing if it is a drug that is dissolved at the time of use. After injecting into another chemical solution bag and performing a mixing operation, administration to a patient is performed.

しかしながら、このような薬液の調製は操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液の調製を必要とする場合には、特に不便なものである。そのうえ、このような薬液の調製では、一旦バイアル内若しくはアンプル内の薬液をシリンジで吸い取り、注射針を抜き取った後更に別の薬液バッグに注入し、薬液を混合させて調製するために、薬液の細菌による汚染や、異物混入の虞があるという問題がある。 However, the preparation of such a chemical solution has a drawback that the operation procedure is complicated, and is particularly inconvenient when a rapid infusion preparation is required. In addition, in the preparation of such a chemical solution, the chemical solution in the vial or ampoule is once sucked with a syringe, the injection needle is taken out, and then injected into another chemical solution bag to mix and prepare the chemical solution. There is a problem that there is a possibility of contamination by bacteria or contamination by foreign substances.

かかる問題点を解決する技術として、例えば、特許文献１あるいは特許文献２には、薬液バッグに装着されるポート内部に混注薬液を収容する容器を備え、使用時に容器下部を切除することにより薬液バッグ内の薬液とポート内の混注薬液が混合され、患者に投与し得る形態を基本とする複室収納バッグが開示されている。 As a technique for solving such a problem, for example, Patent Document 1 or Patent Document 2 includes a container that contains a mixed injection drug solution inside a port that is attached to the drug solution bag, and a chemical solution bag is obtained by excising the lower part of the container at the time of use. A multi-chamber storage bag is disclosed which is based on a form in which a liquid medicine in a port and a mixed liquid medicine in a port can be mixed and administered to a patient.

これらの複室収納バッグは、シリンジを使用しないで二つの薬液の混合を行うという点で、無菌的な混合操作を確保するものであり、極めて衛生的なものである。しかしながら、最近、医療従事者の多忙化等に伴い、本来あってはならない未混合のままで一方の薬液のみを投与してしまうという過誤投与が散見されるに至り、かかる過誤投与の予防が強く要求されてきている。
上記特許文献１または特許文献２で提案されている複室収納バッグでは、薬液の無菌的な混合を確保し得るものであるが、未混合の薬液のみの過誤投与に対する対応は、基本的になされていない問題がある。
特開２００１−９００６号公報特開２００３−１０２８６号公報 These multi-chamber storage bags ensure aseptic mixing operation in terms of mixing two chemical solutions without using a syringe, and are extremely hygienic. However, recently, due to the busyness of medical staff, etc., there has been a case of misadministration in which only one drug solution is administered without being mixed, and prevention of such misadministration is strong. It has been requested.
In the multi-chamber storage bag proposed in Patent Document 1 or Patent Document 2 described above, aseptic mixing of chemical solutions can be ensured. However, countermeasures against erroneous administration of only unmixed chemical solutions are basically made. There is no problem.
Japanese Patent Laid-Open No. 2001-9006 JP 2003-10286 A

したがって本発明は、上記の現状を鑑み、人工腎臓用補充液、静注用輸液製剤或いは液状栄養液などの２以上の液剤を用時混合して患者に投与する場合に、簡便な操作で無菌的な混合が行えると共に、混合前の一方の薬液成分のみがそのまま過誤投与されることがない、複室収納容器を提供することを課題とする。 Therefore, in view of the above-mentioned situation, the present invention is aseptic as a simple operation when two or more liquids such as artificial kidney replenisher, intravenous infusion preparation or liquid nutrient solution are mixed and administered to a patient. It is an object of the present invention to provide a multi-chamber storage container that can perform basic mixing and does not erroneously administer only one chemical component before mixing.

かかる課題を解決するための本発明は、以下の基本的態様からなる。すなわち請求項１に記載の発明は、
薬液収納バッグと、該バッグに装着するポートに一体的に取り付けられる薬剤容器とからなる複室収納容器であって、
前記薬剤容器内部のバッグ外側方向にバッグ内容物の排出を規制するための排出ポート空間部を区画形成し、
薬液収納バッグ内部の薬剤容器の破断により薬液収納バッグ内の薬液と薬剤容器内の薬剤が混合されると同時に、若しくはその後に排出ポート空間部の密閉が解除され、薬液収納バッグ内部と排出ポート空間部との連通規制が解放されることを特徴とする前記複室収納容器；
である。 The present invention for solving such problems comprises the following basic aspects. That is, the invention described in claim 1
A multi-chamber storage container comprising a chemical storage bag and a drug container integrally attached to a port attached to the bag,
Forming a discharge port space for regulating discharge of the bag contents in the bag outer direction inside the drug container;
At the same time as the chemical solution in the chemical solution storage bag and the drug in the chemical solution container are mixed by the breakage of the chemical container inside the chemical solution storage bag, or after that, the sealing of the discharge port space is released, and the inside of the chemical solution storage bag and the discharge port space The multi-chamber storage container, wherein the communication restriction with the part is released;
It is.

