JP4594316B2 - 異常な僧帽弁の修復のための弁形成リング - Google Patents
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Description
本出願は、米国特許法第120条に基づき、同時係属中の「Mitral Valve Annuloplasty Ring Having a Posterior Bow」と題する米国特許出願第10/192,516号(2002年7月8日出願)および同時係属中の「Annular Prosthesis for Mitral Valve」と題する米国特許出願第10/144,932号(2002年5月15日出願)に対する優先権を主張し、これらの同時係属中の出願は、米国特許法第119条に基づき、イタリア国特許出願第MI2001A 001012号(2001年5月17日出願)に対する優先権を主張する。
本発明は、一般に、医療用デバイスに関し、具体的には、患者の心臓の僧帽弁輪を外科的に再構築するための弁形成リングおよび関連する手順に関する。より具体的には、本発明は、虚血性僧帽弁閉鎖不全症(IMVI)とともに見られるあらゆる機能異常と遭遇した病状、または機能性僧帽弁逆流をもたらす他の病状における異常な輪を矯正するように設計された僧帽弁弁形成リングおよび対応する技術に関する。
心臓の解剖学的構造において、左心房は、酸素付加した血液を肺静脈を通して肺から受容する。僧帽弁は、左心房を左心室から分離する。拡張期の間、洞房結節により引き起こされる収縮が心房を通って進行するにつれて、酸素付加された血液が僧帽弁を通って左心室に入る。この相において、上行大動脈につながる大動脈弁は閉じ、左心室が血液で満たされることが可能になる。静脈血の同様の流れは、右心房から三尖弁を通って右心室へと生じる。ひとたびそれらの心室が満たされると、それらは、収縮相の間収縮し、そして血液を心臓から外へポンプ輸送する。収縮期の間、僧帽弁は閉じ、大動脈弁は開き、従って、血液が左心房中へ逆流することを防ぎ、そして血液を大動脈中に、そしてそこから身体全体に送り出す。収縮期の間の左心室に関連する高い圧力に起因して、血液がこの系を通って流れ戻ることを防ぐための僧帽弁の適切な機能は、非常に重要である。
本発明者らは、特定の病理学的状態において、僧帽弁の再構築の手術をより効果的にするために、例えば、片方または両方の弁尖の解剖学的または機能的な組織不全の場合には、弁尖を互いにより近づけるために、短軸/長軸のサイズ比を改変する必要が存在することに気づいた。3:4という従来受け入れられている比に対応しない解剖学的バリエーションが、自然状態で頻繁であることもまた観察された。
本発明は、虚血性僧帽弁閉鎖不全症、および先行技術の補綴リングによって十分に矯正されない他の病状において存在するすべての機能不全を矯正するための種々の弁形成リングを提供する。種々の実施形態が、独立してかまたは組合せて利用され得る特徴とともに本出願において示されかつ記載される。それ故に、本明細書中に記載される任意の特徴は、1つ以上の他の特徴により補完され得ることが理解されるべきである。実際、特に有用な組合せは、前セクションにおける下向きの弓状部と組合せた、前後寸法の減少または「引き込まれた」P3セグメントのいずれかであると考えられる。
Claims (31)
- 虚血性僧帽弁閉鎖不全症を矯正するために設計された、僧帽弁輪における移植のための弁形成リング(30、50、130、160、180、200a−200g、250、260、270)であって、該弁形成リングは、
中央流れ軸の周りに配置されたほぼ卵形状のリング本体(60)であって、該流れ軸は、上向きの方向および下向きの方向を規定し、該下方向は、左心房から左心室への僧帽弁輪を通る血流の方向に対応し、そして該流れ軸に沿って見た場合の平面図において、該リング本体は、短軸に直交する長軸を有し、該長軸および短軸は、該流れ軸と直交している、リング本体であって、該リング本体は、心房平面図において、前外側三角(T1)と後内側三角(T2)との間に一般に規定される前セクション(34、52、66、72、AS、AS’)、および該リング本体の残りの周囲の周りでかつ三角に間の後セクション(36、54、64、74)を有し、該後セクションは、前外側三角から始まって反時計回り方向に連続する3つの一連のセグメントP1、P2、およびP3に分けられ、該短軸は、該前セクションおよび該後セクションのP2セグメントを横断し、そして該リング本体は、該リング本体の残りのセクションに対して下向きに反っている後セクションの一部(170、182)を除いて、該長軸および短軸により規定される平面内またはサドル型三次元表面内に存在する、リング本体;と
