JP4395537B2 - ベシクル及びそれを含む化粧料 - Google Patents
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Description
化粧品分野におけるマイクロカプセル化技術として、レシチンなどのリン脂質を膜成分としたリポソームないしベシクル(脂質二分子膜からなる閉鎖小胞体)の利用が従来知られている。しかしながら、該成分はその特性上、耐熱性、経時の膜安定性、コスト面などにおいて十分な実用性を備えたものではなかった。
この問題に対し、ショ糖脂肪酸ジエステルを膜成分としたベシクル(脂質に分子膜からなる閉鎖小胞体)をイオン性界面活性剤の存在下において製造することにより、極めて安定なベシクル構造が容易に得られることが報告されている(特許文献1)。前記技術は、Tc(ゲル−液晶転移温度)が前記のリン脂質に比べて高いことから耐熱性に優れ、特にTc以下の水分散系において安定した薬物内包率を示すものであった。
本発明は上記従来技術の課題に鑑みなされたものであり、優れた分散安定性を有するベシクルを提供することを目的とする。
すなわち、本発明にかかるベシクルは、ショ糖脂肪酸ジエステルと、該ジエステルに対し5〜30重量%のアシルメチルタウリン塩とを含み、前記ショ糖脂肪酸ジエステルを主な膜成分とすることを特徴とする。
また、本発明にかかる化粧料は、前記ベシクルを含有することを特徴とする。
さらに、本発明にかかる化粧水は、前記ベシクルが、アルコールを含む溶媒中に分散してなることを特徴とする。
また、本発明にかかるベシクルの製造方法は、下記(I)及び(II)の工程を含むことを特徴とする。
(I)ショ糖脂肪酸ジエステルを加熱下において水溶性溶媒へ溶解する工程、
(II)前記溶解液と、アシルメチルタウリン塩を含む水系溶媒とを混合する工程。
本発明にかかるベシクルは、ショ糖脂肪酸ジエステルと、アシルメチルタウリン塩とを含む。
ショ糖脂肪酸ジエステルにおける脂肪酸は炭素数12〜22の飽和または不飽和の、直鎖あるいは分岐をもつものであり、二つの脂肪酸は異なっていてもよい。但し、ショ糖脂肪酸ジエステルはTc(ゲル−液晶転移温度)以上の温度においても極めて水に分散し難いため、ベシクル形成剤として、ジエステルに対して5〜30重量%のアシルメチルタウリン塩を配合する必要があり、好ましい配合量は5〜15重量%、更に好ましくは5〜10重量%である。アシルメチルタウリン塩の配合量がジエステルに対して5重量%に満たないと、ベシクルの安定性が低下する傾向にあり、また、配合量が30重量%を超えるとアシルメチルタウリン塩が結晶として析出することがあるため好ましくない。
また、好ましい対イオンとしてはNa、K、トリエタノールアミン、アンモニア等がある。本発明においては、特にラウロイルメチルタウリンナトリウムの使用が好ましい。
製造時の溶媒の加熱温度は、ショ糖脂肪酸ジエステルのTcである50℃以上であることが好ましく、具体的には50〜100℃、更に好ましくは60〜80℃である。前記加熱下でショ糖糖脂肪酸ジエステルを水系溶媒と撹拌混合すると、加熱により流動性が上昇した状態の該ジエステルは均一な粒径で水相中に分散する。
処理する混合液量や配合成分にもよるが、例えば、3500〜9000rpmのホモミキサーで1〜5分間程度撹拌混合することで、50〜200nm程度の平均粒径を有するベシクルを得ることができる。
また、本発明の製造における水系溶媒とは、水または水溶性成分の水溶液を表し、系における水相成分に相当する。
さらに、導入化合物が脂溶性である場合、前記ベシクル製造において、ショ糖脂肪酸ジエステルとともに水溶性溶媒中へ該化合物を溶解することにより、ベシクルを形成する二分子膜の脂質層に該化合物が導入され得る。
ベシクルに導入し得る化合物としては、ベシクル成分と相互作用を起こして変質等しない限り、全ての化合物が適用可能である。尚、各種化合物を内包したベシクルは、医薬分野に限らず、化粧品分野や食品分野にも応用しうる。
標識体としては、X線造影剤(例えばメトリザミド、メトリゾ酸)、放射性または非放射性(安定)同位元素製剤、そのほかのCT用製剤等が含まれる。
特に、水溶性薬剤として、アルブチン、トラネキサム酸(TA)、脂質型薬剤としてレチノール、ハクシニン、リノール酸、リノレン酸、セラミド等が好適に導入し得る。
