JP4390414B2 - 最小侵襲性の僧帽弁修復方法および装置 - Google Patents

Description

【０００１】
（関連特許出願の相互参照）
本願は、１９９９年１０月２１日に出願された「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｉｔｒａｌ Ｖａｌｖｅ Ｒｅｐａｉｒ Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の表題の係属中の米国仮特許出願第６０／１６１，２９６号から、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づいて、優先権を主張する。本仮特許出願の開示内容は、その全体が、本明細書中で参考として援用されている。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、心臓弁の修復に関し、より詳細には、それらの接着縁部で弁小葉を締め付けることにより、心臓弁を修復する方法および装置に関する。
【０００３】
（発明の背景）
脊椎動物では、心臓は、中空の筋肉器官であり、左右心房および左右心室の４個のポンピングチャンバを有し、各々は、それ独自の逆止め拍出弁を備え付けている。天然の心臓弁は、大動脈弁、僧帽弁（または二尖弁）、三尖弁および肺動脈弁として、識別されている。これらの弁は、心臓のチャンバを分離し、各々、それらの間の環帯に取り付けられている。これらの環帯は、密な繊維質リングを含み、これらは、心房および心室の筋繊維に直接的または間接的に装着されている。小葉は、可撓性の膠原性構造体であり、これらは、環帯に装着され、そこから内向きに伸長して、接着縁部で合流する。大動脈弁および三尖弁は、３枚の小葉を有するのに対して、僧帽弁および肺動脈弁は、２枚の小葉を有する。
【０００４】
多くの臨床的な理由のために、心臓弁では、種々の問題が発生し得る。心臓弁の狭窄とは、これらの弁が正しく開かない状態である。機能不全とは、弁が正しく閉じない状態である。大動脈弁または僧帽弁の修復または交換は、これらが心臓の左側（この場所では、圧力および応力が最大である）に存在しているので、最も一般的である。弁の交換手術では、損傷を受けた小葉が切開され、環帯は、交換用人工弁を収容するように、形作られる。
【０００５】
弁機能不全に罹っている患者の多くでは、外科的な修復（すなわち、「弁形成術」）は、弁交換に代わる望ましい方法である。弁の環帯の再構築（すなわち、「環状形成」）は、多くの再構成的な弁形成術の中心となっている。弁環帯の再構成は、典型的には、環帯を安定化して弁環帯の不全により起こり得る弁機能不全を矯正または防止するために、人工リング（すなわち、「環状形成リング」）を移植することにより、達成される。環帯形成リングは、典型的には、繊維ソーイングリングで覆った弾力性コアから構成される。環状形成処置は、損傷したまたは疾患のある環帯を修復するためだけでなく、他の手順（例えば、小葉修復）と併用して、実行される。
【０００６】
僧帽弁の逆流は、僧帽弁構造の不全または僧帽弁小葉に対する直接的な損傷にり、引き起こされる。僧帽弁の逆流を引き起こす疾患プロセスのついて十分に理解されていないために、適当な修復技術を選択することが困難となっている。典型的には、僧帽弁の後部側面のあたりで、環状形成リングを移植することは、多くの場合、成功することが判明しているものの、それを取り囲む環帯を形作ることは、常に、小葉の最適な接合に通じるとは限らない。
【０００７】
さらに最近では、「蝶ネクタイ」修復として知られている技術が提唱されている。この蝶ネクタイ技術は、その中間部で、前部および後部小葉を共に縫合する工程を包含し、それにより形成された２個の側方開口部を通って、血液を流す。このプロセスは、最初は、Ｄｒ．Ｏｔｔａｖｉｏ Ａｌｆｉｅｒｉにより開発され、僧帽弁小葉にアクセスして縫合するために、体外バイパスに患者を設置する工程を包含する。
【０００８】
バイパスを必要とせずに蝶ネクタイ技術を実行する方法は、Ｃｏｌｕｍｂｉａ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙのＤｒ．Ｍｅｈｍｅｔ Ｏｚにより提案されている。この方法およびそれを実行する装置は、１９９９年１月７日付けのＰＣＴ公報ＷＯ ９９／０００５９で開示されている。１実施形態では、この装置は、鉗子様のグラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）装置からなり、これは、左心室の頂部にある密封開口部に通すことができる。２枚の僧帽弁小葉は、合流して、それらの噛み合い縁部で、左心室空洞へと曲がり、それにより、心室の内側から握るのが簡単となる。これらの噛み合い小葉縁部は、心室側面から握られ、共に保持されて、それらを共に締め付けるために、ステープルのような種々の装置が使用される。このグラスパ装置の歯部は、僧帽弁の小葉を締め付ける前に整列するために、互いに対して直線的に滑らせることができる。この処置が拍動している心臓で行われ、左心室内での圧力および運動が激しくなるので、この処置は、それにより、かなり技術集約的となる。
【０００９】
現在、僧帽弁修復の蝶ネクタイ技術を実行する改良された手段が必要とされている。
【００１０】
（発明の要旨）
本発明は、組織片を締め付けるか「接近させる」多数の装置および方法を提供する。「組織片」との用語は、これらの組織片が最初に連絡切断されている限り、真っ直ぐ、曲がった、管状などであり得る個別の組織片を意味することが分かる。例えば、本明細書中で開示された本発明の実施形態の多くは、心臓弁の２枚の小葉を接合するのに、特に有用である。これらの小葉の接着縁部は、それゆえ、「組織片」を構成する。他の状況において、本発明は、末端間、Ｔ接合などで、２本の血管を吻合するのに使用できる。これらの場合、２本の血管は、「組織片」を規定する。本発明を使用して吻合を実行する１つの具体的な用途には、冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）処置がある。本発明の用途の別の例には、創傷の閉合があり、ここで、創傷の向かい合った縁部は、接合される。要約すれば、本発明は、その最も広範な意味では、特定の実施例が示され開示され得るものの、任意の特定の組織片に限定されるとは解釈されるべきではない。
【００１１】
本発明は、接合する組織片を安定化してそれらを共に締め付ける多数の装置および方法を包含する。いくつかの実施形態は、その安定化機能だけを開示しており、他の実施形態は、その締結機能だけを開示しており、さらに他の実施形態は、安定化装置および締結装置の組合せを示している。特定の安定化装置は、特定の締結装置と併用できる（たとえ、それらが、接合操作において、明白には示されていなくても）ことが理解できるはずである。言い換えれば、特定の装置の説明に基づいて、当業者は、殆ど問題なく、特定の２種の装置の機能を組み合わせるはずである。従って、これらの安定化装置および締結装置の多くは、相互交換可能であることが理解できるはずであり、本発明は、それらの多くの順列を含む。
【００１２】
さらに、本明細書中で開示された締結装置の多くは、これらの安定化装置の多くとは別々に展開でき、両者は、従って、並列して展開できる。あるいは、望ましくは、しかしながら、これらの締結機能および安定化機能は、１装置を使って実行される。
【００１３】
本発明の安定化装置および締結装置は、開放外科的処置、内視鏡処置または経皮処置のいずれかで、使用できる。１実施形態では、これらの装置は、頂端間（ｔｒａｎｓａｐｉｃａｌｌｙ）または心房間（ｔｒａｎｓａｔｒｉａｌｌｙ）のいずれかで、開胸によって、送達できる。別の実施形態では、これらの安定化装置および締結装置は、左心房の天井部にわたって実行される切開によって、導入できる。さらに別の実施形態では、これらの装置は、ソラスコープ（ｔｈｏｒａｓｃｏｐｅ）を経由して、右胸を通って、左心室へと送達できる。これらの装置はまた、カテーテルを経由して、（例えば、大腿動脈または上腕動脈を通って）、患者の動脈系へと経皮的に送達できる。本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の詳細な説明を考慮することにより、明らかとなる。
【００１４】
（好ましい実施形態の説明）
（代表的な安定化装置）
図１は、本発明の組織安定器２０を示し、これは、２個の組織片を保持するために、真空を使用する。この場合、これらの組織片は、心臓弁小葉２２であり、安定器２０を使用する弁修復手順は、図１ａおよび１ｂで描写されている。組織安定器２０は、円筒形プローブ２４を含み、これは、少なくとも１本の内部管腔（図示せず）を備え、そして平坦遠位末端２６を有し、遠位末端２６には、一対の真空ポート２８が配置されている。ポート２８は、共通真空源と連絡され得、内部弁（図示せず）を備えた真空源と別々に連絡可能であり得、または異なる真空源と連絡され得る。ポート２８のサイズおよび加える吸引の規模は、その用途に依存して変わり得るが、ポート２８は、望ましくは、最小の間隔を置いて配置されて、２回の異なる吸引を行う。このようにして、一方の小葉または他方の小葉は、他のものに過度に影響を与えることなく、ポート２８の一方で安定化され得る。一例では、ポート２８は、約１／８インチの最小距離を有し、その間で、少なくとも０．０２０インチの壁と共に、間隔を置いて配置されている。
【００１５】
