JP4352123B2

JP4352123B2 - Non-puncture blood access for hemodialysis

Info

Publication number: JP4352123B2
Application number: JP2003342702A
Authority: JP
Inventors: 明夫川村
Original assignee: Japan Science and Technology Agency; National Institute of Japan Science and Technology Agency
Current assignee: Japan Science and Technology Agency; National Institute of Japan Science and Technology Agency
Priority date: 2002-12-06
Filing date: 2003-09-30
Publication date: 2009-10-28
Anticipated expiration: 2023-09-30
Also published as: JP2004195203A

Description

本発明は血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス、より詳細には、構造が簡単で介助者の不要な、きわめて実用的な血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスに関する。 The present invention relates to a non-puncture type blood access for hemodialysis, and more particularly to a very practical non-puncture type blood access for hemodialysis that has a simple structure and does not require an assistant.

血液透析は、腎不全を治療する方法として広く使用されている。重度の腎疾患患者は、長期間にわたって規則的に血液透析を受けなければならないため、このような患者には、血液透析時に豊富な血液流が迅速に得られるように、血管に外科的な短絡回路（通常「シャント」と呼ばれる）が形成されている場合が多い。シャントは、内シャントと外シャントに大別されるが、内シャントは、血液透析の際に穿刺が必要であるという欠点を有しており、外シャントは、閉塞しやすい、感染の頻度が高い、生活に不便である等の欠点を有している。 Hemodialysis is widely used as a method of treating renal failure. Patients with severe kidney disease must undergo regular hemodialysis over a long period of time, so such patients are surgically shunted to the blood vessels so that abundant blood flow can be obtained quickly during hemodialysis. Circuits (usually called “shunts”) are often formed. Shunts are broadly classified into inner shunts and outer shunts. However, inner shunts have the disadvantage of requiring puncture during hemodialysis, and outer shunts tend to block and have a high frequency of infection. , Has disadvantages such as inconvenience to life.

従来のシャントのこのような欠点を解消すべく、ヘマサイト（Hemasite）と名付けられた血液透析用ブラッドアクセスが開発されている（特許文献１参照）。ヘマサイトは、穿刺が不用であるという利点を有しているが、構造が複雑であるため、高価であるとともに取扱いに手間がかかるという欠点を有している。 In order to eliminate such drawbacks of conventional shunts, a blood access for hemodialysis named Hemasite has been developed (see Patent Document 1). Hemasite has the advantage that puncture is unnecessary, but it has the disadvantage that it is expensive and cumbersome because of its complex structure.

血液透析に関するこのような事情に鑑み、本発明者は、２つの型式の新規な血液透析用ブラッドアクセスをそれぞれ提案した（特許文献２及び特許文献３参照）。特許文献２に記載されたブラッドアクセスは、穿刺する必要がなく、構造が簡単で比較的廉価であり、且つ取扱いが容易であるという利点を有している。また、特許文献３に記載されたブラッドアクセスは、特許文献２に記載されているブラッドアクセスの利点を保持しつつ、介助者が不要であるという利点を更に有している。
米国特許公報第４，４９６，３５０号特許公報第２９８３５４０号特開２００１−３３３９７６号公報 In view of such circumstances regarding hemodialysis, the present inventor has proposed two types of new blood access for hemodialysis, respectively (see Patent Document 2 and Patent Document 3). The blood access described in Patent Document 2 has the advantage that it is not necessary to puncture, has a simple structure, is relatively inexpensive, and is easy to handle. In addition, the blood access described in Patent Document 3 has an advantage that an assistant is unnecessary while maintaining the advantages of the blood access described in Patent Document 2.
U.S. Pat. No. 4,496,350 Japanese Patent No. 2983540 JP 2001-333976 A

本件発明者が提案した上述の血液透析用ブラッドアクセスは、血液透析患者にとって有用な装置であるが、本件発明者は、これらの装置を更に改良して、上述の装置の利点を保持しつつ、患者にとってより使い勝手の良い、より実用的な装置の開発に着手した。開発に際して、以下の点を基本コンセプトとした。
（１）血液が漏洩・噴出することなく、カニューレをブラッドアクセスに容易に接続することができ、介助者なしに血液透析を行うことが可能な構造とすること
（２）血液透析中であっても簡単な軽作業を行うことが可能な構造とすること
（３）血液透析の開始及び終了時におけるブラッドアクセス使用の違和感の少ない構造とすること
（４）長期間にわたり使用することができるように、漏洩血液による汚染が少ない上に、ブラッドアクセスの洗浄が容易な簡単な構造とすること
したがって、本発明の課題は、穿刺する必要がなく、構造が簡単で比較的廉価であり、取扱いが容易で介助者が不要であり、血液透析中であっても簡単な軽作業を行うことができ、ブラッドアクセス使用における違和感が少なく、ブラッドアクセスの洗浄が容易で長期間にわたり使用することができるきわめて実用的な血液透析用ブラッドアクセスを提供することにある。 Although the above-mentioned blood access for hemodialysis proposed by the present inventors is a device useful for hemodialysis patients, the present inventor has further improved these devices while retaining the advantages of the above-mentioned devices, We started to develop a more practical device that is more convenient for patients. During development, the basic concept was as follows.
(1) A structure in which the cannula can be easily connected to the blood access without blood leaking and jetting, and hemodialysis can be performed without assistance (2) During hemodialysis (3) A structure with less discomfort in using the blood access at the start and end of hemodialysis (4) To be able to be used over a long period of time Therefore, the structure of the present invention has a simple structure that is less contaminated by leaked blood and easy to clean the blood access. Therefore, the object of the present invention is not to puncture, the structure is simple, relatively inexpensive, and easy to handle. No assistance is required, simple light work can be performed even during hemodialysis, there is little discomfort when using the blood access, and blood access can be easily cleaned It is to provide a very practical blood dialysis blood access that can be used over a long period of time.

本発明者らは、上記基本コンセプト（１）を達成するために、カニューレがブラッドアクセスに容易に装脱着可能であり、カニューレをブラッドアクセスに接続した後に、ブラッドアクセスを介して人工血管と血液透析装置とを連通させることができるように、カニューレを簡便に装脱着しうる連通孔を設ける構造を採用し、上記基本コンセプト（２）を達成するために、ブラッドアクセスとカニューレとの接続が簡単に外れない構造、例えば、連通孔が設けられたシャッターとカニューレとの間に係止手段を設けるという構造を採用し、上記基本コンセプト（３）を達成するために、ブラッドアクセスを介しての透析の開始及び終了時の血流の送出・遮断にシャッター方式を採用し、上記基本コンセプト（４）を達成するために、透析に際してブラッドアクセス内での血液の漏洩が少なく、また漏洩箇所が限定され、かかる限定された漏洩箇所の洗浄が容易であるという構造を採用したところ、上記本発明の課題を解決しうることを見い出し、本発明を完成するに至った。 In order to achieve the basic concept (1), the present inventors can easily attach and detach the cannula to the blood access, and connect the cannula to the blood access and then connect the artificial blood vessel and hemodialysis via the blood access. In order to achieve the above basic concept (2), the connection between the blood access and the cannula is easily achieved by adopting a structure in which a communication hole is provided so that the cannula can be easily attached and detached so that the device can communicate with the device. In order to achieve the above basic concept (3) by adopting a structure that does not come off, for example, a structure in which a locking means is provided between the shutter provided with the communication hole and the cannula, the dialysis via the blood access is achieved. In order to achieve the basic concept (4) above, a dialysis is used to deliver and block blood flow at the start and end. Thus, it has been found that the above-described problems of the present invention can be solved by adopting a structure in which blood leakage in the blood access is small, the leakage location is limited, and the cleaning of the limited leakage location is easy. The present invention has been completed.

