JP4338417B2 - Protective equipment and blood pump system - Google Patents

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、生体内に埋め込まれたチューブやケーブル等（以下、「チューブ等」という。）の医療用具が生体の皮膚を貫通する部分を感染から保護するための保護用具に関する。また、この保護用具を用いた血液ポンプシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、生体内に埋め込まれたチューブ等の医療用具を用いて種々の治療が行われている。例えば、心臓手術の術中・術後における人工心臓の使用、人工透析、腹膜透析などである。これらの治療においては、チューブ等が皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）における感染症が、臨床的に大きな問題となっている。これは、チューブ等貫通部においてチューブ等の表面と皮膚近傍の生体組織との結合力が弱いために、外力によってチューブ等の表面と生体組織との間で容易に剥離がおこり、その部分から細菌が皮膚組織内に侵入して感染症を引き起こしてしまうからである。ひとたびチューブ等の貫通部分に感染症が起きてしまうと、チューブ等に沿って感染が生体組織内に深く進展し、敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高まることになる。
【０００３】
そこで、本出願人は、この問題を解決するための固定具を開発し、すでに特許出願している（特開２０００−１４０１２５号参照）。図１６は、この固定具の断面図である。図１６に示されるように、この固定具９１０は、チューブ９９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための固定具であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚９０２に貼り付けられる貼付部９２０と、 チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間９０８を形成するための被覆部であってチューブ９９０を通す部位９８０を有する被覆部９４０と、を有している。
【０００４】
従って、この固定具９１０によれば、生体の皮膚を貫通するチューブを動きにくくすることができるため、外力によるチューブと生体組織との剥離が抑制される結果、感染症の発生を効果的に防止することができる。さらに、この固定具９１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間９０８に薬剤を充填することができるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、チューブ等貫通部における感染症は、その感染範囲がチューブ等に沿って生体組織内に深く進展・拡大して敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高いため、この感染症の発生をさらに抑制することが求められている。
【０００６】
本発明は、この感染症の発生をさらに抑制することのできる保護用具を提供することを目的とする。また、本発明は、このような保護用具を用いた血液ポンプシステムを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
（１）本発明の保護用具は、チューブ、ケーブル等（以下、「チューブ等」という。）が生体の皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
チューブ等貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
チューブ等貫通部を被覆してチューブ等貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ等を通す部位を有する被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする。
【０００８】
このため、本発明の保護用具によれば、被覆部にチューブ等を通す部位があるので、生体の皮膚を貫通するチューブ等を動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、本発明の保護用具によれば、チューブ等貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【０００９】
さらに、本発明の保護用具によれば、被覆部に開閉自在の開口部が設けられてなるため、この開口部を介してチューブ等貫通部への薬剤の補充や、チューブ等貫通部における必要な治療を容易に行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部を用いると、チューブ等貫通部への通気を行うことによりチューブ等貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１０】
なお、前記チューブ等は生体の皮膚又は経皮を貫通しているため、「前記チューブ等貫通部」は「皮膚貫通部」又は「経皮貫通部」と言い替えることもできる。
【００１１】
（２）上記（１）に記載の保護用具においては、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、普段は蓋を閉じておけば、外気からチューブ等貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１２】
（３）上記（２）に記載の保護用具においては、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することが好ましい。
このように構成すれば、蓋を閉じることにより水分や細菌の浸入を抑制することができ、さらにその状態でチューブ等貫通部への通気を行うことができるため貫通部を乾燥させることができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１３】
（４）上記（３）に記載の保護用具においては、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することが好ましい。一体化は、前記外周枠と前記フォルムとを接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより行うことができる。
このように構成すれば、外周枠が樹脂材料からなるため、蓋の開閉を行う際の衝撃が緩和され、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠と通気性のあるフィルムとを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。外周枠は、作業性や密着性の観点から、そのショア硬度Ａが５０程度であることが好ましい。
【００１４】
（５）上記（４）に記載の保護用具においては、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることが好ましい。この構成は、フィルムにより水や細菌などの浸入を防ぎつつ通気性を確保するのに好適である。
【００１５】
上記（４）に記載の保護用具においては、前記フィルムとして、上記の他に、ポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有するフィルムとナイロントリコットフィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、防菌性があり、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、これによっても感染症を抑制することができる。また、透明性があり蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが可能となるため、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として感染症を抑制することができる。
【００１６】
また、前記フィルムとして、熱可塑性ポリエステルフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、透明性に優れているため、蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが容易となり、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、防水性があるため、湿潤から貫通部を保護することができ、これによっても感染症を抑制することができる。
【００１７】
また、前記フィルムとして、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムとナイロンフィルムをラミネートしたフィルムや、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムと透湿性無孔質フィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。これらのフィルムは、防水性に優れるため湿潤から貫通部を保護することができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、通気性があるため、貫通部を乾燥させることができ、これによっても感染症を抑制することができる。
【００１８】
また、前記フィルムとして、減菌紙も好適に用いることができる。この減菌紙は、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００１９】
また、前記フィルムとして、ポリプロピレン不織布も好適に用いることができる。この不織布は、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性があるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、これによっても感染症を抑制することができる。また、強度もあるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２０】
また、前記フィルムとして、ポリウレタンフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、透明性にも優れるため、蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが容易となり、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として感染症を抑制することができる。
【００２１】
また、前記フィルムとして、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムにポリエチレンフィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度があるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２２】
また、前記フィルムとして、微多孔積層ポリオレフィンフィルムと不織布をラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２３】
外周枠は、ポリエステルエラストマーからなるが好ましい。そうすれば、インサート成型により外周枠とフィルムとの一体構造を容易に成型できる。
【００２４】
（６）上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、この保護用具にチューブ等を固定するためのチューブ等固定部をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、生体の皮膚を貫通するチューブ等の動きがさらに効果的に抑制され、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのをさらに効果的に抑制することができる。
【００２５】
（７）上記（６）に記載の保護用具においては、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に固定可能な構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することが好ましい。
【００２６】
（８）上記（６）に記載の保護用具においては、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に一体化された構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することも好ましい。
【００２７】
このため、上記（７）又は（８）に記載の保護用具によれば、チューブ等がこのチューブ等固定部を介して保護用具に固定されるため、生体の皮膚を貫通するチューブ等の動きが確実に抑制される。また。内周面がチューブ等の外周面に対応しているため、チューブ等の動きが確実に抑制されるとともに、チューブ等貫通部を囲む内部空間への細菌の浸入が極力抑制される。また、穴には軸方向に切れ込みが入っているため、チューブ等を穴に通すのが容易になる。
【００２８】
チューブ等固定部は、そのショア硬度Ａが４０程度であることが好ましい。これにより、切り込みを指で開くことができ、保護用具へのチューブ等の固定（脱着）作業が容易になる。また、その材料はシリコーンゴムであることが好ましい。
【００２９】
（９）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部は、ショア硬度Ａが３０以上かつ９０以下であることが好ましい。
【００３０】
ショア硬度Ａが９０以下であれば、貼付部に応力がかかりにくいため、被覆部との剥離が生じにくくなる。また、貼付部が身体の形状に従って変形するのに柔軟に追随することができるため、床づれなどが起こりにくくなる。また、ショア硬度Ａが３０以上であれば、ある程度は硬いため貫通部を保持する内部空間の形状を確保することができる。また、この硬度の範囲内であれば蓋を被覆部に取り付けることが容易になる。この観点からいえば、ショア硬度Ａが３５以上かつ８０以下であることがさらに好ましい。被覆部は樹脂からなることが好ましく、なかでもシリコーンゴムからなることがさらに好ましい。
【００３１】
（１０）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、粘着層からなる構造を有していることが好ましい。
【００３２】
（１１）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、発泡層と粘着層とが積層された構造を有していることも好ましい。
【００３３】
このため、上記（１０）又は（１１）に記載の保護用具によれば、貼付部全体として柔軟なものとなるため、また、皮膚への固定が粘着により行われるため、貼り付ける部分の皮膚形状に従って変形しやすくなり、貼付部の皮膚への固定を円滑に行うことができる。また、床づれなども起こりにくくなる。また、軽量なものとなるため、患者への負担を軽くすることができる。
【００３４】
（１２）上記（１１）に記載の保護用具においては、前記発泡層は、発泡ポリイソブチレンからなることが好ましい。発泡イソブチレンは、軟膏などの薬剤との相性がよいため、多くの薬剤を選択できるようになる。
【００３５】
（１３）上記（１０）乃至（１２）のいずれかに記載の保護用具においては、前記粘着層は、皮膚保護剤からなることが好ましい。皮膚保護剤を用いれば、皮膚への負担が軽くなるので、この保護用具を長期間に渡って使用することができる。また、かぶれによる患者への不快感を低減させることができ、さらにかぶれによる皮膚との粘着力の低下を抑制することができる。皮膚保護剤としては、カラヤ系皮膚保護剤、ＣＭＣ系皮膚保護剤又はカラヤ系とＣＭＣ系とが混合された混合系皮膚保護剤を好ましく用いることができ、なかでも、カラヤガム及び柑橘系ペクチンを主原料とする混合系皮膚保護剤を特に好ましく用いることができる。貼付部を使用する前には、粘着層の表面に剥離紙を貼り表面を保護しておくとよい。
【００３６】
貼付部の厚さは３．３ｍｍ程度が好ましい。この場合、前記貼付部が発泡層と粘着層とが積層された構造を有している場合には、発泡層が１．４ｍｍ程度で粘着層が１．９ｍｍ程度となる。
貼付部の厚さは貼付部の大きさ等に応じて定められればよい。また、貼付部における開口部の大きさは、作業性を考えると、直径１〜５ｃｍ程度が好ましい。
【００３７】
（１４）上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、チューブ等貫通部に対応する開口部を有するとともに、この開口部から外周部に至る切れ込みを有することが好ましい。
このように構成すれば、チューブ等貫通部に対応する開口部を有しているため、チューブ等貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、開口部から外周部に至る切れ込みを有しているため、貼付部をチューブ等貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【００３８】
（１５）上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、それぞれがチューブ等貫通部に対応して設けられた凹部を有する２以上の副部材からなることが好ましい。
このように構成すれば、上記凹部をチューブ等貫通部に対向するように配置することにより、チューブ等貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、貼付部が２以上の副部材に分離されているので、貼付部をチューブ等貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【００３９】
（１６）上記（１）乃至（１５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部と被覆部とは別体として構成されてなることが好ましい。
【００４０】
このように構成すれば、貼付部と被覆部は、求められる性能が異なることにより構造や材料が異なるため、別体とする方が、無理なく製造することができる。製造工程的に楽だからである。
【００４１】
（１７）上記（１６）に記載の保護用具において、前記貼付部に前記被覆部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部又は前記被覆部にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記貼付部に前記被覆部を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４２】
（１８）上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部に前記蓋を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記被覆部又は前記蓋にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記被覆部に前記蓋を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４３】