または、上記したベシクル分散液の製造において、例えば、粉末成分、油分、各種界面活性剤、水溶性高分子、紫外線吸収剤、低級アルコール、有機アミン、金属イオン封鎖剤、酸化防止剤、保湿剤、多価アルコール、単糖、オリゴ糖、アミノ酸、高分子エマルジョン、pH調整剤、ビタミン類、防腐剤、美白剤、消炎剤、血行促進剤、各種抽出物、賦活剤、抗脂漏剤、香料等の通常化粧品に用いることのできる成分を、本発明の効果を損なわない範囲で適宜配合することによっても、ベシクルを含有した化粧料を製造することが可能である。
化粧水は、脂質を溶解するエタノール等の低級アルコールを含有することが多いため、従来のベシクルは化粧水中で脂質膜の安定性を維持することが難しかった。一方、アシルメチルタウリン塩を膜の構成成分とする本発明にかかるベシクルであれば、エタノール等の低級アルコールを含有する化粧水中においても高い安定性を維持することができる。
濁度変化の測定
ベシクル調製直後、及び、0℃、RT(室温)、50℃下で1ヶ月保存した後の各試験サンプルについて、波長600nmにおける吸光度(Abs.)を吸光光度計(Ubest−55 日本分光株式会社)により測定し、(保存後Abs./調製直後Abs.)として濁度変化を表した。結果を表2に示す。
各試験サンプルの調製1時間後におけるベシクルの分散状態を目視で観察し、下記基準により評価した。結果を表2に示す。
○:凝集物ないし沈殿が認められない。
△:凝集物ないし沈殿が若干認められる。
×:凝集物ないし沈殿が著しく認められる。
*1:ショ糖ステアリン酸ジエステルを約40%含み、不純物としてモノエステルを20〜23%、トリエステルを33〜39%含有するショ糖ステアリン酸ジエステル原料。
*2:*1の原料を特許第3126193号記載の方法で精製し、純度99%以上としたショ糖ステアリン酸ジエステル。
(製造方法)
(1)または(2)を80℃下で(3)に溶解し、これを80℃に加熱した(4)、(5)ないし(8)、(9)の混合液に添加し、ホモミキサー(9000rpm)で3分間撹拌混合した後、冷却して目的のサンプルを得た。
一方、アシルメチルタウリン塩に代えて、他のイオン性界面活性剤を配合した試験例3、4、7、8では、前記試験例に比べ濁度の上昇が大きく、経時によりベシクルの膨張もしくは崩壊が推察された。特に不純物(モノエステル、トリエステル)を60%含むショ糖ステアリン酸ジエステル原料を使用した試験例3、4では目視においても凝集や沈殿が認められた。
また、イオン性界面活性剤を配合しなかった試験例9においても、均一なベシクル形成は認められず、濁度による保存安定性も他の試験例に比べ劣るものであった。
以上のことから、ショ糖ステアリン酸ジエステルに特定量のアシルメチルタウリン塩を配合することにより、安定性に優れたベシクルが得られることが明らかとなった。また、アシルメチルタウリン塩を配合することにより、不純物を60%含むショ糖脂肪酸ジエステル原料から安定性の高いベシクルを得ることができる。
濁度変化の測定
調製直後、及び、−5℃、0℃、RT(室温)、37℃下で1ヶ月保存した後の各サンプルについて、波長600nmにおける吸光度(Abs.)を吸光光度計(Ubest−55 日本分光株式会社)により測定し、(保存後Abs./調製直後Abs.)として濁度変化を表した。結果を表4に示す。
また、試験例11及び12のサンプルについては、−5℃、0℃、RT(室温)、37℃の条件下で2ヶ月間保存した場合についても同様に濁度変化を求めた。結果を表5に示す。
(製造方法)
ショ糖ステアリン酸ジエステルを80℃に加熱したジプロピレングリコールに溶解した。これを80℃に加熱した残りの成分(水相)の混合液へ添加し、ホモミキサー(9000rpm)で3分間混合撹拌した後、冷却して目的の化粧水を得た。
また、表5より、試験例11のサンプルが2ヶ月の保存においてさらに安定性が低下したのに対し、試験例12ではなおもベシクルが安定した状態を維持していた。
以上の結果から、ショ糖ステアリン酸ジエステルに特定量のアシルメチルタウリン塩を配合することにより、長期間の安定性に優れたベシクル含有化粧料が得られることが明らかとなった。また、前記ベシクルはアルコール配合系の化粧水においても、高い安定性を有する。
保湿作用
次の試験方法により保湿作用を評価した。なお、試験の概要を図1に示す。
洗浄した被験者の前腕内側部位を5cm四方の試験区画に区切り、洗浄より20分後に表皮角層水分量測定装置(SKICON−200)を用いて各区画の角層水分量を測定した。その後、それぞれの区画に各試験例のサンプルを塗布(2ml/cm2)し、1時間静置した。その後、塗布したサンプルを洗い流し、20分後に再度角層水分量を測定した。測定後、サンプルの塗布を時間を置いて2度行なった。
翌日(2日目)、サンプルの塗布を時間を置いて2度行なった。
