JP4744439B2 - Patch - Google Patents
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Description
本発明は、貼付剤に関する。 The present invention relates to a patch.
医薬品として用いられるパップ剤、化粧品又は医薬部外品として用いられるパック剤等の貼付剤はシート状含水膏体を備えている。シート状含水膏体は、膏体基剤をシート状に形成（例えば、膏体基剤を支持体上に塗布することにより形成）したものであるが、これにより、貼付剤は皮膚にそのまま貼付して使用できる等の利便性や取り扱い性に優れたものとなっている。このようなシート状含水膏体は、膏体中に水分を高含有させるために、従来、ゼラチン及び／又はポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩等の水溶性高分子を配合した膏体基剤から形成されていた。 Patches such as cataplasms used as pharmaceuticals, packs used as cosmetics or quasi-drugs are provided with a sheet-like hydrous paste. The sheet-like hydrous plaster is obtained by forming a plaster base into a sheet (for example, by forming a plaster base on a support), but this allows the patch to be applied directly to the skin. It is excellent in convenience and handleability such as being usable. Such a sheet-like hydrated plaster is conventionally made from a paste base containing gelatin and / or a water-soluble polymer such as polyacrylic acid or polyacrylate in order to contain a high amount of water in the paste. Was formed.
特に、ゼラチンを含有する膏体基剤は、高い水分含量を有すると共に保型性及び凝集性に優れた膏体を形成することができ、潤い感などの使用感に優れ、膏体残り等の問題が低減されたシート状含水膏体を形成することができる。また、水分含量及び保型性をさらに向上させることを意図して、ゼラチンベースの基剤に寒天をさらに配合させた膏体基剤から形成されたシート状含水膏体を備えるパップ剤も開示されている（特許文献１参照。）。
しかしながら、特許文献１に記載のパップ剤をはじめとするゼラチンを含有する従来の貼付剤では、ゼラチン以外の配合物質（例えば薬効成分等）の選択範囲が膏体基剤のｐＨによって制限されることがあった。これは、膏体基剤のｐＨが、ゼラチンの保型力、凝集力等が十分に発揮され得る所定のｐＨの範囲から外れた場合、形成される膏体の保型性、凝集性、粘着性等が低下するという問題が生じるためである。特に、膏体基剤から膏体をシート状に形成した場合、膏体からの水分の滲み出しが顕著となる。そのため、上記従来の貼付剤は、貼付剤の設計上の自由度において十分なものとはいえなかった。 However, in the conventional patch containing gelatin including the cataplasm described in Patent Document 1, the selection range of compounding substances other than gelatin (for example, medicinal ingredients) is limited by the pH of the plaster base. was there. This is because when the pH of the paste base is out of the predetermined pH range where the shape retention power, cohesive strength, etc. of gelatin can be fully exhibited, the shape retention, cohesiveness, and adhesion of the formed paste This is because there arises a problem that the property is lowered. In particular, when a paste is formed into a sheet form from a paste base, moisture oozes out from the paste. Therefore, it cannot be said that the conventional patch described above is sufficient in the degree of freedom in designing the patch.
なお、膏体基剤のｐＨによって添加できる成分が制限されないようにゼラチンを配合させないことが考えられるが、従来のゼラチンを配合しない膏体基剤では、膏体が十分な水分含量を有することができず、潤い感などの使用感が低下してしまう。また、従来のゼラチンを配合しない膏体基剤は、水分含量を大きくしていくと、形成される膏体から水分が滲み出したり、膏体の粘着性が不足したりする問題が生じる。一方、水分の滲み出しを抑制しようとすると、粘着力が強すぎたり、膏体のべたつきが生じたりする膏体となってしまう。 In addition, it is conceivable that gelatin is not added so that the components that can be added are not limited by the pH of the paste base, but in the case of a paste base that does not contain conventional gelatin, the paste may have a sufficient water content. It is not possible, and the feeling of use such as moist feeling is reduced. In addition, the conventional paste base containing no gelatin has a problem that when the water content is increased, moisture exudes from the formed paste or the adhesiveness of the paste is insufficient. On the other hand, if it tries to suppress the exudation of moisture, it will be a paste that has too strong adhesive strength or the stickiness of the paste.
本発明は、上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、所望の成分を含有し所望のｐＨを有する配合であっても、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems of the prior art, and even if it contains a desired component and has a desired pH, it is sufficiently excellent in use feeling such as moist feeling, and from the plaster. It is an object of the present invention to provide a patch having sufficiently reduced moisture exudation and sufficient adhesive strength.
本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、水分を７０質量％以上含有する膏体基剤から形成されるシート状の膏体が十分に優れた潤い感を有していること、及び、膏体基剤を特定の組成とすることにより、ゼラチンを含有させることなく十分な含水量を有する膏体をシート状に形成することができ、かつ形成されたシート状の膏体が保型性、粘着力に優れ、水分の滲み出しが十分に低減されていることを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to achieve the above object, the present inventors have a sufficiently good moist feeling in a sheet-like paste formed from a paste base containing 70% by mass or more of moisture. And by making the plaster base into a specific composition, a plaster having a sufficient water content can be formed into a sheet without containing gelatin, and the formed sheet It was found that the plaster was excellent in mold retention and adhesive strength, and that moisture exudation was sufficiently reduced, and the present invention was completed.
本発明の貼付剤は、支持体と、この支持体の少なくとも一方の面上に配置され膏体基剤からなるシート状含水膏体とを備える貼付剤であって、膏体基剤が、（ａ）ゼラチンを含まず、（ｂ）水分を、７０質量％以上含有し、（ｃ）易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び／又はその塩とを、３．０質量％〜１０質量％含有し、（ｄ）キサンタンガム及び／又はポリビニルピロリドンを、合計で０．０１質量％〜１．４質量％含有することを特徴とする。すなわち、本発明の貼付剤は、上記特徴を有する膏体基剤をシート状に形成した含水膏体を備えるものである。 The patch of the present invention is a patch comprising a support and a sheet-like hydrous paste disposed on at least one surface of the support and made of a paste base, wherein the paste base is ( a) Contains no gelatin, (b) contains 70% by mass or more of water, (c) contains 3.0% by mass to 10% by mass of readily soluble agar, polyacrylic acid and / or a salt thereof. (D) Xanthan gum and / or polyvinylpyrrolidone is contained in a total amount of 0.01% by mass to 1.4% by mass. That is, the patch of the present invention comprises a hydrous plaster formed by forming a plaster base having the above characteristics into a sheet.
本発明において、「ゼラチンを実質的に含まない」とは、ゼラチンを含有しないか、含有しても粘着基剤から形成される粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさない程度の量であることを意味する。ここで、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼすか否かは、次の方法により判断することができる。すなわち、ある粘着基剤から形成された粘着剤層のゼリー強度に対して、この粘着基剤にある量のゼラチンを含有させたものから形成された粘着剤層のゼリー強度が大きくない或いは変わらないのであれば、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさないと判断し、ある量のゼラチンは「ゼラチンを実質的に含まない」とみなすことができる。なお、ゼリー強度の比較に際しては、測定誤差を考慮した上での差を確認するものとする。 In the present invention, “substantially free of gelatin” means an amount that does not contain gelatin or does not affect the jelly strength of the pressure-sensitive adhesive layer formed from the pressure-sensitive adhesive base. Means. Here, whether or not it affects the jelly strength of the pressure-sensitive adhesive layer can be determined by the following method. That is, the jelly strength of the pressure-sensitive adhesive layer formed from the pressure-sensitive adhesive base material containing a certain amount of gelatin is not large or unchanged with respect to the jelly strength of the pressure-sensitive adhesive layer formed from a certain pressure-sensitive adhesive base material. In this case, it is determined that the jelly strength of the pressure-sensitive adhesive layer is not affected, and a certain amount of gelatin can be regarded as “substantially free of gelatin”. In the comparison of jelly strength, the difference after taking measurement error into consideration shall be confirmed.
また、本発明において、「ゼリー強度」とは、寒天の１．５質量％溶液を調製し、２０℃で１５時間放置、凝固せしめたゲルについて、その表面１平方センチ当たり２０秒間耐え得る最大重量（ｇ数）をもってゼリー強度（ｇ／ｃｍ２）とするものである。In the present invention, “jelly strength” refers to the maximum weight that can withstand 20 seconds per square centimeter of the surface of a gel that has been prepared by allowing a 1.5% by mass solution of agar to stand at 20 ° C. for 15 hours and solidifying. The jelly strength (g / cm 2 ) is defined as (g number).
本発明の貼付剤は、上記の条件（ａ）〜（ｄ）を満たす膏体基剤から形成されるシート状含水膏体を備えることにより、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有するものとなっている。 The patch of the present invention has a sheet-like hydrous plaster formed from a plaster base that satisfies the above conditions (a) to (d). The exudation of moisture from the water is sufficiently reduced, and has sufficient adhesive strength.
本発明の貼付剤は、上記条件（ａ）ゼラチンを実質的に含まないことにより、上記ゼラチンに起因する問題点を解消している。すなわち、ゼラチンを含む膏体では膏体の保型性、凝集性及び粘着性を十分に満足させることができない配合（成分組成、ｐＨ）を選択することができるようになっている。更には、ゼラチンを配合した従来のパップ剤の使用時に見られた膏体のダレの問題も十分に低減することができる。これは、外気の温度が例えば３０℃以上の高温になるとゼラチンの状態が変化して膏体の凝集力が低下するのを、ゼラチンを実質的に含まないことにより防止できるためである。 The patch of the present invention substantially eliminates the above-mentioned condition (a) gelatin, thereby eliminating the problems caused by the gelatin. That is, it is possible to select a blend (component composition, pH) that cannot sufficiently satisfy the shape retention, cohesiveness, and adhesiveness of the paste containing gelatin. Furthermore, the problem of sagging of the plaster seen when using a conventional cataplasm containing gelatin can be sufficiently reduced. This is because, when the temperature of the outside air reaches a high temperature of, for example, 30 ° C. or higher, the state of the gelatin changes and the cohesive strength of the plaster can be prevented by substantially not containing gelatin.
上記条件（ｂ）において、水分の含有割合が７０質量％未満であると、シート状含水膏体は十分な潤い感を与えることができない。 In the above condition (b), when the moisture content is less than 70% by mass, the sheet-like hydrous paste cannot give a sufficient moist feeling.
