JP4447274B2 - Separable introduction device for medical device deployment system - Google Patents

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Abstract

A detachable introducer for inserting an embolic coil deployment system into the tortuous vasculature of the human brain, for placing an embolic coil within an aneurysm, includes a sheath having a lumen, a side opening and a longitudinal slit. A deployment catheter with a conical expander member is slidably disposed through the side opening of the sheath and through the lumen of the sheath. The conical expander member detaches the introducer from the deployment catheter through the longitudinal slit of the sheath. <IMAGE>

Description

本発明は人体の脈管内に医療装置配備システムを挿入するための分離可能な導入装置に関連しており、さらに、当該導入装置を使用する方法に関連している。この配備システムは脈管の中の所定の位置に医療装置を配置するために用いることができる。特に、この導入装置は動脈瘤の中に塞栓コイルを配置するために人間の脳の曲がりくねった脈管の中に塞栓コイル配備システムを挿入するために適している。 The present invention is related to separation can introducer for inserting a medical device deployment system into vessel of the human body, further relates to a method of using the introducer. The deployment system can be used to place a medical device in place within the vessel. In particular, the introducer is suited for inserting a busy stopper coil deployment system into the tortuous vasculature of the human brain for placing the busy plug coils in the dynamic aneurysm.

多年にわたり、医者は動脈瘤の治療または脈管の閉塞のために人体の血管の中に種々の装置を配置してきた。これらの装置は幾つかの異なるカテーテル配備システムの内の1個を用いて動脈または脈管の中に配置される。これらの配備システムは上記装置を脈管の中の特定の位置に輸送して放出する。このような異なる装置および異なる配備システムの組み合わせは医者に信頼性の高い動脈瘤の治療方法を提供している。 Over the years, doctors or treatment of dynamic aneurysms have been placed various devices within the body vessel because of blockage of a vessel. These devices are placed in the artery or vessel using one of several different catheter deployment system. These deployment systems transport and release the device to a specific location within the vessel. Such a combination of different devices and different deployment systems provides doctors with a reliable method for treating aneurysms.

医者は血栓の形成を助長することにより血液の流れを閉塞するために動脈瘤または脈管の中に種々の装置を配置している。このような装置は種々の拡張バルーン、液体薬剤、および塞栓コイルを含む。さらに、塞栓コイルは螺旋状に巻かれたコイル、不規則に巻かれたコイル、別のコイルと共に巻かれたコイルの形態、および多くの別のコイル形態を採ることができる。これらのコイルは一般にプラチナ、金、およびタングステン、またはこれらの金属の合金等のような放射線不透過性の金属材料により形成されている。多くの場合に、幾つかのコイルが脈管の中の血液の流れを閉塞するために位置に配置される。 The doctor or dynamic aneurysm to occlude the flow of blood by promoting thrombus formation are arranged various devices in the vessel. Such devices include various dilatation balloons, liquid medications, and embolic coils. Further, the embolic coil can take the form of a spirally wound coil, an irregularly wound coil, a coil wound with another coil, and many other coil forms. These coils are typically made of radiopaque metallic materials such as platinum, gold and tungsten, or alloys of these metals. In many cases, several coils are positioned position to occlude the flow of blood in the vessel.

「ストレッチ・レジスタント・エンボリック・コイル・ウイズ・バリアブル・スティッフネス(Stretch Resistant Embolic Coil With Variable Stiffness)」を発明の名称とする特許文献1は上記のような塞栓コイルの設計の一例を開示している。この特許において開示されているコイルは螺旋状に巻かれたコイルであり、隣接している巻線の種々の組み合わせの部分が可変の柔軟性を有する伸縮抵抗性のコイルを形成するために互いにスポット溶接されている。また、「エンボリック・コイル・デプロイメント・システム・ウイズ・インプルーブド・エンボリック・コイル(Embolic Coil Deployment System With Improved Embolic Coil)」を発明の名称とする特許文献2は伸縮に対して抵抗する比較的に柔軟な基端側部分を有する別の塞栓コイルの形態を開示している。 Patent Document 1 whose title is “Stretch Resistant Embolic Coil With Variable Stiffness” discloses an example of the design of the embolic coil as described above. Yes. The coil disclosed in the patent is a coil wound threaded spirally to form various combinations of parts of the extension contraction resistance that have a flexibility of variable coil windings adjacent In order to be spot welded together. Further, "Enborikku coil deployment system Uiz IMPROVEMENT de Enborikku coil (Embolic Coil Deployment System With Improved Embolic Coil) " Patent Document 2, entitled the can it resistance to stretch relatively Another embolic coil configuration having a flexible proximal portion is disclosed.

また、「ストレッチ・レジスタント・バソ−オクルージブ・コイルズ(Stretch Resistant Vaso-occlusive Coils)」を発明の名称とする特許文献3はコイルの内孔部の中に延在していて当該コイルの先端部および基端部の両方に固定して取り付けられている高分子の伸縮抵抗性の部材を有する螺旋状に巻かれたコイルを開示している。さらに、別のコイル形態の例が「バスキュラー・オクルージョン・アセンブリー(Vascular Occlusion Assembly)」を発明の名称とする特許文献4および「バソオクルージョン・コイル・ウイズ・アタッチド・チューブラー・ウーブン・オア・ブレイデッド・フィブラス・カバリング(Vasoocclusion Coil With Attached Tubular Woven Or Braided Fibrous Covering)」を発明の名称とする特許文献5において開示されている。これらの全てのコイル設計において、コイルが極めて柔軟な状態に維持されていて、これらがカテーテル配備システムの使用により種々の脈管の中に挿通できることが重要である。 Further, - the tip of the "Stretch Resistant Batho Okurujibu-Koiruzu (Stretch Resistant Vaso-occlusive Coils)" Patent Document 3 the coils not extend into the lumen of the coils to be entitled to It discloses a section and a proximal end coil wound screw spiral that having a stretch-resistant member of high molecular that are fixedly attached to the both. Furthermore, another example of the coil form is Patent Document 4 whose title is “Vascular Occlusion Assembly” and “Basooclusion Coil with Attached Tubular Woven or Braille”. Patent Document 5 whose title is “Vasoocclusion Coil With Attached Tubular Woven Or Braided Fibrous Covering” is disclosed. In all of these coil design, coils have been kept very flexible state, it is important to be able inserted in vessels by the use of these easel catheters deployment system.

種々のコイル配備システムが動脈または脈管の中に種々の塞栓コイルを配置するために利用できる。「エンボリック・コイル・ハイドロウリック・デプロイメント・システム(Embolic Coil Hydraulic Deployment System)」を発明の名称として本特許出願と同一の譲受人に譲渡されている特許文献6は上記のような配備システムの一例を開示している。この特許において開示されている液圧式の塞栓コイル配備システムはその配備用カテーテルの内孔部に供給されてその先端側部分を半径方向に拡張することにより塞栓コイルを所定の位置に放出するために流体の圧力を採用している。 Available for placing embolic coils within the various coil deployment system Gado artery or vessel. Patent Document 6 assigned to the same assignee as the present patent application under the name of "Embolic Coil Hydraulic Deployment System" is an example of such a deployment system. Disclosure. Embolic coil deployment system hydraulic disclosed in this patent release the Ri塞 plug coils by that supplied to the lumen of the deployment catheter to expand the distal portion in a radial direction in a predetermined position Adopts fluid pressure to do so.

