JP4776686B2 - 挿入ヘッド及び挿入器からなる装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療又は治療用の挿入ヘッドと、挿入ヘッドを有機組織、望ましくはヒトの皮膚の上に自動的に位置決めするための挿入器とで構成されるシステムに関する。挿入ヘッドは、具体的には、薬品を投与するための注入セットの一部である。

挿入ヘッドは、基板の下側に突き出ている挿入手段を含む基板を備えているＤＥ１９８２１７２３Ｃ１号で知られている。挿入手段は、可撓性の套管として形成されている。射出針は、挿入手段を、それが患者の組織に挿入される間、安定させる。針の保護体は、引っ掛けて傷つけないための保護体として、基板に分離可能に締結されている。針の保護体は、取り外すのが厄介でもある。更に、射出針と共に下側から突き出ている挿入手段と、針の保護体は、挿入ヘッドの包装体積を相当大きくする。

その様な挿入ヘッドを組織上に位置決めすることは、別の問題を露呈させ、具体的には、ユーザーが挿入ヘッドを自分自身に、例えば自己投与医薬の際に使用する場合である。挿入手段を組織に挿入することは、ユーザーの感情的な障害を呼び起こす。中には、射出針を見ただけで嫌悪感が湧き上がるユーザーもいる。その様なユーザーは、従って、挿入ヘッドを組織上に位置決めする際に、自信を持って行えない。挿入ヘッドの不適切な操作を引き起こす恐れのあるその様な取り扱い時の嫌悪感とそれに伴う不安を回避するために、挿入器は、挿入ヘッドを組織上に自動的に位置決めできるようにすることを目的に開発されてきた。その様な挿入器の例は、ＤＥ２０３２０２０７Ｕ１号で知ることができる。

ドイツ特許出願第１０２００４０３９４０８号で知られている挿入ヘッドでは、記載した欠点は、基板に可動的に取り付けられている挿入手段によって取り除かれている。挿入手段は、組織の中に挿入されるまでは、保管、輸送、及び取扱のための保護位置を取る。挿入するために、保護位置から挿入位置へ動かすことができる。旋回移動が、好適な運動の型式として開示されている。挿入ヘッドは、挿入手段が保護位置にあるときには好都合にコンパクトな構造を有しており、保護位置で傷つく危険性は無いが、組織内に挿入するには、挿入手段を挿入位置まで動かし、組織上に位置決めしなければならない。
ＤＥ１９８２１７２３Ｃ１号 ＤＥ２０３２０２０７Ｕ１号 ＤＥ１０２００４０３９４０８．３号

本発明の目的は、ＤＥ１０２００４０３９４０８号の挿入ヘッドの様な可動挿入手段を備えている挿入ヘッド用の挿入器であって、前記挿入器は、その様な挿入ヘッドを収容し、一旦引き金が引かれると、挿入手段を挿入することを含めて、組織上に自動的に位置決めすることができる、挿入器を提供することである。

本発明が関係する様な、挿入ヘッドと挿入器で構成されているシステムは、組織上に位置決めすることのできる下側又は接触領域を含む基板と、基板によって可動的に搭載されている挿入手段と、を備えている挿入ヘッドで構成されている。挿入手段は、基板に対して、挿入手段の少なくとも自由端が基板の下側にまで達していない保護位置から、自由端が下側を越えて突き出て、組織に突き刺すことのできる挿入位置まで、動かすことができる。挿入器は、挿入器ケーシング、挿入ヘッドを初期位置に保持するための保持手段、及び駆動装置を備えている。挿入器ケーシングは、挿入ヘッドが位置決めされたときに組織に相対する下側に、挿入ヘッド用の経路開口部を備えている。位置決めするために、挿入器ケーシングの下側は、組織上に配置される。保持手段は、挿入器ケーシングに可動的に、又は固定的に、望ましくは堅く接続される。保持手段は、挿入ヘッドを初期位置に、望ましくは挿入ヘッドの下側と挿入器ケーシングの下側が同じ方向を指すように保持する。駆動装置は、挿入ヘッドを、初期位置から、挿入器ケーシングの開口部を通る方向を指す前進方向に動かせるように形成されている。駆動装置は、同時に、挿入ヘッドが組織上に位置決めされるまで又はこの運動の大部分に亘って挿入ヘッドを保持し、この運動の終了時にのみ又は挿入ヘッドが組織上に位置決めされた後にのみ挿入ヘッドを解放することによって、保持手段を形成することができる。しかしながら、或る好適な実施形態では、保持手段と駆動装置は互いに分離しており、挿入ヘッドは、運動が始まると直ぐに、保持手段が挿入ヘッドを初期位置に保持する保持係合から解放される。

本発明によれば、挿入器は、保持手段に対して動かすことができ、ユーザーが操作することができ、それによって、挿入手段が挿入位置へ動かされるように挿入ヘッドの挿入手段に作用することができる起動部材を更に備えている。原理的には、駆動装置が挿入ヘッドを前進方向に動かす間に、挿入ヘッドに、具体的にはその挿入手段に作用することができるが、起動部材の好適な実施形態は、挿入ヘッドが挿入器ケーシングに対して初期位置にあるときには挿入ヘッドに作用し、保持手段と保持係合しており、即ち静止している。起動部材は、同時に、駆動装置の引き金を引いて、挿入ヘッドを組織に向かって動かす挿入器のトリガを形成する。その様な実施形態では、適した順序コントローラーは、好都合なことに確実に、挿入ヘッドが、第１段階で、即ち挿入手段を挿入位置に移すことによって起動され、挿入ヘッドの運動は、その次の段階で引き金が引かれるようにしている。しかしながら、好適な実施形態では、起動部材は、挿入ヘッドが確実に起動されるようにするだけであり、トリガ、例えばトリガボタンは、引き金を引くのに備えて挿入器に設けられている。本発明によるシステムは、可動挿入手段を備えている挿入ヘッドの利点を、挿入ヘッドを組織上に自動的に位置決めする利点と組み合わせている。

起動部材が挿入手段に作用するようにするため、起動部材と挿入手段は、互いに、連結器によって接続又は連結されている。
好適な実施形態では、起動部材を挿入手段に連結する連結器は、挿入ヘッドがその初期位置にあるとき、又は運動中に、互いに係合しているか、又は自動的に互いに係合させられる２つの接合要素を備えている接合部を備えている。接合部は、カム接合であるのが望ましく、即ち、その様な実施形態では、接合要素の内の一方は案内カムであり、他方は案内カムに案内される係合要素である。起動部材は、具体的には、接合要素の内の一方を形成してもよく、即ち、接合要素の一方に少なくとも作用する。好適ではないが、接合部を、ねじ式接合として、或いは、２つの歯付きホイールの間又は歯付きホイールと歯付きロッドの間の歯による係合として形成してもよい。カム接合部は、一方の接合要素の運動を他方の接合要素の運動に変換するための広範囲な構成に開放されている。

接合部、即ち、接合部によって作られる接続では、接合要素の一方は、他方に対して、望ましくは挿入器ケーシングに対して、望ましくは挿入ヘッドの前進方向又はその反対方向に動かすことができる。接合部が、カム接合部として形成されている望ましい場合、その案内カムは、この移動型式であれば、前進方向に関して傾斜している。その様な場合、係合要素は、前進方向に対し横方向に動かされるのが望ましい。案内カムの傾斜は、具体的には一定であるので、直線状の案内カムが得られる。しかしながら、原理的には、傾斜は変化してもよく、案内カムは、例えば、湾曲していてもよい。

起動部材は、挿入ヘッドの基板によって可動的に搭載されている挿入ヘッドの受け入れ部材に作用する。受け入れ部材は、挿入手段に堅く接続されているか、望ましくは接合部で接続されており、受け入れ部材が基板に対して動くときに、挿入手段は挿入位置へ動かされるようになっている。起動部材は、接合部を介して、又は接合部で、受け入れ部材に作用するのが望ましい。しかしながら、原理的には、起動部材と受け入れ部材の間を連結すると、接合部を無くすこともでき、即ち、起動部材が直接受け入れ部材を押すか、又は受け入れ部材を引くと、単純に受け入れ部材はこの運動に従動する。

好都合な実施形態では、起動部材と挿入手段の間、望ましくは起動部材と受け入れ部材の間の連結は、緩い、即ち純粋な押圧接触である。押圧接触状態に配置されている２つの部材は、それぞれ押圧接触用の接触領域を形成している。他の接続の無い純粋な押圧接触は、機構を単純化し、挿入ヘッドの解除と新しい挿入ヘッドの挿入を容易にする。押圧接触用の２つの接触領域は、挿入ヘッドと挿入器の間の境界面を形成するのが望ましい。好適な実施形態では、挿入ヘッドの前記受け入れ部材は、接触領域の一方を形成する。他方の接触領域は、直接起動部材上又は作動体部材上に形成され、それを通して、起動部材は挿入手段に作用する。

