JP4315734B2

JP4315734B2 - Puncture needle with balloon for insertion of probe into needle guide path and puncture needle assembly with balloon for insertion of probe into needle guide path

Info

Publication number: JP4315734B2
Application number: JP2003153518A
Authority: JP
Inventors: 昇稲垣; 保井上
Original assignee: 株式会社北里サプライ
Priority date: 2002-12-13
Filing date: 2003-04-22
Publication date: 2009-08-19
Anticipated expiration: 2023-04-22
Also published as: JP2004237068A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、探触子の針誘導路内に挿入して使用されるバルーン付き穿刺針および穿刺針組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、超音波診断装置を使用し、生体の卵巣を撮像し、その映像を見ながら卵子を採取することが行われている。このような場合、超音波診断装置に接続される超音波プローブ（探触子）に、針ガイドを装着したものを生体内に挿入する。そして、針ガイド内に採卵針を挿入して、卵子を採取する。
また、卵巣嚢腫の施術においても、上記の探触子を生体内に挿入した後、針ガイド内に、穿刺針を挿通し、卵巣嚢腫部位に穿刺針を穿刺し、エタノール等の処置液を注入し病変部位を変性させた後、吸引するという方法が用いられている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来の穿刺針を用いた治療方法では、エタノール等の処置液の病変部位への注入時に、処置液が病変部付近に流れ、患者に苦痛を与えることがあった。
本件出願人は、現時点において、上記の問題点を解消するものを開示する文献を知らない。
【０００４】
そこで、本発明は、処置液の病変部の周辺への流出を抑制することができる探触子の針誘導路内に挿入して使用されるバルーン付き穿刺針およびバルーン付き穿刺針組立体を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針であって、該穿刺針は、先端に刃面を有する穿刺用中空針と、該穿刺用中空針内に収納され先端が前記中空針の先端部に位置し内部にルーメンを有する内管と、前記中空針と前記内管間により形成されるバルーン用ルーメンと、前記中空針の先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記中空針の先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包する第１のバルーン部と前記第２の側孔を被包する第２のバルーン部に区分されるとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートと、前記内管ルーメンと連通する内管用ポートと、前記中空針の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、前記穿刺針は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材の前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針である。
前記第１のバルーン部は、前記第２のバルーン部よりも大きいものである上記の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。
また、本発明は、探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針であって、該穿刺針は、先端に刃面を有する穿刺用中空針と、該穿刺用中空針内に収納され先端が前記中空針の先端部に位置し内部にルーメンを有する内管と、前記中空針と前記内管間により形成されるバルーン用ルーメンと、前記中空針の先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記中空針の先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第１のバルーンと、前記第２の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第２のバルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートと、前記内管ルーメンと連通する内管用ポートと、前記中空針の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、前記穿刺針は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材の前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針である。
前記第１のバルーンは、前記第２のバルーンよりも大きいものである上記の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。
また、本発明の穿刺針は、卵巣嚢腫治療用の穿刺針である上記の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。
【０００６】
また、本発明は、探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針組立体であって、該穿刺針組立体は、第１のチューブと、該第１のチューブ内に配置された第２のチューブと、前記第１のチューブと前記第２のチューブ間に形成されたバルーン用ルーメンと、前記第１のチューブの先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記第１のチューブの先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包する第１のバルーン部と前記第２の側孔を被包する第２のバルーン部に区分されるとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように前記第１のチューブの先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートとを備えるバルーン付外管と、前記外管内に移動可能に挿入され、かつ前記外管の先端より突出する刃面を有する中空の穿刺用内針と、前記外管の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、前記穿刺針組立体は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に、前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材と前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針組立体の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体である。
前記第１のバルーン部は、前記第２のバルーン部よりも大きいものである上記の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。
また、本発明は、探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針組立体であって、該穿刺針組立体は、第１のチューブと、該第１のチューブ内に配置された第２のチューブと、前記第１のチューブと前記第２のチューブ間に形成されたバルーン用ルーメンと、前記第１のチューブの先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記第１のチューブの先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第１のバルーンと、前記第２の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第２のバルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートとを備えるバルーン付外管と、前記外管内に移動可能に挿入され、かつ前記外管の先端より突出する刃面を有する中空の穿刺用内針と、前記外管の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、前記穿刺針組立体は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に、前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材と前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針組立体の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体である。
前記第１のバルーンは、前記第２のバルーンよりも大きいものである上記の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。
【０００７】
前記穿刺針組立体は、卵巣嚢腫治療用の穿刺針組立体である上記の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。
前記内針は、該内針を後方に摺動させることにより、前記刃面を前記外管内に収納可能である上記の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、採卵針挿入ガイドを装着した探触子（超音波診断装置用プローブ）に本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針を挿入した状態の外観図である。図２は、本発明の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針の部分省略外観図である。図３は、図２に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針の先端部の拡大断面図である。図４は、図２に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針の基端部の拡大断面図である。図５および図６は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
【０００９】
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針１は、探触子１０に装着された針挿入ガイド１１内に形成された針誘導路１２もしくは探触子１０に設けられた針誘導路１２内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針である。
穿刺針１は、先端に刃面２ａを有する穿刺用中空針２と、穿刺用中空針２内に収納され先端が中空針２の先端部に位置し内部にルーメン３ａを有する内管３と、中空針２と内管３間により形成されるバルーン用ルーメン４と、中空針２の先端部においてバルーン用ルーメン４を閉塞する閉塞部４ａと、中空針２の先端部の外面であって閉塞部４ａより基端側に形成された側孔５と、側孔５を被包するとともに内部がバルーン用ルーメン４と連通するように中空針２の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーン６と、バルーン用ルーメン４と連通するバルーン用ポート７と、内管ルーメン３ａと連通する内管用ポート８とを備える。そして、穿刺針１は、探触子１０の針誘導路１２内への挿入時に筒状バルーン６より所定長さ基端側から刃面２ａまでを針誘導路１２の先端より突出可能なものとなっている。
【００１０】
この実施例の穿刺針１は、中空針２、内管３とバルーン用ポート７と、内管ルーメン３ａと連通する内管用ポート８とを備えるハブ２１とを備える。
中空針２は、先端に患部への穿刺用の刃面２ａを有する中空体である。中空針としては、金属針が用いられる。金属としては、ステンレス鋼が好適である。また、中空針の外径としては、０．５〜５ｍｍ程度が好適である。長さは、１２０〜４５０ｍｍ程度が好適である。
【００１１】
内管３は、中空針２内に挿入されるとともに、先端が中空針の刃面より露出しないように収納されている。内管としては、中空針の内径より外径が小さいものが用いられる。両者間の径の差異は、０．２〜３ｍｍ程度であることが好ましい。内管としては、金属管、樹脂管が使用できる。金属管としては、ステンレス管が好適である。樹脂管としては、フッ素樹脂系の薄肉のものが好適である。具体的には、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥなどが好適である。
【００１２】
そして、中空針２と内管３間により形成されるバルーン用ルーメン４が形成されている。さらに、中空針２の先端部においてバルーン用ルーメン４は閉塞部４ａにより閉塞されている。この実施例では、中空針の先端部外面にシール用の側孔２ｂが穿たれており、このシール用側孔よりシール剤を注入することにより閉塞部４ａが形成されている。シール剤としては、作業時には液状でありその後硬化するものであり、かつ使用する中空針および内管との接着性を有するものが用いられる。シール剤としては、エポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。
【００１３】
また、中空針２には、中空針２の先端部の外面であって閉塞部４ａより基端側に側孔５が穿たれている。この側孔５は、バルーン膨張用のためのものである。そして、この側孔５を被包するとともに内部がバルーン用ルーメン４と連通するように中空針２の先端部の外面に膨張可能な筒状バルーン６が固定されている。具体的には、バルーン６の軸方向の中央付近に側孔５が位置するように配置されている。さらに、このバルーン６は、上述したシール用側孔２ｂを被覆していることが好ましい。バルーン６は、先端部および基端部が中空針に固定されるとともに、先端部と基端部間は固定されていない。このため側孔５より流入する液体により膨張する。バルーン６の先端部および基端部の中空針２への固定は、接着剤により行うことができる。接着剤としては、バルーン形成材料および中空針形成材料との接着性を有するものが用いられる。具体的には、上述したエポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。また、バルーン６の先端面には、図３に示すように接着剤により環状の傾斜面からなる段差解消部３１を設けることが望ましい。また、バルーン６の後端面には、図３に示すように接着剤により環状の傾斜面からなる段差解消部３２を設けることが望ましい。
【００１４】
また、バルーン６の固定方法としては、図５に示すように、バルーン６の両端部を糸３３で巻き付けることにより固定したものであってもよい。さらに、この糸３３と接着剤とを併用してもよい。接着剤を併用する場合には、上述したように段差解消部３１を設けることがよい。
【００１５】
また、バルーンの固定方法としては、図６に示すように、バルーン６の先端部および基端部をより所定距離中央側にて糸３３を巻き付けることにより固定し、さらに、先端部および基端部を折り返して、糸巻付部をバルーンにより被包したものであってもよい。この場合、糸巻付部となる部分より端部側のバルーン部分は、膨張する部分よりも肉薄なものとすることが好ましい。さらに、この折り返し部分に接着剤を塗布してもよい。また、この実施例において、バルーンを併用してもよい。また、この実施例においても、バルーン６の先端面には、環状の傾斜面からなる段差解消部３１を設けることが望ましい。また、バルーン６の後端面には、環状の傾斜面からなる段差解消部３２を設けることが望ましい。
【００１６】
バルーンの形成材料としては、弾性材料が使用される。特に、ゴムが好適であり、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが好ましい。バルーンの大きさとしては、膨張時の外径が８〜３０ｍｍ程度であることが好ましい。
【００１７】
穿刺針１の基端部には、ハブ２１が固定されている。ハブ２１は、バルーン用ルーメン４と連通するバルーン用ポート７と、内管ルーメン３ａと連通する内管用ポート８を備えている。そして、バルーン用ポート７は、バルーン用ルーメン内に流体を注入するための注入器具（例えば、シリンジ）が取付可能なものとなっている。さらに、バルーン用ポート７もしくはポート７と接続されるチューブ７ｂには、流路閉塞部材７ａが設けられている。この実施例では、流路閉塞部材７ａとして、ポート７にその開閉を行う活栓が設けられている。なお、流路閉塞部材としては、注入器具の装着時に開放状態となり、非装着時に閉塞状態となる逆止弁であってもよい。
【００１８】
ハブ２１は、具体的には、中空針の基端に固定された中空針ハブ２２、内管の基端に固定された内管ハブ２３と中空針ハブ２２間に配置された分岐部材２４を備える。分岐部材２４には、端部にバルーン用ポート７を備えるポートチューブが接続されている。内管３は、中空針ハブ２２および分岐部材２４を貫通し、内管ハブ２３にその基端が固定されている。また、中空針２は、その基端が分岐部材の先端部に侵入し液密に固定されている先端部にて終端している。このため、分岐部材内に形成される通路は、バルーン用ルーメンとのみ連通する。また、内管ハブ２３は、分岐部材の後端部に液密に固定されている。なお、ハブ２１は、このようなタイプのものに限定されるものではない。
【００１９】
さらに、穿刺針１は、中空針２の外面を移動可能に設けられ、探触子１０もしくは針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材９を備えていることが好ましい。このようなストッパー部材９を設けることにより、穿刺針の予定外の先端側への移動を防止することができる。さらに、ストッパー部材９としては、その先端部が、探触子の針誘導路の後端部と係合し、穿刺針の後方への移動も規制するものであることが好ましい。具体的には、ストッパー部材９の先端部が小径部となっており、探触子の針誘導路の後端内に挿入し係合するものが考えられる。
そして、この穿刺針は、卵巣嚢腫治療用に特に有効である。
【００２０】
このストッパー部材９は、中空針の先端側に押すもしくは後端側に引くことにより、中空針２上を摺動する。そして、この実施例のストッパー部材のように、ストッパー部材９の後端側をエッジのある端面とすることにより、上記の移動作業が容易なものとなる。ストッパー部材９は、弾性材料により形成することが好ましい。形成材料としては、例えぱ、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、合成樹脂エラストマー等が使用できる。
この実施例の穿刺針が使用される探触子１０（超音波診断装置用プローブ）は、経膣プローブであり、図１に示すように、先端が曲面状に形成されたプローブ本体５１を備え、内部に超音波発信および受信機構が収納されている。そして、プローブ本体５１の外面には、針挿入ガイド１１が装着されている。針挿入ガイド１１は、ガイド管６１とガイド管固定具６３ａ、６３ｂからなり、プローブ本体５１に対して着脱可能となっている。ガイド管６１内に、針誘導路１２が形成されている。ガイド管６１は、先端が斜めにカットされ、刃先状先端面を有する管状体である。ガイド管は、内径１〜７ｍｍ、長さ１００〜４００ｍｍとなっている。ガイド管６１は、通常、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などの金属管により形成されている。
【００２１】
そして、穿刺針１は、探触子１０の針誘導路１２内への挿入時に筒状バルーン６より所定長さ基端側から刃面２ａまでを針誘導路１２の先端より突出可能なものとなっている。
なお、本発明の穿刺針は、上記のような探触子に取り付けられた針挿入ガイドの針誘導路に挿入されるものに限定されるものではなく、探触子自身が、針誘導路を備えるものにも使用できる。
また、本発明の穿刺針は、卵巣嚢腫以外の治療にも用いることができる。
【００２２】
また、図７に示す実施例の穿刺針４０のようなものであってもよい。
図７は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
この実施例と上述した実施例の穿刺針１との相違は、中空針２に穿たれた側孔の数と、バルーンの形態のみである。その他については、上述した穿刺針１と同じであり、上述の説明を参照する。
この実施例の穿刺針４０では、中空針２の先端部の外面であって閉塞部４ａより基端側に第１の側孔５ａと第２の側孔５ｂが穿たれている。これら側孔５ａ，５ｂは、バルーン膨張用のためのものである。そして、この側孔５ａ、５ｂを被包するとともに内部がバルーン用ルーメン４と連通するように中空針２の先端部の外面に膨張可能な筒状バルーン６が固定されている。具体的には、バルーン６の軸方向の中央より先端側に第１の側孔５ａが位置し、バルーン６の中央より基端側に第２の側孔５ｂが位置するように配置されている。さらに、このバルーン６は、上述したシール用側孔２ｂを被覆していることが好ましい。
【００２３】
バルーン６は、先端部および基端部が中空針２に固定されている。さらに、バルーン６は、中間固定部４１により、側孔５ａと側孔５ｂ間にて穿刺針２に固定されている。このため、バルーン６は、第１の側孔５ａと連通する第１のバルーン部６ａと、第２の側孔５ｂと連通する第２のバルーン部６ｂに区分されている。なお、これら第１のバルーン部６ａおよび第２のバルーン部６ｂは、ともに同じバルーン拡張用ルーメン４と連通している。この穿刺針４０では、実施的にダブルバルーンとなっている。そして、第１のバルーン部を卵巣内に配置し、第２のバルーン部を卵巣外もしくは卵巣表面部付近に配置することにより、穿刺針の固定状態が安定となり、良好な治療を行うことができる。中間固定部４１は、この実施例では、糸などにより固定さている。さらに、図７に示すように、糸の外面を接着材により固定補強することが好ましい。接着剤としては、どのようなものでもよいが、上述したエポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。また、第１のバルーン部６ａは、第２のバルーン部６ｂより大きいことが好ましい。このようにすることにより、卵巣への固定状態がより安定するものと考える。
【００２４】
また、バルーンの形態としては、上述した穿刺針４０のようなものに限定されるものではなく、図８に示すようなものであってもよい。
図８は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
この実施例と上述した実施例の穿刺針１との相違は、中空針２に穿たれた側孔の数と、バルーンの形態のみである。その他については、上述した穿刺針１と同じであり、上述の説明を参照する。
この実施例の穿刺針４５では、中空針２の先端部の外面であって閉塞部４ａより基端側に第１の側孔５ａと第２の側孔５ｂが穿たれている。これら側孔５ａ，５ｂは、バルーン膨張用のためのものである。そして、この側孔５ａ、５ｂを被包するとともに内部がバルーン用ルーメン４と連通するように中空針２の先端部の外面に膨張可能な第１の筒状バルーン４６ａと第２の筒状バルーン４６ｂが固定されている。具体的には、第１のバルーン４６ａは、その軸方向の中央付近に第１の側孔５ａが位置するように中空針２に固定されている。また第２のバルーン６ｂは、その軸方向の中央付近に第２の側孔５ｂが位置するように中空針２に固定されている。さらに、第１のバルーン４６ａは、上述したシール用側孔２ｂを被覆していることが好ましい。
【００２５】
バルーン４６ａ、４６ｂ、それぞれの先端部および基端部が中空針２に固定されている。特に、この実施例の穿刺針４５では、第１のバルーン４６ａの基端と第２のバルーン４６ｂの先端は、中間固定部４７により穿刺針２に固定されている。この穿刺針４５では、第１の側孔５ａと連通する第１のバルーン４６ａと、第２の側孔５ｂと連通する第２のバルーン４６ｂを備える。なお、これら第１のバルーン４６ａおよび第２のバルーン４６ｂは、ともに同じバルーン拡張用ルーメン４と連通している。この穿刺針４５は、いわゆるダブルバルーンタイプである。そして、第１のバルーンを卵巣内に配置し、第２のバルーンを卵巣外もしくは卵巣表面部付近に配置することにより、穿刺針の固定状態が安定となり、良好な治療を行うことができる。中間固定部４７には、接着剤が使用される。接着剤としては、どのようなものでもよいが、上述したエポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。なお、中間固定部は、上述した穿刺針４０と同様に、糸を用いて固定してもよい。
また、第１のバルーン４６ａは、第２のバルーン４６ｂより大きいことが好ましい。このようにすることにより、卵巣への固定状態がより安定するものと考える。
【００２６】
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針１の使用方法について、卵巣嚢腫治療に用いる場合を例にとり説明する。
