JP4767870B2 - 血管内フィルタ - Google Patents

Description

本発明は、身体の管腔で使用される血管内フィルタならびに血管内フィルタを回収するための装置および方法に関する。

血管内フィルタは血餅および他の塞栓を捕捉して保持するために使用されている。塞栓はフィルタに保持されている間に溶解される場合もあれば、通常フィルタと共に、回収される場合もある。長期間、可能性としては２〜４週間の間、血管内フィルタを使用し、次にそれを回収することが望ましい場合がある。血管内フィルタが配置される際には、効率が最大となり、かつ悪影響が最小限になるように、フィルタが適切にセンタリングされることが望ましい。多くの従来のフィルタの配置技術は、カテーテルを血管内の所望位置に挿入し、次に、カテーテルの端部からフィルタを押し出すことから本質的に成る。一旦フィルタが定位置に配置されると、フィルタを中心に配置してフィルタを調節することは難しいことがある。そのような装置および技術は、配置中や配置後にフィルタを調節する機会を最小限にしか提供しない。
（発明の開示）
本発明の１実施形態は、身体の管腔により簡単に適切にセンタリングされる血管内フィルタに関する。フィルタの一例は、中心部材から第１の方向に径方向外向きに延びる長尺部材を備えている。長尺部材の端部にはセンタリング部材があり、センタリング部材は血管壁およびフィルタの中心長手方向軸と実質的に平行に延びる。センタリング部材は長尺部材から第１方向とは反対側の第２方向に延び得る。センタリング部材の１または複数の端部にはアンカー部材が配置され得る。一つの例証的実施形態は、長尺部材と、センタリング部材の平行部分との間に膨張部分（bulge）を有し、それは平行部分を超えて径方向
に延び得る。

別の例証的実施形態は、中心フィルタ部材から径方向に延び、かつ第１方向に延び得るセンタリング部材を提供する。センタリング部材は長尺部材より短くてもよく、長尺部材より径方向外向きに鋭く延びていてもよい。センタリング部材はさらに、長尺部材と実質的に平行で、長尺部材の接続位置から離間した位置で中心部材に接続されていてもよい。センタリング部材は球体（shere）のような組織を傷つけないすなわち非外傷性の端部を
有していてもよいし、かかり（barbs）のようなアンカー部材を有していてもよい。

本発明の別の実施形態は、血管内フィルタを配置させる装置に関する。装置は中心ルーメンと、フィルタの長尺部材を位置決めおよび保持するために中心ルーメンの周囲に配置された複数のスロットとを有する第１のシースを備え得る。装置は、ガイドワイヤ、またはシースからフィルタを押すための他の手段を含んでいてもよい。装置はさらに、第１のシースの周囲に配置された第２のシースを備え、第１のシースは先端部に径方向に拡張可能な複数のアームを有していてもよい。各アームはフィルタを保持および案内するためのスロットを有し得る。フィルタは、アームが拡張し、それによってフィルタの長尺部材を所望の位置に案内するように、第１のシースを第２のシースから先端側に延ばすことにより設置され得る。

本発明の別の実施形態は、設置されたフィルタを身体管腔から回収するための装置に関する。装置は、円筒形のルーメンと、フィルタの中心部分を捕捉部材に押し込むための長尺部材とを有する捕捉部材を含み得る。一つの例証的実施形態は、長尺ロッド上の捕捉部材と、実質的に直線状のプッシュ部材とを有する。捕捉部材は、設置された血管内フィル
タの上流側から導入されてもよく、捕捉部材は、捕捉部材のルーメンの開口端がフィルタの中心部分に近接位置するように、フィルタの中を通って操作移動され得る。その後、プッシュ部材を使用してフィルタが捕捉部材に押し込まれる。フィルタが捕捉部材に押し込まれるにつれて、フィルタの径方向に拡張された長尺部材は圧縮される。その後、フィルタは除去されてもよいし、カテーテルの中に移動されてから除去されてもよい。別の例証的実施形態は、プッシュ部材の本体と実質的に平行な先端部であって、かつ基端側を向き得る先端部を有するプッシュ部材を備えている。そのようなプッシュ部材はフックに似た形状を有する。この例証的実施形態は、下流からフィルタを回収するのに最も適し得る。先端部がフィルタの中心部材を押すことができるように、プッシュ部材は操作移動される。捕捉部材は中心フィルタ部材の反対側に操作移動される。その後、プッシュ部材はフィルタを捕捉部材に押し込むために引き戻され得る。代わりに、プッシュ部材はフィルタが移動するのを防止するために定位置に固定され、捕捉部材がフィルタ上を引き戻されてもよい。