プローブ２４は、望ましくは、最小侵襲性の手術に適当なサイズを有する。１実施形態では、プローブ２４は、カテーテルベース経皮送達システムの一部である。その場合、プローブ２４は、真空ポート２８を真空源に連結する管腔を有するカテーテル管である。このカテーテルは、末梢挿入部位（例えば、大腿動脈または上腕動脈）から心臓弁に達するのに十分に長く、かつ十分な操縦性および機動性を有する。本発明の１つの特定の利点には、拍動している心臓で弁修復手術を実行する性能がある。図１ａおよび１ｂで示した処置は、左心房３０からプローブ２４を接近させる僧帽弁の修復である。心房３０は、心室３１よりも圧力が低く、それゆえ、血液の漏れおよびプローブ２４に与える乱れが少ない。まず、小葉２２の位置を含めた解剖学的構造は、エコー技術または他の手段を使用して、視覚化できる。１枚の小葉２２は、ポート２８の１個で安定化され得、次いで、その小葉２２は、他の小葉２２の方へと操作され、これも、次いで、安定化される。再度、小葉２２を共に固定するために、本明細書中で開示されたファスナーのいずれかが使用され得る。
【００１６】
図２は、別の組織安定器３２を図示しており、これは、図１で示したものと類似しており、また、真空を使用する。組織安定器３２は、プローブ体３４を含み、これは、少なくとも１つの内部管腔（図示せず）を有し、また、遠位末端で、斜めかまたはテーパー状のノーズ３６を有する。テーパー状ノーズ３６の各面には、真空ポート３８が設けられている。図２ａは、図２の組織安定器３２を使用する弁修復処置を示し、ここで、ノーズ３６の遠位先端４０は、小葉２２の心室３１側に露出されている。この露出があるために、以下で見えるように、プローブ３４を通して、小葉２２の心室側へと、種々の小葉締結装置が送達できる。
【００１７】
図３ａ〜３ｃは、組織分離壁を有する３つの真空ベース組織安定器を示す。図３ａでは、組織安定器４０は、平坦遠位面４２を含み、これは、そこから伸長している一対の遠位方向組織分離壁４４を有し、これらの間で、ギャップ４６を規定している。安定器４０は、真空ポート４８（これらは、壁４４の両側で開いている）と連絡して、１本以上の管腔を含む。４個のこのようなポート４８が示されており、各壁４４の各側面に１個ずつある。それに加えて、壁４４間の遠位面４２では、ファスナーチャンネル５０が開いており、これは、その間で、ギャップ４６に面している。ファスナーチャンネル５０は、下記のように、組織ファスナーを送達するのに使用できる。
【００１８】
図３ｂでは、組織安定器５２は、平坦遠位面５４を含み、これは、そこから伸長している単一の遠位方向組織分離壁５６を有する。安定器５２は、壁５６の両側に開いた円形真空ポート５８と連絡して、１本またはそれ以上の管腔を含む。各壁５６の各側面に１個ずつある２個のこのようなポート５８が示されている。
【００１９】
図３ｃでは、組織安定器６０は、平坦遠位面６２を含み、これは、そこから伸長している単一の遠位方向組織分離壁６４を有する。安定器６０は、壁６４の両側に開いた半円形真空ポート６６と連絡して、１本またはそれ以上の管腔を含む。各壁６４の各側面に１個ずつある２個のこのようなポート６６が示されている。
【００２０】
図３ｄおよび３ｅは、図３ａ〜３ｃで示した組織安定器４０、５２または６０について、２つの異なる真空ポートの配置を示す。上で述べたように、安定器４０、５２または６０は、１個またはそれ以上のポートと連絡して、１本またはそれ以上の管腔を有し得る。図３ｄでは、２本の管腔６８ａおよび６８ｂは、付属ポートに対して、別々の吸引制御を生じる。それゆえ、１個の組織片７０ａは、左手真空ポートを作動せずに、右手真空ポートで安定化されたように見える。あるいは、図３ｅでは、２個の真空ポートと連絡した単一管腔７２が見え、両方の組織片７０ａ、７０ｂは、同時に安定化される。これらの図の両方では、組織分離壁７４は、接合する組織片間で示されている。それゆえ、壁７４を経由して、またはその目的に形成されたギャップ（例えば、図３ａで見えるギャップ４６およびファスナーチャンネル５０）を通って、締結装置が送達できる。
【００２１】
図４ａ〜４ｃは、機械的組織安定器８０を示し、これは、四つの部分の直線状に移動可能な組織クランプ８２を備えている。各側面では、下部クランプ８４は、上部クランプ８６から分離されており、そして２個の組織片（この場合、弁小葉２２）間に挿入される。図４ｂで示すように、上部および下部クランプ８４、８６は、一緒にすると、小葉を物理的にクランプ留めして安定化する。牽引用に、クランプ８４、８６上には、小歯８８が設けられ得る。各側面にあるクランプ８４、８６は、個々に起動して、一度に１枚の小葉２２を握ることが可能となる。
【００２２】
（代表的な縫合ベース組織ファスナー）
図５ａは、本発明の縫合ベース組織ファスナー９０を図示しており、これは、縫合糸９４の末端に固定されたトグル９２を含む。図５ｂは、組織ファスナー９０を送達するのに使用される針９６の断面図である。具体的には、トグル９２および縫合糸９４は、針９６の管腔内に装填されて見え、その遠位末端から組織ファスナー９０を押し付けるために、プッシャー９８が設けられている。
【００２３】
図６ａ〜６ｃは、図５ａで示した組織ファスナー９０を使用する弁修復処置の数工程を描写している。プローブ（例えば、組織安定化のために真空ポートを有する図１のプローブ２０）は、図５ｂの針９６の２本に対して管腔を提供する。これらの管腔は、真空部分９６と共に、針９６を収容し得、または追加の管腔が設けられ得る。針９６の鋭い末端は、小葉を穿刺し、プッシャー９８が（別々にまたは共に）移動されて、組織ファスナー９０を展開する。針９６を後退した後、トグル９２は、組織ファスナー９０を、小葉２２の心室３１側に係留する。次いで、図６ｃで見えるように、心房３０側には、縫合糸９４が結び付けられて、小葉２２を共に固定する。
【００２４】
図７ａは、図５ａおよび５ｃで見えるような、真空安定化および縫合ベーストグルファスナーの原理を使用する代表的な組織安定化締結装置１００の透視図である。装置１００は、プローブ１０２を含み、これは、その中に、遠位面で開いた数本の管腔（図示せず）を規定している。２本の管腔１０４は、近位末端で開いており、そしてファスナーを送達するための針９６の２本を収容している。他の２本の管腔は、２つの側面アーム１０６を通って、真空源と連絡している。図７ｂは、弁修復処置で使用中の装置１００を示し、２本の針９６は、小葉２２を穿刺して、ファスナー９０を送達している。小葉２２は、これらの真空ポートを使用して、プローブ１０２に保持される。
【００２５】
図８は、代替組織安定化締結装置１０８を図示しており、これは、図７ａの装置１００と類似しているが、２個の凹面１１０を備えた鋭いノーズを有し、この中に、真空ポートが位置している。装置１０８は、上記のように機能し、左小葉２２を穿刺するファスナー送達針は、想像線で示されている。
【００２６】
図９ａおよび９ｂは、さらに他の組織安定化締結装置１１２を示し、これは、組織を通してトグルを有する縫合ベースファスナーを送達するために、真空および針を使用する。装置１１２は、図７ａの装置１０２と機能が極めて類似しているが、図９ｂの平面図で最もよく見えるように、改良した遠位末端を有する。具体的には、中心組織分離壁１１４は、片側にて、一対の真空ポート１１６ａを備え付けており、そして他の側には、別の対１１６ｂが備え付けられている。再度、ポート１１６には、別々にまたは共通に、真空を送り得る。この壁の各側面には、ファスナー送達管腔１１８ａおよび１１８ｂが位置している。前記針９６または他のこのような装置は、管腔１１８を通って送達され得、これらの組織片を穿刺して締め付ける。
【００２７】
図１０ａ〜１０ｃは、トグルを有する縫合ベースファスナーで連結した組織の数枚の写真である。図１０ａは、展開したトグル９２を図示している。図１０ｂは、後退した針９６を図示しており、そして図１０ｃは、結んだ縫合９４を図示している。
【００２８】
図１１ａ〜１１ｃは、連結する組織のブラインド面に展開可能な部材を有する組織安定化および／または締結装置１２０を示す。この文脈において、「ブラインド面」とは、この装置が直接アクセスする側とは反対の組織片側を意味する。これらの展開可能部材は、クランプ留めされ得、これらの組織片を安定化するか、またはブラインド面で組織片を接触する締結装置を安定化する。
【００２９】
装置１２０は、管腔付きプローブ１２２、および遠位先端１２３（これは、プローブ１２２よりも狭く、移行凹面１２４を規定している）を含む。各移行面１２４には、組織安定化用の真空ポート１２６が設けられ得、または遠位先端１２３にある空間１２８には、クランピング機構が収容され得る。図１１ｃは、展開した状態でのクランプ１２９（またはファスナー）を示す。
【００３０】
図１２ａ〜１２ｅは、組織安定化締結装置１３０を図示しており、これは、連結する組織のブラインド面で展開可能な針１３２を有する。装置１３０は、図１１ａの装置１２０のように構成され得、空間１２８は、針１３２を収容する。共通縫合糸１３４は、針１３２を連結し、そして組織片７０を共に固定するのに使用される。それゆえ、図１２ａ〜１２ｅの手順で見えるように、針１３２は、まず、組織片７０のブラインド面に前進され、この遠位先端に外側寄りで展開される。全装置１３０は、図１２ｃのように後退されて、針１３２を組織片７０に穿刺させる。２本の針１３２は、次いで、図１２ｄのように、装置１３０からおよび互いに外され、そして全装置１３０は、もう一度、後退されて、針１３２を組織片７０から引き出し、２個の組織片７０を接合する連結縫合を残す（図１２ｅ）。縫合１３２は、次いで、結び付けられ得るか、または他の様式で、組織片７０の上側に固定され得る。
【００３１】
図１３ａは、図１２ａ〜１２ｅで示したものと類似の組織安定化締結装置１４０のさらに詳細な図である。装置１４０は、２個の半円形真空ポート１４２に特徴があり、これらは、接合する組織片を安定化する。この遠位先端は、中心に合わせられた遠位に向いたフレーム１４４を含み、これは、その中で、空間１４６を規定している。針１４８は、フレーム１４４に連結され、そして空間１４６内に存在している。図示していないものの、展開機構もまた設けられ、これは、これらの針を、それらの遠位末端の周りで外向きに旋回させ、また、針１４８をフレーム１４４から外す。
