JP4594393B2 - 尿シース - Google Patents

Description

本発明は、巻かれた装置と共に巻かれたストリップを引っ張ることによって管状の装置を巻き解くことに関する。

尿シースとしても知られている外部泌尿器カテーテルは、従来、男性の尿失禁に役立つために、また尿道障害の治療及び外科手術に関連して病院で使用するために、泌尿器カテーテル装置に使用されている。このような外部泌尿器カテーテルは、通常、陰茎の軸を囲むシース又は本体部分と、比較的短い排出管が設けられる先端部分とを備え、放出管は、管を介して、例えばベッド又は使用者の脚部に締結される尿収集袋に接続される。陰茎で正確にシースを巻き解くことは、非常に困難である場合がある。この手順は、器用でない使用者によって、あるいは衛生上の理由で防護手袋を着用した病院スタッフによって、実行されることが多い。しかし、皮膚とシースとの間の漏密シールを保証するために、シースが正確に取り付けられることが重要である。シースが均一に巻き解かれない場合、あるいは保護手袋がシースにくっつく場合、問題が生じる。

この問題に対する現在の１つの解決方法は、シースの適用を補助する単一のストリップである。しかし、このストリップはシースの片側のみを引張り、このため、不均一な巻きが引き起こされ、器用でないと保持することが困難である。

同一の種類の巻き解きの問題が、無菌環境に使用するための手袋で経験されており、この場合、手袋に触れることなしに手袋を手に適用することが、手袋を無菌維持することよりも優先される。したがって、正しい巻き解きを改良する用具の必要性がある。

巻き解きを改良する１つの試みが、独国特許第１０２６０４４号に開示されており、この文献では中空体、特にストリングの２つの端部がコンドームとともに巻かれるコンドームが記載されている。したがって、未装着のコンドームを陰茎に配置し、ストリングを引っ張ることによって、コンドームを陰茎に装着することができる。

幾分同様のもう一つの解決方法が、仏国特許第２６４９３１５号に提案されており、この文献も、可撓性の巻き解きテープを有するコンドームを記載しており、この場合、テープの２つの端部は、製造中にコンドームで巻かれ、またコンドームが陰茎に巻き解かれるべきときに引っ張られる。

さらに、米国特許第４，９７２，８５０号は、巻き部分を有するコンドームに１対のストリップが設けられるノーハンド避妊具を開示している。ストリップは、コンドームの巻き部分が、少なくとも１．２の長さ対幅比を有する略楕円形の構造を取るようにさせる程度に十分に大きな幅を有し、コンドームが部分的に早期に巻き込まれるときに生じる可能性があるコンドームの早期の巻き解き及び絡まりを防止する。

上記の問題に対する解決手段は、少なくとも２つの長さのストリップが、シースのいずれかの側面に平行に下方に走ることを可能にする薄い材料要素である。要素の２つの長さはシースとともに巻かれる。シース先端に向かう要素の頂端は、男性の親指で掴んで引っ張る程度に十分に大きなループとして形成される。下向きの動きでループを引っ張ると、シースが巻き解かれる。

二重の動作のストリップにより、シースは、均等にかつ接着剤に触れる必要なしに、より容易に陰茎に巻き解かれる。

したがって、本発明は、巻かれた管状部分を有する装置に関し、この装置は、管状部分と共に巻かれた少なくとも２つのストリップを備え、ストリップは、巻き解かれた管状部分の縁に沿って互いに適切な距離を空けて配置されて、ストリップを引っ張るときに管状部分の均等な巻き解きを可能にするように管状部材の縁に沿った巻き解きを確実にする。

本発明は、特に、管状部分の少なくとも１つの領域に接着剤が付与され、また巻かれたときに、少なくとも１つの領域が、２つのストリップの内の少なくとも一方の少なくとも１部分と接触する装置に関する。

本発明によって解決される基本的な問題は、ストリップを引っ張ることによって管状装置を今や均一に巻き解くことができることである。さらに、装置に触れる必要はない。内側に接着剤を有する尿シースを巻き解くとき、看護婦は、典型的に、尿シースの接着剤にくっつく傾向がある手袋を着用しているので、これは特に重要である。

