JP4725123B2 - Indwelling needle structure - Google Patents
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Description
本発明は、治療のために血管へ留置して使用する留置針であって、例えば輸液や人工透析に用いる留置針の構造に関する。 The present invention relates to an indwelling needle that is used after being placed in a blood vessel for treatment, for example, an indwelling needle used for infusion or artificial dialysis.
輸液や透析のラインを形成する手段には、代表的には以下の二種類の手段がある。
第一の手段は、金属針と、輸液または透析のラインとを接続するためのチューブと、患者皮膚への固定を補助するための可撓性材料によって形成された翼とを備えた翼状針を用いる手段である。この翼状針は、輸液注入または透析の最中に、穿刺されて血管の中にある金属針が腕の動きで血管を傷つけたり、血管を破いたりする事故が生じたりする問題がある。このため、患者を長時間拘束する場合や治療中に体を動かすことの多い幼児には不向きである。
As means for forming an infusion or dialysis line, there are typically the following two kinds of means.
The first means includes a winged needle comprising a metal needle, a tube for connecting an infusion or dialysis line, and a wing formed of a flexible material to assist in fixation to the patient's skin. Means to use. This winged needle has a problem that, during infusion or dialysis, the metal needle in the blood vessel is punctured and damages the blood vessel by the movement of the arm or breaks the blood vessel. For this reason, it is unsuitable for a case where the patient is restrained for a long time or an infant who often moves the body during treatment.
第二の手段は、可撓性のある留置針と、その留置針の内側に位置させる金属製の内針とを組み合わせた留置針構造を用いる手段である。この留置針構造は、内針を伴った留置針にて患者の皮膚を貫通させて血管を捉え、留置針にて血管を捕捉したら内針を抜き取るものである。
患者の血管を捉えた内針およびその内針に連続する留置針の後端開口部からの血液の垂れを生じさせないように輸液または透析ラインが確保するという操作が必要であること、および抜き取った金属針を廃棄処理する必要があるが、患者への負担が小さいことから、第二の手段が採用される割合は高まりつつある。例えば、特許文献１に開示される技術である。
The second means is a means that uses an indwelling needle structure in which a flexible indwelling needle and a metal inner needle positioned inside the indwelling needle are combined. In this indwelling needle structure, a blood vessel is captured by penetrating the patient's skin with an indwelling needle with an inner needle, and when the blood vessel is captured with the indwelling needle, the inner needle is extracted.
It is necessary to secure an infusion or dialysis line so that blood does not sag from the rear end opening of the inner needle that captures the patient's blood vessel and the indwelling needle continuous with the inner needle. Although it is necessary to dispose of the metal needle, since the burden on the patient is small, the rate at which the second means is adopted is increasing. For example, the technique disclosed in
上記の特開平１０−１７９７３４号に開示される発明では、図９に示すが、分岐流路を形成するチューブ(7)において、分岐の一方にて穿刺のための内針(2)を外針(4)に対して進退させるとともに、他方にて輸液の流路を確保するものである。内針(2)の基端部に、気体は透過するが液体を透過させないフィルター部材(栓体6)を設置し、穿刺後の留置針内に血液が満ちるのを待たずに、輸液をプライミング（留置針内が満たされる状態）することができる。したがって、留置針ライン形成の時間を短縮できるとともに、その作業に集中しやすいので、細菌に汚染されたり留置針が血管からずれたり外れたりする事故の発生確率を低めることに寄与する。また、フィルター部材(6)の存在により、留置針の後端における開口部からの血液の垂れを生じさせないという構造上の特徴もある。 In the invention disclosed in the above-mentioned JP-A-10-179734, as shown in FIG. 9, in the tube (7) forming the branch flow path, the inner needle (2) for puncturing at one of the branches is used as the outer needle. While (4) is advanced and retracted, on the other hand, a channel for infusion is ensured. At the proximal end of the inner needle (2), a filter member (plug body 6) that allows gas to permeate but does not permeate liquid is installed, and the infusion needle is primed without waiting for blood to fill the indwelling needle after puncture. (A state where the indwelling needle is filled). Therefore, the time for forming the indwelling needle line can be shortened, and it is easy to concentrate on the work, which contributes to reducing the probability of occurrence of an accident in which bacteria are contaminated or the indwelling needle is displaced from or detached from the blood vessel. In addition, the presence of the filter member (6) also has a structural feature that blood does not sag from the opening at the rear end of the indwelling needle.
上記の特開２０００−２１７９２５号に開示される発明は、図１０に示すような分岐管(5)を有する翼付留置穿刺針である。この発明もまた、分岐管(5)の一方にて穿刺のための内針(2)を進退させるとともに、他方にて輸液の流路を確保するものである。また、穿刺後の使用済み内針(2)を保護するための保護キャップを備えている。このため、患者から抜き去った内針による針刺し事故の発生確率を低めることもできる。 The invention disclosed in the above Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-217925 is a winged indwelling puncture needle having a branch pipe (5) as shown in FIG. In the present invention, the inner needle (2) for puncture is advanced and retracted on one side of the branch pipe (5), and an infusion flow path is secured on the other side. Further, a protective cap is provided for protecting the used inner needle (2) after puncturing. For this reason, it is possible to reduce the probability of occurrence of a needle stick accident caused by the inner needle removed from the patient.
前述した二つの技術のほか、輸液または透析ライン確保の作業中における安全性を確保するため、使用後の針をその場で覆ってしまう安全に配慮した収納機構の設けられた留置針構造も提供されるようになった。例えば、特開２０００−１１６７９１号に開示される技術である。 In addition to the two technologies described above, we also provide an indwelling needle structure with a safety-conscious storage mechanism that covers the used needle on the spot to ensure safety during the operation of securing an infusion or dialysis line. It came to be. For example, it is a technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-116791.
特開２０００−１１６７９１号に開示された技術は、図１１に示すが、中空の外針と、その外針の基端部に設けられ前記外針内を連通する内腔部を有する外針ハブと、前記外針内に挿通される内針と、前記内針の基端部に設けられた内針ハブと、前記外針ハブの内腔部に該内腔部を封止するように設置された弁体とを有する留置針組立体であって、前記弁体は、前記内針を挿通可能な孔を有し、反転可能な弾性膜で構成されていることを特徴とする（請求項１から引用）。 The technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-116791 is shown in FIG. 11, and includes an outer needle hub having a hollow outer needle and a lumen portion provided at a proximal end portion of the outer needle and communicating with the inside of the outer needle. And an inner needle inserted into the outer needle, an inner needle hub provided at a proximal end portion of the inner needle, and a lumen portion of the outer needle hub installed so as to seal the lumen portion An indwelling needle assembly having a valve body, wherein the valve body has a hole through which the inner needle can be inserted, and is configured by a reversible elastic membrane. (Quoted from 1).
この技術は更に、経時劣化が問題となる弁体について、製造価格が上昇してしまいがちな材質面からの改善ではなく形態面からの改善を行うことによって、その問題の解決を試みている。 This technique further attempts to solve the problem of the valve body, which is subject to deterioration over time, by improving the form rather than the material, which tends to increase the manufacturing cost.
分岐型の留置針については、米国などで製品や特許文献１，２，３に示された技術では、血管を捕捉したことを確認するための血液流路の体積が比較的大きく、血液や輸液の滞留が課題となる。すなわち、血液の滞留は、血液の凝固や細菌の増殖を誘発する場合があり、輸液の滞留は、輸液の無駄が発生するのである。その欠点を解決する技術として、例えば、特開２００３−１７５１１２号に開示される技術がある。
As for branching indwelling needles, the volume of a blood flow path for confirming that a blood vessel has been captured is relatively large in products such as the United States and the techniques disclosed in
この特開２００３−１７５１１２号に開示される技術では、図１２に示すが、材質や構造を工夫することで血液流路において滞留が起きる空間を極めて小さくしている。加えて、トリガー(34)の操作によって内針(21)を内針収納体(30)へ収納することによって安全性も確保している。 In the technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-175112, as shown in FIG. 12, the space where stagnation occurs in the blood flow path is made extremely small by devising the material and structure. In addition, safety is ensured by storing the inner needle (21) in the inner needle storage body (30) by operating the trigger (34).
さて、輸液ラインまたは透析ラインの活用について、送液路（輸液ラインまたは透析ライン）の外部から液を混注したり、逆に送液路の内部から液を採取したりする際に、その操作を容易にかつ確実に行うための医療器具に装着される医療用混注ポートに関する以下のような技術がある。 Now, regarding the use of the infusion line or dialysis line, when liquid is mixedly injected from the outside of the liquid delivery path (infusion line or dialysis line), or when the liquid is collected from the inside of the liquid delivery path, the operation is performed. There are the following technologies related to a medical co-infusion port attached to a medical device for easy and reliable operation.
上述してきた技術における第一の課題は、注射をする医師や看護士（以下、「医師等」と略記する）による経験や力量が考慮されていない点である。すなわち、輸液または透析ラインを確保するためには、内針にて血管を捕捉するとともに内針先端の直後に位置する外針の先端もが血管を捕捉しなければならない。そのためには、患者の皮膚へ穿刺した後に内針および外針が血管を捕捉するように細かい操作が必要となる。この細かい操作に慣れていないと内針が血管を捕捉したものの外針が血管に到達しなかったり、内針が血管を貫通してしまったりしてしまうことがあり、いわば熟練を要する。
あるいは、注射をする医師が看護士などの補助者を伴って作業する必要性が高い。換言すれば、ある程度の熟練がなければ上述の技術に係る留置針構造を使いこなすことができないのであり、穿刺後に内針および外針が血管を捕捉する操作性に熟練を要さない留置針構造が望まれている。
The first problem in the technology described above is that experience and competence by a doctor or nurse (hereinafter abbreviated as “doctor” or the like) for injection are not considered. That is, in order to secure an infusion or dialysis line, the blood vessel must be captured by the inner needle and the tip of the outer needle positioned immediately after the tip of the inner needle must also capture the blood vessel. For this purpose, a fine operation is required so that the inner needle and the outer needle capture blood vessels after puncturing the patient's skin. If the user is not used to this fine operation, the inner needle may catch the blood vessel, but the outer needle may not reach the blood vessel or the inner needle may penetrate the blood vessel, so to speak, skill is required.
Alternatively, it is highly necessary for a doctor who performs injection to work with an assistant such as a nurse. In other words, the indwelling needle structure according to the above-described technique cannot be used without a certain level of skill, and an indwelling needle structure that does not require skill in operability for the inner needle and the outer needle to capture a blood vessel after puncturing is provided. It is desired.
第二の課題は、特許文献３に示すような弁体を採用する構造における組立精度の問題である。すなわち、弁体には内針を挿通可能な孔が予め設けられているため、高い精度の組立を要することとなる。このため、簡易な組立作業または自動組立が困難であったり、組立速度を速めることに限界があるなどの問題が残っていた。 A second problem is a problem of assembly accuracy in a structure that employs a valve body as shown in Patent Document 3. That is, since a hole through which the inner needle can be inserted is provided in the valve body in advance, high-precision assembly is required. For this reason, there remain problems such as difficulty in simple assembling work or automatic assembly, and limitations in increasing the assembling speed.
