JP4722030B2 - 医療処置の間に圧力を調整する方法及び装置 - Google Patents
医療処置の間に圧力を調整する方法及び装置 Download PDFInfo
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Description
本願は、代理人事件番号：０３−７２８として特定され、２００４年１月５日に出願された特許出願人ピアルカ・ロンバルディ名義の発明の名称「医療処置の間に圧力を調整する方法及び装置」と称する米国特許出願に関連する。
本発明は、加圧を含む通常の医療処置、特に静脈移植及び静脈移植間の静脈準備の分野に関する。
人の大動脈冠動脈への最初の静脈移植片の移植は、１９６１年５月にギャレットとそのグループにより行われた。フラバロロのその後の先駆的な研究は、虚血性心疾患の世界的な流行を外科的血管再生の時代に導いた。皮肉にも、伏在静脈移植により劇的な利点が得られることが立証されたが、伏在静脈導管内の急速なアテローム性動脈硬化症が発現するため、伏在静脈移植手術の最終的な待期的療法を認識するに過ぎなかった。バイパス手術後、最初の１年間に最高１５%の静脈移植片が閉塞する。また、バイパス手術後、１年〜６年間の移植片閉塞率は、毎年１%〜２%であり、６年〜１０年間の閉塞率は、毎年４%に上昇する。手術後１０年までには、解放する静脈移植片は６０%未満に達し、重大な狭窄がなく解放する静脈移植片は、僅か５０%に過ぎない。
移植片及び固有の血管解放率を反映して、伏在静脈移植片を使用するバイパス手術後最初の１年間に最高２０%の患者が狭心症を再発し、続く５年間に毎年４%の患者が再発する。最初のバイパス手術後の５年、１０年及び１２年までに各々４%、１９%及び３１%の患者に再バイパス手術又は経皮的介入（インターベンション）の更なる血管再生が必要となる。
「伏在静脈移植片疾患」は、血栓症、内膜増殖及びアテローム性動脈硬化の３つの個別の経過から成る。前記過程は、時間経過順に多少区別できるが、静脈移植片疾患の進行中は病理生理学的に互いに合併する。病徴の有無にかかわらず、バイパス手術後１ヶ月以内に３%〜１２%の伏在静脈移植片が閉塞する。この初期段階では、主な基本症例機構は、古典的にフィルヒョーの三因子に定義されるように、血管壁の変化と、血液流動の変化と、変化する流量動態との組合せにより生じる移植片血栓症である。
最適な状態で実施しても、静脈導管の採取は、局所性内皮破壊を伴う。特に、静脈痙攣を克服しかつ採取間に締められない全側枝血管を確実に明確化するのに使用される高圧膨張により、突出する内皮細胞を損傷しかつ内側を損傷する。痙攣中の静脈は、（ラプラスの法則により定義されるように）直径が小さく壁張力を生ずるので、高度に熟練した専門家でも、採取間にシリンジにより発生する比較的高い圧力（６００〜７００mmHg）を容易に検出できないことが判明した。
内皮単層の損傷・損失により、内腔表面上のフィブリンの蓄積、血小板及び好中球の付着並びに組織プラスミノゲン活性化因子（tPA）生成の減少が発生する。また、内皮の損傷・損失により露出する内皮下層に構造上現れる組織因子によって、外因性凝固連鎖反応（カスケード）が活性化する。また、心肺バイパスを開始して２時間以内に、炎症性サイトカインにより活性化される内皮細胞の表面に組織因子が現れる。
また、特に露出される伏在静脈は、最も強力な内因性血管収縮薬、エンドセリンを含む循環する血管収縮物質に非常に敏感である。心肺バイパスを開始した結果生じる静脈収縮反応が、更に流量を減少し鬱血を促進させた後に、エンドセリン-1の循環濃縮は、最初に著しく上昇し、その後、更に緩やかに増加する。
従って、前記従来技術の課題を解決し、特に、より能率的な方法により伏在静脈を採取し、静脈膨張処置の間に採取した静脈内に増加する圧力を回避する必要がある。
