JP4491514B1 - コンタクトレンズ保存容器 - Google Patents

Abstract

本発明の課題は、優れたコスト効率をもって、バイオフィルムの形成を抑えることが出来ると共に、レンズの取り出しを容易に行うことの出来る、新規な構造のコンタクトレンズ保存容器を提供することにある。
かかる課題を解決するために、本発明は、ケース本体１４における皿状収容部１２の内面２４を全体に亘って凹凸の無い滑らかで且つ連続的に変化する曲率半径をもって形成すると共に、該内面２４を全体に亘って表面粗さが６０ｎｍ以下の滑面とし、更に、該皿状収容部１２の溶液容量を３．８ｍＬ以上とした。
【選択図】図６

Description

本発明は、コンタクトレンズを保存液への浸漬状態で収容保存するために頻回使用されるコンタクトレンズ保存容器に係り、特に、レンズの取り出しを容易に行ない得ると共に、容器への微生物汚染を抑制し得るコンタクトレンズ保存容器に関するものである。

従来から、コンタクトレンズの一種として、複数日に亘って繰り返し使用される頻回使用のコンタクトレンズが知られている。例えば、ディスポーザブル（所謂使い捨て）でないソフトコンタクトレンズ、およびディスポーザブルタイプの中でも１日使い捨てでないソフトコンタクトレンズなどが、それである。このような頻回使用されるコンタクトレンズは、就寝時等に眼球から取り外された際、保存液に浸漬せしめた状態で保存容器に収容されて保存される。

ところで、このような頻回使用されるコンタクトレンズを収容するための保存容器は、一般に、保存液を貯留してコンタクトレンズを浸漬状態で収容する略皿状の収容部と、該収容部の開口部を覆蓋する蓋部材を含んで構成されている（例えば、特許文献１（特開２０００−２８１１６２号公報）参照）。

そして、かかる保存容器は、適当な期間に亘って、例えば毎日、コンタクトレンズの収容と取り出しを繰り返して頻回使用される。それ故、保存容器においては、容器内に収容したコンタクトレンズを、使用者が容易に取り出せることが要求される。

そのような要求に対処するために、従来構造の保存容器では、容器内面が適当な粗面とされており、内面へのコンタクトレンズの張り付きの防止が図られていた。また、同様の目的で、容器内面を経線方向に延びる屈曲線で繋いだ多面体形状を採用したものもあった。

さらに、収容部の開口部から差し入れた指先で、コンタクトレンズを押さえつつ、収容部の底部から開口部に向かってコンタクトレンズを容易に手繰り寄せることが出来るように、容器底部内面に適当なガイド用凹凸が付されているものが多かった。かかるガイド用凹凸は、例えば、収容部の底部中央からそれぞれ開口部に向かって放射状に延びる複数本の突条によって形成されている。

一方、近年では、コンタクトレンズ使用者の眼疾患増加の報告もあり、その真偽や原因が検討されている。

ここにおいて、本発明者は、コンタクトレンズ使用者の疾病原因について研究を重ねた結果、上述の如き頻回使用されるコンタクトレンズの不適切な保存状態が原因の一つとなる可能性に着眼した。即ち、従来構造の保存容器について本発明者が試験したところ、収容部内面へのバイオフィルムの発生を認めた。バイオフィルムとは、細菌同士がフィルム状に凝集した集合体であり、バイオフィルムが形成されると、バイオフィルム内部の細菌は抗菌剤から保護されて、殺菌が困難となる。それ故、収容部の内面にバイオフィルムが形成されると、抗菌性の保存液を収容部内に充填したとしても、バイオフィルムで保護された細菌がレンズに付着し、延いては眼球に入ることによって細菌感染を引き起こすおそれのあることが明らかとなってきた。

さらに、このようなコンタクトレンズ保存容器は、一般的に、保存液とセットで販売されており、保存液を使い切って新たに購入した場合には、保存容器も新品に交換して使用することが想定されている。しかし、想定された使用方法に従っていないユーザも多く、これが比較的早期にバイオフィルムを発生してしまう原因となって、近年のコンタクトレンズ使用者の眼疾患増大の一因になっていると推測される。

そこで、バイオフィルムの形成を抑制するための特別な加工等を施した保存容器も幾つか提案されているが、何れも、実用化は困難なものであった。

具体的には、例えば、特許文献２（特表２００５−５１１４２７号公報）には、抗微生物剤を含有するポリマー材料で形成されたコンタクトレンズ保存容器が開示されている。しかし、抗微生物剤の重合それ自体がコスト高を招くと共に、抗微生物剤の安全性を充分に担保するために、更なるコスト高を招くという問題があり、実用性に乏しい。

また、特許文献３（特表２００２−５２６１８４号公報）や、特許文献４（特開２００２−６２７４号公報）には、コンタクトレンズ保存容器に光触媒機能を付与することが提案されている。しかし、これらの手法もコスト高を招く。しかも、光触媒機能は、光が当たることによって抗菌効果が発揮されるものであることから、収容部内面が蓋部等で覆われた形状とされており、室内や鞄の中などの暗所で保管されることが多いコンタクトレンズ保存容器では、収容部内面に充分に光が当たらず、充分な抗菌効果は発揮され難いものと考えられる。

特開２０００−２８１１６２号公報 特表２００５−５１１４２７号公報 特表２００２−５２６１８４号公報 特開２００２−６２７４号公報

ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、優れたコスト効率をもって、バイオフィルムの形成を抑えることが出来ると共に、レンズの取り出しを容易に行うことの出来る、新規な構造のコンタクトレンズ保存容器を提供することにある。

