JP4782204B2 - プローブを収容するためのアセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、プローブを収容するためのアセンブリに関し、特に測定用プローブもしくは試料採取用プローブを収容するためのアセンブリに関する。このアセンブリは、プローブを収容するための空間と、第一流体を収容するための第一チャンバを持つハウジングを含む。このチャンバは、プローブを収容するための空間と結合するか、あるいはそのような空間を取り囲む。ハウジングは接続部を含み、その接続部によって、媒体を受ける役割をする容器とハウジングが接続可能になるか、あるいは接続される。媒体の性質はプローブで測定されるか、あるいはその媒体から試料が採取される。プローブは特に、原則的に、円筒形の細長いシャフトを持ち、これはハウジングに対して軸方向に取り外し可能である。

試料採取用、もしくは媒体の性質測定用のプローブの応用範囲は非常に広い。例えば、腹膜透析や血液透析の用途のための化学薬品や医薬品に関する滅菌溶液の製造、またあるいは、臓器洗浄用のかん流液や、血液吸着装置用の洗浄液の製造は、とりわけ、製品の監視や製造工程の監視のために、ｐＨ測定用プローブの使用を必要とする。当該技術分野の水準では、製品（例えば溶液）のインラインｐＨ測定を行うために、軸方向に取り外し可能なプローブや、ｐＨセンサー用の受信機を有する、いわゆる格納式アセンブリが使用されることが知られている。これらの格納式アセンブリ、ロックアセンブリ、または測定値変換器装置は、洗浄チャンバを含み、較正目的のための操作の間、その洗浄チャンバの中にプローブまたはセンサーを間欠的に入れることができ、そこで較正液と接触する。較正手順が終わったら、プローブまたはそのセンサーは、洗浄および／または滅菌することができ、その後ｐＨ値を測定するために製品に戻すことができる。

そのような場合、ｐＨ値を測定する溶液が較正液で汚染されたり、あるいは反対に較正液が溶液で汚染されることは、洗浄チャンバと製品の間をシールすることで防止される。

例えばＤＥ １００ ５４ ２７２ Ａ１は、中にセンサー装備プローブを取り外し可能なように配置したハウジングを含む、格納式アセンブリを開示している。必要に応じて、プローブは先端もしくは測定媒体からアセンブリハウジングに引き込むことができ、そこで、媒体側（媒体がある側）を媒体からシールされた洗浄チャンバもしくは較正チャンバの中で、必要なやり方で処理される。媒体側は、ボール弁の形の分離部品を用いて洗浄チャンバから分離される。格納式アセンブリの洗浄チャンバを、環状溝に置かれたシールを用いて媒体から分離することは、例えばＷＯ ２００４／０２４３５３、ＷＯ ２００４／０２３１２７、ＤＥ １９８ ４３ ５５３ Ａ１およびＤＥ １９７ ２３ ６８１ Ａ１から知られている。ＤＥ １００ ２４ ５６４ Ａ１からは、較正チャンバとして実装された洗浄チャンバが、回転ディスクの手段を用いて、測定される媒体に対してシールされているプローブシステムが知られている。

そのような格納式アセンブリを滅菌溶液に関して使用することは、問題を含んでいる。なぜなら、一方では、ｐＨプローブの長い滅菌サイクルは、製品領域（容器）内のｐＨプローブの測定値に悪影響を及ぼし、測定の信頼性が損なわれてしまうためである。他方では、患者の安全が危険にさらされるので、較正液と他の異物は絶対に製品内に入ってはならない。従ってシール不良の場合、あってはならない較正液（バッファー溶液）による製品の汚染が起こり、さらにこの汚染は、気付かれないままである可能性がある。反対に、製品による較正液の汚染も考えられる。従って、そのような測定システムを使用する場合、適切なＧＭＰ（適正製造基準）基準が満たされない。それ故、滅菌溶液の製造にあたっ
ては、手動で試料を採取し、その後、適用可能な実験室方式を用いて、実験室で空間的に分離された分析を行うことで、ｐＨ値の監視が依然としてなされている。それに関する複雑さに加え、この手順のやり方のさらなる欠点として、既に試料採取の際に、溶液からＣＯ_２のガス抜けが起こる可能性があり、それは言い換えると、それに付随する測定結果のひずみにつながり得る。

このように、格納式アセンブリで用いられる補助媒体による汚染に対して、製品の保護される領域が不十分であることは明らかである。一般に製品は、多くの測定点を持つ大きな反応装置に置かれ、ほとんど視覚的に観察することができないために、またあるいは、ほとんど人手のかからない高度自動化処理過程が行われるために、漏出も気付かれることがない。