また、上記条件（ｃ）において、水溶性高分子の含有割合が３．０質量％未満であると、シート状含水膏体の強度及び保型性が不十分となり、膏体からの水分の滲み出しを十分に低減することができない。他方、水溶性高分子の含有割合が１０質量％を超えると、シート状含水膏体が硬くなりすぎて十分な粘着力を得ることができない。 In addition, in the above condition (c), if the content of the water-soluble polymer is less than 3.0% by mass, the strength and shape retention of the sheet-like hydrous plaster are insufficient, and moisture oozes from the plaster. It is not possible to reduce the ejection sufficiently. On the other hand, when the content ratio of the water-soluble polymer exceeds 10% by mass, the sheet-like hydrous plaster becomes too hard to obtain sufficient adhesive force.
また、上記条件（ｄ）において、キサンタンガム及び／又はポリビニルピロリドンの含有割合が合計で０．０１質量％未満であると、十分な粘着力が得られず、１．４質量％を超えると、シート状含水膏体のべたつきが生じて使用感が損なわれる。 In addition, in the above condition (d), if the total content of xanthan gum and / or polyvinyl pyrrolidone is less than 0.01% by mass, sufficient adhesive strength cannot be obtained, and if it exceeds 1.4% by mass, a sheet The hydrated plaster body becomes sticky and the feeling of use is impaired.
一般に、水分含量が７０質量％以上の膏体基剤をシート状に固化すると、保型性が十分に得られない或いは保型性が経時と共に低下する等の問題があり、形成した膏体からの水分の滲み出しが十分に抑制されていると共に、使用感及び粘着性を高い水準で満足することが困難であると考えられる。しかしながら、本発明の貼付剤は、上記の条件（ａ）〜（ｄ）をすべて満たす膏体基剤から形成されるシート状含水膏体を備えることにより、水分の滲み出しが十分に抑制されていると共に、使用感及び粘着性を高い水準で満足できるものとなっている。また、これらの特性を同時に満たすことは、特に、顔面への貼付等の用途において、保湿及び安全性の課題を解決することができる。 In general, when a plaster base having a water content of 70% by mass or more is solidified in a sheet form, there is a problem that sufficient shape retention cannot be obtained or the shape retention decreases with time. It is considered that it is difficult to satisfy the feeling of use and the adhesiveness at a high level. However, the patch of the present invention is provided with a sheet-like hydrous plaster formed from a plaster base that satisfies all of the above conditions (a) to (d), so that the exudation of moisture is sufficiently suppressed. In addition, the feeling of use and adhesiveness can be satisfied at a high level. Moreover, satisfying these characteristics simultaneously can solve the problems of moisture retention and safety, particularly in applications such as sticking to the face.
更には、本発明の貼付剤は、膏体基剤が上記条件（ａ）〜（ｄ）を満たすことにより、貼付剤の製造時間が従来よりも短縮されるという効果が得られる。 Furthermore, the patch of the present invention has an effect that the manufacturing time of the patch is shortened compared to the conventional case when the plaster base satisfies the above conditions (a) to (d).
貼付剤が製品として使用可能となるためには、膏体中の水溶性高分子が十分に架橋されていなければならない。すなわち、膏体基剤を支持体上に塗布してから水溶性高分子が十分に架橋されるまでには所定の時間が必要であった。この時間は、通常、ゼラチン又はポリアクリル酸等を用いた従来のシート状含水膏体を備える貼付剤では、室温下で、１３〜１８日必要であった。一方、上記条件（ａ）〜（ｄ）を満たす膏体基剤は、従来よりも短時間でシート状含水膏体を形成することができる。これにより、本発明の貼付剤は、製品として出荷されるまでの時間（リードタイム）を従来のシート状含水膏体を備える貼付剤に比べて短縮でき、生産性に優れたものとなっている。 In order for the patch to be usable as a product, the water-soluble polymer in the plaster must be sufficiently crosslinked. That is, a predetermined time is required until the water-soluble polymer is sufficiently crosslinked after the plaster base is applied on the support. This time is usually 13 to 18 days at room temperature for a patch comprising a conventional sheet-like hydrous paste using gelatin or polyacrylic acid. On the other hand, the plaster base satisfying the above conditions (a) to (d) can form a sheet-like hydrous plaster in a shorter time than before. As a result, the patch of the present invention can shorten the time (lead time) until it is shipped as a product as compared with a patch having a conventional sheet-like hydrous paste, and is excellent in productivity. .
また、本発明の貼付剤において、上記膏体基剤が、水溶性高分子として、易溶性寒天をさらに含有することが好ましい。 In the patch of the present invention, the plaster base preferably further contains readily soluble agar as a water-soluble polymer.
ここで、「易溶性寒天」とは、７０℃の温度において、ほぼ１００％溶解する寒天を意味する。かかる性質を有するものであれば、寒天の組成、分子量、形態、ゼリー強度、ゾル粘度、凝固点、ｐＨ、吸水性、離漿性等は特に限定されない。 Here, “easily soluble agar” means an agar that dissolves almost 100% at a temperature of 70 ° C. As long as it has such properties, the composition, molecular weight, form, jelly strength, sol viscosity, freezing point, pH, water absorption, release property and the like of the agar are not particularly limited.
上記の易溶性寒天を用いることにより、従来、ゼラチン、又は、ゼラチンと寒天の両方を用いることにより達成されていた高含水性、保型性、凝集性及び粘着性のすべてを高い水準で満足するシート状含水膏体をより確実に形成することが可能となる。これにより、十分な水分を含有すると共に優れた粘着力を有しかつ膏体残りが十分に低減されている貼付剤がより有効に実現可能となる。 By using the above-mentioned easily soluble agar, all of the high water content, shape retention, cohesiveness and stickiness that have been achieved by using gelatin or both gelatin and agar are satisfied at a high level. It becomes possible to form a sheet-like hydrous paste more reliably. As a result, it is possible to more effectively realize a patch containing sufficient moisture, having excellent adhesive strength, and sufficiently reducing the remaining plaster.
また、易溶性寒天を用いることにより、上記の効果を得られると共に、貼付剤の配合における自由度を更に向上させることができる。更には、貼付剤の製造をより容易なものにすること（低コスト化、工程の簡略化等）ができる。これらの効果が得られる理由は、以下によるものである。 In addition, by using readily soluble agar, the above effects can be obtained, and the degree of freedom in the formulation of the patch can be further improved. Further, the manufacture of the patch can be made easier (cost reduction, process simplification, etc.). The reason why these effects can be obtained is as follows.
易溶性寒天を用いると、一般の寒天を溶解する際に必要であった高温（約９０℃以上）が必要なくなるため、製造時での損失が大きかった揮発性又は熱分解性の成分を効率よく膏体に配合することができる。また、揮発性又は熱分解性成分を配合するための、寒天の溶解液を冷却する装置、エネルギー、時間等が必要なく、製造の低コスト化及び製造工程の簡略化が達成できる。さらには、製造時において、揮発性又は熱分解性成分のみならず水分の蒸発をも十分に抑制できるので、シート状含水膏体における各成分の含有割合を所望の範囲により確実に入れることが可能となり、優れた品質の貼付剤をより安定して得ることが可能となる。 When easily soluble agar is used, the high temperature (about 90 ° C or higher) required for dissolving general agar is no longer necessary, so that volatile or pyrolyzable components that have a large loss during production can be efficiently removed. Can be blended into plaster. Further, there is no need for an apparatus for cooling the agar solution, energy, time, and the like for blending volatile or thermally decomposable components, and the manufacturing cost can be reduced and the manufacturing process can be simplified. Furthermore, since not only volatile or thermally decomposable components but also water evaporation can be sufficiently suppressed during production, the content ratio of each component in the sheet-like hydrous paste can be surely included within a desired range. Thus, it becomes possible to obtain a patch of excellent quality more stably.
また、膏体基剤が高温（約９０℃以上）になると、膏体基剤に含まれる架橋剤（アルミニウム化合物等の多価金属塩）の反応が必要以上に促進される等の製造時における不都合が生じるおそれがある。しかしながら、易溶性寒天は溶解に高温（９０℃以上）を必要としないため、上記のような問題は十分に低減することができ、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤をより容易かつ確実に製造することができる。 In addition, when the paste base becomes a high temperature (about 90 ° C. or higher), the reaction of the crosslinking agent (polyvalent metal salt such as an aluminum compound) contained in the paste base is promoted more than necessary. Inconvenience may occur. However, since easily soluble agar does not require high temperature (90 ° C. or higher) for dissolution, the above-mentioned problems can be sufficiently reduced, the use feeling such as moist feeling is sufficiently excellent, and the moisture from the paste The patch with sufficiently reduced bleeding and sufficient adhesive strength can be produced more easily and reliably.
また、本発明の貼付剤において、上記膏体基剤が、水溶性高分子として、易溶性寒天とポリアクリル酸及び／又はその塩とを含有することが好ましい。 In the patch of the present invention, the plaster base preferably contains readily soluble agar and polyacrylic acid and / or a salt thereof as the water-soluble polymer.
上記水溶性高分子として、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び／又はその塩とを組み合わせて膏体基剤に含有させることにより、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤をより確実かつ容易に得ることができる。 As the water-soluble polymer, a combination of easily soluble agar and polyacrylic acid and / or a salt thereof is contained in the paste base, so that it is sufficiently excellent in use feeling such as moist feeling and moisture from the paste. The patch with sufficiently reduced bleeding and sufficient adhesive strength can be obtained more reliably and easily.
また、本発明の貼付剤が備えるシート状含水膏体の厚さについては、用途に応じて適宜設定することができる。例えば、顔面に用いる場合、膏体の厚さは１．０〜１．６ｍｍが好ましい。 Moreover, about the thickness of the sheet-like hydroplasty body with which the patch of this invention is provided, it can set suitably according to a use. For example, when used on the face, the thickness of the plaster is preferably 1.0 to 1.6 mm.
本発明によれば、所望の成分を含有し所望のｐＨを有する配合であっても、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤を提供することができる。 According to the present invention, even if it contains a desired component and has a desired pH, it is sufficiently excellent in use feeling such as moist feeling, and moisture exudation from the plaster is sufficiently reduced, And the patch which has sufficient adhesive force can be provided.