上述の如き課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、本発明者は、従来からレンズの取り出しを容易とするために収容部内面に形成されていた粗面や突条が、バイオフィルムの形成を容易としてしまうことを発見した。更に、これらの粗面や突条は、実はレンズの取り出しの容易性向上にもそれ程有効ではないとの知見を得るに至った。

すなわち、収容部内面の粗面や突条は、これによって形成される凹部に細菌が入り込む等してしまい、バイオフィルムの形成を容易にしてしまう。また、取り出しの面においても、特に、ソフトコンタクトレンズのような軟質のものでは、粗面や突条の凹凸形状でレンズ接触面積は減少するかもしれないが、凹凸形状に倣ってレンズ表面が変形することに起因してレンズが指先に張り付きにくくなったり、粗面との物理的摩擦により、レンズを上手く取り出せないことがある事実を発見したのである。

そこで、本発明者は、従来からの技術認識とは反対の、全く異なる新規な発想によって、本発明に至ったものである。

以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

本発明の第一の態様は、ソフトコンタクトレンズを保存液に浸漬した状態で保存するために頻回使用されるコンタクトレンズ保存容器において、上方に開口する皿状収容部を設けたケース本体と、該皿状収容部の開口部を覆蓋する蓋部材を含んで構成されており、該皿状収容部の内面が全体に亘って凹凸の無い滑らかで且つ連続的に変化する曲率半径をもって形成されていると共に、該皿状収容部の内面が全体に亘って表面粗さが６０ｎｍ以下の滑面とされており、更に、該皿状収容部の溶液容量が３．８ｍＬ以上とされていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされたコンタクトレンズ保存容器においては、皿状収容部の内面が凹凸の無い滑らかな形状とされている。ここにおいて、全体に亘って凹凸の無い滑らかで且つ連続的に変化する曲率半径とは、全ての点で共通接線をもって連続されており、共通接線を持たない屈曲点が存在しないようになっていることをいう。即ち、従来のコンタクトレンズ容器には、レンズの取り出しを容易とするために収容部の内面に凹凸形状が付されたものが多いが、本発明者は、かかる凹凸形状にバイオフィルムが形成され易いことを発見した。そこで、皿状収容部の内面から凹凸形状を無くすことによって、バイオフィルムの発生を効果的に抑えることが出来ることを見出したのである。

しかし乍、収容部内面から凹凸形状を無くしてしまうと、レンズが内面に張り付いて取り出しが困難となるおそれがある。そこにおいて、本発明者は、収容部内面の表面粗さを６０ｎｍ以下に設定することによって、レンズの張り付きを抑えることが出来ることを見出した。更に、収容部内面が充分に滑らかに形成されることから、細菌の内面への入り込み等を抑えることも出来て、バイオフィルムの形成に対する抑制効果も向上せしめられることを見出した。そして、かかる新たな知見に基づき、皿状収容部の内面を本態様の如き滑面とすることによって、レンズの取り出し易さを確保しつつ、バイオフィルムの発生を効果的に抑えることを可能としたのである。

加えて、本態様においては、皿状収容部の溶液容量が３．８ｍＬ以上に設定されている。これにより、容器内の微生物汚染を抑制することが可能とされた。即ち、従来構造に従うレンズ容器においては、保存液の使用量を軽減するために、収容部の溶液容量は可及的に小さくされる傾向にあったが、本態様においては、敢えて大きな溶液容量を採用した。これにより、容器から取り出されたコンタクトレンズに付着してユーザーの目に入る細菌の総量を、溶液による希釈効果によって抑えることが可能となる。その結果、たとえ細菌が発生した場合でも、細菌感染のおそれを低減することが可能となるのである。

このように、本態様においては、従来技術認識とは全く反対の特定構造を備えたことによって、バイオフィルム形成の抑制効果とレンズ取出の容易性を、何れも有効に発揮することを可能と成し得たのである。そして、本態様においては、抗微生物剤や光触媒機能を有する部材等の特別な部材を用いる必要も無いことから、安価に製造することが出来て、優れたコスト効率を得ることも可能とされるのである。

本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記ソフトコンタクトレンズとして、低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズを保存することを、特徴とする。

低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズは、含水率が低いことから保存液中を浮遊する細菌がレンズに捕捉される等のおそれを低減出来ると共に、非イオン性であることから汚れも付着し難く、細菌が汚れと共にレンズに付着するようなおそれも低減することが出来る。そこで、低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズと本発明の如きコンタクトレンズ保存容器を組み合わせて用いることによって、より優れた細菌感染抑制効果を得ることが出来る。ここにおいて、低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズとしては、２−ヒドロキシエチルメタクリレート( ＨＥＭＡ）、２−ヒドロキシエチルアクリレート（２−ＨＥＡ）、メタクリル酸グリセリル（ＧＭＡ）、３−ヒドロキシプロピル＝メタクリレート、３−ヒドロキシプロピルアクリレート、４−ヒドロキシブチル＝メタクリレート、４−ヒドロキシブチル＝アクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、アクリルアミド、メタクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルメタクリルアミド（ＤＭＭＡ）などの重合性の親水性モノマーや、トリス（トリメチルシロキシ）−γ−メタクリロキシプロピルシランなどのシリコーン系モノマー、さらに、側鎖にポリシロキサン構造を有し、数平均分子量が約1000〜10000 であるシロキサンマクロモノマーや主鎖にポリシロキサン構造を有するポリ( オルガノシロキサン) マクロモノマー等から形成されたソフトコンタクトレンズが例示される。