従って本発明の目的は、測定される媒体によって、第一チャンバに置かれた第一流体が汚染される可能性や、あるいは第一流体によって、測定される媒体が汚染される可能性が低減するような、上述の種類のアセンブリを開発することである。こうした目的は、請求項１の特徴を有するアセンブリによって実現される。

従って、ハウジングに、少なくとも第二チャンバが第二流体を収容するために提供され、第二チャンバは第一チャンバと、ハウジングの接続部の間に配置される。当該技術分野で周知のアセンブリと異なり、このように、第二流体を収容することができる追加のチャンバが提供され、ここで第二チャンバは、第一チャンバと測定される媒体、もしくはハウジングの接続部との間に配置される。シール不良の場合、第一流体による媒体の汚染の可能性と、さらに媒体による第一流体の汚染の可能性の両方が、低減される。加えて、本発明のアセンブリは、第二流体の選択された特性を監視する技術測定を可能にし、これによりシールへの損傷を即座に認識することが可能になる。

本発明のアセンブリは、製品から媒体が十分に区分けされない、およびその反対、あるいは気付かれない漏出に対して第一流体が十分に保護されない、格納式アセンブリにおける問題を克服する。このようにして、所望のインラインｐＨ測定の導入のための必要条件が提供される。

第一と第二のチャンバを使用するための、可能な操作ステップ、すなわち処理ステップは、例えば洗浄、滅菌消毒、噴出（Ausblasen）、減圧（Leerdrucken）、吸引除去（Absaugen）、シール材での被覆、などを含む。第一および／または第二の流体（群）が、陰圧だけでなく陽圧で操作されるような手順が考えられる。考え得る重大な製品特性、または媒体の特性として理解されているのは、例えば、貴重さ、高価さ、可燃性、腐食性、有毒性、生体有害性、放射性などである。本発明のアセンブリを用いて、そのような媒体の容器から第一チャンバへの漏出、また同様に第一チャンバから媒体への流体の漏出が効果的に防止されるか、あるいは、場合によっては即座に認識される。

どのシールに不具合があるかを見分けることも可能である。特に、個々のチャンバと容器間の圧力レベルと温度レベルに特定の変動（gezielte Abstufung）を設けることができる。その場合には、特定の製品と操作条件に基づいて、個々のチャンバと容器間の圧力レベルと温度レベルが意図的に設定される。

さらに本発明のアセンブリは、適切なシール材を直接塗付できるという利点を持つ。当該技術分野の既知のアセンブリのシール（例えば材料については、化学／熱特性、適合性、耐用年数など）は、製品条件に基づいて設計され、折衷案を提示することが出来る。当該技術分野にて既知であるシールは、測定される媒体と片側で接触し、反対側で、第一チャンバ（洗浄チャンバ、較正チャンバ）に位置する第一流体と接触する。これら二種の流体は非常に異なる特性を持ち得るので、シール設計では両者の折衷に悩まされる。当該技術分野で利用されるシールは、所定の状況においては、測定される媒体との接触に最適ではなく、および／または、第一流体との接触に最適ではない。

本発明のアセンブリは、第二チャンバの媒体側のシールは、測定される媒体によって提示される条件に従って設計することができ、一方、第一チャンバの領域内のシールは、第一流体によって与えられる条件に従って設計することができるという特徴によって、この問題を取り除く。

このようにして、シールの保全間隔が延長され、シールの耐用年数が増加するという利点が得られる。さらに、較正媒体の汚染の回避によって、較正処理の信頼性に関する利点が得られる。

第一チャンバが注入口と排出口を有すると特に好都合であり、これを用いて第一流体を第一チャンバに導入でき、第一チャンバから除去できる。本発明の好ましい実施形態では、流れは第一チャンバを連続的に通ることとする。しかし基本的には、本発明は、第一チャンバを不連続的に流れる実施形態や、第一チャンバに非流動流体が存在する実施形態も含む。流体の種類は概して任意である。可能性としては、例えば、場合によってはプローブおよび／またはそのセンサーを洗浄および／または較正する洗浄液や較正液を含む。

第二チャンバも、第二流体を第二チャンバに導入し、第二チャンバから除去できる、注入口と排出口を持つことができる。また、第二流体も第二チャンバを通して連続的に搬送されることが好ましい。しかしここでもまた、不連続の操作方法も想定されており、第二流体が第二チャンバを通って流れないが、その代わり第二チャンバに溜まっている場合も考えられる。

本発明の別の実施形態では、第二チャンバの注入口および／または排出口は、第一チャンバに面している第二チャンバの領域に開くように配置される。もし第一チャンバと第二チャンバの間に漏出が起こった場合、第一チャンバから第二チャンバに入る流体が迅速に検出され、適切な測定が十分時間をかけて行われるように、特に排出口の配置が影響を及ぼす。