【００３２】
図１４ａ〜１４ｂは、組織安定化締結装置１５０を図示しており、これは、連結する組織のブラインド面で展開可能な針１５２を有する。装置１５０は、プローブ１５４を含み、これは、接合する組織片７０を安定化するための２個の真空ポート１５６ａ、１５６ｂを有する。遠位先端は、伸長部材１５８を含み、これは、中心に合わせられた遠位に向いたフレーム１６０を有し、その中に、空間１６２を規定している。伸長部材１５８は、索（図示せず）に対するリスクを最小にして、小葉２２間で心室３１に入ることができるように、１方向で、比較的に狭く構成され得る。フレーム１６０は、プローブ１５４内で伸長および後退し得る。針１５２は、フレーム１６０に連結され、そして空間１６２内に存在している。展開機構（図示せず）が設けられ、これは、針１５２を、それらの遠位末端の周りで外向きに旋回させ、また、針１５２をフレーム１６０から外す。共通縫合糸１６６は、プローブ１５４内に格納されるが、針１５２を連結し、そして組織片７０を共に固定するように使用される。図１４で示した実施形態では、装置１５０は、２本の針１５２および単一の縫合１６６を含む。他の実施形態は、別々の縫合と共に、４本の針を含み得る。もし必要なら、追加の針が設けられ得る。
【００３３】
図１５ａ〜１５ｈは、組織安定化締結装置１５０を使用する組織接合処置の数工程を図示している。図１５ａを参照すると、プローブ１５４は、アクセスカニューレまたはカテーテル１６４を経由して、心房３０に通される。この工程中にて、フレーム１６０は、その後退位置にある。プローブ１５４は、巾着１６６または当業者に公知の他の任意の様式で、心房３０に固定される。図１５ｂ〜１５ｄは、接合する小葉２２の安定化を図示している。第一真空ポート１５６ａに対して、吸引が行われ、プローブ１５４は、第一小葉２２を捕獲するように、操作される。第一小葉２２を捕獲すると、第二真空ポート１５６ｂに対して、吸引が行われ、第二小葉２２が捕獲される。図１５ｅを参照すると、フレーム１６０は、フレーム１６０を伸長することにより、心室３１へと前進され、そして針１５２は、それらの遠位末端の周りで、外向きに旋回する。フレーム１６０は、その後退位置に戻され、針１５２は、小葉２２を穿刺して、図１５ｆで示すように、針レシーバ１６８に向けられる。図１５ｇで示すように、真空ポート１５６ａ、１５６ｂに対する吸引が停止され、これらの小葉２２は、解放される。針レシーバ１６８は、小葉２２を通る針１５２を引張り、縫合１６６は、針１５２の後方で、「繰り出す」。針１５２をプローブ１５４内に格納して、プローブ１５４をアクセスカニューレまたはカテーテル１４４から引き出すとき、縫合１６６は、その後に続く（図１５ｇを参照）。２本の針１５２は、次いで、プローブ１５４から外され、縫合１６６は、次いで、結ばれるか、または小葉２２の上側に他の様式で固定される。
【００３４】
図１６ａ〜１６ｃは、組織安定化装置１７０を使用する組織接合処置の数工程の断面図てあり、この装置は、縫合ベースファスナーを送達するために、２本の針１７４を備えた締結装置１７２を有する。安定化装置１７０は、（例えば、真空ポートを使って）組織片７０を接触し安定化するために、反対に向いた凹面１７６を備えた遠位先端を含む。図示していないものの、締結装置１７２は、安定化装置１７０内のチャンネルに収容されており、そして凹面１７６で形成された開口部を通って、直線的に展開され得る。
【００３５】
装置１７０は、さらに、図１６ｄで見えるように、滑り板１７８を含み、これは、その遠位末端で、２個の貫通穴１８０を備えている。締結装置１７２は、バネバイアスを有し、これは、針１７４を、可能なとき、内向きに曲げる。従って、図１６ｂで見えるように、締結装置１７２は、凹面１７６を過ぎて、これらのチャンネルから解放され、針１７４は、プレートの貫通穴１８０に収容されるように、内向きに曲げられる。針１７４は、まず、各個の組織片７０に２回通される。プレート１７８は、次いで、装置１７０へと上向きに後退されて、それにより、組織片７０を通って、針１７４を引っ張る。締結装置１７２は、望ましくは、非常に曲げやすい材料（例えば、ニチノールのような超弾性物質）から製造され、その結果、それは、鋭い角度を通して引っ張ることができる。縫合糸１８２は、各針１７４に連結され、また、組織片７０を通って引っ張られる。図１６ｃは、その結果を示し、縫合糸１８２は、両方の組織片７０を通る。図１６ｅおよび１６ｆは、この処置を完成するための２個の縫合結びを図示している。
【００３６】
図１７ａ〜１７ｃは、縫合ベース軸方向針ファスナー１９２を送達するために、組織安定化締結装置１９０を使用する弁修復処置の数工程を図示している。装置１９０は、クランピング機構１９４を含み、これは、図４ａ〜４ｃで見えるクランピング装置８２と酷似している。その２つの側面は、一方の小葉２２に次いで他方の小葉を握って穿刺するために、独立して、制御可能である。ファスナー１９２は、一対の針１９６を含み、これらは、最初は、クランピング機構１９４の下部に取り付けられており、そして上に向いている。２本の針１９６は、縫合糸１９８に連結されている。クランピング機構１９４を起動するとき、針１９８は、各個の小葉２２を穿刺する。各側面の上部は、次いで、小葉２２を完全に通して、針１９６を引張り、その下部は、小葉２２のブラインド面から後退される。得られた縫合ループは、図１７ｃで見られるように、結び付けられる。
【００３７】
図１８ａ〜１８ｄは、組織締結装置２００および螺旋状縫合ベース小葉ファスナー２０２を使用する弁修復処置を図示している。これらの小葉２２は、本明細書中で開示された手段の１つ（例えば、２個の斜め面２０４からの吸引）を使用して安定化され、ファスナー２０２は、展開される。ファスナー２０２は、螺旋針２０６、後続縫合糸２０８、および一対の綿球係留装置２１０を含む。図１８ｄは、螺旋状縫合ベース小葉ファスナー２０２と併用される綿球２１０の詳細図である。
【００３８】
図１９ａ〜１９ｄは、組織安定化締結装置２２０（これは、真空安定化／機械的クランプ留めの原理を使用する）および縫合ベーストグルファスナーを図示している。装置２２０は、プローブ２２２を含み、これは、初期組織安定化用の２個の真空ポートを有する。真空ポート２２４に加えて、装置２２０は、機械的組織安定器２２６を含み、これは、四部の回転可能で直線的に拡大可能な捕獲フック２２８を備えている。その遠位先端は、中心に合わせられた遠位に向いたフレーム２３０を含み、これは、その中で、空間２３２を規定している。捕獲フック２２８は、空間２３２内で、平らに折り畳まれ、そして捕獲フック２２８が約９０度回転して捕獲位置に後退し得るように、回転可能かつ滑り可能にプローブ２２２に連結され、ここで、小葉２２は、捕獲フック２２８の遠位末端とプローブ２２２のショルダー２３４との間で、「締め付けられる」。２個の真空ポート２２４はまた、図５ｂの針９６の２本に対して、管腔を提供する。針９６の鋭い末端は、小葉２２を穿刺し、プッシャー９８は、組織ファスナー９０を展開するように、（別々にまたは共に）移動されている。針９６を後退した後、トグル９２は、これらの小葉の心室３１側で、組織ファスナー９０を係留する。縫合糸９４は、図６ｃで見えるように、次いで、心房３０側で結ばれて、小葉２２を共に固定する。
【００３９】
図１９ａ〜１９ｄは、組織安定化締結装置２２０を使用する弁修復処置の数工程を図示している。装置２２０の安定化および／または締結要素は、２枚の小葉２２間で滑ることができるように、１つの寸法が比較的に狭く形成されており、ここで、捕獲フック２２８は、折り畳んだ伸長位置で、格納されている。２枚の小葉２２は、最初は、真空ポート２２４で安定化される。小葉２２をさらに安定化するために、捕獲フック２２８は、９０度回転されて、後退され、ここで、小葉２２は、プローブ２２２のショルダー２３４および捕獲フック２２８の遠位末端に物理的にクランプ留めされる。小葉２２を安定化するために、真空安定化および機械的クランプ留めの両方を実行する必要はないことを述べておく。ある用途では、これらの機構の１つだけを実行することが望まれ得る。小葉２２を正しく安定化して、針９６は、小葉２２を穿刺するように、前方に駆動される。捕獲フック２２８は、この穿刺工程中に小葉２２の握りが失われる可能性を少なくする。図５ｂで示すように、組織ファスナー９０を展開するために、プッシャー９８が（別々にまたは共に）移動される。針９６を後退した後、トグル９２は、小葉２２の心室３１側で、組織ファスナー９０を係留する。縫合糸９４は、図６ｃで見えるように、次いで、心房３０側で結ばれて、小葉２２を共に固定する。
【００４０】
（代表的な機械的安定器およびファスナー）
図２０は、機械的組織安定器２４０を示し、これは、接合する組織片７０を握るのに使用できる。安定器２４０は、プローブ２４２を含み、これは、遠位末端で、一対の旋回アーム２４４を有する。アーム２４４は、それぞれ、この組織上で、追加パーチェス用の歯２４６を有する。図２１ａおよび２１ｂは、組織安定器２４０を使用して本発明に従って開始された弁修復処置を図示している。
【００４１】
図２２ａおよび２２ｂは、前成形したフック２５２を有する機械的組織安定器２５０を使用した弁修復処置の工程を図示している。フック２５２は、およそ４分の３の円へとカールして、小葉２２のブラインド面で展開され、それらを握り安定化する。各フック２５２の直線移動は、別々に制御可能である。
【００４２】
図２３ａ〜２３ｃは、バネ付勢したフック２６２を有する機械的組織安定器２６０を使用した弁修復処置の工程を図示している。フック２６２は、展開したとき、およそ４分の３の円へとカールして、小葉２２のブラインド面で前進され、それらを握り安定化する。この場合もやはり、各フック２６２の直線移動は、別々に制御可能である。
【００４３】
