JP4359510B2 - 高密度の濃縮物前段物からの透析濃縮物の生産、および透析現場で使用する装置 - Google Patents
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Description
塩基性濃縮物は、炭酸水素ナトリウム、または炭酸水素塩に変換される成分を必ず含有するものであり、アルカリ土類塩や酸を除く他の成分を任意に含有させたものである。
そして、この溶液中の多量の水のために、かなりの輸送および保管労力を要するといった問題点があった。
しかしながら、その場合には、個々の成分を現場で非常に厳密に用量分けしなければならない。これは技術面および人員面でかなりの負担を要する。また透析手段の所与の条件下では信頼にたる方法で、実際に個々の成分が所定混合比で含有されているかどうかを確証することはできない。しかも、この方法は衛生上の理由で問題がある。それは透析液の不正確な組成が健康に害を及ぼす恐れがあり、極端な事例では死をもたらす恐れさえあるので、患者に高い危険性が伴う。
35.58gの塩化マグネシウム六水和物(Ph.Eur.)と、104.4gの塩化カリウム(Ph.Eur.)と、90.04gの塩化カルシウム二水化物(Ph.Eur.)と、73.62gの100%の酢酸(Ph.Eur.)と、385.0gのブドウ糖一水和物(Ph.Eur.)とを、1リットルのメス・フラスコ中で攪拌しながら精製水に溶解して1リットルの溶液を調整した。
これによって、主に塩化ナトリウムを含有する液体含浸沈殿物と、主に酸性透析濃縮物の他の成分をすべて含有する上澄み液との、二層系の懸濁液が得られる。前記懸濁液の全容積は1200から1210mlである。
この実施例では原料含有率が83.11%であり、水の量は16.89%である。
ナトリウム 138.00mmol/l
カリウム 4.00mmol/l
カルシウム 1.75mmol/l
マグネシウム 0.50mmol/l
酢酸 3.50mmol/l
塩化物 115.50mmol/l
重炭酸塩 31.50mmol/l
ブドウ糖 5.55mmol/l(1g/lに対応)
これによって、カートリッジから調製される透析濃縮物と、次いで透析機械によって混合される透析液では、確実に一定の管理された品質が備わり、かつ患者の安全を保証することができる。
酸カートリッジや酢酸カートリッジの作製に使用する容器は、プラスチック材またはガラス製などの寸法安定性のある容器や、または懸濁液と一緒に充填した後で液密および気密方式で密閉される柔軟な袋を採用することができる。
本発明によれば、カートリッジから懸濁液を流出するとき、流れる液体中に含有されている不溶成分をフィルタによって保留するようにカートリッジの流入口や流出口を設計するか、または請求項8に記載の装置にこのようなフィルタ機能をもたせるように構成する。
この装置は、循環システムに液密式に挿入可能なカートリッジ受入れ手段を含む。
さらにこの装置は、所定の充填レベルに到達後に、それ以上の水の流入を遮断する充填レベルセンサを付設したバッチ容器と、カートリッジの流入口と流出口を前記バッチ容器の流入口と流出口、水の流入口、透析濃縮物の流出口に連結する管路と、ならびに懸濁液の固体成分のすべてが溶解され、かつ均質な溶液がバッチ・システム内に存在するようになるまで、供給された水または溶液を好ましくは重力に抗してシステム全体に循環させるポンプとを含む。
このような過程をセンサまたは時間制御方式による制御ユニットによって監視し、かつ流出口弁の開口信号によって終了させる。
2つの連結部3は、カートリッジの両端にそれぞれ取り付けることが好ましいが、同じ側に並列式に設けたり、他の任意の望ましい方式で位置決めすることも可能である。
なお不溶成分がカートリッジから流出するのを防止するフィルタ4aをカートリッジの流入口と流出口のそれぞれに設ける。なお別法として、フィルタ機能をバッチ装置に設けるようにしてもよい。