以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。 DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
図１は、本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。図１において、貼付剤１は、支持体２と、支持体２上に積層されたシート状含水膏体３と、シート状含水膏体３上に貼着された剥離シート４とを備えるものである。
FIG. 1 is a perspective view showing a preferred embodiment of the patch of the present invention. In FIG. 1, a patch 1 includes a
本実施形態の貼付剤１が備えるシート状含水膏体３は、以下の条件を必須とする膏体基剤から形成されている。
The sheet-like
すなわち、上記膏体基剤は、（ａ）ゼラチンを実質的に含まず、（ｂ）水分を、７０質量％以上含有し、（ｃ）水溶性高分子を、３．０質量％〜１０質量％含有し、（ｄ）キサンタンガム及び／又はポリビニルピロリドンを、０．０１質量％〜１．４質量％含有することが必要である。 That is, the plaster base is (a) substantially free of gelatin, (b) contains 70% by mass or more of water, and (c) 3.0% by mass to 10% by mass of the water-soluble polymer. And (d) xanthan gum and / or polyvinyl pyrrolidone is required to be contained in an amount of 0.01% by mass to 1.4% by mass.
上記の条件を満足する膏体基剤から形成されたシート状含水膏体３は、所望の成分を含有し所望のｐＨ（特には、ｐＨ４〜７）を有する配合であっても、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有するものとなる。
The sheet-like
また、本実施形態の貼付剤１は、シート状含水膏体３を備えることにより、使用する際の利便性や取り扱い性に優れたものとなっている。
Moreover, the patch 1 of this embodiment is excellent in the convenience and handleability at the time of use by providing the sheet-like
上記膏体基剤が配合する水としては、精製水や滅菌水、天然水等を用いることができる。このような水は、水溶性高分子及びその他の成分の分散・溶解剤として働くものである。また、水自身も使用時および使用後の使用感を著しく向上させるなどの効果をもたらすものである。 As water blended with the plaster base, purified water, sterilized water, natural water, or the like can be used. Such water acts as a dispersing / dissolving agent for the water-soluble polymer and other components. Also, water itself brings about effects such as remarkably improving the feeling during use and after use.
本実施形態に用いる膏体基剤は、水分含量が７０質量％以上であることが必要である。水分含量が７０質量％未満であると、十分な潤い感を得ることができない。また、本実施形態においては、膏体基剤の水分含量が７５〜８５質量％であることが好ましい。水分含量が７５質量％未満であると、冷却感、ひんやり感が低下する傾向にあり、他方、８５質量％を超えると、保型性を保つことが困難となる傾向にある。 The plaster base used in the present embodiment needs to have a water content of 70% by mass or more. When the water content is less than 70% by mass, a sufficient moist feeling cannot be obtained. Moreover, in this embodiment, it is preferable that the water content of a paste base is 75-85 mass%. When the water content is less than 75% by mass, the cooling feeling and the cool feeling tend to be lowered. On the other hand, when it exceeds 85% by mass, it tends to be difficult to maintain the shape retention.
水溶性高分子としては、例えば、天然高分子、セルロース系高分子、アクリル系高分子、ビニル系高分子等が挙げられる。 Examples of the water-soluble polymer include natural polymers, cellulose polymers, acrylic polymers, vinyl polymers, and the like.
天然高分子としては、易溶性寒天等の寒天、アガロース、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、アラビアガム、カラギーナン、グアガム、ローカストビーンガム、ペクチン、トラガント、デンプン、可溶性デンプン、β−グルカン、プルラン、キサンタンガム、デキストリン、カゼイン等が挙げられる。セルロース系高分子としては、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、メチルセルロース、ニトロセルロース、カチオン化セルロース等が挙げられる。アクリル系高分子としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリルアミド、ポリアクリルアミド−アクリレート共重合体、メタクリル酸重合体等が挙げられる。ビニル系高分子としては、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン−ビニルアルコール共重合体、ポリビニルエーテル、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−ビニルアセトアミドとアクリル酸及び／又はアクリル酸塩との共重合体等が挙げられる。また、その他として、カルボキシメチルアミロース、ポリエチレンオキサイド等が挙げられる。これらは、一種を単独で又は二種以上を組合せて用いることができる。 Natural polymers include agar such as readily soluble agar, agarose, sodium alginate, ammonium alginate, gum arabic, carrageenan, guar gum, locust bean gum, pectin, tragacanth, starch, soluble starch, β-glucan, pullulan, xanthan gum, dextrin , Casein and the like. Examples of the cellulose polymer include ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, carboxymethyl cellulose sodium, hydroxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl ethyl cellulose, methyl cellulose, nitrocellulose, and cationized cellulose. Examples of the acrylic polymer include polyacrylic acid, polyacrylate, sodium polyacrylate, carboxyvinyl polymer, polyacrylamide, polyacrylamide-acrylate copolymer, and methacrylic acid polymer. Examples of the vinyl polymer include polyvinyl pyrrolidone, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyvinyl pyrrolidone-vinyl alcohol copolymer, polyvinyl ether, methoxyethylene maleic anhydride copolymer, isobutylene maleic anhydride copolymer, N-vinylacetamide, Examples thereof include a copolymer of N-vinylacetamide and acrylic acid and / or acrylate. Other examples include carboxymethyl amylose and polyethylene oxide. These can be used individually by 1 type or in combination of 2 or more types.
本実施形態に用いる膏体基剤においては、キサンタンガム及び／又はポリビニルピロリドンが合計で０．０１質量％〜１．４質量％の範囲内で膏体基剤に配合されており、かつ配合する水溶性高分子の合計が膏体基剤中で３．０質量％〜１０質量％であれば、キサンタンガム及びポリビニルピロリドン以外に用いる水溶性高分子の種類及びその配合量については特に限定されない。 In the plaster base used in the present embodiment, xanthan gum and / or polyvinyl pyrrolidone is blended in the plaster base within a range of 0.01% by mass to 1.4% by mass in total, and is a water solution to be blended. If the total of the water-soluble polymer is 3.0% by mass to 10% by mass in the plaster base, the type of water-soluble polymer used in addition to xanthan gum and polyvinylpyrrolidone and the blending amount thereof are not particularly limited.
本実施形態においては、水溶性高分子が、易溶性寒天とポリアクリル酸及び／又はその塩を含有することが好ましい。 In the present embodiment, the water-soluble polymer preferably contains readily soluble agar and polyacrylic acid and / or a salt thereof.
さらに、本実施形態に用いる易溶性寒天は、ゼリー強度が３９０〜１２００ｇ／ｃｍ２の寒天が好ましく、５００〜８００ｇ／ｃｍ２がより好ましく、６５０〜７５０ｇ／ｃｍ２が特に好ましい。易溶性寒天のゼリー強度が３９０ｇ／ｃｍ２未満であると、保型性が低下する傾向にある。一方、ゼリー強度が１２００ｇ／ｃｍ２を超えると、膏体が硬くて脆い物性になる傾向にある。Further, readily soluble agar used in the present embodiment, the jelly strength of agar is preferably of 390~1200g / cm 2, more preferably 500~800g / cm 2, 650~750g / cm 2 is particularly preferred. When the jelly strength of the easily soluble agar is less than 390 g / cm 2 , the shape retention tends to be lowered. On the other hand, when the jelly strength exceeds 1200 g / cm 2 , the plaster tends to be hard and brittle.
また、上記易溶性寒天は、アガロペクチンをほとんど含有しない寒天が好ましい。アガロペクチンはイオン性官能基を多く含んでおり、ゲル化能をほとんど有していない。そのため、アガロペクチンをほとんど含有しない易溶性寒天は、より少ない配合量で効率よくゲル化を行うことができ、溶解させることもより容易となることから好ましい。 The readily soluble agar is preferably agar containing almost no agaropectin. Agaropectin contains many ionic functional groups and has almost no gelling ability. Therefore, the easily soluble agar containing almost no agaropectin is preferable because it can be efficiently gelled with a smaller amount and more easily dissolved.
本実施形態で用いられる易溶性寒天としては、公知のものを用いることができ、商業的に入手可能なものとしては、例えば、「ＵＰ−３７Ｋ」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：７００ｇ／ｃｍ２）、「ＵＰ−２６Ｋ」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：６５０ｇ／ｃｍ２）、「ＵＰ−１６Ｋ」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：６００ｇ／ｃｍ２）、「ＵＺ−５Ｋ」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：４２０ｇ／ｃｍ２）、「ＵＭ−１１Ｋ」、伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：１０００ｇ／ｃｍ２）等が挙げられる。As the readily soluble agar used in the present embodiment, known ones can be used. Examples of commercially available ones include “UP-37K”, manufactured by Ina Food Industry Co., Ltd., and jelly strength: 700 g. / Cm 2 ), “UP-26K”, manufactured by Ina Food Industry Co., Ltd., jelly strength: 650 g / cm 2 ), “UP-16K”, manufactured by Ina Food Industry Co., Ltd., jelly strength: 600 g / cm 2 ), “ UZ-5K ”, manufactured by Ina Food Industry Co., Ltd., jelly strength: 420 g / cm 2 ),“ UM-11K ”, manufactured by Ina Food Industry Co., Ltd., jelly strength: 1000 g / cm 2 ), and the like.
上記易溶性寒天とポリアクリル酸及び／又はその塩の配合量については、膏体基剤において、易溶性寒天とポリアクリル酸及び／又はその塩の合計が３〜８質量％であることが好ましい。上記合計が３質量％未満であると、膏体が軟らかくなる傾向にあり、８質量％を超えると、膏体が硬くなる傾向にある。 About the compounding quantity of the said readily soluble agar and polyacrylic acid and / or its salt, it is preferable in a plaster base that the sum total of easily soluble agar and polyacrylic acid and / or its salt is 3-8 mass%. . When the total is less than 3% by mass, the plaster tends to be soft, and when it exceeds 8% by mass, the plaster tends to be hard.