図２４ａ〜２４ｄは、図２２および２３で示した両方の安定器と類似の機械的組織安定器２７０を使用した弁修復処置を図示している。フック２７２が小葉２２を安定化した後、保持具２７４は、各フック２７２のリンクロッド２７６を滑り落ちる（図２４ｃ）。図２４ｄは、フック２７２の湾曲部に達した保持具２７４を示し、この地点で、リンクロッド２７６は、通常の手段を使用して、切離される。例えば、リンクロッド２７６は、高分子材料から製造され得、それらを切離するために、装置２７０に隣接して、カッターが展開され得る。再度、リンクロッド２７６は、図２４ｂに示すように、別個に移動可能である。
【００４４】
（代表的なステープルおよびクリップ型ファスナー）
図２５ａは、２個の組織片を開放配置で接合する代表的な組織ステープル２８０を開いた状態で示す。ステープル２８０は、ブリッジ部分２８２および各側に２本ずつある４本のグリッピングアーム２８４を含む。グリッピングアーム２８４は、最初は、ブリッジ部分２８２の平面から上方へと、半円形でカールしており、そしてほぼブリッジ部分２８２の平面内で、先端を鋭くして終わっている。図２５ｂは、閉じたときのステープル２８０を示し、グリッピングアーム２８４は、互いに対して、ブリッジ部分２８２の平面の下にカールしている。
【００４５】
図２６ａ〜２６ｃは、組織ステープル２８０を送達するために代表的な組織締結装置２９０を使用した弁修復処置の数工程を図示している。装置２９０は、内部管腔２９４付きプローブ２９２を含み、この管腔内では、プッシャー２９６が滑り可能である。小葉２２に向かうブリッジ部分２８２の移動を防止するために、ステープル２８０のブリッジ部分２８２の下には、ストップメンバー２９８も設けられている。小葉２２を安定化した後、プッシャー２９６が下向きに移動して、ステープル２８０は、図２５ａの配置から図２５ｂの配置へと可塑変形を受ける。グリッピングアーム２８４の鋭い先端は、小葉２２を通ってその中でステープル２８０を係留する。最後に、ストップメンバー２９８は、ブリッジ部分２８２の下から解除されて、装置２９０が後退される。
【００４６】
図２７ａは、図２５のステープル２８０を展開するための組織安定化締結装置３００の使用を図示している。装置３００は、図２６の装置２９０に極めて類似しているが、代表的な安定化手段は、そのステープル展開機構の各側において、真空チャンバ３０２の形状で、示されている。
【００４７】
図２８ａおよび２８ｂは、代替的な「トグル様」組織クリップ３１２を送達する本発明の別の組織締結装置３１０を図示している。図２８ａでは、クリップ３１２は、開いて示されているのに対して、図２８ｂでは、クリップ３１２は、閉じて示されている。クリップ３１２は、クランピング機構３１４（これは、クリップ３１２のリング形状ヘッド部分３１６を平らにする）を使用して、開放状態から閉鎖状態へと可塑的に変形する。２本のピンチャーアーム３１８は、それゆえ、互いの方へと旋回して、その間で、組織を握り保持する。
【００４８】
図２９ａ〜２９ｃは、図２８の組織締結装置３１０を使用した弁修復処置の工程を描写している。２枚の小葉２２間において、装置３１０および本発明の他の多くの装置を挿入する１方法は、図２９ａで詳述されている。具体的には、本発明の装置の安定化要素および／または締結要素は、２個の組織片間でそれらが滑らされることができ、次いで、これらの組織片がブラインド面から共に締め付けられ得るように、１つの寸法が比較的に狭く形成できる。それゆえ、例えば、組織締結装置３１０は、図２９ａでは、小葉２２間のギャップとこの狭い寸法とを一線に配向するように回転されて、見える。
【００４９】
図３０ａ〜３０ｂおよび３１ａ〜３１ｄは、別の「トグル様」組織締結クリップ３２２を送達する代替組織締結装置３２０を図示している。図２８のクリップ３１２とは対照的に、クリップ３２２は、組織片７０をその前面から穿刺し、次いで、組織片７０を共にクランプ留めするように変形される。
【００５０】
図３２ａ〜３２ｄは、本発明の原理を使用して、組織片を共に締め付けるのに使用される有刺クリップ３３０、３３２、３３４、３３６の種々の実施形態を図示している。これらの有刺クリップは、ブリッジ部分３３８、３４０、３４２、３４４を含み、そして鋭い先端で終わっている。
【００５１】
図３３ａ〜３３ｃは、有刺クリップ３３０を送達する例示的な有刺クリップ展開装置を使用した弁修復手順における数工程を図示している。装置３５０は、内部管腔３５４付きプローブ３５２を備え、その中では、内部ドライバ３５６が滑り可能である。プローブ３５２の遠位末端に、２本の棘が前方に押されるにつれて互いから離れて広がるように、ストップ部材３５８が設けられている。有刺クリップ３３０の先端は、ドライバ３５６を下方へと滑らせることにより、これらの小葉に向かって移動する。クリップ３３０が前面から小葉２２を穿刺した後、クリップ３３０は、図３３ｃで示すように、装置３５０から取り外される。クリップ３３０は、装置３５０から取り外されると、その後退位置へと戻り、そして小葉２２を共に圧縮する。再度、展開装置３５０と共に、本発明の安定器のいずれかが使用され得る。
【００５２】
図３４ａ〜３４ｆは、組織片７０を共に締め付けるのに使用されるバネ式クリップ３６０を図示している。クリップ３６０は、バネ部分３６２および２本のアーム３６４を含み、そしてアーム３６４は、複数の棘３６６を含む。アーム３６４の遠位末端は、クリップ３５０が小葉２２を穿刺できるように、テーパー状になっており、そしてアーム３６４は、閉鎖後に、互いに重なり合うように構成されている（図３４ｃを参照）。図３５ａ〜３５ｃは、バネ式クリップ３６０を送達するためのクリップ展開装置３７０を使用した弁修復処置を図示している。装置３７０は、内部管腔３７４付きプローブ３７２を含み、そしてプッシャー３７６は、内部管腔３７４に滑り可能に連結されている。プッシャー３７６と管腔３７４の内壁との間には、スリーブ３７８が配置されている。クリップ３６０のバネ部分３６２は、その開放位置で、スリーブ３７８内に収容されており、ここで、バネ部分３６２は、スリーブ３７８で圧縮されている。図３５ａ〜３５ｃの配列で見られるように、プッシャー３７６を下方へと移動すると、クリップ３６０は、下方に移動されて、そしてこれらの小葉を前面から穿刺する。クリップ３６０は、小葉２２を真空源から取り除くことなく確実に貫通するのに十分な速度で、下方へと押される。クリップ３６０が装置３７０から取り外される場合、クリップ３６０は、その閉鎖位置へと自動的に跳ねて、そしてこれらの小葉を共に圧縮する。
【００５３】
図３６ａ〜３６ｃは、組織片を共に締め付けるのに使用されるバネ式クリップ３８０の別の実施形態を図示している。クリップ３８０は、バネ部分３８２および２本のアーム３８４を備え、これらのアームは、遠位末端を有し、これは、テーパー状になり、そして内向きに伸長し、小葉２２を穿刺して、ロック固定する。クリップ３８０がその閉鎖位置にある場合、アーム３８４の中間点間では、ギャップ３８６が存在している。
【００５４】
図３７ａおよび３７ｂは、クリップ展開装置３９０を図示しており、これは、内部管腔３９４付きプローブ３９２およびプッシャー３９６（これは、内部管腔３９４に滑り可能に連結されている）を有する。バネ部分３８２は、クリップ３８０が開放位置に保持されるように、収納部材３９８内で圧縮状態で維持される。プッシャー３９６を下方へと移動すると、クリップ３８０は、下方に移動して、そしてその前面から小葉２２を穿刺する。バネ部分３８４が収納部材３９８を出ていく場合、クリップ３８０は、自動的に跳ねて、その閉鎖位置になり、小葉２２をロック固定し圧縮する。
【００５５】
（例示的な一体型安定化締結装置）
図３８〜４６は、一体型組織安定化締結装置４００の別の例示的な実施形態を図示しており、これは、真空を使って、組織片（例えば、弁小葉）を捕獲し、これらの組織片を縫合糸で締め付ける。装置４００は、細長い遠位部分（これは、経心房的に心臓弁にアクセスする）を含む点で、図１１〜１５で図示した装置と類似している。装置４００は、専用カニューレを通って配置され、そしてそれは近位ハンドピース部分を有し、これは、ユーザー制御装置を提供する。例示的な実施形態では、この遠位部分は、約１０ｍｍの直径であり、そして図３８〜４１で描写しているように、真空ポートおよび針アレイで終わっている。このハンドピース部分は、図４４で一般に描写しているように、個々の真空ポート制御装置および針展開制御装置を含む。装置４００は、可撓性ホースを経由して、真空源に連結されている。図示した装置４００は、これらの組織を握り、そして縫合糸を正しく設置するのに使用される。これらの縫合糸を遠隔で結び切断することは、別の装置を使って実行できる。装置４００の使用の以下の説明は、僧帽弁の小葉の安定化および締結に関連して、なされている。しかしながら、当業者は、この装置がまた、他の生理学的組織を安定化して締め付けるのに使用できることを理解する。装置４００のそれ以上の詳細な説明は、以下で述べる。
【００５６】
図３８〜４１は、種々の操作モードでの装置４００を図示している。装置４００は、装置４００の遠位先端（これは、真空源４１８（図４４で示す）に連結されている）で、真空ポート４０２および４０４を含む。装置４００の遠位末端では、針キャリア４０６が中心に配置されており、これは、装置４００から伸長し、そしてそこに戻るように、構成されている。針４０８は、キャリア４０６内の取付ブロック４１０に取り付けられ、取付ブロック４１０は、旋回ピン４１２を経由して、キャリア４０６に旋回的に装着されている。この手順の完結時に針キャリアが装置４００へと戻るとき、針４０８を握って保持するために、ポート４０２および４０４には、針キャッチャー４１４が保持されている。
【００５７】