第三の課題は、輸液ラインまたは透析ラインの活用に関する問題である。すなわち、留置針構造によって輸液ラインまたは透析ラインが確保されているのであるから、の外部から液を混注したり、逆に送液路の内部から液を採取したりする医療用混注ポートとの協働が考えられても良い。しかし、そのような留置針構造は提供されていなかった。 The third problem is related to the use of infusion lines or dialysis lines. In other words, since the infusion line or dialysis line is secured by the indwelling needle structure, it is possible to co-inject liquid from outside, or conversely with a medical co-infusion port that collects liquid from inside the liquid delivery path. Work may be considered. However, such an indwelling needle structure has not been provided.
なお、前述した先行技術の他に、検索および検討した米国の特許公報USP4747831, USP3306290,USP4488543, USP4507117,USP4592744, USP4664654, USP5147515, USP5163913, USP4177809 などがあるが、上記のような課題を解決できる先行技術について、発見できなかった。 In addition to the above-mentioned prior art, there are U.S. patent publications USP4747831, USP3306290, USP4488543, USP4507117, USP4592744, USP4664654, USP5147515, USP5163913, USP4177809, which have been searched and examined. Could not be found.
本発明が解決しようとする課題は、留置針（外針）による血管の捕捉作業が医師等の経験や力量に左右されにくく、血管を捕捉した後の金属針（内針）を安全にその場で処理でき、現在よりも簡易な組立が可能であること、輸液ラインまたは透析ラインの活用も考慮されている、といった留置針構造に関する技術を提供することである。 The problem to be solved by the present invention is that the blood vessel capturing operation by the indwelling needle (outer needle) is not easily influenced by the experience and ability of a doctor or the like, and the metal needle (inner needle) after capturing the blood vessel can be safely put on the spot. It is possible to provide a technique relating to an indwelling needle structure that can be easily assembled as compared to the present, and that an infusion line or a dialysis line is also considered.
請求項１から請求項６に記載の発明の目的は、血管を捕捉した後の金属針（内針）を安全にその場で処理でき、経年劣化にも強い留置針構造を提供することにある。
請求項３および請求項４に記載の発明の目的は、更に、現在よりも簡易な組立が可能で、輸液ラインまたは透析ラインの活用も考慮された留置針構造を提供することにある。
請求項５に記載の発明の目的は、更に、ライン確保のために捕捉したことによる滞留血液をなくし、輸液の無駄もこれまでよりも抑制できる留置針構造を提供することにある。
請求項６に記載の発明の目的は、更に、留置針（外針）による血管の捕捉作業が医師等の経験や力量に左右されにくい留置針構造を提供することにある。
An object of the invention described in
The object of the invention described in claim 3 and claim 4 is to provide an indwelling needle structure that can be more easily assembled than the present invention and that also considers the use of an infusion line or a dialysis line.
The object of the present invention described in
The object of the invention described in claim 6 is to provide an indwelling needle structure in which the blood vessel capturing operation by the indwelling needle (outer needle) is not easily influenced by the experience or ability of a doctor or the like.
上記した課題を解決するため、本出願では、請求項１から請求項８に記載の発明を提供する。
（請求項１）
請求項１に記載の発明は、血管に留置する留置針の構造に関する。 すなわち、血管と輸液とを連通させる外針(11)を備えた留置針本体(10)と、血管を捕捉するために外針(11)の内側に位置する金属製極細パイプ状の内針(21)を備えた内針体(20)と、血管確保後の内針(21)を収納するために留置針本体(10)に対して装着される内針収納体(30)とを備えて構成される留置針の構造に係る。
留置針本体(10)は、パイプ状の外針(11)と連通する筒状の本路(13)と、外針(11)の内部へ輸液を送り込むために本路(13)へ連通するように連結分岐した分岐路(14)と、本路(13)の内部において分岐路(14)との境目を形成する自己閉塞機能を備えたシール材(16)とを備える。
前記内針収納体(30)は、前記本路(13)と係合する筒状の外筒(32)と、その外筒(32)に収納されるとともに内針(20)における尖端側を収納するための内筒(31)とによって二重筒収納構造をなす。
前記シール材(16)は、内針(21)が貫通する近傍の部位を内針貫通部(16a)とし、 その内針貫通部(16a)は、留置針本体(10)へ内針収納体(30)が装着されるとともに内針(21)がシール材(16)を貫通している場合に、内針収納体(30)における外針(11)側の端部には、シール材(16)の内針貫通部(16a)を外針(11)側に向かって押圧するように弾性変形させるようなシール支持部材(17)を備える。
前記内筒(31)の先端には、内針(21)が外針(11)の内側に位置している場合に内針(21)を貫通させる内針貫通孔(31a)と、その内針貫通孔(31a)から延び出たシール材押圧部(31b)と、を備える。
前記シール支持部材(17)は、内針(21)の尖端を外針(11)から突出させた状態における内筒(31)の位置決めをするためにシール材押圧部(31b)と当接する当接面と、内針(21)がシール材(16)を貫通した状態のシール材押圧部(31b)の変形量を決定できる空隙を形成できる内側面とを備えた。
以上のような特徴をなす留置針構造に係る。
In order to solve the above problems, the present application provides the inventions described in
(Claim 1)
The invention according to
The indwelling needle body (10) communicates with the main pipe (13) communicating with the pipe-shaped outer needle (11) and the main path (13) for feeding the infusion into the outer needle (11). The branch path (14) thus connected and branched, and the sealing material (16) having a self-blocking function for forming a boundary with the branch path (14) inside the main path (13).
The inner needle storage body (30) is a cylindrical outer cylinder (32) that engages with the main path (13), and is stored in the outer cylinder (32) and has a sharp end on the inner needle (20). A double cylinder storage structure is formed by the inner cylinder (31) for storage.
The sealing material (16) has an inner needle penetrating portion (16a) in the vicinity where the inner needle (21) penetrates, and the inner needle penetrating portion (16a) is connected to the indwelling needle main body (10). (30) is mounted and the inner needle (21) penetrates the seal material (16), the end of the inner needle housing (30) on the outer needle (11) side has a seal material ( A seal support member (17) is provided that is elastically deformed so as to press the inner needle penetration portion (16a) of 16) toward the outer needle (11) side .
At the tip of the inner cylinder (31), when the inner needle (21) is positioned inside the outer needle (11), an inner needle through-hole (31a) that allows the inner needle (21) to pass therethrough, A sealing material pressing portion (31b) extending from the needle through hole (31a).
The seal support member (17) contacts the seal material pressing portion (31b) in order to position the inner cylinder (31) with the tip of the inner needle (21) protruding from the outer needle (11). A contact surface and an inner surface capable of forming a gap that can determine the amount of deformation of the sealing material pressing portion (31b) in a state where the inner needle (21) penetrates the sealing material (16) are provided.
The present invention relates to an indwelling needle structure having the above characteristics.
（用語説明）
内針体(20)は、その全体を金属製極細パイプ状の内針(21)としてもよいが、必要最低限の部位だけ金属製極細パイプ状の内針(21)とするとともにそれ以外の部位を単なる金属線にて形成してもよい。
シール材(16)の「自己閉塞性」とは、細くて硬い材質の例えば針を貫通させることができる柔らかい材質であるとともに、貫通されたその針を抜去した際にその貫通孔を塞いでしまう性質をいう。具体的な材質としては、例えば、シリコンゴム、ウレタン、ブチルゴムなどである。
(Glossary)
The inner needle body (20) may be entirely made of a metal extra-fine pipe-like inner needle (21), but only the minimum necessary part is made of a metal extra-fine pipe-like inner needle (21) and other parts. You may form a site | part with a mere metal wire.
“Self-occlusion” of the sealing material (16) is a soft material that can penetrate a thin and hard material, for example, a needle, and closes the through-hole when the penetrated needle is removed. Refers to nature. Specific examples of the material include silicon rubber, urethane, and butyl rubber.
（作用）
まず、本発明に係る留置針構造について、使用前の状態を説明する。まず、留置針本体(10)の本路(13)および外筒(32)が、内針体(20)を伴った内針収納体(30)を装着している。
次に、医師等が本発明に係る留置針構造を用いて、患者に対して輸液または透析ラインを確保するまでの使用状態を説明する。
まず、内針(21)を用いて患者の皮膚へ穿刺し、患者の皮膚を貫通して血管まで到達したら、外針(11)も血管を捉えられるようにする。輸液または透析ラインは、外針(11)の内部へ輸液を送り込むために本路(13)と、その本路(13)へ連通するように連結分岐した分岐路(14)と、その分岐路(14)と本路(13)との境目に位置したシール材(16)とによって確保される。
(Function)
First, the state before use is demonstrated about the indwelling needle structure which concerns on this invention. First, the main path (13) and the outer cylinder (32) of the indwelling needle main body (10) are fitted with the inner needle storage body (30) with the inner needle body (20).
Next, a use state until a doctor or the like secures an infusion or a dialysis line for a patient using the indwelling needle structure according to the present invention will be described.
First, the patient's skin is punctured using the inner needle (21), and when the patient penetrates the patient's skin and reaches the blood vessel, the outer needle (11) can also catch the blood vessel. The infusion or dialysis line consists of a main path (13) for feeding the infusion into the outer needle (11), a branch path (14) connected and branched to communicate with the main path (13), and the branch path. (14) and the sealing material (16) located at the boundary between the main road (13).
輸液または透析ラインを確保されたら、内針(21)は引き抜かれ、内針収納体(30)が、血管確保後の内針(21)を収納する。
貫通していた内針(21)が引き抜かれた後のシール材(16)は、内筒(31)側に患者の血液や輸液などが漏れないように自己閉塞機能によって閉塞する。
シール材(16)は、その内針貫通部(16a)がシール材押圧部によって外針(11)側に向かって押圧するように弾性変形させられている。したがって、経年劣化しても、予め与えられた弾性変形によって自己閉塞機能を補完する。すなわち、輸液または透析ラインを確保されたのちにシール材(16)から引き抜かれ、内針(21)の存在していた貫通孔を塞ぐという自己閉塞機能を長年に渡って保つことができる。
When the infusion or dialysis line is secured, the inner needle (21) is withdrawn, and the inner needle storage body (30) stores the inner needle (21) after securing the blood vessel.
The sealing material (16) after the penetrating inner needle (21) is pulled out is closed by a self-blocking function so that the patient's blood, infusion, etc. do not leak to the inner tube (31) side.
The sealing material (16) is elastically deformed so that the inner needle penetration portion (16a) is pressed toward the outer needle (11) by the sealing material pressing portion. Therefore, even if it deteriorates over time, the self-occlusion function is complemented by elastic deformation given in advance. That is, the self-occlusion function of pulling out from the sealing material (16) after securing the infusion or dialysis line and closing the through hole in which the inner needle (21) was present can be maintained for many years.