本発明の第三の態様は、前記第一又は第二の態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記蓋部材において前記皿状収容部の前記開口部を覆蓋する内面が凹凸の無い滑面とされていることを、特徴とする。

本態様によれば、皿状収容部と蓋部材によって画成されるレンズ収容領域の内面の略全体が凹凸の無い形状とされる。これにより、バイオフィルムの形成をより抑えることが出来る。但し、皿状収容部の開口部を覆蓋する内面は、必ずしもその全体が凹凸無く形成されている必要は無く、例えば該内面の外周部分にシール突起が形成される等しても差し支えない。また、該内面としては平面が好適に採用されるが、膨状や凹状の球状面等も採用可能である。ここにおいて、より好適には、蓋部材において皿状収容部の開口部を覆蓋する内面についても、皿状収容部の内面と同様に、表面粗さが６０ｎｍ以下の滑面とされる。このようにすれば、蓋部材の内面におけるバイオフィルムの形成をより抑制することが出来る。

本発明の第四の態様は、前記第一乃至第三の何れか一つの態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記蓋部材が前記皿状収容部に対する密閉構造とされていることを、特徴とする。

すなわち、本発明における蓋部材は、必ずしも皿状収容部を密閉する構造のものに限定されるものではなく、例えばケース本体が平面上に載置した状態でだけ使用されるものである場合には、蓋部材で皿状収容部の開口部を覆うのみでも良い。そこにおいて、本態様によれば、蓋部材で皿状収容部を密閉することによって保存液の流出が防止されることから、保存容器を鞄等に入れて持ち運ぶこと等が可能となる。

本発明の第五の態様は、前記第一乃至第四の何れか一つの態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記皿状収容部の内面の曲率半径が、該皿状収容部に収容されるソフトコンタクトレンズの凸面の曲率半径よりも大きくされていることを、特徴とする。このようにすれば、収容領域内でのレンズの変形を抑えることが出来て、レンズの損傷のおそれを軽減することが出来る。更に、レンズ表面と収容部内面との接触面積が小さくされることから、レンズの取出しをより容易に行うことも出来る。

本発明の第六の態様は、前記第一乃至第五の何れか一つの態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記皿状収容部の内面が、表面粗さが１ｎｍ〜６０ｎｍの滑面とされていることを、特徴とする。

本態様によれば、レンズ取り出しの容易性とバイオフィルムの形成抑止効果とを何れも有効に発揮し得る保存容器を、優れた製造効率をもって形成することができる。即ち、皿状収容部内面の表面粗さを６０ｎｍ以下、より好適には、５０ｎｍ以下とすることによって、レンズの皿状収容部内面への張り付きをより有効に抑えることが出来て、レンズの取出しをより容易にすることが出来ると共に、内面の凹凸形状をより小さくして、バイオフィルム形成の抑制効果も高め得る。一方、皿状収容部内面の表面粗さを１ｎｍ以上、より好適には、５ｎｍ以上とすることによって、高度な研磨工程等を不要とすることが出来て、製造コストの軽減を図ることが出来る。

本発明の第七の態様は、前記第一乃至第六の何れか一つの態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記ケース本体が、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン及びこれらの共重合体や、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合樹脂からなる群より選択された少なくとも１種以上の樹脂材料によって形成されていることを、特徴とする。

本態様によれば、成形性に優れた樹脂材料を用いることによって、ケース本体をコスト効率良く形成することが出来る。本態様における樹脂材料としては、具体的には、日本ポリプロ株式会社製の商品名「ノバテックＰＰ」、サンアロマー株式会社製の商品名「サンアロマー」、日本ポリスチレン株式会社製の商品名「Ｇ７５７Ｘ」、越前ポリマー株式会社製の商品名「Ａ−ＰＥＴ」、ユーエムジー・エービーエス株式会社製の商品名「ＵＭＧ ＡＢＳ」等が例示される。

本発明の第八の態様は、前記第一乃至第七の何れか一つの態様に係るコンタクトレンズ保存容器において、前記皿状収容部の内面に対応する成形面が滑面とされた金型によって成形されて、該成形面が転写されることによって該皿状収容部の内面が滑面とされていることを、特徴とする。

本態様によれば、金型に形成された滑面を皿状収容部の内面に転写することから、金型を繰り返し用いることによって、滑面を金型に形成するのみで、皿状収容部の内面に滑面を有するケース本体を複数製造することが出来る。これにより、ケース本体の製造ライン上での実質的な工数の増加を招くことなく、優れた製造効率が得られると共に、皿状収容部内面の優れた品質安定性を得ることも出来る。

本発明の一実施形態としてのコンタクトレンズ保存容器を示す上面図。 同コンタクトレンズ保存容器の側面図。 同コンタクトレンズ保存容器を構成するケース本体の上面図。 同ケース本体の側面図。 同ケース本体の底面図。 図４におけるＶＩ−ＶＩ断面図。 図３に示したケース本体を形成するための金型をモデル的に示す断面説明図。 同コンタクトレンズ保存容器を構成する蓋部材の上面図。 同蓋部材の側面図。 同蓋部材の底面図。 図８におけるＸ−Ｘ断面図。 コンタクトレンズの収容状態を説明するための断面説明図。

符号の説明

１０ 保存容器
１２ 収容部
１４ ケース本体
１６ キャップ
１９ 開口部
２４ 内面

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１および図２に、本発明の一実施形態としてのコンタクトレンズ保存容器１０を示す。保存容器１０は、上方に開口する一対の皿状収容部としての収容部１２、１２が一体形成されたケース本体１４と、それぞれの収容部１２、１２を覆蓋する一対の蓋部材としてのキャップ１６，１６を含んで構成されている。なお、以下の説明において、特に断りの無い限り、上下方向とは、図２における上下方向をいうものとする。