すなわち本発明は、細長い本体とシャッター部材とシャッターカバーとキャップとを備えた血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスであって、
前記本体には、その上部に、内部にシャッター部材を支持するためのウェルを構成する周壁が設けられており、その下部に、本体の長さ方向に延びた貫通孔が設けられ、該貫通孔の両端において、人工血管に連結するためのポートが設けられ、前記ウェル底部には前記貫通孔に連通する血液流出孔と血液流入孔が設けられており、
前記シャッター部材には、前記本体の血液流出孔と血液流入孔とに連通可能な連通孔を有する連通部と、その下面が前記本体のウェル底部と面一になるように形成され、ウェル底部上を摺動可能に形成されている摺動部がそれぞれ設けられており、
前記シャッターカバーには、前記本体のウェルとの間に前記シャッター部材の摺動部を摺動・ガイドするポケットを形成しうるシャッター保持部と、前記シャッター部材の連通部の移動を可能とする立設部が設けられており、該立設部は前記キャップにより遮蔽することができ、
前記シャッター部材を摺動させることにより、前記本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、前記シャッター部材に設けられた連通孔と連通し又は連通が遮断されるように構成されているブラッドアクセスであって、
前記キャップが、キャップをシャッターカバーに装着したとき、シャッター部材が移動しないような突起を内面側に有していることを特徴とするブラッドアクセス（請求項１）や、本体に設けられた血液流出孔及び血液流入孔が、傾斜していることを特徴とする請求項１記載のブラッドアクセス（請求項２）や、シャッター部材が、垂直な連通部と水平板状の摺動部からなることを特徴とする請求項１又は２記載のブラッドアクセス（請求項３）や、シャッター部材が、一対のシャッターを備え、各シャッターには連通部と摺動部がそれぞれ設けられており、シャッターを互いに遠去かる方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた連通孔と連通し、互いに接近する方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターにより連通が遮断されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項４）や、シャッター部材が、一体的に形成されたシャッターを備え、シャッターには連通部と摺動部が所定の間隔をあけてそれぞれ２つ設けられており、シャッターを一方の端部から他方の端部に摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた連通孔と連通し、他方の端部から一方の端部に摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターにより連通が遮断されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項５）や、シャッター部材の連通部外面に、カニューレに設けられた係止部材と協働して、カニューレがシャッター部材の連通孔から外れるのを防止するための係止部が設けられていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項６）や、シャッター部材の連通孔が、カニューレアダプタのオスのテーパーを嵌入することができるように、メスのテーパー孔として形成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項７）や、本体のウェル底部に設けられた血液流出孔口及び血液流入孔口、又は、シャッター部材の底部の連通孔口にシーリングリングが設けられていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項８）や、シャッターカバーが、本体に圧入され、カシメられていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項９）や、シャッター部材の摺動時の負荷の程度が、３〜６ニュートンであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項１０）や、チタンを用いて作製されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか記載のブラッドアクセス（請求項１１）や、シャッター部材が、フッ素樹脂コーティングされたチタン製であることを特徴とする請求項１１記載のブラッドアクセス（請求項１２）に関する。 That is, the present invention is a non-puncture blood access for hemodialysis comprising an elongated body, a shutter member, a shutter cover and a cap,
The main body is provided with a peripheral wall constituting a well for supporting a shutter member therein at an upper portion thereof, and a through hole extending in a length direction of the main body is provided at a lower portion of the main body. At both ends, a port for connecting to an artificial blood vessel is provided, and a blood outflow hole and a blood inflow hole communicating with the through hole are provided at the bottom of the well,
The shutter member is formed with a communication portion having a communication hole capable of communicating with the blood outflow hole and the blood inflow hole of the main body, and a lower surface thereof being flush with a well bottom portion of the main body. Are provided with sliding parts formed so as to be slidable,
The shutter cover has a shutter holding portion capable of forming a pocket for sliding and guiding the sliding portion of the shutter member between the well of the main body and a standing portion that enables movement of the communicating portion of the shutter member. An installation part is provided, and the standing part can be shielded by the cap,
Wherein by sliding the shutter member, Brad blood outlet hole and blood inlet hole provided in said body, communicating hole and communicating or communication provided in the shutter member is configured to be blocked Access,
The cap has a projection on the inner surface side so that the shutter member does not move when the cap is attached to the shutter cover (Claim 1), or blood outflow provided in the main body 2. The blood access (claim 2) or the shutter member according to claim 1, wherein the hole and the blood inflow hole are inclined, and the shutter member is composed of a vertical communication part and a horizontal plate-like sliding part. The blood access (Claim 3) or the shutter member according to claim 1 or 2, wherein the shutter member includes a pair of shutters, and each of the shutters is provided with a communicating portion and a sliding portion. When it is slid away, the blood outflow hole and blood inflow hole provided in the main body communicate with the communication hole provided in the shutter, and when it is slid toward each other, it is provided in the main body. 4. The blood access (Claim 4) or the shutter member according to any one of claims 1 to 3, wherein the blood outflow hole and the blood inflow hole formed are configured such that communication is blocked by a shutter. However, it has an integrally formed shutter, and the shutter is provided with two communicating portions and two sliding portions at predetermined intervals, and the shutter is slid from one end to the other end. If the blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the main body communicate with the communication hole provided in the shutter and are slid from the other end to one end, the blood outflow provided in the main body The blood access hole and the blood inflow hole are configured so that the communication is blocked by the shutter, and the blood access according to any one of claims 1 to 3 (Claim 5) and the outer surface of the communication part of the shutter member To 5. A locking portion for preventing the cannula from coming off from the communicating hole of the shutter member in cooperation with a locking member provided on the sleeve. The blood access described in claim 6 and the communication hole of the shutter member are formed as a female tapered hole so that the male taper of the cannula adapter can be inserted. A sealing ring is provided in the blood access according to any one of claims 6 to 7 (Claim 7), a blood outflow hole and a blood inflow hole provided in the well bottom of the main body, or a communication hole in the bottom of the shutter member. The blood access according to any one of claims 1 to 7 and the shutter cover are press-fitted into the main body and crimped. The blood access according to any one of claims 1 to 8 (claim 9) and the degree of load when the shutter member slides is 3 to 6 Newtons. and blood access according to any one (claim 10), and blood access according to claim 1-10, characterized in that it is produced using a titanium (claim 11), the shutter member, 12. The blood access (claim 12 ) according to claim 11 , wherein the blood access is made of titanium coated with fluororesin.

本発明によれば、血液透析時に血液が漏れるおそれがないように、血管と透析器とを連通させることができるので、介助者なしに血液透析を行うことが可能になる。また、本体の構造が簡単であるため、患者に穿刺の苦痛を与えることなしに、比較的廉価で取扱いの容易な血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスとすることができる。 According to the present invention, the blood vessel and the dialyzer can be communicated so that there is no risk of blood leaking during hemodialysis, so that hemodialysis can be performed without assistance. In addition, since the structure of the main body is simple, it is possible to provide a non-puncture type blood access for hemodialysis that is relatively inexpensive and easy to handle without causing puncture pain to the patient.

本発明のブラッドアクセスとしては、細長い本体とシャッター部材とシャッターカバーとキャップとを備えた血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスであって、前記本体には、その上部に、内部にシャッターを支持するためのウェルを構成する周壁が設けられており、その下部に、本体の長さ方向に延びた貫通孔が設けられ、該貫通孔の両端において、人工血管に連結するためのポートが設けられ、前記ウェル底部には前記貫通孔に連通する血液流出孔と血液流入孔が設けられており、前記シャッター部材には、前記本体の血液流出孔と血液流入孔とに連通可能な連通孔を有する連通部と、その下面が前記本体のウェル底部と面一になるように形成され、ウェル底部上を摺動可能に形成されている摺動部がそれぞれ設けられており、前記シャッターカバーには、前記本体のウェルとの間に前記シャッター部材の摺動部を摺動・ガイドするポケットを形成しうるシャッター保持部と、前記シャッター部材の連通部の移動を可能とする立設部が設けられており、該立設部は前記キャップにより遮蔽することができ、前記シャッター部材を摺動させることにより、前記本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、前記シャッター部材に設けられた連通孔と連通し又は連通が遮断されるように構成されているものであれば特に制限されるものではなく、本発明のブラッドアクセスの体内での設置状態が模式的に示されている図１や、本発明のブラッドアクセスを使用して血液透析している状態が模式的に示されている図２からわかるように、本発明のブラッドアクセスは、血液透析用の非穿刺型のブラッドアクセスであり、上部を除き体内に埋め込まれて使用され、その上部でカニューレと連結され、その下部でシャントを形成する人工血管に吻合・連結されて用いられる。 The blood access of the present invention is a non-puncture type blood access for hemodialysis comprising an elongated main body, a shutter member, a shutter cover, and a cap, and the main body has an upper portion for supporting a shutter inside. A peripheral wall constituting the well is provided, and a through hole extending in the length direction of the main body is provided at a lower portion thereof, and ports for connecting to an artificial blood vessel are provided at both ends of the through hole, The well bottom is provided with a blood outflow hole and a blood inflow hole communicating with the through hole, and the shutter member has a communication portion having a communication hole capable of communicating with the blood outflow hole and the blood inflow hole of the main body. And a sliding portion formed so that a lower surface thereof is flush with a well bottom portion of the main body, and is slidable on the well bottom portion. The cover has a shutter holding portion capable of forming a pocket for sliding and guiding the sliding portion of the shutter member between the well of the main body and a standing portion enabling movement of the communicating portion of the shutter member The standing portion can be shielded by the cap, and by sliding the shutter member, the blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the main body are provided in the shutter member. The present invention is not particularly limited as long as it is configured to communicate with or cut off from the communication hole, and the installation state of the blood access of the present invention in the body is schematically shown. As can be seen from FIG. 1 and FIG. 2, which schematically shows the state of hemodialysis using the blood access of the present invention, the blood access of the present invention is non-puncture for hemodialysis. A type of blood access is used is embedded in the body except the upper, coupled with the cannula in its top, used by being anastomosed-connected to an artificial blood vessel to form a shunt at the bottom.

本発明のブラッドアクセスを構成する細長い本体には、その上部に、内部にシャッター部材を支持するためのウェルを構成する周壁が設けられており、その下部に、本体の長さ方向に延びた貫通孔が設けられ、貫通孔の両端において、人工血管に吻合・連結するためのポートが設けられ、ウェル底部には貫通孔に連通する、透析装置に血液を送出するための血液流出孔と、透析後の血液を還流するための血液流入孔が設けられている。ウェル底部と貫通孔とを連通する血液流出孔と血液流入孔は、構造を簡単なものとするために（貫通孔の長手方向に対して）垂直に設けてもよいが、（貫通孔の長手方向に対して）傾斜させておく方が、特に血液流出孔の貫通孔側開口と血液流入孔側開口が離れた位置関係になるように傾斜させておく方が、血液流出孔と血液流入孔の貫通孔側近傍に発生する可能性がある血栓の除去しやすさ、血液透析時に透析後の血流が血液流入孔から貫通孔に還流されてきたとき、再び血液流出孔から流出するという再還流を防止しうる点で好ましい。本発明者の実験によると、血液流出孔と血液流入孔とをハの字型に傾き３０゜のゆるい勾配をつけておくと、貫通孔における血液流出孔と血液流入孔の開口位置の間隔が拡がり、再還流率は５％以下になることが確かめられている。なお、人工血管の各端部を異なる血管に吻合してもよい。また、人工血管に吻合・連結するためのポートは、貫通孔の両端において突出した円筒形状として図示されているが、人工血管の端部と連結することができれば突出構造とする必要はない。 The elongated main body constituting the blood access of the present invention is provided with a peripheral wall constituting a well for supporting a shutter member inside at the upper part thereof, and a penetration extending in the length direction of the main body at the lower part thereof. A hole is provided, and at both ends of the through-hole, a port for anastomosing / connecting to the artificial blood vessel is provided, and a blood outflow hole for delivering blood to the dialyzer, communicating with the through-hole at the bottom of the well, and dialysis A blood inflow hole for returning the blood afterwards is provided. In order to simplify the structure, the blood outflow hole and blood inflow hole communicating the well bottom and the through hole may be provided vertically (relative to the longitudinal direction of the through hole). The blood outflow hole and the blood inflow hole are more preferably inclined so that the through hole side opening and the blood inflow hole side opening of the blood outflow hole are separated from each other. It is easy to remove thrombus that may occur in the vicinity of the through-hole side, and when blood flow after dialysis is returned from the blood inflow hole to the through-hole during hemodialysis, It is preferable in that reflux can be prevented. According to the experiment of the present inventor, if the blood outflow hole and the blood inflow hole are shaped like a letter C and have a gentle inclination of 30 °, the distance between the opening positions of the blood outflow hole and the blood inflow hole in the through hole is reduced. It has been confirmed that the recirculation rate is 5% or less. Note that each end of the artificial blood vessel may be anastomosed to a different blood vessel. Further, the port for anastomosing / connecting to the artificial blood vessel is illustrated as a cylindrical shape protruding at both ends of the through-hole, but it is not necessary to have a protruding structure as long as it can be connected to the end of the artificial blood vessel.