（請求項２）
請求項２記載の発明は、請求項１に記載した留置針構造を限定したものである。
すなわち、シール材押圧部がシール材(16)に対して与える弾性変形の割合は、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として３０％以上１００％以下となるようにした留置針構造に係る。
(Claim 2)
The invention described in
That is, the elastic deformation ratio that the sealing material pressing portion gives to the sealing material (16) is such that the amount of displacement toward the outer needle (11) is 30% or more and 100% or less based on the radius of the sealing material (16). It concerns on the indwelling needle structure made to become.
（用語説明）
シール押圧部は、シール材(16)の中央を押圧することでシール材(16)に弾性変形Ｍを生じさせる。押圧方向の距離をＬ、シール材(16)の半径をＲとすると、三平方の定理より、ＲＲ＋ＬＬ＝ＭＭ であり、Ｍを求めることができる。求めたＭとＮとの差が「変位量」である。その変位量は、Ｒを基準として１．３倍以上２．０倍以下であることを、本請求項では限定している。
この数値限定により、患者に対して輸液または透析ラインを確保するために用いられる内針(11)の直径サイズのほとんどが、経年劣化を想定した加速試験でも、自己閉塞性の確認のための耐水実験をクリアした。また、留置針構造の全長寸法を合理的なサイズに治めることができた。
(Glossary)
The seal pressing part causes the elastic deformation M to occur in the sealing material (16) by pressing the center of the sealing material (16). Assuming that the distance in the pressing direction is L and the radius of the sealing material (16) is R, RR + LL = MM and M can be obtained from the three-square theorem. The obtained difference between M and N is the “displacement amount”. In this claim, the amount of displacement is limited to 1.3 times or more and 2.0 times or less with reference to R.
Due to this numerical limitation, most of the diameter size of the inner needle (11) used to secure the infusion or dialysis line for the patient is water resistant to confirm self-occlusion even in accelerated tests assuming aging. Cleared the experiment. Moreover, the overall length of the indwelling needle structure could be controlled to a reasonable size.
（請求項３）
請求項３記載の発明は、請求項１または請求項２のいずれかに記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、前記シール材(16)の内針貫通部(16a)は、内針(21)の外径よりも広く、且つ内針貫通部(16a)以外の部位である周囲部(16b)よりも肉厚に形成したことを特徴とする留置針構造に係る。
(Claim 3)
Invention of Claim 3 limits the indwelling needle structure in any one of
That is, the inner needle penetration part (16a) of the sealing material (16) is wider than the outer diameter of the inner needle (21) and more than the peripheral part (16b) which is a part other than the inner needle penetration part (16a). The present invention relates to an indwelling needle structure characterized by being formed thick.
（作用）
シール材(16)の内針貫通部(16a)を、内針(21)の外径よりも広く形成しているので、本請求項に係る留置針構造を組み立てる際に、内針(21)がその内針貫通部(16a)を貫通するように組み立てれば良く、いわゆるダッグビル構造のシール材を採用した場合に比べて高い組立精度が要求されない。
一方、内針貫通部(16a)は周囲部(16b)よりも肉厚に形成しているため、内針(21)を引き抜いた後に輸液または透析ラインとして確保されている本路(13)および分岐路(14)の内圧が上昇した場合には、内針貫通部(16a)が肉厚の薄い周囲部(16b)へめり込むように変形する。したがって、内針(21)を引き抜いた後の貫通孔は、シール材(16)の自己閉塞機能とあいまって、密閉性を高めることとなる。このため、シール材(16)の経年劣化（自己閉塞機能の衰え）への懸念も軽減する。
(Function)
Since the inner needle penetrating portion (16a) of the sealing material (16) is formed wider than the outer diameter of the inner needle (21), when assembling the indwelling needle structure according to this claim, the inner needle (21) However, high assembly accuracy is not required as compared with the case where a so-called Dougville structure sealing material is employed.
On the other hand, since the inner needle penetration part (16a) is formed thicker than the surrounding part (16b), the main path (13) and the main line (13) secured as an infusion or dialysis line after the inner needle (21) is pulled out. When the internal pressure of the branch path (14) rises, the inner needle penetration part (16a) is deformed so as to sink into the thin peripheral part (16b). Therefore, the through hole after the inner needle (21) has been pulled out is combined with the self-closing function of the sealing material (16) to improve the sealing performance. For this reason, the concern about aged deterioration (decay of the self-occlusion function) of the sealing material (16) is reduced.
留置針本体(10)の本路(13)は、周囲部(16b)を反外針(11)側から支持するシール支持部材(17)に支持されることとしてもよい。 This path of the indwelling needle body (10) (13) may be the be supported around portion (16b) in Hansotohari (11) supported from the side seal supporting member (17).
（削除）(Delete)
（請求項４）
請求項４記載の発明は、請求項１から請求項３のいずれかに記載の留置針構造を限定したものであり、
シール材(16)は、直径３ｍｍ〜８ｍｍの円盤状をなし、内針貫通部(16a)の肉厚を２〜５ｍｍとしたことを特徴とする。
(Claim 4)
Invention of Claim 4 limited the indwelling needle structure in any one of Claims 1-3,
The sealing material (16) has a disk shape with a diameter of 3 mm to 8 mm, and the wall thickness of the inner needle penetration part (16a) is 2 to 5 mm.
（作用）
シリコンゴム、ウレタン、ブチルゴムなどの自己閉塞機能を備えた材質を採用した場合に、患者の血液による圧力への対応や、シール材(16)による自己閉塞機能や、更には、医療用混注ポートとしての活用も可能な寸法となった。
なお、内針貫通部(16a)の肉厚が２ｍｍ未満であると、自己閉塞機能の経年劣化が問題となる可能性があり、肉厚が５ｍｍよりも厚いと内針(21)の貫通作業および引き抜き作業や、医療用混注ポートとしての活用が行いにくくなる可能性があるからである。
(Function)
When a material with a self-occlusion function such as silicon rubber, urethane, butyl rubber, etc. is adopted, it can respond to the blood pressure of the patient, the self-occlusion function with the sealing material (16), and also as a medical co-infusion port The dimensions can be used.
If the thickness of the inner needle penetrating part (16a) is less than 2 mm, the aging deterioration of the self-occlusion function may become a problem. If the thickness is thicker than 5 mm, the inner needle (21) is penetrated. This is because it may be difficult to perform a pull-out operation or a medical mixed injection port.
（請求項５）
請求項５記載の発明は、請求項１から請求項４のいずれかに記載の留置針構造を限定したものであり、
シール材(16)およびシール支持部材(17)は、シール支持部材(17)に支持されることによって分岐路(14)における尾栓(37)側の壁面とシール材(16)の周囲部(16b)とがほぼ面一となるように形成したことを特徴とする留置針構造に係る。
(Claim 5)
Invention of
The seal material (16) and the seal support member (17) are supported by the seal support member (17), so that the wall surface on the tail plug (37) side in the branch path (14) and the peripheral portion of the seal material (16) ( The indwelling needle structure is characterized by being formed so as to be substantially flush with 16b).
（作用）
上記のような構成は、本路(13)および分岐路(14)を形成することによる無駄な空間をできるだけなくした構成となる。そのため、ライン確保のために捕捉したことによる滞留血液をなくし、輸液の無駄もこれまでよりも抑制できる。
(Function)
The configuration as described above is a configuration in which a useless space is eliminated as much as possible by forming the main path (13) and the branch path (14). Therefore, the staying blood by having caught for securing a line is eliminated, and the waste of infusion can also be suppressed more than before.
（バリエーション）
請求項１から請求項５のいずれかに記載の留置針構造を、以下のようにして提供することもできる。
すなわち、 内針体(20)は、内針(21)における反尖端(21a)側を内針収納体(30)に固定されるとともに、留置針本体(10)へ内針収納体(30)が装着されている場合に内針(21)の尖端(21a)が外針(11)の尖端から適正な長さ分突出する軸方向長さを有してシール材(16)を貫通させている。
内針収納体(30)は、本路(13)と係合する筒状の外筒(32)と、その外筒(32)に収納されるとともに内針(21)における尖端(21a)側を収納するための内筒(31)とによって二重筒収納構造をなす。
外筒(32)は、外筒(32)における反本路(13)側を閉塞する尾栓(37)と、その尾栓(37)側と内筒(31)の尾栓(37)側の端部との間において外筒(32)が内筒(31)を収納した場合に縮装されるコイルスプリング(33)と、コイルスプリング(33)を縮装させて本路(13)と係合するための係止部(例えば係止突起34)と、その係止部(34)に対して本路(13)との係合状態を変化させることによって内針(21)の尖端(21a)と外針(11)の尖端との相対位置を調整可能なノックボタン(35)とを備える。
内筒(31)は、外針(11)側の端部が本路(13)のシール材(16)側に位置し、コイルスプリング(33)の縮装状態が解除された場合には外筒(32)に対して相対移動して内針(21)の尖端(21a)までを内部へ収納する軸方向長さを有し、 コイルスプリング(33)の縮装状態が解除された場合には、内部空間を連続させた外筒(32)および内筒(31)が内針(21)の全体を覆うように形成する。以上のような特徴をなす留置針構造に係る。
( Variation )
The indwelling needle structure according to any one of
That is, the inner needle body (20) is fixed to the inner needle housing body (30) on the side opposite to the tip (21a) of the inner needle (21), and to the indwelling needle body (10). When the needle is attached, the tip (21a) of the inner needle (21) has an axial length that protrudes from the tip of the outer needle (11) by an appropriate length and penetrates the sealing material (16). Yes.
The inner needle storage body (30) includes a cylindrical outer cylinder (32) that engages with the main path (13), and is stored in the outer cylinder (32) and at the tip (21a) side of the inner needle (21). A double cylinder storage structure is formed by the inner cylinder (31) for storing the cylinder.
The outer cylinder (32) includes a tail plug (37) that closes the non-main path (13) side of the outer cylinder (32), and the tail plug (37) side of the inner cylinder (31) and the tail plug (37) side. Coil spring (33) that is retracted when the outer cylinder (32) houses the inner cylinder (31) between the end of the main path (13) and the coil spring (33) The tip of the inner needle (21) is changed by changing the engagement state between the engagement portion (e.g., the engagement protrusion 34) for engagement and the main passage (13) with respect to the engagement portion (34). 21a) and a knock button (35) capable of adjusting the relative position between the tip of the outer needle (11).
When the end of the outer needle (11) side is located on the seal material (16) side of the main path (13) and the coil spring (33) is released from the compressed state, the inner cylinder (31) When the coil spring (33) is released from the retracted state, it has a length in the axial direction that moves relative to the tube (32) to house the tip (21a) of the inner needle (21). Are formed so that the outer cylinder (32) and the inner cylinder (31) with continuous inner space cover the entire inner needle (21). The present invention relates to an indwelling needle structure having the above characteristics.