起動部材が挿入ヘッドに直接作用すれば、起動部材と挿入手段の間の連結の中に入っている接合部は、専ら挿入ヘッドによって、例えば前記受け入れ部材と挿入手段の間に形成される。接合部が、挿入ヘッドと挿入器の間に境界面を形成し、即ち挿入器と挿入ヘッドが、それぞれ接合部の２つの接合要素の一方を形成すると、更に望ましい。接合部が挿入器の側に設けられると、更に望ましい。その様な実施形態では、起動部材と作動体部材が一体となって接合部を形成しても望ましい。その様な実施形態では、挿入器ケーシングが起動部材と作動体部材を搭載しており、両者を互いに対して動かせるようになっている。その様な作動体部材は、具体的には、既に述べた様に、挿入器と挿入ヘッドの間の境界面に、接触のための接触領域を、望ましくは純粋な押圧接触を形成することもできる。

起動部材と作動体部材が一体となって接合を形成する後者の実施形態では、もう１つの接合が設けられるのが望ましい。その様な実施形態では、起動部材と作動体部材は、一体となって随意的に、この接合と他の接合を形成することもできる。挿入器ケーシングは、起動部材を、第１方向及び第１方向と反対方向に前後に動かすこともできるように搭載している。挿入器ケーシングは、更に、作動体部材を、それを前後に、第２の異なる方向及び第２方向と反対方向に動かすこともできるように搭載している。起動部材の移動方向と作動体部材の移動方向は、具体的には、互いに直角に向いている。起動部材は、第１方向に動くと、接合で作動体部材に作用する。反対方向に動くと、他の接合で作動体部材に作用する。作動体部材は、その運動によって、１つ又は複数の伝達部材を介して間接的に、又は望ましくは前記受け入れ部材に直接的に、挿入ヘッドに作用するが、その運動は、一方の接合で作り出され、他方の接合では、挿入ヘッドに作用するときに伸張している作動体部材が初期位置に戻される。この他の接合は、カム接合として形成されるのが望ましく、既に説明したカム接合に関して行った説明は、この点にも好適に当てはまる。

好適な実施形態では、起動部材は、ケーシング部品として形成されており、挿入器ケーシングに対して、前進方向又はそれと反対方向に動かすことができる。挿入器ケーシングは、起動部材を滑動方向に案内するのが望ましい。起動部材は、ケーシング部品として、具体的にはブッシングとして形成される。起動部材が前進方向又はそれと反対方向に前後に動かせると、好都合である。起動部材は、伸張位置で当接するまで前進方向に動かすことができ、縮小位置で当接するまで前進方向と反対方向に動かすことができる。その様な実施形態では、挿入器ケーシングと起動部材は、伸縮自在ケーシングを形成している。その様な実施形態では、起動部材は、挿入器の下側を好都合に形成し、それを介して、挿入器を、挿入ヘッドを位置決めするために組織の上に設置することができる。起動部材が挿入器ケーシングに対して収縮位置を取り、それに応じて、挿入器ケーシングと起動部材から形成される伸縮自在器が最短の長さを呈しているときに、挿入ヘッドを、挿入器の開いている下側を通して挿入し、保持手段と保持係合させることができ好都合である。起動部材又は逆に挿入器ケーシングを伸張させると、挿入ヘッドが起動し、即ち、挿入手段を挿入位置へ動かし、このとき、挿入器は、前進方向に延ばされている。挿入手段を挿入位置へ動かす間、挿入手段は、起動部材又は挿入器ケーシングに隠れ、即ち、挿入器ケーシングと起動部材で構成されている伸縮自在器が目隠しを形成するので好都合である。挿入器ケーシングと起動部材が伸張位置にあるときは、挿入手段は、その挿入位置にあり、その自由端は、挿入器の下側から引っ込んでいる。阻止装置は、保持手段が挿入ヘッドを保持しているこの状態では、挿入器ケーシングと起動部材で形成されているテレスコープが短くなることの無いようにしている。起動部材が作動していると言うときは、挿入器ケーシングをユーザーによって保持されている起動部材に対して動かすこと、即ち、挿入手段を挿入位置へと動かす挿入器ケーシングと起動部材の間の相対運動、を意味していると理解されたい。

挿入器と挿入ヘッドで構成されているシステムに加えて、本発明は、具体的には上記のように具現化できる挿入器自体にも関係している。
ＤＥ第１０２００４０３９４０８号は、本発明によるシステムの挿入ヘッドを形成することができる。起動部材は、少なくとも一端がロッド又は狭いプレートとして形成されており、挿入器ケーシングによって、前進方向に対し横方向に前後に動かせるように搭載されており、例えば、挿入手段を、保護位置から挿入位置へ動かすのに十分である。挿入ヘッドを起動させるために、起動部材は、基板と、回転運動に関して挿入手段に堅く接続されている挿入ヘッドのハンドル部分の間で動かされる。基板とハンドル部分の間で収縮状態にある起動部材は、ハンドル部分を引き上げると、非回転連結であるため、挿入手段は挿入位置へ動かされる。基板と挿入ヘッドのハンドルの間には空間も残っており、その空間の中に、起動部材は、ハンドル部分を引き上げることなく、前進方向に対し横方向に格納することができる。その様な実施形態では、挿入器ケーシングは、起動部材を、横方向への移動性に加えて、前進方向とは反対方向に動かすことができるように搭載することができる。基板とハンドル部分の間に格納されている起動部材を前進方向とは反対に動かすと、ハンドル部分が旋回し、それと共に挿入手段も旋回して挿入位置に至る。ハンドル部分は案内カムを形成し、起動部材はカム接合の係合要素を形成する。起動部材が、前進方向に対し横方向だけに動かせるように搭載されていれば、挿入ヘッドは、代わりに起動されるだけで、即ち、挿入手段は、挿入ヘッドの前進運動の第１部分で挿入位置へと移されるが、これはあまり好ましくない。

以下は、挿入ヘッド自体について述べる。
保護位置では、少なくとも挿入手段の自由端は、基板の下側から引っ込んでいる。保護位置では、挿入手段はその全長に亘って下側から引っ込んでいて、完全に遮蔽され、見えなくなっているのが望ましい。好適な実施形態では、保護位置にある挿入手段は、基板の下側又は接触領域に対し少なくとも実質的に平行に向いている。これは、基板の平坦な設計に好都合であり、その高さは下側に直角に対し測定される。挿入位置では、自由端は、下側を越えて突き出ており、組織に挿入することができる。

挿入手段は、曲げ抵抗を有する套管又は針でもよい。挿入手段は、少なくとも組織の中では可撓性であるのが望ましい。挿入手段は、曲げ抵抗性を呈するが、挿入手段が挿入されると、挿入手段の材料と周囲の組織の間の相互作用によって曲げ抵抗性の下がるものでもよい。代わりに、挿入手段を、可撓性套管として従来通り柔らかく形成して、挿入手段を組織に挿入するときに、曲げ抵抗性を有する射出手段によって安定化させてもよい。挿入手段は、挿入方向に細長く、ほっそりしているのが望ましい。

挿入位置では、挿入手段は、ケーシングの下側から突き出ているのが望ましい。しかしながら、原理的には、代わりに、組織に突き刺せるほど下側を越えて突き出ていれば、ケーシングの一方の側から突き出ていてもよい。挿入手段は、ケーシングの下側を越えて、経皮的用途に合わせて調整される長さ分だけ、望ましくは下側から直接遠くに、突き出ているのが望ましい。皮膚内で又は筋肉内の組織に適用する場合、挿入手段は、それに合わせて短かったり長かったりする。挿入手段は、適用される組織内に突き出る長手方向部分を意味するものと理解されたい。

挿入手段の自由端が下側を越えて旋回するときに挿入手段が取る位置で、挿入手段の長手方向軸と基板の下側は、望ましくは５０°未満の鋭角を取り囲む。旋回して出る瞬間に、長手方向軸又は挿入手段が、基板の下側又は接触領域に少なくとも実質的に平行に向くように、角度は、３０°より小さいのが望ましい。

回転軸の回りに旋回する挿入手段の長手方向軸は、回転軸と交差するのが望ましい。挿入手段の長手方向軸が回転軸と交差しないが、或る距離をおいて交わる場合、その距離は、挿入手段の長さより相当に短いのが望ましい。この距離は、最大でも挿入手段の侵入深さ又は長さの半分であるのが望ましい。好適な実施形態では、挿入手段の旋回角度は、９０°±１０°である。しかしながら、同様に好都合な実施形態では、特に挿入手段が挿入位置で基板の下側に対し直角に向かず鋭角に向いている場合、それも少なくとも３０°はなければならないが、旋回角度は小さくてもよい。対応して、その様な実施形態の旋回角度は、少なくとも約３０°、又は約３０°から約９０°の中間値であるのが望ましい。旋回角度は、原理的には、９０°より大きくてもよい。

本発明によれば、挿入ヘッドは、基板から突き出ていて、第１ハンドル構成要素と、第１ハンドル構成要素と基板に対して動すことができる第２ハンドル構成要素とを備えているハンドルを備えている。可動第２ハンドル構成要素は、第２ハンドル構成要素を動かすと挿入手段が挿入位置に動くように、挿入手段に連結されている。ハンドルには、可動ハンドル構成要素が装着されているので、ハンドルを把握して操作することによって、挿入手段を単独で動かすことができる。挿入ヘッドが手動で位置決めされる場合、ハンドル自体が、可動第２ハンドル構成要素に対する対抗支承部を形成する。この意味で、対抗支承部を形成するハンドル部分は、ここでは第１ハンドル構成要素と呼ばれる。第２ハンドル構成要素は、例えば、押しボタンとして形成することができる。第１ハンドル構成要素はケーシングで、そこからその様な押しボタンが突き出ていてもよい。同様に好適な実施形態では、２つのハンドル構成要素が合わせて１つのハンドルを形成し、例えば、ハンドルの半分づつが、合わせて２つの部品を有するハンドルを形成している。