更に、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び／又はその塩の合計とが、質量比で１：８〜１：１６であることが好ましい。易溶性寒天の割合が、１／１６未満であると、保型性が低下する傾向にあり、１／８を超えると、膏体が硬くて脆い物性になる傾向にある。 Furthermore, it is preferable that the easily soluble agar and the total of polyacrylic acid and / or a salt thereof are 1: 8 to 1:16 by mass ratio. If the ratio of easily soluble agar is less than 1/16, the shape retention tends to be reduced, and if it exceeds 1/8, the plaster tends to be hard and brittle.
本実施形態で用いる膏体基剤には、水分及び上記水溶性高分子以外に、必要に応じて、薬効成分、化粧成分、及び膏体に一般的に配合され得る諸成分を含有させてもよい。膏体に一般的に配合され得る諸成分としては、多価アルコール、多価金属塩、界面活性剤等が挙げられる。 The plaster base used in the present embodiment may contain, in addition to moisture and the water-soluble polymer, a medicinal component, a cosmetic component, and various components that can be generally blended into a plaster as necessary. Good. Examples of components that can be generally blended into the plaster include polyhydric alcohols, polyvalent metal salts, and surfactants.
薬効成分としては、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェルナビク、ケトロラク、ジクロフェナクナトリウム等の消炎鎮痛剤；塩酸グラニセトロン、塩酸アザセトロン、塩酸オンダンセトロン、塩酸ラモセトロン等の制吐剤；エストラジオール、エストロン、エストリオール、エキリン、エキレニン、及びこれらの誘導体、プロゲステロン、カプロン酸ヒドロキシプロゲステロン、酢酸ヒドロキシプロゲステロン、ジドロゲステロン、酢酸クロルマジノン、エチステロン、ジメチステロン、ノルエチステロン、酢酸ノルエチステロン、エナント酸ノルエチステロン、酢酸エチノジオール、酢酸メゲストロール及びアリルエストレノール等のホルモン剤；塩酸オキシブチニン等の頻尿治療剤；ニフェジピン、ニゾルジピン、ニカルジピン、ニトレジピン等のＣａ拮抗剤；ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プロピオン酸クロベタゾール等のコルチコステロイド類；フェノバルビタール、トリアゾラム、ニトラゼパム、ロラゼパム等の催眠鎮静剤；フルフェナジン、ジアゼパム、クロルプロマジン等の精神安定剤；クロニジン、塩酸クロニジン、ピンドロール、プロプラノロール、ニトレンジピン、メトプロロール等の抗高血圧剤；ハイドロサイアザイド等の降圧利尿剤；ペニシリン、テトラサイクリン、エリスロマイシン、クロラムフェニコール等の抗生物質；リドカイン、塩酸ジブカイン、アミノ安息香酸エチル等の麻酔剤；塩酸ベンザルコニウム、クロトリマゾール等の抗菌性物質、ビタミンＡ等のビタミン剤；ニトラゼパム等の抗てんかん剤；ニトログリセリン、硝酸イソソルビド等の冠血管拡張剤；ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤；塩酸ツロブテロール、サルブタモール、フマル酸ケトチフェン、トラニラスト、塩酸イソプロテレノロール等の鎮咳剤；塩酸クロミプラン、塩酸アミトリプチリン等の抗鬱剤；メシル酸ジヒドロエルゴトキシン、イフェンプロジル等の脳循環改善剤；５−フルオロウラシル等の抗腫瘍剤；エペリゾン、ダントロレン等の筋弛緩剤；フェンタニール、モルヒネ等の鎮痛剤；ルーティイナイジングホルモン−リリージングホルモン（ＬＨ−ＲＨ）、サイロトロピンリリ−ジングホルモン（ＴＲＨ）等のポリペプチド系のホルモン剤；抹消血管拡張剤；ポリサッカライド類、オーラノフィン、ロベンザリット等の免疫調節剤；ウルゾデスオキシコール酸等の利胆剤；ヒドロフルメチアジド等の利尿剤；トリブタミド等の糖尿病用剤；コルヒチン等の通風治療剤；アマンタジン、レボドパ等の抗パーキンソン剤；ジフェニドール、ベタヒスチン等の抗めまい剤、等の薬物が挙げられる。これらの薬物は、相互作用による不都合が生じない場合、必要に応じて２種以上を組み合わせて用いることができる。 Anti-inflammatory analgesics such as indomethacin, ketoprofen, flurbiprofen, fernavik, ketorolac, diclofenac sodium, etc .; antiemetics such as granisetron hydrochloride, azasetron hydrochloride, ondansetron hydrochloride, ramosetron hydrochloride; estradiol, estrone, estriol , Equilin, Echilenin, and derivatives thereof, progesterone, hydroxyprogesterone caproate, hydroxyprogesterone acetate, didrogesterone acetate, chlormadinone acetate, ethisterone, dimethisterone, norethisterone acetate, norethisterone acetate, norethisterone enanthate, etinodiol acetate, and megestolol acetate Hormonal agents such as oxybutynin hydrochloride and other frequent urine treatment agents; nifedipine, nizoldipi Calcium antagonists such as hydrocortisone, prednisolone, and clobetasol propionate; hypnotic sedatives such as phenobarbital, triazolam, nitrazepam, and lorazepam; tranquilizers such as fluphenazine, diazepam, and chlorpromazine; Antihypertensive agents such as clonidine, clonidine hydrochloride, pindolol, propranolol, nitrendipine, and metoprolol; antihypertensive diuretics such as hydrothiazide; antibiotics such as penicillin, tetracycline, erythromycin, chloramphenicol; lidocaine, dibucaine hydrochloride, ethyl aminobenzoate Antibacterial substances such as benzalkonium hydrochloride and clotrimazole, vitamins such as vitamin A; antiepileptics such as nitrazepam; nitro Coronary vasodilators such as lysine and isosorbide nitrate; antihistamines such as diphenhydramine and chlorpheniramine; antitussives such as tulobuterol hydrochloride, salbutamol, ketotifen fumarate, tranilast, and isoproterenol hydrochloride; antidepressants such as clomiplan hydrochloride and amitriptyline hydrochloride; Cerebral circulation improving agents such as dihydroergotoxin mesylate and ifenprodil; Antitumor agents such as 5-fluorouracil; Muscle relaxants such as eperisone and dantrolene; Analgesics such as fentanyl and morphine; Routineizing hormone-releasing hormone (LH) -RH), polypeptide-type hormonal agents such as thyrotropin lysing hormone (TRH); peripheral vasodilators; polysaccharides, immunomodulators such as auranofin, lobenzalit; A diuretic such as hydroflumethiazide; an antidiabetic agent such as colchicine; an antiparkinsonian such as amantadine and levodopa; an anti-vertigo such as difenidol and betahistine; And the like. These drugs can be used in combination of two or more as required, when there is no inconvenience due to interaction.
上記の薬効成分の配合量については、用いる薬物や用途によっても異なるが、膏体基剤中に０．０１〜１０質量％配合されることが好ましい。また、例えば、薬効成分としてプラセンタエキスを用いる場合、膏体基剤中で、０．０５〜０．５質量％であることが好ましく、０．１〜０．４質量％であることがより好ましい。プラセンタエキスの配合割合が、０．０５質量％未満であると、効能が得られにくい傾向にあり、他方、０．５質量％を超えると、求められる効能に対して過剰な量となる傾向にある。 About the compounding quantity of said medicinal component, although it changes also with the chemical | medical agents to be used and a use, it is preferable to mix | blend 0.01-10 mass% in a plaster base. For example, when using placenta extract as a medicinal ingredient, it is preferably 0.05 to 0.5% by mass, more preferably 0.1 to 0.4% by mass in the plaster base. . When the proportion of the placenta extract is less than 0.05% by mass, the effect tends to be difficult to obtain, whereas when it exceeds 0.5% by mass, the amount tends to be excessive with respect to the required efficacy. is there.
化粧成分としては、アラントイン、アスコルビン酸、アスコルビン酸誘導体、マロニエエキス、水溶性プラセンタエキス、セージエキス、コウジ酸、レシチン、アミノ酸類、ホルモン類、胎盤抽出物、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及びこれらの誘導体、グリチルリチン酸ジカリウム、カフェイン酸、及び、果汁エキス等が挙げられる。 Cosmetic ingredients include allantoin, ascorbic acid, ascorbic acid derivative, maroni extract, water-soluble placenta extract, sage extract, kojic acid, lecithin, amino acids, hormones, placenta extract, vitamin A, vitamin D, vitamin E and these Derivatives thereof, dipotassium glycyrrhizinate, caffeic acid, and fruit juice extract.
また、本実施形態に用いる膏体基剤が上記易溶性寒天を配合する場合には、寒天を溶解するための高温（約９０℃以上）が必要ないため、製造時での損失が大きかった揮発性又は熱分解性の成分を好適に配合することができる。 In addition, when the plaster base used in the present embodiment is blended with the above-mentioned easily soluble agar, high temperature (about 90 ° C. or higher) for dissolving the agar is not necessary, and the loss during production was large. Or thermally decomposable components can be suitably blended.
揮発性成分としては、熱（例えば、約９０℃以上の熱）を付与することにより揮発する成分であればよく、例えば、ユーカリ油、ニクズク油、チアミン油、ハッカ油、メントール、カンフル、ピネン、ボルネオール、リモネン等のテルペン類、ラベンダー、ペパーミント、ハッカ、ゼラニウム、ライム、カモミール等のハーブ精油、エチルアルコール、イソプロピルアルコール等の低級アルコール、フレグランス、フレーバー等の着香料、亜硝酸アミル、トリメタジオン等の薬物及び化粧料、イソステアリン酸、オクタン酸、及びオレイン酸等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸、オレイルアルコール及びラウリルアルコール等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸アルコール、オレイン酸エチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、及びラウリン酸メチル等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸の低級アルキルエステル、アジピン酸ジイソプロピル等のＣ６〜Ｃ８二酸のジアルキルエステル、グリセリルモノラウレート等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸モノグリセリド、テトラヒドロフルフリルアルコールポリエチレングリコールエーテル、ポリエナリングリコール、プロピレングリコール、２−（２−エトキシエトキシ）エタノール、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、及びこれらの混合物からなる液体の賦形剤等が挙げられる。 The volatile component may be any component that volatilizes by applying heat (for example, heat of about 90 ° C. or more). For example, eucalyptus oil, nutmeg oil, thiamine oil, mint oil, menthol, camphor, pinene, Terpenes such as borneol and limonene, herbal essential oils such as lavender, peppermint, peppermint, geranium, lime and chamomile, lower alcohols such as ethyl alcohol and isopropyl alcohol, flavoring agents such as fragrance and flavor, drugs such as amyl nitrite and trimetadione And C8-C22 fatty acids such as cosmetics, isostearic acid, octanoic acid, and oleic acid, C8-C22 fatty acid alcohols such as oleyl alcohol and lauryl alcohol, ethyl oleate, isopropyl myristate, butyl stearate, and lauric acid C8-C22 fatty acid lower alkyl ester such as chill, C6-C8 diacid dialkyl ester such as diisopropyl adipate, C8-C22 fatty acid monoglyceride such as glyceryl monolaurate, tetrahydrofurfuryl alcohol polyethylene glycol ether, polyenalin Examples thereof include liquid excipients composed of glycol, propylene glycol, 2- (2-ethoxyethoxy) ethanol, diethylene glycol monomethyl ether, and mixtures thereof.