移植する静脈を準備する方法及び装置を開示する。本発明の実施の形態では、静脈準備装置は、内部容積を包囲する非弾性ハウジングを備え、液体を静脈に注入する第１の構成要素を備える。また、静脈準備装置は、内部容積を包囲する非弾性ハウジングを含む第２の構成要素を備え、第２の構成要素は、第１の構成要素及び第２の構成要素内の圧力を調整する。第２の構成要素を第１の構成要素に連結して、第２の構成要素の内部容積を第１の構成要素の内部容積に連絡する。更に、静脈準備装置は、第２の構成要素に連結されて、第２の構成要素の内部容積内の圧力を測定する圧力センサ又は圧力作動弁を備える。更に、静脈準備装置は、第２の構成要素に連結されかつ第２の構成要素の内部容積に連絡する弁を含む。圧力センサは、第２の構成要素内の圧力を検出して閾値を超える圧力を検出すると、弁は、第１の構成要素及び第２の構成要素の内部容積から圧力を解放する。
本発明の他の実施の形態では、移植する静脈を準備する方法は、静脈の一部を摘出する過程と、摘出した静脈の第１の端部を連結装置に連結する過程とを含む。封止構造は、連結装置と摘出した静脈との間に形成され、連結装置は、摘出した静脈の内部容積に連絡する。更に、移植用血管準備法は、摘出した静脈の第２の端部を閉塞する過程と、移植用血管準備装置を使用して連結装置を介し摘出した静脈に液体を注入する過程とを含む。移植用血管準備装置は、摘出した静脈に液体を注入し、内部容積を包囲する非弾性ハウジングを含む第１の構成要素を備える。更に、移植用血管準備装置は、内部容積を包囲する非弾性ハウジングを有しかつ第１の構成要素及び第２の構成要素内の圧力を調整する第２の構成要素を備える。第２の構成要素の内部容積を第１の構成要素の内部容積に連続させて第２の構成要素を第１の構成要素に連結する。更に、移植用血管準備装置は、第２の構成要素に連結されて第２の構成要素の内部容積内の圧力を測定する圧力センサ又は圧力作動弁と、第２の構成要素に連結され、第２の構成要素の内部容積に連絡する弁とを備える。圧力センサは、閾値を超える圧力を検出すると、圧力作動弁は、第１の構成要素及び第２の構成要素の内部容積から圧力を解放する。
本発明の他の実施の形態では、静脈膨張の間に血管内圧力を調整する圧力調整装置は、内部容積を包囲しかつ第１の端部及び第２の端部を有する非弾性ハウジングを備える。更に、圧力調整装置は、ハウジングの内部容積を構成要素の内部容積に連絡させて内部容積を有する構成要素に連結しかつハウジングの第１の端部上に設けられた開口部を備えている。更に、圧力調整装置は、ハウジングに連結され、ハウジングの内部容積内の圧力を測定する圧力センサ又は圧力作動弁と、ハウジングに連結され、ハウジングの内部容積に連絡する圧力作動弁とを含む。圧力センサは、閾値を超える圧力を検出する場合、圧力作動弁は、ハウジングの内部容積から圧力を解放する。
前記装置は、静脈移植片の確実な膨張作用を支援するだけでなく、費用効果に優れ、使用し易く信頼性が高い。更に、前記装置は、同様に他の医療処置の確実な圧力印加に最適である。
前記及び他の本発明の特徴及び利点は、添付図面に示す本発明の好適な実施の形態の後述する詳細な説明から明確となろう。
明細書の結論である特許請求の範囲に発明と認められる要旨を特に記載し明確に請求する。本発明の前記及び他の特徴並びに利点は、添付図面について後述する詳細な説明から明らになろう。
本発明は、医療処置間に印加する圧力を制御し、医療処置間に印加する最大圧力又は最大負圧を確実に制御し又は調整する装置に関する。
前記の通り、過剰な印加圧力を制限することにより、従来法を使用して過剰圧力に暴露されて採取する血管よりも損傷が非常に少ない静脈又は動脈等の血管を採取できるので、装置が優れた使用上の効果を生ずる分野は、静脈移植片を準備する間にある。
一実施の形態では、本発明は、静脈移植片の膨張過程間に静脈移植片内の圧力を制御する静脈移植片準備装置を提供することにより、従来技術の課題を解決できる。
前記医療処置では、静脈又は動脈等の血管の一部を摘出して、一端を本発明の移植片準備装置に連結する。採取血管の他端を閉塞し、流体を注入して摘出血管を膨張させる。本発明の静脈移植片準備装置は、流体により摘出血管に印加される圧力を有効に調整できる。