本発明による挿入器によって自動的に位置決めするために、挿入ヘッド、望ましくはそのハンドルは、挿入器の保持手段と保持係合している保持構造を備えている。好適に、ハンドルが、基板に動かないように接続されているハンドル構成要素と、そのハンドル構成要素に対して動かすことのできるハンドル構成要素とを備えている場合、不動ハンドル構成要素が保持構造を形成しているのが望ましい。保持構造は、ハンドル又は不動ハンドル構成要素上に、具体的には一体の部品として成形されていてもよく、少なくともハンドル又は不動ハンドル構成要素に堅く接続されているのが望ましい。

可動ハンドル構成要素は、挿入ヘッドと挿入器で構成されているシステムに関連して先に述べた受け入れ部材を形成しているのが望ましいが、以下では、特に好適な挿入ヘッドの実施形態について述べる場合に、可動ハンドル構成要素と呼ぶ。しかしながら、原理的には、システムの受け入れ部材は、必ずしもハンドル構成要素でなくてもよいが、専ら、起動部材と挿入手段を連結する役目を果たす。

好適な実施形態では、可動第２ハンドル構成要素は、基板の下側に少なくとも実質的に平行に動かされる。これは、具体的には直線移動である。純粋な並進移動の代わりに、第２構成要素を、例えば、旋回できるように取り付けてもよい。

第１ハンドル構成要素は、基板に動かないように接続されているのが望ましい。しかしながら、原理的には、両方のハンドル構成要素を、基板に対して動かすことができるように、基板に接続することも考えられる。

第２ハンドル構成要素の動きを挿入手段に伝達するために、剛連結が設けられており、即ち、第２ハンドル構成要素と挿入手段は互いに剛接続されており、元々１つの部品として成形してもよいという意味であると理解されたい。例えば、好適に、挿入手段が旋回できる場合は、第２ハンドル構成要素を旋回させることができれば、剛連結を直ちに実現できる。ドイツ特許出願第１０２００４０３９４０８．３号の挿入ヘッドに比べると、本発明による挿入ヘッドは、第１ハンドル構成要素がユーザーに対し対抗支承部としての役目を果たすという利点を呈しており、旋回運動のために加えなければならない力は、基板を介して組織に吸収される必要は無く、この力は、第１ハンドル構成要素を保持しているユーザーによって吸収される。ユーザーが、挿入器を、特に本発明による挿入器を保持している場合は、それを使って挿入ヘッドを組織上に位置決めし、挿入手段が挿入され、挿入器が前記力を吸収することになる。

好適な実施形態では、可動第２ハンドル構成要素と挿入手段は、伝達装置を介して互いに連結されている。その様な連結は、ハンドル構成要素の運動と挿入手段の運動を一致させる必要は無く、２つの運動をそれぞれ個別に独自で最適に構成できる、という利点を有している。従って、挿入手段を具体的には旋回させ、第２ハンドル構成要素を並進的に動かし、望ましくは直線的に案内することができる。第２ハンドル構成要素を旋回させることができる場合は、旋回軸が、挿入手段の軸とは異なっていてもよい。第２ハンドル構成要素の全ての実施形態に適用できるが、挿入手段を、基板の下側に少なくとも実質的に平行な回転軸の回りに好適に旋回させることができる場合、旋回可能な第２ハンドル構成要素を、下側に少なくとも実質的に直角な回転軸の回りに旋回させることができる。しかしながら、旋回可能な第２ハンドル構成要素の回転軸が、旋回可能な挿入手段の回転軸から間隔を空けて平行に配置されているときは、伝達装置であっても好都合である。この場合、第２ハンドル構成要素の旋回角度は、伝達装置によって減らされ、又は望ましくは増やされて、挿入手段に伝達される。

伝達という意味で好適な或る連結器は、歯付きホイールと歯付きロッドを備えており、両者は互いに歯係合し、第２ハンドル構成要素が動かされると、互いに噛み合う。歯付きロッドは、第２ハンドル構成要素の、歯付きロッドの長手方向への運動が、この場合は挿入手段に接続されている歯付きホイールの回転運動に伝達されるように、第２ハンドル構成要素に接続されているのが望ましい。歯付きホイールの直径が小さい場合、第２ハンドル構成要素の比較的短いストロークが、歯付きホイールの一回転の相当な部分、望ましくは四分の一回転に亘って、歯付きホイールの回転運動に伝達される。可動第２ハンドル構成要素は、歯付きロッドと一体の部品に形成されているのが好都合である。

ハンドルは、好適な実施形態では、基板に取り外し可能に接続されている。この接続は、第２ハンドル構成要素が動かされると、即ち、挿入手段が挿入位置へ動かされると、自動的に解除されるのが望ましい。しかしながら代わりに、原理的には、ハンドル又は基板に追加の可動構成要素を装着して、それを操作すると基板との接続が解除されるようにすることも同様に考えられる。ハンドルと基板の間の接続は、純粋な摩擦嵌合によって確立してもよいが、専ら正嵌合又は正嵌合と摩擦嵌合の組み合わせに基づいているのが望ましい。接続を作り出すために、基板とハンドル、望ましくはその第１ハンドル構成要素には、少なくとも１つの接続要素がそれぞれ装着され、接続が存在しているときは、互いに係合している。接続を解除できるようにするため、接続要素の少なくとも１つを、復元弾性力に抗して動かして係合を外すことができるのが望ましい。好適な実施形態では、可動第２ハンドル構成要素は、挿入手段を挿入位置へ動かすだけでなく、第２ハンドル構成要素が接続要素の１つを動かして係合状態から外し、例えば、動かすときに、望ましくは滑動接触で接触させることにより弾性力に抗して弾性的に曲げることによって、接続を解除する役目も果たす。あまり好ましくはないが、代わりに、第１ハンドル構成要素を、基板と一体の部品として形成してもよいし、基板に取り外せないように締結してもよい。しかしながら、その様な実施形態では、ハンドル構成要素は、できるだけ短い方がよい。

保護位置では、挿入手段の少なくとも自由端、更に望ましくは挿入手段全体が、基板又はハンドルの何れかによって形成されるレセプタクル内に収納されている。ハンドルがレセプタクルを形成している場合は、ハンドルが、好適に取り外し可能で、基板に接続されているという前提で、基板が、ハンドルによって形成されるレセプタクル内に収納される部分的なレセプタクルを形成していてもよい。

挿入手段が本来的に可撓性であり、即ち、組織との相互作用によって可撓性になるだけではない場合、挿入手段は、組織へ挿入されるときに座屈するのを防ぐため、射出手段によって安定化されるのが望ましい。射出手段は、具体的には、細い射出針として形成してもよい。挿入手段が組織に挿入されると、射出手段は、取り外されるのが好都合である。その様な射出手段は、ハンドルを使って取り外すのが望ましい。好適に、射出手段が保護位置ではハンドルに接続されていない場合、射出手段は、挿入位置に動かされると、ハンドルに自動的に接続されるのが望ましい。このため、接続要素、望ましくはスナップ式要素が、挿入手段の自由端から外に向いている端部に設けられており、この接続要素は、挿入位置への運動が完了すると同時に又はその直前に、ハンドルの接続応接要素と接続係合状態に入る。接続は、原理的には、純粋な摩擦嵌合でもよいが、少なくとも正嵌合を備えているのが望ましい。射出手段の接続要素は、具体的には接続応接要素とスナップ接続を形成してもよい。ハンドルを基板から取り外す方向に対する単純なヒンジであっても、原理的には正嵌合接続に十分であり、従って、弾性スナップ係合は必ずしも必要ではない。

挿入ヘッドは、美容用途を含めて、医療又は治療のために設けられている。少なくとも基板の下側は、組織適合性を有するように形成されている。挿入ヘッドは、インシュリン、鎮痛剤、又は注入によって投与できる他の薬品を投与するための注入セットの一部であるのが望ましい。薬品又は原理的には投与できる他の生成物を投与するのではなく、挿入ヘッドは、診断目的にも役立つ。その様な用途では、挿入手段は、例えば、患者の健康状態又はそれに関係する体液内のグルコース濃度又は他の身体的及び／又は生物化学的パラメータを測定するためのセンサーのサポートとして役立つ。診断目的では、挿入ヘッドは、灌流装置として形成することもできる。その様な実施形態では、挿入手段が組織内に挿入されると、すすぎ液がそこを通って流れ、組織を通って流れる際に体液の１つ又は複数の特定の成分を吸収し、１つ又は複数の関連成分が豊富に含まれたすすぎ液が分析に供される。最後に、挿入ヘッドは、生成物を投与するための装置と、診断手段とを備えたシステムを形成する。挿入手段は、生成物、具体的には薬品又はすすぎ液を供給するため、或いは、体液又は体液の１つ又は複数の特定の成分だけを排出するために形成され、即ち、その様な用途では、挿入手段は、少なくとも１つの流れの断面を形成する。挿入手段は、システムとしても、物質を供給及び排出する働きをする。挿入ヘッドは、測定装置としてだけ形成されている場合は、センサー又はセンサーの一部を位置決めするだけの、即ち、純粋に機械的導入手段としての働きをする。測定装置としての１つの発展例では、機械的に導入するだけでなく、制御信号をセンサーに送信し、及び／又はセンサーからの測定信号を送信する働きもする。最後に、挿入ヘッドは、用途が組み合わせられて、物質を輸送するための少なくとも１つの流れ断面、即ち流れ導管と、少なくとも１つの信号導管を有していてもよい。センサーに制御信号を無線受信し、及び／又は測定信号を無線送信する準備が整っていれば、信号導管を省くこともできる。最後に、挿入手段は、別々に突き出ている２つ又はそれ以上の挿入部を備えていてもよい。その場合、第１挿入部分は、物質を組織へと輸送する働きをし、別の挿入部分は、物質を組織から運び出すか、単にセンサー又はセンサーの一部を組織に導入する働きをしてもよい。それぞれが流れ部分を備えている多数の挿入部分を使えば、同じ挿入ヘッドを使って異なる物質を投与することもできる。これは、共通部分に多数の別々の流れ断面を形成する挿入手段によって実現される。