（１９）上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部及び前記蓋部は、前記蓋が前記被覆部に対して嵌め込み自在の構造を有してなることが好ましい。
このように構成すれば、前記被覆部に前記蓋を固定したり脱着したりする作業を簡便に行うことが可能となる。
【００４４】
（２０）上記（７）に記載の保護用具においては、前記貼付部又は前記被覆部に前記チューブ等固定部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部若しくは前記被覆部又はチューブ等固定部にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記貼付部又は被覆部に前記チューブ等固定部を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４５】
（２１）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、血液ポンプの埋め込み手術後における治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４６】
（２２）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、人工透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４７】
（２３）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、腹膜透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４８】
（２４）本発明の血液ポンプシステムは、血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、前記血液ポンプと前記外部コントローラとの接続に用いられるチューブ等と、上記（１）乃至（２１）のいずれかに記載の保護用具と、を有することを特徴とする。
【００４９】
このため、本発明の血液ポンプシステムによれば、上記したようにチューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を用いているため、血液ポンプの埋め込み手術後における治療に適した血液ポンプシステムとなる。
【００５０】
（２５）本発明の蓋は、上記（２）に記載の保護用具に用いられる蓋であることを特徴とする。このため、本発明の蓋は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した蓋といえる。
【００５１】
（２６）本発明のチューブ等固定部は、上記（７）に記載の保護用具に用いられるチューブ等固定部であることを特徴とする。このため、本発明のチューブ等固定部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適したチューブ等固定部といえる。
【００５２】
（２７）本発明の被覆部は、上記（１）に記載の保護用具に用いられる被覆部であることを特徴とする。このため、本発明の被覆部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した被覆部といえる。
【００５３】
（２８）本発明の貼付部は、上記（１）に記載の保護用具に用いられる貼付部であることを特徴とする。このため、本発明の貼付部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した貼付部といえる。
【００５４】
（２９）本発明の保護用具は、生体の皮膚を貫通して配置される医療用具が皮膚を貫通する部分（以下、「医療用具貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする。
【００５５】
このため、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部が被覆部に囲まれているため、医療用具貫通部に外力がかかりにくくなっていることから、医療用具を動きにくくすることができる。このため、外力により医療用具と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。
また、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。このため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００５６】
さらに、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間に開閉自在の開口部が設けられてなるため、この開口部を介して医療用具貫通部への薬剤の補充や、医療用具貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部を用いて、医療用具貫通部への通気を行うことにより医療用具貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５７】
（３０）上記（２９）に記載の保護用具においては、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、普段は蓋を閉じておけば、外気から医療用具貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５８】
（３１）上記（３０）に記載の保護用具においては、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することが好ましい。
このように構成すれば、蓋を閉じることにより水分や細菌の浸入を抑制することができ、さらにその状態でチューブ等貫通部への通気を行うことができるため貫通部を乾燥させることができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５９】
（３２）上記（３１）に記載の保護用具においては、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することが好ましい。一体化は、前記外周枠と前記フォルムとを接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより行うことができる。
このように構成すれば、外周枠が樹脂材料からなるため、蓋の開閉を行う際にかかる力が緩和され、外力により医療用具と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠と通気性のあるフィルムとを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６０】
（３３）上記（３２）に記載の保護用具においては、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることが好ましい。この構成は、フィルムにより水や細菌などの浸入を防ぎつつ通気性を確保するのに好適である。
【００６１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を用いて、本発明の実施の形態を詳しく説明する。
【００６２】
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る保護用具の断面図である。図１に示されるように、保護用具１０は、チューブ９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１０は、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブを通す部位Ｐ１を有する被覆部４０とを有している。そして、被覆部４０には、蓋８０で開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。
【００６３】
このため、この保護用具１０によれば、被覆部４０にチューブを通す部位Ｐ１があるので、チューブ９０を動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ９０と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、この保護用具１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００６４】
さらに、この保護用具１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２に開閉自在の開口部Ｐ３が設けられているため、この開口部Ｐ３を介してチューブ貫通部への薬剤の補充や、チューブ貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部Ｐ３を用いると、チューブ貫通部への通気が可能となることからチューブ貫通部を乾燥させることができる。この結果、雑菌の繁殖を抑制でき、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６５】
また、普段は蓋８０を閉じておけば、外気からチューブ貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６６】
このチューブ９０は、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることもできる。こうすれば、血液ポンプの埋め込み手術後における治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００６７】
また、このチューブ９０は、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることもできる。こうすれば、人工透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００６８】
また、このチューブ９０は、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることもできる。こうすれば、腹膜透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００６９】
（変形例）
図２は、本発明の実施形態１の変形例に係る保護用具１２の断面図である。図２に示されるように、保護用具１２は、チューブ９２が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１２は、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２２と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブ９２を通す部位を有する被覆部４２とを有している。そして、被覆部４２には、蓋８２で開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。従って、基本的には、保護用具１２は保護用具１０と同じ基本構造を有している。
【００７０】
しかしながら、保護用具１２は、チューブを通すための部位Ｐ１の位置が保護用具１０のそれと異なっている。すなわち、保護用具１０においては、チューブを通すための部位Ｐ１が被覆部のほぼ中央部に設けられているのに対して、保護用具１２においては、被覆部４２の外周部分に設けられている。
このため、保護用具１２においては、体内から突出するチューブ９２を生体の皮膚面にほぼ平行に配置することができるため、このチューブ９２が外力の影響を受けにくくなっている。
【００７１】
（実施形態２）
図３は、本発明の実施形態２に係る保護用具の断面図である。図３に示されるように、保護用具１４は、生体の皮膚を貫通して配置される医療用具９４が皮膚を貫通する医療用具貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１４は、医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２４と、医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部４４と、を有している。そして、この被覆部４４には、蓋８４などで開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。
【００７２】
このため、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部が被覆部４４に囲まれているため、医療用具貫通部に外力がかかりにくくなっていることから、医療用具９４を動きにくくすることができる。このため、外力により医療用具９４と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。
また、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２に薬剤を充填することができる。このため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００７３】
さらに、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２に開閉自在の開口部Ｐ３が設けられてなるため、この開口部Ｐ３を介して医療用具貫通部への薬剤の補充や、医療用具貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部Ｐ３を用いて、医療用具貫通部への通気を行うことにより医療用具貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７４】
また、普段は蓋８４を閉じておけば、外気から医療用具貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７５】
また、蓋８４は通気性を有している。このため、蓋８４を閉じた状態であっても、医療用具貫通部への通気を行うこともできるので、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７６】
（実施形態３）
図４〜図１４を用いて、本発明の実施形態３に係る保護用具を説明する。
図４は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を適用した血液ポンプシステム５００を説明するための図である。図４に示されるように、第３の実施形態に係る血液ポンプシステム５００は、血液ポンプ１００と、この血液ポンプ１００を制御するための外部コントローラ２００と、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との接続に使用されるチューブ３００と、チューブ貫通部を感染から保護するための保護用具４００とを備えている。
【００７７】
図５は、図４の血液ポンプシステム５００に用いられる血液ポンプ１００を説明するための図である。図５に示されるように、この血液ポンプ１００は、円筒形のモータを有するポンプ基部１２０と、このポンプ基部１２０に接続されるポンプ部１１０を有している。ポンプ部１１０は、モータの回転軸を介して駆動されるポンプ翼１１８と、このポンプ翼１１８を覆う様にポンプ基部に接続されるケーシング１１６を有している。ケーシング１１６の端点に設けられた流入口１１２から左心室Ａ内の血液がケーシング内へ流入し、ケーシング内のポンプ翼１１８によりエネルギーを付加された後、ケーシングの側面に設けられた流出口１１４および人工血管Ｃを経て大動脈Ｂへ吐出される。
【００７８】
ポンプ基部１２０とポンプ翼１１８との間には、端面接触式の血液シール（以下、「メカニカルシール」ともいう。）が設けられており、血液成分の浸入によるモータ回転軸の軸受けが凝着するのを防止している。また、ポンプ基部１２０には、循環液の入口１３２および出口１３４が設けられており（図５からは分かりづらいが、入口１３２と出口１３４は紙面に垂直方向に分離されて設けられている。）、これら循環液の入口１３２および出口１３４は、チューブ３００に収容されたインナーチューブ３０２（図６参照）を介して、コントローラ２００に接続されている。コントローラ２００中には、循環液用ポンプがあり、この循環液用ポンプによりメカニカルシール近傍にまで循環液を循環させている。その結果、メカニカルシール摺動面の潤滑、冷却及び拡散が行われ、さらにコントローラ２００中に設けられたフィルタによって、循環液中へ浸入することがある微量の血液成分を除去することにより、メカニカルシールおよび軸受けの摺動面は常にクリーンに維持される。
血液ポンプ１００としては、遠心ポンプ、軸流ポンプ、斜流ポンプなどを好適に用いることができる。また、血液シールはメカニカルシールに限定されるものではなく、オイルシール等他の接触式シールも用いることができる。
【００７９】
また、外部コントローラ２００は、血液ポンプ１００のメカニカルシール近傍へ循環液を供給する循環液ポンプ、チューブ３００に収容されたケーブル３０４を介して血液ポンプ１００の駆動を電気的に制御するポンプ制御部、これら各手段の動作状態及びデータなどを表示する表示部、外部と情報交換を行う通信部、これら各手段へ電力を供給する電力供給部、及びこれら各手段を制御する制御部とからなるシステム駆動部を有しており、これらの各部はコンパクトな筐体内に収納されている。
【００８０】
また、本例においては、外部コントローラ２００は手押し車の形態をなしているが、その他に、車椅子状のもの、バッグ状のものもあり、患者の容体および生活環境に適した形態のものが用いられる。さらに、車輪にモータを付加した電動移動型のコントローラも用いられる。
【００８１】
図６は、図４の血液ポンプシステム５００に用いられるチューブ３００を説明するための図である。図６に示されるように、第３の実施形態に係るチューブ３００は、血液ポンプ１００と、この血液ポンプ１００を制御するための外部コントローラ２００との接続に使用されるチューブである。そして、このチューブ３００は、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との間に液体を循環させるためのインナーチューブ３０２と、血液ポンプ１００に接続される電線を内部に含むケーブル３０４と、インナーチューブ３０２とケーブル３０４とを収容するアウターチューブ３０６と、を有している。
【００８２】
このため、第３の実施形態に係るチューブ３００においては、インナーチューブ３０２やケーブル３０４などが生体の動きや外力による引張りや曲げを受けにくいので、インナーチューブ３０２は変形しにくく、ケーブル３０４は断線しにくくなっている。また、第３の実施形態に係るチューブ３００においては、生体の貫通部分も１ヵ所（チューブ貫通部）ですむので生体への影響を最小限に抑えることができる。
【００８３】