ウェル底部は、摺動自在にシャッター部材を支持することができるように、通常、平滑平面として構成されているが、平滑曲面として構成してもよい。そして、シャッター部材により開閉されるウェル底部の血液流出孔と血液流入孔の開口周囲には、シーリングリングを設けることが好ましい。シーリングリングを設けることにより、ウェル底部における漏洩血液による汚染を少なくし、長期間にわたり使用することができる。また、漏洩血液による汚染箇所は、主としてウェル底部に限られることから、シャッター連通孔からウェル底部を簡便に洗浄することができ、この点で、本発明のブラッドアクセスは、洗浄が容易な簡単な構造を有するということができる。さらに、シーリングリングはブラッドアクセスの幅寸法を狭くするため楕円溝に嵌入することが好ましい。 The well bottom portion is normally configured as a smooth plane so that the shutter member can be slidably supported, but may be configured as a smooth curved surface. A sealing ring is preferably provided around the blood outflow hole at the bottom of the well that is opened and closed by the shutter member and around the opening of the blood inflow hole. By providing the sealing ring, the contamination by the leaked blood at the bottom of the well is reduced, and it can be used for a long period of time. In addition, since the contaminated portion due to leaked blood is mainly limited to the well bottom, the well bottom can be easily cleaned from the shutter communication hole. In this respect, the blood access of the present invention is simple and easy to clean. It can be said that it has a structure. Furthermore, the sealing ring is preferably fitted into an elliptical groove in order to narrow the width dimension of the blood access.

本発明のブラッドアクセスを構成するシャッター部材には、前記本体の血液流出孔と血液流入孔とに連通可能な連通孔を有する連通部と、その下面が前記本体のウェル底部と面一になるように形成され、ウェル底部上を摺動可能に形成されている摺動部がそれぞれ設けられている。シャッター部材としては、一体型シャッターとセパレート型シャッターを例示することができる。一体型シャッターは、一体的に形成されたシャッターを備え、シャッターには連通部と摺動部が所定の間隔をあけてそれぞれ２つ設けられており、シャッターを一方の端部から他方の端部に摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた連通孔と連通し、他方の端部から一方の端部に摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターにより連通が遮断されるように構成されている。セパレート型シャッターは、一対のシャッターを備え、各シャッターには連通部と摺動部がそれぞれ設けられており、シャッターを互いに遠去かる方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた連通孔と連通し、互いに接近する方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターにより連通が遮断されるように構成されている。 The shutter member constituting the blood access according to the present invention has a communication portion having a communication hole capable of communicating with the blood outflow hole and the blood inflow hole of the main body, and a lower surface thereof being flush with a well bottom of the main body. The sliding portions are formed so as to be slidable on the well bottom. Examples of the shutter member include an integral shutter and a separate shutter. The integrated shutter includes an integrally formed shutter, and the shutter is provided with two communicating portions and two sliding portions at predetermined intervals, and the shutter is provided from one end to the other end. The blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the main body are communicated with the communication hole provided in the shutter, and when the other end is slid from one end to the other end, the main body is provided. The blood outflow hole and the blood inflow hole are configured to be disconnected from each other by a shutter. The separate type shutter includes a pair of shutters, and each shutter is provided with a communication portion and a sliding portion. When the shutter is slid away from each other, a blood outflow hole provided in the main body When the blood inflow hole communicates with the communication hole provided in the shutter and slides toward each other, the blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the main body are configured to be blocked from communication by the shutter. Has been.

シャッター部材における上記連通部は、一体型シャッターとセパレート型シャッターのいずれの型においても２箇所設けられ、摺動部に対して垂直に形成することもできるが傾斜して形成することもできる。傾斜した連通部の場合、連通孔も傾斜することになるが、垂直に形成された連通部の場合、連通孔を垂直に設けることもできるが、血液流出孔と血液流入孔が傾斜しているときは、傾斜した血液流出孔と血液流入孔と適合するように、その下方を傾斜させておくこともできる。また、シャッター部材をピンセット等により容易に移動することができるように、連通部の上面に溝や突起を設けることもできる。 The communication portion of the shutter member is provided at two locations in both the integral shutter and the separate shutter, and can be formed perpendicular to the sliding portion, but can also be formed inclined. In the case of an inclined communication part, the communication hole is also inclined, but in the case of a communication part formed vertically, the communication hole can be provided vertically, but the blood outflow hole and the blood inflow hole are inclined. Sometimes, the lower part can be inclined so as to match the inclined blood outflow hole and the blood inflow hole. Moreover, a groove | channel and protrusion can also be provided in the upper surface of a communicating part so that a shutter member can be easily moved with tweezers.

シャッター部材の連通孔に装脱着されることになるカニューレの先端は、装脱着の簡便さから通常オスのテーパー形状のアダプタとして構成されることが多く、かかる場合、カニューレアダプタのオスのテーパーを水密に嵌入することができるように、シャッター部材の連通孔をメスのテーパー孔として形成することが好ましい。この場合も含めて、連通孔にカニューレアダプタを水密に嵌入することができるように、連通孔内周面あるいはカニューレアダプタ外周面にシーリングリングを設けることが好ましい。また、シャッター部材の連通孔に段差を設け、カニューレアダプタの先端を連通孔に設けられた段差部分と当接させ、連通孔とカニューレアダプタとの連結部から血液が洩れないようにすることもできる。 The tip of the cannula to be attached to and detached from the communication hole of the shutter member is often configured as a male tapered adapter for ease of attachment and removal, and in such a case, the male taper of the cannula adapter is watertight. It is preferable to form the communicating hole of the shutter member as a taper hole of the knife so that it can be inserted into the taper. Including this case, it is preferable to provide a sealing ring on the inner peripheral surface of the communication hole or the outer peripheral surface of the cannula adapter so that the cannula adapter can be fitted into the communication hole in a watertight manner. Further, a step can be provided in the communication hole of the shutter member, and the tip of the cannula adapter can be brought into contact with a step portion provided in the communication hole so that blood does not leak from the connection part between the communication hole and the cannula adapter. .

また、摺動部は、ウェル底部と面一になるように形成され、ウェル底部が平滑平面として構成されているときは平滑平面として、ウェル底部が平滑曲面として構成されているときは平滑曲面として構成することができる。そして、シャッター部材により開閉されるウェル底部２６の血液流出孔と血液流入孔の開口周囲にシーリングリングが設けられていないときには、シャッター部材の底部の連通孔の開口周囲にシーリングリングを設けることが好ましい。 The sliding portion is formed so as to be flush with the well bottom. When the well bottom is configured as a smooth plane, the sliding portion is formed as a smooth plane. When the well bottom is configured as a smooth curved surface, the slide portion is formed as a smooth curved surface. Can be configured. When a sealing ring is not provided around the opening of the blood outflow hole and the blood inflowing hole of the well bottom 26 opened and closed by the shutter member, it is preferable to provide a sealing ring around the opening of the communication hole at the bottom of the shutter member. .

連通孔にカニューレアダプタを装着した後、血液透析中に連通孔からカニューレアダプタが簡単に外れないように、連通孔−カニューレアダプタ脱落防止手段を設けることが、血液透析中であっても簡単な軽作業を行うことを可能とする点で好ましい。連通孔−カニューレアダプタ脱落防止手段としては、透析中にカニューレアダプタが連通孔から容易に外れないようにする手段であれば特に制限されないが、シャッター部材の連通部外面に設けられている係止部と、該係止部と協働してカニューレを固定するカニューレに設けられた係止部材との組合わせを好適に例示することができる。上記、カニューレに設けられた係止部材がカニューレに固定されている先端がレの字状のフックの場合、シャッター部材の連通部外面に設けられている係止部としては、連通部外面の全周又はその一部に設けられた溝や凸部を挙げることができ、連通孔とカニューレアダプタとの結合の強さは、レの字状のフックの先端の角度とそれに応じた溝の切込み角度等により調節することができる。他の態様の連通孔−カニューレアダプタ脱落防止手段として、カニューレアダプタの材質あるいはシャッター連通部の材質のどちらかを永久磁石とし、他方を磁力を有するステンレス合金材料とする組合せを例示することができる他、連通孔内周面の雌ねじとカニューレアダプタ外周面の雄ねじによる螺合、半接着性高分子接着剤の使用等を挙げることができる。その他、オスのテーパー形状として構成されているカニューレアダプタの材質を弾性体とすることにより、連通孔から外れにくくすることもできる。 After attaching the cannula adapter to the communication hole, it is possible to provide a means for preventing the cannula adapter from falling off from the communication hole during hemodialysis. This is preferable in that the work can be performed. The communication hole-cannula adapter drop-off prevention means is not particularly limited as long as the cannula adapter is not easily detached from the communication hole during dialysis, but the locking part provided on the outer surface of the communication part of the shutter member. And a combination with a locking member provided on the cannula for fixing the cannula in cooperation with the locking portion. When the tip of the locking member provided on the cannula is fixed to the cannula, the hook provided on the outer surface of the communicating portion of the shutter member is the whole of the outer surface of the communicating portion. Grooves and protrusions provided on the circumference or part thereof can be mentioned, and the strength of the connection between the communication hole and the cannula adapter depends on the angle of the tip of the L-shaped hook and the cut angle of the groove accordingly Etc. can be adjusted. As another example of the communication hole-cannula adapter drop-off prevention means in another aspect, a combination in which either the material of the cannula adapter or the material of the shutter communication part is a permanent magnet and the other is a stainless alloy material having magnetic force can be exemplified. Threading with a female screw on the inner peripheral surface of the communication hole and a male screw on the outer peripheral surface of the cannula adapter, use of a semi-adhesive polymer adhesive, and the like. In addition, the cannula adapter configured as a male taper shape can be made difficult to come off from the communication hole by using an elastic body.