好適な特徴を、従属請求項とそれらの組み合わせにも開示している。
本発明の代表的な実施形態を、以下に、図面に基づいて説明する。例示する実施形態によって開示されている特徴は、それぞれ個別でも、特徴を組み合わせても、請求している主題と、先に述べた実施形態を好都合に発展させる。

図１は、第１の例示的実施形態の挿入ヘッドを長手方向断面で示している。挿入ヘッドは、プラスチックで一体部品に成形された、収納部又はレセプタクル１と平坦部２を備えた基板を備えている。基板１、２の下側Ｕは、有機組織上に位置決めされる。挿入ヘッドは、更に、第１ハンドル構成要素１０と第２ハンドル構成要素１２を備えた２部品構成のハンドルを備えている。ハンドル構成要素１０は、基板に、動かせないが分離可能に接続されている。ハンドル構成要素１２は、ハンドル構成要素１０に可動的に保持されており、ハンドル構成要素１２は、ハンドル構成要素１０及び基板１、２の両方に対して直線状に動かすことができる。ハンドル構成要素１２の移動軸は、基板１、２の下側Ｕに平行に向いている。移動の方向は、ハンドル構成要素１２の上側に矢印で示されている。

基板１、２は、挿入手段５を、下側Ｕに平行な回転軸の回りに旋回できるように搭載している。挿入手段５は細長い。例示的実施形態では、挿入手段５は、可撓性の套管として形成されている。挿入手段５を貫いて突き出ている射出手段１５は、射出手段１５を、取り巻いている同じ輪郭の挿入手段５と共に皮膚の表面を通して皮下組織に射出し、従って挿入手段５を挿入できるだけの曲げ抵抗を有する細い針として形成されている。好適な実施形態では、挿入ヘッドを組織に、望ましくは皮膚の表面に固定するために、接着パッドが下側Ｕに取り付けられている。

接合要素６は、接合部軸として回転軸を備えた回転接合部のシャフトを形成しており、挿入手段５及びそれと共に射出手段１５が確実に旋回できるようにしている。基板１、２は、回転接合部の他方の接合要素をソケットの形態で、即ち開放支承穴としても利用される形態で形成している。接合部の回転軸には、外向きの歯付きホイール８が、接合要素６の２つの側面それぞれに配置されており、接合要素６に、回転しないように、例えば一体部品に成形されて接続されている。２つの歯付きホイール８の内の一方を図１で見ることができる。他方は、接合要素６の反対側に配置されており、基板１、２の収納部１に隠れている。射出手段１５は、接合要素６を貫いて突き出ている。医薬流体、例えばインシュリンの供給口７は、接合要素６に接続されている。供給口７は、接合要素６から、挿入手段５にほぼ直角に突き出ている。接合要素６は、供給口７、歯付きホイール８、挿入手段５、及び射出手段１５と共に、接合要素６及び歯付きホイール８の回転運動と、上記の他の構成要素の旋回運動に関係するユニットを形成している。

可動ハンドル構成要素１２には、２つの歯付きロッド１８が設けられており、それらは、それぞれ、歯付きホイール８と歯係合している。２つの歯付きロッド１８については、隠れている歯付きホイールと協働している一方だけを見ることができる。同じ歯付きロッド１８が、見えている歯付きホイール１８と協働する。ハンドル構成要素１２が、方向矢印によって示されている方向に動かされると、その運動の間、第１ハンドル構成要素１０はハンドル構成要素１２を案内し、２つの歯付きロッド１８は２つの歯付きホイール８と噛み合うので、ハンドル構成要素１２の移動運動が、接合要素６の回転運動と、挿入手段５及び射出手段１５更には供給口７の旋回運動に伝えられる。

旋回運動は、挿入手段５を、図１のその保護位置から挿入位置へ移す。保護位置では、挿入手段５と射出手段１５は、基板１、２の下側Ｕに少なくとも実質的に平行に向いている。挿入手段５と、接合要素６を超えて同じ方向に突き出ている射出手段１５の部分は、下側Ｕを除いてレセプタクル１の収納部によって取り囲まれている中空の空間内の共通保護位置に収納される。挿入手段５を保護位置に配置することによって、ユーザーが、射出手段１５で傷つくことが無くなり、逆に、挿入手段５と射出手段１５が不注意な取扱によって損傷することも無くなる。レセプタクル１が目隠しを形成して、ユーザーが、挿入ヘッドの上側からも横方向の視角からも射出手段１５を見ることができないようにするのも望ましい。望ましくは下側に取り付けられている接着パッドには、挿入手段５と射出手段１５用の経路スリットが設けられている。

歯付きロッド１８は、それぞれ、ハンドル構成要素１２の側部から運動方向に突き出ている２つの曲げ抵抗性舌状部の、下側Ｕと向かい合う、下側に形成されている。歯付きロッド１８を形成している２つの舌状部に加えて、少なくとも１つの他の舌状部が、ハンドル構成要素１２の側部から運動方向に突き出ており、可動ハンドル構成要素１２を、ハンドル構成要素１０によって形成されている案内に沿って、直線状に案内する働きをする。

挿入手段５を、皮膚より下の身体組織に挿入するか、又は単に皮膚の中に入れるため、ユーザーは、挿入ヘッドのハンドルを親指と人差し指の間で握る。ハンドル構成要素１０と１２には、それぞれ対応して成形された側方くぼみが設けられている。ハンドル構成要素１０と１２を互いに向けて押すことによって、可動ハンドル構成要素１２は、第１ハンドル構成要素１０によって形成されているストッパーに当たるまで押し付けられる。この運動の間、２つの歯付きロッド１８は歯付きホイール８と噛み合っているので、ハンドル構成要素１２の並進運動は、接合要素６の回転運動に伝達され、挿入手段５と射出手段１５の旋回運動になる。ハンドル構成要素１２の経路、歯付きホイール８の直径、及び歯の細かさは、ハンドル構成要素１２を数ミリメートル、例えば４又は５ｍｍ動かすと、挿入手段５と射出手段１５が少なくとも実質的に旋回角度９０°だけ旋回運動して挿入位置に達し、挿入手段５と射出手段１５が、基板１、２の下側Ｕを超えて少なくともほぼ直角に突き出るように、選定される。

図２は、挿入ヘッドの、挿入及び射出手段５、１５が挿入位置に配置されている状態を示している。
旋回運動が終了すると、射出手段１５は、ハンドル１０、１２に、例示の実施形態では可動ハンドル構成要素１２に接続されている。保護位置（図１）では、射出手段１５とハンドル１０、１２の間には接点が無いので、射出手段１５は、挿入手段５と共に自由に旋回することができる。接続を確立するために、接続要素１６は、接合要素６を越して射出手段１５を突き出すのに使用される、挿入位置では近位側となる射出手段１５の端部に配置されており、例示の実施形態では、端部に締結されている。接続要素１６は、１つ又は２つの突出フィンを備えており、それによって、射出手段１５の長手方向に関してハンドル構成要素１２の接続応接要素の背後を把握する。可動ハンドル構成要素１２の接続応接要素は、対応して背後を把握することのできるカラー領域として形成されている。

挿入ヘッドを組織の表面上に位置決めし、挿入手段５を組織に挿入するために、ユーザーは、挿入ヘッドをそのハンドル１０、１２によって保持し、それを組織の表面に向かって動かし、そうすると、射出手段１５は、組織の表面を、望ましくは人間の皮膚を貫き、皮膚の中へ侵入する。同じ輪郭の挿入手段５は、挿入ヘッドの下側Ｕが組織の表面上に当たり、皮膚の表面に望ましくは接着パッドによって接着固定されるまで、射出手段１５と共に侵入する。薬品を投与するために、射出手段１５は取り外され、供給口７が、供給口７と協働するコネクタを介して薬品リザーバに、望ましくは薬品ポンプに接続される。これを可能にするために、ハンドル１０、１２は、前もって基板１、２から取り外される。ハンドルは、ハンドル構成要素１０と１２を互いに向けて押し又は動かすと、取り外すことができる。しかしながら、ハンドル構成要素１２が動かされると、接続は自動的に解除され、ハンドル１０、１２は、近位方向、即ち図２で上向きに引き外すことができるようになる。直線的に引き外している間に、射出手段１５は、挿入手段５と接合要素６を通って滑動し、挿入手段５の流れ断面を露出させるので、射出手段１５を引き外すと、流れ断面は、同時に供給口７に流体接続状態に接続される。この点に関し、挿入ヘッドは、例えばＤＥ１９８２１７２３Ｃ１号とＤＥ１０２００４０３９４０８．３号に記載されているように具現化される。