最初に、針挿入ガイド５３を装着した探触子１０を準備する。なお、この状態では、穿刺針１は、針誘導路内に挿入されているものの、誘導路の先端より突出させない。この配置状態を維持するために、ストッパー部材を用いてもよい。そして、径膣的に探触子１０を体内に挿入し、探触子の先端面を卵巣に接触させ、卵巣内の超音波映像を行う。そして、卵巣内の嚢腫部位を確認した後、穿刺針１を前進させて、その卵巣嚢腫部位まで刃面が到達するように穿刺する。なお、ストッパー部材により進行不能状態となっている場合には、ストッパー部材を後方に移動した後これを行う。そして、嚢腫部位への刃先の到達を超音波映像により確認した後、バルーン用ポートに接続されているシリンジ（図示せず）により、し、液体（例えば、滅菌水）を注入、卵巣内にてバルーン６を膨張させるとともに膨張状態が維持されるようにする。具体的には、流路閉塞部材７ａのコックを操作し流路を閉塞状態とする。そして、若干、穿刺針を後方に引く。これにより、穿刺針の先端側に若干の空間を形成させることができる。続いて、ストッパー部材を先端側に移動させて、穿刺針１を探触子１０（具体的には、ガイド１１）に固定する。そして、内管用ポートに接続された処置液供給手段（図示せず）を作動させて処置液（例えば、エタノール）を卵巣嚢腫部位に注入する。続いて、注入された処置液により変性した卵巣嚢腫構成物を処置液とともに内管ポートより吸引し除去する。そして、バルーン６内に注入した液体を吸引し、バルーンを収縮させた後、穿刺針を針誘導路内に収容し、探触子１０とともに生体より抜去する。
【００２７】
次に、本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体を図面に示す実施例を用いて説明する。
図９は、採卵針挿入ガイドを装着した探触子（超音波診断装置用プローブ）に本発明の探触子の他の実施例の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体を挿入した状態の外観図である。図１０は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体の部分省略外観図である。図１１は、図１０に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体の先端部の拡大断面図である。図１２は、図１０に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体の基端部の拡大断面図である。
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体５０は、探触子１０に装着された針挿入ガイド１１内に形成された針誘導路１２もしくは探触子１０に設けられた針誘導路１２内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針組立体である。
穿刺針組立体５０は、第１のチューブ７１と、第１のチューブ７１内に配置された第２のチューブ７２と、第１のチューブ７１と第２のチューブ７２間に形成されたバルーン用ルーメン７４と、第１のチューブ７１の先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部７４ａと、第１のチューブ７１の先端部の外面であって閉塞部７４ａより基端側に形成された側孔７５と、側孔７５を被包するとともに内部がバルーン用ルーメン７４と連通するように第１のチューブ７１の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーン７６と、バルーン用ルーメン７４と連通するバルーン用ポート７７とを備えるバルーン付外管７０と、バルーン付外管７０内に移動可能に挿入され、かつ外管７０の先端より突出する刃面９０ａを有する穿刺用内針９０とを備える。そして、穿刺針組立体５０は、探触子１０の針誘導路１２内への挿入時に筒状バルーン７６より所定長さ基端側から刃面９０ａまでを針誘導路１２の先端より突出可能なものとなっている。
【００２８】
この実施例の穿刺針組立体５０は、バルーン付外管７０と穿刺用内針９０とを備える。
穿刺用内針９０は、この実施例では、中空針となっており、先端に刃面９０ａと、内針ルーメン９２を備え、後端に内針ハブ９３を備えている。内針ハブ９３は、ポート９８を備えている。内針９０としては、金属針が用いられる。金属としては、ステンレス鋼が好適である。また、内針の外径としては、０．２〜４ｍｍ程度が好適である。長さは、１２０〜４５０ｍｍ程度が好適である。なお、内針９０は、上記のような中空針に限定されるものではなく、中実針であってもよい。また、内針９０は、刃面９０ａ部分がバルーン付外管７０の先端より突出可能なものとなっている。
バルーン付外管７０は、第１のチューブ７１、第２のチューブ７２と、バルーン用ポート７７とを備えるハブ８１とを備える。
【００２９】
第１のチューブ７１の外径としては、０．５〜５ｍｍ程度が好適である。長さは、１２０〜４５０ｍｍ程度が好適である。第２のチューブ７２は、第１のチューブ７１内に挿入されるとともに、先端部において、後述する閉塞部により第１のチューブと固定されている。第２のチューブとしては、第１のチューブの内径より外径が小さいものが用いられる。両者間の径の差異は、０．２〜３ｍｍ程度であることが好ましい。第１のチューブおよび第２のチューブとしては、樹脂チューブが使用できる。樹脂チューブとしては、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミド、熱可塑性ポリウレタン、ポリアセタール、ポリビニル、フッ素樹脂などの樹脂チューブが使用できる。ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレートが好適である。ポリオレフィンとしては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが好適である。フッ素樹脂としては、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥなどが好適である。
【００３０】
そして、第１のチューブ７１と第２のチューブ７２間によりバルーン用ルーメン７４が形成されている。さらに、第１のチューブ７１の先端部においてバルーン用ルーメン７４は閉塞部７４ａにより閉塞されている。シール剤としては、作業時には液状でありその後硬化するものであり、かつ使用する中空針および内管との接着性を有するものが用いられる。シール剤としては、エポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。
また、第１のチューブ７１には、第１のチューブ７１の先端部の外面であって閉塞部７４ａより基端側に側孔７５が穿たれている。この側孔７５は、バルーン膨張用のためのものである。そして、この側孔７５を被包するとともに内部がバルーン用ルーメン７４と連通するように第１のチューブ７１の先端部の外面に膨張可能な筒状バルーン７６が固定されている。特に、側孔は、軸方向に複数設けられていることが好ましい。この例では、２つの側孔７５ａ，７５ｂが設けられている。具体的には、このバルーン７６は、上述した側孔７５ａ、７５ｂを被覆している。バルーン７６は、先端部および基端部が、第１のチューブ７１に固定されるとともに、先端部と基端部間は固定されていない。このため側孔７５より流入する液体により膨張する。バルーン７６の先端部および基端部の第１のチューブ７１への固定は、接着剤により行うことができる。接着剤としては、バルーン形成材料および第１のチューブ形成材料との接着性を有するものが用いられる。具体的には、上述したエポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。また、バルーン７６の先端面には、図１１に示すように接着剤により環状の傾斜面からなる段差解消部３１を設けることが望ましい。また、バルーン７６の後端面には、図１１に示すように接着剤により環状の傾斜面からなる段差解消部３２を設けることが望ましい。
【００３１】
また、バルーン７６の固定方法としては、図５に示したものと同様に、バルーン７６の両端部を糸３３で巻き付けることにより固定したものであってもよい。さらに、この糸３３と接着剤とを併用してもよい。接着剤を併用する場合には、上述したように段差解消部３１を設けることがよい。
また、バルーンの固定方法としては、図６に示したものと同様に、バルーン７６の先端部および基端部をより所定距離中央側にて糸３３を巻き付けることにより固定し、さらに、先端部および基端部を折り返して、糸巻付部をバルーンにより被包したものであってもよい。この場合、糸巻付部となる部分より端部側のバルーン部分は、膨張する部分よりも肉薄なものとすることが好ましい。さらに、この折り返し部分に接着剤を塗布してもよい。また、この実施例において、バルーンを併用してもよい。また、この実施例においても、バルーン７６の先端面には、環状の傾斜面からなる段差解消部３１を設けることが望ましい。また、バルーン７６の後端面には、環状の傾斜面からなる段差解消部３２を設けることが望ましい。
バルーンの形成材料としては、弾性材料が使用される。特に、ゴムが好適であり、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが好ましい。バルーンの大きさとしては、膨張時の外径が８〜３０ｍｍ程度であることが好ましい。
【００３２】
バルーン付外管７０基端部には、ハブ８１が固定されている。ハブ８１は、バルーン用ルーメン７４と連通するバルーン用ポート７７とを備えている。そして、バルーン用ポート７４は、バルーン用ルーメン内に流体を注入するための注入器具（例えば、シリンジ）が取付可能なものとなっている。さらに、バルーン用ポート７７もしくはポート７７と接続されるチューブ７７ｂには、流路閉塞部材７７ａが設けられている。この実施例では、流路閉塞部材７７ａとして、ポート７７に、その開閉を行う活栓が設けられている。なお、流路閉塞部材としては、注入器具の装着時に開放状態となり、非装着時に閉塞状態となる逆止弁であってもよい。
ハブ８１は、具体的には、第１のチューブ７１の基端に固定された第１ハブ８２、第２のチューブ７１の基端に固定された第２ハブ８４を備える。第２ハブ８４は、いわゆる分岐ハブであり、側面には、端部にバルーン用ポート７７を備えるポートチューブ７７ｂが接続されている。第２のチューブ７２は、第１ハブ８２を貫通し、その基端部が、第２ハブ８４の基端部に固定されている。この例では、固着部材８５により、第２のチューブ７２は、第２ハブ８４に固定されている。また、第１のチューブ７１は、その基端が第１ハブの先端部に侵入し液密に固定されているとともに、終端している。このため、第２ハブ内に形成される通路は、バルーン用ルーメンとのみ連通する。さらに、この例では、第２ハブ８４の後端には、操作部８６が設けられている。操作部８６は、第２ハブ８４の基端部外面に形成された螺子部と螺合可能な螺子部を備える外筒部８６ａと、第２ハブ８４内に侵入する内筒部８６ｂを備えている。また、第２ハブ８４内には、操作部８６の内筒部８６ｂにより押圧される環状弾性部材８７が収納されている。この例では、環状弾性部材８７は、固着部材８５と内筒部８６ｂにより押圧され、押圧状態において、穿刺用内針９０を液密状態に固定する。そして、この操作部８６を操作し、操作部を後方に移動させることにより、環状弾性部材８７の押圧が解除され、穿刺用内針９０の後方への移動操作が可能となる。また、穿刺用内針９０の外面には、外管７０内への内針の刃面の収納告知用マーカー８８が設けられている。このため、操作部８６を操作し、内針９０をこのマーカー８８が確認できる位置まで後方に引くことにより、内針９０の刃面を外管内に収納することができる。そして、操作部８６を操作することにより、内針９０をハブ８１に固定することができ、刃面を収納した状態を維持する。なお、ハブ８１は、このようなタイプのものに限定されるものではない。
【００３３】
さらに、この実施例の穿刺針組組立体５０においても、上述した穿刺針１と同様に、ストッパー部材を設けることが好ましい。組立体５０は、第１のチューブ７１の外面を移動可能に設けられ、探触子１０もしくは針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材７９を備えていることが好ましい。このようなストッパー部材７９を設けることにより、穿刺針組立体の予定外の先端側への移動を防止することができる。さらに、ストッパー部材７９としては、その先端部が、探触子の針誘導路の後端部と係合し、穿刺針の後方への移動も規制するものであることが好ましい。具体的には、ストッパー部材７９の先端部が小径部となっており、探触子の針誘導路の後端内に挿入し係合するものが考えられる。
そして、この穿刺針組立体は、卵巣嚢腫治療用に特に有効である。
このストッパー部材７９としては、ストッパー部材９において説明したものが好適に使用できる。
【００３４】
この実施例の穿刺針組立体が使用される探触子１０（超音波診断装置用プローブ）は、経膣プローブであり、図９に示すように、先端が曲面状に形成されたプローブ本体５１を備え、内部に超音波発信および受信機構が収納されている。そして、プローブ本体５１の外面には、針挿入ガイド１１が装着されている。針挿入ガイド１１は、ガイド管６１とガイド管固定具６３ａ、６３ｂからなり、プローブ本体５１に対して着脱可能となっている。ガイド管６１内に、針誘導路１２が形成されている。ガイド管６１は、先端が斜めにカットされ、刃先状先端面を有する管状体である。ガイド管は、内径１〜７ｍｍ、長さ１００〜４００ｍｍとなっている。ガイド管６１は、通常、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などの金属管により形成されている。
そして、穿刺針組立体５０は、探触子１０の針誘導路１２内への挿入時に筒状バルーン７６より所定長さ基端側から刃面９０ａまでを針誘導路１２の先端より突出可能なものとなっている。
なお、本発明の穿刺針組立体は、上記のような探触子に取り付けられた針挿入ガイドの針誘導路に挿入されるものに限定されるものではなく、探触子自身が、針誘導路を備えるものにも使用できる。
また、本発明の穿刺針は、卵巣嚢腫以外の治療にも用いることができる。
【００３５】
また、図１３に示す実施例の穿刺針組立体６０のようなものであってもよい。図１３は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体のバルーン部分を説明するための説明図である。
この実施例の穿刺針組立体６０と上述した実施例の穿刺針組立体５０との相違は、バルーン付外管７０に穿たれた側孔の数と、バルーンの形態のみである。その他については、上述した穿刺針組立体５０と同じであり、上述の説明を参照する。
この実施例の穿刺針組立体６０では、外管７０の先端部の外面に第１の側孔７５ａと第２の側孔７５ｂが穿たれている。これら側孔７５ａ，７５ｂは、バルーン膨張用のためのものである。そして、この側孔７５ａ、７５ｂを被包するとともに内部がバルーン用ルーメン７４と連通するように外管７０の先端部の外面に膨張可能な筒状バルーン７６が固定されている。具体的には、バルーン７６の軸方向の中央より先端側に第１の側孔７５ａが位置し、バルーン７６の中央より基端側に第２の側孔７５ｂが位置するように配置されている。
【００３６】
バルーン７６は、先端部および基端部が外管７０に固定されている。さらに、バルーン７６は、中間固定部６５により、側孔７５ａと側孔７５ｂ間にて外管７０に固定されている。このため、バルーン７６は、第１の側孔７５ａと連通する第１のバルーン部７６ａと、第２の側孔７５ｂと連通する第２のバルーン部７６ｂに区分されている。なお、これら第１のバルーン部７６ａおよび第２のバルーン部７６ｂは、ともに同じバルーン拡張用ルーメン７４と連通している。この穿刺針組立体６０では、実施的にダブルバルーンとなっている。そして、第１のバルーン部を卵巣内に配置し、第２のバルーン部を卵巣外もしくは卵巣表面部付近に配置することにより、穿刺針組立体の固定状態が安定となり、良好な治療を行うことができる。中間固定部６５は、この実施例では、糸などにより固定さている。さらに、図１３に示すように、糸の外面を接着材により固定補強することが好ましい。接着剤としては、どのようなものでもよいが、上述したエポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。また、第１のバルーン部７６ａは、第２のバルーン部７６ｂより大きいことが好ましい。このようにすることにより、卵巣への固定状態がより安定するものと考える。
【００３７】
また、バルーンの形態としては、上述した穿刺針６０のようなものに限定されるものではなく、図１４に示すようなものであってもよい。
図１４は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体のバルーン部分を説明するための説明図である。
この実施例の穿刺針組立体１００と上述した実施例の穿刺針組立体５０との相違は、外管７０に穿たれた側孔の数と、バルーンの形態のみである。その他については、上述した穿刺針組立体５０と同じであり、上述の説明を参照する。
この実施例の穿刺針組立体１００では、外管７０の先端部の外面に第１の側孔７５ａと第２の側孔７５ｂが穿たれている。これら側孔７５ａ，７５ｂは、バルーン膨張用のためのものである。そして、この側孔７５ａまたは側孔７５ｂを被包するとともに内部がバルーン用ルーメン７４と連通するように外管７０の先端部の外面に膨張可能な第１の筒状バルーン１０１ａと第２の筒状バルーン１０１ｂが固定されている。具体的には、第１のバルーン１０１ａは、その軸方向の中央付近に第１の側孔７５ａが位置するように外管７０に固定されている。また第２のバルーン１０１ｂは、その軸方向の中央付近に第２の側孔７５ｂが位置するように外管７０に固定されている。
【００３８】
バルーン１０１ａ、１０１ｂは、それぞれの先端部および基端部が外管７０に固定されている。特に、この実施例の穿刺針組立体１００では、第１のバルーン１０１ａの基端と第２のバルーン１０１ｂの先端は、中間固定部１０２により外管７０に固定されている。なお、これら第１のバルーン１０１ａおよび第２のバルーン１０１ｂは、ともに同じバルーン拡張用ルーメン７４と連通している。この穿刺針組立体１００は、いわゆるダブルバルーンタイプである。そして、第１のバルーンを卵巣内に配置し、第２のバルーンを卵巣外もしくは卵巣表面部付近に配置することにより、穿刺針の固定状態が安定となり、良好な治療を行うことができる。中間固定部１０２には、接着剤が使用される。接着剤としては、どのようなものでもよいが、上述したエポキシ樹脂系接着剤、シリコーン樹脂系接着剤などが使用できる。なお、中間固定部は、上述した穿刺針組立体６０と同様に、糸を用いて固定してもよい。
また、第１のバルーン１０１ａは、第２のバルーン１０１ｂより大きいことが好ましい。このようにすることにより、卵巣への固定状態がより安定するものと考える。
【００３９】
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体５０の使用方法について、卵巣嚢腫治療に用いる場合を例にとり説明する。
最初に、針挿入ガイド１１を装着した探触子１０を準備する。なお、この状態では、穿刺針組立体５０は、針誘導路内に挿入されているものの、誘導路の先端より突出させない。この配置状態を維持するために、ストッパー部材を用いてもよい。そして、径膣的に探触子１０を体内に挿入し、探触子の先端面を卵巣に接触させ、卵巣内の超音波映像を行う。そして、卵巣内の嚢腫部位を確認した後、穿刺針組立体５０を前進させて、その卵巣嚢腫部位まで内針９０の刃面９０ａが到達するように穿刺する。なお、ストッパー部材により進行不能状態となっている場合には、ストッパー部材を後方に移動した後これを行う。そして、嚢腫部位への刃先の到達を超音波映像により確認した後、バルーン用ポートに接続されているシリンジ（図示せず）により、液体（例えば、滅菌水）を注入、卵巣内にてバルーン７６を膨張させるとともに膨張状態が維持されるようにする。具体的には、流路閉塞部材７７ａのコックを操作し流路を閉塞状態とする。そして、若干、穿刺針組立体を後方に引く。これにより、穿刺針の先端側に若干の空間を形成させることができる。続いて、ストッパー部材を先端側に移動させて、穿刺針組立体５０を探触子１０（具体的には、ガイド１１）に固定する。そして、操作部８６を回転させて、外管７０への内針９０の固定を解除し、内針９０をマーカー８８が視認できる位置まで引き、刃面９０ａを外管内に収納する。そして、操作部８６を回転させて、内針９０を再び外管７０に固定する。そして、内針ポート９８に接続された処置液供給手段（図示せず）を作動させて処置液（例えば、エタノール）を卵巣嚢腫部位に注入する。続いて、注入された処置液により変性した卵巣嚢腫構成物を処置液とともに内針ポートより吸引し除去する。そして、バルーン７６内に注入した液体を吸引し、バルーンを収縮させた後、穿刺針を針誘導路内に収容し、探触子１０とともに生体より抜去する。
【００４０】
【発明の効果】
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針は、先端に刃面を有する穿刺用中空針と、該穿刺用中空針内に収納され先端が前記中空針の先端部に位置し内部にルーメンを有する内管と、前記中空針と前記内管間により形成されるバルーン用ルーメンと、前記中空針の先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記中空針の先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された側孔と、該側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートと、前記内管ルーメンと連通する内管用ポートとを備え、かつ、該穿刺針は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能である。
このため、生体治療部位への穿刺後、バルーンを膨張させた後に病変部位に処置液を注入させることにより、処置液の病変部の周辺への流出を抑制することができ、処置中における処置液流出による患者への苦痛を軽減できる。
本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体は、探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針組立体であって、該穿刺針組立体は、第１のチューブと、該第１のチューブ内に配置された第２のチューブと、前記第１のチューブと前記第２のチューブ間に形成されたバルーン用ルーメンと、前記第１のチューブの先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記第１のチューブの先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された側孔と、該側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該第１のチューブの先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートとを備えるバルーン付外管と、前記外管内に移動可能に挿入され、かつ前記外管の先端より突出する刃面を有する穿刺用内針とを備え、さらに、該穿刺針組立体は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に、前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能である。
このため、生体治療部位への穿刺後、バルーンを膨張させた後に病変部位に処置液を注入させることにより、処置液の病変部の周辺への流出を抑制することができ、処置中における処置液流出による患者への苦痛を軽減できる。また、治療時に、内針を抜去もしくは内針の刃先を外管内に収納することできるため、治療作業が容易なものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、採卵針挿入ガイドを装着した探触子（超音波診断装置用プローブ）に本発明の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針を挿入した状態の外観図である。
【図２】図２は、本発明の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針の部分省略外観図である。
【図３】図３は、図２に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針の先端部の拡大断面図である。
【図４】図４は、図２に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針の基端部の拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
【図６】図６は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針のバルーン部分を説明するための説明図である。
【図９】図９は、採卵針挿入ガイドを装着した探触子（超音波診断装置用プローブ）に本発明の探触子の他の実施例の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体を挿入した状態の外観図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体の部分省略外観図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体の先端部の拡大断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示した探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体の基端部の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体のバルーン部分を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体のバルーン部分を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針