図３乃至図５に、ケース本体１４を示す。ケース本体１４は、一対の収容部１２、１２が、平板状の連結板部１８で連結された一体成形品とされている。これら一対の収容部１２、１２は互いに同様の構造とされていることから、以下、一方の収容部１２について説明する。

図６にも示すように、収容部１２は、上方に開口する開口部１９が形成された略有底円筒形状とされており、上方に凹となる略球殻形状とされた底部２０と、底部２０の外周縁部から上方に立ち上がる略円筒形状の筒状部２２を含んで形成されている。そして、筒状部２２の上端部が収容部１２の開口部１９とされており、開口部１９の内径寸法は、収容すべきコンタクトレンズのレンズ径寸法よりも大きくされている。

また、収容部１２の内面２４は、底部２０の内面である底面２６と、筒状部２２の内面である筒状面２８を含んで形成されている。底面２６は、上方に凹となる湾曲面とされている。ここにおいて、底面２６の曲率半径は略一定とされていても良いが、特に本実施形態においては、底面２６は中央部分に行くに連れて曲率半径が大きくなるように連続的に変化せしめられており、その曲率半径は、底面２６の全体に亘って、収容すべきコンタクトレンズのレンズ前面の曲率半径よりも大きくされている。これにより、底面２６は、中央部分に行くに連れて平面に近づく湾曲面とされている。

一方、筒状面２８は、底面２６の外周縁部から滑らかに連続して上方に立ち上げられて形成されており、特に本実施形態においては、上方に行くに連れて僅かに拡径せしめられた緩やかなテーパ面とされている。

ここにおいて、底面２６および筒状面２８は、何れも、全ての点で共通接線をもって連続されており、共通接線を持たない屈曲点が存在しない形状とされている。そして、これら底面２６と筒状面２８が共通接線をもって滑らかに接続されている。これにより、収容部１２の内面２４は、全体に亘って凹凸の無い滑らかで且つ連続的に変化する曲率半径をもって形成されている。

さらに、内面２４は、その全体に亘って、光沢を有する程に充分な滑面とされており、具体的には、表面線粗さ：Ｒａが６０ｎｍ以下、より好適には、１ｎｍ以上６０ｎｍ以下、更に好適には、５ｎｍ以上５０ｎｍ以下の滑面とされる。即ち、内面２４の表面線粗さ：Ｒａを１ｎｍ以上とすることによって、高度な研磨工程などを不要とすることが出来て、製造コストの低減を図ることが出来る。それと共に、内面２４の表面線粗さ：Ｒａを６０ｎｍ以下とすることによって、細菌の内面２４への入り込み等を抑えて、バイオフィルムの形成をより有効に抑制すると共に、より滑らかな面とすることによって、レンズの取り出しの容易性をより向上することが出来る。

このような構造とされた内面２４を有する収容部１２には、コンタクトレンズの保存液が貯留されるようになっている。そこにおいて、収容部１２の溶液容量は、少なくとも３ｍＬの保存液を収容して７〜８分目となるように、３．８ｍＬ以上に設定されることが好ましい。なお、収容部１２の溶液容量の上限値は特に限定されるものではないが、使用する保存液が過剰にならない程度とされることが好ましく、例えば６ｍＬ以下に設定されることが好ましい。

また、筒状部２２の外周面には、ネジ３０が一体形成されている。更に、底部２０の外面には、下方に突出する板状の脚部３２が適当な個数だけ一体形成されている。本実施形態においては、底部２０においてケース本体１４の外側に位置する部位に、３つの脚部３２が底部２０の周方向で略等しい間隔を隔てて形成されている。これら脚部３２は、底部２０の下端縁部よりも下方に突出せしめられており、複数の脚部３２の突出先端縁部の高さ位置が互いに等しくされている。なお、特に本実施形態における脚部３２は、突出先端部が丸みをもって形成されていると共に、上端の基端部は底部２０の外面と連結板部１８の下面に跨って形成されているが、脚部３２の具体的な形状が何等限定されないのは勿論である。

このような構造とされた収容部１２の一対が、連結板部１８によって互いに連結されている。連結板部１８は、所定の厚さ寸法を有する板形状とされており、収容部１２の外周面における筒状部２２と底部２０の接続部分から収容部１２の軸直角方向に広がるように収容部１２と一体形成されている。これにより、一対の収容部１２は、開口方向を等しくして連結板部１８で互いに連結されている。なお、連結板部１８の具体的な形状は何等限定されるものではないが、特に本実施形態においては、一対の収容部１２の間に跨る端縁部の一方に、内方に窪む凹部３４が形成されており、凹部３４によって、右眼用の収容部１２と左眼用の収容部１２の判別が容易とされている。また、一対の収容部１２は、一対の梁部３６で互いに連結されている。梁部３６は、連結板部１８の下方に突出形成されて、互いの底部２０の外周面の間に跨って形成されている。これら梁部３６によって、ケース本体１４における一対の収容部１２の間の強度が向上せしめられている。

このような構造とされたケース本体１４は、好適には、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）及びこれらの共重合体や、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合樹脂（ＡＢＳ）からなる群より選択された少なくとも１種以上の樹脂材料によって形成される。具体的には、日本ポリプロ株式会社製の商品名「ノバテックＰＰ」、サンアロマー株式会社製の商品名「サンアロマー」、日本ポリスチレン株式会社製の商品名「Ｇ７５７Ｘ」、越前ポリマー株式会社製の商品名「Ａ−ＰＥＴ」、ユーエムジー・エービーエス株式会社製の商品名「ＵＭＧ ＡＢＳ」等が例示される。