第３の実施形態に係るチューブ３００は、インナーチューブ３０２を２本有しており、このインナーチューブを２本用いて、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との間に純水を循環させている。純水は、血液ポンプのモータ部の冷却剤、血液シール摺動部の潤滑剤、血液ポンプ部とモータ部との間のシール剤として機能する。さらに、純水を血液ポンプとコントローラとの間に循環させることにより、たとえ血液が浸入したとしても血液が純水で薄められて血液の凝固が抑制されるためモータの回転が止まってしまうのを効果的に防止することができる。また、純水を濾過することにより血液成分を除去することができるので、モータの回転が止まってしまうのをさらに効果的に防止することができる。さらにまた、純水を循環させることにより、血液ポンプにおける熱を放散させることができるという効果もある。
【００８４】
図７は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を説明するための斜視図である。図８は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する部品を説明するための説明図である。図９は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する貼付部４２０の三面図である。図１０は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成するチューブ固定部４４０の三面図である。図１１は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する被覆部４４０の三面図である。図１２は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する蓋４８０の三面図である。
【００８５】
図７及び図８に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、チューブ３００が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための保護用具であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部４２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ３００を通す部位４６２を有する被覆部４６０と、を有している。さらに、この被覆部４６０には、蓋などで開閉自在な開口部４６４が設けられている。そして、この保護用具４００は、保護用具４００にチューブ３００を固定するためのチューブ固定部４６０をさらに有している。さらに、この保護用具４００は、開口部を閉じるための蓋４８０をさらに有している。
【００８６】
図９は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する貼付部４２０の三面図である。図９に示されるように、貼付部４２０は、チューブ貫通部に対応する開口部４２２を有するとともに、この開口部４２２から外周部に至る切れ込み４２４を有している。このため、チューブ貫通部を囲むように、貼付部４２０を皮膚に貼り付けることができる。また、切れ込み４２４を有しているため、貼付部４２０をチューブ貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。貼付部４２０における開口部４２２の大きさは、作業性を考えて、短径２ｃｍ、長径４ｃｍとしている。
【００８７】
また、貼付部４２０には、貼付部４２０に被覆部４６０やチューブ固定部４４０を固定するための両面テープ４２６が貼り付けられている。このため、貼付部４２０に被覆部４６０を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。被覆部４６０やチューブ固定部４４０に両面テープが貼り付けられていてもよい。
【００８８】
また、貼付部４２０は、発泡層４３０と粘着層４２８とが積層された構造を有している。このため、貼付部全体として柔軟なものとなるため、また、皮膚への固定が粘着により行われるため、貼り付ける部分の皮膚形状に従って変形しやすくなり、貼付部の皮膚への固定を円滑に行うことができる。また、床づれなども起こりにくくなる。また、軽量なものとなるため、患者への負担を軽くすることができる。
【００８９】
発泡層４３０は、発泡ポリイソブチレンからなる。発泡イソブチレンは、軟膏などの薬剤との相性がよいため、多くの薬剤を選択することができる。
【００９０】
粘着層４２８は、皮膚保護剤からなる。皮膚への負担が軽くなるので、この保護用具を長期間に渡って使用することができる。皮膚保護剤としては、カラヤガム及び柑橘系ペクチンを主原料とする混合剤を用いた。この貼付部４２０を使用する前には、粘着層４２８の表面に剥離紙を貼り表面を保護しておく。
【００９１】
貼付部の厚さは、チューブ貫通部の場所、チューブの太さなどにより適宜定められればよいが、実施形態３においては、３．３ｍｍとした。発泡層が１．４ｍｍ、粘着層が１．９ｍｍである。
【００９２】
なお、貼付部としては、発泡層と粘着層とが積層された構造を有しているものに代えて、粘着層からなる構造を有しているものを好適に用いることもできる。
【００９３】
図１０は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成するチューブ固定部４４０の三面図である。図７、８、１０に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、チューブ固定部を有している。このため、チューブ３００の動きがさらに効果的に抑制され、外力によりチューブ３００と生体組織とが剥離してしまうのをさらに効果的に抑制することができる。
【００９４】
チューブ固定部４４０は、両面テープで貼付部４２０に貼り付けれらるとともに、外周部が被覆部４６０の凹部４６２に収納されるように構成されている。また、内周面がチューブ３００の外周面に対応し軸方向に切れ込み４４４が入った穴４４２を有している。このため、チューブ３００がこのチューブ固定部４４０を介して保護用具４００に固定されるため、チューブ３００の動きが確実に抑制される。また。内周面がチューブ外周面に対応しているため、チューブ３００の動きが確実に抑制されるとともに、チューブ貫通部を囲む内部空間への細菌の浸入が極力抑制される。また、穴４４２には軸方向に切れ込み４４４が入っているため、チューブ４４４を穴に通したり穴から取り外したりするのが容易になる。
【００９５】
チューブ固定部４４０は、そのショア硬度Ａが４０のシリコーンチューブを用いた。このため、切り込みを指で容易に開くことができ、保護用具へのチューブの固定（脱着）作業が容易になる。
【００９６】
なお、チューブ等固定部としては、最初から貼付部に一体化された構造又は最初から被覆部に一体化された構造を有するものも好適に用いることもできる。
【００９７】
図１１は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する被覆部４６０の三面図である。図７、８、１１に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は被覆部４６０を有している。このため、チューブ３００をさらに動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ３００と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、実施形態３に係る保護用具４００によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００９８】
また、実施形態３に係る保護用具４００によれば、被覆部４６０に開閉自在の開口部４６４が設けられてなる。このため、この開口部４６４を介してチューブ貫通部への薬剤の補充や、チューブ貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部４６４を用いると、チューブ貫通部への通気を行うことによりチューブ貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００９９】
被覆部４６０は、ショア硬度Ａが４０であるシリコーンゴムを用いた。このため、貼付部４２０に応力がかかりにくいため貼付部４２０との剥離が生じにくくなる。また、貼付部が身体の形状に従って変形するのに柔軟に追随することができるため、床づれなどが起こりにくくなる。また、ある程度は硬いため内部空間の形状を確保することができる。被覆部４６０には、さらに蓋４８０を固定するための両面テープが貼り付けられている。被覆部４６０に蓋４８０を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。蓋４８０に両面テープが貼り付けられていてもよい。
【０１００】
図１２は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する蓋４８０の三面図である。図１２に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００における蓋４８０は、図１２に示されるように、樹脂材料からなる外周枠４８２と、この外周枠４８２の内側に配置された通気性のあるフィルム４８４とが一体化された構造を有している。
【０１０１】
このため、外周枠４８２が樹脂材料からなっているため、蓋４８０の開閉を行う際の衝撃が緩和され、外力によりチューブと生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋４８０を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠４８２と通気性のあるフィルム４８４とを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。外周枠は、ショア硬度Ａが５０であるポリエステルエラストマーからなる。そして、この外周枠と内周部のフィルムとを、接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより一体化させている。
また、通気性のフィルムを用いているので、蓋４８０を閉じた状態であっても、チューブ貫通部への通気を行うこともでき、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０２】
このフィルム４８４は、ポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有している。このため、通気性が確保される一方で、フィルムを通して細菌が浸入することはなくなるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０３】
実施形態３に係る保護用具４００によれば、普段は蓋４６４を閉じておけば、外気からチューブ貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０４】
図１３及び図１４は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００をチューブ貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。図１３及び図１４に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、人体の右腹部に貼り付けられる（図４参照。）。
【０１０５】
（１）まず、貼付部４２０を粘着層を下にして、チューブ貫通部が開口部４２２に位置するように、チューブ貫通部の周囲に貼り付ける。このとき、貼付部４２０の切り込み４２４を広げて、チューブに外力が加わらないようにする。
（２）次に、両面テープ４２６の剥離紙を剥がした状態で、チューブ固定部４４０を貼付部４２０の所定位置に貼り付ける。このとき、チューブ固定部の切り込みを広げて、チューブに外力が加わらないようにチューブをチューブ固定部に挿入する。
（３）次に、被覆部４６０を貼付部４２０の所定位置に貼り付ける。このとき、チューブ固定部４４０を挟み込むようにする。
（４）次に、被覆部４６０の開口部４６４よりチューブ貫通部を消毒する。その後、長期にわたる感染防止のために、被覆部４６０によって形成されたチューブ貫通部を囲む内部空間に、所定の軟膏薬剤を所定量加える。
（５）最後に、被覆部４６０の開口部４６４の部分に、両面テープで、蓋４８０を貼り付ける。
【０１０６】
このため、実施形態３に係る保護用具４００は、４つの部品を順序良く貼り付けていくだけの工程で組み立てることができるので、生体に過度な外力を加えることなく、すわわち、生体に過度な負担をかけることなく、生体に装着することができる。
【０１０７】
（変形例）
図１５は、本発明の実施形態３の変形例に係る保護用具を構成する貼付部の上面図である。図１５に示されるように、この貼付部４２１は、それぞれがチューブ貫通部に対応して設けられた凹部を有する２つの副部材４２１ａと４２１ｂとからなっている。このため、上記凹部をチューブ貫通部に対向するように配置することにより、チューブ貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、貼付部が２以上の副部材に分離されているので、貼付部をチューブ貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態１に係る保護用具の断面図である。
【図２】本発明の実施形態１の変形例に係る保護用具の断面図である。
【図３】本発明の実施形態２に係る保護用具の断面図である。
【図４】本発明の実施形態３に係る血液ポンプシステムを説明するための図である。
【図５】本発明の実施形態３に係る血液ポンプを説明するための図である。
【図６】本発明の実施形態３に係るチューブを説明するための図である。
【図７】本発明の実施形態３に係る保護用具の斜視図である。
【図８】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する各部品を説明するための図である。
【図９】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する貼付部の三面図である。
【図１０】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成するチューブ固定部の三面図である。
【図１１】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する被覆部の三面図である。
【図１２】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する蓋の三面図である。
【図１３】本発明の実施形態３に係る保護用具を貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。
【図１４】本発明の実施形態３に係る保護用具を貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。
【図１５】本発明の実施形態３の変形例に係る保護用具を構成する貼付部の上面図である。
【図１６】従来の保護用具の断面図である。
【符号の説明】
１０，１２，１４・・・保護用具
２０，２２，２４・・・貼付部
４０，４２，４４・・・被覆部
６０，６２・・・チューブ固定部
８０，８２，８４・・・蓋
９０，９２・・・チューブ
９４・・・医療用具
１００・・・血液ポンプ
２００・・・外部コントローラ
３００・・・チューブ
４００・・・保護用具
４２０、４２１・・・貼付部
４２２・・・貼付部の開口部
４２４・・・貼付部の切り込み
４２６・・・両面テープ
４２８・・・粘着層
４３０・・・発泡層
４４０・・・チューブ固定部
４４２・・・穴
４４４・・・切り込み
４６０・・・被覆部
４６２・・・被覆部の凹部
４６４・・・被覆部の開口部
４８０・・・蓋
４８２・・・外枠部
４８４・・・通気性のフィルム
４８６・・・蓋の取っ手
５００・・・血液ポンプシステム
Ａ・・・左心室
Ｂ・・・大動脈
Ｃ・・・人工血管
Ｄ・・・皮膚
Ｅ・・・貫通部
Ｐ１・・・チューブを通す部位
Ｐ２・・・チューブ貫通部を囲む内部空間
Ｐ３・・・開口部[0001]
[Technical field to which the invention belongs]
The present invention relates to a protective device for protecting a portion of a medical device such as a tube or a cable embedded in a living body (hereinafter referred to as “tube or the like”) that penetrates the skin of the living body from infection. Also This The present invention relates to a blood pump system using the protective device.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, various treatments have been performed using a medical device such as a tube embedded in a living body. For example, use of an artificial heart during or after cardiac surgery, artificial dialysis, and peritoneal dialysis. In these treatments, an infection in a portion where a tube or the like penetrates the skin (hereinafter referred to as “tube or the like penetrating portion”) has become a serious clinical problem. This is because the bonding force between the surface of the tube and the living tissue in the vicinity of the skin is weak at the penetrating part of the tube and the like, and the surface is easily separated from the surface of the tube and the living tissue by an external force. This is because it enters the skin tissue and causes infection. Once an infectious disease has occurred in the penetrating part of a tube or the like, the infection deeply propagates into the living tissue along the tube or the like, increasing the risk of causing serious complications such as sepsis.