２穿刺用中空針
３内管
４バルーン用ルーメン
５側孔
６バルーン
１０探触子
１１針挿入ガイド
１２針誘導路
５０探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a puncture needle with a balloon and a puncture needle assembly that are used by being inserted into a needle guide path of a probe.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, an ultrasonic diagnostic apparatus is used to image a living ovary and collect an egg while viewing the image. In such a case, an ultrasonic probe (probe) connected to the ultrasonic diagnostic apparatus and having a needle guide is inserted into the living body. Then, an egg collection needle is inserted into the needle guide to collect an egg.
Also in the treatment of ovarian cysts, after inserting the above probe into the living body, the puncture needle is inserted into the needle guide, the puncture needle is inserted into the ovarian cyst site, and a treatment solution such as ethanol is injected. Then, after the lesion site has been denatured, a suction method is used.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, in a conventional treatment method using a puncture needle, when the treatment liquid such as ethanol is injected into the lesion site, the treatment liquid may flow near the lesion site, causing pain to the patient.
The applicant of the present application is not aware of any document that discloses what solves the above problems at present.
[0004]
  Accordingly, the present invention provides a puncture needle with a balloon that is used by being inserted into a needle guide path of a probe that can suppress the outflow of treatment liquid to the periphery of a lesioned part.And puncture needle assembly with balloonIs to provide.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
  The present invention is a puncture needle with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide attached to a probe or a needle guide path provided in a probe, The puncture needle includes a hollow needle for puncture having a blade surface at the tip, an inner tube housed in the hollow needle for puncture and having a tip positioned at the tip of the hollow needle and having a lumen therein, the hollow needle, A balloon lumen formed between the inner tubes, a blocking portion that closes the balloon lumen at the distal end portion of the hollow needle, and an outer surface of the distal end portion of the hollow needle that is formed on the proximal side from the blocking portion. TheA first side hole; a second side hole formed proximal to the first side hole; a first balloon portion enclosing the first side hole; and the second side hole. Is divided into a second balloon part encapsulatingAnd an inflatable cylindrical balloon attached to the outer surface of the tip of the hollow needle so that the inside communicates with the balloon lumen, a balloon port communicating with the balloon lumen, and a communication with the inner tube lumen The inner pipe portA stopper member provided so as to be movable on an outer surface of the hollow needle and capable of contacting the probe or the needle insertion guide;WithAboveThe puncture needle can project from the distal end of the needle guide path from the proximal end side to the blade surface by a predetermined length from the cylindrical balloon when the probe is inserted into the needle guide path.Furthermore, the stopper member has a tip portion with a small diameter portion, a rear end side is an end surface with an edge, and enters and engages in the rear end of the needle guide path of the probe. By engaging the stopper member with the rear end of the needle guide path, the puncture needle can be prevented from moving to the tip side and the rear side of the probe guide path. HaveThis is a puncture needle with a balloon for inserting the probe into the needle guide path.
The puncture needle with a balloon for inserting the probe into the needle guide path of the probe, wherein the first balloon part is larger than the second balloon part.
The present invention also relates to a puncture needle with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide mounted on a probe or a needle guide path provided on a probe. The puncture needle includes a hollow needle for puncture having a blade surface at a tip, an inner tube housed in the hollow needle for puncture and having a distal end located at a distal end portion of the hollow needle and having a lumen therein, and the hollow needle And a balloon lumen formed between the inner tube, a closing portion that closes the balloon lumen at the distal end portion of the hollow needle, and an outer surface of the distal end portion of the hollow needle that is closer to the proximal side than the closing portion. A first side hole formed; a second side hole formed proximal to the first side hole; and encapsulating the first side hole, and the interior communicates with the balloon lumen. Inflatable cylinder attached to the outer surface of the tip of the hollow needle An inflatable cylindrical second balloon that encloses the first balloon and the second side hole and is attached to the outer surface of the tip of the hollow needle so that the inside communicates with the balloon lumen. A balloon port communicating with the balloon lumen, an inner tube port communicating with the inner lumen, and an outer surface of the hollow needle so as to be movable, abutting against the probe or the needle insertion guide A stopper member capable of being connected, and the puncture needle has a predetermined length from the proximal side of the cylindrical balloon to the blade surface when the probe is inserted into the needle guide path. Further, the stopper member has a tip portion with a small diameter portion, a rear end side is an end surface with an edge, and is in the rear end of the needle guide path of the probe. Invades and engages The engagement of the stopper member with the rear end of the needle guide path can prevent the puncture needle from moving to the distal end side and the rear side of the probe guide path of the probe. The probe is a puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe.
The puncture needle with a balloon for inserting the probe into the needle guide path of the probe, wherein the first balloon is larger than the second balloon.
  The puncture needle of the present invention is a puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe described above, which is a puncture needle for ovarian cyst treatment.
[0006]
  The present invention also relates to a puncture needle assembly with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide mounted on a probe or a needle guide path provided on a probe. The puncture needle assembly includes a first tube, a second tube disposed in the first tube, and a balloon formed between the first tube and the second tube. A lumen, a closing portion for closing the balloon lumen at the distal end portion of the first tube, and an outer surface of the distal end portion of the first tube, which is formed on the proximal side from the closing portion.FirstSide holes,A second side hole formed proximal to the first side hole, a first balloon portion encapsulating the first side hole, and a second side encapsulating the second side hole. Divided into balloon partsAnd the interior communicates with the balloon lumen.AboveAn inflatable cylindrical balloon attached to the outer surface of the distal end of the first tube, a balloon-attached outer tube having a balloon port communicating with the balloon lumen, and movably inserted into the outer tube; And a blade surface protruding from the tip of the outer tube.HollowWith the needle for punctureA stopper member provided so as to be movable on an outer surface of the outer tube and capable of contacting the probe or the needle insertion guide;WithAboveThe puncture needle assembly is capable of projecting from the distal end of the needle guide path from the proximal end side to the blade surface by a predetermined length from the cylindrical balloon when the probe is inserted into the needle guide path.Furthermore, the stopper member has a tip portion with a small diameter portion, a rear end side is an end surface with an edge, and enters and engages in the rear end of the needle guide path of the probe. By engaging the stopper member and the rear end of the needle guide path, it is possible to prevent the puncture needle assembly from moving to the tip side and the rear side of the probe guide path of the probe. Has becomeThis is a puncture needle assembly with a balloon for inserting the probe into the needle guide path.
The puncture needle assembly with a balloon for inserting the probe into the needle guide path, wherein the first balloon part is larger than the second balloon part.
The present invention also relates to a puncture needle assembly with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide mounted on a probe or a needle guide path provided on a probe. The puncture needle assembly includes a first tube, a second tube disposed in the first tube, and a balloon formed between the first tube and the second tube. A lumen, a blocking portion for closing the balloon lumen at the distal end portion of the first tube, and a first side formed on the outer surface of the distal end portion of the first tube and closer to the proximal side than the blocking portion A hole, a second side hole formed proximal to the first side hole, and the hollow needle so as to enclose the first side hole and communicate with the balloon lumen. First inflatable tubular balloon attached to the outer surface of the tip And an inflatable cylindrical second balloon attached to the outer surface of the distal end of the hollow needle so as to enclose the second side hole and communicate with the balloon lumen. A balloon-equipped outer tube having a balloon port communicating with the lumen, a hollow inner needle for puncture having a blade surface that is movably inserted into the outer tube and protrudes from a tip of the outer tube; And a stopper member that is movably provided on the outer surface of the tube and that can contact the probe or the needle insertion guide, and the puncture needle assembly inserts the probe into the needle guide path. Sometimes, the cylindrical balloon can protrude from the distal end of the needle guide path from the proximal end side to the blade surface by a predetermined length, and the stopper member has a small diameter portion at the rear end. End face with edge And is inserted into and engaged with the rear end of the needle guide path of the probe, and the engagement of the stopper member and the rear end of the needle guide path causes the puncture needle assembly to A puncture needle assembly with a balloon for inserting the probe into the needle guide path, wherein the probe can be prevented from moving backward and forward of the needle guide path.
The puncture needle assembly with a balloon for inserting the probe into the needle guide path of the probe, wherein the first balloon is larger than the second balloon.
[0007]
  The puncture needle assembly is a puncture needle assembly with a balloon for inserting the probe into the needle guide path, which is a puncture needle assembly for ovarian cyst treatment.
  The puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path described above, wherein the inner needle can be stored in the outer tube by sliding the inner needle backward.
[0008]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
A puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe of the present invention will be described with reference to an embodiment shown in the drawings.
FIG. 1 is an external view showing a state where a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe of the present invention is inserted into a probe (a probe for an ultrasonic diagnostic apparatus) equipped with an egg collection needle insertion guide. FIG. 2 is a partially omitted external view of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to an embodiment of the present invention. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. 5 and 6 are explanatory views for explaining the balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe of another embodiment of the present invention.
[0009]
A puncture needle 1 with a balloon for inserting a probe into a needle guide path of the present invention is provided on a needle guide path 12 or a probe 10 formed in a needle insertion guide 11 mounted on the probe 10. This is a puncture needle with a balloon that is movably inserted into the needle guide path 12.
The puncture needle 1 includes a puncture hollow needle 2 having a blade surface 2a at the distal end, an inner tube 3 housed in the puncture hollow needle 2 and having a distal end located at the distal end portion of the hollow needle 2 and having a lumen 3a therein. A balloon lumen 4 formed between the hollow needle 2 and the inner tube 3, a blocking portion 4 a that closes the balloon lumen 4 at the tip of the hollow needle 2, and an outer surface of the tip of the hollow needle 2 that is a blocking portion A side hole 5 formed on the base end side from 4a, and an inflatable cylindrical shape that encloses the side hole 5 and is attached to the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 so that the inside communicates with the balloon lumen 4 A balloon 6, a balloon port 7 communicating with the balloon lumen 4, and an inner tube port 8 communicating with the inner tube lumen 3a are provided. The puncture needle 1 is capable of projecting from the distal end of the needle guide path 12 from the proximal end side to the blade surface 2a by a predetermined length from the cylindrical balloon 6 when the probe 10 is inserted into the needle guide path 12. It has become.
[0010]
The puncture needle 1 of this embodiment includes a hub 21 including a hollow needle 2, an inner tube 3, a balloon port 7, and an inner tube port 8 communicating with the inner tube lumen 3a.
The hollow needle 2 is a hollow body having a blade surface 2a for puncturing an affected part at the tip. A metal needle is used as the hollow needle. Stainless steel is preferred as the metal. Moreover, as an outer diameter of a hollow needle, about 0.5-5 mm is suitable. The length is preferably about 120 to 450 mm.
[0011]
The inner tube 3 is inserted into the hollow needle 2 and housed so that the tip is not exposed from the blade surface of the hollow needle. An inner tube having an outer diameter smaller than the inner diameter of the hollow needle is used. The difference in diameter between the two is preferably about 0.2 to 3 mm. A metal tube or a resin tube can be used as the inner tube. A stainless steel pipe is suitable as the metal pipe. As the resin tube, a fluororesin-based thin tube is suitable. Specifically, PTFE, ETFE, etc. are suitable.
[0012]
A balloon lumen 4 formed between the hollow needle 2 and the inner tube 3 is formed. Further, the balloon lumen 4 is blocked by a blocking portion 4 a at the tip of the hollow needle 2. In this embodiment, a sealing side hole 2b is formed on the outer surface of the distal end portion of the hollow needle, and a blocking portion 4a is formed by injecting a sealing agent through the sealing side hole. As the sealant, a sealant that is liquid at the time of operation and is subsequently cured, and that has adhesiveness to the hollow needle and the inner tube to be used is used. As the sealant, an epoxy resin adhesive, a silicone resin adhesive, or the like can be used.
[0013]
Further, the hollow needle 2 has a side hole 5 formed on the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 and on the proximal end side with respect to the closed portion 4a. This side hole 5 is for balloon inflation. An inflatable cylindrical balloon 6 is fixed to the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 so as to encapsulate the side hole 5 and communicate with the balloon lumen 4 inside. Specifically, the side holes 5 are arranged near the center of the balloon 6 in the axial direction. Further, the balloon 6 preferably covers the sealing side hole 2b described above. The balloon 6 has a distal end portion and a proximal end portion fixed to the hollow needle, and is not fixed between the distal end portion and the proximal end portion. For this reason, it expand | swells with the liquid which flows in from the side hole 5. FIG. The distal end portion and the proximal end portion of the balloon 6 can be fixed to the hollow needle 2 with an adhesive. As the adhesive, an adhesive having adhesiveness to the balloon forming material and the hollow needle forming material is used. Specifically, the above-described epoxy resin adhesive, silicone resin adhesive, and the like can be used. Further, it is desirable to provide a step eliminating portion 31 formed of an annular inclined surface with an adhesive as shown in FIG. Further, as shown in FIG. 3, it is desirable to provide a step eliminating portion 32 formed of an annular inclined surface with an adhesive on the rear end surface of the balloon 6.
[0014]
Further, as a method of fixing the balloon 6, as shown in FIG. 5, both ends of the balloon 6 may be fixed by winding them with a thread 33. Furthermore, you may use this thread | yarn 33 and an adhesive agent together. When using an adhesive together, it is preferable to provide the step eliminating part 31 as described above.
[0015]
Further, as shown in FIG. 6, the balloon is fixed by fixing the distal end and the base end of the balloon 6 by winding the thread 33 at the center side of a predetermined distance, and further, the distal end and the base end. The thread winding part may be wrapped with a balloon. In this case, it is preferable that the balloon portion on the end side from the portion to be the bobbin winding portion is thinner than the portion to be inflated. Further, an adhesive may be applied to the folded portion. In this embodiment, a balloon may be used in combination. Also in this embodiment, it is desirable to provide the step eliminating portion 31 formed of an annular inclined surface on the distal end surface of the balloon 6. Further, it is desirable to provide a step eliminating portion 32 formed of an annular inclined surface on the rear end surface of the balloon 6.
[0016]
An elastic material is used as a balloon forming material. In particular, rubber is preferable, and silicone rubber, latex rubber, and the like are preferable. As the size of the balloon, the outer diameter at the time of inflation is preferably about 8 to 30 mm.
[0017]
A hub 21 is fixed to the proximal end portion of the puncture needle 1. The hub 21 includes a balloon port 7 that communicates with the balloon lumen 4 and an inner tube port 8 that communicates with the inner tube lumen 3a. The balloon port 7 can be attached with an injection device (for example, a syringe) for injecting a fluid into the balloon lumen. Further, the balloon port 7 or the tube 7 b connected to the port 7 is provided with a flow path closing member 7 a. In this embodiment, a stopcock for opening and closing the port 7 is provided as the flow path closing member 7a. In addition, as a flow-path obstruction | occlusion member, the non-return valve which will be in an open state at the time of mounting | wearing with an injection | pouring device, and will be in a closed state at the time of non-mounting may be sufficient.
[0018]
Specifically, the hub 21 includes a hollow needle hub 22 fixed to the proximal end of the hollow needle, an inner tube hub 23 fixed to the proximal end of the inner tube, and a branch member 24 disposed between the hollow needle hub 22. Prepare. A port tube having a balloon port 7 at the end is connected to the branch member 24. The inner tube 3 passes through the hollow needle hub 22 and the branch member 24, and the proximal end thereof is fixed to the inner tube hub 23. Moreover, the hollow needle 2 terminates at the distal end portion whose base end penetrates into the distal end portion of the branch member and is fixed in a liquid-tight manner. For this reason, the passage formed in the branch member communicates only with the balloon lumen. Further, the inner pipe hub 23 is liquid-tightly fixed to the rear end portion of the branch member. The hub 21 is not limited to such a type.
[0019]
Further, the puncture needle 1 is preferably provided with a stopper member 9 which is provided so as to be movable on the outer surface of the hollow needle 2 and can come into contact with the probe 10 or the needle insertion guide. By providing such a stopper member 9, it is possible to prevent the puncture needle from moving to an unplanned tip side. Further, it is preferable that the stopper member 9 has a distal end portion that engages with a rear end portion of the probe needle guide path and restricts backward movement of the puncture needle. Specifically, the tip of the stopper member 9 has a small diameter, and it can be inserted into the rear end of the needle guide path of the probe and engaged.
This puncture needle is particularly effective for the treatment of ovarian cysts.
[0020]
The stopper member 9 slides on the hollow needle 2 by being pushed toward the front end side of the hollow needle or pulled toward the rear end side. And like the stopper member of this embodiment, the above-mentioned moving operation is facilitated by making the rear end side of the stopper member 9 an end surface with an edge. The stopper member 9 is preferably formed of an elastic material. As the forming material, for example, synthetic rubber such as urethane rubber, silicone rubber and butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, soft vinyl chloride, synthetic resin elastomer and the like can be used.
A probe 10 (probe for an ultrasonic diagnostic apparatus) in which the puncture needle of this embodiment is used is a transvaginal probe, and includes a probe main body 51 having a curved tip as shown in FIG. The ultrasonic transmission and reception mechanism is housed inside. A needle insertion guide 11 is attached to the outer surface of the probe main body 51. The needle insertion guide 11 includes a guide tube 61 and guide tube fixtures 63a and 63b, and is attachable to and detachable from the probe main body 51. A needle guiding path 12 is formed in the guide tube 61. The guide tube 61 is a tubular body whose tip is cut obliquely and has a blade-like tip surface. The guide tube has an inner diameter of 1 to 7 mm and a length of 100 to 400 mm. The guide tube 61 is usually formed of a metal tube such as stainless steel, titanium, or a titanium alloy.
[0021]
The puncture needle 1 is capable of projecting from the distal end of the needle guide path 12 from the proximal end side to the blade surface 2a by a predetermined length from the cylindrical balloon 6 when the probe 10 is inserted into the needle guide path 12. It has become.