そこにおいて、ケース本体１４は、従来公知の樹脂成形法等を適宜に用いて製造可能であり、例えば以下に説明する射出成形法が有利に採用され得る。図７にモデル的に示すように、先ず、金型としての雄型４０と雌型４２を用意する。なお、図７にはモデル的に示しているが、これら両型４０，４２は適宜に分割構造とされる。また、これら両型４０、４２としては、例えばブリハードン鋼等が好適に採用されるが、その他任意の金属材が採用可能である。

雄型４０には、凸状の雄側成形面４４が形成されている。そこにおいて、雄側成形面４４は、ケース本体１４の内面２４に対応した形状を有する内面成形面４６を含んで形成されている。かかる内面成形面４６は、適当な研磨加工等が施されることによって、全体に亘って、凹凸の無い滑らかで且つ連続的に変化する曲率半径をもって形成されており、表面線粗さ：Ｒａが６０ｎｍ以下、より好適には、１ｎｍ以上６０ｎｍ以下、更に好適には、５ｎｍ以上５０ｎｍ以下の滑面とされている。

一方、雌型４２には、凹状の雌側成形面４８が形成されている。雌側成形面４８は、ケース本体１４における底部２０の外面や、ネジ３０、脚部３２や梁部３６等に対応する形状を含んで形成されている。

そして、図示しない型締装置によって雄型４０と雌型４２を軸方向（図７中、上下方向）で型閉じして、両型４０，４２の型合わせ面間に成形キャビティ５０を形成する。かかる成形キャビティ５０に対して、例えば図示しない射出装置等によって熱可塑性樹脂材料を図示しないスプルやランナを通じて成形キャビティ５０内に射出充填する。かかる熱可塑性樹脂材料としては、上述の如きケース本体１４の材料として好適に用いられる樹脂材料が採用可能である。そして、成形キャビティ５０内に射出充填された熱可塑性樹脂材料を冷却固化した後に、成形品を両型４０，４２の型開きにより取り出すことによって、ケース本体１４を得ることが出来る。

このようにすれば、滑面とされた雄型４０の内面成形面４６がケース本体１４の内面２４に転写されることによって、内面２４を滑面に成形することが出来る。従って、両型４０、４２を繰り返して使用することによって、特別な研磨加工等を要することなく、滑面とされた内面２４を有するケース本体１４を優れたコスト効率と品質安定性をもって多数製造することが出来る。但し、必要に応じて、射出成形後のケース本体１４の内面２４に研磨加工等を施して、内面２４の表面粗さをより小さくすること等も、勿論可能である。

一方、一対のキャップ１６、１６は互いに略同様の構造とされており、以下、左眼用のキャップ１６について説明する。図８乃至図１１に、キャップ１６を示す。キャップ１６はケース本体１４における筒状部２２の外径寸法よりもやや大きな内径寸法を持って下方に開口する略有底円筒形状とされている。また、キャップ１６は、好適には、前述の如きケース本体１４と同様の樹脂材料から形成される。ここにおいて、ケース本体１４とキャップ１６の材質の組み合わせは、ＰＰやＰＥ等の比較的柔らかい樹脂材と、ＰＳ，ＰＣ、ＰＥＴ，ＡＢＳ等の比較的硬い樹脂材との組み合わせとなるが、好適には、ケース本体１４およびキャップ１６が共に比較的柔らかい樹脂材から形成された組み合わせが好ましい。なお、特に本実施形態においては、キャップ１６はプロピレン・エチレン共重合体から形成された透明の部材とされており、収容部１２の覆蓋状態においてキャップ１６を通して外部から収容部１２の内部が視認出来るようになっている。

さらに、キャップ１６の上底面５２には、キャップ１６の開口方向に向けて突出するシール突壁５４が一体形成されている。シール突壁５４は、上底面５２の外周部分において上底面５２と同心軸上に形成された略円筒形状とされており、その外周面は、突出先端部に行くに連れて径寸法が次第に小さくなるテーパ形状とされている。そして、特に本実施形態においては、上底面５２におけるシール突壁５４の非形成部分は平坦面とされており、上底面５２は、ケース本体１４の内面２４と同様の滑面とされている。

また、キャップ１６の内周面には、収容部１２のネジ３０と噛合するネジ５６が内方に突出して一体形成されている。更に、キャップ１６の外周面には、上下方向に延びる複数の突条５８からなる滑り止め部６０が、周方向に所定間隔を隔てて複数形成されている。

なお、特に本実施形態においては、一方のキャップ１６の上面６２には、当該キャップ１６で覆蓋された収容部１２内に、右眼用のコンタクトレンズが収容されていることを示すための「Ｒ」の文字が上方に浮き上がるように突出形成されている一方、他方のキャップ１６の上面６２は平坦面とされている。更に、本実施形態においては、上面６２に「Ｒ］の文字が形成されたキャップ１６は青色透明とされている一方、他方のキャップ１６は無色透明とされている。

また、キャップ１６についても、従来公知の樹脂成形法等を適宜に採用して製造可能であり、好適には、前記ケース本体１４と同様の射出成形法により有利に製造され得る。

このような構造とされたキャップ１６は、ケース本体１４における収容部１２に上方から被されて捻じ込まれることによって、収容部１２のネジ３０とキャップ１６のネジ５６により筒状部２２に螺着される。そこにおいて、キャップ１６の上底面５２が収容部１２の開口部１９に接近せしめられ、シール突壁５４が開口部１９内に入り込むことによって、開口部１９がシールされる。これにより、図１２にモデル的に示すように、収容部１２の開口部１９が、キャップ１６の上底面５２で覆蓋された密閉状態とされる。