より具体的な請求項２に記載の発明は、ポートの開口部に対する挿入により薬剤容器が取り付けられたものである複室収納容器である。 More specifically, the invention according to claim 2 is a multi-chamber storage container to which a medicine container is attached by insertion into an opening of a port.

さらに具体的には、本発明は、前記薬剤容器内部に区画形成される排出ポート空間部が、薬剤容器内部に対する密封部材の挿入により形成されたものである前記の複室収納容器である。 More specifically, the present invention is the above-mentioned multi-chamber storage container in which the discharge port space section formed in the inside of the medicine container is formed by inserting a sealing member into the inside of the medicine container.

本発明が提供する複室収納容器は、少なくとも２以上の薬液を混合して使用するような薬剤、特に人工腎臓用補充液、静注用輸液製剤或いは液状栄養液などについて、用時に無菌的に二つの薬剤を混合し得ると共に、薬剤の混合と同時に、若しくはその後に排出ポート空間部と薬液収納バッグの内部の連通が解放されることから、一つの薬液のみを投与する過誤投与の発生を回避しうるものである。 The multi-chamber storage container provided by the present invention is aseptically used at the time of use for drugs such as artificial kidney replenishers, intravenous infusion preparations or liquid nutrient solutions that are used by mixing at least two drug solutions. It is possible to mix two drugs, and at the same time as or after mixing the drugs, the communication between the discharge port space and the drug solution storage bag is released, thus avoiding the occurrence of erroneous administration of only one drug solution. It is possible.

また、本発明が提供する複室収納容器にあっては、一回の操作で無菌的に二つの薬剤の混合が確実に行われ、さらに、薬液投与時には、この混合された薬液のみが投与されるものであり、細菌からの汚染、異物混入という問題が発生しない、特にすぐれた複室収納容器が提供される利点を有している。 In the multi-chamber storage container provided by the present invention, the two drugs are reliably mixed aseptically in a single operation, and only the mixed drug solution is administered when the drug solution is administered. Therefore, there is an advantage that a particularly excellent multi-chamber container is provided in which the problem of contamination from bacteria and contamination with foreign matter does not occur.

以下に本発明の複室収納容器を、図面に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the multi-chamber storage container of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

図１は、本発明の複室収納容器の一実施例を示す、部分断面正面図である。本発明の複室収納容器１は、薬液１０等の液体を収容する薬液収納バッグ２と、バッグ２に装着されるポート３０と、該ポート３０に取り付けられた薬剤容器５０と、該薬剤容器５０のバッグ外側方向にバッグ内容物の排出を規制するための排出ポート空間部６０を区画形成した構成を有することを基本とする。
すなわち、具体的には、ポート３０の開口部（図中、図示せず）に薬剤容器５０が挿入することにより一体的に取り付けられており、この薬剤容器５０内部に密封部材８０の挿入により排出ポート空間部６０が区画形成されている。 FIG. 1 is a partial cross-sectional front view showing an embodiment of a multi-chamber storage container according to the present invention. The multi-chamber storage container 1 of the present invention includes a chemical solution storage bag 2 for storing a liquid such as a chemical solution 10, a port 30 attached to the bag 2, a drug container 50 attached to the port 30, and the drug container 50. Basically, it has a configuration in which a discharge port space 60 for regulating discharge of bag contents is defined in the bag outer side direction.
Specifically, the drug container 50 is integrally attached to the opening (not shown in the drawing) of the port 30 by being inserted therein, and is discharged by inserting the sealing member 80 into the drug container 50. A port space 60 is defined.

以下、これらの各構成について順次説明する。 Hereinafter, each of these components will be sequentially described.