該リング本体の全周囲に延びる縫い付けカフ(262、272)であって、半径方向の拡大部分を有し、該半径方向の拡大部分が、該リング本体の全周囲を、この全周囲よりも短く、かつ少なくとも該P3セグメントにおいて延びる、縫い付けカフ;とを備え、そして、所定の長軸寸法が与えられると、該長軸寸法に対する該短軸寸法の比が3:4未満であり、該長軸寸法が長軸に沿った該リング本体の最大幅であり、そして該短軸寸法が該短軸に沿った該リング本体の中央高さである、弁形成リング。 - 平面図における前記リング本体が、前記後セクションのP1セグメントの凸部が前記P3セグメントの凸部よりも大きい、非対称的な構成を有する、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記前セクションと前記短軸との交点にある中央参照点(208)と、前記それぞれのセグメント(P3、P1)に沿った該中央参照点に最も近い点(210、214)との間に広がる線の寸法(212、216)によって測定される場合に、前記P3セグメントが、前記P1セグメントの凸部と比較して89%だけ引き込まれている凸部を有する、請求項2に記載の弁形成リング。
- 前記下向きに反っている後セクションの一部が、前記P2セグメントおよびP3セグメント内に排他的に位置している、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記下向きに反っている後セクションの一部が、前記P2セグメントおよびP3セグメント内に位置しており、前記リング本体の最低の高さである該下向きに反っている部分に先端(A)をさらに含み、該先端は、該リング本体の前記P1セグメントに向かって、該下向きに反っている部分の中で中心からずれており、その結果、後部立面図において、該P1セグメントと該先端との間の該リング本体の移行部(172)が、該先端と該P3セグメントの残りの部分との間の該リング本体の移行部(174)よりも、該リング本体の周りで短い距離を延びる、請求項1に記載の弁形成リング。
- 後部立面図において、前記先端と前記P3セグメントの残りのほぼ平面部分との間の前記リング本体の移行部が、直線的である、請求項5に記載の弁形成リング。
- 心房平面図において、前記P3セグメントが、直線的である、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体が、前記前セクションにおいてよりも前記後セクションにおいてより可撓性であるように構築されている、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体の寸法が、前記前セクションにおける内側に反った部分により前記短軸に沿って減少される、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記縫い付けカフの拡大部分が、半径方向に隣接した2列の縫合糸線を収容し得る、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記半径方向に隣接した2列の縫合糸線の配置を示すために前記縫い付けカフ上に提供されるマーキング(264)をさらに備える、請求項10に記載の弁形成リング。
- 前記縫い付けカフの大部分が2〜5mmの半径方向寸法を有し、前記縫い付けカフの拡大部分が5〜10mmの半径方向寸法を有する、請求項10に記載の弁形成リング。
- 前記拡大部分が、前記P3セグメント中にのみある、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記短軸寸法の絶対値を、正確な3:4比から2〜4mmの間だけ減少させることにより、前記長軸寸法に対する該短軸寸法の比が、3:4未満にされ、その結果、前記弁形成リングの開口領域全体を過剰に減少させることなく、僧帽弁の前尖(AL)と後尖(PL)との間の癒合を再生する、請求項1に記載の弁形成リング。
- 前記長軸寸法に対する前記短軸寸法の比が、3:5である、請求項1に記載の弁形成リング。
- 虚血性僧帽弁閉鎖不全症を矯正するために設計された、僧帽弁輪における移植のための弁形成リング(30、50、130、160、180、200a−200g、250、260、270)であって、該弁形成リングは、
中央流れ軸の周りに配置されたほぼ卵形状のリング本体(60)であって、該流れ軸は、上向きの方向および下向き方向を規定し、該下向きの方向は、左心房から左心室への僧帽弁輪を通る血流の方向に対応し、そして該流れ軸に沿って見た場合の平面図において該リング本体は、短軸に直交する長軸を有し、該長軸および短軸は、該流れ軸と直交している、リング本体であって、該リング本体は、心房平面図において、前外側三角(T1)と後内側三角(T2)との間に一般に規定される前セクション(34、52、66、72、AS、AS’)、および該リング本体の残りの周囲の周りでかつ、三角の間の後セクション(36、54、64、74)を有し、該後セクションは、前外側三角から始まって反時計回り方向に連続する3つの一連のセグメントP1、P2、およびP3に分けられ、該短軸は、該前セクションおよび該後セクションのP2セグメントを横断する、リング本体;と