図３と図４は、互いに分離されている挿入ヘッドの２つの部品を示しており、即ち、一方は挿入手段５を備えた基板１、２、他方は射出手段１５を備えたハンドル１０、１２であり、挿入手段５の長手方向軸と射出手段１５の長手方向軸が相互に整列した位置で示されている。図３では、基板１、２の空洞３が見えるが、両部品が接続され、ハンドル構成要素１２が動かされると、２つの歯付きロッド１８の内の１つは、前記空洞３の中に引っ込み、空洞３内に配置されている歯付きホイール８と噛み合う。空洞３は、スリット形状に作られている。ハンドル１０、１２の接続要素１９が見えるが、接続要素１９は、接続されると、基板１、２の接続応接要素と正嵌合で係合するので、ハンドル１０、１２を基板１、２に保持し、ハンドル１０、１２と基板１、２の接触領域との組み合わせで、ハンドルを基板１、２に対して固定する。接続要素１９は、ハンドル構成要素１０から遠位領域に突き出ている弾性フラップ１３から、基板１、２の下側Ｕに平行な方向に切株の様に突き出ており、基板１、２のレセプタクル、例えば、接続要素１９と適合する形状に作られた穴に接続されると、接続されているときは、ハンドル１０、１２の、射出部１５長手方向の運動が阻止されることになる。この接続を解除するために、可動ハンドル構成要素１２の側部から突き出ている別の舌状部（図示せず）が、ハンドル構成要素１２が動かされるときに、基板１、２と、接続要素１９の付いているフラップ１３の間を動き、フラップ１３を、基板１、２から僅かに、但し接続要素１９と接続応接要素の間の正嵌合接続を解除させることができるだけ曲げるので、射出手段１５を備えているハンドル１０、１２を、基板１、２から長手方向に引き外すことができるようになる。

図５と図６も、互いに分離されている挿入ヘッドの部品を、図１から図４とは違う向きの後側から見た図を示している。この図で、基板１、２の接続応接要素９は、特に図６で良く分かるのだが、接続されると、即ち、接続要素１９と係合すると、ハンドル１０、１２を基板１、２上に保持する。

図４と図６それぞれに示されている基板１、２は、挿入手段５と、部品６、７及び８を支持し、部品６、７及び８と共に旋回ユニットを形成し、組織の表面に留まるので、この意味では残留部品である。これに対し、射出手段１５を支持する働きをするハンドル１０、１２は、処分されるか又は射出手段１５から取り外して別の用途に再び供試されるが、射出手段１５は処分される。残留部品１−９は、而して平坦で、着衣の下に装着していても邪魔にならないので好都合である。挿入手段５は可撓性なので、挿入手段５は、挿入されたときに邪魔にならず、しかも、薬品が供給されることをしっかりと保障できるほど安定している。

ハンドル１０、１２は、挿入手段が、挿入手段５の様に生来的に可撓性ではなく、外部から安定させる必要無く射出できるほど曲げ抵抗性のある、挿入ヘッドの実施形態にも用いることができる。その様な実施形態では、追加の射出手段１５を省くことができる。その様な実施形態では、ハンドル１０、１２は、専ら挿入ヘッドを取り扱う働きをし、射出手段１５を安定させるための支持の働きをしない。このように修正された挿入手段５は、具体的には、中空断面を有する射出套管として、又は中実断面と外周の１つ又は複数の流れチャネルを有する射出針として形成され、挿入された後で、組織との相互作用により、より可撓性になる。

図７から図１０は、挿入ヘッドの第２の例示的実施形態を示している。第２の例示的実施形態の挿入ヘッドは、以下に記載する違いを除けば、第１の例示的実施形態の挿入ヘッドと同じである。

例えば、第１の例示的実施形態の挿入ヘッドにも取り付けられる様な、下側Ｕに締結されている接着パッドが、示されている。
レセプタクル１と第１ハンドル構成要素１１は、第１の例示的実施形態と比べると修正されている。第１の例示的実施形態とは異なり、挿入手段５と射出手段１５は、レセプタクル１に収納されているだけで、レセプタクル１は、短い部分に亘る収納部分で形成されている。第２の例示的実施形態では、ハンドルは、より具体的にはそのハンドル構成要素１１は、挿入手段５と射出手段１５のためのレセプタクル１４を形成している。レセプタクル１は、側方に空洞４が、スリットの形態で設けられており、このスリットは下側Ｕに向けて開いており、挿入手段５と射出手段１５は、このスリットを通って、保護位置のレセプタクル１から突き出る。レセプタクル１は、レセプタクル１４内に収納されている。レセプタクル１４は、下側Ｕに向かって開いているが、それ以外では、挿入手段５と射出手段１５を、望ましくは見えないように取り囲んでいる。

挿入手段５と射出手段１５を保護位置から挿入位置へ旋回させるために、ユーザーは、第１の例示的実施形態に基いて記載した手の動きを実行し、即ち、可動ハンドル構成要素１２を修正されたハンドル構成要素１１に向けて押す。歯が噛み合って係合すると、空洞４内の挿入手段５と射出手段１５は、レセプタクル１から、具体的にはレセプタクル１４から出て、挿入位置まで旋回する。

図８は、第２の例示的実施形態の挿入ヘッドを示しており、挿入手段５と射出手段１５は、挿入位置に配置されている。
図９と図１０は、第２の例示的実施形態に関し、第１の例示的実施形態の図３と図４に対応している。しかしながら、第２の例示的実施形態の基板１、２は、図１０に少なからず示されてるように、保護位置にある挿入手段５と射出手段１５に対する保護機能を負っているのは、基板１、２ではなくハンドル１１、１２なので、第１の例示的実施形態の基板１、２と比べると、短くて好都合である。

図１１は、第１の例示的実施形態の挿入ヘッドと、挿入ヘッドを組織上に位置決めする働きをする挿入器とで構成される第１の例示的実施形態のシステムを示しており、それを位置決めするとき、ユーザーは、挿入ヘッドを指の間に挟んで把握する必要が無いようになっている。具体的には、ユーザーは、挿入手段５を挿入位置へ移行させるときに、挿入ヘッドをそのハンドルで保持しない。この挿入ヘッドの起動は、挿入器の支援によって行われる。従って、ユーザーは、刺し傷に対してより安全に保護され、挿入手段５と射出手段１５は、不注意な取扱による損傷に対して、即ち挿入器によってより安全に保護される。

挿入器は、基板を備えたスリーブ部として形成されている挿入器ケーシング２０を備えており、スリーブ部が無ければ、実質的にカップ形状を呈する。挿入器ケーシング２０は、挿入ヘッド用の保持手段と駆動装置を収容している。保持手段は、保持ばね、例えば板ばねを備えており、保持バネは、挿入ヘッドを、挿入ケーシング２０に対して図１１に示す初期位置に保持している。保持係合状態では、保持ばねは、図１、２、３、５で分かるように、ハンドル１０、１２上に形成されている保持構造１７の背部を把握している。保持係合は、保持ばねの復元弾性力に抗して解除することができる。

駆動装置は、前進方向Ｖ及びそれと反対方向に動くことができるように挿入器ケーシング２０内に配置されている前進要素２２を備えている。前進方向Ｖは、挿入器ケーシング２０の中央長手方向軸と一致している。駆動装置は、更に、前進要素２２に対し前進方向Ｖに作用する力生成器２３を備えている。力生成器２３は、互いに接合部で接続されている２対の脚２４を備えており、２対の脚２４は、挿入器ケーシング２０の中央長手方向軸に関し対称に、即ち前進方向Ｖに関し対称に配置されている。対の脚それぞれは、挿入器ケーシング２０に対して固定されている回転接合部２５に吊り下げられている。各対の脚の２つの脚２４は、自由回転接合部２６で互いに接続されている。脚２４の固定接合部２５と反対方向を向いている部分は、それぞれ、回転接合部２７で前進要素２２に接続されている。複数のばね（図示せず）又は１つだけのばねは、この脚−接合部−前進要素の装置を前進方向Ｖに引っ張る。脚２４と接合部２５、２６、２７の配置は、前進要素２２を案内し、それに加えて又はその代わりに、挿入器ケーシング２０の内側表面領域が、前進要素２２を案内する。挿入器ケーシング２０と阻止係合している阻止部材２９も設けられており、前記阻止係合は、前進要素２２の前進運動を防いでいる。阻止部材２９は、挿入器ケーシング２０によって形成されているクラッド構造と、又は、同様に、前進方向Ｖに対してケーシング２０に固定的に接続されている別の構造と阻止係合を形成することができる。阻止係合は、押しボタントリガ２８を作動させることによって解除される。