本発明の複室収納容器１を構成する薬液収納バッグ２は、可撓性を有する軟質材料からなるシート材を筒状（チューブ状）に、例えばインフレーション成形し、その両端を熱融着或いは高周波融着等により融着して、または接着によりシールして袋状にしたものである。バッグ２の基端側のシール部２１及び先端側のシール部２２は、それぞれ所望の形状に裁断されており、必要に応じて先端側のシール部２２にはスタンド等へバッグの吊り下げを確保するための孔（図中、図示せず）を設けてもよい。 The chemical solution storage bag 2 constituting the multi-chamber storage container 1 of the present invention is formed by, for example, inflation-molding a sheet material made of a flexible soft material into a tubular shape (tube shape) and heat-sealing or high-frequency both ends thereof. A bag is formed by fusing or the like, or sealed by adhesion. The proximal end side seal portion 21 and the distal end side seal portion 22 of the bag 2 are each cut into a desired shape, and if necessary, the distal end side seal portion 22 ensures suspension of the bag to a stand or the like. A hole (not shown in the figure) may be provided.

この薬液収納バッグ２を構成する材料としては、柔軟性、可撓性に優れた液体不透過性の軟質の樹脂材料を好ましく挙げることができ、このような樹脂材料としては、従来から輸液バッグの材料として使用されている各種の樹脂材料を挙げることができる。具体的には、可撓性の熱可塑性重合体材料から形成されていることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン類、ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコンゴムなどを挙げることができる。 As the material constituting the chemical solution storage bag 2, a liquid resin-impermeable soft resin material excellent in flexibility and flexibility can be preferably exemplified. Various resin materials used as the material can be listed. Specifically, it is preferably formed from a flexible thermoplastic polymer material, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate. Polyolefins such as copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, polyamide-based thermoplastic elastomer, polyester-based thermoplastic elastomer, styrene-based thermoplastic elastomer, natural rubber, isoprene rubber, Examples thereof include butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicon rubber.

バッグ２本体は、それらの１種または２種以上から構成されていることができ、そのなかでも、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンの混合物、ポリプロピレンとスチレン系エラストマー及び／又はオレフィン系エラストマーの混合物、エチレン−酢酸ビニル共重合体などから形成されていることが、バッグ本体の周縁部におけるヒートシール性に優れており、また、バッグ本体の周縁部にポート部材を融着により容易に装着し得る点から好ましいものである。 The bag 2 body can be composed of one or more of them, among which polyethylene, polypropylene, a mixture of polyethylene and polypropylene, a mixture of polypropylene and styrene elastomer and / or olefin elastomer, It is formed from an ethylene-vinyl acetate copolymer, etc., and has excellent heat sealability at the peripheral edge of the bag body, and the port member can be easily attached to the peripheral edge of the bag main body by fusing To preferred.

なお、バッグ２には、充填される薬液１０の品質保持のために、酸素バリア性や遮光性等を付与するためアルミ箔等のフィルムを積層することも可能であり、この分野で汎用されている技術を適宜選択して付与させることができる。 The bag 2 can be laminated with a film such as aluminum foil in order to provide oxygen barrier properties, light shielding properties, etc. in order to maintain the quality of the chemical solution 10 to be filled. The appropriate technology can be selected and applied.

バッグ２の基端２１側には、バッグ２内部に収納された薬液１０を排出するためのポート３０が装着されるが、本発明にあっては、該ポート３０に薬剤容器５０が取り付けられていることが一つの特徴であり、具体的には、ポート３０の開口部（図中、図示せず）に対する挿入により薬剤容器５０が一体的に取り付けられていることが特徴である。 On the base end 21 side of the bag 2, a port 30 for discharging the drug solution 10 stored in the bag 2 is attached. In the present invention, a drug container 50 is attached to the port 30. One feature is that the drug container 50 is integrally attached by insertion into an opening (not shown in the drawing) of the port 30.

すなわち、該薬剤容器５０は、具体的には、ポート３０の開口部の形状に合わせて挿入することにより取り付けられる端部５１が液密に閉塞されている筒状の容器であり、その薬剤容器５０は、ポート３０の開口部の形状に沿って挿入により一体的に取り付けられるとともに、取り付けられた後にポート３０に熱融着等により固定される。 That is, the drug container 50 is specifically a cylindrical container in which an end 51 attached by being inserted in accordance with the shape of the opening of the port 30 is liquid-tightly closed. 50 is integrally attached by insertion along the shape of the opening of the port 30, and is fixed to the port 30 by heat fusion or the like after being attached.