The puncture needle of the present invention is not limited to the one inserted into the needle guide path of the needle insertion guide attached to the probe as described above, and the probe itself has the needle guide path. It can also be used for equipment.
The puncture needle of the present invention can also be used for treatments other than ovarian cysts.
[0022]
Moreover, it may be a puncture needle 40 of the embodiment shown in FIG.
FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining a balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
The difference between this embodiment and the puncture needle 1 of the embodiment described above is only the number of side holes made in the hollow needle 2 and the form of the balloon. About others, it is the same as the puncture needle 1 mentioned above, and refer to the above-mentioned description.
In the puncture needle 40 of this embodiment, the first side hole 5a and the second side hole 5b are formed on the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 and on the proximal end side with respect to the blocking portion 4a. These side holes 5a and 5b are for balloon inflation. An inflatable cylindrical balloon 6 is fixed to the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 so as to enclose the side holes 5a and 5b and communicate with the balloon lumen 4 inside. Specifically, the first side hole 5 a is located on the distal end side from the center in the axial direction of the balloon 6, and the second side hole 5 b is located on the proximal side from the center of the balloon 6. . Further, the balloon 6 preferably covers the sealing side hole 2b described above.
[0023]
The balloon 6 has a distal end portion and a proximal end portion fixed to the hollow needle 2. Furthermore, the balloon 6 is fixed to the puncture needle 2 between the side hole 5a and the side hole 5b by the intermediate fixing part 41. Therefore, the balloon 6 is divided into a first balloon portion 6a that communicates with the first side hole 5a and a second balloon portion 6b that communicates with the second side hole 5b. The first balloon portion 6a and the second balloon portion 6b are both in communication with the same balloon expansion lumen 4. The puncture needle 40 is effectively a double balloon. Then, by arranging the first balloon part in the ovary and arranging the second balloon part outside the ovary or in the vicinity of the surface of the ovary, the fixed state of the puncture needle becomes stable and good treatment can be performed. . In this embodiment, the intermediate fixing portion 41 is fixed with a thread or the like. Furthermore, as shown in FIG. 7, it is preferable to fix and reinforce the outer surface of the yarn with an adhesive. Any adhesive may be used, and the above-described epoxy resin adhesive, silicone resin adhesive, and the like can be used. Moreover, it is preferable that the 1st balloon part 6a is larger than the 2nd balloon part 6b. By doing so, it is considered that the fixed state to the ovary becomes more stable.
[0024]
Further, the form of the balloon is not limited to the puncture needle 40 described above, and may be as shown in FIG.
FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining a balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
The difference between this embodiment and the puncture needle 1 of the embodiment described above is only the number of side holes made in the hollow needle 2 and the form of the balloon. About others, it is the same as the puncture needle 1 mentioned above, and refer above-mentioned description.
In the puncture needle 45 of this embodiment, a first side hole 5a and a second side hole 5b are formed on the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 on the proximal end side with respect to the blocking portion 4a. These side holes 5a and 5b are for balloon inflation. The first cylindrical balloon 46a and the second cylindrical balloon, which encapsulate the side holes 5a and 5b, and are inflatable on the outer surface of the distal end portion of the hollow needle 2 so that the inside communicates with the balloon lumen 4. 46b is fixed. Specifically, the first balloon 46a is fixed to the hollow needle 2 so that the first side hole 5a is located near the center in the axial direction. The second balloon 6b is fixed to the hollow needle 2 so that the second side hole 5b is located near the center in the axial direction. Furthermore, the first balloon 46a preferably covers the sealing side hole 2b described above.
[0025]
The balloons 46 a and 46 b, the distal end portion and the proximal end portion thereof are fixed to the hollow needle 2. In particular, in the puncture needle 45 of this embodiment, the proximal end of the first balloon 46 a and the distal end of the second balloon 46 b are fixed to the puncture needle 2 by the intermediate fixing portion 47. The puncture needle 45 includes a first balloon 46a that communicates with the first side hole 5a, and a second balloon 46b that communicates with the second side hole 5b. The first balloon 46a and the second balloon 46b are both in communication with the same balloon expansion lumen 4. The puncture needle 45 is a so-called double balloon type. Then, by arranging the first balloon in the ovary and arranging the second balloon outside the ovary or in the vicinity of the surface of the ovary, the fixed state of the puncture needle becomes stable and good treatment can be performed. An adhesive is used for the intermediate fixing portion 47. Any adhesive may be used, and the above-described epoxy resin adhesive, silicone resin adhesive, and the like can be used. Note that the intermediate fixing portion may be fixed using a thread, like the puncture needle 40 described above.
The first balloon 46a is preferably larger than the second balloon 46b. By doing so, it is considered that the fixed state to the ovary becomes more stable.
[0026]
The method of using the puncture needle 1 with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe of the present invention will be described taking the case of using it as a treatment for ovarian cyst.
First, the probe 10 equipped with the needle insertion guide 53 is prepared. In this state, the puncture needle 1 is inserted into the needle guide path but is not projected from the tip of the guide path. In order to maintain this arrangement state, a stopper member may be used. Then, the probe 10 is inserted into the body diametrically, the tip surface of the probe is brought into contact with the ovary, and an ultrasonic image in the ovary is performed. Then, after confirming the cyst site in the ovary, the puncture needle 1 is advanced to puncture the blade surface to reach the ovarian cyst site. In addition, when it is in the state which cannot advance by a stopper member, this is performed after moving a stopper member back. Then, after confirming the arrival of the blade tip to the cystic site by an ultrasound image, a syringe (not shown) connected to the balloon port is used to inject a liquid (for example, sterilized water) in the ovary The balloon 6 is inflated and the inflated state is maintained. Specifically, the cock of the channel closing member 7a is operated to close the channel. Then, the puncture needle is slightly pulled backward. Thereby, some space can be formed in the front end side of a puncture needle. Subsequently, the stopper member is moved to the distal end side, and the puncture needle 1 is fixed to the probe 10 (specifically, the guide 11). Then, a treatment liquid supply means (not shown) connected to the inner tube port is operated to inject treatment liquid (for example, ethanol) into the ovarian cyst site. Subsequently, the ovarian cyst component denatured by the injected treatment liquid is sucked and removed together with the treatment liquid from the inner tube port. Then, after the liquid injected into the balloon 6 is sucked and the balloon is deflated, the puncture needle is accommodated in the needle guide path and removed from the living body together with the probe 10.
[0027]
Next, a puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 9 shows that a puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path of another embodiment of the probe of the present invention was inserted into a probe (probe for an ultrasonic diagnostic apparatus) equipped with an egg collection needle insertion guide. It is an external view of a state. FIG. 10 is a partially omitted external view of a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention. 11 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. 12 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG.
A puncture needle assembly 50 with a balloon for inserting a probe into a needle guide path of the present invention is provided in a needle guide path 12 or a probe 10 formed in a needle insertion guide 11 mounted on the probe 10. This is a puncture needle assembly with a balloon that is movably inserted into the needle guide path 12 formed.
The puncture needle assembly 50 includes a first tube 71, a second tube 72 disposed in the first tube 71, and a balloon lumen formed between the first tube 71 and the second tube 72. 74, a closing portion 74a for closing the balloon lumen at the distal end portion of the first tube 71, and a side hole 75 formed on the outer surface of the distal end portion of the first tube 71 and closer to the proximal end side than the closing portion 74a. An inflatable tubular balloon 76 encapsulating the side hole 75 and attached to the outer surface of the distal end portion of the first tube 71 so that the inside communicates with the balloon lumen 74, and communicates with the balloon lumen 74. A balloon-equipped outer tube 70 having a balloon port 77 to be inserted, and a puncture device having a blade surface 90a that is movably inserted into the balloon-equipped outer tube 70 and protrudes from the tip of the outer tube And a needle 90. The puncture needle assembly 50 can project from the distal end of the needle guide path 12 from the proximal end side to the blade surface 90a by a predetermined length from the cylindrical balloon 76 when the probe 10 is inserted into the needle guide path 12. It has become a thing.
[0028]
The puncture needle assembly 50 of this embodiment includes an outer tube 70 with a balloon and an inner needle 90 for puncture.
In this embodiment, the puncture inner needle 90 is a hollow needle, and includes a blade surface 90a and an inner needle lumen 92 at the tip, and an inner needle hub 93 at the rear end. The inner needle hub 93 is provided with a port 98. A metal needle is used as the inner needle 90. Stainless steel is preferred as the metal. The outer diameter of the inner needle is preferably about 0.2 to 4 mm. The length is preferably about 120 to 450 mm. The inner needle 90 is not limited to the hollow needle as described above, and may be a solid needle. Further, the inner needle 90 has a blade surface 90a portion that can protrude from the tip of the outer tube 70 with a balloon.
The outer tube 70 with a balloon includes a hub 81 having a first tube 71, a second tube 72, and a balloon port 77.
[0029]