さらなる実施形態では、第二チャンバに対して第一チャンバをシールする第一シールが提供される。その場合、シールは、挿入されたプローブを取り囲むシールを形成するようなものであることが好ましいとされる。従ってシールはプローブの外側とハウジングの内側の間のシールに影響を与える。もしこのシールの領域内で漏出が起こった場合、第一流体が第一チャンバから第二チャンバへ流れるので、漏出を適切な測定装置を用いて検出できる。

本発明のさらなる実施形態では、第二チャンバを周囲（特に容器の内側）からシールする第二シールが提供される。このシールも、挿入されたプローブを取り囲むシールを形成するように実装されることが好ましい。従ってここでもまた、プローブの外側とハウジングの内側の間がシールされる。

本発明の好ましい実施形態では、プローブが中に収容されるハウジングの空間は、プローブがハウジングに収容される時、第一チャンバおよび／または第二チャンバを通って伸びるように実装される。例えば、ハウジングがプローブの軸長に適合する軸長を持ち、第一チャンバと第二チャンバが相互に軸方向に間隔を空けてハウジングに配置されることが考えられる。

本発明の好ましい実施形態では、ハウジングは回転対称に実装され、第一チャンバと第二チャンバはハウジング内に同軸上に配置される。

本発明の特に好ましい実施形態では、第二チャンバに位置する流体または第二チャンバから流出する流体の少なくとも一つの特性が測定可能な、測定装置が提供される。例えば、第二流体の伝導性の測定が考えられ、この実施形態の実施例では、この伝導性は、その後、第二流体が第一流体または容器に位置する媒体と漏出によって混合する際に、変化する。基本的に、様々な他の第二流体の特性も記録され、例えば、温度、色、光に対する吸収特性などの特性が記録される。

測定装置は第二チャンバの内側または外側に配置できる。例えば、第一流体および／または測定される媒体が第二チャンバに入る際に変化する、第二流体の特定の種類の特徴を測定するために、測定装置を第二チャンバ内に配置するオプションがある。同様に測定装置が第二チャンバの外側に配置される場合も本発明に含まれる。例えば、第二流体が第二チャンバを通って流れ、第二チャンバから流出する媒体の特性が測定装置によって記録されるオプションがある。

本発明の別の実施形態では、第二チャンバが注入口を持ち、また、第二チャンバの注入口に接続され、第二チャンバを通って流れが連続的になるように実装される供給手段（特にポンプ）が提供されるものとする。さらに、第一チャンバが注入口を持ち、また、第一チャンバの注入口に接続され、第一チャンバを通って流れが連続的になるように実装される供給手段（特にポンプ）が提供され得る。

オプションとして、言及したポンプは、対応する液体（洗浄液および較正液）を貯蔵する異なる供給容器に、注入口側で接続される。洗浄液と較正液は無菌でもよい。

本発明の別の実施形態では、アセンブリはさらに、ハウジングに挿入されたプローブを異なる位置間で動かすことができる駆動装置を含むものとする。当該技術の水準で既に周知のように、プローブは、媒体の特性が測定されたり試料が採取される操作位置と、プローブが洗浄されるか較正される、あるいは試料がプローブから分注される別の位置との間で、こうした駆動装置を用いて動かすことができる。

駆動の形式は概して任意である。オプションとしては、例えば、駆動装置が、前後運動のためにシリンダーに収容されるピストンを含み、シリンダーが圧縮空気または他の加圧媒体との接続部を有することを含む。

ストローク長を調節するために、リミットスイッチおよび／または近接スイッチが利用できる。

本発明は、プローブ（特に試料採取用プローブまたはｐＨ値測定用プローブ）がハウジング内に収容される本発明のアセンブリにも関する。

プローブは、手動で、または駆動装置を用いて、異なる位置に移動可能なように、ハウジング内に配置できる。異なる位置とは、第一位置（その中で、プローブの少なくとも一つの領域が容器に位置する媒体内に及び、その容器にはアセンブリが接続されている）、および第二位置（その中でプローブの少なくとも一つの領域が第一チャンバ内に位置している）を含むことができる。こうしたプローブの領域は、プローブのセンサーまたはプローブの試料採取手段を含むことができる。

さらに、洗浄液または較正液、または滅菌消毒液が、第一チャンバに収容されるか、あるいは、洗浄液または較正液、または滅菌消毒液が第一チャンバを通って流れるものとしてもよい。さらに、第一チャンバに収容された媒体に対して、および容器に収容された媒体に対して、影響のない（または、影響を与えない）流体が第二チャンバに収容されるか、あるいはそのような流体が第二チャンバを通って流れることが好ましい。流体が、製品および／またはチャンバ内の液体に対して、生物学的におよび／または化学的におよび／または物理的に中性な場合、この流体を「影響がない（または、影響を与えない）」という。このようにして、特性測定対象であるか、または試料採取対象である媒体について中性な、例えば滅菌水などの流体のシール媒体または洗浄媒体が第二チャンバを貫流することができ、あるいは、そのような媒体が第二チャンバに存在することができる。