さらに、「アキシャリー・ディタッチャブル・エンボリック・コイル・アッセンブリー(Axially Detachable Embolic Coil Assembly)」を発明の名称とする特許文献7は塞栓コイルの基端部に連結するボール部分を保持するためのソケット部分を先端部に有している配備用カテーテルを利用している別の既知のコイル配備システムを開示している。上記のボール部分がこの配備システムの先端部におけるソケット部分の中に配置された後に、この配備システムが上記コイルを所望の位置に配置するために脈管の中に移動する。先端部にピストンを有するプッシャー・ワイヤが上記配備用カテーテルの基端部から先端側に押し出されて、上記ボール部分をソケット部分から押し出して上記コイルを所望の位置に放出する。 Furthermore, "Akishari di Attachable Enborikku coil assembly (Axially Detachable Embolic Coil Assembly)" Patent Document 7 to make the title of the invention is to retain the Rubo Lumpur portion be connected to the proximal end of the busy stopper coil It discloses another known coil deployment system which utilizes a distribution備用catheter that has a socket portion of the tip portion. After the ball portion of the is placed in the socket portion at the distal end of the deployment system, the deployment system is moved into the vascular for placement position of Nozomu Tokoro the coil. Pusher wire with a piston at the distal end is pushed distally from the proximal end of the catheter for the deployment and release the desired position the coil by extruding the ball portion from the socket portion.

また、「コアキシャル・トラクション・ディタッチメント・アパレイタス・アンド・メソッド(Coaxial Traction Detachment Apparatus and Method)」を発明の名称とする特許文献8はさらに別のコイル配備システムを開示している。この特許において開示されているシステムはガイドワイヤに塞栓コイルを取り付けるために接着剤またははんだを使用しており、このガイドワイヤはさらに上記コイルを所定の位置において脈管の中に位置決めするために柔軟なカテーテルの中に押し出される。このコイルが所望の位置に位置決めされると、このコイルは配備用のカテーテルにより拘束されて、上記ガイドワイヤがコイルの基端部から引き戻されることにより、コイルがガイドワイヤから分離されてその配備システムから放出される。 Further, Patent Document 8 whose title is “Coaxial Traction Detachment Apparatus and Method” discloses still another coil deployment system. The system disclosed in this patent is the use of an adhesive or solder to attach the busy stopper coil gas guide wire, in order to position the guide wire is further the coil into the vascular at a predetermined position extruded into a flexible catheter. When the coil is positioned in the desired position, the coil is constrained by a deployment catheter and the guide wire is pulled back from the proximal end of the coil, thereby separating the coil from the guide wire and the deployment system. Released from.

さらに、2000年5月30日に出願されていて本特許出願と同一の譲受人に譲渡されている「スモール・ダイアメター・エンボリック・コイル・ハイドロウリック・デプロイメント・システム(Small Diameter Embolic Coil Hydraulic Deployment System)」を発明の名称とする特許文献9は小径コイルを配置するための脈管塞栓コイル配備システムを開示している。この特許において開示されているシステムにおいて、円筒形のヘッドピースの先端部が上記塞栓コイルの中に挿入されて連結する。一方、この円筒形のヘッドピースの基端部は配備用カテーテルの内孔部の直径にほぼ等しい直径を有していて、この円筒形のヘッドピースが上記配備用カテーテルの内孔部に液密状態で係合して配置される。この配備用カテーテルの内孔部に流体圧力が加えられると、この配備用カテーテルの先端側部分の外壁部が半径方向に拡張して上記円筒形のヘッドピースを塞栓コイルと共に放出する。 Furthermore, the “Small Diameter Embolic Coil Hydraulic Deployment System” filed on May 30, 2000 and assigned to the same assignee as this patent application. Patent Document 9, entitled the "discloses a vascular embolic coil deployment system for placing a small diameter coil. In the system disclosed in this patent, the tip portion of the headpiece of a circle cylindrical is connected is inserted into the embolic coil. On the other hand, the base end portion of the cylindrical headpiece have a substantially equal Ijika diameter to the diameter of the lumen of the distribution備用catheter lumen headpiece of the cylindrical catheter for the deployment Are engaged with each other in a liquid-tight state. When the flow body pressure in the inner hole portion of the deployment catheter is applied, the outer wall of the distal section of the deployment catheter is radially expanded to release with embolic coil headpiece of the cylindrical.

上記のようなコイル配備システムの別の例が「エンドバスキュラー・エレクトロリティカリー・ディタッチャブル・ガイドワイヤ・ティップ・フォー・ザ・エレクトロフォーメーション・オブ・スロンバス・イン・アーテリーズ・ベインズ・アニューリズムズ・バスキュラー・マルフォーメーションズ・アンド・アーテリオベナス・フィスチュラス(Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas)」を発明の名称とする特許文献10および「メソッド・アンド・アパレイタス・フォー・プレイスメント・オブ・アン・エンボリック・コイル(Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil)」を発明の名称とする特許文献11において開示されている。
米国特許第6,179,857号明細書 米国特許第6,183,491号明細書 米国特許第5,853,418号明細書 米国特許第5,334,210号明細書 米国特許第5,382,259号明細書 米国特許第6,113,622号明細書 米国特許第5,350,397号明細書 米国特許第5,263,964号明細書 米国特許出願第09/580,684号明細書 米国特許第5,122,136号明細書 米国特許第5,108,407号明細書
Another example of a coil deployment system such as the above is “End Vascular Electronically Detachable Guidewire Tip for the Electroformation of Slombus in Artery's Bayes Annuals. Patent Document 10 entitled “Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas” and “Method” Patent Document 11 entitled “Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil”.
US Pat. No. 6,179,857 US Pat. No. 6,183,491 US Pat. No. 5,853,418 US Pat. No. 5,334,210 US Pat. No. 5,382,259 US Pat. No. 6,113,622 US Pat. No. 5,350,397 US Pat. No. 5,263,964 US patent application Ser. No. 09 / 580,684 US Pat. No. 5,122,136 US Pat. No. 5,108,407

本発明は人体の脈管内に医療装置配備システムを挿入するための分離可能な従来に比して優れた導入装置および当該導入装置の使用方法を提供することを目的としている。 The present invention aims at providing the use of separation possible superior to conventional introducer and the introducer for inserting a medical device deployment system into vessel of the human body.

本発明の一例の態様によれば、塞栓コイル配備システムおよび当該システムのための分離可能な導入装置を備えており、この導入装置は通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有する細長い柔軟な管状部材の形態を採っているシース部分を有している。このシースは当該シースの基端部に近接しているこのシースの外壁部に側方開口部を有している。このシースはまた当該シースの外壁部に延在していて上記側方開口部から当該シースの先端部に向かう一定方向に延在している長手方向に沿うスリットも有している。上記の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置はさらにその内部に貫通している内孔部および基端部および先端部を有する配備用カテーテルを備えている。この配備用カテーテルは上記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動自在に配置されている。さらに、上記の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置は上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている。 According to one aspect of the present invention includes a separable introducer for busy plug coil deployment system and the system, the introduction device inner hole portion and a base end portion in communication transmural tip parts and has a cie over scan portion has the form of a fine long flexible tubular member that having a outer wall portion. The sheath has a side opening in the outer wall of the sheath proximate the proximal end of the sheath. The sheath also has also slit along the length side direction that not extend in a predetermined direction which not extend to the outer wall portion toward the tip portion of the sheath from the side opening of the sheath. And a distribution備用catheter that having a said embolic coil deployment system and lumen and proximal and distal ends thereof separable introducer device you are further penetrate therein. The deployment catheter is slidably disposed in the side opening of the sheath and the inner hole of the sheath. In addition, the embolic coil deployment system and detachable introducer includes an embolic coil for vascular occlusion that has been attached to the distal portion of the catheter said deployment.

