JP4405446B2 - 誤接続防止用スパウト及びパウチ - Google Patents
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Description
ここで、誤接続による問題とは、従来の輸液製剤または経腸栄養剤等の投与システムが、いずれも注入管に連結された接続針をゴム栓またはスパウトの隔膜に突き刺すだけで投与が開始されてしまうという簡便さと、輸液製剤の注入管と経腸栄養剤等の注入管の接続が可能な形状にあることとに起因している。したがって、人為的ミスを防止することは当然であるが、人為的ミスが起こった場合に、輸液注入管への経腸栄養剤等の注入を未然に防止できるような方策によって誤接続を解決することが望まれている。
すなわち、本発明は、パウチに用いられる誤接続防止用スパウトであって、パウチ内への接続針の到達を防止するための接続針貫通防止構造部と、開封用の開封爪が装着された隔壁とを有するものである。
本発明はまた、前記接続針貫通防止構造部がL字状またはくの字状に形成されていることを特徴とする前記誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、前記接続針貫通防止構造部が、内部に接続針貫通防止用部材を有することを特徴とする前記誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、前記接続針貫通防止用部材が、ラセン状部材または中板部材であることを特徴とする前記誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、パウチに接続するためのスパウト本体溶着部が設けられていることを特徴とする前記誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、フィーディングチューブまたはPEGチューブに直接接続できる形状を有することを特徴とする前記誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、パウチに用いられる誤接続防止用スパウトであって、開封用の開封爪が装着された隔壁を有するスパウト本体と、前記スパウト本体と分離可能でありパウチ内への接続針の到達を防止するための接続針貫通防止用部材を有するノズルとを備え、前記ノズルが、前記スパウト本体内に収納可能であり、使用時に前記スパウト本体と直列的に結合可能である誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、前記ノズルの前記スパウト本体内への収納時および前記スパウト本体との直列的結合時に、前記ノズルと前記スパウト本体との間を固定するためのネジ付き部材を備えた誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、前記ノズルの前記スパウト本体内への収納時および前記スパウト本体との直列的結合時に、前記ノズルと前記スパウト本体との間を固定するためのネジ部が前記ノズル端部および前記スパウト本体端部にそれぞれ対応して設けられている誤接続防止用スパウトである。
本発明はまた、前記ノズルの前記スパウト本体内への収納時に外側に面する前記ノズル端部を覆うシールを備えた誤接続防止用スパウトである。
さらに、本発明は、前記誤接続防止用スパウトを接続したことを特徴とするパウチである。
また、本発明の誤接続防止用スパウトは、パウチの内部に位置するように、スパウトの上部に開封用の開封爪が装着された隔壁を設けることにより、特別の開封用具を用いなくても、スパウト単独によりワンタッチで簡単にパウチを開封することができる。
また、本発明の誤接続防止用スパウトは、接続されるパウチと合致する形状と、空気と接触する面に隔壁を有しているため、スパウトへのパウチ容器内容物の接触面積を最小限に減少させ、ガスバリア性を向上させることができる。したがって、スパウトから侵入する酸素等によるパウチ内容物の成分劣化を防止し、その保存安定性を向上させることができる。
さらに、本発明のスパウトは、フィーディングチューブやPEGチューブに合致する形状を有し、直接接続できるので、経腸栄養剤等のパウチの内容物を別容器に移し変えることなく、直接このスパウトを経腸栄養剤等の投与用チューブに接続できる。