挿入器は、更に、前進方向Ｖ及びその反対方向に動くことができるように挿入器ケーシング２０に接続されている起動部材２１を備えている。起動部材２１は、挿入器ケーシング２０に対してブッシングを形成しており、全体として、ケーシング部品２０と２１を備えている２部品構成の伸縮型挿入器ケーシングが得られるようになっている。しかしながら、それを機能に関して区別するために、ケーシング部品２１を、引き続き起動部材と呼ぶことにする。起動部材２１は、挿入器の下側Ｕ_２１を形成しており、それを介して、挿入器を、挿入ヘッドを位置決めするために、組織の表面上に配置することができ、望ましくは配置する。図１１で挿入ヘッドが取っている初期位置では、挿入器の下側Ｕ_２１と保持されている挿入ヘッドの下側Ｕは、それぞれ前進方向Ｖに向いており、この方向は、少なくとも実質的には２つの下側面に直角な面を形成している。

起動部材２１は、外側スリーブ部と内側スリーブ部を備えており、両者は下側Ｕ_２１で互いに接続されており、互いの間に環状溝が残されている。挿入器ケーシング２０は、前記環状溝に突き出ており、起動部材２１の滑動運動を案内する。

図１１に示す状態では、起動部材２１は、挿入器ケーシング２０に対して収縮位置を取っており、挿入器は、前進方向Ｖで測定して最短の長さとなっている。この状態の挿入器では、挿入ヘッドは、挿入されており、即ち挿入器の保持手段と保持係合されている。挿入ヘッドを挿入するのではなく、挿入器を、支持部上にある挿入ヘッドの上に配置してもよい。保持手段の位置と形状は、挿入器を挿入ヘッド上に設置すると保持係合が自動的に確立されるように選定される。挿入ヘッドが、例えば挿入されることによって収納されると直ちに、挿入ヘッドの挿入手段５は、保護位置に配置される。この意味で、挿入ヘッドはまだ不活性である。挿入器には手段、即ち起動部材２１が嵌め込まれており、作動させると、挿入手段を挿入位置へ動かし、挿入ヘッドを起動させることができる。

挿入ヘッドを起動させるために、起動部材２１と挿入ヘッドは、一体となって接合部を、例示の実施形態ではカム接合部を、形成している。接合部の２つの接合要素は、起動部材２１を形成する案内カム２１ａと、可動ハンドル構成要素１２によって形成される係合要素１２ａである。起動部材２１が挿入手段５に作用する際に形成される連結では、可動ハンドル構成要素１２は、挿入ヘッドの入力及び／又は受け入れ部材を形成する。起動部材２１が、挿入器ケーシング２０に対して前進方向Ｖに動かされると、案内カム２１ａは、係合要素１２ａ上を、即ち受け入れ部材の接触領域上を滑動し、即ち係合要素１２ａを形成する可動ハンドル構成要素１２を滑動させる。押圧接触と、前進方向Ｖに対して傾斜している案内カム２１ａの外形とによって、ハンドル構成要素１２は、前進方向Ｖに対して横方向に、追加のハンドル構成要素１０に向けて動かされ、挿入手段５は、挿入ヘッド自体について述べた様に、挿入位置まで旋回する。可動ハンドル構成要素１２は、基板１、２とは反対側を向いている上方端部に、例示の実施形態では外側エッジで、係合要素１２ａを形成している。案内カム２１ａは、挿入器の下側Ｕ_２１を向いている。傾斜は、案内カム２１ａが、下側Ｕ_２１から前進方向Ｖに外を向いている端部から、起動されると旋回する挿入ヘッド及び／又は挿入手段５とは、又は挿入器の中央長手方向軸とは、離れる方向に傾斜するように選定されている。傾斜角度は全体を通して一定であり、案内カム２１ａは、傾いており、即ち傾斜した線又は面である。

実際の取扱では、ユーザーは、例えば、起動部材２１の回りを把握することによって挿入ヘッドが収納された後、一方の手で挿入器を起動部材２１で保持し、他方の手で挿入器ケーシング２０を、保持されている起動部材２１に対して前進方向Ｖと反対方向に引くのが適切である。これは、起動部材の作動を意味しているものと理解されたい。前進要素２２と力生成器２３は、挿入器ケーシング２０と共に、起動部材２１に対して動かされる。保持手段によって初期位置に保持されていた挿入ヘッドは、従属的に動かされ、即ち、起動部材２１に対して同様に、前進方向Ｖと反対方向に動かされる。係合要素１２ａは、案内カム２１ａに沿って滑動する。純粋な押圧接触に基づくこの協調作用を介して、可動ハンドル構成要素１２は、前進方向Ｖに対して横方向に動かされ、挿入手段５は、挿入位置まで旋回する。挿入ヘッドは、挿入器ケーシング２０と起動部材２１が互いに対して実行する伸張運動の終了時に起動される。

図１２は、挿入器と挿入ヘッドから成るシステムの起動状態を示している。挿入器ケーシング２０と起動部材２１は、互いに対して伸張位置を取っている。伸張状態では、挿入器ケーシング２０と起動部材２１の壁は、起動している挿入ヘッドから、挿入手段５と射出手段１５の自由端を越えて取り囲んでおり、即ち、射出手段１５の先端は、挿入器の下側Ｕ_２１より僅かに引っ込んでいる。

伸張位置では、挿入器ケーシング２０と起動部材２１は、互いに阻止状態にある。阻止状態では、前進方向Ｖ又はその反対方向の相対運動は不可能である。伸張状態に達すると、挿入器ケーシング２０と起動部材２１は、互いに自動的に阻止状態になる。

挿入ヘッドを位置決めするため、ユーザーは、挿入器を皮膚の表面上に設置する。挿入器が設置されると、ユーザーはトリガ２８を押す。トリガ２８は、カム接合を介して、例示の実施形態では単純な対の斜面を介して、阻止部材２９に作用する。トリガ２８の作用によって、阻止部材２９は挿入器ケーシング２０との阻止係合から外され、前進要素２２は、力生成器２３の作用によって前進方向Ｖに動けるようになる。力生成器２３は、前進要素２２を突然に加速させる。前進要素２２は、挿入ヘッドにハンマーの様に作用する。前進運動の第１位置で、保持ばねは、挿入ヘッドの保持構造１７との保持係合から外れて跳ね出し、即ち保持係合が解除される。前進要素２２の前進方向Ｖの加速度は十分に大きいので、前進要素２２と挿入ヘッドの間の純粋な押圧接触は、挿入ヘッドの下側Ｕが挿入器の下側Ｕ_２１と同じ高さになり、従って組織の表面上に位置決めされるまで、しっかり維持される。射出手段１５は、その時既に皮膚の表面を貫通して組織まで侵入しており、これに挿入手段５が従動している。

挿入ヘッドが皮膚の表面上に位置決めされた後、ユーザーは、ハンドル１０、１２を把握し、それを基板１、２から引き外すと、射出手段１５は、挿入手段５から、そして基板１、２から自動的に引き外される。

射出手段１５が自動的に引き外されるようにするため、説明している例示的実施形態でのように、挿入器の保持手段と挿入ヘッドの保持構造１７との間の保持係合は、挿入器に好都合な修正を施すことで維持され、前進要素２２の加速度によって解除されることはない。その様な修正では、保持手段は、具体的には前進要素２２に固定的に接続されるので、その前進方向Ｖの放出運動では従属的に動かされる。保持係合を解除するために、挿入器をデフレクタと嵌合させ、デフレクタは、挿入器が組織から取り外された後で挿入器ケーシング２０と起動部材２１を一体に動かすと、挿入ヘッドを保持係合から自動的に解除することができる。代わりに、その様なデフレクタを、起動部材２１から完全に独立させて設け、保持係合を解除するために独立して作動させてもよい。

図１３から図１５は、第２の例示的実施形態のシステムを示しており、挿入ヘッドと挿入器で構成されている。挿入ヘッドは、図７から図１０の挿入ヘッドであるが、第１の例示的実施形態の挿入ヘッドと同じであってもよい。挿入器だけが修正されている。第２の例示的実施形態の挿入器の構成要素で、機能的に第１の例示的実施形態の挿入器の構成要素と同じものは、それぞれ第１の例示的実施形態の参照番号に１０を加えたもので表している。従って、第１の例示的実施形態について述べたことは、具体的に挿入器ケーシング３０と起動部材３１に、その形状や接続更に相対的運動性に関する限り、当てはまる。同じことが、原理的に、前進要素３２、保持手段及び力生成器３３、及びトリガ３８と阻止部材３９に関しても当てはまる。以下の説明で違いについて言及していない場合や、図面で相反するものが示されていない場合は、第１の例示的実施形態に関して述べたことが、第２の例示的実施形態にも同様に当てはまる。