The outer diameter of the first tube 71 is preferably about 0.5 to 5 mm. The length is preferably about 120 to 450 mm. The second tube 72 is inserted into the first tube 71, and is fixed to the first tube at a distal end portion by a closing portion described later. As the second tube, a tube having an outer diameter smaller than the inner diameter of the first tube is used. The difference in diameter between the two is preferably about 0.2 to 3 mm. Resin tubes can be used as the first tube and the second tube. As the resin tube, resin tubes such as polyester, polyolefin, polyamide, thermoplastic polyurethane, polyacetal, polyvinyl, and fluororesin can be used. As the polyester, polyethylene terephthalate is suitable. As the polyolefin, polyethylene, polypropylene and the like are suitable. As the fluororesin, PTFE, ETFE and the like are suitable.
[0030]
A balloon lumen 74 is formed between the first tube 71 and the second tube 72. Further, the balloon lumen 74 is closed by the closing portion 74a at the distal end portion of the first tube 71. As the sealant, a sealant that is liquid at the time of operation and is subsequently cured, and that has adhesiveness to the hollow needle and the inner tube to be used is used. As the sealant, an epoxy resin adhesive, a silicone resin adhesive, or the like can be used.
Further, the first tube 71 has a side hole 75 formed on the outer surface of the distal end portion of the first tube 71 and closer to the proximal end side than the blocking portion 74a. This side hole 75 is for balloon inflation. An inflatable cylindrical balloon 76 is fixed to the outer surface of the distal end portion of the first tube 71 so that the side hole 75 is encapsulated and the inside communicates with the balloon lumen 74. In particular, a plurality of side holes are preferably provided in the axial direction. In this example, two side holes 75a and 75b are provided. Specifically, the balloon 76 covers the side holes 75a and 75b described above. The balloon 76 has a distal end portion and a proximal end portion fixed to the first tube 71, and the distal end portion and the proximal end portion are not fixed. For this reason, it expand | swells with the liquid which flows in from the side hole 75. FIG. The distal end portion and the proximal end portion of the balloon 76 can be fixed to the first tube 71 with an adhesive. As the adhesive, an adhesive having adhesion to the balloon forming material and the first tube forming material is used. Specifically, the above-described epoxy resin adhesive, silicone resin adhesive, and the like can be used. Further, it is desirable to provide a step eliminating portion 31 formed of an annular inclined surface with an adhesive as shown in FIG. Further, it is desirable to provide a step eliminating portion 32 made of an annular inclined surface with an adhesive as shown in FIG.
[0031]
Further, as a method for fixing the balloon 76, it may be fixed by winding the both ends of the balloon 76 with the thread 33 in the same manner as shown in FIG. Furthermore, you may use this thread | yarn 33 and an adhesive agent together. When using an adhesive together, it is preferable to provide the step eliminating part 31 as described above.
Further, as a method of fixing the balloon, similarly to the one shown in FIG. 6, the distal end portion and the proximal end portion of the balloon 76 are fixed by winding the thread 33 at the center side by a predetermined distance, The base end portion may be folded back and the thread winding portion may be encapsulated with a balloon. In this case, it is preferable that the balloon portion on the end side from the portion to be the bobbin winding portion is thinner than the portion to be inflated. Further, an adhesive may be applied to the folded portion. In this embodiment, a balloon may be used in combination. Also in this embodiment, it is desirable to provide the stepped portion 31 made of an annular inclined surface on the distal end surface of the balloon 76. Further, it is desirable to provide a step eliminating portion 32 formed of an annular inclined surface on the rear end surface of the balloon 76.
An elastic material is used as a balloon forming material. In particular, rubber is preferable, and silicone rubber, latex rubber, and the like are preferable. As the size of the balloon, the outer diameter at the time of inflation is preferably about 8 to 30 mm.
[0032]
A hub 81 is fixed to the base end portion of the balloon-equipped outer tube 70. The hub 81 includes a balloon port 77 that communicates with the balloon lumen 74. The balloon port 74 can be attached with an injection device (for example, a syringe) for injecting fluid into the balloon lumen. Furthermore, a flow path closing member 77 a is provided in the balloon port 77 or the tube 77 b connected to the port 77. In this embodiment, a stopcock that opens and closes the port 77 is provided as the flow path closing member 77a. In addition, as a flow-path obstruction | occlusion member, the non-return valve which will be in an open state at the time of mounting | wearing with an injection | pouring device, and will be in a closed state at the time of non-mounting may be sufficient.
Specifically, the hub 81 includes a first hub 82 fixed to the base end of the first tube 71 and a second hub 84 fixed to the base end of the second tube 71. The second hub 84 is a so-called branch hub, and a port tube 77b having a balloon port 77 at the end is connected to the side surface. The second tube 72 passes through the first hub 82, and its base end is fixed to the base end of the second hub 84. In this example, the second tube 72 is fixed to the second hub 84 by the fixing member 85. Moreover, the base end of the first tube 71 enters the distal end portion of the first hub, is fixed in a liquid-tight manner, and terminates. For this reason, the passage formed in the second hub communicates only with the balloon lumen. Further, in this example, an operation unit 86 is provided at the rear end of the second hub 84. The operation portion 86 includes an outer cylinder portion 86 a having a screw portion that can be screwed with a screw portion formed on the outer surface of the base end portion of the second hub 84, and an inner cylinder portion 86 b that enters the second hub 84. Yes. An annular elastic member 87 that is pressed by the inner cylinder portion 86 b of the operation portion 86 is housed in the second hub 84. In this example, the annular elastic member 87 is pressed by the fixing member 85 and the inner cylindrical portion 86b, and fixes the puncture inner needle 90 in a liquid-tight state in the pressed state. Then, by operating this operation portion 86 and moving the operation portion rearward, the pressing of the annular elastic member 87 is released, and the rearward movement operation of the puncture inner needle 90 becomes possible. On the outer surface of the puncture inner needle 90, a storage notification marker 88 for the inner needle blade surface into the outer tube 70 is provided. For this reason, the blade surface of the inner needle 90 can be accommodated in the outer tube by operating the operating portion 86 and pulling the inner needle 90 backward to a position where the marker 88 can be confirmed. And by operating the operation part 86, the inner needle 90 can be fixed to the hub 81, and the state which accommodated the blade surface is maintained. The hub 81 is not limited to such a type.
[0033]
Furthermore, in the puncture needle assembly 50 of this embodiment, it is preferable to provide a stopper member as in the case of the puncture needle 1 described above. The assembly 50 is preferably provided with a stopper member 79 provided so as to be movable on the outer surface of the first tube 71 and capable of contacting the probe 10 or the needle insertion guide. By providing such a stopper member 79, it is possible to prevent the puncture needle assembly from moving to an unplanned distal end side. Further, it is preferable that the stopper member 79 has a tip end portion that engages with a rear end portion of the probe needle guide path and restricts backward movement of the puncture needle. Specifically, it is conceivable that the tip of the stopper member 79 has a small diameter, and is inserted into and engaged with the rear end of the probe guide path.
This puncture needle assembly is particularly effective for the treatment of ovarian cysts.
As this stopper member 79, what was demonstrated in the stopper member 9 can be used conveniently.
[0034]
A probe 10 (a probe for an ultrasonic diagnostic apparatus) in which the puncture needle assembly of this embodiment is used is a transvaginal probe, and as shown in FIG. 9, a probe main body 51 having a tip formed in a curved surface shape. And an ultrasonic transmission and reception mechanism is housed therein. A needle insertion guide 11 is attached to the outer surface of the probe main body 51. The needle insertion guide 11 includes a guide tube 61 and guide tube fixtures 63a and 63b, and is attachable to and detachable from the probe main body 51. A needle guiding path 12 is formed in the guide tube 61. The guide tube 61 is a tubular body whose tip is cut obliquely and has a blade-like tip surface. The guide tube has an inner diameter of 1 to 7 mm and a length of 100 to 400 mm. The guide tube 61 is usually formed of a metal tube such as stainless steel, titanium, or a titanium alloy.
The puncture needle assembly 50 can project from the distal end of the needle guide path 12 from the proximal end side to the blade surface 90a by a predetermined length from the cylindrical balloon 76 when the probe 10 is inserted into the needle guide path 12. It has become a thing.
The puncture needle assembly of the present invention is not limited to the one inserted into the needle guide path of the needle insertion guide attached to the probe as described above. It can also be used for those equipped with roads.
The puncture needle of the present invention can also be used for treatments other than ovarian cysts.
[0035]
Moreover, the puncture needle assembly 60 of the embodiment shown in FIG. 13 may be used. FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining a balloon portion of a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
The difference between the puncture needle assembly 60 of this embodiment and the puncture needle assembly 50 of the above-described embodiment is only the number of side holes formed in the outer tube with balloon 70 and the form of the balloon. Others are the same as the puncture needle assembly 50 described above, and the above description is referred to.
In the puncture needle assembly 60 of this embodiment, a first side hole 75a and a second side hole 75b are formed on the outer surface of the distal end portion of the outer tube 70. These side holes 75a and 75b are for balloon inflation. An inflatable cylindrical balloon 76 is fixed to the outer surface of the distal end portion of the outer tube 70 so as to enclose the side holes 75a and 75b and to communicate the inside with the balloon lumen 74. Specifically, the first side hole 75 a is located on the distal end side from the center in the axial direction of the balloon 76, and the second side hole 75 b is located on the proximal side from the center of the balloon 76. .
[0036]