本発明の別の態様によれば、塞栓コイルを動脈瘤の中に配置するために塞栓コイル配備カテーテルと共に使用するための分離可能な導入装置を備えている。この導入装置は細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、このシースはその中に延在している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している。さらに、このシースは当該シースの基端部の近くにおいてこのシースの外壁部の中に側方開口部を有している。また、このシースは当該シースの外壁部の中に延在していてこのシースの先端部に向かって上記側方開口部から延出している長手方向に沿うスリットも有している。 According to another aspect of the present invention, a separation can introducer for use with busy plugs coil deployment catheter to place the busy plug coils in the dynamic aneurysm. The introducer includes a cie over scan adopt the form of fine long flexible tubular member, the sheath lumen and a proximal portion that not extend therein, a distal end and an outer wall portion Have. Further, the sheath has a side opening in the outer wall of the sheath near the proximal end of the sheath. Further, the sheath also has a slit towards the distal end of the sheath not extend along the long side direction that has extending from the side opening in the outer wall of the sheath.

本発明の別の態様によれば、医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置が提供されており、この導入装置は細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、このシースはその中に延在している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している。このシースは当該シースの基端部の近くにおけるこのシースの外壁部の中に側方開口部を有している。さらに、このシースは当該シースの外壁部の中に延在していて上記側方開口部からこのシースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットも有している。この医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置はさらに内部に延在している内孔部および基端側部分および先端側部分を有している配備用カテーテルを備えている。さらに、この配備用カテーテルは上記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている。さらに、上記医療装置配備システムは上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている医療装置を備えている。 According to another aspect of the present invention, medical device deployment system and its separable introducer has been provided, the introduction device includes a cie over scan adopt the form of fine long flexible tubular member the sheath lumen and a proximal portion that not extend therein, and a distal end portion and the outer wall. The sheath has a side opening in the outer wall of the sheath in the vicinity of the proximal end of the sheath. Furthermore, the sheath also has slits along the extending Mashimashi have long-side direction that not extend in a direction towards the distal end of the sheath from the side opening in the outer wall of the sheath. The medical device deployment system and detachable introducer device includes a distribution備用catheter that has an inner hole portion and the proximal portion and distal portion that has further extending therein. Further, the deployment catheter is slidably disposed in the side opening of the sheath and the inner hole of the sheath. Furthermore, the medical device deployment system includes a not that medical care device is attached to the distal portion of the catheter the deployment.

本発明の別の態様によれば、上記配備用カテーテルは基部部分を有する円錐形の拡張部材を備えている。この円錐形の拡張部材はその基部部分から先端部分にテーパー状になっている。この円錐形の拡張部材は上記配備用カテーテルの回りに同軸に配置されていると共に当該円錐形の拡張部材の先端部分がこの円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、この配備用カテーテルが先端側に移動する時に、上記拡張部材が上記長手方向のスリットを開口して上記シースを配備用カテーテルから分離することができる。 According to another aspect of the present invention, the deployment catheter includes an expansion member of a circle conical that having a group portions. This conical expansion member is tapered from its base portion to its tip portion. The conical expansion member is disposed coaxially around the deployment catheter, and the distal end portion of the conical expansion member extends from the base portion of the conical expansion member to the distal side. When the deployment catheter moves to the distal side, the expansion member can open the longitudinal slit to separate the sheath from the deployment catheter.

本発明の別の態様によれば、上記シースは当該シースの先端部の近くにおける位置において上記シースの外壁部に配置されている突出部の形態を採る停止部を備えている。 According to another aspect of the present invention, the sheath is provided with a stop portion stops that adopt the form of collision detection section in position that put near the distal end of the sheath that is disposed in the outer wall of the sheath Yes.

本発明の類似の態様によれば、上記シースはシース停止部を有しており、この停止部は内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採っている。さらに、このシース停止部材は上記シースの先端部の近くにおける位置において当該シースの外壁部の回りに固定して配置されている。 According to similar aspect of the present invention, the sheath is over scan has a stop, the form of the stop portion of the circular cylindrical that having a lumen that not extend to the inner ring member Is adopted. Furthermore, the sheath stop member is fixedly disposed around the outer wall of the sheath in position that put near the distal end of the sheath.

本発明のさらに別の態様によれば、上記シースの長手方向に沿うスリットは上記の側方開口部からシース停止部材に延在しており、上記配備用カテーテルは上記配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている状のハブを有している。 According to still another aspect of the present invention, the slit along the longitudinal direction of the sheath extends from the side opening to the sheath stop member, and the deployment catheter is on the proximal side of the deployment catheter. has a wing-shaped hub is attached to the portion.

本発明の別の態様によれば、上記側方の開口部は一般に円形であり、この側方の開口部は上記配備用カテーテルの外径よりも大きな直径を有している。 According to another aspect of the present invention, the opening of the side is generally circular and the opening of the side has a diameter big than the outer diameter of the catheter for the deployment.

本発明の別の態様によれば、上記側方開口部は一般に卵形の形状である。この側方開口部は主軸および小軸を有している。この側方開口部の主軸は上記シースの長手軸に対して概ね平行である。また、上記側方開口部の小軸は上記配備用カテーテルの外径よりも一般に大きい。 According to another aspect of the invention, the side openings are generally oval in shape. The side opening has a major axis and a small axis. The main axis of the side opening is substantially parallel to the longitudinal axis of the sheath. Also, the minor axis of the side opening is generally larger than the outer diameter of the deployment catheter.

本発明の別の態様によれば、塞栓コイルを動脈瘤の中に配置するための方法が提供されている。この方法は配給カテーテル、内孔部、側方開口部および長手方向のスリットを有するシースを伴う分離可能な導入装置、上記シースの側方開口部および上記シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている配備用カテーテル、および上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを供給する工程を含む。この方法はまた上記配給カテーテルを身体における脈管の中に挿入した後に上記配備用カテーテルおよび導入装置をその配給カテーテルの内孔部の中に挿入する工程も含む。さらに、上記方法は上記側方開口部の中に先端側に上記配備カテーテルを押し出して、上記シースを上記長手方向のスリットを通して上記配備カテーテルから分離して上記塞栓コイルを露出させる工程を含む。上記方法はさらに上記塞栓コイルを動脈瘤の中に放出した後に上記配備カテーテルおよび導入装置を除去する工程を含む。さらに、上記方法は上記配給カテーテルを上記身体から除去する工程を含む。 According to another aspect of the present invention, a method for placing a busy plug coils in the dynamic aneurysm is provided. The method distribution supply catheter lumen, intends accompanied luciferyl over scan to have a beauty length side direction Oyo side opening slit separation possible introduction device, the side opening of the sheath and the sheath distribution備用catheter that is slidably disposed within the lumen, and comprising providing an embolic coil for vascular occlusion that has been attached to the distal portion of the deployment catheter. The method also includes the step of inserting the deployment catheter and introducer after insertion into the vascular that put the body of the delivery catheter within the lumen of the delivery catheter. The method further includes pushing the deployment catheter distally into the lateral opening to separate the sheath from the deployment catheter through the longitudinal slit to expose the embolic coil. The method further includes removing the deployment catheter and introducer after releasing the embolic coil into the aneurysm. Further, the method includes removing the delivery catheter from the body.