このような構造とされた保存容器１０は、レンズを保存する際には、収容部１２に保存液６４を貯留せしめて、保存液６４内にコンタクトレンズ６６を浸漬せしめた後に、収容部１２の開口部１９をキャップ１６で覆蓋することによって、コンタクトレンズ６６を収容部１２内に保存液６４への浸漬状態で保存する。そして、レンズ使用時には、キャップ１６をケース本体１４から取り外して、収容部１２内からレンズ６６を取り出すと共に保存液６４を廃棄して、繰り返して頻回使用される。

ここにおいて、保存容器１０に収容されるコンタクトレンズ６６としては、ソフトコンタクトレンズであれば特に限定されるものではないが、ＦＤＡ（Ｆｏｏｄ
ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ：米国食品医薬品局）分類におけるグループＩに属する、低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズが好適に組み合わせて用いられる。低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズとしては、２−ヒドロキシエチルメタクリレート( ＨＥＭＡ）、２−ヒドロキシエチルアクリレート（２−ＨＥＡ）、メタクリル酸グリセリル（ＧＭＡ）、３−ヒドロキシプロピル＝メタクリレート、３−ヒドロキシプロピルアクリレート、４−ヒドロキシブチル＝メタクリレート、４−ヒドロキシブチル＝アクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、アクリルアミド、メタクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルメタクリルアミド（ＤＭＭＡ）などの重合性の親水性モノマーや、トリス（トリメチルシロキシ）−γ−メタクリロキシプロピルシランなどのシリコーン系モノマー、さらに、側鎖にポリシロキサン構造を有し、数平均分子量が約1000〜10000 であるシロキサンマクロモノマーや主鎖にポリシロキサン構造を有するポリ( オルガノシロキサン) マクロモノマー等から形成されたものが例示される。

そこにおいて、本実施形態における保存容器１０によれば、収容部１２の内面２４が凹凸の無い滑らかな面とされていることから、バイオフィルムの形成を抑えることが可能とされる。特に本実施形態においては、収容部１２の開口部１９を覆蓋するキャップ１６の上底面５２も平坦な滑面とされていることから、上底面５２におけるバイオフィルムの形成も抑制される。更に、収容部１２の溶液容量が３．８ｍＬ以上と大きく確保されていることから、保存液による微生物量の希釈効果も期待されて、レンズへの微生物汚染のおそれをより軽減することが出来る。特に、保存容器１０と低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズを組み合わせて用いた場合には、含水や汚れの付着に伴って、保存液中を浮遊する微生物や汚れに付着した微生物をレンズが捕捉してしまうおそれをより軽減することが出来る。

そして、単に収容部１２の内面２４から凹凸を無くしたのみでは、内面２４とレンズとの接触面積が大きくなって、レンズの取り出しが容易に行なえなくなるおそれがある。しかし、本実施形態によれば、内面２４を表面粗さ６０ｎｍ以下の十分に滑らかな面としたことによって、内面２４へのレンズの張り付きを抑えることが可能とされている。これにより、レンズを内面２４に沿って滑らせて開口部１９まで容易に導くことが可能とされており、レンズの取り出しも容易に行なうことが可能とされている。

加えて、本実施形態によれば、これらバイオフィルム形成に対する抑制効果とレンズ取出しの容易性の向上が、保存容器の特定形状によって実現されており、これら優れた効果を高度に両立し得るコンタクトレンズ保存容器を、極めて安価に提供することが可能とされるのである。

以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。

例えば、前記実施形態における収容部１２の底面２６を、中央部分において平面とする等しても良い。このような場合には、共通接線を持たない屈曲点が存しないように中央部分の平面とその外側の湾曲面が連接されることとなる。また、脚部３２は必ずしも必要ではないから、例えば脚部３２を形成する代わりに、底部２０の下端部を平坦に形成してケース本体１４を自立可能にする等しても良い。

また、蓋部材は必ずしも収容部に対する密閉構造とされている必要は無い。例えば前記実施形態におけるキャップ１６に代えて、単なる板状の蓋部材を収容部１２における開口部１９の開口端面上に非固定的に載せて開口部１９を覆う等でも良い。

更にまた、前記実施形態においてキャップ１６の外周面に形成されていた滑り止め部６０や上面６２に形成されていた「Ｒ」の文字等はあくまでも例示であって、必ずしも必要ではないし、その具体的な形状は任意に設定可能である。例えば滑り止め部６０をキャップ１６の全周に亘って形成しても良いし、上面６２に、メーカー名を示すマークや文字、任意の文字や記号を前記実施形態と同様の突出形成で形成したり、或いは塗装等により行なうことも勿論可能である。

本発明に従うコンタクトレンズの製造方法による技術的効果について確認するために行った試験を、以下に実施例として記載する。但し、本発明が、これら実施例の記載によって、何等、限定的に解釈されるものでないことは、言うまでもない。

（皿状収容部溶液容量に関する試験）
先ず、試験体１として、ＦＤＡ分類でグループＩに属する株式会社メニコン社製の低含水非イオン性レンズ（商品名：メニコンプレミオ）と、グループＩＶに属する株式会社メニコン社製の高含水イオン性レンズ（商品名：Ａｃｕｖｕｅ２）の２つの試験体を用意した。そして、人工的な汚れを付けるために牛血清に試験体を浸漬し、試験体を血清から取り出した後に、過剰な血清をふき取ってから微生物的な汚れとして、以下の細菌又は真菌を約１０⁶ ｃｆｕ／Ｌｅｎｓとなるように接種した。
細菌：バイオフィルム形成能を有するＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ ＡＴＣＣ３５９８３
真菌：Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ ＩＦＯ１５９４