代わりに、看護婦は尿シースを巻き解くために手袋を取り外してもよく、これにより尿シースの適用が容易になる。しかし、これにより、同時に患者と看護婦の親密さを侵害しつつ、感染の危険を高める。したがって、本発明による装置を提供することによって、看護婦は、手袋着用を維持しつつ、したがって汚染に対する障壁及び患者の親密さを維持しつつ、尿シースと、尿シースに適用された接着剤とに触れることを回避できる。

有利に、ストリップは、互いに適切な距離を空けて配置することができる。このような適切な距離は、典型的に、ストリップが縁に沿って配置され、また縁の度の測定値、典型的に円の度数に対応する３６０°をストリップの数で割ることによって計算される度によって規定される。このように、２つのストリップが使用される場合、２つのストリップの間の適切な距離は１８０°であり、また３つのストリップが使用される場合、適切な距離は１２０°であろうことを計算できる。

本発明の一実施形態では、少なくとも２つのストリップが、巻かれた管状部分の外側に接合される。これにより、本発明の１つの主要な利点が提供され、例えば器用でない尿シースの使用者は、今や、片手のみを使用することによって外側の補助なしに、尿シースそれ自体を適用できるであろう。これは、これらの使用者の自尊心を大きく打開するものである。別の実施形態において、接合ストリップは、巻かれた管状部分を巻き解くためのハンドルを形成する。さらに別の実施形態では、接合ストリップは指引張り穴を形成する。このような指引張り穴は、例えば尿シースの使用者が指を挿入して、引っ張ることを可能にする。耳柄は、２本の指、及び２本の指の間の力（ピンセットグリップ）を必要とするのに対し、リングは、引張り力を必要とするに過ぎない。

本発明の典型的な形態では、管状部分は外側に巻かれる。これは、例えばコンドーム及び尿シースの古い形態である。

しかし、特別な実施形態では、管状部分は内側に巻かれる、本実施形態では、ストリップが、巻かれた管状部分から引っ張り出されることが好ましい。これによって、裏返しの巻き解きを可能にする。

巻かれた管状部分を有する装置の１つの総体的な種類は、圧縮されることが望まれるあるもののための袋である。すなわち、袋は、圧縮された内容物に概ね適合する体積を有する。その例は、テントバッグと寝袋カバーとからなるグループから選択される装置である。寝袋を巻くと、巻かれた寝袋カバーは、巻かれた寝袋の端部に位置決めされる。寝袋カバーの少なくとも２つのストリップを引っ張ることにより、寝袋カバーが寝袋に巻き解かれ、同時に寝袋が圧縮される。同じことが、このグループのテントバッグ及び他の同様の装置に当てはまる。

巻かれた管状部分を有する装置の他の総体的な種類は、あるものに密接に適合するために可撓性で弾性の特性を有する装置である。すなわち、意図する内容物よりも僅かに小さな球を有する装置であるが、材料の可撓性特性及び／又は弾性特性のため、当該装置は内容物に適合する。その例は、靴下、ストッキング、コンドーム、及び尿シースからなる群から選択される装置である。例えば足部を有することにより、巻かれた靴下は足指の先端に配置される。靴下の少なくとも２つのストリップを引っ張ることにより、靴下が足部に巻き解かれる。靴下の材料の可撓性により、靴下が配置後に適所に留まることが確実にされる。同じことが、群のコンドーム、尿シース及び他の同様の装置に当てはまる。

少なくとも２つのストリップを有する巻かれた管状部分を有する装置の特別な総体的な種類は、適用、巻き解き、及び／又は使用中に触れられるべきでない装置である。このような装置の例は、無菌手袋のような無菌処置のために使用される装置である。殺菌された手袋を少なくとも２つのストリップで巻くことにより、一方の手を巻かれた手袋に入れて、他方の手で２つのストリップを引っ張ることによって、あるいは、２つのストリップのハンドルを棒状の構造体に配置して、手袋を押すことによって、手袋の適用が可能にされる。この場合、手袋は、それに触れないで手に配置される。同様に、２つのストリップを有する尿シースは、通常の手による巻き解きと反対に、２つのストリップを引っ張ることによって適用される。この場合、陰茎に適用されるときに、尿シース、より詳しくは接着剤が触れられないことが達成される。これにより、陰茎への最適な接着性が確保されるのみならず、適用中に看護婦の手袋が尿シースに接着するときに、看護婦によって経験される問題を軽減する。