上記一体型シャッターを用いる場合、シャッターが一方の端部（左端部又は右端部）に位置するときは、シャッターが閉状態で、シャッター連通孔と血液流出孔及び血液流入孔との連通が遮断されているが、シャッターを他方の端部（右端部又は左端部）に復帰させる方向に摺動させながら移動させると、シャッターが開状態となり、シャッター連通孔と血液流出孔及び血液流入孔とが連通することになる。この一体型シャッターを用いる場合、セパレート型シャッターに比べて部品数が少なく、一つのシャッターの移動により開閉することができ、また、シャッター連通部間の間隔が広くなり、例えば、カニューレに固定されている先端がレの字状のフックを用いる場合、該フックのシャッター連通部への取付け操作がし易くなる。 When the integrated shutter is used, when the shutter is located at one end (left end or right end), the shutter is closed and the communication between the shutter communication hole, the blood outflow hole, and the blood inflow hole is blocked. However, if the shutter is moved while sliding in the direction to return to the other end (right end or left end), the shutter is opened, and the shutter communication hole, blood outflow hole, and blood inflow hole communicate with each other. Will do. When this integrated shutter is used, it has fewer parts than a separate shutter and can be opened and closed by moving one shutter, and the interval between the shutter communication parts is widened, for example, fixed to a cannula. When a hook having a letter-shaped tip is used, the hook can be easily attached to the shutter communication portion.

上記一対のシャッターを備えたセパレート型シャッターを用いる場合、一対のシャッターが線対称で近接しているとき、シャッターが閉状態で、シャッターを互いに遠去かる方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッター連通孔と連通し、互いに接近する方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた摺動部で閉塞されるようになっている。セパレート型シャッターを用いる場合、一方のみを摺動させ、血液流出孔と血液流入孔のいずれかと一つとシャッター連通孔とを連通状態とすることが可能となり、血液流出孔と血液流入孔の貫通孔側近傍に発生する可能性がある血栓を順次除去する作業が容易となる。 When using a separate shutter provided with the above pair of shutters, when the pair of shutters are close to each other in line symmetry, if the shutters are closed and the shutters are slid away from each other, they are provided on the main body. When the blood outflow hole and the blood inflow hole communicate with the shutter communication hole and are slid toward each other, the blood outflow hole and blood inflow hole provided in the main body are moved by the sliding portion provided in the shutter. It is supposed to be blocked. When using a separate type shutter, it is possible to make only one of them slide and to make one of the blood outflow hole and blood inflow hole and one of the shutter communication holes communicate with each other. The work of sequentially removing thrombus that may occur in the vicinity of the side becomes easy.

本発明のブラッドアクセスを構成するシャッターカバーには、前記本体のウェルとの間に前記シャッター部材の摺動部を摺動・ガイドするポケットを形成しうるシャッター保持部と、前記シャッター部材の連通部の移動を可能とする立設部が設けられている。本体ウェルにシャッター部材をセットして、本体のウェルを構成する周壁上部にシャッターカバーを固着する方法は特に制限されないが、シャッターカバーを本体周壁上部に圧入した後、カシメる方法を好適に例示することができる他、溶着・溶接による固着方法や接着剤による固着方法を挙げることができる。シャッターカバーを本体周壁上部に圧入した後カシメる方法によると、シャッター部材の摺動時の操作荷重を簡便に調節しうる点で好ましい。シャッター部材の摺動時のクリアランスが大きく、操作荷重が小さすぎる場合、シャッター部材を軽い力で移動させることができることから、血液透析の開始及び終了時におけるシャッター摺動時のブラッドアクセス埋込み部での負荷が小さく、痛み等の違和感は少ないが、シャッター連通孔と血液流出孔及び血液流入孔との接続部で血液が漏洩するおそれがあり、他方、シャッター部材の摺動時のクリアランスが小さく、操作荷重が大きすぎる場合、シャッター部材の移動が重くなり、血液透析の開始及び終了時におけるシャッター摺動時のブラッドアクセス埋込み部での負荷が大きく、痛み等の違和感は大きいが、シャッター連通孔と血液流出孔及び血液流入孔との接続部で血液が漏洩するおそれがなくなる。 In the shutter cover constituting the blood access of the present invention, a shutter holding portion capable of forming a pocket for sliding and guiding the sliding portion of the shutter member between the well of the main body and a communicating portion of the shutter member There is provided a standing portion that enables the movement of the. The method of setting the shutter member in the main body well and fixing the shutter cover to the upper part of the peripheral wall constituting the main body well is not particularly limited, but a method of caulking after the shutter cover is press-fitted into the upper part of the main body peripheral wall is preferably exemplified. In addition, a fixing method by welding / welding and a fixing method by an adhesive can be mentioned. The method of caulking after press-fitting the shutter cover into the upper part of the main body peripheral wall is preferable in that the operation load when the shutter member slides can be easily adjusted. If the shutter member slides with a large clearance and the operation load is too small, the shutter member can be moved with a light force. Although the load is small and there is little discomfort such as pain, there is a risk of blood leaking at the connection part between the shutter communication hole and the blood outflow hole and blood inflow hole. When the load is too large, the movement of the shutter member becomes heavy, the load at the blood access embedded part when the shutter slides at the start and end of hemodialysis is large, and the discomfort such as pain is large, but the shutter communication hole and blood There is no risk of blood leaking at the connection with the outflow hole and blood inflow hole.

このように、シャッター部材の摺動時の負荷の程度は、この種ブラッドアクセスの実用化の点で重要であり、２〜８ニュートン、好ましくは３〜６ニュートンとすることにより、シャッター摺動時のブラッドアクセス埋込み部での痛み等の違和感が少なく、また、シャッター連通孔と血液流出孔及び血液流入孔との接続部での血液漏洩の可能性が減少する。なお、本発明のブラッドアクセスにおいては、透析の開始及び終了時の血流の送出・遮断にシャッター方式を採用していることから、ブラッドアクセス埋込み部での痛み等の違和感は、シャッター移動方向である直線方向によるものに限られるが、例えば、前記特許文献３に記載されたブラッドアクセスは、透析の開始及び終了時の血流の送出・遮断に、円筒形の外部本体に嵌め込まれた円柱形の内部本体の回転を利用することから、ブラッドアクセス埋込み部での痛み等の違和感は、回転方向の捻れによるものであり、シャッター方式の採用により、ブラッドアクセス埋込み部での痛み等の違和感を大幅に削減することができる。 Thus, the degree of load during sliding of the shutter member is important in terms of the practical use of this kind of blood access, and when it is set to 2 to 8 newtons, preferably 3 to 6 newtons, There is little uncomfortable feeling such as pain at the blood access embedded portion, and the possibility of blood leakage at the connection portion between the shutter communication hole, the blood outflow hole and the blood inflow hole is reduced. In the blood access of the present invention, since the shutter system is used for sending and shutting off blood flow at the start and end of dialysis, discomfort such as pain in the blood access embedded part is in the direction of shutter movement. For example, the blood access described in Patent Document 3 is a columnar shape that is fitted into a cylindrical outer main body for sending and blocking blood flow at the start and end of dialysis. Because of the rotation of the internal body of the body, the discomfort such as pain in the blood access embedded part is due to the twist in the rotation direction, and the adoption of the shutter method greatly increases the discomfort such as pain in the blood access embedded part Can be reduced.

上記シャッターカバーの立設部は、シャッター部材の連通部の移動を可能とするように、通常、シャッター保持部のほぼ中央に中空状に立設した細長小判状の周壁として構成されている。シャッター保持部より平面視小面積の立設部を設けることにより、皮膚から露見する部分を小面積とすることができる。また、シャッターカバー立設部の高さは、ブラッドアクセスを装着する患者の肉付きの程度にもよるが、シャッター部材をセットしたときの連通部の高さより高くすることが好ましく、この場合、立設部を容易にキャップにより遮蔽することができる。 The standing portion of the shutter cover is usually configured as an elongated oblong peripheral wall standing in a hollow shape substantially at the center of the shutter holding portion so that the communicating portion of the shutter member can be moved. By providing the standing portion having a small area in plan view from the shutter holding portion, the portion exposed from the skin can be made small. Further, the height of the shutter cover standing part depends on the degree of flesh of the patient wearing the blood access, but is preferably higher than the communication part when the shutter member is set. The part can be easily shielded by the cap.