これらの配合量は、例えば、メントールを用いる場合、膏体基剤中で、０．００５〜５．０質量％であることが好ましく、０．０１〜２．０質量％であることがより好ましい。メントールの配合割合が、０．００５質量％未満であると、メントールの薬効が得られにくくなる傾向にあり、他方、５．０質量％を超えると、膏体からの染み出しが生じやすくなる傾向にある。 For example, when menthol is used, these blending amounts are preferably 0.005 to 5.0% by mass and more preferably 0.01 to 2.0% by mass in the plaster base. . If the blending ratio of menthol is less than 0.005% by mass, the medicinal effect of menthol tends to be difficult to obtain. On the other hand, if it exceeds 5.0% by mass, exudation from the paste tends to occur. It is in.
熱分解性成分としては、熱（例えば、約９０℃以上の熱）に不安定な物質であればよく、例えば、ジクロフェナク、フェルビナク、インドメタシン、ケトプロフェン等のカルボン酸基を持つ非ステロイド系消炎鎮痛剤、プロスタグラジン類、アルブミン等のたんぱく質、ジフテリア毒素等の毒素、カタラーゼ等の酵素、シクロスポリンＡ、ヒルジン、ソマトスタチン、チモペンチン等のペプチド、エストロゲン等のホルモン、ヒト成長ホルモン、ブタ成長ホルモン、ウシ成長ホルモン、ヒトカルシトニン、サケカルシトニン、カルボカルシトニン、及びインスリン等のペプチドホルモン、ホルモンのアンタゴニスト、アセチルコリン等の神経伝達物質、神経伝達物質のアンタゴニスト、ヒアルロン酸等の糖タンパク質、α−リポタンパク等のリポタンパク質、ＩｇＧ等の免疫グロブリン、インターフェロン及びインターロイキン等の免疫調節薬、エストロゲン受容体タンパク質等の細胞の受容体、非分画ヘパリン、低分子ヘパリン、コンドロイチン−４−硫酸、コンドロイチン−６−硫酸、及びこれらの誘導体等のグリコサミノグリカン類、プロスタグランジン、朝鮮人参、アルニカ、キンセンカ等の植物エキス、セレニウム酵母、ビール酵母等の酵母、オボアルブミン、ゼラチン等の動物性タンパク質、グルテン等の植物性タンパク質、加水分解コラーゲン、加水分解小麦グルテン等の動物又は植物性タンパク質の加水分解物、ヒアルロン酸等の天然多糖類、レシチン、コラーゲン、プラセンタエキス、アスコルビン酸及びそのエステル、レチノール及びそのエステル、ビタミンＡ油、酢酸ヒドロキソコバラミン、エルゴカルシフェノール等のビタミン類、硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、エナント酸テストステロン、酒石酸エルゴタミン、ペルゴリド、ニコチン、亜硝酸アルミ、エチクロルビノール、パラメタジオン、スコポラミン等が挙げられる。 The heat-decomposable component may be any substance that is unstable to heat (for example, heat of about 90 ° C. or more). For example, non-steroidal anti-inflammatory analgesics having a carboxylic acid group such as diclofenac, felbinac, indomethacin, ketoprofen Proteins such as prostaglandins, albumin, toxins such as diphtheria toxin, enzymes such as catalase, peptides such as cyclosporin A, hirudin, somatostatin, thymopentin, hormones such as estrogen, human growth hormone, pig growth hormone, bovine growth hormone Peptide hormones such as human calcitonin, salmon calcitonin, carbocalcitonin, and insulin, hormone antagonists, neurotransmitters such as acetylcholine, neurotransmitter antagonists, glycoproteins such as hyaluronic acid, α-lipoprotein, etc. Poproteins, immunoglobulins such as IgG, immunoregulators such as interferon and interleukin, cellular receptors such as estrogen receptor protein, unfractionated heparin, low molecular weight heparin, chondroitin-4-sulfate, chondroitin-6-sulfate And glycosaminoglycans such as derivatives thereof, plant extracts such as prostaglandins, ginseng, arnica and calendula, yeasts such as selenium yeast and brewer's yeast, animal proteins such as ovalbumin and gelatin, gluten and the like Plant protein, hydrolyzed collagen, hydrolyzate of vegetable protein such as hydrolyzed wheat gluten, natural polysaccharides such as hyaluronic acid, lecithin, collagen, placenta extract, ascorbic acid and its ester, retinol and its ester, Vitamin A Vitamins such as oil, hydroxocobalamin acetate, ergocalciphenol, isosorbide nitrate, nitroglycerin, testosterone enanthate, ergotamine tartrate, pergolide, nicotine, aluminum nitrite, ethichlorbinol, parameterdione, scopolamine and the like.
これらの配合量は、例えば、ケトプロフェンを用いる場合、膏体基剤中で、０．０１〜５．０質量％であることが好ましく、０．１〜１．０質量％であることがより好ましい。ケトプロフェンの配合割合が、０．０１質量％未満であると、ケトプロフェンの薬効が得られにくくなる傾向にあり、他方、５．０質量％を超えると、求める薬効に対して過剰な配合量となる傾向にある。 For example, when ketoprofen is used, these blending amounts are preferably 0.01 to 5.0% by mass and more preferably 0.1 to 1.0% by mass in the plaster base. . When the blending ratio of ketoprofen is less than 0.01% by mass, it tends to be difficult to obtain the medicinal effect of ketoprofen. On the other hand, when it exceeds 5.0% by mass, the compounding amount is excessive with respect to the desired medicinal effect. There is a tendency.
多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、ポリエチレングリコール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、及びキシリトール等が挙げられる。この中でも特に、グリセリンが作業性や使用感等が良好である点で好ましい。 Examples of the polyhydric alcohol include glycerin, polyethylene glycol, 1,3-butylene glycol, propylene glycol, dipropylene glycol, sorbitol, and xylitol. Among these, glycerin is particularly preferable in terms of good workability and usability.
多価アルコールの配合量は、膏体基剤中で、５〜１５質量％であることが好ましく、８〜１２質量％であることがより好ましい。配合割合が５質量％未満であると、膏体が硬くなる傾向にあり、他方、１２質量％を超えると、膏体からの水分の滲み出しが生じやすくなる傾向にある。 The blending amount of the polyhydric alcohol is preferably 5 to 15% by mass and more preferably 8 to 12% by mass in the plaster base. When the blending ratio is less than 5% by mass, the plaster tends to be hard, and when it exceeds 12% by mass, moisture exudation tends to occur from the plaster.
多価金属塩としては、例えば、水酸化アルミニウム、水酸化アルミニウムゲル、含水ケイ酸アルミニウム、合成ケイ酸アルミニウム、カオリン、酢酸アルミニウム、乳酸アルミニウム、ステアリン酸アルミニウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化アルミニウム、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、及びケイ酸アルミン酸マグネシウム等が挙げられる。これらは、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。この中でも特に、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、合成ケイ酸アルミニウム及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウムが好ましい。 Examples of the polyvalent metal salt include aluminum hydroxide, aluminum hydroxide gel, hydrous aluminum silicate, synthetic aluminum silicate, kaolin, aluminum acetate, aluminum lactate, aluminum stearate, calcium chloride, magnesium chloride, aluminum chloride, dihydroxy Examples thereof include aluminum amino acetate, magnesium aluminate metasilicate, and magnesium aluminate silicate. These can be used alone or in combination of two or more. Of these, dihydroxyaluminum aminoacetate, synthetic aluminum silicate and magnesium aluminate metasilicate are particularly preferable.
多価金属塩の配合量は、膏体基剤中で、０．０１〜１質量％であることが好ましく、０．０２〜０．５質量％であることがより好ましい。配合割合が０．０１質量％未満であると、反応が十分に進行せずゲル強度が不十分となる傾向にあり、他方、１質量％を超えると、製造時における反応速度が早過ぎてゲル化が不均一となり作業性が低下したり、膏体の粘着性が不十分となる傾向にある。 The blending amount of the polyvalent metal salt is preferably 0.01 to 1% by mass and more preferably 0.02 to 0.5% by mass in the plaster base. If the blending ratio is less than 0.01% by mass, the reaction does not proceed sufficiently and the gel strength tends to be insufficient. On the other hand, if it exceeds 1% by mass, the reaction rate at the time of production is too fast. Therefore, there is a tendency that the workability is deteriorated and the adhesiveness of the paste is insufficient.
