JP4457205B2 - 血管内異物除去用カテーテル - Google Patents
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Description
カテーテル本体の先端が円形の内腔によって開放されると共に、カテーテル本体の側面であって前記先端距離内の区間に血管内異物吸引用の側面孔を設け、前記内腔及び側面孔によって先端面及び側面に吸引機能を具備するものであり、
前記拡張部が、カテーテル本体の外周に設けられた、シート状の展開シートを有する傘体と、傘体をカテーテル本体の外周側面に沿うように収束させた収束状態のままで保持する収束具とからなり、前記傘体の展開シートは、収束具に拘束されていない開放状態で、カテーテル本体の外周側面からさらに外側へ血流を閉塞するように展開すると共に、収束具に拘束された状態で、収束状態に至るまで解弛するものであり、前記展開シート231には、血液の成分を通し、血栓や血栓滓を通さない程度の微細孔がシート全体に均等に散設されていることを特徴とする。
本発明の血管内異物除去用カテーテルは、末梢血管内の血栓(プラークを含む)等の異物を、吸引によって除去するための血管内異物除去用カテーテルであり、それ自体が先端面及び側面に吸引機能を具備する。血管内異物除去用カテーテルとは、経皮的血栓除去用カテーテルや、凝塊排出カテーテルといわれるカテーテルを含む概念である。先端面及び側面に吸引機能を具備するため、特に、血流の下流側から挿入して使用することに適したものであるものの、血流の上流側から挿入して吸引機能を使用することも可能である。
(参考例1)
カテーテル本体1は、円環状のまま伸長したカテーテルパイプであり、伸長軸に沿って内腔11を有し、先端が円形の内腔11によって開放される。先端面の周囲には、伸長方向及び軸垂直面に対して斜めに面取りした面取り部12が設けられる。すなわち、面取り部12において、カテーテル本体の外形が、軸方向先端側に向って縮径される。
拡張部2は、図2及び図5に示すように、カテーテル本体1の先端から所定の先端距離2fDを開けて設けられ、カテーテル外形を拡張させるものである。所定の先端距離2fDとは、例えばカテーテル本体1の内腔11の径の少なくとも半分以上であること、あるいは例えば、内腔11の径以上であることが好ましい。
流通路21は、軸を含む側断面視にてカテーテル本体1の伸長方向に沿って環状に設けられ、その内部を液体又は気体が流通しうるものである。実施例では、図4に示す軸と垂直な正面断面視にて、流通路21が内腔11の軸と同軸の筒状扁平の環状の微細な隙間を形成し、内腔11の周囲、すなわちカテーテル本体1の外周に沿うように設けられる。すなわち流通路21は、正面断面視にて二重円を形成し、カテーテル本体1の内腔11とこの流通路21とでいわゆるコアキシャルルーメン構造を形成する。
膨縮袋22は、流通路21の先に連設かつ連通されて、カテーテル本体1の外周に沿って環状に設けられ、それ自体が、流通路21からの液体又は気体の流入出に応じて膨縮しうるものである。図1ないし図3、及び図5では、膨張状態のみを示す。液体又は気体が殆ど又は全く存在しない状態では、膨縮袋22が収縮状態となり、膨縮袋22を構成する袋面が解弛してカテーテル本体1の外周面に接触して沿うものとなる(図示せず)。
側面孔3は、カテーテル本体1の伸長軸を中心として、伸長軸に対する垂直断面内の対称位置に等間隔に複数個設けられる。参考例1では、図3に示すように対称位置であって軸方向同位置に2個設けられ、その孔径3Dはカテーテル本体1の内腔11の径の例えば略3分の1である。
カテーテル本体1又は拡張部2には、図2に示すように、拡張部2の軸方向位置の前方及び後方を示すマーカー5が設けられる。このマーカー5は、プラチナ、タンタリウムなど、X線透視下で視認しうる金属からなり、カテーテル本体1に巻付くように形成される。マーカー5の位置は、図5のように、先端或いは後端が、それぞれ血管接触部22cの先端或いは後端となる位置であり、図5のように前方及び後方の2箇所に、視認可能な所定の軸方向長をもって設けられる。
図6に、本発明の参考例2の血管内異物除去用カテーテル(膨張状態)の側面視方向断面図の使用状態を示す。参考例2の血管内異物除去用カテーテルは、参考例1と比較して、膨縮袋22の膨張径が小さく、血管接触部22cが膨縮袋22の軸方向長さ(長軸)の略5分の1長となっている。また、マーカー5がこの短い血管接触部22cの前後端の位置となるように1つだけ、膨縮袋22の軸方向長さ(長軸)の中央位置に設けられる。このようなものであれば、マーカー5が血管遮断位置の軸方向中央を確実に指示しうるものとなる。膨縮袋の非接触先端部22fncは、参考例1よりも軸方向長が長いものの、曲率を軸中央から外周側に広がるに従って、軸との角度が小さくなるようにしており、血管と接触する付近では血管の内面と微細な角度で接触するものとし、血管内異物Pの滞留を抑制しうるものとしている。その他の主な構成は、参考例1と同様である。