本発明は、予め設定された圧力レベルの下で静脈移植片を膨張させる場合に使用される静圧を制限する装置を提供する。図１は、本発明の一実施の形態による静脈移植片準備装置10を示す。静脈移植片準備装置10は、流体好ましくは液体を静脈に注入する本実施の形態では標準のシリンジ（注射器）12である第１の構成要素と、静脈移植片準備装置10と共に使用される第２の構成要素又は圧力調整器14とを備える。圧力調整器14は、シリンジ12と共に三方「止水栓（ストップコック）」18に固定されるプラスチック製のシリンダ16を備える。静脈に流体を注入するシリンジ12にほぼ垂直に圧力調整器14を取り付けることが好ましい。
医療処置間に側枝血管等からの漏洩が監視される。漏洩を検出すると、側枝血管を閉塞して、後の使用のため摘出血管を改良する。
止水栓18に取り付けられる圧力調整器14の一端20は、開口し、対向端22は閉鎖される。圧力調整器14に圧力作動弁を直接取付けるか又は流体連絡することが好ましい。圧力作動弁を以下の通り設けることができる。金属コイル又はバネ26の一端上に着座するゴム栓又はピストン24がシリンダ16内に設けられる。静止位置では、ゴム栓24は、シリンダ16の開口端20の直近に配置される。シリンダ16からほぼ垂直に延伸するオリフィス又は孔28をシリンダ16の側部に設けることが好ましい。適当な医療処置に適用できる最高許容レベルの圧力、即ち、閾値圧力、この場合、血管への損傷を防止する最高圧力を発生する位置でシリンダ16にオリフィス28が設けられる。オリフィス28の目的は、静脈を膨張するとき、過剰圧力の印加を確実に防止することにある。矢印Ａに略示する流体を静脈中に注入するとき、静脈移植片準備装置は、印加されている圧力に応答し及び／又はその圧力を測定する。シリンダ16のオリフィス28に流体が到達するまで、流体圧力は、ゴム栓24を押下げ、コイル26を収縮させる。ゴム栓24がオリフィス28に到達した時点で流体及び圧力は、オリフィス28を通じて解放される。オリフィス28を通じて圧力が解放されるので、静脈移植片の過膨張を防止しながら、静脈移植片準備装置内の圧力を均一化できる。
図２は、図１の静脈移植片準備装置の分解図を示す。また、図２は、本発明の実施の形態による静脈移植片準備装置の構成要素を示す。
図示の通り、本実施の形態では、シリンジ12は、当業者に周知の標準型式のものである。シリンジ12は、医療処置間に流体を注入することにより好適に圧力を印加するのに適する。通常、シリンジ12は、管状部材30と、管状部材30内に摺動可能に配置されるプランジャ32と、管状部材30内でピストン32を必要に応じて移動する軸34とを備える。全て当業者に周知の通り、シリンジ12の開口部36は、シリンジ12を使用して注入する流体の出口として作用する。
更に、図２は、シリンジ12に連結する孔38と、圧力調整器14に連結する孔40と、孔42とを備えた三方止水栓18を示し、孔42は、膨張させる静脈、膨張させる静脈に関連して使用される中間構造体又は適当な医療処置間に加圧すべき他の装置若しくは構成要素に連結される。
圧力調整器14の説明は前記の通りである。この点では、注入すべき通常種類の流体に対応して、バネ26を選択すると共にオリフィス28の位置決めを行って、静脈移植片準備装置の側壁に沿ってオリフィス28の適切な設置位置を選択できる。オリフィス28が開口部20に近づく程、オリフィス28を通じて圧力を解放する前に、静脈移植片準備装置10を使用して印加する圧力が減少することは明らかであろう。
図１及び図２は、特定の実施の形態を示すが、この静脈移植片準備装置は、本発明の全般的な目的を具体化し、過剰圧力を解放する最大圧力を設定しかつ医療処置に使用する圧力調整器を提供するものであることは明らかである。図１及び図２は、３つの前記構成要素、即ちシリンジ12と、圧力調整器14と、三方止水栓18とを備える装置を示す。シリンジ12及び三方止水栓18は、当業者が容易に利用でき又は少なくとも実質的に類似しかつ快適に使用できる装置でもよいため、この静脈移植片準備装置は、本発明の特に有利な形態である。勿論、単一型若しくは一体型の装置として静脈移植片準備装置10を構成し、又は同様に単一型若しくは一体型の器具として流体注入器及び圧力調整器と共に静脈移植片準備装置10を構成できよう。処置圧力を受ける可動プランジャ又はゴムディスク24を処置圧力により移動させて、圧力を解放するオリフィス28から処置圧力を解放するように圧力調整器14を位置決めする技術にも本発明の広い技術的範囲に前記静脈移植片準備装置の多数の異なる形態が該当しよう。