界面活性剤としては、例えば、ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム、アルキルサルフェ−ト塩、２−エチルヘキシルアルキル硫酸エステルナトリウム塩、ノルマルドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム等の陰イオン界面活性剤；ヘキサデシルトリメチルアンモニウムクロライド、オクタデシルジメチルベンジルアンモニウムクロライド、ポリオキシエチレンドデシルモノメチルアンモニウムクロライド等の陽イオン界面活性剤；ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレントリデシルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、モノステアリン酸ポリエチレングリコールなどのポリオキシエチレンモノステアレート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノパルミネート、ソルビタンセスキオレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート、グリセロールモノステアレート、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンオクタデシルアミン等の非イオン界面活性剤等が挙げられる。これらは、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。この中でも特に、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンが好ましい。 Examples of the surfactant include anionic surfactants such as sodium dioctylsulfosuccinate, alkyl sulfate salts, sodium 2-ethylhexylalkyl sulfate, sodium normal dodecylbenzenesulfonate; hexadecyltrimethylammonium chloride, octadecyl Cationic surfactants such as dimethylbenzylammonium chloride and polyoxyethylene dodecyl monomethylammonium chloride; polyoxyethylene stearyl ether, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene tridecyl ether, polyoxyethylene nonylphenyl ether, polyoxyethylene Polyoxyethylene monostearate such as octylphenyl ether, polyethylene glycol monostearate, sol Nonionics such as tan monostearate, sorbitan monopalinate, sorbitan sesquioleate, polyoxyethylene sorbitan monolaurate, polyoxyethylene sorbitan monooleate, glycerol monostearate, polyglycerin fatty acid ester, polyoxyethylene octadecylamine Surfactant etc. are mentioned. These can be used alone or in combination of two or more. Among these, polyethylene glycol monostearate, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, and polyoxyethylene sorbitan monooleate are particularly preferable.
界面活性剤の配合量は、膏体基剤中で、０．０１〜５質量％であることが好ましく、０．１〜２質量％であることがより好ましい。配合割合が０．０１質量％未満であると、ブリードを起こしやすくなる傾向にあり、他方、５質量％を超えると、保型性を保つことが困難となる傾向がある。 The compounding amount of the surfactant is preferably 0.01 to 5% by mass and more preferably 0.1 to 2% by mass in the plaster base. If the blending ratio is less than 0.01% by mass, bleeding tends to occur, while if it exceeds 5% by mass, it tends to be difficult to maintain the shape retention.
更に、本実施形態で用いる膏体基剤には、必要に応じて、美肌成分、保湿成分、酸化防止剤、架橋剤、防腐剤、粘着付与剤、溶解剤、色素、香料、紫外線吸収剤、無機充填剤及びｐＨ調整剤等を配合することも可能である。 Furthermore, the plaster base used in the present embodiment includes, as necessary, a beautifying skin component, a moisturizing component, an antioxidant, a crosslinking agent, an antiseptic, a tackifier, a solubilizer, a dye, a fragrance, an ultraviolet absorber, It is also possible to mix an inorganic filler and a pH adjuster.
美肌成分としては、例えば、アロエエキス、エイジツエキス、オレンジエキス、キイチゴエキス、キウイエキス、キューカンバーエキス、クチナシエキス、カミツレエキス、サンザシエキス、セイヨウネズエキス、タイソウエキス、デュークエキス、トマトエキス、ヘチマエキス、サクシネルケフィラン、マレイルケフィラン、麦芽根エキス、バラエキス、コラーゲン、セラミド、スクワラン、ヒアルロン酸、アラントイン、マロニエエキス、水溶性プラセンタエキス、ビタミンＡ、ビタミンＢ類、ビタミンＣ、ビタミンＤ及びビタミンＥ等のビタミン類、コウジ酸等が挙げられる。これらは、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。 Examples of skin-beautifying ingredients include aloe extract, age extract, orange extract, raspberry extract, kiwi extract, cucumber extract, gardenia extract, chamomile extract, hawthorn extract, Atlantic rat extract, tisoiso extract, duke extract, tomato extract, loofah extract, saxivy Nerkefilan, maleil kefiran, malt root extract, rose extract, collagen, ceramide, squalane, hyaluronic acid, allantoin, maronier extract, water-soluble placenta extract, vitamin A, vitamin B, vitamin C, vitamin D, vitamin E and other vitamins And kojic acid. These can be used alone or in combination of two or more.
また、上記以外には、ボタンピ、カッコン、シャクヤク、トウキ、センキュウ、チョウジ、センブリ、ソウジュウ、チンピ、ビャクジュツ、トウヒ、ケイヒ、オウレン、オオバク、イチョウ等の生薬成分、ベントナイト、モンモリロナイト、サボナイト、ヘクトライト等の泥成分などが挙げられる。 In addition to the above, herbal medicines such as button pi, cuckoo, peonies, toki, senkyu, clove, clove, soju, chimpi, peacock, spruce, keihi, auren, oat, ginkgo, bentonite, montmorillonite, saponite, hectorite, etc. Of mud components.
保湿成分としては、例えば、アシル化ケフィラン水溶液、麦芽エキス、尿素、グリコール類が挙げられる。これらは、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。 Examples of the moisturizing component include acylated kefiran aqueous solution, malt extract, urea, and glycols. These can be used alone or in combination of two or more.
酸化防止剤としては、例えば、アスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドログアヤレチン酸、トコフェロール、酢酸トコフェロール、天然ビタミンＥ、亜硝酸ナトリウム、及び亜硝酸水素ナトリウム等が挙げられる。 Examples of antioxidants include ascorbic acid, propyl gallate, butylhydroxyanisole, dibutylhydroxytoluene, nordihydroguaiaretic acid, tocopherol, tocopherol acetate, natural vitamin E, sodium nitrite, and sodium hydrogen nitrite. Can be mentioned.
架橋剤としては、例えば、水難溶性アルミニウム化合物、多官能性エポキシ化合物、アミノ樹脂、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、アルキド樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂、イソシアネート化合物、ブロックイソシアネート化合物、有機系架橋剤、金属又は金属化合物等の無機系架橋剤が挙げられる。これらは、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。 Examples of the crosslinking agent include a water-insoluble aluminum compound, a polyfunctional epoxy compound, an amino resin, a phenol resin, an epoxy resin, an alkyd resin, and an unsaturated polyester thermosetting resin, an isocyanate compound, a blocked isocyanate compound, and an organic crosslinking. Inorganic crosslinking agents such as agents, metals or metal compounds. These can be used alone or in combination of two or more.
防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、ソルビン酸、及びデヒドロ酢酸等が挙げられる。 Examples of the preservative include ethyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate, sorbic acid, and dehydroacetic acid.
粘着付与剤としては、例えば、カゼイン、プルラン、デキストラン、アルギン酸ソーダ、可溶性デンプン、カルボキシデンプン、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニールアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルエーテル、ポリマレイン酸共重合体、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、ポリエチレンイミン、ポリビニールアルコール部分ケン化物、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、Ｎ−ビニルアセトアミド等が挙げられる。 Examples of tackifiers include casein, pullulan, dextran, sodium alginate, soluble starch, carboxy starch, dextrin, carboxymethyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, ethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, polyacrylamide, polyacrylamide. Acrylic acid, polyvinylpyrrolidone, carboxyvinyl polymer, polyvinyl ether, polymaleic acid copolymer, methoxyethylene maleic anhydride copolymer, isobutylene maleic anhydride copolymer, polyethyleneimine, polyvinyl alcohol partially saponified product, hydroxypropylmethylcellulose, Examples include xanthan gum and N-vinylacetamide.
溶解剤としては、例えば、セバシン酸ジエチル、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、トリアセチン、オレイルアルコール、ベンジルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、クロタミトン、ハッカ油、ツバキ油、ヒマシ油、及びオリーブ油等が挙げられる。 Examples of the solubilizer include diethyl sebacate, N-methyl-2-pyrrolidone, methyl salicylate, glycol salicylate, triacetin, oleyl alcohol, benzyl alcohol, isopropyl myristate, diisopropyl adipate, crotamiton, peppermint oil, camellia oil, castor oil And oil and olive oil.
色素としては、例えば、赤色２号（アマランス）、赤色３号（エリスロシン）、赤色１０２号（ニューコクシン）、赤色１０４号の（１）（フロキシンＢ）、赤色１０５号の（１）（ローズベンガル）、赤色１０６号（アシッドレッド）、黄色４号（タートラジン）、黄色５号（サンセットエローＦＣＦ）、緑色３号（ファストグリーンＦＣＦ）、青色１号（ブリリアントブルーＦＣＦ）、青色２号（インジゴカルミン）等が挙げられる。 Examples of pigments include Red No. 2 (Amaranth), Red No. 3 (Erythrosin), Red No. 102 (New Coxin), Red No. 104 (1) (Phloxine B), Red No. 105 (1) (Rose) Bengal), Red 106 (Acid Red), Yellow 4 (Tartrazine), Yellow 5 (Sunset Yellow FCF), Green 3 (Fast Green FCF), Blue 1 (Brilliant Blue FCF), Blue 2 ( Indigo carmine) and the like.
香料としては、例えば、ハッカ油、ケイヒ油、チョウジ油、ウイキョウ油、ヒマシ油、テレピン油、ユーカリ油、オレンジ油、ラベンダー油、レモン油、ローズ油、レモングラス油等やローズマリー、セージ等の植物抽出物等が挙げられる。 Examples of fragrances include mint oil, cinnamon oil, clove oil, fennel oil, castor oil, turpentine oil, eucalyptus oil, orange oil, lavender oil, lemon oil, rose oil, lemongrass oil, rosemary, sage, etc. A plant extract etc. are mentioned.
紫外線吸収剤としては、例えば、パラアミノ安息香酸、パラアミノ安息香酸エステル、パラジメチルアミノ安息香酸アミル、サリチル酸エステル、アントラニル酸メンチル、ウンベリフェロン、エスクリン、ケイ皮酸ベンジル、シノキサート、グアイアズレン、ウロカニン酸、２−（２−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、４−メトキシベンゾフェノン、２−ヒドロキシ−４−メトキシベンゾフェノン、ジオキシベンゾン、オクタベンゾン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフェノン、スリソベンゾン、ベンゾレソルシノール、オクチルジメチルパラアミノベンゾエート、エチルヘキシルパラメトキシサイナメート、及びブチルメトキシジベンゾイルメタン等が挙げられる。 Examples of the ultraviolet absorber include paraaminobenzoic acid, paraaminobenzoic acid ester, amyl paradimethylaminobenzoic acid, salicylic acid ester, menthyl anthranilate, umbelliferone, esculin, benzyl cinnamate, cinoxalate, guaiazulene, urocanic acid, 2 -(2-hydroxy-5-methylphenyl) benzotriazole, 4-methoxybenzophenone, 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone, dioxybenzone, octabenzone, dihydroxydimethoxybenzophenone, soribenzone, benzoresorcinol, octyldimethylparaaminobenzoate, ethylhexylpara Examples thereof include methoxycynamate and butylmethoxydibenzoylmethane.