さらに翌日(3日目)、サンプルの塗布を行い、1時間後に洗い流し、20分後に角層水分量を測定した。
各試験例の区画における角層水分量の変化を図2に示す。なお、角層水分量の変化量とは、初日のサンプル塗布前の測定値を基準とした角層水分量の増加量を示し、「単回」は初日の最初のサンプル塗布後の測定における増加量、「連用2日」は3日目の測定における増加量を表す。
試験例14及び15のサンプルについて、専門パネル9名による実使用試験を行い、以下の評価基準にしたがって評価した。
<試験例15に対する試験例14の比較評価>
図3左のグラフは、試験例15の使用性を0として試験例14の使用性を下記の基準にしたがって−2〜2点の間で評価し、その平均点を示したものである。
<試験例14の使用性単独評価>
図3右のグラフは、試験例14単独でその使用性を下記の基準にしたがって−2〜2点の間で評価し、平均点を示したものである。
+2:塗布時に非常に浸透感を感じる
+1:塗布時に浸透感を感じる
0:どちらともいえない
−1:塗布時にほとんど浸透感を感じない
−2:塗布時に全く浸透感を感じない
(なじみの早さ)
+2:塗布時に非常に塗布時の皮膚へのなじみが早い
+1:塗布時に皮膚へのなじみが早い
0:どちらともいえない
−1:塗布時にほとんど皮膚になじまない
−2:塗布時に全く皮膚になじまない
(しっとり感)
+2:塗布後に非常にしっとり感を感じる
+1:塗布後にしっとり感を感じる
0:どちらともいえない
−1:塗布後にほとんどしっとり感を感じない
−2:塗布後に全くしっとり感を感じない
(肌のやわらかさ)
+2:塗布後に非常に肌のやわらかさを感じる
+1:塗布後に肌のやわらかさを感じる
0:どちらともいえない
−1:塗布後にほとんど肌のやわらかさを感じない
−2:塗布後に全く肌のやわらかさを感じない
(もっちり感)
+2:塗布後の肌に非常にもっちり感がある
+1:塗布後の肌にもっちり感を感じる
0:どちらともいえない
−1:塗布後の肌にほとんどもっちり感がない
−2:塗布後の肌に全くもっちり感がない
(肌の潤い感)
+2:塗布後の肌に非常に潤いを感じる
+1:塗布後の肌に潤いを感じる
0どちらともいえない
−1:塗布後の肌にほとんど潤いを感じない
−2:塗布後の肌に全く潤いを感じない
試験例
(成分) 14 15
ショ糖ステアリン酸ジエステル 0.3 −
(純度99%)
ジプロピレングリコール 5 5
ダイナマイトグリセリン 5 5
エタノール 5 5
ステアロイルメチルタウリンナトリウム 0.03 −
エスセーフ1324 − 0.3
(汎用界面活性剤)
フェノキシエタノール 0.3 0.3
イオン交換水 残 余 残 余
(製造方法)
ショ糖ステアリン酸ジエステルを80℃に加熱したジプロピレングリコールに溶解した。これを80℃に加熱した残りの成分(水相)の混合液へ添加し、ホモミキサー(9000rpm)で3分間混合撹拌した後、冷却して目的の化粧水を得た。
連用2日の角層水分量測定でも、試験例14、15ともに水分量の増加が認められたが、試験例14の塗布部位の方がより高い水分量を示した。
また、図3に示すように、ショ糖脂肪酸ジエステルを膜成分とするベシクルを含有する化粧料(試験例14)は、汎用の界面活性剤を配合した通常の化粧料に対し、全ての項目において優れた使用性を示した。
以上の結果から、ショ糖脂肪酸ジエステルをに特定量のアシルメチルタウリン塩を配合して得たベシクルは、アルコールを含む化粧水において高い保湿作用及び優れた使用性を発揮することが明らかである。
Claims (5)
- ショ糖脂肪酸ジエステルと、該ジエステルに対し5〜30重量%のステアロイルメチルタウリンナトリウム又はラウロイルメチルタウリンナトリウムとを含み、前記ショ糖脂肪酸ジエステルを主な膜成分とすることを特徴とするベシクル。
- 前記ショ糖脂肪酸ジエステルにおける不純物の含有率が60%以下であることを特徴とする請求項1に記載のベシクル。
- 請求項1または2に記載のベシクルを含有することを特徴とする化粧料。
- 請求項1または2に記載のベシクルが、アルコールを含む溶媒中に分散してなることを特徴とする化粧水。
- 下記(I)及び(II)の工程を含むことを特徴とする請求項1または2に記載のベシクルの製造方法。
(I)ショ糖脂肪酸ジエステルを加熱下において水溶性溶媒へ溶解する工程、
(II)前記溶解液と、ステアロイルメチルタウリンナトリウム又はラウロイルメチルタウリンナトリウムを含む水系溶媒とを混合する工程。
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