この薬剤容器５０には、さらに該薬剤容器５０のバッグ２の外側方向にバッグ２内に充填されている薬液の排出を規制するための排出ポート空間部６０が区画形成されている。この排出ポート空間部６０の区画形成は、具体的には、薬剤容器５０内部に対する密閉部材８０の挿入により形成され、ポート３０に熱融着等により固定されている。
なお、密閉部材８０は、薬剤容器内の薬剤１５が確実にバッグ内の薬液１０に混合されるように、薬剤容器５０と一体的でないことが望ましい。 The medicine container 50 is further formed with a discharge port space 60 for regulating the discharge of the medicine liquid filled in the bag 2 in the outward direction of the bag 2 of the medicine container 50. Specifically, the compartment formation of the discharge port space 60 is formed by inserting the sealing member 80 into the medicine container 50 and is fixed to the port 30 by heat fusion or the like.
The sealing member 80 is preferably not integral with the drug container 50 so that the drug 15 in the drug container is reliably mixed with the drug solution 10 in the bag.

かかる構成を有することにより、ポート３０に一体的に取り付けられた薬剤容器５０には、バッグ２の内側方向に薬剤収納部７０と、バッグ２の外側方向に排出ポート空間部６０が区画形成されることとなる。 With this configuration, the medicine container 50 that is integrally attached to the port 30 is divided into the medicine storage portion 70 in the inner side of the bag 2 and the discharge port space portion 60 in the outer side of the bag 2. It will be.

この薬剤容器５０を区画形成する薬剤収納部７０と排出ポート空間部６０の大きさは一概に限定し得ないが、好ましくは、薬剤収納部７０がバッグ２内部にその全体が位置し得るようにし、そのうえで、排出ポート空間部６０が少なくともバッグ２の基端側シール２１のバッグ境界部上部までに位置し得るようになっていればよい。
したがって、薬剤容器５０の筒状の大きさとしては、その径はポート３０内に取り付けられる大きさの径であればよく、長さは、排出ポート空間部６０と共に、バッグ２内において薬剤収納部７０を形成する長さであればよいこととなる。 The sizes of the medicine container 70 and the discharge port space 60 that define the medicine container 50 cannot be generally limited, but preferably, the medicine container 70 can be positioned entirely inside the bag 2. In addition, it is only necessary that the discharge port space 60 can be positioned at least up to the upper portion of the bag boundary portion of the base end side seal 21 of the bag 2.
Accordingly, the cylindrical size of the medicine container 50 may be a diameter that can be attached to the inside of the port 30, and the length of the medicine container 50 in the bag 2 together with the discharge port space 60. Any length that forms 70 can be used.

なお、薬剤容器５０における薬剤収納部７０の区画部近辺には、バッグ２内部での薬剤容器５０における薬剤収納部７０の破断操作が確実、且つ容易となるように、その外周部に切り込み溝６１を構成することができる。 In the vicinity of the compartment of the medicine container 70 in the medicine container 50, a cut groove 61 is formed in the outer periphery of the medicine container 50 so that the breaking operation of the medicine container 70 in the medicine container 50 inside the bag 2 is reliable and easy. Can be configured.

かかる薬剤容器５０を構成する材料としては、バッグ２における柔軟性、可撓性に優れた軟質の熱可塑性重合性材料よりも硬質の重合体樹脂材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ−１，２−ブタジエン、環状ポリオレフィンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ブタジエン−スチレン共重合体、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリアミド等の樹脂材料を挙げることができる。 As a material constituting the drug container 50, a hard polymer resin material is preferable to a soft thermoplastic polymerizable material excellent in flexibility and flexibility in the bag 2, for example, polyethylene, polypropylene, poly-1 , 2-butadiene, polyolefin such as cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, butadiene-styrene copolymer, acrylic resin, polyester, polyamide and the like. it can.

一方、薬剤容器５０内部に区画形成される排出ポート空間部６０を設けるために薬剤容器５０に対して挿入される密閉部材８０は、具体的には、薬剤容器５０内部において摺動自在に一体的に挿入されるキャップとして筒状に構成されていればよい。
なお、密閉部材８０としては、かかる形状に限定されるものではなく、薬剤容器５０内部を液密に排出ポート空間部６０、及び薬剤収納部７０とに区画するのに充分な機能を発揮する密閉部材であればよい。 On the other hand, the sealing member 80 inserted into the medicine container 50 in order to provide the discharge port space portion 60 defined in the inside of the medicine container 50 is specifically slidably integrated inside the medicine container 50. What is necessary is just to be comprised by the cylinder shape as a cap inserted in.
The sealing member 80 is not limited to such a shape, and the sealing member 80 has a function sufficient to partition the inside of the medicine container 50 into the discharge port space 60 and the medicine storage part 70 in a liquid-tight manner. Any member may be used.