The balloon 76 has a distal end portion and a proximal end portion fixed to the outer tube 70. Further, the balloon 76 is fixed to the outer tube 70 between the side hole 75a and the side hole 75b by the intermediate fixing portion 65. Therefore, the balloon 76 is divided into a first balloon portion 76a that communicates with the first side hole 75a and a second balloon portion 76b that communicates with the second side hole 75b. The first balloon portion 76a and the second balloon portion 76b are both in communication with the same balloon expansion lumen 74. The puncture needle assembly 60 is effectively a double balloon. The first balloon part is placed in the ovary and the second balloon part is placed outside the ovary or near the surface of the ovary, so that the fixed state of the puncture needle assembly is stabilized and good treatment is performed. Can do. In this embodiment, the intermediate fixing portion 65 is fixed with a thread or the like. Furthermore, as shown in FIG. 13, it is preferable to fix and reinforce the outer surface of the yarn with an adhesive. Any adhesive may be used, and the above-described epoxy resin adhesive, silicone resin adhesive, and the like can be used. The first balloon portion 76a is preferably larger than the second balloon portion 76b. By doing so, it is considered that the fixed state to the ovary becomes more stable.
[0037]
Also, the form of the balloon is not limited to the puncture needle 60 described above, and may be as shown in FIG.
FIG. 14 is an explanatory view for explaining a balloon portion of a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
The difference between the puncture needle assembly 100 of this embodiment and the puncture needle assembly 50 of the above-described embodiment is only the number of side holes made in the outer tube 70 and the form of the balloon. Others are the same as the puncture needle assembly 50 described above, and the above description is referred to.
In the puncture needle assembly 100 of this embodiment, a first side hole 75a and a second side hole 75b are formed on the outer surface of the distal end portion of the outer tube 70. These side holes 75a and 75b are for balloon inflation. The first cylindrical balloon 101a and the second cylinder are encapsulated in the outer surface of the distal end portion of the outer tube 70 so as to encapsulate the side hole 75a or the side hole 75b and communicate with the balloon lumen 74. The balloon 101b is fixed. Specifically, the first balloon 101a is fixed to the outer tube 70 so that the first side hole 75a is located near the center in the axial direction. The second balloon 101b is fixed to the outer tube 70 so that the second side hole 75b is located near the center in the axial direction.
[0038]
The balloons 101 a and 101 b are fixed to the outer tube 70 at their distal ends and proximal ends. In particular, in the puncture needle assembly 100 of this embodiment, the proximal end of the first balloon 101 a and the distal end of the second balloon 101 b are fixed to the outer tube 70 by the intermediate fixing portion 102. The first balloon 101a and the second balloon 101b are both in communication with the same balloon expansion lumen 74. The puncture needle assembly 100 is a so-called double balloon type. Then, by arranging the first balloon in the ovary and arranging the second balloon outside the ovary or in the vicinity of the surface of the ovary, the fixed state of the puncture needle becomes stable and good treatment can be performed. An adhesive is used for the intermediate fixing portion 102. Any adhesive may be used, and the above-described epoxy resin adhesive, silicone resin adhesive, and the like can be used. Note that the intermediate fixing portion may be fixed using a thread, similarly to the puncture needle assembly 60 described above.
The first balloon 101a is preferably larger than the second balloon 101b. By doing so, it is considered that the fixed state to the ovary becomes more stable.
[0039]
A method of using the puncture needle assembly 50 with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe of the present invention will be described taking as an example the case of use for treatment of ovarian cyst.
First, the probe 10 equipped with the needle insertion guide 11 is prepared. In this state, the puncture needle assembly 50 is inserted into the needle guide path but is not projected from the tip of the guide path. In order to maintain this arrangement state, a stopper member may be used. Then, the probe 10 is inserted into the body diametrically, the tip surface of the probe is brought into contact with the ovary, and an ultrasonic image in the ovary is performed. Then, after confirming the cyst site in the ovary, the puncture needle assembly 50 is advanced and puncture is performed so that the blade surface 90a of the inner needle 90 reaches the ovarian cyst site. In addition, when it is in the state which cannot advance by a stopper member, this is performed after moving a stopper member back. Then, after confirming the arrival of the blade edge at the cyst site by an ultrasonic image, a liquid (for example, sterilized water) is injected by a syringe (not shown) connected to the balloon port, and the balloon 76 is injected into the ovary. And the expanded state is maintained. Specifically, the cock of the channel closing member 77a is operated to close the channel. Then, the puncture needle assembly is slightly pulled backward. Thereby, some space can be formed in the front end side of a puncture needle. Subsequently, the stopper member is moved to the distal end side, and the puncture needle assembly 50 is fixed to the probe 10 (specifically, the guide 11). Then, the operation unit 86 is rotated to release the fixation of the inner needle 90 to the outer tube 70, the inner needle 90 is pulled to a position where the marker 88 can be visually recognized, and the blade surface 90a is stored in the outer tube. Then, the operation unit 86 is rotated to fix the inner needle 90 to the outer tube 70 again. Then, a treatment liquid supply means (not shown) connected to the inner needle port 98 is operated to inject treatment liquid (for example, ethanol) into the ovarian cyst site. Subsequently, the ovarian cyst component denatured by the injected treatment liquid is sucked and removed together with the treatment liquid from the inner needle port. Then, after the liquid injected into the balloon 76 is sucked and the balloon is deflated, the puncture needle is accommodated in the needle guide path and removed from the living body together with the probe 10.
[0040]
【The invention's effect】
A puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to the present invention includes a hollow needle for puncture having a blade surface at the tip, and the tip housed in the hollow needle for puncture is positioned at the tip of the hollow needle An inner tube having a lumen therein, a balloon lumen formed between the hollow needle and the inner tube, a closing portion for closing the balloon lumen at a tip portion of the hollow needle, and a tip portion of the hollow needle A side hole formed on the base end side of the closed portion and an outer surface of the hollow needle so as to enclose the side hole and communicate with the balloon lumen. An inflatable cylindrical balloon, a balloon port communicating with the balloon lumen, and an inner tube port communicating with the inner tube lumen, and the puncture needle is the needle guide of the probe The cylinder when inserted into the road From predetermined length proximal to the balloon to the blade face can be protruded from the tip of the needle guideway.
For this reason, after the puncture of the living body treatment site, the treatment liquid is injected into the lesioned part after inflating the balloon, thereby suppressing the outflow of the treatment liquid to the periphery of the lesioned part. Can reduce patient suffering from spills.
A puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to the present invention includes a needle guide path formed in a needle insertion guide attached to the probe or a needle guide path provided in the probe. A puncture needle assembly with a balloon movably inserted therein, the puncture needle assembly comprising a first tube, a second tube disposed within the first tube, and the first tube A balloon lumen formed between the first tube and the second tube; a closing portion for closing the balloon lumen at the distal end portion of the first tube; and an outer surface of the distal end portion of the first tube. A side hole formed on the proximal end side from the closing portion, and an inflatable attached to the outer surface of the distal end portion of the first tube so as to enclose the side hole and to communicate with the balloon lumen. Cylindrical balloon and the balloon A balloon-equipped outer tube having a balloon port communicating with the lumen; a puncture inner needle having a blade surface that is movably inserted into the outer tube and protrudes from a distal end of the outer tube; and When the probe is inserted into the needle guide path, the puncture needle assembly can project from the distal end of the needle guide path from the proximal end side to the blade surface by a predetermined length from the cylindrical balloon.
For this reason, after the puncture of the living body treatment site, the treatment liquid is injected into the lesioned part after inflating the balloon, thereby suppressing the outflow of the treatment liquid to the periphery of the lesioned part. Can reduce patient suffering from spills. Further, during the treatment, the inner needle can be removed or the cutting edge of the inner needle can be stored in the outer tube, so that the treatment work becomes easy.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of a probe (ultrasound diagnostic apparatus probe) equipped with an egg collection needle insertion guide inserted with a puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe of the present invention. FIG.
FIG. 2 is a partially omitted external view of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. 2;
4 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the puncture needle with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. 2;
FIG. 5 is an explanatory view for explaining a balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
FIG. 6 is an explanatory diagram for explaining a balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining a balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining a balloon portion of a puncture needle with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
FIG. 9 is a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of another embodiment of the probe of the present invention on a probe (a probe for an ultrasonic diagnostic apparatus) equipped with an egg collection needle insertion guide; It is an external view of the state which inserted the solid.
FIG. 10 is a partially omitted external view of a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. 10;
12 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the puncture needle assembly with a balloon for insertion into the needle guide path of the probe shown in FIG. 10;
FIG. 13 is an explanatory view for explaining a balloon portion of a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
FIG. 14 is an explanatory view for explaining a balloon portion of a puncture needle assembly with a balloon for insertion into a needle guide path of a probe according to another embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Puncture needle with balloon for insertion into the probe needle guide
2 Hollow needle for puncture
3 Inner pipe
4 Balloon lumen
5 side holes
6 Balloon
10 Probe
11 Needle insertion guide
12 needle taxiway
50 Punctured needle assembly with balloon for insertion into the probe needle guide