“プローブ”という用語は、本発明の意味では、単一部品および複数部品の構成要素を含むことを意味する。従って、例えばプローブは浸漬管や他のホルダーから構成されていてもよく、その上に、あるいはその中にセンサーや試料採取手段が設置される。また、浸漬管やプローブは、中にセンサーを設置するための空洞を含んでもよい。同様に、プローブはセンサーによって形成されていてもよい。

“容器”という用語は、本発明の意味では、その中に媒体を収容することができる、あるいはそれを通って媒体が流れるような、任意のユニットを含むことを意味する。オプションとしては、例えば、パイプラインや直線状区分などのラインだけでなく、反応装置、貯蔵容器、バッチ容器も含む。

本発明のさらなる発展例では、本発明のアセンブリは、第二チャンバから離れている方の側面上で、第一チャンバと接続する第三チャンバをさらに含むことができる。第三チャンバは特に、プローブを測定位置に入れる間、プローブシャフトの横断面が第一チャンバに入る際に、細菌が搬送されないように、プローブの較正と滅菌消毒の間、第一チャンバの後方に位置するプローブシャフトの横断面を洗浄し殺菌消毒する役目を持つ。

この接続における実施形態は、第三チャンバが注入口と排出口を有することを特徴とし、これらを用いて流体を第三チャンバに導入でき、第三チャンバから除去できる。

さらに、第三チャンバに対して第一チャンバをシールする、第三シールが提供され得る。このシールはプローブのシャフトに対して位置する。同様に、第一チャンバから見て外方に向いている側面上で第三チャンバをシールする第四シールも提供され、このシールはプローブのシャフトに対して位置する。

前述同様に、第三シールおよび／または第四シールは、二つのシール要素から作ることができ、それらは相互に軸方向に間隔の空いた二つのＯリングシールであることが好ましい。さらに、洗浄接続部が提供され、それを用いてシール要素間の空間が洗浄および／または滅菌消毒され得る。

さらに、測定装置が提供されてもよく、それを用いて、第三チャンバに位置する、あるいは第三チャンバから流出する第二流体の少なくとも一つの特性が測定可能である。

より単純な実施形態では、第三チャンバは空圧駆動のシリンダーと第一チャンバ間のセパレータとしてのみはたらく。このようにして、プローブの引き出しの間、シリンダーに突き出しているプローブシャフトの横断面が、プローブが前方に動かされる際に第一チャンバを絶対に貫通できないようになっている。

さらに、第一〜第四シールの一つ以上は、アセンブリに対して空気圧で制御可能なシール、つまり空気を入れることができるシールとして設計することができ、この場合、シールは圧力下でシールし、弛緩状態、つまり圧力のない状態で開くことができ、あるいは逆もまた同様に可能である。そのようなシールの利点は、プローブシャフトの滅菌消毒の間、シールが弛みプローブシャフトから離れることができ、洗浄の間に洗浄不十分な隙間や洗浄不可能な隙間が存在しないようになっていることである。

図１の図面は、Ａ−Ｆ部分に分割される。Ａ部分は反応装置、または媒体（特性が測定されるか、あるいはそれから試料が除去される）が存在する製品空間をあらわす。Ｂ部分はいわゆるシール媒体空間を含み、Ｃ部分はいわゆる洗浄空間、変更空間、較正空間、Ｄ部分はいわゆるランタン、Ｅ部分はドライブ（駆動部）、Ｆ部分はブリーチまたは閉め具、およびセンサー接続部を含む。

格納式アセンブリはハウジング１０を含み、その中にプローブ２０が、二重矢印で示される前後運動のために軸方向に移動可能なように配置される。プローブ２０は、例えば試料採取用プローブであってもよく、あるいは領域Ａに存在する媒体のある値を測定するためのプローブであってもよい。プローブ２０はチューブからなり、媒体または洗浄液がプローブ２０のチューブ内に位置するセンサー２２に接触できるように、開口部２１がその中に備わっている。

別のオプションとしては、プローブは階段状に変化した直径の円筒形領域を持つことができ、プローブの軸方向運動によって、特定のシールが意図的に洗浄および／または滅菌消毒されやすくなるようになっている。