本明細書では、静脈移植片準備装置のプラスチック製の構成要素に言及する。勿論、特定の材料は、最終用途に依存することが望ましく、種々の材料を使用して、最終用途を考慮して本発明の静脈移植片準備装置を製造できることは明らかである。
また、本明細書では、非弾性的な特定の構成要素に言及する。用語「非弾性的」は、実質的に弾力性のない構造、即ち、適当な医療処置の圧力に使用し曝露される間の不十分な弾性を有する構造も含む。
図３は、静脈移植片準備装置で所望の最大圧力又は閾値の選択に適する本発明による圧力調整器14の他の実施の形態を示す。図示の通り、本実施の形態では、シリンダ16は、複数の孔44、46及び48を有し、孔44、46及び48に対して位置決め可能な選択部材50上にオリフィス28が設けられる。前記構造では、シリンダ16に対して選択部材50を配置し、所望の孔44、46又は48にオリフィス28の位置を整合させることにより、孔44、46又は48及びオリフィス28を通じて圧力を開放できる。また、選択部材50は、選択しない他の複数の非選択孔を覆い又は閉塞すると都合がよい。前記の通り、シリンダ16の側壁に沿うオリフィス28の位置は、最大圧力を設定する。従って、オリフィス28と孔44との整合は、最大圧力が最低レベルとなるので、加圧すべき血管又は他の部位を最良に保護し、オリフィス28と孔48とを整合すると、最高レベルの最大圧力を印加できる。例えばシリンダ16の外側の移動路内に選択部材50をシリンダ16に対して移動可能に取り付けることができる。勿論、他の構造を使用して、シリンダ16内の複数の孔に対しオリフィス28を位置決め可能に取り付けることもできる。
前記の通り、本発明の装置は、印加可能な最大負圧を制限するときも有効である。
図４〜図６は、負圧印加での使用に適する本発明の実施の形態の連続動作を示す。図４は、摺動可能なピストン56を収容するハウジング54を備えた圧力調整器52を示す。所望の負圧又は真空を与える血管に連絡される開口部62が形成されたハウジング54の端部60とピストン56との間にバネ又は他の偏位部材58が配置される。ピストン56は、内部に貫通する複数の孔64と、孔64内に摺動可能に配置される解放プランジャ66とを有する。ピストン56に真空圧力を印加すると、所望の孔64内の適所にプランジャ66を保持する作用が発生すると共に、これにより負圧が保持される。負圧が増大すると、ピストン56は、図５に示すように端壁60に向かって移動する。また、図示の通り、解放プランジャ66は、軸部と、図５に示す通り最終的に端壁60に到達して接触する突出前端68とを有する。ピストン56が図５の位置に到達して、ピストン56に印加される負圧が更に増加すると、端壁60に向かってピストン56が移動するが、解放プランジャ66は、適所に保持されるので、孔64を通る流体の流れが生じ、所望の通り真空又は負圧が解放される。
この場合、ハウジング52は、開口し若しくはほぼ大気圧の圧力源に少なくとも連絡され、又は別法としてハウジング52内の空間は、印加される過剰な負圧を緩和するのに十分な付加的容積として使用される。本発明は、ある圧力の適用時に絶対的な最大制限値を与えることが望ましいので、ほぼ大気圧の圧力源にハウジング52を連結することが好ましい。
使用の際、例えば図１及び図２の実施の形態に示す三方止水栓18を通じて、圧力調整器52を負圧供給装置に連結できるとよい。また、前記実施の形態では、三方止水栓は、負圧を吸引するのに適するプランジャ等又は医療設備に通常利用可能な一般的な負圧供給源の形態である真空源若しくは負圧供給装置に連結される。
医療処置間に印加される最大圧力又は最大負圧の制限に好適に使用できる装置を本発明により提供できることは理解されよう。本発明は、採取処置間に静脈又は動脈等の血管に印加する圧力を制限する具体的な使用法を示し、この使用法は、本発明による移植片準備装置の特に有利な適用例である。勿論、移植片準備装置は、本発明の広い技術的範囲に該当する他の有用な適用例も包含する。