無機充填剤としては、例えば、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸塩（例えば、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マグネシウム等）、ケイ酸、硫酸バリウム、硫酸カルシウム、亜鉛酸カルシウム、酸化亜鉛、酸化チタン等が挙げられる。 Examples of the inorganic filler include calcium carbonate, magnesium carbonate, silicate (eg, aluminum silicate, magnesium silicate, etc.), silicic acid, barium sulfate, calcium sulfate, calcium zincate, zinc oxide, titanium oxide, and the like. Can be mentioned.
ｐＨ調整剤としては、例えば、酢酸、蟻酸、乳酸、酒石酸、シュウ酸、安息香酸、グリコール酸、リンゴ酸、クエン酸、塩酸、硝酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カルシウム、メチルアミン、エチルアミン、プロピルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジプロピルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、トリプロピルアミン、モノメタノールアミン、モノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、ジメタノールアミン、ジエタノールアミン、ジプロパノールアミン、トリメタノールアミン、トリエタノールアミン、トリプロパノ−ルアミン、クエン酸バッファー、リン酸バッファー、グリシンバッファー、酢酸バッファーその他の緩衝液等が挙げられる。 Examples of the pH adjuster include acetic acid, formic acid, lactic acid, tartaric acid, oxalic acid, benzoic acid, glycolic acid, malic acid, citric acid, hydrochloric acid, nitric acid, sulfuric acid, sodium hydroxide, calcium hydroxide, methylamine, ethylamine, Propylamine, dimethylamine, diethylamine, dipropylamine, trimethylamine, triethylamine, tripropylamine, monomethanolamine, monoethanolamine, monopropanolamine, dimethanolamine, diethanolamine, dipropanolamine, trimethanolamine, triethanolamine, Examples include tripropanolamine, citrate buffer, phosphate buffer, glycine buffer, acetate buffer, and other buffer solutions.
上述した成分を含有する膏体基剤から形成されるシート状含水膏体３は、支持体２上に配置される。本実施形態の貼付剤１に用いられる支持体２としては、シート状含水膏体３を支持し得るものであれば特に制限されず、伸縮性又は非伸縮性の支持体を用いることができる。
The sheet-like
支持体２としては、具体的には、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミニウムシート、ナイロン、アクリル、綿、レーヨン、アセテート等の合成繊維又は天然繊維、あるいはこれらの繊維を複合して織布又は不織布とした繊維シート、さらにはこれらと水蒸気透過性を有するフィルムとの複合素材等からなる繊維シートが挙げられる。
Specific examples of the
これらの中でも、安全性、汎用性及び伸縮性の点から、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートからなる織布又は不織布の繊維シートが好ましく、ポリエチレンテレフタレートからなる織布又は不織布の繊維シートがより好ましい。このような繊維シートは厚みのあるものであっても、柔軟性を有し、皮膚に追従しやすく、皮膚刺激性の低いものである。さらに、このような繊維シートを用いることにより適度な自己支持性を有する貼付剤を得ることが可能である。 Among these, from the viewpoint of safety, versatility, and stretchability, a woven or non-woven fiber sheet made of polyester, polyethylene, or polyethylene terephthalate is preferable, and a woven or non-woven fiber sheet made of polyethylene terephthalate is more preferable. Even if such a fiber sheet is thick, it has flexibility, is easy to follow the skin, and has low skin irritation. Furthermore, it is possible to obtain a patch having an appropriate self-supporting property by using such a fiber sheet.
さらに、本実施形態の貼付剤においては、支持体がポリエチレン不織布である場合には、膏体からの水分の蒸発が抑制できるため、さらに潤い感が向上する。 Further, in the patch of the present embodiment, when the support is a polyethylene nonwoven fabric, the moisture feeling from the plaster can be suppressed, so that the moist feeling is further improved.
また、貼付剤１は、シート状含水膏体３上に貼着された剥離シート４を備えている。このような剥離シート４としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等のフィルム、上質紙とポリオレフィンとのラミネートフィルム等が挙げられる。これらの剥離シートは、シート状含水膏体３と接触する側の面にシリコーン処理を施すと、貼付剤１から剥離シート４を剥離する際の作業容易性が高められるので好ましい。
Moreover, the patch 1 is provided with a release sheet 4 stuck on a sheet-like
次に、本実施形態の貼付剤１の製造方法について説明する。 Next, the manufacturing method of the patch 1 of this embodiment is demonstrated.
先ず、精製水に、水溶性高分子、及び薬効成分などの各成分を添加し、これらを撹拌混合することにより膏体基剤を調製する。撹拌の条件等については、配合する水溶性高分子の種類に応じて適宜設定すればよいが、例えば、易溶性寒天を用いる場合には、６５〜８５℃の精製水に添加して、５〜１５分間撹拌することにより寒天は十分に溶解し、膏体基剤を調製することができる。 First, each component such as a water-soluble polymer and a medicinal component is added to purified water, and these are stirred and mixed to prepare a plaster base. About stirring conditions etc., what is necessary is just to set suitably according to the kind of water-soluble polymer to mix | blend, For example, when using easily soluble agar, it adds to purified water of 65-85 degreeC, By stirring for 15 minutes, the agar dissolves sufficiently and a plaster base can be prepared.
次に、得られた膏体基剤を、支持体上に塗布して塗膜を形成し、さらに塗膜の上に剥離シートを張り合わせる。これを室温で数日間保管し、水溶性高分子を十分に架橋させることによりシート状含水膏体を形成する。本実施形態においては、形成されるシート状含水膏体の膜厚が、０．８〜１．６ｍｍの範囲であることが好ましい。膜厚が、０．８ｍｍ未満であると、膜厚が薄すぎるため、十分な粘着力が得られなくなる傾向にあり、１．６ｍｍを超えると、膜厚が薄すぎるため、使用時に剥がれやすくなる傾向にある。 Next, the obtained plaster base is applied on a support to form a coating film, and a release sheet is laminated on the coating film. This is stored at room temperature for several days, and the water-soluble polymer is sufficiently crosslinked to form a sheet-like hydrous paste. In this embodiment, it is preferable that the film thickness of the formed sheet-shaped hydrous plaster is in the range of 0.8 to 1.6 mm. If the film thickness is less than 0.8 mm, the film thickness is too thin, so that there is a tendency that sufficient adhesive force cannot be obtained. If the film thickness exceeds 1.6 mm, the film thickness is too thin and is easily peeled off during use. There is a tendency.
シート状含水膏体が形成された後、所定の形状に裁断することにより貼付剤が得られる。 After the sheet-shaped hydrous plaster is formed, the patch is obtained by cutting into a predetermined shape.
また、本実施形態の貼付剤１の製造方法では、膏体基剤の調製において、水溶性高分子として、易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び／又はその塩とを含有させることが好ましい。この場合、易溶性寒天が溶解に高温（９０℃以上）を必要としないため、上述した揮発性又は熱分解性の成分を効率よく貼付剤に配合することができる。また、揮発性又は熱分解性成分を配合するために、寒天の溶解液を冷却する装置、エネルギー、時間等が必要なく、製造工程の簡略化も達成できる。さらには、製造時において、揮発性又は熱分解性成分のみならず水分の蒸発をも十分に抑制できるので、形成されるシート状含水膏体における各成分の含有割合を上記した範囲により容易に入れることが可能となり、潤い感などの使用感に十分優れるとともに、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、且つ十分な粘着力を有する貼付剤を歩留まりよく得ることが可能となる。 Moreover, in the manufacturing method of the patch 1 of this embodiment, it is preferable to contain easily soluble agar and polyacrylic acid and / or its salt as water-soluble polymer in preparation of a plaster base. In this case, since easily soluble agar does not require high temperature (90 degreeC or more) for melt | dissolution, the volatile or thermally decomposable component mentioned above can be efficiently mix | blended with a patch. Moreover, since a volatile or thermally decomposable component is blended, there is no need for an apparatus for cooling the agar solution, energy, time, etc., and the manufacturing process can be simplified. Furthermore, since not only volatile or thermally decomposable components but also evaporation of moisture can be sufficiently suppressed at the time of production, the content ratio of each component in the formed sheet-like hydrous paste is easily put in the above range. It is possible to obtain a patch with sufficient yield, with a sufficient feeling of use such as a moisturizing feeling, a sufficient exudation of moisture from the plaster, and a sufficient adhesive strength. .
以上、本発明の貼付剤の好適な実施形態、並びに本発明の貼付剤の製造方法について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。 As mentioned above, although preferred embodiment of the patch of this invention and the manufacturing method of the patch of this invention were demonstrated, this invention is not limited to the said embodiment.
例えば、貼付剤の形状を、円形、楕円形等の形状としてもよい。また、穴や切れ目等を施してもよい。さらに、貼付剤が使用される身体の部位に応じて適宜設計された形状とすることができる。例えば、顔に貼付できるよう、顔面の形状に裁断し、適宜目、鼻、口および顎を適当な形状に切ったものが挙げられる。 For example, the shape of the patch may be a circle or an ellipse. Moreover, you may give a hole, a cut | interruption, etc. Furthermore, it can be made into the shape designed suitably according to the site | part of the body where a patch is used. For example, it can be cut into the shape of a face so that it can be applied to the face, and the eyes, nose, mouth and chin can be cut into appropriate shapes.
また、貼付剤の製造方法において、膏体基剤を剥離シート上に塗布してシート状含水膏体を形成してから、支持体をシート状含水膏体に張り合わせてもよい。 Further, in the method for producing a patch, a plaster base may be applied on a release sheet to form a sheet-like hydrous paste, and then the support may be bonded to the sheet-like hydrous paste.
本発明の貼付剤は、医薬品若しくはそれに類するパップ剤、冷却シート、化粧品若しくはそれに類するパック剤等に利用することができる。 The patch of the present invention can be used for a pharmaceutical or a similar patch, a cooling sheet, a cosmetic or a similar pack.