（用語説明）
内針体(20)は、その全体を金属製極細パイプ状の内針(21)としてもよいが、必要最低限の部位だけ金属製極細パイプ状の内針(21)とするとともにそれ以外の部位を単なる金属線にて形成してもよい。
まず、本発明に係る留置針構造について、使用前の状態を説明する。留置針本体(10)に対しては、留置針本体(10)の本路(13)と外筒(32)とが係止部(34)を介して係合することによって、内針体(20)を伴った内針収納体(30)が装着される。このとき、内針(21)は、その尖端(21a)が外針(11)の尖端(11c)から適正な長さ分突出する。また、内筒(31)は、外筒(32)の尾栓(37)側と内筒(31)の尾栓(37)側の端部との間においてコイルスプリング(33)を縮装するとともに、外針(11)側の端部が留置針本体(10)の本路(13)内にて当接する。
(Glossary)
The inner needle body (20) may be entirely made of a metal extra-fine pipe-like inner needle (21), but only the minimum necessary part is made of a metal extra-fine pipe-like inner needle (21) and other parts. You may form a site | part with a mere metal wire.
First, the state before use is demonstrated about the indwelling needle structure which concerns on this invention. For the indwelling needle body (10), the main needle body (10) main path (13) and the outer cylinder (32) are engaged via the locking portion (34), so that the inner needle body ( The inner needle storage body (30) with 20) is mounted. At this time, the tip (21a) of the inner needle (21) protrudes from the tip (11c) of the outer needle (11) by an appropriate length. Further, the inner cylinder (31) is mounted with a coil spring (33) between the end plug (37) side of the outer cylinder (32) and the end part of the inner cylinder (31) on the tail plug (37) side. At the same time, the end on the outer needle (11) side abuts in the main path (13) of the indwelling needle body (10).
次に、医師等が本発明に係る留置針構造を用いて、患者に対して輸液または透析ラインを確保するまでの使用状態を説明する。
まず、尖端(21a)が外針(11)の尖端(11c)から適正な長さ分突出した内針(21)を用いて患者の皮膚へ穿刺する。内針(21)の尖端(21a)が患者の皮膚を貫通して血管まで到達したら、外針(11)も血管を捉えられるようにする。すなわち、ノックボタン(35)を医師等が操作することによって外針(11)の尖端(11c)を内針(21)に対して相対移動させ、外針(11)が血管を捉えるようにする。外針(11)が血管を容易に捉えることが、ノックボタン(35)の操作によって可能となるので、留置針（外針）による血管の捕捉作業が医師等の経験や力量に左右されにくい。
Next, a use state until a doctor or the like secures an infusion or a dialysis line for a patient using the indwelling needle structure according to the present invention will be described.
First, the skin of the patient is punctured using the inner needle (21) whose tip (21a) protrudes from the tip (11c) of the outer needle (11) by an appropriate length. When the tip (21a) of the inner needle (21) penetrates the patient's skin and reaches the blood vessel, the outer needle (11) can also catch the blood vessel. That is, by operating the knock button (35) by a doctor or the like, the tip (11c) of the outer needle (11) is moved relative to the inner needle (21) so that the outer needle (11) captures the blood vessel. . Since the outer needle (11) can easily catch the blood vessel by the operation of the knock button (35), the blood vessel capturing operation by the indwelling needle (outer needle) is not easily influenced by the experience and ability of a doctor or the like.
輸液または透析ラインは、外針(11)の内部へ輸液を送り込むために本路(13)と、その本路(13)へ連通するように連結分岐した分岐路(14)と、その分岐路(14)と本路(13)との境目に位置したシール材(16)とによって確保される。
輸液または透析ラインの確保後は、ノックボタン(35)の操作によってコイルスプリング(33)の縮装状態を解除する。すると、外筒(32)が内筒(31)に対して相対移動し、内針(21)の尖端(21a)までを内筒(31)の内部へ収納する。このとき、外筒(32)および内筒(31)が内部空間を連続させて内針(21)の全体を覆うので、患者の血液が付着した鋭利な金属針である内針(21)に、医師等が触れる危険性を低めることができる。
The infusion or dialysis line consists of a main path (13) for feeding the infusion into the outer needle (11), a branch path (14) connected and branched to communicate with the main path (13), and the branch path. (14) and the sealing material (16) located at the boundary between the main road (13).
After securing the infusion or dialysis line, the compressed state of the coil spring (33) is released by operating the knock button (35). Then, the outer cylinder (32) moves relative to the inner cylinder (31), and the point (21a) of the inner needle (21) is housed inside the inner cylinder (31). At this time, the outer cylinder (32) and the inner cylinder (31) cover the entire inner needle (21) by continuing the inner space, so that the inner needle (21), which is a sharp metal needle to which the patient's blood has adhered, is attached. , The risk of contact by doctors and the like can be reduced.
（請求項６）
請求項６に記載の発明は、請求項１から請求項５のいずれかに記載の留置針構造を限定したものである。
すなわち、 外針(11)は、先端に向かって外径を小さく絞った尖端部を備えるとともに、血液を捕捉したことが視認できる光透過性を備えた材質にて形成し、内針(21)の長手方向の中間部分において長手方向のパイプ内へ連通する横孔(21b)と備えた留置針構造に係る。
( Claim 6 )
The invention according to claim 6 limits the indwelling needle structure according to any one of
That is, the outer needle (11) is provided with a pointed portion with a reduced outer diameter toward the tip, and is formed of a light-transmitting material that can visually recognize that blood has been captured, and the inner needle (21) The indwelling needle structure is provided with a lateral hole (21b) communicating with the inside of the pipe in the longitudinal direction at an intermediate portion in the longitudinal direction.
ここで、外針(11)についての材質は、例えば、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレンである。これらの材質は柔軟性もあり、患者への負担軽減に寄与する。 Here, the material for the outer needle (11) is, for example, urethane or polytetrafluoroethylene. These materials are also flexible and contribute to reducing the burden on patients.
（作用）
外針(11)の尖端部(11c)は、先端に向かって外径を小さく絞った形状をなし、穿刺の際の患者への負担を軽減できる。
また、内針(21)が患者の血管を捕捉した後に内針(21)の中へ流れ込む血液は、横孔(21b)から溢れて外針(11)と内針(21)との隙間へ流れ出ることに加え、外針(11)が光透過性を備えているので、外針(11)と内針(21)との隙間の体積を少なくするので、血管を捕捉したことがいち早く視認できる。
(Function)
The pointed end portion (11c) of the outer needle (11) has a shape with a reduced outer diameter toward the tip, and can reduce the burden on the patient during puncture.
In addition, the blood that flows into the inner needle (21) after the inner needle (21) captures the patient's blood vessel overflows from the lateral hole (21b) into the gap between the outer needle (11) and the inner needle (21). In addition to flowing out, the outer needle (11) is light-transmitting, so the volume of the gap between the outer needle (11) and the inner needle (21) is reduced, so it is possible to quickly recognize that the blood vessel has been captured. .
（バリエーション２）
前述したバリーション１は、以下のように形成することもできる。
すなわち、内筒(31)の尾栓(37)側の端部と、外筒(32)の外針(11)側の端部には、コイルスプリング(33)による弾発力によって内針(21)の尖端(21a)までを内部へ収納した場合に内筒(31)と外筒(32)とが係合する係合部(例えば内筒に備えた係合突起36)を備えた留置針構造に係る。
前記係合部としては、外筒(32)側に備えることによって内筒(31)と係合するもの、内筒(31)側に備えることによって外筒(32)と係合するもの、両者に備えて両者が係合するもの、のいずれでもよい。
( Variation 2 )
The
That is, the end of the inner cylinder (31) on the tail plug (37) side and the end of the outer cylinder (32) on the outer needle (11) side are subjected to the inner needle by the elastic force of the coil spring (33) ( 21) A detainment provided with an engaging portion (e.g., engaging
As the engaging portion, one that engages with the inner cylinder (31) by providing on the outer cylinder (32) side, one that engages with the outer cylinder (32) by providing on the inner cylinder (31) side, both Either of them can be used in preparation.
（作用）
収納した内針(21)の尖端(21a)が再露出することを防止するための機構である。すなわち、コイルスプリング(33)による弾発力によって内針(21)の尖端(21a)までを内部へ収納した場合に内筒(31)と外筒(32)とが係合するので、その係合が解除されない限り内針(21)の尖端(21a)が露出することはなく、内針(21)による針刺し事故の発生確率を、更に低めることができる。
(Function)
This is a mechanism for preventing the tip (21a) of the stored inner needle (21) from being re-exposed. That is, the inner cylinder (31) and the outer cylinder (32) are engaged when the tip (21a) of the inner needle (21) is housed inside by the elastic force of the coil spring (33). Unless the alignment is released, the tip (21a) of the inner needle (21) is not exposed, and the probability of occurrence of a needle stick accident due to the inner needle (21) can be further reduced.
（バリエーション３）
前述したバリーション１および２は、以下のように形成することもできる。
すなわち、ノックボタン(35)は、外筒(32)の外周から外針(11)側に向かって湾曲したカンティレバー形状にて形成する。また、係止部(34)は、本路(13)の反外針(11)側に形成された横孔から突出するとともにノックボタン(35)の先端に向かう係止突起として形成した留置針構造に係る。
( Variation 3 )
That is, the knock button (35) is formed in a cantilever shape curved from the outer periphery of the outer cylinder (32) toward the outer needle (11) side. In addition, the locking portion (34) protrudes from a lateral hole formed on the side opposite to the outer needle (11) of the main path (13) and is formed as a locking protrusion toward the tip of the knock button (35). Concerning structure.
（作用）
ノックボタン(35)および係止部(34)を以上のような形状にて形成することによって、簡易な成形や組立を可能とする。また、カンティレバー形状のノックボタン(35)は、片手（例えば利き手）の親指にて操作しやすく、もう片方の手（例えば利き手ではない方の手）で留置針本体(10)や外針(11)を支えながら内針(21)の尖端(21a)と外針(11)との尖端とを相対的に移動させるなどの操作性にも優れている。このため、医療行為の処置に要する時間の短縮化にも寄与する。
(Function)
By forming the knock button (35) and the locking portion (34) in the shape as described above, simple molding and assembly are possible. The cantilever-shaped knock button (35) is easy to operate with the thumb of one hand (for example, the dominant hand), and the indwelling needle body (10) or outer needle (for the non-dominant hand, for example) It is excellent in operability such as relatively moving the tip (21a) of the inner needle (21) and the tip of the outer needle (11) while supporting 11). For this reason, it also contributes to shortening of the time required for medical treatment.