また、このキャップとしての密閉部材８０にあっても、その大きさは、排出ポート空間部６０を構成するのに充分な大きさであればよく、好ましくはポート３０の境界部より幾分バッグ２内部に位置する部分で密閉されているのに充分な長さがあればよい。
この場合において、密閉部材８０は、薬剤容器内の薬剤１５が確実にバッグ内の薬液１０に混合されるように、薬剤容器５０と一体的でないことが望ましい。特に摺動自在に一体的に挿入される構成を採用するのが好ましく、密閉部材８０は薬剤容器５０内部に挿入された後、その端部がポート３０に熱融着等により固定されることから何等問題が生じるものではない。 Further, even in the sealing member 80 as the cap, the size of the sealing member 80 only needs to be large enough to constitute the discharge port space 60, and the bag 2 is preferably somewhat larger than the boundary of the port 30. It only needs to be long enough to be sealed at the part located inside.
In this case, it is desirable that the sealing member 80 is not integral with the drug container 50 so that the drug 15 in the drug container is reliably mixed with the drug solution 10 in the bag. In particular, it is preferable to adopt a structure that is slidably and integrally inserted, and the sealing member 80 is inserted into the medicine container 50 and then its end is fixed to the port 30 by heat fusion or the like. There is no problem.

このキャップとしての密閉部材８０を構成する材料としては、薬剤容器５０に使用した硬質の重合体樹脂材料がよく、好ましくは薬剤容器５０と同一の材料を使用するのが、薬剤容器５０との接着性が容易になる点から好ましいものである。また、この密閉部材８０のポート３０の境界部近辺には、バッグ２内部での薬剤容器５０の破断操作に伴い、同時に、若しくはその後に密閉部材の密閉の解除が確保できるよう、内周部に切り込み溝８１を構成しておくのがよい。 As a material constituting the sealing member 80 as the cap, the hard polymer resin material used for the drug container 50 is good, and preferably the same material as the drug container 50 is used for adhesion to the drug container 50. It is preferable from the viewpoint of ease of performance. Further, in the vicinity of the boundary portion of the port 30 of the sealing member 80, the inner peripheral portion can be secured so that the sealing member can be released simultaneously with or after the breaking operation of the medicine container 50 inside the bag 2. The cut groove 81 is preferably configured.

以上のような基本的構成を有する本発明の複室収納容器１の使用方法について説明する。具体的な使用方法の一つとしては、バッグ２内部において薬剤容器５０における薬剤収納部７０を、切り込み溝６１に沿って破断することにより分離させる。
なお、この薬剤収納部７０の破断は上記の破断に限定されるものではなく、種々の手段を採用することができる。 A method of using the multi-chamber storage container 1 of the present invention having the above basic configuration will be described. As one specific usage method, the medicine container 70 in the medicine container 50 is separated inside the bag 2 by breaking along the cut groove 61.
The breakage of the medicine container 70 is not limited to the above breakage, and various means can be employed.

その破断の結果、薬剤収納部７０に充填されている薬剤１５と、バッグ２内部に充填されている薬液１０が混合される。それと同時に、若しくはその後に薬剤容器５０において、キャップである密閉部材８０の密閉が解除（破壊）され、その結果、排出ポート空間部６０とバッグ２の内部の連通が解放される。その後、栓体３１より瓶針等（図示せず）を差し込み、薬液混合液が排出されることとなる。 As a result of the breakage, the medicine 15 filled in the medicine storage unit 70 and the medicine 10 filled in the bag 2 are mixed. At the same time or thereafter, in the medicine container 50, the sealing of the sealing member 80 as a cap is released (broken), and as a result, the communication between the discharge port space 60 and the inside of the bag 2 is released. Thereafter, a bottle needle or the like (not shown) is inserted from the stopper 31 and the liquid chemical mixture is discharged.

その状態を図２として示した。なお図中の符号は、図１と同様である。すなわち、図２は、薬剤容器５０における薬剤収納部７０が、切り込み溝６１による破断によりバッグ２内部で取り外された状態を示し、同時にキャップとなる密閉部材８０もその周囲に設けた切り込み溝８１により、薬剤収納部７０の取り外しと同時にその密閉が解除された状態を示している（なお、本図では、密閉部材８０は、その大部分が破断により密閉が解除されているが、破断された密閉部材８０はその一部においてくっついている状態にある）。 This state is shown in FIG. In addition, the code | symbol in a figure is the same as that of FIG. That is, FIG. 2 shows a state in which the medicine container 70 in the medicine container 50 has been removed inside the bag 2 due to breakage by the notch groove 61, and at the same time, the sealing member 80 serving as a cap is also provided by the notch groove 81 provided around it. In addition, the state where the sealing is released simultaneously with the removal of the medicine container 70 is shown (in this figure, most of the sealing member 80 is released from the sealing by breaking, but the sealing is broken. The member 80 is in a state of being partly attached).

