JP4365708B2 - 人工心臓に関する流入導管システム - Google Patents
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Description
補助人工心臓装置は、心疾患、外傷または心臓発作などにより失われた心臓機能が回復する間、心臓移植を待つ間、さらに恒久的な心臓機能の置き換えとして患者の生命を維持する重要性が認知されている。
いくつかのLVADは、外科的に患者の胸部空腔に埋め込まれる、その他のLVADは体外に本体を残し、細長いカニュラを経て体外と心臓とを流体連通するように配置される。代表的なLVADの血流は、流入と流出ポートに置かれた一方向弁と可変容積チャンバの伸縮によって作り出される。血液は流入ポートより可変容量チャンバに導入され、チャンバの縮小により大動脈に送り出される。一対の導管は、それぞれポンプのインレットポートと左心室、アウトレットポートと大動脈を接続し、血液を送りだす。
典型的なLVADは、米国特許第6,001,056号において図とともに記載されており、この全ての内容は、本願明細書に引用したものとする。
電源ケーブル22はポンプ部14より患者の体を貫通し、コンパクトなコントローラ24に伸びている。電源は、患者の腰の周りにベルト上に取付けられたバッテリパック26のようなもので、コントローラ24と接続される。
流入導管18は終端を接続したアピカルカフ・リングを心臓に縫いつけることによって患者の心臓に接続している、また流出導管20は終端を上行大動脈に縫い付けることで接続している。
しかしながら、適切な心内に露出する流入導管終端部の長さを得ることは困難である。その理由としては、流入導管端部は一般に固定された取り付け長さを持つが、心室壁の厚みは患者によって、変化するからである。
使用時に、アピカルカフ・アセンブリは、流入導管の外側に配置される、したがって予め決められた本体の先端チップ長さは、流入導管先端とリング部分間の位置関係で規定されている。
予め決められた先端長さは、流入導管に関してアピカルカフのスリーブ基端部分の位置に基づき一意に決定される。
好ましい具体例としては、流入導管本体部分は、複数の目盛りを含み、そして、更に好ましくは、複数の目盛りは,予め決められた間隔で本体部分上に形成された複数のラインを含んでいる。最も好ましくは、少なくとも複数のラインの一部は、測定の単位を表すために番号が付されている。
該方法は、アピカルカフ・アセンブリを流入導管の所望位置にあらかじめ決める方法であり、心室内に入るために目視による確認の出来ない、予め定められた所望の先端突出チップ長さを、目視による確認が容易な流入導管とアピカルカフ・アセンブリの位置関係により知る方法であり、すなわち、流入導管とアピカルカフ・アセンブリの位置関係を調節することにより心室内の予め決められた所望の先端突出チップ長さを得る方法である。
また、好ましい実施例においてアピカルカフ・アセンブリは、スリーブ部分とリング部分を持ち、さらに該スリーブ部分と流入導管との位置関係を基に予め決められた所望の先端長さを一意に決めることが出来る。
また、最も好ましくは、流入導管は、複数の目盛りを含み、更に予め決められた先端チップ長さは、複数の目盛りとスリーブ部の位置を基に決定し得る手段を持つ。
好ましい具体例は、更に患者の心臓組織に対してアピカルカフ・アセンブリのリング部分を縫合することによって構成される。
好ましい実施例としては、ロック機構104は、流入導管100の直径より約1〜3mm大きな直径を有する突出部を複数有する。更に詳細に説明すると、ロック機構104は、1組以上のひもを使用し、このひもにより患者への埋め込み後、流入導管100とのアピカルカフ・アセンブリ106の位置を固定する役割を果たす。
インナリング112が、心臓に直接縫合される場合、シリコーンゴムは裂けるかもしれない。したがって、布ラップ114は、心組織に縫合することに適している材料を用いて、リング部材110を強化することが好ましい。
図5、6において示されているように、スリーブグラフト108は、リング部材110の開口を通って挿入され、リング部材110のテーパ状に広げられたエッジ部分122に取り付けられる。取り付け面は、縫い目116あるいはその他の取付け手段によって固定される。
したがって、流入導管100が心室壁を通って挿入されるときに、リング部材110は心臓”H”の心室壁の外側に位置する、そして、流入導管の先端長さ”L”だけは心臓壁内部に露出する。このように、流入導管100へのアピカルカフ・アセンブリ106の位置を目盛り102をもとに調整することによって、このように心室内に突き出る流入導管100の先端長さは、目盛り102と心壁の厚さを基に正確にそして、容易に調整することができる。
従って、本発明は添付請求の範囲の趣旨および範囲だけによって制限されることを目的とする。
12 腹部腔
14 ポンプ部
16 補助人工心臓
18 流入導管
20 流出導管
22 ケーブル
24 コントローラ
26 バッテリ
100 流入導管
102 目盛り
104 ロック機構
106 アピカル・カフ
108 アピカルカフ・スリーブ・グラフト
110 リング部材
112 インナリング
114 布ラップ
116 縫い目
118 ひも
120 円筒形本体部
Claims (12)
- 流入導管システムであって、
先端、基端、その間に延びている本体部分からなる流入導管と、
先端、基端を有するスリーブ部分と、該スリーブ部分の先端に接続されている半径方向に突出するリング部分から構成されるアピカルカフ・アセンブリと、
前記アピカルカフ・アセンブリは、前記流入導管の外側に配置され、前記リング部分は、心臓の外側に接続され、前記流入導管の先端は、前記心臓壁内に伸びている状態で配置され、
前記流入導管と前記アピカルカフ・アセンブリを固定するロック機構を有し、
該ロック機構は、少なくとも1つのひもと、該流入導管の外面上に形成された少なくとも一つの突出もしくは凹みを含み、前記少なくとも1つのひもが該流入導管の前記外面上に形成された少なくとも一つの突出もしくは凹みの溝部と係合し、前記アピカルカフ・アセンブリと固定され、
該本体部分上に心臓壁内に伸びる流入導管長さを示す複数の目盛りを有し、
該目盛りは、前記本体部分の先端と前記リング部分の間にて規定される長さを示しているものであり、前記心臓壁内に伸びる流入導管長さは、スリーブ基端部分の位置を基準に決定される
ことを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。 - 請求項1の流入導管システムにおいて、該複数の目盛りが、予め決められた間隔で該本体部分上に形成された複数のラインを有することを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項2の流入導管システムにおいて、該複数のラインの少なくともいくつかは、測定単位を表すための番号が付されていることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項2の流入導管システムにおいて、該複数のラインが、本体部分に記載されるかエッチングされていることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項1の流入導管システムにおいて、該本体部分はチタンで形成されることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項1の流入導管システムにおいて、該スリーブ部分端部がフランジ形状を成し、該リング部分が、該スリーブ部分の該フランジ部分において接続されていることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項6の流入導管システムにおいて、該フランジ部分と該リング部分が縫合によって接続されていることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項6の流入導管システムにおいて、該フランジ部分の端部表面が該リング部分の表面に結合されることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項1の流入導管システムにおいて、該リング部分がインナリングと該リングを包む布ラップにより構成されることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項9の流入導管システムにおいて、該インナリングがシリコンラバーから形成されていることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項10の流入導管システムにおいて、該布ラップがポリエステルであることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
- 請求項1の流入導管システムにおいて、該スリーブ部分はポリエステルであることを特徴とする人工心臓に関する流入導管システム。
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