また、本発明の誤接続防止用スパウトは、スパウト本体とノズルが分離可能であり、ノズルはスパウト本体内に収納可能である。ノズルをスパウト本体内に収納することにより、環状薄肉脆弱部が補強され保護できるため、輸送中の振動や衝撃によるスパウトの破断を防ぐことができる。また、スパウト本体がノズル全体のキャップになることでノズル外周の衛生面も向上させることができる。
図1は本発明の誤接続防止用スパウトの第一の例を示す図で、(a)は上面図、(b)は側面断面図、(c)は底面図を示す。また、誤接続防止用スパウトをパウチに接続した状態の断面図を図2,図3に示す。
本発明の誤接続防止用スパウト10は、パウチ11と接続して用いられる。本発明の誤接続防止用スパウト10を構成する材料は、プラスチックであれば種類は特に限定されない。
パウチ内容物18としては、輸液、液状経腸栄養剤、流動食品等が挙げられる。
パウチ11を構成する材料は特に限定されないが、内容物18を封鎖して密封状態を保てるものであることが好ましい。また、レトルト加熱を要する場合もあるため、耐レトルト性にも優れているものであることが望ましい。パウチ11の形状は特に限定されないが、たとえば、フィルムシート12を二枚合わせ、周辺部13をヒートシーラー等で熱溶着して成型されたものを用いることができる。
パウチ11は、スパウト取り付け位置の反対側に吊り下げ機構(図示せず)を有しており、使用に当ってはパウチを吊り下げ倒立状態にして用いられる。
本発明の誤接続防止用スパウト10の上部には隔壁2が設けられている。さらに隔壁2には開封用の開封爪1が装着されており、両者はパウチ内部に位置している(図2,図3)。パウチの内部に位置する開封爪1をパウチの外側から押し倒すように横方向に指で圧力をかけると、開封爪1とスパウト本体溶着部4の間に設けられた環状薄肉脆弱部9が破断する。環状薄肉脆弱部9が破断して、図3に示す状態となったとき、パウチの内容物18の流出が可能となる。従来のパウチのように隔壁の破断のために専用の治具を必要とせず、ワンタッチで開封できる極めてシンプルな構造である。流出したパウチ内容物18は、誤接続防止用スパウト10を通過して患者に投与され得る。開封後の開封爪1は、開封爪分離防止帯3に繋がる状態となり、通液阻害を起こさない状態となる。
このような接続針貫通防止構造部としては、特に限定されないが、例えば、図1(b)に示されるように、接続針貫通防止用部材として内部にラセン状部材5を有するものがある。ラセン状部材5をスパウト内に設けると、接続針は途中で進入が不可能となるため、貫通が防止される。一方、パウチ内容物18は、ラセン状部材5を通過して接続針方向に流れ落ちることが可能であるため、パウチ内容物18は下方へ流れ、接続針は貫通が防止されるという効果が得られる。
隔壁が肉厚部を有する場合、図4に示す隔壁2の厚みhは1mm〜10mm程度であることが好ましい。接続針の太さは、通常直径0.8〜8.0mmであるため、細い径の接続針が、誤ってラセン状部材を通過するようなことがあっても、隔壁の肉厚部により貫通することができない。
図4,図5に示すように、誤接続防止用スパウト10の先端部から、細い径の輸液用接続針16、あるいは太い径の輸液用接続針17が間違って挿入されようとした場合、接続針16,17の先端はラセン状部材5により挿入が阻止されるようになっている。
従来のスパウト付き容器を用いた経腸栄養剤等の投与システムでは、本来投与すべき接続針を刺したつもりで、他の接続針を刺してしまうという勘違いによる行為を防止できなかったが、本発明のスパウトは、このように突き刺すことができない構造になっており、致命的な要因を排除することができる。
本発明の誤接続防止用スパウト20は、接続針貫通防止構造部としてL字状に形成されている。本発明の誤接続防止用スパウト10の上部には隔壁22が設けられている。さらに隔壁22には開封用の開封爪21が装着されており、両者はパウチ内部に位置している(図8,図9)。パウチの内部に位置する開封爪21をパウチの外側から押し倒すように横方向に指で圧力をかけると、第一の例と同様に、開封爪21とスパウト本体溶着部の間に設けられた環状薄肉脆弱部が破断する。環状薄肉脆弱部が破断して、図9に示す状態となったとき、パウチの内容物18の流出が可能となる。従来のパウチのように隔壁の破断のために専用の治具を必要とせず、ワンタッチで開封できる極めてシンプルな構造である。流出したパウチ内容物18は、誤接続防止用スパウト20を通過して患者に投与され得る。開封後の開封爪21は、第一の例と同様に、開封爪分離防止帯に繋がる状態となり、通液阻害を起こさない状態となる。