図４４は、例示的なハンドピース４１６を図示しており、これは、装置４００に真空源４１８を連結して、そしてこの装置の遠位末端の真空ポート４０２、４０４に真空を送達する。この装置のハンドピース４１６に取り付けられたピンチ弁４２０は、通常、その真空ラインを圧縮する。各弁を個々に操作することにより、オペレータは、この真空源へのアクセスを差動的に制御できる。１個の弁を部分的に反らすことにより、オペレータは、これらの真空ポートの１個により真空源への瞬間的なアクセスを可能にする。これらの弁の１個を完全に反らすことにより、オペレータは、この真空源への連続的なアクセスを可能にする。別の個々に制御した弁を提供することにより、ポート４０２および４０４の一方または他方に作動真空を送達することが可能となる。これは、弁逸脱という特別な場合（この場合、１枚の小葉を捕獲して、そして第二小葉に対して側方に移動し、最終的な捕獲を促進する必要がある）にて、非常に有益であり得る。
【００５８】
この真空システムは、必然的に、２つの異なる操作モードを有する。最初は、これらの小葉を捕獲する必要がある。これには、真空ポートに小葉を引きつける比較的に高い流速が必要である。例示的な実施形態では、この流速は、１秒あたり約１０ｃｃである。この流速が拍動している心臓を放血して不安定化できるので、本発明は、急速かつ効率的な小葉の捕獲を提供する。効率的な捕獲には、この真空をオンにしたとき、この真空ポートが小葉に近づくことが必要である。小葉に対する装置４００の正しい配置は、真空ポート４０２および４０４かまたはその近くにエコー発生部材を設置してエコーによる視覚化を高めることにより、促進される。
【００５９】
エコー発生は、材料を適切に選択することにより、高められる。この装置は、ポートのすぐ近傍の小さい金属部品を除いて全体的にプラスチックからなるが、金属の大きな塊の影付け特性を回避しつつ、金属の比較的に高い可視性を利用する。当該金属部品は、針カテーテル４１４、針４０８および旋回ピン４１２である。これらの部品は、この装置の長軸において、真空ポート４０２および４０４の近くに位置しているので、真空を適用する前に、弁小葉に対して軸方向にポート４０２および４０４を位置付けるのに役立つ。それらは、短軸において、ポート４０２および４０４の周りで不連続かつ対称的であるので、弁小葉に対するこれらのポートの正しい半径方向配向を促進する。エコー発生は、高分子被覆（これは、ポート４０２および４０４に全体的または選択的に塗布され得る）により、さらに高められる。この被覆は、顕微鏡境界層を作り、これは、エコー視覚化の下で、これらのポートを血液から効果的に分離する。
【００６０】
例示的な実施形態では、ポート４０２および４０４の真空面は、この装置の長軸に垂直な平面に対して、０度と９０度の間の角度をなす。これは、これらの弁小葉の形状にある程度適合するように、意図されている。別の代表的な実施形態では、これらのポートは、この装置の長軸に垂直な平面に対して、１５度〜４０度の間の角度をなす。さらに別の実施形態では、これらのポートは、その平面に対して、約２５度の角度をなす。
【００６１】
一旦、これらの小葉を捕獲すると、この真空システムの第二操作モードは、さらに放血することなしで、これらの小葉を縫合糸適用のための位置に保持する。このことは、高い保持力および流れのないことを暗示している。これらの特性は、主として、圧力差、ポート面積およびポート形状の関数である。１実施形態では、１ポートあたり約０．０３〜０．０４平方インチの範囲のポート面積で、最大圧力差で、十分な保持力が得られる。図４３で図示した実施形態では、幾何学的に最適化した円筒形装置が示され、これは、２個の別個の「Ｄ」形ポート４０２および４０４を有する。図示した装置４００は、直径が約１０ｍｍである。周に対する面積の比が最も高い（すなわち、円）真空ポートは、最大の平均剥離強度を有するので、「Ｄ」形ポートの一部の改良は、機能を最適化するのに有用である。これは、この装置において、「Ｄ」の隅（この場所では、その円弧が鋭角で直線部分と合流している）を塞ぐことにより、達成される。これは、図３８のポート４０２において、はっきりと見ることができる。排除された隅は、真空で保持される小葉を剥離することに少なくとも耐性がある「Ｄ」形部分に相当する。
【００６２】
真空ポート４０２および４０４は、さらに、障壁４２２を有し、これらは、２つの異なる目的に役立つ。障壁４２２は、弁小葉を支持して、それがポート４０２および４０４へと深く吸引されるのを防止し、それにより、組織の損傷をできるだけ少なくする。これは、縫合糸針が予測した様式で針を貫通するように、縫合針に関して小葉の位置を制御して、確実な修復を行うために、小葉の縁部から正しい距離に縫合糸を設置するというさらなる有用な効果を有する。図４３で図示した実施形態では、これらの障壁は、「Ｄ」スロットの周囲の下に陥没している。例示的な実施形態では、これらの障壁は、約０．０２インチ陥没している。これにより、弁組織は僅かに歪み、そしてそれがこの装置によって側方に移動して小葉に近づく場合、組織の位置ずれに対する耐性を生じる。これらの障壁が陥没していない場合、側方へ引っ張られることに対する唯一の抵抗は、そのポート面と小葉との間の摩擦係数であり、これは、血液が覆い環境では、おそらく低い。
【００６３】
脱気前の無菌ボトル４１８は、小葉を捕獲し保持するための受動的真空源として役立つ。例示的な実施形態では、このシステムは、全放血を１手順あたり約２００ｃｃまでできるだけ少なくするように、設計されている。標準的な２リットルボトルは、絶対圧力で、無視できる程度の流量の増加を提供する。これにより、病院の手術室にあるユーティリティー真空源を超える著しく有利な点を提供し、専用のアクティブポンプが得られる。ユーティリティー真空源は、うまく制御されず、アクティブポンプは、費用、利便性および無菌性の問題がある。
【００６４】
小葉は、一旦、捕獲されると、遠隔的に適用された縫合糸により、締め付けられる。これを達成する機構は、以下で述べるように、図３９〜４２で示されている。図４５ａおよび４５ｂは、それらの縫合糸および針が装置に装填される様式に依存して、このシステムが提供できる２つの代表的な縫合形状を図示している。
【００６５】
１実施形態では、２つの長さの縫合糸（図示せず）が使用され、各縫合糸末端には、直線針４０８が装着される。縫合糸は、その先端とは反対の針末端にある共軸穴に挿入され、この針の本体は、通常の縫合技術を使用して、皺を付けられて、この縫合糸を保持する。この針の先端近くの溝部は、弁小葉を穿刺した後、そこを通って針を握り引っ張る手段を提供する。縫合糸は、モノフィラメントまたは編組または心血管用途に適切な他の種類であり得る。例示的な実施形態では、この装置の内部構造が放射線滅菌に好都合であり、そしてその全システムを一度に滅菌できるのが望ましいので、ガンマ線で滅菌できるサイズ４０のモノフィラメント縫合糸（例えば、Ｎｏｖａｆｉｌ）が使用される。これらの針は、貫通力および破片を少なくするために、潤滑被覆（例えば、シリコーン）を受ける。
【００６６】
１実施形態では、これらの針および縫合糸は、１回使用の完全に使い捨ての装置の一体部品である。第二実施形態では、これらの針、縫合糸および付属ハードウェアは、カートリッジとして包装され得、再使用可能装置に差し込まれる。この装置は、単一手順での複数回の使用に限定できるか、または複数手順用に再使用できる。
【００６７】
針キャリア４０６は、さらに、針ドライバアセンブリ４２４を含む。ドライバアセンブリ４２４は、ブロック４１０、心棒４１２、針ドライバ４２６、およびカム４２８を含む。針４０８は、心棒４１２の周りで旋回するブロック４１０に、滑り可能に取り付けられる。ブロック４１０は、これらの針が摩擦制御で適当な位置に保持できるように、その針を収容する穴の領域に組み込まれ得る。これらの針の末端から突出している縫合糸（図示せず）は、その目的のために設けられた溝において、針キャリア４０６の側面に沿って、回送できる。これらの針は、最初は、図３８で示すように、キャリア４０６の陥没位置によって、装置４００の本体に陥没される。この状態でのこれらの針の位置は、図３９で示されている。針４０８が針キャリア４０６の範囲内で一列に横たわるように、針取付ブロック４１０が旋回される。針キャリア４０６を遠位装置先端に出し入れするドライバ要素４２６の一端は、針４０８がそれらを取り外し得る何らかの引張りに抗してホルダー４１０内で保持されるように、針の先端にすぐ上に位置付けられる。ドライバ要素４２６の他端は、この装置の近位末端（これにより、オペレータは、針４０８を操作する）で、制御装置に連結されている。
【００６８】
これらの弁小葉を上記のように捕獲した後、針キャリア４０６は、図３８で示した位置から図３９の位置へと前進される。この段階での針機構は、小葉の捕獲および初期の針展開中に、腱索または乳頭筋が絡み付くのを避けるように緻密に構成されている。次いで、カム４２８が前進されて、図４０で示すように、針取付ブロック４１０を旋回し、針４０８を展開させる。ブロック４１０上の突出ストップは、これらの針が斜めに展開するのを制限して、弁小葉を貫通するための正しい位置にする。これらのストップは、針キャリア４０６に寄り掛かって停止する。個々の部品は、図４２ではっきりと見える。
【００６９】
これらの針が展開すると、針キャリア４０６は、近位に後退されて、針の先端を弁小葉（図示せず）に貫通させ、真空ポート４０２および４０４に入る。これらの針が近位に移動するにつれて、その先端は、針キャッチャー４１４に入り、これは、本質的に、１方向グリッピング装置である。これらの針は、それらの溝部が針キャッチャー４１４の顎部と噛み合うまで、前進する。針キャッチャー４１４は、図４２で示した真空アダプタ４３０により、ポート４０２および４０４で保持されている。
【００７０】