本発明のさらに別の態様によれば、脈管内における所定の位置に医療装置を配置するための方法が提供されている。この方法は配給カテーテル、内孔部、側方開口部および長手方向のスリットを有するシースを伴う分離可能な導入装置、上記シースの側方開口部および上記シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている配備用カテーテル、および上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている医療装置を供給する工程を含む。加えて、この方法は上記配給カテーテルを身体における脈管の中に挿入した後に上記配備用カテーテルおよび導入装置をその配給カテーテルの内孔部の中に挿入する工程を含む。さらに、上記方法は上記側方開口部の中に先端側に上記配備カテーテルを押し出して、上記シースを上記長手方向のスリットを通して上記配備カテーテルから分離して上記医療装置を露出させる工程を含む。さらに、上記方法は上記医療装置を脈管の中における所定の位置において放出した後に上記配備カテーテルおよび導入装置を除去する工程を含む。さらに、上記方法は上記配給カテーテルを上記身体から除去する工程を含む。 According to yet another aspect of the present invention, a method for placing a medical device at a predetermined position in the vessel is provided. The method distribution supply catheter lumen, intends accompanied luciferyl over scan to have a beauty length side direction Oyo side opening slit separation possible introduction device, the side opening of the sheath and the sheath distribution備用catheter that is slidably disposed within the lumen of, and a step of supplying a not that medical care device is attached to the distal portion of the deployment catheter. Additionally, the method includes the step of inserting the deployment catheter and introducer after insertion into the vascular that put the body of the delivery catheter within the lumen of the delivery catheter. The method further includes extruding the deployment catheter distally into the side opening and separating the sheath from the deployment catheter through the longitudinal slit to expose the medical device. Furthermore, the method comprising the step of removing the deployment catheter and introducer after release at a predetermined position within a vessel of the medical device. Further, the method includes removing the delivery catheter from the body.

従って、本発明によれば、人体の脈管内に医療装置配備システムを挿入するための分離可能な従来に比して優れた導入装置およびその使用方法が提供できる。 Therefore, according to the present invention, the separation can be compared with the conventional excellent introduction device and methods of use thereof for inserting a medical device deployment system into vessel of the human body can be provided.

図1は配備用カテーテル12、分離可能な導入装置14、および塞栓コイル16を示している図である。この配備用カテーテル12は内孔部18を伴う細長いチューブである。好ましくは、この配備用カテーテル12は内孔部18を伴う細長いチューブである。好ましくは、この配備用カテーテル12の基端側部分20は約60D乃至75Dの範囲内のジュロメーターを有するペレタン(pellethane)材料により形成されている。上記の基端側部分20は人間の身体の脈管を移動するために十分に柔軟であるが、上記導入装置14の中を先端側に押し出すことができる程度に十分に剛性である。上記配備カテーテル12の先端側部分22は好ましくは25D乃至55Dのジュロメーターを有するペレタン材料により形成されており、特に、40Dのジュロメーターが好ましいジュロメーターである。 Figure 1 is a diagram showing the distribution備用catheter 12, separable introducer 14 and an embolic coil 16,. The deployment catheter 12 is accompanied cormorants fine long tube lumen 18. Preferably, the deployment catheter 12 is accompanied cormorants fine long tube lumen 18. Preferably formed by Lupe urethane (PELLETHANE) material having a di Yurometa within the scope of this proximal portion 20 of the deployment catheter 12 is about 60D to 75D. The proximal portion 20 is sufficiently flexible to move through the vasculature of the human body, but is sufficiently rigid to allow the introduction device 14 to be pushed distally. Distal portion 22 of the deployment catheter 12 is preferably formed by Lupe urethane material having a di Yurometa of 25D to 55D, in particular, 40D durometer of the preferred durometer.

上記配備用カテーテル12は当該配備用カテーテル12の基端側部分20に連結している状ハブ24も有している。この状ハブ24はプラスチック材により作成可能であり、配備用カテーテル12の身体の脈管内への挿入を補助する。さらに、上記配備用カテーテル12は円錐形の拡張部材25を備えている。この円錐形の拡張部材25は配備用カテーテル12の周りに同軸に配置されており、その基部部分25aからその先端部分25bまでテーパー状になっている。この円錐形の拡張部材25の先端部分25bは基部部分25aよりも先端側にある。さらに、この円錐形の拡張部材25は好ましくは状ハブ24と同一の材料により作成されている。さらに、上記配備用カテーテル12は当該配備用カテーテル12の先端側部分22に取り付けられている塞栓コイル16を有している。この塞栓コイル16は種々の形態および構成を有することができ、不規則に巻かれたコイルの形態を採ることもできるが、螺旋状に巻かれた柔軟なコイルが図1において示されている。 The deployment catheter 12 is blade-shaped hub 24 also has that linked to the proximal portion 20 of the deployment catheter 12. The wing-shaped hub 24 may be made from plastic material, to aid insertion into the vessel of the deployment catheter 12 body. Furthermore, the deployment catheter 12 is provided with an extension member 25 of a circular cone shape. The conical expansion member 25 is coaxially disposed around the deployment catheter 12 and tapers from its base portion 25a to its distal end portion 25b. The distal end portion 25b of the conical expansion member 25 is on the distal end side with respect to the base portion 25a. Furthermore, extension member 25 of the cone is created by preferably the same material and the wing-shaped hub 24. Furthermore, the deployment catheter 12 has a busy plug coil 16 that is attached to the distal portion 22 of the deployment catheter 12. The embolic coil 16 may have various forms and configurations and may also take the form of randomly wound coils, flexible coil wound spirally shown in FIG. 1 Yes.

図2は約80センチメートルの長さであり、約50D乃至80Dの範囲内のジュロメーターを有するポリマー材料により形成されているシース26を備えている導入装置14を示している。このシース26は約0.1センチメートルの直径を有しており、このシース26の内孔部28は上記配備用カテーテル12の外径よりもわずかに大きな直径を有している。さらに、このシース26は当該シース26の基端部32の近くに側方開口部30を有している。この側方開口部30は上記シース26の外壁部34の中における穴状の切断部であり、外壁部34を貫通してシース26の内孔部28の中に延在している。この側方開口部30はシース26の外壁部34を貫通している円形の切断部分の形態を採ることができ、卵形のような別の形態を採ることもできる。好ましくは、この側方開口部30は約0.23センチメートル乃至0.38センチメートルの範囲内の直径を有する。上記のシース26はまたこのシース26の外壁部34の中における長手方向のスリット36も有している。この長手方向のスリット36は約60センチメートルの長さであり、側方開口部30からシース26の先端部37の方向に延在している。 Figure 2 is the length of about 80 centimeters shows a deployment apparatus 14 that includes a cie over scan 26 is formed by Lupo Rimmer material having a di Yurometa in the range of about 50D to 80D . The sheath 26 has a diameter of about 0.1 centimeters, the lumen 28 of the sheath 26 has a slightly larger diameter than the outer diameter of the deployment catheter 12. Further, the sheath 26 has a side opening 30 near the proximal end portion 32 of the sheath 26. The side opening 30 is put that hole-shaped cut portion in the outer wall 34 of the sheath 26, extends through the outer wall portion 34 into the lumen 28 of the sheath 26. The side opening 30 may be able to take the form of cutting portions of a circle-shaped outer wall portion 34 that has penetrated the sheath 26, may take another form, such as oval. Preferably, the side opening 30 has a diameter in the range of about 0.23 centimeters to 0.38 centimeters. Long side direction of the slit 36 that put into the sheath 26 is also an outer wall portion 34 of the sheath 26 also has. The longitudinal slit 36 is approximately 60 centimeters long and extends from the side opening 30 toward the distal end 37 of the sheath 26.