該リング本体の全周囲に延びる縫い付けカフ(262、272)であって、半径方向の拡大部分を有し、該半径方向の拡大部分が、該リング本体の全周囲を、この全周囲よりも短く、かつ少なくとも該P3セグメントにおいて延びる、縫い付けカフ;とを備え、そして
該リング本体は、該リング本体の残りのセクションに対して下向きに反っている後セクションの一部(170、182)を除いて、該長軸および短軸により規定される平面内またはサドル型三次元表面内に存在し、平面図における該リング本体が、非対称的形態を有し、該後セクションのP1セグメントの凸部は、該P3セグメントの凸部よりも大きく、該長軸寸法が長軸に沿った該リング本体の最大幅であり、そして該短軸寸法が該短軸に沿った該リング本体の中央高さである、弁形成リング。 - 前記前セクションと前記短軸との交点にある中央参照点(208)と、前記それぞれのセグメント(P3、P1)に沿った該中央参照点に最も近い点(210、214)との間に広がる線の寸法(212、216)によって測定される場合に、前記P3セグメントが、前記P1セグメントの凸部と比較して89%だけ引き込まれている凸部を有する、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体の下向きに反っている部分が、前記P2セグメントおよびP3セグメント内に位置している、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記下向きに反っている部分が、前記リング本体の最低の高さである先端(A)を含み、該先端は、該リング本体の前記P1セグメントに向かって、該下向きに反っているP2部分の中で中心からずれており、その結果、後部立面図において、下向きに反っていないP1セグメントと該先端との間の該リング本体の移行部(172)が、該先端と該P3セグメントの下向きに反っていない部分との間の該リング本体の移行部(174)よりも、該リング本体の周りで短い距離を延びる、請求項18に記載の弁形成リング。
- 後部立面図において、前記先端と前記P3セグメントの下向きに反っていない部分との間の前記リング本体の移行部が、直線的である、請求項19に記載の弁形成リング。
- 心房平面図において、前記P3セグメントが、直線的である、請求項19に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体が、剛性である、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体が、完全に可撓性である、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体が、前記リング本体の残りのまわりよりも前記後セクションにおいてより可撓性であるように構築されている、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記リング本体の寸法が、前記前セクションの内側に反った部分によって前記短軸に沿って減少される、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記縫い付けカフの拡大部分が、半径方向に隣接した2列の縫合糸線を収容し得る、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記半径方向に隣接した2列の縫合糸線の配置を示すために前記縫い付けカフ上に提供されるマーキング(264)をさらに備える、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記縫い付けカフの大部分が2〜5mmの半径方向寸法を有し、前記縫い付けカフの拡大部分が5〜10mmの半径方向寸法を有する、請求項26に記載の弁形成リング。
- 前記拡大部分が、前記P3セグメント中にのみある、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記長軸寸法に対する前記短軸寸法の比が、3:4未満である、請求項16に記載の弁形成リング。
- 前記長軸寸法に対する前記短軸寸法の比が、3:5である、請求項30に記載の弁形成リング。
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