針キャリア４０６は、遠位に前進して、針キャッチャー４１４で保持された針から離れて、針取付ブロック４１０を引っ張る。この真空は、中断されて、この装置は、キャッチャー４１４でしっかりと保持された針４０８と共に、心臓から回収される。これらの針が外向きに移動する場合、それらの縫合糸（これらは、装置４００の本体で、緩く展開されている）は、小葉４３２および４３４を通って、図４５ａおよび４５ｂで示した位置の１つへと引っ張られる。一旦、この装置からアクセスカニューレが除かれると、縫合糸４３６および４３８または４４０および４４２は、これらの針から切断されて、そして一体化カッター付きの結び目ランダウン（ｒｕｎｄｏｗｎ）器具を使用して遠隔で結ばれて、余分な縫合糸材料が除去される。
【００７１】
図４４および４６で示した近位制御ハンドピース４１６は、このシステムを制御する代替的なアプローチの例である。１つの目的は、この装置を不安定にすることなく、これらの真空ポートおよび縫合糸針を片手で制御できるようにすることにある。血液損失を最小にして外科的手順を達成するために、拍動している心臓に関して、この装置を正確に位置付け保持することが有用である。操作中、外科医は、装置が心房に入る場合、片手を使って、そのカニューレを経由して、この装置の遠位末端を安定化し、他方の手は、真空縫合糸制御装置を操作する。制御機能は、以下で記述する。
【００７２】
図４４で示した装置では、ハンドピース４１６は、ピストル様構造を有し、これは、シャフト部分４４６およびハンドル部分４４８を有する。シャフト部分４４６の後部およびハンドル部分４４８の上部では、ピストンハンマーに類似して、一組の真空制御装置４２０が位置している。この実施形態では、真空制御装置４２０は、親指で操作される。真空制御装置４２０は、別々に、トグル機構（図示せず）により、部分的または完全に起動できる。部分的に起動したとき、付属真空ラインは、一時的に開かれて、血液を真空源４１８に流し込む。制御装置４２０の一方が解除される場合、血液は、その通常閉じた位置に戻り、そして付属ラインへの流れは、直ちに停止する。一旦、小葉が捕獲されると、制御装置４２０は、その究極位置に移動でき、この場所では、それは、内部トグル作用に起因して、残留している。この場合、真空が適用されて、小葉を保持し、これは、順に、このポートをブロックして、血流を阻止する。
【００７３】
図４６で示した別の実施形態では、一組の真空制御装置４２０は、シャフト部分４４６の下およびハンドル部分の前方で、本体４１６に位置している。この実施形態では、真空制御装置４２０は、針制御引き金４４４のすぐ上で、ピストルの引き金のように作用し、その結果、それらは、人差し指で、個々に作動できる。図示した配列では、まず、人差し指に最も近い制御装置を起動する必要がある。この第一作用は、上記のように、この真空ラインを瞬間的に開く。小葉が捕獲されると、この制御装置は、さらに押し下げられて、内部トグル作用により、それに掛け金をかける。第二制御装置４２０は、ここで、類似の様式で第二小葉を捕獲するために、人差し指でアクセス可能となる。
【００７４】
図４４および４６で示した実施形態では、引き金４４４は、小葉が捕獲された後、針の展開を制御するために、本体４１６に旋回可能に取り付けられる。この引き金は、本体４１６の内部の結合（これは、正しい方向およびストロークを確立する）により、針ドライバ４２６に連結される。この装置は、真空ポート４０２および４０４に対して図３８で示した位置に針アレイを保持するために、この引き金を完全に押し下げて、提供される。４１６にある内部掛け金は、この引き金を保持する。一旦、小葉が捕獲されると、この引き金は解除されて、これらの針は、図３９で示した位置まで前進させる。この引き金のストロークの終わり近くでは、針ドライバ４２６は、カム４２８を圧迫し、これは、順に、ブロック４１０を圧迫して、これらの針を図４０で示すように外向きに展開させる。
【００７５】
引き金４４４を絞ると、これらの針は、弁小葉を通って、真空ポート４０２および４０４へと近位に移動し、この場所で、それらは、以前に記述したように、捕捉される。この引き金のストロークは、そのサイクルが開始した掛け金状態に達しないように、内部で限定されている。この引き金を解除すると、針キャリヤ４０６は前方に移動して、これらの針をブロック４１０から分離する。ここで、この装置全体は、取り除くことができ、先に記述したように、小葉を通って、縫合糸を引き出す。装置４００の遠位先端は、ユーザーが快適な取り扱い位置を維持しつつ、ポート４０２を正しい角度に位置付けるために、本体４１６に対して、回転可能である。
【００７６】
本発明は、その精神から逸脱することなく、他の特定の形態で実現され得、記述した実施形態は、全ての点で、単に例証的であって限定するものではないと考えるべきである。従って、本発明の範囲は、前述の記述ではなく、請求の範囲およびそれらの等価物で示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の代表的な組織安定器の斜視図であり、これは、真空を使用する。
【図１ａ】 図１ａは、図１の組織安定器を使用する弁修復手順の第一工程の立面図である。
【図１ｂ】 図１ｂは、図１の組織安定器を使用する弁修復手順の第二工程の立面図である。
【図２】 図２は、本発明のさらなる組織安定器の斜視図であり、これもまた、真空を使用する。
【図２ａ】 図２ａは、図２の組織安定器を使用する弁修復手順の工程の立面図である。
【図３】 図３ａ〜３ｃは、組織分離壁を有する真空ベース組織安定器の数個の実施形態の斜視図である。
図３ｄおよび３ｅは、図３ａ〜３ｃで示した組織安定器用の２つの異なる真空ポート構造の断面図であり、これらの安定器は、操作中で示されている。
【図４ａ】 図４ａは、直線状に転置可能な組織クランプを備えた機械的組織安定器を使用する弁修復手順の第一工程の立面図である。
【図４ｂ】 図４ｂは、図４ａの組織安定器を使用する弁修復手順の第二工程の立面図である。
【図４ｃ】 図４ｃは、図４ａの組織安定器のクランプの詳細斜視図であり、これは、両側から弁小葉を握るように、伸長されている。
【図５ａ】 図５ａは、トグルを有する本発明の縫合ベース組織ファスナーの斜視図である。
【図５ｂ】 図５ｂは、送達針に装填した図５ａの縫合ベース組織ファスナーの断面図である。
【図６】 図６ａ〜６ｃは、弁修復手順の数工程の立面図であり、これは、本発明の組織安定器および図５ａで示した縫合ベース組織ファスナーを使用する。
【図７ａ】 図７ａは、本発明の代表的な組織安定化締結装置の斜視図であり、これは、真空および針を使用して、組織を通って、トグルを有する縫合ベースファスナーを送達する。
【図７ｂ】 図７ｂは、弁修復手順の１工程の立面図であり、これは、図７ａの組織安定化締結装置を使用する。
【図８】 図８は、図７ａで示したものと類似の代替的な組織安定化締結装置の立面図である。
【図９ａ】 図９ａは、本発明のさらなる組織安定化締結装置の斜視図であり、これは、真空および針を使用して、組織を通って、トグルを有する縫合ベースファスナーを送達する。
【図９ｂ】 図９ｂは、図９ａの装置の遠位先端の平面図である。
【図１０】 図１０ａ〜１０ｃは、トグルを有する縫合ベースファスナーと連結される組織の数枚の写真である。
【図１１】 図１１ａ〜１１ｃは、本発明の組織安定化締結装置の立面図であり、これは、組織のブラインド面で展開可能な部材が連結されている。
【図１２】 図１２ａ〜１２ｅは、本発明の組織安定化締結装置の立面図であり、これは、組織のブラインド面で展開可能な針が連結されており、そして縫合ベースファスナーを有する。
【図１３ａ】 図１３ａは、本発明のさらなる組織安定化締結装置の斜視図であり、これは、真空展開可能針を使用して、組織を通って、縫合ベースファスナーを送達する。
【図１３ｂ】 図１３ｂは、図１３ａの装置の遠位先端の平面図である。
【図１４】 図１４ａ〜１４ｂは、本発明のなおさらなる他の組織安定化締結装置の立面図であり、これは、真空および展開可能針を使用して、組織を通って縫合ベースファスナーを送達する。
【図１５】 図１５ａ〜１５ｈは、弁修復手順の数工程の立面図および平面図であり、これは、図１４の組織安定化締結装置を使用する。
【図１６ａ】 図１６ａは、組織接合処置の数工程の断面図であり、これは、縫合ベースファスナーを送達するために、針を有する代表的な組織安定化締結装置を使用する。
【図１６ｂ】 図１６ｂは、組織接合処置の数工程の断面図であり、これは、縫合ベースファスナーを送達するために、針を有する代表的な組織安定化締結装置を使用する。
【図１６ｃ】 図１６ｃは、組織接合処置の数工程の断面図であり、これは、縫合ベースファスナーを送達するために、針を有する代表的な組織安定化締結装置を使用する。
【図１６ｄ】 図１６ｄは、図１６ｂで見える装置の一部の詳細斜視図である。
【図１６ｅ】 図１６ｅは、図１６ａの縫合ベースファスナーで使用される縫合を他の部分から分離した図である。
【図１６ｆ】 図１６ｆは、図１６ａの縫合ベースファスナーで使用される縫合を他の部分から分離した図である。
【図１７】 図１７ａ〜１７ｃは、弁修復手順の数工程の立面図であり、これは、縫合ベース軸方向針ファスナーを送達するために、代表的な組織安定化締結装置を使用する。
【図１８ａ】 図１８ａは、弁修復手順の第一工程の立面図であり、これは、螺旋状縫合ベース小葉ファスナーを送達するために、本発明の代表的な組織締結装置を使用する。
【図１８ｂ】 図１８ｂは、弁修復手順の数工程の詳細な斜視図であり、これは、図１８ａの螺旋状縫合ベース小葉ファスナーを使用する。
【図１８ｃ】 図１８ｃは、完了した弁修復手順の立面図であり、これは、図１８ａの螺旋状縫合ベース小葉ファスナーを利用する。
【図１８ｄ】 図１８ｄは、綿球係留装置の詳細図であり、これは、図１８ａの螺旋状縫合ベース小葉ファスナーと併用される。
【図１９】 図１９ａ〜１９ｄは、弁修復手順の数工程の立面図であり、これは、真空安定化および機械的クランプ留めを有する本発明の代表的な組織安定化締結装置を使用する。
【図２０】 図２０は、旋回組織クランプ付きの機械的組織安定器の立面図である。