上記導入装置14はまたシース停止部38も有しており、この停止部38はシース26の先端部37の近くにおける位置において当該シース26の外壁部34の周りに配置されている。このシース停止部38は円筒形の形状であり、ナイロンにより作成されているが、他のプラスチック材またはポリマーにより形成することもできる。このシース停止部38の長さは約1.3センチメートルであり、このシース停止部38の好ましい直径は0.18センチメートルである。円筒形のスリーブ40がシース26の周りに摺動可能に配置されており、その長さは約4.5センチメートルである。この円筒形のスリーブ40は概ね円筒形の形状であり、内孔部42を有している。この円筒形のスリーブ40はポリエチレンにより形成されているが、プラスチック材またはポリマーにより作成することも可能である。また、この円筒形のスリーブ40の内孔部42は上記シース26の外径よりもわずかに大きな直径を有している。好ましくは、この円筒形のスリーブ40の外径は0.18センチメートルである。 The introduction device 14 Hama was sheet over scan and stop 38 also has, the stop 38 is disposed around the outer wall 34 of the sheath 26 in position that put near the distal end 37 of the sheath 26 ing. The sheath stop 38 is cylindrical in shape, it has been created by the nylon, or other plastic materials can also be formed by port Rimmer. The length of the sheath stop 38 is about 1.3 centimeters, and the preferred diameter of the sheath stop 38 is 0.18 centimeters . Sleeve 40 of circular cylindrical are slidably disposed around the sheath 26, and its length is about 4.5 centimeters. The cylindrical sleeve 40 has a substantially cylindrical shape and has an inner hole portion 42. This cylindrical sleeve 40 is formed of polyethylene, plastic material or it is also possible to create a port Rimmer. Further, the inner hole portion 42 of the cylindrical sleeve 40 has a diameter slightly larger than the outer diameter of the sheath 26. Preferably, the outer diameter of this cylindrical sleeve 40 is 0.18 centimeters.

図2Aは上記側方開口部30と円筒形スリーブ40との間のシース26の断面図を示している。長手方向のスリット36がシース26の外壁部34を貫通してシース26の内孔部28の中に延在している。さらに、円筒形スリーブ40はシース26の周りに摺動可能に配置されている。   FIG. 2A shows a cross-sectional view of the sheath 26 between the side opening 30 and the cylindrical sleeve 40. A longitudinal slit 36 extends through the outer wall 34 of the sheath 26 and into the inner bore 28 of the sheath 26. Further, the cylindrical sleeve 40 is slidably disposed around the sheath 26.

図3は状のハブ24、円錐形の拡張部材25および配備用カテーテル12を示しており、これらが上記シース26の側方開口部30の中において先端側に移動して、シース26を押して長手方向のスリット36の中を通して配備用カテーテル12から分離することにより、当該シース26の先端部37から塞栓コイル16を押し出している。 3 blade-shaped hub 24 shows the extension member 25 and deployment catheter 12 conical, they move distally in in the side opening 30 of the sheath 26, pressing the sheath 26 The embolic coil 16 is pushed out from the distal end portion 37 of the sheath 26 by being separated from the deployment catheter 12 through the longitudinal slit 36.

図4は状のハブ24、円錐形の拡張部材25および配備用カテーテル12を示しており、これらは基端側に移動して、塞栓コイル16をシース26の先端部37の中に引き戻している。円筒形スリーブ40はシース26上に基端側に移動して、このシース26を長手方向のスリット36の中を通して配備用カテーテル12の周囲に再び連結する。 Figure 4 is wing-shaped hub 24 shows the extension member 25 and deployment catheter 12 conical, they move proximally, pulling back the embolic coil 16 into the distal end 37 of the sheath 26 Yes. Cylindrical sleeve 40 moves proximally over sheath 26 and reconnects sheath 26 around deployment catheter 12 through longitudinal slit 36.

上記導入装置は脳における動脈瘤の中に塞栓コイルを配置するように動作する。この導入装置が配備用カテーテルの上に摺動可能に配置されていることにより、上記円筒形のスリーブは導入装置が配備用カテーテルに挟み込まれるように側方開口部の上に配置される。この形態において、上記の配備用カテーテルおよび導入装置は配給カテーテルの中に挿入できる。この導入装置のシースは配備用カテーテルの先端部分が患者の体内に挿入される時に塞栓コイルを保護する。これらの配備用カテーテルおよび導入装置は上記のシース停止部が配給カテーテルの基端部に概ね到達するまで挿入される。この時点において、上記円筒形のスリーブは先端側に移動して上記側方開口部が露出する。その後、この配備用カテーテルが先端側に移動し、上記円錐形の拡張部材が先端側に移動して上記シースをこの配備用カテーテルから押し外す。このシースは上記配備用カテーテルが脈管の中に比較的に容易に入ることを可能にし、このシースがなければ、柔軟な配備用カテーテルは先端側に押し出される時に曲がってしまう。同時に、このシースは配備用カテーテルから分離して、この配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている塞栓コイルがシースから出る。 The introduction device operates to place the busy plug coils in the dynamic aneurysm that put the brain. By the introduction device is slidably disposed over the distribution備用catheter, the cylindrical sleeve introducer is placed over the side opening so as to be sandwiched in the deployment catheter. In this embodiment, the above deployment catheter and introducer can be inserted into the distribution supply catheter. Sheath of the introducer protects the busy plugs coil when the tip portion of the deployment catheter is inserted into the body of the patient. These deployment catheters and introducers are inserted until the sheath stop generally reaches the proximal end of the delivery catheter. At this point, the cylindrical sleeve moves to the distal end side and the side opening is exposed. Thereafter, the deployment catheter moves to the distal side, and the conical expansion member moves to the distal side to push the sheath away from the deployment catheter. The sheath allows the above deployment catheter to enter the relatively easily into the vascular, without this sheath, a flexible deployment catheter would bend when being pushed distally. At the same time, the sheath is separated from the deployment catheter and an embolic coil attached to the distal portion of the deployment catheter exits the sheath.

上記の位置から、医者は上記塞栓コイルを脈管内の所定の位置に配備できる。このコイルが上記配備用カテーテルに取り付けられた状態でなくなると、この配備用カテーテルおよびその導入装置はその脈管から取り出されて、さらに多くのコイルが必要とされる場合に、別の配備用カテーテルおよび導入装置が導入される。 From the above position, the physician can deploy the embolic coil at a predetermined position within the vessel. When the coil is no longer attached to the deployment catheter, the deployment catheter and its introducer can be removed from the vessel and another deployment catheter can be used if more coils are needed. And an introduction device is introduced.

上記の塞栓コイルを配備する前に、医者はそのコイルを回収することを決めており、上記シースを再び取り付けることにより、上記システムが再使用可能になる。このことを行なうために、上記配備用カテーテルは塞栓コイルが上記シースの中に再び配置されるまで基端側に引き戻される。その後、上記円筒形のスリーブが基端側に摺動して、上記シースが上記長手方向のスリットの中を通して配備用カテーテル上に再び取り付けられる。その後、円筒形のスリーブが上記側方開口部のほぼ上方に摺動して、上記シースが配備用カテーテルに保持される。さらに、この配備用カテーテルおよびその挿入装置が患者から取り外される。   Prior to deploying the embolic coil, the physician has decided to retrieve the coil, and re-installing the sheath makes the system reusable. To do this, the deployment catheter is withdrawn proximally until the embolic coil is repositioned in the sheath. Thereafter, the cylindrical sleeve slides proximally and the sheath is reattached onto the deployment catheter through the longitudinal slit. Thereafter, the cylindrical sleeve slides substantially above the side opening, and the sheath is held by the deployment catheter. In addition, the deployment catheter and its insertion device are removed from the patient.