血管に留置する留置針の構造に関し、血管と輸液とを連通させる外針を備えた留置針本体と、血管を捕捉するために外針の内側に位置する金属製極細パイプ状の内針を備えた内針体と、血管確保後の内針を収納するために留置針本体に対して装着される内針収納体とを備えて構成される留置針構造に用いるシール材を提供してもよい。
すなわち、内針(21)が貫通する近傍の部位を内針貫通部(16a)とし、 その内針貫通部(16a)は、留置針本体(10)へ内針収納体(30)が装着されるとともに内針(21)がシール材(16)を貫通している場合に、内針収納体(30)における外針(11)側の端部には、シール材(16)の内針貫通部(16a)を外針(11)側に向かって押圧するように弾性変形させるようなシール材押圧部を備えたシール材である。
Concerning the structure of an indwelling needle placed in a blood vessel, it is equipped with an indwelling needle body with an outer needle that allows the blood vessel and the infusion fluid to communicate with each other, and a metallic ultra-fine pipe-shaped inner needle that is positioned inside the outer needle to capture the blood vessel. In addition, a sealing material used for an indwelling needle structure including an inner needle body and an inner needle housing body attached to the indwelling needle body for housing the inner needle after securing a blood vessel may be provided. .
That is, a portion in the vicinity where the inner needle (21) penetrates is defined as an inner needle penetration portion (16a), and the inner needle penetration portion (16a) is attached to the indwelling needle body (10) with the inner needle storage body (30). In addition, when the inner needle (21) penetrates the seal material (16), the end of the inner needle housing (30) on the outer needle (11) side passes through the inner needle of the seal material (16). It is a sealing material provided with a sealing material pressing portion that is elastically deformed so as to press the portion (16a) toward the outer needle (11) side.
上記のシール材を限定したものを提供することもできる。
すなわち、シール材押圧部がシール材(16)に対して与える弾性変形の割合は、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として３０％以上１００％以下となるようにしたシール材に係る。
What limited said sealing material can also be provided.
That is, the elastic deformation ratio that the sealing material pressing portion gives to the sealing material (16) is such that the amount of displacement toward the outer needle (11) is 30% or more and 100% or less based on the radius of the sealing material (16). The present invention relates to a sealing material.
前記のシール材(16)は、請求項１等の留置針構造に採用することもできるが、他の留置針構造に採用することも可能である。「他の留置針構造」としては、例えば、特開２０００−１１６７９１号に開示される留置針組立体である。
シール材(16)の具体的な材質としては、例えば、合成イソプレンゴム、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴムなどである。
The sealing material (16) can be employed in the indwelling needle structure of
Specific examples of the material for the sealing material (16) include synthetic isoprene rubber, silicon rubber, natural rubber, butyl rubber, and nitrile rubber.
請求項１から請求項６に記載の発明によれば、血管を捕捉した後の金属針（内針）を安全にその場で処理でき、経年劣化にも強い留置針構造を提供することができた。
請求項３および請求項４に記載の発明によれば、更に、現在よりも簡易な組立が可能で、輸液ラインまたは透析ラインの活用も考慮された留置針構造を提供することができた。
請求項５に記載の発明によれば、更に、ライン確保のために捕捉したことによる滞留血液をなくし、輸液の無駄もこれまでよりも抑制できる留置針構造を提供することができた。
請求項６に記載の発明によれば、更に、留置針（外針）による血管の捕捉作業が医師等の経験や力量に左右されにくい留置針構造を提供することができた。
According to the first to sixth aspects of the present invention, it is possible to provide an indwelling needle structure that can safely process a metal needle (inner needle) after capturing a blood vessel on the spot and is resistant to aging degradation. It was.
According to the invention described in claim 3 and claim 4, it is possible to provide an indwelling needle structure that can be more easily assembled than the present one and that considers the use of an infusion line or a dialysis line.
According to the fifth aspect of the present invention, it is possible to provide an indwelling needle structure that can eliminate the staying blood due to the capture for securing the line and can suppress the waste of infusion more than before.
According to the sixth aspect of the present invention, it is possible to provide an indwelling needle structure in which the blood vessel capturing operation by the indwelling needle (outer needle) is not easily influenced by the experience and ability of a doctor or the like.
（削除）(Delete)
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。ここで用いる図面は、図１から図８までと、図１３から図１５である。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The drawings used here are FIGS. 1 to 8 and FIGS. 13 to 15.
図１等に基づいて、全体構成について説明する。
図１に示すのは、血管と輸液とを連通させる外針(11)を備えた留置針本体(10)と、血管を捕捉するために外針(11)の内側に位置する金属製極細パイプ状の内針(21)を備えた内針体(20)と、血管確保後の内針(21)を収納するために留置針本体(10)に対して装着される内針収納体(30)とを備えて構成される留置針の構造である。
The overall configuration will be described with reference to FIG.
FIG. 1 shows an indwelling needle body (10) having an outer needle (11) for communicating between a blood vessel and an infusion solution, and a metal extra fine pipe located inside the outer needle (11) for capturing the blood vessel. Inner needle body (20) having a needle-shaped inner needle (21) and an inner needle housing body (30) attached to the indwelling needle body (10) for housing the inner needle (21) after securing the blood vessel ).
留置針本体(10)は、パイプ状の外針(11)と連通する筒状の本路(13)と、外針(11)の内部へ輸液を送り込むために本路(13)へ連通するように連結分岐した分岐路(14)と、本路(13)の内部において分岐路(14)との境目を形成する自己閉塞機能を備えたシール材(16)とを備える。
内針体(20)は、内針(21)における反尖端(21a)側を内針収納体(30)に固定されるとともに、留置針本体(10)へ内針収納体(30)が装着されている場合に内針(21)の尖端(21a)が外針(11)の尖端から適正な長さ分突出する軸方向長さを有してシール材(16)を貫通している。
The indwelling needle body (10) communicates with the main pipe (13) communicating with the pipe-shaped outer needle (11) and the main path (13) for feeding the infusion into the outer needle (11). The branch path (14) thus connected and branched, and the sealing material (16) having a self-blocking function for forming a boundary with the branch path (14) inside the main path (13).
The inner needle body (20) is fixed to the inner needle housing body (30) at the opposite end (21a) side of the inner needle (21), and the inner needle housing body (30) is attached to the indwelling needle body (10). In this case, the tip (21a) of the inner needle (21) has an axial length protruding from the tip of the outer needle (11) by an appropriate length and penetrates the sealing material (16).
内針収納体(30)は、本路(13)と係合する筒状の外筒(32)と、その外筒(32)に収納されるとともに内針(20)における尖端側を収納するための内筒(31)とによって二重筒収納構造をなしている。
外筒(32)は、外筒(32)における反本路(13)側を閉塞する尾栓(37)と、その尾栓(37)側と内筒(31)の尾栓(37)側の端部との間において外筒(32)が内筒(31)を収納した場合に縮装されるコイルスプリング(33)と、コイルスプリング(33)を縮装させて本路(13)と係合するための係止部(例えば係止突起34)と、その係止部(34)に対して本路(13)との係合状態を変化させることによって内針(21)の尖端(21a)と外針(11)の尖端との相対位置を調整可能なノックボタン(35)とを備える。
内筒(31)は、外針(11)側の端部が本路(13)のシール材(16)側に位置し、コイルスプリング(33)の縮装状態が解除された場合には外筒(32)に対して相対移動して内針(21)の尖端(21a)までを内部へ収納する軸方向長さを有している。
The inner needle storage body (30) is a cylindrical outer cylinder (32) that engages with the main path (13), and is stored in the outer cylinder (32) and stores the sharp end side of the inner needle (20). A double cylinder housing structure is formed by the inner cylinder (31).
The outer cylinder (32) includes a tail plug (37) that closes the non-main path (13) side of the outer cylinder (32), and the tail plug (37) side of the inner cylinder (31) and the tail plug (37) side. Coil spring (33) that is retracted when the outer cylinder (32) houses the inner cylinder (31) between the end of the main path (13) and the coil spring (33) The tip of the inner needle (21) is changed by changing the engagement state between the engagement portion (e.g., the engagement protrusion 34) for engagement and the main passage (13) with respect to the engagement portion (34). 21a) and a knock button (35) capable of adjusting the relative position between the tip of the outer needle (11).
When the end of the outer needle (11) side is located on the seal material (16) side of the main path (13) and the coil spring (33) is released from the compressed state, the inner cylinder (31) It has a length in the axial direction that moves relative to the cylinder (32) to house the tip (21a) of the inner needle (21).
シール材(16)は、内針(20)が貫通する近傍の部位を内針貫通部(16a)とし、その内針貫通部(16a)は、内針(20)の外径よりも広く、且つ内針貫通部(16a)以外の部位である周囲部(16b)よりも肉厚に形成する。留置針本体(10)の本路(13)においては、周囲部(16b)を反外針(11)側から支持するシール支持部材(17)に支持されることとしている。 The sealing material (16) has an inner needle penetrating portion (16a) in the vicinity where the inner needle (20) penetrates, and the inner needle penetrating portion (16a) is wider than the outer diameter of the inner needle (20), Moreover, it is formed thicker than the peripheral part (16b) which is a part other than the inner needle penetration part (16a). In the main path (13) of the indwelling needle body (10), the peripheral portion (16b) is supported by a seal support member (17) that supports the outer needle (11) side.
（図２）
図２は、コイルスプリング(33)の縮装状態が解除された状態の外筒(32)および内筒(31)の様子を示している。
コイルスプリング(33)の縮装状態が解除された場合には、内部空間を連続させた外筒(32)および内筒(31)が内針(21)の全体を覆うように形成している。また、内筒(31)の尾栓(37)側の端部と、外筒(32)の外針(11)側の端部には、コイルスプリング(33)による弾発力によって内針(21)の尖端(21a)までを内部へ収納した場合に内筒(31)と外筒(32)とが係合するように、内筒側に係合突起(36)を備えている。
なお、内筒(31)と外筒(32)との係合部としては、外筒(32)側に備えることによって内筒(31)と係合するもの、両者に備えて両者が係合するものでもよい。
(Figure 2)
FIG. 2 shows a state of the outer cylinder (32) and the inner cylinder (31) in a state in which the compressed state of the coil spring (33) is released.
When the compressed state of the coil spring (33) is released, the outer cylinder (32) and the inner cylinder (31) with continuous inner space are formed so as to cover the entire inner needle (21). . Also, the end of the inner cylinder (31) on the tail plug (37) side and the end of the outer cylinder (32) on the outer needle (11) side have an inner needle (by the spring force of the coil spring (33)) ( An engagement projection (36) is provided on the inner cylinder side so that the inner cylinder (31) and the outer cylinder (32) are engaged when the tip (21a) of 21) is housed inside.
In addition, as an engaging part of the inner cylinder (31) and the outer cylinder (32), the one that engages with the inner cylinder (31) by being provided on the outer cylinder (32) side, the both being engaged in preparation for both You may do it.