【図２１】 図２１ａおよび２１ｂは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、図２１の機械的組織安定器を使用する。
【図２２ａ】 図２２ａは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、前成形フックを有する本発明の機械的組織安定器を使用する。
【図２２ｂ】 図２２ｂは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、前成形フックを有する本発明の機械的組織安定器を使用する。
【図２２ｃ】 図２２ｃは、図２２ａの組織安定器のフックの詳細な斜視図であり、これは、この組織安定器とは反対の側面から弁小葉を握るように、伸長されている。
【図２３ａ】 図２３ａは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、螺旋状に曲げたフックを有する本発明の機械的組織安定器を使用する。
【図２３ｂ】 図２３ｂは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、螺旋状に曲げたフックを有する本発明の機械的組織安定器を使用する。
【図２３ｃ】 図２３ｃは、図２３ａの組織安定器の２本のフックの詳細斜視図であり、これらは、この組織安定器とは反対の側面から弁小葉を握るように、伸長されている。
【図２４】 図２４ａ〜２４ｄは、弁修復手順の数工程の立面図であり、これは、本発明の機械的組織安定器を使用して、非縫合ベースファスナーを送達する。
【図２５ａ】 図２５ａは、代表的な組織ステープルの斜視図であり、これは、本発明の方法および装置で有用であり、開放配置で示されている。
【図２５ｂ】 図２５ｂは、図２５ａの組織ステープルの斜視図であり、これは、閉鎖配置で示されている。
【図２６】 図２６ａ〜２６ｃは、弁修復手順の数工程の立面図てあり、これは、図２５ａの組織ステープルを送達するために、本発明の代表的な組織係留装置を使用する。
【図２７ａ】 図２７ａは、本発明のさらなる組織安定化締結装置の斜視図であり、これは、真空を使用し、ステープルを送達して、組織片を締め付ける。
【図２７ｂ】 図２７ｂは、弁修復手順の１工程の断面図であり、これは、図２７ａの組織安定化締結装置を使用する。
【図２７ｃ】 図２７ｃは、完了した弁修復手順の斜視図であり、これは、図２７ａの組織安定化締結装置を利用する。
【図２８ａ】 図２８ａは、代替的な「トグル様」組織クリップを送達する本発明のさらに別の組織締結装置の立面図であり、このクリップは、開いて示されている。
【図２８ｂ】 図２８ｂは、図２８ａの組織締結装置の立面図であり、このクリップは、閉じて示されている。
【図２９ａ】 図２９ａは、弁修復手順の第一工程の詳細斜視図であり、これは、図２８ａの組織締結装置を使用する。
【図２９ｂ】 図２９ｂは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、図２８ａの組織締結装置を使用する。
【図２９ｃ】 図２９ｃは、弁修復手順の２工程の立面図であり、これは、図２８ａの組織締結装置を使用する。
【図３０ａ】 図３０ａは、代替的な「トグル様」組織クリップの斜視図であり、このクリップは、開いて示されている。
【図３０ｂ】 図３０ｂは、閉じて示している図３０ａの組織締結クリップの斜視図である。
【図３１】 図３１ａ〜３１ｄは、弁修復手順の数工程の立面図であり、これは、図３０ａの組織締結クリップを送達するために、本発明の代表的な組織締結装置を使用する。
【図３２】 図３２ａ〜３２ｄは、棘付き末端を有する種々の組織締結クリップの立面図である。
【図３３ａ】 図３３ａは、弁修復手順の２工程の断面図であり、これは、図３２ａの棘付き組織締結クリップを送達するために、本発明の代表的な組織締結装置を使用する。
【図３３ｂ】 図３３ｂは、弁修復手順の２工程の断面図であり、これは、図３２ａの棘付き組織締結クリップを送達するために、本発明の代表的な組織締結装置を使用する。
【図３３ｃ】 図３３ｃは、弁修復手順の第三工程の立面図であり、これは、図３３ａの組織締結装置を使用する。
【図３４】 図３４ａ〜３４ｆは、バネ装填顎部を有する本発明の組織ファスナーの立面図および斜視図である。
【図３５ａ】 図３５ａは、図３４ａの組織ファスナーを送達する組織締結装置の断面図である。
【図３５ｂ】 図３５ｂは、連結する組織の付近で閉鎖位置および開放位置の両方での図３４ａの組織ファスナーの断面図である。
【図３５ｃ】 図３５ｃは、連結する組織の付近で閉鎖位置および開放位置の両方での図３４ａの組織ファスナーの断面図である。
【図３６】 図３６ａ〜３６ｃは、バネ装填顎部を有する本発明のさらに別の組織ファスナーの立面図である。
【図３７ａ】 図３７ａは、図３６ａの組織ファスナーを送達する組織締結装置の断面図である。
【図３７ｂ】 図３７ｂは、連結する組織の付近で閉鎖位置および開放位置の両方での図３６ａの組織ファスナーの断面図である。
【図３８】 図３８は、本発明の代表的な一体化した安定器および締結装置の斜視図である。
【図３９】 図３９は、図３８の装置の斜視図であり、ここで、その針キャリヤは、伸長されている。
【図４０】 図４０は、図３８の装置の斜視図であり、これは、それらの針の初期解除を示す。
【図４１】 図４１は、図３８の装置の斜視図であり、これは、それらの真空ポート内で捕獲された針を示す。
【図４２】 図４２は、図３８の装置の種々の部品の分解図である。
【図４３】 図４３は、図３８の装置の斜視図であり、ここで、その針キャリヤは、その真空ポートをはっきりと示すために、取り除かれている。
【図４４】 図４４は、ハンドピースの代表的な実施形態の斜視図であり、これは、図３８の装置と併用される。
【図４５】 図４５ａおよび４５ｂは、本発明を実施するのに使用する代替縫合構造の斜視図を図示している。
【図４６】 図４６は、ハンドピースの他の代表的な実施形態の斜視図であり、これは、図３８の装置と併用される。

Claims (28)

1. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
   遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
   該プローブに連結された、該２個の組織片を締結するための縫合ベース組織ファスナーであって、該縫合ベース組織ファスナーは、トグルと、該トグルに取り付けられた縫合糸とを備える、縫合ベース組織ファスナー；
   針であって、該針は、管腔と、該針の管腔の近位端に滑り可能に配置されたプッシャーとを有し、組織トグルおよび該縫合糸が、該針の管腔の遠位端の内部に収容されており、該プッシャーは、該トグルおよび該縫合糸を、該針の遠位端から推進し得る、針；
   送達管腔であって、該送達管腔は、該プローブの遠位面に開口部を有し、該送達管腔は、該針を受容および展開し、そして該針の遠位端は、締結されるべき組織を穿刺するように適合されている、送達管腔；ならびに
   該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
   を備える、装置。
2. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
   遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
   該プローブに連結された、該組織片を締結するための縫合ベース組織ファスナーであって、該縫合ベース組織ファスナーは、縫合糸に取り付けられた針を備える、縫合ベース組織ファスナー；
   伸長部材であって、該伸長部材は、該プローブの遠位端に連結された、遠位に向いたフレームを有し、該伸長部材は、伸長可能かつ後退可能であり、そして該フレームは、空間を規定し、該針は、該フレームに旋回可能に連結され、そして該空間内に存在する、伸長部材；ならびに
   該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
   を備える、装置。
3. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
   遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
   該組織片を締結するための、該プローブに連結されたクリップであって、該クリップは、２本のアームを有する一体型バネ部分を備え、該アームの各々が、１個またはそれ以上の棘を有する、クリップ；ならびに
   該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
   を備える、装置。
4. 前記クリップが前記組織片を穿刺することを可能にするために、前記アームの遠位端がテーパ状であり、そして該アームは、閉鎖位置にある場合に重なる、請求項３に記載の装置。
5. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
   遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
   該組織片を締結するための、該プローブに連結されたクリップであって、該クリップは、２本のアームを有する一体型バネ部分を備え、該アームは、該組織片を穿刺し、そしてロック固定するために、内向きに延びるテーパ状の遠位端を有し、そして該クリップが閉鎖位置にある場合に、該アームの中点の間にギャップが存在する、クリップ；ならびに
   該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
   を備える、装置。
6. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
   遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
   該組織片を締結するための、該プローブに連結されたクリップ；
   該プローブの少なくとも１本の管腔内に滑り可能に受容されたプッシャーであって、該プッシャーの遠位方向への移動は、該クリップに、該組織片を穿刺させ、そして該クリップが該プローブから排出される場合に、該クリップは、自動的に跳ねて閉鎖位置になり、該組織片を一緒に圧縮する、プッシャー；
   該プッシャーと該少なくとも１本の管腔の内壁との間に配置されたスリーブであって、該スリーブは、開放位置において、該クリップを収容し得る、スリーブ；ならびに
   該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
   を備える、装置。
7. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
   遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
   該２個の組織片を締結するための、該プローブに連結されたステープル；ならびに
   該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
   を備える、装置。
8. 前記ステープルが、ブリッジ部分および該ブリッジ部分の各側の少なくとも１本のグリッピングアームを備える、請求項７に記載の装置。
9. 前記ブリッジ部分の各側に２つのグリッピングアームをさらに備える、請求項８に記載の装置。
10. 前記グリッピングアームが、前記ブリッジ部分の平面から上方へと、半円形でカールしており、そしてほぼブリッジ部分の平面内で、先端を鋭くして終わっている、請求項８に記載の装置。
11. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
    該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート；ならびに
    エコー視覚化を高めるための、該２個またはそれ以上の真空ポートまたはその近くにある少なくとも１個のエコー発生部材、
    を備える、装置。
12. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
    該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート；ならびに
    エコー視覚化を高めるための、該２個またはそれ以上の真空ポートまたはその近くに全体的にかまたは選択的に塗布され得る、高分子被覆、
    を備える、装置。
13. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    プローブであって、該プローブは、身体の血管を通って該組織片の近くまで前進されるように適合されており、該プローブは、遠位先端を備える、プローブ；
    該組織片を一緒に締結するための、該遠位先端上の装置；および
    該プローブの該遠位先端に隣接する一対の真空ポートであって、各真空ポートは、該組織片のうちの１個を安定化させるために適切であり、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
    を備える、装置。
14. 隣接する小葉を有する僧帽弁を修復するためのカテーテルであって、該カテーテルは、遠位先端を有し、該カテーテルは、
    少なくとも１本の管腔、および該カテーテルの該遠位先端に隣接する少なくとも２個の真空ポートであって、該少なくとも２個のポートは、該少なくとも１本の管腔と流体連絡しており、その結果、該カテーテルが、隣接する小葉を安定化させることが可能である、管腔および真空ポート；ならびに
    該カテーテルに連結された組織ファスナー、
    を備え；
    該カテーテルは、末梢血管を通して該僧帽弁へと経皮的に送達されるように構成されており；
    該真空ポートは、該隣接する小葉に区別して吸引を適用するように構成されており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能であり；そして
    該組織ファスナーは、該隣接する小葉を締結するように構成されている、
    カテーテル。
15. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
    該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート；ならびに
    組織締結装置であって、該組織締結装置は、該プローブの遠位末端で、該真空ポートの間で中心に配置されているキャリアを備える、組織締結装置、
    を備える、装置。
16. 前記キャリアが、前記真空ポートを前記組織の第二面に残しつつ、前記組織締結装置を該組織の第一面に置くことができるように、前記遠位先端から伸長して該遠位先端に向かって後退するように構成されている、請求項１５に記載の装置。
17. 前記組織締結装置が、針を備え、該針が、前記キャリア上に旋回可能に取り付けられている、請求項１６に記載の装置。
18. 前記真空ポートが、さらに、針キャッチャを備え、該針キャッチャが、該真空ポート内で前記針を保持して保存するように構成されている、請求項１７に記載の装置。
19. 前記組織締結装置が、縫合ベースの組織締結装置である、請求項１５に記載の装置。
20. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されており、該プローブが、長手方向軸を有する、プローブ；ならびに
    該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、該２個またはそれ以上の真空ポートが、真空面を有し、該真空面が、該長手方向軸に垂直な平面に対して、１５度と４０度の間の角度にされており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
    を備える、装置。
21. 前記真空面が、前記長手方向軸に垂直な平面に対して、約２５度の角度にされている、請求項２０に記載の装置。
22. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    遠位先端を備えた円筒形プローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；ならびに
    該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上のほぼＤ形状の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡しており、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、真空ポート、
    を備える、装置。
23. 前記Ｄ形状のポートの隅が丸くなっている、請求項２２に記載の装置。
24. 前記真空ポートが、障壁を有し、該障壁が、前記Ｄの周囲の中に位置している、請求項２２に記載の装置。
25. ２個の組織片を接近させる装置であって、該装置は、以下：
    遠位先端を備えたプローブであって、該プローブは、少なくとも１本の管腔を有し、そして接合する該組織片に接近するように適合されている、プローブ；
    該プローブの該遠位先端に隣接する２個またはそれ以上の真空ポートであって、該ポートは、該プローブが隣接組織片を区別して安定化できるように、該少なくとも１本の管腔を経由して、真空源に別々に流体連絡している、真空ポート；ならびに
    近位ハンドピース部分であって、該ハンドピース部分が、個々の真空ポート制御装置を有し、該ハンドピース部分が、別個の真空ラインを経由して、該真空源を該真空ポートに連結し、該ハンドピース部分が、さらに、２個のピンチ弁を備え、各ピンチ弁が、該真空ラインの１本を締め付けて、該真空源へのアクセスの差動制御を可能にし得る、近位ハンドピース部分、
    を備える、装置。
26. 前記ハンドピース部分が、シャフト部分およびピストルグリップ型の関係で交差するハンドル部分をさらに備え、そして前記真空ポート制御装置が、該ハンドル部分の上面に位置しており、これによって、該真空ポート制御装置の片手での操作を可能にする、請求項２５に記載の装置。
27. 前記ハンドピース部分が、シャフト部分およびピストルグリップ型の関係で交差するハンドル部分をさらに備え、そして前記真空ポート制御装置が、該ハンドル部分の下面に位置しており、これによって、該真空ポート制御装置の片手での操作を可能にする、請求項２５に記載の装置。
28. 隣接する小葉を有する僧帽弁を修復するためのカテーテルであって、該カテーテルは、遠位先端を有し、該カテーテルは、
    少なくとも１本の管腔、および該カテーテルの該遠位先端に隣接する少なくとも２個の真空ポートであって、該少なくとも１個のポートは、該少なくとも１本の管腔と流体連絡しており、その結果、該カテーテルが、隣接する小葉を安定化させることが可能であり、各ポートにおいて発生する負圧が、別々に制御可能である、管腔および真空ポート；ならびに
    該カテーテルに連結された組織ファスナー、
    を備え；
    該カテーテルは、該僧帽弁へと送達されるように構成されており；
    該真空ポートは、該隣接する小葉に区別して吸引を適用するように構成されており；そして
    該組織ファスナーは、該隣接する小葉を締結するように構成されている、
    カテーテル。

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