ピストン１１０がプローブ２０に接続され、ピストン１１０はシリンダー１２０によって作られた空間内で前後に軸方向に移動できる。別のオプションとしては、洗浄および／または滅菌消毒の間のプローブの短い前後運動によって、シールとプローブ間の表面が洗浄および／または滅菌消毒されやすくなる。シリンダーは、ピストン１１０によって分離されたシリンダー空間内の圧縮空気の供給と除去のための接続部１２２を持ち、ピストン１１０、従ってプローブ２０も、所望の運動が可能なようになっている。

図１に示されたいわゆるランタン（領域Ｄ）は、プローブの軸方向運動について、ピストン１２０を通過するプローブの領域がシール７０’に接触できないような長さで提供される。

図の右側にある最終領域Ｆに示すように、プローブ２０は閉め具および／またはセンサー接続部をそこに持つ。

ドライブを用いて、プローブ２０は操作位置と保全位置間で移動できる。

図面に示した位置では、プローブ２０は操作位置にあり、開口部２１が領域Ａ、すなわち容器５０に位置する媒体に位置する。

開口部２１によって、媒体はセンサー２２とも接触し、所望の特性（例えばｐＨ値）が記録できるようになっている。

プローブ２０を保全位置に移動させる必要がある場合は、ピストン１１０、従ってプローブ２０もが右へ移動されるとすぐに、一番左の圧縮空気接続部１２２に圧縮空気が供給される。保全位置になると、その後、プローブ２０だけでなく開口部２１も、点線で示された位置に置かれる。

また図によって示されるように、ハウジング１０内には、プローブ２０が貫通する第一チャンバ３０がある。このチャンバ３０は軸方向に間隔の空いた二つの通路を持ち、その中にシール７０、７０’が設けられる。これらのシールは、挿入されたプローブ２０について、ハウジング１０の近接チャンバまたは領域に対して、第一チャンバをシールする役目を持つ。第一チャンバ３０は注入口３２と排出口３４を持つ。注入口３２はポンプ９０の圧迫側に連通し、そのポンプを用いて洗浄液、較正液、または任意の他の液体がチャンバ３０を通過させられる。その吸い込み側では、ポンプ９０は様々な貯蔵格納容器に接続され、これらは、所望の媒体を第一チャンバ３０を通過させるために、個別にあるいは累積的にポンプ注入口に接続できる。

図１は略語ＣＩＰ（定置洗浄）およびＳＩＰ（定置滅菌）を使用する。

図１によって示されるように、排出口３４を介して第一チャンバ３０から出る液体は、温度、圧力、特性について測定され（ＴＩＣ、ＰＩＣ、ＱＩＡ）、あるいは場合によっては、これらの変数の適切な制御がなされる。その特性は、生物学的および／または化学的および／または物理的な特性であってもよい。

図１にさらに示されるように、センサー２２だけでなく開口部２１も、保全位置でチャンバ３０内に位置する。もし洗浄液や較正液がチャンバを通って流れる場合、その後、それぞれ対応してセンサー２２の洗浄や較正が行われる。

本発明のアセンブリは接続部４０を持ち、これを用いて、アセンブリまたはハウジング１０が、特性を測定する媒体がその中に位置する容器５０に接続される。容器は、その中にノズルが溶接された開口部を持つ。ノズルは、ハウジング１０の接続部４０内の結合ナットとかみ合う雄ネジを持ち、ハウジング１０が容器５０にしっかりと、しかし取り外し可能なように接続されるようになっている。図１に示されるように、容器５０の開口部を通して、プローブ２０のセンサー２２を含む部分が容器５０に導入される。

この接続部４０と第一チャンバ３０の間に第二チャンバ６０が位置し、図から明らかなようにプローブ２０がそれを貫通している。チャンバ３０と６０は、ハウジング１０またはプローブ２０の軸方向に相互に間隔をあけて、同軸上に配置され実装される。第二チャンバ６０も注入口６２と排出口６４を持ち、それを用いて第二流体が第二チャンバ６０に導入され、また第二チャンバ６０から抜かれる。第二流体、またはシール流体は、注入口６２と圧迫側で接続し、かつシール液体の格納容器と吸い込み側で接続したポンプ８０を用いて、連続的に、あるいは不連続に動かすことができる。この第二流体は、容器５０にある媒体に対して、かつ第一チャンバ３０にある流体に対して、影響のない性質を持つ。すなわち、製品に対して、および／またはチャンバ３０にある液体に対して、生物学的におよび／または化学的におよび／または物理的に中性である。第二チャンバ６０は薬局方によるＷＦＩ（注射用水）で充填されることが好ましい。

第一チャンバ３０と同様に第二チャンバ６０も、二つの軸方向に間隔の空いた開口部を持ち、その中に前述のシール７０さらにシール７２が配置され、これらはプローブ２０の存在下で、第一チャンバ３０に対してだけでなく、容器５０の内側に対してチャンバ６０をシールするはたらきがある。