その結果、バッグ２内において混合された薬液は、密閉部材８０の密閉の解除により排出ポート空間部６０まで行き渡り、栓体３１に差し込まれた瓶針等（図示せず）を経由して、排出されることとなる。 As a result, the chemical liquid mixed in the bag 2 reaches the discharge port space 60 by releasing the sealing of the sealing member 80, and is discharged through a bottle needle or the like (not shown) inserted into the plug 31. Will be.

なお、薬剤収納部７０の破断と共にキャップとなる密閉部材８０が薬剤収納部７０に充填された薬剤１５を封入したまま一体的に破断され、バッグ内の薬液１０と薬剤容器内の薬剤１５と混合されないことが予想される。かかる事態の発生を回避するために、薬剤容器５０における薬剤収納部７０の破断のために設ける切り込み溝６１を薬剤容器の外周全面に沿って設け、その一方で、密閉部材の破断を容易にする内周部に設ける切り込み溝８１を外内周全面に沿って設けることなく、その一部に切り込み溝８１がないものとして、薬剤収納部７０と密閉部材８０の一体的な破断を回避してやればよい。
図２における状態は、そのような状態を示したものでもある。 When the medicine container 70 is broken, the sealing member 80 serving as a cap is integrally broken while the medicine 15 filled in the medicine container 70 is sealed, and the medicine solution 10 in the bag and the medicine 15 in the medicine container are mixed. Is not expected. In order to avoid the occurrence of such a situation, a cut groove 61 provided for breaking the medicine container 70 in the medicine container 50 is provided along the entire outer periphery of the medicine container, while making the sealing member easy to break. The cut groove 81 provided in the inner peripheral portion is not provided along the entire outer inner periphery, and it is only necessary to avoid integral breakage of the medicine storage portion 70 and the sealing member 80, assuming that there is no cut groove 81 in a part thereof. .
The state in FIG. 2 also shows such a state.

また、密閉部材８０の破断による排出ポート空間部６０の密閉の解除手段について、別の実施例を図３に示した。
図３の（Ｉ）は、薬剤容器５０の部分拡大断面図であり、図３の（ＩＩ）は（Ｉ）のＡ−Ａ線断面図である。なお、図中の符号は図１及び図２と同一の意味を有する。 FIG. 3 shows another embodiment of the means for releasing the sealing of the discharge port space 60 due to the breaking of the sealing member 80.
(I) of FIG. 3 is a partially enlarged cross-sectional view of the medicine container 50, and (II) of FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA of (I). In addition, the code | symbol in a figure has the same meaning as FIG.1 and FIG.2.

図中、薬剤容器５０の内部に挿入されることにより排出ポート空間部６０を区画形成する密閉部材８０の上部に破断補助具８２を設け、更に破断補助具８２の先端に薬剤容器５０と一体化される部材８３が設けられている。
この部材８３は、例えば図３の（ＩＩ）に示すような十字状のものであればよく、かかる部材８３の存在により薬剤収納部７０に充填された液状薬剤の薬剤収納部７０内部での自由循環が確保される。そのような手段として、例えばスリットを設けた円盤状のものであってもよい。
さらに、部材８３は薬剤容器５０と一体化されているものではなく、薬剤容器５０と分離して独立していてもよい。 In the figure, a breakage assisting tool 82 is provided on the upper part of the sealing member 80 that defines the discharge port space 60 by being inserted into the drug container 50, and is further integrated with the drug container 50 at the tip of the breakage assisting tool 82. A member 83 is provided.
For example, the member 83 may have a cross shape as shown in FIG. 3 (II), and the liquid medicine filled in the medicine container 70 due to the presence of the member 83 is free in the medicine container 70. Circulation is ensured. As such means, for example, a disk-shaped one provided with a slit may be used.
Further, the member 83 is not integrated with the medicine container 50 and may be separated from the medicine container 50 and independent.