規なシステムが開示されており、このシステムにおいては、導入装置が身体の脈管の中に塞栓コイル配備システムを導入するために用いられる。以上において、本発明の好ましい実施形態が説明されているが、種々の変更例が本発明の範囲から逸脱することなく当該技術分野における熟練者により作成可能であることが当然に理解されると考える。例えば、多数のコイルの巻回形態を含む上記塞栓コイルの多くの変形例および変更例が存在し、あるいは、種々の膨張式のバルーン、放射線不透過性の流体、および液体の薬剤等のような別の種類の閉塞装置も利用可能である。 And new systems is disclosed, in this system, introduction device is used to introduce a busy plug coil deployment system into the vasculature of the body. While preferred embodiments of the invention have been described above, it will be appreciated that various modifications can be made by those skilled in the art without departing from the scope of the invention. . For example, there are many variations and modifications of the embolic coil including multiple coil winding configurations, or various inflatable balloons, radiopaque fluids, liquid medicaments, etc. Other types of occlusion devices are also available.

上記およびその他の変更例が本発明の関連する技術分野における通常の熟練者において明らかになり、これらもまた添付の特許請求の範囲に含まれると考えられる。   These and other modifications will be apparent to those of ordinary skill in the relevant arts of the present invention and are also considered to be within the scope of the appended claims.

本発明は人体の脈管内に医療装置配備システムを挿入するための分離可能な導入装置およびその使用方法に適用可能である。本発明の一例の態様によれば、塞栓コイル配備システムおよび当該システムのための分離可能な導入装置を備えており、この導入装置は貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有する細長い柔軟な管状部材の形態を採っているシース部分を有している。このシースは当該シースの基端部に近接しているこのシースの外壁部に側方開口部を有している。このシースはまた当該シースの外壁部に延在していて上記側方開口部から当該シースの先端部に向かう一定方向に延在している長手方向に沿うスリットも有している。上記の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置はさらにその内部に貫通している内孔部および基端部および先端部を有する配備用カテーテルを備えている。この配備用カテーテルは上記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動自在に配置されている。さらに、上記の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置は上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている。 The present invention is applicable to separation allows introduction devices and methods of use thereof for inserting a medical device deployment system into vessel of the human body. According to one aspect of the present invention includes a separable introducer for busy plug coil deployment system and the system, the introduction device inner hole portion and a base end portion in communication transmural tip parts and has a cie over scan portion has the form of a fine long flexible tubular member that having a outer wall portion. The sheath has a side opening in the outer wall of the sheath proximate the proximal end of the sheath. The sheath also has also slit along the length side direction that not extend in a predetermined direction which not extend to the outer wall portion toward the tip portion of the sheath from the side opening of the sheath. And a distribution備用catheter that having a said embolic coil deployment system and lumen and proximal and distal ends thereof separable introducer device you are further penetrate therein. The deployment catheter is slidably disposed in the side opening of the sheath and the inner hole of the sheath. In addition, the embolic coil deployment system and detachable introducer includes an embolic coil for vascular occlusion that has been attached to the distal portion of the catheter said deployment.

本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
(A) 塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
内部に貫通している内孔部および基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルを備えており、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されており、さらに、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(1)前記配備用カテーテルが基部部分を有する円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記長手方向のスリットが開口することにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する実施態様(A)に記載の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(2)前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様(A)に記載の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(3)前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様(1)に記載の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(4)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(2)に記載の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(5)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(3)に記載の塞栓コイル配備システムおよびその分離可能な導入装置。
Specific embodiments of the present invention are as follows.
(A) In an embolic coil deployment system and its separable introduction device,
A sheath in the form of an elongate flexible tubular member having an inner bore and a proximal end, a distal end and an outer wall extending through the interior, the sheath being near the proximal end of the sheath The outer wall of the sheath has a side opening, and the sheath extends through the outer wall of the sheath in a direction from the side opening toward the distal end of the sheath. Has a slit along the longitudinal direction, and
A deployment catheter having an inner bore portion and a proximal end portion and a distal end portion extending therethrough, the deployment catheter in the side opening of the sheath and the inner bore portion of the sheath Is slidably arranged, and
An embolization coil deployment system including an embolization coil for vascular occlusion that is detachably attached to a distal end portion of the deployment catheter, and a separable introduction device thereof.
(1) the deployment catheter has a circle conical expansion member that having a group portions, extension member of the conical and tapered until either et destination end portion thereof base portion Furthermore, the conical expansion member is coaxially disposed around the deployment catheter, and the distal end portion of the conical expansion member extends from the base portion of the conical expansion member to the distal side. The embolic coil deployment system according to embodiment (A) , wherein the sheath is separated from the deployment catheter by opening the slit in the longitudinal direction when the deployment catheter moves to the distal side. The separable introduction device.
(2) the sheath has a cie over scan stop adopt the form of a circular cylindrical ring member that having a lumen that not extend therein, the sheath stop of the sheath tip embolic coil deployment system and detachable introducer according to the embodiment are arranged and fixed around the outer wall of the sheath (a) in position on the base end side than the portion.
(3) the sheath has a cie over scan stop adopt the form of a circular cylindrical ring member that having a lumen that not extend therein, the sheath stop of the sheath tip embolic coil deployment system and detachable introducer according to the embodiment which is arranged fixedly around the outer wall of the sheath (1) in position on the base end side than the portion.
(4) The embolic coil deployment system and the detachable introduction device according to the embodiment (2), wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the side opening to the sheath stop.
(5) The embolic coil deployment system and the detachable introduction device according to the embodiment (3), wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the side opening to the sheath stop.

(B) 動脈瘤の中に塞栓コイルを配置するために塞栓コイル配備用カテーテルと共に使用するための分離可能な導入装置において、当該導入装置が内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有している分離可能な導入装置。
(6)前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様(B)に記載の分離可能な導入装置。
(7)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(6)に記載の分離可能な導入装置。
(C) 医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
内部に貫通している内孔部および基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルを備えており、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されており、さらに、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている医療装置を備えている医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(8)前記配備用カテーテルが基部部分を有する円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記長手方向のスリットが開口することにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する実施態様(C)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(9)前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様(C)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(10)前記配備用カテーテルが当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている状のハブを有している実施態様(C)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(B) A separable introducer device for use with an embolic coil deployment catheter to place an embolic coil in an aneurysm, wherein the introducer device has an inner bore and a proximal end, A sheath in the form of an elongated flexible tubular member having a distal end and an outer wall, the sheath having a lateral opening in the outer wall of the sheath near the proximal end of the sheath And the sheath further has a slit along the longitudinal direction extending through the outer wall of the sheath and extending from the side opening toward the distal end of the sheath. apparatus.
(6) the sheath has a cie over scan stop adopt the form of a circular cylindrical ring member that having a lumen that not extend therein, the sheath stop of the sheath tip separable introducer according to the embodiment are arranged and fixed around the outer wall of the sheath (B) also in the position of the base end side than.
(7) The separable introduction device according to the embodiment (6), wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the side opening to the sheath stop.
(C) In a medical device deployment system and its separable introduction device,
A sheath in the form of an elongate flexible tubular member having an inner bore and a proximal end, a distal end and an outer wall extending through the interior, the sheath being near the proximal end of the sheath The outer wall of the sheath has a side opening, and the sheath extends through the outer wall of the sheath in a direction from the side opening toward the distal end of the sheath. Has a slit along the longitudinal direction, and
A deployment catheter having an inner bore portion and a proximal end portion and a distal end portion extending therethrough, the deployment catheter in the side opening of the sheath and the inner bore portion of the sheath Is slidably arranged, and
A medical device deployment system including a medical device that is separably attached to a distal end portion of the deployment catheter, and a separable introduction device thereof.
(8) the deployment catheter has a circle conical expansion member that having a group portions, extension member of the conical and tapered until either et destination end portion thereof base portion Furthermore, the conical expansion member is coaxially disposed around the deployment catheter, and the distal end portion of the conical expansion member extends from the base portion of the conical expansion member to the distal side. The medical device deployment system according to embodiment (C) , wherein the sheath is separated from the deployment catheter by opening the slit in the longitudinal direction when the deployment catheter moves to the distal side. The separable introduction device.
(9) the sheath has a cie over scan stop adopt the form of a circular cylindrical ring member that having a lumen that not extend therein, the sheath stop of the sheath advanced medical device deployment system and its separable introducer according to the embodiment are arranged and fixed around the outer wall of the sheath (C) in position on the base end side than the portion.
(10) the deployment catheter is a medical device deployment system and its separable introducer according to the wing-shaped embodiment has a hub attached to the proximal portion of the catheter the deployment (C) .