[0003]
Therefore, the present applicant has developed a fixture for solving this problem and has already filed a patent application (see Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-140125). FIG. 16 is a cross-sectional view of the fixture. As shown in FIG. 16, this fixture 910 is a fixture for protecting the tube penetration part through which the tube 990 penetrates the living body's skin from infection, and is attached to the living skin 902 around the tube penetration part. An affixing part 920 to be affixed, and a covering part 940 for covering the tube penetrating part and forming an internal space 908 surrounding the tube penetrating part and having a portion 980 through which the tube 990 passes. Yes.
[0004]
Therefore, according to the fixing device 910, the tube penetrating the living body skin can be made difficult to move, and therefore, the peeling between the tube and the living tissue due to the external force is suppressed, thereby effectively preventing the occurrence of infectious diseases. can do. Furthermore, according to this fixing tool 910, since the medicine can be filled in the internal space 908 surrounding the tube penetration part, the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
However, infection at the penetration part of a tube or the like has a high risk of causing serious complications such as sepsis because the infection range deeply spreads and expands in living tissues along the tube. There is a need to further suppress the occurrence.
[0006]
An object of this invention is to provide the protection tool which can further suppress generation | occurrence | production of this infectious disease. The present invention also provides This An object of the present invention is to provide a blood pump system using a protective device such as
[0007]
[Means for Solving the Problems]
(1) The protective device of the present invention protects a portion where a tube, cable or the like (hereinafter referred to as “tube or the like”) penetrates the skin of a living body (hereinafter referred to as “tube or the like penetration portion”) from infection. Protective equipment for,
An affixing part that is affixed to the skin of a living body around a penetrating part such as a tube;
A covering portion for covering the tube or the like and forming an internal space surrounding the tube or the like and having a portion through which the tube or the like passes, and
The covering portion is provided with an opening that can be opened and closed with a lid or the like.
[0008]
For this reason, according to the protective device of this invention, since there exists a site | part which lets a tube etc. pass to a coating | coated part, the tube etc. which penetrate the skin of a biological body can be made difficult to move. For this reason, it can suppress effectively that a tube etc. and biological tissue peel by external force. Moreover, according to the protective device of this invention, a chemical | medical agent can be filled into the internal space surrounding penetration parts, such as a tube. For these reasons, the occurrence of infectious diseases can be effectively prevented.
[0009]
Furthermore, according to the protective device of the present invention, since the opening part is provided in the covering part so that it can be opened and closed, the medicine is supplied to the penetration part such as the tube through the opening part, and is necessary in the penetration part such as the tube. Treatment can be easily performed, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. In addition, when this opening is used, the tube or the like can be dried by ventilating the tube or the like and the propagation of miscellaneous bacteria can be suppressed. As a result, the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. be able to.
[0010]
Since the tube or the like penetrates the skin or percutaneous body of the living body, the “penetrating portion for the tube or the like” can be rephrased as “the skin penetrating portion” or “the percutaneous penetrating portion”.
[0011]
(2) In the protective device as described in said (1), it is preferable to further have a lid | cover for closing the said opening part.
If constituted in this way, if the lid is normally closed, bacteria can enter from the outside air into the penetrating part such as a tube, so that the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0012]
(3) In the protective device according to (2) above, it is preferable that the lid has air permeability and has a filter function for preventing invasion of bacteria.
By configuring in this way, it is possible to suppress the intrusion of moisture and bacteria by closing the lid, and in addition, it is possible to vent the penetration part such as a tube in that state, so that the penetration part can be dried, The occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0013]
(4) In the protective device according to the above (3), the lid has a structure in which an outer peripheral frame made of a resin material and a breathable film disposed inside the outer peripheral frame are integrated. It is preferable to have. The integration can be performed by bonding, welding, or insert molding the outer peripheral frame and the form.
If comprised in this way, since an outer periphery frame consists of resin materials, the impact at the time of opening and closing of a lid | cover will be relieve | moderated, and it will suppress effectively that a tube etc. and biological tissue will peel by external force. it can. Moreover, the pain of the patient when opening and closing the lid can be reduced. Moreover, since the outer peripheral frame and the air permeable film are integrated, the structure is highly reliable, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. The outer peripheral frame preferably has a Shore hardness A of about 50 from the viewpoint of workability and adhesion.
[0014]
(5) In the protective device according to (4) above, the film preferably has a structure in which silk protein particles are dispersed in a polyurethane film. This configuration is suitable for ensuring air permeability while preventing the entry of water and bacteria with the film.
[0015]
In the protective device described in the above (4), in addition to the above, a film obtained by laminating a film having a structure in which silk protein particles are dispersed in a polyurethane film and a nylon tricot film is also preferably used as the film. it can. Since this film is excellent in air permeability, the penetrating part can be dried quickly and infection can be effectively suppressed. Moreover, since it is excellent also in waterproofness, a penetration part can be protected from moisture and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in intensity | strength, work becomes easy and care becomes easy. In addition, it is antibacterial and can prevent bacteria from entering the penetrating part, thereby suppressing infection. Moreover, since it is transparent and an internal state can be observed without opening the lid, the number of times the lid is opened and closed can be reduced, and as a result, infectious diseases can be suppressed.
[0016]
Moreover, a thermoplastic polyester film can also be suitably used as the film. Since this film is excellent in air permeability, the penetrating part can be dried quickly and infection can be effectively suppressed. In addition, because it is excellent in transparency, it becomes easy to observe the internal state without opening the lid, the number of times the lid is opened and closed can be reduced, and as a result, infection can be effectively suppressed. it can. Moreover, since it is excellent also in intensity | strength, work becomes easy and care becomes easy. Moreover, since it has waterproofness, a penetration part can be protected from moisture and an infection can also be suppressed by this.
[0017]
Moreover, the film which laminated the polytetrafluoroethylene porous film and the nylon film, and the film which laminated the polytetrafluoroethylene porous film and the moisture-permeable nonporous film can also be used suitably as said film. Since these films are excellent in waterproofness, they can protect the penetrating part from being wet and can effectively suppress infectious diseases. Moreover, since it is excellent also in antibacterial property, the penetration | invasion of the bacterium to a penetration part can be prevented and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in intensity | strength, work becomes easy and care becomes easy. Moreover, since there exists air permeability, a penetration part can be dried and an infection can also be suppressed by this.
[0018]
Further, as the film, sterilized paper can also be suitably used. Since this sterilized paper is excellent in air permeability, the penetrating portion can be dried quickly, and infection can be effectively suppressed. Moreover, since it is excellent also in antibacterial property, the penetration | invasion of the bacterium to a penetration part can be prevented and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in intensity | strength, work becomes easy and care becomes easy.
[0019]
Moreover, a polypropylene nonwoven fabric can also be used suitably as the said film. Since this nonwoven fabric is excellent in air permeability, the penetrating part can be dried quickly and infection can be effectively suppressed. Moreover, since it is excellent also in waterproofness, a penetration part can be protected from moisture and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it has antibacterial properties, it is possible to prevent the invasion of bacteria into the penetrating portion, thereby suppressing the infectious disease. Moreover, since there is also strength, work becomes easy and care becomes easy.
[0020]
Moreover, a polyurethane film can also be suitably used as the film. Since this film is excellent in air permeability, the penetrating part can be dried quickly and infection can be effectively suppressed. Moreover, since it is excellent also in waterproofness, a penetration part can be protected from moisture and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in antibacterial property, the penetration | invasion of the bacterium to a penetration part can be prevented and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in transparency, it becomes easy to observe an internal state, without opening a lid | cover, the frequency | count of opening and closing of a lid | cover can be reduced, and an infectious disease can be suppressed as a result.