かかる実施例においては、一旦薬剤収納容器７０が破断された場合には、その破断と共に一体化されている部材８３の存在により、破断補助具８２が破断され、排出ポート空間部６０とバッグ２の内部の連通が解放されることとなる。
また、薬剤収納部７０と密閉部材８０の一体的な破断が発生したとしても、その状態で破断補助具８２を破断すれば、バッグ内の薬液１０と薬剤容器内の薬剤１５が混合されることとなり、混合されない薬液の過誤投与を回避しうることとなる。 In this embodiment, once the medicine container 70 is broken, the breakage assisting tool 82 is broken due to the presence of the member 83 integrated with the breakage, and the discharge port space 60 and the bag 2 are separated. Internal communication will be released.
Moreover, even if the medicine container 70 and the sealing member 80 are integrally broken, if the break assisting tool 82 is broken in this state, the drug solution 10 in the bag and the drug 15 in the drug container are mixed. Thus, it is possible to avoid erroneous administration of unmixed chemical solutions.

以上の構成による本発明の複室収納容器にあっては、例えば、バッグ２内部でバッグ内部に充填された薬液１０と、薬剤容器５０の薬剤収納部７０に充填された薬剤１５の混合が行われない状態では、密閉部材８０の密閉の解除は行われておらず、排出ポート空間部６０がそのまま存在している状態となっている。したがって、仮に栓体３１に瓶針等を差し込んだとしても、排出ポート空間部６０が存在することから、瓶針等を経由して薬液の排出事態が発生することはない。その点で、過誤投与の危険性はまったく発生しないものとなる。 In the multi-chamber storage container of the present invention having the above configuration, for example, the drug solution 10 filled in the bag inside the bag 2 and the drug 15 filled in the drug container 70 of the drug container 50 are mixed. In a state where it is not disconnected, the sealing member 80 is not released from the sealing state, and the discharge port space 60 remains as it is. Therefore, even if a bottle needle or the like is inserted into the plug body 31, the discharge port space portion 60 is present, so that no chemical liquid is discharged through the bottle needle or the like. In that respect, there is no risk of misadministration.

以上の基本的構成を有する本発明の複室収納容器は、かかる構成を有する限り、その目的を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能であり、その変形も本願発明の技術的範囲に包含される点に注意すべきである。 As long as the multi-chamber storage container of the present invention having the above basic configuration has such a configuration, various modifications can be made without departing from the purpose thereof, and such modifications are also included in the technical scope of the present invention. It should be noted that.

薬液１０、薬剤１５及びこれらの混合液としては、特に限定されないが、例えば、一方の液を重炭酸イオン等が配合された塩基性溶液、他方の液をグルコース、アミノ酸、ペプチド、有機酸等を配合した酸性溶液とし、両者を混合して重炭酸配合の中性の透析液とするとか、一方の液を重炭酸ナトリウム、電解質成分、他方の液をブドウ糖、その他の電解質成分とし、混合して使用する濾過型・透析濾過型人工腎臓用補充液等を挙げることができ、薬剤としては、用時溶解して使用する粉末製剤を用いることができるものである。 The drug solution 10, the drug 15 and a mixed solution thereof are not particularly limited. For example, one solution is a basic solution in which bicarbonate ion or the like is blended, and the other solution is glucose, amino acid, peptide, organic acid, or the like. Mix the acid solution into a neutral dialysis solution containing bicarbonate, or mix one solution with sodium bicarbonate, electrolyte component, the other with glucose, other electrolyte components, and mix. Examples thereof include a filtration type and diafiltration type artificial kidney replenisher to be used, and as a drug, a powder preparation that is dissolved at the time of use can be used.

具体的には、以下の処方となる濾過型・透析濾過型人工腎臓用補充液とするのがよい。
（１）薬液１０として：用量１Ｌ
塩化ナトリウム６．１７ｇ、塩化カリウム０．１５ｇ、炭酸水素ナトリウム２．９７ｇを含有する。
（２）薬剤１５として：用量１０ｍＬ
塩化カルシウム２５９．９ｍｇ、塩化マグネシウム１０２．７ｍｇ、無水酢酸ナトリウム４１．４ｍｇ、ブドウ糖１．０１ｇ、添加物として亜硫酸ナトリウム１ｍｇ、氷酢酸（ｐＨ調整剤）適量を含有する。 Specifically, it is preferable to use a filtration type / diafiltration type artificial kidney replenisher having the following prescription.
(1) As the medicinal solution 10: dose 1L
It contains 6.17 g of sodium chloride, 0.15 g of potassium chloride and 2.97 g of sodium bicarbonate.
(2) As drug 15: 10 mL dose
Contains 259.9 mg of calcium chloride, 102.7 mg of magnesium chloride, 41.4 mg of anhydrous sodium acetate, 1.01 g of glucose, 1 mg of sodium sulfite as an additive, and an appropriate amount of glacial acetic acid (pH adjuster).