本発明のブラッドアクセスを構成するキャップは、シャッター部材の連通部の移動を可能とするシャッターカバー立設部を遮蔽する。この種ブラッドアクセスの安全使用の面からして必要である。かかるキャップの形状等は、シャッターカバー立設部に着脱可能で、シャッターカバー立設部を遮蔽しうるものであれば特に制限されないが、装着したときに簡単に外れないようなキャップ形状が好ましい。このようなキャップとして、シャッターカバーの立設部外周面上部に設けられた環状溝（環状突起）に嵌合する、外側周内面に設けられた環状突起（環状溝）を有するキャップや、シャッターカバーの立設部に密に嵌合しうる栓タイプのキャップを例示することができる。また、キャップをシャッターカバーに装着している間に、不慮にシャッター部材が動かないように、キャップ天板内面側に凸部を設けることが好ましい。かかる凸部としては、２つのシャッター連通孔に挿入しうる２つのテーパー状の凸部や、シャッター連通部とシャッターカバー立設部との間に挿入しうる凸部を例示することができる。その他、開閉にキーを必要とするロック方式とすることもできる。 The cap which comprises the blood access of this invention shields the shutter cover standing-up part which enables the movement of the communicating part of a shutter member. This type of blood access is necessary for safe use. The shape or the like of the cap is not particularly limited as long as it can be attached to and detached from the shutter cover standing portion and can shield the shutter cover standing portion, but a cap shape that does not easily come off when worn is preferable. As such a cap, a cap having an annular protrusion (annular groove) provided on the outer peripheral inner surface that fits into an annular groove (annular protrusion) provided on the outer peripheral surface of the standing portion of the shutter cover, or a shutter cover A cap-type cap that can be tightly fitted to the upright portion can be exemplified. Further, it is preferable to provide a convex portion on the inner surface side of the cap top plate so that the shutter member does not move unexpectedly while the cap is attached to the shutter cover. Examples of the convex portion include two tapered convex portions that can be inserted into the two shutter communication holes, and a convex portion that can be inserted between the shutter communication portion and the shutter cover standing portion. In addition, a lock system that requires a key for opening and closing can be used.

本発明のブラッドアクセスの材質としては、最外層が生体適合性材料となる材質であれば金属、プラスティック、シリコーンコーティング材など特に制限されないが、軽量でかつ強度で、血液適合性等に優れた材質が好ましい。さらに、酸化カルシウムと二酸化チタンと五酸化二リン及び酸化二ナトリウムから得られるリン酸カルシウムとチタンとを主成分とする多孔質結晶化ガラスに、線溶酵素を共有結合により固定化した血栓溶解能を有する生体適合性材料（特開平７−１０１８７８号公報）なども有利に用いることができる。生体適合性金属材料としては、チタン、チタン−バナジウム−アルミニウム合金、コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金、コバルト−ニッケル−クロム−モリブデン合金、生体適合性ステンレススチール、タンタル、ニオブ、ハフニウム、タングステンを挙げることができ、中でも軽量でかつ強度に優れるチタンが好ましい。例えば、シーリングリングを除く本体、シャッター部材、及びシャッターカバーをチタン製とすることが好ましいが、チタン間の摩擦によるカジリを軽減し、シャッターの開閉操作における操作荷重をより安定にするために、シャッター又は本体ウェル内面をテフロン（登録商標）等のフッ素樹脂コーティングすることが好ましい。また、血液が接触する箇所を抗凝固性のパイロライトカーボンで被覆したり、生体組織と接触する箇所を生体組織との癒合性を高めかつ外部から侵入する細菌のバリアとするため、ダクロンベロアーのような生体親和性を有する繊維で被覆することもできる。そして、シーリングリングやキャップの材質としてはシリコンゴムを好適に例示することができる。 The material of the blood access of the present invention is not particularly limited as long as the outermost layer is a biocompatible material, such as metal, plastic, silicone coating material, etc., but it is lightweight, strong and excellent in blood compatibility and the like Is preferred. Furthermore, it has thrombolytic ability by covalently fixing fibrinolytic enzyme to porous crystallized glass mainly composed of calcium phosphate and titanium obtained from calcium oxide, titanium dioxide, diphosphorus pentoxide and disodium oxide. Biocompatible materials (Japanese Patent Laid-Open No. 7-101878) can also be used advantageously. Biocompatible metal materials include titanium, titanium-vanadium-aluminum alloy, cobalt-chromium alloy, cobalt-chromium-molybdenum alloy, cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy, biocompatible stainless steel, tantalum, niobium, hafnium, Tungsten can be mentioned, and among these, titanium that is lightweight and excellent in strength is preferable. For example, it is preferable that the main body excluding the sealing ring, the shutter member, and the shutter cover are made of titanium. However, in order to reduce galling due to friction between titanium and make the operation load in the opening and closing operation of the shutter more stable, the shutter Alternatively, the inner surface of the main body well is preferably coated with a fluororesin such as Teflon (registered trademark). In addition, the area where blood comes into contact is coated with anticoagulant pyrolite carbon, and the area where it comes in contact with living tissue is used as a barrier for bacteria that invade from the outside while improving the adhesion with living tissue. It can also coat | cover with the fiber which has biocompatibility like. As a material for the sealing ring and the cap, silicon rubber can be preferably exemplified.

体内に埋め込まれた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスを用いて人工透析を実施するには、シャッター閉の状態で、キャップを外し、透析装置に連結されたカニューレアセンブリのカニューレの先端を、シャッターの連通孔に挿入してカニューレと連結し、カニューレを把持して、あるいはピンセット等により、カニューレを連結したままシャッターを移動させ、シャッター開の状態とし、２つのシャッター連通孔と本体の血液流出孔と血液流入孔とを連通させて血液透析を行う。血液透析が終了すると、カニューレを連結したままシャッターを移動させシャッター閉の状態とし、２つのシャッター連通孔と本体の血液流出孔と血液流入孔との連通を遮断した後、カニューレをシャッター連通孔から抜き、キャップをかぶせる。このように、本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスを用いると、カニューレを連結したままシャッターを移動させることができることから、血液が漏洩・噴出することなく、また、カニューレをブラッドアクセスに容易に接続することができ、介助者なしに血液透析を行うことが可能となる。 To perform artificial dialysis using the non-puncture blood access for hemodialysis of the present invention implanted in the body, with the shutter closed, the cap is removed and the tip of the cannula of the cannula assembly connected to the dialysis device is removed. Insert the shutter into the communication hole and connect it to the cannula. Grab the cannula or use tweezers etc. to move the shutter while the cannula is connected to open the shutter. Hemodialysis is performed by communicating the outflow hole and the blood inflow hole. When the hemodialysis is completed, the shutter is moved with the cannula connected, the shutter is closed, the communication between the two shutter communication holes, the blood outflow hole of the main body and the blood inflow hole is blocked, and then the cannula is removed from the shutter communication hole. Unplug and put on the cap. As described above, when the non-puncture type blood access for hemodialysis according to the present invention is used, the shutter can be moved while the cannula is connected, so that the blood can not be leaked or ejected, and the cannula can be easily accessed for the blood access. It is possible to perform hemodialysis without assistance.

以下、図面を参照しながら、本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスについてより詳細に説明する。なお、図１及び図２には本発明のブラッドアクセスの体内での設置状態やその使用状態が模式的に示されている。図３〜図１０にはセパレート型シャッターを備えた本発明のブラッドアクセスが、図１１及び図１２には一体型シャッターを備えた本発明のブラッドアクセスが示されている。図１３〜図１５には本発明のブラッドアクセスとカニューレが連結された状態が示されている。本発明のブラッドアクセス１０は、細長い本体２０とシャッター部材３０とシャッターカバー４０とキャップ５０とを備えている。 Hereinafter, the non-puncture type blood access for hemodialysis according to the present invention will be described in more detail with reference to the drawings. 1 and 2 schematically show the installation state and use state of the blood access of the present invention in the body. 3 to 10 show a blood access of the present invention having a separate shutter, and FIGS. 11 and 12 show a blood access of the present invention having an integrated shutter. 13 to 15 show a state where the blood access and the cannula of the present invention are connected. The blood access 10 of the present invention includes an elongated main body 20, a shutter member 30, a shutter cover 40, and a cap 50.

本発明のブラッドアクセス１０を構成する細長い本体２０は、その上部に、内部にシャッター部材３０を支持するためのウェル２１を構成するほぼ垂直方向上方に延びた周壁２２が設けられており、その下部に、本体の長さ方向に延びた貫通孔２３が設けられ、貫通孔２３の両端において、人工血管１２Ｕ，１２Ｄに吻合・連結するための円筒状のポート２４Ｕ，２４Ｄが設けられている。ポート２４Ｕ，２４Ｄには、嵌め込まれた人工血管１２Ｕ，１２Ｄが外れないように、凹凸２５Ｕ，２５Ｄが形成されている。ウェル底部２１Ｂには貫通孔２３に連通する、透析装置に血液を送出するための血液流出孔２６Ｕと、透析後の血液を還流するための血液流入孔２６Ｄが設けられている。 The elongate main body 20 constituting the blood access 10 of the present invention is provided with a peripheral wall 22 extending upward in a substantially vertical direction constituting a well 21 for supporting the shutter member 30 therein. In addition, a through-hole 23 extending in the length direction of the main body is provided, and cylindrical ports 24U and 24D for anastomosing and connecting to the artificial blood vessels 12U and 12D are provided at both ends of the through-hole 23. Concavities and convexities 25U and 25D are formed in the ports 24U and 24D so that the inserted artificial blood vessels 12U and 12D do not come off. The well bottom 21B is provided with a blood outflow hole 26U that communicates with the through-hole 23 and that feeds blood to the dialysis machine, and a blood inflow hole 26D that circulates the blood after dialysis.