本明細書に詳記し図面に明示した説明は、本発明を実行する最良の形態を単に例示するに過ぎず、本実施の形態では、形状、大きさ、構成要素の配置及び動作の詳細を変更することができ、前記説明に本発明を限定すべきでないと理解すべきである。むしろ、本発明は特許請求の範囲に定義された趣旨及び範囲から逸脱しない実施の形態の全変更を包含することを意味する。
(12)・・第１の構成要素、 (14)・・第２の構成要素、 (16)・・シリンダ、 (18)・・第３の構成要素、 (20)・・第１の端部、 (22)・・第２の端部、 (26)・・バネ、 (28,44,46,48,64)・・孔、 (32)・・ピストン、 (36,62)・・開口部、 (50)・・選択部材、 (54)・・ハウジング、 (56)・・プランジャ、 (66)・・解放プランジャ、
Claims (18)
- 内部容積を包囲しかつ非弾性を有するシリンダ状のハウジングと、
ハウジングに設けられ、医療処置間にハウジングから圧力を送る開口部と、
ハウジングの内部容積とハウジングの内部容積の外部との間に連結されて、ハウジングの内部容積に流体接続される圧力作動弁とを備え、
ハウジングは、シリンダ状のハウジングの両端に設けられた第１の端部及び第２の端部と、ハウジング内に摺動可能に配置され、ハウジングの内部容積に圧力を加えるプランジャとを有し、
ハウジング内の圧力が閾値を超えるとき、圧力作動弁を通じてハウジングの内部容積から圧力を解放することができ、
これにより、内部容積の圧力は、圧力作動弁を動作させて内部容積から圧力を解放し、
個別の閾値圧力レベルを選択可能な選択手段を圧力作動弁に設け、
選択手段を使用者が手動で移動して、予め設定された複数の閾値圧力レベルのうち１つの閾値圧力レベルを選択し、
予め設定された閾値圧力レベル以外の閾値圧力レベル又は予め設定された閾値圧力レベルの中間の閾値圧力レベルを選択できないことを特徴とする移植用血管準備装置。 - 圧力作動弁は、
ハウジングに設けられる単一の孔と、
ハウジングの内部容積内に摺動可能に配置されるプランジャと、ハウジングの内部容積内に配置されるバネとを備え、
バネは、ハウジングの第２の端部とプランジャとの間に配置され、休止位置のプランジャは、単一の孔と第１の端部の開口部との間に配置され、第１の端部の開口部を通じて流体がハウジングの内部容積に注入されるとき、ハウジングの内部容積内の増加する圧力により、単一の孔に向かってプランジャを移動させる請求項１に記載の移植用血管準備装置。 - 単一の孔は、ハウジングの側部に配置されて、ハウジングの内部容積に連絡し、標準圧力では、単一の孔は、プランジャよりも第２の端部に接近し、ハウジングの内部容積内の圧力が増加して、プランジャが移動して単一の孔を通過すると、ハウジング内の圧力は、単一の孔を通じて解放される請求項２に記載の移植用血管準備装置。
- 個別の閾値圧力レベルを選択可能な選択手段は、ハウジングに沿って配置される少なくとも１つの孔と、更に、少なくとも１つの孔に対して移動可能に取り付けられかつ少なくとも１つの孔を選択的に開口する選択部材とを備え、選択部材は、孔の少なくとも１つを閉塞する請求項１に記載の移植用血管準備装置。
- 個別に閾値圧力を選択する選択手段は、ハウジングに沿って配置された複数の孔を備え、更に、１つの孔を選択的に開口すると同時に、他の複数の孔を閉塞する選択部材を複数の孔に対して移動可能に取り付けた請求項１に記載の移植用血管準備装置。
- 血管の一部を摘出する過程と、
摘出した血管の第１の端部を連結装置に連結して、血管の内部容積に連絡する連結装置と血管との間に封止構造を形成する過程と、
血管の第２の端部を閉塞する過程と、
第１の端部及び第２の端部を有し、内部容積を包囲する非弾性のハウジングと、
ハウジングの内部容積に連絡する内部容積を有しかつ医療処置間に圧力を印加する構成要素に連結されて、ハウジングに設けられた開口部と、
ハウジングに連結されてハウジングの内部容積に連絡し、ハウジング内の圧力が閾値を超えるとき、ハウジングの内部容積内から圧力を解放する圧力作動弁とを備え、