以上記載のように、本発明の複室収納容器は、特に人工腎臓用補充液、静注用輸液製剤或いは液状栄養液などの２以上の液剤を用時混合して患者に投与するための医療用の複室収納容器であって、容易な操作で用時混合を無菌的に行えると共に、１つの薬液のみを誤って排出することがなく、その医療上の貢献度は多大なものである。 As described above, the multi-chamber storage container according to the present invention is a medical device for mixing two or more liquid agents such as artificial kidney replenishment solution, intravenous infusion preparation or liquid nutrient solution, and administering them to a patient. It is a multi-chamber container for use, and can be mixed aseptically by an easy operation, and only one chemical solution is not accidentally discharged, and its medical contribution is great.

本発明の複室収納容器の一実施例を示す、部分断面正面図である。It is a fragmentary sectional front view which shows one Example of the multiple chamber storage container of this invention. 本発明の複室収納容器の一実施例における使用の実態を示す、部分断面正面図である。It is a fragmentary sectional front view which shows the actual condition of use in one Example of the multiple chamber storage container of this invention. 本発明における排出ポート空間部の密閉の解除手段について、別の実施例を示す図である。It is a figure which shows another Example about the cancellation | release means of sealing of the discharge port space part in this invention.

符号の説明Explanation of symbols

１複室収納容器
２薬剤収納バッグ
１０薬液
１５薬剤
３０ポート
３１栓体
５０薬剤容器
５１端部
６０排出ポート空間部
６１切り込み溝
７０薬剤収納部
８０密閉部材
８１切り込み溝
８２破断補助具
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Multi-chamber storage container 2 Drug storage bag 10 Chemical solution 15 Drug 30 Port 31 Plug body 50 Drug container 51 End part 60 Discharge port space part 61 Cut groove 70 Drug storage part 80 Sealing member 81 Cut groove 82 Breaking aid

Claims

薬液収納バッグと、該バッグに装着するポートに一体的に取り付けられる薬剤容器とからなる複室収納容器であって、
前記薬剤容器内部は、バッグ内側方向に薬剤収納部と、バッグ外側方向にバッグ内容物の排出を規制するための排出ポート空間部を区画形成され、
薬液収納バッグ内部の薬剤容器の破断により薬液収納バッグ内の薬液と薬剤容器内の薬剤が混合されると同時に、若しくはその後に排出ポート空間部の密閉が解除され、薬液収納バッグ内部と排出ポート空間部との連通規制が解放されることを特徴とする前記複室収納容器。 A multi-chamber storage container comprising a chemical storage bag and a drug container integrally attached to a port attached to the bag,
The inside of the medicine container is partitioned and formed with a medicine storage part in the bag inner direction and a discharge port space part for restricting discharge of the bag contents in the bag outer direction ,
At the same time as the chemical solution in the chemical solution storage bag and the drug in the chemical solution container are mixed by the breakage of the chemical container inside the chemical solution storage bag, or after that, the sealing of the discharge port space is released, and the inside of the chemical solution storage bag and the discharge port space The multi-chamber storage container, wherein the communication restriction with the part is released.

薬剤収納部がバッグ内部にその全体が位置し、排出ポート空間部が少なくともバッグの基端側シールのバッグ境界線上部まで位置しているものである請求項１に記載の複室収納容器。 The multi-chamber storage container according to claim 1, wherein the medicine storage part is located entirely inside the bag, and the discharge port space part is located at least up to the upper part of the bag boundary of the base end side seal of the bag .

ポートの開口部に対する挿入により薬剤容器が取り付けられたものである請求項１又は２に記載の複室収納容器。 The multi-chamber storage container according to claim 1 or 2 , wherein the medicine container is attached by insertion into the opening of the port.

前記薬剤容器内部に区画形成される排出ポート空間部が、薬剤容器内部に対する密封部材の挿入により形成され、且つ、密封部材の開通は、薬剤容器の開通と同時、若しくは薬剤容器の開通後にでなければ開通しないものである請求項１乃至３のいずれかに記載の複室収納容器。 The discharge port space section formed in the inside of the medicine container is formed by inserting the sealing member into the inside of the medicine container, and the opening of the sealing member must be performed simultaneously with the opening of the medicine container or after the opening of the medicine container. The multi-chamber storage container according to any one of claims 1 to 3, wherein the container is not opened.