[0021]
Moreover, the film which laminated the polyethylene film on the polytetrafluoroethylene porous film can also be used suitably as said film. Since this film is excellent in air permeability, the penetrating part can be dried quickly and infection can be effectively suppressed. Moreover, since it is excellent also in waterproofness, a penetration part can be protected from moisture and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in antibacterial property, the penetration | invasion of the bacterium to a penetration part can be prevented and an infectious disease can be suppressed more effectively. In addition, because of the strength, the work becomes easy and care becomes easy.
[0022]
Moreover, the film which laminated the microporous laminated polyolefin film and the nonwoven fabric can also be used suitably as said film. Since this film is excellent in air permeability, the penetrating part can be dried quickly and infection can be effectively suppressed. Moreover, since it is excellent also in waterproofness, a penetration part can be protected from moisture and an infectious disease can be suppressed more effectively. Moreover, since it is excellent also in intensity | strength, work becomes easy and care becomes easy.
[0023]
The outer peripheral frame is preferably made of a polyester elastomer. If it does so, the integral structure of an outer periphery frame and a film can be easily shape | molded by insert molding.
[0024]
(6) In the protective device in any one of said (1) thru | or (5), it is preferable to further have fixing parts, such as a tube for fixing a tube etc. to this protective device.
If comprised in this way, the movement of the tube etc. which penetrate the skin of a biological body will be suppressed more effectively, and it can control more effectively that a tube etc. and biological tissue will peel by external force.
[0025]
(7) In the protective device according to (6) above, the tube fixing portion has a structure that can be fixed to the sticking portion or the covering portion, and an inner peripheral surface thereof corresponds to an outer peripheral surface of the tube or the like. It is preferable to have a hole with a cut in the axial direction.
[0026]
(8) In the protective device according to (6) above, the tube fixing portion has a structure integrated with the sticking portion or the covering portion, and the inner peripheral surface corresponds to the outer peripheral surface of the tube or the like. It is also preferable to have a hole with a cut in the axial direction.
[0027]
For this reason, according to the protective device described in the above (7) or (8), the tube or the like is fixed to the protective device via the tube or the like fixing portion, and therefore the movement of the tube or the like that penetrates the skin of the living body. Suppressed reliably. Also. Since the inner peripheral surface corresponds to the outer peripheral surface of the tube or the like, the movement of the tube or the like is reliably suppressed, and the invasion of bacteria into the internal space surrounding the through portion such as the tube is suppressed as much as possible. Further, since the hole is cut in the axial direction, it is easy to pass the tube or the like through the hole.
[0028]
The fixed part such as a tube preferably has a Shore hardness A of about 40. Accordingly, the notch can be opened with a finger, and fixing (detaching) of the tube or the like to the protective device is facilitated. The material is preferably silicone rubber.
[0029]
(9) In the protective device according to any one of (1) to (8), the covering portion preferably has a Shore hardness A of 30 or more and 90 or less.
[0030]
When the Shore hardness A is 90 or less, stress is not easily applied to the affixed portion, and therefore, peeling from the covering portion is difficult to occur. Moreover, since the sticking part can flexibly follow the deformation according to the shape of the body, flooring or the like hardly occurs. Moreover, if the Shore hardness A is 30 or more, it is hard to some extent, so that the shape of the internal space that holds the penetrating portion can be secured. Moreover, if it is in the range of this hardness, it will become easy to attach a lid | cover to a coating | coated part. From this viewpoint, the Shore hardness A is more preferably 35 or more and 80 or less. The covering portion is preferably made of resin, and more preferably silicone rubber.
[0031]
(10) In the protective device according to any one of (1) to (8), it is preferable that the sticking portion has a structure made of an adhesive layer.
[0032]
(11) In the protective device according to any one of (1) to (8), the sticking portion preferably has a structure in which a foam layer and an adhesive layer are laminated.
[0033]
For this reason, according to the protective device described in the above (10) or (11), since the whole sticking part becomes flexible, and the fixation to the skin is performed by adhesion, the skin shape of the part to be stuck Accordingly, it is easy to deform, and it is possible to smoothly fix the sticking part to the skin. In addition, flooring is less likely to occur. Moreover, since it becomes lightweight, the burden on the patient can be reduced.
[0034]
(12) In the protective device according to (11) above, the foam layer is preferably made of foam polyisobutylene. Since foamed isobutylene is compatible with drugs such as ointments, many drugs can be selected.
[0035]
(13) In the protective device according to any one of (10) to (12), the adhesive layer is preferably made of a skin protective agent. If a skin protective agent is used, the burden on the skin is reduced, so that this protective device can be used for a long period of time. Moreover, the discomfort to the patient by a rash can be reduced and the fall of the adhesive force with the skin by a rash can be suppressed. As the skin protecting agent, a Karaya skin protecting agent, a CMC skin protecting agent, or a mixed skin protecting agent in which a Karaya system and a CMC system are mixed can be preferably used. Of these, Karaya gum and citrus pectin are mainly used. A mixed skin protective agent as a raw material can be particularly preferably used. Before using the sticking part, it is advisable to attach a release paper to the surface of the adhesive layer to protect the surface.
[0036]
The thickness of the sticking part is preferably about 3.3 mm. In this case, when the sticking part has a structure in which a foam layer and an adhesive layer are laminated, the foam layer is about 1.4 mm and the adhesive layer is about 1.9 mm.
The thickness of the sticking part may be determined according to the size of the sticking part or the like. In addition, the size of the opening in the sticking part is preferably about 1 to 5 cm in diameter considering workability.
[0037]
(14) In the protective device according to any one of (1) to (13), the sticking portion has an opening corresponding to a penetrating portion such as a tube, and a cut from the opening to the outer peripheral portion. It is preferable to have.
If comprised in this way, since it has the opening part corresponding to penetration parts, such as a tube, a sticking part can be affixed on skin so that penetration parts, such as a tube, may be enclosed. Moreover, since it has the notch which extends from an opening part to an outer peripheral part, the operation | work at the time of affixing a sticking part on the circumference | surroundings of penetration parts, such as a tube, can be performed smoothly.
[0038]
(15) In the protective device according to any one of (1) to (13), the sticking portion includes two or more sub-members each having a recess provided corresponding to a through-hole such as a tube. Is preferred.
If comprised in this way, a sticking part can be affixed on skin so that a penetration part, such as a tube, may be enclosed by arrange | positioning the said recessed part so that a penetration part, such as a tube, may be opposed. Moreover, since the sticking part is isolate | separated into the 2 or more submembers, the operation | work at the time of sticking a sticking part around penetration parts, such as a tube, can be performed smoothly.
[0039]
(16) In the protective device according to any one of (1) to (15), the pasting portion and the covering portion are preferably configured as separate bodies.
[0040]
If comprised in this way, since the structure and material differ by the performance from which the sticking part and the coating | coated part differ, the direction of making it a different body can be manufactured without difficulty. This is because the manufacturing process is easy.
[0041]
(17) In the protective device according to (16) above, it is preferable that an adhesive or pressure-sensitive adhesive for fixing the covering portion to the sticking portion is coated on the sticking portion or the covering portion.
If comprised in this way, it will become possible to perform the operation | work which fixes the said coating | coated part to the said sticking part simply. As a method of coating the adhesive or the pressure-sensitive adhesive, a method of attaching a double-sided tape is particularly preferable.
[0042]
(18) In the protective device according to any one of (2) to (5), an adhesive or a pressure-sensitive adhesive for fixing the lid to the covering portion is coated on the covering portion or the lid. It is preferable to become.
If comprised in this way, it will become possible to perform the operation | work which fixes the said lid | cover to the said coating | coated part simply. As a method of coating the adhesive or the pressure-sensitive adhesive, a method of attaching a double-sided tape is particularly preferable.
[0043]
(19) In the protective device according to any one of (2) to (5), the covering portion and the lid portion have a structure in which the lid can be fitted into the covering portion. Is preferred.
If comprised in this way, it will become possible to perform simply the operation | work which fixes the said cover to the said coating | coated part or removes | desorbs.
[0044]
(20) In the protective device according to (7) above, an adhesive or pressure-sensitive adhesive for fixing the fixing portion such as the tube to the sticking portion or the covering portion is the sticking portion or the covering portion or the tube. It is preferable that the fixing part is coated.
If comprised in this way, it will become possible to perform easily the operation | work which fixes the said fixing parts, such as a tube, to the said sticking part or coating | coated part. As a method of coating the adhesive or the pressure-sensitive adhesive, a method of attaching a double-sided tape is particularly preferable.
[0045]
(21) In the protective device according to any one of (1) to (20), the tube or the like includes a blood pump embedded in a living body and an external controller for controlling the blood pump. A tube used for connection is preferred.
If comprised in this way, the treatment after the implantation operation of a blood pump can be performed more safely and smoothly.
[0046]
(22) In the protective device according to any one of (1) to (20), the tube or the like is preferably a tube for circulating blood between a living body and an artificial dialysis apparatus.
If comprised in this way, the treatment by artificial dialysis can be performed more safely and smoothly.
[0047]
(23) In the protective device according to any one of (1) to (20), the tube or the like is preferably a tube that is embedded in a living body in order to perform peritoneal dialysis.
If comprised in this way, the treatment by peritoneal dialysis can be performed more safely and smoothly.
[0048]
(24) The blood pump system according to the present invention includes a blood pump, an external controller for controlling the blood pump, a tube used for connection between the blood pump and the external controller, and the above (1) to ( 21) A protective device according to any one of 21).
[0049]
For this reason, according to the blood pump system of the present invention, as described above, the protective device that is extremely unlikely to cause infections is used in the tube penetration portion, so that the blood pump is suitable for treatment after an implantation operation of the blood pump. System.
[0050]
(25) The lid of the present invention is a lid used for the protective device according to (2) above. For this reason, it can be said that the lid | cover of this invention is a lid | cover especially suitable in order to implement | achieve the protection tool which cannot generate | occur | produce an infectious disease very much in penetration parts, such as a tube.
[0051]
(26) The tube fixing portion of the present invention is a tube fixing portion used in the protective device described in (7) above. For this reason, the tube fixing part of the present invention can be said to be a tube fixing part particularly suitable for realizing a protective device that hardly causes infection at the tube penetration part.
[0052]
(27) The covering portion of the present invention is a covering portion used for the protective device described in (1) above. For this reason, the covering part of the present invention can be said to be a particularly suitable covering part for realizing a protective device that hardly causes infection at the penetrating part such as a tube.