いくつかの実施形態についての上記の概要は、本発明の開示された各実施形態を説明するものでもなければ、本発明のいかなる実装について説明するものでもない。以下の図面および詳細な説明で、そのような実施形態をより詳細に例証する。

本発明は、本発明の種々の実施形態についての詳細な説明と、添付図面とを参照すればより完全に理解されよう。

以下の詳細な説明は図面を参照しながら読まれるべきである。図中、異なる図面中の同じ要素には同じ番号を付している。図面は必ずしも正しい縮尺ではないが、選択的実施形態を示しており、本発明の範囲を限定するものではない。

図１は血管内フィルタ１００の側面図である。フィルタ１００は長尺部材１０２を備え、長尺部材１０２の端部にはセンタリング部材１０４が配置されている。フィルタ１００はセンタリング部材１０４に配置されたアンカー部材１０６を備えていてもよい。長尺部材１０２は中心部材１０８から径方向に延びている。フィルタ１００は、フィルタの周囲に実質的に等間隔に配置された、６本、８本または他の任意の適切な数の長尺部材１０２を有し得る。センタリング部材１０４は概ねフィルタの長手方向軸と平行であり、任意選択でアンカー部材１０６を有してもよい。アンカー部材１０６はかかり（barbs）であっ
てもよいし、フィルタを体腔内の適切な位置に保持するための他の適切な装置であってもよい。長尺部材１０２およびセンタリング部材１０４は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金または他の適切な材料から形成され得る。使用の際、フィルタは以下に説明するように、圧縮されてカテーテルまたは配設装置の中に装填され得る。カテーテルは、大静脈を始めとする身体の血管内へ導入され、フィルタはカテーテルの端部から押し出され得る。フィルタはカテーテルから離れると、拡張する。フィルタが身体の血管壁に対して拡張されると、センタリング要素１０４は身体の血管壁に対する良好な接触を提供し、血管壁に対して通常は平坦に横たわる。これによってフィルタは身体の血管内で適切に中心に来ることが可能とする。

図２は別の血管内フィルタ２００の側面図である。フィルタ２００はフィルタ１００と同様であり、長尺部材２０２、センタリング部材２０４を備えており、アンカー部材２０６を有してもよい。この構成では、センタリング部材２０４が取り付け位置から両方の方向に延びている。センタリング部材２０４はセンタリング部材１０６より長くてもよいし、センタリング部材１０６と実質的に同じ長さでもよい。

図３は別の血管内フィルタ３００の側面図である。フィルタ３００は、中心部材３０８
に接続された長尺部材３０２を備えている。長尺部材３０２の端部にはセンタリング部材３０４が取り付けられ、センタリング部材３０４は長尺部材３０２と通常同じ方向に延びている。センタリング部材３０４は膨張部分（bulge portion）３１０および直線部分３
１２を含んでいる。センタリング部材３０４にはアンカー部材３０６が取り付けられてもよい。膨張部分３１０は直線部分３１２を超えて径方向外向きに延び得る。フィルタが配置されると、最初に中心部材３０８、膨張部分３１０が、アンカー部材３０６が血管壁と接触する前にフィルタをセンタリングするのを支援し、直線部分３１２はフィルタをさらに真っすぐにする役割を果たし得る。湾曲部分は血管壁への外傷をも低減し得る。

図４は別の血管内フィルタ４００の側面図である。フィルタ４００は中心部材４０８から延びる長尺部材４０２を備え、長尺部材４０２の端部にはアンカー部材４０６が配置されてもよい。センタリング部材４０４も中心部材４０８から径方向に延びている。センタリング部材４０４の端部には、アンカー部材４０６または非外傷性部材４１４が配置され得る。この非外傷性端部は、プレートまたは球体、もしくは他の適切な形状であってよい。センタリング部材４０４は通常、長尺部材４０２よりも中心部材４０８から鋭く（sharply）延びる。１実施形態では、センタリング部材４０４は、本質的にそのまま延び、長
手方向の延長部はほとんどまたはまったく存在しない。拡張された時、センタリング部材４０４および長尺部材４０２はフィルタの中心軸から実質的に同じ距離にある。したがって、拡張された時、センタリング部材は長尺部材と共にフィルタをセンタリングするのを支援する。