内筒(31)の先端は、内針(21)が外針(11)の内側に位置している場合に内針(21)を貫通させる内針貫通孔(31a)を設けている。また、内針(21)の根元開口部は、液体の漏洩防止材(22)による封入しつつ、内針収納体(30)の尾栓(37)に固定している。
ノックボタン(35)は、外筒(32)の外周から外針(11)側に向かって湾曲したカンティレバー形状にて形成し、係止部(34)は、本路(13)の反外針(11)側に形成されたノック孔(13a)から突出するとともにノックボタン(35)の先端に向かう係止突起として形成している。
The tip of the inner cylinder (31) is provided with an inner needle through hole (31a) that allows the inner needle (21) to pass through when the inner needle (21) is positioned inside the outer needle (11). The root opening of the inner needle (21) is fixed to the tail plug (37) of the inner needle storage body (30) while being sealed with a liquid leakage prevention material (22).
The knock button (35) is formed in a cantilever shape curved from the outer periphery of the outer cylinder (32) toward the outer needle (11) side, and the locking part (34) is formed on the opposite side of the main path (13). It protrudes from a knock hole (13a) formed on the needle (11) side and is formed as a locking projection toward the tip of the knock button (35).
（図３）
図３は、内針体(30)を内針収納体(30)が収納し始めた状態を示す断面側面図である。内筒(31)が外筒(32)をコイルスプリング(33)によって反外針(11)側へ押し出そうとするが、医者等は外筒(32)に設けられたノックボタン(35)を握った状態であれば、急激に内針体(30)を内針収納体(30)が収納することはない。
(Figure 3)
FIG. 3 is a cross-sectional side view illustrating a state in which the inner needle body (30) has started to be stored in the inner needle storage body (30). The inner cylinder (31) tries to push the outer cylinder (32) to the side opposite to the outer needle (11) by the coil spring (33), but doctors etc. have a knock button (35) provided on the outer cylinder (32). The inner needle storage body (30) does not suddenly store the inner needle body (30).
（図４）
留置針本体(10)には、留置針本体(10)を患者の身体に固定する際の補助となる翼部材(12)を備えている。この翼部材(12)は、長い時間人体に接し、留置針本体(10)を固定させるための目的を持つので、ゴムあるいはエラストマーなどの弾力があり、肌への感触の悪くない素材であることが一般的である。
外針(11)は、本路(13)の内壁に固定される固定部(11a)と、本路(13)の先端から突出する中間部(11b)と、その中間部(11b)から先端に向かって外径を小さく絞った尖端部(11c)とからなり、柔らかな材質（例えば、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン）にて極細チューブ状に成形されている。また、血液を捕捉したことが分かるように、光透過性を備えた材質を採用する。
(Fig. 4)
The indwelling needle body (10) includes a wing member (12) that assists in fixing the indwelling needle body (10) to the patient's body. This wing member (12) has the purpose of contacting the human body for a long time and fixing the indwelling needle body (10), so it has elasticity such as rubber or elastomer, and is a material that does not feel bad to the skin. Is common.
The outer needle (11) has a fixed part (11a) fixed to the inner wall of the main path (13), an intermediate part (11b) protruding from the front end of the main path (13), and a front end from the intermediate part (11b). It has a tip portion (11c) whose outer diameter is narrowed toward the end, and is formed into a very thin tube shape with a soft material (for example, urethane, polytetrafluoroethylene). In addition, a material having optical transparency is adopted so that blood can be understood.
（図５、図６）
内針(21)は、斜めにカットすることによって鋭利な尖端を形成した尖端部(21a)と、内針(21)の長手方向の中間部分において長手方向のパイプ内へ連通する横孔(21b)と備えている。
図５に示すように、外針(11)の尖端部(11c)は、内針(21)の尖端(21a)のやや後方において内針(21)に密着している。
(FIGS. 5 and 6)
The inner needle (21) has a sharp end (21a) formed by cutting diagonally, and a lateral hole (21b) communicating with the longitudinal pipe in the longitudinal middle portion of the inner needle (21). ).
As shown in FIG. 5, the tip (11c) of the outer needle (11) is in close contact with the inner needle (21) slightly behind the tip (21a) of the inner needle (21).
（図７、図８）
図７および図８は、シール材(16)およびその周辺部材を示すものである。
シール材(16)は、内針(20)が貫通する近傍の部位を内針貫通部(16a)とし、その内針貫通部(16a)は、内針(20)の外径よりも広く、且つ内針貫通部(16a)以外の部位である周囲部(16b)よりも肉厚に形成している。いわば、円盤に円錐台を一体化したような形状をなしている。外形寸法としてより具体的には、直径３ｍｍ〜８ｍｍの円盤状をなし、内針貫通部(16a)の肉厚を２〜５ｍｍとしている。
(Figs. 7 and 8)
7 and 8 show the sealing material (16) and its peripheral members.
The sealing material (16) has an inner needle penetrating portion (16a) in the vicinity where the inner needle (20) penetrates, and the inner needle penetrating portion (16a) is wider than the outer diameter of the inner needle (20), Moreover, it is formed thicker than the peripheral part (16b) which is a part other than the inner needle penetration part (16a). In other words, it is shaped like a disc with an integrated truncated cone. More specifically, the outer dimensions are a disk shape having a diameter of 3 mm to 8 mm, and the wall thickness of the inner needle penetrating portion (16a) is 2 to 5 mm.
留置針本体(10)の本路(13)においては、周囲部(16b)を反外針(11)側から支持するシール支持部材(17)に支持される。
シール材(16)およびシール支持部材(17)は、シール支持部材(17)に支持されることによって分岐路(14)における尾栓(37)側の壁面とシール材(16)の周囲部(16b)とがほぼ面一となるように形成している。
In the main path (13) of the indwelling needle body (10), the peripheral portion (16b) is supported by a seal support member (17) that supports the outer needle (11) side.
The seal material (16) and the seal support member (17) are supported by the seal support member (17), so that the wall surface on the tail plug (37) side in the branch path (14) and the peripheral portion of the seal material (16) ( 16b) is substantially flush with the surface.
図７[ａ]にて示すのは、シール材押圧部(31b)がシール材(16)の内針貫通部(16a)を外針(11)側へ向かって押圧している。そして、内針(21)が引き抜かれた場合には、図７[ｂ]にて示すように内針貫通部(16a)が内針(21)の存在していた貫通孔を塞ぐ機能に対して、シール材(16)は弾性変形状態から無負荷の状態に戻ろうとする機能が加えられる。このため、このシール材(16)が、使用前の状態で経年劣化したとしても、自己閉塞機能を補完する変形機能があるので、内針(21)の存在していた貫通孔を塞ぐ機能を長年に渡って保つことができる。 In FIG. 7A, the sealing material pressing portion (31b) presses the inner needle penetration portion (16a) of the sealing material (16) toward the outer needle (11). When the inner needle (21) is pulled out, as shown in FIG. 7B, the inner needle penetrating portion (16a) has a function of closing the through hole where the inner needle (21) was present. Thus, the sealing material (16) has a function of returning from an elastically deformed state to an unloaded state. For this reason, even if this sealing material (16) deteriorates over time in the state before use, it has a deformation function that complements the self-blocking function, so it has the function of blocking the through hole where the inner needle (21) was present. Can be kept for many years.
図８[ｄ]にて示すのは、内針(21)を抜いた後に本路(13)へ圧力が掛かった場合のシール材(16)の変形状体を示したものである。内針貫通部(16a)に形成されたであろう内針(21)の貫通孔は、自己閉塞性とあいまって、更に強く閉じられるように変形することなる。 FIG. 8D shows a deformed body of the seal material (16) when pressure is applied to the main path (13) after the inner needle (21) is pulled out. The through hole of the inner needle (21) that will be formed in the inner needle penetrating portion (16a) is deformed so as to be closed more strongly, combined with the self-occlusion.
（上記実施形態の作用）
まず、本発明に係る留置針構造について、使用前の状態を説明する。留置針本体(10)に対しては、留置針本体(10)の本路(13)と外筒(32)とが係止部(34)を介して係合することによって、内針体(20)を伴った内針収納体(30)が装着される。このとき、内針(21)は、その尖端(21a)が外針(11)の尖端(11c)から適正な長さ分突出する。また、内筒(31)は、外筒(32)の尾栓(37)側と内筒(31)の尾栓(37)側の端部との間においてコイルスプリング(33)を縮装するとともに、外針(11)側の端部が留置針本体(10)の本路(13)内にて当接する。
シール材(16)の内針貫通部(16a)を、内針(21)の外径よりも広く形成しているので、組み立ての際に、内針(21)がその内針貫通部(16a)を貫通するように組み立てれば良く、いわゆるダッグビル構造のシール材を採用した場合に比べて高い組立精度が要求されない。
(Operation of the above embodiment)
First, the state before use is demonstrated about the indwelling needle structure which concerns on this invention. For the indwelling needle body (10), the main needle body (10) main path (13) and the outer cylinder (32) are engaged via the locking portion (34), so that the inner needle body ( The inner needle storage body (30) with 20) is mounted. At this time, the tip (21a) of the inner needle (21) protrudes from the tip (11c) of the outer needle (11) by an appropriate length. Further, the inner cylinder (31) is mounted with a coil spring (33) between the end plug (37) side of the outer cylinder (32) and the end part of the inner cylinder (31) on the tail plug (37) side. At the same time, the end on the outer needle (11) side abuts in the main path (13) of the indwelling needle body (10).
Since the inner needle penetration part (16a) of the sealing material (16) is formed wider than the outer diameter of the inner needle (21), the inner needle (21) is inserted into the inner needle penetration part (16a) during assembly. ), And a high assembly accuracy is not required as compared with the case where a so-called Dougville structure sealing material is employed.
次に、医師等が本発明に係る留置針構造を用いて、患者に対して輸液または透析ラインを確保するまでの使用状態を説明する。
まず、尖端(21a)が外針(11)の尖端(11c)から適正な長さ分突出した内針(21)を用いて患者の皮膚へ穿刺する。内針(21)の尖端(21a)が患者の皮膚を貫通して血管まで到達したら、外針(11)も血管を捉えられるようにする。すなわち、ノックボタン(35)を医師等が操作することによって外針(11)の尖端(11c)を内針(21)に対して相対移動させ、外針(11)が血管を捉えるようにする。外針(11)が血管を容易に捉えることが、ノックボタン(35)の操作によって可能となるので、留置針（外針）による血管の捕捉作業が医師等の経験や力量に左右されにくい。
Next, a use state until a doctor or the like secures an infusion or a dialysis line for a patient using the indwelling needle structure according to the present invention will be described.
First, the skin of the patient is punctured using the inner needle (21) whose tip (21a) protrudes from the tip (11c) of the outer needle (11) by an appropriate length. When the tip (21a) of the inner needle (21) penetrates the patient's skin and reaches the blood vessel, the outer needle (11) can also catch the blood vessel. That is, by operating the knock button (35) by a doctor or the like, the tip (11c) of the outer needle (11) is moved relative to the inner needle (21) so that the outer needle (11) captures the blood vessel. . Since the outer needle (11) can easily catch the blood vessel by the operation of the knock button (35), the blood vessel capturing operation by the indwelling needle (outer needle) is not easily influenced by the experience and ability of a doctor or the like.