もしシール７０の領域内に漏出が起こる場合、これは第一チャンバ３０からの第一流体が第二チャンバ６０に入り、そこで第二チャンバにある第二流体と混合してしまうことにつながる。これは第二流体の特性が変わってしまう影響を持つ。この第二流体の特性の変
化は、ハウジング１０の外側に配置され、第二チャンバの排出口６４に接続している測定装置を用いて記録される。すなわち、チャンバ６０から出てきた第二流体は、一つ以上の固有性に関して観察される。

従って、図１にさらに示されるように、排出口６４に接続された排出口ラインの領域内に、第二流体の温度、圧力、特性を測定するための装置（ＴＩＣ、ＰＩＣ、ＱＩＡ）が存在する。こうした特性は、生物学的および／または化学的および／または物理的な特性であってもよい。

本発明に従うアセンブリの実施形態は、領域Ａに存在する媒体が、漏出が起こった際に、チャンバ３０を貫通して較正処理過程に間違いを起こすことができないようにする。同様に、較正液がチャンバ３０から領域Ａにある媒体に入ることが効果的に防止され、本発明の格納式アセンブリが特に滅菌溶液の製造および／または監視に適するようになっている。勿論、他の応用範囲も実現可能となる。

第二チャンバ６０から出る第二流体の特性の測定によって、漏出を迅速に検出でき、適切な手段を直接関与させることができるようになっている。オプションとして、測定された変数は直ちに処理過程自動化に応用される。前述の汚染につながる、未知の長く続く漏出は、このようにして排除され得る。さらなる利点としては、シール７０、７０’および７２は、接触媒体、または流体の特性に対応して設計できること、シールの材料の選択について、より少ない折衷案で済むということを含む。

このようにして、同時に機能の改良と相まって、より長い耐用年数とより長い保全間隔が得られる。

図２は図１の細部“x”の実施形態の形態をあらわし、従って、領域Ａと第二チャンバ６０間、および第二チャンバ６０と第一チャンバ３０間のシールに関係する。

これらの領域またはチャンバ間にあるそれぞれのシールは、図２に従う本発明の好ましい実施形態では、各場合において、二つの相互に間隔の空いたＯリングシール７３から構成され得る。これらのシールリング７３間の空間は、本発明の実施形態のこの好ましい形態においては、既知の洗浄チャンバの場合の手順のやり方と同様に、洗浄接続部Ｎ１とＮ２を介して洗浄および滅菌消毒され得る。

図３に示した格納式アセンブリは本発明のさらなる発展例に関し、処理工程側（prozessseitig）または容器側は、基本的には上述の実施形態の実施例と同じ構造である。特にプローブの較正と滅菌消毒の役目を持つ第一チャンバ２３０の前には、第二チャンバ２６０が、処理工程方向への媒体の引きずりこみを防ぐために、処理工程側に配置される。チャンバはお互いに対して、あるいは処理工程側に対して、シール２７０、２７２を持ち、必要な媒体でチャンバを充填するために、流体給排水ラインのための接続部２３２、２３４、２６２、２６４を含む。

さらに、プローブ２２０の格納位置で、第三チャンバの空圧駆動装置間に位置する、シャフトの後方部分を滅菌消毒できるように、第二チャンバ２６０から離れている方の第一チャンバ２３０の側面上に、第三チャンバ２９０が提供される。この目的を達成するために、チャンバは、必要な媒体の給排水ラインのための接続部２９２、２９４を含む。

要約すると、本発明のアセンブリによって、損害リスクと漏出リスクが最小化される、あるいは推定できるということに注目すべきである。保全効果、操業費、人件費が最小化される。自動化可能な、つまり再現可能な操作条件によって、最終的に測定用プローブの
耐用年数が増加する。

上記のように、本発明の処置は滅菌溶液の分野に限定されないが、その代わり広く一般に応用可能であり、格納式アセンブリの形態で応用されることが好ましい。この形態では、あらゆる理由によって、製品または補助媒体の汚染が防止されるはずであり、あるいはシール損傷が検出されるはずであり、あるいは領域Ａから周辺環境への製品の漏出が防止されるはずである。

追加のオプションとして、試料採取装置の形態での応用がある。

応用範囲は、例えば薬学、化学、生命工学、核技術、および他の重要操作工程と処理技術を含む。本発明のアセンブリは、特に製造工程における大規模インライン処理分析の応用（例えばＮＩＲ（近赤外線）および／またはＭＩＲ（中赤外線））を可能にする。

本発明のさらなる詳細と利点は、図面に示される実施形態の実施例に基づいてより詳細に説明され、図面の図は以下を示す。
本発明に従う格納式アセンブリ。 図１の細部“x”の実施形態の形態。 本発明の格納式アセンブリのさらなる実施形態。