図５は別の血管内フィルタ５００の側面図である。フィルタ５００は、中心部材５０８に取り付けられた長尺部材５０２を含んでいる。長尺部材５０２の端部にはアンカー部材５０６が配置されてもよい。長尺部材５０２の取り付け位置から離れて中心部材５０８に、センタリング部材５０４が取り付けられる。センタリング部材５０４は長尺部材５０２と実質的に平行であってもよいし、または図４の実施形態のセンタリング部材と同様に形成されてもよい。センタリング部材５０４はアンカー部材５０６を有してもよいし、または非外傷性端部を有してもよい。

図６は、フィルタ配設装置６１６の側断面図である。装置６１６は第２シース６２０の上に摺動可能に配置された第１のシース６１８を備えている。第１シースはフィルタを圧縮状態で収容する寸法に形成されたルーメン６２２を有している。シースの先端部にはスロット６２４が位置し、フィルタの長尺部材の位置を決定すると共に、フィルタの配置の前および最中に長尺部材を保持する役割を果たし得る。装置６１６はまたガイドワイヤまたは他の適切なワイヤ６２６を含んでいてもよく、それらはフィルタを配設装置から押し出すために使用され得る。シース６１８は停止部材６２８を含んでもよく、シース６２０は停止部材６３０を含んでもよい。

フィルタ配設装置６００の部分側断面図である図７に見られるように、停止部材６２８が停止部材６３０に近接した時、シース６１８の先端部はシース６２０の先端部よりも先端側にある。これによりアーム６３２が拡張し、フィルタを所望のフィルタに拡張および配置させることが可能となる。所望の場合、装置からフィルタを押し出すために、ワイヤ６２６が使用されてもよい。フィルタの長尺部材がスロット６２４に保持されるため、フィルタ配設装置６００を用いてフィルタを正確に位置決めすることができる。

図８は、例証的フィルタ６３４が中に装填されたフィルタ配設装置６１６の端面図である。フィルタ６３４は、アンカー要素６３８を有する径方向に拡張する長尺フィルタ要素６３６を備えたグリーンフィールド型フィルタであってよい。長尺フィルタ６３６は外方向に拡張されるよう偏倚され得る。シース６１８は、スロット６２４が内部に形成された拡張可能なアーム６３２を有する。シース６１８はシース６２０内に配置され、アーム６３２はシース６２０によって拘束される。シース６１８の中にはフィルタ６３４が装填され、個々の長尺フィルタ要素６３６がスロット６２４に装填されるようになっている。フィルタ要素６３６が外方向に拡張するように偏倚されるため、それらはスロット６２４から外に移動されるまで、通常スロット６２４内にとどまる。したがって、アーム６３２が拡張するようにシース６１８がシース６２０から出て先端側に移動されると、長尺フィルタ要素６３６はアームと共に拡張するだろう。

図９ａは、フィルタ回収装置、フィルタおよび身体の血管の側面図である。フィルタ７００は、中心部分７０２と、拡張位置に偏倚された長尺フィルタ部材７０４とを備えており、アンカー部材７０３を備えていてもよい。フィルタ７００は身体の血管７０８の管腔７０６に設置される。フィルタ回収装置７１０は、フィルタを回収するように身体管腔内に押し込められる。フィルタ回収装置７１０は捕捉部材７１２と、長尺部材７１４とを備え、シース７１６を備えていてもよい。捕捉部材７１２は、基端開口部と先端開口部を有するルーメン７１８を備えた捕捉部分７２２を有する。捕捉部分７２２はワイヤ７２０上に配置され、ワイヤ７２０が基端開口部および先端開口部を閉塞することはなく、ワイヤ７２０はカテーテル内を摺動可能に配置され得る。捕捉部分のルーメン７１８は、フィルタ７００を受承することができる程度に十分に大きいが、長尺フィルタ部材を拘束位置に保持する程度に十分小さい。長尺部材７１４は、ワイヤ、ロッド、またはフィルタ７００を押すのに十分な圧縮強度を有すべき適切な器具であってよい。カテーテル７１６は捕捉部材７１２を受承する程度に十分に大きくてもよいが、代わりに、捕捉部分７２２に当接する程度に十分に大きくてもよい。