[0053]
(28) The sticking part of the present invention is a sticking part used in the protective device described in (1) above. For this reason, it can be said that the sticking part of this invention is a particularly suitable sticking part in order to implement | achieve the protection tool which cannot generate | occur | produce an infectious disease very much in penetration parts, such as a tube.
[0054]
(29) The protective device of the present invention is a protective device for protecting a portion (hereinafter referred to as “medical device penetrating portion”) through which the medical device arranged through the skin of a living body penetrates the skin from infection. Because
An affixing part that is affixed to the skin of a living body around the medical device penetrating part;
A covering portion for covering the medical device penetrating portion and forming an internal space surrounding the medical device penetrating portion;
The covering portion is provided with an opening that can be opened and closed with a lid or the like.
[0055]
For this reason, according to the protective device of the present invention, since the medical device penetrating portion is surrounded by the covering portion, it is difficult for external force to be applied to the medical device penetrating portion, so that the medical device can be made difficult to move. . For this reason, it can suppress effectively that a medical device and a biological tissue peel by external force.
Moreover, according to the protective device of this invention, a chemical | medical agent can be filled into the internal space surrounding a medical device penetration part. For this reason, generation | occurrence | production of infectious disease can be prevented effectively.
[0056]
Furthermore, according to the protective device of the present invention, since the opening that can be opened and closed is provided in the internal space surrounding the medical device penetrating portion, replenishment of the medicine to the medical device penetrating portion and medical Necessary treatment can be performed at the tool penetration part, and the occurrence of infection can be more effectively prevented. In addition, by using this opening to ventilate the medical device penetrating portion, the medical device penetrating portion can be dried, and as a result of suppressing the propagation of germs, the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. be able to.
[0057]
(30) In the protective device as described in said (29), it is preferable to further have a lid | cover for closing the said opening part.
If comprised in this way, if the lid is normally closed, the invasion of bacteria from the outside air to the medical device penetrating portion can be prevented, so that the occurrence of infectious diseases can be further effectively prevented.
[0058]
(31) In the protective device according to (30), it is preferable that the lid has air permeability and has a filter function for preventing entry of bacteria.
By configuring in this way, it is possible to suppress the intrusion of moisture and bacteria by closing the lid, and in addition, it is possible to vent the penetration part such as a tube in that state, so that the penetration part can be dried, The occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0059]
(32) In the protective device according to (31) above, the lid has a structure in which an outer peripheral frame made of a resin material and a breathable film disposed inside the outer peripheral frame are integrated. It is preferable to have. The integration can be performed by bonding, welding, or insert molding the outer peripheral frame and the form.
If comprised in this way, since an outer periphery frame consists of resin materials, the force applied when opening and closing a lid | cover will be relieve | moderated and it will suppress effectively that a medical device and a biological tissue will peel by external force. Can do. Moreover, the pain of the patient when opening and closing the lid can be reduced. Moreover, since the outer peripheral frame and the air permeable film are integrated, the structure is highly reliable, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0060]
(33) In the protective device according to (32), it is preferable that the film has a structure in which silk protein particles are dispersed in a polyurethane film. This configuration is suitable for ensuring air permeability while preventing the entry of water and bacteria with the film.
[0061]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
[0062]
(Embodiment 1)
FIG. 1 is a cross-sectional view of a protective device according to Embodiment 1 of the present invention. As shown in FIG. 1, the protective device 10 is a protective device for protecting a tube penetration portion through which the tube 90 penetrates the skin of a living body from infection. And this protective device 10 is a covering part for forming the internal space P2 which covers the tube penetration part and surrounds the tube penetration part and the sticking part 20 affixed on the living body skin around the tube penetration part. And a covering portion 40 having a portion P1 through which the tube passes. The covering portion 40 is provided with an opening P3 that can be opened and closed by a lid 80.
[0063]
For this reason, according to this protective tool 10, since there exists site | part P1 which lets a tube pass to the coating | coated part 40, the tube 90 can be made difficult to move. For this reason, it can suppress effectively that the tube 90 and biological tissue peel by external force. Moreover, according to this protective device 10, the internal space P2 surrounding the tube penetration part can be filled with a medicine. For these reasons, the occurrence of infectious diseases can be effectively prevented.
[0064]
Furthermore, according to this protective device 10, since the opening P3 that can be freely opened and closed is provided in the internal space P2 surrounding the tube penetrating portion, replenishment of the drug to the tube penetrating portion and the tube through the opening P3. Necessary treatment in the penetrating portion can be performed, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. Moreover, since this ventilation | gas_opening part P3 can ventilate to a tube penetration part, a tube penetration part can be dried. As a result, propagation of various bacteria can be suppressed, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0065]
Further, if the lid 80 is normally closed, bacteria can be prevented from entering from the outside air into the tube penetrating portion, so that the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0066]
The tube 90 can be a tube used for connection between a blood pump embedded in a living body and an external controller for controlling the blood pump. In this way, treatment after the blood pump implantation operation can be performed more safely and smoothly.
[0067]
Moreover, this tube 90 can also be a tube for circulating the blood between a biological body and an artificial dialysis apparatus. In this way, treatment by artificial dialysis can be performed more safely and smoothly.
[0068]
Moreover, this tube 90 can also be a tube embedded in the living body in order to perform peritoneal dialysis. In this way, treatment by peritoneal dialysis can be performed more safely and smoothly.
[0069]
(Modification)
FIG. 2 is a cross-sectional view of the protective device 12 according to a modification of the first embodiment of the present invention. As shown in FIG. 2, the protective device 12 is a protective device for protecting the tube penetration portion through which the tube 92 penetrates the skin of a living body from infection. And this protective device 12 is a covering part for covering the tube penetrating part and forming the internal space P2 surrounding the tube penetrating part and the affixing part 22 attached to the skin of the living body around the tube penetrating part. And a covering portion 42 having a portion through which the tube 92 is passed. The cover 42 is provided with an opening P3 that can be opened and closed by a lid 82. Therefore, basically, the protective device 12 has the same basic structure as the protective device 10.
[0070]
However, the position of the site | part P1 for the protection tool 12 to let a tube pass differs from that of the protection tool 10. That is, in the protective device 10, the portion P <b> 1 for passing the tube is provided in the substantially central portion of the covering portion, whereas in the protective device 12, the portion P <b> 1 is provided in the outer peripheral portion of the covering portion 42.
For this reason, in the protective device 12, since the tube 92 protruding from the body can be disposed substantially parallel to the skin surface of the living body, the tube 92 is hardly affected by external force.
[0071]
(Embodiment 2)
FIG. 3 is a cross-sectional view of a protective device according to Embodiment 2 of the present invention. As shown in FIG. 3, the protective device 14 is a protective device for protecting a medical device penetrating portion through which the medical device 94 disposed through the skin of a living body penetrates the skin from infection. And this protective tool 14 is the coating | coated part 24 which forms the internal space P2 which coat | covers the medical tool penetration part and covers the medical tool penetration part, and the sticking part 24 affixed on the skin of a biological body around the medical tool penetration part. Part 44. The covering portion 44 is provided with an opening P3 that can be opened and closed by a lid 84 or the like.
[0072]
For this reason, according to this protective tool 14, since the medical tool penetration part is surrounded by the coating | coated part 44, since it is difficult to apply external force to a medical tool penetration part, it can make the medical tool 94 difficult to move. it can. For this reason, it can suppress effectively that the medical device 94 and biological tissue peel by external force.
Moreover, according to this protective device 14, the internal space P2 surrounding the medical device penetrating portion can be filled with a medicine. For this reason, generation | occurrence | production of infectious disease can be prevented effectively.
[0073]
Furthermore, according to this protective device 14, since the opening P3 that can be opened and closed is provided in the internal space P2 surrounding the medical device penetrating portion, the medical device penetrating portion can be replenished with the opening P3. The necessary treatment can be performed at the medical device penetrating portion, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. In addition, by using this opening P3, the medical tool penetrating part can be dried by ventilating the medical tool penetrating part, and the propagation of various germs can be suppressed, thereby further effectively preventing the occurrence of infectious diseases. can do.
[0074]
Further, if the lid 84 is normally closed, it is possible to prevent bacteria from entering the medical device penetrating portion from the outside air, so that the occurrence of infectious diseases can be further effectively prevented.
[0075]
The lid 84 has air permeability. For this reason, even if the lid 84 is in a closed state, it is possible to ventilate the medical device penetrating portion, so that the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0076]
(Embodiment 3)
A protection tool according to Embodiment 3 of the present invention will be described with reference to FIGS.
FIG. 4 is a view for explaining a blood pump system 500 to which a protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention is applied. As shown in FIG. 4, the blood pump system 500 according to the third embodiment includes a blood pump 100, an external controller 200 for controlling the blood pump 100, and a connection between the blood pump 100 and the external controller 200. And a protective device 400 for protecting the tube penetration portion from infection.
[0077]
FIG. 5 is a view for explaining blood pump 100 used in blood pump system 500 of FIG. As shown in FIG. 5, the blood pump 100 has a pump base 120 having a cylindrical motor, and a pump part 110 connected to the pump base 120. The pump unit 110 includes a pump blade 118 that is driven via a rotation shaft of a motor, and a casing 116 that is connected to the pump base so as to cover the pump blade 118. After the blood in the left ventricle A flows into the casing from the inlet 112 provided at the end point of the casing 116 and energy is added by the pump blades 118 in the casing, the outlet 114 provided on the side of the casing and It is discharged into the aorta B through the artificial blood vessel C.
[0078]
An end surface contact type blood seal (hereinafter also referred to as “mechanical seal”) is provided between the pump base 120 and the pump blade 118, and the bearing of the motor rotation shaft adheres due to the penetration of blood components. Is preventing. In addition, the pump base 120 is provided with an inlet 132 and an outlet 134 for circulating fluid (which is difficult to understand from FIG. 5, but the inlet 132 and the outlet 134 are separated in the direction perpendicular to the paper surface). The circulating fluid inlet 132 and outlet 134 are connected to the controller 200 via an inner tube 302 (see FIG. 6) accommodated in the tube 300. There is a circulating fluid pump in the controller 200, and the circulating fluid is circulated to the vicinity of the mechanical seal by the circulating fluid pump. As a result, the sliding surface of the mechanical seal is lubricated, cooled, and diffused, and further, a filter provided in the controller 200 is used to remove a trace amount of blood components that may enter the circulating fluid. And the sliding surface of the bearing is always kept clean.