水がカートリッジ内に流入すると、得られる溶液がバッチ容器5の中に流入する。充填レベルセンサ6が水の供給を止める。この充填レベルセンサ6によって、バッチ容器5、カートリッジ4、および付随する柔軟な管路システムの容積の和に対応する全バッチ容積を、様々な正確に規定された希釈率に定めることが可能になる。
さらに本装置には、固体の溶解を助長するための加熱手段12と温度センサ13とを設けることが好ましい。
温度センサ13は加熱制御目的に役立ち、さらに導電性測定器(導電センサ)6との組み合わせによって固体の溶解状態を検出することができる。
この時点で、もう1つの弁20が開いて、流出管路21を介して前記透析濃縮物が透析装置に送出される。
2 流入口弁
20 流出口弁
21 流出管路
22 レベルセンサ
3 連結部
4 カートリッジ
4a フィルタ
5 バッチ容器
6 充填レベルセンサ
10 ポンプ
11 圧力センサ
12 加熱手段
13 温度センサ
Claims (14)
- 重炭酸塩血液透析のための透析液を調製するのに必須の酸性透析濃縮物の成分が、炭酸水素ナトリウムを除いて、72%から90%の原材料の量であり、水の量は、28%から10%であることから、一部のみが水に溶解し、大部分が不溶状態である懸濁液を形成していることを特徴とする酸性透析濃縮物。
- 酢酸透析のための透析液を調製するのに必須の酢酸透析濃縮物の成分が、72%から90%の原材料の量であり、水の量は、28%から10%であることから、一部のみが水に溶解し、大部分が不溶状態である懸濁液を形成していることを特徴とする酢酸透析濃縮物。
- 酸性濃縮物の少なくとも1つの粉末状成分または粒状成分と、水に溶解した残りの成分との懸濁液を提供することを特徴とする請求項1に記載の酸性透析濃縮物。
- 酸性濃縮物の複数の粉末状成分または粒状成分と、水に溶解した残りの成分との懸濁液を提供することを特徴とする請求項1に記載の酸性透析濃縮物。
- 酢酸濃縮物の少なくとも1つの粉末状成分または粒状成分と、水に溶解した残りの成分との懸濁液を提供することを特徴とする請求項2に記載の酢酸透析濃縮物。
- 酢酸濃縮物の複数の粉末状成分または粒状成分と、水に溶解した残りの成分との懸濁液を提供することを特徴とする請求項2に記載の酢酸透析濃縮物。
- 透析濃縮物を調製するための装置内に挿入可能なカートリッジであることを特徴とする請求項1または2に記載の濃縮物。
- 酸性透析濃縮物、または酢酸透析濃縮物を調製するための装置であって、
請求項1および2に記載の容器が着脱自在に挿入され、バッチ容器(5)と、連結管路と、水の流入口(1)および流出口(21)と、固体成分を完全に溶解しかつ前記成分を均質に分布させるために供給された水および前記濃縮物をそれぞれ循環システム内部で循環させるためのポンプ(11)とを備えることを特徴とする装置。 - 前記装置が透析装置に組み込まれることを特徴とする請求項8に記載の装置。
- 前記装置が付属装置として透析装置に連結可能なことを特徴とする請求項8に記載の装置。
- 前記バッチ容器(5)が、使い捨て部品もしくは再使用可能な物品として存在し、バッチ・システム内に着脱自在に挿入されることを特徴とする請求項8から10のいずれか1項に記載の装置。
- 充填レベル制御手段または液体用量分け手段によって、適切な水質の水の正確な量を供給するようにしたことを特徴とする請求項8から11のいずれか1項に記載の装置。
- 洗浄および消毒手段が、装置全体の洗浄および消毒のために組み込まれていること特徴とする請求項8から12のいずれか1項に記載の装置。
- 制御手段によって、すべての調節および制御機能を実行し、前記装置の信頼性を確保することを特徴とする請求項8から13のいずれか1項に記載の装置。
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