(11)前記側方開口部が概ね円形であり、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも大きな直径を有している実施態様(C)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(12)前記側方開口部が概ね卵形の形状であり、当該側方開口部が主軸および小軸を有しており、当該側方開口部の主軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の小軸が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きい実施態様(C)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(13)前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様(8)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(14)前記配備用カテーテルが当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている状のハブを有している実施態様(8)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(15)前記側方開口部が概ね円形であり、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも大きな直径を有している実施態様(8)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(11) said lateral opening is is generally circular, the medical device deployment system of embodiment in which the side opening has a diameter big than the outer diameter of said deployment catheter (C) And its separable introduction device.
(12) said lateral opening is the generally oval shape, the side opening has a major axis and the small axis, the main axis of the lateral opening in the longitudinal axis of the sheath The medical device deployment system and separable introducer thereof according to embodiment (C) , wherein the medical device deployment system is substantially parallel and the minor axis of the side opening is generally larger than the outer diameter of the deployment catheter.
(13) the sheath has a cie over scan stop adopt the form of a circular cylindrical ring member that having a lumen that not extend therein, the sheath stop of the sheath advanced medical device deployment system and its separable introducer according to the embodiment are arranged and fixed around the outer wall (8) of the sheath in position on the base end side than the portion.
(14) the deployment catheter is a medical device deployment system and its separable introducer according to the embodiment has a wing-shaped hub mounted on the proximal portion of the catheter the deployment (8) .
(15) said lateral opening is is generally circular, the medical device deployment system of embodiment in which the side opening has a diameter big than the outer diameter of said deployment catheter (8) And its separable introduction device.

(16)前記側方開口部が概ね卵形の形状であり、当該側方開口部が主軸および小軸を有しており、当該側方開口部の主軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の小軸が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きい実施態様(8)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(17)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(9)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(18)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(13)に記載の医療装置配備システムおよびその分離可能な導入装置。
(D) 脈管の中における所定の位置に医療装置を配置するために医療装置配備用カテーテルと共に使用するための分離可能な導入装置において、当該分離可能な導入装置が内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有している分離可能な導入装置。
(19)前記シースが当該シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部において配置されている突出部の形態を採るシース停止部を有している実施態様(D)に記載の分離可能な導入装置。
(20)前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様(19)に記載の分離可能な導入装置。
(21)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(19)に記載の分離可能な導入装置。
(22)前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様(20)に記載の分離可能な導入装置。
(E) 動脈瘤の中に塞栓コイルを配置する方法において、
配給用カテーテル、内孔部、側方開口部および長手方向に沿うスリットを有するシースを有する分離可能な導入装置、前記シースの側方開口部の中および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている配備用カテーテル、および当該配備用カテーテルの先端部に分離可能に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを供給する工程、
身体の脈管の中に前記配給用カテーテルを挿入する工程、
前記配備用カテーテルおよび導入装置を前記配給用カテーテルの内孔部の中に挿入する工程、
前記配備用カテーテルを前記側方開口部の中に先端側に押し出して前記長手方向のスリットの中を通して前記シースを前記配備用カテーテルから分離することにより前記塞栓コイルを露出させる工程、
前記塞栓コイルを前記動脈瘤の中に放出する工程、
前記配備用カテーテルおよび導入装置を除去する工程、および
前記配給用カテーテルを前記身体から除去する工程を含む方法。
(F) 脈管の中における所定の位置に医療装置を配置する方法において、
配給用カテーテル、内孔部、側方開口部および長手方向に沿うスリットを有するシースを有する分離可能な導入装置、前記シースの側方開口部の中および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている配備用カテーテル、および当該配備用カテーテルの先端部に分離可能に取り付けられている医療装置を供給する工程、
身体の脈管の中に前記配給用カテーテルを挿入する工程、
前記配備用カテーテルおよび導入装置を前記配給用カテーテルの内孔部の中に挿入する工程、
前記配備用カテーテルを前記側方開口部の中に先端側に押し出して前記長手方向のスリットの中を通して前記シースを前記配備用カテーテルから分離することにより前記医療装置を露出させる工程、
前記医療装置を脈管の中における所定の位置に放出する工程、
前記配備用カテーテルおよび導入装置を除去する工程、および
前記配給用カテーテルを前記身体から除去する工程を含む方法。
(16) said lateral opening is the generally oval shape, the side opening has a major axis and the small axis, the main axis of the lateral opening in the longitudinal axis of the sheath Embodiment 7. The medical device deployment system and separable introducer thereof according to embodiment (8), wherein the medical device deployment system is substantially parallel and the minor axis of the side opening is generally larger than the outer diameter of the deployment catheter.
(17) The medical device deployment system and the detachable introduction device according to the embodiment (9), wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the lateral opening to the sheath stop.
(18) The medical device deployment system and the detachable introduction device according to the embodiment (13), wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the side opening to the sheath stop.
(D) A detachable introducer device for use with a medical device deployment catheter to place a medical device at a predetermined location in a vessel, wherein the detachable introducer device penetrates the interior thereof. A sheath in the form of an elongated flexible tubular member having a hole and a proximal end, a distal end and an outer wall, the sheath being on the outer wall of the sheath near the proximal end of the sheath A lateral opening, and further a slit along the longitudinal direction in which the sheath extends through the outer wall of the sheath in a direction from the lateral opening toward the distal end of the sheath. Separable introduction device.
(19) the sheath embodiments have cie over scan stop adopting the collision detecting portion of the embodiment that are arranged in the outer wall of the sheath in position on the base end side than the distal end of the sheath The separable introduction device according to (D) .
(20) the sheath has a cie over scan stop adopt the form of a circular cylindrical ring member that having a lumen that not extend therein, the sheath stop of the sheath tip separable introducer according to the embodiment are arranged and fixed around the outer wall of the sheath (19) in position on the base end side than the portion.
(21) The separable introduction device according to the embodiment (19), wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the side opening to the sheath stop.
(22) The separable introduction device according to the embodiment (20), wherein the longitudinal slit in the sheath extends from the side opening to the sheath stop.
(E) In a method of placing an embolic coil in an aneurysm,
A detachable introducer having a delivery catheter, an inner bore, a side opening and a sheath having a slit along the longitudinal direction, sliding into the side opening of the sheath and into the inner bore of the sheath Supplying a deployment catheter that can be arranged, and an embolic coil for vascular occlusion that is separably attached to the distal end of the deployment catheter;
Inserting the delivery catheter into a body vessel;
Inserting the deployment catheter and introducer device into the bore of the delivery catheter;
Extruding the embolic coil by extruding the deployment catheter distally into the side opening and separating the sheath from the deployment catheter through the longitudinal slit;
Releasing the embolic coil into the aneurysm;
Removing the deployment catheter and introducer; and
Removing the delivery catheter from the body.
(F) In a method of placing a medical device at a predetermined position in a blood vessel,
A detachable introducer having a delivery catheter, an inner bore, a side opening and a sheath having a slit along the longitudinal direction, sliding into the side opening of the sheath and into the inner bore of the sheath Providing a deployment catheter that is operatively disposed, and a medical device that is separably attached to the distal end of the deployment catheter;
Inserting the delivery catheter into a body vessel;
Inserting the deployment catheter and introducer device into the bore of the delivery catheter;
Exposing the medical device by pushing the deployment catheter distally into the side opening and separating the sheath from the deployment catheter through the longitudinal slit;
Releasing the medical device to a predetermined location in the vessel;
Removing the deployment catheter and introducer; and
Removing the delivery catheter from the body.