As the blood pump 100, a centrifugal pump, an axial flow pump, a mixed flow pump, or the like can be suitably used. The blood seal is not limited to a mechanical seal, and other contact seals such as an oil seal can be used.
[0079]
The external controller 200 includes a circulating fluid pump that supplies the circulating fluid to the vicinity of the mechanical seal of the blood pump 100, a pump control unit that electrically controls the driving of the blood pump 100 via the cable 304 housed in the tube 300, A system drive comprising a display unit for displaying the operation status and data of each of these units, a communication unit for exchanging information with the outside, a power supply unit for supplying power to these units, and a control unit for controlling these units Each of which is housed in a compact housing.
[0080]
In this example, the external controller 200 is in the form of a wheelbarrow, but there are also wheelchairs and bags that are suitable for the patient's condition and living environment. It is done. Furthermore, an electric movement type controller in which a motor is added to the wheel is also used.
[0081]
FIG. 6 is a view for explaining a tube 300 used in the blood pump system 500 of FIG. As shown in FIG. 6, the tube 300 according to the third embodiment is a tube used for connection between the blood pump 100 and an external controller 200 for controlling the blood pump 100. The tube 300 includes an inner tube 302 for circulating a liquid between the blood pump 100 and the external controller 200, a cable 304 including an electric wire connected to the blood pump 100, an inner tube 302, and a cable. And an outer tube 306 that accommodates 304.
[0082]
For this reason, in the tube 300 according to the third embodiment, the inner tube 302, the cable 304, and the like are not easily pulled or bent by the movement of the living body or external force, so the inner tube 302 is not easily deformed, and the cable 304 is disconnected. It has become difficult. In addition, in the tube 300 according to the third embodiment, the living body can be penetrated by only one place (tube penetrating portion), so that the influence on the living body can be minimized.
[0083]
The tube 300 according to the third embodiment has two inner tubes 302, and pure water is circulated between the blood pump 100 and the external controller 200 using the two inner tubes. The pure water functions as a coolant for the motor part of the blood pump, a lubricant for the blood seal sliding part, and a sealant between the blood pump part and the motor part. Furthermore, by circulating pure water between the blood pump and the controller, even if blood enters, the blood is diluted with pure water and the coagulation of the blood is suppressed, so that the motor stops rotating. It can be effectively prevented. Moreover, since blood components can be removed by filtering pure water, it is possible to more effectively prevent the motor from stopping. Furthermore, there is an effect that heat in the blood pump can be dissipated by circulating pure water.
[0084]
FIG. 7 is a perspective view for explaining a protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining parts constituting the protective device 400 according to the third embodiment of the present invention. FIG. 9 is a three-side view of the sticking portion 420 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. FIG. 10 is a three-sided view of the tube fixing portion 440 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. FIG. 11 is a three-sided view of the covering portion 440 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. FIG. 12 is a three-side view of a lid 480 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention.
[0085]
As shown in FIGS. 7 and 8, the protective device 400 according to the third embodiment is a protective device for protecting the tube penetrating portion through which the tube 300 penetrates the skin of a living body from infection. An affixing portion 420 that is affixed to the skin of a living body, and a covering portion 460 that is a covering portion that covers the tube penetrating portion and forms an internal space surrounding the tube penetrating portion, and has a portion 462 through which the tube 300 passes. ,have. Further, the cover 460 is provided with an opening 464 that can be opened and closed with a lid or the like. The protective device 400 further includes a tube fixing portion 460 for fixing the tube 300 to the protective device 400. Further, the protective device 400 further includes a lid 480 for closing the opening.
[0086]
FIG. 9 is a three-side view of the sticking portion 420 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. As shown in FIG. 9, the sticking part 420 has an opening 422 corresponding to the tube penetration part, and has a notch 424 extending from the opening 422 to the outer peripheral part. For this reason, the sticking part 420 can be stuck on skin so that a tube penetration part may be enclosed. Moreover, since it has the cut | notch 424, the operation | work at the time of sticking the sticking part 420 around a tube penetration part can be performed smoothly. The size of the opening 422 in the sticking part 420 is set to 2 cm in the short diameter and 4 cm in the long diameter in consideration of workability.
[0087]
In addition, a double-sided tape 426 for fixing the covering portion 460 and the tube fixing portion 440 to the sticking portion 420 is stuck to the sticking portion 420. For this reason, it becomes possible to perform simply the operation | work which fixes the coating | coated part 460 to the sticking part 420. FIG. Double-sided tape may be affixed to the covering portion 460 and the tube fixing portion 440.
[0088]
The sticking portion 420 has a structure in which a foam layer 430 and an adhesive layer 428 are laminated. For this reason, since it becomes flexible as the whole sticking part, and it fixes to skin by adhesion, it becomes easy to change according to the skin shape of the part to stick, and it fixes to the skin of the sticking part smoothly. be able to. In addition, flooring is less likely to occur. Moreover, since it becomes lightweight, the burden on the patient can be reduced.
[0089]
The foam layer 430 is made of foam polyisobutylene. Since foamed isobutylene is compatible with drugs such as ointments, many drugs can be selected.
[0090]
The adhesive layer 428 is made of a skin protective agent. Since the burden on the skin is reduced, this protective device can be used for a long period of time. As a skin protective agent, a mixture mainly composed of karaya gum and citrus pectin was used. Before using the sticking portion 420, a release paper is stuck on the surface of the adhesive layer 428 to protect the surface.
[0091]
The thickness of the affixing part may be appropriately determined depending on the location of the tube penetration part, the thickness of the tube, etc., but in the third embodiment, it is 3.3 mm. The foam layer is 1.4 mm and the adhesive layer is 1.9 mm.
[0092]
In addition, as a sticking part, it can replace with what has the structure where the foaming layer and the adhesion layer were laminated | stacked, and what has the structure which consists of an adhesion layer can also be used suitably.
[0093]
FIG. 10 is a three-sided view of the tube fixing portion 440 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. As shown in FIGS. 7, 8, and 10, the protective device 400 according to the third embodiment has a tube fixing portion. For this reason, the movement of the tube 300 can be further effectively suppressed, and the separation of the tube 300 and the living tissue due to the external force can be further effectively suppressed.
[0094]
The tube fixing part 440 is configured to be affixed to the affixing part 420 with a double-sided tape, and the outer peripheral part is accommodated in the recess 462 of the covering part 460. Further, the inner peripheral surface corresponds to the outer peripheral surface of the tube 300 and has a hole 442 having a notch 444 in the axial direction. For this reason, since the tube 300 is fixed to the protective device 400 via the tube fixing portion 440, the movement of the tube 300 is reliably suppressed. Also. Since the inner peripheral surface corresponds to the outer peripheral surface of the tube, the movement of the tube 300 is reliably suppressed, and the invasion of bacteria into the internal space surrounding the tube penetrating portion is suppressed as much as possible. Further, since the hole 442 has a cut 444 in the axial direction, the tube 444 can be easily passed through or removed from the hole.
[0095]
As the tube fixing portion 440, a silicone tube having a Shore hardness A of 40 was used. For this reason, the notch can be easily opened with a finger, and the fixing (detaching) of the tube to the protector is facilitated.
[0096]
In addition, as a fixing part such as a tube, one having a structure integrated with the pasting part from the beginning or a structure integrated with the covering part from the beginning can also be suitably used.
[0097]
FIG. 11 is a three-side view of the covering portion 460 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. As shown in FIGS. 7, 8, and 11, the protective device 400 according to the third embodiment has a covering portion 460. For this reason, the tube 300 can be made more difficult to move. For this reason, it can suppress effectively that the tube 300 and biological tissue peel by external force. Moreover, according to the protective device 400 which concerns on Embodiment 3, a chemical | medical agent can be filled into the internal space surrounding a tube penetration part. For these reasons, the occurrence of infectious diseases can be effectively prevented.
[0098]
Moreover, according to the protective device 400 concerning Embodiment 3, the opening part 464 which can be opened and closed is provided in the coating | coated part 460. FIG. For this reason, medicine can be replenished to the tube penetrating part and necessary treatment can be performed in the tube penetrating part through the opening 464, and the occurrence of infection can be more effectively prevented. Moreover, when this opening part 464 is used, the tube penetration part can be dried by ventilating the tube penetration part, and as a result of suppressing the propagation of miscellaneous bacteria, the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. Can do.
[0099]
For the covering portion 460, silicone rubber having a Shore hardness A of 40 was used. For this reason, since it is hard to apply stress to the sticking part 420, peeling with the sticking part 420 becomes difficult to occur. Moreover, since the sticking part can flexibly follow the deformation according to the shape of the body, flooring or the like hardly occurs. Moreover, since it is hard to some extent, the shape of the internal space can be secured. A double-sided tape for fixing the lid 480 is further affixed to the covering portion 460. The operation of fixing the lid 480 to the covering portion 460 can be easily performed. Double-sided tape may be attached to the lid 480.
[0100]
FIG. 12 is a three-side view of a lid 480 constituting the protective device 400 according to Embodiment 3 of the present invention. As shown in FIG. 12, the lid 480 of the protective device 400 according to the third embodiment includes an outer peripheral frame 482 made of a resin material and an air permeability disposed inside the outer peripheral frame 482 as shown in FIG. 12. It has a structure in which a certain film 484 is integrated.
[0101]
For this reason, since the outer peripheral frame 482 is made of a resin material, the impact when the lid 480 is opened and closed is alleviated, and the tube and the living tissue can be effectively prevented from being separated by an external force. . Further, the pain of the patient when the lid 480 is opened and closed can be reduced. In addition, since the outer peripheral frame 482 and the breathable film 484 are integrated, the structure is highly reliable and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. The outer peripheral frame is made of a polyester elastomer having a Shore hardness A of 50. And this outer peripheral frame and the film of an inner peripheral part are integrated by adhere | attaching, welding, or insert-molding.
Moreover, since the air permeable film is used, even when the lid 480 is closed, air can be ventilated to the tube penetrating portion, and the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0102]
This film 484 has a structure in which silk protein particles are dispersed in a polyurethane film. For this reason, since air permeability is ensured, bacteria do not enter through the film, so that the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented.
[0103]
According to the protective device 400 according to the third embodiment, if the lid 464 is normally closed, it is possible to prevent bacteria from entering from the outside air into the tube penetrating portion, so that the occurrence of infectious diseases can be more effectively prevented. it can.