特に、ノックボタン(35)および係止部(34)は、簡易な成形や組立を可能としている。また、カンティレバー形状のノックボタン(35)は、例えば利き手の親指にて操作しやすく、もう片方の手で留置針本体(10)や外針(11)を支えながら内針(21)の尖端(21a)と外針(11)との尖端とを相対的に移動させるなどの操作性にも優れている。このため、医療行為の処置に要する時間の短縮化にも寄与する。 In particular, the knock button (35) and the locking portion (34) can be easily molded and assembled. The cantilever-shaped knock button (35) is easy to operate with the thumb of the dominant hand, for example, and the tip of the inner needle (21) is supported while holding the indwelling needle body (10) or outer needle (11) with the other hand. The operability such as relatively moving the tip of (21a) and the outer needle (11) is also excellent. For this reason, it also contributes to shortening of the time required for medical treatment.
外針(11)の尖端部(11c)は、先端に向かって外径を小さく絞った形状をなし、穿刺の際の患者への負担を軽減できる。また、内針(21)が患者の血管を捕捉した後に内針(21)の中へ流れ込む血液は、横孔(21b)から溢れて外針(11)と内針(21)との隙間へ流れ出ることに加え、外針(11)が光透過性を備えているので、外針(11)と内針(21)との隙間の体積を少なくするので、血管を捕捉したことがいち早く視認できる。 The pointed end portion (11c) of the outer needle (11) has a shape with a reduced outer diameter toward the tip, and can reduce the burden on the patient during puncture. In addition, the blood that flows into the inner needle (21) after the inner needle (21) captures the patient's blood vessel overflows from the lateral hole (21b) into the gap between the outer needle (11) and the inner needle (21). In addition to flowing out, the outer needle (11) is light-transmitting, so the volume of the gap between the outer needle (11) and the inner needle (21) is reduced, so it is possible to quickly recognize that the blood vessel has been captured. .
輸液または透析ラインは、外針(11)の内部へ輸液を送り込むために本路(13)と、その本路(13)へ連通するように連結分岐した分岐路(14)と、その分岐路(14)と本路(13)との境目に位置したシール材(16)とによって確保される。本路(13)および分岐路(14)を形成することによる無駄な空間をできるだけなくした構成となる。そのため、ライン確保のために捕捉したことによる滞留血液をなくし、輸液の無駄もこれまでよりも抑制できる。 The infusion or dialysis line consists of a main path (13) for feeding the infusion into the outer needle (11), a branch path (14) connected and branched to communicate with the main path (13), and the branch path. (14) and the sealing material (16) located at the boundary between the main road (13). By forming the main path (13) and the branch path (14), the wasteful space is eliminated as much as possible. Therefore, the staying blood by having caught for securing a line is eliminated, and the waste of infusion can also be suppressed more than before.
輸液または透析ラインの確保後は、ノックボタン(35)の操作によってコイルスプリング(33)の縮装状態を解除する。すると、外筒(32)が内筒(31)に対して相対移動し、内針(21)の尖端(21a)までを内筒(31)の内部へ収納する。このとき、外筒(32)および内筒(31)が内部空間を連続させて内針(21)の全体を覆うので、患者の血液が付着した鋭利な金属針である内針(21)に、医師等が触れる危険性を低めることができる。
コイルスプリング(33)による弾発力によって内針(21)の尖端(21a)までを内部へ収納した場合に内筒(31)と外筒(32)とが係合するので、その係合が解除されない限り内針(21)の尖端(21a)が露出することはなく、内針(21)による針刺し事故の発生確率を、更に低めることができる。
After securing the infusion or dialysis line, the compressed state of the coil spring (33) is released by operating the knock button (35). Then, the outer cylinder (32) moves relative to the inner cylinder (31), and the point (21a) of the inner needle (21) is housed inside the inner cylinder (31). At this time, the outer cylinder (32) and the inner cylinder (31) cover the entire inner needle (21) by continuing the inner space, so that the inner needle (21), which is a sharp metal needle to which the patient's blood has adhered, is attached. , The risk of contact by doctors and the like can be reduced.
The inner cylinder (31) and the outer cylinder (32) are engaged when the tip (21a) of the inner needle (21) is housed inside by the elastic force of the coil spring (33). Unless it is released, the tip (21a) of the inner needle (21) is not exposed, and the probability of occurrence of a needle stick accident due to the inner needle (21) can be further reduced.
貫通していた内針(21)が引き抜かれたシール材(16)であるが、内筒(31)側に患者の血液や輸液などが漏れないように自己閉塞機能によって閉塞する。内針貫通部(16a)は周囲部(16b)よりも肉厚に形成しているため、内針(21)を引き抜いた後に輸液または透析ラインとして確保されている本路(13)および分岐路(14)の内圧が上昇した場合には、内針貫通部(16a)が肉厚の薄い周囲部(16b)へめり込むように変形する。したがって、内針(21)を引き抜いた後の貫通孔は、シール材(16)の自己閉塞機能とあいまって、密閉性を高めることとなる。このため、シール材(16)の経年劣化（自己閉塞機能の衰え）への懸念も軽減する。 The inner needle (21) that has penetrated is the sealing material (16) withdrawn, but is blocked by the self-occlusion function so that the patient's blood, infusion, etc. do not leak to the inner cylinder (31) side. Since the inner needle penetration part (16a) is formed thicker than the surrounding part (16b), the main path (13) and branch path secured as an infusion or dialysis line after the inner needle (21) is pulled out When the internal pressure of (14) rises, the inner needle penetration part (16a) is deformed so as to sink into the thin peripheral part (16b). Therefore, the through hole after the inner needle (21) has been pulled out is combined with the self-closing function of the sealing material (16) to improve the sealing performance. For this reason, the concern about aged deterioration (decay of the self-occlusion function) of the sealing material (16) is reduced.
シール材(16)は合成イソプレンゴムなどの自己閉塞機能を備えた材質を採用し、直径３ｍｍ〜８ｍｍの円盤状をなし、内針貫通部(16a)の肉厚を２〜５ｍｍとしているので、患者の血液による圧力への対応や、シール材(16)による自己閉塞機能が十分であり、更には、医療用混注ポートとしての活用も可能な寸法となった。
なお、シール材(16)の材質としては、現在最も適していると考えられている合成イソプレンゴムのほか、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴムなどがある。硬度がＪＩＳ−Ａ：２０〜５５の範囲である熱可塑性エラストマーであれば、同様の機能と効果が期待できる。
The sealing material (16) adopts a material with a self-closing function such as synthetic isoprene rubber, has a disk shape with a diameter of 3 mm to 8 mm, and the inner needle penetration (16a) has a thickness of 2 to 5 mm. The dimensions are such that it can respond to the patient's blood pressure and has a self-occlusion function with the sealing material (16), and can be used as a medical co-infusion port.
As the material of the sealing material (16), there are silicon rubber, natural rubber, butyl rubber, nitrile rubber and the like in addition to the synthetic isoprene rubber which is considered to be most suitable at present. The same function and effect can be expected if the thermoplastic elastomer has a hardness in the range of JIS-A: 20 to 55.
なお、図３に示す状態では、本路(13)と外筒(32)との摩擦抵抗の存在により、一気に図２に示す状態にはならないように操作することが容易である。このため、図３の状態となってからプライミングが不十分であると判断されるような場合には、図１の状態に戻すことも可能である。なお、係止突起(34)は、図１の状態に戻すことができるように、外針(11)に向かって先細りとなる形状をなしている。 In the state shown in FIG. 3, it is easy to operate so that the state shown in FIG. 2 does not occur at once due to the presence of frictional resistance between the main path (13) and the outer cylinder (32). Therefore, when it is determined that the priming is insufficient after the state of FIG. 3 is reached, it is possible to return to the state of FIG. The locking protrusion (34) has a shape that tapers toward the outer needle (11) so that it can be returned to the state shown in FIG.
（バリエーション）
内針体(20)は、その全体を金属製極細パイプ状の内針(21)としてもよいが、必要最低限の部位だけ金属製極細パイプ状の内針(21)とするとともにそれ以外の部位を単なる金属線にて形成してもよい。
内筒(31)と外筒(32)とが係合する係合部としては、内筒(31)側に備えることによって外筒(32)と係合するものを実施形態として説明したが、外筒(32)側に備えることによって内筒(31)と係合するもの、両者に備えて両者が係合するもの、のいずれでもよい。
(variation)
The inner needle body (20) may be entirely made of a metal extra-fine pipe-like inner needle (21), but only the minimum necessary part is made of a metal extra-fine pipe-like inner needle (21) and other parts. You may form a site | part with a mere metal wire.
As the engaging portion in which the inner cylinder (31) and the outer cylinder (32) are engaged, the embodiment has been described in which the inner cylinder (31) is engaged with the outer cylinder (32) by being provided on the inner cylinder (31) side. Either the one that engages with the inner cylinder (31) by being provided on the outer cylinder (32) side, or the one that engages both in preparation for both may be used.
（保護キャップ）
図示は省略するが、留置針本体(10)、内針体(20)および内針収納体(30)が組み立てられた状態において、内針(21)および外針(11)を保護する保護キャップを備える。この保護キャップは、互いに係合している留置針本体(10)および内針収納体(30)に対して着脱自在に係合する係合構造を備える。保護キャップが装着された状態では、内針(21)および外針(11)を保護するので、使用前の状態を清潔且つ安全に保持できる。
なお、保護キャップを破損するほどの力で動かさない限り、ノックボタン(35)を動かすことはできないような構造を採用するとより望ましい。
(Protective cap)
Although not shown, a protective cap that protects the inner needle (21) and the outer needle (11) when the indwelling needle body (10), the inner needle body (20), and the inner needle housing body (30) are assembled. Is provided. The protective cap includes an engagement structure that is detachably engaged with the indwelling needle body (10) and the inner needle housing body (30) that are engaged with each other. When the protective cap is attached, the inner needle (21) and the outer needle (11) are protected, so that the state before use can be kept clean and safe.
It should be noted that it is more desirable to adopt a structure in which the knock button (35) cannot be moved unless the protective cap is moved with such a force as to damage the protective cap.
（図１３）
図１３は、シール材(16)についての劣化を調べるために行った加速試験の主要部を示す。
円盤状をなしたシール材(16)の直径方向の寸法を、弾性変形させずに、筒状のシール材固定器(40)にて固定する。そして、シール材(16)の中央を、内針(21)を保持した押圧器(50)にて押圧する。
(Fig. 13)
FIG. 13 shows the main part of the acceleration test conducted to investigate the deterioration of the sealing material (16).