図10,図11に示すように、誤接続防止用スパウト20の先端部から、細い径の輸液用接続針16、あるいは太い径の輸液用接続針17が間違って挿入されようとした場合、接続針16,17の先端はL字状のL字部30により挿入が阻止されるようになっている。
従来のスパウト付き容器を用いた経腸栄養剤等の投与システムでは、本来投与すべき接続針を刺したつもりで、他の接続針を刺してしまうという勘違いによる行為を防止できなかったが、本発明のスパウトは、このように突き刺すことができない構造になっており、致命的な要因を排除することができる。
以上の例では、接続針挿入防止用部材として、中板部材およびラセン状部材の例を示したが、これに限定されず、同様な機能を有する部材を用いることができる。
このように、本例の誤接続防止用スパウトは、スパウト本体とノズルが互いに分離可能とされており、使用前は、このノズルをスパウト本体に収納しておくものである。これにより、ノズルが心棒の役目を果たし、スパウト本体の環状薄肉脆弱部が補強され保護できるため、輸送中の振動や衝撃によるスパウトの破断を防ぐことができる。また、スパウト本体がノズル全体のキャップになることでノズル外周がむき出しにならず衛生面も向上させることができる。使用に際しては、ピンシールを剥がし、スパウト本体からノズルを外した後、ノズルを反転させてスパウト本体に取りつける。この状態になると環状薄肉脆弱部の保護を解除することができる。これにより、開封爪を押し倒すように横方向に指で圧力をかけると環状薄肉脆弱部が破断して、上述の図3のようにパウチの内容物の流出が可能となる。
2、22 肉厚隔壁
3、23 開封爪分離防止帯
4 スパウト本体溶着部
5 接続針挿入防止用のラセン状部材
6 チューブ脱落防止用突起
7、27、37 チューブ接続ノズル
8、60 ピンシール
9 環状薄肉脆弱部
10、10’、20、130、140、150 誤接続防止用スパウト
11 パウチ
12 フィルムシート
13 周辺部
14 PEGチューブ
15 蓋
16 細い径の輸液用接続針
17 太い径の輸液用接続針
18 内容物
30 L字部
50 接続針挿入防止用の中板部材
51、52 半円状部材
53 棒部材
54、55 穴あき円状部材
56 網部材
141 くの字部
151 連結部
61 ネジ付き部材
62 ネジ部
Claims (7)
- パウチに用いられる誤接続防止用スパウトであって、開封用の開封爪(1)が装着された隔壁(2)を有するスパウト本体と、前記スパウト本体と分離可能でありパウチ内への接続針の到達を防止するための接続針挿入防止用部材(5、50)を有するノズル(7)とを備え、前記ノズル(7)が、前記スパウト本体内に収納可能であり、使用時に前記スパウト本体と直列的に結合可能である誤接続防止用スパウトであって、
前記隔壁(2)とスパウト本体の間に環状薄肉脆弱部(9)が設けられており、前記ノズル(7)を前記スパウト本体内に収納する際に、前記ノズルが前記環状薄肉脆弱部(9)にまで到達し、前記環状薄肉脆弱部(9)が補強されるようになっていることを特徴とする前記誤接続防止用スパウト。 - 前記ノズルの前記スパウト本体内への収納時および前記スパウト本体との直列的結合時に、前記ノズルと前記スパウト本体との間を固定するためのネジ付き部材(61)を備えたことを特徴とする請求項1記載の誤接続防止用スパウト。
- 前記ノズルの前記スパウト本体内への収納時および前記スパウト本体との直列的結合時に、前記ノズルと前記スパウト本体との間を固定するためのネジ部(62)が前記ノズル端部および前記スパウト本体端部にそれぞれ対応して設けられていることを特徴とする請求項1記載の誤接続防止用スパウト。
- 前記接続針挿入防止用部材が、ラセン状部材(5)であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の誤接続防止用スパウト。
- 前記接続針挿入防止用部材が、中板部材(50)であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の誤接続防止用スパウト。
- 前記ノズルの前記スパウト本体内への収納時に外側に面する前記ノズル端部を覆うピンシール(60)を備えたことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の誤接続防止用スパウト。
- 請求項1〜6のいずれかに記載の誤接続防止用スパウトを接続したことを特徴とするパウチ。
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