これにより、内部容積の圧力は、圧力作動弁を動作させてハウジングの内部容積内から圧力を解放し、
個別の閾値圧力レベルを選択可能な選択手段を圧力作動弁に設け、
選択手段を使用者が手動で移動して、予め設定された複数の閾値圧力レベルのうち１つの閾値圧力レベルを選択し、
予め設定された閾値圧力レベル以外の閾値圧力レベル又は予め設定された閾値圧力レベルの中間の閾値圧力レベルを選択することができない装置を使用して連結装置を通じて流体を血管に注入する過程とを含むことを特徴とする移植用血管準備法。 - 更に、摘出した側枝血管から流体が漏洩するか否かを判定する過程と、
漏洩を検出した場合、側枝血管を外科的に閉塞して漏洩を停止する請求項６に記載の移植用血管準備法。 - 圧力作動弁は、圧力の閾値を選択できる請求項６に記載の移植用血管準備法。
- 第２の構成要素に沿って複数の孔を配置し、更に、１つの孔を選択的に開口すると同時に、他の複数の孔を閉塞する位置に配置できる選択部材を複数の孔に対して移動可能に取り付けた請求項８に記載の移植用血管準備法。
- 第１の端部及び第２の端部を備え、内部容積を包囲する非弾性のハウジングと、
ハウジングの内部容積に連絡する内部容積を有しかつ医療処置間に圧力を印加する構成要素に連結されてハウジングに設けられた開口部と、
ハウジングに連結されてハウジングの内部容積に連絡する圧力作動弁とを備え、圧力作動弁は、ハウジング内の圧力が閾値を超えるとき、ハウジングの内部容積から圧力を解放し、
これにより、内部容積の圧力は、圧力作動弁を動作させてハウジングの内部容積内から圧力を解放し、
個別の閾値圧力レベルを選択可能な選択手段を圧力作動弁に設け、
選択手段を使用者が手動で移動して、予め設定された複数の閾値圧力レベルのうち１つの閾値圧力レベルを選択し、
予め設定された閾値圧力レベル以外の閾値圧力レベル又は予め設定された閾値圧力レベルの中間の閾値圧力レベルを選択できないことを特徴とする医療処置間に印加される圧力を調整する圧力調整装置。 - ハウジングは、内部容積を包囲するシリンダ状で非弾性のハウジングである請求項１０に記載の圧力調整装置。
- 圧力作動弁は、
ハウジングに設けられた単一の孔と、
ハウジングの内部容積内に摺動可能に配置されるプランジャと、
ハウジングの内部容積内に配置されるバネとを備え、
バネは、ハウジングの第２の端部とプランジャとの間に配置され、休止位置のプランジャは、単一の孔とハウジングの開口部との間に配置され、開口部を通じて流体がハウジングの内部容積内に注入されるとき、ハウジングの内部容積内の増加する圧力により、単一の孔に向かってプランジャを移動させる請求項１１に記載の圧力調整装置。 - 単一の孔は、ハウジングの側部に配置されてハウジングの内部容積に連絡し、標準圧力では、単一の孔は、プランジャよりも第２の端部に接近し、ハウジングの内部容積内の圧力が増加して、プランジャが移動して単一の孔を通過すると、ハウジング内の圧力は、単一の孔を通じて解放される請求項１２に記載の圧力調整装置。
- 圧力作動弁は、圧力の閾値を選択できる請求項１０に記載の圧力調整装置。
- ハウジングに沿って複数の孔を配置し、更に、１つの孔を選択的に開口すると同時に、他の複数の孔を閉塞する位置に配置できる選択部材を複数の孔に対して移動可能にハウジングに取り付けた請求項１４に記載の圧力調整装置。
- 最大負圧である閾値を負圧が超えるとき、圧力作動弁は、ハウジングから負圧を解放する請求項１０に記載の圧力調整装置。
- 圧力作動弁は、構成要素に連絡する開口部を有するハウジングと、ハウジング内に配置され、負圧が通過する孔を有するプランジャと、孔内に配置される解放プランジャとを備え、プランジャが開口部に向かい閾値位置を超えて移動すると、解放プランジャは、プランジャから押し離され、プランジャが閾値位置に低下して、負圧を解放する請求項１６に記載の圧力調整装置。
- ハウジングは、内部容積を包囲する実質的に非弾性のハウジングと、非弾性のハウジング内に設けられたプランジャとを含むシリンジである請求項１７に記載の圧力調整装置。
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