[0104]
FIG.13 and FIG.14 is an assembly process figure at the time of attaching the protection tool 400 which concerns on Embodiment 3 of this invention to a tube penetration part. As shown in FIGS. 13 and 14, the protective device 400 according to Embodiment 3 is attached to the right abdomen of the human body (see FIG. 4).
[0105]
(1) First, the pasting portion 420 is pasted around the tube penetrating portion so that the tube penetrating portion is positioned at the opening 422 with the adhesive layer facing down. At this time, the notch 424 of the sticking part 420 is widened so that an external force is not applied to the tube.
(2) Next, in a state where the release paper of the double-sided tape 426 is peeled off, the tube fixing portion 440 is attached to a predetermined position of the attaching portion 420. At this time, the notch of the tube fixing portion is widened, and the tube is inserted into the tube fixing portion so that no external force is applied to the tube.
(3) Next, the covering portion 460 is attached to a predetermined position of the attaching portion 420. At this time, the tube fixing part 440 is sandwiched.
(4) Next, the tube penetration part is sterilized from the opening 464 of the covering part 460. Thereafter, in order to prevent infection over a long period of time, a predetermined amount of a predetermined ointment drug is added to the internal space surrounding the tube penetration portion formed by the covering portion 460.
(5) Finally, a lid 480 is attached to the opening 464 portion of the covering portion 460 with double-sided tape.
[0106]
For this reason, since the protective device 400 according to the third embodiment can be assembled in a process in which the four parts are attached in order, without applying an excessive external force to the living body, that is, it is excessive to the living body. It can be attached to a living body without imposing a burden.
[0107]
(Modification)
FIG. 15 is a top view of a sticking part constituting a protective device according to a modification of Embodiment 3 of the present invention. As shown in FIG. 15, the sticking portion 421 includes two sub-members 421a and 421b each having a recess provided corresponding to the tube penetration portion. For this reason, by arrange | positioning the said recessed part so that a tube penetration part may be opposed, a sticking part can be affixed on skin so that a tube penetration part may be enclosed. Moreover, since the sticking part is isolate | separated into two or more submembers, the operation | work at the time of sticking a sticking part around a tube penetration part can be performed smoothly.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view of a protective device according to Embodiment 1 of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a protective device according to a modification of Embodiment 1 of the present invention.
FIG. 3 is a cross-sectional view of a protective device according to Embodiment 2 of the present invention.
FIG. 4 is a diagram for explaining a blood pump system according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a view for explaining a blood pump according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a view for explaining a tube according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a perspective view of a protective device according to Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 8 is a diagram for explaining each part constituting a protective device according to Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 9 is a three-side view of an affixing portion constituting a protective device according to Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 10 is a three-side view of a tube fixing portion constituting a protective device according to Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 11 is a three-side view of a covering portion constituting a protective device according to Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 12 is a three-side view of a lid that constitutes a protective device according to Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 13 is an assembly process diagram when attaching the protective device according to the third embodiment of the present invention to the penetrating portion.
FIG. 14 is an assembly process diagram when attaching the protective device according to the third embodiment of the present invention to the penetrating portion.
FIG. 15 is a top view of a sticking part constituting a protective device according to a modification of Embodiment 3 of the present invention.
FIG. 16 is a cross-sectional view of a conventional protective device.
[Explanation of symbols]
10, 12, 14 ... Protective equipment
20, 22, 24 ... pasting part
40, 42, 44 ... covering portion
60, 62 ... Tube fixing part
80, 82, 84 ... lid
90, 92 ... Tube
94 ... Medical tools
100 ... Blood pump
200: External controller
300 ... Tube
400 ... Protective equipment
420, 421 ... Affixing part
422 ... Opening part of the sticking part
424 ... Incision of the pasting part
426 ... Double-sided tape
428 ... Adhesive layer
430 ... Foam layer
440 ... Tube fixing part
442 ... Hole
444 ... notches
460 ... covering portion
462: Recessed portion of the covering portion
464 ... Opening of covering section
480 ... Lid
482 ... Outer frame
484 ... Breathable film
486 ... Lid handle
500 ... Blood pump system
A ... Left ventricle
B ... Aorta
C ... Artificial blood vessel
D ... Skin
E ... Penetration part
P1 ... The part through which the tube passes
P2: Internal space surrounding the tube penetration
P3 ... opening

Claims (22)

チューブ又はケーブル（以下、「チューブ等」）が生体の皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
チューブ等貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
チューブ等貫通部を被覆してチューブ等貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ等を通す部位を有するとともに蓋で開閉自在な開口部が設けられてなる被覆部と、
前記開口部を閉じるための蓋と、を有し、
前記蓋は、通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することを特徴とする保護用具。 A tube or cable (hereinafter referred to as “tube or the like”) is a protective device for protecting a portion (hereinafter referred to as “tube or the like penetrating portion”) through which the skin of a living body penetrates,
An affixing part that is affixed to the skin of a living body around a penetrating part such as a tube;
A covering part for covering the tube or the like and forming an internal space surrounding the tube or the like, and having a portion through which the tube or the like is passed, and a cover part provided with an opening that can be opened and closed with a lid ;
A lid for closing the opening ,
The said cover is breathable and has a filter function which prevents invasion of bacteria, The protective tool characterized by the above-mentioned. 請求項１に記載の保護用具において、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することを特徴とする保護用具。The protective device according to claim 1 , wherein the lid has a structure in which an outer peripheral frame made of a resin material and an air permeable film disposed inside the outer peripheral frame are integrated. Protective equipment to do. 請求項２に記載の保護用具において、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることを特徴とする保護用具。The protective device according to claim 2 , wherein the film has a structure in which silk protein particles are dispersed in a polyurethane film. 請求項１乃至３のいずれかに記載の保護用具において、この保護用具にチューブ等を固定するためのチューブ等固定部をさらに有することを特徴とする保護用具。 4. The protective device according to claim 1 , further comprising a tube fixing portion for fixing the tube or the like to the protective device. 請求項４に記載の保護用具において、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に固定可能な構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することを特徴とする保護用具。5. The protective device according to claim 4 , wherein the tube fixing portion has a structure that can be fixed to the sticking portion or the covering portion, and an inner peripheral surface thereof corresponds to an outer peripheral surface of the tube or the like and is cut in an axial direction. A protective device characterized by having a hole therein. 請求項４に記載の保護用具において、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に一体化された構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することを特徴とする保護用具。5. The protective device according to claim 4 , wherein the tube fixing portion has a structure integrated with the sticking portion or the covering portion, and an inner peripheral surface cuts in an axial direction corresponding to an outer peripheral surface of the tube or the like. A protective device characterized by having a hole with a hole. 請求項１乃至６のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部は、ショア硬度Ａが３０以上かつ９０以下であることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 6 , wherein the covering portion has a Shore hardness A of 30 or more and 90 or less. 請求項１乃至７のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、粘着層からなる構造を有していることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 7 , wherein the sticking portion has a structure made of an adhesive layer. 請求項１乃至７のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、発泡層と粘着層とが積層された構造を有していることを特徴とする保護用具。8. The protective device according to claim 1 , wherein the sticking portion has a structure in which a foam layer and an adhesive layer are laminated. 請求項９に記載の保護用具において、前記発泡層は、発泡ポリイソブチレンからなることを特徴とする保護用具。10. The protective device according to claim 9 , wherein the foam layer is made of foamed polyisobutylene. 請求項８乃至１０のいずれかに記載の保護用具において、前記粘着層は、皮膚保護剤からなることを特徴とする保護用具。11. The protective device according to claim 8 , wherein the adhesive layer is made of a skin protective agent. 請求項１乃至１１のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、チューブ等貫通部に対応する開口部を有するとともに、この開口部から外周部に至る切れ込みを有することを特徴とする保護用具。12. The protection device according to claim 1 , wherein the affixing portion has an opening corresponding to a penetrating portion such as a tube and has a notch extending from the opening to an outer peripheral portion. Tools. 請求項１乃至１１のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、それぞれがチューブ等貫通部に対応して設けられた凹部を有する２以上の副部材からなることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 11 , wherein the affixing portion is composed of two or more sub-members each having a concave portion provided corresponding to a penetrating portion such as a tube. . 請求項１乃至１３のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部と被覆部とは別体として構成されてなることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 13 , wherein the sticking portion and the covering portion are configured as separate bodies. 請求項１４に記載の保護用具において、前記貼付部に前記被覆部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部又は前記被覆部にコートされてなることを特徴とする保護用具。The protective device according to claim 14 , wherein an adhesive or a pressure-sensitive adhesive for fixing the covering portion to the sticking portion is coated on the sticking portion or the covering portion. 請求項１乃至３のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部に前記蓋を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記被覆部又は前記蓋にコートされてなることを特徴とする保護用具。The protection device according to any one of claims 1 to 3 , wherein an adhesive or an adhesive for fixing the lid to the covering portion is coated on the covering portion or the lid. Tools. 請求項１乃至３のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部及び前記蓋部は、前記蓋部が前記被覆部に対して嵌め込み自在の構造を有してなることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the covering portion and the lid portion have a structure in which the lid portion can be fitted into the covering portion. . 請求項５に記載の保護用具において、前記貼付部又は前記被覆部に前記チューブ等固定部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部若しくは前記被覆部又はチューブ等固定部にコートされてなることを特徴とする保護用具。6. The protective device according to claim 5 , wherein an adhesive or an adhesive for fixing the fixing portion such as the tube to the sticking portion or the covering portion is coated on the sticking portion or the covering portion or the fixing portion such as the tube. A protective device characterized by comprising. 請求項１乃至１８のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることを特徴とする保護用具。19. The protective device according to claim 1 , wherein the tube or the like is a tube used for connection between a blood pump embedded in a living body and an external controller for controlling the blood pump. Protective equipment characterized by that. 請求項１乃至１８のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 18 , wherein the tube or the like is a tube for circulating blood between a living body and an artificial dialysis apparatus. 請求項１乃至１８のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることを特徴とする保護用具。The protective device according to any one of claims 1 to 18 , wherein the tube or the like is a tube embedded in a living body for performing peritoneal dialysis. 血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、前記血液ポンプと前記外部コントローラとの接続に用いられるチューブと、請求項１乃至１９のいずれかに記載の保護用具と、を有することを特徴とする血液ポンプシステム。A blood pump, an external controller for controlling the blood pump, a tube used for connection between the blood pump and the external controller, and the protective device according to any one of claims 1 to 19. A blood pump system characterized by.

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