JP4483230B2 - 血漿分離用の膜およびそれを用いた血液浄化システム - Google Patents
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Description
(1)透水性が7500ml/hr・kPa・m2以上、アルブミン透過率が10%以上であり、かつカルボキシル基およびスルホン酸基から選ばれる1種以上の酸性官能基と、1級、2級、3級、4級アミンおよびイミンから選ばれる1種以上の塩基性官能基とを、担持した中空糸膜からなり、内前記酸性基の密度および前記塩基性基の密度がともに10μmol/g以上である血漿分離用の膜。
(2)前記酸性官能基または前記塩基性官能基を介して前記膜の素材と異なる分子を結合したことを特徴とする(1)に記載の血漿分離用の膜。
(3)ポリスルホン系樹脂およびポリビニルピロリドンを含むことを特徴とする(1)または(2)に記載の血漿分離用の膜。
(4)前記膜の素材と異なる高分子を放射線架橋により結合したことを特徴とする(1)〜(3)のいずれかに記載の血漿分離用の膜。
(5)前記高分子が、ポリエチレンイミン、ポリエチレングリコール、アルギン酸、キトサン、ポリリン酸およびヒアルロン酸からなる群より選ばれる一種以上であることを特徴とする(1)〜(4)のいずれかに記載の血漿分離用の膜。
(6)血液中の不要物と結合する物質および/または免疫賦活作用を誘導できる物質を前記膜に担持したことを特徴とする(1)〜(5)のいずれかに記載の血漿分離用の膜。
(7)(1)〜(6)のいずれかに記載の膜を組み込んだモジュール。
(8)(7)の血漿分離用の膜を組み込んだモジュールを用いた、血液浄化システム。
(9)血漿分離を行った血漿を再循環し再度血液と合流しモジュールへ導入する機構を有することを特徴とする(8)に記載の血液浄化システム。
(10)血漿を再循環し再度血液と合流した時、モジュールへ導入する血液量を初期設定の血液量と循環血漿量の合計量に変更する機構を有することを特徴とする(8)または(9)に記載の血液浄化システム。
また、放射線照射を利用することによって結合することが可能である。好適に用いられるのはポリエチレンイミン、ポリアルキレングリコール、アルギン酸、キトサン、ポリリン酸、ヒアルロン酸、フコイダンなどであり、これらの分子物性を利用して、さらに異なる種類の吸着官能基を担持することや、膜表面に存在する酸性基と塩基性基のバランスを変えることが可能である。もちろん、酸性基や塩基性基によってこれらの分子を固定化することも可能である。以上に挙げた第3の分子は、放射線処理することによって膜素材に直接結合することが可能であり、塩基性基を利用すれば、酸性官能基に結合可能であり、酸性基を利用すれば、塩基性官能基に結合することができる。
(1)逆滴定法
酸性官能基、塩基性官能基の密度を逆滴定法により測定した。
(2)透水性能の測定
中空糸両端部を封止したガラス管ミニモジュール(本数20本:有効長12cm)の中空糸内側に水圧100mmHgをかけ、外側へ流出してくる単位時間当たりの濾過量を測定した。
(3)アルブミン透過率の測定
血液槽に温度37℃で保温したヘマトクリット30%、総蛋白量6.5g/dlの牛血(ヘパリン処理血)を用いて、中空糸内側にポンプで200ml/minで送った。その際、モジュール出口側の圧力を調整して、濾過量がモジュール面積1m2当たり20ml/min(すなわち1.6m2では32ml/min)かかるようにし、濾液、出口血液は血液槽に戻した。環流開始後1時間後に中空糸側入り口、出口の血液、濾液を5mlサンプリングし、血液は遠心分離により血清に分離した後、商品名A/G B−テストワコー(和光純薬)のBCG(ブロムクレゾールグリーン)法キットによって分析し、その濃度からアルブミン透過率(%)を算出した。また、濾液の濃度算出に当たって、アルブミンの検量線については、良好な感度を得るため、低濃度での検量線を作成する目的で、キット付属の血清アルブミンを適宜、希釈して作成した。
[比較例3]
[実施例6]
2:血漿ポンプ(100ml/min-120ml/min変動)
3:血漿ポンプ(20ml/min)
4:血漿ポンプ(20ml/min)
5:被検体(ヒト、動物)
6:分岐弁
7:血漿導出口1
8:血漿導出口2
9:血液導入口
10:血漿導出口
11:分岐弁
Claims (10)
- 透水性が7500ml/hr・kPa・m2以上、アルブミン透過率が10%以上であり、かつカルボキシル基およびスルホン酸基から選ばれる1種以上の酸性官能基と、1級、2級、3級、4級アミンおよびイミンから選ばれる1種以上の塩基性官能基とを、担持した中空糸膜からなり、前記酸性基の密度および前記塩基性基の密度がともに10μmol/g以上である血漿分離用の膜。
- 前記酸性官能基または前記塩基性官能基を介して前記膜の素材と異なる分子を結合したことを特徴とする請求項1に記載の血漿分離用の膜。
- ポリスルホン系樹脂およびポリビニルピロリドンを含むことを特徴とする請求項1または2に記載の血漿分離用の膜。
- 前記膜の素材と異なる高分子を放射線架橋により結合したことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の血漿分離用の膜。
- 前記高分子が、ポリエチレンイミン、ポリエチレングリコール、アルギン酸、キトサン、ポリリン酸およびヒアルロン酸からなる群より選ばれる一種以上であることを特徴とする請求項4に記載の血漿分離用の膜。
- 血液中の不要物と結合する物質および/または免疫賦活作用を誘導できる物質を前記膜に担持したことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の血漿分離用の膜。
- 請求項1〜6のいずれかに記載の膜を組み込んだモジュール。
- 請求項7記載の血漿分離用の膜を組み込んだモジュールを用いた、血液浄化システム。
- 血漿分離を行った血漿を再循環し再度血液と合流しモジュールへ導入する機構を有することを特徴とする請求項8に記載の血液浄化システム。
- 血漿を再循環し再度血液と合流した時、モジュールへ導入する血液量を初期設定の血液量と循環血漿量の合計量に変更する機構を有することを特徴とする請求項8または9に記載の血液浄化システム。
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