備用カテーテルの周りに配置されている導入装置を伴う塞栓コイル配備システムの拡大斜視図である。The introduction device that is placed around the distribution備用catheter is an enlarged perspective view of a companion cormorants fort plug coil deployment system. 本発明による導入装置の拡大断面図である。It is an expanded sectional view of the introduction apparatus by this invention. シースの外壁部の中における長手方向のスリットを示している図2の導入装置の拡大断面図である。 It is an enlarged sectional view of the introducer of Figure 2 showing the long-side direction of the slit that put into the outer wall of the sheath. 先端側に移動して、シースを配備用カテーテルから押し外して塞栓コイルをシースの端部から押し出している配備用カテーテルを示している塞栓コイル配備システムおよび導入装置の拡大斜視図である。Move distally is an enlarged perspective view of the embolic coil deployment system and introducer a busy stopper coil remove press sheath from the deployment catheter shows a deployment catheter that extruded from the end of the sheath. 基端側に移動することにより塞栓コイルをシースの中に引き戻して当該シースを配備用カテーテルの上に押し戻している配備用カテーテルおよび円筒形のスリーブを示している塞栓コイル配備システムおよび導入装置の拡大斜視図である。Enlargement of the embolic coil deployment system and introducer device showing the deployment catheter and cylindrical sleeve pulling the embolic coil back into the sheath by moving proximally and pushing the sheath back onto the deployment catheter It is a perspective view.

12 配備用カテーテル
14 分離可能な導入装置
16 塞栓コイル
18 内孔部
20 基端側部分
22 先端側部分
24 状ハブ
25 円錐形の拡張部材
26 シース
28 内孔部
30 側方開口部
34 外壁部
36 スリット
37 先端部
38 シース停止部
40 スリーブ
12 deployment catheter 14 detachable introducer 16 embolic coil 18 lumen 20 proximal portion 22 distal portion 24 blade-shaped hub 25 conical expander member 26 30 side lumen sheath 28 opening 34 outer wall 36 Slit 37 Tip 38 Sheath Stop 40 Sleeve

Claims (8)

医療装置配備システムにおいて、
内部に貫通している内孔部基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースであって、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しているシースと、
内部に貫通している内孔部基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルであって、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている配備用カテーテルと、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている医療装置と、
を備えており、
前記配備用カテーテルが基部部分を有する円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記円錐形の拡張部材が前記長手方向のスリットを開口させることにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する、
医療装置配備システム。
Oite to the medical device deployment system,
Lumens that have penetrated inside, a proximal end, a distal end, and a Resid over scan adopt the form of fine long flexible tubular member that has an outer wall portion, the sheath of the sheath group A side opening is formed in the outer wall of the sheath near the end, and the sheath extends through the outer wall of the sheath in a direction from the side opening toward the distal end of the sheath. has a slit along the length side direction that has Mashimashi, a sheath,
Lumens that have penetrated inside, proximal portion, and a distribution備用catheter that having a distal portion, the deployment catheter lumens of the side opening and the sheath of the sheath a catheter slidably disposed being, deployment in,
And not that medical care device separably attached to the distal section of the deployment catheter,
Equipped with a,
The deployment catheter has a conical expansion member having a base portion, and the conical expansion member is tapered from the base portion to the distal end portion, and the conical expansion member Are arranged coaxially around the deployment catheter, and the distal end portion of the conical expansion member extends from the base portion of the conical expansion member to the distal side, and the deployment catheter When the sheath moves distally, the conical expansion member opens the longitudinal slit to separate the sheath from the deployment catheter;
Medical device deployment system.
請求項1に記載の医療装置配備システムにおいて、  The medical device deployment system according to claim 1.
前記シースが、内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている、医療装置配備システム。  The sheath has a sheath stop portion that takes the form of a cylindrical ring member having an inner hole extending inside, and the sheath stop portion is located on the proximal side of the distal end portion of the sheath. A medical device deployment system, which is fixedly arranged around the outer wall of the sheath in position.
請求項1に記載の医療装置配備システムにおいて、  The medical device deployment system according to claim 1.
前記配備用カテーテルが、当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている翼状のハブを有している、医療装置配備システム。  A medical device deployment system, wherein the deployment catheter has a winged hub attached to a proximal portion of the deployment catheter.
請求項2に記載の医療装置配備システムにおいて、  The medical device deployment system according to claim 2,
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している、医療装置配備システム。  A medical device deployment system, wherein a longitudinal slit in the sheath extends from the lateral opening to the sheath stop.
請求項1〜4のいずれかに記載の医療装置配備システムにおいて、  In the medical device deployment system according to any one of claims 1 to 4,
前記医療装置は脈管閉塞用の塞栓コイルである、医療装置配備システム。  The medical device deployment system, wherein the medical device is an embolic coil for vascular occlusion.
請求項1〜5のいずれかに記載の医療装置配備システムにおいて、  In the medical device deployment system according to any one of claims 1 to 5,
前記側方開口部が概ね円形であり、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも大きな直径を有している、医療装置配備システム。  The medical device deployment system, wherein the side openings are generally circular and the side openings have a diameter greater than the outer diameter of the deployment catheter.
請求項1〜5のいずれかに記載の医療装置配備システムにおいて、  In the medical device deployment system according to any one of claims 1 to 5,
前記側方開口部が概ね楕円形状であり、当該側方開口部が長軸および短軸を有しており、当該側方開口部の長軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の短軸が前記配備用カテーテルの外径よりも大きい、医療装置配備システム。  The lateral opening is generally elliptical, the lateral opening has a major axis and a minor axis, and the major axis of the lateral opening is generally parallel to the longitudinal axis of the sheath. The medical device deployment system, wherein a short axis of the side opening is larger than an outer diameter of the deployment catheter.
請求項1〜7のいずれかに記載の医療装置配備システムにおいて、  In the medical device deployment system according to any one of claims 1 to 7,
前記シースの周りに摺動可能に配置されている円筒形のスリーブをさらに有する、医療装置配備システム。  The medical device deployment system further comprising a cylindrical sleeve slidably disposed about the sheath.
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