（実施例１）
精製水７９．９５質量部に合成ケイ酸アルミニウム１．０質量部を分散し、これにポリビニルピロリドン１．０質量部を添加し、次いで、ポリエチレングリコール３．０質量部と易溶性寒天（伊那食品工業社製、商品名「ＵＰ−３７Ｋ」、ゼリー強度：７００ｇ／ｃｍ２）０．４質量部との混合物及びエデト酸ナトリウム０．２５質量部を添加した。更に、ポリアクリル酸ナトリウム７．０質量部と、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム０．３質量部と、ポリエチレングリコール７．０質量部との混合物を添加し、均一な溶液になるまで撹拌した。その後、この溶液に酒石酸０．１質量部を添加し、さらに撹拌することにより膏体基剤を調製した。表１に、調製した膏体基剤の各成分及び配合割合を示す。なお、表１中の数値は質量％で表されている。また、膏体基剤のｐＨは、６．４であった。Example 1
In 79.95 parts by mass of purified water, 1.0 part by mass of synthetic aluminum silicate is dispersed, 1.0 part by mass of polyvinylpyrrolidone is added thereto, and then 3.0 parts by mass of polyethylene glycol and easily soluble agar (Ina Foods) A product made by Kogyo Co., Ltd., trade name “UP-37K”, jelly strength: 700 g / cm 2 ) 0.4 parts by mass and sodium edetate 0.25 parts by mass were added. Further, 7.0 parts by mass of sodium polyacrylate, 0.3 part by mass of magnesium aluminate metasilicate, and 7.0 parts by mass of polyethylene glycol were added and stirred until a uniform solution was obtained. Then, 0.1 mass part of tartaric acid was added to this solution, and the plaster base was prepared by further stirring. Table 1 shows each component and blending ratio of the prepared plaster base. In addition, the numerical value in Table 1 is represented by the mass%. Moreover, pH of the plaster base was 6.4.
次に、得られた膏体基剤を、支持体としての日本バイリーン社製の布（２５ｃｍ×２５ｃｍ）上に厚さが１．４ｍｍとなるように展延し、塗膜を形成した。さらに、この塗膜上に剥離フィルムを貼り合わせたものを室温で保存してシート状含水膏体を形成することにより、製品として出荷可能な貼付剤を得た。貼付剤が出荷可能となる判断基準は次のとおりである。 Next, the obtained plaster base was spread so as to have a thickness of 1.4 mm on a cloth (25 cm × 25 cm) manufactured by Nippon Bileen Co., Ltd. as a support to form a coating film. Furthermore, the adhesive film which can be shipped as a product was obtained by storing the thing which bonded the peeling film on this coating film at room temperature, and forming a sheet-like hydrous paste. The criteria for enabling the patch to be shipped are as follows.
シート状含水膏体の膏体強度（ゼリー強度）が、経時で一定となった時点を出荷可能と判断した。なお、膏体基剤の調製を始めてから、出荷可能となる時点までの日数（リードタイム）を表１に示す。 It was judged that shipment was possible when the paste strength (jelly strength) of the sheet-like hydrous paste became constant over time. Table 1 shows the number of days (lead time) from the start of the preparation of the plaster base to the point at which it can be shipped.
また、得られた貼付剤について、シート状含水膏体の粘着力をＪＩＳ Ｚ ０２３７ ローリングボールタック試験に基づき測定した。結果を表１に示す。 Moreover, about the obtained patch, the adhesive force of the sheet-like hydrous paste was measured based on the JIS Z0237 rolling ball tack test. The results are shown in Table 1.
さらに、得られた貼付剤のシート状含水膏体からの水分の滲み出しについて、下記基準にしたがって評価した。結果を表１に示す。
「なし」：支持体クロスの変色、或いは支持体クロス側への水のしみ出しが見られない。
「あり」：支持体クロスの変色、或いは支持体クロス側への水のしみ出しが見られる。Furthermore, the exudation of moisture from the sheet-like hydrous paste of the obtained patch was evaluated according to the following criteria. The results are shown in Table 1.
“None”: The discoloration of the support cloth or the seepage of water to the support cloth side is not observed.
“Yes”: Discoloration of the support cloth or seepage of water to the support cloth side is observed.
また、得られた貼付剤を顔面に貼付した際の使用感（潤い感、べたつきの有無）について、問題があった場合はそれを表１に記載した。特に問題がなければ、記号「○」を記載した。 Moreover, when there was a problem about the feeling of use (a moist feeling, the presence or absence of stickiness) at the time of sticking the obtained patch on the face, it was described in Table 1. If there was no particular problem, the symbol “◯” was indicated.
（実施例２〜４）
膏体基剤の調製において、表１に示す成分組成としたこと以外は実施例１と同様にして膏体基剤を調製した。なお、膏体基剤のｐＨは、６．３〜６．５であった。(Examples 2 to 4)
In preparing the plaster base, a plaster base was prepared in the same manner as in Example 1 except that the component composition shown in Table 1 was used. In addition, the pH of the plaster base was 6.3 to 6.5.
得られた膏体基剤を用い、実施例１と同様にして貼付剤を得た。なお、膏体基剤の調製を始めてから、出荷可能となる時点までの日数（リードタイム）を表１に示す。さらに、得られた貼付剤について、実施例１と同様の評価を行った。結果を表１に示す。 Using the obtained plaster base, a patch was obtained in the same manner as in Example 1. Table 1 shows the number of days (lead time) from the start of the preparation of the plaster base to the point at which it can be shipped. Furthermore, evaluation similar to Example 1 was performed about the obtained patch. The results are shown in Table 1.
（比較例１〜３）
膏体基剤の調製において、ゼラチンを用い、表２に示す成分組成としたこと以外、実施例１と同様にして貼付剤を得た。(Comparative Examples 1-3)
A patch was obtained in the same manner as in Example 1 except that gelatin was used in the preparation of the plaster base and the component composition shown in Table 2 was used.
得られた貼付剤について、実施例１と同様の評価を行った。結果を表２に示す。なお、比較例１〜３の貼付剤は、シート状含水膏体からの水分の滲み出しが生じたため、粘着性及びリードタイムは測定することができなかった。 The obtained patch was evaluated in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 2. Note that the adhesives of Comparative Examples 1 to 3 were unable to measure the adhesiveness and lead time because the moisture exuded from the sheet-like hydrous plaster.
（比較例４〜７）
膏体基剤の調製において、表２に示す成分組成としたこと以外、実施例１と同様にして貼付剤を得た。(Comparative Examples 4-7)
In the preparation of the plaster base, a patch was obtained in the same manner as in Example 1 except that the component composition shown in Table 2 was used.
得られた貼付剤について、実施例１と同様の評価を行った。結果を表２に示す。なお、比較例５の貼付剤は、シート状含水膏体からの水分の滲み出しが生じたため、粘着性及びリードタイムは測定することができなかった。 The obtained patch was evaluated in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 2. In the patch of Comparative Example 5, water ooze out from the sheet-like hydrous paste, and thus the adhesiveness and lead time could not be measured.
表１に示すように、実施例１〜４の貼付剤は、使用感に優れ、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有することが確認された。一方、ゼラチンを用いた比較例１〜３の貼付剤は、膏体からの水分の滲み出しが生じた。また、本発明の条件を満たさない膏体基剤から形成されたシート状含水膏体を有する比較例４〜７の貼付剤は、使用感、膏体からの水分の滲み出しの低減、粘着力のいずれかが不十分であることが確認された。 As shown in Table 1, it was confirmed that the patches of Examples 1 to 4 were excellent in the feeling of use, the bleeding of water from the plaster was sufficiently reduced, and had sufficient adhesive strength. . On the other hand, in the patches of Comparative Examples 1 to 3 using gelatin, moisture exuded from the plaster. In addition, the patches of Comparative Examples 4 to 7 having a sheet-like hydrous plaster formed from a plaster base that does not satisfy the conditions of the present invention have a feeling of use, a reduction in water exudation from the plaster, and adhesive strength. One of the above was confirmed to be insufficient.
更に、実施例１〜４の貼付剤は、リードタイムが８〜１１日であり、一方、比較例４、６及び７の貼付剤のリードタイムは１４〜１６日であった。このことから、実施例１〜４の貼付剤は生産性に優れていることが分かった。 Further, the patches of Examples 1 to 4 had a lead time of 8 to 11 days, while the patches of Comparative Examples 4, 6 and 7 had a lead time of 14 to 16 days. From this, it was found that the patches of Examples 1 to 4 were excellent in productivity.
本発明によれば、所望の成分を含有し所望のｐＨを有する配合であっても、潤い感などの使用感に十分優れると共に、膏体からの水分の滲み出しが十分に低減されており、かつ十分な粘着力を有する貼付剤を提供することができる。 According to the present invention, even if it contains a desired component and has a desired pH, it is sufficiently excellent in use feeling such as moist feeling, and moisture exudation from the plaster is sufficiently reduced, And the patch which has sufficient adhesive force can be provided.
Claims (1)
前記膏体基剤が、
（ａ）ゼラチンを含まず、
（ｂ）水分を、７０質量％以上含有し、
（ｃ）易溶性寒天と、ポリアクリル酸及び／又はその塩と、を、３．０質量％〜１０質量％含有し、
（ｄ）キサンタンガム及び／又はポリビニルピロリドンを、合計で０．０１質量％〜１．４質量％含有する、
ことを特徴とする貼付剤。A patch comprising: a support, and a sheet-like hydrous paste that is disposed on at least one surface of the support and is made of a paste base,
The plaster base is
(A) Contains no gelatin,
(B) containing 70% by weight or more of moisture,
(C) containing 3.0% by mass to 10% by mass of readily soluble agar and polyacrylic acid and / or a salt thereof ,
(D) Xanthan gum and / or polyvinylpyrrolidone is contained in a total of 0.01% by mass to 1.4% by mass,
A patch characterized by that.
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Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS641701A (en) * | 1987-06-23 | 1989-01-06 | Ina Shokuhin Kogyo Kk | Production of agar |
| JP2003518008A (en) * | 1999-07-06 | 2003-06-03 | ザ、プロクター、エンド、ギャンブル、カンパニー | Preformed gel sheet |
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|---|---|---|---|---|
| JPS641701A (en) * | 1987-06-23 | 1989-01-06 | Ina Shokuhin Kogyo Kk | Production of agar |
| JP2003518008A (en) * | 1999-07-06 | 2003-06-03 | ザ、プロクター、エンド、ギャンブル、カンパニー | Preformed gel sheet |
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