本発明の一形態において、管状部分は薄壁であることが好ましい。

尿シースに使用されるストリップは、材料の伸び又は破損なしに必要な力の獲得に必要とされる最少の材料から製造され、好ましくはポリエチレンから製造される。

管状部分は、接着層を備えるので、ストリップは、管状部材の内面の接着層への接着を回避するために、剥離層を備えることが好ましい。

尿シースを陰茎上に巻き解くためにストリップの所望の性能を獲得するため、シース接着剤からの十分に剥離できるストリップ材料を使用しなければならない。ストリップ材料の１つの実施形態は、尿シースからの２０×１０ ^−５ Ｎ〜３０×１０ ^−５ Ｎ（２０〜３０ダイン）の剥離値を有するシリコンで被覆されたポリエチレン又はポリプロピレンのようなポリオレフィンフィルムであることができるであろう。ある場合には、材料及び接着剤の選択が可能な場合、より高い剥離値を有する被覆されていないポリオレフィンフィルムは、シースを巻き解くために十分な接着剤の剥離を提供する。

理解できるように、尿シース及びストリップ用の剥離ライナに使用される異なる材料は、異なるダイン値を提供できる。しかし、本発明を限定することなく、尿シースからの５０×１０ ^−５ Ｎを越える剥離力を引き起こすストリップ材料はめったに使用されないことは一般に理解できるが、この理由は、尿シースの適用中に過度の引張りを生じると思われるからである。したがって、本発明の一実施形態において、管状部分と少なくとも２つのストリップの各々との間の剥離力は、１５×１０ ^−５ Ｎ〜５０×１０ ^−５ Ｎ（１５〜５０ダイン）、特に２０×１０ ^−５ Ｎ〜４０×１０ ^−５ Ｎ（２０〜４０ダイン）、またとりわけ２０×１０ ^−５ Ｎ〜３０×１０ ^−５ Ｎ（２０〜３０ダイン）である。

巻かれた管状部分の準備中、ストリップは、典型的に、巻き解かれた状態で適用される。
その後、管状部分は、ストリップが管の内側と外側との間に配置されるように巻かれる。この場合、ストリップの各々は、管状部分に沿って通路を形成する。

一実施形態において、それら通路の各々は、巻き解かれた管状部分の長手方向軸線に対し平行であり、この場合、均一な引きを確実にする。

しかし、巻き解かれた部分の長手方向軸線に対し平行にストリップを配置する場合、巻かれた管状部分は、不均一な外縁を有し、ストリップがある箇所ではより厚く、ストリップがない縁に沿った箇所ではより薄い。巻かれた管状部分のより滑らかな表面を獲得するために、ストリップの少なくとも１つの通路はらせん形状である。

ストリップの正確な位置、巻かれた管状部分の外側に延びる長さ及びストリップの任意の接合箇所は、いくつかの要因に左右される。以下に記載するいくつかのシナリオにより、これを例示する。

寝袋カバーの設計において、寝袋カバーを巻き解く間に寝袋を圧縮するために必要な力を確保するために、３つあるいはさらに４つ又は５つのストリップが適切と考えられるであろう。均一な巻き解きは、材料の十分な圧縮を確保するために重要である。この場合、ストリップは、管の中心、すなわち、寝袋カバーの中心に接合される。３つのストリップの各々は、巻かれた管の縁に沿って均一に、すなわち、０°（例えば右に対し垂直）、１２０°及び２４０°に離間されるであろう。ストリップの各々は、同様に、巻かれた管の縁に沿って均一に、すなわち、０°、９０°、１８０°及び２７０°に配置されるであろう。使用時、巻かれた寝袋は、ストリップ網の内側に巻かれた寝袋カバーの頂部に配置される。寝袋を寝袋カバーに押圧し、同時にストリップを引っ張ることにより、寝袋の頂部に寝袋カバーが巻き解かれる。