図９ｂに見られるように、フィルタ７００を回収するために、フィルタ７００の中心部分７０２に先端側で近接して捕捉部材７１２が配置される。（「基端」および「先端」という用語の使用はすべて装置に関してであって、フィルタまたは血管構造に関してではない）。中心部分７０２に基端側で近接しては長尺部材７１４が配置され得る。フィルタ７００の中心部材７０２および長尺フィルタ部材７０４を受承するために捕捉部材７１２は基端側に移動され得る。長尺フィルタ部材７０２が捕捉部分７２２に受承されるにつれて、長尺フィルタ部材７０２は圧縮位置へと径方向内向きに移動される。捕捉部分７２２がフィルタ７０４の一端に到着すると、フィルタは格納状態にあり、回収するのに適した状態になり得る。ルーメン７１８は長手方向に一定距離延びている。フィルタを回収する時、この長手方向の距離は、フィルタをフィルタ回収装置７１０と平行な概ね長手方向位置に維持し得る。１つの例証的効果は、フィルタおよびフィルタ位置に対する制御性が増強されるということである。その後、捕捉部材７１２および長尺部材７１４は、保持されたフィルタ７００と共に身体の血管７０８から出て基端側に移動され得る。代わりに、捕捉部材７１２と長尺部材７１４がカテーテル７１６の中に移動されてから、フィルタ回収装置７１０が身体の血管７０８から外に移動されてもよい。このプロセスの一部が図９ｃに示されている。図９ｃは身体の血管７０８内のフィルタ７００に作用中の、フィルタ回収装置７１０の側面図である。

図１０ａは、別のフィルタ回収装置、フィルタおよび身体の血管の側面図である。フィルタ７００は身体管腔７０６内に配置されている。フィルタ回収装置８１０は、捕捉部材８１４および長尺部材８１２を備えている。長尺部材８１２は、フィルタの中心部分を捕捉部材８１４に向かって押すことができるように形成された先端部を有する概ねフックの形状をしている。したがって、長尺部材８１２は、基端側に戻って延びる先端部分８１６を有する。長尺部材８１２の最も先端の部分は、長尺フィルタ部材７０４の中を先端側に容易に通過できるように丸くされてもよいし、またはくさび形にしてもよく、さらには身体血管壁への外傷を防止するために鈍く（blunt）してもよい。捕捉部材８１４はルーメ
ン８１８を有し、ルーメン８１８は先端開口部を備え、フィルタ７００を受承する程度に十分深い。捕捉部材８１４は例えばカテーテルであってよい。フィルタ７００を回収する
ために、長尺部材８１２の先端部分８１６がフィルタ７００の中心部材７０２に先端側で近接するように移動される。図１０ｂに見られるように、捕捉部材８１４は中心部材７０２に近接するように移動される。図１０ｂは身体の血管７０６内のフィルタ７００に作用中の、フィルタ回収装置８１０の側面図である。上述と同様に、長尺部材８１２を定位置に保持しつつ、捕捉部材はフィルタ７００を収縮し受承するように先端側に移動され得る。図１０ｃに見られるように、フィルタがルーメン８１８の中にあると、フィルタが中にある状態で回収装置８１０が身体の血管から除去され得る。

図１１は、フィルタ８１０の基端側で身体の管腔に配置された別のフィルタ回収装置の先端部分の側断面図である。フィルタ回収装置８００は、ガイドワイヤ８０４に取り付けられた回収プロング（prong、フォークや熊手のような離間した叉の部分）８０２を備えている。回収プロング８０２は、コレット８０４により、または他の適切な手段により、取り付けられ得る。フィルタ回収装置８００は３本、４本、５本または他の適切な数の回収プロングを備えてよい。回収プロングは中心の受承空間８０６の周囲に配置され、受承空間８０６はフィルタ８１０の中心部分８０８を受承するように構成される。１つの構成では、フィルタ回収装置８００がフィルタ８１０の中心部分８０８の上を進められた時に、一旦中心部分が中心受承空間８０６に存在すると、プロングが中心部分を受承し、プロングが非拡張位置に戻るように、コレット８０４は比較的可撓性である。回収プロング８０２は一旦フィルタが受承空間に存在するとフィルタの中心部分を保持するための先端リップを有する。別の構成では、回収プロング８０２は幾分可撓性であり、フィルタ回収装置が中心部分８０８の上を摺動するときに外向きに湾曲し、中心部分が中心受承空間８０６に入ると元の位置に戻る。一旦中心部分が中心受承空間８０６に存在すると、回収プロング８０２を定位置に保持するためにカテーテル８１２は回収プロング８０２の上を進められ得る。その後、フィルタ８１０の中心部分８０８が内部に固定されたカテーテル８１２は、カテーテル８１４の中に引き戻され得る。回収プロング８０２は、ステンレス鋼、ニチノール、ナイロンまたは他の適切な材料のような任意の適切な生体適合材料から形成されてよい。回収プロング８０２は放射線不透過性を増大させるために金または白金のマーキングを含んでいてもよい。コレット８０４は、適切な可撓性と強度の生体適合ポリマーから形成されてもよいし、あるいは金属から形成されてもよい。ガイドワイヤ８０４は任意の適切な血管内ガイドワイヤと同様に形成され得る。カテーテル８１２はハイポチューブ（hypotube）または他の適切な材料から形成され得る。カテーテル８１４は任意の適切なガイドカテーテルまたは回収カテーテルであってよい。