第２の例示的実施形態の挿入器は、挿入器ケーシング３０を起動部材３１に対して引き上げる運動によって挿入ヘッドを起動させるために、起動部材３１を挿入ヘッドに作用させる際の接合に関して、実質的に第１の例示的実施形態の挿入器と異なっている。第２の例示的実施形態では、挿入器自体が接合を形成しており、即ち、２つの接合要素３１ａと４１ａを備えており、その内の一方が起動部材３１を形成し、他方が作動体部材４１を形成している。作動体部材４１は、挿入器ケーシング３０によって、前進方向Ｖに対して横方向に前後に、例示的実施形態では前進方向Ｖに直角に動かされるように、取り付けられている。接合要素３１ａ、４１ａは、やはりカム接合要素でもよい。案内カム３１ａは、第１の例示的実施形態の案内カム２１ａに相当する。作動体部材４１は、挿入器が引き伸ばされるときには案内カム３１ａに沿って滑動する係合要素４１ａを形成し、案内カム３１ａの傾斜した外形のために、挿入器が引き上げられるときには、作動体部材４１の挿入器の中央長手方向軸に向いた横方向の動きを作り出す。起動部材３１が引き上げられるときに挿入器ケーシング３０が起動部材３１に対して実行する、前進方向Ｖとは反対方向に向かう運動は、この様に、接合部３１ａ、４１ａで、作動体部材４１の横方向の運動に変換される。その接合要素又は係合要素４１ａは、それ自体が案内カム同様に形成されているが、ここでは伝達に鑑みて係合要素と呼んでいる。係合要素４１ａを、代わりに、例えば単純なカム又は節瘤として形成してもよい。係合要素４１ａを、同様に案内カムと呼んでもよいし、別の修正例では、接合要素３１ａを突起したカム又は節瘤として形成してもよい。

挿入器が挿入ヘッドを起動させる際の共働作用は、ここでも、純粋な押圧接触として形成されており、作動体部材４１と受け入れ部材又は挿入ヘッドの可動ハンドル構成要素１２の間に存在する。遊びがあるということもできるが、この純粋な押圧接触は、挿入ヘッドを起動させるために接合接続を特別に確立する必要が無いので、取扱が単純化され、挿入ヘッドを起動部材３１の作動と組み合わせるだけでよく、例示的実施形態では引き上げ運動によって実行される。押圧接触、即ち、作動体部材４１によって加えられる押圧力は、可動ハンドル構成要素１２に、その基板に対する移動方向に平行に作用する。作動体部材４１を介在させ、接合部３１ａ、４１ａを挿入器に対し完全に動かすことによって、第２の例示的実施形態では、ハンドル構成要素１２に、ハンドル構成要素１２の移動方向に対し横方向に加えられる力が無く好都合である。

図１４は、システムの、挿入ヘッドが起動している状態を示している。挿入器ケーシング３０の引き上げ運動の途上で、これは起動部材３１を作動させることを意味するとも理解されるが、挿入手段５と射出手段１５は挿入位置まで回され、両者共通の長手方向軸は前進方向Ｖに向く。可動ハンドル構成要素１２は、挿入ヘッドに関して述べた様に、ハンドル１０、１２と基板１、２の間の接続を解除している。しかしながら、挿入手段５と射出手段１５の間の摩擦嵌合は、第１の例示的実施形態と同様に、基板１、２を、ハンドル１０、１２の上に保持する。

阻止部材３９が、挿入器ケーシング３０と、又は挿入器ケーシング３０に固定的に接続されている構造と噛み合っている阻止係合は、トリガ３８を操作することによって解除され、力生成器３３は、前進要素３２を前進方向Ｖに加速する。加速は、ここでも突然なので、第２の例示的実施形態の駆動手段３２、３３も、ハンマーの様に作用する。駆動力は、２つの脚ばねによって作られ、それぞれのばねが２対の脚の一方に作用する。固定されている回転接合部３５に締結されている脚２４は、歯係合によって互いに連結されているので、２対の脚は確実に同期伸張運動を行う。

挿入ヘッドが位置決めされた後で、挿入器を別の用途に向けて整えることができるようにするため、作動体部材４１を、図１４に示す端位置から、図１３に示す端位置まで戻さなければならない。この戻し運動のために、起動部材３１と作動体部材４１は、追加接合部３１ｂ、４１ｂを形成しており、それは、例示の実施形態ではやはりカム接合部である。起動部材３１は、追加の接合部に案内カム３１ｂを形成し、作動体部材４１は、係合要素４１ｂを形成している。案内カム３１ｂは、案内カム３１ａに少なくとも実質的に平行に伸びている。案内カム３１ａと３１ｂは、起動部材３１の内側スリーブ部に形成されており、案内カム３１ａは内側スリーブ部の内側領域に、案内カム３１ｂは外側領域に形成されている。それらは、互いに相対しており、前進方向Ｖに関してほぼ同じ高さにある。係合要素４１ｂも、係合要素４１ａと距離を保って相対しているので、起動部材３１の内側スリーブ部は、２つの係合要素４１ａと４１ｂの間で伸び縮みする。

図１５は、第２の例示的実施形態のシステムの、挿入ヘッドが位置決めされている状態を示している。挿入器は、挿入ヘッドから取り外されている。ユーザーは、ハンドル１０、１２を基板１、２から引き外し、挿入ヘッドを、注入ポンプのカテーテルに接続する。第１の例示的実施形態に関して既に述べたが、保持手段が前進要素３２に固定的に接続され、従ってハンドル１０、１２を保持できている修正例では、挿入器と、それと共に保持されているハンドル１０、１２が、基板から取り外される。次に、保持係合が、望ましくは追加のデフレクタによって解除され、ハンドル１０、１２は、射出手段１０と共に、又はそれ自体だけで処分される。

挿入器を、他の挿入ヘッドと共に使用するのに備えて整えるために、ユーザーは、挿入器ケーシング３０と起動部材３１を、挿入ヘッドが引っ込んでいる図１３に示す様に、共に収縮位置へと戻す。収縮運動中に、起動部材３１の内側スリーブ部は、作動体部材４１の係合４１ａと４１ｂの間を動く。この収縮運動中に、案内カム３１ｂと係合要素４１ｂの間の追加の接合接続が確立される。収縮運動中に、作動体部材４１は、接合部３１ｂ、４１ｂで、再び図１３の端位置に戻され、即ち、横方向に、望ましくは挿入器の中央長手方向軸に関して半径方向外向きに動かされる。

前進要素３２は、ばね手段３３の作用によって前進方向Ｖに伸ばされており、起動部材３１の下側Ｕ_３１から外を向いている内側スリーブ部の端部に面する側と相対している。前進要素３２の前進運動は、この端部に面する側に当接接触することによって止められる。起動部材３１は、伸縮装置３０、３１が伸張位置にあるときには、挿入ヘッドの下側Ｕが下側Ｕ_３１の高さに達し、従って挿入器が皮膚の上に設置されると皮膚の表面に丁度接触するとき正確に、起動部材３１が前進要素３２を停止させような、幾何学的寸法に作られている。挿入器ケーシング３０の起動部材３１に対する収縮運動、即ち、起動部材３１の挿入器ケーシング３０に対する収縮運動の間は、前進要素３２は、例えば、図１３と図１４に示している様に、阻止部材３９が再び阻止係合するまで、起動部材３１による当接接触により、力生成器３３の力に抗して、挿入器ケーシング３０の奥深く押し込まれる。

第１の例示的実施形態の挿入ヘッドであって、挿入手段は保護位置に配置されている。 挿入手段が挿入位置に配置されている挿入ヘッドである。 第１の例示的実施形態の挿入ヘッドのハンドルである。 第１の例示的実施形態の挿入ヘッドの基板であり、挿入手段は挿入位置に配置されている。 図３のハンドルの外観図である。 図４の挿入手段を備えた基板の外観図である。 第２の例示的実施形態の挿入ヘッドであり、挿入手段は保護位置に配置されている。 第２の例示的実施形態の挿入ヘッドであり、挿入手段は挿入位置に配置されている。 第２の例示的実施形態の挿入ヘッドのハンドルである。 第２の例示的実施形態の挿入ヘッドの基板であり、挿入手段は挿入位置に配置されている。 第１の例示的実施形態の挿入ヘッドと挿入器から成るシステムであり、まだ起動していない。 第１の例示的実施形態のシステムであり、既に起動している。 第２の例示的実施形態の挿入ヘッドと挿入器から成るシステムであり、挿入ヘッドがまだ起動していない。 第２の例示的実施形態のシステムであり、既に起動している。 第２の例示的実施形態のシステムであり、挿入ヘッドは、組織の表面上に既に位置決めされている。

符号の説明

１ 基板、レセプタクル
２ 基板、平坦部
３ 空洞
４ 空洞
５ 挿入手段
６ 接合要素
７ 供給口
８ 歯付きホイール
９ 接続要素
１０ 第１ハンドル構成要素
１１ 第１ハンドル構成要素
１２ 第２ハンドル構成要素、受け入れ部材
１２ａ 接合要素、係合要素、押圧接触領域
１３ フラップ
１４ レセプタクル
１５ 射出手段
１６ 接続要素
１７ 保持構造
１８ 歯付ロッド
１９ 接続要素
２０ 挿入器ケーシング
２１ 起動部材
２１ａ 接合要素、案内カム
２２ 前進要素
２３ 力生成器
２４ 脚
２５ 回転接合部
２６ 回転接合部
２７ 回転接合部
２８ トリガ
２９ 阻止部材
３０ 挿入器ケーシング
３１ 起動部材
３１ａ 接合要素、案内カム
３１ｂ 接合要素、案内カム
３２ 前進要素
３３ 力生成器
３４ 脚
３５ 回転接合部
３６ 回転接合部
３７ 回転接合部
３８ トリガ
３９ 阻止部材
４０
４１ 作動体部材
４１ａ 接合要素、係合要素
４１ｂ 接合要素、係合要素
Ｕ 下側
Ｖ 前進方向