典型的に、尿シースの設計では、２つのストリップで十分である。ストリップの数は、均一な巻きの重要性と、次に製造の複雑さの増大及び使用中のストリップの絡まりの可能性との間のバランスとして決定される。この場合、ストリップは巻き部分の縁に沿って接合される。縁のこの箇所を０°とすると、第１のストリップは、−９０°に配置され、第２のストリップは、＋９０°に配置され、この場合、等しく長いストリップで、縁に沿ってストリップを均一に分布させる。しかし、他の実施形態では、ストリップが接合されるハンドルは、２つの箇所の間の中心ではない。したがって、第１のストリップは０°に配置され、他方のストリップは１８０°に配置され、したがって、巻かれた管状装置の外側に延びる第１のストリップの部分は、巻かれた管状装置の外側に延びる第２のストリップ部分よりも短い。同様の考慮が、（第１のストリップ、第２のストリップ）の配置が、（−２°、１７８°）、（−４°、１７６°）、（−６°、１７４°）、（−８°、１７２°）、（−１０°、１７０°）、（−１２°、１６８°）、（−１４°、１６６°）、（−１６°、１６４°）、（−１８°、１６２°）、（−２０°、１６０°）、（−２２°、１５８°）、（−２４°、１５６°）、（−２６°、１５４°）、（−２８°、１５２°）、（−３０°、１５０°）、（−３２°、１４８°）、（−３４°、１４６°）、（−３６°、１４４°）、（−３８°、１４２°）、（−４０°、１４０°）、（−４２°、１３８°）、（−４４°、１３６°）、（−４６°、１３４°）、（−４８°、１３２°）、（−５０°、１３０°）、（−５２°、１２８°）、（−５４°、１２６°）、（−５６°、１２４°）、（−５８°、１２２°）、（−６０°、１２０°）、（−６２°、１１８°）、（−６４°、１１６°）、（−６６°、１１４°）、（−６８°、１１２°）、（−７０°、１１０°）、（−７２°、１０８°）、（−７４°、１０６°）、（−７６°、１０４°）、（−７８°、１０２°）、（−８０°、１００°）、（−８２°、９８°）、（−８４°、９６°）、（−８６°、９４°、（−８８°、９２°）、（−９０°、９０°）、（−９２°、８８°）、（−９４°、８６°）、（−９６°、８４°）、（−９８°、８２°）、（−１００°、８０°）、（−１０２°、７８°）、（−１０４°、７６°）、（−１０６°、７４°）、（−１０８°、７２°）、（−１１０°、７０°）、（−１１２°、６８°）、（−１１４°、６６°）、（−１１６°、６４°）、（−１１８°、６２°）、（−１２０°、６０°）、（−１２２°、５８°）、（−１２４°、５６°）、（−１２６°、５４°）、（−１２８°、５２°）、（−１３０°、５０°）、（−１３２°、４８°）、（−１３４°、４６°）、（−１３６°、４４°）、（−１３８°、４２°）、（−１４０°、４０°）、（−１４２°、３８°）、（−１４４°、３６°）、（−１４６°、３４°）、（−１４８°、３２°）、（−１５０°、３０°）、（−１５２°、２８°）、（−１５４°、２６°）、（−１５６°、２４°）、（−１５８°、２２°）、（−１６０°、２０°）、（−１６２°、１８°）、（−１６４°、１６°）、（−１６６°、１４°）、（−１６８°、１２°）、（−１７０°、１０°）、（−１７２°、８°）、（−１７４°、６°）、（−１７６°、４°）、（−１７８°、２°）、又は（−１８０°、０°）である場合に適用される。

管状装置の縁に沿ってストリップが均一に分布される必要がないことが指摘される。例えば、ストリップの障害物が、対角線側から来て接合しており、また管状部分の材料の剛性がそれを可能にする場合、ストリップは、１７８°、１７６°、１７４°、１７２°、１７０°、１６８°、１６６°、１６４°、１６２°、１６０°、１５８°、１５６°、１５４°、１５２°、１５０°、１４８°、１４６°、１４４°、１４２°、１４０°、１３８°、１３６°、１３４°、１３２°、１３０°、１２８°、１２６°、１２４°、１２２°、１２０°、１１８°、１１６°、１１４°、１１２°、１１０°、１０８°、１０６°、１０４°、１０２°、１００°、９８°、９６°、９４°、９２°、９０°、８８°、８６°、８４°、８２°、又は８０°のような１８０°よりも小さな角度で離間される。３つ以上のストリップを使用する場合、同一の考慮が当てはまる。