The dimension in the diameter direction of the disc-shaped sealing material (16) is fixed by the cylindrical sealing material fixing device (40) without elastic deformation. Then, the center of the sealing material (16) is pressed by the pressing device (50) holding the inner needle (21).
シール材固定器(40)に固定されたシール材(16)の寸法（シール材固定器４０の内径）Ｄ１は、６．４ｍｍであり、押圧器の直径Ｄ２は、３．０ｍｍである。また、押圧長さＬは、実験１では１ｍｍ、実験２では２ｍｍとしている。更に、押圧器(50)に支持されてシール材(16)を貫通する内針(21)の直径は、実験１，実験２とも、１８Ｇ、２２Ｇ、２４Ｇ、２７Ｇという４種類を用意している。１８Ｇは直径１．２５ｍｍ、２２Ｇは直径０．７１ｍｍ、２４Ｇは直径０．５６ｍｍ、２７Ｇは直径０．４１ｍｍである。
The dimension (inner diameter of the sealing material fixture 40) D1 of the sealing
前述のＬを用いて伸び率を定義すると、図１３の右欄に示すような関係が成り立つ。すなわち、弾性変形する前の寸法Ｎは、（Ｄ１−Ｄ２）／２である。ＬとＮとを用いて、弾性変形後のＭを算出するには、三平方の定理を用いればよい。実験１では、Ｍ＝２．６となるので、変形率は０．５３が求められる。実験２では、Ｍ＝１．９となるので、変形率は０．１３が求められる。
When the elongation rate is defined using L described above, the relationship shown in the right column of FIG. 13 is established. That is, the dimension N before elastic deformation is (D1-D2) / 2. In order to calculate M after elastic deformation using L and N, the three-square theorem may be used. In
加速試験は、シール材固定器(40)にて固定されたシール材(16)に対して、摂氏５０度にて三週間を経過させる。そして、その経過後に、押圧器(50)および内針(21)を取り除き、シール材(16)に対して穿刺されていた貫通孔に対して耐水圧試験を施す。使用した内針の種類毎に同一条件で１０本を用意し、水漏れがなかった数をカウントする。 In the acceleration test, three weeks are passed at 50 degrees Celsius for the sealing material (16) fixed by the sealing material fixing device (40). After that, the presser (50) and the inner needle (21) are removed, and a water pressure resistance test is performed on the through hole that has been pierced into the sealing material (16). For each type of inner needle used, 10 are prepared under the same conditions, and the number of water leaks is counted.
図１４に試験結果を示している。実験２では、全ての内針直径にて耐水圧試験をクリアしている。一方、実験１では、貫通させていた内針の直径が太いものにおいて、耐水圧試験をクリアできないものがあった。これらの試験結果から、シール材(16)に予め弾性変形を加えておくことで、シール材(16)の自己閉塞性に関する経時劣化を補うのに最適な値は、概ね以下の通りとなった。
すなわち、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として３０％以上１００％以下となるようにしたものである。なお、この数値は、現在、シール材の材料として好ましく用いられている合成イソプレンゴム、シリコンゴム、または後述する「ＥＰＤＭ」によるものである。
FIG. 14 shows the test results. In
That is, the amount of displacement toward the outer needle (11) is 30% or more and 100% or less based on the radius of the sealing material (16). This numerical value is based on synthetic isoprene rubber, silicon rubber, or “EPDM” described later, which is currently preferably used as a material for the sealing material.
続いて、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として３０％以上であるという条件を設定した根拠を、図１５を用いて説明する。図１５は、ＥＰＤＭと耐熱性ポリ塩化ビニルとについて、温度と圧縮歪みとの関係を示すグラフである。
ここで、ＥＰＤＭとは、エチレンプロピレンジエン三元共重合体(Ethylene Propylene Diene Methylene Linkage)であり、熱安定性、耐老化性に優れている材料である。
Next, the basis for setting the condition that the amount of displacement toward the outer needle (11) is 30% or more with reference to the radius of the sealing material (16) will be described with reference to FIG. FIG. 15 is a graph showing the relationship between temperature and compressive strain for EPDM and heat-resistant polyvinyl chloride.
Here, EPDM is an ethylene propylene diene terpolymer (Ethylene Propylene Diene Methylene Linkage), and is a material excellent in thermal stability and aging resistance.
図１５によれば、ＥＰＤＭが摂氏３０度にて圧縮された場合の永久歪みが２５％程度（図中「α」にて示す点）、摂氏５０度にて圧縮された場合の永久歪みが３０％強程度（図中「α」にて示す点）である。保管状態としては摂氏５０度にまで達することはないと考えられる。一方、実験１にて与えた伸び率は１３％であったが、この数値では水漏れの発生する確率がゼロではない。
以上のことから、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として３０％以上である、との条件を設定した。
According to FIG. 15, the permanent distortion when EPDM is compressed at 30 degrees Celsius is about 25% (point indicated by “α” in the figure), and the permanent distortion when compressed at 50 degrees Celsius is 30%. It is a little over% (point indicated by “α” in the figure). It is considered that the storage state does not reach 50 degrees Celsius. On the other hand, although the elongation given in
From the above, the condition that the amount of displacement toward the outer needle (11) is 30% or more with reference to the radius of the sealing material (16) was set.
続いて、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として１００％以下であるという条件を設定した根拠を説明する。
シール材の材料として用いられているゴム類は、３００％ほど伸びることができる。したがって、原理的には、伸び率の最大値が（たとえば３００％）が限界である。
しかし、本件発明に係る留置針構造にて使用するシール材は、その構造上、コンパクトであれば留置針構造の全長寸法を抑えることができる。したがって、２００％以上という条件は意味がない。
そこで、設計上は１００％以下であることが合理的であることから、外針(11)側への変位量がシール材(16)の半径を基準として１００％以下である、との条件を設定した。なお、より好ましくは、８０％以下である。留置針構造の全長寸法が合理的なサイズとなる一方、経年劣化後の耐水性についての信用も得られると考えられるからである。
Next, the reason for setting the condition that the amount of displacement toward the outer needle (11) is 100% or less with reference to the radius of the seal material (16) will be described.
Rubbers used as a material for the sealing material can extend by about 300%. Therefore, in principle, the maximum elongation rate (for example, 300%) is the limit.
However, if the sealing material used in the indwelling needle structure according to the present invention is compact in structure, the overall length of the indwelling needle structure can be suppressed. Therefore, the condition of 200% or more is meaningless.
Therefore, since it is reasonable that the design is 100% or less, the condition that the amount of displacement toward the outer needle (11) is 100% or less with respect to the radius of the sealing material (16) is set. Set. In addition, More preferably, it is 80% or less. This is because, while the overall length of the indwelling needle structure is a reasonable size, it is considered that the reliability of water resistance after aging is obtained.
１０ 留置針本体
１１ 外針 １１ａ 固定部
１１ｂ 中間部 １１ｃ 尖端部
１２ 翼
１３ 本路 １３ａ ノック孔
１４ 分岐路 １５ 部材
１６ シール部材 １６ａ 内針貫通部
１６ｂ 周囲部
１７ シール支持部材
２１ 内針 ２１ａ 尖端部
２１ｂ 横孔
２２ 充填材
３０ 内針収納体
３１ 内筒 ３１ａ 内針貫通孔
３１ｂ シール材押圧部
３２ 外筒 ３３ コイルスプリング
３４ 係止突起 ３５ ノックボタン
３６ 再露出防止用係止部 ３７ 尾栓
４０ シール材固定器
５０ 押圧器
DESCRIPTION OF
Claims (6)
留置針本体は、パイプ状の外針と連通する筒状の本路と、外針の内部へ輸液を送り込むために本路へ連通するように連結分岐した分岐路と、本路の内部において分岐路との境目を形成する自己閉塞機能を備えたシール材とを備え、前記内針収納体は、前記本路と係合する筒状の外筒と、その外筒に収納されるとともに内針における尖端側を収納するための内筒とによって二重筒収納構造をなし、
前記シール材は、内針が貫通する近傍の部位を内針貫通部とし、 その内針貫通部は、留置針本体へ内針収納体が装着されるとともに内針がシール材を貫通している場合に、内針収納体における外針側の端部には、シール材の内針貫通部を外針側に向かって押圧するように弾性変形させるようなシール支持部材を備え、
前記内筒の先端には、内針が外針の内側に位置している場合に内針を貫通させる内針貫通孔と、その内針貫通孔から延び出たシール材押圧部と、を備え、
前記シール支持部材は、内針の尖端を外針から突出させた状態における内筒の位置決めをするためにシール材押圧部と当接する当接面と、内針がシール材を貫通した状態のシール材押圧部の変形量を決定できる空隙を形成できる内側面とを備えたことを特徴とする留置針構造。 Concerning the structure of an indwelling needle placed in a blood vessel, it is equipped with an indwelling needle body with an outer needle that allows the blood vessel and the infusion fluid to communicate with each other, and a metallic ultra-fine pipe-shaped inner needle that is positioned inside the outer needle to capture the blood vessel. A structure of an indwelling needle configured to include an inner needle body and an inner needle storage body that is attached to an indwelling needle body to store the inner needle after securing a blood vessel,
The indwelling needle main body has a cylindrical main path that communicates with the pipe-shaped outer needle, a branch path that is connected and branched so as to communicate with the main path in order to send infusion into the outer needle, and a branch path within the main path. A sealing material having a self-blocking function that forms a boundary with the road, and the inner needle storage body is a cylindrical outer cylinder that engages with the main path, and is accommodated in the outer cylinder and the inner needle With the inner cylinder for storing the tip side in the double cylinder storage structure,
The sealing material has an inner needle penetrating portion in the vicinity where the inner needle penetrates, and the inner needle penetrating portion is mounted with the inner needle storage body on the indwelling needle body and the inner needle penetrates the sealing material. In this case, the outer needle side end of the inner needle storage body is provided with a seal support member that is elastically deformed so as to press the inner needle penetrating portion of the sealing material toward the outer needle side,
The tip of the inner cylinder is provided with an inner needle through-hole through which the inner needle penetrates when the inner needle is located inside the outer needle, and a sealing material pressing portion extending from the inner needle through-hole. ,
The seal support member includes a contact surface that comes into contact with the sealing material pressing portion to position the inner cylinder in a state where the tip of the inner needle protrudes from the outer needle, and a seal in a state where the inner needle penetrates the sealing material. An indwelling needle structure comprising: an inner surface capable of forming a gap that can determine a deformation amount of the material pressing portion .
内針の長手方向の中間部分において長手方向のパイプ内へ連通する横孔と備えた請求項１から請求項５のいずれかに記載の留置針構造。 The outer needle is formed of a material having a light-transmitting property capable of visually recognizing that blood has been captured while having a pointed portion with a reduced outer diameter toward the tip.
The indwelling needle structure according to any one of claims 1 to 5 , further comprising a lateral hole communicating with the inside of the pipe in the longitudinal direction at an intermediate portion in the longitudinal direction of the inner needle.
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