Claims (27)

1. 測定用のプローブ（２０）を収容するためのアセンブリであって、
   前記プローブ（２０）を収容するための空間と、前記プローブを較正するための較正溶液である第一流体を収容するための第一チャンバ（３０）とを有するハウジング（１０）を含み、
   前記第一チャンバは、前記プローブ（２０）を収容するための前記空間と接続されるか、あるいは該空間を取り囲み、
   前記ハウジングは接続部（４０）を含み、前記ハウジング（１０）は、前記接続部（４０）により、媒体を収容するための容器（５０）と接続可能であるか、あるいは接続され、前記媒体の特性が前記プローブ（２０）で測定され、
   前記プローブは、円筒形の細長いシャフトを持ち、該シャフトを前記ハウジングの軸方向に動かすことができる、アセンブリにおいて、
   前記第一流体および前記媒体の両方に対して生物学的、化学的、および物理的に中性な溶液である第二流体を収容し、前記第一流体と前記媒体との相互汚染を防止するための第二チャンバ（６０）が、前記ハウジング（１０）内に設けられ、前記第二チャンバ（６０）は前記第一チャンバ（３０）と前記ハウジング（１０）の前記接続部（４０）との間に配置される、ことを特徴とするアセンブリ。
2. 試料採取用のプローブ（２０）を収容するためのアセンブリであって、
   前記プローブ（２０）を収容するための空間と、前記プローブを洗浄するための洗浄溶液である第一流体を収容するための第一チャンバ（３０）とを有するハウジング（１０）を含み、
   前記第一チャンバは、前記プローブ（２０）を収容するための前記空間と接続されるか、あるいは該空間を取り囲み、
   前記ハウジングは接続部（４０）を含み、前記ハウジング（１０）は、前記接続部（４０）により、媒体を収容するための容器（５０）と接続可能であるか、あるいは接続され、前記媒体から試料が採取され、
   前記プローブは、円筒形の細長いシャフトを持ち、該シャフトを前記ハウジングの軸方向に動かすことができる、アセンブリにおいて、
   前記第一流体および前記媒体の両方に対して生物学的、化学的、および物理的に中性な溶液である第二流体を収容し、前記第一流体と前記媒体との相互汚染を防止するための第二チャンバ（６０）が、前記ハウジング（１０）内に設けられ、前記第二チャンバ（６０）は前記第一チャンバ（３０）と前記ハウジング（１０）の前記接続部（４０）との間に配置される、ことを特徴とするアセンブリ。
3. 前記第一チャンバ（３０）は注入口（３２）および排出口（３４）を持ち、該注入口（３２）および該排出口（３４）により、前記第一流体を前記第一チャンバ（３０）内に導入可能、かつ前記第一チャンバ（３０）から除去可能であることを特徴とする、請求項１または２に記載のアセンブリ。
4. 前記第二チャンバ（６０）は注入口（６２）および排出口（６４）を持ち、該注入口（６２）および該排出口（６４）により、前記第二流体を前記第二チャンバ（６０）内に導入可能、かつ前記第二チャンバ（６０）から除去可能であることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一つに記載のアセンブリ。
5. 前記第二チャンバ（６０）の前記注入口（６２）および／または前記排出口（６４）が、前記第一チャンバ（３０）に面している前記第二チャンバ（６０）の領域内に開口するように配置されることを特徴とする、請求項４に記載のアセンブリ。
6. 前記第一チャンバ（３０）を前記第二チャンバ（６０）に対してシールする第一シール（７０）が設けられ、前記第一シールは前記プローブの前記シャフトに接触することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一つに記載のアセンブリ。
7. 前記第二チャンバ（６０）を前記容器（５０）の内側に対してシールする第二シール（７２）が設けられ、前記第二シールは前記プローブの前記シャフトに接触することを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか一つに記載のアセンブリ。
8. 前記第一シール（７０）および／または前記第二シール（７２）が、軸方向に分離された二つのＯリングシール（７３）から構成され、かつ、該二つのＯリングシール間の中間空間内に複数の洗浄接続部（Ｎ１、Ｎ２）が設けられ、該洗浄接続部を介して、前記二つのＯリングシール間の前記中間空間を洗浄および／または滅菌消毒することができることを特徴とする、請求項６または７に記載のアセンブリ。
9. 前記プローブ（２０）を収容するための前記空間は、前記プローブ（２０）が前記ハウジング（１０）内に収容される際に、前記プローブが前記第一チャンバ（３０）および／または前記第二チャンバ（６０）を通過するように、構成される、請求項１乃至８のいずれか一つに記載のアセンブリ。
10. 前記第二チャンバ（６０）内に位置する流体、あるいは前記第二チャンバ（６０）から流れる流体の少なくとも一つの特性を測定可能な測定装置が設けられることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一つに記載のアセンブリ。