本明細書に記載したような管状部分の製造は、典型的に、非常に簡単である。製造は、次のステップ、すなわち、
（ａ）巻く前に、管の縁に沿って互いに適切な距離を空けて少なくとも２つのストリップを加えるステップと、
（ｂ）ストリップが管状部分と共に巻かれるように管状部分を巻くステップとを含む。

同様に、巻かれた管状部分を有する装置を巻き解くための方法では、管状部分は、管状部分と共に巻かれた少なくとも２つのストリップを備え、これらのストリップは、巻き解かれた管の縁に沿って互いに適切な距離を空けて配置されて、これらのストリップを引っ張るときに管の均等な巻き解きを可能にするように管の縁に沿った巻き解きを確実にし、本方法は、先端から離れる長手方向軸線に対し平行と、巻かれた管状部分の箇所の長手方向軸線に対し垂直との間のある角度でストリップを引っ張るステップを含む。

実施例
実施例１：１つのストリップと２つのストリップとの比較
１つのストリップ２を有する通常の尿シース１を陰茎模造体３に適用した。図１に示したように、ストリップを引っ張ると、尿シースは下方に不均等に引っ張られる。

他の実験において、２つのストリップ４、５を有する通常の尿シース１を陰茎模造体３に適用した。図２に示したように、この尿シースは、シースのリムに沿って下方に等しく引っ張られる。このように、２つのストリップを設けることによって、引っ張ったときに尿シースに加えられる力が２つの箇所に分布されることを理解できる。これにより、尿シースのより均一な適用が提供される。前に述べたとおり、引っ張る力をより均一に分布させるために、２つよりも多くのストリップを使用することができる。

１つのストリップを有する尿シースの適用の図面。 ２つのストリップを有する尿シースの適用の図面。

Claims (8)

1. 陰茎を囲む管状部分と、管状部分と共に巻かれる少なくとも２つのストリップ（４、５）であって、巻き解かれた管状部分の縁に沿って互いに距離を空けて配置される少なくとも２つのストリップ（４、５）とを備え、
   前記管状部分の内面の少なくとも一部の領域に、陰茎に接着させるための接着剤が付与され、
   前記管状部分が巻かれている状態のときに、接着剤が付与された領域に２つ以上のストリップ（４、５）のうち少なくとも一つのストリップが接触し、
   前記ストリップは、前記管状部分の接着剤が付与された領域に接触する表面に配置されている剥離層を有し、
   前記剥離層は、前記管状部分を巻き解いているときに、前記管状部分の接着剤が付与された領域にストリップが接着されることを回避し、前記管状部分からストリップが離れる剥離力を生じるように形成されている、尿シース。
2. 前記少なくとも２つのストリップ（４、５）は、一方の側の端部が前記管状部分を巻き解いたときの前記管状部分の末端部に配置されており、更に、前記少なくとも２つのストリップ（４、５）は、他方の側の端部が巻かれた管状部分の外側に接合されて、輪状の接合ストリップが形成されている、請求項１に記載の尿シース。
3. 前記接合ストリップは、掴んで引っ張ることができるように大きな輪状に形成されている、請求項２に記載の尿シース。
4. 前記接合ストリップが指引張り穴を形成する、請求項２または３に記載の尿シース。
5. 前記管状部分が外側に向かって巻かれることにより、巻かれた部分が前記管状部分の巻かれていない部分の外側に配置されている、請求項１から４のいずれか１項に記載の尿シース。
6. 前記管状部分が薄壁である、請求項１から５のいずれか１項に記載の尿シース。
7. 少なくとも一つの前記ストリップは、管状部分の長手方向軸線に対して平行な線に沿って、管状部分と共に巻かれている、請求項１から６のいずれか１項に記載の尿シース。
8. 少なくとも一つの前記ストリップは、前記管状部分を巻き解いたときに、前記管状部分に接触していた部分がらせん形状になるように、管状部分と共に巻かれている、請求項１から７のいずれか１項に記載の尿シース。

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