次に、株式会社メニコン社製のコンタクトレンズ消毒剤（商品名：エピカコールド）を２ｍＬ，３ｍＬ，４ｍＬのプラスチックチューブに分注し、上記菌を接種した試験体を浸漬して、４時間後の菌減少量（Ｌｏｇ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ値）を下式に基づいて算出した。
Ｌｏｇ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ＝Ｌｏｇ（接種菌数／残存生菌数）

表１に、上記試験の結果を示す。なお、ＩＳＯ１４７２９ Ｓｔａｎｄ ａｌｏｎｅ ｔｅｓｔ第一基準において、コンタクトレンズのケア用品は所定の殺菌時間（例えば、４時間）内に細菌は３ｌｏｇ以上、真菌は１ｌｏｇ以上減少させるよう定められていることから、表２に示すように、細菌については２．４ｌｏｇ未満を「×」、２．４ｌｏｇ以上３．６ｌｏｇ未満を「△」、３．６ｌｏｇ以上を「○」とし、真菌については０．８ｌｏｇ未満を「×」、０．８ｌｏｇ以上１．２ｌｏｇ未満を「△」、１．２ｌｏｇ以上を「○」として表１に示した。

上記表１の結果から、少なくとも３ｍＬの液量があれば、試験体１および試験体２の何れにおいても略良好な結果が得られることが確認された。通常、コンタクトレンズの保存容器は、レンズ全体が浸漬出来て、且つ液が零れない程度に、収容部の７〜８分目程度まで液を入れた状態で使用される。従って、少なくとも３ｍＬの液量が７〜８分目となる、本発明の如き３．８ｍＬ以上の溶液容量を確保することによって、良好な殺菌効果を得られることが明らかとなった。

（ケース内面形状および表面粗さに関する試験）
以下に示す、本発明に従う構造を有する実施例１〜３の保存容器と、従来構造に従う比較例１〜６の保存容器を用意して、バイオフィルム形成量およびレンズの取り出し易さについて試験した結果を、下記表３に示す。なお、以下の実施例および比較例の説明中の表面粗さは、表面線粗さ［Ｒａ］をいう。
実施例１：収容部内面の表面粗さ５．５ｎｍ。内面に凹凸を有さない。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量４．９ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：プロピレン・ エチレン共重合体)
実施例２：収容部内面の表面粗さ２９．３ｎｍ。内面に凹凸を有さない。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量４．９ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：プロピレン・ エチレン共重合体)
実施例３：収容部内面の表面粗さ５５．７ｎｍ。内面に凹凸を有さない。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量４．９ｍＬ。( 本体：ＰＥＴ、蓋材：ＰＥＴ)
比較例１：収容部内面の表面粗さ７２．４ｎｍ。内面に凹凸を有さない。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量４．９ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：ＰＰ)
比較例２：収容部内面の表面粗さ２３３ｎｍ。内面に凹凸を有さない。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量４．９ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：ＰＰ)
比較例３：収容部内面の表面粗さ１０ｎｍ。内面は１２の平面から形成されており、面と面の接合部に０．０６〜０．２ｍｍ程度の高低差を有する。開口部内径２６ｍｍ。溶液容量６．４ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：ＰＰ)
比較例４：収容部内面の表面粗さ１７．７ｎｍ。内面の底部中央に、十字状に４本の突起状の構造（長さ約１０ｍｍ、高さ０．１〜０．４ｍｍ、幅０．３〜１．２ｍｍ）を有する。開口部内径２４ｍｍ。溶液容量４．８ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：ＡＢＳ樹脂)
比較例５：収容部内面の表面粗さ６３．１ｎｍ。内面は１２の平面から形成されており、面と面の接合部に０．０６〜０．２ｍｍ程度の高低差を有する。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量４．８ｍＬ。( 本体：ＡＢＳ樹脂、蓋材：ＡＢＳ樹脂)
比較例６：収容部内面の表面粗さ７２．４ｎｍ。内面の底部中央から開口部に向かって放射状に延びる１２本の突起（高さ０．２〜０．３ｍｍ、幅１．２ｍｍ）を有する。開口部内径２３ｍｍ。溶液容量５．４ｍＬ。( 本体：ＰＰ、蓋材：ＰＰ)

（バイオフィルム形成量Ａ）
上記実施例１〜３および比較例１〜６の各試験体に、培養液（０．２５％グルコース添加ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地を２０倍希釈したもの）を２ｍＬ充填し、バイオフィルム形成能を有するＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ ＡＴＣＣ３５９８３を約１０⁵ ｃｆｕ／ｍＬ接種した。そして、３７℃で２４時間培養後、培養液を除去し、形成されたバイオフィルムを滅菌水で回収して、液１ｍＬあたりの生菌数を測定した。

表４に、上記試験による測定値を示す。なお、表４中の評価としては、ＩＳＯ１４７２９ Ｓｔａｎｄ−ａｌｏｎｅ ｔｅｓｔでは試験を行なう菌量を１０⁶ ｃｆｕ／ｍＬと定めているように、一般的には１０⁶ ｃｆｕ／ｍＬ程度の菌量が病原性発現と関連していると考えられていることから、本試験においては、表５に示すように、１０⁶ ｃｆｕ／ｍＬ以上を「×」、１０⁵ 〜１０⁶ ｃｆｕ／ｍＬを「△」、１０⁵ ｃｆｕ／ｍＬ以下を「○」として評価した。