11. 前記測定装置が、前記第二チャンバ（６０）の内側または外側に配置されることを特徴とする、請求項１０に記載のアセンブリ。
12. 前記第二チャンバ（６０）が注入口（６２）を持ち、かつ、前記第二チャンバ（６０）の前記注入口（６２）に接続された供給手段が設けられ、該供給手段は、前記第二チャンバ（６０）を流体で連続的および／または不連続的に充填するように、構成されることを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれか一つに記載のアセンブリ。
13. 前記第一チャンバ（３０）が注入口（３２）を持ち、かつ、前記第一チャンバ（３０）の前記注入口（３２）に接続された供給手段が設けられ、該供給手段は、前記第一チャンバ（３０）を流体で連続的および／または不連続的に充填するように、構成されることを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれか一つに記載のアセンブリ。
14. 前記アセンブリが、さらに駆動装置を持つか、あるいは駆動装置に接続され、前記駆動装置により、前記ハウジング（１０）内に設置された前記プローブ（２０）を異なる位置間で動かすことができることを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか一つに記載のアセンブリ。
15. 前記駆動装置がピストン（１１０）を含み、該ピストンは前後運動のためにシリンダー（１２０）内に収容され、前記シリンダー（１２０）は圧縮空気または他の加圧媒体に対する複数の接続部（１２２）を持つことを特徴とする、請求項１４に記載のアセンブリ。
16. 前記ハウジング（１０）の中に収容された前記プローブ（２０）は、ｐＨ値測定用プローブであることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
17. 前記プローブ（２０）が、手動でまたは前記駆動装置により、前記ハウジング内で異なる位置に移動可能であることを特徴とする、請求項１４に記載のアセンブリ。
18. 前記異なる位置は、前記プローブの少なくとも一つの領域が、前記アセンブリが接続されている前記容器（５０）に収容された前記媒体に及ぶような第一位置と、前記プローブの前記少なくとも一つの領域が前記第一チャンバ内に位置するような第二位置とを含むことを特徴とする、請求項１７に記載のアセンブリ。
19. 前記プローブが、測定用センサーの取り付けられた領域を含むことを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
20. 前記プローブが、試料採取手段の取り付けられた領域を含むことを特徴とする、請求項２に記載のアセンブリ。
21. 第三チャンバ（２９０）をさらに含み、該第三チャンバは、前記第一チャンバ（２３０）における、前記第二チャンバ（２６０）から離れている方の側面で、前記第一チャンバに隣接することを特徴とする、請求項１乃至２０のいずれか一つに記載のアセンブリ。
22. 前記第三チャンバ（２９０）が注入口（２９２）および排出口（２９４）を持ち、該注入口（２９２）および該排出口（２９４）により、前記プローブの前記シャフトを洗浄および／または滅菌消毒するための溶液である第三流体を前記第三チャンバ（２９０）内に導入可能、かつ前記第三チャンバ（２９０）から除去可能であることを特徴とする、請求項２１に記載のアセンブリ。
23. 前記第一チャンバ（２３０）を前記第三チャンバ（２９０）に対してシールする第三シール（２７４）が設けられ、前記第三シールは前記プローブの前記シャフトに接触することを特徴とする、請求項２１又は２２に記載のアセンブリ。
24. 前記第三チャンバ（２９０）における、前記第一チャンバから離れている方の側面で前記第三チャンバ（２９０）をシールする第四シール（２７６）が設けられ、前記第四シールは前記プローブの前記シャフトに接触することを特徴とする、請求項２３に記載のアセンブリ。
25. 前記第三シール（２７４）および／または前記第四シール（２７６）が、相互に軸方向に間隔を空けた二つのＯリングシールから構成され、かつ、該二つのＯリングシール間の中間空間内に複数の洗浄接続部が設けられ、該洗浄接続部を介して前記二つのＯリングシール間の前記中間空間を洗浄および／または滅菌消毒できることを特徴とする、請求項２１乃至２４のいずれか一つに記載のアセンブリ。
26. 前記第三チャンバ（２９０）内に位置する流体、あるいは前記第三チャンバ（２９０）から流れる流体の少なくとも一つの特性を測定可能な測定装置が設けられることを特徴とする、請求項２１乃至２５のいずれか一つに記載のアセンブリ。
27. 前記アセンブリの前記第一〜前記第四シールのうちの一つ以上が、空気圧で制御可能なシール、または空気を入れて膨らませることができるシールとして設計され、該シールは、圧力下でシールし、かつ圧力のない状態で開くか、あるいはその反対であることを特徴とする、請求項２５に記載のアセンブリ。

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