図４〜６及び図９〜１２に示される本発明のブラッドアクセス１０では、傾斜した血液流出孔２６Ｕと血液流入孔２６Ｄとして構成され、図７及び８に示される本発明のブラッドアクセス１０では、血液流出孔２６Ｕと血液流入孔２６Ｄが垂直に設けられている。また、ウェル底部２１Ｂは、摺動自在にシャッター部材３０を支持することができるように、平坦な平滑面として構成されており、ウェル底部２１Ｂの血液流出孔２６Ｕと血液流入孔２６Ｄの開口周囲には、図４〜６及び図９〜１２に示されるように、楕円形状のシーリングリング２７が設けられている。 The blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 4 to 6 and 9 to 12 is configured as an inclined blood outflow hole 26U and a blood inflow hole 26D. In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. A blood outflow hole 26U and a blood inflow hole 26D are provided vertically. Further, the well bottom 21B is configured as a flat smooth surface so that the shutter member 30 can be slidably supported. Around the opening of the blood outflow hole 26U and the blood inflow hole 26D of the well bottom 21B. As shown in FIGS. 4 to 6 and FIGS. 9 to 12, an oval sealing ring 27 is provided.

本発明のブラッドアクセス１０を構成するシャッター部材３０には、本体の血液流出孔２６Ｕと血液流入孔２６Ｄとにそれぞれ連通可能な連通孔３１Ｕ，３１Ｄを有する連通部３２Ｕ，３２Ｄと、その下面が前記本体のウェル底部２１Ｂと面一になるように平坦な平滑面として形成され、ウェル底部上を摺動可能に形成されている摺動部３３がそれぞれ設けられている。 The shutter member 30 constituting the blood access 10 of the present invention has communication portions 32U and 32D having communication holes 31U and 31D that can communicate with the blood outflow hole 26U and the blood inflow hole 26D of the main body, respectively, and the lower surfaces thereof Sliding portions 33 formed as flat smooth surfaces so as to be flush with the well bottom portion 21B of the main body and slidable on the well bottom portion are provided.

シャッター部材３０として、図４〜６に示される本発明のブラッドアクセス１０では、下方が傾斜したメスのテーパー孔として形成された連通孔３１Ｕ，３１Ｄが設けられた、外周面にカニューレアダプタ６２に設けられたフックを係止する切欠き３４Ｕ，３４Ｄをもつ、垂直に形成された連通部３２Ｕ，３２Ｄを有する、一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄを備えたセパレート型シャッターとして構成されている。 In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 4 to 6 as the shutter member 30, communication holes 31U and 31D formed as female taper holes inclined downward are provided in the cannula adapter 62 on the outer peripheral surface. It is configured as a separate type shutter having a pair of shutters 30U and 30D having vertically formed communicating portions 32U and 32D having notches 34U and 34D for locking the hooks.

図７及び８に示される本発明のブラッドアクセス１０では、シャッター部材３０が、垂直な断面円形の連通孔３１Ｕ，３１Ｄが設けられた、シャッター部材を容易に移動することができるように上面に溝３５Ｕ，３５Ｄをもつ、垂直に形成された連通部３２Ｕ，３２Ｄを有する、一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄを備えたセパレート型シャッターとして構成されている。 In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 7 and 8, the shutter member 30 is provided with communication holes 31 </ b> U and 31 </ b> D having a vertical circular cross section so that the shutter member 30 has a groove on the upper surface so that the shutter member can be easily moved. This is configured as a separate type shutter having a pair of shutters 30U and 30D having vertically communicating portions 32U and 32D having 35U and 35D.

図９及び１０に示される本発明のブラッドアクセス１０では、シャッター部材３０が、雌ねじが形成された大径部と雌ねじが形成されていない小径部からなる段差を有する傾斜した連通孔３１Ｕ，３１Ｄが設けられた、シャッター部材を容易に移動することができるように上面に溝３５Ｕ，３５Ｄをもつ、対向する上部が面取りされた連通部３２Ｕ，３２Ｄを有する、一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄを備えたセパレート型シャッターとして構成されている。特に、図１０では、一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄが独立して移動しうることを示している。シャッター３０Ｕでは連通孔３１Ｕが血液流出孔２６Ｕと連通しているが、シャッター３０Ｄでは連通孔３１Ｄと血液流出孔２６Ｄとが連通していない。 In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 9 and 10, the shutter member 30 has inclined communication holes 31U and 31D each having a step formed by a large-diameter portion where a female screw is formed and a small-diameter portion where a female screw is not formed. Provided with a pair of shutters 30U, 30D having communication portions 32U, 32D with grooves 35U, 35D on the upper surface and chamfered on the upper surface so that the shutter member can be easily moved It is configured as a mold shutter. In particular, FIG. 10 shows that the pair of shutters 30U and 30D can move independently. In the shutter 30U, the communication hole 31U communicates with the blood outflow hole 26U, but in the shutter 30D, the communication hole 31D and the blood outflow hole 26D do not communicate with each other.

図１１及び１２に示される本発明のブラッドアクセス１０では、下方が傾斜したメスのテーパー孔として形成された連通孔３１Ｕ，３１Ｄが設けられた、外周面にカニューレに設けられたフックを係止する切欠き３４Ｕ，３４Ｄをもつ、垂直に形成された連通部３２Ｕ，３２Ｄを有する、一体型シャッター３０Ｍとして構成されている。 In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 11 and 12, the hook provided on the cannula is locked on the outer peripheral surface provided with the communication holes 31U and 31D formed as the tapered holes of the female inclined downward. This is configured as an integral shutter 30M having vertically communicating portions 32U and 32D having notches 34U and 34D.

図４〜１０に示されるセパレート型シャッターを備えた本発明のブラッドアクセス１０では、一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄを互いに遠去かる方へ摺動させたときに、シャッター３０Ｕ，３０Ｄの各連通孔３１Ｕ，３１Ｄが、本体２０に設けられた血液流出孔２６Ｕと血液流入孔２６Ｄと連通するようになっている。また、図１１及び１２に示される一体型シャッターを備えた本発明のブラッドアクセス１０では、一体型シャッター３０Ｍを一方の端部から他方の端部に摺動させたときに、シャッター３０Ｍの各連通孔３１Ｕ，３１Ｄが、本体２０に設けられた血液流出孔２６Ｕと血液流入孔２６Ｄと連通するようになっている。そして、連通時には、人工血管１２Ｕ→貫通孔２３→血液流出孔２６Ｕ→シャッター連通孔３１Ｕ→往路カニューレ６１Ｕ→血液透析装置１４→復路カニューレ６１Ｄ→シャッター連通孔３１Ｄ→血液流入孔２６Ｄ→貫通孔２３→人工血管１２Ｄという透析還流経路が形成されることになる。 In the blood access 10 of the present invention having the separate shutter shown in FIGS. 4 to 10, when the pair of shutters 30U and 30D are slid away from each other, the communication holes 31U of the shutters 30U and 30D are provided. , 31D communicate with the blood outflow hole 26U provided in the main body 20 and the blood inflow hole 26D. Further, in the blood access 10 of the present invention having the integrated shutter shown in FIGS. 11 and 12, each communication of the shutter 30M is performed when the integrated shutter 30M is slid from one end to the other end. The holes 31U and 31D communicate with the blood outflow hole 26U provided in the main body 20 and the blood inflow hole 26D. At the time of communication, the artificial blood vessel 12U → the through hole 23 → the blood outflow hole 26U → the shutter communication hole 31U → the forward cannula 61U → the hemodialysis device 14 → the return cannula 61D → the shutter communication hole 31D → the blood inflow hole 26D → the through hole 23 → A dialysis reflux path called the artificial blood vessel 12D is formed.

本発明のブラッドアクセス１０を構成するシャッターカバー４０には、本体２０のウェル２１との間にシャッター部材３０の摺動部３３を摺動・ガイドするポケットを形成しうるプレート状のシャッター保持部４１と、シャッター部材３０の連通部３２の移動を可能とする立設部４２が設けられている。各ポケット内には、シャッター部材３０が摺動可能に収容されることになる。立設部４２は、シャッター保持部４１のほぼ中央に中空状に立設した細長小判状の周壁として構成されており、周壁上方外面には、キャップ外側周内面に設けられた環状突起と嵌合する環状溝４３が設けられている。図４〜６並びに図１１及び１２に示される本発明のブラッドアクセス１０では、シャッターカバー４０が本体周壁２２上部に圧入後、カシメることにより取り付けられている。図７〜１０に示される本発明のブラッドアクセス１０では、シャッターカバー４０が本体周壁２２上部に溶着・溶接等により取り付けられている。 In the shutter cover 40 constituting the blood access 10 of the present invention, a plate-like shutter holding portion 41 capable of forming a pocket for sliding and guiding the sliding portion 33 of the shutter member 30 between the well 21 of the main body 20. And the standing part 42 which enables the movement of the communication part 32 of the shutter member 30 is provided. The shutter member 30 is slidably accommodated in each pocket. The standing portion 42 is configured as an elongated oblong peripheral wall standing in a hollow shape substantially at the center of the shutter holding portion 41, and is fitted with an annular protrusion provided on the outer peripheral inner surface of the cap on the outer upper surface of the peripheral wall An annular groove 43 is provided. In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 4 to 6 and FIGS. 11 and 12, the shutter cover 40 is attached by crimping after press-fitting into the upper part of the peripheral wall 22 of the main body. In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 7 to 10, the shutter cover 40 is attached to the upper part of the peripheral wall 22 of the main body by welding, welding or the like.