表３および表４から明らかなように、実施例１〜３によれば、バイオフィルムの形成に対する有効な抑制効果が発揮され得ることが確認された。なお、バイオフィルム形成量のみに着目すれば、比較例１も良好な抑制効果が得られている。従って、収容部内面に凹凸を有さなければ、内面の表面粗さが本発明の如き特定範囲をやや超える程度であればバイオフィルム形成に対しては略同様に有効な抑制効果が発揮され得るものと考えられ、バイオフィルムの形成には、内面の凹凸の有無が大きく起因するものと考えられる。

（バイオフィルム形成量Ｂ）
ソフトコンタクトレンズ（株式会社メニコン社製の商品名：Ａｃｕｖｕｅ２）を牛血清に１時間浸漬して人工的な汚れを付着した後に、バイオフィルム形成能を有するＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ ＡＴＣＣ３５９８３を約１０⁵ ｃｆｕ／Ｌｅｎｓとなるように接種した。かかるレンズを、保存液（株式会社メニコン社製の商品名：エピカコールド）を３ｍＬ入れておいた実施例１〜３、比較例１〜６の各レンズケースで１晩保存した。以上の操作を３回繰り返した後、レンズケース内にバイオフィルムが形成しているか否かを、サフラニン染色にて確認した。なお、表３には、バイオフィルムの形成が認められた場合を「×」、バイオフィルムの形成が認められなかった場合を「○」として示す。

表３から明らかなように、収容部内面の表面粗さに関わらず、内面に凹凸形状を有さない実施例１〜３および比較例１、２においてバイオフィルムの形成が認められなかった一方、内面に凹凸形状を有する比較例３〜６ではバイオフィルムの形成が認められた。このことからも、バイオフィルムの形成には内面の凹凸形状の有無が大きく関連しており、内面が凹凸を有さない滑らかな形状とされた本発明によれば、バイオフィルム形成に対して有効な抑制効果を得られることが確認された。

（レンズの取り出し易さ）
ＦＤＡ分類におけるグループＩに属する低含水非イオン性レンズ（株式会社メニコン社製の商品名：メニコンソフトＭＡ）、グループＩＩに属する高含水非イオン性レンズ（株式会社メニコン社製の商品名：マンスウエア）、グループＩＶに属する高含水イオン性レンズ（株式会社メニコン社製の商品名：メニコンフォーカス）を用意し、実施例および比較例の各レンズケースにレンズを入れた。そして、生理食塩水をレンズケースの８分目程度まで入れてレンズを完全に浸漬した後に、レンズケースからレンズを円滑に取り出せるかを評価した。なお、表３には、全てのレンズが収容部内面に張り付かず、円滑に取り出せた場合を「○」、一部又は全てのレンズで収容部内面への張り付きが見られた場合を「×」として示す。

本試験の結果から、収容部内面に凹凸を有する場合には、内面の表面粗さに関わらず取り出しが容易であるものの、内面に凹凸を有さない場合には、内面の表面粗さが６０ｎｍよりも大きいと、レンズ取り出しの容易性が損なわれることが明らかとなった。

以上の試験から、収容部内面に凹凸を有さないことによって、バイオフィルムの形成を抑えることが出来る一方、内面の表面粗さを６０ｎｍ以下とすることによって、レンズ取出しの容易性が向上せしめられることが確認された。そして、収容部内面に凹凸を有さず、内面の表面粗さを６０ｎｍ以下に設定した本発明によれば、バイオフィルム形成に対する抑制効果とレンズ取出しの容易性を高度に両立し得ることが確認された。

Claims (8)

1. ソフトコンタクトレンズを保存液に浸漬した状態で保存するために頻回使用されるコンタクトレンズ保存容器において、
   上方に開口する皿状収容部を設けたケース本体と、該皿状収容部の開口部を覆蓋する蓋部材を含んで構成されており、該皿状収容部の内面が全体に亘って凹凸の無い滑らかで且つ連続的に変化する曲率半径をもって形成されていると共に、該皿状収容部の内面が全体に亘って表面粗さが６０ｎｍ以下の滑面とされており、更に、該皿状収容部の溶液容量が３．８ｍＬ以上とされていることを特徴とするコンタクトレンズ保存容器。
2. 前記ソフトコンタクトレンズとして、低含水非イオン性のソフトコンタクトレンズを保存する請求項１に記載のコンタクトレンズ保存容器。
3. 前記蓋部材において前記皿状収容部の前記開口部を覆蓋する内面が凹凸の無い滑面とされている請求項１又は２に記載のコンタクトレンズ保存容器。
4. 前記蓋部材が前記皿状収容部に対する密閉構造とされている請求項１乃至３の何れか一項に記載のコンタクトレンズ保存容器。
5. 前記皿状収容部の内面の曲率半径が、該皿状収容部に収容されるソフトコンタクトレンズの凸面の曲率半径よりも大きくされている請求項１乃至４の何れか一項に記載のコンタクトレンズ保存容器。
6. 前記皿状収容部の内面が、表面粗さが１ｎｍ〜６０ｎｍの滑面とされている請求項１乃至５の何れか一項に記載のコンタクトレンズ保存容器。
7. 前記ケース本体が、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン及びこれらの共重合体や、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合樹脂からなる群より選択された少なくとも１種以上の樹脂材料によって形成されている請求項１乃至６の何れか一項に記載のコンタクトレンズ保存容器。
8. 前記皿状収容部の内面に対応する成形面が滑面とされた金型によって成形されて、該成形面が転写されることによって該皿状収容部の内面が滑面とされている請求項１乃至７の何れか一項に記載のコンタクトレンズ保存容器。

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