本明細書によってカバーされる本明細書の多くの利点を上記の説明で述べてきたが、本開示は多くの点において単に例示的なものである。詳細について、特に部分の形状、大きさ、および配置または工程の順序については、本発明の範囲を逸脱することなく変更を加えることが可能である。本発明の範囲は、請求項に記載された文言で定義されるものとする。

血管内フィルタの実施形態の側面図。 別の血管内フィルタの実施形態の側面図。 別の血管内フィルタの実施形態の側面図。 別の血管内フィルタの実施形態の側面図。 別の血管内フィルタの実施形態の側面図。 フィルタ配設装置の側断面図。 図６のフィルタ配設装置の部分側断面図。 例証的フィルタが中に装填された図６のフィルタ配設装置の端面図。 フィルタ回収装置、フィルタおよび身体の血管の側面図。 身体の血管内のフィルタに作用中の、図９ａのフィルタ回収装置の側面図。 身体の血管内のフィルタに作用中の、図９ａのフィルタ回収装置の側面図。 別のフィルタ回収装置、フィルタおよび身体の血管の側面図。 身体の血管内のフィルタに作用中の、図１０ａのフィルタ回収装置の側面図。 身体の血管内のフィルタに作用中の、図１０ａのフィルタ回収装置の側面図。 別のフィルタ回収装置の側断面図。

Claims (8)

1. 血管内フィルタであって、
   中心部材と、
   前記中心部材から第１方向に延びる複数の長尺部材であって、該長尺部材の各々が中心部材に接続された第１端部と、第２端部とを有する、複数の長尺部材と、
   前記複数の長尺部材の第２端部に配置された複数のセンタリング部材とを備え、同複数のセンタリング部材は、前記中心部材から前記第１方向に配置された複数の血管壁接触部分を有することと、
   該センタリング部材は複数のアンカー部材を含むことと、
   該複数の血管壁接触部分の各々の第１の部分は、中心の長手方向軸と平行であることと、
   該複数のセンタリング部材の各々は、第２の湾曲部分を有し、同第２の湾曲部分は、該複数の長尺部材と、該第１の部分との間に配置されていることと、
   該第２の湾曲部分は、第１の部分を超えて径方向に延びていることとを特徴とする血管内フィルタ。
2. 前記複数のセンタリング部材が前記複数の長尺部材と前記複数のアンカー部材との間に配置されている、請求項１に記載のフィルタ。
3. 前記複数の血管壁接触部分が前記複数の長尺部材の第２端部から前記第１方向とは反対側の第２方向に延びている、請求項２に記載のフィルタ。
4. 前記複数のセンタリング部材の端部にはアンカー部材が配置され、該端部は前記第２方向を向いた端部である、請求項３に記載のフィルタ。
5. 前記複数の血管壁接触部分が前記複数の長尺部材の第２端部から前記第１方向と、前記第１方向とは反対側の第２方向とに延びている、請求項２に記載のフィルタ。
6. 前記複数の血管壁接触部分が前記複数の長尺部材の第２端部から前記第１方向に延びている、請求項２に記載のフィルタ。
7. 前記複数のアンカー部材が、前記複数のセンタリング部材の端部に、前記第１方向に配置されている、請求項６に記載のフィルタ。
8. 前記血管壁接触部分は球体からなる、請求項１に記載のフィルタ。

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