Claims (28)

1. 挿入ヘッドと、前記挿入ヘッドを有機組織上に位置決めするための挿入器とで構成されているシステムにおいて、
   ａ）前記挿入ヘッドは、
   ａ１）前記組織上に配置される下側（Ｕ）を備えている基板（１、２）と、
   ａ２）前記基板（１、２）によって可動的に搭載されている挿入手段（５）と、を備えており、
   ａ３）前記挿入手段（５）を、前記基板（１、２）に対して、前記挿入手段（５）の自由端が前記下側（Ｕ）から引っ込んでいる保護位置から、前記自由端が、前記基板（１、２）の前記下側（Ｕ）を越えて突き出ている挿入位置へ動かすことができ、
   ｂ）前記挿入器は、
   ｂ１）下側が前記挿入ヘッド用の開口部になっている挿入器ケーシング（２０；３０）と、
   ｂ２）前記挿入ヘッドを初期位置に保持するための、前記挿入器ケーシング（２０；３０）に接続されている保持手段と、
   ｂ３）前記挿入ヘッドを、前記初期位置から、前記挿入器ケーシング（２０；３０）の前記開口部を指す前進方向（Ｖ）に動かすことのできる、駆動装置（２２、２３：３２、３３）と、
   ｂ４）前記保持手段に対して動かし、操作することができる起動部材（２１；３１）であって、これを使って前記挿入手段（５）を作動させることができる起動部材と、
   ｃ）前記挿入ヘッドは前記起動部材（２１；３１）によって前記基板（１，２）に対して可動になされている受け入れ部材（１２）からなり、該受け入れ部材（１２）が前記基板（１，２）に対して動くと、前記挿入手段（５）の自由端が前記基板（１，２）の下方側（Ｕ）から離れた保護状態から前記挿入手段の自由端が前記基板（１，２）の前記下側（Ｕ）を超えて突き出る挿入状態に至るまで前記挿入手段（５）を動かすようにした前記受け入れ部材（１２）と、
   を備えることを特徴とするシステム。
2. 前記起動部材（２１；３１）を前記挿入手段（５）に連結させる連結器は、係合しているか、又は係合させることのできる２つの接合要素（１２ａ、２１ａ；３１ａ、４１ａ）を備えている接合部を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
3. 前記起動部材（２１；３１）は、前記２つの接合要素の内の一つ（２１ａ；３１ａ）を形成していることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
4. 前記接合要素（１２ａ、２１ａ；３１ａ、４１ａ）は、案内カム（２１ａ；３１ａ）と、前記案内カム上を案内される係合要素（１２ａ；４１ａ）であることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
5. 前記案内カム（２１ａ；３１ａ）と前記係合要素（１２ａ；４１ａ）の内の一方は、他方に対して、前記前進方向（Ｖ）又はその反対方向に動かすことができ、前記案内カム（２１ａ；３１ａ）は、前記前進方向（Ｖ）に対して傾斜していることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
6. 前記案内カム（２１ａ；３１ａ）と前記係合要素（１２ａ；４１ａ）の内の一方は、他方に対して、前記挿入器ケーシング（２０；３０）に対して、前記前進方向（Ｖ）又はその反対方向に動かすことができ、前記案内カム（２１ａ；３１ａ）は、前記前進方向（Ｖ）に対して傾斜していることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
7. 前記案内カム（２１ａ；３１ａ）と前記係合要素（１２ａ；４１ａ）の内の一方は、他方に対して、前記前進方向（Ｖ）に対し横方向に動かすことができ、前記案内カム（２１ａ；３１ａ）は前記前進方向（Ｖ）に傾斜していることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
8. 前記案内カム（２１ａ；３１ａ）と前記係合要素（１２ａ；４１ａ）の内の一方は、前記挿入器ケーシング（２０；３０）に対して、前記前進方向（Ｖ）に対して動かすことができ、前記案内カム（２１ａ；３１ａ）は前記前進方向に対して傾斜していることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
9. 前記案内カム（２１ａ；３１ａ）は挿入位置に配置されている前記挿入手段（５）から外に、前記前進方向（Ｖ）に傾斜していることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
10. 前記挿入器は、前記接合部（３１ａ、４１ａ）を形成していることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
11. 前記受け入れ部材（１２）は、前記挿入手段（５）に堅く、又は接合部で接続されており、前記受け入れ部材（１２）が動くと、前記起動部材（２１；３１）は、前記接合部（１２ａ、２１ａ；３１ａ、４１ａ）を介して前記受け入れ部材（１２）に作用することを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
12. 前記起動部材（２１；３１）を前記挿入手段（５）に連結する連結器は、純粋な押圧接触を備えており、この押圧接触を介して前記起動部材（２１；３１）は前記挿入手段（５）に作用することを特徴とする、上記請求項２に記載のシステム。
13. 前記受け入れ部材（１２）は、前記押圧接触のための接触領域（１２ａ）を形成していることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
14. 前記受け入れ部材（１２）は、前記接合要素の１つ（１２ａ）を形成していることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記挿入器は、作動体部材（４１）を可動的に搭載しており、前記作動体部材（４１）は、前記接合部の接合要素（４１ａ）を形成していることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
16. 前記挿入器は、作動体部材（４１）を可動的に搭載しており、前記作動体部材（４１）は前記起動部材（３１）と前記接合部（３１ａ；４１ａ）を形成していることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
17. 前記作動体部材（２１；４１）は、前記押圧接触のための接触領域（２１ａ；４１ａ）を形成していることを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
18. 前記起動部材（３１）と前記作動体部材（４１）は、一体となって前記接合部（３１ａ、４１ａ）ともう１つの接合部（３１ｂ、４１ｂ）とを形成し、それぞれ、前記挿入器ケーシング（３０）によって、それらを前後に動かすことができるように搭載されていることと、前記作動体部材（４１）は、前記接合部（３１ａ、４１ａ）によって１つの方向に動かされ、前記他方の接合部（３１ｂ、４１ｂ）によって反対方向に動かされることを特徴とする、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記挿入器ケーシング（２０；３０）は、前記起動部材（２１；３１）を、前記前進方向（Ｖ）又はその反対方向に収縮位置又は伸張位置まで動かし、それを滑動運動で案内することができるように、前記起動部材（２１；３１）を搭載していることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
20. 前記起動部材（２１；３１）は、前記挿入器ケーシング（２０；３０）を前記前進方向（Ｖ）に前記伸張位置へと伸ばし、前記組織上に位置決めすることのできる前記挿入器の下側（Ｕ_２１：Ｕ_３１）を形成し、前記下側に前記挿入ヘッドのための通路開口部を備えていることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
21. 前記挿入器は、前記駆動装置（２２、２３；３２、３３）のトリガ（２８）と、前記挿入器ケーシング（２０；３０）と阻止係合して、前記駆動装置を保持位置に保つ阻止部材（２９）と、を備えていることと、前記阻止係合は、前記トリガ（２８）を操作することによって解除されることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
22. 前記保持手段は、前記挿入ヘッドを保持係合の初期位置に保持する保持ばねを備えていることと、前記保持係合は、前記駆動装置（２２、２３；３２、３３）の駆動力によって、前記保持ばねの弾性力に抗して解除されることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
23. 前記駆動装置（２２、２３；３２、３３）は、前記挿入ヘッドがその初期位置にあるときに前記挿入ヘッドに作用する前進要素（２２；３２）と、前記前進要素（２２；３２）に前記前進方向（Ｖ）に作用する力生成器（２３；３３）と、を備えていることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
24. 前記挿入手段（５）は長手方向に細長く、前記長手方向と前記基板（１、２）の前記下側（Ｕ）は、前記挿入手段（５）の前記自由端が前記挿入位置へ動いて前記下側（Ｕ）を越えて突き出るときに、５０°未満の鋭角を囲むことを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
25. 前記基板（１、２）は、前記挿入手段（５）が回転軸回りに旋回できるように、前記挿入手段（５）を搭載しており、前記挿入手段（５）は、前記回転軸と交差するか、又は前記挿入手段（５）の長さの最大でも半分の距離で前記回転軸と交わる、長手方向軸を有していることを特徴とする、請求項２４に記載のシステム。
26. 前記挿入ヘッドは、前記基板（１、２）から突き出ていて、第１ハンドル構成要素（１０；１１、１４）と、前記基板（１、２）と前記第１ハンドル構成要素に対して動かすことのできる第２ハンドル構成要素（１２）とを備えているハンドル（１０、１２；１１、１２、１４）と、前記第２ハンドル構成要素（１２）の動きを前記挿入手段（５）の動きに伝達する連結器（８、１８）と、を更に備えていることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
27. 前記ハンドル（１０、１２；１１、１２、１４）は、前記基板（１、２）に取り外し可能に接続されており、この接続は、前記第２ハンドル構成要素（１２）が動かされるときに解除されることを特徴とする、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記ハンドル（１１、１２、１４）は、前記挿入手段（５）をその保護位置で収納するレセプタクル（１４）を形成していることを特徴とする、請求項２６に記載のシステム。

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