本発明のブラッドアクセス１０を構成するキャップ５０は、シャッターカバー４０の立設部４２を遮蔽することができる。図４〜１２に示される本発明のブラッドアクセス１０では、その不使用時にキャップ５０が外れないように、シャッターカバーの立設部外周面上部に設けられた環状溝４３に嵌合する、外側周内面に設けられた環状突起５１を有するキャップとして構成され、また、キャップ５０をシャッターカバー４０に装着している場合であっても、不慮にシャッター部材３０が動かないように、図４に示される本発明のブラッドアクセス１０では、２つのシャッター連通孔３１Ｕ，３１Ｄに挿入しうる２つのテーパー状の凸部５２が形成されたキャップとして、また、図５に示される本発明のブラッドアクセス１０では、シャッター連通部３２Ｕ，３２Ｄとシャッターカバー立設部４２との間に挿入しうる凸部５３が形成されたキャップとして構成されている。 The cap 50 constituting the blood access 10 of the present invention can shield the standing portion 42 of the shutter cover 40. In the blood access 10 of the present invention shown in FIGS. 4 to 12, the outer periphery that fits into the annular groove 43 provided in the upper portion of the outer peripheral surface of the standing portion of the shutter cover so that the cap 50 does not come off when not in use. It is configured as a cap having an annular protrusion 51 provided on the inner surface, and is shown in FIG. 4 so that the shutter member 30 does not move accidentally even when the cap 50 is attached to the shutter cover 40. In the blood access 10 of the present invention, as a cap formed with two tapered protrusions 52 that can be inserted into the two shutter communication holes 31U and 31D, and in the blood access 10 of the present invention shown in FIG. The cap is formed with a convex portion 53 that can be inserted between the shutter communication portions 32U and 32D and the shutter cover standing portion 42. There.

本発明のブラッドアクセス１０により透析する際には、透析装置１４に連結されるカニューレアセンブリ６０が用いられる。カニューレアセンブリ６０には、通常可撓性材料で形成されている往路カニューレ６１Ｕと復路カニューレ６１Ｄを有し、各カニューレ６１Ｕ，６１Ｄの一端には、カニューレアセンブリ６０をブラッドアクセス１０のシャッター連通孔３１Ｕ，３１Ｄに装着するためのアダプタ６２Ｕ，６２Ｄが取付けられている。 When dialyzing with the blood access 10 of the present invention, a cannula assembly 60 connected to the dialyzer 14 is used. The cannula assembly 60 includes an outward cannula 61U and a return cannula 61D, which are usually formed of a flexible material. At one end of each cannula 61U, 61D, the cannula assembly 60 is connected to the shutter communication hole 31U, Adapters 62U and 62D for attaching to 31D are attached.

図１３に示されるように、カニューレアダプタ６２は、プラスチック等の合成樹脂材料製のチューブで形成されており、シャッター連通孔３１に挿入し易いように、先端がシャッター連通孔３１の内径よりも僅かに小さくかつ僅かに先細の形状に形成されている。また、カニューレアダプタ６２には、過度の挿入を防ぐためのストッパ６３が形成されている。さらに、カニューレアダプタ６２には、血液透析時のカニューレ６１の脱落を防止するためのフック６４が取付けられている。フック６４の先端には、シャッター連通部３２の外周面に設けられた切欠き３４に係止するための突起６４ａが設けられており、フック６４自体は、リング６４ｂによってアダプタ６２に取付けられている。なお、図１４に示されるように、シャッター連通部３２の外周面に突起３８を設け、フック６４の先端には、突起３８に係止される凹部６４ｃを設けてもよい。 As shown in FIG. 13, the cannula adapter 62 is formed of a tube made of a synthetic resin material such as plastic, and its tip is slightly smaller than the inner diameter of the shutter communication hole 31 so that it can be easily inserted into the shutter communication hole 31. And is formed in a slightly tapered shape. Further, the cannula adapter 62 is formed with a stopper 63 for preventing excessive insertion. Further, the cannula adapter 62 is provided with a hook 64 for preventing the cannula 61 from falling off during hemodialysis. At the tip of the hook 64, a projection 64a is provided for locking to a notch 34 provided on the outer peripheral surface of the shutter communication portion 32. The hook 64 itself is attached to the adapter 62 by a ring 64b. . As shown in FIG. 14, a protrusion 38 may be provided on the outer peripheral surface of the shutter communication portion 32, and a recess 64 c that is locked to the protrusion 38 may be provided at the tip of the hook 64.

また、図１５に示されるように、カニューレアダプタ６２の材質を永久磁石とし、シャッター部材３０を磁力を有するステンレス合金材料として、シャッター連通孔３１内面にシーリングリング３９を配置する構成とし、カニューレアダプタ６２のシャッター連通孔３１への挿入をガイドし、かつカニューレアダプタ６２とシャッター連通孔３１とを水密に連結することもできる。 Further, as shown in FIG. 15, the material of the cannula adapter 62 is a permanent magnet, the shutter member 30 is a stainless alloy material having magnetic force, and the sealing ring 39 is disposed on the inner surface of the shutter communication hole 31. Can be inserted into the shutter communication hole 31 and the cannula adapter 62 and the shutter communication hole 31 can be connected in a watertight manner.

カニューレ６１は、透析装置１４への連結回路を構成する管であり、図２に示されるように、カニューレ６１には、透析装置１４側の端部に、透析装置１４の端子１５に連結するためのコネクタ６５が取付けられている。コネクタ６５は、通常のねじ式コネクタでよく、カニューレ６１は、血液透析時に患者が或る程度動き回ることができるのに必要な長さ（少なくとも３ｍ）を有している。また、カニューレ６１Ｕ，６１Ｄは、別々の２本の管によって形成してもよく、２本の管を合体させて外見上１本の管のようにしたものでもよい。さらに、復路カニューレ６１Ｄには、ロータリーバルブ６６を設け、透析開始時と透析終了時の脱エアー処理を簡便に行うこともできる。 The cannula 61 is a tube that constitutes a connection circuit to the dialysis device 14. As shown in FIG. 2, the cannula 61 is connected to the terminal 15 of the dialysis device 14 at the end on the dialysis device 14 side. The connector 65 is attached. The connector 65 may be a conventional screw connector, and the cannula 61 has a length (at least 3 m) necessary to allow the patient to move around to some extent during hemodialysis. The cannulas 61U and 61D may be formed by two separate tubes, or may be formed by combining the two tubes into a single tube in appearance. Further, the return cannula 61D can be provided with a rotary valve 66 so that the deairing process at the start of dialysis and at the end of dialysis can be easily performed.

以上のように構成された本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス１０の使用例について説明する。まず、図１に示されるように、上腕等の所望の部位にブラッドアクセス１０を設置し、あらかじめブラッドアクセス１０に連結されている人工血管１２Ｕ，１２Ｄを動脈又は静脈に吻合する。透析しようとする場合には、キャップ５０を外し、透析装置１５に連結されたカニューレアセンブリ６０のカニューレ６１Ｕ，６１Ｄのアダプタ６２Ｕ，６２Ｄを、ブラッドアクセス１０のシャッター連通孔３１Ｕ，３１Ｄに挿入し、フック６４を用いてカニューレ６１が外れないようにする。しかる後、セパレート型シャッターでは一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄを互いに遠去かる方へ摺動させ、一体型シャッターではシャッター３０Ｍを一方の端部から他方の端部に摺動させて、血液流出孔２６Ｕとシャッター連通孔３１Ｕ及び血液流入孔２６Ｄとシャッター連通孔３１Ｄとを連通させる（図６，８，１０，１２参照）。 A usage example of the non-puncture blood access 10 for hemodialysis of the present invention configured as described above will be described. First, as shown in FIG. 1, the blood access 10 is installed at a desired site such as the upper arm, and the artificial blood vessels 12U and 12D previously connected to the blood access 10 are anastomosed to the artery or vein. When dialysis is to be performed, the cap 50 is removed, the adapters 62U and 62D of the cannula 61U and 61D of the cannula assembly 60 connected to the dialyzer 15 are inserted into the shutter communication holes 31U and 31D of the blood access 10, and the hook 64 is used to prevent the cannula 61 from being removed. Thereafter, in the separate shutter, the pair of shutters 30U and 30D are slid away from each other, and in the integrated shutter, the shutter 30M is slid from one end to the other end, thereby blood outflow hole 26U. The shutter communication hole 31U and the blood inflow hole 26D communicate with the shutter communication hole 31D (see FIGS. 6, 8, 10, and 12).

連通後、血液透析装置１４に設けられた駆動ポンプにより、血液は人工血管１２Ｕ→貫通孔２３→血液流出孔２６Ｕ→シャッター連通孔３１Ｕ→往路カニューレ６１Ｕ→血液透析装置１４に送出される。その際、人工血管１２Ｕ→貫通孔２３→血液流入孔２６Ｄ→シャッター連通孔３１Ｄ→復路カニューレ６１Ｄとの経路で血液が流出するが、復路カニューレ６１Ｄに設けられたロータリーバルブ６６により遮断される。血液透析装置１４で浄化された血液は、復路カニューレ６１Ｄに戻され、緩衝液や空気の混在した初流の血液はロータリーバルブ６６を介して廃棄された後、ロータリーバルブ６６よりブラッドアクセス側の復路カニューレ６１Ｄ→シャッター連通孔３１Ｄ→血液流入孔２６Ｄ→貫通孔２３→人工血管１２Ｄという経路で血管に還流される。血液透析が終了すると、セパレート型シャッターでは一対のシャッター３０Ｕ，３０Ｄを互いに接近する方へ摺動させ、一体型シャッターではシャッター３０Ｍを他方の端部から一方の端部に摺動させて、血液流出孔２６Ｕとシャッター連通孔３１Ｕ及び血液流入孔２６Ｄとシャッター連通孔３１Ｄとの連通を遮断させる。次いで、カニューレ６１を抜き、キャップ５０で被覆する。 After the communication, the blood is sent to the artificial blood vessel 12U → the through hole 23 → the blood outflow hole 26U → the shutter communication hole 31U → the forward cannula 61U → the hemodialysis device 14 by a driving pump provided in the hemodialysis device 14. At this time, blood flows out through the route of the artificial blood vessel 12U → the through hole 23 → the blood inflow hole 26D → the shutter communication hole 31D → the return cannula 61D, but is blocked by the rotary valve 66 provided in the return cannula 61D. The blood purified by the hemodialyzer 14 is returned to the return cannula 61D, and the initial blood mixed with buffer solution and air is discarded through the rotary valve 66, and then returned to the blood access side from the rotary valve 66. It returns to the blood vessel through a route of cannula 61D → shutter communication hole 31D → blood inflow hole 26D → through hole 23 → artificial blood vessel 12D. When the hemodialysis is completed, the pair of shutters 30U and 30D are slid toward each other in the separate shutter, and the shutter 30M is slid from the other end to one end in the integrated shutter, and blood is discharged. The communication between the hole 26U and the shutter communication hole 31U and the blood inflow hole 26D and the shutter communication hole 31D is blocked. The cannula 61 is then removed and covered with a cap 50.