Claims

探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針であって、
該穿刺針は、先端に刃面を有する穿刺用中空針と、該穿刺用中空針内に収納され先端が前記中空針の先端部に位置し内部にルーメンを有する内管と、前記中空針と前記内管間により形成されるバルーン用ルーメンと、前記中空針の先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記中空針の先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包する第１のバルーン部と前記第２の側孔を被包する第２のバルーン部に区分されるとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートと、前記内管ルーメンと連通する内管用ポートと、前記中空針の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、
前記穿刺針は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材の前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。A puncture needle with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide attached to the probe or a needle guide path provided in the probe,
The puncture needle includes a puncture hollow needle having a blade surface at a distal end, an inner tube housed in the puncture hollow needle and having a distal end located at the distal end portion of the hollow needle and having a lumen therein, the hollow needle, A balloon lumen formed between the inner tubes, a blocking portion that closes the balloon lumen at the distal end portion of the hollow needle, and an outer surface of the distal end portion of the hollow needle that is formed on the proximal side from the blocking portion. A first side hole formed, a second side hole formed proximal to the first side hole, a first balloon portion enclosing the first side hole, and the second side hole An inflatable cylindrical balloon which is divided into a second balloon portion encapsulating a side hole and attached to the outer surface of the distal end portion of the hollow needle so that the inside communicates with the balloon lumen; A balloon port communicating with the lumen, and the inner tube lumen. A tube port among which, is movable outer surface of said hollow needle, and a contact capable stopper member to the probe or the needle insertion guides,
The puncture needle, Ri the probe the needle to the induction passage of a predetermined length proximal side of the tubular balloon when inserted to the blade face can protrude from the tip of the needle guideway der of further The stopper member has a tip portion with a small diameter portion, a rear end side is an end surface with an edge, and enters and engages in the rear end of the needle guide path of the probe. Yes, the engagement of the stopper member with the rear end of the needle guide path enables the probe to prevent the probe from moving to the tip side and the rear side of the needle guide path. A puncture needle with a balloon for inserting the probe into the needle guide path.

前記第１のバルーン部は、前記第２のバルーン部よりも大きいものである請求項１に記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。 The puncture needle with a balloon for inserting a probe into a needle guide path according to claim 1, wherein the first balloon part is larger than the second balloon part.

探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針であって、  A puncture needle with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide attached to the probe or a needle guide path provided in the probe,
該穿刺針は、先端に刃面を有する穿刺用中空針と、該穿刺用中空針内に収納され先端が前記中空針の先端部に位置し内部にルーメンを有する内管と、前記中空針と前記内管間により形成されるバルーン用ルーメンと、前記中空針の先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記中空針の先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第１のバルーンと、前記第２の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第２のバルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートと、前記内管ルーメンと連通する内管用ポートと、前記中空針の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、  The puncture needle includes a puncture hollow needle having a blade surface at a distal end, an inner tube housed in the puncture hollow needle and having a distal end located at a distal end portion of the hollow needle and having a lumen therein, the hollow needle, A balloon lumen formed between the inner tubes, a blocking portion that closes the balloon lumen at the distal end portion of the hollow needle, and an outer surface of the distal end portion of the hollow needle that is formed on the proximal side from the blocking portion. The first side hole formed, the second side hole formed proximal to the first side hole, and the first side hole are encapsulated and the inside communicates with the balloon lumen. The inflatable cylindrical first balloon attached to the outer surface of the distal end portion of the hollow needle and the hollow so as to enclose the second side hole and communicate with the balloon lumen. An inflatable cylindrical second attached to the outer surface of the needle tip A balloon, a balloon port that communicates with the balloon lumen, an inner tube port that communicates with the inner lumen, and an outer surface of the hollow needle are movably provided to contact the probe or the needle insertion guide. A stopper member that can be contacted,
前記穿刺針は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材の前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。  The puncture needle is capable of projecting from the distal end of the needle guide path from the proximal end side to the blade surface by a predetermined length from the cylindrical balloon when the probe is inserted into the needle guide path. The stopper member has a tip portion with a small diameter portion, a rear end side is an end surface with an edge, and enters and engages in the rear end of the needle guide path of the probe. The engagement of the stopper member with the rear end of the needle guide path makes it possible to prevent the puncture needle from moving to the distal end side and the rear side of the probe guide path. A puncture needle with a balloon for inserting the probe into the needle guide path.

前記第１のバルーンは、前記第２のバルーンよりも大きいものである請求項３に記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。 The puncture needle with a balloon for inserting a probe into a needle guide path according to claim 3, wherein the first balloon is larger than the second balloon.

前記穿刺針は、卵巣嚢腫治療用の穿刺針である請求項１ないし４のいずれかに記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針。The puncture needle with a balloon for inserting a probe into a needle guide path according to any one of claims 1 to 4, wherein the puncture needle is a puncture needle for treating ovarian cyst.

探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針組立体であって、
該穿刺針組立体は、第１のチューブと、該第１のチューブ内に配置された第２のチューブと、前記第１のチューブと前記第２のチューブ間に形成されたバルーン用ルーメンと、前記第１のチューブの先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記第１のチューブの先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包する第１のバルーン部と前記第２の側孔を被包する第２のバルーン部に区分されるとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように前記第１のチューブの先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状バルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートとを備えるバルーン付外管と、前記外管内に移動可能に挿入され、かつ前記外管の先端より突出する刃面を有する中空の穿刺用内針と、前記外管の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、
前記穿刺針組立体は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に、前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材と前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針組立体の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。A puncture needle assembly with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide attached to the probe or a needle guide path provided in the probe,
The puncture needle assembly includes a first tube, a second tube disposed in the first tube, a balloon lumen formed between the first tube and the second tube, A closing portion that closes the balloon lumen at the distal end portion of the first tube; a first side hole formed on the outer surface of the distal end portion of the first tube and closer to the proximal end side than the closing portion; A second side hole formed proximal to the first side hole, a first balloon portion encapsulating the first side hole, and a second side encapsulating the second side hole. said first inflatable tubular balloon attached to the outer surface of the distal portion of the tube, the balloon port of the lumen communicates with a said balloon such that the internal communicates lumen and the balloon while being divided into a balloon portion An outer tube with a balloon, and the outer Movably inserted within, and the inner needle hollow puncture with a blade surface which projects from the front end of the outer tube, is movable outer surface of said outer tube, said probe or the needle insertion guides And a stopper member capable of contacting the
The puncture needle assembly can project from the distal end of the needle guide path from the tubular balloon to a predetermined length from the base end side to the blade surface when the probe is inserted into the needle guide path. Furthermore, the stopper member has a tip portion with a small diameter portion, a rear end side is an end surface with an edge, and enters and engages in the rear end of the needle guide path of the probe. By engaging the stopper member and the rear end of the needle guide path, it is possible to prevent the puncture needle assembly from moving to the tip side and the rear side of the probe guide path of the probe. It is in characterized that probe needle guideway for insertion into a balloon puncture needle assembly that is.

前記第１のバルーン部は、前記第２のバルーン部よりも大きいものである請求項６に記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。 The puncture needle assembly with a balloon for inserting a probe into a needle guide path according to claim 6, wherein the first balloon part is larger than the second balloon part .

探触子に装着された針挿入ガイド内に形成された針誘導路もしくは探触子に設けられた針誘導路内に移動可能に挿入されるバルーン付き穿刺針組立体であって、  A puncture needle assembly with a balloon that is movably inserted into a needle guide path formed in a needle insertion guide attached to the probe or a needle guide path provided in the probe,
該穿刺針組立体は、第１のチューブと、該第１のチューブ内に配置された第２のチューブと、前記第１のチューブと前記第２のチューブ間に形成されたバルーン用ルーメンと、前記第１のチューブの先端部においてバルーン用ルーメンを閉塞する閉塞部と、前記第１のチューブの先端部の外面であって前記閉塞部より基端側に形成された第１の側孔と、該第１の側孔より基端側に形成された第２の側孔と、前記第１の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第１のバルーンと、前記第２の側孔を被包するとともに内部が前記バルーン用ルーメンと連通するように該中空針の先端部の外面に取り付けられた膨張可能な筒状の第２のバルーンと、前記バルーン用ルーメンと連通するバルーン用ポートとを備えるバルーン付外管と、前記外管内に移動可能に挿入され、かつ前記外管の先端より突出する刃面を有する中空の穿刺用内針と、前記外管の外面を移動可能に設けられ、前記探触子もしくは前記針挿入ガイドに当接可能なストッパー部材とを備え、  The puncture needle assembly includes a first tube, a second tube disposed in the first tube, a balloon lumen formed between the first tube and the second tube, A closing portion that closes the balloon lumen at the distal end portion of the first tube; a first side hole formed on the outer surface of the distal end portion of the first tube and closer to the proximal end side than the closing portion; A second side hole formed proximally from the first side hole, and a distal end portion of the hollow needle so as to enclose the first side hole and communicate with the balloon lumen. An inflatable cylindrical first balloon attached to the outer surface and the second side hole are encapsulated and attached to the outer surface of the tip of the hollow needle so that the interior communicates with the balloon lumen. An inflatable cylindrical second balloon, and the bar A balloon-equipped outer tube having a balloon port communicating with the balloon lumen, a hollow inner needle for puncture having a blade surface that is movably inserted into the outer tube and protrudes from a tip of the outer tube; A stopper member provided on the outer surface of the outer tube so as to be movable, and capable of contacting the probe or the needle insertion guide;
前記穿刺針組立体は、前記探触子の前記針誘導路内への挿入時に、前記筒状バルーンより所定長さ基端側から前記刃面までを前記針誘導路の先端より突出可能であり、さらに、前記ストッパー部材は、先端部が小径部となるものであり、後端側がエッジのある端面であり、かつ、前記探触子の前記針誘導路の後端内に侵入し係合するものであり、該ストッパー部材と前記針誘導路の後端との係合によって、前記穿刺針組立体の前記探触子の前記針誘導路の先端側および後方への移動の防止が可能となっていることを特徴とする探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。  The puncture needle assembly is capable of projecting from the distal end of the needle guide path from the proximal end side to the blade surface by a predetermined length from the cylindrical balloon when the probe is inserted into the needle guide path. Furthermore, the stopper member has a tip portion having a small diameter portion, a rear end side is an end surface having an edge, and enters and engages in the rear end of the needle guide path of the probe. The engagement between the stopper member and the rear end of the needle guide path can prevent the probe of the puncture needle assembly from moving toward the tip side and the rear side of the needle guide path. A puncture needle assembly with a balloon for inserting a probe into a needle guide path.

前記第１のバルーンは、前記第２のバルーンよりも大きいものである請求項８に記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。 9. The puncture needle assembly with a balloon for inserting a probe into a needle guide path according to claim 8, wherein the first balloon is larger than the second balloon.

前記穿刺針組立体は、卵巣嚢腫治療用の穿刺針組立体である請求項６ないし９のいずれかに記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。10. The puncture needle assembly with a balloon for inserting a probe into a needle guide path according to claim 6, wherein the puncture needle assembly is a puncture needle assembly for treating ovarian cyst.

前記内針は、該内針を後方に摺動させることにより、前記刃面を前記外管内に収納可能である請求項６ないし１０のいずれかに記載の探触子の針誘導路内挿入用バルーン付き穿刺針組立体。The probe for inserting a probe into a needle guide path according to any one of claims 6 to 10 , wherein the inner needle is capable of storing the blade surface in the outer tube by sliding the inner needle backward. Puncture needle assembly with balloon.