図7に、本発明の参考例3の血管内異物除去用カテーテル(膨張状態)の側面視方向断面図の使用状態を示す。参考例3の血管内異物除去用カテーテルは、参考例1と比較して、膨張状態の膨縮袋22が、楕円球ではなく略円柱からなるものしている。但し図7に示すように、前後端はアール状の曲面境界を設けており、外力の偏り等を原因とする膨縮袋22の破裂や破断、裂傷を抑止するものとしている。本実施例では、血管接触部22cが膨縮袋22の軸方向長さ(長軸)のほぼ全域(具体的には、例えば80%以上)を占めるものとなっており、より確実な血管遮断を可能としている。また、非接触先端部22fncの曲面が小さく、非接触先端部22fncが、軸中心から外周近傍まで軸と垂直な略平面から形成されるため、血管内異物Pがより滞留しにくい構造となっている。その他の主な構成は、参考例1と同様である。
図8に、本発明の参考例4の血管内異物除去用カテーテルの正面視軸断面説明図を示す。これは、図2に示す参考例1のA−A位置に相当する、側面孔3を含む位置の軸垂直断面である。参考例3の側面孔3は、軸方向同位置に等間隔に3個設けられる。孔径3Dは、カテーテル本体1の内腔11の径に対して略8分の1としており、容易に変形したり潰れたりしない所定の強度を有すものとしている。その他の主な構成は、参考例1と同様である。
傘体23は具体的には、カテーテルの先端側を開放端とし、基端側を固定端として傘状に展開する展開シート231と、開放状態S1で展開シート231を展開させるように付勢する、展開シート231に固定された展開骨232とから成り、展開シート231及び展開骨232が共に固定部にてカテーテル本体1の外周に接するように固定される。
収束具24は、この傘体23の固定部を覆うようにして傘体23及びカテーテル本体1の周囲に覆設される筒体であり、傘体23よりも基端側に、傘体23と接触可能な位置として、軸方向にスライド可能に設けられる。そして、収束具24の先端が傘体23と接触するようにしたまま、収束具24をスライドさせることで、傘体23の開放による拡張の程度を調節する。ここで傘体23の固定部基端23rは、図11や図12に示す傘体23の開放状態S1においても、収束具24の内側に位置することが好ましい。
11 内腔
12 面取り部
2 拡張部
2fD 先端距離
21 流通路
22 膨縮袋
22c 血管接触部
22fnc 非接触先端部
23 傘体
23r 固定部基端
231 展開シート
232 展開骨
232a 第一の展開骨
232b 第二の展開骨
232c 第一の展開補助骨
232d 第二の展開骨
24 収束具
3 側面孔
3D 孔径
4D 孔縁基端距離(側面孔基端縁〜固定部先端)
5 マーカー
S1 開放状態
S2 収束状態
P 血管内異物
Claims (2)
- 血流の下流側から挿入して使用するカテーテル本体と、カテーテル本体の先端から所定の先端距離を開けて設けられ、カテーテル外形を拡張させる拡張部とを具備する血管内異物除去用カテーテルであって、カテーテル本体の先端が円形の内腔によって開放されると共に、カテーテル本体の側面であって前記先端距離内の区間に血管内異物吸引用の側面孔を設け、前記内腔及び側面孔によって先端面及び側面に吸引機能を具備するものであり、
前記拡張部が、カテーテル本体の外周に設けられた、シート状の展開シートを有する傘体と、傘体をカテーテル本体の外周側面に沿うように収束させた収束状態のままで保持する収束具とからなり、前記傘体の展開シートは、収束具に拘束されていない開放状態で、カテーテル本体の外周側面からさらに外側へ血流を閉塞するように展開すると共に、収束具に拘束された状態で、収束状態に至るまで解弛するものであり、前記展開シートには、血液の成分を通し、血栓や血栓滓を通さない程度の微細孔がシート全体に均等に散設されていることを特徴とする血管内異物除去用カテーテル。 - 側面孔が、カテーテル本体の内腔よりも小さい円形孔であると共に、カテーテル本体の伸長軸に対する垂直断面内の対称位置に等間隔に複数個設けられる請求項1記載の血管内異物除去用カテーテル。
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