本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの体内での設置状態を模式的に示す図である。It is a figure which shows typically the installation state in the body of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention. 本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスを使用して血液透析している状態を模式的に示す図である。It is a figure which shows typically the state which is hemodialyzing using the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention. セパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの斜視図及び分解図である。It is the perspective view and exploded view of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter. セパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの非透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the non-dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter. 他の態様のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの非透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the non-dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of another aspect. 図４及び図５のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the dialysis of the non-puncture type | mold blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of FIG.4 and FIG.5. 他の態様のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの非透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the non-dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of another aspect. 図７のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of FIG. 他の態様のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの非透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the non-dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of another aspect. 図９のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの透析時の状態を示す一部拡大断面図である。FIG. 10 is a partially enlarged cross-sectional view showing a state during dialysis of a non-puncture blood access for hemodialysis according to the present invention including the separate shutter of FIG. 9. 一体型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの非透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the non-dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the integrated shutter. 図１１の一体型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスの透析時の状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state at the time of the dialysis of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the integrated shutter of FIG. 図７のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスのシャッター連通孔にカニューレが挿入されている状態を示す一部拡大断面図である。It is a partially expanded sectional view which shows the state by which the cannula is inserted in the shutter communicating hole of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of FIG. 図７のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスのシャッター連通孔にカニューレが挿入されている状態を示す他の態様の一部拡大断面図である。It is a partially expanded sectional view of the other aspect which shows the state by which the cannula is inserted in the shutter communicating hole of the non-puncture type blood access for hemodialysis of this invention provided with the separate type shutter of FIG. 図４及び図５のセパレート型シャッターを備えた本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスのシャッター連通孔にカニューレが挿入されている状態を示す一部拡大断面図である。FIG. 6 is a partially enlarged cross-sectional view showing a state where a cannula is inserted into a shutter communication hole of a non-puncture blood access for hemodialysis according to the present invention including the separate shutter of FIGS. 4 and 5.

符号の説明Explanation of symbols

１０血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス
１２人工血管
１４血液透析装置
２０本体
２１ウェル
２２ウェルを形成する周壁
２３貫通孔
２４ポート
２６Ｕ血液流出孔
２６Ｄ血液流入孔
２７シーリングリング
３０シャッター部材
３０Ｍ一体型シャッター
３０Ｕ，３０Ｄセパレート型シャッター
３１連通孔
３２連通部
４０シャッターカバー
４１シャッター保持部
４２立設部
５０キャップ
６０カニューレアセンブリ
６１カニューレ
６２カニューレアダプタ
６４フック
６６ロータリーバルブ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Non-puncture type blood access for hemodialysis 12 Artificial blood vessel 14 Hemodialysis apparatus 20 Main body 21 Well 22 The peripheral wall which forms a well 23 Through-hole 24 Port 26U Blood outflow hole 26D Blood inflow hole 27 Sealing ring 30 Shutter member 30M Integrated shutter 30U 30D Separate type shutter 31 Communication hole 32 Communication part 40 Shutter cover 41 Shutter holding part 42 Standing part 50 Cap 60 Cannula assembly 61 Cannula 62 Cannula adapter 64 Hook 66 Rotary valve

Claims

細長い本体とシャッター部材とシャッターカバーとキャップとを備えた血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスであって、
前記本体には、その上部に、内部にシャッター部材を支持するためのウェルを構成する周壁が設けられており、その下部に、本体の長さ方向に延びた貫通孔が設けられ、該貫通孔の両端において、人工血管に連結するためのポートが設けられ、前記ウェル底部には前記貫通孔に連通する血液流出孔と血液流入孔が設けられており、
前記シャッター部材には、前記本体の血液流出孔と血液流入孔とに連通可能な連通孔を有する連通部と、その下面が前記本体のウェル底部と面一になるように形成され、ウェル底部上を摺動可能に形成されている摺動部がそれぞれ設けられており、
前記シャッターカバーには、前記本体のウェルとの間に前記シャッター部材の摺動部を摺動・ガイドするポケットを形成しうるシャッター保持部と、前記シャッター部材の連通部の移動を可能とする立設部が設けられており、該立設部は前記キャップにより遮蔽することができ、
前記シャッター部材を摺動させることにより、前記本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、前記シャッター部材に設けられた連通孔と連通し又は連通が遮断されるように構成されているブラッドアクセスであって、
前記キャップが、キャップをシャッターカバーに装着したとき、シャッター部材が移動しないような突起を内面側に有していることを特徴とするブラッドアクセス。 A non-puncture blood access for hemodialysis comprising an elongated body, a shutter member, a shutter cover and a cap,
The main body is provided with a peripheral wall constituting a well for supporting a shutter member therein at an upper portion thereof, and a through hole extending in a length direction of the main body is provided at a lower portion of the main body. At both ends, a port for connecting to an artificial blood vessel is provided, and a blood outflow hole and a blood inflow hole communicating with the through hole are provided at the bottom of the well,
The shutter member is formed with a communication portion having a communication hole capable of communicating with the blood outflow hole and the blood inflow hole of the main body, and a lower surface thereof being flush with a well bottom portion of the main body. Are provided with sliding parts formed so as to be slidable,
The shutter cover has a shutter holding portion capable of forming a pocket for sliding and guiding the sliding portion of the shutter member between the well of the main body and a standing portion that enables movement of the communicating portion of the shutter member. An installation part is provided, and the standing part can be shielded by the cap,
Wherein by sliding the shutter member, Brad blood outlet hole and blood inlet hole provided in said body, communicating hole and communicating or communication provided in the shutter member is configured to be blocked Access,
A blood access , wherein the cap has a protrusion on the inner surface side so that the shutter member does not move when the cap is attached to the shutter cover .

本体に設けられた血液流出孔及び血液流入孔が、傾斜していることを特徴とする請求項１記載のブラッドアクセス。 The blood access according to claim 1, wherein the blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the main body are inclined.

シャッター部材が、垂直な連通部と水平板状の摺動部からなることを特徴とする請求項１又は２記載のブラッドアクセス。 3. The blood access according to claim 1, wherein the shutter member includes a vertical communication portion and a horizontal plate-like sliding portion.

シャッター部材が、一対のシャッターを備え、各シャッターには連通部と摺動部がそれぞれ設けられており、シャッターを互いに遠去かる方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた連通孔と連通し、互いに接近する方へ摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターにより連通が遮断されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載のブラッドアクセス。 The shutter member includes a pair of shutters, and each shutter is provided with a communicating portion and a sliding portion. When the shutter is slid away from each other, the blood outflow hole and blood provided in the main body When the inflow hole communicates with the communication hole provided in the shutter and slides toward each other, the blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the main body are configured so that the communication is blocked by the shutter. The blood access according to claim 1, wherein the blood access is performed.

シャッター部材が、一体的に形成されたシャッターを備え、シャッターには連通部と摺動部が所定の間隔をあけてそれぞれ２つ設けられており、シャッターを一方の端部から他方の端部に摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターに設けられた連通孔と連通し、他方の端部から一方の端部に摺動させると、本体に設けられた血液流出孔と血液流入孔が、シャッターにより連通が遮断されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載のブラッドアクセス。 The shutter member includes an integrally formed shutter, and the shutter is provided with two communicating portions and two sliding portions at predetermined intervals, and the shutter is provided from one end portion to the other end portion. When slid, the blood outflow hole and blood inflow hole provided in the main body communicate with the communication hole provided in the shutter, and when slid from one end to the other end, the main body is provided. The blood access according to any one of claims 1 to 3, wherein the blood outflow hole and the blood inflow hole are configured such that communication is blocked by a shutter.

シャッター部材の連通部外面に、カニューレに設けられた係止部材と協働して、カニューレがシャッター部材の連通孔から外れるのを防止するための係止部が設けられていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか記載のブラッドアクセス。 The outer surface of the communicating part of the shutter member is provided with an engaging part for preventing the cannula from coming off from the communicating hole of the shutter member in cooperation with the engaging member provided on the cannula. The blood access according to any one of claims 1 to 4.

シャッター部材の連通孔が、カニューレアダプタのオスのテーパーを嵌入することができるように、メスのテーパー孔として形成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか記載のブラッドアクセス。 The blood access according to any one of claims 1 to 6 , wherein the communication hole of the shutter member is formed as a female tapered hole so that the male taper of the cannula adapter can be inserted.

本体のウェル底部に設けられた血液流出孔口及び血液流入孔口、又は、シャッター部材の底部の連通孔口にシーリングリングが設けられていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか記載のブラッドアクセス。 8. A sealing ring is provided in the blood outflow hole and the blood inflow hole provided in the well bottom of the main body, or in the communication hole in the bottom of the shutter member. Blood access.

シャッターカバーが、本体に圧入され、カシメられていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか記載のブラッドアクセス。 The blood access according to claim 1, wherein the shutter cover is press-fitted into the main body and crimped.

シャッター部材の摺動時の負荷の程度が、３〜６ニュートンであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか記載のブラッドアクセス。 The blood access according to any one of claims 1 to 9, wherein the degree of load when the shutter member slides is 3 to 6 Newtons.

チタンを用いて作製されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか記載のブラッドアクセス。 The blood access according to any one of claims 1 to 10 , wherein the blood access is made using titanium.

シャッター部材が、フッ素樹脂コーティングされたチタン製であることを特徴とする請求項１１記載のブラッドアクセス。 12. The blood access according to claim 11 , wherein the shutter member is made of titanium coated with fluororesin.